一次性多針管注射針頭及包括該注射針頭的預(yù)灌裝注射器的制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種一次性多針管注射針頭及包括該注射針頭的預(yù)灌裝注射器。該一次性多針管注射針頭包括針座、針管固定件、定位結(jié)構(gòu)和至少兩根針管，針管穿過所述針座頂蓋上的通孔并且通過所述針管固定件分散地固定設(shè)置在所述針座的頂蓋上，所述針管固定件固定在所述定位結(jié)構(gòu)中，所述針管的兩端具有針尖，通過該注射針頭垂直刺入就能將胰島素同時分散地注入皮下，注射時間短，有利于胰島素的吸收，可避免單根針管注射造成因胰島素長時間積聚而引起的局部皮下脂肪增生與硬結(jié)，便于輪換注射，結(jié)構(gòu)和制造工藝簡單，成本低廉，并且降低了針頭因單根取液針管在穿刺過程堵塞而不能使用的風(fēng)險，提高了注射的可靠性。
【專利說明】一次性多針管注射針頭及包括該注射針頭的預(yù)灌裝注射器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種一次性注射針頭及包括該注射針頭的預(yù)灌裝注射器。
【背景技術(shù)】
[0002]注射技術(shù)、注射裝置在糖尿病治療中扮演著重要角色，甚至與選擇胰島素制劑同樣重要，關(guān)乎血糖控制的成敗。很多醫(yī)護(hù)人員和接受胰島素注射的糖尿病患者常常忽視注射技術(shù)本身對血糖控制的影響。臨床醫(yī)生經(jīng)常會從胰島素制劑、血糖自我監(jiān)測等角度考慮沒有達(dá)到預(yù)期血糖控制目標(biāo)的原因，卻忽略了注射技術(shù)和注射裝置對血糖控制的影響，而胰島素通過注射裝置進(jìn)入人體內(nèi)發(fā)揮作用的過程是一個非常重要的環(huán)節(jié)。由于人體各部位對胰島素的吸收存在差異性，胰島素注射至皮下還是肌肉層內(nèi)，其吸收速率存在很大差異，而靜止?fàn)顟B(tài)和運動狀態(tài)的肌肉對胰島素吸收狀況也有很大變異。改進(jìn)胰島素注射裝置和優(yōu)化胰島素注射技術(shù)，包括選擇合適數(shù)目和長度的針管，注意正確的注射手法，規(guī)范地輪換注射部位，避免肌肉注射等，這些對獲得良好的血糖控制具有重要意義。
[0003]現(xiàn)有普通注射器上的注射針頭均只有一個針管，由于針管尺寸較大(長度通常大于15毫米，外徑通常大于0.35毫米)，非常適于大劑量藥液的肌肉注射，并不適于每次注射量很少但對劑量精度要求卻很高的胰島素等藥液的皮下注射。在胰島素注射領(lǐng)域，因胰島素注射筆具有簡便易學(xué)、劑量準(zhǔn)確、方便耐用、注射時痛感明顯降低、效佳等優(yōu)點，現(xiàn)已廣泛地被糖尿病患者采用?，F(xiàn)在各種市售胰島素注射筆的一端都設(shè)置有注射液存儲器，使用時需將一次性筆用注射針頭的柱狀筒套在注射液存儲器的接口上，與此同時柱狀筒內(nèi)的針管會刺穿注射液存儲器頂端的彈性層以便提取藥液。目前的胰島素注射筆用注射針頭上均只有一根針管，與普通注射針頭相比較，僅僅是針管更細(xì)(外徑為0.23-0.33mm)、用于刺入皮膚的針管長度更短(5-12.8mm)。
[0004]由此可見，在現(xiàn)有的胰島素注射技術(shù)中，每個針頭上只有一根針管，在注射同一劑量的情況下，藥劑都集中注射在同一個部位，受表皮對藥液吸收速率的限制會造成注射時間明顯增加，由于胰島素本身是種生長因子，胰島素在注射部位的長時間積聚必然會導(dǎo)致該部位皮下脂肪增生而產(chǎn)生硬結(jié)。今后再在這里注射，胰島素的吸收率就會明顯下降，必然影響藥效的發(fā)揮導(dǎo)致血糖控制的不穩(wěn)定。在實際操作中，因為注入皮下的藥液短時間內(nèi)未能完全擴散與吸收，常會有藥液從針眼處滴出，造成漏液，這樣就無法確保治療劑量的準(zhǔn)確性。
