醫(yī)療裝置和導(dǎo)管組件的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種醫(yī)療裝置和導(dǎo)管組件。本實(shí)用新型的醫(yī)療裝置包括流路，可滑動(dòng)地收容在該流路中的間隔件，設(shè)置在所述流路中的固定位置的間隔件驅(qū)動(dòng)器；以及抗病原材料，所述抗病原材料應(yīng)用在所述間隔件驅(qū)動(dòng)器的與所述流路流體連通的表面以及所述間隔件的與所述流路流體連通的表面中的一個(gè)或多個(gè)表面上。在一些實(shí)施例中，該間隔件驅(qū)動(dòng)器和間隔件均有至少一個(gè)表面與該流路接觸。這些表面可以應(yīng)用抗病原材料。
【專利說(shuō)明】醫(yī)療裝置和導(dǎo)管組件
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于在各種醫(yī)療裝置的表面涂布抗病原材料的系統(tǒng)和方法。特別地，本發(fā)明涉及將抗病原材料用于所選擇的內(nèi)表面，從而減少或消除病原菌在醫(yī)療裝置內(nèi)的繁殖和生長(zhǎng)。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代醫(yī)療的一大挑戰(zhàn)是控制病原體傳播過(guò)程中帶來(lái)的傳染。不斷出現(xiàn)這類挑戰(zhàn)的一個(gè)領(lǐng)域是各種類型的輸液治療。輸液治療是最常見(jiàn)的醫(yī)療保健程序之一。住院治療患者、家庭護(hù)理患者以及其他患者通過(guò)插入患者血管系統(tǒng)的血管介入裝置來(lái)接收流體、藥品和血液制品。輸液治療可用于治療感染、進(jìn)行麻醉或鎮(zhèn)痛、提供營(yíng)養(yǎng)支持、治療癌細(xì)胞的生長(zhǎng)、維持血壓和心律，或者許多其他重要的臨床用途。
[0003]輸液治療通過(guò)血管介入裝置實(shí)現(xiàn)。血管介入裝置可以進(jìn)入患者的外圍血管或中心血管。血管介入裝置可能會(huì)短期(幾天)、中期(幾周)或長(zhǎng)期(幾個(gè)月到幾年)留置。血管介入裝置可以用于連續(xù)輸液治療或間歇性治療。
[0004]一種常見(jiàn)的血管介入裝置包括插入患者靜脈的塑料導(dǎo)管。導(dǎo)管的長(zhǎng)度可以從用于外圍進(jìn)入的幾厘米到用于中心進(jìn)入的很多厘米之間變化，并可以包括諸如經(jīng)外周靜脈中心靜脈置管(Picc)的裝置。導(dǎo)管可以插入或者經(jīng)手術(shù)植入到患者的皮膚之下。導(dǎo)管或任何其他附加于其上的血管介入裝置可以具有單腔或用于同時(shí)輸液多種流體的多個(gè)腔體。
[0005]血管介入裝置可能會(huì)成為病灶，導(dǎo)致傳播性血流感染(BSI)。引起感染的原因可能是未定期沖洗裝置、未經(jīng)消毒的插入技術(shù)，或者是在導(dǎo)管插入后通過(guò)流路的任一端進(jìn)入流體流動(dòng)路徑的病原體。當(dāng)血管介入裝置被污染時(shí)，病原體粘附到血管介入裝置上，進(jìn)行繁殖，并形成生物膜。生物膜能抵抗大多數(shù)滅菌藥劑，成為進(jìn)入患者血液的病原體的補(bǔ)充源，并引發(fā)BSI。
[0006]防止生物膜形成和病人感染的方法之一是在各種醫(yī)療裝置和部件上形成一種抗病原涂層。然而，一些醫(yī)療裝置和部件包括與抗病原涂層不相容的材料或結(jié)構(gòu)。因此，雖然己經(jīng)有方法可以將抗病原材料涂布在各種醫(yī)療裝置和部件上，但挑戰(zhàn)仍然存在。因此，擴(kuò)充或者甚至用其他技術(shù)取代目前的技術(shù)將成為本領(lǐng)域內(nèi)的一大改進(jìn)。在本發(fā)明中將公開(kāi)這些技術(shù)。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]為了克服上述限制，本發(fā)明涉及的系統(tǒng)和方法可用于選擇性地涂布醫(yī)療裝置的表面，所述表面作為輸液治療的一部分會(huì)接觸到血液或其他流體。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置包括:流路；可滑動(dòng)地收容在所述流路中的間隔件；設(shè)置在所述流路中的固定位置的間隔件驅(qū)動(dòng)器；以及抗病原材料，所述抗病原材料應(yīng)用在所述間隔件驅(qū)動(dòng)器的與所述流路流體連通的表面以及所述間隔件的與所述流路流體連通的表面中的一個(gè)或多個(gè)表面上。[0009]在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，包括具有流路的醫(yī)療裝置。在流路中可滑動(dòng)地收容間隔件。在流路中的固定位置設(shè)置間隔件驅(qū)動(dòng)器。在操作過(guò)程中，可以將間隔件推向間隔件驅(qū)動(dòng)器，間隔件驅(qū)動(dòng)器可以刺穿間隔件，開(kāi)啟間隔件并允許流體流過(guò)。在一些實(shí)施例中，間隔件驅(qū)動(dòng)器和間隔件均具有至少一個(gè)表面與流路接觸。這些表面可以應(yīng)用抗病原材料。
[0010]在一些情況下，間隔件具有管狀外形和阻擋構(gòu)件。間隔件因此可以形成近端腔。阻擋構(gòu)件具有在阻擋構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)之間延伸的縫隙。阻擋構(gòu)件可以將間隔件分成近端腔和遠(yuǎn)端腔，并且間隔件驅(qū)動(dòng)器的一部分可以設(shè)置在遠(yuǎn)端腔內(nèi)。
[0011]在一些實(shí)施方式中，抗病原材料包括潤(rùn)滑劑，該抗病原材料用在間隔件驅(qū)動(dòng)器的探頭部分上，以減少間隔件驅(qū)動(dòng)器和間隔件在驅(qū)動(dòng)該裝置過(guò)程中的摩擦。在其他實(shí)施方式中，剛性或半剛性的抗病原材料用于間隔件驅(qū)動(dòng)器的基部的各個(gè)表面。
[0012]本發(fā)明的某些方面還包括顏色代碼系統(tǒng)，由此根據(jù)醫(yī)療裝置的顏色來(lái)確定抗病原材料的類別。
[0013]在本發(fā)明的其他方面，可以在間隔件和輸液治療裝置的內(nèi)表面之間設(shè)置通氣道。通氣道的表面可以應(yīng)用抗病原材料。應(yīng)用在通氣道表面的抗病原材料的厚度小于堵塞通氣道的厚度，以允許通過(guò)通氣道排氣。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種導(dǎo)管組件，該導(dǎo)管組件包括:導(dǎo)管座，所述導(dǎo)管座具有近端開(kāi)口、遠(yuǎn)端和在所述近端開(kāi)口與遠(yuǎn)端之間延伸的流路，所述導(dǎo)管座的遠(yuǎn)端收容導(dǎo)管；可滑動(dòng)地設(shè)置在所述流路內(nèi)的間隔件，所述間隔件將所述流路分成近端流體腔和遠(yuǎn)端流體腔，所述間隔件配置成當(dāng)分隔裝置插入所述導(dǎo)管座的近端開(kāi)口時(shí)向遠(yuǎn)端方向移動(dòng)；設(shè)置在所述遠(yuǎn)端流體腔內(nèi)的固定位置的間隔件驅(qū)動(dòng)器，所述間隔件驅(qū)動(dòng)器具有基部和探頭，所述探頭位于與所述間隔件相鄰的位置，所述基部與所述導(dǎo)管座連接；以及抗病原材料，所述抗病原材料應(yīng)用在所述間隔件驅(qū)動(dòng)器的表面和所述間隔件的表面上。
