注射器裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種注射器，該注射器構(gòu)造成可使用單一注射器進(jìn)行多次填注和排空的循環(huán)，而隨后注射器自動銷毀，從而阻止在最后一劑注射循環(huán)后重復(fù)使用注射器。注射器包括帶有遠(yuǎn)側(cè)頂端的塞體，該遠(yuǎn)側(cè)頂端裝有捕獲結(jié)構(gòu)，在液體完全排空位置該捕獲結(jié)構(gòu)從注射器的排放孔伸出。液體排出附件可連結(jié)至注射器，用以導(dǎo)配一劑或多劑治療物質(zhì)。液體排出附件通常裝有第一鎖定件，該第一鎖定件與捕獲裝置連結(jié)，以阻止完全壓下的塞體縮回，由此阻止塞體往復(fù)運(yùn)動，防止注射器的重復(fù)使用。有效地，注射器的排放孔夾于內(nèi)置的止動體和外部的捕獲結(jié)構(gòu)之間?？蛇x擇將塞體的桿體拆下，止動體仍留于注射器主體內(nèi)，進(jìn)一步阻礙注射器的重復(fù)使用。有時(shí)，還可包括第二鎖定件，防止液體排出裝置從注射器上旋開。
【專利說明】注射器裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及適于控制液體流動的裝置。特別地，本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案適于使用單一注射器進(jìn)行多次填注和排空的循環(huán)，而隨后注射器自動銷毀，從而阻止在最后一劑注射循環(huán)后重復(fù)使用注射器。
[0002]【背景技術(shù)】
[0003]已知的注射器僅適用于一次性使用。理想地，這種注射器在一次性使用后會自動變得無法操作。人們需要這種自毀式注射器，例如用來減低由于多人共用注射針而在他們之間造成血液傳染病的傳播。
[0004]目前已經(jīng)開發(fā)出多種不同結(jié)構(gòu)的注射器來解決人們對有效的自毀式注射器的需要。特別地，市場上諸多注射器的問題在于不能使用單一注射器進(jìn)行多次填注和排空的循環(huán)，而隨后注射器自動銷毀以阻止在最后一劑注射循環(huán)后重復(fù)使用注射器。因此，人們需要一種注射器，該注射器可與注射針連結(jié)，以將液體吸入注射器，然后再將液體排入容器，從而重組治療物質(zhì)。在重組治療物質(zhì)后，須在同一個(gè)注射器中填注一劑或多劑治療物質(zhì)。在配放完注射器中的全部內(nèi)容物之后，進(jìn)一步要求注射器自動銷毀。有時(shí)，在一個(gè)自動銷毀的循環(huán)中，在配放注射器中的液體內(nèi)容物之前，需拆掉用于將液體吸入注射器的注射針并將不同的導(dǎo)流件加裝在注射器上。
[0005]實(shí)際情況是，首先應(yīng)在吸入一劑或多劑所重組的治療物質(zhì)前將注射器完全排空，從而避免在不明或不同程度上稀釋治療物質(zhì)。目前市場上的某些自毀式注射器在大體排空后，存在注射器無意中開啟其自毀功能的風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)果導(dǎo)致需使用另一注射器來分配治療物質(zhì)。
[0006]在第2010/0030146號美國專利申請中，卡基什等發(fā)明人公開一種用于注射器的自毀式裝置，該裝置允許使用者通過注射針吸入液體來填注注射器，注射器在注射物排出之后自動銷毀。該裝置的注射針連結(jié)至注射器主體后即不可拆卸，結(jié)果導(dǎo)致其注射器組件不能實(shí)際用于重組治療物質(zhì)并隨后使用同一個(gè)注射器分配其中部分治療物質(zhì)。一旦液體開始從注射器中排出時(shí)，內(nèi)部機(jī)構(gòu)發(fā)生位移，從而妨礙液體吸入注射器。因此，不能重新填注同一個(gè)注射器。
[0007]在第6752784號美國專利文獻(xiàn)中，蔡姓發(fā)明人公開一種安全型注射器，在該注射器中，裝于塞體上的捕獲結(jié)構(gòu)與鎖定結(jié)構(gòu)相連結(jié)，從而使閉鎖件留于注射器排液孔內(nèi)。液體內(nèi)容物從注射器完全排空后，塞體必然與捕獲結(jié)構(gòu)相連結(jié)。因此不能在完全排空注射器后重復(fù)使用注射器。事實(shí)上，試圖將塞體從完全排空位置縮回會導(dǎo)致注射器管的遠(yuǎn)端部分縮回到注射器主體內(nèi)，該注射器主體可充當(dāng)注射針組件的保護(hù)罩。在常姓發(fā)明人的第2006/0084915號美國專利申請和沃爾什等人的第2009/0247948號美國專利申請中也公開了類似裝置。
[0008]目前市場上的自毀式注射器包括浙江玉升醫(yī)療器械有限公司銷售的Iml自毀式注射器(該公司位于中國浙江省玉環(huán)縣鏇門工業(yè)園，網(wǎng)址為WWW.zjyusheng.com)。這種注射器包括塞體，塞體在軸上的遠(yuǎn)側(cè)置有捕獲結(jié)構(gòu)，該捕獲結(jié)構(gòu)與注射器放液魯爾件中的鎖定結(jié)構(gòu)連結(jié)，有效地阻止塞體從液體完全排空位置縮回。如果使用者大力收回塞體桿，會造成塞體桿的近側(cè)部分折斷分離，留下的止動塊基本上卡在注射器的排放孔內(nèi)，從而阻止重復(fù)使用注射器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明可體現(xiàn)為提供一種裝置以及一種使用該裝置的方法。目前優(yōu)選的裝置形成一組件，該組件包括注射器主體，注射器主體從開口的近側(cè)端延伸至遠(yuǎn)側(cè)端的排放孔。塞體組件設(shè)置成在主體內(nèi)的劑料裝載位置和劑料完全排空位置之間進(jìn)行往復(fù)運(yùn)動。塞體組件的遠(yuǎn)側(cè)端裝有捕獲結(jié)構(gòu)，該捕獲結(jié)構(gòu)配置成在塞體組件置于完全排空位置時(shí)從注射器排放孔向遠(yuǎn)側(cè)伸出一段可操作距離。