[0005]中國胰島素注射技術(shù)現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果顯示，約有31.1%的患者注射部位已出現(xiàn)腫塊，其中九成發(fā)生在腹部，但仍有患者選擇在脂肪增生部位注射。實際上，人體適合注射胰島素的部位不光是腹部，大腿外側(cè)、手臂外側(cè)1/4處和臀部等部位都可以。由于糖尿病患者的治療期很長且每天都注射3至4次，要求必須在腹部、手臂、大腿、臀部間輪換注射胰島素以盡量保證注射部位具有較高的皮下吸收率及其一致性，這樣才可以保證療效，避免出現(xiàn)并發(fā)癥的幾率。然而，由于現(xiàn)有注射針頭上的針管都較長，為避免肌肉注射必須采用捏皮、傾斜針管等注射技巧，而在胳膊、臀部注射時，患者本人就不便采用上述注射方法，這也就是許多患者僅選擇在腹部注射的根本原因。
[0006]注射時的疼痛感會隨刺入的深度明顯增加，仍會讓許多患者尤其是患兒望而生畏。由于每個針頭上只有一根針管，在注射同一劑量的情況下，針管長度越短、刺入的深度越淺，雖然能夠減小痛感，但是受表皮對藥液吸收速率的限制會造成注射時間明顯增加，且胰島素在注射部位的長時間積聚必然會導(dǎo)致該部位皮下脂肪增生而產(chǎn)生硬結(jié)。
[0007]上述因素?zé)o疑會給病人帶來許多不便，知易行難，降低了病人采用正確方法進(jìn)行注射治療的依從性，并影響療效。
[0008]另外，現(xiàn)有胰島素注射筆上的一次性注射針頭必須結(jié)合胰島素注射筆配套使用，平時分開存放，使用時再臨時組裝在一起，整個注射裝置體積與重量較大，且僅適用于注射胰島素。
[0009]目前，中國實用新型專利號為ZL201110317397.3的“一次性陣列式微型注射針頭”采用一根取液針經(jīng)過微型空腔轉(zhuǎn)換成多根微針的結(jié)構(gòu)能夠解決上述一些問題，且安裝到胰島素注射筆上的方法與現(xiàn)有市售胰島素筆用針頭完全相同，但是其結(jié)構(gòu)與制造工藝較為復(fù)雜，導(dǎo)致成本也較高。
[0010]因此，針對以上不足，本實用新型提供了一種一次性多針管注射針頭及包括該注射針頭的預(yù)灌裝注射器。
實用新型內(nèi)容
[0011](一)要解決的技術(shù)問題
[0012]本實用新型的目的是提供一種一次性多針管注射針頭，一方面解決現(xiàn)有的胰島素筆用一次性注射針頭使用時存在的注射液在皮下過于集中導(dǎo)致吸收緩慢、易使注射部位皮下產(chǎn)生硬結(jié)、易漏液、注射時間長和使用不便的問題，另一方面同時解決現(xiàn)有的陣列式注射針頭存在的結(jié)構(gòu)與制作工藝復(fù)雜以及成本較高的問題。
[0013]本實用新型的另一個目的是提供一種包括該一次性多針管注射針頭的預(yù)灌裝注射器以提高注射應(yīng)用便利性。
[0014](二)技術(shù)方案
[0015]為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型提供了一種一次性多針管注射針頭，其包括針座、針管固定件、定位結(jié)構(gòu)和至少兩根針管，所述針座為一端開口、另一端具有頂蓋的柱狀筒，所述針座的頂蓋上開設(shè)有通孔，所述針管穿過所述針座的頂蓋上的通孔并且通過所述針管固定件分散地固定設(shè)置在所述針座的頂蓋上，所述定位結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述針座的頂蓋上或/和頂蓋下，所述針管固定件固定在所述定位結(jié)構(gòu)中，所述針管的兩端具有針尖。
[0016]其中，所述針管固定件包括基板部分，所述基板部分固定在所述定位結(jié)構(gòu)中。
[0017]其中，所述針管固定件還包括與所述基板部分連接的填充部分，所述填充部分伸入或穿過所述頂蓋的通孔。
