骨缺失修復(fù)裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種骨缺失修復(fù)裝置，該裝置包括骨質(zhì)填充腔體，骨質(zhì)填充腔體的形狀與缺失的骨骼的形狀相匹配并呈鏤空狀。本實(shí)用新型提供的骨缺失修復(fù)裝置，由于具有鏤空的骨質(zhì)填充腔體，可以將預(yù)先準(zhǔn)備好的自體的、異體的或人造的骨塊、骨顆粒甚至骨粉末填充到骨質(zhì)填充腔體內(nèi)，并且，骨質(zhì)填充腔體呈鏤空狀，在初期固定之后，填充的骨質(zhì)有利于后期骨細(xì)胞的爬行長(zhǎng)入，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)外部包覆的軟組織的正常附著，從整體上提高了假體與生理骨骼的匹配。
【專利說明】骨缺失修復(fù)裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)學(xué)修復(fù)假體領(lǐng)域，特別地，涉及一種骨缺失修復(fù)裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]上、下頜骨是全身骨骼中形態(tài)最復(fù)雜的骨骼之一。頜骨缺損是最常見的骨缺損疾患，可以由多種疾病引起，如頜面部囊腫及腫瘤、急慢性頜骨骨髓炎、放射性骨壞死、嚴(yán)重的外傷、感染、以及先天遺傳性等疾病會(huì)導(dǎo)致下頜骨部分或全部切除或喪失，使得骨結(jié)構(gòu)連續(xù)性中斷，且多伴有相鄰軟組織的缺損。頜骨缺損嚴(yán)重影響患者的語(yǔ)言、呼吸、咀嚼、吞咽以及面部美觀等生理功能，使患者的生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。頜骨缺損的修復(fù)一直是受到高度關(guān)注醫(yī)學(xué)課題。傳統(tǒng)的修復(fù)方法主要是骨移植，包括自體骨移植、同種異體骨移植和人工骨代用品。自體骨移植因其無排異，無疾病傳播的危險(xiǎn)，成功率高而成為很多術(shù)者的首選，但受來源限制及造成自體損傷，同時(shí)在維持患者面容的對(duì)稱性、塑形及容貌恢復(fù)效果方面尚有一定的難度，因此仍未能使業(yè)內(nèi)感到完全理想和滿意。
[0003]近年來也有采用金屬快速制造技術(shù)通過CT掃描數(shù)據(jù)建立缺損部位三維骨骼模型并通過加工中心等數(shù)控金屬切削機(jī)床對(duì)金屬材料直接加工成型修復(fù)假體的方法，一定程度上解決了初期固定問題，但是，隨著時(shí)間的推移，成型的修復(fù)假體與原有的頜相鄰宿主生理骨之間無法有效結(jié)合，也無法實(shí)現(xiàn)血液組織的連通；另外，假體外包覆的軟組織，如牙齦組織等，與假體的附著效果仍不理想。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0004]本實(shí)用新型目的在于提供一種骨缺失修復(fù)裝置，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的修復(fù)假體與原有骨組織之間無法結(jié)合、軟組織與修復(fù)假體附著效果差的技術(shù)問題。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了一種骨缺失修復(fù)裝置，包括:骨質(zhì)填充腔體，形狀與缺失的骨骼的形狀相匹配并呈鏤空狀。
[0006]進(jìn)一步地，骨質(zhì)填充腔體包括:一個(gè)或多個(gè)結(jié)合端部，具有通孔結(jié)構(gòu)，骨質(zhì)填充腔體通過結(jié)合端部與宿主生理骨相連；連接筋，連接于相鄰的結(jié)合端部的相鄰側(cè)邊之間以形成骨質(zhì)填充腔體。
[0007]進(jìn)一步地，連接筋包括多條沿缺失的骨骼的走向延伸并與結(jié)合端部連接的縱向連接筋。
