專利名稱：一種球囊鼻膽引流管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種防脫位并可將膽管內(nèi)殘余結(jié)石拖出的帶球囊的鼻膽引流管。
背景技術(shù)：
經(jīng)內(nèi)鏡鼻膽管引流術(shù)(Endoscopic Nasobiliary Drainage, ENBD)是在診斷性逆行膽管造影(ERCP)技術(shù)的基礎上建立起來的，是較為常用的內(nèi)鏡膽道引流方法。它采用一細長的塑料管在內(nèi)鏡下經(jīng)十二指腸乳頭插入膽管中，另一端經(jīng)十二指腸、胃、食管、咽等從鼻孔引出體外，建立膽汁的體外引流途經(jīng)。ENBD是簡便有效的解除膽道梗阻的方法，通過引流達到減壓、減黃、消炎的目的。作為一種操作簡單、安全有效的膽汁引流和膽道沖洗方式，不僅能充分引流膽汁，而且能沖洗膽管、進行藥物灌注、反復進行膽管造影，有效改善患者全身情況。目前已被廣泛應用于臨床，成為梗阻性黃疸、急性化膿性膽管炎等膽道、胰腺疾病十分有效的內(nèi)鏡下治療方法。目前采用的鼻膽引流管遠端采用豬尾形彎曲定位、或者直型插入定位，其不足之處在于引流管較細，較光滑，置于膽道內(nèi)時，如果手術(shù)者不熟練或配合不協(xié)調(diào)，容易導致引流管易位、脫出，使放置失??；另ERCP取石放置鼻膽引流管之后，常發(fā)現(xiàn)有殘余結(jié)石，常規(guī)引流管不能用于排石，患者需再次接受ERCP取石，不僅易引發(fā)并發(fā)癥，還會增加患者的痛苦和經(jīng)濟負擔。在授權(quán)公告號CN201091699Y的中國專利文獻中公開了“一種帶氣囊的鼻膽引流管”，該鼻膽引流管可以用氣囊定位、取石，其近端采用橡皮塞結(jié)構(gòu)，橡皮塞較為粗大，不易由鼻腔引出；且反復插拔注射器存在橡皮塞漏氣風險；該方案引流腔與通氣腔分離難度大。
發(fā)明內(nèi)容為了解決上述的技術(shù)問題，本實用新型的目的是提供一種球囊鼻膽引流管，方便、易于遠端固定防止引流管脫 出并可以幫助排出殘余結(jié)石的帶球囊，其近端采用具有自鎖功能的單向通氣閥替代現(xiàn)有的橡皮塞結(jié)構(gòu)，方便鼻膽引流管從鼻腔引出，并且不易漏氣。為了達到上述的目的，本實用新型采用了以下的技術(shù)方案:一種球囊鼻膽引流管，包括單向通氣閥及其頂芯、充氣快換魯爾接頭、引流快換魯爾接頭、引流管體和球囊；引流管體的遠端安裝球囊，引流管體的近端安裝單向通氣閥、充氣快換魯爾接頭和引流快換魯爾接頭，所述引流管體為雙腔管，該雙腔管具有充氣腔道和引流腔道(兩端通過尖端成型技術(shù)，雙腔變單腔)，充氣腔道的遠端通至球囊，充氣腔道的近端通過單向通氣閥與充氣快換魯爾接頭連接；引流腔道的遠端通至引流管體遠端管壁上的若干個引流孔，引流腔道的近端與引流快換魯爾接頭連接。作為優(yōu)選，所述單向通氣閥包括外套管，外套管內(nèi)設置密封管、密封芯和彈簧，彈簧一端與外套管相抵，彈簧另一端與密封芯相抵，密封芯與外套管間隙配合，密封管與外套管密封固定連接，密封芯與密封管相抵密封。這樣單向通氣閥結(jié)構(gòu)簡單可靠、外徑小、具備自鎖功能。作為優(yōu)選，所述單向通氣閥通過連接管與引流管體的近端連接。連接方便、結(jié)構(gòu)外徑小，便于鼻腔及內(nèi)鏡鉗道內(nèi)通行。作為優(yōu)選，所述充氣快換魯爾接頭包括套設在單向通氣閥外套管上的接頭管體A、螺母A和密封圈A，密封圈A位于接頭管體A和螺母A之間并與外套管緊配合，接頭管體A和螺母A螺紋連接。結(jié)構(gòu)簡單、連接可靠、便于快速拆換。作為優(yōu)選，所述引流快換魯爾接頭包括套設在引流管體近端上的螺母B、密封圈B、接頭管體B、密封圈C和螺母C，密封圈B位于螺母B和接頭管體B之間并與引流管體緊配合，螺母B和接頭管體B螺紋連接，密封圈C位于接頭管體B和螺母C之間并與引流管體緊配合，接頭管體B和螺母C螺紋連接，接頭管體B具有側(cè)部接口，該側(cè)部接口通過設在引流管體管壁上的側(cè)壁開口與引流腔道連通。結(jié)構(gòu)簡單、連接可靠、便于快速拆換。作為優(yōu)選，所述引流管體的遠端安裝有2個顯影環(huán)，2個顯影環(huán)分別位于球囊的兩側(cè)。作為優(yōu)選，所述球囊到引流管體遠端頂部的距離為1 2cm。作為優(yōu)選，所述引流管體的外徑為2 3mm，充氣腔道的孔徑小于引流腔道的孔徑。本實用新型的充氣快換魯爾接頭和引流快換魯爾接頭為可拆卸部件；頂芯為獨立部件，用于頂動單向通氣閥的密封芯，實現(xiàn)球囊放氣。本實用新型由于采用了以上的技術(shù)方案，方便、易于遠端固定防止引流管脫出并可以幫助排出殘余結(jié)石的帶球囊，提高了引流管置入成功率，并可用于取石。