[0018]其中，所述定位結(jié)構(gòu)為定位夾壁，所述定位夾壁的內(nèi)表面具有凹槽用于卡緊所述針管固定件的基板部分。
[0019]其中，所述針管和所述通孔的數(shù)目一致，各所述針管位于各通孔之中且呈陣列式分布。[0020]其中，至少兩個所述針尖的出液口的法線方向不同。
[0021 ] 其中，至少兩個針管伸出所述定位結(jié)構(gòu)的部分長度不同。
[0022]其中，所述針管固定件的基板部分和填充部分的材料均為聚合物或者均為結(jié)構(gòu)膠粘劑或者所述針管固定件的基板部分中與針管接觸的部位填充有結(jié)構(gòu)膠黏劑，基板部分的其它部位的材料為聚合物，所述針管固定件的填充部分的材料為結(jié)構(gòu)膠黏劑。
[0023]其中，所述針管伸出所述定位結(jié)構(gòu)用于穿刺皮膚并注射的部分的長度為0.2mm?4mm，所述針管位于所述柱狀筒內(nèi)用于提取注射液的部分的長度為0.5mm?15mm，所述針管的外徑為60um?450um,內(nèi)徑為30um?250um。
[0024]其中，所述針座的頂蓋上的定位結(jié)構(gòu)外套設(shè)有針管保護(hù)套，所述針座和針管保護(hù)套外套設(shè)有針座保護(hù)套，所述針座保護(hù)套下部的開口處設(shè)置有密封材料層。
[0025]本實用新型還提供了一種包括上述一次性多針管注射針頭的預(yù)灌裝注射器，其還包括與所述柱狀筒的內(nèi)壁相配合的注射液存儲器，所述注射液存儲器包括筒體、彈性體層和活塞，所述筒體的頂部和底部均設(shè)有開口且筒體上設(shè)置有容量刻度，所述彈性體層位于筒體的頂部用于密封筒體頂部的開口，所述活塞設(shè)置在所述筒體的底部，所述筒體的底端還一體連接有彎折段，所述彎折段的自由端與所述柱狀筒的外壁螺紋連接或者卡接。
[0026](三)有益效果
[0027]本實用新型的上述技術(shù)方案具有如下優(yōu)點:本實用新型提供的一次性多針管注射針頭使多個針管直接穿過所述針座頂蓋上的通孔并且通過所述針管固定件分散地固定設(shè)置在所述針座的頂蓋上，針管的兩端均有針尖，分別用于取液和注射，這樣可以將一定劑量的胰島素同時分散地注入皮下，注射時間短，有利于胰島素的吸收，不漏液，能有效避免注射部位皮下脂肪增生而產(chǎn)生硬結(jié)，同時這種一次性多針管注射針頭的結(jié)構(gòu)和制造工藝簡單，成本低廉，并且降低了針頭因單根取液針管在穿刺過程堵塞而不能使用的風(fēng)險，提高了注射的可靠性；由于針管伸出所述定位結(jié)構(gòu)用于穿刺皮膚并注射的部分的長度較短，可以不必考慮捏皮、針管傾斜等常規(guī)注射技巧，能夠非常方便的在手臂、大腿、腹部等多個有效注射部位注射而不必?fù)?dān)心造成肌肉注射；本實用新型實施例提供的預(yù)灌裝注射器將一次性多針管注射針頭與注射液儲存器組合在一起，使用更加方便快捷，裝置小巧輕便，并且不限于胰島素注射，也可以適用于其他藥物注射，應(yīng)用前景更為廣泛。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0028]圖1是本實用新型實施例1中一次性多針管注射針頭的結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0029]圖2是本實用新型實施例1中定位夾壁與圖1不同的一次性多針管注射針頭的結(jié)構(gòu)首1J視圖；
