一種切割球囊的制作方法
【專利摘要】本實用新型屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療血管內(nèi)血栓和鈣化病變的切割球囊，其包括球囊和在所述球囊的外圓周表面上軸向安裝的若干排刀片，所述每排刀片中的相鄰兩個刀片之間間隔一定間隙，所述每個刀片經(jīng)由固定在所述球囊的外圓周表面上的卡套固定在所述球囊上，在所述球囊的軸向上相鄰兩個卡套之間間隔一定間隙。本實用新型所提供的切割球囊，通過在相鄰兩個刀片之間設(shè)置一定間隙，使得該切割球囊具有很強的通過性，以減小在手術(shù)過程中對血管壁造成的損傷，使切割球囊順利通過迂曲血管，到達病灶以實施切割。此外，該裝置結(jié)構(gòu)簡單，使用方便。
【專利說明】一種切割球囊
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療血管內(nèi)血栓和鈣化病變的切割球囊。
【背景技術(shù)】
[0002]介入醫(yī)學(xué)在臨床上應(yīng)用已有30多年歷史，無論在心血管、腦血管、周圍血管、腫瘤或非血管領(lǐng)域都是一項重要的治療手段，被譽為與內(nèi)科、外科并列的三大診療技術(shù)之一。介入醫(yī)學(xué)是在影像醫(yī)學(xué)(X線、超聲、CT)引導(dǎo)下，通過經(jīng)皮穿刺途徑或通過人體原有孔道，將特制的導(dǎo)管或器械插入到病變部位進行造影、診斷和治療。近年來，腫瘤切除，器官移植等復(fù)雜的手術(shù)也采用微創(chuàng)傷介入治療。
[0003]目前臨床大量使用的微創(chuàng)傷介入治療球囊導(dǎo)管，對于血管內(nèi)血栓特別是鈣化病變療效有限，特別是對于支架內(nèi)再狹窄療效有限。近年市場上出現(xiàn)了切割球囊，在球囊擴張的同時對血管病變部位的斑塊進行切割。但現(xiàn)在市場上的切割球囊存在通過性差，難以通過復(fù)雜迂曲血管到達病灶以實施切割，此外，切割球囊的刀體的硬度較小，刀尖部分易變形。因此，急需提供一種新型的切割球囊。
實用新型內(nèi)容
[0004](一)要解決的技術(shù)問題
[0005]本實用新型的目的是提供一種切割球囊，以克服現(xiàn)有技術(shù)中球囊通過性較差的缺陷。
[0006](二)技術(shù)方案
[0007]為解決上述技術(shù)問題，本實用新型提供一種切割球囊，其中，包括球囊和在所述球囊的外圓周表面上軸向安裝的若干排刀片，所述每排刀片中相鄰兩個刀片之間間隔一定間隙，所述刀片經(jīng)由固定在所述球囊的外圓周表面上的卡套固定在所述球囊上，在所述球囊的軸向上相鄰兩個卡套之間間隔一定間隙。
[0008]其中，所述卡套由聚酰胺材料制成。
[0009]其中，所述刀片的刀尖角度為32-40度。
[0010]其中，所述刀片的硬度為HB350-400。
[0011]其中，所述刀片的兩端設(shè)有鉤狀結(jié)構(gòu)。
[0012]其中，所述刀片與刃口相對的一端設(shè)有大致長圓形的凹槽。
[0013]其中，所述刀片的長度小于4.5mm。
[0014]其中，在所述球囊的外圓周表面上軸向安裝3排或4排刀片。
[0015]其中，所述刀片是通過激光切割成型的。
[0016](三)有益效果
[0017]上述技術(shù)方案所提供的切割球囊，通過在球囊的外圓周表面上軸向安裝若干排刀片，且每排刀片中相鄰兩個刀片之間間隔一定間隙，使得該切割球囊具有很強的通過性，以減小在手術(shù)過程中對血管壁造成的損傷，使切割球囊順利通過迂曲血管，到達病灶以實施切割。此外，該裝置結(jié)構(gòu)簡單，使用方便。進一步地，該切割球囊所使用的刀片具有較高的硬度，使得該刀片不易變形，而且不僅能夠切割血栓，而且能夠切割鈣化病變。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1是本實用新型的一個優(yōu)選實施例的切割球囊的示意圖；
[0019]圖2是圖1中的切割球囊的刀片的一個優(yōu)選實施例的示意圖。
[0020]其中:1-球囊；2_刀片;3_卡套；4_鉤狀結(jié)構(gòu)；5_長圓形槽。
【具體實施方式】
[0021]下面結(jié)合附圖和實施例，對本實用新型的【具體實施方式】作進一步描述。以下實施例用于說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的范圍。
[0022]圖1所示為本實用新型的切割球囊的一個優(yōu)選實施例。根據(jù)該實施例，該切割球囊包括球囊I和在球囊I的外圓周表面上軸向安裝的四排刀片2。其中，該球囊I主要用于在推送和回撤切割球囊的過程中，將刀片2包裹在內(nèi)，以防止刀片2對血管壁造成傷害。刀片2用于在球囊I擴張的同時對血管病變部位的血栓或者鈣化病變進行有效切割。為了增加球囊I的通過性，每個刀片2的長度不宜過長，優(yōu)選地，每個刀片2的長度不超過4.5毫米。為適應(yīng)更長的切割范圍，每排刀片包括兩個刀片2。相鄰兩個刀片2之間間隔一定間隙，使得該切割球囊具有較好的通過性，以減小在手術(shù)過程中對血管壁造成的損傷，使切割球囊順利通過迂曲血管，到達病灶以實施切割。
