心臟矯正網(wǎng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明的心臟矯正網(wǎng)安裝于心臟外側(cè)。所述心臟矯正網(wǎng)含有包圍心臟外側(cè)的整體范圍中的第一范圍和第二范圍，所述第一范圍為右心室側(cè)的范圍中包含的一部分范圍，所述第二范圍為在所述右心室側(cè)的范圍中圍繞所述第一范圍周圍的范圍及左心室側(cè)的范圍。所述心臟矯正網(wǎng)中，第一范圍構(gòu)造為在心臟舒張擴(kuò)張期中對心臟的接觸壓比所述第二范圍更低。
【專利說明】心臟矯正網(wǎng)
[0001]相關(guān)申請的相互參照
[0002]本國際申請主張基于2012年3月9日向日本專利局提出申請的日本專利申請第 2012-53365號的優(yōu)先權(quán)，參照日本專利申請第2〇12-53365號的全部內(nèi)容而將其援引至本 國際申請。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明涉及用于心臟疾病治療的安裝在心臟外側(cè)的心臟矯正網(wǎng)。

【背景技術(shù)】
[0004]以往，作為心臟疾病治療用的醫(yī)療器械之一，提出了安裝在心臟外側(cè)的心臟矯正 網(wǎng)（例如，參照專利文獻(xiàn)1)。該心臟矯正網(wǎng)是使網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的布形成杯狀而構(gòu)成的網(wǎng)。為謀 求抑制心臟進(jìn)一步擴(kuò)大（心臟重構(gòu)），預(yù)防心功能不全的惡化，在心功能不全患者的已擴(kuò)大 的心臟的外側(cè)安裝這種心臟矯正網(wǎng)。
[0005] 在專利文獻(xiàn)1記載的心臟矯正網(wǎng)的情況下，以比較大的心臟作為標(biāo)準(zhǔn)來設(shè)計(jì)，從 而可以不考慮心臟的大小來安裝。因此，手術(shù)中，需要使其與患者的心臟的大小一致，切除 剩余部分并縫合。
[0006] 但是，剩余部分的切除量不足的情況下，心臟矯正網(wǎng)對于心臟就成為大的網(wǎng)。在這 種情況下，有可能抑制心擴(kuò)大的效果不充分。另一方面，如果切除量大，超過了必要的量，則 心臟矯正網(wǎng)對于心臟而言變?yōu)樾〉木W(wǎng)。在這種情況下，有可能造成心臟的擴(kuò)張障礙。因此， 必須適當(dāng)?shù)卦O(shè)定切除量。另外，關(guān)于切除縫合量沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)，依賴于外科醫(yī)生的主觀。 因此，產(chǎn)生了治療成果的偏差。此外，由于切除操作及縫合操作需要時(shí)間，相應(yīng)地存在患者 相關(guān)的負(fù)擔(dān)增大的問題。
[0007] 針對這樣的問題，本案
【發(fā)明者】提出了實(shí)際測量每個(gè)患者的大小或形狀上存在個(gè)人 差異的心臟的三維形狀，編成具有恰好適合各患者的形狀的心臟矯正網(wǎng)的技術(shù)（參照專利 文獻(xiàn) 2)。該技術(shù)利用 CT (Computed Tomography)、MRI (Magnetic Resonance Imaging)、心 臟超聲波診斷裝置等斷層攝影裝置，實(shí)測多個(gè)斷層圖像。然后，從斷層圖像提取心臟的輪廓 (二維數(shù)據(jù)）。另外，基于多個(gè)斷層圖像的輪廓構(gòu)建三維數(shù)據(jù)。然后，將基于這種三維數(shù)據(jù) 作成的圖形數(shù)據(jù)輸入到可立體的編成的計(jì)算機(jī)編織機(jī)中，編成恰好適合患者的心臟的心臟 矯正網(wǎng)。