[0030]圖3是本實用新型實施例1中一種針管固定件與圖1不同的一次性多針管注射針頭的結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0031]圖4是本實用新型實施例1中另一種針管固定件與圖1不同的一次性多針管注射針頭的結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0032]圖5是本實用新型實施例2中一次性注射針頭的結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0033]圖6是本實用新型實施例2中針管固定件與圖3不同的一次性多針管注射針頭的結(jié)構(gòu)剖視圖；[0034]圖7是本實用新型實施例2中針管固定件與圖4不同的一次性多針管注射針頭的結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0035]圖8為本實用新型實施例1中一次性多針管注射針頭的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0036]圖9為本實用新型實施例1中定位夾壁與圖8不同的一次性多針管注射針頭的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0037]圖10為本實用新型實施例3中預(yù)灌裝注射器的結(jié)構(gòu)剖視圖。
[0038]圖中，1:針座；2:針管；3:頂蓋；4:通孔；5:柱狀筒；6:定位夾壁；7:基板部分；8:凹槽；9:針管固定件；10:填充部分；11:針管保護(hù)套；12:針座保護(hù)套；13:密封材料層；14:注射液存儲器；15:注射液；16:彈性體層；17:活塞；18:螺紋連接區(qū)。
【具體實施方式】
[0039]下面結(jié)合附圖和實施例對本實用新型的【具體實施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實施例用于說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的范圍。
[0040]實施例1
[0041]如圖1所示，本實用新型實施例提供的一種一次性多針管注射針頭，其包括針座
1、三根針管2、針管固定件9、定位夾壁6、針管保護(hù)套11、針座保護(hù)套12和密封材料層13 ；該針座I是為一端開口、另一端具有頂蓋3的柱狀筒5，針座I的頂蓋3上開設(shè)有一個通孔4 ;所述針管2穿過針座I的頂蓋3的通孔4并且通過針管固定件9陣列式地固定設(shè)置在針座I的頂蓋3上，針管2的兩端均具有針尖，兩端的針尖結(jié)構(gòu)可以不同，其中位于頂蓋3上方的針尖用于刺入皮膚與注射，置于柱狀筒5內(nèi)的針尖用于刺入注射液存儲器以便提取藥液；針管固定件9為一凸形結(jié)構(gòu)，包括連為一體的基板部分7和填充部分10，基板部分7位于頂蓋3上方，填充部分10穿過通孔4，由于針管通常很細(xì)且位于柱狀筒內(nèi)的部分較長，通過填充部分10可以增大針管2與針管固定件9的接觸長度，并有效減小在柱狀筒5內(nèi)露出的針管2的長度，從而使針管2比較穩(wěn)固且機械強度進(jìn)一步提高以利于刺入注射液存儲器取液，當(dāng)然該填充部分10的長度應(yīng)不會影響針管2取液；基板部分7和填充部分10采用聚合物材料或結(jié)構(gòu)粘膠劑一體制造；頂蓋3上方設(shè)置有定位夾壁6用于限定針管固定件9的基板部分7，防止基板部分7在針管2徑向移動，定位夾壁6的內(nèi)壁具有凹槽8，將基板部分7卡在凹槽8中，可以使針管固定件9更加穩(wěn)固，當(dāng)然也可以使用結(jié)構(gòu)膠黏劑將針管固定件9的基板部分7粘結(jié)在針座I頂蓋3上；定位夾壁6外壁上套設(shè)有針管保護(hù)套11，在針管保護(hù)套11和針座I的外部可套設(shè)有針座保護(hù)套12 ;針座保護(hù)套12下部的開口處設(shè)置有密封材料層13，密封材料可選用密封透析紙等醫(yī)用材料。當(dāng)然，本實施例中針管2的數(shù)目不限于三個，可以為兩個、四個、五個或者更多數(shù)目，針管2的分布不限于陣列式的排列，只要能分散地設(shè)置在針管固定件9上即可。
