傷口處理裝置及用于其的覆蓋裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種傷口處理裝置，具有可固定于傷口周圍皮膚并用于形成包含傷口的封閉的傷口空間的覆蓋裝置、和抽吸接頭，通過該抽吸接頭可以在傷口空間形成負(fù)壓，其中，覆蓋裝置至少部分具有水蒸氣可穿透性。
【專利說明】
傷口處理裝置及用于其的覆蓋裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001〕 本發(fā)明涉及一種傷口處理裝置，包括可固定于傷口周圍皮膚并用于形成包含傷口的封閉的傷口空間的覆蓋裝置、和通過其在傷口空間形成負(fù)壓的抽吸接頭，本發(fā)明還涉及用于該傷口處理裝置的覆蓋裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]上述傷口處理裝置主要用于所謂的真空治療過程。人們發(fā)現(xiàn)，通過在傷口處施加負(fù)壓可以特別促進(jìn)慢性傷口的愈合。此外還被證明比較有利的方法是，傷口使用開孔泡沫或者紗布作為填充材料進(jìn)行覆蓋或者填充，并對(duì)傷口進(jìn)行覆蓋，從而形成包含傷口和可能的填充材料的封閉的傷口空間，并在覆蓋裝置的遠(yuǎn)離傷口或者填充材料的一側(cè)配置抽吸接頭，通過該接頭，傷口空間和用于生成負(fù)壓的抽吸裝置相連。對(duì)于其他裝置而言，抽吸接頭的凸緣被覆蓋裝置所覆蓋或者容納在包裹覆蓋裝置的開口的袋狀物中。抽吸接頭可以一端配備管接頭狀的抽吸接頭的連接裝置，另一端配備可與抽吸裝置相連的軟管。覆蓋裝置可以是薄膜狀材料，該材料可以以密封空氣的形式敷在傷口周圍的皮膚表面。
[0003]可用于真空治療過程的傷口處理裝置在諸如2？ 0 620 720 81中已經(jīng)作了說明。該專利說明書公開的在真空治療中使用泡沫生成裝置和抽吸裝置方面的細(xì)節(jié)內(nèi)容通過詳細(xì)參考被并入本說明書。
[0004]在02 10 2009 019 646八1中說明了一種為改進(jìn)滲出液管理而在填充材料和傷口底部之間形成的接觸層，該接觸層在填充材料和傷口底部之間形成引流空間。該專利說明書公開的形成引流空間的接觸層或者傷口覆蓋層的細(xì)節(jié)內(nèi)容被詳細(xì)并入本說明書。
[0005]在真空治療過程中使用的通過軟管和抽吸裝置相連的抽吸接頭在諸如冊03/073970八1、冊2008/014358八2和冊2009/124548八1中作了說明。被稱作抽吸頭的抽吸接頭和用于在抽吸接頭的朝向傷口邊界面的區(qū)域引導(dǎo)流體的凸起在2？ 1 018 967 81中作了說明。此外，具有貼附填充材料的、形式為圓盤狀外罩的貼敷面的抽吸接頭在2？ 1 088569 81中作了說明。對(duì)于10 2010/008167八2中說明的抽吸接頭而言，在朝向填充材料的邊界面通過支撐板構(gòu)成限制通道，通過該通道將傷口滲出液沿著抽吸開口的方向排出。
[0006]在冊2010/011148八1中說明了一種在真空治療過程中使用的傷口處理裝置，該裝置具有一個(gè)通過人體四肢牽引的非滲透性軟管以及一個(gè)配置在傷口和軟管之間的穿孔體。通過該穿孔體可以在非滲透性軟管和傷口底部之間形成一個(gè)空間，在該空間中通過一個(gè)緊密安裝在非滲透性軟管上的軟管接頭形成負(fù)壓。在2？ 1 162 932 81中說明了一種具有塑料材料制成的包覆套以及包含在包覆套中的液體吸收材料的傷口處理裝置。在該專利說明中說明的傷口處理裝置用于保護(hù)傷口。由于缺少軟管接頭，因此該裝置不適合用于真空治療。在未公開的申請(qǐng)?zhí)枮?1001737.3的歐洲專利申請(qǐng)中說明了一種根據(jù)權(quán)利要求1的前序部分的傷口處理裝置。該申請(qǐng)的公開內(nèi)容在抽吸接頭特征方面通過詳細(xì)參考被并入本說明書。在使用現(xiàn)有的傷口處理裝置時(shí)，在許多情況下會(huì)觀察到過分干燥，在部分情況下也可能觀察到傷口在真空治療過程中出現(xiàn)浸潰現(xiàn)象。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種傷口處理裝置，該裝置在用于真空治療時(shí)可以可靠地促進(jìn)傷口的愈合。
[0008]根據(jù)本發(fā)明，該目的通過進(jìn)一步改進(jìn)已經(jīng)公開的傷口處理裝置來實(shí)現(xiàn)，其本質(zhì)特征在于，覆蓋裝置至少可以部分具有水蒸氣可穿透性。
