針收回設(shè)備的制作方法
【專利摘要】一種針收回設(shè)備，包括：具有向前伸出的針的主體；針收回機(jī)構(gòu)，位于所述主體內(nèi)部并相對于所述主體向后地偏壓所述針；滑動(dòng)件，能附接至所述主體并且具有與針收回腔連通的開口，所述針收回腔從所述主體伸出并遠(yuǎn)離所述主體；以及致動(dòng)器，所述致動(dòng)器能相對于所述滑動(dòng)件旋轉(zhuǎn)以將所述滑動(dòng)件從阻止針收回的第一位置重新定位至允許針收回的第二位置。還公開了一種包括主題針收回設(shè)備的Ⅳ型導(dǎo)管引導(dǎo)器。
【專利說明】針收回設(shè)備
[0001] 相關(guān)申請的交叉引用
[0002] 本申請要求于2012年12月14日提交的美國臨時(shí)專利申請第61/737, 263號(hào)的優(yōu) 先權(quán)。本申請也是于2010年7月29日提交的美國專利申請第12/846,402號(hào)的部分繼續(xù) 申請，在申請第12/846, 402號(hào)的范圍內(nèi)，公布了觸發(fā)器或致動(dòng)器，其中所述觸發(fā)器或致動(dòng) 器沿由可旋轉(zhuǎn)的凸耳環(huán)限定的弧接觸凸耳并且移動(dòng)凸耳，該移動(dòng)使得成形的孔與針保持器 上的相應(yīng)成形的凸緣對準(zhǔn)以促進(jìn)針收回。
[0003] 發(fā)明背景
[0004] 1.發(fā)明領(lǐng)域
[0005] 本發(fā)明涉及一種用于醫(yī)療裝置的安全針收回設(shè)備，并且更明確地，涉及一種新型 安全針收回設(shè)備，該設(shè)備是用于靜脈應(yīng)用或其他生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用的導(dǎo)管引導(dǎo)器的部分，或者 該設(shè)備作為可用于其他輸液（fluid infusion)或收集步驟的另一種裝置的部分。
[0006] 本發(fā)明的一個(gè)方面涉及一種具有旋轉(zhuǎn)地活動(dòng)的針收回設(shè)備的IV型導(dǎo)管引導(dǎo)器。本 發(fā)明的另一方面涉及一種用于玻璃的或塑料的液體注入或收集裝置的針收回設(shè)備，所述設(shè) 備具有；主體；針收回機(jī)構(gòu)；以及面向前的、且向后偏壓的針。
[0007] 本發(fā)明的又一方面是一種可收回的針設(shè)備，該設(shè)備也適合于與能附接至所述設(shè)備 的前部的傳統(tǒng)導(dǎo)管接口和套管（cannula,插管）一起使用。
[0008] 本發(fā)明的又一方面涉及一種后滑動(dòng)組件，所述后滑動(dòng)組件具有閃室（flash chamber，閃蒸室，閃發(fā)室)以及基本上平行且側(cè)向地空間間隔開的針收回管。當(dāng)針收回管相 對于主體旋轉(zhuǎn)時(shí)，該后滑動(dòng)組件適用于相對于主體橫向地移動(dòng)，以開始在流體收集或注入 之后的針收回動(dòng)作。
[0009] 本發(fā)明的又一方面涉及一種用于收回醫(yī)療裝置中的針的方法，其中，旋轉(zhuǎn)針收回 管使得針收回管被側(cè)向地重新定位成與向后偏壓的針同軸對準(zhǔn)，以促進(jìn)將針收回入針收回 管內(nèi)。
[0010] 2.相關(guān)技術(shù)描述
[0011] 波波夫（Popov)的美國公開第2006/0155244號(hào)公開了一種隨著針收回而使端口 (port)單元旋轉(zhuǎn)的靜脈穿刺裝置。針收回室設(shè)置在該醫(yī)療裝置內(nèi)部，并且當(dāng)端口單元隨著 針收回而相對于收回室旋轉(zhuǎn)地移動(dòng)時(shí)針收回室保持穩(wěn)定。公開的前端附件不能與一般的路 厄鎖注射器（luer lock syringe，路厄氏可換針頭注射器）一起使用。
