專利名稱：一種去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及有源醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極。
背景技術(shù)：
隨著物質(zhì)生活水平的提高，危害人類生活、生命的疾病層出不窮。在這個(gè)生活節(jié)奏異?？焖俚哪甏哐獕夯颊叩娜藬?shù)在逐年的上升，而且其上升速度非常快。高血壓是指在靜息狀態(tài)下動(dòng)脈收縮壓和/或舒張壓增高。高血壓是一種以動(dòng)脈壓升高為特征，可伴有心臟、血管、腦和腎臟等器官功能性或器質(zhì)性改變的全身性疾病。在應(yīng)用改善生活方式和包括利尿劑在內(nèi)的合理搭配足量的至少3種抗高血壓藥治療的措施，仍不能將收縮壓和舒張壓控制在目標(biāo)水平時(shí)，稱為難治性高血壓(或頑固性高血壓)。臨床證明，對這些被頑固性高血壓折磨的患者是不能通過藥物來很好的控制血壓的。通過研究發(fā)現(xiàn)，腎動(dòng)脈上的交感神經(jīng)過度活躍是造成高血壓的重要因素，大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)了交感神經(jīng)系統(tǒng)對血壓的影響。臨床研究也發(fā)現(xiàn)，交感神經(jīng)的興奮程度與患者的血壓水平呈正相關(guān)。早在現(xiàn)代藥物療法問世之前，交感神經(jīng)去除術(shù)就被視為治療高血壓的一種方法。藉此，可以通過阻斷部分腎動(dòng)脈交感神經(jīng)來達(dá)到控制血壓的目的。雖然在降低患者血壓方面取得了滿意的療效，但長期隨訪缺發(fā)現(xiàn):簡單的交感神經(jīng)節(jié)切除術(shù)的死亡率和術(shù)后發(fā)病 率均較高,并伴有嚴(yán)重的長期并發(fā)癥,甚至產(chǎn)生嚴(yán)重的體位性低血壓。目前臨床上用的電極導(dǎo)管只有一個(gè)電極，醫(yī)生必須在完成一個(gè)點(diǎn)的消融后再次進(jìn)行下一點(diǎn)的操作，例如在去腎動(dòng)脈交感神經(jīng)術(shù)中每側(cè)都要消融4飛個(gè)點(diǎn)，那么醫(yī)生必須操作8 12次，X射線的暴露時(shí)間非常長，而且手術(shù)時(shí)間長，風(fēng)險(xiǎn)也比較大。

實(shí)用新型內(nèi)容(一)要解決的技術(shù)問題本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是，針對上述缺陷，在進(jìn)行去腎交感神經(jīng)術(shù)的過程中達(dá)到提高消融效率，縮短手術(shù)時(shí)間，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)以及給患者帶來的副作用的目的。(二)技術(shù)方案為解決上述問題，本實(shí)用新型提供了一種去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極方法，所述腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極具體包括:套管1、內(nèi)管7和手柄5，所述套管I套裝在所述內(nèi)管7上，所述手柄5與所述內(nèi)管7的尾部連接；所述內(nèi)管7包括頭電極2、內(nèi)管護(hù)管3、內(nèi)管骨架4,其中所述頭電極2的個(gè)數(shù)為N,且N彡2 ;所述頭電極2包括消融電極21、頭電極護(hù)管22和頭電極彈性骨架23。優(yōu)選地，所述N個(gè)頭電極2沿所述內(nèi)管7軸向錯(cuò)開排布，且呈螺旋狀分布。優(yōu)選地，所述消融電極21的頭部為圓弧狀，內(nèi)部形成空腔，所述消融電極21的尾部粘結(jié)在頭電極護(hù)管22的前端內(nèi)部。優(yōu)選地，所述頭電極護(hù)管22套裝在所述頭電極彈性骨架23上。優(yōu)選地，所述頭電極彈性骨架23的前端連接在所述消融電極21的尾部，后端與所述內(nèi)管骨架4固定連接。優(yōu)選地，所述頭電極2還包括溫度傳感器24，所述溫度傳感器24固接在所述消融電極21的空腔內(nèi)。優(yōu)選地，所述內(nèi)管7相對于所述套管I向前運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述頭電極2伸出到所述套管I外；所述內(nèi)管7相對于所述套管I向后運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述頭電極2收縮到所述套管I內(nèi)。