[0009]本發(fā)明的考慮的是，該覆蓋裝置在以降低氣密性為代價(jià)確保水蒸氣的可穿透性時(shí)，對(duì)真空治療中覆蓋傷口的基本要求、即形成一個(gè)氣密和防水的傷口區(qū)，同時(shí)還需要隔絕細(xì)菌、具有生物相容性，且對(duì)皮膚溫和的要求不會(huì)形成過度影響。通過使水蒸氣可穿透，一方面可以通過將環(huán)境中的濕氣輸送至傷口空間從而防止傷口過度干燥，另一方面也可以通過覆蓋層排出多余的液體防止傷口出現(xiàn)浸潰。通過使用水蒸氣可穿透的覆蓋裝置可以調(diào)節(jié)傷口區(qū)域或者傷口空間促進(jìn)愈合的環(huán)境。此外，通過傷口覆蓋物具有水蒸氣可穿透性也可以降低覆蓋裝置對(duì)傷口周圍皮膚可能產(chǎn)生的影響。
[0010]所述覆蓋裝置的水蒸氣可穿透性至少部分為3008/1^/2411或者更高，優(yōu)選為5008/^/24^或者更高，特別優(yōu)選為750 8/^/24^時(shí)，可以特別可靠地實(shí)現(xiàn)期望的傷口空間環(huán)境調(diào)節(jié)。
[0011]在避免傷口過度干燥方面，所述覆蓋裝置的水蒸氣可穿透性比較合理的是低于10000 尤其是低于5000特別優(yōu)選為低于3000或者更低。水蒸氣可穿透性的數(shù)據(jù)根據(jù)0爪180 13726-2進(jìn)行測量。
[0012]如果傷口位于關(guān)節(jié)部位，還需要注意的是，覆蓋裝置必須具有足夠的可變形性。如果覆蓋裝置具有厚度為0.5至200 9 0，尤其是1至100 9 0的柔性覆蓋膜，則可以確保其可變形性。在無需去除傷口處理裝置即可觀察傷口方面，比較有利的方法是使用透明覆蓋膜。在本發(fā)明的一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方式中，覆蓋裝置含有聚氨酯聚合物，尤其是芳香聚氨酯聚合物。
[0013]如上文中結(jié)合已經(jīng)公開的傷口處理裝置所述，已經(jīng)證明比較有利的方法是，為了對(duì)傷口進(jìn)行填充，在傷口底部和覆蓋裝置之間配置有填充材料，對(duì)此，優(yōu)選為在抽吸接頭的朝向填充材料的一端配置弓I流層以用于將填充材料中吸收的滲出液排入抽吸接頭的至少一個(gè)抽吸開口中。如果設(shè)置有這樣的抽吸接頭，則在抽吸接頭的朝向填充材料的邊界面既不需要存在管狀凸起，也不需要將以圓盤狀外殼形式的抽吸面進(jìn)行擴(kuò)展。相反，只要將抽吸接頭的朝向填充材料的邊界面形成為法蘭狀平面結(jié)構(gòu)，且將抽吸開口貫穿其中即可，這是因?yàn)閭跐B出液從填充材料中排出不需要通過接頭的特殊性能實(shí)現(xiàn)，而是通過配置在接頭和填充材料之間的引流層加以實(shí)現(xiàn)。如果抽吸接頭的貼附引流層的貼敷面為平面，也就是說無凸起，則要么形成為由支撐板限制的通道，要么形成為環(huán)狀凸起，如根據(jù)2？ 1 088 56981的圓盤狀外罩，可避免將凸起的結(jié)構(gòu)進(jìn)入引流層，從而可以確保引流層可靠地進(jìn)行工作。
[0014]此處還需要指出的是，使用水蒸氣可穿透的覆蓋裝置不僅是為了在傷口空間形成期望的環(huán)境，而且也有利于呵護(hù)傷口周圍的皮膚，這是因?yàn)榭梢耘懦谑褂梅谴┩感愿采w裝置中可觀察到的皮膚損傷。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置的覆蓋裝置應(yīng)可以固定在傷口周圍的皮膚上。對(duì)此，覆蓋裝置可以自行配備粘合涂層。如果以無涂層的形式時(shí)，可能為軟管狀覆蓋薄膜的覆蓋裝置具有單獨(dú)的粘性薄膜，尤其是可粘附的聚氨酯薄膜，通過該薄膜，傷口覆蓋裝置在貼在傷口處后可以固定在傷口周圍的皮膚上，則可以簡化根據(jù)本發(fā)明的覆蓋裝置的貼敷。粘合薄膜可以為薄膜膠帶。在本發(fā)明中，粘合薄膜尤其可以使用 申請(qǐng)人:以商品名？供貨和銷售的粘合薄膜。此處需要注意的是，覆蓋裝置的水蒸氣可穿透性會(huì)因?yàn)檎澈贤繉佣艿矫黠@的影響。其水蒸氣可穿透性可能會(huì)降低至低于無涂層覆蓋裝置的三分之一。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置特別適合用于處理四肢傷口，例如腳部、腳踝、小腿、手臂、手部。對(duì)此，覆蓋裝置可以具有四肢可以插入其中的水蒸氣可穿透的薄膜軟管。軟管狀的覆蓋裝置可以通過四肢進(jìn)行牽引，在傷口處進(jìn)行定位時(shí)應(yīng)使得傷口被覆蓋裝置密封覆蓋。接著，覆蓋裝置使用粘合薄膜固定在傷口附近的皮膚上。對(duì)此，將粘合薄膜從帶卷上拉出，并卷繞在軟管的一個(gè)末端，其一端粘附在軟管上，另一端粘附在皮膚上。
[0017]如果薄膜軟管在一個(gè)軸向末端進(jìn)行封閉，以便形成襪狀結(jié)構(gòu)，尤其是氣密性的襪狀結(jié)構(gòu)，則可以簡化覆蓋裝置的貼敷。該封閉過程可以通過焊接(超聲波、加熱、紅外線)或者通過粘合(例如使用聚氨酯粘合劑、熱熔粘合劑和丨或粘膠帶)進(jìn)行。覆蓋裝置僅需在其一端通過粘性薄膜繃帶進(jìn)行封閉。