其近端采用具有自鎖功能的單向通氣閥替代現(xiàn)有的橡皮塞結(jié)構(gòu)，方便鼻膽引流管從鼻腔引出，并且不易漏氣。使用時，先將球囊內(nèi)氣體排空，按常規(guī)行內(nèi)鏡下鼻膽引流術(shù)，通過內(nèi)鏡鉗道，引流管遠端到達膽管內(nèi)合適位置，另一端由口引出，此時將充氣快換魯爾接頭安裝到近端，用不帶針頭的注射器給球囊充氣，使球囊充盈緊貼膽管，錨固在膽管內(nèi)，起到遠端固定的作用，然后撤去充氣快換魯爾接頭，由于引流管上有單向閥結(jié)構(gòu)，球囊不會泄氣。按常規(guī)拔出內(nèi)鏡，弓丨流管不會易位、脫出，然后用轉(zhuǎn)換管將引流管從鼻腔引出，將引流快換魯爾接頭連接到引流管體的側(cè)壁開口處，行常規(guī)引流。治療過程中發(fā)現(xiàn)有殘余結(jié)石，可將球囊充氣后，向外拉，將結(jié)石拖出膽道，不需要再次插管或者ERCP取石，減輕了病人的痛苦和經(jīng)濟負擔。

圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1的A-A剖視圖；圖3為圖1的B-B剖視圖；圖4為單向通氣閥的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型的具體實施方式
做一個詳細的說明。實施例1:如圖1所示的一種球囊鼻膽引流管，包括單向通氣閥I及其頂芯2、充氣快換魯爾接頭3、引流快換魯爾接頭4、引流管體5和球囊6 ;引流管體5的遠端安裝球囊6，引流管體5的近端安裝單向通氣閥1、充氣快換魯爾接頭3和引流快換魯爾接頭4，如圖3所示，所述引流管體5為雙腔管，該雙腔管具有充氣腔道51和引流腔道52，充氣腔道51的遠端通至球囊6，充氣腔道51的近端通過單向通氣閥I與充氣快換魯爾接頭3連接；引流腔道52的遠端通至引流管體5遠端管壁上的若干個引流孔522，引流腔道52的近端與引流快換魯爾接頭4連接。如圖4所示，所述單向通氣閥I包括外套管11，外套管11內(nèi)設置密封管12、密封芯13和彈簧14，彈簧14 一端與外套管11相抵，彈簧14另一端與密封芯13相抵，密封芯13與外套管11間隙配合，密封管12與外套管11密封固定連接，密封芯13與密封管12相抵密封。所述單向通氣閥I通過連接管與引流管體5的近端連接。如圖2所示，所述充氣快換魯爾接頭3包括套設在單向通氣閥I外套管11上的接頭管體A31、螺母A32和密封圈A33，密封圈A33位于接頭管體A31和螺母A32之間并與外套管11緊配合，接頭管體A31和螺母A32螺紋連接。所述引流快換魯爾接頭4包括套設在引流管體5近端上的螺母B41、密封圈B44、接頭管體B42、密封圈C45和螺母C43，密封圈B44位于螺母B41和接頭管體B42之間并與引流管體5緊配合，螺母B41和接頭管體B42螺紋連接，密封圈C45位于接頭管體B42和螺母C43之間并與引流管體5緊配合，接頭管體B42和螺母C43螺紋連接，接頭管體B42具有側(cè)部接口，該側(cè)部接口通過設在引流管體5管壁上的側(cè)壁開口 521與引流腔道52連通。本實施例中，所述引流管體5的遠端安裝有2個顯影環(huán)7，2個顯影環(huán)7分別位于球囊6的兩側(cè)。所述球囊6到引流管體5遠端頂部的距離為I 2cm。所述引流管體5的外徑為2 3mm，充氣腔道51的孔徑小于引流腔道52的孔徑。本實用新型的充氣 快換魯爾接頭3和引流快換魯爾接頭4為可拆卸部件；頂芯2為獨立部件，用于頂動單向閥的密封芯13，實現(xiàn)球囊放氣。本實用新型的操作步驟如下:1、將球囊排空，按常規(guī)行鼻膽引流術(shù)；2、引流管遠端到達膽管內(nèi)合適位置時，將充氣快換魯爾接頭連接到引流管近端，用注射器給球囊充氣，使球囊充盈，固定在膽管內(nèi)；3、撤掉充氣快換魯爾接頭，將內(nèi)鏡撤出，此時由于單向閥作用，球囊不泄氣，球囊的固定作用使得引流管不易位、脫出；4、用轉(zhuǎn)換管將引流管從鼻腔引出，固定；5、將引流快換魯爾接頭連接在引流出口處，行常規(guī)引流；6、用頂芯2頂動單向閥密封芯13，使球囊泄氣，此時，引流側(cè)孔完全利用起來，弓丨流效果佳；7、引流完畢，發(fā)現(xiàn)膽管內(nèi)有殘余結(jié)石，再將充氣快換魯爾接頭連接，給球囊充氣，用球囊將殘余結(jié)石拖出。