專利名稱：一種輸卵管再通組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種婦產(chǎn)科器械，特別涉及一種輸卵管再通組件。
背景技術(shù)：
隨著社會的發(fā)展，女性不孕癥的發(fā)病率逐年增加，而輸卵管因素在女性不孕中所占的比例最高，占35%。流產(chǎn)、宮腔及盆腔炎癥往往導(dǎo)致輸卵管阻塞。因此作為無創(chuàng)的輸卵管介入再通術(shù)成為其治療的重要方法。目前市場上主要有美國COOK公司提供的輸卵管疏通套裝及國產(chǎn)南京微創(chuàng)公司的鵝首式一體輸卵管再通器。前者的再通管由錐形導(dǎo)管頭及宮頸吸杯組成，導(dǎo)絲進(jìn)入宮腔后很難尋找到宮角部輸卵管開口，導(dǎo)絲反復(fù)探查容易損傷宮腔內(nèi)膜；后者雖然采取了偏心氣囊技術(shù)，但由于氣囊部與導(dǎo)管頂端距離固定，而患者的宮腔深度個(gè)體差異較大，因此實(shí)際操作中導(dǎo)絲進(jìn)入宮角部輸卵管開口的幾率依然較小，而且頭端采用較硬的含鉛塑料材質(zhì)單孔錐形設(shè)計(jì)更容易加重宮腔內(nèi)膜的損傷。由于進(jìn)入宮角部輸卵管開口的幾率下降，導(dǎo)致病人和介入醫(yī)師接受輻射的時(shí)間較長，往往每臺介入疏通術(shù)需要I 1.5小時(shí)。再者，這兩種疏通管頭端都采用單孔設(shè)計(jì)，在導(dǎo)管頭置于宮角部時(shí)不利于造影劑進(jìn)入宮腔觀察宮角部情況，而且導(dǎo)管體部都采用了硬度較高的塑料材質(zhì)，導(dǎo)致置管時(shí)因?qū)m體與宮頸管角度問題而插管困難，即便強(qiáng)行插入也加重了患者的疼痛程度及宮腔損傷。綜上所述，目前市場上主要的兩種輸卵管再通管結(jié)構(gòu)復(fù)雜，操作繁瑣，價(jià)格昂貴(國外每套約為4000元左右，而國內(nèi)每根疏通管也達(dá)到1000元左右)，實(shí)用性差，難以在基層醫(yī)院普及。中國實(shí)用新型名稱為鵝首式一體輸卵管再通器，專利號為02264781.3，公開了一種醫(yī)用輸卵管再通器，由雙腔球囊導(dǎo)管、導(dǎo)絲和手柄組成等。但該專利的導(dǎo)絲是倒鉤形狀，倒鉤形狀的導(dǎo)絲在疏通人體血管時(shí)由于能防止血管被刺破而是效果較好，但在輸入輸卵管時(shí)在從宮腔相輸卵管峽部探入時(shí)，由于倒鉤形狀導(dǎo)致容易形成一個(gè)圓弧，很難探到輸卵管峽部入口。同時(shí)，整個(gè)再通器的材質(zhì)為硬質(zhì)塑料，在前部有部分軟性材質(zhì)，在進(jìn)行手術(shù)時(shí)由于絕大多數(shù)女性的子宮是有一定弧度的，因此硬質(zhì)豎直的再通器，將加大手術(shù)難度，也造成病人更多的痛苦；此外該專利的再通器為單孔設(shè)計(jì)，在探入輸卵管峽部的時(shí)，由于為單孔，造影劑將打入輸卵管中，宮腔中無造影劑，因此不利于手術(shù)中的準(zhǔn)確定位。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是解決上述不足提供一種輸卵管再通組件。實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型目的的技術(shù)方案是:一種輸卵管再通組件，包括球囊腔和導(dǎo)絲腔的雙腔球囊導(dǎo)管和導(dǎo)絲，雙腔球囊導(dǎo)管前部設(shè)有偏心球囊，所述雙腔球囊導(dǎo)管頂端為光滑圓弧形，雙腔球 囊導(dǎo)管前端開有三個(gè)孔，分別是頂端的導(dǎo)絲通孔和側(cè)部的第一出液孔和第二出液孔；末端部開叉為球囊腔尾段和導(dǎo)絲腔尾段，所述的球囊腔尾段的末端固定連接有單向閥，所述導(dǎo)絲為直頭導(dǎo)絲。上述的輸卵管再通組件，所述導(dǎo)絲腔尾段的末端腔體的直徑與通用注射器的針頭座外徑匹配。