[0008]進(jìn)一步地，縱向連接筋包括沿著缺失的骨骼的結(jié)構(gòu)力學(xué)傳導(dǎo)路徑延伸以承擔(dān)骨骼填充腔體的力學(xué)功能的主縱向連接筋。
[0009]進(jìn)一步地，縱向連接筋還包括沿著缺失的骨骼的結(jié)構(gòu)力學(xué)傳導(dǎo)路徑延伸的輔助縱向連接筋，輔助縱向連接筋的橫截面積小于主縱向連接筋的橫截面積。
[0010]進(jìn)一步地,連接筋還包括連接于縱向連接筋之間以與縱向連接筋共同形成格柵結(jié)構(gòu)的橫向連接筋。
[0011]進(jìn)一步地，縱向連接筋之間設(shè)置有邊網(wǎng)。
[0012]進(jìn)一步地，結(jié)合端部與宿主生理骨之間通過連接部相連接。
[0013]進(jìn)一步地，連接部為設(shè)置在結(jié)合端部的外側(cè)邊緣的連接凸耳，連接凸耳的第一端與結(jié)合端部相連，連接凸耳的第二端與宿主生理骨的外表面相連。
[0014]進(jìn)一步地，連接部為與宿主生理骨連接的人造關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)。
[0015]進(jìn)一步地,結(jié)合端部、連接筋以及連接部為一體成型結(jié)構(gòu)。
[0016]進(jìn)一步地，本實(shí)用新型提供的骨缺失修復(fù)裝置，還包括:骨表面假體固定基座，設(shè)置在骨質(zhì)填充腔體內(nèi)并具有與骨表面假體相連的連接端。
[0017]進(jìn)一步地，骨表面假體固定基座為種植牙固定基座；骨質(zhì)填充腔體的形狀與缺失的頜骨的形狀相匹配。
[0018]進(jìn)一步地，骨表面假體固定基座具有通孔結(jié)構(gòu)。
[0019]本實(shí)用新型具有以下有益效果:
[0020]本實(shí)用新型提供了一種骨缺失修復(fù)裝置，該裝置包括骨質(zhì)填充腔體，骨質(zhì)填充腔體的形狀與缺失的骨骼的形狀相匹配并呈鏤空狀。本實(shí)用新型提供的骨缺失修復(fù)裝置，由于具有鏤空的骨質(zhì)填充腔體，可以將預(yù)先準(zhǔn)備好的自體的、異體的或人造的骨塊、骨顆粒甚至骨粉末填充到骨質(zhì)填充腔體內(nèi)，并且，骨質(zhì)填充腔體呈鏤空狀，在初期固定之后，填充的骨質(zhì)有利于后期骨細(xì)胞的爬行長(zhǎng)入，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)外部包覆的軟組織的正常附著，從整體上提高了假體與生理骨骼的匹配。
[0021]除了上面所描述的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)之外，本實(shí)用新型還有其它的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)。下面將參照?qǐng)D，對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]構(gòu)成本申請(qǐng)的一部分的附圖用來提供對(duì)本實(shí)用新型的進(jìn)一步理解，本實(shí)用新型的示意性實(shí)施例及其說明用于解釋本實(shí)用新型，并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的不當(dāng)限定。在附圖中:
