一種引導(dǎo)牙槽骨再生的膜釘系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種引導(dǎo)牙槽骨再生的膜釘系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括包覆成骨材料的鈦膜，其特征在于，所述的鈦膜上密布有微孔，中部橫向排列有數(shù)量與預(yù)植人工牙根的數(shù)量相等的定位孔；該系統(tǒng)還包括數(shù)量與所述的鈦膜上所設(shè)定位孔相等的螺釘組件，每一螺釘組件由一根將所述的鈦膜支撐在待修復(fù)牙槽骨缺損區(qū)域上方的鈦金屬的自攻螺釘和一顆將所述的鈦膜壓在所述鈦金屬的自攻螺釘頭部的鈦金屬的螺釘組成，其中，所述的鈦金屬的螺釘穿越所述鈦膜上的定位孔螺紋連接在鈦金屬的自攻螺釘?shù)念^部。本實(shí)用新型所述的膜釘系統(tǒng)既可為缺損的牙槽骨再生提供良好的環(huán)境，又可為后續(xù)植牙提供準(zhǔn)確的導(dǎo)向。
【專利說明】—種引導(dǎo)牙槽骨再生的膜釘系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的牙科，具體涉及牙科器械，該器械可引導(dǎo)牙槽骨再生修復(fù)。
【背景技術(shù)】
[0002]牙槽骨發(fā)生改建的原因包括了慢性牙周炎、創(chuàng)傷(包括牙拔除)、腫瘤術(shù)后缺損、發(fā)育缺陷(如先天性牙槽嵴裂)、長期牙列缺失牙槽骨廢用性萎縮、機(jī)械性壓迫牙槽嵴、顳下頜關(guān)節(jié)疾病、及咬合早接觸等。牙拔除術(shù)后常導(dǎo)致拔牙位點(diǎn)牙槽骨三維結(jié)構(gòu)改變，牙槽嵴吸收主要表現(xiàn)在牙槽嵴垂直高度的降低和水平寬度減小。牙槽骨的形態(tài)及質(zhì)量影響著后續(xù)修復(fù)種植治療的方案、結(jié)果及遠(yuǎn)期療效。對于牙槽骨量嚴(yán)重不足，臨床上需采取有效的技術(shù)進(jìn)行骨組織增量，保證后續(xù)缺失牙種植修復(fù)治療順利進(jìn)行。
[0003]目前經(jīng)典的骨增量手術(shù)方式包括自體骨、同種異體骨移植。自體骨移植存在創(chuàng)傷大、易于吸收的缺點(diǎn)，同種異體骨移植存在排斥、吸收與傳播疾病的風(fēng)險。膜引導(dǎo)骨再生術(shù)是在骨缺損區(qū)植入骨替代材料用屏障膜進(jìn)行覆蓋并固定以阻擋成纖維細(xì)胞長入骨缺損區(qū)、維持成骨空間的一種骨再生技術(shù)，較骨移植具有微創(chuàng)的優(yōu)勢，膜引導(dǎo)骨再生技術(shù)是目前解決牙槽骨缺損的有效方法，膜下成骨空間的維持是決定最終成骨量的決定因素，而成骨空間的維持要求膜在骨修復(fù)完成前能持久發(fā)揮其帳篷作用。其中所述的引導(dǎo)骨再生屏障膜有可吸收膜和不可吸收膜?？晌漳ご嬖趦r格昂貴、機(jī)械強(qiáng)度不足、降解速度難以與成骨速度相匹配等缺點(diǎn)，周圍組織壓力常導(dǎo)致膜塌陷，膜吸收過快常致使“帳篷效應(yīng)”不足或喪失，常導(dǎo)致引導(dǎo)骨再生效果達(dá)不到預(yù)期效果。不可吸收膜有e-PTFE膜、鈦膜。不可吸收膜屏障作用良好，但固位困難，常需要多個膜釘利用頰舌側(cè)骨壁進(jìn)行固位和支撐，需要二次手術(shù)翻瓣取出不可吸收膜及多個膜釘，損傷大，由于二次手術(shù)的創(chuàng)傷常導(dǎo)致新生的骨發(fā)生吸收。