一種治療盆腔炎的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療盆腔炎的中藥及制備方法。本發(fā)明治療盆腔炎的中藥由以下組分制備而成，均以重量份計(jì)：忍冬藤8.4～15.6份、虎杖8.4～15.6份、敗醬草5.6～10.4份、土茯苓5.6～10.4份、苦地丁8.4～15.6份、香附5.6～10.4份、陳皮5.6～10.4份、桑寄生5.6～10.4份、川芎2.8～5.2份。諸藥配伍，相得益彰，共達(dá)清熱利濕、化瘀止痛之功效。中醫(yī)藥治療慢性盆腔炎有副作用小、成本低等優(yōu)勢(shì)；具有明顯的活血化瘀作用和鎮(zhèn)痛作用，還有顯著的抗菌活性，對(duì)金黃色葡萄球菌等10種常見(jiàn)致病菌株均有明顯的抑菌作用；有臨床療效高、見(jiàn)效快、療程短、無(wú)明顯毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】一種治療盆腔炎的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療盆腔炎的中藥及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]中醫(yī)藥治療盆腔炎:中醫(yī)學(xué)在理論上還沒(méi)有和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)稱的理論來(lái)描述慢性盆腔炎，根據(jù)慢性盆腔炎的臨床癥狀，可以歸屬為“婦人腹痛”、“帶下病”、“癥瘕”、“月經(jīng)不調(diào)”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的病機(jī)多為濕熱下注或濕濁邪毒未盡，瘀積于胞宮胞脈，以致臟腑功能異常，氣血失調(diào)，經(jīng)脈不通所致。濕熱瘀結(jié)證是慢性盆腔炎的重要證型，清熱利濕、活血散瘀、化瘀止痛是治療屬于濕熱瘀結(jié)證的慢性盆腔炎的治療原則。
[0003]西醫(yī)藥治療盆腔炎:慢性盆腔炎多由淋巴系統(tǒng)蔓延及生殖器粘膜上行蔓延等途徑蔓延感染所致，病原體可以為單純需氧菌、單純厭氧菌或二者的混合感染，可伴有或不伴有性傳播疾病的病原體。引起女性泌尿生殖系統(tǒng)感染最多的病原體是細(xì)菌，隨著厭氧菌培養(yǎng)技術(shù)在臨床的應(yīng)用，使得厭氧菌檢測(cè)率不斷提高，它可以和需氧菌一道引起盆腔混合感染，在選用治療方案時(shí)應(yīng)兼顧對(duì)厭氧菌的控制。在臨床上治療慢性盆腔炎時(shí)，往往由于急性期不規(guī)則用藥或治療時(shí)間不足，導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生一定的耐藥性，同時(shí)因局部慢性炎癥使藥物不易分布，因此易致一般抗生素療效不顯著。因療效不佳而使患者長(zhǎng)期服用抗生素，不但對(duì)治療不益，而且易引起腸道菌群失調(diào)等并發(fā)癥或不良反應(yīng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明克服了上 述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療盆腔炎的中藥及制備方法。本發(fā)明的治療盆腔炎的中藥，由以下組分制備而成，均以重量份計(jì):忍冬藤8.4~15.6份、虎杖8.4~15.6份、敗醫(yī)草5.6~10.4份、土獲茶5.6~10.4份、苦地丁 8.4~15.6份、香附5.6~10.4份、陳皮5.6~10.4份、桑寄生5.6~10.4份、川；2.8~5.2份。
[0005]本發(fā)明的治療盆腔炎的中藥，由以下組分制備而成，均以重量份計(jì):忍冬藤9份、虎杖9份、敗醬草6份、土茯苓6份、苦地丁 9份、香附9份、陳皮9份、桑寄生9份、川芎4份。
[0006]本發(fā)明的治療盆腔炎的中藥，由以下組分制備而成，均以重量份計(jì):忍冬藤9份、虎杖9份、敗醬草6份、土茯苓6份、苦地丁 9份、香附10份、陳皮10份、桑寄生10份、川芎5份。
[0007]本發(fā)明的治療盆腔炎的中藥，由以下組分制備而成，均以重量份計(jì):忍冬藤9份、虎杖9份、敗醬草9份、土獲茶9份、苦地丁 9份、香附6份、陳皮6份、桑寄生6份、川彎5份。
