具有改進(jìn)的排空探測特征的泵浦設(shè)備的制作方法
【專利摘要】一種用于動(dòng)態(tài)探測可塌陷貯存器(1，3)的剩余流體體積Vres的傳感器，其特征在于，當(dāng)只有所述剩余流體體積Vres剩下時(shí)，該傳感器適于探測對應(yīng)于所述貯存器(1，3)中的階段的閾值壓力Pth，所述剩余體積Vres對應(yīng)于足以在貯存器(1，3)排空之前確保安全界限以向使用者發(fā)出警報(bào)的安全體積。
【專利說明】具有改進(jìn)的排空探測特征的泵浦設(shè)備

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于流體物質(zhì)(例如，胰島素)的容器，其適于固定到將流體物質(zhì)注射到病人體內(nèi)的注射設(shè)備(例如泵)。

【背景技術(shù)】
[0002]注射泵(例如胰島素泵)通常具有貯存器，該貯存器由具有硬殼的注射器制成(例如參見WO 2004/084976或US 2003/055323)。流體包含在注射器中，在治療之前，不得不預(yù)填充注射器。
[0003]有些胰島素泵(例如圖1所示的一種)具有限定在頂部硬殼3和底部硬殼2之間的剛性腔6。泵浦單元4固定到頂部殼3。腔6包含有由例如熱成型和熱焊接到頂部殼3上的可移動(dòng)膜I (例如，彈性和/或柔性膜)制成的貯存器(例如參見國際專利申請WO2007/113708)。底部硬殼I防止膜2遭受外部機(jī)械力并確保系統(tǒng)的水密性。
[0004]膜I和頂部殼3限定了貯存器，由于膜的柔韌性，貯存器的體積是變化的。熱成型該膜，使得當(dāng)該膜塌陷到腔中時(shí)，符合腔的形狀，從而剩余體積是微不足道的。
[0005]圖1不出了設(shè)備的一次性(disposable)部分的橫截面圖，該設(shè)備具有膜1、底部硬殼2、頂部硬殼3、泵浦單元、墊圈5 (緊密區(qū)域)以及貯存器腔6。
[0006]在將圖1描述的一次性部分連接到永久部分上之前，病人不得不通過填充口(例如位于頂部殼3中的彈性隔膜)用注射器填充貯存器，永久部分包括啟動(dòng)泵和通過RF與遠(yuǎn)程控制器通信所需要的所有電子器件。而且，病人不得不將胰島素的體積Vtl輸入泵浦設(shè)備的遠(yuǎn)程控制器的存儲(chǔ)器中。
[0007]當(dāng)Vtl與被泵浦的體積之間的差變得低于閾值時(shí)，典型地是20單位胰島素(等于每U1000.2ml胰島素)，使用體積信息來向病人發(fā)出警報(bào)。剩余體積對應(yīng)于幾乎所有病人前一晚的基本配送量。
[0008]體積Vtl大約根據(jù)注射器的精確度(活塞直徑、刻度等)、讀數(shù)精確度、包括氣泡移除和灌注量的填充程序確定，一般地+/-20U。此外，當(dāng)病人將該體積輸入遠(yuǎn)程控制器時(shí)，存在錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)。
[0009]專利申請W02010046728描述了一種泵浦設(shè)備，其包括能夠探測諸如貯存器超過或低于壓力的功能異常的壓力傳感器。
[0010]通過合并專利申請W02010046728和W02007113708的教導(dǎo)，探測空的貯存器成為可能。由于該膜熱成型，使得當(dāng)該膜塌陷到腔中時(shí)符合腔的形狀，從而剩余體積是微不足道的，因此在貯存器完全排空期間，貯存器中的相對壓力很小并且略微成負(fù)值，并且在膜塌陷觸及頂部殼3之后貯存器中的相對壓力突然急劇地下降。因此，這個(gè)系統(tǒng)能夠探測空的貯存器，但不能探測中間情況，即，當(dāng)貯存器中仍然存在流體的剩余體積的情況。
[0011] 圖14示出了四種不同的貯存器在其排空期間的壓力曲線。貯存器A是彈性貯存器。當(dāng)貯存器由彈性材料制造時(shí)，通常壓力用于推動(dòng)流體。該壓力也可用于推斷貯存器中有體積剩余。實(shí)際上，在彈性貯存器的排空和填充期間，壓力是變化的，使得壓力對應(yīng)于剩余體積。一般而言，當(dāng)貯存器包含流體時(shí)，彈性貯存器中的相對壓力是正值，并且在排空階段期間，相對壓力根據(jù)貯存器體積降低。當(dāng)?shù)竭_(dá)壓力閾值時(shí)，警報(bào)會(huì)警告病人。
[0012]但是，當(dāng)貯存器壓力變化太大時(shí)，泵浦精度會(huì)降低，尤其當(dāng)壓力用作推進(jìn)劑時(shí)，泵浦精度會(huì)降低更多。典型的輸液系統(tǒng)由加壓貯存器、流體限制和閥門組成，傳輸精度直接受貯存器壓力變化的影響。
[0013]即使對于容積泵，當(dāng)壓力過量時(shí)(正值或負(fù)值)，設(shè)備會(huì)以差的精度輸送流體。因此為了精確的輸送，貯存器壓力必須盡可能地恒定。
[0014]對于貯存器B、C和D，圖14示出了負(fù)值壓力，但這些貯存器也可以包含正值壓力。上述貯存器一般表現(xiàn)為貯存器B。在這種貯存器中，即使壓力稍微降低，壓力梯度也小得足以將該壓力看作是實(shí)質(zhì)上恒定的，并且該壓力梯度很難被傳感器探測(反之，對于彈性貯存器，其壓力梯度高地多且能夠很容易被傳感器探測)。因此，貯存器壓力B基本上是恒定的，但是當(dāng)體積接近排空時(shí)，壓力突然下降。因此，當(dāng)貯存器B的壓力傳感器能夠探測壓力閾值或者預(yù)定壓力梯度時(shí)，剩余體積接近零并且通知病人已太遲了。
[0015]因此，在諸如胰島素泵的醫(yī)用設(shè)備或藥物傳輸設(shè)備中，需要這樣一種系統(tǒng)，當(dāng)貯存器仍然包含V,es>20U的剩余體積時(shí)，其能夠探測，使得至少20 U能夠被精確地傳輸，而與填充的體積或病人的動(dòng)作無關(guān)。因此，貯存器壓力必須盡可能地恒定，但其必須也是變化的，以用于探測剩余體積。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]獨(dú)立權(quán)利要求中陳述本發(fā)明并限定了本發(fā)明的特征，同時(shí)從屬權(quán)利要求描述了本發(fā)明描述了本發(fā)明的其他特征。
[0017]本發(fā)明要求2006年3月31日提交的EP 06112066.3,2008年10月22日提交的 PCT/IB2008/054353、2011 年 23 日提交的 EP 11171155.2,2011 年 4 日提交的 EP11170494.4、2011年2月I日提交的EP 12153541.3的優(yōu)先權(quán)，其公開的整體內(nèi)容通過援引并入本文。
