專(zhuān)利名稱(chēng)：用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管。屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，
背景技術(shù)：
下肢靜脈曲張是血管外科靜脈系統(tǒng)的常見(jiàn)病和多發(fā)病，傳統(tǒng)對(duì)下肢靜脈曲張的治療以外科手術(shù)將病變血管剝除為主，近年來(lái)采用了硬化劑治療靜脈曲張，其原理是向曲張的靜脈血管管腔內(nèi)注入化學(xué)性硬化劑，靜脈管壁繼發(fā)無(wú)菌性炎癥反應(yīng)，通過(guò)術(shù)后持續(xù)壓迫使靜脈萎陷，肉芽組織增生繼之纖維化，使曲張靜脈閉塞并最終形成纖維索條，從而達(dá)到治療靜脈曲張的目的。因液體硬化劑注入病變血管后，容易被血液稀釋并被血流沖走，使液體硬化劑的效力低下，需要使用大量濃縮的硬化劑以達(dá)到所期望的較大面積的血管硬化閉塞，后來(lái)又發(fā)明了泡沫硬化劑，泡沫硬化劑是指把液體硬化劑與空氣按一定比例混合而形成的新型泡沫狀硬化劑物質(zhì)，泡沫硬化劑注入病變血管后，可將相當(dāng)于本身容量(氣體+液體硬化劑)的血液從血管腔內(nèi)排擠出去，而不易被血液稀釋和被血流沖走，與血管內(nèi)皮的接觸面積增大且接觸時(shí)間延長(zhǎng)，提高了療效的同時(shí)減少了硬化劑的用量，因此泡沫硬化劑注射治療是一種既美觀、創(chuàng)傷小，又能達(dá)到良好治療效果的治療方式。但是在靜脈內(nèi)注射泡沫硬化劑必然存在由于泡沫硬化劑中的氣體隨血流回心進(jìn)入肺循環(huán)而導(dǎo)致肺栓塞的危險(xiǎn)。有學(xué)者研制出一種雙腔球囊導(dǎo)管，通過(guò)手法控制將導(dǎo)管從大隱靜脈遠(yuǎn)端送進(jìn)近端，通過(guò)其中一腔鼓起球囊阻斷大隱靜脈回心血流，而通過(guò)另一腔注射泡沫硬化劑，注射完畢后再緩緩回收球囊撤回導(dǎo)管。通過(guò)這一設(shè)計(jì)雖然可以減少肺栓塞的發(fā)生率，但該雙腔球囊導(dǎo)管遠(yuǎn)端是一個(gè)盲端，只能通過(guò)手法控制將導(dǎo)管送入大隱靜脈，難以通過(guò)扭曲明顯的大隱靜脈，球囊所到位置很難定位，而且導(dǎo)管側(cè)孔少，泡沫硬化劑不能均勻分布在大隱靜脈壁上，療效效果受到限制。

發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的，是為了克服現(xiàn)有技術(shù)大隱靜脈曲張的定位難、安全保障系數(shù)低等不足，提供一種用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管。該雙腔球囊導(dǎo)管能夠精準(zhǔn)定位，防止泡沫硬化劑注射治療引起的肺栓塞；增加泡沫硬化劑在病變血管壁上的分布均衡率和利用率，提高注射泡沫硬化劑的治療效果。本實(shí)用新型的發(fā)明目的可以通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管，包括雙腔球囊導(dǎo)管，在雙腔球囊導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有治療腔和球囊腔，在雙腔球囊導(dǎo)管的插入體內(nèi)部分設(shè)有球囊，球囊腔與球囊的內(nèi)腔相通，球囊腔的一端與球囊注射器連接，其特征在于:在雙腔球囊導(dǎo)管的管壁上設(shè)有若干個(gè)與治療腔相通的側(cè)孔和三處防X線穿透的標(biāo)記，所述治療腔兩端相通，治療腔內(nèi)設(shè)有引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲和注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯。
本實(shí)用新型的治療腔是雙腔球囊導(dǎo)管的中心，通過(guò)在雙腔球囊導(dǎo)管上設(shè)置不透X線的標(biāo)記和在治療腔內(nèi)設(shè)置引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲，先通過(guò)不透X線和引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲將雙腔球囊導(dǎo)管迅速、安全的送達(dá)曲張血管內(nèi)的準(zhǔn)確位置，然后取出治療腔內(nèi)的引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲，換上注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯，注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯的一端將治療腔的插入體內(nèi)端密封，另一端與泡沫硬化劑注射器相連，且保證整個(gè)治療腔的暢通，泡沫硬化劑通過(guò)注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯進(jìn)入到治療腔，再通過(guò)治療腔與雙腔球囊導(dǎo)管管壁相通的側(cè)孔進(jìn)入到病變血管內(nèi)。