上述的輸卵管再通組件，所述導(dǎo)絲腔尾段的末端腔體的直徑大于通用注射器針頭座外徑，導(dǎo)絲腔尾段的末端固定連接一個(gè)即可以使導(dǎo)絲從中穿入又可以與通用注射器針頭座外徑匹配的裝置。上述的輸卵管再通組件，所述導(dǎo)絲腔尾段的末端固定連接的裝置為一個(gè)中空硬質(zhì)塑料接頭，其內(nèi)徑與通用注射器針頭座外徑匹配。上述的輸卵管再通組件，所述導(dǎo)絲腔尾段的末端固定連接的裝置為單向閥和插接在單向閥上的中空硬質(zhì)塑料導(dǎo)引子。上述的輸卵管再通組件，所述的導(dǎo)絲直徑為0.035英寸，長度為45厘米。上述的輸卵管再通組件，所述的雙腔球囊導(dǎo)管頂端至側(cè)部的出液孔頂端的長度為
0.5厘米；雙腔球囊導(dǎo)管頂端至偏心球囊頂端的長度為0.5^1.5厘米；雙腔球囊導(dǎo)管頂端至開叉口的長度為29.5^30.5厘米，導(dǎo)絲腔尾段的長度為2厘米；所述導(dǎo)絲通孔的孔徑為
1.(Tl.3 毫米。上述的輸卵管再通組件，所述的雙腔球囊導(dǎo)管頂端至偏心球囊頂端的長度為0.5厘米或1.0厘米或1.5 厘米。上述的輸卵管再通組件，所述的雙腔球囊導(dǎo)管通體為天然乳膠材料。本實(shí)用新型中導(dǎo)管通體采用天然乳膠材質(zhì)，利用材質(zhì)的柔軟性解決插管中宮體與宮頸角度問題帶來的插管困難和損傷；導(dǎo)管頭端采用三孔圓弧形設(shè)計(jì)保證了宮腔內(nèi)膜在置管過程中不受損傷，頂端導(dǎo)絲孔用于疏通短導(dǎo)絲及微導(dǎo)管的通過，兩側(cè)孔則有效保證造影劑進(jìn)入宮腔內(nèi)觀察宮腔內(nèi)情況，導(dǎo)管頂端依然采用偏向氣囊進(jìn)行導(dǎo)管頭端角度進(jìn)行調(diào)整；導(dǎo)管長度縮短，有效提高術(shù)中介入醫(yī)師在運(yùn)用短導(dǎo)絲(45cm直頭導(dǎo)絲)時(shí)把握導(dǎo)絲頭端的阻力感從而減少術(shù)中輸卵管穿孔或撕裂的風(fēng)險(xiǎn)；導(dǎo)管尾部采用兩個(gè)單項(xiàng)閥，分別為偏向氣囊閥及導(dǎo)絲管腔單項(xiàng)閥；或者一個(gè)單向閥另一個(gè)為注射器配套裝置。導(dǎo)絲管腔單項(xiàng)閥既可以通過導(dǎo)引子引入導(dǎo)絲，也可以注入造影劑，從而簡化導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)。再者根據(jù)患者宮腔深度的差異，對導(dǎo)管偏向氣囊到導(dǎo)管頂部距離的大小進(jìn)行分型，有效提高經(jīng)導(dǎo)管引入導(dǎo)絲進(jìn)入輸卵管的幾率，從而提供手術(shù)成功率。本實(shí)用新型具有積極的效果:(I)具有側(cè)部出液孔，手術(shù)中定位準(zhǔn)確；(2)采用直頭導(dǎo)絲，手術(shù)中能更順暢進(jìn)入輸卵管，降低患者的疼痛程度及對宮腔的損傷；(3)偏心氣囊與側(cè)部的配合使用，以及導(dǎo)絲的長度的精確控制，是手術(shù)更具可操作性，縮短了手術(shù)的時(shí)間，從傳統(tǒng)的廣1.5小時(shí)縮短為0.5^0.75小時(shí)。

為了使本實(shí)用新型的內(nèi)容更容易被清楚地理解，下面根據(jù)具體實(shí)施例并結(jié)合附圖，對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，其中圖1為本實(shí)用新型一種雙腔球囊導(dǎo)管實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型第二種雙腔球囊導(dǎo)管實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本實(shí)用新型第三種雙腔球囊導(dǎo)管實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為本實(shí)用新型導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖。其中:1雙腔球囊導(dǎo)管；2導(dǎo)絲；3偏心球囊；4導(dǎo)絲通孔；5第一出液孔；6第二出液孔；7球囊腔尾段；8導(dǎo)絲腔尾段。