[0018]本發(fā)明提供了關(guān)于現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備的幾項(xiàng)改進(jìn)。本發(fā)明公開了一種貯存器，其設(shè)計(jì)為保持基本上恒定壓力，以改進(jìn)由諸如傳輸設(shè)備傳輸流體的精度。此外，所述設(shè)備能夠創(chuàng)造合適的條件，使得設(shè)備能夠探測剩余在所述貯存器中的至少一個(gè)預(yù)定體積。
[0019]在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明公開了一種醫(yī)用設(shè)備，其能夠精確地傳輸流體并且能夠通知病人貯存器中的剩余體積。
[0020]在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明為貯存器提供了新的特征，該貯存器設(shè)計(jì)為確保在探測預(yù)定壓力梯度和/或壓力閾值Pth之后，預(yù)定剩余體積Vms能夠被精確地注射。這些特征可以用于通知病人:貯存器將馬上被耗盡。
[0021]在一個(gè)實(shí)施方式中，剩余體積Vms可以包含在0.01ml至0.5ml之間，并且閾值壓力Pth可包含在5至500mbar之間。例如，相對閾值壓力Pth可等于50mbar,并且剩余體積Vres 可等于 0.2ml。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]利用包括由下面的附圖示出的實(shí)施例的詳細(xì)說明，下面將更好地理解本發(fā)明:
[0023]圖1示出了設(shè)備的一次性部分的3D橫截面，該設(shè)備具有膜1、底部硬殼2、頂部硬蓋3、泵浦單元4、墊圈5 (緊密區(qū)域)以及貯存器腔6。
[0024]圖2a至2b示出了該設(shè)備的橫截面，該設(shè)備包括腔和過濾器。
[0025]圖3a和3b示出了熱成型膜的視圖，該熱成型膜示出了淺的凸起(隆起物)、帶有剛性環(huán)或間隔體的凸起以及蜂窩樣的結(jié)構(gòu)。
[0026]圖4示出了包括熱成型膜的設(shè)備，該熱成型膜具有在過濾器前方的凸起。
[0027]圖5是具有開口的半環(huán)狀間隔體的俯視圖，其允許在接觸頂部殼之后流體排出。
[0028]圖6公開了連接到膜的環(huán)的實(shí)例，用于改進(jìn)的空的貯存器探測。
[0029]圖7示出了包括傳導(dǎo)區(qū)域的設(shè)備的兩個(gè)不同部分。
[0030]圖8和8b公開了在頂部殼和底部殼上具有磁體的設(shè)備。
[0031]圖9a和9b示出了包括連接到膜的薄彈簧的設(shè)備的橫截面。
[0032]圖9c是在貯存器部分排空(彈簧位于第二位置)情況下圖9b所示設(shè)備的橫截面的90°角度的視圖，該設(shè)備包括連接到膜的薄彈簧。
[0033]圖1Oa至1e示意了包括彈性裝置的設(shè)備的排空。
[0034]圖1la至Ile示意了包括腔的設(shè)備的排空。
[0035]圖12a至12f示意了包括臨時(shí)偏置裝置的設(shè)備的排空。
[0036]圖13a至13e示意了包括另一種臨時(shí)偏置裝置的設(shè)備的排空。
[0037]圖14示出了排空期間四個(gè)不同的貯存器中的壓力。

【具體實(shí)施方式】
[0038]在下述的詳細(xì)描述中，參考作為本發(fā)明一部分的附圖，其中示出了設(shè)備、系統(tǒng)和方法的幾個(gè)實(shí)施方式?？梢岳斫獾氖?，在不脫離本發(fā)明公開的精神或范圍的情況下，可以預(yù)期和做出其他實(shí)施方式。因此，不能將下面詳細(xì)的描述視為限制的含義。
[0039]如在說明書和所附權(quán)利要求中使用的，為了清楚，在此參考的任何方向，例如“頂部”、“底部”、“左部”、“右部”、“上部”、“下部”以及其他方向或定向在此參考附圖進(jìn)行描述，并且其不用于限制實(shí)際的設(shè)備或系統(tǒng)。在此描述的設(shè)備和系統(tǒng)用于多個(gè)方向和/或定向。
[0040]如在說明書和所附權(quán)利要求中使用的，術(shù)語“或”大體上以其包括“和/或”的含義使用，除非內(nèi)容中明顯地表示了其他含義。
[0041]本發(fā)明公開了一種貯存器，其可以用在醫(yī)療設(shè)備中。所述貯存器可以盡可能長地確?；旧虾愣ǖ膲毫?，以這種方式來允許由諸如醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行精確傳輸。
[0042]此外，所述貯存器可以改變其運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。例如，當(dāng)所述貯存器運(yùn)轉(zhuǎn)狀況改變時(shí)，所述改變可以在預(yù)定體積發(fā)生，從而使得能夠在貯存器中推動(dòng)剩余體積。
[0043] 通過術(shù)語“貯存器”，應(yīng)該理解的是，所有元件允許安全地存放將被注入的流體并且允許創(chuàng)造合適的條件，使得設(shè)備能夠精確輸送并且探測所述貯存器中的預(yù)定剩余體積。所述貯存器可以包括剛性和/或柔性壁以及至少一個(gè)訪問口，該訪問口與貯存器的內(nèi)部連通。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述訪問口可以是出口和/或入口。在另一個(gè)實(shí)施方式中，貯存器可包括可能是入口和出口的兩個(gè)不同的訪問口。
[0044]在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述貯存器包括偏置裝置。所述偏置裝置可在貯存器上或者貯存器壁的一個(gè)上至少臨時(shí)地施加稱為“偏置力”的力，以這種方式來改變貯存器的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述運(yùn)轉(zhuǎn)狀況的改變包括貯存器壓力變化上升至預(yù)定壓力梯度和/或壓力閾值，從而使得，例如壓力傳感器能夠探測所述預(yù)定壓力梯度和/或壓力閾值。在一個(gè)實(shí)施例中，所述偏置裝置可以是貯存器壁和/或其他元件的特定設(shè)計(jì)。在本發(fā)明中，貯存器壓力是貯存器中的流體壓力。
