專利名稱：內(nèi)置式球囊硅膠導尿管的制作方法
技術(shù)領域：
本實用新型涉及一種硅膠導尿管，尤其是一種內(nèi)置式球囊硅膠導尿管，它主要適用于醫(yī)療單位泌尿內(nèi)外科、婦產(chǎn)科等科室供臨床導尿和沖洗膀胱。
背景技術(shù)：
目前市場上常用的導尿管為乳膠導尿管和硅膠導尿管，在國內(nèi)市場，乳膠導尿管占主導地位，而在歐美等發(fā)達國家市場，導尿留置時間超過二天或兒童用的導尿管，其硅膠導尿管占主導地位，硅膠導尿管比乳膠導尿管更適用于醫(yī)學使用。硅膠導尿管和乳膠導尿管對比如下:1.硅膠材料是WHO認定可永久留置人體內(nèi)的四種材料之一；硅膠的化學組份和物理結(jié)構(gòu)，決定了它具有其它同類材料難以取代的特點:化學性能穩(wěn)定、熱穩(wěn)定性好、吸附性能高、對組織兼容性大、有較高的機械強度等。而乳膠材料化學性能不穩(wěn)定、耐熱性差、對組織兼容性較差，機械強度低。2.硅 膠導尿管具有良好的生物相容性，無細胞毒性，無致敏與刺激反應。而乳膠導尿管含有一種對體腔內(nèi)的細胞有毒物質(zhì)，有細胞毒性反應，會導致尿道炎癥等反應；乳膠對組織刺激性大，會引起過敏反應。3.硅膠導尿管產(chǎn)品極為柔軟，呈透明或半透明體，便于尿液流的觀察，但價格相對乳膠導尿管偏高二倍左右。二乳膠導尿管產(chǎn)品質(zhì)地過分柔軟，醫(yī)護人員操作起來相對困難，難以將其順利插入膀胱內(nèi)。4.硅膠導尿管內(nèi)徑寬闊，其排泄流量大于乳膠導尿管二倍以上，內(nèi)腔道不會形成結(jié)鈣、沉淀，而引發(fā)引流不暢通，徹底解決了導管堵塞導致拔管困難的問題。而乳膠導尿管內(nèi)徑狹窄且較長時間留置使用乳膠導尿管容易引起包殼形成，它是由于尿中的礦物鹽沉淀到尿管上形成的，使內(nèi)腔道上形成結(jié)鈣、沉淀，不利于引流，則會造成再次插管，如發(fā)生導尿管堵塞則會導致拔管困難。5.硅膠導尿管適宜于人體中的中長期留置導尿，最長留置時間為29天，這樣可以避免多次插管，減輕且減少病人的痛苦以及尿路交叉感染的發(fā)生；同時，經(jīng)臨床證實，用硅膠導尿管能使患者的不適程度降到最低。而乳膠導尿管則沒有這種效果。現(xiàn)有的一次性使用硅膠導尿管一般包括硅膠管身、球囊或稱水囊、尖部或稱頭部、排泄錐形接口、充起錐形接口、沖洗錐形接口及氣閥。所稱的硅膠導尿管是指以硅橡膠材料制成的導尿管，硅膠管體的前部設有球囊及尖部，在球囊與尖部之間的硅膠管體上開有排泄孔，在球囊內(nèi)的管體上開有球囊孔，硅膠管體的后部設有排泄錐形接口、充起錐形接口，在充起錐形接口上裝有單向充氣閥，這是一種二腔硅膠導尿管，主要適用于臨床上患者排尿；硅膠管體的后部設有排泄錐形接口、充起錐形接口和沖洗錐形接口，這是一種三腔硅膠導尿管，主要適用于臨床上患者排尿及沖洗膀胱。排泄錐形接口通過硅膠管體的排泄內(nèi)腔道與位于管體球囊前部的排泄孔貫通，用于患者排尿，充起錐形接口通過硅膠管體的充起內(nèi)腔道與球囊孔貫通，通過單向充氣閥向球囊注氣或注水后可充起球囊，用于固定留置的尿管，沖洗錐形接口通過硅膠管體的沖洗內(nèi)腔道與導頭上的沖洗孔貫通，注入生理鹽水或注射用水可用于沖洗膀胱。由于現(xiàn)有硅膠導尿管的球囊粘貼在硅膠管體外壁上，采用球囊模壓或粘接工藝而成，在管體球囊部均會形成凸形，與管體外徑圓整度不成線型，在臨床上插入或抽出尿道過程中，使患者尿道脹縮感頻繁、疼痛感加劇，不便于尿道插入或抽出；此外因三腔硅膠導尿管一般不帶有塞蓋，在留置導尿過程中，尿液從沖洗口流入至沖洗錐形接口流出而使臨床護理帶來不便。