[0010]前述的組件還包括從注射器主體單獨(dú)分開的第一鎖定件，該第一鎖定件可配置于注射器主體的遠(yuǎn)側(cè)端的遠(yuǎn)側(cè)位置。當(dāng)塞體置于遠(yuǎn)側(cè)的完全排空位置時(shí)，第一鎖定件配置成與捕獲結(jié)構(gòu)連結(jié)，從而有效阻止重復(fù)使用注射器。在多數(shù)情況下，第一鎖定件固定于端部使用的配液或采液附件，該附件可與注射器排放孔相連結(jié)，從而通過操作塞體而使液體最后通過該附件噴出。第一鎖定件可以是導(dǎo)液裝置(如配液或采液附件)的一體組件，或者可臨時(shí)性或永久性地連結(jié)于所述附件。第一鎖定件還可以體現(xiàn)為單獨(dú)分開的部件。
[0011]目前優(yōu)選的第一鎖定件構(gòu)造成與導(dǎo)液裝置實(shí)現(xiàn)壓配嚙合或摩擦連結(jié)。在這種布置中，實(shí)現(xiàn)捕獲的塞體與鎖定件的連結(jié)后，嘗試將導(dǎo)液裝置從注射器主體脫離開(例如通過旋開常規(guī)的魯爾鎖定接頭)，便可簡單地將第一鎖定件從它與導(dǎo)液裝置的壓配嚙合中脫離開。脫離開的第一鎖定件與捕獲結(jié)構(gòu)保持連結(jié)，注射器失效，從而防止塞體的往復(fù)運(yùn)動以及注射器的重復(fù)使用。大體上，壓配連結(jié)理想地形成“最弱的鏈接”，以防止塞體在某一位置斷裂，從而可重復(fù)使用注射器。
[0012]可操作的塞體組件有時(shí)可包括斷開結(jié)構(gòu)，該斷開結(jié)構(gòu)配置成對使用者試圖將塞體組件從捕獲結(jié)構(gòu)(包括完全排空位置)移向近側(cè)作出反應(yīng)，使塞體組件的近側(cè)桿端與塞體組件的遠(yuǎn)側(cè)端分離。作為示例的斷開結(jié)構(gòu)包括置于塞體組件中間位置的拉分接頭。可操作的拉分接頭包括第一接口，該第一接口構(gòu)造成發(fā)生切變斷裂或以其他方式分開所需的桿體拉伸負(fù)荷低于捕獲結(jié)構(gòu)的臨界截面在拉伸下斷裂所需的拉伸負(fù)荷。目前優(yōu)選的拉分接頭包括單向拉分接頭，其具有塞體組件互相配合的表面，該表面構(gòu)造成在塞體從劑料裝載位置移向劑料完全排空位置時(shí)承壓。
[0013]通常，注射器主體的遠(yuǎn)側(cè)端裝有終結(jié)在遠(yuǎn)側(cè)接口的第一段中空凸?fàn)铘敔栧F形鎖柱。在這種情況下，第一鎖定件的近側(cè)端可配置成與遠(yuǎn)側(cè)接口發(fā)生結(jié)構(gòu)干涉，以有效阻止塞體所帶有的捕獲結(jié)構(gòu)移向近側(cè)。有時(shí)，第一鎖定件可構(gòu)造成第二段中空凸?fàn)铘敔栧F形鎖柱，其尺寸為第一段的可行延長。
[0014]可操作的捕獲結(jié)構(gòu)包括面向近側(cè)的表面。鎖定結(jié)構(gòu)配置成在第一鎖定件相相配合的鎖定結(jié)構(gòu)與捕獲結(jié)構(gòu)相連結(jié)之后與面向近側(cè)的表面發(fā)生結(jié)構(gòu)干涉?？刹僮鞯牡谝绘i定結(jié)構(gòu)可包括自偏置指狀體。類似地，第一鎖定件的鎖定結(jié)構(gòu)可包括多個(gè)自偏置指狀體，通過捕獲結(jié)構(gòu)向近側(cè)移動，指狀體可發(fā)生位移，從而形成指狀體和捕獲結(jié)構(gòu)間的摩擦接觸界面。
[0015]有時(shí)，本發(fā)明的某些實(shí)施方案可包括第二鎖定件，該第二鎖定件構(gòu)造用于阻止端部使用的配液裝置從它與注射器的捕獲嚙合中脫出?？刹僮鞯牡诙i定件包括由端部使用的配液裝置所帶有的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)自動與魯爾鎖定裝置的內(nèi)螺紋嚙合并產(chǎn)生結(jié)構(gòu)干涉，從而防止端部使用的配液裝置在拆卸方向上旋轉(zhuǎn)。
[0016]一種優(yōu)選裝置的使用方法包括提供自毀式注射器，該自毀式注射器具有設(shè)置用于在主體內(nèi)進(jìn)行往復(fù)運(yùn)動的塞體，以便有效吸入和排放液體。使用者可將導(dǎo)液或吸液附件(如注射針)連結(jié)至注射器，或者將注射器用作獨(dú)立裝置以將一劑液體吸入注射器。使用者將一劑液體吸入注射器之后，可再將至少部分劑量的液體注入容器，從而有效重組治療物質(zhì)。注射針可連結(jié)至注射器排液孔，從而便于將排出的液體導(dǎo)入容器(例如藥瓶)中。通常，使用者會將塞體移置于液體完全排空位置，以備將一劑或多劑治療物質(zhì)裝入注射器。使用者可再將部分治療物質(zhì)吸入注射器中。最后，使用者可使塞體向遠(yuǎn)側(cè)移至液體完全排空位置，排出最后一劑治療物質(zhì)，同時(shí)使第一鎖定件連結(jié)至塞體，從而有效地阻止塞體從完全排空位置縮回。
