一種醫(yī)療導(dǎo)管和射頻治療系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種醫(yī)療導(dǎo)管和射頻治療系統(tǒng)，有助于控制環(huán)狀導(dǎo)管與血管壁或器官表面的接觸力。本實(shí)用新型的醫(yī)療導(dǎo)管具有環(huán)狀端部，該環(huán)狀端部上有多個(gè)電極；所述環(huán)狀端部還設(shè)置有力傳感器，所述力傳感器用于感測(cè)所述環(huán)狀端部與其他物體的接觸力。
【專利說明】一種醫(yī)療導(dǎo)管和射頻治療系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療導(dǎo)管和射頻治療系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]射頻消融術(shù)是一種發(fā)展較為迅速的微創(chuàng)手術(shù)，其通過高頻電磁波產(chǎn)生的射頻電流熱效應(yīng)，使組織凝固性壞死，達(dá)到治療的效果。目前，射頻消融已在臨床上應(yīng)用于心律失常，前列腺增生，各類實(shí)質(zhì)性腫瘤等治療中。射頻消融術(shù)中包括消融導(dǎo)管和消融設(shè)備；以治療心房纖顫為例，消融導(dǎo)管經(jīng)靜脈進(jìn)入體內(nèi)，到達(dá)消融灶，導(dǎo)管上的電極通電后，與體外的彌散電極形成回路，體內(nèi)電極周圍組織中的帶電荷離子受電流影響而發(fā)生振蕩，產(chǎn)生生物熱，凝固具有異常電信號(hào)的心臟組織。
[0003]環(huán)狀導(dǎo)管是消融導(dǎo)管中的一種，電極均勻分布于環(huán)上，在消融過程中能形成互連的環(huán)狀消融傷口，省去了進(jìn)行多次點(diǎn)消融，節(jié)約手術(shù)時(shí)間并且減少了手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0004]在實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的過程中，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，環(huán)狀導(dǎo)管與血管壁或組織表面的貼壁情況十分重要，不均勻的貼壁甚至是虛貼會(huì)導(dǎo)致消融深度的不均勻，使醫(yī)生不得不進(jìn)行多次反復(fù)的消融，增加了手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。另外，導(dǎo)管電極對(duì)血管壁或器官的貼壁力也十分重要，通過控制導(dǎo)管電極貼壁力的大小，能使消融效果達(dá)到最佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]有鑒于此，本實(shí)用新型提供一種醫(yī)療導(dǎo)管和射頻治療系統(tǒng)，有助于控制環(huán)狀導(dǎo)管與血管壁或器官表面的接觸力。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)方面，提供了一種醫(yī)療導(dǎo)管。
[0007]本實(shí)用新型的醫(yī)療導(dǎo)管具有環(huán)狀端部，所述環(huán)狀端部上有多個(gè)電極；所述環(huán)狀端部還設(shè)置有力傳感器，所述力傳感器用于感測(cè)所述環(huán)狀端部與其他物體的接觸力。
[0008]可選地，所述力傳感器位于相鄰的所述電極之間，或者位于所述電極內(nèi)側(cè)。
[0009]可選地，所述電極的數(shù)目為4至10個(gè)。
[0010]可選地，所述環(huán)狀端部為多腔管或單腔管，連接所述電極的導(dǎo)線、連接所述力傳感器的導(dǎo)線、以及定型絲分布在所述多腔管中或位于所述單腔管中。
[0011]可選地，所述多腔管為兩腔管，第一管腔內(nèi)用于放置連接所述電極的導(dǎo)線和連接所述力傳感器的導(dǎo)線，第二管腔內(nèi)用于放置定型絲。
[0012]可選地，所述多腔管的其中的一個(gè)管腔內(nèi)具有可調(diào)絲。
[0013]可選地，所述多腔管的其中的一個(gè)管腔內(nèi)具有鹽水管。
[0014]可選地，相鄰的所述電極之間有3個(gè)力傳感器，沿所述環(huán)狀端部的管體的圓周分布；或者，相鄰的所述電極之間有2個(gè)力傳感器，覆蓋環(huán)狀端部的外側(cè)面和正上方；或者，相鄰的所述電極之間有I個(gè)所述力傳感器。
