專利名稱：適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械，特別涉及一種用于建立體外循環(huán)的主動脈插管。
背景技術：
目前在心臟手術中置入主動脈插管的方式多為經(jīng)胸升主動脈插管法，使用的主動脈插管為單腔管，不帶球囊、不具有阻斷血流隔離心臟的作用，不具有灌注心臟麻痹液的功能，頭端不適合直接進行穿刺，因此手術時需做較長皮膚切口，縱劈胸骨開胸，暴露升主動脈后將之鉗夾，于升主動脈上作約Icm左右縱形切口，將主動脈插管插入，并與主動脈作端側(cè)吻合，再將主動脈插管插入球囊導管，不僅對患者造成較大創(chuàng)傷，而且操作復雜，費時費力，需多方配合才能完成灌注動脈血、主動脈阻斷及麻痹心臟等過程。中國專利ZL200520085173.4提供了一種穿刺固定排氣一體式主動脈插管，其結(jié)構特征是:管體內(nèi)安裝有穿刺針，可直接插入主動脈，防止因切開主動脈時切口過大造成大量出血的現(xiàn)象發(fā)生；管體尾部裝有排氣管，用于排出管內(nèi)氣泡；管體前端設有便于縫合固定的凸沿；管體前端側(cè)壁設有通孔，可增大血流量。該插管雖然具有穿刺的功能，相比于切開式插管不需要在主動脈上作切口，減少了大出血風險，但使用該插管仍需開胸后鉗夾主動脈再行穿刺，損傷較大，且該插管仍不具有阻斷血流隔離心臟的作用及灌注心臟麻痹液的功能。中國專利ZL200620135951.0提供了一種集阻斷、冷灌、供血于一體的微創(chuàng)多功能主動脈插管，其結(jié)構特征是:管體前端配有氣囊，氣囊通過管體側(cè)壁上的輸氣道連通充氣管充氣；管體頂端開設有冷灌液出口，通過管體側(cè)壁上的輸液管連通冷灌管灌注心臟麻痹液；氣囊后側(cè)管體上設有連通輸血腔的側(cè)孔；管體側(cè)壁配置有彈簧圈；管體配置有由末端向前端增加的刻度。該插管不具有穿刺結(jié)構，使用時從腹部的股動脈切口插入，直向上送至心臟上方的主動脈處，因而不僅存在管腔較窄灌注不足的風險，而且插管在體內(nèi)穿行距離長，可控性相對降低，血液灌注方向為逆行，存在下肢缺血，并發(fā)癥較多的問題；再者，插管在穿行主動脈的過程中其上的球囊可能造成主動脈損傷。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術的不足，提供一種適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，以降低手術風險，建立操作簡便、有效而微創(chuàng)的體外循環(huán)體系。本實用新型所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，包括管體、球囊、連接套及長度長于管體的穿刺內(nèi)芯和引導鋼絲；所述球囊設置在管體插入主動脈部段的前端，所述連接套安裝在管體的末端，所述管體的前端端面為具有穿刺功能的斜截面，所述管體的外壁設置有刻度，所述管體的內(nèi)孔為輸血通道，所述管體的管壁內(nèi)嵌有彈簧圈并設置有平行于管體中心線且以管體中心線為對稱軸的輸氣通道和輸液通道，輸氣通道的出氣口位于球囊內(nèi)，輸氣通道的進氣口連接有輸氣管并設置有指示囊，所述輸液通道的出液口位于球囊之后，輸液通道的進液口連接有進液管，所述穿刺內(nèi)芯和引導鋼絲用于配合管體穿刺，穿刺內(nèi)芯設置有中心孔，其后端設置有芯帽，所述芯帽設置有與穿刺內(nèi)芯同軸線的中心孔，進行穿刺時穿刺內(nèi)芯前端穿過連接套插入管體的內(nèi)孔并伸出管體的前端，與穿刺內(nèi)芯固連的芯帽安裝在連接套上，引導鋼絲從芯帽中心孔插入穿刺內(nèi)芯中心孔并從穿刺內(nèi)芯的前端伸出，完成穿刺后，取出引導鋼絲和穿刺內(nèi)芯。為了保護主動脈血管不受起伏的球囊的損傷，并方便胸腔鏡操作，本實用新型采用了在管體主動脈插入部段設置主動脈保護組件的技術方案，所述主動脈保護組件由定位套和球囊鞘組成，定位套為橡膠套，可沿管體插入主動脈部段移動并定位于管體的該部段，球囊鞘為筒體，其一端與定位套連接，其另一端為自由端，所述自由端端部為錐形，錐尖孔與管體插入主動脈部段之間的間隙以未充氣的球囊能通過為限；在管體插入主動脈前，所述球囊處于未充氣狀態(tài)，并位于球囊鞘內(nèi)，當管體插入主動脈并到位后，后移主動脈保護組件，使輸液通道的出液口和球囊露于球囊鞘之外，以便充盈球囊，手術完成后，可前移主動脈保護組件，使抽完氣的球囊位于保護鞘內(nèi)。