[0017]使用者將部分治療物質(zhì)吸入注射器之后，可移除吸液裝置并將第二個(gè)不同的配液裝置連結(jié)至注射器。第二配液裝置有時(shí)會參考用作端部使用裝置。在這種情況下，第二配液裝置通常裝有第一鎖定件，該第一鎖定件構(gòu)造成與塞體所帶的捕獲結(jié)構(gòu)相連結(jié)。塞體組件的遠(yuǎn)側(cè)端裝有捕獲結(jié)構(gòu)，該捕獲結(jié)構(gòu)配置成在塞體組件置于完全排空位置時(shí)從注射器排放孔向遠(yuǎn)側(cè)伸出一段可操作距離。有時(shí)，使用者將第一鎖定件連結(jié)至塞體之后，可將塞體的桿體部分向近端縮回，從而有效使桿體部分與塞體的遠(yuǎn)側(cè)部分分離。有時(shí)，將第二配液裝置組裝至注射器所帶的魯爾鎖定裝置會使其自動與第二鎖定件嚙合，從而有效阻止第二配液裝置從注射器脫出。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]下面結(jié)合【專利附圖】

【附圖說明】本發(fā)明的最佳實(shí)施方式，在圖中，近似的標(biāo)號通常代表相似的結(jié)構(gòu)。
[0019]圖1是根據(jù)本發(fā)明特定原理構(gòu)造的目前優(yōu)選實(shí)施方案的組裝分解平面圖(按比例);
[0020]圖2是如圖1中所示塞體的部分側(cè)視圖(局部截面視圖)；
[0021]圖3是如圖2中所示塞體在進(jìn)一步組裝狀態(tài)下的部分側(cè)視圖(局部截面視圖)；
[0022]圖4是如圖1中所示實(shí)施方案在劑量裝載位置的部分垂直切面?zhèn)纫晥D；
[0023]圖5是如圖1中所示實(shí)施方案在完全排空位置的垂直切面?zhèn)纫晥D；
[0024]圖6是如圖1中所示實(shí)施方案在重復(fù)使用失敗位置的垂直切面?zhèn)纫晥D；
[0025]圖7是根據(jù)本發(fā)明特定原理構(gòu)造的實(shí)施方案結(jié)合多個(gè)可用附件的部分分解垂直切面?zhèn)纫晥D；
[0026]圖8是根據(jù)本發(fā)明特定原理構(gòu)造的目前優(yōu)選實(shí)施方案的一部分在計(jì)量排空和捕獲位置的垂直切面和橫截面的放大側(cè)視圖；
[0027]圖9是根據(jù)本發(fā)明特定原理構(gòu)造的另一可選實(shí)施方案的一部分在完全排空位置的垂直切面和部分橫截面的放大側(cè)視圖；
[0028]圖10是如圖9中所示實(shí)施方案在完全排空和捕獲位置的垂直切面和部分橫截面的放大側(cè)視圖；
[0029]圖11是目前優(yōu)選的第一鎖定件的近側(cè)端的立體剖視圖；[0030]圖12是目前優(yōu)選的第二鎖定件的透視圖；
[0031]圖13是如圖12中所示實(shí)施方案的近側(cè)端視圖；
[0032]圖14是如圖12中所示實(shí)施方案的側(cè)視圖；
[0033]圖15是如圖12中所示實(shí)施方案的近側(cè)端視圖；
[0034]圖16是如圖15中所示實(shí)施方案的側(cè)視圖(在剖面16-16向箭頭方向所視)；
[0035]圖17是如圖12中所示實(shí)施方案安裝于管狀件上的透視圖；
[0036]圖18是如圖17中所示實(shí)施方案的橫截面的側(cè)視圖，該實(shí)施方案連結(jié)至噴霧頭并安裝至注射器的魯爾鎖定端上；
[0037]圖19是配準(zhǔn)安裝于管狀件上另一可選的第二鎖定件的透視圖；
[0038]圖20是如圖19中所示實(shí)施方案的分解組裝視圖；
[0039]圖21是如圖20中所示實(shí)施方案的橫截面的側(cè)視圖(取自剖面21-21)；
[0040]圖22是如圖19中所示實(shí)施方案分解組裝透視圖；
[0041]圖23是如圖19中所示實(shí)施方案向箭頭方向所視的遠(yuǎn)側(cè)端視圖(取自圖21中剖面23-23)；
[0042]圖24是如圖19中所示第二鎖定件的近側(cè)端視圖；
[0043]圖25是可用于制造如圖19中所示第二鎖定件的平坦薄板的平面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0044]本發(fā)明可體現(xiàn)為提供一種自毀式注射器組件。至少某些實(shí)施方案可使注射器在最后的放液循環(huán)之后所進(jìn)行的銷毀前實(shí)現(xiàn)多次填注和排放循環(huán)，這通常利用到端部使用的導(dǎo)液裝置。
[0045]如圖1所示，目前優(yōu)選的實(shí)施方案是多個(gè)元件的組件(通常標(biāo)為100)。組件100包括注射器主體102，該注射器主體102具有開口的近側(cè)端(通常標(biāo)為104)和遠(yuǎn)側(cè)端(通常標(biāo)為106)?？筛鶕?jù)所需的液體容量來設(shè)定注射器主體102的大小。如圖1所示的注射器主體102基本透明。當(dāng)然并非必須如此，也可使用具有一個(gè)或多個(gè)部分透明或完全不透明的結(jié)構(gòu)區(qū)域的注射器。
[0046]所示注射器主體102的遠(yuǎn)側(cè)端106帶有魯爾鎖定結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)包括一段中空凸形魯爾錐形鎖定件以及螺紋狀凹形插口 110。魯爾鎖定件108的中空部分構(gòu)成注射器主體102的排放孔。導(dǎo)液附件可以基本上常規(guī)的液密接合方式連結(jié)至魯爾鎖定件108。在所示的實(shí)施方案中，內(nèi)螺紋插口 110整合至注射器主體102，形成連續(xù)結(jié)構(gòu)。在其他可用的實(shí)施方案中，插口 110可適于相對于注射器主體進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。