[0018]為了簡化覆蓋裝置的貼敷，根據(jù)…II 1894-08進(jìn)行測量，根據(jù)本發(fā)明的覆蓋裝置具有0.7至1.2的滑動(dòng)摩擦系數(shù)。根據(jù)八3丁1 1894-08進(jìn)行測量，如果靜摩擦系數(shù)介于0.8至1.5之間，特別優(yōu)選為1至1.25之間，則覆蓋裝置可以實(shí)現(xiàn)足夠的固定性。被證明是有利的方法是，覆蓋裝置的斷裂伸長率超過100%。
[0019]如果為通常僅非常薄的覆蓋裝置配置有在貼敷在傷口處后可以從其處進(jìn)行拆卸的支撐裝置，尤其是支撐薄膜，則覆蓋裝置在具有傷口的四肢上的貼敷可以進(jìn)一步簡化?？赡芘渲媒o覆蓋裝置的支撐薄膜可以由透明聚酯制成，或者由多層材料(例如聚酯核，兩側(cè)包覆聚乙烯)制成，并通過層壓工藝固定在薄膜狀的覆蓋裝置上。在將存在傷口的四肢插入覆蓋裝置中后，以及在使用粘性薄膜繃帶進(jìn)行密封前必須拆除支撐薄膜，以便確保治療過程可以成功。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置的抽吸接口具有在使用過程中朝向傷口空間的抽吸開口和優(yōu)選為管接頭的、用于在抽吸開口和抽吸軟管之間形成連接的連接裝置，其中，管接頭配置在抽吸接頭的遠(yuǎn)離傷口空間的一側(cè)。此外，抽吸開口貫穿抽吸接頭的法蘭狀貼敷區(qū)域，對(duì)此，貼敷區(qū)域具有優(yōu)選為圍繞抽吸開口，且優(yōu)選為配備有粘合劑的固定區(qū)域，通過該固定區(qū)域，抽吸接頭被粘貼到覆蓋裝置的遠(yuǎn)離傷口空間的邊界面上。也可以選擇貼敷區(qū)域至少部分被覆蓋裝置覆蓋。
[0021]為了在連接于管接頭的抽吸軟管和傷口空間之間形成連接，根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置的薄膜軟管可以具有一個(gè)預(yù)先準(zhǔn)備好的開孔。然而，這會(huì)增加將覆蓋裝置在傷口區(qū)域正確定位的難度。因此，在本發(fā)明中特別優(yōu)選的做法是，薄膜軟管在圓周方向上完全密封，且僅具有至少一個(gè)軸向開口，通過該開口將四肢插入軟管中，其中，薄膜軟管的分配給抽吸接頭的抽吸開口的開孔只有在貼敷到傷口上后才會(huì)形成，例如對(duì)薄膜軟管進(jìn)行切割而形成，該穿孔在使用過程中比較合理的做法是被抽吸接頭的固定區(qū)域所包圍。
[0022]在下文中將對(duì)本發(fā)明中具有特別優(yōu)點(diǎn)的抽吸接頭進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0023]如果將可能存在的引流層固定在貼敷面，尤其是粘貼、焊接、夾持和/或縫合在貼敷面上，則證明可以特別簡單地使用根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置。由抽吸接頭和引流層組成的整個(gè)裝置可以作為整體定位至填充材料或者覆蓋裝置的期望位置。
[0024]如同結(jié)合根據(jù)本發(fā)明的覆蓋裝置所述，已經(jīng)證明，在真空治療過程中在形成負(fù)壓的同時(shí)持續(xù)讓空氣進(jìn)入傷口區(qū)域可以進(jìn)一步改善愈合過程。因此，根據(jù)本發(fā)明一種特別優(yōu)選的實(shí)施方式的傷口處理裝置具有抽吸接頭，該抽吸接頭除了用于抽吸滲出液所用的抽吸開口外還具有一個(gè)特別配置在抽吸接頭的法蘭狀貼敷區(qū)域，并用于對(duì)傷口換氣的換氣開口。通過換氣開口讓空氣持續(xù)進(jìn)入傷口區(qū)域會(huì)導(dǎo)致在連接抽吸裝置和抽吸開口時(shí)持續(xù)和可控制的壓力下降。由此結(jié)合使用水蒸氣可穿透的覆蓋裝置可以進(jìn)一步改善滲出液的去除。用于抽吸滲出液的抽吸泵可以形成更高的流量和更好的抽吸效果。該抽吸泵越經(jīng)常工作，其抽吸量越多。
[0025]為避免傷口受污染，可以為換氣開口設(shè)計(jì)抗菌過濾器，該過濾器可配置在換氣開口中或者覆蓋換氣開口。比較合理的做法是，該過濾器具有疏水性，且為了獲得期望的過濾作用，其孔徑為0.001至5微米，尤其為0.005至5微米，優(yōu)選為0.02至5微米，特別優(yōu)選為0.1至5微米。在孔徑小于0.001微米時(shí)會(huì)影響期望的換氣效果。在孔徑大于5微米時(shí)，幾乎無法獲得抗菌作用。過濾器的材料可以包含聚四氟乙烯。通過選擇過濾器的孔徑也可以影響傷口區(qū)域的空氣流量，孔徑越小，進(jìn)入的空氣越少。