[0015]本發(fā)明的一些方面包括一種醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置具有相容的表面，該相容表面包括至少一種機(jī)械結(jié)合，從而實(shí)現(xiàn)表面與抗病原材料的結(jié)合。本發(fā)明的其他方面包括通過(guò)表面交聯(lián)在醫(yī)療裝置的相容表面與抗病原材料之間形成化學(xué)結(jié)合。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的有一個(gè)方面，提供了一種醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置包括:在輸液治療裝置中的流路；收容在所述流路中的間隔件；設(shè)置在所述間隔件和所述輸液治療裝置內(nèi)表面之間的通氣道；以及應(yīng)用在所述通氣道表面的抗病原材料，應(yīng)用在所述通氣道表面的所述抗病原材料的厚度小于將堵塞所述通氣道的厚度。
[0017]本發(fā)明還包括用于標(biāo)識(shí)和涂布醫(yī)療裝置的包括非關(guān)鍵尺寸在內(nèi)的各表面的各種方法、技術(shù)和材料。因此，抗病原材料可被應(yīng)用到醫(yī)療裝置內(nèi)的各種表面，以減少或消除病原體在醫(yī)療裝置內(nèi)的繁殖和/或生長(zhǎng)，從而減少患者受病原體感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0018]【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0019]為了使上述及其他特征和優(yōu)勢(shì)易于理解，以上簡(jiǎn)述的發(fā)明將通過(guò)參照附圖中圖示的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行更為詳細(xì)的說(shuō)明。這些附圖僅描述了本發(fā)明的一些典型實(shí)施方式，因此不應(yīng)理解為是對(duì)本申請(qǐng)保護(hù)范圍的限制。
[0020]圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)代表性實(shí)施方式的導(dǎo)管組件的剖視圖，該導(dǎo)管組件包括驅(qū)動(dòng)前的間隔件和間隔件驅(qū)動(dòng)器，該導(dǎo)管組件、間隔件和間隔件驅(qū)動(dòng)器具有關(guān)鍵尺寸和非關(guān)鍵尺寸的多個(gè)表面。[0021]圖2是圖1所示的根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)代表性實(shí)施方式的導(dǎo)管組件的剖視圖，其中移除了間隔件和抗病原材料，顯示了內(nèi)部通氣道。
[0022]圖3是圖1所示的根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)代表性實(shí)施方式的導(dǎo)管組件的剖視圖，該導(dǎo)管組件包括驅(qū)動(dòng)后的間隔件和間隔件驅(qū)動(dòng)器。
[0023]圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)代表性實(shí)施方式的導(dǎo)管組件的局部剖視圖，該導(dǎo)管組件包括可選的間隔件和間隔件驅(qū)動(dòng)器。
[0024]圖5是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)代表性實(shí)施方式的導(dǎo)管組件的局部剖視圖，該導(dǎo)管組件包括另一種可選的間隔件和間隔件驅(qū)動(dòng)器。
[0025]圖6是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)代表性實(shí)施方式的導(dǎo)管組件的局部剖視圖，該導(dǎo)管組件包括又一個(gè)可選的間隔件和間隔件驅(qū)動(dòng)器。
[0026]圖7是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)代表性實(shí)施方式的單獨(dú)的間隔件的剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0027]可以參考附圖理解本發(fā)明的一些實(shí)施例，其中類似的參考數(shù)字代表相同的或功能類似的元件。易于理解，本申請(qǐng)附圖中常規(guī)描述和圖示的本發(fā)明部件可以以各種不同的構(gòu)型進(jìn)行配置和設(shè)計(jì)。因此，圖中所示的一些更詳細(xì)的描述，并不旨在限制本發(fā)明要求的保護(hù)范圍，而是僅僅代表了本發(fā)明當(dāng)前的優(yōu)選實(shí)施方式。
[0028]本文中所用的術(shù)語(yǔ)“近端”用于指代裝置在正常使用時(shí)最靠近該裝置使用者且最遠(yuǎn)離患者的那一部分。術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)端”用于指代裝置在正常使用時(shí)最遠(yuǎn)離該裝置使用者且最靠近患者的那一部分。術(shù)語(yǔ)閥裝置或間隔件的“驅(qū)動(dòng)”用于指代這種閥的開(kāi)啟或關(guān)閉動(dòng)作。例如，在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管組件設(shè)有間隔件和間隔件驅(qū)動(dòng)器，當(dāng)間隔件驅(qū)動(dòng)器被推進(jìn)通過(guò)間隔件時(shí)，導(dǎo)管組件被驅(qū)動(dòng)，因此將提供通過(guò)間隔件的流路。
[0029]術(shù)語(yǔ)“關(guān)鍵尺寸”用于指代醫(yī)療裝置的、對(duì)裝置的操作起關(guān)鍵作用的表面的高度、長(zhǎng)度、寬度、深度、直徑、厚度、角度、紋理或其它結(jié)構(gòu)特征中的至少一個(gè)。例如，在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療裝置可以包括被配置為與其他裝置或部件接合的表面。同樣地，所述表面可以包括被配置為在醫(yī)療裝置的表面和接合裝置或部件之間提供最佳交互作用的關(guān)鍵尺寸。因此，在一些實(shí)施方式中，具有關(guān)鍵尺寸的表面必須保持不變以便在操作或使用醫(yī)療裝置時(shí)保持該表面的預(yù)期或期望的交互作用。相反地，術(shù)語(yǔ)“非關(guān)鍵尺寸”用于指代醫(yī)療裝置的、對(duì)裝置的操作不起關(guān)鍵作用的表面的高度、長(zhǎng)度、寬度、深度、直徑、厚度、角度、紋理或其它結(jié)構(gòu)特征中的至少一個(gè)。