[0008]本發(fā)明中藥主要由忍冬藤、虎杖、敗醬草、土茯苓、苦地丁、香附、陳皮、桑寄生、川芎九味中藥原料加工精制而成，其劑型包括膠囊劑、片劑和顆粒劑。中藥方解:方中以忍冬藤、虎杖清熱利濕解毒、活血散瘀為君藥，敗醬草、土茯苓、苦地丁助君藥清熱解毒利濕、活血散瘀為臣藥；香附、陳皮、桑寄生、川芎行氣活血散瘀為佐藥；川芎能下達(dá)血海，又兼作使藥。諸藥配伍共達(dá)清熱利濕、化瘀止痛之功效。中醫(yī)學(xué)主治濕熱瘀結(jié)證，癥見(jiàn)低熱起伏、下腹疼痛墜脹、腰骶酸痛、帶下量多、色黃質(zhì)稠等，西醫(yī)學(xué)用于盆腔炎(主治慢性盆腔炎)。
[0009]本發(fā)明的治療盆腔炎的中藥，其制備方法如下:
(1)按組分重量份取陳皮總量的20~60%干燥滅菌，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；
(2)取剩余的陳皮及按組分重量份取忍冬藤等其余八味中藥加水煎煮提取三次，第一次加全部提取藥材重量4~7倍量的水煎煮2小時(shí)，第二次加全部提取藥材重量3~6倍量水煎煮1.5小時(shí)，第三次加全部提取藥材重量2~4倍量水煎煮1.0小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)或/和靜置；
(3)取濾液或/和上清液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；
(4)加入上述陳皮細(xì)粉混勻，添加或不添加藥用輔料，制?；虿恢屏?，填充入膠囊即得膠囊劑；或添加藥用輔料適量制?；虿恢屏褐瞥善吹闷瑒?；或添加藥用輔料適量制成顆粒即得顆粒劑。
[0010]藥用輔料通常為:淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、蔗糖、硬脂酸、硬脂酸鎂等，其品種和用量根據(jù)制劑目的和工藝需要可多可少。
[0011]藥效學(xué)試驗(yàn)研究報(bào)告參照《中藥新藥研究的技術(shù)要求》，對(duì)本發(fā)明的治療盆腔炎的中藥進(jìn)行了主要藥效學(xué)試驗(yàn)研究:用毛細(xì)管法觀察了對(duì)昆明種小鼠凝血時(shí)間的影響，用大鼠足腫脹法觀察了對(duì)角叉菜致Wistar大鼠足跖腫脹的影響，用棉球肉芽腫法觀察了對(duì)Wistar大鼠棉球肉芽腫的影響，用小鼠扭體法觀察了對(duì)昆明種小鼠的鎮(zhèn)痛作用，用體外抗菌試驗(yàn)法觀察了對(duì)青霉菌、枯黃霉菌、絮狀表皮癬菌、白色念珠菌、石膏樣小孢子菌、鐵銹色小孢子菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸埃希菌和枯草桿菌的抗菌作用。試驗(yàn)研究結(jié)果表明，本發(fā)明的治療盆腔炎的中藥有明顯的抗凝血作用，表明其有活血化瘀的功效；可使角叉菜膠所致的大鼠足跖腫脹顯著減輕，表明其對(duì)急性炎癥有抑制作用；能顯著抑制大鼠棉球肉芽腫的形成，表明其對(duì)慢性炎癥有顯著抑制作用；能顯著減少扭體反應(yīng)次數(shù)，表明其有明顯的鎮(zhèn)痛作用；本發(fā)明的中藥還有顯著的抗菌活性，對(duì)實(shí)驗(yàn)所用的金黃色葡萄球菌等10個(gè)試驗(yàn)菌株均有明顯的抑菌或殺菌作用。
[0012]臨床研究報(bào)告
對(duì)本發(fā)明中藥治療慢性盆腔炎采用隨機(jī)單盲法進(jìn)行了臨床療效觀察。臨床資料:本發(fā)明中藥治療組確診的慢性盆腔炎(中醫(yī)診斷證型為濕熱瘀結(jié)證)患者108例，年齡最大者48歲，最小者26歲，平均年齡33.6歲，病程最長(zhǎng)者2年，最短者34天，平均病程4.3個(gè)月。觀察方法:采用開放試驗(yàn)觀察，記錄患者用藥前后癥候變化情況，進(jìn)行分級(jí)評(píng)分統(tǒng)計(jì)，每周進(jìn)行臨床觀察和記錄一次，并均在治療前后做血常規(guī)及肝腎功能檢查，觀察可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)；4周為一療程，連續(xù)觀察兩個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效，2個(gè)療程中間可停藥休息3~5天。治療結(jié)果:本發(fā)明中藥對(duì)慢性盆腔炎(主治濕熱瘀結(jié)證)有顯著治療作用，治療組108例中臨床痊愈62例、顯效29例、有效9例、無(wú)效8例，臨床痊愈率57.41%、顯效率26.85%、有效率8.33%、總有效率 92.59%。
[0013]結(jié)論:本發(fā)明中藥對(duì)盆腔炎有顯著治療作用，臨床療效觀察表明本發(fā)明中藥治療組臨床療效優(yōu)于口服婦科千金片對(duì)照組。