[0045]通過術(shù)語“運(yùn)轉(zhuǎn)狀況變化”，應(yīng)該理解的是，貯存器可以具有至少兩種不同的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。在現(xiàn)有技術(shù)中，公開物解釋了貯存器壓力必定不變以確保精確輸送，但是如果貯存器壓力不變，很難知道所述貯存器中的剩余體積。因此，本發(fā)明公開了一種新的貯存器設(shè)計(jì)。所述貯存器以預(yù)定狀態(tài)的貯存器來改變其運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。特別是，在本文中，本發(fā)明在預(yù)定體積使用所述運(yùn)轉(zhuǎn)狀況變化(其能夠被探測和或被確認(rèn))，使得當(dāng)發(fā)生所述變化時(shí)，知曉剩余體積。但是，本發(fā)明不旨在限制貯存器的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況變化從而知曉剩余體積。
[0046]在一個(gè)實(shí)施方式中，所述偏置裝置至少暫時(shí)地導(dǎo)致至少一個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)狀況變化，從而引起貯存器壓力上升到由壓力傳感器探測的壓力閾值和/或預(yù)定壓力梯度的至少一個(gè)變化。因此，由于所述偏置裝置導(dǎo)致所述運(yùn)轉(zhuǎn)狀況變化，所述貯存器的排空和/或填充可以包括幾個(gè)階段，具體是兩個(gè)不同階段:恒定階段和變化階段。每個(gè)階段是暫時(shí)的，但是，優(yōu)選地，恒定階段應(yīng)該比變化階段更長。變化階段緊跟恒定階段和/或反之亦然。在排空和/或填充期間，可以合并幾個(gè)恒定階段和幾個(gè)變化階段。
[0047]在所述實(shí)施方式中，每個(gè)階段的特征在于包含在貯存器中的流體的壓力曲線。恒定階段的特征在于貯存器壓力基本上恒定。換而言之，在恒定階段，所述偏置裝置并不在貯存器上施加任何偏置力。術(shù)語“基本上恒定”，應(yīng)該理解為，在恒定階段，由于貯存器的設(shè)計(jì)，貯存器對流體不產(chǎn)生任何過壓力或者欠壓力，并且貯存器體積隨著包含在所述貯存器中的流體的體積而變化。因此，貯存器壓力僅僅少量地變化。在一個(gè)實(shí)施方式中，貯存器壓力等于或稍微小于外部壓力。
[0048]相反地，變化階段的特征在于貯存器壓力的變化。換而言之，在變化階段，偏置裝置施加包含貯存器壓力變化的偏置力。在一個(gè)實(shí)施方式中，貯存器壓力小于內(nèi)部壓力。
[0049]在一個(gè)實(shí)施方式中，貯存器壓力可以依賴于外部環(huán)境。
[0050]在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明公開了一種用于輸送流體的醫(yī)療設(shè)備。所述醫(yī)療設(shè)備包括如本發(fā)明所描述的可折疊的貯存器、壓力傳感器、通過所述訪問口與所述貯存器連通的泵浦系統(tǒng)。所述壓力傳感器是可操作的，從而探測包含在貯存器中的流體的壓力閾值或預(yù)定壓力梯度。因此，當(dāng)?shù)竭_(dá)預(yù)定體積時(shí)，貯存器運(yùn)轉(zhuǎn)狀況改變，導(dǎo)致貯存器壓力變化到所述壓力閾值或預(yù)定壓力梯度。當(dāng)壓力傳感器探測所述壓力閾值或預(yù)定壓力梯度時(shí)，醫(yī)療設(shè)備能推斷出貯存器中的剩余的體積是預(yù)定體積。換而言之，偏置裝置至少暫時(shí)地對所述貯存器施加偏置力，從而至少暫時(shí)地在預(yù)定體積改變其運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。所述運(yùn)轉(zhuǎn)狀況改變引起由壓力傳感器探測到的貯存器壓力的改變，例如醫(yī)療設(shè)備能夠知曉剩余體積。
[0051 ] 在一個(gè)實(shí)施方式中，所述壓力閾值和/或所述預(yù)定壓力梯度突然到達(dá)，和/或與例如恒定階段期間的壓力相比是顯著的。
[0052]在一個(gè)實(shí)施方式中，貯存器可以幾次改變其運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，從而確定幾個(gè)預(yù)定體積。
[0053]在一個(gè)實(shí)施方式中，剩余體積可以是剩余體積V_。所述剩余體積Vms對應(yīng)于足以在貯存器排空之前確保安全界限以向使用者發(fā)出警報(bào)的安全體積。在一個(gè)實(shí)施方式中，醫(yī)療設(shè)備可以是胰島素輸送設(shè)備。所述剩余流體體積可以是0.2ml,因此所述體積可以對應(yīng)于20單位的胰島素。
[0054]在一個(gè)實(shí)施方式中，在泵浦期間，貯存器膜I在包含過濾器的硬殼3上逐漸地塌陷。在貯存器幾乎整個(gè)排空期間，欠壓力理想地限制到僅僅幾豪巴。欠壓力是由于膜(薄而有彈力的膜)在流體上的小的吸引力產(chǎn)生的。當(dāng)貯存器膜I在包含過濾器的頂部殼3上塌陷時(shí)，產(chǎn)生大的欠壓力，并且在集成的壓力探測器探測后，現(xiàn)有設(shè)備允許僅僅很少單位的精確地額外注射，這是因?yàn)樗O(shè)計(jì)的剩余體積很小，并且如果有大的貯存器欠壓力則泵浦沖程是不完全的。
[0055]在一個(gè)實(shí)施方式中，該系統(tǒng)設(shè)計(jì)成:當(dāng)貯存器沒有完全排空時(shí)，產(chǎn)生能夠被傳感器探測到的貯存器欠壓力pth，并確保能夠被精確地泵浦的剩余體積比預(yù)定值要大。
[0056]術(shù)語“貯存器欠壓力Pth”可以理解為等于貯存器內(nèi)部壓力和外部壓力差值的負(fù)的相對壓力。
[0057]傳感器可以是相對壓力傳感器(計(jì)量器)。因此，壓力傳感器的值和諸如閾值壓力或參考壓力的預(yù)定值是相對的。
[0058]圖10、11、12和13示意了使用不同裝置以改變貯存器的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況的貯存器排空的不同階段。這些圖沒有公開特定實(shí)施方式，但是概述性地解釋了不同的貯存器及其偏置裝置如何工作。