[0030]術(shù)語(yǔ)“化學(xué)結(jié)合”或“化學(xué)鍵合”用于指代原子間的吸引力，該吸引力可以使抗病原材料應(yīng)用到所需的醫(yī)療裝置表面。例如，在某些實(shí)施方式中，本發(fā)明的抗病原材料通過(guò)化學(xué)鍵合而應(yīng)用到輸液治療醫(yī)療裝置的表面，其中抗病原材料的原子和醫(yī)療裝置的原子彼此間化學(xué)吸引?；瘜W(xué)鍵合可以包括任意類型的原子鍵，比如共價(jià)鍵、離子鍵、偶極-偶極交互作用、倫敦色散力、范德華力和氫鍵。在一些實(shí)施方式中，化學(xué)結(jié)合還可以用于指代術(shù)語(yǔ)“交聯(lián)”或“表面交聯(lián)”。
[0031]術(shù)語(yǔ)“機(jī)械結(jié)合”或“機(jī)械鍵合”用于指代兩種或多種材料之間的物理的、非化學(xué)的相互作用。例如，在某些實(shí)施方式中，醫(yī)療裝置的表面被改造成包括紋理、凹槽和/或脊，所述紋理、凹槽和/或脊具有通過(guò)毛細(xì)管力保持抗病原材料的空隙。在其他實(shí)施方式中，機(jī)械結(jié)合包括能夠增大醫(yī)療裝置表面面積的結(jié)構(gòu)特征。另外，在一些實(shí)施方式中，機(jī)械結(jié)合包括親水性或疏水性的材料或涂層，所述材料或涂層應(yīng)用在醫(yī)療裝置的表面，用于吸引抗病原材料。在一些實(shí)施方式中，機(jī)械結(jié)合還可以用術(shù)語(yǔ)“機(jī)械互鎖”指代。
[0032]術(shù)語(yǔ)“相容性表面”用于指代醫(yī)療裝置的包括非關(guān)鍵尺寸的表面，或者指代包括關(guān)鍵尺寸但不會(huì)由于附加抗病原材料或涂層而產(chǎn)生不利影響的表面。
[0033]術(shù)語(yǔ)“剛性的”或“半剛性的”用于指代抗病原材料的物理性質(zhì)，其中所述材料欠缺、缺乏或大多缺乏柔性?；蛘?，這些術(shù)語(yǔ)用于指代抗病原材料在應(yīng)用或涂布于裝置表面時(shí)不可彎曲的或大多不可彎曲的物理性質(zhì)。在某些實(shí)施方式中，術(shù)語(yǔ)“半剛性的”可以理解為描述在某些程度上或在某些零件中顯示剛性的抗病原材料的物理特性。
[0034]術(shù)語(yǔ)“改性的流變性”用于指代抗病原材料的一種物理特性，其中抗病原材料的粘度改性成可以防止抗病原材料在應(yīng)用于裝置表面后過(guò)度遷移。同樣地，改性過(guò)的抗病原材料的流變性防止或基本上防止抗病原材料與相鄰表面或部件接觸。
[0035]術(shù)語(yǔ)“抗病原”用于指代一種對(duì)抗病原體的材料，比如涂層材料。病原體可以包括任何能夠致病的有機(jī)體或物質(zhì)，比如細(xì)菌、病毒、原生生物和真菌。因此，在本申請(qǐng)中提及的“抗病原材料”包括任何具有對(duì)抗病原體性質(zhì)的材料。
[0036]本發(fā)明主要涉及將抗病原材料應(yīng)用到醫(yī)療裝置的各種表面的系統(tǒng)和方法。特別地，本發(fā)明涉及將抗病原材料應(yīng)用到用于輸液治療醫(yī)療裝置的表面的系統(tǒng)和方法，其中所述表面包括醫(yī)療裝置的一部分流路。在某些實(shí)施方式中，抗病原材料應(yīng)用在包括非關(guān)鍵尺寸的表面上。在一些實(shí)施方式中，在組裝醫(yī)療裝置前將抗病原材料應(yīng)用在醫(yī)療裝置的一個(gè)或多個(gè)表面。在其他實(shí)施方式中，抗病原材料應(yīng)用在醫(yī)療裝置的第一部分或部件上，然后通過(guò)抗病原材料的受控遷移而使抗病原材料轉(zhuǎn)移到醫(yī)療裝置的第二部分或部件上。在其他實(shí)施方式中，在模制裝置的過(guò)程中，將抗病原材料與醫(yī)療裝置的材料互相混合或?qū)⒖共≡牧霞尤脶t(yī)療裝置的材料中。另外，在某些實(shí)施方式中，抗病原材料應(yīng)用到或者被合并到醫(yī)療裝置材料中，使得抗病原材料從醫(yī)療裝置的材料中洗脫出來(lái)，從而進(jìn)入經(jīng)涂布處理的醫(yī)療裝置的周邊。
[0037]總的來(lái)說(shuō)，根據(jù)本發(fā)明，抗病原材料可以包括任何具有抗病原性質(zhì)的、可以應(yīng)用在醫(yī)療裝置例如輸液治療裝置表面的材料。例如，在一些實(shí)施方式中，抗病原材料可以包括抗微生物組分，如在美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)12/397，760，11/829，010，12/476，997，12/490，235和12/831,880中所教導(dǎo)的組分，這些文獻(xiàn)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)援引而并入本文。在一些實(shí)施方式中，抗病原材料還可以包括抗感染或者抗微生物的潤(rùn)滑劑，如在美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)12/436，404和12/561，863中所教導(dǎo)的材料，這些文獻(xiàn)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)援引而并入本文。另夕卜，在一些實(shí)施方式中，抗病原材料被合并到醫(yī)療裝置或者其部件，比如間隔件驅(qū)動(dòng)器的材料中去。
[0038]本發(fā)明的一些實(shí)施方式包括醫(yī)療裝置或部件，所述醫(yī)療裝置或部件具有至少一個(gè)設(shè)定通過(guò)醫(yī)療裝置，例如輸液治療裝置(即導(dǎo)管組件或魯爾接口座)的一部分流路的表面。醫(yī)療裝置的表面用抗病原材料涂布，以防止病原菌在涂布表面上的繁殖。
[0039]抗病原材料在醫(yī)療裝置表面的應(yīng)用導(dǎo)致向表面添加了一層抗病原材料或一個(gè)抗病原材料的“涂層”?？共≡牧蠈拥某叽?例如，厚度)可以影響到經(jīng)過(guò)涂布處理過(guò)的表面與醫(yī)療裝置的接口或相鄰部件之間的關(guān)系。例如，在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療裝置可包括一個(gè)孔，該孔的直徑可以，比如通過(guò)摩擦、按壓、機(jī)械配合或過(guò)盈配合來(lái)接收第二醫(yī)療裝置。同樣地，孔的直徑包括關(guān)鍵尺寸，以便確保在孔與第二醫(yī)療裝置之間能適當(dāng)配合。在這個(gè)例子中，將抗病原材料添加到孔的表面會(huì)改變?cè)摽椎闹睆剑虼藭?huì)對(duì)孔接收第二醫(yī)療裝置產(chǎn)生不利影響。
