一種治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架，該治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架包括：曲安奈德涂層、帶膜支架、金屬絲、柔性材料膜、減張環(huán)、彈性環(huán)、防返流瓣。本實(shí)用新型通過設(shè)置曲安奈德涂層和帶線覆膜支架，使狹窄部位得到有效擴(kuò)張，同時(shí)有效阻止膠原的生成，減輕了對組織的刺激。本實(shí)用新型有效的避免了金屬絲對腔管的刺激和因腔管的蠕動導(dǎo)致帶膜支架端部的肉芽增生形成的再狹窄，特別適合于良性狹窄的治療。此外，本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，制作成本低，提供了一種性能優(yōu)良的治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架。
【專利說明】一種治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架。
【背景技術(shù)】
[0002]食管良性狹窄是較常見的疾病，主要有食管術(shù)后吻合口狹窄、食管放療術(shù)后狹窄、食管化學(xué)燒傷后狹窄及慢性食管炎所致狹窄，患者出現(xiàn)食管狹窄的癥狀，分別可能是由良性疾病、惡性腫瘤導(dǎo)致，雖然病因不同，但食管狹窄帶給患者的結(jié)果都是十分痛苦，吃不下飯，喝不了水，隨著病情的惡化，還會危及生命，先天性食管隔膜，大部分食管腔被薄膜或纖維帶所阻隔，僅留可以通過流質(zhì)食物的小孔，在嬰兒期可以不呈現(xiàn)臨床癥狀，開始進(jìn)食厚糊狀或固體食物時(shí)即呈現(xiàn)吞咽困難，食管X線造影檢查顯示食管腔局限性狹窄，食管鏡檢查可以窺見病變，明確診斷。
[0003]當(dāng)患者吞服堿性或酸性化學(xué)品后立即對食管造成損害，造成食管化學(xué)性灼傷、疤痕性狹窄，服用食醋或蘇打水等抗擷劑已不能起中和作用，催吐藥或洗胃可加重食管損傷，不宜采用，食管化學(xué)性灼傷往往造成食管長段狹窄，且胃也大多同時(shí)受累，甚或造成瘢痕攣縮，難于施行高位食管胃吻合術(shù)。
[0004]良性食管狹窄，傳統(tǒng)方法是手術(shù)處理或機(jī)械擴(kuò)張，其中手術(shù)的治療辦法，即薄膜狀隔膜經(jīng)食管鏡作擴(kuò)張術(shù)，隔膜堅(jiān)韌者則需經(jīng)剖胸切口，切除隔膜所在部位的狹窄段食管，再作食管對端吻合術(shù)，手術(shù)治療缺點(diǎn):創(chuàng)傷大、術(shù)后再狹窄發(fā)生率高，并且患者痛苦大，費(fèi)用高，術(shù)后并發(fā)癥多，機(jī)械擴(kuò)張術(shù)治療，是在施行咽喉局部麻醉后，將一矽膠管由口腔進(jìn)入食道進(jìn)行擴(kuò)張.對於因腐蝕傷害或手術(shù)后食道狹窄合并吞咽困難之患者具有擴(kuò)張治療的效果.機(jī)械擴(kuò)張治療缺點(diǎn):對多數(shù)患者只能短期緩解狹窄，病人常需要反復(fù)、多次甚至終身擴(kuò)張治療，支架治療有望提高療效，目前主要用全覆膜支架治療，但由于不能控制組織增殖，仍可發(fā)生再次狹窄及支架兩端狹窄，目前將抗組織增殖的制劑附在支架上制成抗增殖支架用于血管狹窄治療已商品化用于臨床，但抗增殖的制劑治療食管狹窄的研究很少，尚未用于臨床，紫杉醇是目前臨床常用的一種抗腫瘤藥物，在適當(dāng)劑量可抑制平滑肌細(xì)胞的增生和遷移，從而抑制內(nèi)膜過度增生，預(yù)防支架術(shù)后再狹窄，我們的實(shí)驗(yàn)研究顯示將其涂層與全覆膜食管支架，安置于食管良性狹窄處，可明顯抑制狹窄部位的組織增生，防止再狹窄發(fā)生。
[0005]支架安置有以下幾種:1.永久安置:長時(shí)間安置后支架兩端組織增生狹窄，大出血，穿透，不主張用；2.可回收支架:目的:取出支架后狹窄段不再狹窄，支架兩端無明顯增生，一般安置2-4周取出，兩端無明顯增生，但狹窄段未完全修復(fù)，可發(fā)生再狹窄，8-12周取出，狹窄段修復(fù)較好，但兩端增生明顯，造成兩端狹窄；3，可吸收支架處于研制階段，但其壽命為6周，食管損傷修復(fù)尚未穩(wěn)定，仍可再狹窄。
[0006]傳統(tǒng)的治療食管良性狹窄方法創(chuàng)傷大，術(shù)后再狹窄發(fā)生率高，并且患者痛苦大，費(fèi)用高，術(shù)后并發(fā)癥多實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]本實(shí)用新型的目的在于提供一種治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架，旨在解決傳統(tǒng)治療方法創(chuàng)傷大，術(shù)后再狹窄發(fā)生率高，并且患者痛苦大，費(fèi)用高，術(shù)后并發(fā)癥多的問題。
[0008]本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架，該治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架包括:曲安奈德涂層、帶膜支架、金屬絲、柔性材料膜、減張環(huán)、彈性環(huán)、防返流瓣；