[0015]可選地，所述3個(gè)力傳感器之間的間隙距離為0.1麗至0.4MM ;
[0016]可選地，所述2個(gè)力傳感器之間的間隙距離為0.05麗至0.2麗。[0017]可選地，所述力傳感器為壓電薄膜傳感器。
[0018]可選地，所述壓電薄膜傳感器的厚度為0.05MM至0.5MM。
[0019]根據(jù)本實(shí)用新型的另一方面，提供了一種射頻治療系統(tǒng)。
[0020]本實(shí)用新型的射頻治療系統(tǒng)，包括射頻消融儀，還包括本實(shí)用新型中的醫(yī)療導(dǎo)管，與所述射頻消融儀相連接。
[0021]根據(jù)本實(shí)用新型的技術(shù)方案，通過在醫(yī)療導(dǎo)管的環(huán)狀端部的電極之間或者電極內(nèi)側(cè)加裝力傳感器，使導(dǎo)管操作人員能夠掌握環(huán)狀端部與血管或器官之間的貼壁情況，有助于控制環(huán)狀導(dǎo)管與血管壁或器官表面的接觸力，在應(yīng)用于消融手術(shù)時(shí)，能夠提高消融手術(shù)的質(zhì)量，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]附圖用于更好地理解本實(shí)用新型，不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的不當(dāng)限定。其中:
[0023]圖1是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的射頻治療系統(tǒng)的示意圖；
[0024]圖2是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的環(huán)狀導(dǎo)管在血管內(nèi)進(jìn)行標(biāo)測(cè)或消融的示意圖；
[0025]圖3是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的導(dǎo)管的環(huán)狀端部的結(jié)構(gòu)的示意圖；
[0026]圖4是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的一種導(dǎo)管環(huán)狀端部的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的示意圖；
[0027]圖5是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的另一種導(dǎo)管環(huán)狀端部的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的示意圖；
[0028]圖6和圖7是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的又一種導(dǎo)管環(huán)狀端部的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0029]以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的示范性實(shí)施例做出說明，其中包括本實(shí)用新型實(shí)施例的各種細(xì)節(jié)以助于理解，應(yīng)當(dāng)將它們認(rèn)為僅僅是示范性的。因此，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，可以對(duì)這里描述的實(shí)施例做出各種改變和修改而不會(huì)背離本實(shí)用新型的范圍和精神。同樣，為了清楚和簡(jiǎn)明，以下的描述中省略了對(duì)公知功能和結(jié)構(gòu)的描述。
[0030]圖1是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的射頻治療系統(tǒng)的示意圖。如圖1所示，射頻治療系統(tǒng)10主要包括射頻消融儀11和導(dǎo)管12。導(dǎo)管12具有近端和遠(yuǎn)端，其近端121連接至控制手柄124，其遠(yuǎn)端具有可偏轉(zhuǎn)中間段122，和環(huán)狀端部123。多個(gè)感測(cè)電極(圖1中未示出)被均勻組裝于導(dǎo)管的環(huán)狀端部，優(yōu)選的電極數(shù)為4-10個(gè)，能兼顧制造的可行性和測(cè)量的準(zhǔn)確性。