[0008] 若是以這種方法制造的心臟矯正網(wǎng)，則向心臟的安裝時(shí)僅僅使心臟矯正網(wǎng)包覆心 臟即可。因此，與制作的大的通用的心臟矯正網(wǎng)不同，不需要在手術(shù)中使其與患者的心臟大 小一致而切除不要的部分。因此，可無需切除不要的部分，相應(yīng)地可迅速地實(shí)施手術(shù)，可大 幅地縮短手術(shù)時(shí)間，所以能夠減輕患者的相關(guān)負(fù)擔(dān)。
[0009] 現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)：
[0010] 專利文獻(xiàn)
[0011] 專利文獻(xiàn)1 :特表2003_532489號公報(bào)
[0012] 專利文獻(xiàn)2 :專利4582549號公報(bào)


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 發(fā)明要解決的課題
[0014] 但是，上述的心臟矯正網(wǎng)在以下所述的方面仍然有改良的余地。
[0015] g卩，如上所述的心臟矯正網(wǎng)通過從周圍約束心室來抑制左心室過度地?cái)U(kuò)張。據(jù)此， 心臟矯正網(wǎng)調(diào)整心臟的形狀從而改善心臟（左心室）的收縮能力。但是，從周圍約束心室的 情況下，若其約束力過強(qiáng)，則不僅抑制左心室的擴(kuò)張，還會(huì)更高度地阻礙心室壁薄的右心室 的擴(kuò)張。因此，可能在右心室中引起擴(kuò)張期的容量下降及壓力上升。右心室中的這類現(xiàn)象 也成為使右心系的功能不全進(jìn)而使以心輸出量為代表的心臟整體的功能下降的一個(gè)原因。
[0016] 另一方面，例如，如果安裝更大的心臟矯正網(wǎng)等從而減弱心臟矯正網(wǎng)的約束力，則 可抑制右心室的容量下降及壓力上升。但是，僅僅進(jìn)行這種應(yīng)對，就連抑制左心室擴(kuò)張的作 用也減弱，因此減弱了心臟矯正網(wǎng)本來的效果。
[0017] 也就是，對于這種心臟矯正網(wǎng)，適當(dāng)?shù)匾种谱笮氖业臄U(kuò)張，同時(shí)不過度地約束右心 室，獲得它們的這種平衡極其重要。但是，現(xiàn)有的臟矯正網(wǎng)不容易獲得那樣的平衡，在醫(yī)療 現(xiàn)場需要進(jìn)一步改善。
[0018] 本發(fā)明期望提供一種可適當(dāng)?shù)匾种谱笮氖业臄U(kuò)張，同時(shí)不過度地約束右心室的心 臟矯正網(wǎng)。
[0019] 解決課題的方法
[0020] 本發(fā)明的心臟矯正網(wǎng)為安裝在心臟外側(cè)的心臟矯正網(wǎng)，其特征在于：含有包圍心 室外側(cè)的整體范圍中的第一范圍和第二范圍，所述第一范圍為右心室側(cè)的范圍中包含的一 部分范圍；所述第二范圍為所述右心室側(cè)的范圍中圍繞所述第一范圍周圍的范圍及左心室 側(cè)的范圍，所述心臟矯正為構(gòu)造為所述第一范圍在心臟擴(kuò)張期中對心臟的接觸壓比所述第 二范圍更低。
[0021] 在該心臟矯正網(wǎng)中，在包圍心室的外側(cè)的整體范圍中，第二范圍除了左心室側(cè)的 范圍，還擴(kuò)展到在右心室側(cè)的范圍中包圍第一范圍周圍的范圍。因此，第二范圍中，即使來 自心臟側(cè)的力作用于位于左心室外側(cè)的部分，包圍第一范圍周圍的范圍的部分也能抑制左 心室外側(cè)的部分向心臟擴(kuò)張方向的逃離，因此能夠適當(dāng)?shù)匾种谱笮氖业臄U(kuò)張。
[0022] 另一方面，如上所述，由于僅以第二范圍的構(gòu)造即能夠適當(dāng)?shù)匾种谱笮氖业臄U(kuò)張， 所以關(guān)于第一范圍，可以不考慮左心室側(cè)的約束，采用怎樣的構(gòu)造都可以。本發(fā)明采用心臟 擴(kuò)張期中對心臟的接觸壓比第二范圍更低的構(gòu)造。這樣，在第一范圍中對心臟的接觸壓減 弱，相應(yīng)地不抑制右心室的擴(kuò)張，所以可以不引起右心室的容量下降或壓力上升。