[0047]盡管魯爾錐形鎖柱108至少應(yīng)具有一小段長度更為理想，但仍可使用其他可選結(jié)構(gòu)，其中包括外螺紋中空凸形放液端(圖中未示出)。盡管如圖1所示的實(shí)施方案是基于普適6%魯爾圓錐鎖定接頭，但本發(fā)明的原理也適用于其他可選結(jié)構(gòu)，其中包括常規(guī)魯爾鎖定裝置的其他可選尺寸。6%圓錐接頭的規(guī)格以ISO 594-2標(biāo)準(zhǔn)(用于注射器、注射針以及其他特定醫(yī)療裝置的帶有6% (魯爾)鎖柱的圓錐接頭——第二部分:鎖定接頭)為準(zhǔn)。通常在口腔注射器中采用的連結(jié)件(其尺寸大于6%魯爾鎖定接頭)是另一種可選的可用連接件。另一可選的注射器主體的可用遠(yuǎn)側(cè)連結(jié)結(jié)構(gòu)僅有助于與配液或采液所需的導(dǎo)液附加裝置形成防漏液接合。[0048]仍參照圖1,組件100還包括塞體組件(通常標(biāo)為120)。所示的塞體組件包括桿體122，芯體件(通常標(biāo)為124)以及刮液件126。刮液件126構(gòu)造成保持配準(zhǔn)在芯體124上并在主體102內(nèi)往復(fù)運(yùn)動時(shí)形成液密密封，以從組件100吸入或排出液體(參見圖2和圖3)。目前優(yōu)選地，芯體124可從桿體122上拆卸下來，但并非必須如此。請注意，還可使用具有其他可選結(jié)構(gòu)的桿體。例如，桿體還可包括拇指孔或柄，使用者可分別用拇指或手往復(fù)移動桿體。
[0049]如圖2和圖3所示，可用的芯體124包括軸向長度大于L1的細(xì)軸128，該細(xì)軸128構(gòu)造成在塞體120移至劑料完全排空位置時(shí)使捕獲結(jié)構(gòu)(通常標(biāo)為130)移至注射器主體120的排放孔的遠(yuǎn)側(cè)。如圖2和圖3所示的捕獲結(jié)構(gòu)130包括面向近側(cè)的表面(通常標(biāo)為132)。對于“面向近側(cè)的表面”，旨在涵蓋具有分量指向近側(cè)方向的法向量的表面。特別地，“面向近側(cè)的表面”的法向量不必與芯體124的長度軸線大致平行(如圖所示)。
[0050]如圖所示，在某些實(shí)施方案中，軸128的尺寸和形狀(如直徑)最好構(gòu)造成與注射器排放孔(如中空魯爾件108中的孔)的尺寸和形狀相對接近，從而縮小“死腔”并促進(jìn)注射器內(nèi)容物的完全排空。雖然軸128通?？蔁o阻礙地往復(fù)穿過注射器主體102的排放孔，但在塞體120處于液體完全排空位置時(shí)，所示實(shí)施方案的肩部134與主體102之間形成結(jié)構(gòu)干涉。肩部134是作為示例的止動件，該止動件防止芯體向遠(yuǎn)側(cè)方向移動。在某些情況下，刮液件(如126)也可起到止動體的作用。
[0051]出于本發(fā)明的目的，鎖定件有效阻止了組件的兩個(gè)以上部件的拆分。再次參照圖1，組件100進(jìn)一步包括第一鎖定件(通常標(biāo)為140)以及(可選的)配液或采液附件(通常標(biāo)為142)。可用的附件142可包括液體噴霧頭144，然而也可使用其他常規(guī)的導(dǎo)液結(jié)構(gòu)或裝置，如注射針、針管連接頭等。
[0052]圖4至圖6表示根據(jù)本發(fā)明的特定原理構(gòu)造的作為示例的裝置的操作原理。6在圖4中，如箭頭150所示，桿體122從劑量裝載位置向遠(yuǎn)側(cè)方向移置，這表示塞體受到按壓并向排空液體的方向移動。
[0053]特別參照圖4，作為示例的第一鎖定件140是與注射體主體102獨(dú)立分開的元件，該第一鎖定件140設(shè)置為與魯爾件108的遠(yuǎn)側(cè)端配準(zhǔn)。如圖所示，作為示例的第一鎖定件140可基本上體現(xiàn)為第二段中空凸?fàn)铘敔栧F形鎖柱，其尺寸設(shè)定為第一段魯爾鎖定件108的可行延伸。
[0054]中空凸?fàn)铘敔栧F形鎖柱108的遠(yuǎn)側(cè)端終結(jié)于遠(yuǎn)側(cè)接口(通常如圖1標(biāo)為151)，所示的遠(yuǎn)側(cè)接口設(shè)置為靠近插口 110的遠(yuǎn)側(cè)端的平面。第一鎖定件140的近側(cè)端包括一表面，該表面配制成與遠(yuǎn)側(cè)接口 151發(fā)生結(jié)構(gòu)干涉的，有效阻止軸128和捕獲結(jié)構(gòu)130 (從捕獲位置)移向近側(cè)。
[0055]圖5表示置于液體完全排空和液體捕獲位置的塞體組件120。事實(shí)上，注射器主體102的排放孔夾于內(nèi)置的止動體(如肩部134)和外部的捕獲結(jié)構(gòu)(如第一鎖定件140)之間。因此，塞體不能縮回，注射器組件有效地變得不能再重復(fù)使用。需要注意，作為示例的捕獲結(jié)構(gòu)130與作為示例的第一鎖定件140的懸立式指狀體152嚙合。倘若不存在第一鎖定件140，則捕獲結(jié)構(gòu)130和軸128的遠(yuǎn)側(cè)端將會僅從魯爾件108的遠(yuǎn)側(cè)端上的排放孔伸出，并且塞體組件120會隨意地往復(fù)運(yùn)動。