不可吸收膜e-PTFE膜還具有中度的細(xì)胞毒性，對于大的骨缺損需要以鈦網(wǎng)為支架。(Dimitriou et al.The role of barrier membranes for guided bone regeneration andrestoration of large bonedefects: current experimental and clinical evidence.BMCMedicine2012, 10:81)。鈦膜生物相容性良好，但目前常規(guī)的鈦膜無孔隙，在阻止成纖維細(xì)胞長入骨缺損區(qū)時也阻斷了外周軟組織的血供及營養(yǎng)，不利于成骨區(qū)早期的新生血管形成。并且，目前不可吸收膜所使用的固位鈦釘較為短小，頭部伸展面不夠?qū)?，對于骨缺損只能利用缺損周圍的骨壁側(cè)向固位鈦膜，而牙槽嵴頂骨缺損區(qū)域的鈦膜只能依靠其下方的植骨材料為支撐，這只是形 成暫時的帳篷效應(yīng)，隨著牙槽嵴區(qū)植骨材料的吸收降解，顆粒狀的植骨材料植入后還伴隨著移位，牙槽嵴頂骨缺損區(qū)鈦膜形成的帳篷逐漸塌陷，使牙槽嵴頂區(qū)域的成骨空間降低、縮窄，嚴(yán)重影響了牙槽嵴頂骨缺損區(qū)域的成骨的寬度與高度，尤其是目前引導(dǎo)骨再生技術(shù)常規(guī)的固定方法對于要增加牙槽嵴高度臨床上仍然十分困難。膜的固定是膜引導(dǎo)骨再生手術(shù)中的重要環(huán)節(jié)，有研究結(jié)果證明，在骨組織愈合的早期，10~20 i! m的活動度足以使可轉(zhuǎn)化為成骨細(xì)胞的間質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為纖維細(xì)胞。中華口腔醫(yī)學(xué)雜志2003年7月第38卷第4期第248~250頁，刊登了邱立新等發(fā)表的題為《純鈦膜在種植外科中應(yīng)用效果的初步研究》的文章，文中公開了采用純鈦膜建立骨再生修復(fù)空間，并使用種植體及覆蓋螺帽的方法固定鈦膜，可防止膜移位及塌陷，同時保證移植碎骨塊及血凝塊的穩(wěn)定，利于骨修復(fù)。但是，由于上述文獻(xiàn)所公開的方案采用牙種植體作為純鈦膜所形成的“帳篷”內(nèi)的支撐，因此存在下述不足:(I)牙種植體冠方肩臺區(qū)無伸展平面，支撐的鈦膜在嵴頂區(qū)空間仍然不足，(2)牙種植體與愈合帽的連接是通過愈合帽的螺絲桿旋入植體內(nèi)連接。以其愈合帽螺桿穿孔鈦膜來固定鈦膜，由于鈦膜下方是依靠骨替代材料支撐，鈦膜易產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)并隨著骨粉的移位與降解而下沉。(3)由于牙種植體就是假牙的牙根，直徑相對較大，因此利用牙種植體來固定純鈦膜顯然只適合缺損量較小的牙槽骨的再生修復(fù)手術(shù)，無法對那些唇舌兩側(cè)缺損量較大的牙槽骨進(jìn)行再生修復(fù)。
[0004]此外，目前，對于牙槽骨量嚴(yán)重不足無論采用何種方式進(jìn)行牙槽骨增量后，植牙三維軸向要做到精確，就必須在計算機(jī)輔助下設(shè)計制作種植導(dǎo)板來引導(dǎo)種植床的三維軸向。種植導(dǎo)板的制作費(fèi)用昂貴，周期長，限制了臨床的應(yīng)用。因此，對于牙槽骨量嚴(yán)重不足的植牙患者需要發(fā)明一種微創(chuàng)的可靠的引導(dǎo)骨再生并能簡化后期牙種植手術(shù)的器械。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種引導(dǎo)牙槽骨再生的膜釘系統(tǒng)，該系統(tǒng)既可為缺損的牙槽骨再生提供良好的環(huán)境(即通常所說的“帳篷效應(yīng)”)，又可為后續(xù)植牙提供準(zhǔn)確的導(dǎo)向。