[0009]曲安奈德涂層設(shè)置在全覆膜曲安奈德涂層支架的最外側(cè)，柔性材料膜通過熱處理附著在全覆膜曲安奈德涂層支架上形成帶膜支架，減張環(huán)連接在帶膜支架的兩端，彈性環(huán)連接在減張環(huán)的端部，金屬絲設(shè)置在帶膜支架的外側(cè)，防返流瓣安裝在帶膜支架下端。
[0010]進(jìn)一步，帶膜支架通過采用鎳鈦記憶合金的金屬絲在模具上編織成網(wǎng)格狀，進(jìn)行定型熱處理，在模具中用柔性材料膜進(jìn)行覆膜而成。
[0011]進(jìn)一步，防返流瓣設(shè)置為減少逆流的花瓣?duì)睢?br> [0012]進(jìn)一步，減張環(huán)通過焊接連接帶膜支架的兩端。
[0013]進(jìn)一步，減張環(huán)設(shè)置為鼓型喇叭口型。
[0014]本實(shí)用新型提供的治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架，通過采用曲安奈德涂層和帶線覆膜支架，在狹窄部位保留一月左右，可使狹窄部位得到有效擴(kuò)張，同時(shí)所帶藥物有效阻止膠原的生成，從而使擴(kuò)張后的狹窄部位不再次形成狹窄，同時(shí)由于安置時(shí)間較短，支架兩端對組織的刺激較輕，加之抗增殖藥物的作用，不會造成支架兩端狹窄。本實(shí)用新型采用在帶膜支架的端部連接減張環(huán)，減張環(huán)有效的避免了金屬絲對腔管的刺激，避免了因腔管的蠕動導(dǎo)致帶膜支架端部的肉芽增生形成的再狹窄，特別適合于良性狹窄的治療。此外，本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，制作成本低，提供了一種性能優(yōu)良的治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖中:1、帶膜支架；1_1、金屬絲；1_2、柔性材料膜；2、減張環(huán)；2_1、彈性環(huán)；3、防
返流瓣；4、曲安奈德涂層。
【具體實(shí)施方式】
[0017]為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。
[0018]圖1示出了本實(shí)用新型實(shí)施例提供的治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架結(jié)構(gòu)。為了便于說明，僅僅示出了與本實(shí)用新型相關(guān)的部分。
[0019]本實(shí)用新型實(shí)施例的治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架，該治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架包括:曲安奈德涂層、帶膜支架、金屬絲、柔性材料膜、減張環(huán)、彈性環(huán)、防返流瓣；
[0020]曲安奈德涂層設(shè)置在全覆膜曲安奈德涂層支架的最外側(cè)，柔性材料膜通過熱處理附著在全覆膜曲安奈德涂層支架上形成帶膜支架，減張環(huán)連接在帶膜支架的兩端，彈性環(huán)連接在減張環(huán)的端部，金屬絲設(shè)置在帶膜支架的外側(cè)，防返流瓣安裝在帶膜支架下端。
[0021]作為本實(shí)用新型實(shí)施例的一優(yōu)化方案，帶膜支架通過采用鎳鈦記憶合金的金屬絲在模具上編織成網(wǎng)格狀，進(jìn)行定型熱處理，在模具中用柔性材料膜進(jìn)行覆膜而成。
[0022]作為本實(shí)用新型實(shí)施例的一優(yōu)化方案，防返流瓣設(shè)置為減少逆流的花瓣?duì)睢?br> [0023]作為本實(shí)用新型實(shí)施例的一優(yōu)化方案，減張環(huán)通過焊接連接帶膜支架的兩端。
[0024]作為本實(shí)用新型實(shí)施例的一優(yōu)化方案，減張環(huán)設(shè)置為鼓型喇叭口型。
[0025]下面結(jié)合附圖及具體實(shí)施例對本實(shí)用新型的應(yīng)用原理作進(jìn)一步描述。
[0026]如圖1所示，本實(shí)用新型實(shí)施例的治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架主要由帶膜支架1、金屬絲1-1、柔性材料膜1-2、減張環(huán)2、彈性環(huán)2-1、防返流瓣3、曲安奈德涂層4組成；曲安奈德涂層4設(shè)置在全覆膜曲安奈德涂層支架的最外側(cè)，曲安奈德涂層4通過將食管支架浸泡在紫杉醇混懸液中，將曲安奈德涂層4于食管支架表面，再將食管支架置于60°C真空烘箱中處理8h制成，帶膜支架I作為可回收全覆膜曲安奈德涂層的主干，能有效的擴(kuò)張狹窄部；柔性材料膜1-2通過熱處理附著在支架上形成帶膜支架1，鼓型的減張環(huán)2通過特種焊接連接在帶膜支架I的上端，喇叭口型的減張環(huán)2通過特種焊接連接在帶膜支架I的下端，從而有效的避免了金屬絲1-1對腔管的刺激，彈性環(huán)2-1通過特種焊接的方式連接在減張環(huán)2的端部，能有效地將減張環(huán)2貼合在食管內(nèi)腔