[0059]圖1Oa至1e示出了包括貯存器600和泵浦系統(tǒng)604的設(shè)備。所述貯存器600包括柔性壁601、剛性臂602、訪問口 603和至少可以在壁601上臨時(shí)地施加偏置力的偏置裝置605。圖1Of示出了所述設(shè)備的貯存器壓力的曲線。所述偏置裝置可以是諸如橡膠帶的裝置，也可以足夠長使得在貯存器到達(dá)預(yù)定體積之前不對壁601施加任何偏置力。在圖1Oc中，貯存器到達(dá)預(yù)定體積Vp (也可以是剩余體積)，因此，所述偏置裝置605導(dǎo)致貯存器運(yùn)轉(zhuǎn)狀況改變。因此，壓力P達(dá)到壓力傳感器(這里未示出)探測到的壓力閾值Pth或預(yù)定壓力梯度。在圖1Od和1e中，偏置裝置605增加其偏置力，從而改變壓力P。在此，Pl可以等于或略小于外部壓力。Pl可以高于P2，P2可以高于P3。圖1Oa和1b對應(yīng)于恒定階段，其中包含在貯存器中的流體的壓力P基本上恒定并等于Pl。附圖10c、10d和1e示出了變化階段。
[0060]附圖1la至lie示出了包括貯存器600和泵浦系統(tǒng)604的設(shè)備。所述貯存器600包括柔性壁601、剛性臂602、訪問口和至少可以在壁601上臨時(shí)地施加偏置力的偏置裝置606。圖1lf示出了所述設(shè)備的貯存器壓力的曲線。所述偏置裝置是壁601的特殊設(shè)計(jì)(材料和/或形式和/或其他)。在此，偏置裝置606可以是腔，其可以包含預(yù)定體積。所述偏置裝置可以在貯存器的體積等于所述預(yù)定體積之前不在壁601上施加任何偏置力。所述腔設(shè)計(jì)在剛性壁602中。在圖1lc中，貯存器接近預(yù)定體積，因此，所述偏置裝置606導(dǎo)致貯存器運(yùn)轉(zhuǎn)狀況改變。壓力P降低到P2。在此，所述運(yùn)轉(zhuǎn)狀況的改變更平緩且還沒有到達(dá)壓力Pth。在圖1Id中，壓力P到達(dá)由壓力傳感器(此處未示出)探測的壓力閾值Pth或者預(yù)定壓力梯度。在圖1ld和Ile中，偏置裝置606增加其偏置力，從而改變壓力P。在此，Pl可以等于或略小于外部壓力。Pl可以高于P2，P2可以高于P3。圖1la和Ilb對應(yīng)于恒定階段，其中包含在貯存器中的流體的壓力P基本上恒定并等于P1。附圖1lcUld和lie示出了變化階段。在此，在壓力P到達(dá)壓力閾值Pth和/或預(yù)定壓力梯度之前，運(yùn)轉(zhuǎn)狀況發(fā)生改變。因此， 貯存器可以具有兩個(gè)不同的預(yù)定體積Vptl^PVp2。并且，該貯存器可以根據(jù)剩余在貯存器中的兩種不同體積發(fā)出兩種不同的警報(bào):警報(bào)I 貯存器僅僅包含XX ml”，警報(bào)2:“貯存器接近排空！?。?”。
[0061]圖12a至12e示出了包括貯存器600和泵浦系統(tǒng)604的設(shè)備。所述貯存器600包括柔性壁601、剛性壁602、訪問口和至少可以在壁601上臨時(shí)地施加偏置力的偏置裝置605。圖12g示出了所述設(shè)備的貯存器壓力的曲線。當(dāng)貯存器充滿或接近充滿時(shí)，所述偏置裝置施加偏置力。在此，偏置裝置605可以是具有已定長度和相對易碎性特征的裝置。因此，所述偏置裝置605可以在貯存器壓力到達(dá)壓力閾值時(shí)經(jīng)受住對應(yīng)于由貯存器產(chǎn)生的力的偏置力F3。如圖12c所示，當(dāng)偏置力等于或高于F3時(shí)，偏置裝置605是無用的，使得(在圖12d、12e和12f中)其不能對貯存器施加任何力。在圖12c中，運(yùn)轉(zhuǎn)狀況發(fā)生改變。之前，圖12a和12b示出了壓力從Pl降到Pth的變化階段。隨后，附圖12c至12e中，壓力P基本上恒定并等于P3，P3可以高于或等于P1。
[0062]圖13a至13e示出了包括貯存器600和泵浦系統(tǒng)604的設(shè)備。所述貯存器600包括柔性壁601、剛性壁602、訪問口 603和至少可以在壁601上臨時(shí)地施加偏置力的偏置裝置605。圖13f示出了所述設(shè)備的貯存器壓力的曲線。偏置裝置605可以是具有已定長度和相對易碎性特征的裝置。所述偏置裝置被設(shè)計(jì)成在到達(dá)貯存器的預(yù)定體積\之前不在壁601上施加任何偏置力。在圖13c中，當(dāng)?shù)竭_(dá)預(yù)定體積時(shí)，由于偏置裝置在貯存器上施加一個(gè)顯著的偏置力，貯存器的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況突然改變，隨后，偏置裝置605變成無用的。因此，發(fā)生兩種運(yùn)轉(zhuǎn)狀況的改變:在圖13a、13b中，壓力P是恒定的并等于Pl ;在圖13c中，壓力P變化成壓力閾值Pth或預(yù)定壓力梯度；隨后在附圖13d至13e中，壓力P是恒定的并等于P2。Pl可以等于P2。
[0063]在一個(gè)實(shí)施方式中，貯存器包括幾個(gè)和/或不同的偏置裝置。
[0064]圖14示出了用于比較不同貯存器的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況的曲線圖。貯存器A是由合成橡膠制成的經(jīng)典貯存器，其運(yùn)轉(zhuǎn)狀況不變化。貯存器B是由專利申請WO 2007/113708描述的貯存器。所述貯存器包括可塌陷的壁，并且其壓力基本上是恒定的，但是當(dāng)流體體積接近O時(shí)，貯存器壓力突然下降。貯存器C和D是本發(fā)明的兩個(gè)不同的實(shí)施方式。這兩個(gè)貯存器都盡可能長地維持基本上恒定的壓力并且都是可操作的，以當(dāng)流體體積到達(dá)預(yù)定流體體積時(shí)改變運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，使得壓力傳感器能夠探測這種改變并通知病人。貯存器C僅僅具有兩個(gè)不同的階段，第一階段(I)是恒定階段，接著是處于變化階段的第二階段(2)。貯存器D包括幾個(gè)階段。第一階段(3)是恒定階段，然后，偏置裝置導(dǎo)致第一運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。所述運(yùn)轉(zhuǎn)狀況是突然的并且是非常顯著的，用于產(chǎn)生到達(dá)壓力閾值和/或預(yù)定壓力梯度的貯存器壓力。所述運(yùn)轉(zhuǎn)狀況臨時(shí)地產(chǎn)生由新的恒定階段(5)跟隨的變化階段(4)。在貯存器排空之前，發(fā)生其他的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況并產(chǎn)生最終的變化階段(6)。