[0023]其中，刀片2的數(shù)量具體視球囊I粗細而定，通常情況下，在球囊I的外圓周表面上設(shè)有三到四排刀片2。例如，當球囊I的直徑小于3.5毫米時，在球囊I的外圓周表面上可設(shè)有三排刀片2，而當球囊I的直徑大于等于3.5毫米時，在球囊I的外圓周表面上可設(shè)有四排刀片。每排刀片中的刀片2的數(shù)量視球囊I的長短而定，通常情況下會設(shè)有1-3個刀片2。在該實施例中，在球囊I的外圓周表面上設(shè)有四排刀片2，每一排刀片包括兩個刀片2。
[0024]為了使刀片2與球囊I可靠地相對固定，在刀片2與球囊I之間設(shè)有卡套3。加工時，首先，通過注塑將刀片2固定在卡套3中，然后將卡套3粘附在球囊I上從而將刀片2固定在球囊I上。其中，在球囊I的軸向方向上兩個固定刀片2的卡套3之間間隔一定間隙，以進一步增強球囊I的通過性。
[0025]優(yōu)選地，該卡套3采用聚酰胺材料制成，因為這種材料無毒，并且在常溫常壓下可以硬化。
[0026]圖2所示為本實用新型的切割球囊的刀片2的一個優(yōu)選實施例。如圖2所示，該刀片2的刀尖采用較大的角度，優(yōu)選地，該刀尖的角度為32-40°，以提高刀片2的硬度。此夕卜，通過真空熱處理，提高刀片2的硬度，使刀片2的硬度控制在HB350-400之間。由于刀片2具有較高的硬度，所以其不但適用于血栓的切割而且還適用于鈣化病變的切割。
[0027]進一步地，在刀片2的兩端設(shè)有鉤狀結(jié)構(gòu)4，以保證刀片2在卡套3中相對于球囊I不會竄動。
[0028]進一步地，在刀片2與刃口相對的一側(cè)設(shè)有大致長圓形的槽5，這樣既有利于增加刀片2的高通過性所要求的柔韌性，又可以保證刀片2在卡套3中相對于球囊I不會竄動。
[0029]進一步地，該刀片2采用激光切割成型，以防止在刀片2的邊緣殘留毛刺而產(chǎn)生風(fēng)險。
[0030]以上實施方式僅用于說明本實用新型，而并非對本實用新型的限制，有關(guān)【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員，在不脫離本實用新型的精神和范圍的情況下，還可以做出各種變化和變型。因此所有等同的技術(shù)方案也屬于本實用新型的保護范疇。
【權(quán)利要求】
1.一種切割球囊，其特征在于，包括球囊和在所述球囊的外圓周表面上軸向安裝的若干排刀片，所述每排刀片中相鄰兩個刀片之間間隔一定間隙，所述每個刀片經(jīng)由固定在所述球囊的外圓周表面上的卡套固定在所述球囊上，在所述球囊的軸向上相鄰兩個卡套之間間隔一定間隙。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述卡套由聚酰胺材料制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述刀片的刀尖角度為32-40度。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述刀片的硬度為HB350-400。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述刀片的兩端設(shè)有鉤狀結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述刀片與刃口相對的一端設(shè)有大致長圓形的凹槽。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的切割球囊，其特征在于，所述刀片的長度小于4.5mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的切割球囊，其特征在于，在所述球囊的外圓周表面上軸向安裝3排或4排刀片。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的切割球囊，其特征在于，所述刀片是通過激光切割成型的。
【文檔編號】A61M29/02GK203564643SQ201320563684
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2013年9月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月11日
【發(fā)明者】王禹, 孫家茂, 姜立紅, 柳飛飛, 劉洋 申請人:樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司