[0056]理想地，捕獲結(jié)構(gòu)與鎖定結(jié)構(gòu)嚙合，而不影響注射器組件的可用性。亦即，參照圖4和圖5，優(yōu)選地，使用者無需在桿體122上過分施力，軸128即可與鎖定件140嚙合。在某些情況下，在發(fā)生鎖定時(shí)，使用者基本上不會察覺。
[0057]圖6表示可選的斷開結(jié)構(gòu)(通常標(biāo)為154)，該斷開結(jié)構(gòu)配置成對使用者試圖使塞體組件從捕獲結(jié)構(gòu)(向箭頭156所示的近側(cè)方向)移動作出反應(yīng),使塞體桿122的遠(yuǎn)側(cè)端與芯體件124的近側(cè)端分離。如果使用者大力使塞體桿體122縮回，斷開結(jié)構(gòu)154會使桿體122從芯體124分開。芯體124必然仍留在原處并阻塞住注射器的排放孔，由此有效阻礙注射器主體102的重復(fù)使用。
[0058]圖7表示按照本發(fā)明的特定原理所使用的注射器(通常標(biāo)為160)，該注射器可帶有選定的導(dǎo)液附件。如圖7所示，導(dǎo)液附件的選取不受限制，例如，可將注射針(通常標(biāo)為162)加裝于注射器160的遠(yuǎn)側(cè)端，以將液體吸入注射器。然后，注射器160和注射針162可用于將吸入的液體注入容器內(nèi)，例如用于重組治療物質(zhì)。注射針162缺少第一鎖定件140，因此注射器和注射針的組合可多次重復(fù)使用。然而，所示的注射針組件160包括第一鎖定件140，該第一鎖定件140有效防止塞體從液體完全排空位置移向近側(cè)。
[0059]同樣地，帶有噴霧頭(通常標(biāo)為168)的注射器160也可多次重復(fù)使用。在所示的組合中并不具備可有效防止注射器160的塞體從液體完全排空位置縮回的結(jié)構(gòu)。相比之下，標(biāo)為170的噴霧頭組件包括第一鎖定件140，該第一鎖定件140有效防止塞體從液體完全排空位置移向近側(cè)。因此，一旦注射器160的塞體與噴霧頭組件170嚙合而捕獲塞體，注射器有效地自動變得不能重復(fù)使用。
[0060]有時(shí)，第一鎖定組件140以摩擦配合或壓配的方式配準(zhǔn)地夾于導(dǎo)液附件(如注射針組件164或噴霧頭組件170)內(nèi)。在某些其他情況下，第一鎖定件140可以是導(dǎo)液附件的一體組件或者可以粘接、焊接以其他方式永久固定于導(dǎo)液附件。在發(fā)明構(gòu)思的范圍內(nèi)，甚至可通過其他可選結(jié)構(gòu)(如使用者的手)來確定鎖定件的位置，從而使鎖定件所關(guān)聯(lián)的鎖定結(jié)構(gòu)與塞體的捕獲結(jié)構(gòu)嚙合。
[0061]現(xiàn)在參照圖8，所示的作為示例的組件100處于液體完全排空和軸捕獲位置?？梢郧宄乜闯?，作為示例的第一鎖定件14從注射體主體102獨(dú)立分開，該第一鎖定件140可配置于注射器主體遠(yuǎn)側(cè)的位置。作為示例的第一鎖定件140有時(shí)可表現(xiàn)為凸?fàn)铘敔栨i定件108的可行延伸，這在于第一鎖定件140的可操作實(shí)施方案可基本上構(gòu)造成魯爾件108的凸?fàn)铄F形魯爾鎖面的延伸。通常，鎖定件140安裝于導(dǎo)液結(jié)構(gòu)(如噴霧頭144)中向遠(yuǎn)側(cè)間隔開的可操作位置，從而在第一鎖定件的近側(cè)結(jié)構(gòu)與魯爾件108的遠(yuǎn)側(cè)接口 151發(fā)生結(jié)構(gòu)干涉之前，凸?fàn)铘敔柤?08的外側(cè)魯爾鎖面與凹狀魯爾件174的內(nèi)側(cè)可液密接合。另外，所示的作為示例捕獲結(jié)構(gòu)130配置成在塞體組件的桿體122向遠(yuǎn)側(cè)移至所示的完全排空位置時(shí)與鎖定件140的近側(cè)端上帶有的一個(gè)或多個(gè)懸立式鎖定指狀體152相連結(jié)。這種連結(jié)有效阻止芯體124的回縮并阻礙注射器組件100的重復(fù)使用。倘若使用者大力將桿體122拉向近側(cè)，斷開接頭154會使桿體122從芯體124分開，進(jìn)一步阻礙注射器組件100的重復(fù)使用。
[0062]圖9和圖10表示根據(jù)本發(fā)明的特定原理構(gòu)造的自毀式注射器組件的另一可用實(shí)施方案(通常標(biāo)為180)。組件180的延長軸128’構(gòu)造成基本上最大限度地從注射器主體102和鎖定件182排出液體。這種液體的完全排空降低了昂貴治療化合物的浪費(fèi)。
[0063]在圖9中可以看出，作為示例的延長軸128’處于所示的液體完全排空位置時(shí)從注射器主體102向遠(yuǎn)側(cè)突伸出一段可操作距離L2。對于“可操作距離”，旨在表示突伸長度L2可足以向軸128’的露出部分施加可操作的保持力。已知的適用于這種完全排空液體的注射器(例如無死腔注射器)并未伸出足夠用以容許所需軸負(fù)載的突伸長度(假使都具有突伸長度的情況下)。
[0064]出于本文的目的，將“保持力”定義為防止使用者用手拉桿體122以使芯體件124從夾留位置縮回(如圖8和圖10所示)。作為示例的“保持力”使所示的軸128保持在注射器主體(如主體102)的排放孔中的液體阻斷位置?！翱刹僮鞯谋３至Α蓖ǔ?dǎo)致部件或零件在塞體從捕獲位置縮回前發(fā)生結(jié)構(gòu)失效。在任何情況下，“可操作的保持力”足以另使用者只有在借助工具和/或一個(gè)或多個(gè)部件發(fā)生損毀的情況下才能重復(fù)使用注射器組件。