為了在阻斷血流的同時減少球囊對主動脈血管的損傷，所述球囊充盈后的形狀和尺寸優(yōu)選以下兩種方案:1、球囊充盈后的形狀為橢球形，其長軸a與短軸b之比為4 5: I。2、球囊充盈后的形狀為鼓形，其最大直徑d與高度h之比為4 5: I。為了增大血流量，本實用新型采用了在球囊之前的管體管壁上設置出血孔的技術方案。本實用新型所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，所述刻度以管體插入主動脈部段的前端端部為起點，自前向后計數(shù)，且設置在輸氣通道一側(cè)的管體外壁上，以便于直接知曉管體插入主動脈的深度，并指示輸液通道出液口的方位，輔助麻痹液灌注的順利完成。本實用新型具有以下有益效果:1、本實用新型所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管集穿刺、阻斷血流、誘使心臟停搏、氧合血供應等功能于一體，使用該插管，不僅可簡化手術操作，縮短手術時間，而且可降低手術風險，避免對患者造成較大創(chuàng)傷。2、由于在管體主動脈插入部段設置了主動脈保護組件，因而在管體穿插主動脈血管的過程中，可避免主動脈血管被球囊損傷，改善患者預后。3、由于對球囊充盈后的形狀和尺寸進行了優(yōu)選，因而球囊在阻斷血流的同時可減少對主動脈血管的損傷。4、輸液通道的出液口設置位置、刻度的設置方式有利于手術的完成。

圖1是本實用新型所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管的結(jié)構示意圖，球囊處于未充氣狀態(tài)；圖2是本實用新型所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管的局部放大圖；圖3是適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管的結(jié)構示意圖，輸液通道的出液口和球囊露于球囊鞘之外，球囊處于充盈狀態(tài)；[0021]圖4是圖3中引導鋼絲和穿刺內(nèi)芯被取出后的示意圖；圖5是橢球形球囊的示意圖；圖6是鼓形球囊的示意圖。圖中，I一管體，2—球囊，3—輸血通道(管體內(nèi)孔)，4一輸血通道出血口(具有穿刺功能的斜截面)，5—出血孔，6—輸氣通道，7—輸氣通道出氣口，8—指示囊，9一輸氣管，
10—輸液通道，11 一輸液通道出液口，12—進液管，13—彈簧圈，14一刻度，15—連接套，16一球囊銷，17—定位套，18—穿刺內(nèi)芯，19—芯帽，20—引導鋼絲。
具體實施方式
下面通過實施例對本實用新型所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管的結(jié)構和使用方法作進一步說明。本實施例中，適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管的結(jié)構如圖1、圖2所示，包括管體1、球囊2、主動脈保護組件、連接套15及長度長于管體的穿刺內(nèi)芯18和引導鋼絲20。管體I為變徑管，由管徑較大的圓管、管徑較小的圓管和位于管徑較大的圓管與管徑較小的圓管之間的錐形過渡管組成，管徑較小的圓管為插入主動脈部段，管徑較大的圓管為管體的后部段，手術時位于患者體外；所述球囊2設置在管體I插入主動脈部段的前端，充盈后為橢球形，其長軸與短軸之比為5: 1，如圖5所示；所述管體的前端端面為具有穿刺功能的斜截面，所述連接套15安裝在管體I的末端；所述管體I的內(nèi)孔為輸血通道，輸血通道的出血口位于具有穿刺功能的斜截面上，球囊2之前的管體管壁上還設置有出血孔5 ;所述管體I的管壁內(nèi)嵌有彈簧圈13并設置有平行于管體中心線且以管體中心線為對稱軸的輸氣通道6和輸液通道10，輸氣通道6的出氣口位于球囊2內(nèi)，輸氣通道6的進氣口連接有輸氣管9并設置有指示囊8，輸液通道的出液口 11位于球囊之后，輸液通道10的進液口連接有進液管12 ;所述管體I的外壁設置有刻度14，所述刻度14以管體插入主動脈部段的前端端部為起點，自前向后計數(shù)，且設置在輸氣通道6—側(cè)的管體外壁上；主動脈保護組件由定位套17和球囊鞘16組成，定位套17為橡膠套，可沿管體插入主動脈部段移動并定位于管體的該部段，球囊鞘為筒體，其一端與定位套連接，其另一端為自由端，所述自由端端部為錐形，錐尖孔與管體插入主動脈部段之間的間隙以未充氣的球囊能通過為限，動脈保護組件安裝在管體插入主動脈部段，在管體I插入主動脈前，球囊2處于未充氣狀態(tài)，并位于球囊鞘16內(nèi)，當管體插入主動脈并到位后，后移主動脈保護組件，使輸液通道的出液口 11和球囊2露于球囊鞘16之外，以便充盈球囊，手術完成后，前移主動脈保護組件，使抽完氣的球囊位于保護鞘16內(nèi)，如圖1、圖3所示；所述穿刺內(nèi)芯18和引導鋼絲20用于配合管體穿刺，穿刺內(nèi)芯18設置有中心孔，其外徑小于管體的內(nèi)徑，其前端呈"毛筆頭"狀，其后端接芯帽19，所述芯帽與穿刺內(nèi)芯為一體化結(jié)構，設置有與穿刺內(nèi)芯同軸線的中心孔，進行穿刺時，穿刺內(nèi)芯18前端穿過連接套插入管體的內(nèi)孔并伸出管體的前端，芯帽19安裝在連接套上，引導鋼絲20從芯帽19的中心孔插入穿刺內(nèi)芯18中心孔并從穿刺內(nèi)芯的前端伸出，完成穿刺后，取出引導鋼絲20和穿刺內(nèi)芯18，如圖4所示。本實施例中，管體1、穿刺內(nèi)芯18、球囊鞘16用醫(yī)用塑料制作，連接套15、定位套17用橡膠制作。適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管的使用方法如下:經(jīng)胸骨右緣三四肋間做一小的切口，在經(jīng)食道超聲指引及胸腔鏡的幫助下，向患者升主動脈內(nèi)埋入引導鋼絲20，用穿刺內(nèi)芯18和管體前端具有穿刺功能的斜截面進行穿刺，使圖1所示的管體進入升主動脈。借助管體刻度的提示，確定球囊2、輸液通道出液口 11進入主動脈的長度和方位，結(jié)合經(jīng)食道超聲定位，確保球囊2沒有阻塞冠狀動脈，輸液通道出液口 11所在的管體側(cè)壁與升主動脈側(cè)壁、后壁共同構成一個半封閉空間，當確定球囊2的定位并使輸液通道出液口 11位于理想位置后，將球囊鞘16向后移動一定距離，使球囊2、輸液通道出液口 11露于球囊鞘16之外(如圖3所示)，且球囊鞘16仍有一部分位于主動脈內(nèi)；從輸氣管9充入氣體，氣體經(jīng)輸氣通道6從其出氣口 7進入球囊2，借助指示囊8的充盈程度，判斷球囊2是否達到完全充盈，充盈的球囊2阻斷了升主動脈內(nèi)的血流；從進液管12推入心臟麻痹液，心臟麻痹液經(jīng)輸液通道10從其出液口 11排出灌注冠狀動脈，即可誘使心臟停搏；完成阻斷血流、灌注心臟麻痹液后，取出引導鋼絲20與穿刺內(nèi)芯18，將連接套15接轉(zhuǎn)流管，連通體外氧合裝置，將氧合血由回輸體內(nèi)，即可建立體外循環(huán)。手術完成后，將球囊中的氣體抽出，前移主動脈保護組件，使抽完氣的球囊位于保護鞘16內(nèi)，然后取出管體。本實用新型不限于上述實施例，可根據(jù)臨床需要，設計和制造權利要求所限定的多種結(jié)構的經(jīng)胸穿刺主動脈插管。
權利要求1.一種適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，包括管體(I)、球囊(2)，所述球囊(2)設置在管體(I)插入主動脈部段的前端，所述管體(I)的內(nèi)孔為輸血通道，所述管體(O的管壁內(nèi)嵌有彈簧圈(13)并設置有平行于管體中心線且以管體中心線為對稱軸的輸氣通道(6)和輸液通道(10)，輸氣通道(6)的出氣口位于球囊(2)內(nèi)，輸氣通道(6)的進氣口連接有輸氣管(9)并設置有指示囊(8)，所述管體(I)的外壁設置有刻度(14)，其特征在于還包括連接套(15)及長度長于管體的穿刺內(nèi)芯(18)和引導鋼絲(20)，所述管體(I)的前端端面為具有穿刺功能的斜截面，所述連接套(15)安裝在管體(I)的末端，所述輸液通道的出液口( 11)位于球囊之后，輸液通道(10 )的進液口連接有進液管(12 )，所述穿刺內(nèi)芯(18)和引導鋼絲(20)用于配合管體穿刺，穿刺內(nèi)芯(18)設置有中心孔，其后端設置有芯帽(19)，所述芯帽設置有與穿刺內(nèi)芯同軸線的中心孔，進行穿刺時穿刺內(nèi)芯(18)前端穿過連接套插入管體的內(nèi)孔并伸出管體的前端，與穿刺內(nèi)芯固連的芯帽(19)安裝在連接套上，弓丨導鋼絲(20)從芯帽(19)中心孔插入芽刺內(nèi)芯(18)中心孔并從芽刺內(nèi)芯的如端伸出，完成穿刺后，取出引導鋼絲(20)和穿刺內(nèi)芯(18)。