上，防止減張環(huán)2的倒塌；金屬絲1-1通過變形纏繞在帶膜支架I的外端形成網(wǎng)格狀，從而支撐帶膜支架1，防返流瓣3安裝在帶膜支架I下端的邊緣的下端喇叭口型減張環(huán)2之內(nèi)，從而減少逆流，帶膜支架I是通過柔性材料膜先采用鎳鈦記憶合金在模具上編織成網(wǎng)格狀，并進(jìn)行定型熱處理，得到裸露的網(wǎng)格支架，然后在模具中用柔性材料進(jìn)行覆膜，從而得到帶膜支架I，柔性材料1-2可以是柔軟的、有適當(dāng)彈性的高分子材料或聚合物，如醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用聚四氟乙烯、醫(yī)用聚丙烯等制造，減張環(huán)2在帶膜支架I上端采用鼓型，在帶膜支架I下端采用喇叭口型，并且都采用柔性材料制造，減張環(huán)2上的彈性環(huán)是由相對較厚的柔性材料制造的，彈性環(huán)2-1能有效地將減張環(huán)2貼合在食道內(nèi)壁上，防止減張環(huán)2的倒塌，金屬絲
1-1在帶膜支架I上通常采用醫(yī)用鎳鈦形狀記憶合金絲，防返流瓣3是花瓣形狀的，并且可以減少逆流。
[0027]本實(shí)用新型的工作原理:
[0028]本實(shí)用新型曲安奈德涂層4通過將食管支架浸泡在曲安奈德混懸液中，將曲安奈德涂層4于食管支架表面，再將食管支架置于60°C真空烘箱中處理8h制成，在帶膜支架I的上端連接有減張環(huán)2，減張環(huán)2采用了柔性材料制造的喇叭口形管狀結(jié)構(gòu)，柔性材料可以是柔軟的、有適當(dāng)彈性的高分子材料和聚合物材料，如醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用聚四氟乙烯、醫(yī)用聚丙烯等制造，在減張環(huán)2的最上端有一相對較厚的柔性材料制造的彈性環(huán)
2-1，彈性環(huán)2-1能有效地減張環(huán)2貼合在食道內(nèi)壁上，防止減張環(huán)2的倒塌，在臨床使用上，將的支架植入食道良性狹窄段后，帶膜支架I能有效的擴(kuò)張狹窄部，而減張環(huán)2處于狹窄段以上正常的腔管內(nèi)，并貼合在腔管內(nèi)壁上，由于柔性材料制造的減張環(huán)2能有效的分散帶膜支架I的金屬絲1-1形成的應(yīng)力集中，并且減張環(huán)2能誰食管的蠕動而運(yùn)動，減少了金屬絲1-1對食道粘膜的刺激，避免了肉芽的生長，在體內(nèi)植入數(shù)月后，當(dāng)疤痕組織穩(wěn)定后，即可取出體外，通常帶膜支架I的金屬絲1-1采用醫(yī)用鎳鈦形狀記憶合金，柔性材料膜1-2采用醫(yī)用硅膠或醫(yī)用聚氨酯制造，先采用鎳鈦記憶合金在模具上編織成網(wǎng)格狀，并進(jìn)行定型熱處理，得到裸露的網(wǎng)格支架，然后在模具中用柔性材料進(jìn)行覆膜，即可得到可回收全覆膜曲安奈德涂層食管金屬支架。
[0029]以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架，其特征在于，該治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架包括:曲安奈德涂層、帶膜支架、金屬絲、柔性材料膜、減張環(huán)、彈性環(huán)、防返流瓣； 曲安奈德涂層設(shè)置在全覆膜曲安奈德涂層支架的最外側(cè)，柔性材料膜通過熱處理附著在全覆膜曲安奈德涂層支架上形成帶膜支架，減張環(huán)連接在帶膜支架的兩端，彈性環(huán)連接在減張環(huán)的端部，金屬絲設(shè)置在帶膜支架的外側(cè)，防返流瓣安裝在帶膜支架下端。
2.如權(quán)利要求1所述的治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架，其特征在于，帶膜支架通過采用鎳鈦記憶合金的金屬絲在模具上編織成網(wǎng)格狀，進(jìn)行定型熱處理，在模具中用柔性材料膜進(jìn)行覆膜而成。
3.如權(quán)利要求1所述的治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架，其特征在于，防返流瓣設(shè)置為減少逆流的花瓣?duì)睢?br> 4.如權(quán)利要求1所述的治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架，其特征在于，減張環(huán)通過焊接連接帶膜支架的兩端。
5.如權(quán)利要求1所述的治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架，其特征在于，減張環(huán)設(shè)置為鼓型喇叭口型。
【文檔編號】A61F2/90GK203724277SQ201320569483
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2013年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月16日
【發(fā)明者】彭貴勇, 袁月, 康秀峰, 劉云杰, 代劍華 申請人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院