[0023]圖1是本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施例的縱向連接筋與結(jié)合端部的連接結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖2是本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施例的縱向連接筋與橫向連接筋的連接結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖3是本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施例的縱向連接筋與邊網(wǎng)的連接結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖4是本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施例的連接部為人造關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的情況的骨骼填充腔體的結(jié)構(gòu)不意圖；
[0027]圖5是本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施例的種植牙基座的安裝結(jié)構(gòu)示意圖；以及
[0028]圖6是利用本實(shí)用新型提供的骨缺失修復(fù)裝置對(duì)上頜骨進(jìn)行修復(fù)的示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0029]以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說明，但是本實(shí)用新型可以由權(quán)利要求限定和覆蓋的多種不同方式實(shí)施。
[0030]如圖1和圖2所示，本實(shí)用新型提供了一種骨缺失修復(fù)裝置，該修復(fù)裝置包括:骨質(zhì)填充腔體10，該骨質(zhì)填充腔體10的形狀與缺失的骨骼的形狀相匹配并呈鏤空狀。本實(shí)用新型提供的修復(fù)裝置，由于包括了呈鏤空狀態(tài)的骨質(zhì)填充腔體10，該骨質(zhì)填充腔體10的形狀與缺失的骨骼的形狀可以盡可能地相似，在手術(shù)中，可以在將該骨質(zhì)填充腔體10安裝到生理骨缺失位置之后，向腔體內(nèi)填充自體、異體、或具有生物活性的骨塊、骨顆粒，經(jīng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，將填充了骨質(zhì)的骨質(zhì)填充腔體10植入宿主生理骨20之后，在骨骼缺損部位占位和初始固定都表現(xiàn)良好；而且，由于骨質(zhì)填充腔體10為中空的并成鏤空狀，為血液流通提供了良好的通道與空間。
[0031]骨質(zhì)填充腔體10優(yōu)先采用醫(yī)用金屬，包括醫(yī)用不銹鋼、鈦及鈦基合金、鈷基合金等材料制成，這類醫(yī)用金屬材料都已經(jīng)過多年臨床實(shí)踐證實(shí)了其良好的生物學(xué)性能。并且，制作成的骨質(zhì)填充腔體10所具有的彈性特征與生理骨接近，便于日后在骨質(zhì)填充腔體10的內(nèi)部和外表面形成骨細(xì)胞的分化生成以形成完整地類似鋼筋混凝土形式的新生骨骼。
[0032]骨質(zhì)填充腔體10包括一個(gè)或多個(gè)結(jié)合端部11，每個(gè)結(jié)合端部11都具有蜂窩式通孔結(jié)構(gòu)，也就是說，每個(gè)結(jié)合端部11上都布滿了很多的通孔，這樣的設(shè)計(jì)，有利于位于結(jié)合端部11的一側(cè)的宿主生理骨20的骨細(xì)胞爬行長(zhǎng)入到通孔中，并與另一側(cè)填充骨質(zhì)的爬行長(zhǎng)入的骨細(xì)胞相結(jié)合形成完整的骨骼。為了使結(jié)合端部11能夠與宿主生理骨20的斷面更好地貼合，保證骨骼的斷面處的連接，結(jié)合端部11的形狀與宿主生理骨20的斷面的形狀相匹配。并且，骨質(zhì)填充腔體10與宿主生理骨20之間就是通過結(jié)合端部11相連接的。此外，骨質(zhì)填充腔體10還包括連接筋，該連接筋連接于相鄰的結(jié)合端部11的相鄰邊之間以形成骨質(zhì)填充腔體10。人體的骨骼一旦有所缺失，通常都會(huì)形成一個(gè)以上的斷面，那么，通常就需要一個(gè)以上的結(jié)合端部11。當(dāng)然，也可能還有個(gè)別情況需要更多個(gè)結(jié)合端部11的情況，如頭骨、上牙頜區(qū)、鼻前棘、眼眶下緣、眶底、顴突等。