[0065]人們認(rèn)識到，某些包括螺紋接口的魯爾鎖定接頭可向開口方向進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，從而舉例來說在向遠(yuǎn)側(cè)伸長的捕獲軸上產(chǎn)生顯著的拉伸力。與導(dǎo)液裝置粘合或與其形成一體的第一鎖定件可能會產(chǎn)生足以使軸128斷裂的拉伸力(參見圖3)，使塞體122從捕獲位置縮回，由此導(dǎo)致注射器可重復(fù)使用。因此，優(yōu)選地，第一鎖定件與導(dǎo)液裝置通過摩擦配合或壓配的方式相接合，使其斷開或以其他方式使其脫離的拉伸負(fù)荷小于桿體128斷裂或影響捕獲結(jié)構(gòu)與鎖定件間的接合所需的拉伸力。必然地，盡管使用者嘗試旋開導(dǎo)液裝置時(shí)會使被捕獲的第一鎖定件從導(dǎo)液裝置脫離，但第一鎖定件將與捕獲結(jié)構(gòu)保持連結(jié)并通過繼續(xù)阻止塞體縮回來防止重復(fù)使用注射器。大體上，壓配連結(jié)理想地形成“最弱的鏈接”，以防止塞體在某一位置斷裂，從而可重復(fù)使用注射器。
[0066]如圖10所示的另一種可選的第一鎖定件182是配置用于向延長軸128’的突出段上施加保持摩擦力。如圖所示，軸128’的表面包括朝向遠(yuǎn)側(cè)的脫模斜度，因此軸128’的表面并不具備面向近側(cè)的表面。而多個(gè)自偏置指狀體184是配置用于向軸128’施加足以阻止注射器塞體向近側(cè)縮回的摩擦力。目前認(rèn)為，摩擦引起保持力所需的最小可操作距離L2至少約是延伸軸128’直徑的一倍。
[0067]組件(如組件100)的部件通常均為注塑成型。各部件通常均由醫(yī)療級塑料或塑狀材料制成。目前優(yōu)選地，由聚丙烯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造塞體桿體122以及可拆分的核心件124。可用的刮液件可由聚異戊二烯或非乳膠聚異戊二烯制成。通常，注射器主體102由聚丙烯制成。可用的鎖定件(如圖10中所示的另一可選的第一鎖定件182或如圖11中所示的第一鎖定件140)可由聚碳酸脂制成。懸立式自偏置指狀體(如184或152)可體現(xiàn)為周向連續(xù)螺紋狀元件或者多個(gè)構(gòu)造成可使鎖定件從注模中脫出的周向間隔的元件。
[0068]如上所述，優(yōu)選地，桿體122可從芯體124分開，從而進(jìn)一步阻止注射器組件100的重復(fù)使用。對醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)者來說顯然還有許多可產(chǎn)生這種效果的方法。例如，桿體和芯體可注塑成型為一體件，在所需的斷開位置的局域面的截面減小，該局域面構(gòu)造成在軸128的臨界截面發(fā)生拉伸斷裂前(在切力或拉伸力作用下)斷裂，從而塞體可縮回。
[0069]如圖1和圖2所示，芯體124的近側(cè)端模塑成與桿體122的向遠(yuǎn)側(cè)突伸的腳狀體186配準(zhǔn)。凸起區(qū)域188可配置成甚至具有更小的界面，從而減小元件間的抗剪承載面，便于使元件斷開。在任何情況下，理想地，拉分接頭154即便在主動將液體吸入注射器時(shí)也可靠地保持連接，而隨后將其斷開卻相對容易，從而可自動銷毀注射器組件，防止重復(fù)使用。
[0070]特別參照圖1，桿體122的遠(yuǎn)側(cè)端(通常標(biāo)為190)構(gòu)造成與承壓區(qū)域相一致，從而確保芯體124對桿體移向遠(yuǎn)側(cè)方向做出反應(yīng)，也向那個(gè)方向移動。這種壓力接口可確保在需要接合鎖定結(jié)構(gòu)與捕獲結(jié)構(gòu)時(shí)所施加的力足以實(shí)現(xiàn)自毀結(jié)果。
[0071]在目前優(yōu)選的使用方法中，使用者可將液體吸入注射器，再將液體排入容器，從而重組治療物質(zhì)?？墒紫葘⒆⑸溽樳B接至注射器，以便吸入液體并將液體排入容器(例如頂部可刺穿的藥瓶)中?？蓪⒆⑸淦魍耆趴?，這表示塞體被按壓至最遠(yuǎn)測的液體完全排空位置。然后可通過縮回塞體桿將治療物質(zhì)吸入注射器。然后使用者可將注射器與包括第一鎖定結(jié)構(gòu)的導(dǎo)流附件連結(jié)。直至將第一鎖定結(jié)構(gòu)固定于注射器塞體之前，注射器均可完全排空注射器和多次重新填注?？刹僮鞯膶?dǎo)液附件包括液體噴霧頭，例如可用于鼻部治療。注射器可排出一劑或多劑治療物質(zhì)，直至注射器排空為止。使用者將在配劑直至排空注射器之后自動銷毀注射器。有時(shí)，在塞體的捕獲結(jié)構(gòu)與第一鎖定件在注射器主體排放口遠(yuǎn)側(cè)的位置接合之后，使用者可能會繼續(xù)向近側(cè)拉塞體桿，從而導(dǎo)致近側(cè)桿部分的分離，留下松脫的阻塞物，該阻塞物穿入注射器排放孔，以防止注射器的重復(fù)使用。
[0072]有時(shí)，本發(fā)明的某些實(shí)施方案可包括第二鎖定件。某些這種第二鎖定件還可用作獨(dú)立的鎖定元件。在任何情況下，第二鎖定件有效阻止管狀件從與常規(guī)的魯爾鎖定裝置接合的安裝位置移開。目前優(yōu)選的實(shí)施方案阻止環(huán)向間隔的外螺紋從內(nèi)螺紋(如諸多配液注射器的遠(yuǎn)側(cè)端所帶有的內(nèi)螺紋)內(nèi)的安裝位置(向松動或拆卸方向)旋轉(zhuǎn)。