[0026]在使用換氣開口的同時(shí)，或者在不使用換氣開口的情況下，該傷口處理裝置也可以具有一個(gè)朝向抽吸開口的多腔軟管，尤其是，該軟管包含三個(gè)腔，其中僅有一個(gè)腔用于抽吸滲出液，另一個(gè)用于控制空氣輸送，第三個(gè)用于傷口附近的壓力測量。使用多腔軟管可以改善抽吸效果，而不需要對(duì)抽吸接頭進(jìn)行結(jié)構(gòu)上的改變。當(dāng)然，在使用附加的換氣開口時(shí)可以進(jìn)一步改善抽吸效果。如果用作管接頭的連接裝置具有和多腔軟管相應(yīng)數(shù)量的內(nèi)腔，貝0可以進(jìn)一步改善抽吸效果。
[0027]為了在不去除根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置的狀態(tài)下優(yōu)化傷口處理，抽吸接頭除了抽吸開口外還需要具有一個(gè)用于輸送傷口處理物、且優(yōu)選為貫穿貼敷區(qū)域的輸送開口，對(duì)于本發(fā)明的一種特別優(yōu)選的實(shí)施方式而言，需要在抽吸接頭的遠(yuǎn)離貼敷面的一側(cè)為該輸送開口配置另一個(gè)連接裝置，例如另一個(gè)管接頭，用于在輸送開口和輸送軟管之間形成連接。例如，通過該輸送開口可以將沖洗溶液(可能含藥物?、消毒劑和類似物質(zhì)輸送至傷口區(qū)域。輸送開口也可以同抽吸開口一樣被引流層所覆蓋。然而，在本發(fā)明的框架下特別優(yōu)選的做法是，該輸送開口不被引流層所覆蓋，以便可以改善沖洗溶液向傷口區(qū)域的輸送。
[0028]為進(jìn)一步改善滲出液管理，根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置還具有一個(gè)配置在傷口底部和填充材料之間、在傷口端形成引流作用的接觸層。
[0029]在本發(fā)明的框架下被證明特別有利的是，引流層和/或接觸層，根據(jù)02 10 2009019 646八1的傷口的覆蓋情況，具有兩個(gè)大致相互平行配置的帶狀元件，在這兩個(gè)元件之間形成引流空間，其在沿垂直于帶狀元件的深度方向延伸的深度可以確保對(duì)引流空間中吸收的滲出液形成毛細(xì)現(xiàn)象。引流空間的深度可以為5皿或者更小、且為0.5皿或者更大。對(duì)此，每個(gè)帶狀元件均具有一個(gè)讓體液進(jìn)入引流空間的開口，其中，至少一個(gè)開口由從其中一個(gè)帶狀元件出發(fā)并朝著與之相對(duì)的、另一帶狀元件的內(nèi)邊界面延伸并接入引流區(qū)的通道構(gòu)成，其通道壁優(yōu)選為和帶狀元件形成為一體化結(jié)構(gòu)，特別優(yōu)選的是該通道由帶狀元件的孔洞形成。
[0030]為了形成特別明顯的毛細(xì)作用，尤其是為了獲得有利于體液進(jìn)入引流區(qū)的毛細(xì)作用，被證明特別有利的方法是，通道的橫截面在垂直于深度方向延伸的平面中，從帶狀元件出發(fā)，沿與之相對(duì)的另一個(gè)邊界面的方向不斷減小。對(duì)此，至少一個(gè)帶狀元件具有多個(gè)優(yōu)選為呈網(wǎng)格狀布置的開口，其中，相鄰開口的距離為15臟或者更小，優(yōu)選為5臟或者更小，尤其為或者更小，在沿深度方向的投影面中，配置在一個(gè)帶狀元件上的開口的接入口處于另一個(gè)帶狀元件的開口的接入口之間，至少一個(gè)通道在深度方向上覆蓋引流區(qū)整個(gè)深度的50%或者更多。
[0031]構(gòu)成通道的開口的通道壁在平行于深度方向的截面中至少部分為弧形，并固定連接至帶狀元件的邊界面中。根據(jù)本發(fā)明可以使用的接觸層和/或引流層的其他特征在0210 2009 019 646八1中作了說明，其公開內(nèi)容通過詳細(xì)參考并入本說明書中。
[0032]如果引流層僅部分覆蓋抽吸接頭的貼敷面，則優(yōu)選為至少覆蓋抽吸開口和過濾器，且在抽吸接頭的貼敷面上具有一個(gè)環(huán)繞引流層的固定區(qū)域，從而抽吸接頭可以和該固定區(qū)域一起粘貼在覆蓋裝置上。對(duì)此，抽吸接頭的固定區(qū)域具有合適的粘合劑。也可以不使用粘合劑，而是使用雙面粘膠帶。粘合劑(例如丙烯酸鹽、硅樹脂、聚氨酯)也可以部分(例如呈環(huán)狀?、多孔或者布滿整個(gè)表面進(jìn)行涂覆。粘膠帶也可以部分(例如呈環(huán)狀)或者布滿整個(gè)表面進(jìn)行配置。此外，雙面粘膠帶可以在兩側(cè)涂覆相同的粘合劑(例如丙烯酸鹽、硅樹脂、聚氨酯),或者兩側(cè)涂覆兩種不同的粘合劑(尤其是在上端和貼敷面12接觸的區(qū)域涂覆硅樹脂粘合劑，在下端涂覆丙烯酸鹽粘合劑不管是粘合劑，還是粘膠帶，均具有可揭除的保護(hù)層。
[0033]如果引流層完全覆蓋抽吸接頭的貼敷面，則諸如薄膜狀結(jié)構(gòu)的覆蓋裝置粘貼在抽吸接頭的遠(yuǎn)離貼敷面的固定區(qū)域，抽吸接頭的以管接頭形式的連接裝置粘貼在抽吸接頭的圍繞貼敷面的固定區(qū)域。
[0034]同已經(jīng)公開的用于真空治療的傷口處理裝置一樣，根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置的填充材料可以具有開孔泡沫或者紗布。