[0033]連接筋包括多條沿缺失的骨骼的走向延伸并與結(jié)合端部11連接的縱向連接筋。在需要兩個(gè)以上結(jié)合端部11的情況下，各個(gè)結(jié)合端部11就是彼此相鄰的，那么，相鄰的結(jié)合端部11的相對(duì)的端面的外側(cè)邊緣之間通過縱向連接筋相連。
[0034]上述縱向連接筋包括沿著缺失的骨骼的結(jié)構(gòu)力學(xué)傳導(dǎo)路徑延伸以承擔(dān)骨骼填充腔體10的力學(xué)功能的主縱向連接筋13a。除此之外，縱向連接筋還包括輔助承擔(dān)力學(xué)功能，并位于主縱向連接筋13a兩側(cè)的輔助縱向連接筋13c。由于需要承受較大的力，主縱向連接筋13a相對(duì)較粗，而輔助縱向連接筋13c則相對(duì)較細(xì)。并且，無論是主縱向連接筋13a還是輔助縱向連接筋13c，兩者的橫截面的形狀都可以有多種形式，如圓形、橢圓形、矩形、工字形、十字形、多邊形或U形中的一種?？v向連接筋類似于骨質(zhì)填充腔體10的框架，承受腔體的受力。
[0035]為了對(duì)填充的骨質(zhì)進(jìn)行約束，連接筋還包括連接于縱向連接筋之間以與縱向連接筋之間形成格柵結(jié)構(gòu)的橫向連接筋13e。也可以將橫向連接筋13e理解為人體的肋骨，所以也可以將橫向連接筋13e稱為邊肋，邊肋與各條縱向連接筋之間形成格柵結(jié)構(gòu)，該格柵結(jié)構(gòu)有著容納、約束被植入的植骨骨塊、植骨顆粒的作用。沿著縱向連接筋的走向每隔一段距離設(shè)置一條邊肋，邊肋的數(shù)量根據(jù)患部需要而定，但至少有一根。由于縱向連接筋與橫向連接筋形成的格柵結(jié)構(gòu)的孔洞通常會(huì)比較大，更適合于將體積較大的骨顆粒填充到腔體內(nèi)。實(shí)際上，連接筋的表面是凹凸不平的，形成有凸起的部分，以便于骨骼細(xì)胞的附著。
[0036]如圖3所示，為了使用于多種形態(tài)的填充的骨質(zhì)，還可以在縱向連接筋之間設(shè)置有邊網(wǎng)15。該邊網(wǎng)15由網(wǎng)狀金屬構(gòu)成，并將縱向連接筋連接成為近似網(wǎng)籃的整體，這一近似網(wǎng)籃的整體其外形邊界近似但不大于原正常生理骨骼(缺失的骨骼)的外表面輪廓；并且，該近似網(wǎng)籃的整體有著容納、約束被植入的植骨骨塊、植骨顆粒的作用。邊網(wǎng)可以為單層結(jié)構(gòu)，也可以為多層結(jié)構(gòu)。當(dāng)邊網(wǎng)為多層結(jié)構(gòu)時(shí)，每層邊網(wǎng)的網(wǎng)孔相互連通，并且，網(wǎng)孔的孔徑可以設(shè)置在0.1mm至5_之間，這樣的設(shè)計(jì)有利于對(duì)體積小的骨質(zhì)顆粒進(jìn)行約束和固定。并且，網(wǎng)孔有利于骨質(zhì)細(xì)胞的爬行生長(zhǎng)。
[0037]為了實(shí)現(xiàn)骨質(zhì)填充腔體10與宿主生理骨20的連接與初步固定，結(jié)合端部11與宿主生理骨20之間通過連接部相連接。由于結(jié)合端部11具有通孔結(jié)構(gòu)，該通孔結(jié)構(gòu)可以采用蜂窩式結(jié)構(gòu)，這樣的設(shè)計(jì)有利于骨質(zhì)細(xì)胞的爬行和生長(zhǎng)，從而實(shí)現(xiàn)手術(shù)植入后的遠(yuǎn)期的骨融合固定。
[0038]連接部為設(shè)置在結(jié)合端部11的外側(cè)邊緣的連接凸耳17，連接凸耳17的第一端與結(jié)合端部11相連，連接凸耳17的第二端與宿主生理骨20的外表面相連。
[0039]連接凸耳17的第二端與宿主生理骨20的外表面之間通過貫穿連接凸耳17和宿主生理骨20的外表面的螺釘相連。實(shí)際上，結(jié)合端部11、連接筋以及連接部可以加工為一體成型的結(jié)構(gòu)。