[0006]本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案為:
[0007]—種引導(dǎo)牙槽骨再生的膜釘系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括包覆成骨材料的鈦膜，其特征在于，
[0008]所述的鈦膜上密布有微孔，中部橫向排列有數(shù)量與預(yù)植牙齒的數(shù)量相等的定位孔；
[0009]該系統(tǒng)還包括數(shù)量與所述的鈦膜上所設(shè)定位孔相等的螺釘組件，每一螺釘組件由一根將所述的鈦膜支撐在待修復(fù)牙槽骨缺損區(qū)域上方的鈦金屬的自攻螺釘和一顆將所述的鈦膜壓在所述鈦金屬的自攻螺釘頭部的鈦金屬的螺釘組成，其中，所述的鈦金屬的螺釘穿越所述鈦膜上的定位孔螺紋連接在鈦金屬的自攻螺釘?shù)念^部。
[0010]在行膜引導(dǎo)牙槽骨組織再生術(shù)中，鈦膜的作用是將成骨材料包覆在兩完好牙齒之間的牙槽骨缺損區(qū)域上，一般要求鈦膜的邊緣超出缺損區(qū)域至少2?3mm，因此，上述方案中所述的鈦膜的長度L應(yīng)為牙槽骨缺損區(qū)域的長度至少加2mm，寬度B應(yīng)為牙槽骨的缺損高度的2倍與牙槽骨寬度之和至少加2mm。
[0011]由于牙齒的整體結(jié)構(gòu)為柱狀，而成骨材料通常又為顆粒狀，因此當(dāng)所述鈦膜的兩頭不能與牙齒的側(cè)表面很好吻合時成骨材料勢必會漏出。為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型的改進(jìn)方案是，所述鈦膜兩頭的中部分別設(shè)有與相鄰牙齒根部的側(cè)表面相匹配的圓弧形缺口。
[0012]為了增大所述鈦金屬的螺釘頭部與鈦膜的接觸面，本實(shí)用新型的又一改進(jìn)方案是，所述的鈦金屬的螺釘為大圓柱頭鈦金屬的螺釘。螺釘頭的直徑為相應(yīng)缺失牙頸部近遠(yuǎn)中徑。
[0013]雖然擰動鈦金屬的螺釘?shù)膶Ｓ霉ぞ哂卸喾N，但是由于人的口腔內(nèi)空間較小，而且只有口部與外邊連通，因此直角手柄的內(nèi)六角扳手相對合適。為了符合上述要求，本實(shí)用新型的再一改進(jìn)方案是，所述鈦金屬的自攻螺釘頭部沿軸心線由外向內(nèi)依次設(shè)有連接所述鈦金屬的螺釘?shù)穆菁y孔和與旋入、旋出鈦金屬的自攻螺釘所用的六角扳手相吻合的內(nèi)六角孔，該內(nèi)六角孔的外切圓的直徑小于等于所述螺紋孔的內(nèi)徑。同樣，本實(shí)用新型所述鈦金屬的螺釘?shù)念^部也設(shè)有內(nèi)六角孔，該內(nèi)六角孔與旋入、旋出鈦金屬螺釘所用的內(nèi)六角扳手相吻合。
[0014]本實(shí)用新型上述方案中，所述鈦膜上密布的微孔可采用激光穿孔，其孔徑為10 u m0
[0015]本實(shí)用新型所述的膜釘系統(tǒng)較現(xiàn)有技術(shù)具有以下有益效果:
[0016]1、不可吸收的鈦膜雖然具有一定的機(jī)械強(qiáng)度，但是由于其很薄，因此抗壓能力仍然十分有限，加之其包覆的成骨材料通常都是顆粒狀，也不能給鈦膜提供支撐，周圍組織所傳遞過來的外來壓力往往還會導(dǎo)致膜塌陷，最終造成手術(shù)不理想，甚至失敗。而本實(shí)用利用所述的鈦金屬的自攻螺釘從鈦膜的里面給鈦膜一剛性支撐，不僅可確保鈦膜始終保持手術(shù)中所塑的形狀，而且在手術(shù)過程也十分方便地通過調(diào)節(jié)鈦金屬的自攻螺釘?shù)母叨葋頊?zhǔn)確地控制鈦膜下的空間高度。
[0017]2、術(shù)后卸下鈦金屬的自攻螺釘所留下的鈦金屬的螺釘孔正好可作為后期植牙用的導(dǎo)向孔，可提高后期種牙的手術(shù)精確性、省去制作模板的昂貴費(fèi)用、節(jié)約手術(shù)時間和費(fèi)用。
[0018]3、采用螺釘組件固定鈦膜，二次手術(shù)時只要切開覆蓋在牙槽脊骨上軟組織即可方便地拆除螺釘組件和鈦膜，大大減小了患者的手術(shù)創(chuàng)傷。
[0019]4、鈦膜密布有微孔，有利于成骨細(xì)胞生長及血供。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]圖1和圖2為本實(shí)用新型所述膜釘系統(tǒng)的一個具體實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖，其中，圖1為主視圖，圖2為圖1的A—A首I]視圖。
[0021]圖3和圖4為本實(shí)用新型所述膜釘系統(tǒng)中鈦金屬的自攻螺釘?shù)囊粋€具體實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖，其中，圖3為主視圖，圖4為俯視圖。
[0022]圖5和圖6為本實(shí)用新型所述膜釘系統(tǒng)中鈦金屬的螺釘?shù)囊粋€具體實(shí)施例的結(jié)構(gòu)不意圖，其中，圖5為主視圖，圖6為俯視圖。
[0023]圖7和圖8為圖1和圖2所示膜釘系統(tǒng)的使用狀態(tài)圖，其中，圖7為主視圖，圖8為圖7的D— D剖視圖。
[0024]圖9為圖1和圖2所示膜釘系統(tǒng)的另一種使用狀態(tài)圖。
[0025]圖10和圖11本實(shí)用新型所述膜釘系統(tǒng)的第二個具體實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖，其中，圖10為主視圖，圖11為圖10的B— B剖視圖。
[0026]圖12為圖10和圖11所示膜釘系統(tǒng)的使用狀態(tài)圖。
[0027]圖13和圖14本實(shí)用新型所述膜釘系統(tǒng)的第三個具體實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖，其中，圖13為主視圖，圖14為圖13的C一C剖視圖。
[0028]圖15為圖13和圖14所示膜釘系統(tǒng)的使用狀態(tài)圖。
[0029]為了使圖面更加清楚，上述圖7、圖12和圖15中的微孔1-1未畫出，有關(guān)微孔1-1的分布情況可參見圖2、圖11或圖14?！揪唧w實(shí)施方式】
[0030]以下以磨牙區(qū)骨缺損為例詳細(xì)描述本實(shí)用新型所述膜釘系統(tǒng)的實(shí)施方法，其它牙齒的膜釘系統(tǒng)可視牙齒的類別選擇鈦金屬的自攻螺釘和鈦金屬的螺釘?shù)囊?guī)格以及鈦膜的長寬尺寸。
[0031]例I