[0040]相應(yīng)地，在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，不想對(duì)醫(yī)療裝置或部件的包括關(guān)鍵尺寸的表面作改性或涂布處理，添加抗病原材料將對(duì)關(guān)鍵尺寸產(chǎn)生不利影響。因此，本發(fā)明的一些實(shí)施方式包括一種用抗病原材料涂布醫(yī)療裝置的方法，其中所述方法包括的第一步驟標(biāo)識(shí)醫(yī)療裝置的具有非關(guān)鍵尺寸的表面。所述方法還可以包括向具有非關(guān)鍵尺寸的表面涂布抗病原材料的步驟。本發(fā)明的一些方法還可以包括在用抗病原材料涂布剩余表面之前實(shí)施的、用來(lái)標(biāo)識(shí)和隔離醫(yī)療裝置的具有關(guān)鍵尺寸的表面的步驟。
[0041]在本發(fā)明教導(dǎo)的其他例子中，圖1-3所示是導(dǎo)管組件10。導(dǎo)管組件裝置10提供了一個(gè)醫(yī)療裝置的非限制性例子，該醫(yī)療裝置的各個(gè)表面可涂布抗病原材料。相應(yīng)地，導(dǎo)管組件裝置10提供了一個(gè)代表性實(shí)施例，用來(lái)描述和討論本發(fā)明選擇表面和用抗病原材料涂布表面的方法。
[0042]現(xiàn)在參考圖1，圖中示出了導(dǎo)管組件10的剖視圖。導(dǎo)管組件10主要包括導(dǎo)管12，該導(dǎo)管12連接至導(dǎo)管座20的遠(yuǎn)端22。導(dǎo)管12和導(dǎo)管座20是整體連接的，從而導(dǎo)管座20的內(nèi)腔26與導(dǎo)管12的腔體14流體連通。導(dǎo)管12主要包括生物相容性材料，該生物相容性材料具有足夠的剛度以承受與導(dǎo)管插入患者體內(nèi)相關(guān)聯(lián)的扭轉(zhuǎn)壓力。在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管12包括金屬材料，比如鈦、不銹鋼、鎳、鑰、外科用不銹鋼以及它們的合金。在其他實(shí)施方式中，導(dǎo)管12包括剛性的聚合物材料，比如乙烯樹(shù)脂或硅樹(shù)脂。
[0043]導(dǎo)管組件10還可以包括可與“套管針”導(dǎo)管組件一起使用的結(jié)構(gòu)。例如，柔性或半柔性的聚合物導(dǎo)管可以和剛性的引入針組合在一起使用以便將導(dǎo)管插入到患者的脈管系統(tǒng)。還可以使用外科手術(shù)植入的導(dǎo)管。
[0044]一旦插入患者體內(nèi)，導(dǎo)管12和導(dǎo)管座20就可以提供流體管道，以便像所需輸液程序要求的那樣，把流體傳輸?shù)交颊唧w內(nèi)和/或從患者體內(nèi)抽出流體。因此,在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管12和導(dǎo)管座20的材料選擇為能夠與輸液程序中常用的生物流體和藥物相容的材料。另外，在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管12和/或?qū)Ч茏?0的一部分被配置為與靜脈內(nèi)管部分(未示出)結(jié)合使用，以便進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)把流體傳輸?shù)交颊唧w內(nèi)或從患者體內(nèi)移除流體。
[0045]本發(fā)明的各種實(shí)施例適用于任何具有腔體的醫(yī)療裝置或附件，所述腔體內(nèi)部安置了間隔件。例如，根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)，在一些實(shí)施例中，連接到靜脈內(nèi)管部分的陰魯爾接口可包括間隔件和間隔件驅(qū)動(dòng)器。根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)，在其它實(shí)施例中，y端口適配器的一個(gè)或多個(gè)端部可以包括間隔件和間隔件驅(qū)動(dòng)器。
[0046]在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管座20的近端24包括凸緣28。凸緣28提供可以設(shè)置為能將靜脈內(nèi)管或魯爾接口座連接到導(dǎo)管組件10的凸面(positive surface)。在一些實(shí)施方式中，凸緣28還可以包括一套螺紋，以通過(guò)螺紋連接來(lái)接收魯爾接口座。
[0047]在一些實(shí)施方式中，間隔件40可滑動(dòng)地收容在導(dǎo)管座20的內(nèi)腔26中。間隔件40一般包括柔性或半柔性的聚合物插塞，該插塞的外徑配置成適于安裝在內(nèi)腔26中。在一些實(shí)施方式中，間隔件40是管狀的，具有一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔。在一些實(shí)施方式中，在間隔件40的遠(yuǎn)端和近端之間設(shè)置阻擋面42，該阻擋面42可以將間隔件40的內(nèi)部分成近端腔44和遠(yuǎn)端腔48。在其他實(shí)施方式中，阻擋面42可以設(shè)置在間隔件40遠(yuǎn)端或近端的位置，或者設(shè)置在靠近間隔件40遠(yuǎn)端或近端的位置。在阻擋面42中可以形成縫隙46，該縫隙46用于選擇性地開(kāi)啟近端腔44和遠(yuǎn)端腔48之間的流體連通。如圖所示，一些間隔件的實(shí)施方式具有大致H形的橫截面。當(dāng)阻擋面42設(shè)置在導(dǎo)管座20內(nèi)時(shí)，該阻擋面42將導(dǎo)管座20的內(nèi)腔26分為近端流體腔30和遠(yuǎn)端流體腔32。因此，間隔件40的存在可以控制或限制流體通過(guò)近端流體腔30和遠(yuǎn)端流體腔32之間。如圖所示，間隔件40可以通過(guò)與內(nèi)腔的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)表面接觸，與抗病原材料接觸和/或與間隔件驅(qū)動(dòng)器50的探頭54接觸，而在內(nèi)腔26內(nèi)部被保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> [0048]在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管組件10還包括間隔件驅(qū)動(dòng)器50。間隔件驅(qū)動(dòng)器50 —般固定設(shè)置在遠(yuǎn)端流體腔32內(nèi)部，并且其有一部分設(shè)置在與間隔件40相鄰的位置。在一些實(shí)施方式中，間隔件驅(qū)動(dòng)器50包括連接至導(dǎo)管座20的基部52。例如，如圖所示，基部52可以至少部分地插入到導(dǎo)管12的近端內(nèi)。在這種構(gòu)型中，基部52起到楔子的作用，在導(dǎo)管12和導(dǎo)管座20之間形成壓合，以便至少部分地將導(dǎo)管12和基部52保持在合適的位置上。在另一個(gè)實(shí)施例中，基部52可以通過(guò)緊固件、粘合劑、結(jié)合技術(shù)或者模塑直接連接至導(dǎo)管座