[0042]本實施例通過將針管2分散地設(shè)置在針管固定件9上，針管固定件9又通過定位夾壁6穩(wěn)固地設(shè)置在針座I的頂蓋3上，從而形成了陣列式多針管2注射針頭，通過這種針頭，可以將一定劑量的胰島素分散地同時注入皮下，注射時間短，有利于胰島素的快速吸收而不易漏液，避免了單根針管注射胰島素積聚在注射部位時間過長導(dǎo)致皮下脂肪增生而產(chǎn)生硬結(jié)的現(xiàn)象，注射時，可以垂直注射，使用方便；本實施例三個針管2直接穿過針座I的通孔4，且通過材料為結(jié)構(gòu)膠黏劑的針管固定件9設(shè)置在針座頂蓋3上，結(jié)構(gòu)和制造工藝簡單，成本低廉，針管可靠性高，并且降低針頭因個別針管2取液端在穿刺過程堵塞而不能使用的風(fēng)險，提高了注射的可靠性；針管保護(hù)套11和針座保護(hù)套12可以選用多種材料如聚丙烯、聚氯乙烯等塑料制備，通過針管保護(hù)套11可以防止針頭在移動過程中折彎損壞針管2，通過設(shè)置針座保護(hù)套12和密封材料層13，在針頭經(jīng)過環(huán)氧乙烷等消毒滅菌后就可以保證針頭和針座I在使用有效期內(nèi)一直處于清潔無菌的環(huán)境中。
[0043]與圖1不同，由于圖2中的數(shù)根針管排成一列，針管固定件9變成倒L形，即使一部分定位夾壁6中沒有設(shè)置凹槽8也能夠?qū)⑨樄芄潭?牢固的固定，另外還可以采用結(jié)構(gòu)膠黏劑進(jìn)一步增加固定強度；圖3中的針管固定件9直接簡化為基板部分7，該基板部分7為平面板，但也可以為曲面板。
[0044]進(jìn)一步地，如圖4所示，本實施例中的針管固定件9也可以有其他變形，其基板部分7可以由聚合物如塑料板和結(jié)構(gòu)膠黏劑制成，塑料板中與針管2連接的部位填充有結(jié)構(gòu)膠黏劑，針管固定件9的填充部分10的材料為結(jié)構(gòu)膠黏劑。
[0045]本實用新型中的針管2可以選擇不銹鋼等醫(yī)用金屬針管，結(jié)構(gòu)膠黏劑可選用環(huán)氧樹脂或者其他材料類型的結(jié)構(gòu)膠黏劑，環(huán)氧樹脂結(jié)構(gòu)粘膠劑可以與包括金屬針管2在內(nèi)的多種材料形成牢固的粘結(jié)。針座I可以選用聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯等塑料制備。其中，定位夾壁6可以與針座I一體制作。當(dāng)然，定位夾壁6也可以與針管固定件9一體制作，此時需在針座I的頂蓋3上設(shè)置定位槽，然后將其固定在該定位槽中。
[0046]實施例2
[0047]本實施例提供了另外一種一次性多針管注射針頭，其與實施例1的區(qū)別主要在于針座頂蓋3上通孔4的數(shù)目、針管固定件9以及定位夾壁6的結(jié)構(gòu)。
[0048]如圖5所示，在針座I的頂蓋3上設(shè)置三個通孔4陣列，采用環(huán)氧樹脂結(jié)構(gòu)膠黏劑將三根兩端均具有針尖的不銹鋼針管2分別直接固定在具有通孔4陣列的針座頂蓋3上，針管固定件9的基板部分7和填充部分10均為環(huán)氧樹脂結(jié)構(gòu)膠黏劑，由于本實施例中針管固定件9均是通過將結(jié)構(gòu)膠黏劑填充在三個通孔4中和針座頂蓋3上形成，針管固定件9可以與通孔4內(nèi)壁和定位夾壁6很好地粘結(jié)，所以不需要在定位夾壁6上設(shè)置凹槽8。
[0049]進(jìn)一步地，如圖6所示，為了提高針管2在針管固定件9上的穩(wěn)固性，可以在針座頂蓋3的下面也設(shè)置針管固定件9的基板部分7，針管固定件9在針座頂蓋3上和針座頂蓋3下的基板部分7與位于通孔4中填充部分10連為一體，相應(yīng)地，在針座頂蓋3下也設(shè)置限定針管固定件9的定位夾壁6。
