一種護創(chuàng)負壓密閉引流裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種護創(chuàng)負壓密閉引流裝置,該裝置包括醫(yī)用泡沫材料和引流管;所述醫(yī)用泡沫材料為厚度是所述引流管的外徑0.6~2倍、含水量不高于10%(w/w)的硬質、板狀體,其內部設有一端開口的孔道,該孔道開口于所述醫(yī)用泡沫材料的側面或表面;所述的引流管的一部分內置于所述醫(yī)用泡沫材料的孔道中,其管壁上設有多個位置交錯排列的側孔;該護創(chuàng)負壓密閉引流裝置結構簡單合理、使用方便安全,且密閉效果好,最大程度發(fā)揮了VSD技術的效果。
【專利說明】—種護創(chuàng)負壓密閉引流裝置
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器械,特別是一種用于體表創(chuàng)面的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置。
【背景技術】
[0002]負壓封閉引流技術(Vacuum sealing drainage/VSD,簡稱VSD技術)自1992年首創(chuàng)至今,在歐美地區(qū)及我國都得到較大發(fā)展和推廣,在臨床上被廣泛應用于燒傷整形、體表撕拉傷、潰瘍等癥創(chuàng)面的保護與治療。
[0003]VSD技術的全套裝置基本構成由負壓源、引流管及創(chuàng)面與引流管間的介質材料(如聚乙烯醇等多孔材料)及密封用薄膜幾部分組成。其結構為:引流管一端的管壁設有多個孔洞,該端置于介質內部,使用時,用薄膜將連有引流管的介質材料密封固定于體表,引流管另一端接通負壓源引流,便可將人體創(chuàng)面的滲出液、液化的壞死組織及膿液等液化物質引流至外部收集容器中。為方便醫(yī)護人員使用,目前市場上銷售的負壓引流裝置內的介質材料均為含含水量超過50% (w/w)的濕潤、柔軟狀態(tài)。
[0004]封閉引流裝置在臨床應用中屬于醫(yī)療器械,特別是因其直接接觸人體創(chuàng)面的特殊性,該產品的安全性越來越受到人們的重視。目前無菌醫(yī)療器械常用的滅菌方式有兩種,一種是鈷60照射滅菌法,另一種是環(huán)氧乙烷滅菌法。因環(huán)氧乙烷遇水后可形成有毒的乙二醇(侵入途徑:吸入、食入及經(jīng)皮吸收),所以,目前負壓引流裝置大都采用鈷60照射滅菌法。但試驗發(fā)現(xiàn),鈷60照射不但會導致引流管等管路的脆化,更會使介質材料產生細胞毒,細胞毒含量已超出人體耐受水平,對人體特別是皮膚不完整的創(chuàng)面會造成創(chuàng)面?zhèn)诘挠线t緩、引起新的感染等不良后果,對病患的健康造成極大威脅。
實用新型內容
[0005]為了克服現(xiàn)有負壓封閉引流裝置結構上的不足,本實用新型所要解決的技術問題是提供一種結構更簡單、設計更合理的負壓封閉引流裝置,達到提高負壓封閉引流裝置安全性和密封性的效果。
[0006]為解決上述技術問題,本實用新型采用的技術方案如下:
[0007]本實用新型提供了一種護創(chuàng)負壓密閉引流裝置,該護創(chuàng)負壓密閉引流裝置包括醫(yī)用泡沫材料和引流管;所述醫(yī)用泡沫材料為厚度(也可稱為高)是所述引流管的外徑0.6?2倍、含水量不高于10% (w/w)的硬質、板狀體,其內部設有一端開口的孔道,該孔道開口于所述醫(yī)用泡沫材料的側面或表面;所述的引流管的一部分內置于所述醫(yī)用泡沫材料的孔道中,其管壁上設有多個位置交錯排列的側孔。
[0008]上述的醫(yī)用泡沫材料的質地可隨其含水量的變化而變化,本實用新型所采用的是含水量不高于10% (w/w)的干態(tài)醫(yī)用泡沫材料,該干態(tài)的醫(yī)用泡沫材料質輕且硬,與目前臨床應用的含水量大于50%的同類產品相比,該項改進大大減小了所述護創(chuàng)負壓密閉引流裝置的重量,明顯降低了裝卸、運輸過程中人力及能源的耗費。此外,所述干態(tài)的醫(yī)用泡沫材料即有利于其長期儲存,又可選用針對本產品而言更為安全有效的滅菌方法一環(huán)氧乙烷滅菌法進行滅菌,有效避免了細胞毒的產生,顯著提高了本實用新型的安全性。
