專利名稱：一種心臟缺損封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種心臟缺損封堵器，具體的是一種生物可吸收心臟缺損封堵器。
背景技術(shù)：
心臟間隔缺損是一種常見的先天性心臟病，病變的機理是左右心室或心房之間的間隔未能正常閉合。在正常情況下，左心的血壓高于右心，中間如果有缺損或?qū)е滦呐K的負(fù)擔(dān)增大肺循環(huán)血量增加，最終會導(dǎo)致各種心臟疾病的發(fā)生。目前的治療心臟缺損的方法是通過導(dǎo)管或?qū)Ыz經(jīng)股靜脈或股動脈或頸靜脈將封堵器送到患者心臟的特定位置進行封堵，治療心臟缺損。目前使用的心臟缺損封堵器，大多為鎳鈦合金絲加編制網(wǎng)的結(jié)構(gòu)，已經(jīng)證實有良好的中期療效，但并發(fā)癥不可忽視，例如鎳過敏、封堵器對兒童不斷生長發(fā)育心臟的影響尚無長期隨訪資料。在封堵器表面完全內(nèi)皮化，缺損修復(fù)以后封堵器沒有必要在體內(nèi)存留。目前還沒有任何一種封堵器在修復(fù)過程中起臨時“橋梁”作用，均不能在治療完成后被身體吸收，這樣不可避免的金屬留存在體內(nèi)，會帶來遠期并發(fā)癥和安全隱患。因此，針對以上不足，本實用新型提供了一種可以被身體吸收的心臟缺損封堵器。

實用新型內(nèi)容(一)要解決的技術(shù)問題
·[0007]本實用新型要解決的技術(shù)問題是解決心臟缺損封堵器植入人體內(nèi)，鎳鈦合金會長期存在人體內(nèi)，進而會引起人體鎳過敏等不良反應(yīng)；完成修復(fù)心臟缺損后封堵器會永久留在人體內(nèi)，給人帶來副作用的問題。(二)技術(shù)方案為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型提供了一種心臟缺損封堵器，該心臟缺損封堵器包括支撐骨架、鎖定管及封堵膜，所述支撐骨架為具有內(nèi)空腔的柱狀體，其縱截面為工字型、頭部和尾部均為盤狀，所述鎖定管穿入支撐骨架中，鎖定管的一端連接有鏈接鎖扣，所述支撐骨架的中部設(shè)有突起，所述封堵膜設(shè)置在支撐骨架的內(nèi)部。其中，所述支撐骨架上設(shè)有擋片，鎖定管上設(shè)有卡槽，所述擋片卡入卡槽中防止支撐骨架移動。其中，所述支撐骨架、鎖定管、封堵膜及鏈接鎖扣均采用生物可降解聚合物材料制備。其中，所述生物可降解聚合物材料為左旋聚乳酸、外消旋聚乳酸、聚乙交酯、聚己內(nèi)酯或聚丙交酯乙交酯。其中，所述突起的形狀為矩形或三角形或弧形。其中，所述封堵膜采用縫合線縫在支撐骨架上。其中，所述縫合線采用生物可降解聚合物材料制備。[0016]其中，所述突起的數(shù)量為多個。其中，所述鎖定管與鏈接鎖扣采用激光焊接固定。(三)有益效果本實用新型的上述技術(shù)方案具有如下優(yōu)點:通過在支撐骨架的中部設(shè)有突起，封堵器在封堵心臟缺損的過程中，可以保證封堵膜覆蓋整個缺損部位，封堵膜設(shè)置在支撐骨架的內(nèi)部，且本實用新型心臟缺損封堵器均采用生物可降解聚合物材料制備，這樣封堵器在完成治療封堵缺損后，封堵器會被人體吸收而不會長期留在人體內(nèi)，避免了鎳鈦合金因為長期存在人體內(nèi)引起的人體鎳過敏等不良反應(yīng)。

圖1是本實用新型實施例心臟缺損封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實用新型實施例心臟缺損封堵器的截面示意圖；圖3是本實用新型實施例心臟缺損封堵器擋片與卡槽連接的示意圖4是本實用新型實施例心臟缺損封堵器的突起為三角形的截面示意圖；圖5是本實用新型實施例心臟缺損封堵器的突起為矩形的截面示意圖。圖中:1:支撐骨架；2:鎖定管；3:鏈接鎖扣；4:封堵膜；1_1:突起；1_2:擋片；2-1:卡槽。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型的具體實施方式
作進一步詳細(xì)描述。以下實施例用于說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的范圍。在本實用新型的描述中，除非另有說明，“多個”的含義是兩個或兩個以上。如圖1-3所示，本實用新型實施例提供的心臟缺損封堵器，該心臟缺損封堵器包括支撐骨架1、鎖定管2、鏈接鎖扣3及封堵膜4，所述支撐骨架I為具有內(nèi)空腔的柱狀體，其縱截面為工字型、頭部和尾部均為盤狀，所述鎖定管2穿入支撐骨架I中，鎖定管2的一端連接有鏈接鎖扣3，所述支撐骨架I的中部設(shè)有突起1-1，所述封堵膜4設(shè)置在支撐骨架I的內(nèi)部。本實用新型封堵器結(jié)構(gòu)設(shè)計技巧合理，支撐骨架I可順利撐開盤面，同時也實現(xiàn)支撐骨架I的回收。優(yōu)選地，所述封堵膜4采用縫合線縫在支撐骨架I上，在支撐骨架I的頭部、尾部分別縫制固定。所述支撐骨架I和鎖定管2頭部采用激光焊接固定，支撐骨架I尾端可在鎖定管2上滑動，鎖定管2尾端與鏈接鎖扣3同樣采用激光焊接固定。