[0032]本例所述的膜釘系統(tǒng)適用于一顆牙齒脫落后牙槽骨發(fā)生缺損的修復(fù)。
[0033]參見圖1和圖2,整個膜釘系統(tǒng)由鈦膜I和由一根鈦金屬的自攻螺釘2與一根鈦金屬的螺釘3組成的螺釘組件組成。
[0034]參見圖2，鈦膜I為厚度是17pm為純鈦膜(購于西安中邦鈦生物材料有限公司)，長度L為牙槽骨缺損區(qū)域的長度加5mm，寬度B為牙槽骨的缺損高度的2倍與牙槽骨寬度之和加5mm,其上采用激光密集穿設(shè)有直徑為10 ii m的微孔1-1,中部設(shè)有一個1.8mm的定位孔1-2 (本例中預(yù)植牙齒的數(shù)量為一顆)，兩頭分別設(shè)有圓弧形缺口 1-3。所述圓弧形缺口 1-3曲率半徑的大小視相鄰牙齒的種類而定，與相鄰牙牙頸部曲率半徑一致。
[0035]參見圖3和圖4，鈦金屬的自攻螺釘2的頭部沿軸心線由外向內(nèi)依次設(shè)有連接所述鈦金屬的螺釘3的螺紋孔和內(nèi)六角孔，該內(nèi)六角孔的外切圓的直徑小于等于所述螺紋孔的內(nèi)徑。
[0036]參見圖5和圖6，鈦金屬的螺釘3為大圓柱頭螺釘，其頭部也設(shè)有內(nèi)六角孔。
[0037]圖1和圖2所示膜釘系統(tǒng)的使用狀態(tài)圖如圖7和圖8所示。以下結(jié)合圖7、圖8和圖9將手術(shù)過程描述如下:
[0038](I)常規(guī)消毒、鋪巾、麻醉，沿牙槽骨缺損區(qū)頂部切開及近遠(yuǎn)中鄰牙4頰側(cè)各做斜切口，翻開梯形粘骨膜瓣5，清除牙槽骨6表面的炎性肉芽組織，顯露骨缺損區(qū)域；
[0039](2)在牙槽骨缺損區(qū)以預(yù)種牙的位點(diǎn)定點(diǎn)，按預(yù)種牙的三維空間要求作為鈦金屬的自攻螺釘2的進(jìn)釘位置和角度以內(nèi)六角扳手旋入鈦金屬的自攻螺釘2，并使鈦金屬的自攻螺釘2端頭的表面與兩頭完好的牙槽嵴平齊；
[0040](3)根據(jù)牙槽骨缺損區(qū)域的大小將適量的成骨材料(如Bio-oss骨粉)7植于牙槽骨缺損區(qū)域，接著將鈦膜I彎曲成弧形并將成骨材料7和鈦金屬的自攻螺釘2的頭部包覆在其內(nèi)，然后用內(nèi)六角扳手?jǐn)Q入鈦金屬的螺釘3將鈦膜固定形成帳篷；
[0041](4)將頰側(cè)粘骨膜瓣5減張縫合關(guān)閉傷口，最后將手術(shù)區(qū)域全部用牙周塞治劑覆蓋即可。
[0042]上述步驟(4)在縫合傷口時，應(yīng)避免粘骨膜瓣5的張力過大，當(dāng)旋入的自攻螺釘2穩(wěn)定性欠佳時可參照圖7和圖8，將螺釘3的頭部埋入粘骨膜瓣5內(nèi)，當(dāng)旋入的自攻螺釘2穩(wěn)定性較好時，可參照圖9使螺釘3的頭部露出在粘骨膜瓣5外穿齦愈合。
[0043](6) 4-6個月后，局麻下切開牙槽骨骨再生的牙槽脊頂區(qū)，顯露螺釘3，以內(nèi)六角扳手旋出螺釘3 ;從脊頂區(qū)取出鈦膜1，再以內(nèi)六角扳手旋出自攻螺釘2，利用自攻螺釘2取出或存留的通道為導(dǎo)向，可同期植入牙種植體。
[0044]例2
[0045]本例所述的膜釘系統(tǒng)適用于兩顆牙齒脫落后牙槽骨發(fā)生缺損的修復(fù)。
[0046]參見圖10和圖11，整個膜釘系統(tǒng)由鈦膜I和兩組螺釘組件組成，其中，每組螺釘組件均由一根鈦金屬的自攻螺釘2和一根鈦金屬的螺釘3組成。
[0047]參見圖11，鈦膜I上采用激光密集穿設(shè)有直徑為10 y m的微孔1-1，中部橫向排列有兩個0 1.8mm的定位孔1-2，兩頭分別設(shè)有圓弧形缺口 1_3。