[0073]圖12至圖18表示第二鎖定件(通常標(biāo)為200)的目前最優(yōu)選的實(shí)施方案的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)。第二鎖定件200包括弧形壁部202，該弧形壁部202是配置用來與一般為圓筒狀的管狀件的外表面相接合。在圖17中，所示的管狀件包括套體20417、套體204是液體噴霧頭205的一部分(參見圖18)。根據(jù)本發(fā)明特定原理的第二鎖定件的某些實(shí)施方案中，可廣泛地組合使用其他可選的管狀結(jié)構(gòu)。可用的管狀結(jié)構(gòu)的非限定示例包括:針頭接口、針管連接件及液體噴霧頭等。例如，第二鎖定件可用于阻止導(dǎo)液結(jié)構(gòu)從與注射器的永久固定連接中脫離。
[0074]套體204配置成與(例如某些配液注射器的配液端(遠(yuǎn)端)所帶有的)常規(guī)的魯爾鎖定裝置的魯爾鎖定結(jié)構(gòu)相連結(jié)。套體包括內(nèi)孔206，該內(nèi)孔206配置成以液密接合的方式與常規(guī)魯爾鎖定裝置的公魯爾接頭相連結(jié)。套體204的近側(cè)端帶有周向間隔的外螺紋(分別為208和210)，外螺紋208和210構(gòu)造成與魯爾鎖定裝置的內(nèi)螺紋相連結(jié)。
[0075]壁部202包括帶狀部分(通常標(biāo)為212)，該帶狀部分配置成包繞管狀體204外周的足夠大的部分，從而阻止弧形壁部202和管狀體204間發(fā)生徑向分離。所示的帶狀部分212配置成包繞管狀體204外周的半數(shù)以上部分。在發(fā)明構(gòu)思范圍內(nèi)的另一可選結(jié)構(gòu)包括具有透孔的近側(cè)表面，從而可接合于孔206內(nèi)的公魯爾接頭，還包括一對向遠(yuǎn)側(cè)伸出的臂狀體，這兩個(gè)臂狀體共同形成結(jié)構(gòu)不同的周向間隔的壁部。
[0076]理想地，帶狀體212包括至少一個(gè)第一阻斷部分(通常如圖14標(biāo)為213)，該第一阻斷部分與外螺紋208和210中的至少一個(gè)外螺紋形成結(jié)構(gòu)干涉，以阻止壁部202相對于管狀體204向近側(cè)方向發(fā)生軸向位移。至少一個(gè)壁部202的向近側(cè)伸出的柄腳部分214的尺寸制成可裝入外螺紋208和210間的周向間隙，由此與其中一螺紋發(fā)生結(jié)構(gòu)干涉，從而阻止安裝壁部202圍繞孔206的中線進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。
[0077]壁部202還帶有翼狀件216,該翼狀件216帶有前緣(通常標(biāo)為218)和后緣(通常標(biāo)為220)。理想地，前緣218是配置用于將組件裝于魯爾鎖定裝置中時(shí)便于壁部202向鎖緊方向旋轉(zhuǎn)。為了使所示的前緣218無阻礙地旋轉(zhuǎn)裝入魯爾鎖定裝置的內(nèi)螺紋中，該前緣218成圓角置于徑向足夠靠近表面222的位置。相比之下，翼狀件216包括延伸至后援220的懸立式部分，該部分配置成在外螺紋208和210在鎖緊方向相對于魯爾鎖定裝置的內(nèi)螺紋旋轉(zhuǎn)時(shí)產(chǎn)生自偏壓。另外，后緣220配置成與內(nèi)螺紋發(fā)生結(jié)構(gòu)干涉，以阻止外螺紋208和210在松動方向上旋轉(zhuǎn)。如圖所示，后緣220可呈漸銳狀。后緣220還可呈扭曲狀，從而使轉(zhuǎn)角(如圖16和17通常標(biāo)為224)先與形成魯爾鎖定裝置的內(nèi)螺紋(例如圖18中的226)的材料接觸，然后插入其中。翼狀件216中的理想扭曲還便于套體204的近側(cè)端伸入魯爾鎖定裝置的內(nèi)螺紋的開口中。
[0078]在發(fā)明構(gòu)思范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明特定原理構(gòu)造的第二鎖定件可包括一個(gè)或多個(gè)第二鎖定結(jié)構(gòu)，用以阻止所安裝的鎖定件向遠(yuǎn)側(cè)方向發(fā)生位移。例如，轉(zhuǎn)角(如圖17通常標(biāo)為230 )可在鎖定件200安裝于套體204上之后徑向向內(nèi)彎曲?？商峁┝硪豢蛇x結(jié)構(gòu)用以基本形成裝于壁部202的近側(cè)端上的指狀體，該指狀體徑向向內(nèi)伸出，與套體204面向近側(cè)的表面(如表面232)發(fā)生結(jié)構(gòu)干涉，從而阻止所安裝的壁部202在近側(cè)方向上相對于套體204發(fā)生軸向位移。
[0079]圖19至圖25表示可用的第二鎖定件的第二實(shí)施方案(通常標(biāo)為240)。可通過切割平坦模具(如圖25通常標(biāo)為242)由不銹鋼薄鋼板制作作為示例的第二鎖定件240。25然后可將平坦模具242繞軸243卷起，以形成一般為圓筒狀的部分，該部分具有懸立式凸出體244。凸出體244的頂端(通常標(biāo)為246)可呈漸銳狀，甚至可將其設(shè)置成具有尖端，便于與內(nèi)螺紋226形成咬合接觸。柄腳214’的尺寸制為可插入外螺紋208和210之間。空隙248的尺寸制為可容納外螺紋208或210。