優(yōu)選地，所述N個(gè)頭電極2分別嵌入到所述套管I的導(dǎo)向孔6內(nèi)。優(yōu)選地，所述導(dǎo)向孔6的個(gè)數(shù)與所述頭電極2的個(gè)數(shù)相同，所述導(dǎo)向孔6沿所述套管I軸向錯(cuò)開排布，且分布位置分別與所述頭電極2的分布位置相對應(yīng)，也呈螺旋狀分布。優(yōu)選地，所述導(dǎo)向孔6向所述套管I的內(nèi)部延伸。(三)有益效果本實(shí)用新型提出了一種去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，通過設(shè)置多個(gè)頭電極能一次性介入，達(dá)到同時(shí)或逐點(diǎn)消融的目的，進(jìn)而縮短手術(shù)時(shí)間和X射線暴露時(shí)間，手術(shù)安全性也進(jìn)一步提高。多個(gè)頭電極相錯(cuò)開排布，并螺旋狀分布，使其沿軸向的消融覆蓋面積擴(kuò)大，提高消融的效率。內(nèi)管和套管的相對運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)頭電極從套管上的導(dǎo)向孔伸出和收縮的效果，使得頭電極伸出時(shí)能夠達(dá)到貼壁且調(diào)節(jié)貼壁力度的效果，頭電極收縮時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)及時(shí)的撤出。

圖1為本實(shí)用新型一種去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型一種去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極中頭電極的局部放大示意圖；圖3為本實(shí)用新型一種去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極工作狀態(tài)時(shí)的示意圖；圖4為本實(shí)用新型一種去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極中的頭電極與導(dǎo)向孔的位置示意圖。其中:1、套管,2、頭電極,3、內(nèi)管護(hù)管,4、內(nèi)管骨架,5、手柄,6、導(dǎo)向孔,7、內(nèi)管,21、消融電極，22、頭電極護(hù)管，23、頭電極彈性骨架，24、溫度傳感器。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例，對本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說明本實(shí)用新型，但不用來限制本實(shí)用新型的范圍。本實(shí)用新型的實(shí)施例中提供了一種去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，其結(jié)構(gòu)示意圖如圖1所示，具體包括:套管1、內(nèi)管7和手柄5，套管I套裝在內(nèi)管7上，手柄5與內(nèi)管7的尾部連接。其中，內(nèi)管7包括頭電極2、內(nèi)管護(hù)管3、內(nèi)管骨架4,頭電極2的個(gè)數(shù)為N,且N ^ 2,在本實(shí)施例中N=4對去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極進(jìn)行說明。[0032]頭電極2的局部方法示意圖如圖2所示，頭電極2包括消融電極21、頭電極護(hù)管22和頭電極彈性骨架23。消融電極21優(yōu)選用純度非常高的鉬金材料制備，其頭部為圓弧狀，已達(dá)到保護(hù)血管內(nèi)膜的效用。消融電極21內(nèi)部形成空腔，消融電極21的尾部粘結(jié)在頭電極護(hù)管22的前端內(nèi)部。頭電極護(hù)管22套裝在頭電極彈性骨架23上，以保護(hù)頭電極彈性骨架23。頭電極彈性骨架23優(yōu)選用鎳鈦合金來制備，因?yàn)殒団伜辖鹁哂蟹浅：玫膹椥院蜕锵嗳菪裕渫饷姘粚宇^電極護(hù)管22。頭電極彈性骨架23的前端連接在消融電極21的尾部，后端與內(nèi)管骨架4固定連接。內(nèi)管護(hù)管3套裝內(nèi)管骨架4上，以達(dá)到保護(hù)內(nèi)管骨架的目的。內(nèi)管護(hù)管3是優(yōu)選用生物相容性非常好的塑料材料制成的。內(nèi)管骨架4優(yōu)選用醫(yī)用不銹鋼管，以達(dá)到彈性和支撐力的目的。頭電極2、內(nèi)管骨架4和內(nèi)管護(hù)管3形成了一個(gè)整體的內(nèi)管7。頭電極2還包括溫度傳感器24，溫度傳感器24固接在消融電極21的空腔內(nèi)，而且消融電極21的導(dǎo)線也是焊接在其內(nèi)壁上的，消融電極21和溫度傳感器24的導(dǎo)線穿過彈性骨架23和頭電極護(hù)管22之間的縫隙連接到手柄5的尾部，并由手柄5處引出。套管I套裝在內(nèi)管7上，且內(nèi)管7與套管I之間有縫隙，可以進(jìn)行相對運(yùn)動(dòng)，如圖