2.根據(jù)權利要求1所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，其特征在于還包括安裝在管體插入主動脈部段的主動脈保護組件，所述主動脈保護組件由定位套(17)和球囊鞘(16)組成，定位套(17)為橡膠套，可沿管體插入主動脈部段移動并定位于管體的該部段，球囊鞘為筒體，其一端與定位套連接，其另一端為自由端，所述自由端端部為錐形，錐尖孔與管體(I)插入主動脈部段之間的間隙以未充氣的球囊能通過為限； 在管體(I)插入主動脈前，所述球囊(2)處于未充氣狀態(tài)，并位于球囊鞘(16)內(nèi)，當管體插入主動脈并到位后，后移主動脈保護組件，使輸液通道的出液口(11)和球囊(2)露于球囊鞘(16)之外，以便充盈球囊，手術完成后，前移主動脈保護組件，使抽完氣的球囊位于保護鞘(16)內(nèi)。
3.根據(jù)權利要求1或2所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，其特征在于所述球囊(2)充盈后為橢球形，其長軸與短軸之比為4 5: I。
4.根據(jù)權利要求1或2所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，其特征在于所述球囊(2)充盈后為鼓形，其最大直徑與高度之比為4 5: I。
5.根據(jù)權利要求1或2所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，其特征在于球囊(2)之前的管體管壁上設置有出血孔(5)。
6.根據(jù)權利要求3所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，其特征在于球囊(2)之前的管體管壁上設置有出血孔(5)。
7.根據(jù)權利要求4所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，其特征在于球囊(2)之前的管體管壁上設置有出血孔(5)。
8.根據(jù)權利要求1或2所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，其特征在于所述刻度(14)以管體插入主動脈部段的前端端部為起點，自前向后計數(shù)，且設置在輸氣通道(6)—側(cè)的管體外壁上。
9.根據(jù)權利要求3所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，其特征在于所述刻度(14)以管體插入主動脈部段的前端端部為起點，自前向后計數(shù)，且設置在輸氣通道(6)—側(cè)的管體外壁上。
10.根據(jù)權利要求7所述適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，其特征在于所述刻度(14)以管體插入主動脈部段的前端端部為起點，自前向后計數(shù)，且設置在輸氣通道(6)—側(cè)的管體 外壁上。
專利摘要一種適用于心臟微創(chuàng)手術的經(jīng)胸穿刺主動脈插管，包括管體、球囊、連接套及長度長于管體的穿刺內(nèi)芯和引導鋼絲；所述球囊設置在管體插入主動脈部段的前端，所述連接套安裝在管體的末端，所述管體的前端端面為具有穿刺功能的斜截面，所述管體的外壁設置有刻度，所述管體的內(nèi)孔為輸血通道，所述管體的管壁內(nèi)嵌有彈簧圈并設置有平行于管體中心線且以管體中心線為對稱軸的輸氣通道和輸液通道，輸氣通道的出氣口位于球囊內(nèi)，輸氣通道的進氣口連接有輸氣管并設置有指示囊，所述輸液通道的出液口位于球囊之后，輸液通道的進液口連接有進液管，所述穿刺內(nèi)芯和引導鋼絲用于配合管體穿刺。
文檔編號A61M25/10GK203043288SQ20132005677
公開日2013年7月10日 申請日期2013年1月31日 優(yōu)先權日2013年1月31日
發(fā)明者賃可, 宋海波, 王潤詞, 安琪, 劉進, 石應康 申請人:四川大學華西醫(yī)院