[0080]理想地，第二鎖定件由金屬制成，如不銹鋼。不銹鋼薄鋼板可利于裝入魯爾鎖定裝置中相對狹小的可用徑向空間內(nèi)。并且，這種材料的硬度足以阻止部件發(fā)生不必要的旋轉(zhuǎn)，不會遭受結(jié)構(gòu)損壞。另外，這種材料可配置成與魯爾鎖定裝置的(通常為)塑料的內(nèi)螺紋良好咬合，從而形成結(jié)構(gòu)干涉。
【權(quán)利要求】
1.一種注射器裝置，其特征在于該裝置包括: 一注射器主體，該注射器主體從一開口的近側(cè)端延伸至一遠(yuǎn)側(cè)端的排放孔； 一塞體組件，該塞體組件配置成在所述主體內(nèi)的一劑料裝載位置和一完全排空位置間往復(fù)運(yùn)動，所述塞體組件的帶有捕獲結(jié)構(gòu)的一遠(yuǎn)側(cè)端配置成在所述塞體組件置于所述完全排空位置時(shí)從所述排放孔向遠(yuǎn)側(cè)伸出一段可操作距離。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器裝置，其特征在于進(jìn)一步包括: 從所述注射器主體單獨(dú)分開的第一鎖定件，該第一鎖定件配置于距所述注射器主體的所述遠(yuǎn)側(cè)端的遠(yuǎn)側(cè)位置，所述第一鎖定件配制成在所述塞體置于遠(yuǎn)側(cè)的所述完全排空位置時(shí)與所述捕獲結(jié)構(gòu)相連結(jié)，以阻止所述注射器的重復(fù)使用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器裝置，其特征在于: 所述塞體組件包括斷開結(jié)構(gòu)，該斷開結(jié)構(gòu)為一在外力將所述塞體組件從包括所述完全排空位置的捕獲狀態(tài)移向近側(cè)時(shí)導(dǎo)致所述塞體組件的近側(cè)桿端與所述塞體組件的所述遠(yuǎn)側(cè)端分離的結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器裝置，其特征在于: 所述注射器主體的所述遠(yuǎn)側(cè)端裝有終結(jié)于一遠(yuǎn)側(cè)接口的一段中空凸?fàn)铘敔栧F形鎖柱；并且 所述第一鎖定件的近側(cè)端配置成與所述遠(yuǎn)側(cè)接口發(fā)生可阻止所述捕獲結(jié)構(gòu)移向近側(cè)的結(jié)構(gòu)干涉。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器裝置，其特征在于: 所述捕獲結(jié)構(gòu)包括一面向近側(cè)的表面；并且 所述第一鎖定件的鎖定結(jié)構(gòu)配制成與所述面向近側(cè)的表面發(fā)生結(jié)構(gòu)干涉。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射器裝置，其特征在于: 所述鎖定結(jié)構(gòu)包括自偏置指狀體。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器裝置，其特征在于: 所述第一鎖定件的鎖定結(jié)構(gòu)包括多個(gè)自偏置指狀體，通過所述捕獲結(jié)構(gòu)向近側(cè)的移動使該指狀體發(fā)生位移，以形成所述指狀體和所述捕獲結(jié)構(gòu)間的摩擦接觸界面。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器裝置，其特征在于: 所述注射器主體的所述遠(yuǎn)側(cè)端裝有終結(jié)于一遠(yuǎn)側(cè)接口的第一段中空凸?fàn)铘敔栧F形鎖柱；并且 所述第一鎖定件包括第二段中空凸?fàn)铘敔栧F形鎖柱，其尺寸配置成所述第一段的可行延長。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射器裝置，其特征在于: 所述斷開結(jié)構(gòu)包括一拉分接頭，該拉分接頭置于所述塞體組件的中間位置，包括第一接口，該第一接口構(gòu)造成發(fā)生切變斷裂所需的拉伸負(fù)荷小于所述捕獲結(jié)構(gòu)的臨界截面在拉伸下斷裂所需的拉伸負(fù)荷。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的注射器裝置，其特征在于: 所述拉分接頭包括使所述塞體組件互相配合的表面在所述塞體從所述劑料裝載位置移向所述劑料完全排空位置時(shí)承壓的單向拉分接頭。
11.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器裝置，其特征在于:所述鎖定件固定于構(gòu)造成一通過操作所述塞體而使液體流經(jīng)其中而相應(yīng)地排出或吸入的配液或采液附件。
12.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器裝置，其特征在于: 所述第一鎖定件是一構(gòu)造成通過操作所述塞體而使液體流經(jīng)其中而相應(yīng)地排出或吸入的配液或采液附件的 一體組件。
【文檔編號】A61M5/50GK203749948SQ201320138934
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2013年3月25日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月23日
【發(fā)明者】馬歇爾·托瑞·登頓, 派瑞·溫特沃斯·克羅爾, 馬克·A·克里斯滕森, 休伊·玉荷·陳 申請人:沃爾夫托瑞醫(yī)藥公司