[0014]不良反應(yīng):未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)，所有患者治療前后血常規(guī)及肝腎功能無(wú)異常改變，說(shuō)明本發(fā)明中藥安全可靠，不良反應(yīng)甚小。
[0015]典型病例
周某，女，28歲，2006年3月21日初診?；颊咭呀Y(jié)婚4年，曾先后人工流產(chǎn)2次，生育1男孩已1歲9個(gè)月，近4個(gè)月來(lái)下腹墜脹，腰骶酸痛，經(jīng)期疼痛加重，帶下量多、色黃質(zhì)稠有異味。婦檢:外陰已產(chǎn)式，陰道、宮頸充血，分泌物色黃質(zhì)稠量多，子宮后位，活動(dòng)不良，右側(cè)附件觸及到不活動(dòng)、界限不甚清楚的包塊，壓痛明顯。白帶鏡檢:紅細(xì)胞( + )，白細(xì)胞(++)，膿細(xì)胞(+++)。B超:右側(cè)附件有一 4.5cmX3.8cm大小炎性包塊。西醫(yī)診斷:慢性盆腔炎。中醫(yī)診斷:濕熱瘀結(jié)證，治以清熱利濕、化瘀止痛之法?？诜景l(fā)明中藥，以4周為1個(gè)療程。連服1個(gè)療程后，腰骶酸痛消失，白帶正常，婦檢及B超檢查右下腹部包塊消失。囑其停藥休息4天后再鞏固治療1個(gè)療程。服用2個(gè)療程后，該患者臨床痊愈，隨訪6個(gè)月未發(fā)現(xiàn)再?gòu)?fù)發(fā)。
[0016]本發(fā)明的有益效果為:本發(fā)明由忍冬藤、虎杖、敗醬草、土茯苓、苦地丁、香附、陳皮、桑寄生、川芎九味中藥加工精制而成，諸藥配伍，相得益彰，共達(dá)清熱利濕、化瘀止痛之功效。中醫(yī)藥治療慢性盆腔炎有副作用小、成本低等優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明中藥具有明顯的活血化瘀作用和鎮(zhèn)痛作用，還有顯著的抗菌活性，對(duì)金黃色葡萄球菌等10種常見(jiàn)致病菌株均有明顯的抑菌作用。臨床療效觀察更進(jìn)一步表明本發(fā)明有臨床療效高、見(jiàn)效快、療程短、無(wú)明顯毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面通過(guò)實(shí)施例的方式進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
[0018]實(shí)施例1
本發(fā)明的治療盆腔炎的中藥包括如下組分，均為重量份:
`忍冬藤9份、虎杖9份、敗醬草6份、土茯苓6份、苦地丁 9份、香附9份、陳皮9份、桑寄生9份、川彎4份。
[0019]本發(fā)明的治療盆腔炎的中藥，其制備方法如下:
(1)陳皮9Kg，取其總量的25%干燥滅菌，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；
(2)取剩余的陳皮及忍冬藤9Kg、虎杖9 Kg、敗醬草6 Kg、土茯苓6 Kg、苦地丁 9 Kg、香附9 Kg、桑寄生9 Kg、川芎4 Kg八味中藥加水煎煮提取三次，第一次加全部提取藥材重量4倍量的水煎煮2小時(shí)，第二次加全部提取藥材重量3倍量水煎煮1.5小時(shí)，第三次加全部提取藥材重量2倍量水煎煮1.0小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)或/和靜置；
(3)取濾液或/和上清液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；
(4)加入上述陳皮細(xì)粉混勻，添加或不添加藥用輔料，制?；虿恢屏＃畛淙肽z囊即得膠囊劑；或添加藥用輔料適量制?；虿恢屏褐瞥善吹闷瑒?；或添加藥用輔料適量制成顆粒即得顆粒劑。
[0020]實(shí)施例2
本發(fā)明的治療盆腔炎的中藥包括如下組分，均為重量份:
忍冬藤9份、虎杖9份、敗醬草6份、土茯苓6份、苦地丁 9份、香附10份、陳皮10份、桑寄生10份、川彎5份。
[0021]本發(fā)明的治療盆腔炎的中藥，其制備方法如下:(1)陳皮10Kg，取總量的40%干燥滅菌，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；
(2)取剩余的陳皮及忍冬藤9Kg、虎杖9 Kg、敗醬草6 Kg、土茯苓6 Kg、苦地丁 9 Kg、香附10 Kg、桑寄生10 Kg、川芎5 Kg，其余八味中藥加水煎煮提取三次，第一次加全部提取藥材重量5倍量的水煎煮2小時(shí)，第二次加全部提取藥材重量4倍量水煎煮1.5小時(shí)，第三次加全部提取藥材重量3倍量水煎煮1.0小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)或/和靜置；