[0035]如上文所述的本發(fā)明的傷口處理裝置，用于根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置的覆蓋裝置本質(zhì)特征在于，水蒸氣可穿透性優(yōu)選為3008/^/24^或者更高，該覆蓋裝置可以為聚氨酯薄膜，尤其是具有和人體四肢尺寸相匹配的尺寸的薄膜軟管。根據(jù)本發(fā)明的覆蓋裝置的聚氨酯薄膜優(yōu)選為防水、具有生物相容性，厚度為0.5至2009 0，尤其是介于1至1009 0。水蒸氣可穿透性低于20008/1^/241^尤其是低于15008/^/241根據(jù)本發(fā)明的覆蓋裝置的斷裂伸長率高于100%，此外，靜摩擦系數(shù)介于0.8至1.5之間，滑動(dòng)摩擦系數(shù)介于0.7至1.2之間。根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置可以按照如下方法進(jìn)行使用。
[0036]四肢上的傷口在貼敷通常的負(fù)壓治療繃帶或者在傷口表面或者內(nèi)部貼敷以及嵌入填充材料后，將其插入軟管狀覆蓋薄膜，并使得薄膜覆蓋整個(gè)傷口區(qū)域，軟管狀覆蓋薄膜伸出傷口邊緣。薄膜在考慮其靈活性的情況下確定尺寸時(shí)應(yīng)使得薄膜可以牢固或者無間隙地貼附在傷口邊緣。軟管狀薄膜的長度可以通過切割的方式和傷口尺寸進(jìn)行匹配。軟管狀薄膜也可以以連續(xù)不斷的軟管進(jìn)行供貨，并在現(xiàn)場進(jìn)行切割加工。填充材料和覆膜覆蓋的薄膜通過市場上常見的粘性薄膜繃帶(例如'有限責(zé)任公司以商品名8111)1-8801-13 ？供貨的產(chǎn)品)在其兩個(gè)軸向末端密封連接至傷口周圍的皮膚上。對(duì)此,薄膜繃帶在貼敷時(shí)應(yīng)使其一端粘附在覆蓋薄膜上，另一端粘附在皮膚上。通過使用本發(fā)明中的水蒸氣可穿透的覆蓋裝置，可以避免傷口區(qū)域因粘貼了薄膜繃帶而被完全密封。這可以促進(jìn)傷口的愈合。覆蓋薄膜可以在對(duì)傷口進(jìn)行定位前和定位過程中安裝到支撐薄膜上。支撐薄膜必須在插入帶傷口的四肢后以及在使用粘性薄膜繃帶進(jìn)行密封前拆除，以便確保治療過程的成功實(shí)施。如果用作覆蓋裝置的薄膜軟管在構(gòu)成襪狀結(jié)構(gòu)前已經(jīng)對(duì)其一個(gè)軸向末端進(jìn)行封閉(例如通過焊接或者粘貼),則薄膜軟管僅在其軸向末端和傷口周圍的皮膚進(jìn)行密封連接。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0037]在下文中，參考附圖對(duì)所有對(duì)于本發(fā)明具有重要意義的以及在上述說明中未詳細(xì)說明的細(xì)節(jié)加以說明。在附圖中:
圖1示出根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施方式的傷口處理裝置的抽吸接頭，
圖2示出根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施方式的傷口處理裝置的抽吸接頭，
圖3示出根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施方式的傷口處理裝置的抽吸接頭，
圖4示出具有圖3所示的抽吸接頭的傷口處理裝置，
圖5示出根據(jù)本發(fā)明的第四實(shí)施方式的傷口處理裝置的抽吸接頭，
圖6示出具有根據(jù)圖5的抽吸接頭的傷口處理裝置，
圖7示出根據(jù)本發(fā)明的第五實(shí)施方式的傷口處理裝置的抽吸接頭，
圖8示出具有根據(jù)圖7的抽吸接頭的傷口處理裝置，
圖9示出根據(jù)本發(fā)明的第六實(shí)施方式的傷口處理裝置的抽吸接頭，
圖10示出用于根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置的覆蓋裝置的實(shí)施例，
圖11示出根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置的應(yīng)用示例。

【具體實(shí)施方式】
[0038]圖匕)示出根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置的抽吸接頭10的仰視圖，圖示出根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置的抽吸接頭10的俯視圖，圖化)示出根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置的抽吸接頭10的首I』視圖。