[0050]更進(jìn)一步地，如圖7所示，針座頂蓋3上的通孔4可以為直孔也可為錐形孔，可以采用環(huán)氧樹脂結(jié)構(gòu)膠黏劑從針座頂蓋3的上面固定針管2，也可以采用環(huán)氧樹脂結(jié)構(gòu)膠黏劑從針管頂蓋3的下面固定針管2，環(huán)氧樹脂結(jié)構(gòu)膠黏劑凝固后即形成針管固定件9，針管固定件9的基板部分7的板面可以為平面也可以為曲面，在針座I頂蓋3的下方可以不設(shè)置定位夾壁6，而是設(shè)置凸起部分，該凸起部分為針座I頂蓋3上的錐形通孔4陣列區(qū)域向下的延伸，該凸起部分上的通孔4為針座頂蓋3上通孔4向下的延伸，該凸起部分同樣對針管固定件9起限定作用。
[0051]如圖6和圖7所示，為了提高注射液在體內(nèi)的分散性以利于吸收和減小藥液在皮下局部的積聚時間，可以設(shè)置針管2伸出頂蓋3上定位夾壁6的長度和針尖出液口的法線方向不盡相同。針管2兩端的針尖形狀與尺寸也可以不同，但必須結(jié)構(gòu)堅固、便于穿刺、且不易堵塞管道。
[0052]如圖8和圖9所示，頂蓋3上的定位夾壁6可以采用多種形狀，既可以是方形結(jié)構(gòu)也可以是圓形結(jié)構(gòu)，既可以是四周封閉連續(xù)的夾壁，也可以采用其它間隔式的夾壁。柱狀筒5通?？梢圆捎门c現(xiàn)有市售注射筆針頭類似的圓形，但也可以是多邊形等其他形狀，只要能夠穩(wěn)固地套在注射液存儲器14接口上即可。
[0053]本實用新型實施例中，針管陣列可以是排成一排的一維陣列，也可以是平面二維陣列。為了便于插拔操作，可以在柱狀筒5的外表面設(shè)置防滑紋，甚至在針管保護(hù)套11的外表面也可以設(shè)置防滑紋；在針座保護(hù)套12的內(nèi)壁上還可以設(shè)置凸起以便更容易取出針座I ;根據(jù)注射液存儲器14接口的結(jié)構(gòu)，還可以在柱狀筒5的筒壁上設(shè)置與其相應(yīng)的螺紋或固定卡口，用于與注射液儲存器可拆卸連接。
[0054]進(jìn)一步地，針管2的外徑為60um?450um，內(nèi)徑為30um?250um，伸出于定位夾壁6用于穿刺注射的針管2長度為0.2mm?4.0mm,位于柱狀筒5內(nèi)用于從注射液儲存器中提取注射液的針管長度為0.5mm?15mm。由于采用的針管很細(xì)和用于刺入注射的針管長度很短，不必考慮捏皮等注射手法就可以在手臂、大腿、腹部等有效注射部位采用垂直注射，注射針管2全部刺入皮下即可，使用起來非常方便，便于實施輪換部位注射而不會有肌肉注射的風(fēng)險，能輕松實現(xiàn)微痛甚至無疼注射，進(jìn)而明顯提高患者的注射依從性與治療效果。
[0055]針管2可以采用不銹鋼等多種醫(yī)用金屬材料制造，針座I可以選用聚丙烯、聚乙烯等塑料制備。
[0056]上述注射針頭除可用于與現(xiàn)有胰島素筆相結(jié)合使用外，如選擇合適的接口結(jié)構(gòu)還可與現(xiàn)有或未來其它藥物的注射器或注射液存儲器結(jié)合使用，并且由于本實用新型柱狀筒中有多個針管用作取液口，該多個取液口可分別和不同藥物的注射液存儲器結(jié)合使用。
[0057]實施例3
[0058]如圖10所示,本實施例提供了一種包括上述實施例中一次性多針管注射針頭的預(yù)灌裝注射器，其由一次性多針管注射針頭和注射液儲存器組成，注射液儲存器與柱狀筒5的內(nèi)壁相配合且可相對移動，注射存儲器包括筒體、彈性體層16和活塞17，筒體的頂部和底部均設(shè)有開口，筒體頂部的開口與針管2相對應(yīng)，彈性體層16位于筒體的頂部用于密封筒體頂部的開口，同時，彈性體層16易于被柱狀筒5內(nèi)針管2的針尖刺穿，一般彈性體層16的材料選用橡膠，活塞17設(shè)置在筒體的底部，活塞17和彈性體層16之間的空間存儲有注射液15，筒體底部的開口方便按壓活塞17，注射液存儲器14與柱狀筒5連接，具體地講，筒體的底端還一體連接有彎折段，彎折段的自由端與柱狀筒5的外壁上均具有相應(yīng)的螺紋連接區(qū)18，注射液存儲器14與柱狀筒5在該螺紋連接區(qū)18連接。當(dāng)然彎折段的自由端與柱狀筒5的外壁上也可以設(shè)置有相配合的卡口結(jié)構(gòu)，兩者也可以采取卡口卡接。柱狀筒和注射液存儲器的筒體均由常規(guī)的聚丙烯等透明材料制成，這樣注射液存儲器的筒體上可以設(shè)置便于觀測的容量刻度。