20。如圖所示，間隔件驅(qū)動(dòng)器50可以具有帶有中空內(nèi)腔的管狀構(gòu)型，該中空內(nèi)腔形成的腔體56與導(dǎo)管12的腔體14流體連通。如圖進(jìn)一步所示，間隔件驅(qū)動(dòng)器50還包括探頭54，在驅(qū)動(dòng)導(dǎo)管組件10之前，探頭54位于與間隔件40的阻擋面42相鄰的位置處。探頭54可以包括倒鉤或者其他結(jié)構(gòu)，以便在間隔件驅(qū)動(dòng)后防止間隔件40向近端移動(dòng)。
[0049]在一些實(shí)施方式中，間隔件驅(qū)動(dòng)器50可以包括各種結(jié)構(gòu)以便于在導(dǎo)管組件10內(nèi)部使用間隔件驅(qū)動(dòng)器50。例如，間隔件驅(qū)動(dòng)器50可以包括各種氣孔16和其他結(jié)構(gòu)特征，以便控制通過(guò)間隔件驅(qū)動(dòng)器50或在間隔件驅(qū)動(dòng)器50周圍的流體流，就像美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)12/703，336和12/703,406中所教導(dǎo)的那樣，這些文獻(xiàn)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)援引而結(jié)合到本申請(qǐng)中。
[0050]在一些實(shí)施方式中，間隔件40可滑動(dòng)地收容在導(dǎo)管座20內(nèi)，從而間隔件40包括導(dǎo)管組件10的獨(dú)立部件。同樣地，間隔件40可以向遠(yuǎn)端方向推進(jìn)，間隔件驅(qū)動(dòng)器50沿該方向刺穿縫隙46，開(kāi)啟通過(guò)間隔件40的流體路徑。圖3描繪了這一過(guò)程，通過(guò)參考該圖可以詳盡了解這一過(guò)程。
[0051]在一些實(shí)施方式中，間隔件40和/或間隔件50在插入導(dǎo)管座20前，可以涂布抗病原材料。在一些實(shí)施方式中，用剛性或半剛性的抗病原材料涂布間隔件40和/或間隔件驅(qū)動(dòng)器50，從而使得繞過(guò)這些結(jié)構(gòu)的流體與抗病原材料接觸。在其他實(shí)施方式中，用粘性的或液體的抗病原材料涂布間隔件40和/或間隔件驅(qū)動(dòng)器50，從而使得抗病原材料轉(zhuǎn)移到導(dǎo)管組件10的與該抗病原材料接觸的表面上。另外，在某些實(shí)施方式中，間隔件40和/或間隔件驅(qū)動(dòng)器50的材料可包括抗病原材料或試劑。例如，間隔件驅(qū)動(dòng)器50的材料可以包括抗病原材料，該抗病原材料在制造過(guò)程中被加入到間隔件驅(qū)動(dòng)器50的材料中或與之混合。在某些實(shí)施方式中，抗病原材料能夠從間隔件40或間隔件驅(qū)動(dòng)器50中洗脫出來(lái)并進(jìn)入導(dǎo)管座20內(nèi)的周邊區(qū)域。例如，可以用間隔件驅(qū)動(dòng)器50的抗病原材料來(lái)處理流過(guò)導(dǎo)管座20的流體，處理的方式可以是直接接觸抗病原材料或者接觸從間隔件驅(qū)動(dòng)器50的材料中洗脫出來(lái)的抗病原材料。
[0052]在一些實(shí)施方式中，在導(dǎo)管組件10的流路內(nèi)設(shè)有間隔件40和間隔件驅(qū)動(dòng)器50，從而使得流過(guò)導(dǎo)管組件10的所有流體與間隔件40和間隔件驅(qū)動(dòng)器50接觸，或者在靠近這些結(jié)構(gòu)的地方流過(guò)其緊鄰的周圍區(qū)域。因此，本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，通過(guò)設(shè)置具有涂布了抗病原材料的外表面或露出表面的間隔件40和/或間隔件驅(qū)動(dòng)器50，對(duì)導(dǎo)管組件10內(nèi)的流體作抗病原處理。另外，本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，通過(guò)提供表面涂布有抗病原涂層材料的間隔件40和/或間隔件驅(qū)動(dòng)器50來(lái)防止細(xì)菌在導(dǎo)管組件10的流路中繁殖。在某些實(shí)施方式中，抗病原材料應(yīng)用于間隔件40和/或間隔件驅(qū)動(dòng)器50的包括非關(guān)鍵尺寸的各個(gè)表面。在其他實(shí)施方式中，抗病原材料應(yīng)用于間隔件40和/或間隔件驅(qū)動(dòng)器50的、包括關(guān)鍵尺寸和非關(guān)鍵尺寸的各個(gè)表面。另外，在某些實(shí)施方式中，抗病原材料應(yīng)用于間隔件40和/或間隔件驅(qū)動(dòng)器50的、與流經(jīng)導(dǎo)管組件10流路的流體相接觸的所有表面。
[0053]如上所述，導(dǎo)管組件10的各個(gè)表面包括會(huì)因添加抗病原涂層或材料而受到不利影響的關(guān)鍵尺寸。例如，間隔件驅(qū)動(dòng)器50的基部52的一些部分可以包括配置成將間隔件50固定連接至導(dǎo)管座20的關(guān)鍵尺寸。因此，在一些實(shí)施方式中，不希望對(duì)基部52的那些部分應(yīng)用抗病原材料。相似地，在一些實(shí)施方式中，不希望對(duì)間隔件40的外表面應(yīng)用抗病原材料，其中間隔件40的外表面的直徑包括被配置為與凹槽16形成接合的關(guān)鍵尺寸。而且，不希望對(duì)包括關(guān)鍵尺寸的導(dǎo)管組件的其他此類結(jié)構(gòu)、接口和結(jié)構(gòu)特征應(yīng)用抗病原材料。
[0054]導(dǎo)管座20還包括可涂布抗病原材料的各種表面，其中所述表面包括非關(guān)鍵尺寸。例如，在一些實(shí)施方式中，遠(yuǎn)端流體腔32的內(nèi)表面包括非關(guān)鍵尺寸，并且因此涂布了抗病原材料。相似地，間隔件驅(qū)動(dòng)器50的探頭54的各個(gè)內(nèi)表面和外表面均包括非關(guān)鍵尺寸，并且因此涂布了抗病原材料。如圖所示，近端流體腔30的某些表面還包括非關(guān)鍵尺寸，并且因此可涂布抗病原材料。特別地，靠近間隔件40設(shè)置的表面包括非關(guān)鍵尺寸。