[0040]如圖4所示，在實(shí)際的手術(shù)中，還可能出現(xiàn)骨骼的一端缺失的情況，例如人體的下頜骨，有可能存在生理髁突缺失的情況，那么，為了將缺失的下頜骨與存留的生理骨骼之間形成整體，還需要人工制造出人造髁突，此時(shí)，制造出來的骨質(zhì)填充腔體10的一端形成與下顎骨的斷面形狀相匹配的的斷面狀結(jié)合端部，而骨質(zhì)填充腔體10的另一端就需要形成能夠與人造髁突相配合的冠突結(jié)構(gòu)。此種情況下，連接部就不再是連接凸耳17，而是人造關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)19 (人造髁突)。髁突結(jié)構(gòu)需要進(jìn)行表面拋光以替代易損毀的生理髁突的功能。
[0041]相應(yīng)地，冠突結(jié)構(gòu)14就相當(dāng)于結(jié)合端部，只是此種情況下的結(jié)合端部呈立體的骨骼狀。為了促進(jìn)骨骼組織的生長(zhǎng)以及軟組織的附著，冠突結(jié)構(gòu)和人造髁突都可以制作成蜂窩狀的通孔結(jié)構(gòu)。冠突結(jié)構(gòu)的通孔的孔徑為0.1mm至3_，該通孔結(jié)構(gòu)用以提供部分頜面運(yùn)動(dòng)肌肉與韌帶的附著區(qū)以便未來相關(guān)軟組織可以長(zhǎng)入固定。蜂窩式的三維連通孔提供生理肌腱與軟組織細(xì)胞包繞長(zhǎng)入以給未來頜面部相關(guān)肌群的運(yùn)動(dòng)提供可靠的著力點(diǎn)。
[0042]如圖5所示，另外，本實(shí)用新型提供的骨缺失修復(fù)裝置，還包括:骨表面假體固定基座40，該骨表面假體固定基座40設(shè)置在骨質(zhì)填充腔體10內(nèi)并具有與骨表面假體相連的連接端。作為一種具體的結(jié)構(gòu)，該骨表面假體固定基座40為種植牙固定基座；骨質(zhì)填充腔體10的形狀與缺失的頜骨的形狀相匹配。在種植牙固定基座上可以開設(shè)種植牙基座孔40a以方便未來植入基臺(tái)43并安裝種植牙牙冠45，用于通過種植牙實(shí)現(xiàn)生理牙的功能。種植牙固定基座與輔助縱向連接筋13c相連以維持植入手術(shù)后種植牙固定基座早期的穩(wěn)定。具體地說，種植牙固定基座與主縱向連接筋13a和輔助縱向連接筋13c之間以一根或多根支撐桿41相連以維持植入手術(shù)后種植牙基座早期的穩(wěn)定。
[0043]為了使種植牙固定基座能夠更好地與骨質(zhì)填充腔體10內(nèi)的骨質(zhì)相結(jié)合，骨表面假體固定基座40具有蜂窩狀通孔結(jié)構(gòu)。具體到本申請(qǐng)而言，種植牙基座外表面設(shè)置有微孔結(jié)構(gòu)，該微孔結(jié)構(gòu)為包括多個(gè)相互連通的微孔隙以形成蜂窩狀通孔結(jié)構(gòu)，并且，該微孔結(jié)構(gòu)孔隙的孔徑為0.1mm至2mm，這樣的孔徑即能夠保證骨表面假體固定基座40的強(qiáng)度，又能夠促進(jìn)骨質(zhì)細(xì)胞的生長(zhǎng)結(jié)合。
[0044]本實(shí)用新型提供的骨缺失修復(fù)裝置適用于各部位的骨骼缺失的修復(fù)，尤其適用于人體的上、下頜骨缺失的修復(fù)。骨缺失修復(fù)裝置的骨質(zhì)填充腔體10的形狀可以根據(jù)具體的需要進(jìn)行設(shè)計(jì)，能夠用于修復(fù)生理上牙頜區(qū)、鼻前棘、眼眶下緣、眶底、顴突結(jié)構(gòu)中的一個(gè)活多個(gè)結(jié)構(gòu)的部分或全部，以及下牙頜區(qū)、下頜體、下頜角、下頜升支、冠突、髁突中一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)的部分或全部。