[0048]本例中，鈦金屬的自攻螺釘2的結(jié)構(gòu)如圖3和圖4所示，鈦金屬的螺釘3的結(jié)構(gòu)如圖5和圖6所示。
[0049]圖10和圖11所示的釘膜系統(tǒng)的使用狀態(tài)如圖12所示，具體使用方法和手術(shù)過程可參照例I實(shí)施。
[0050]本例中上述以外的實(shí)施方法均與例I相同。
[0051]例3
[0052]本例所述的膜釘系統(tǒng)適用于三顆牙齒脫落后牙槽骨發(fā)生缺損的修復(fù)。
[0053]參見圖13和圖14，整個膜釘系統(tǒng)由鈦膜I和三組螺釘組件組成，其中，每組螺釘組件均由一根鈦金屬的自攻螺釘2和一根鈦金屬的螺釘3組成。
[0054]參見圖14，鈦膜I上采用激光密集穿設(shè)有直徑為10 y m的微孔1_1，中部橫向排列有三個0 1.8mm的定位孔1-2，兩頭分別設(shè)有圓弧形缺口 1_3。
[0055]本例中，鈦金屬的自攻螺釘2的結(jié)構(gòu)如圖3和圖4所示，鈦金屬的螺釘3的結(jié)構(gòu)如圖5和圖6所示。
[0056]圖13和圖14所示的釘膜系統(tǒng)的使用狀態(tài)如圖15所示，具體使用方法和手術(shù)過程可參照例I實(shí)施。
[0057]本例中上述以外的實(shí)施方法均與例I相同。
【權(quán)利要求】
1.一種引導(dǎo)牙槽骨再生的膜釘系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括包覆成骨材料的鈦膜，其特征在于， 所述的鈦膜上密布有微孔，中部橫向排列有數(shù)量與預(yù)植人工牙根的數(shù)量相等的定位孔； 該系統(tǒng)還包括數(shù)量與所述的鈦膜上所設(shè)定位孔相等的螺釘組件，每一螺釘組件由一根將所述的鈦膜支撐在待修復(fù)牙槽骨缺損區(qū)域上方的鈦金屬的自攻螺釘和一顆將所述的鈦膜壓在所述鈦金屬的自攻螺釘頭部的鈦金屬的螺釘組成，其中，所述的鈦金屬的螺釘穿越所述鈦膜上的定位孔螺紋連接在鈦金屬的自攻螺釘?shù)念^部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種引導(dǎo)牙槽骨再生的膜釘系統(tǒng)，其特征在于，所述鈦膜兩頭的中部分別設(shè)有與相鄰牙齒根部的側(cè)表面相匹配的圓弧形缺口。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種引導(dǎo)牙槽骨再生的膜釘系統(tǒng)，其特征在于，所述鈦金屬的自攻螺釘頭部沿軸心線由外向內(nèi)依次設(shè)有連接所述鈦金屬的螺釘?shù)穆菁y孔和內(nèi)六角孔，該內(nèi)六角孔的外切圓的直徑小于等于所述螺紋孔的內(nèi)徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種引導(dǎo)牙槽骨再生的膜釘系統(tǒng)，其特征在于，所述的鈦金屬的螺釘?shù)念^部設(shè)有內(nèi)六角孔。
【文檔編號】A61C8/00GK203458482SQ201320530095
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年8月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月28日
【發(fā)明者】曾曙光, 章錦才, 薛國初, 周磊, 宋光保, 方煒 申請人:曾曙光