實用新型內(nèi)容本實用新型所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，而提供一種結(jié)構(gòu)設計合理，球囊與管體成線型、外徑相同且便于插入或抽出的內(nèi)置式球囊的硅膠導尿管。本實用新型解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:一種內(nèi)置式球囊硅膠導尿管，包括管體、球囊和導頭，其特征在于:所述的導頭固定在管體的前端，管體的后端設置有排泄接口和充氣接口，所述的管體內(nèi)設置有排泄腔道和球囊腔道，排泄腔道與排泄接口連接，球囊腔道與充氣接口連接；所述管體表面靠近導頭的部位設置有排泄孔，排泄孔與排泄腔道連通；所述管體的表面設置有球囊內(nèi)置凹槽，球囊設置在球囊內(nèi)置凹槽上，球囊的外壁與管體的表面保持平齊；所述的球囊內(nèi)置凹槽上設置有球囊孔，球囊孔與球囊腔道連通。球囊恰好位于球囊內(nèi)置凹槽內(nèi)，球囊外壁與管體表面保持平齊，使整根導尿管成直線型，在插入或抽出尿道時更加方便，不會造成患者尿道脹縮頻繁，減輕疼痛。本實用新型所述管體的后端還設置有沖洗接口，管體內(nèi)設置有沖洗腔道，導頭內(nèi)設置有沖洗口，所述沖洗腔道的前端與沖洗口連接，后端與沖洗接口連接?？梢酝ㄟ^外部設備連接沖洗接口，對膀胱進行沖洗。本實用新型所述的沖洗接口上設置有塞蓋，塞蓋包括錐形塞、蓋子和連接帶，蓋子塞入錐形塞內(nèi)密合匹配，蓋子的末端通過連接帶與錐形塞連接；錐形塞為空心錐形體，錐形塞塞入沖洗接口內(nèi)，錐形塞的外壁與沖洗接 口的內(nèi)壁密合匹配。當需要對膀胱沖洗時，可拔出蓋子，通過外部器械連接沖洗接口對膀胱進行沖洗；當不需要沖洗時，塞進蓋子，可避免在留置導尿過程中尿液從沖洗口流入沖洗腔道、直至沖洗接口處流出而造成護理不便的現(xiàn)象。本實用新型所述的球囊內(nèi)置凹槽與管體成一體，采用一次模壓成型；所述球囊的兩端與球囊內(nèi)置凹槽的兩端通過粘接固定，保持球囊內(nèi)的密封。本實用新型所述管體的內(nèi)壁還設置有顯影定位點，該顯影定位點位于排泄孔與導頭之間。導尿管進入尿道時可以通過X射線探測顯影定位點的位置，便于導尿管定位。本實用新型所述的充氣接口上還設置有單向充氣閥。充氣接口用于連接注射器，當注射器插入單向充氣閥時，單向充氣閥貫通，可進行充氣(水)或抽氣(水)，當注射器拔出時，單向充氣閥復原，充氣接口封閉，能夠防止氣體或水流出，使球囊持續(xù)起固定尿管的作用。本實用新型所述導尿管的材料為硅膠，球囊內(nèi)置凹槽通過一次模壓成型并與管體為一體，再將球囊的兩端通過粘接工藝粘接到球囊內(nèi)置凹槽上，使球囊與管體平齊。而一般的硅膠導尿管是采用球囊模壓或粘接工藝，所以球囊包裹在管體外，無法達到平齊的效果。[0017]本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下明顯效果:結(jié)構(gòu)設計合理，球囊與管體表面成直線型，使導尿管插入或抽出尿道更加方便，不會造成患者尿道脹縮頻繁，減輕疼痛；同時在三腔硅膠導尿管的沖洗接口上裝有塞蓋，更方便于臨床使用及護理。

圖1為本實用新型實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為圖1中A-A向的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本實用新型實施例2的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為圖3中B-B向的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖并通過實施例對本實用新型作進一步說明。實施例1:參見圖1 圖2，本實施例包括管體1、球囊2和導頭3，所述的導頭3固定在管體