[0055]總的來(lái)說(shuō)，抗病原材料可以應(yīng)用在醫(yī)療裝置或者醫(yī)療裝置部件的任何內(nèi)表面或外表面，其中該表面包括通過(guò)醫(yī)療裝置的流路或者暴露于通過(guò)醫(yī)療裝置的流路。該表面還可以包括關(guān)鍵尺寸或非關(guān)鍵尺寸。流過(guò)醫(yī)療裝置的流體中的病原體無(wú)法在醫(yī)療裝置內(nèi)繁殖。在一些實(shí)施方式中，抗病原材料的厚度與抗病原材料在涂布表面上持續(xù)有效的時(shí)間成比例。因此，可以通過(guò)增加應(yīng)用在表面上的抗病原材料的厚度來(lái)延長(zhǎng)涂層持續(xù)有效的時(shí)間。通過(guò)改進(jìn)抗病原材料的物理性質(zhì)來(lái)增加或者減少抗病原體試劑從涂層材料中洗脫的速率，也可以改變持續(xù)有效的時(shí)間。
[0056]如圖所示，在一些實(shí)施方式中，選用剛性或者半剛性的抗病原材料60，該抗病原材料60被配置為允許包含在材料60中的抗病原試劑持續(xù)洗脫。同樣地，希望將抗病原材料應(yīng)用在導(dǎo)管組件10的大量流路表面積上。在其他實(shí)施方式中，選用的粘性流體抗病原材料62還包括潤(rùn)滑劑。例如，在一些實(shí)施例中，抗病原材料62還包括硅潤(rùn)滑劑，比如MED-460 (NuSil Technology, LLC制造)。包含潤(rùn)滑劑降低了導(dǎo)管組件10的各接合部件之間的摩擦。例如，如圖進(jìn)一步所示，抗病原材料62用于間隔件驅(qū)動(dòng)器50的探頭部分54，因此降低了間隔件驅(qū)動(dòng)器50和間隔件40之間的摩擦。在另一個(gè)實(shí)施例中，在間隔件40的外徑應(yīng)用抗病原材料62，因此降低了間隔件40和導(dǎo)管座20之間的摩擦，并且允許間隔件40在內(nèi)腔26中滑動(dòng)。在一些實(shí)施方式中，抗病原材料62還提供間隔件40和探頭54的外表面之間的流體密封。另外，在一些實(shí)施方式中，在驅(qū)動(dòng)前或者從間隔件40移除探頭54后，抗病原材料62提供對(duì)間隔件40縫隙46的流體密封。另外，在一些實(shí)施方式中，在間隔件40和導(dǎo)管座20之間應(yīng)用抗病原材料。[0057]抗病原材料62可以在組裝導(dǎo)管組件10之前應(yīng)用于間隔件和/或探頭54的部分。在一些實(shí)施方式中，抗病原材料62在與其他表面接觸時(shí)能夠流動(dòng)或遷移。因此，在一些實(shí)施方式中，如圖所示，來(lái)自探頭54的過(guò)量抗病原材料62在組裝導(dǎo)管組件之后被應(yīng)用于間隔件40。在其他實(shí)施方式中，抗病原材料62包括改性的流變性，以防止或控制抗病原材料62在導(dǎo)管座20內(nèi)部過(guò)度遷移。例如，抗病原材料62還可以包括流變改性劑，比如二氧化硅、云母或黏土，用以增加材料的粘度。
[0058]將抗病原材料涂布或應(yīng)用在導(dǎo)管組件10的相容性表面的工藝可以通過(guò)將裝置的所需部分或部件浸潰在各自的涂布材料60和/或62中來(lái)實(shí)現(xiàn)?；蛘撸梢詫⒖共≡牧蠂娡吭谒璞砻嫔?。在一些實(shí)施方式中，在將抗病原材料應(yīng)用到除具有關(guān)鍵尺寸的表面以外的其余表面之前，先把具有關(guān)鍵尺寸的表面遮住或者以其他方式保護(hù)起來(lái)。相容性表面還可以包括機(jī)械結(jié)構(gòu)，以促進(jìn)涂層材料和相容性表面之間形成機(jī)械結(jié)合。
[0059]例如，相容性表面可以設(shè)計(jì)成包括能夠增強(qiáng)涂層材料的機(jī)械結(jié)合的物理結(jié)構(gòu)，t匕如紋理、凹槽、脊或者其他能夠增加相容性表面的表面積的結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中，可以通過(guò)包括空腔的機(jī)械互鎖來(lái)實(shí)現(xiàn)機(jī)械結(jié)合，該空腔利用毛細(xì)管力或表面張力來(lái)留住抗病原材料。在其他實(shí)施方式中，機(jī)械互鎖包括應(yīng)用于相容性表面以吸引抗病原材料的親水性或疏水性的材料或涂層。
[0060]另外，在一些實(shí)施方式中，抗病原材料通過(guò)化學(xué)鍵，比如表面交聯(lián)，與導(dǎo)管組件或醫(yī)療裝置的相容性表面形成化學(xué)結(jié)合。例如，在一些實(shí)施方式中，裝置的相容性表面包括聚合物材料，該聚合物材料至少能和抗病原材料的一種組分形成化學(xué)鍵。用于達(dá)到表面交聯(lián)效果的聚合物材料的非限制性例子包括:聚碳酸酯、聚酯和聚氨酯。在一些實(shí)施方式中，抗病原材料用于裝置的相容性表面，然后固化以在抗病原材料和裝置的表面實(shí)現(xiàn)表面交聯(lián)。[0061 ] 仍然參考圖1，對(duì)于一些輸液治療技術(shù)，在遠(yuǎn)端腔32和近端腔30之間需要有氣流。例如，對(duì)于那些包括了具有流體密封縫隙46的間隔件40的實(shí)施方式，如上文討論的，在使用間隔件驅(qū)動(dòng)器50開(kāi)啟或驅(qū)動(dòng)間隔件40之前，限制氣流從遠(yuǎn)端腔32流向近端腔30。因此，當(dāng)導(dǎo)管組件10的導(dǎo)管12插入到患者的血管系統(tǒng)時(shí)，在遠(yuǎn)端腔32中產(chǎn)生正壓，因此防止了患者的血液倒流到導(dǎo)管座20中。一般需要觀察到回流以便確認(rèn)導(dǎo)管尖頭放置在患者血管的正確位置。因此，一些實(shí)施方式中包括了不要求使用間隔件驅(qū)動(dòng)器50來(lái)驅(qū)動(dòng)間隔件40，就可以在遠(yuǎn)端腔32和近端腔30之間有氣流的結(jié)構(gòu)或元件。同樣地，本申請(qǐng)的一些實(shí)施方式可以看到一般在輸液流程中所需要的回流。
[0062]例如,在一些實(shí)施方式中，在間隔件40和導(dǎo)管座20的內(nèi)表面之間設(shè)置多個(gè)空氣通氣道16。如圖所示，當(dāng)間隔件40處于預(yù)驅(qū)動(dòng)的位置時(shí)，這些空氣通氣道16可以從間隔件40的遠(yuǎn)端上方延伸到間隔件40的近端上方?？諝馔獾?6可以通過(guò)為空氣提供通道以繞開(kāi)間隔件40進(jìn)入近端腔30，從而降低遠(yuǎn)端腔32中的正壓。在一些實(shí)施方式中，通過(guò)移除導(dǎo)管座的內(nèi)表面的部分來(lái)構(gòu)造空氣通氣道16，由此產(chǎn)生了多個(gè)大致平行的凹槽。在一些實(shí)施方式中，設(shè)定空氣通氣道16的尺寸和形狀以使得氣流能夠通過(guò)，但限制流體流過(guò)空氣通氣道
16。在其他實(shí)施方式中，設(shè)定空氣通氣道16的尺寸和形狀，以使氣流和流體流都能通過(guò)，但是將流體流的流速限制在小于或等于預(yù)設(shè)流速的水平。圖2顯示了圖1中的導(dǎo)管組件10，移除了間隔件40和抗病原材料，以更清晰地看到空氣通氣道16。
[0063]在一些實(shí)施方式中，在通氣道16的一個(gè)或多個(gè)表面應(yīng)用抗病原材料，應(yīng)用在通氣道16表面的抗病原材料的厚度小于將要堵塞該通氣道的厚度。