[0065]后文提出來幾項(xiàng)提議，包括過濾器下方的腔的設(shè)計(jì)、貯存器膜的結(jié)構(gòu)/熱成型、使用電氣方案以探測塌陷、使用磁體或機(jī)械裝置以產(chǎn)生探測需要的欠壓力并在探測之后釋放壓力。在本文中，壓力和/或體積和/或其他的值以舉例方式給出。該設(shè)備不限于這些值。
[0066]過濾腔
[0067]在本發(fā)明的第一實(shí)施方式中，頂部殼3包括在其下方具有腔101的過濾器100 (圖2a和2b中的虛線)，腔101通過通道102與如圖2a所示的用于填充的貯存器6的泵浦單元4的入口 103連通。泵浦單元的出口 104連接到包括通道105和其他像套管之類的在此未示出的部件的流體路徑。
[0068]當(dāng)貯存器6填充有流體時(shí)，貯存器6提升抵靠底部殼2的膜I (圖2a和2b中平的線)，因此，底部殼2是用于膜I變形的機(jī)械止動(dòng)件。當(dāng)貯存器6中的流體完全被泵浦時(shí)，膜I將在頂部殼3和過濾器100上塌陷。在這個(gè)階段，過濾腔101仍然填充有流體。泵浦單元將在過濾腔中產(chǎn)生欠壓力，并且因此泵浦單元將同時(shí)使膜和過濾器變形，如圖2b所示。
[0069]因此，過濾腔101的體積是一個(gè)緩沖區(qū)，當(dāng)通過使膜和過濾器自身變形而使得貯存器6排空時(shí)，該緩沖區(qū)將被泵浦，產(chǎn)生應(yīng)該在泵浦中被集成的傳感器探測的欠壓力。由于過濾器和貯存器膜的彈性，這種欠壓力是漸進(jìn)的。在探測到欠壓力閾值之后，流體的最終體積可以被精確地提取(即，不損失泵浦精度)，因此，能夠很好的控制該最終體積。
[0070]可以在過濾腔101中實(shí)施附加特征以改進(jìn)欠壓力Pth的生成，例如，在腔中使用織紋狀飾面或條帶或波紋或其他結(jié)構(gòu)將使得過濾器的塌陷更加困難，從而更快地探測空的貯存器。
[0071]過濾腔101中的柱狀物的存在將限制過濾器100的變形并降低其彈性，在貯存器排空期間更快地增加欠壓力。
[0072]過濾腔中的柱狀物或其他特征可以連接到過濾器本身，例如，通過熱焊接、超聲波焊接、膠合或任何其他方式。過濾框(如具有任意形狀開口的網(wǎng))應(yīng)該在組裝或直接機(jī)器加工或模塑到頂部殼的腔中之前連接到過濾器或者由任何裝置在組裝期間連接到過濾器。在與框組裝后，由具有高至幾厘米的大尺寸的原始過濾器薄膜，生成了具有更高剛性的幾個(gè)小的過濾器。
[0073]優(yōu)選地，過濾器100是具有微米或亞微米的孔尺寸的高分子親水薄膜?？椎拿芏?、過濾器薄膜厚度和表面設(shè)計(jì)成確保過濾器的流體阻力相對于泵浦自身來說是小的。
[0074]典型的薄膜厚度是幾十至幾百微米。
[0075]典型的孔密度從整個(gè)過濾器表面的1%變化至多于25%。
[0076]過濾器100旨在阻止顆粒和胰島素纖維污染物并防止貯存器中存在空氣。在填充期間，教導(dǎo)病人將空氣從貯存器移除，但不能避免存在殘留氣泡。
[0077]包含貯存器腔的貯存器中的空氣的存在作用于空的貯存器的探測靈敏度，作用于填充期間貯存器中的殘留壓力，也作用于灌注后泵浦中存在的流體的有效量。因此，貯存器中的空氣量應(yīng)該設(shè)計(jì)成最小或者通過特殊作用使其最小。
[0078]過濾器的表面應(yīng)該足夠大以防止由于大的氣泡引起的阻擋。過濾腔101設(shè)計(jì)成確保完美的灌注，而沒有空氣捕獲在過濾器下方。因此，腔具有允許腔表面逐漸變濕的小的斜坡。此外，腔的形狀稍微呈圓錐形，以將殘留氣泡向頂部殼中的洞排掉。
[0079]使用親水材料、親水涂層或處理，以改進(jìn)過濾腔的濕潤性。
[0080]為了最小化貯存器6和過濾腔101中捕獲的空氣體積，要么在生產(chǎn)中用真空使貯存器塌陷，要么直接由病人自己使其塌陷，在填充過程之前:泵被簡單地驅(qū)動(dòng)且泵浦出殘留空氣。貯存器中的空氣體積取決于貯存器的幾何形狀以及泵浦的壓縮比。當(dāng)泵被驅(qū)動(dòng)而沒有流體(填充前)時(shí)，貯存器中一般獲得-500 mbar的相對壓力。因此，在由填充釋放該欠壓力之后，通過該方法減小殘留空氣的體積。
[0081] 可以僅僅在填充之前由病人自己使用填塞到填充口中的注射器和針將過濾腔和貯存器中的殘留空氣凈化。通過在預(yù)定位置，例如在注射器范圍的中間(對于5ml注射范圍，橡膠塞應(yīng)該放置在2.5ml的刻度處)，放置注射塞，來控制手動(dòng)排空生成的欠壓力。當(dāng)病人將注射塞推到底時(shí)，在后面的案例中，貯存器和過濾腔中的最大欠壓力是(例如)500mbar。
[0082]貯存器膜結(jié)構(gòu)
[0083]紋理化或條紋化或任何其他方法以產(chǎn)生凸起的相同原則不僅可以應(yīng)用到過濾腔上而且可以應(yīng)用到貯存器膜I上和/或貯存器的硬殼3上和/或過濾器100自身上。
[0084]這些特征的目的也是為了當(dāng)剩余體積V,es仍然大于預(yù)定量時(shí)，例如20單位胰島素或0.2ml，生成觸發(fā)低的貯存器警報(bào)的欠壓力Pth。
[0085]貯存器的設(shè)計(jì)也可以包括排水特征(貯存器的硬殼中的凹槽)。貯存器膜被結(jié)構(gòu)化(例如，熱成型)從而使得其與硬殼不完全適配。這種硬殼和膜之間的不對稱將使得膜更難塌陷并由此增加Vms。
[0086]如果僅僅是硬殼的結(jié)構(gòu)化:期望沒有貯存器膜的褶皺并且貯存器壓力逐漸降低。
[0087]圖3a示出了本發(fā)明的非限制性實(shí)例，熱成型膜200具有粘結(jié)區(qū)域201、淺的凸起202 (隆起物)、和具有剛性環(huán)(間隔體)204的更大的凸起203，粘結(jié)區(qū)域201旨在粘結(jié)到頂部殼3。
[0088]圖3b示出了本發(fā)明的非限制性實(shí)例，另一熱成型膜210具有粘結(jié)區(qū)域211，淺的凸起212 (隆起物)，具有剛性環(huán)214的更大的凸起213和在薄膜表面、期望的粘結(jié)區(qū)域上的蜂窩狀結(jié)構(gòu)215。