I的前端，管體I的后端設置有排泄接口 4和充氣接口 5，所述的管體I內(nèi)設置有排泄腔道41和球囊腔道51，排泄腔道41與排泄接口 4連接，球囊腔道51與充氣接口 5連接；所述管體I表面靠近導頭3的部位設置有排泄孔42，排泄孔42與排泄腔道41連通；所述管體I的表面設置有球囊內(nèi)置凹槽7，球囊2設置在球囊內(nèi)置凹槽7上，球囊2的外壁與管體I的表面保持平齊；所述的球囊內(nèi)置凹槽7上設置有球囊孔52，球囊孔52與球囊腔道51連通。球囊2恰好位于球囊內(nèi)置凹槽7內(nèi)，球囊2外壁與管體I表面保持平齊,使整根導尿管成直線型，在插入或抽出尿道·時更加方便，不會造成患者尿道脹縮頻繁，減輕疼痛。本實施例中，球囊內(nèi)置凹槽7與管體I成一體,采用一次模壓成型；所述球囊2的兩端與球囊內(nèi)置凹槽7的兩端通過粘接固定，保持球囊2內(nèi)的密封。本實施例中，充氣接口 5上還設置有單向充氣閥10。充氣接口 5用于連接注射器，當注射器插入單向充氣閥10時，單向充氣閥10貫通，可進行充氣(水)或抽氣(水)，當注射器拔出時，單向充氣閥10復原，充氣接口 5封閉，能夠防止氣體或水流出，使球囊2持續(xù)起固定尿管的作用。本實施例中，管體I的內(nèi)壁還設置有顯影定位點8，該顯影定位點8位于排泄孔42與導頭3之間。導尿管進入尿道時可以通過X射線探測顯影定位點8的位置，便于導尿管定位。使用時，將導尿管插入尿道，導頭3和球囊2進入膀胱，插入時，球囊2與管體I直線型結(jié)構(gòu)不會增加尿道的脹縮，減輕患者痛苦；導尿管插入后，從充氣接口 5充入氣體或水，使球囊2鼓起呈球狀9，將導尿管固定，不易移動；尿液通過排泄孔42流出后，當要結(jié)束留置導尿時，用注射器插入單向充氣閥10至到位，引出球囊2內(nèi)的氣體或水，使球囊2復原，抽出導尿管。本實施例中，導尿管的材料為硅膠，球囊內(nèi)置凹槽7通過一次模壓成型與管體I連為一體，再將球囊2粘接到球囊內(nèi)置凹槽7上，使球囊2與管體I平齊。而一般的硅膠導尿管是采用球囊模壓或粘接工藝，所以球囊2包裹在管體I外，管體I上無法設置球囊內(nèi)置凹槽7，達不到平齊的效果。[0030]實施例2:參見圖3 圖4，本實施例中，管體I的后端還設置有沖洗接口 6，管體I內(nèi)設置有沖洗腔道61，導頭3內(nèi)設置有沖洗口 62，所述沖洗腔道61的前端與沖洗口 62連接，后端與沖洗接口 6連接。使用時，可以通過外部設備連接沖洗接口 6，對膀胱進行沖洗，沖洗液從排泄孔42排出。本實施例中，沖洗接口 6上還設置有塞蓋11，塞蓋11包括錐形塞12、蓋子13和連接帶14，蓋子13塞入錐形塞12內(nèi)密合匹配，蓋子13的末端通過連接帶14與錐形塞12連接；錐形塞12為空心錐形體，錐形塞12塞入沖洗接口內(nèi)，錐形塞12的外壁與沖洗接口的內(nèi)壁密合匹配。當需要對膀胱沖洗時，可拔出蓋子13，通過外部器械連接沖洗接口對膀胱進行沖洗；當不需要沖洗時，塞進蓋子13，可避免在留置導尿過程中尿液從沖洗口流入沖洗腔道、直至沖洗接口處流出而造成護理不便的現(xiàn)象。其余結(jié)構(gòu)和功能與實施例1相同。此外，需要說明的是，本說明書中所描述的具體實施例，只要其零件未說明具體形狀和尺寸的，則該零件可以為與其結(jié)構(gòu)相適應的任何形狀和尺寸；同時，零件所取的名稱也可以不同。