[0064]現(xiàn)在參考圖3，圖中示出了被魯爾接口座70驅(qū)動(dòng)以后的導(dǎo)管組件10。隨著間隔件40被向遠(yuǎn)端推進(jìn)，導(dǎo)管組件10被驅(qū)動(dòng)，因此導(dǎo)致探頭54刺穿間隔件40的縫隙46。在一些實(shí)施方式中，隨著魯爾接口座70插入到導(dǎo)管座20的開(kāi)口 56中，間隔件40被向遠(yuǎn)端推進(jìn)。在一些實(shí)施方式中，開(kāi)口 27(如圖2所示)的直徑和內(nèi)壁面角度被配置成通過(guò)摩擦或過(guò)盈配合來(lái)接收魯爾接口座70的探頭72。相應(yīng)地，在一些實(shí)施方式中，不希望將抗病原材料應(yīng)用于開(kāi)口 27，其中抗病原體涂層會(huì)對(duì)探頭72在開(kāi)口 27內(nèi)的配合產(chǎn)生不利影響。
[0065]或者,在一些實(shí)施方式中，開(kāi)口 27可以用抗病原材料60涂布,該抗病原材料60是粘性的，但其流動(dòng)性足以在魯爾接口座70連接到近端24時(shí)被探頭72移位。在這些實(shí)施方式中，抗病原材料可以在探頭72和開(kāi)口 27之間起到密封劑的作用，其中探頭72移除了必要的過(guò)量抗病原材料，從而在開(kāi)口 27和探頭72的接合表面之間留下少量的抗病原材料。
[0066]在一些實(shí)施方式中，抗病原材料62被配置為在驅(qū)動(dòng)后轉(zhuǎn)移到導(dǎo)管組件10內(nèi)的接合表面上。例如，在一些實(shí)施方式中，當(dāng)探頭54刺穿縫隙46時(shí)，在間隔件驅(qū)動(dòng)器50的探頭54上的抗病原材料被轉(zhuǎn)移到間隔件50和間隔件縫隙46上。進(jìn)一步，當(dāng)間隔件40在導(dǎo)管座20內(nèi)向遠(yuǎn)端推進(jìn)時(shí)，在間隔件40上的抗病原材料60被轉(zhuǎn)移到內(nèi)腔26的內(nèi)表面。因此，在導(dǎo)管組件10被驅(qū)動(dòng)后，抗病原材料60可以通過(guò)抗病原材料的進(jìn)一步分布而應(yīng)用于導(dǎo)管組件10的各個(gè)表面。在其他實(shí)施方式中，抗病原材料60包括無(wú)法在導(dǎo)管組件10驅(qū)動(dòng)過(guò)程中被轉(zhuǎn)移的剛性和半剛性材料。
[0067]在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管組件10的各種其他結(jié)構(gòu)特征和/或表面可以包括其上不宜應(yīng)用抗病原材料的關(guān)鍵尺寸。例如，在一些輸液治療技術(shù)中，需要在驅(qū)動(dòng)間隔件40之前允許受控的流體流過(guò)間隔件40。因此，在一些實(shí)施例中，縫隙46還可以包括泄漏孔，該泄漏孔具有計(jì)算得到的開(kāi)口直徑，以允許受控的液體或氣體流過(guò)近端流體腔30和遠(yuǎn)端流體腔32之間。由于泄漏孔可能包括關(guān)鍵尺寸，因此可以不希望因添加抗病原材料而堵住或減少計(jì)算得到的開(kāi)口直徑。
[0068]現(xiàn)在參考圖4，圖中示出了在導(dǎo)管座20內(nèi)的間隔件40，該導(dǎo)管座20具有用來(lái)保持間隔件40在導(dǎo)管座20的腔室26內(nèi)位置的結(jié)構(gòu)特征，因此可以防止間隔件40移出導(dǎo)管座20的近端24內(nèi)的開(kāi)口 27。例如，在一些實(shí)施方式中，間隔件40包括一個(gè)或多個(gè)翅片82，該翅片82可以緊靠導(dǎo)管座20的近端止擋件80以防止間隔件40進(jìn)一步向近端移動(dòng)。翅片82可以包括任何突出物、鉤狀物、閂狀物或者其它適宜配置形成阻擋面的結(jié)構(gòu)，例如圖示的翅片82的平直的近端表面。近端止擋件80可以包括延伸自導(dǎo)管座20內(nèi)表面的突出物。近端止擋件80可以圍繞內(nèi)腔26部分完全或部分地徑向延伸。在一些實(shí)施方式中，為容納一個(gè)或多個(gè)翅片82，設(shè)定間隔件40和內(nèi)腔26的形狀和尺寸，以便在間隔件40和內(nèi)腔26之間提供間隙，翅片82和近端止擋件80位于該間隙中。如上文所討論的，導(dǎo)管座20的各個(gè)表面可以涂布抗病原材料60和/或抗病原材料62。這可以包括翅片82、近端止擋件80和靠近近端止擋件80和翅片82的導(dǎo)管座20部分的涂層部分。
[0069]如圖4進(jìn)一步所示，在一些實(shí)施方式中，間隔件驅(qū)動(dòng)器50不包括倒鉤(如圖1-3中的倒鉤58)。相反，間隔件40可以通過(guò)間隔件40和間隔件驅(qū)動(dòng)器50之間的力而停留在被驅(qū)動(dòng)的位置(如圖3所示)。在其他實(shí)施方式中，間隔件40可以在移除插入的裝置(如圖3中的魯爾接口座)后，返回到預(yù)驅(qū)動(dòng)的位置(如圖1所示)。[0070]現(xiàn)在參考圖5，示出了一種可選構(gòu)型，該構(gòu)型用于保持間隔件40在導(dǎo)管座20的腔室26中的位置，并且防止間隔件82移出導(dǎo)管座20的近端24內(nèi)的開(kāi)口 27。如圖所示，間隔件40包括的翅片82與圖4中間隔件40的那些翅片相似。但是，圖4的近端止擋件80被通道90或凹槽代替，通道90或凹槽被配置成將翅片82保留在其中，同時(shí)在間隔件驅(qū)動(dòng)過(guò)程中允許間隔件向近端滑動(dòng)。因此，通道90可以足夠長(zhǎng)，以允許間隔件40從預(yù)驅(qū)動(dòng)位置(如圖1中所示)移動(dòng)到驅(qū)動(dòng)位置(如圖3所示)。在一些實(shí)施方式中，翅片82和/或通道90的各個(gè)表面可以涂布抗病原材料60和/或抗病原材料62。
[0071]現(xiàn)在參考圖6，圖中示出了可選的間隔件構(gòu)型，該間隔件構(gòu)型用于在間隔件驅(qū)動(dòng)過(guò)程中向間隔件40提供增強(qiáng)的結(jié)構(gòu)支持。如圖所示，間隔件40包括位于其近端102上的加固部分100。加固部分100可以在間隔件驅(qū)動(dòng)過(guò)程中幫助防止間隔件收縮。一般地，加固部分100可以包括側(cè)壁104，側(cè)壁104具有相對(duì)于間隔件40的其余側(cè)壁106增加的厚度。加固部分100的厚度可以比間隔件40的其余側(cè)壁106的厚度厚約25%至150%。如圖6所示，加固部分100可以從間隔件40向外凸出。圖7示出了具有向內(nèi)凸出的加固部分110的間隔件40的實(shí)施方式。
[0072]圖7還示出了間隔件40的實(shí)施例，該間隔件40具有設(shè)置在間隔件40的近端112的阻擋構(gòu)件42。在這個(gè)構(gòu)型中，間隔件40不包括遠(yuǎn)端腔(如圖1和3-6中的遠(yuǎn)端腔48)。相反，在此類實(shí)施方式中，間隔件40停留在與間隔件驅(qū)動(dòng)器40的探頭54相對(duì)的位置，而不是駐留在間隔件的遠(yuǎn)端腔內(nèi)。