[0012] 盡管近年來在醫(yī)療安全技術(shù)上已取得很多發(fā)展，但是需要一種能與諸如此處描述 的IV型導(dǎo)管引導(dǎo)器等其他商業(yè)可獲得的流體收集或注入裝置組合使用的能收回的針設(shè)備。 這樣的裝置將理想地具有位于流體流動(dòng)路徑外部的針收回室，并且這樣的裝置將提供具有 足夠收回力的可收回針的優(yōu)點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 公開了一種針收回設(shè)備，所述針收回設(shè)備包括：主體；可附接至主體的后部的滑 動(dòng)件；位于主體內(nèi)部的針收回設(shè)備；位于主體與滑動(dòng)件之間的流體密封件；以及從主體向 前伸出的醫(yī)療等級不銹鋼(或批準(zhǔn)的等同材料)針。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，主體包括： 中央地設(shè)置的臺(tái)階式（stepped，階梯式）軸孔；側(cè)向地伸出的抓持表面；以及向前伸出的鼻 部，其中傳統(tǒng)的導(dǎo)管接口和管能可釋放地附接至該鼻部。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，滑動(dòng)件包括面向前的表面，該表面被構(gòu)造成抵靠殼 體的后部并且在針收回過程中以相對于殼體的后部能滑動(dòng)的關(guān)系橫向地移動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施 方式中，主體的后部包括與滑動(dòng)件的主橫向部分滑動(dòng)地接合的上軌道和下軌道。理想地，滑 動(dòng)件進(jìn)一步包括兩個(gè)側(cè)向地間隔的開口，其中一個(gè)開口作為進(jìn)入閃室的開口，該閃室在面 向前的表面的后方向后地伸出，并且其中另一個(gè)開口作為向后地伸出的針收回管的開口， 該針收回管基本上平行于閃室（flash chamber，閃蒸室）但是與閃室側(cè)向地間隔開。
[0015] 理想地，閃室最初與針保持器對準(zhǔn)，并且優(yōu)選地是透明的或者是足夠半透明的，使 得使用裝置的醫(yī)療人員在插入過程中能夠容易地確定是否已經(jīng)完成血管通路（vascular access)。理想地，聚合物的塞或者其他適合的設(shè)備安裝在閃室的后部處以促進(jìn)通過閃室的 流體注入或收集。塞可以是可孔口穿的或可以設(shè)置有連續(xù)的孔，以便于連接至其他流體收 集或注入設(shè)備。
[0016] 理想地，針收回管被滑動(dòng)件支撐但是相對于滑動(dòng)件是能旋轉(zhuǎn)的，以便于在針收回 過程中針收回管橫向重新定位。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，針收回管理想地具有開放的 前端以及封閉的后端，并且包括圍繞開放端設(shè)置的環(huán)形凸緣。環(huán)形凸緣優(yōu)選地包括向前伸 出的凸耳，在組裝過程中該凸耳被容納在配合地對準(zhǔn)定位的槽口（notch)中，該槽口在主 體中。隨著針收回管旋轉(zhuǎn)以開始針收回動(dòng)作，向前伸出的凸耳精確地圍繞收回管的縱向軸 線移動(dòng)并且與主體中的重新定位的槽口的側(cè)部接合，這會(huì)引起滑動(dòng)件相對于主體橫向地移 動(dòng)，從而將針收回管放置成與針保持器和針基本上同軸對準(zhǔn)。
[0017] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，針收回機(jī)構(gòu)包括細(xì)長的針保持器，該針保持器可容 納在主體的軸孔中并且將壓縮的收回彈簧復(fù)活在主體內(nèi)部。也能夠使用能將針保持器和針 向后地偏壓的其他相似有效方式。理想地，在針收回動(dòng)作之前，針保持器通過面對和抵靠的 滑動(dòng)件而被限制在殼體內(nèi)部，并且流體密封件理想地設(shè)置在針保持器面向后的頭部與通入 閃室內(nèi)的開口中的面向前的環(huán)形凹槽之間。