[0059]使用時，可以先手動旋轉(zhuǎn)將注射液儲存器轉(zhuǎn)出螺紋連接區(qū)18或固定卡口，之后注射液存儲器14和一次性多針管注射針頭的柱狀筒5可以相對滑動，此時按壓注射液儲存器朝向一次性多針管注射針頭移動，并將針頭刺穿頂端的彈性體直至接觸注射液15，最后推動底端的活塞17擠壓注射液通過針管實施注射。本實施例通過將一次性多針管注射針頭與注射液儲存器組合在一起，使用方便快捷，裝置小巧輕便，并且不限于胰島素注射，也可以適用于其他藥物注射，應(yīng)用更為廣泛。
[0060]生產(chǎn)廠家可以將一次性多針管注射針頭和注射液儲存器組裝成一體，并一同被消毒封閉在針座保護(hù)套12內(nèi)，也可以平時將一次性多針管注射針頭和注射液儲存器分別存放，使用時再組裝成一體。
[0061]上述實施例的各種產(chǎn)品，均可采用現(xiàn)有成熟的加工工藝和規(guī)定的常規(guī)或新型醫(yī)用材料制造，制造工藝簡單，成本低廉。
[0062]綜上所述，本實用新型實施例提供的一次性多針管注射針頭將多根針管2穿過針座I頂蓋3的通孔4并且通過針管固定件9陣列式地固定設(shè)置在針座I的頂蓋3上，針管牢固性高，可以將一定劑量的胰島素同時分散地注入皮下，注射時間短，有利于胰島素的吸收，不漏液，避免了單根針管注射造成胰島素積聚在注射部位時間過長導(dǎo)致皮下脂肪增生而產(chǎn)生硬結(jié)的現(xiàn)象，結(jié)構(gòu)和制造工藝簡單，成本低廉，降低了針頭因針管2取液端在穿刺過程堵塞而不能使用的風(fēng)險，提高了注射的可靠性，并且由于采用針管很細(xì)和用于刺入注射的針管長度很短，無需捏皮就可以直接垂直進(jìn)針，注射針管2全部刺入皮下即可，便于實施輪換部位注射而不會有肌肉注射的風(fēng)險，能輕松實現(xiàn)微痛甚至無疼注射，進(jìn)而明顯提高患者的注射依從性與治療效果；本實用新型實施例提供的預(yù)灌裝注射器將一次性多針管注射針頭與注射液儲存器組合在一起，使用方便快捷，裝置小巧輕便，并且不限于胰島素注射，也可以適用于其他藥物注射，應(yīng)用更為廣泛。
[0063]以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和變型，這些改進(jìn)和變型也應(yīng)視為本實用新型的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種一次性多針管注射針頭，其特征在于:其包括針座(1)、針管固定件(9)、定位結(jié)構(gòu)和至少兩根針管(2)，所述針座(1)為一端開口、另一端具有頂蓋(3)的柱狀筒(5)，所述針座(1)的頂蓋(3)上開設(shè)有通孔(4)，所述針管(2)穿過所述針座(1)的頂蓋(3)上的通孔(4)并且通過所述針管固定件(9)分散地固定設(shè)置在所述針座(1)的頂蓋(3)上，所述定位結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述針座(1)的頂蓋(3)上或/和頂蓋(3)下，所述針管固定件(9)固定在所述定位結(jié)構(gòu)中，所述針管(2)的兩端具有針尖。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性多針管注射針頭，其特征在于:所述針管固定件(9)包括基板部分(7 )，所述基板部分(7 )固定在所述定位結(jié)構(gòu)中。