[0039]圖1中所示的抽吸接頭10具備具有圓盤狀無凸起的平面貼敷面12的法蘭狀的貼敷區(qū)域11。該貼敷面12被抽吸開口 14貫穿。此外，同樣為圓形的抽吸開口 14配置在貼敷面12的中心區(qū)域。抽吸開口 14連接至連接裝置20，該連接裝置20形成為管接頭的結(jié)構(gòu)，并可以使得垂直于貼敷面12的滲出液體流轉(zhuǎn)向90°，從而使得該液體流的走向在轉(zhuǎn)向后基本平行于貼敷面12。管接頭20在其遠(yuǎn)離抽吸開口 14的末端具備具有擴(kuò)大的內(nèi)徑的連接區(qū)域22，抽吸軟管30氣密性地插入該連接區(qū)域22中。通過借助管接頭20對(duì)抽吸液體流進(jìn)行轉(zhuǎn)向，從而可以使抽吸軟管30的方向平行于貼敷面12的方向。由此，抽吸接頭10和與之相連的抽吸軟管30可以以產(chǎn)生較小干擾的方式貼敷到患者的身體上。
[0040]對(duì)于圖1(3)中所示的實(shí)施方式而言，抽吸軟管30在確定其尺寸時(shí)應(yīng)使得其內(nèi)周面與與連接區(qū)域22相鄰的管接頭20的內(nèi)表面區(qū)域?qū)R，以便將傷口滲出液的流動(dòng)阻力降至最低。
[0041]對(duì)于根據(jù)圖23)的實(shí)施方式而言，包含抽吸開口 14的貼敷面12的中央?yún)^(qū)域被用于將傷口滲出液引導(dǎo)至抽吸開口 14中的引流層40所覆蓋。引流層40粘貼在貼敷面12上，并被貼敷面12的固定區(qū)域16以環(huán)形包裹。
[0042]對(duì)于根據(jù)圖20的實(shí)施方式而言，貼敷面12完全被引流層40所覆蓋。在遠(yuǎn)離貼敷面12的抽吸接頭1的邊界面上配置有圍繞管接頭20的固定區(qū)域16’，該固定區(qū)域16’和固定區(qū)域16—樣具有粘膠層，在將抽吸接頭10用于根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置前，該粘膠層被可揭除的保護(hù)層所覆蓋。
[0043]根據(jù)圖3的抽吸接頭與根據(jù)圖1和圖2的抽吸接頭的本質(zhì)區(qū)別在于，貼敷區(qū)域11除了抽吸開口 14外還具有換氣開口 80，通過該換氣開口 80，傷口可以可控制地進(jìn)行換氣，由此可以改善傷口區(qū)域的液體流情況，從而改善滲出液的排出。換氣開口 80具有比抽吸開口 14稍大的直徑。在貼敷區(qū)域11的圍繞換氣開口 80的邊緣可以具有凸起，該凸起根據(jù)圖4和5用作抗菌過濾器82的支撐面。由此可以提高換氣開口 80的區(qū)域的氣流阻力，當(dāng)然這可以通過調(diào)整換氣開口 80的直徑重新加以補(bǔ)償。
[0044]在本發(fā)明中可以對(duì)過濾器82的氣流阻力加以利用，以便對(duì)空氣流進(jìn)行控制。對(duì)此可以通過縮小過濾孔來增大氣流阻力。該控制過程有利于在換氣的同時(shí)形成負(fù)壓。如果換氣開口 80尺寸過大，在不使用過濾器的情況下則無法形成負(fù)壓。換氣開口 80也可以配置在水蒸氣可穿透的覆蓋薄膜60的上方(俯視時(shí)向傷口輸送空氣是很重要的。對(duì)此比較合理的做法是，在覆蓋薄膜60上設(shè)計(jì)一個(gè)偏置孔，以便空氣可以無阻礙地流向換氣開口 80。
[0045]抗菌過濾器82在附圖所示的實(shí)施方式中由聚四氟乙烯制成，其氣孔大小可為0.001微米至5微米，尤其為0.005微米至5微米，優(yōu)選為0.02微米至5微米，特別優(yōu)選為0.1至5微米。對(duì)于根據(jù)圖如和他的傷口處理裝置而言，該過濾器被引流層40覆蓋。如圖4所述，根據(jù)圖3的抽吸接頭和根據(jù)圖1的抽吸接頭可以一樣地配置，即將其粘貼在覆蓋薄膜60上。
[0046]根據(jù)圖5的實(shí)施方式和根據(jù)圖3的實(shí)施方式的本質(zhì)區(qū)別在于，抽吸軟管為三腔軟管32，如圖6示意所示，中間的最大腔34用于在傷口區(qū)域形成負(fù)壓，小腔36用于對(duì)傷口進(jìn)行換氣，另一更小的腔38用于測量傷口區(qū)域的壓力。連接區(qū)域22同樣也具有和腔34、36、38對(duì)應(yīng)的腔24、26、28。
[0047]根據(jù)圖5和6的實(shí)施方式除了換氣腔26外還具有換氣開口 80，以便進(jìn)一步改善對(duì)滲出液的管理。
[0048]根據(jù)圖7的實(shí)施方式和根據(jù)圖3的實(shí)施方式的本質(zhì)區(qū)別在于，除了抽吸開口 14和換氣開口 80，在抽吸接頭10的貼敷區(qū)域11處還存在一個(gè)輸送開口 100，該輸送開口 100還具有用于連接輸送開口 100和另一根軟管130的另一管接頭110。通過軟管130、另一管接頭110和輸送開口 100，可以向傷口區(qū)域輸送傷口處理劑，例如摻有藥物、消毒劑或者類似物質(zhì)的沖洗溶液。根據(jù)圖7的實(shí)施方式也可以在不使用單獨(dú)的換氣開口 80的情況下使用，因?yàn)檩斔烷_口 100也可以用于換氣。為了對(duì)滲出液進(jìn)行良好的管理，已經(jīng)證明特別有利的做法是，在抽吸接頭10的貼敷區(qū)域11，除了抽吸開口 14外還具有一個(gè)換氣開口 80和一個(gè)輸送開口 100。