[0018] 雖然本發(fā)明的針收回設(shè)備能夠與導(dǎo)管接口分離地提供，或與導(dǎo)管接口組合地提 供，但是本發(fā)明的針收回設(shè)備理想地設(shè)置有已安裝在主體上的導(dǎo)管接口。根據(jù)使用本發(fā)明 的一個(gè)令人滿意的方法，保護(hù)帽(未示出）從針和導(dǎo)管接口的前部移除，并且針收回管的向 前伸出的凸耳將閃室定位成與針保持器和針基本上同軸對準(zhǔn)，針被插入到病人中。如果閃 室內(nèi)出現(xiàn)血液，這表示是成功的血管插入。通過相對于主體旋轉(zhuǎn)針收回管，針能夠從套管處 被收回并且進(jìn)入設(shè)備內(nèi)以將針收回管重新定位成與針保持器同軸對準(zhǔn)。一旦到達(dá)同軸對準(zhǔn) 的點(diǎn)，向后偏壓的針保持器被向后地推進(jìn)到針收回管內(nèi)部的收回腔內(nèi)。在這個(gè)點(diǎn)處，導(dǎo)管接 口能夠連接至諸如IV型裝置(IV set)等其他設(shè)備。
[0019] 附圖簡要說明
[0020] 參考以下附圖，本發(fā)明的設(shè)備將進(jìn)一步地描述與解釋，在附圖中：
[0021] 圖1是本發(fā)明的設(shè)備的一個(gè)實(shí)施方式的俯視平面視圖，其中從設(shè)備的針接口向前 伸出的針與設(shè)備的閃室管同軸對準(zhǔn)；
[0022] 圖2是圖1的實(shí)施方式的側(cè)部正視圖；
[0023] 圖3是沿圖1的線3-3截取的橫截面?zhèn)日晥D；
[0024] 圖4是圖1的實(shí)施方式的分解的前透視圖；
[0025] 圖5是在針收回之后并且其中針收回管重新定位成與針接口同軸對準(zhǔn)的圖1實(shí)施 方式的橫截面俯視平面視圖；
[0026] 圖6是圖5實(shí)施方式的側(cè)部正視圖；以及
[0027] 圖7是圖1實(shí)施方式的橫截面?zhèn)炔空晥D，示出了針保持器和收回彈簧以及針的 至少一部分被收回在針收回腔內(nèi)；
[0028] 圖8是圖1設(shè)備的后部正視圖；
[0029] 圖9和圖10是圖1設(shè)備的后部正視圖，其中針收回管已經(jīng)被充分地旋轉(zhuǎn)，以使得 后滑動(dòng)組件開始將針收回管重新定位成與針保持器同軸對準(zhǔn)；以及
[0030] 圖11是圖1設(shè)備的后部正視圖，其中針收回管完全地重新定位至收回位置。
[0031] 優(yōu)選實(shí)施方式的描述
[0032] 圖1-4公開了一種IV型導(dǎo)管引導(dǎo)器30,該導(dǎo)管引導(dǎo)器包括本發(fā)明的針收回設(shè)備， 該針收回設(shè)備進(jìn)一步包括主體34、具有傾斜尖部94的向前伸出的針78(圖4)、針收回機(jī)構(gòu) 36、滑動(dòng)件38以及針收回管42。參考圖1-4,導(dǎo)管接口組件32是能可釋放地附接至主體34 的傳統(tǒng)IV型導(dǎo)管接口，并且該導(dǎo)管接口包括面向前的柔軟的護(hù)套或套管44,針78被插入通 過該護(hù)套或套管以便于血管插入。針收回機(jī)構(gòu)36位于主體34的內(nèi)部，并且針收回機(jī)構(gòu)被 滑動(dòng)件38保持在所在位置（圖4)，在組裝過程中在針收回管42與主體34的后部滑動(dòng)地接 合之前，針收回管插入于滑動(dòng)件中。在閱讀本公開的基礎(chǔ)上，對于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人 員可以理解的是，本發(fā)明的針收回設(shè)備容易地適合于與其他醫(yī)療裝置一起使用，在所述其 他醫(yī)療裝置中理想地具有可收回針以及旋轉(zhuǎn)地活動(dòng)的針收回機(jī)構(gòu)。