3所示。內(nèi)管7相對于套管I向前運(yùn)動(dòng)時(shí)，頭電極2伸出到套管I外；內(nèi)管7相對于套管I向后運(yùn)動(dòng)時(shí)，頭電極2收縮到套管I內(nèi)。套管I為一個(gè)帶有4個(gè)導(dǎo)向孔6的通管，導(dǎo)向孔6的示意圖如圖4所示。4個(gè)頭電極2分別嵌入到套管I的導(dǎo)向孔6內(nèi)，并且導(dǎo)向孔6沿套管I軸向錯(cuò)開排布，分布位置分別與頭電極2的分布位置相對應(yīng)，也呈螺旋狀分布。使得頭電極2與血管壁接觸的點(diǎn)是既不在同一個(gè)縱向刨面內(nèi)，也不·在同一個(gè)橫向刨面內(nèi)，沿軸向的消融覆蓋面積得到擴(kuò)大，提高了消融的效率。導(dǎo)向孔6優(yōu)選用較軟的生物相容性好的材料制成。導(dǎo)向孔6向套管I的內(nèi)部延伸，以達(dá)到對頭電極2導(dǎo)向的作用。綜上所述，使用上述實(shí)施例中的去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，將交變電流通過導(dǎo)管頭端的電極傳導(dǎo)到腎動(dòng)脈組織中，使其產(chǎn)生熱量，升高溫度(一般升高到65°C左右)，使腎動(dòng)脈上部分的交感神經(jīng)在高溫下失去活性，達(dá)到阻斷部分腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的目的。設(shè)置多個(gè)頭電極能一次性介入，達(dá)到同時(shí)或逐點(diǎn)消融的目的，進(jìn)而縮短手術(shù)時(shí)間和X射線暴露時(shí)間，手術(shù)安全性也進(jìn)一步提高。內(nèi)管和套管的相對運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)頭電極從套管上的導(dǎo)向孔伸出和收縮的效果，使得頭電極伸出時(shí)能夠達(dá)到貼壁且調(diào)節(jié)貼壁力度的效果，頭電極收縮時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)及時(shí)的撤出。多個(gè)頭電極相錯(cuò)開排布，并螺旋狀分布，使其沿軸向的消融覆蓋面積擴(kuò)大，提高消融的效率，從而有效的控制血壓，使通過普通藥物無法控制血壓的病人重新獲得健康的體質(zhì)。最后應(yīng)說明的是，以上實(shí)施例僅用于說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案而并非對本實(shí)用新型的限制，盡管參照較佳實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍的情況下，還可以做出各種變化和變型，因此所有等同的技術(shù)方案也屬于本實(shí)用新型的范疇，本實(shí)用新型的專利保護(hù)范圍應(yīng)由權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求1.一種去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于，所述多點(diǎn)射頻消融電極包括:套管(I)、內(nèi)管(7)和手柄(5)，所述套管(I)套裝在所述內(nèi)管(7)上，所述手柄(5)與所述內(nèi)管(7)的尾部連接； 所述內(nèi)管(7)包括頭電極(2)、內(nèi)管護(hù)管(3)、內(nèi)管骨架(4)，其中所述頭電極(2)的個(gè)數(shù)為N，且N彡2 ; 所述頭電極(2)包括消融電極(21)、頭電極護(hù)管(22)和頭電極彈性骨架(23)。
2.如權(quán)利要求1所述的去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于，所述N個(gè)頭電極(2 )沿所述內(nèi)管(7 )軸向錯(cuò)開排布，且呈螺旋狀分布。