[0073]根據(jù)本申請(qǐng)所廣泛描述的和所附權(quán)利要求所要求的范圍，在不脫離其結(jié)構(gòu)、方法或其他必要特征的前提下，本發(fā)明還可以以其他具體的形式體現(xiàn)。上述的實(shí)施例的所有方法都僅僅是說(shuō)明性的，而非限制性的。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍由所附權(quán)利要求表示，而非前述的說(shuō)明書(shū)。所有與權(quán)利要求等同的意義和范圍內(nèi)的改變都包含于所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療裝置，其特征在于，包括: 流路； 可滑動(dòng)地收容在所述流路中的間隔件； 設(shè)置在所述流路中的固定位置的間隔件驅(qū)動(dòng)器；以及 抗病原材料，所述抗病原材料應(yīng)用在所述間隔件驅(qū)動(dòng)器的與所述流路流體連通的表面以及所述間隔件的與所述流路流體連通的表面中的一個(gè)或多個(gè)表面上。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，部分所述間隔件驅(qū)動(dòng)器表面和部分所述間隔件表面包括非關(guān)鍵尺寸。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置選自導(dǎo)管座和魯爾接口座。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置和所述間隔件驅(qū)動(dòng)器中至少一個(gè)的材料包括抗病原材料。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述抗病原材料包括潤(rùn)滑劑。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，所述潤(rùn)滑劑是硅基潤(rùn)滑劑。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述抗病原材料是剛性或半剛性的。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述抗病原材料包括用來(lái)指示所述抗病原材料的具體類型的標(biāo)識(shí)顏色。
9.如權(quán)利要求1所述的 裝置，其特征在于，所述抗病原材料的厚度與所述抗病原材料在表面上持續(xù)有效的時(shí)間成比例。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，進(jìn)一步包括: 通氣道，所述通氣道設(shè)置在所述間隔件和所述醫(yī)療裝置的內(nèi)表面之間；以及 應(yīng)用在所述通氣道表面的抗病原材料，應(yīng)用在所述通氣道表面的所述抗病原材料的厚度小于將堵塞所述通氣道的厚度。
11.一種導(dǎo)管組件，其特征在于，包括: 導(dǎo)管座，所述導(dǎo)管座具有近端開(kāi)口、遠(yuǎn)端和在所述近端開(kāi)口與遠(yuǎn)端之間延伸的流路，所述導(dǎo)管座的遠(yuǎn)端收容導(dǎo)管； 可滑動(dòng)地設(shè)置在所述流路內(nèi)的間隔件，所述間隔件將所述流路分成近端流體腔和遠(yuǎn)端流體腔，所述間隔件配置成當(dāng)分隔裝置插入所述導(dǎo)管座的近端開(kāi)口時(shí)向遠(yuǎn)端方向移動(dòng)； 設(shè)置在所述遠(yuǎn)端流體腔內(nèi)的固定位置的間隔件驅(qū)動(dòng)器，所述間隔件驅(qū)動(dòng)器具有基部和探頭，所述探頭位于與所述間隔件相鄰的位置，所述基部與所述導(dǎo)管座連接；以及 抗病原材料，所述抗病原材料應(yīng)用在所述間隔件驅(qū)動(dòng)器的表面和所述間隔件的表面上。
12.如權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述間隔件的表面和所述間隔件驅(qū)動(dòng)器的表面均包括非關(guān)鍵尺寸。
13.如權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述抗病原材料包括第一抗病原材料和第二抗病原材料，其中所述第一抗病原材料應(yīng)用在所述間隔件驅(qū)動(dòng)器的表面和所述間隔件的表面的第一部分，所述第二抗病原材料應(yīng)用在所述間隔件驅(qū)動(dòng)器的表面和所述間隔件的表面的第二部分。
14.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第一抗病原材料包括潤(rùn)滑劑。
15.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第二抗病原材料是剛性或半剛性的。
16.如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第二抗病原材料通過(guò)機(jī)械結(jié)合或化學(xué)結(jié)合中的至少一種方式應(yīng)用在所述間隔件驅(qū)動(dòng)器的表面和所述間隔件的表面的第二部分。
17.如權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述間隔件具有管狀外形和阻擋構(gòu)件，所述間隔件形成近端腔，所述阻擋構(gòu)件具有貫穿其中的縫隙。
18.如權(quán)利要求17所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述阻擋構(gòu)件將所述間隔件分成所述近端腔和遠(yuǎn)端腔，其中所述間隔件驅(qū)動(dòng)器的探頭設(shè)置在所述遠(yuǎn)端腔內(nèi)。
19.如權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述間隔件驅(qū)動(dòng)器在所述間隔件驅(qū)動(dòng)器的近端具有倒鉤。
20.一種醫(yī)療裝置，其特征在于，包括: 在輸液治療裝置中的流路； 收容在所述流路中的間隔件； 設(shè)置在所述間隔件和所述輸液治療裝置內(nèi)表面之間的通氣道；以及 應(yīng)用在所述通氣道表面的抗病原材料，應(yīng)用在所述通氣道表面的所述抗病原材料的厚度小于將堵塞所述通氣道的·厚度。
【文檔編號(hào)】A61M25/00GK203494034SQ201320514499
【公開(kāi)日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2013年8月22日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月22日
【發(fā)明者】喬納森·K·伯克豪斯, S·瑞·艾薩克森, 馬蒂·L·斯道特 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司