凡依本實用新型專利構(gòu)思所述的構(gòu)造、特征及原理所做的等效或簡單變化，均包括于本實用新型專利的保護范圍 內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種內(nèi)置式球囊硅膠導尿管，包括管體、球囊和導頭，其特征在于:所述的導頭固定在管體的前端，管體的后端設置有排泄接口和充氣接口，所述的管體內(nèi)設置有排泄腔道和球囊腔道，排泄腔道與排泄接口連接，球囊腔道與充氣接口連接；所述管體表面靠近導頭的部位設置有排泄孔，排泄孔與排泄腔道連通；所述管體的表面設置有球囊內(nèi)置凹槽，球囊設置在球囊內(nèi)置凹槽上，球囊的外壁與管體的表面保持平齊；所述的球囊內(nèi)置凹槽上設置有球囊孔，球囊孔與球囊腔道連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的內(nèi)置式球囊硅膠導尿管，其特征在于:所述管體的后端還設置有沖洗接口，管體內(nèi)設置有沖洗腔道，導頭內(nèi)設置有沖洗口，所述沖洗腔道的前端與沖洗口連接，后端與沖洗接口連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的內(nèi)置式球囊硅膠導尿管，其特征在于:所述的沖洗接口上設置有塞蓋，塞蓋包括錐形塞、蓋子和連接帶，蓋子塞入錐形塞內(nèi)密合匹配，蓋子的末端通過連接帶與錐形塞連接；錐形塞為空心錐形體，錐形塞塞入沖洗接口內(nèi)，錐形塞的外壁與沖洗接口的內(nèi)壁密合匹配。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的內(nèi)置式球囊硅膠導尿管，其特征在于:所述的球囊內(nèi)置凹槽與管體成一體，采用一次模壓成型；所述球囊的兩端與球囊內(nèi)置凹槽的兩端通過粘接固定。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的內(nèi)置式球囊硅膠導尿管，其特征在于:所述管體的內(nèi)壁還設置有顯影定位點，該顯影定位點位于排泄孔與導頭之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的內(nèi)置式球囊硅膠導尿管，其特征在于:所述的充氣接口上設置有單向充氣閥。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2 所述的內(nèi)置式球囊硅膠導尿管，其特征在于:所述導尿管的材料為硅膠。
專利摘要本實用新型涉及一種內(nèi)置式球囊硅膠導尿管，包括管體、球囊和導頭，所述的導頭固定在管體的前端，管體的后端設置有排泄接口和充氣接口，所述的管體內(nèi)設置有排泄腔道和球囊腔道，排泄腔道與排泄接口連接，球囊腔道與充氣接口連接；所述管體表面靠近導頭的部位設置有排泄孔，排泄孔與排泄腔道連通；所述管體的表面設置有球囊內(nèi)置凹槽，球囊設置在球囊內(nèi)置凹槽上，球囊的外壁與管體的表面保持平齊；所述的球囊內(nèi)置凹槽上設置有球囊孔，球囊孔與球囊腔道連通。本實用新型結(jié)構(gòu)設計合理，球囊與管體表面成直線型，使導尿管插入或抽出尿道更加方便，不會造成患者尿道脹縮頻繁，減輕疼痛。
文檔編號A61M25/10GK203090198SQ20132005828
公開日2013年7月31日 申請日期2013年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月1日
發(fā)明者郁鵬忠, 錢江 申請人:海鹽康源醫(yī)療器械有限公司