具體實(shí)施方式
(實(shí)施例1)見圖1和圖4，本實(shí)用新型具有一種輸卵管再通組件，包括球囊腔和導(dǎo)絲腔的雙腔球囊導(dǎo)管I和導(dǎo)絲2，雙腔球囊導(dǎo)管I前部設(shè)有偏心球囊3，雙腔球囊導(dǎo)管I頂端為光滑圓弧形，雙腔球囊導(dǎo)管I前端開有三個(gè)孔，分別是頂端的導(dǎo)絲通孔4和側(cè)部的第一出液孔5和第二出液孔6 ;末端部開叉為球囊腔尾段7和導(dǎo)絲腔尾段8，球囊腔尾段7的末端固定連接有單向閥，導(dǎo)絲2為直頭導(dǎo)絲，導(dǎo)絲腔尾段8的末端腔體的直徑與通用注射器的針頭座外徑匹配。導(dǎo)絲2的直徑為0.035英寸，長度為45厘米；雙腔球囊導(dǎo)管I頂端至側(cè)部的出液孔頂端的長度為0.5厘米；雙腔球囊導(dǎo)管I頂端至偏心球囊3頂端的長度為0.5厘米；雙腔球囊導(dǎo)管I頂端至開叉口的長度為29.5厘米，導(dǎo)絲腔尾段8的長度為2厘米；導(dǎo)絲通孔4的孔徑為1.10毫米。雙腔球囊導(dǎo)管I通體為天然乳膠材料。(實(shí)施例2)見圖2和圖4，本實(shí)用新型具有一 種輸卵管再通組件，包括球囊腔和導(dǎo)絲腔的雙腔球囊導(dǎo)管I和導(dǎo)絲2，雙腔球囊導(dǎo)管I前部設(shè)有偏心球囊3，雙腔球囊導(dǎo)管I頂端為光滑圓弧形，雙腔球囊導(dǎo)管I前端開有三個(gè)孔，分別是頂端的導(dǎo)絲通孔4和側(cè)部的第一出液孔5和第二出液孔6 ;末端部開叉為球囊腔尾段7和導(dǎo)絲腔尾段8，球囊腔尾段7的末端固定連接有單向閥，導(dǎo)絲2為直頭導(dǎo)絲，導(dǎo)絲腔尾段8的末端固定連接的裝置為一個(gè)中空硬質(zhì)塑料接頭，其內(nèi)徑與通用注射器針頭座外徑匹配。導(dǎo)絲2的直徑為0.035英寸，長度為45厘米；雙腔球囊導(dǎo)管I頂端至側(cè)部的出液孔頂端的長度為0.5厘米；雙腔球囊導(dǎo)管I頂端至偏心球囊3頂端的長度為1.0厘米；雙腔球囊導(dǎo)管I頂端至開叉口的長度為30厘米，導(dǎo)絲腔尾段8的長度為2厘米；導(dǎo)絲通孔4的孔徑為1.27毫米。雙腔球囊導(dǎo)管I通體為天然乳膠材料。(實(shí)施例3)見圖3和圖4，本實(shí)用新型具有一種輸卵管再通組件，包括球囊腔和導(dǎo)絲腔的雙腔球囊導(dǎo)管I和導(dǎo)絲2，雙腔球囊導(dǎo)管I前部設(shè)有偏心球囊3，雙腔球囊導(dǎo)管I頂端為光滑圓弧形，雙腔球囊導(dǎo)管I前端開有三個(gè)孔，分別是頂端的導(dǎo)絲通孔4和側(cè)部的第一出液孔5和第二出液孔6 ;末端部開叉為球囊腔尾段7和導(dǎo)絲腔尾段8，球囊腔尾段7的末端固定連接有單向閥，導(dǎo)絲2為直頭導(dǎo)絲，導(dǎo)絲腔尾段8的末端固定連接的裝置為單向閥和插接在單向閥上的中空硬質(zhì)塑料導(dǎo)引子。導(dǎo)絲2的直徑為0.035英寸，長度為45厘米；雙腔球囊導(dǎo)管I頂端至側(cè)部的出液孔頂端的長度為0.5厘米；雙腔球囊導(dǎo)管I頂端至偏心球囊3頂端的長度為1.5厘米；雙腔球囊導(dǎo)管I頂端至開叉口的長度為30.5厘米，導(dǎo)絲腔尾段8的長度為2厘米；導(dǎo)絲通孔4的孔徑為1.3毫米。雙腔球囊導(dǎo)管I通體為天然乳膠材料。以上所述的具體實(shí)施例，對本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和有益效果進(jìn)行了進(jìn)一步詳細(xì)說明，所應(yīng)理解的是，以上所述僅為本實(shí)用新型的具體實(shí)施例而已，并不用于限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種輸卵管再通組件，包括球囊腔和導(dǎo)絲腔的雙腔球囊導(dǎo)管(I)和導(dǎo)絲(2)，雙腔球囊導(dǎo)管(I)前部設(shè)有偏心球囊(3)，其特征在于:所述雙腔球囊導(dǎo)管(I)頂端為光滑圓弧形，雙腔球囊導(dǎo)管(I)前端開有三個(gè)孔，分別是頂端的導(dǎo)絲通孔(4)和側(cè)部的第一出液孔(5)和第二出液孔￠);末端部開叉為球囊腔尾段(7)和導(dǎo)絲腔尾段(8)，所述的球囊腔尾段(7)的末端固定連接有單向閥，所述導(dǎo)絲(2)為直頭導(dǎo)絲。