[0089]如果僅僅是膜或過濾器的結(jié)構(gòu)化/熱成型，膜(例如，圓形隆起物)的結(jié)構(gòu)化部分的褶皺作用將產(chǎn)生欠壓力Pth，并且僅僅在褶皺之后，欠壓力減小，更容易泵浦剩余體積。
[0090]如果僅僅是硬殼和貯存器膜的結(jié)構(gòu)化(例如，在膜翻轉(zhuǎn)后，膜熱成型在頂部殼上并被組裝，頂部殼腔面向隆起物)，相同的褶皺效果將產(chǎn)生更大的剩余體積。貯存器中的欠壓力使得隆起物變形，并且在膜完全褶皺后，隆起物將適于面向頂部殼腔。
[0091]帶有粘結(jié)區(qū)域223，在過濾器222前方具有凸起221的熱成型膜220的實(shí)例在圖4中示出。
[0092]為了產(chǎn)生欠壓力Pth，調(diào)整膜和/或硬殼中結(jié)構(gòu)的尺寸和形狀是可能的。膜材料的特性也能夠相應(yīng)地適應(yīng)(厚度、剛性…)。
[0093]圖5中示出的具有有利的橫向開口 231的剛性或半剛性間隔體230可以連接到膜，間隔體的內(nèi)部體積例如大于當(dāng)間隔體與硬殼3接觸時(shí)，泵浦剩余體積\es，同時(shí)間隔體上方的膜被朝向硬殼吸引，產(chǎn)生能夠被探測的負(fù)壓。在接觸之后，流體流過橫向開口231。
[0094]作為本發(fā)明的非限制性實(shí)例，圖6示出了連接到凸起241內(nèi)部的膜240 (具有粘結(jié)區(qū)域244)的間隔體242，所述環(huán)放置在過濾器243的前方。
[0095]電氣方案
[0096]在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，在貯存器膜的與流體接觸的表面相對的表面上，貯存器膜包括傳導(dǎo)區(qū)域。在填充期間，該傳導(dǎo)區(qū)域關(guān)閉位于底部殼中的電路。當(dāng)貯存器排空時(shí)，對著頂部殼的膜的塌陷打開電路，此時(shí)剩余空間變得小于預(yù)定值。
[0097]作為非限制性實(shí)例，圖7 (右方)中示出了具有兩個(gè)電極301的底部殼300，兩個(gè)電極301通過導(dǎo)線302連接到接觸焊盤303。當(dāng)?shù)撞繗?00組裝到泵浦單元時(shí)，兩個(gè)焊盤電連接到能夠探測兩個(gè)電極之間短路的電子電路(這里未示出)。
[0098]在此，透明或半透明膜310的外部表面被部分地金屬化(金屬層311)，以使得當(dāng)兩者之間仍然具有透明或半透明區(qū)域時(shí)產(chǎn)生接觸，從而允許在灌注期間觀察到氣泡，如圖7 (左方)中所示。
[0099]應(yīng)該防止貯存器的內(nèi)部被水入侵。
[0100]當(dāng)插入貯存器中的胰島素的量足夠大以能夠進(jìn)行排空探測時(shí)，本發(fā)明的實(shí)施方式允許該系統(tǒng)進(jìn)行探測。
[0101]磁體
[0102]在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，磁體位于底部殼中或者位于斑塊中，并且牽拉膠合或沉積在膜上的薄的鐵磁(例如:鐵)部分。在填充期間，膜上的鐵磁區(qū)域與底部殼接觸。牽引力能夠承受膜下方的50mbar (例如)的欠壓力。一旦貯存器中的泵浦單元產(chǎn)生該欠壓力，膜能夠在包括鐵磁區(qū)域的整個(gè)區(qū)域上塌陷，并且當(dāng)?shù)竭_(dá)Pth時(shí)，剩余體積應(yīng)該大于20U(例如)。
[0103]在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式中，該設(shè)備包括至少兩個(gè)磁體，例如，第一個(gè)位于底部殼中，第二個(gè)位于貯存器的硬殼中或直接位于永久部分中。第二磁體用于在探測后釋放負(fù)壓力。
[0104]作為本發(fā)明的非限制性實(shí)例，附圖8a示出了帶有充滿流體的貯存器6的設(shè)備，并且該設(shè)備具有位于底部殼404中的磁體402和位于頂部殼405中的磁體403，膜401被涂覆或覆蓋有鐵磁層。
[0105]在填充期間，膜上的鐵磁區(qū)域首先被底部殼的磁體吸引。在泵浦預(yù)定體積后，膜牽拉流體并產(chǎn)生高到完全分離膜和底部殼的50mbar (例如)的欠壓力。隨后，膜的鐵磁區(qū)域與貯存器的硬殼接觸，以使得在貯存器中進(jìn)行該動(dòng)作期間，沒有過壓力產(chǎn)生。通過使用這兩個(gè)磁體，當(dāng)貯存器處在第一穩(wěn)定位置時(shí)，產(chǎn)生能夠被內(nèi)部探測器探測的欠壓力是可能的，并且當(dāng)貯存器朝向其第二穩(wěn)定位置行進(jìn)時(shí)，釋放該欠壓力是可能的，確保了精確的注射。
[0106]磁體的位置和/或形狀和/或膜的鐵磁區(qū)域的形狀應(yīng)該確保精確地排放剩余體積，例如，當(dāng)鐵磁膜401與頂部殼405的磁體403接觸時(shí)，使用具有半環(huán)形狀的磁體(如圖5中針對間隔體示出)或者僅僅使用一個(gè)磁體將允許排出剩余流體。
[0107]機(jī)械方案/雙穩(wěn)態(tài)膜
[0108]在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式中，在沒有磁體的情況下，機(jī)械地獲得雙穩(wěn)態(tài)膜。
[0109]任何將貯存器膜連接到底部殼的其他方法能夠用在最后。
[0110]底部殼可以包括連接到貯存器膜的柔性部分(例如，發(fā)夾或雙桿彈簧狀的雙穩(wěn)態(tài)系統(tǒng))。當(dāng)膜在注射期間被向下牽拉時(shí)，柔性部分彎曲，在膜上產(chǎn)生恢復(fù)力。該恢復(fù)力使得Pth = 50mbar (例如)的欠壓力引起該部分的變形，以使得仍然有20U(例如)將被精確地注射給病人。
[0111] 理想地，柔性部分具有兩個(gè)穩(wěn)定位置(例如具有連接的兩端的彎曲彈簧)，從一個(gè)位置轉(zhuǎn)換到第二個(gè)位置所需要的欠壓力是50mbar。
[0112]在后面的情況中，剩余體積Vms應(yīng)該是可重復(fù)的。因?yàn)樵谔綔y后Vms與被泵浦的體積之間的差是20單位(例如)時(shí)，確定20單位(例如)的限度變得可能，因此，該體積遠(yuǎn)大于20單位或者是0.2ml (例如)。