[0049]如圖8所示，沖洗溶液可以通過另一軟管130和另一管接頭110借助相應(yīng)的劑量分配元件114輸送至傷口區(qū)域。此外，被證明特別有利的方法是，輸送開口 100不被引流層40所覆蓋，由此可以在不受輸送的沖洗溶液的影響下確保傷口滲出液的抽吸，以避免輸送的沖洗溶液立即重新被抽吸走。
[0050]根據(jù)圖9的實(shí)施方式和根據(jù)圖7所示的實(shí)施方式的區(qū)別在于使用了三腔軟管132，其實(shí)施方式和功能與根據(jù)圖5的實(shí)施方式類似。對(duì)此，根據(jù)圖9的實(shí)施方式具有一個(gè)三腔軟管用于抽吸傷口滲出液、并對(duì)傷口區(qū)域進(jìn)行換氣和壓力測量，還具有一個(gè)換氣開口 80以及一個(gè)輸送開口 100。由此，可以確保最佳的傷口管理。
[0051]根據(jù)圖3至圖9所示的實(shí)施方式與根據(jù)圖1和圖2所示的實(shí)施方式不同的是貼敷區(qū)域具有非環(huán)形的形狀，即接近菱形的形狀。菱形的角被磨圓。通過其菱形的形狀可以提供一個(gè)縱軸，該結(jié)構(gòu)可以讓抽吸開口、換氣開口和輸送開口位于一條線上。
[0052]圖103)中所示的覆蓋裝置為薄膜軟管200，該薄膜軟管200具有圓柱體外殼狀結(jié)構(gòu)。圖103)所示的薄膜軟管的兩個(gè)末端210和212為開口結(jié)構(gòu)，以便該軟管可以通過四肢進(jìn)行牽引。根據(jù)本發(fā)明圖100的覆蓋裝置和根據(jù)圖103)的覆蓋裝置的本質(zhì)區(qū)別在于，空心軟管200的上部末端210’為封閉結(jié)構(gòu)。
[0053]對(duì)于根據(jù)圖100的實(shí)施方式而言，薄膜軟管形式的覆蓋裝置為截錐體外殼狀，即呈錐狀展開。此外，其中的一個(gè)末端，即上部末端310為封閉結(jié)構(gòu)，而另一個(gè)末端，即下部末端312為開口結(jié)構(gòu)。特別優(yōu)選的方法是，將具有較小橫截面的末端封閉。薄膜軟管可以以長筒襪的方式套在腳上，或者以手套的方式套在手上。
[0054]在圖11中對(duì)根據(jù)本發(fā)明的傷口處理裝置的不同應(yīng)用示例作了說明。對(duì)此，圖113)顯示的是用于膝部關(guān)節(jié)區(qū)域?？梢钥闯觯采w裝置如圖100或者圖103)所示，覆蓋裝置的形狀為兩側(cè)開口的軟管狀結(jié)構(gòu)，在相對(duì)的末端借助粘合劑固定在周圍的皮膚上。
[0055]在根據(jù)圖110的應(yīng)用示例中，傷口處理裝置貼敷在腳踝上。覆蓋裝置在該示例中為封閉的薄膜軟管，該軟管固定在小腿肚區(qū)域的皮膚上。
[0056]最后，圖11(3)所示的應(yīng)用示例的傷口處理裝置貼敷在患者的前臂上。對(duì)于該示例而言，覆蓋裝置為兩側(cè)開口的薄膜軟管結(jié)構(gòu)，其中薄膜軟管如圖100所示為錐狀結(jié)構(gòu)，且在兩個(gè)相對(duì)的邊緣附著固定在周圍的皮膚上。
[0057]該發(fā)明并不局限于附圖所述的實(shí)施方式。尤其是使用軟管狀覆蓋薄膜時(shí)，該薄膜也可能張緊在支撐薄膜上，對(duì)此，在將覆蓋薄膜貼敷到傷口上后可以將支撐薄膜從覆蓋薄膜上揭除。此外，也可以使用在圓周方向上完全封閉的軟管薄膜，該薄膜僅在至少一個(gè)軸向末端具有開口，在將軟管薄膜貼敷到傷口上后該開口構(gòu)成抽吸接頭排出滲出液所需的開口。對(duì)此，可以在相應(yīng)的位置對(duì)軟管薄膜進(jìn)行切割。除了聚氨酯薄膜也可以使用其他皮膚耐受的和水蒸氣可穿透的薄膜。重要的是，覆蓋裝置本質(zhì)上以氣密和防水的形式構(gòu)成一個(gè)封閉的傷口空間，隔絕細(xì)菌，具有合適的水蒸氣可穿透性，具有生物相容性，且適于皮膚以及可切割，必要時(shí)也可以在使用附加支撐薄膜的情況下簡單地加以使用。
【權(quán)利要求】
1.一種傷口處理裝置，具有能夠固定于傷口周圍皮膚并用于形成包含傷口的封閉的傷口空間的覆蓋裝置、和抽吸接頭，通過該抽吸接頭能夠在所述傷口空間形成負(fù)壓，其特征在于，所述覆蓋裝置至少部分具有水蒸氣可穿透性。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述覆蓋裝置的水蒸氣可穿透性至少部分為300g/m2/24h或者更高，尤其為500 g/m2/24h或者更高，特別優(yōu)選為750 g/m2/24h。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或者2所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述覆蓋裝置的水蒸氣可穿透性低于10000g/m2/24h，尤其是低于5000 g/m2/24h，特別優(yōu)選為低于3000 g/m2/24h或者更低。