由于兩腔互不相通，治療腔內(nèi)物質(zhì)不會(huì)進(jìn)入球囊腔內(nèi)，且治療腔內(nèi)套入的注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯將治療腔插入體內(nèi)端密封，治療腔內(nèi)物質(zhì)也不會(huì)進(jìn)入遠(yuǎn)端血管內(nèi)。通過(guò)球囊腔向插入體內(nèi)端的球囊內(nèi)注射造影劑或空氣使球囊鼓起從而阻斷大隱靜脈回心血流。進(jìn)一步地:所述雙腔球囊導(dǎo)管的三處防X線穿透的標(biāo)記分別設(shè)置在雙腔球囊導(dǎo)管插入體內(nèi)部分的前、后兩端和球囊處。設(shè)置在插入體內(nèi)部分的前、后兩端和球囊處這三處便于觀察和精確定位。進(jìn)一步地:所述球囊設(shè)置在雙腔球囊導(dǎo)管插入體內(nèi)部分的前端部或后端部。通過(guò)將球囊設(shè)置在雙腔球囊導(dǎo)管插入體內(nèi)部分的前端部或后端部，以適用不同的治療需要。進(jìn)一步地:若干個(gè)與治療腔相通的側(cè)孔均勻分布在雙腔球囊導(dǎo)管插入體內(nèi)部分的管壁上。通過(guò)采用激光雕刻技術(shù)在雙腔球囊導(dǎo)管插入體內(nèi)部分的管壁上設(shè)置細(xì)而密且分布均勻的側(cè)孔，能使泡沫硬化劑均勻地從側(cè)孔噴出，從而使泡沫硬化劑在病變血管壁上均勻分布、高效利用，有利于提高療效防止復(fù)發(fā)。進(jìn)一步地:所述若干個(gè)與治療腔相通的側(cè)孔位于雙腔球囊導(dǎo)管插入體內(nèi)部分的后端部與球囊之間，或者位于球囊的前端。球囊與側(cè)孔的兩處不同位置能夠適應(yīng)經(jīng)大隱靜脈遠(yuǎn)端順行插入或經(jīng)股靜脈逆行插入大隱靜脈的兩種不同的治療需要，同時(shí)達(dá)到相同的治療目的。進(jìn)一步地: 在雙腔球囊導(dǎo)管的外壁設(shè)有親水涂層。在雙腔球囊導(dǎo)管的外壁上設(shè)有親水涂層，能使導(dǎo)管在血管腔內(nèi)順暢通行，減少對(duì)血管壁的損傷，有利于減少手術(shù)創(chuàng)傷，縮短手術(shù)時(shí)間。進(jìn)一步地:所述注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯由密封頭、導(dǎo)線和螺旋套構(gòu)成，密封頭和螺旋套通過(guò)導(dǎo)線相連，螺旋套呈梯形，密封頭與治療腔的插入體內(nèi)端相配合使治療腔的插入體內(nèi)端封閉，螺旋套的外側(cè)與治療腔的體外端螺接，螺旋套的內(nèi)側(cè)與泡沫硬化劑注射器連接。注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯的密封頭便于封閉治療腔的插入體內(nèi)端，注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯的螺旋套即便于與治療腔緊密連接，又便于與泡沫硬化劑注射器連接，保證了治療腔內(nèi)的暢通。進(jìn)一步地:所述注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯的長(zhǎng)度比雙腔球囊導(dǎo)管長(zhǎng)。便于與泡沫硬化劑注射器連接。進(jìn)一步地:引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲和注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯由鎳合金制成。進(jìn)一步地:所述雙腔球囊導(dǎo)管呈Y型，雙腔球囊導(dǎo)管的治療腔和球囊腔由醫(yī)用高分子材料一體化成型。本實(shí)用新型具有如下有益效果:1、本實(shí)用新型通過(guò)在雙腔球囊導(dǎo)管的管壁上設(shè)置不透X線和治療腔內(nèi)設(shè)置引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲，能夠?qū)㈦p腔球囊導(dǎo)管迅速、安全的到達(dá)曲張血管內(nèi)的準(zhǔn)確位置，然后通過(guò)在治療腔內(nèi)設(shè)置注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯便于注射泡沫硬化劑，從而有利于縮短手術(shù)時(shí)間，提聞治療效果。2、本實(shí)用新型通過(guò)在雙腔球囊導(dǎo)管的外壁設(shè)置親水涂層能夠使導(dǎo)管在血管腔內(nèi)順暢通行，減少對(duì)血管壁的損傷，有利于減少手術(shù)創(chuàng)傷，縮短手術(shù)時(shí)間。3、本實(shí)用新型雙腔球囊導(dǎo)管的管壁上設(shè)置細(xì)而密且分布均勻的側(cè)孔能夠使泡沫硬化劑均勻地從所有側(cè)孔噴出，從而使泡沫硬化劑在病變血管壁上均勻分布、提高療效，還有利于防止復(fù)發(fā)。4、本實(shí)用新型設(shè)置在兩種不同位置的雙腔球囊導(dǎo)管上的球囊和側(cè)孔，可適應(yīng)不同的治療需求。本實(shí)用新型的雙腔球囊導(dǎo)管既建立了治療通道又帶有保護(hù)裝置，能夠有效地防止泡沫硬化劑注射治療靜脈曲張的最危險(xiǎn)并發(fā)癥——肺栓塞，從而使泡沫硬化劑注射治療這一高效、微創(chuàng)、美觀的治療方案得到極大的推廣。