[0009]考慮到盡量減小病患使用過程中的痛苦(如醫(yī)用泡沫材料過薄時管路對創(chuàng)面的擠壓造成疼痛),兼顧所述醫(yī)用泡沫材料的堅韌程度及負壓引流效果,所述的醫(yī)用泡沫材料優(yōu)選為厚度是所述引流管的外徑0.9?1.5倍的長方體,該醫(yī)用泡沫材料優(yōu)選為更加安全的O?8% (w/w)含水量,最優(yōu)選幾乎無細胞毒產生的O?5% (w/w)含水量的醫(yī)用泡沫材料。所述醫(yī)用泡沫板其含水量大于20%時質地軟化,所述干態(tài)的醫(yī)用泡沫材料臨用前浸入適量水中,片刻(約5分鐘)便會濕潤軟化,即可用于貼敷于創(chuàng)面。
[0010]所述醫(yī)用泡沫材料內部的孔道優(yōu)選開口于醫(yī)用泡沫材料寬邊所在的側面(側面,即,高或厚度所在的面,其他兩面可稱為表面),或其表面靠近寬邊處,為方便所述負壓密閉引流裝置的使用,特別是方便密封過程的操作,所述的開口優(yōu)選設在醫(yī)用泡沫材料一表面的靠近寬邊處。
[0011]所述的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置還包括沖洗管,該沖洗管的一部分內置于所述醫(yī)用泡沫材料的孔道中或內置于引流管中,另一端設有可密閉的加液頭,沖洗液和/或藥液自該加液頭注入沖洗管。通過所述的沖洗管可加入沖洗液和/或藥液,以避免創(chuàng)面滲出液較少時固體物干結積累會導致引流管堵塞,醫(yī)用泡沫材料負壓后會失水變硬刺激創(chuàng)面,或創(chuàng)面膿液較多時會發(fā)生污染、堵塞介質材料等情況的發(fā)生,有效保障了引流治療的效果及病患的依從性。有必要時,還可設有加藥管,專門用于藥液的加注,該加藥管可與沖洗管并行,該加藥管的一部分內置于所述醫(yī)用泡沫材料的孔道中或內置于引流管中,優(yōu)選內置于引流管中,另一端設有可密閉的加液頭。
[0012]本實用新型所述的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置還包括連接彎頭,該連接彎頭的個數(shù)根據(jù)管路的數(shù)量設定,所述的引流管和/或沖洗管分別由內管和外管兩部分組成,該內管和外管間通過相應的連接彎頭連通,其中內管內置于所述醫(yī)用泡沫材料的孔道中。為保障密閉效果及連接穩(wěn)定性,所述內管與連接彎頭連接后,通過粘結或焊接等方式固定連接。所述的引流管和沖洗管的外管通過相應的彎頭與醫(yī)用泡沫材料內的引流管和沖洗管的內管連通,醫(yī)用薄膜密封后,即可進行負壓引流。
[0013]所述醫(yī)用泡沫材料的孔道開口處設有與連接彎頭大小、厚度相應的凹陷,該設計有效降低了彎頭對密封用薄膜的支撐作用,減小了負壓過程中密封用薄膜因外管插入造成的孔洞擴大的幾率;為進一步減小、甚至完全避免負壓過程中上述密封用薄膜孔洞的擴大,所述連接彎頭與外管連接一端優(yōu)選設計為具有不小于引流管外徑的邊沿,以擴大密封用薄膜與彎頭的接觸面積;與此同時,更優(yōu)選為引流管對應的彎頭及沖洗管對應的彎頭合為一體,即兩個彎頭相連,具有共同的邊沿,更有利于密封過程的操作及密封效果保持。在優(yōu)選實施例中,所述的彎頭為90°彎頭。
[0014]所述的沖洗管的內管優(yōu)選內置于引流管的內管中,具體為:沖洗管的內管的一端與相應的連接彎頭連接,另一端自引流管的內管近連接彎頭一端管壁上的孔洞穿入,使沖洗管的內管置于引流管的內管之中,且不長于引流管的內管,優(yōu)選略短于該引流管的內管。該設計有效避免了現(xiàn)有同類產品沖洗管的管頭刺激創(chuàng)面增加病患痛苦的弊端,此外,自沖洗管的內管端頭流出的沖洗液或藥液可通過引流管的內管上的側孔快速流遍整個創(chuàng)面,沖洗更快速、更徹底,有效保障創(chuàng)面和醫(yī)療泡沫材料的清潔程度。