4.根據(jù)上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述覆蓋裝置具有厚度為0.5至200 μ m,尤其是I至100 μ m的透明覆蓋膜。
5.根據(jù)上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述覆蓋裝置的斷裂伸長率為100%或者更高。
6.根據(jù)上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述覆蓋裝置的靜摩擦系數(shù)(ASTM 1894-08)介于0.8至1.5之間。
7.根據(jù)上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述覆蓋裝置的滑動(dòng)摩擦系數(shù)(ASTM 1894-08)介于0.7至1.2之間。
8.根據(jù)上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述覆蓋裝置含有聚氨酯聚合物，尤其是芳香聚氨酯聚合物。
9.根據(jù)上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的傷口處理裝置，其特征在于，設(shè)置有用于填充傷口底部和所述覆蓋裝置之間的傷口空間的填充材料，優(yōu)選為在所述抽吸接頭的朝向所述填充材料的一端配置引流層以用于將所述填充材料中吸收的滲出液排入所述抽吸接頭的至少一個(gè)抽吸開口中。
10.根據(jù)上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述覆蓋裝置上存在粘性的固定裝置，用于將所述覆蓋裝置固定在傷口周圍的皮膚上。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述固定裝置具有單獨(dú)的粘性薄膜，尤其是聚氨酯薄膜，在將傷口覆蓋裝置貼敷到傷口上后通過所述粘性薄膜固定到傷口周圍的皮膚上。
12.根據(jù)上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述覆蓋裝置具有人體四肢能夠穿過的薄膜軟管。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述薄膜軟管在一個(gè)軸向末端進(jìn)行封閉，尤其是以氣密性的方式進(jìn)行封閉，以構(gòu)成襪狀結(jié)構(gòu)。
14.根據(jù)上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述覆蓋裝置具有在貼敷到傷口處后能夠去除的支撐裝置，尤其是支撐薄膜。
15.根據(jù)上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述抽吸接頭具有在使用過程中朝向傷口空間的抽吸開口和優(yōu)選為管接頭的、用于在所述抽吸開口和抽吸軟管之間形成連接的連接裝置。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述抽吸開口貫穿所述抽吸接頭的法蘭狀貼敷區(qū)域，該貼敷區(qū)域具有優(yōu)選為圍繞所述抽吸開口且優(yōu)選為配備有粘合劑的固定區(qū)域，通過該固定區(qū)域，所述抽吸接頭被粘貼到所述覆蓋裝置的遠(yuǎn)離傷口空間的邊界面上。
17.根據(jù)權(quán)利要求12至16中任意一項(xiàng)所述的傷口處理裝置，其特征在于，所述薄膜軟管在圓周方向上完全密封，為了獲得分配給所述抽吸開口的開孔，優(yōu)選為在貼敷到傷口處后進(jìn)行切割，所述開孔在使用過程中優(yōu)選為被所述抽吸接頭的所述固定區(qū)域所包圍。
18.一種用于根據(jù)上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的傷口處理裝置的覆蓋裝置，其特征在于，水蒸氣可穿透的聚氨酯薄膜具有優(yōu)選為3000 g/m2/24h的水蒸氣可穿透性。
【文檔編號(hào)】A61M1/00GK104363932SQ201380012328
【公開日】2015年2月18日 申請(qǐng)日期:2013年3月5日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月5日
【發(fā)明者】彼得·格里利奇, 費(fèi)德里科·達(dá)內(nèi), 埃里克·施泰因勒希納, 索尼婭·凱恩茲 申請(qǐng)人:羅曼-勞氏股份有限公司