[0033] 如所陳述的，導(dǎo)管接口 32進(jìn)一步包括從基本上圓柱形的筒48向前伸出的接口鼻 部46,筒還具有被環(huán)形附接軸環(huán)（collar) 50包圍的后開口，環(huán)形附接軸環(huán)包括相對的凸耳 52、54。環(huán)形附接軸環(huán)50和筒48的內(nèi)部理想地包括錐形凹路厄表面，該錐形凹路厄表面被 構(gòu)造成用于提供與主體34的向前伸出的凸路厄尖部56的流體密封摩擦接合。
[0034] 主體34包括階梯式的內(nèi)表面（圖3)并且具有外抓持表面58,該外抓持表面被構(gòu)造 成用于在血管插入過程中能夠被醫(yī)務(wù)人員容易地抓握。主體34的后部分優(yōu)選地包括側(cè)向 地延伸的上軌道60和下軌道62,上軌道和下軌道理想地被構(gòu)造成用于滑動(dòng)地接合滑動(dòng)件 38的面向前的框架80并且將滑動(dòng)件的該面向前的框架保持得緊密靠近主體34。如以下參 照裝置的操作進(jìn)一步描述的，定位槽口 64理想地設(shè)置在主體34的后部處，以便于與針收回 管42的向前伸出的凸耳102接合。
[0035] 包括針保持器70和彈簧76(為了節(jié)省空間的圖示目的，在圖4中以它的壓縮狀態(tài) 圖示，而不是以圖7中的放松狀態(tài)圖示)的針收回機(jī)構(gòu)36理想地位于在主體34的階梯式圓 柱形內(nèi)部內(nèi)。如圖所示，針保持器70包括細(xì)長的圓柱形軸72和大直徑頭部74。軸72的外 直徑理想地略小于盤簧76的內(nèi)直徑，以允許軸72插入穿過盤簧。連續(xù)的軸孔92理想地延 伸穿過針保持器70的軸72和頭部74。頭部74的外直徑理想地足夠地大于軸72的外直 徑，以在軸72的后端處提供面向前的環(huán)形表面，當(dāng)彈簧76被壓縮并且安裝在主體34內(nèi)部 時(shí)彈簧76的后端抵靠該環(huán)形表面。針保持器70的頭部74的面向后的端部能夠包括微小 的凹槽以便于流體密封件68的定位，盡管在如以下討論的針收回過程中流體密封件68理 想地由滑動(dòng)件38承載。壓縮的彈簧76相對于主體34向后地偏壓針保持器70,并且當(dāng)滑 動(dòng)件38組裝至主體34時(shí)針保持器70被滑動(dòng)件38克服彈簧的偏壓保持在主體34的內(nèi)部。 盡管對于用在相對于主體34向后地偏壓的針保持器中彈簧76是令人滿意的，但是也能夠 使用其他相同有效的構(gòu)造。在本主題針收回設(shè)備的組裝過程中，針78的面向后的鈍端（圖 4)理想地從前部插入到孔92中，并且通過任何已知的適合方式（比如通過粘合方式等）以 固定的關(guān)系附接至針保持器70。
[0036] 滑動(dòng)件38理想地包括框架80以及向后地伸出的、基本上圓柱形的流體閃室110， 流體閃室具有內(nèi)部空間，流體能夠從病人處開始穿過針78、針保持器70以及孔口 90流入所 述內(nèi)部空間。彈性塞40優(yōu)選地安裝在閃室110的面向后的開口中?；瑒?dòng)件38的面向前的 部分理想地包括第一和第二圓形開口，第一和第二圓形開口分別包括孔口 90,86。開口 90 設(shè)置在面向前的表面84中的環(huán)形凹槽88的后面。環(huán)形凹槽88被設(shè)置成用于定位流體密 封件68,流體密封件優(yōu)選地是設(shè)置在滑動(dòng)件38與針保持器70的頭部74之間的彈性0形 環(huán)，用于在使用中以及在針收回之前防止流體泄漏?？卓?86被設(shè)置在凹進(jìn)表面部分82中 以便于針收回管42與滑動(dòng)件38的組裝。