[0113]作為本發(fā)明非限制性的實(shí)例，附圖9a示出了第一位置中的薄發(fā)夾狀的彈簧500，所述彈簧連接到膜501和底部殼502或頂部殼503。彈簧具有分別抵靠頂部殼503 (第一位置)和抵靠底部殼502 (第二位置)的兩個(gè)穩(wěn)定位置。這里的貯存器6充滿了流體。在預(yù)定數(shù)量的致動(dòng)后，貯存器中的泵浦單元產(chǎn)生的欠壓力足以牽拉抵靠頂部殼503恢復(fù)了其原始形狀(填充前當(dāng)彈簧在第二位置時(shí)的形狀)的彈簧，如圖％所示。彈簧的尺寸和膜501的形狀都設(shè)計(jì)成在薄彈簧500的移動(dòng)期間防止貯存器6中的任何過壓力。附圖9c以相對于圖％的橫截面成90°的視角示出了在彈簧位置變化后膜501的形狀以及仍然能夠被泵浦的貯存器6的剩余體積Vres的量。在該運(yùn)動(dòng)期間，僅部分連接至彈簧500的膜501塌陷到最終包括過濾器100的頂部殼503上。
[0114]也可以將膜與底部殼或底部殼的柔性部分之間的連接設(shè)計(jì)成當(dāng)貯存器中的相對壓力變得小于_50mbar (例如)時(shí)斷開(例如，使用尖刀、抓爪、Velcro?狀連接…)。
[0115]連接膜的柔性部分可以放置在硬殼本身內(nèi)。
[0116]填充前，柔性部分是抵靠硬殼的(第一穩(wěn)定位置)，從而減小貯存器的剩余空氣體積。
[0117]在灌注期間，柔性部分將到達(dá)抵靠底部殼的第二穩(wěn)定位置。
[0118]在貯存器排空期間，當(dāng)貯存器欠壓力大于50mbar (例如)時(shí)，柔性部分將回到第一穩(wěn)定位置。
[0119]在探測貯存器中的欠壓力后，底部殼上或頂部殼上的雙穩(wěn)態(tài)部分可以被電磁地或者利用智能記憶合金致動(dòng)(如電開關(guān))。
【權(quán)利要求】
1.一種用于容納醫(yī)療流體的貯存器，其包括可塌陷的壁和至少一個(gè)與貯存器的內(nèi)部連通的訪問口 ；所述貯存器進(jìn)一步包括偏置裝置；其中所述偏置裝置適于臨時(shí)地將偏置力施加到所述貯存器上，使得所述貯存器的排空和/或填充包括兩個(gè)不同的階段，至少一個(gè)恒定階段和至少一個(gè)變化階段，在恒定階段期間貯存器壓力基本上恒定，在變化階段期間所述壓力變化。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貯存器，其中，在恒定階段期間，所述貯存器壓力等于或略小于外部壓力。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貯存器，其中，在變化階段期間，所述貯存器壓力小于外部壓力。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貯存器，其中變化階段在恒定階段之后和/或反之亦然。
5.一種用于傳輸流體的泵浦設(shè)備，所述泵浦設(shè)備包括根據(jù)權(quán)利要求1所述的可塌陷的貯存器、壓力傳感器、通過所述訪問口與所述貯存器連通的泵浦系統(tǒng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的泵浦設(shè)備，其中所述壓力傳感器可操作用于探測壓力閾值或預(yù)定壓力梯度，從而推斷在所述變化階段期間貯存器的剩余體積。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的泵浦設(shè)備，其中階段的改變導(dǎo)致液體壓力的變化達(dá)到由壓力傳感器探測到的壓力閾值和/或預(yù)定壓力梯度，從而當(dāng)改變發(fā)生時(shí)和/或當(dāng)液體壓力達(dá)到所述壓力閾值和/或預(yù)定壓力梯度時(shí)，推斷貯存器的剩余體積。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的泵浦設(shè)備，其中所述液體壓力的變化是顯著的和/或突然的。
9.一種用于容納泵浦流體的貯存器，其包括可塌陷的壁和至少一個(gè)與貯存器的內(nèi)部連通的訪問口 ；所述貯存器進(jìn)一步包括偏置裝置，所述偏置裝置適于將偏置力施加到所述貯存器上；其中，所述偏置裝置可操作用于在所述貯存器的預(yù)定體積產(chǎn)生貯存器的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況的變化。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的貯存器，其中所述運(yùn)轉(zhuǎn)狀況的變化是顯著的和/或突然的。
11.一種用于傳輸流體的泵浦設(shè)備，所述泵浦設(shè)備包括根據(jù)權(quán)利要求9所述的可塌陷的貯存器、壓力傳感器、通過所述訪問口與所述貯存器連通的泵浦系統(tǒng)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的泵浦設(shè)備，其中所述運(yùn)轉(zhuǎn)狀況的變化導(dǎo)致由壓力傳感器探測的壓力梯度的改變。
13.根據(jù)權(quán)利要求11至12中任一項(xiàng)所述的泵浦設(shè)備，其中當(dāng)所述貯存器運(yùn)轉(zhuǎn)狀況變化時(shí)，壓力傳感器能夠探測所述貯存器的剩余體積。
14.一種用于動(dòng)態(tài)探測可塌陷貯存器(1，3)的剩余流體體積Vms的傳感器，其特征在于，當(dāng)只有所述剩余流體體積Vms剩下時(shí)，該傳感器適于探測對應(yīng)于所述貯存器(1，3)中的階段的閾值壓力Pth，所述剩余體積Vms對應(yīng)于足以在貯存器(1，3)排空之前確保安全界限以向使用者發(fā)出警報(bào)的安全體積。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的傳感器，其中閾值壓力Pth是對應(yīng)于貯存器(1，3)內(nèi)部的壓力和貯存器(1，3)外部的壓力之間差值的相對壓力。
16.一種泵浦設(shè)備，其包括如權(quán)利要求14或15所述的傳感器、具有出口(103)的貯存器(1，3)和通過所述出口(103)與所述貯存器(1，3)連通的泵浦系統(tǒng)(4)。