本實(shí)用新型提供的骨缺失修復(fù)裝置所形成的頜骨假體具有與患者所缺失的生理骨在形態(tài)上高度相似，術(shù)中在骨骼填充腔體10內(nèi)填充自體、異體、或具有生物活性的骨塊、骨顆粒，植入后在骨骼缺損部位占位良好，初始固定良好；由于骨骼填充腔體10自身具有的中空以及縫隙給血供提供了良好通道與空間，并且骨骼填充腔體10具有的彈性特征與生理骨接近，便于日后在骨骼填充腔體10的內(nèi)部和外表面形成骨細(xì)胞的分化生成以形成完整地類似鋼筋混凝土形式的新生頜骨體；同時(shí)種植牙基臺(tái)底座外表面設(shè)置的微孔結(jié)構(gòu)也將會(huì)在后期與新生頜骨體形成骨融和界面以獲得種植牙的遠(yuǎn)期穩(wěn)定。
[0045]下面以頜骨缺失修復(fù)為例，說明本實(shí)用新型提供的骨缺失修復(fù)裝置制造方法:首先根據(jù)患者需填補(bǔ)的待修復(fù)部位及其周邊骨組織的CT、MRI等掃描數(shù)據(jù)，通過計(jì)算機(jī)軟件逆向建立患部三維模型；對(duì)骨缺損部位進(jìn)行三維重建并依此設(shè)計(jì)出完全符合個(gè)體解剖學(xué)形態(tài)的頜骨修復(fù)體外形三維輪廓，在頜骨修復(fù)體外形三維輪廓的空間以內(nèi)設(shè)計(jì)骨骼填充腔體10，根據(jù)骨骼填充腔體10的強(qiáng)度需要設(shè)計(jì)出主縱向連接筋13a和輔助縱向連接筋13c，橫向連接筋13e與邊網(wǎng)15的選擇與預(yù)期使用的骨填充材料相關(guān)，當(dāng)使用較完整的骨塊或較大直徑的顆粒骨作為填充物體時(shí)可采用橫向連接筋13e (邊肋)設(shè)計(jì)，當(dāng)使用較小直徑的顆粒骨作為填充物時(shí)可采用邊網(wǎng)15。
[0046]應(yīng)用金屬快速成型技術(shù)例如電子束熔融成型技術(shù)(Electron Beam Melting, EBM)或者選擇性激光燒結(jié)技術(shù)(Selected Laser Sintering, SLS)在計(jì)算機(jī)控制下快速加工成幾何尺寸非常精確的頜骨填充腔體的毛坯，再經(jīng)必要的后續(xù)加工例如鉆孔、攻螺紋、表面處理、組裝等成為可以直接植入人體的產(chǎn)品。
[0047]利用本實(shí)用新型提供的骨缺失修復(fù)裝置進(jìn)行頜骨修復(fù)形成的頜骨填充腔體如圖6所示，骨骼填充腔體的涵蓋范圍可包括上牙頜區(qū)，必要時(shí)按骨缺損情況擴(kuò)展到鼻前棘、眼眶下緣、顴突等結(jié)構(gòu)的部分或全部。在圖6中，是針對(duì)上頜骨缺失的情況設(shè)計(jì)的骨骼填充腔體10，可以看出，該骨骼填充腔體10的結(jié)合端部11的形狀設(shè)計(jì)成與上頜骨的斷面相匹配的形狀，而連接部的形狀也相應(yīng)地設(shè)計(jì)為圓柱形的結(jié)構(gòu)。
[0048]利用本實(shí)用新型提供的骨缺失修復(fù)裝置對(duì)頜骨進(jìn)行修復(fù)的過程如下:
[0049]第一，術(shù)前對(duì)患者頜面部進(jìn)行CT、MRI檢查以獲取患處數(shù)據(jù)建立三維模型，當(dāng)一側(cè)部位數(shù)據(jù)缺失時(shí)可使用鏡像方法將對(duì)側(cè)骨數(shù)據(jù)翻轉(zhuǎn)復(fù)制過來，通過計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)軟件設(shè)計(jì)出能夠恢復(fù)患者理想容貌形態(tài)的骨骼填充腔體；
[0050]第二，應(yīng)用金屬快速成型技術(shù)如電子束熔融成型技術(shù)(ElectronBeamMelting,EBM)或者選擇性激光燒結(jié)技術(shù)(Selected Laser Sintering, SLS)在計(jì)算機(jī)控制下快速加工成幾何尺寸非常精確的龍骨型頜骨修復(fù)支架毛坯，再經(jīng)必要的后續(xù)加工例如鉆孔、攻螺紋、表面處理、組裝等成為可以直接植入人體的產(chǎn)品；