3.如權(quán)利要求1所述的去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于，所述消融電極(21)的頭部為圓弧狀，內(nèi)部形成空腔，所述消融電極(21)的尾部粘結(jié)在頭電極護(hù)管(22)的前端內(nèi)部。
4.如權(quán)利要求1所述的去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于，所述頭電極護(hù)管(22 )套裝在所述頭電極彈性骨架(23 )上。
5.如權(quán)利要求1所述的去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于，所述頭電極彈性骨架(23)的前端連接在所述消融電極(21)的尾部，后端與所述內(nèi)管骨架(4)固定連接。
6.如權(quán)利要求1所述的去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于，所述頭電極(2)還包括溫度傳感器(24)，所述溫度傳感器(24)固接在所述消融電極(21)的空腔內(nèi)。
7.如權(quán)利要求·1所述的去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于，所述內(nèi)管(7 )相對于所述套管(I)向前運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述頭電極(2 )伸出到所述套管(I)外；所述內(nèi)管(7 )相對于所述套管(I)向后運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述頭電極(2)收縮到所述套管(I)內(nèi)。
8.如權(quán)利要求1所述的去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于，所述N個(gè)頭電極(2)分別嵌入到所述套管(I)的導(dǎo)向孔(6)內(nèi)。
9.如權(quán)利要求8所述的去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于，所述導(dǎo)向孔(6)的個(gè)數(shù)與所述頭電極(2)的個(gè)數(shù)相同，所述導(dǎo)向孔(6)沿所述套管(I)軸向錯(cuò)開排布，且分布位置分別與所述頭電極(2)的分布位置相對應(yīng)，也呈螺旋狀分布。
10.如權(quán)利要求8所述的去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于，所述導(dǎo)向孔(6)向所述套管(I)的內(nèi)部延伸。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一種去腎交感神經(jīng)術(shù)用多點(diǎn)射頻消融電極，包括套管、內(nèi)管和手柄，套管套裝在內(nèi)管上，手柄與內(nèi)管的尾部連接內(nèi)管包括頭電極、內(nèi)管護(hù)管、內(nèi)管骨架，其中頭電極的個(gè)數(shù)為N，且N≥2；頭電極包括消融電極、頭電極護(hù)管和頭電極彈性骨架，通過設(shè)置多個(gè)頭電極能一次性介入，達(dá)到同時(shí)或逐點(diǎn)消融的目的，進(jìn)而縮短手術(shù)時(shí)間和X射線暴露時(shí)間，手術(shù)安全性也進(jìn)一步提高。多個(gè)頭電極相錯(cuò)開排布，并螺旋狀分布，使其沿軸向的消融覆蓋面積擴(kuò)大，提高消融的效率。內(nèi)管和套管的相對運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)頭電極從套管上的導(dǎo)向孔伸出和收縮的效果，使得頭電極伸出時(shí)能夠達(dá)到貼壁且調(diào)節(jié)貼壁力度的效果，頭電極收縮時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)及時(shí)的撤出。
文檔編號A61B18/14GK203089370SQ20132000369
公開日2013年7月31日 申請日期2013年1月5日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月5日
發(fā)明者丁毅壽, 劉小剛, 敬正鑫, 董颯英, 趙士勇, 王榮軍 申請人:樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司