[0015]上述的醫(yī)用泡沫材料選自醫(yī)用聚乙烯醇(PVA)泡沫材料、醫(yī)用聚氨酯泡沫材料等,優(yōu)選為聚乙烯醇(PVA)泡沫材料,如PVA-220、PVA-180、PVA-270等型號,最優(yōu)選PVA-220 ;所述沖洗管和引流管的內管通過所述的孔道包裹于醫(yī)用泡沫材料中,所述孔道的數(shù)量可根據(jù)醫(yī)用泡沫材料的大小設定,如IOcmX20cm的醫(yī)用泡沫材料可設定兩條與長邊平行的孔道,設有多條孔道時,所述孔道的開口位于醫(yī)用泡沫材料的同一表面。連有連接彎頭的引流管和/或沖洗管的內管的另一端自孔道開口處插入孔道內,連接彎頭內陷于凹陷中,此時連接彎頭的邊貼合于醫(yī)用泡沫材料的表面,不會對密封用薄膜造成支撐,且與密封用薄膜具有較大的接觸面積,此時,所述引流管和/或沖洗管的外管分別插接入相應彎頭,負壓過程中密封用薄膜的孔洞絲毫不會變大。因此,本實用新型的上述設計使密封操作十分便利,且保障了密閉效果。
[0016]所述的引流管和沖洗管的外管間通過粘結、綁系、或彈性圈套住等方式固定,優(yōu)選靈活、方便、可移動固定點的彈性圈;所述的引流管的外管設有止水夾,用于負壓到所需程度后密閉引流管的外管,以便斷開負壓源,充分利用負壓源。
[0017]與現(xiàn)有技術相比,本實用新型的優(yōu)點是:結構簡單、設計合理,方便使用、密封效果好、可減輕病患痛苦。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0018]圖1為本實用新型護創(chuàng)負壓密閉引流裝置的結構示意圖;
[0019]圖2為本實用新型護創(chuàng)負壓密閉引流裝置的另一種結構示意圖。
[0020]附圖標記:
[0021]1-醫(yī)用泡沫材料2-引流管3-側孔4-沖洗管5-加液頭6_連接彎頭
[0022]7-引流管的內管8-沖洗管的內管
【具體實施方式】
[0023]下面結合附圖對本實用新型進行詳細說明。
[0024]實施例1
[0025]如圖1 (本實用新型護創(chuàng)負壓密閉引流裝置的結構示意圖)所示,該護創(chuàng)負壓密閉引流裝置包括醫(yī)用泡沫材料1、引流管2、沖洗管4和連接彎頭6 ;所述醫(yī)用泡沫材料I為厚度是所述引流管2外徑1.5倍、含水量5% (w/w)的硬質、長方體,該醫(yī)用泡沫材料I內部設有一端開口的孔道,該孔道開口于所述醫(yī)用泡沫材料I表面的一端,且該孔道開口處設有與連接彎頭6大小、厚度相應的凹陷;所述的引流管2和沖洗管4分別由內管和外管兩部分組成,該內管和外管間通過相應的連接彎頭6連通,其中引流管2的內管管壁上設有多個位置交錯排列的側孔3,內置于所述醫(yī)用泡沫材料I的孔道中,沖洗管4的內管8部分內置于引流管的內管7中,沖洗管4的外管一端與連接彎頭6連通,另一端設有加液頭5。引流管2的外管一端與連接彎頭6連通,另一端與負壓裝置連接。
[0026]使用時,先將醫(yī)用泡沫材料I浸入生理鹽水約4-5分鐘,取出擠壓出多余水分敷于患處,醫(yī)用薄膜密封后插入引流管、沖洗管的外管,便可負壓引流或加液沖洗。
[0027]實施例2
[0028]如圖2 (本實用新型護創(chuàng)負壓密閉引流裝置的另一種結構示意圖)所示,該護創(chuàng)負壓密閉引流裝置包括醫(yī)用泡沫材料1、引流管2和沖洗管4 ;所述醫(yī)用泡沫材料I為厚度是所述引流管外徑0.9倍、含水量8% (w/w)的硬質、長方體,該醫(yī)用泡沫材料I內部設有一端開口的孔道,該孔道開口于所述醫(yī)用泡沫材料I寬邊所在側面;所述引流管2的前端管壁上設有多個側孔3,內置于所述醫(yī)用泡沫材料I的孔道中,引流管2的另一端與負壓裝置連接。所述的沖洗管4前端內置于所述引流管2的前端管內,另一端連有加液頭5。
[0029]使用時,先將醫(yī)用泡沫材料I浸入生理鹽水約4-5分鐘,取出擠壓出多余水分后敷于患處,醫(yī)用薄膜密封后便可負壓引流或加液沖洗。
[0030]實施例3
[0031]一種創(chuàng)負壓密閉引流裝置,包括醫(yī)用泡沫材料1、引流管2、沖洗管4和連接彎頭6 ;該創(chuàng)負壓密閉引流裝置與實施例所述裝置不同之處在于,所述醫(yī)用泡沫材料I含水量10%,表面為橢圓形,即,該醫(yī)用泡沫材料為橢圓形板狀體;所述連接彎頭6為兩個,分別與引流管2、沖洗管4對應,該連接彎頭6具有約為引流管2外徑長度的邊沿。