所述的電極具有標(biāo)測(cè)或標(biāo)測(cè)和消融功能，可對(duì)如心臟等組織的電信號(hào)進(jìn)行采取，也可對(duì)指定的組織部位進(jìn)行消融?？刂剖直?24通過連接導(dǎo)線13與射頻消融儀11相連，用來控制中間段122的偏轉(zhuǎn)以及調(diào)節(jié)環(huán)狀端部123的大小。在環(huán)狀端部123的表面，位于上述的電極之間的位置安裝有力傳感器(圖1中未示出)，用于感測(cè)環(huán)狀端部123與其他物體例如與血管壁或者器官的內(nèi)/外表面的接觸力。上述力傳感器將感測(cè)信號(hào)通過導(dǎo)線13傳回射頻消融儀11，射頻消融儀11中含有力感測(cè)處理系統(tǒng)，從而能夠在控制面板141上指示環(huán)狀端部123與其他物體的接觸情況。
[0031]圖2是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的環(huán)狀導(dǎo)管在血管內(nèi)進(jìn)行標(biāo)測(cè)或消融的示意圖。導(dǎo)管的環(huán)狀端部21由導(dǎo)引鞘22導(dǎo)引，進(jìn)入靜脈或動(dòng)脈23，到達(dá)指定位置后，在定形絲的作用下恢復(fù)成環(huán)形；操作者調(diào)節(jié)環(huán)狀端部21，使其與血管壁接觸，此時(shí)消融儀上顯示出相應(yīng)的讀數(shù)，操作者可參考該讀數(shù)調(diào)節(jié)環(huán)徑，使環(huán)狀端部21上的電極211 (圖中的多個(gè)黑色塊為多個(gè)電極)與血管壁有最佳接觸力，并執(zhí)行標(biāo)測(cè)或消融。環(huán)狀端部21直徑調(diào)節(jié)范圍可以是IOMM至50MM。環(huán)狀導(dǎo)管21既可在血管內(nèi)，也可在血管入口處進(jìn)行標(biāo)測(cè)、消融。
[0032]圖3是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的導(dǎo)管的環(huán)狀端部的結(jié)構(gòu)的示意圖。如圖3所示，導(dǎo)管31的環(huán)狀端部32上有多個(gè)電極33，相鄰的電極33之間有壓電薄膜傳感器。圖3中示出了去除外層套管之后露出的壓電薄膜傳感器34。環(huán)狀端部32內(nèi)具有連接電極的導(dǎo)線(具體包括環(huán)電極導(dǎo)線、溫度傳感器導(dǎo)線等)、連接力傳感器的導(dǎo)線、以及定型絲。定型絲用來維持導(dǎo)管遠(yuǎn)端的環(huán)形，其材料為鎳鈦合金、不銹鋼等具有形狀記憶的金屬材料，優(yōu)選地可以采用鎳鈦諾；也可以是具有形狀記憶特性的高分子材料。環(huán)狀端部32可以是單腔管或多腔管，如果為多腔管，上述的導(dǎo)線和定型絲分布在該多腔管中，例如兩腔管的情形，則可以是連接電極的導(dǎo)線和連接力傳感器的導(dǎo)線位于第一管腔內(nèi)，定型絲位于第二管腔內(nèi)。
[0033]環(huán)狀端部32也可以是四腔管，并且其中還可以設(shè)置有可調(diào)絲，這種結(jié)構(gòu)見圖4，圖4是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的一種導(dǎo)管環(huán)狀端部的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0034]圖4示出了環(huán)狀端部32上的電極之間的A-A截面，如圖4所示，環(huán)狀端部32內(nèi)部為多腔管結(jié)構(gòu)，圖中示出了四腔管47的結(jié)構(gòu)；第一管腔41放置可調(diào)絲411，可調(diào)絲411用來調(diào)節(jié)環(huán)徑大小，其材料為銅或鎳鐵合金；第二管腔42放置導(dǎo)線421，導(dǎo)線有多條，包括環(huán)電極導(dǎo)線、溫度傳感器導(dǎo)線等；當(dāng)環(huán)狀端部32具有消融功能時(shí)，每一個(gè)環(huán)電極中都放置了一個(gè)溫度傳感器，用來感測(cè)消融溫度；第三管腔43放置定型絲431 ;第四管腔44放置力傳感器導(dǎo)線441。圖4中的多腔管的外徑優(yōu)選地不大于8F。圖3中的力傳感器34在圖4中具體示為分布在四腔管47圓周上的力傳感器341、342、343。