圖1是本具體實(shí)施例1的剖視圖。圖2是本具體實(shí)施例1導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本具體實(shí)施例1注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯的剖視圖。圖4是本具體實(shí)施例1橫截面示意圖。圖5是本具體實(shí)施例2的剖視圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì) 本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說(shuō)明。具體實(shí)施例1:如圖1、圖2、圖3和圖4所示的用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管，包括雙腔球囊導(dǎo)管I，在雙腔球囊導(dǎo)管I內(nèi)設(shè)有治療腔11和球囊腔12，在雙腔球囊導(dǎo)管I的插入體內(nèi)部分設(shè)有球囊15，球囊腔12與球囊15的內(nèi)腔相通，球囊腔12的一端與球囊注射器連接，通過(guò)計(jì)算機(jī)描繪并結(jié)合激光雕刻技術(shù)，在雙腔球囊導(dǎo)管I的管壁上設(shè)有若干個(gè)與治療腔11相通的側(cè)孔14和三處防X線穿透的標(biāo)記13，所述治療腔11兩端相通，治療腔11內(nèi)設(shè)有引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲17和注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯20，引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲17和注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯20由鎳合金制成。所述雙腔球囊導(dǎo)管I呈Y型，在雙腔球囊導(dǎo)管I的外壁設(shè)有親水涂層，雙腔球囊導(dǎo)管I的治療腔11和球囊腔12由醫(yī)用高分子材料一體化成型。所述雙腔球囊導(dǎo)管I按人體大隱靜脈的長(zhǎng)度可以設(shè)置成70cm及IOOcm兩種規(guī)格，雙腔球囊導(dǎo)管I的直徑是4F。所述雙腔球囊導(dǎo)管I的三處防X線穿透的標(biāo)記13分別設(shè)置在雙腔球囊導(dǎo)管I插入體內(nèi)部分的前、后兩端和球囊15處。所述球囊15設(shè)置在雙腔球囊導(dǎo)管I插入體內(nèi)部分的前端部。若干個(gè)與治療腔11相通的側(cè)孔14均勻分布在雙腔球囊導(dǎo)管I插入體內(nèi)部分的管壁上，所述若干個(gè)與治療腔11相通的側(cè)孔14位于雙腔球囊導(dǎo)管I插入體內(nèi)部分的后端部與球囊15之間,或者位于球囊15的前端。所述注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯20由密封頭19、導(dǎo)線和螺旋套18構(gòu)成，密封頭19和螺旋套18通過(guò)導(dǎo)線相連，螺旋套18呈梯形，密封頭19與治療腔11的插入體內(nèi)端16相配合使治療腔11的插入體內(nèi)端16封閉，螺旋套18的外側(cè)與治療腔11的體外端螺接，防止空氣進(jìn)入，螺旋套18的內(nèi)側(cè)與泡沫硬化劑注射器連接，所述注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯20的長(zhǎng)度比雙腔球囊導(dǎo)管I長(zhǎng)。本實(shí)用新型的使用方法:手術(shù)時(shí)，首先在雙腔球囊導(dǎo)管I的治療腔11內(nèi)安裝引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲17，結(jié)合雙腔球囊導(dǎo)管I上的三處不透X線的標(biāo)記，對(duì)雙腔球囊導(dǎo)管I在曲張血管內(nèi)的位置進(jìn)行快速定位，然后取出治療腔11內(nèi)的引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲17，最后在治療腔11內(nèi)套入注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯20，注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯20的密封頭19將治療腔11的插入體內(nèi)端密封，注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯20的螺旋套18為外側(cè)與體外端的治療腔11螺紋連接鎖緊，且保持治療腔內(nèi)的通暢，螺旋套18為內(nèi)側(cè)與泡沫硬化劑注射器相連，泡沫硬化劑通過(guò)螺旋套18進(jìn)入治療腔11內(nèi)，再通過(guò)與治療腔11相通的側(cè)孔14均勻的進(jìn)入到病變血管內(nèi)，而不會(huì)進(jìn)入遠(yuǎn)端血管內(nèi)。球囊注射器內(nèi)的造影劑或空氣進(jìn)入球囊腔12，通過(guò)球囊腔12將造影劑或空氣輸入到插入體內(nèi)端的球囊15，使球囊15鼓起從而阻斷血流。具體實(shí)施例2:如圖5所示,本實(shí)施例的特點(diǎn)是:所述球囊15設(shè)置在雙腔球囊導(dǎo)管I插入體內(nèi)部分的后端部，其他特點(diǎn)與具體實(shí) 施例1相同。