需要強調(diào)的是:以上僅是本實用新型的較佳實施例而已，并非對本實用新型作任何形式上的限制；凡是依據(jù)本實用新型的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本實用新型技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種球囊鼻膽引流管，其特征在于，包括單向通氣閥(I)及其頂芯(2)、充氣快換魯爾接頭(3)、引流快換魯爾接頭(4)、引流管體(5)和球囊(6);引流管體(5)的遠端安裝球囊(6)，引流管體(5)的近端安裝單向通氣閥(I)、充氣快換魯爾接頭(3)和引流快換魯爾接頭(4)，所述引流管體(5)為雙腔管，該雙腔管具有充氣腔道(51)和引流腔道(52)，充氣腔道(51)的遠端通至球囊(6)，充氣腔道(51)的近端通過單向通氣閥(I)與充氣快換魯爾接頭(3)連接；引流腔道(52)的遠端通至引流管體(5)遠端管壁上的若干個引流孔(522)，引流腔道(52)的近端與引流快換魯爾接頭(4)連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種球囊鼻膽引流管，其特征在于，所述單向通氣閥(I)包括外套管(11 )，外套管(11)內(nèi)設置密封管(12)、密封芯(13)和彈簧(14)，彈簧(14) 一端與外套管(11)相抵，彈簧(14)另一端與密封芯(13)相抵，密封芯(13)與外套管(11)間隙配合，密封管(12)與 外套管(11)密封固定連接，密封芯(13)與密封管(12)相抵密封。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種球囊鼻膽引流管，其特征在于，所述單向通氣閥(I)通過連接管與引流管體(5)的近端連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種球囊鼻膽引流管，其特征在于，所述充氣快換魯爾接頭(3)包括套設在單向通氣閥(I)外套管(11)上的接頭管體A(31)、螺母A (32)和密封圈A(33)，密封圈A (33)位于接頭管體A (31)和螺母A (32)之間并與外套管(11)緊配合，接頭管體A (31)和螺母A (32)螺紋連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種球囊鼻膽引流管，其特征在于，所述引流快換魯爾接頭(4)包括套設在引流管體(5)近端上的螺母B(41)、密封圈B (44)、接頭管體B (42)、密封圈C (45)和螺母C (43)，密封圈B (44)位于螺母B (41)和接頭管體B (42)之間并與引流管體(5)緊配合，螺母B (41)和接頭管體B (42)螺紋連接，密封圈C (45)位于接頭管體B (42)和螺母C (43)之間并與引流管體(5)緊配合，接頭管體B (42)和螺母C (43)螺紋連接，接頭管體B (42)具有側(cè)部接口，該側(cè)部接口通過設在引流管體(5)管壁上的側(cè)壁開口(521)與引流腔道(52)連通。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種球囊鼻膽引流管，其特征在于，所述引流管體(5)的遠端安裝有2個顯影環(huán)(7)，2個顯影環(huán)(7)分別位于球囊(6)的兩側(cè)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種球囊鼻膽引流管，其特征在于，所述球囊(6)到引流管體(5)遠端頂部的距離為I 2cm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種球囊鼻膽引流管，其特征在于，所述引流管體(5)的外徑為2 3mm，充氣腔道(51)的孔徑小于引流腔道(52)的孔徑。
專利摘要本實用新型公開了一種球囊鼻膽引流管，包括單向通氣閥及其頂芯、充氣快換魯爾接頭、引流快換魯爾接頭、引流管體和球囊；引流管體的遠端安裝球囊，引流管體的近端安裝單向通氣閥、充氣快換魯爾接頭和引流快換魯爾接頭，引流管體為雙腔管，該雙腔管具有充氣腔道和引流腔道，充氣腔道的遠端通至球囊，充氣腔道的近端通過單向通氣閥與充氣快換魯爾接頭連接；引流腔道的遠端通至引流管體遠端管壁上的若干個引流孔，引流腔道的近端與引流快換魯爾接頭連接。本技術(shù)方案方便、易于遠端固定防止引流管脫出并可以幫助排出殘余結(jié)石的帶球囊，其近端采用具有自鎖功能的單向通氣閥替代現(xiàn)有的橡皮塞結(jié)構(gòu)，方便鼻膽引流管從鼻腔引出，并且不易漏氣。
文檔編號A61M25/10GK203075439SQ20132007680
公開日2013年7月24日 申請日期2013年2月18日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月18日
發(fā)明者鄒曉平, 王樂康, 魯艷 申請人:鄒曉平, 安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司