[0037] 針收回管42理想地包括第一管部分104以及第二管部分108,其中第一管部分具 有由徑向地伸出的環(huán)形軸環(huán)100包圍的面向前的開口端98,第二管部分具有從主體34伸出 并遠(yuǎn)離主體的封閉端106。針收回管42的基本上圓柱形的內(nèi)部空間作為收回腔。多個(gè)肋狀 物(或其他相似作用的表面紋理結(jié)構(gòu)）理想地環(huán)繞部分108設(shè)置以便于握緊針收回管42而 相對于主體34旋轉(zhuǎn)針收回管42,從而開始針收回動(dòng)作。向前伸出的凸耳102理想地設(shè)置 在針收回管42的前部處，并且理想地與主體34中的定位槽口 64配合地對準(zhǔn)。在組裝過程 中，針收回管42理想地從滑動(dòng)件38的前部插入孔口 86內(nèi)，使得當(dāng)管42被安裝在滑動(dòng)件38 內(nèi)時(shí)管能夠圍繞它的縱向軸線旋轉(zhuǎn)，并且使得環(huán)形軸環(huán)100的前表面（除凸耳102外）基本 上與滑動(dòng)件38的面向前的表面84是齊平的。
[0038] 參考圖1-3,當(dāng)IV型導(dǎo)管引導(dǎo)器80完全地組裝，并且準(zhǔn)備好使用時(shí)(移除了針帽)， 傾斜針尖部94從套管44向前伸出并且閃室110的中心縱向軸線與針的縱向軸線對準(zhǔn)。參 考圖5-7以及圖8-11，當(dāng)使針收回管42相對于主體34以如箭頭114所表示的方向旋轉(zhuǎn)時(shí)， 向前伸出的凸耳102推頂主體34的定位槽口 64的側(cè)部并且使得滑動(dòng)件38相對于主體34 沿箭頭118表示的方向滑動(dòng)。隨著滑動(dòng)件38相對于主體34側(cè)向地移動(dòng)，流體密封件68(圖 4)與針保持器70的頭部74分離，最終到達(dá)示出在圖5-7中以及圖11中的位置，在此位置 中穿通針收回管42的中心縱向軸線與針保持器70是對準(zhǔn)的。因?yàn)槭栈毓?2 (圖4)的前 開口 98的直徑略微大于針保持器70的頭部74的外直徑，所以展開的彈簧76的力將針保 持器70以及針78向后地推進(jìn)到針收回管42中。
[0039] 本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員還應(yīng)當(dāng)理解的是，在閱讀此處公開的優(yōu)選的實(shí)施方式的本 說明書以及描述的基礎(chǔ)上，能夠?qū)Ρ驹O(shè)備以及使用方法做出落在本發(fā)明的范圍內(nèi)的修改和 變型，并且本說明書的意圖是，僅由所附權(quán)利要求的最寬泛的解釋將本發(fā)明的范圍限制于 法律所賦予
【發(fā)明者】的范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種針收回設(shè)備，包括：具有向前伸出的針的主體；位于所述主體內(nèi)部并相對于所 述主體向后地偏壓所述針的針收回機(jī)構(gòu)；滑動(dòng)件，附接至所述主體且具有與針收回腔連通 的開口，所述針收回腔從所述主體伸出并遠(yuǎn)離所述主體；以及致動(dòng)器，所述致動(dòng)器能相對于 所述滑動(dòng)件旋轉(zhuǎn)以將所述滑動(dòng)件從阻止針收回的第一位置重新定位至允許針收回的第二 位置。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針收回設(shè)備，其中，所述主體進(jìn)一步包括向前伸出的路厄尖 部。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的針收回設(shè)備，其與IV型導(dǎo)管相結(jié)合，所述IV型導(dǎo)管包括能解 除地附接至所述路厄尖部的接口以及附接至所述接口的柔軟套管，所述針穿過所述柔軟套 管突伸到所述接口的前面。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針收回設(shè)備，其中，所述針收回機(jī)構(gòu)包括位于所述主體內(nèi)部 的針保持器。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的針收回設(shè)備，其中，所述針附接至所述針保持器，并且所述針 通過壓縮的針收回彈簧被向后偏壓，所述壓縮的針收回彈簧與所述針保持器接觸。