[0035]另外環(huán)狀端部32也可以是五腔管，其中還可以設(shè)置鹽水管。這種結(jié)構(gòu)見圖5，圖5是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的另一種導(dǎo)管環(huán)狀端部的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的示意圖。圖5同樣是截面圖，導(dǎo)管的環(huán)狀端部50內(nèi)有多個(gè)腔室，分別放置可調(diào)絲、定型絲、電極導(dǎo)線、熱電偶導(dǎo)線以及力傳感器導(dǎo)線，與圖4不同之處在于還有一個(gè)腔室用來放置鹽水管。因?yàn)閮?nèi)側(cè)面(靠近環(huán)狀端部的圓心的部分表面)以及正下方不易與其他物體接觸，所以壓電薄膜傳感器511、512分別放置于環(huán)狀端部的外側(cè)面(遠(yuǎn)離環(huán)狀端部的圓心的部分表面)及正上方(參考圖2，箭頭方向?yàn)閺恼戏街赶蛘路?。同樣壓電薄膜傳感器采用粘結(jié)材料進(jìn)行固定，再固定于套管之中。這里的粘結(jié)材料可以是膠和環(huán)氧樹脂。這種帶有環(huán)狀端部的導(dǎo)管可以感測(cè)來自環(huán)狀端部正上方和環(huán)外側(cè)的接觸力。
[0036]本實(shí)施例中所采用的力傳感器是壓電薄膜傳感器，其作用是使力傳感器能夠被安裝到具有環(huán)形形狀以及呈曲面的表面的導(dǎo)管端部。壓電薄膜傳感器基于薄膜壓電原理，能靈敏地測(cè)出0至200g的力，靈敏度為±化，其厚度為0.05麗至0.5麗。如果需要全方位測(cè)量施加于環(huán)狀端部的力，可以在環(huán)狀端部的電極之間，采用3片力傳感器均勻分布于管壁，由此，總的力傳感器的數(shù)目為3 (n-1)，其中n為電極的數(shù)目。采用3片壓電薄膜傳感器的情形可參見圖4，壓電薄膜傳感器342、343的間距Dl (指此處圓周的弧長(zhǎng))可以是0.1麗至
0.4MM。如果僅設(shè)置在環(huán)狀端部的外側(cè)面及正上方，參考圖5，則壓電薄膜傳感器的間距D2可以是0.05MM至0.2MM。壓電薄膜傳感器之間具有間距有助于減少壓電薄膜傳感器的用量。但如果為了比較方便地將壓電薄膜傳感器設(shè)置在環(huán)狀端部，上述的具有間距的2片或3片壓電薄膜傳感器可以由環(huán)繞環(huán)狀端部的管體一周或者覆蓋環(huán)狀端部的外側(cè)面至正上方的I片壓電薄膜傳感器來代替。
[0037]壓電薄膜傳感器可以采用粘結(jié)材料黏附于單腔管或多腔管外壁，再固定于套管(參見圖4中的套管48)之中。其中，單腔管或多腔管需要有足夠的剛度，以提供壓電薄膜傳感器的止動(dòng)，其材料可以選用聚醚醚酮(PEEK)或嵌段聚醚酰胺彈性體(PEBAX)，但不限于這些；這里的的粘結(jié)材料可以是膠或環(huán)氧樹脂等。套管應(yīng)為較為剛性的材料，包括金屬編織聚氨酯，ABS, PEEK, PEBAX 等。
[0038]圖6和圖7是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的又一種導(dǎo)管環(huán)狀端部的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的示意圖。壓電薄膜傳感器(見圖7)放于電極61內(nèi)表面，來感測(cè)電極與組織或血管壁的接觸力。每一個(gè)電極的正上方(與前文所述的正上方的方向一致)的內(nèi)表面以及外側(cè)(遠(yuǎn)離環(huán)狀端部的圓心的方向)的內(nèi)表面都貼有壓電薄膜傳感器，因此可以算出，n個(gè)電極則需要2n個(gè)壓電薄膜傳感器。圖7示出了圖6中的B-B截面圖，其中示出了壓電薄膜傳感器711、712，分別位于電極72的正上方的內(nèi)表面和外側(cè)的內(nèi)表面。
[0039]壓電薄膜傳感器首先用膠或環(huán)氧樹脂貼敷于不銹鋼襯底，之后，在每一個(gè)電極中，壓電薄膜傳感器再采用膠或環(huán)氧樹脂類，緊貼于電極的內(nèi)壁。其中不銹鋼襯底的作用是當(dāng)電極受力時(shí)，給予壓電薄膜傳感器足夠的支撐力。
[0040]根據(jù)本實(shí)施例的技術(shù)方案，通過在醫(yī)療導(dǎo)管的環(huán)狀端部的電極之間加裝力傳感器，使導(dǎo)管操作人員能夠掌握環(huán)狀端部與血管或器官之間的貼壁情況，有助于控制環(huán)狀導(dǎo)管與血管壁或器官表面的接觸力，在應(yīng)用于消融手術(shù)時(shí)，能夠提高消融手術(shù)的質(zhì)量，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