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述導(dǎo)絲腔尾段(8)的末端腔體的直徑與通用注射器的針頭座外徑匹配。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述導(dǎo)絲腔尾段(8)的末端腔體的直徑大于通用注射器針頭座外徑，導(dǎo)絲腔尾段(8)的末端固定連接一個(gè)即可以使導(dǎo)絲從中穿入又可以與通用注射器針頭座外徑匹配的裝置。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述導(dǎo)絲腔尾段(8)的末端固定連接的裝置為一個(gè)中空硬質(zhì)塑料接頭，其內(nèi)徑與通用注射器針頭座外徑匹配。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述導(dǎo)絲腔尾段(8)的末端固定連接的裝置為單向閥和插接在單向閥上的中空硬質(zhì)塑料導(dǎo)引子。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述的導(dǎo)絲(2)的直徑為0.035英寸，長度為45厘米。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述的雙腔球囊導(dǎo)管(I)頂端至側(cè)部的出液孔頂端的長度為0.5厘米；雙腔球囊導(dǎo)管(I)頂端至偏心球囊(3)頂端的長度為0.5^1.5厘米 ；雙腔球囊導(dǎo)管(I)頂端至開叉口的長度為29.5^30.5厘米，導(dǎo)絲腔尾段(8)的長度為2厘米；所述導(dǎo)絲通孔(4)的孔徑為1.(Tl.3毫米。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述的雙腔球囊導(dǎo)管(I)頂端至偏心球囊(3)頂端的長度為0.5厘米或1.0厘米或1.5厘米。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述的雙腔球囊導(dǎo)管(I)通體為天然乳膠材料。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種婦產(chǎn)科器械，特別涉及一種輸卵管再通組件，包括球囊腔和導(dǎo)絲腔的雙腔球囊導(dǎo)管和導(dǎo)絲，雙腔球囊導(dǎo)管前部設(shè)有偏心球囊，所述雙腔球囊導(dǎo)管頂端為光滑圓弧形，雙腔球囊導(dǎo)管前端開有三個(gè)孔，分別是頂端的導(dǎo)絲通孔和側(cè)部的第一出液孔和第二出液孔；末端部開叉為球囊腔尾段和導(dǎo)絲腔尾段，所述的球囊腔尾段的末端固定連接有單向閥，所述導(dǎo)絲為直頭導(dǎo)絲。本實(shí)用新型具有側(cè)部出液孔，手術(shù)中定位準(zhǔn)確；直頭導(dǎo)絲，手術(shù)中能更順暢進(jìn)入輸卵管，降低患者的疼痛程度及對宮腔的損傷；偏心氣囊與側(cè)部的出液孔配合使用，以及導(dǎo)絲的長度的精確控制，是手術(shù)更具可操作性，縮短了手術(shù)的時(shí)間，從傳統(tǒng)的1~1.5小時(shí)縮短為0.5~0.75小時(shí)。
文檔編號A61B17/42GK203138640SQ201320033030
公開日2013年8月21日 申請日期2013年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月22日
發(fā)明者徐中華, 陶可偉 申請人:徐中華, 陶可偉