[0032]本實用新型的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置結構簡單合理、使用方便安全,且密閉效果好,最大程度發(fā)揮了 VSD技術的效果。
[0033]以上所述的【具體實施方式】,是對本實用新型的進一步詳細說明,所應理解的是,以上所述僅為本實用新型的【具體實施方式】而已,并不用于限定本實用新型的保護范圍,凡在本實用新型的精神和原則之內,所做的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本實用新型的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種護創(chuàng)負壓密閉引流裝置,其特征在于,該護創(chuàng)負壓密閉引流裝置包括醫(yī)用泡沫材料和引流管;所述醫(yī)用泡沫材料為厚度是所述引流管的外徑0.6?2倍、含水量不高于10% (w/w)的硬質、板狀體,其內部設有一端開口的孔道,該孔道開口于所述醫(yī)用泡沫材料的側面或表面;所述的引流管的一部分內置于所述醫(yī)用泡沫材料的孔道中,其管壁上設有多個位置交錯排列的側孔。
2.如權利要求1所述的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置,其特征在于,所述的醫(yī)用泡沫材料為厚度是所述引流管的外徑0.9?1.5倍的長方體,該醫(yī)用泡沫材料為含水量O?8% (w/w)的干態(tài)。
3.如權利要求1所述的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置,其特征在于,所述醫(yī)用泡沫材料的含水量為O?5%,其含水量大于20%時質地軟化。
4.如權利要求1或2所述的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置,其特征在于,所述醫(yī)用泡沫材料內部的孔道開口于該醫(yī)用泡沫材料寬邊所在的側面,或其表面靠近寬邊處。
5.如權利要求1所述的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置,其特征在于,所述的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置還包括沖洗管,該沖洗管的一部分內置于所述醫(yī)用泡沫材料的孔道中或內置于引流管中,另一端設有可密閉的加液頭。
6.如權利要求1或5所述的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置,其特征在于,所述的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置還包括連接彎頭。
7.如權利要求6所述的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置,其特征在于,所述的引流管和/或沖洗管分別由內管和外管兩部分組成,該內管和外管間通過相應的連接彎頭連通,其中內管內置于所述醫(yī)用泡沫材料的孔道中。
8.如權利要求7所述的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置,其特征在于,所述的引流管和沖洗管的內管的一端與相應連接彎頭連通后固接。
9.如權利要求8所述的護創(chuàng)負壓密閉引流裝置,其特征在于,所述醫(yī)用泡沫材料的孔道開口處設有與連接彎頭大小、厚度相應的凹陷。
【文檔編號】A61M27/00GK203677707SQ201320651546
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2013年10月22日 優(yōu)先權日:2013年10月22日
【發(fā)明者】李穎, 阮建華 申請人:李穎