[0051]第三，進(jìn)行骨骼填充腔體植入手術(shù)，首先進(jìn)行植骨骨塊、植骨顆粒的填充，然后按照術(shù)前手術(shù)規(guī)劃植入相應(yīng)預(yù)定位置，使結(jié)合端部與欲銜接之相鄰生理骨組織結(jié)合面緊密貼合，通過使用骨螺釘將骨骼填充腔體與相鄰生理骨進(jìn)行固定，也可以使用常規(guī)頜面部固定鋼板將骨骼填充腔體與相鄰生理骨進(jìn)行固定；
[0052]第四，關(guān)閉創(chuàng)口，常規(guī)術(shù)后處理與護(hù)理。
[0053]骨骼填充腔體被植入后該骨骼填充腔體的結(jié)合端部的通孔結(jié)構(gòu)與相鄰宿主生理骨骨質(zhì)緊密接觸貼合，未來骨細(xì)胞將長(zhǎng)入骨骼填充腔體表面的通孔結(jié)構(gòu)而形成良好的骨性融合；此外，種植牙基座外表面的通孔結(jié)構(gòu)亦將與新生成之骨細(xì)胞融合一體，為后期植入基臺(tái)和牙冠打下基礎(chǔ)。
[0054]利用激光燒結(jié)或高能電子束熔融等快速成型技術(shù)加工骨骼填充腔體的方法如下:
[0055]A.通過CT或MRI掃描獲得患者頜面部的斷層掃描數(shù)據(jù)，并依據(jù)斷層掃描數(shù)據(jù)逆向建立骨骼填充腔體的三維模型；
[0056]B.使用專業(yè)軟件對(duì)在計(jì)算機(jī)中設(shè)計(jì)建造的骨骼填充腔體三維數(shù)據(jù)模型進(jìn)行分層，以獲得一系列單層切片的輪廓數(shù)據(jù)；
[0057]C.向激光或高能電子束快速成型設(shè)備輸入上述系列層片數(shù)據(jù)；
[0058]D.在激光或高能電子束快速成型設(shè)備加工艙內(nèi)鋪設(shè)與前述三維數(shù)據(jù)模型分層時(shí)層高相應(yīng)厚度的醫(yī)用金屬粉末；
[0059]E.由計(jì)算機(jī)控制激光束或高能電子束對(duì)醫(yī)用金屬粉末進(jìn)行掃描并有選擇的熔化；
[0060]F.重復(fù)前述鋪設(shè)粉末、掃描熔化步驟以使各層被選擇熔化的材料相互熔結(jié)成整體；
[0061]G.完成全部層面的熔融過程后去除未熔融的粉末即可得到所需要形狀結(jié)構(gòu)的骨骼填充腔體的部件；
[0062]H.由于在建造骨骼填充腔體部件三維數(shù)據(jù)模型時(shí)已經(jīng)將所需要的實(shí)體、通孔等結(jié)構(gòu)一并設(shè)計(jì)在數(shù)據(jù)文件中，因此上述各種結(jié)構(gòu)在激光燒結(jié)或高能電子束熔融過程中將一次性完成制造。
[0063]以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本實(shí)用新型，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本實(shí)用新型可以有各種更改和變化。凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種骨缺失修復(fù)裝置，其特征在于，包括: 骨質(zhì)填充腔體(10)，形狀與缺失的骨骼的形狀相匹配并呈鏤空狀； 所述骨質(zhì)填充腔體(10)包括:一個(gè)或多個(gè)結(jié)合端部(11)，具有通孔結(jié)構(gòu)，所述骨質(zhì)填充腔體(10)通過所述結(jié)合端部(11)與宿主生理骨(20)相連；連接筋，連接于相鄰的所述結(jié)合端部(11)的相鄰側(cè)邊之間以形成所述骨質(zhì)填充腔體(10)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨缺失修復(fù)裝置，其特征在于，所述連接筋包括多條沿所述缺失的骨骼的走向延伸并與所述結(jié)合端部(11)連接的縱向連接筋。