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針收回設(shè)備，其中，所述滑動(dòng)件被設(shè)置成與穿過主體的縱向 軸線橫向能滑動(dòng)地接合。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針收回設(shè)備，其中，所述滑動(dòng)件通過與所述主體連接的空間 間隔軌道被保持在與所述主體的緊密布置中。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的針收回設(shè)備，其中，所述滑動(dòng)件包括兩個(gè)橫向間隔的開口，通 過相對于所述主體重新定位所述滑動(dòng)件，每個(gè)開口在不同的時(shí)間都能與所述針保持器同軸 地對準(zhǔn)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針收回設(shè)備，其中，所述滑動(dòng)件中的第一開口與閃室連通。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的針收回設(shè)備，其中，所述滑動(dòng)件中的第二開口與所述針收回 腔連通。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針收回設(shè)備，其中，所述針收回腔設(shè)置在從所述主體伸出并 遠(yuǎn)離所述主體的針收回管的內(nèi)部中。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的針收回設(shè)備，其中，所述針收回管具有細(xì)長部分，所述細(xì)長 部分具有能通過所述第二開口被容納的封閉端。
13. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的針收回設(shè)備，其中，所述針收回管具有開放端，所述開放端 具有徑向突伸的環(huán)形凸緣，所述開放端具有比所述第二開口大的直徑并且被支撐在所述滑 動(dòng)件中的面向前的凹槽內(nèi)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的針收回設(shè)備，其中，所述致動(dòng)器是針收回管。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的針收回設(shè)備，其中，所述收回管包括與所述主體中的定位 槽口接合的伸出凸耳。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的針收回設(shè)備，其中，所述針收回管的旋轉(zhuǎn)相對于所述主體 重新定位所述滑動(dòng)件。
17. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的針收回設(shè)備，其中，所述閃室具有封閉端，所述封閉端與所 述滑動(dòng)件中的所述第一開口相對地設(shè)置。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的針收回設(shè)備，其中，所述封閉端包括彈性塞。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的針收回設(shè)備，其中，所述彈性塞能夠被套管穿透以形成穿 過所述閃室的所述封閉端的流體路徑。
20. -種IV型導(dǎo)管引導(dǎo)器，包括根據(jù)權(quán)利要求1所述的針收回設(shè)備。
【文檔編號(hào)】A61M5/32GK104159630SQ201380002582
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2013年11月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月15日
【發(fā)明者】托馬斯·J·肖, 馬克·斯摩爾, 朱霓 申請人:托馬斯·J·肖, 回縮技術(shù)股份有限公司