(3)取濾液或/和上清液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；
(4)加入上述陳皮細(xì)粉混勻，添加或不添加藥用輔料，制?；虿恢屏?，填充入膠囊即得膠囊劑；或添加藥用輔料適量制?；虿恢屏褐瞥善吹闷瑒换蛱砑铀幱幂o料適量制成顆粒即得顆粒劑。[0022]實(shí)施例3
本發(fā)明的治療盆腔炎的中藥包括如下組分，均為重量份:
忍冬藤9份、虎杖9份、敗醬草9份、土茯苓9份、苦地丁 9份、香附6份、陳皮6份、桑寄生6份、川彎5份。
[0023]本發(fā)明的治療盆腔炎的中藥，其制備方法如下:
(1)陳皮6Kg，取總量的20~60%干燥滅菌，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；
(2)取剩余的陳皮及忍冬藤9Kg、虎杖9 Kg、敗醬草9 Kg、土茯苓9 Kg、苦地丁 9 Kg、香附6 Kg、桑寄生6 Kg、川芎5 Kg，其余八味中藥加水煎煮提取三次，第一次加全部提取藥材重量7倍量的水煎煮2小時(shí)，第二次加全部提取藥材重量6倍量水煎煮1.5小時(shí)，第三次加全部提取藥材重量4倍量水煎煮1.0小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)或/和靜置；
(3)取濾液或/和上清液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；
(4)加入上述陳皮細(xì)粉混勻，添加或不添加藥用輔料，制?；虿恢屏?，填充入膠囊即得膠囊劑；或添加藥用輔料適量制?；虿恢屏褐瞥善吹闷瑒换蛱砑铀幱幂o料適量制成顆粒即得顆粒劑。
【權(quán)利要求】
1.一種治療盆腔炎的中藥，其特征在于，由以下組分制備而成，均以重量份計(jì):忍冬藤8.4~15.6份、虎杖8.4~15.6份、敗醬草5.6~10.4份、土獲茶5.6~10.4份、苦地丁 8.4~15.6份、香附5.6~10.4份、陳皮5.6~10.4份、桑寄生5.6~10.4份、川芎2.8~5.2份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療盆腔炎的中藥，其特征在于，由以下組分制備而成，均以重量份計(jì):忍冬藤9份、虎杖9份、敗醬草6份、土茯苓6份、苦地丁 9份、香附9份、陳皮9份、桑寄生9份、川芎4份。
3.如權(quán)利要求1所述的治療盆腔炎的中藥，其特征在于，由以下組分制備而成，均以重量份計(jì):忍冬藤9份、虎杖9份、敗醬草6份、土茯苓6份、苦地丁 9份、香附10份、陳皮10份、桑寄生10份、川芎5份。
4.如權(quán)利要求1所述的治療盆腔炎的中藥，其特征在于，由以下組分制備而成，均以重量份計(jì):忍冬藤9份、虎杖9份、敗醬草9份、土茯苓9份、苦地丁 9份、香附6份、陳皮6份、桑寄生6份、川芎5份。
5.如權(quán)利要求1或2或3或4所述的治療盆腔炎的中藥，其特征在于:劑型可以為膠囊劑、片劑或顆粒劑。
6.如權(quán)利要求1所述治療盆腔炎中藥的制備方法，其特征在于，具體步驟如下:(1)按上述組分重量份取陳皮總量的20~60%干燥滅菌，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；(2)取剩余的陳皮及按上述組分重量份忍冬藤等其余八味中藥加水煎煮提取三次，第一次加全部提取藥材重量4~7倍量的水煎煮2小時(shí)，第二次加全部提取藥材重量3~6倍量水煎煮1.5小時(shí)，第三次加全部提取藥材重量2~4倍量水煎煮1.0小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)或/和靜置；`(3)取濾液或/和上清液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；(4)加入上述陳皮細(xì)粉混勻，添加或不添加藥用輔料，制粒或不制粒，填充入膠囊即得膠囊劑；或添加藥用輔料適量制?；虿恢屏褐瞥善吹闷瑒换蛱砑铀幱幂o料適量制成顆粒即得顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61P15/00GK103656383SQ201310735098
【公開日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2013年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月27日
【發(fā)明者】莊彩梅 申請(qǐng)人:莊彩梅