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨缺失修復(fù)裝置，其特征在于， 所述縱向連接筋包括沿著所述缺失的骨骼的結(jié)構(gòu)力學(xué)傳導(dǎo)路徑延伸以承擔(dān)骨骼填充腔體(10)的力學(xué)功能的主縱向連接筋(13a)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的骨缺失修復(fù)裝置，其特征在于， 所述縱向連接筋還包括沿著所述缺失的骨骼的結(jié)構(gòu)力學(xué)傳導(dǎo)路徑延伸的輔助縱向連接筋(13c)，所述輔助縱向連接筋(13c)的橫截面積小于所述主縱向連接筋(13a)的橫截面積。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨缺失修復(fù)裝置，其特征在于，所述連接筋還包括連接于所述縱向連接筋之間以與所述縱向連接筋共同形成格柵結(jié)構(gòu)的橫向連接筋(13e)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨缺失修復(fù)裝置，其特征在于， 所述縱向連接筋之間設(shè)置有邊網(wǎng)(15)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨缺失修復(fù)裝置，其特征在于， 所述結(jié)合端部(11)與所述宿主生理骨(20)之間通過連接部相連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的骨缺失修復(fù)裝置，其特征在于， 所述連接部為設(shè)置在所述結(jié)合端部(11)的外側(cè)邊緣的連接凸耳(17)，所述連接凸耳(17)的第一端與所述結(jié)合端部(11)相連，所述連接凸耳(17)的第二端與所述宿主生理骨(20)的外表面相連。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的骨缺失修復(fù)裝置，其特征在于， 所述連接部為與所述宿主生理骨(20)連接的人造關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)(19)。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的骨缺失修復(fù)裝置，其特征在于， 所述結(jié)合端部(11)、所述連接筋以及所述連接部為一體成型結(jié)構(gòu)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨缺失修復(fù)裝置，其特征在于，還包括: 骨表面假體固定基座(40)，設(shè)置在所述骨質(zhì)填充腔體(10)內(nèi)并具有與骨表面假體相連的連接端。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的骨缺失修復(fù)裝置，其特征在于， 所述骨表面假體固定基座(40)為種植牙固定基座； 所述骨質(zhì)填充腔體(10)的形狀與缺失的頜骨的形狀相匹配。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的骨缺失修復(fù)裝置，其特征在于， 所述骨表面假體固定基座(40)具有通孔結(jié)構(gòu)。
【文檔編號(hào)】A61F2/28GK203852450SQ201320891627
【公開日】2014年10月1日 申請(qǐng)日期:2013年12月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月31日
【發(fā)明者】張衛(wèi)平 申請(qǐng)人:北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材股份有限公司