[0041]上述【具體實(shí)施方式】，并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型保護(hù)范圍的限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明白的是，取決于設(shè)計(jì)要求和其他因素，可以發(fā)生各種各樣的修改、組合、子組合和替代。任何在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)所作的修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療導(dǎo)管，具有環(huán)狀端部，所述環(huán)狀端部上有多個(gè)電極；其特征在于， 所述環(huán)狀端部還設(shè)置有力傳感器，所述力傳感器用于感測(cè)所述環(huán)狀端部與其他物體的接觸力。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管，其特征在于，所述力傳感器位于相鄰的所述電極之間，或者位于所述電極內(nèi)側(cè)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管，其特征在于，所述電極的數(shù)目為4至10個(gè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管，其特征在于，所述環(huán)狀端部為多腔管或單腔管，連接所述電極的導(dǎo)線、連接所述力傳感器的導(dǎo)線、以及定型絲分布在所述多腔管中或位于所述單腔管中。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療導(dǎo)管，其特征在于，所述多腔管為兩腔管，第一管腔內(nèi)用于放置連接所述電極的導(dǎo)線和連接所述力傳感器的導(dǎo)線，第二管腔內(nèi)用于放置定型絲。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療導(dǎo)管，其特征在于，所述多腔管的其中的一個(gè)管腔內(nèi)具有可調(diào)絲。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療導(dǎo)管，其特征在于，所述多腔管的其中的一個(gè)管腔內(nèi)具有鹽水管。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管，其特征在于， 相鄰的所述電極之間有3個(gè)力傳感器，沿所述環(huán)狀端部的管體的圓周分布； 或者，相鄰的所述電極之間有2個(gè)力傳感器，覆蓋環(huán)狀端部的外側(cè)面和正上方； 或者，相鄰的所述電極之間有I個(gè)所述力傳感器。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療導(dǎo)管，其特征在于， 所述3個(gè)力傳感器之間的間隙距離為0.1麗至0.4MM。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療導(dǎo)管，其特征在于， 所述2個(gè)力傳感器之間的間隙距離為0.05MM至0.2MM。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療導(dǎo)管，其特征在于，所述力傳感器為壓電薄膜傳感器。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)療導(dǎo)管，其特征在于，所述壓電薄膜傳感器的厚度為0.05MM 至 0.5MM。
13.一種射頻治療系統(tǒng)，包括射頻消融儀，其特征在于，還包括如權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療導(dǎo)管，與所述射頻消融儀相連接。
【文檔編號(hào)】A61B18/12GK203493737SQ201320636510
【公開日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2013年10月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月15日
【發(fā)明者】梁波, 張清淳, 楊謙謙, 蔡麗妮, 孫毅勇, 譚家宏, 郭小靜, 王慧 申請(qǐng)人:上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司