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一次性多針管注射針頭，其特征在于:所述針管固定件(9)還包括與所述基板部分(7)連接的填充部分(10)，所述填充部分(10)伸入或穿過所述頂蓋(3)的通孔(4)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一次性多針管注射針頭，其特征在于:所述定位結(jié)構(gòu)為定位夾壁(6)，所述定位夾壁(6)的內(nèi)表面具有凹槽(8)用于卡緊所述針管固定件(9)的基板部分(7)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性多針管注射針頭，其特征在于:所述針管(2)和所述通孔(4)的數(shù)目一致，各所述針管(2)位于各通孔(4)之中且呈陣列式分布。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性多針管注射針頭，其特征在于:至少兩個所述針尖的出液口的法線方向不同。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性多針管注射針頭，其特征在于:至少兩個所述針管(2)伸出所述定位結(jié)構(gòu)的部分長度不同。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一次性多針管注射針頭，其特征在于:所述針管固定件(9)的基板部分(7)和填充部分(10)的材料均為聚合物或者均為結(jié)構(gòu)膠粘劑或者所述針管固定件(9)的基板部分(7)中與針管(2)接觸的部位填充有結(jié)構(gòu)膠黏劑，基板部分(7)的其它部位的材料為聚合物，所述針管固定件(9)的填充部分(10)的材料為結(jié)構(gòu)膠黏劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一項所述的一次性多針管注射針頭，其特征在于:所述針管(2)伸出所述定位結(jié)構(gòu)用于穿刺皮膚并注射的部分的長度為0.2mm~4mm，所述針管(2)位于所述柱狀筒(5)內(nèi)用于提取注射液的部分的長度為0.5mm~15mm，所述針管(2)的外徑為60um ~450um,內(nèi)徑為 30um ~250um。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性多針管注射針頭，其特征在于:所述針座(1)的頂蓋(3)上的定位結(jié)構(gòu)外套設(shè)有針管保護(hù)套(11)，所述針座(1)和針管保護(hù)套(11)外套設(shè)有針座保護(hù)套(12)，所述針座保護(hù)套(12)下部的開口處設(shè)置有密封材料層(13)。
11.一種包括權(quán)利要求ι-?ο任一項所述的一次性多針管注射針頭的預(yù)灌裝注射器，其特征在于，還包括與所述柱狀筒(5)的內(nèi)壁相配合的注射液存儲器(14)，所述注射液存儲器包括筒體、彈性體層(16)和活塞(17)，所述筒體的頂部和底部均設(shè)有開口且筒體上設(shè)置有容量刻度，所述彈性體層(16)位于筒體的頂部用于密封筒體頂部的開口，所述活塞(17)設(shè)置在所述筒體的底部，所述筒體的底端還一體連接有彎折段，所述彎折段的自由端與所述柱狀筒(5)的外壁螺紋連接或者卡接。
【文檔編號】A61M5/178GK203408309SQ201320434461
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年7月19日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月19日
【發(fā)明者】岳瑞峰, 王燕 申請人:清華大學(xué)