權(quán)利要求1.用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管，包括雙腔球囊導(dǎo)管(1)，在雙腔球囊導(dǎo)管(I)內(nèi)設(shè)有治療腔(11)和球囊腔(12)，在雙腔球囊導(dǎo)管(I)的插入體內(nèi)部分設(shè)有球囊(15)，球囊腔(12)與球囊(15)的內(nèi)腔相通，球囊腔(12)的一端與球囊注射器連接，其特征在于:在雙腔球囊導(dǎo)管(I)的管壁上設(shè)有若干個(gè)與治療腔(11)相通的側(cè)孔(14)和三處防X線穿透的標(biāo)記(13)，所述治療腔(11)兩端相通，治療腔(11)內(nèi)設(shè)有引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲(17)和注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯(20)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述雙腔球囊導(dǎo)管(I)的三處防X線穿透的標(biāo)記(13)分別設(shè)置在雙腔球囊導(dǎo)管(I)插入體內(nèi)部分的前、后兩端和球囊(15)處。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述球囊(15)設(shè)置在雙腔球囊導(dǎo)管(I)插入體內(nèi)部分的前端部或后端部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管，其特征在于:若干個(gè)與治療腔(11)相通的側(cè)孔(14)均勻分布在雙腔球囊導(dǎo)管(I)插入體內(nèi)部分的管壁上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述若干個(gè)與治療腔(11)相通的側(cè)孔(14)位于雙腔球囊導(dǎo)管(I)插入體內(nèi)部分的后端部與球囊(15)之間,或者位于球囊(15)的前端。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管，其特征在于:在雙腔球囊導(dǎo)管(I)的 外壁設(shè)有親水涂層。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯(20)由密封頭(19)、導(dǎo)線和螺旋套(18)構(gòu)成，密封頭(19)和螺旋套(18)通過(guò)導(dǎo)線相連，螺旋套(18)呈梯形，密封頭(19)與治療腔(11)的插入體內(nèi)端(16)相配合使治療腔(11)的插入體內(nèi)端(16)封閉，螺旋套(18)的外側(cè)與治療腔(11)的體外端螺接，螺旋套(18)的內(nèi)側(cè)與泡沫硬化劑注射器連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯(20)的長(zhǎng)度比雙腔球囊導(dǎo)管(I)長(zhǎng)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管，其特征在于:引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲(17)和注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯(20)由鎳合金制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述雙腔球囊導(dǎo)管(I)呈Y型，雙腔球囊導(dǎo)管(I)的治療腔(11)和球囊腔(12)由醫(yī)用高分子材料一體化成型。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)一種用于注射泡沫硬化劑的改進(jìn)結(jié)構(gòu)型雙腔球囊導(dǎo)管，包括雙腔球囊導(dǎo)管，在雙腔球囊導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有治療腔和球囊腔，在雙腔球囊導(dǎo)管的插入體內(nèi)部分設(shè)有球囊，球囊腔與球囊的內(nèi)腔相通，球囊腔的一端與球囊注射器連接，其特征在于在雙腔球囊導(dǎo)管的管壁上設(shè)有若干個(gè)與治療腔相通的側(cè)孔和三處防X線穿透的標(biāo)記，所述治療腔兩端相通，治療腔內(nèi)設(shè)有引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲和注射泡沫硬化劑的保護(hù)內(nèi)芯。本實(shí)用新型通過(guò)不透X線和治療腔內(nèi)設(shè)置引導(dǎo)定位的導(dǎo)絲能夠使雙腔球囊導(dǎo)管快速精確定位，有效地防止泡沫硬化劑注射治療靜脈曲張的最危險(xiǎn)并發(fā)癥——肺栓塞，從而使泡沫硬化劑注射治療這一高效、微創(chuàng)、美觀的治療方案得到極大的推廣。
文檔編號(hào)A61M25/10GK203139358SQ201320061409
公開(kāi)日2013年8月21日 申請(qǐng)日期2013年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月1日
發(fā)明者林少芒, 張智輝, 蕭劍彬, 李陽(yáng)勇, 李強(qiáng), 劉金玲 申請(qǐng)人:廣州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院