所述鎖定管2穿入支撐骨架I中，優(yōu)選地，所述支撐骨架I上設(shè)有擋片1-2，鎖定管2上設(shè)有卡槽2-1，所述擋片1-2卡入卡槽2-1中防止支撐骨架I移動。所述支撐骨架I的頭端和尾端完全撐開，鏈接鎖扣3與專用輸送系統(tǒng)鏈接回收支撐骨架I。所述支撐骨架1、鎖定管2、封堵膜4、鏈接鎖扣3及縫合線均采用生物可降解聚合物材料制備。優(yōu)選地，所述支撐骨架1、鎖定管2、封堵膜4及鏈接鎖扣3均采用左旋聚乳酸(PLLA)、外消旋聚乳酸(PDLLA)、聚乙交酯(PGA)、聚己內(nèi)酯(PCL)或聚丙交酯乙交酯(PLGA)制備。通過在支撐骨架I的中部設(shè)有突起1-1，封堵膜4設(shè)置在支撐骨架I的內(nèi)部，且本實用新型心臟缺損封堵器均采用生物可降解聚合物材料制備，這樣封堵器在完成治療封堵缺損后，封堵器會被人體吸收而不會長期留在人體內(nèi)。所述突起1-1的形狀為矩形或三角形或弧形，如圖4及圖5所示，優(yōu)選地，所述突起1-1的形狀為矩形或三角形。所述突起1-1的數(shù)量為多個，即兩個或兩個以上。綜上所述，通過在支撐骨架的中部設(shè)有突起，封堵膜設(shè)置在支撐骨架的內(nèi)部，且本實用新型心臟缺損封堵器均采用生物可降解聚合物材料制備，這樣封堵器在完成治療封堵缺損后，封堵器會被人體吸收而不會長期留在人體內(nèi)，避免了鎳鈦合金因為長期存在人體內(nèi)引起的人體鎳過敏等不良反應(yīng)。以上所述僅是本實用新型的一種優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進和變型，這些改進和變型也應(yīng)視為本實用 新型的保護范圍。
權(quán)利要求1.一種心臟缺損封堵器，其特征在于:包括支撐骨架(I)、鎖定管(2)、鏈接鎖扣(3)及封堵膜(4)，所述支撐骨架(I)為具有內(nèi)空腔的柱狀體，其縱截面為工字型、頭部和尾部均為盤狀，所述鎖定管(2 )穿入支撐骨架(I)中，鎖定管(2 )的一端連接有鏈接鎖扣(3 )，所述支撐骨架(I)的中部設(shè)有突起(1-1)，所述封堵膜(4 )設(shè)置在支撐骨架(I)的內(nèi)部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述支撐骨架(I)上設(shè)有擋片(1-2),鎖定管(2)上設(shè)有卡槽(2-1 )，所述擋片(1-2)卡入卡槽(2-1)中防止支撐骨架(I)移動。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述支撐骨架(I)、鎖定管(2 )、封堵膜(4 )及鏈接鎖扣(3 )均采用生物可降解聚合物材料制備。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述生物可降解聚合物材料為左旋聚乳酸、外消旋聚乳酸、聚乙交酯、聚己內(nèi)酯或聚丙交酯乙交酯。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述突起(1-1)的形狀為矩形或三角形或弧形。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述封堵膜(4)采用縫合線縫在支撐骨架(I)上。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述縫合線采用生物可降解聚合物材料制備。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述突起(1-1)的數(shù)量為多個。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述鎖定管(2)與鏈接鎖扣·(3)采用激光焊接固定。
專利摘要本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種心臟缺損封堵器，具體的是一種生物可吸收心臟缺損封堵器。該心臟缺損封堵器由生物可吸收材料制備，封堵器包括支撐骨架、鎖定管及封堵膜，所述支撐骨架為具有內(nèi)空腔的柱狀體，其縱截面為工字型、頭部和尾部均為盤狀，所述鎖定管穿入支撐骨架中，鎖定管的一端連接有鏈接鎖扣，所述支撐骨架的中部設(shè)有突起，所述封堵膜設(shè)置在支撐骨架的內(nèi)部。本實用新型心臟缺損封堵器在完成治療封堵缺損后，封堵器會被人體吸收而不會長期留在人體內(nèi)，避免了鎳鈦合金因為長期存在人體內(nèi)引起的人體鎳過敏等不良反應(yīng)。
文檔編號A61B17/00GK203153824SQ20132016099
公開日2013年8月28日 申請日期2013年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月2日
發(fā)明者李暢, 李輝, 崔凱, 楊明, 蒲忠杰, 趙昆, 馮慶娟 申請人:樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司