17.根據(jù)權(quán)利要求1、11和16中任一項(xiàng)所述的泵浦設(shè)備，其中所述貯存器(1，3)由至少一個(gè)剛性壁⑶和一個(gè)柔性壁⑴限定，所述剛性壁⑶包含直接與所述出口(103)連通的腔(101)并且通過過濾器(100)與所述貯存器(1，3)的剩余體積分離，所述腔(100)具有大致等于Vres的體積。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的泵浦設(shè)備，其包括偏置裝置，該偏置裝置設(shè)計(jì)成避免所述腔(100)中的所述柔性壁(I)完全塌陷，直到至少到達(dá)Pth。
19.根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的泵浦設(shè)備，其中所述腔(100)具有圓錐形形狀。
20.根據(jù)權(quán)利要求17至19中任一項(xiàng)所述的泵浦設(shè)備，其中所述貯存器(1，3)包括剛性壁(3)和柔性壁(I)，所述剛性壁和/或所述柔性壁(I)包含至少一個(gè)不與所述出口直接連通的腔，所述單個(gè)或多個(gè)腔的總體積大致等于V_。
21.根據(jù)權(quán)利要求1、11和16或17中任一項(xiàng)所述的泵浦設(shè)備，其中貯存器僅僅由柔性壁限定，所述柔性壁包含至少一個(gè)不與所述出口直接連通的腔，所述單個(gè)或多個(gè)腔的總體積大致等于V_。
22.根據(jù)權(quán)利要求1、11和16至21中任一項(xiàng)所述的泵浦設(shè)備，其包括在所述柔性壁或剛性壁中的至少第一腔和位于所述第一腔對面的第二腔，所述第一腔和第二腔或者多個(gè)所述第一腔和第二腔的總體積等于V_。
23.根據(jù)權(quán)利要求1、11和16至22中任一項(xiàng)所述的泵浦設(shè)備，其中所述貯存器由至少一個(gè)所述柔性壁限定，所述柔性壁包括一個(gè)傳導(dǎo)區(qū)域，所述傳導(dǎo)區(qū)域形成電路的一部分，當(dāng)貯存器中的壓力高于Pth時(shí)，所述電路閉合，當(dāng)所述貯存器中的壓力低于Pth時(shí)，所述電路斷開，或反之亦然。
24.根據(jù)權(quán)利要求1、11和16至23中任一項(xiàng)所述的泵浦設(shè)備，其中所述貯存器由至少一個(gè)所述柔性壁和一個(gè)剛性壁限定；所述醫(yī)療設(shè)備進(jìn)一步包括一個(gè)磁體或磁帶，并且其中所述柔性壁包括具有磁性層或磁帶的一個(gè)區(qū)域，該磁性層或磁帶適于將柔性壁維持在初始位置中并且當(dāng)貯存器中到達(dá)Pth時(shí)使柔性壁抵靠所述剛性壁塌陷。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的泵浦設(shè)備，其包括兩個(gè)磁體，并且其中所述磁性層適于將覆蓋有所述磁性層的所述柔性壁靠近一個(gè)所述磁體，由此限定兩個(gè)穩(wěn)定位置。
26.根據(jù)權(quán)利要求1、11和16至25中任一項(xiàng)所述的泵浦設(shè)備，包括凹槽，其在柔性壁和/或剛性壁中，在所述貯存器的至少一個(gè)腔和所述貯存器出口之間和/或在腔之間。
27.一種用于探測可塌陷的貯存器的剩余體積Vms的方法，其包括探測如權(quán)利要求1所述的貯存器壓力的壓力閾值和/或預(yù)定壓力梯度。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中在變化階段期間探測所述壓力閾值和/或所述預(yù)定壓力梯度。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中在從所述恒定階段過渡到所述變化階段期間探測所述壓力閾值和/或預(yù)定壓力梯度，和/或反之亦然。
30.一種用于探測可塌陷的貯存器的剩余體積Vms的方法，其包括探測如權(quán)利要求10所述的貯存器的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況的變化，其中所述貯存器的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況在所述貯存器的預(yù)定體積變化。
31.一種用于探測可塌陷的貯存器的剩余流體體積Vms的方法，其包括當(dāng)只有所述剩余流體體積Vms剩下時(shí)，探測對應(yīng)于所述貯存器中的階段的閾值壓力Pth，所述剩余體積Vms對應(yīng)于足以在貯存器排空之前確保安全界限以向使用者發(fā)出警報(bào)的安全體積。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，其中閾值壓力Pth是對應(yīng)于貯存器內(nèi)部的壓力和貯存器外部的壓力之間差值的相對壓力。
33.根據(jù)權(quán)利要求31或32所述的方法，其應(yīng)用于包括剛性壁和柔性壁的貯存器，當(dāng)所述柔性壁到達(dá)預(yù)定配置時(shí)，探測所述閾值壓力Pth，在探測所述閾值之后，能夠使用剩余體積Vres O
34.根據(jù)權(quán)利要求31至33中任一項(xiàng)所述的方法，其應(yīng)用于包括由兩個(gè)柔性壁或一個(gè)柔性壁和一個(gè)剛性壁制成的j個(gè)腔的貯存器，當(dāng)所述貯存器中的相對壓力變得小于預(yù)定相對閾值壓力Pth」，并且Pth J-^Pth j>Pth」+1時(shí)，所述j個(gè)腔中的每一個(gè)的柔性壁的一部分開始變形，當(dāng)所述柔性壁到達(dá)預(yù)定配置時(shí)，探測所述預(yù)定的相對閾值壓力Pth P在探測到該閾值之后，能夠使用剩余體積Vms P并且在所述壓力Pth ^時(shí)貯存器中的剩余體積等于體積VmsP并且 ^res j—l〉Vres j^^res j+1 ?
35.根據(jù)權(quán)利要求31至34中任一項(xiàng)所述的方法，其應(yīng)用于由至少一個(gè)柔性壁限定的貯存器，其中在貯存器由 手動(dòng)或自動(dòng)泵浦機(jī)構(gòu)進(jìn)行初始灌注之前，所述柔性壁塌陷。
【文檔編號】A61M5/142GK104080495SQ201380007219
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2013年2月1日 優(yōu)先權(quán)日:2012年2月1日
【發(fā)明者】埃里克·查佩爾, 弗雷德里克·內(nèi)特爾 申請人:生物技術(shù)公司