[0023]另外，即使心臟矯正網(wǎng)僅僅分為左心室側(cè)和右心室側(cè)，左心室側(cè)采用伸縮性低的 構(gòu)造，右心室側(cè)采用伸縮性高的構(gòu)造，也不能夠期待如上所述的效果。這是因?yàn)橛倚氖覀?cè)部 分隨著心臟的擴(kuò)張而伸長時(shí)，如果左心室側(cè)部分隨著該伸長向心臟的擴(kuò)張方向逃離，那么 左心室側(cè)部分接觸壓也會(huì)下降。與此相比，本發(fā)明的情況下，除了左心室側(cè)的范圍外，還將 在右心室側(cè)的范圍內(nèi)包圍第一范圍周圍的范圍作為第二范圍，與僅僅是右心室側(cè)整體伸長 的情況不同，可以適當(dāng)?shù)卮_保左心室側(cè)的接觸壓。
[0024]另外，在本發(fā)明的心臟矯正網(wǎng)中，關(guān)于第一范圍的構(gòu)造，如果采用在心臟擴(kuò)張期中 對心臟的接觸壓比第二范圍更低的構(gòu)造，則對其具體的構(gòu)造可以進(jìn)行各種考慮。如果列舉 第一范圍的構(gòu)造的代表性例子，則例如優(yōu)選在所述第一范圍中，設(shè)有貫通心臟矯正網(wǎng)的內(nèi) 側(cè)和外側(cè)之間的貫通孔。換言之，優(yōu)選所述第一范圍為形成了貫通心臟矯正網(wǎng)的內(nèi)側(cè)和外 側(cè)之間的貫通孔的范圍。
[0025]若是這種心臟矯正網(wǎng)，則由于第一范圍成為沒有被網(wǎng)約束的狀態(tài)，所以就算是在 第一范圍的周圍由網(wǎng)引起略微的約束，右心室的外側(cè)相關(guān)的壓力也相應(yīng)較低。相應(yīng)地，由于 不抑制右心室的擴(kuò)張，所以不會(huì)引起右心室的容量下降或壓力上升。
[0026] 此外，除了如上所述的貫通孔以外，還采用例如下述結(jié)構(gòu)：所述第一范圍用在體內(nèi) 分解而消失的吸收線編成，所述第二范圍用在體內(nèi)不分解而殘留的非吸收線編成，所述第 一范圍隨著所述吸收線的分解，在心臟擴(kuò)張期中對心臟的接觸壓比所述第二范圍更低。 [0027]若是這類心臟矯正網(wǎng)，則安裝于心臟后，用吸收線編成的第一范圍的網(wǎng)分解從而 消失，其結(jié)果是變成沒有被網(wǎng)約束的狀態(tài)。另一方面，用非吸收線編成的第二范圍的網(wǎng)不分 解從而發(fā)揮所期望的約束力。因此，可適當(dāng)?shù)匾种谱笮氖业臄U(kuò)張，同時(shí)不過度地約束右心 室。
[0028] 或者，可用吸收線和非吸收線編成的混合型的線來編成所述第一范圍。在這種情 況下，由于吸收線在體內(nèi)分解后還殘留非吸收線，所以能夠長時(shí)間地維持非吸收線引起的 緩和的約束。
[0029]另外，本發(fā)明可以采用不考慮患者的個(gè)人差異而作成的通用的心臟矯正網(wǎng)和考慮 患者的個(gè)人差異而作成的定制類型的心臟矯正網(wǎng)中的任意一種，但如果考慮患者的負(fù)擔(dān)或 效果，則更加優(yōu)選后者。
[0030] 即，本發(fā)明的心臟矯正網(wǎng)優(yōu)選以心臟作為拍攝對象,用斷層攝影裝置拍攝多個(gè)斷 層圖像，從各斷層圖像提取對應(yīng)于心臟擴(kuò)張末期的斷層圖像，并提取已提取的斷層圖像內(nèi) 的心臟輪廓，基于提取的所述輪廓，作成表示心臟的立體形狀的三維數(shù)據(jù)，將基于該三維數(shù) 據(jù)而作成的編成數(shù)據(jù)給基于該編成數(shù)據(jù)可將編織線編成立體形狀的編織機(jī)，由此編成具有 與所述心臟一致的形狀的編織物，從而形成心臟矯正網(wǎng)。
[0031] 若是這類心臟矯正網(wǎng)，則由于形成編織物與適用對象部位的立體形狀一致的形 態(tài)，即使每個(gè)患者在適用對象部位的大小或形狀上存在個(gè)人差異，也成為具有與各患者恰 好適合的形態(tài)的心臟矯正網(wǎng)。因此，其安裝時(shí)可僅用心臟矯正網(wǎng)包覆心臟，與作成的大的通 用的心臟矯正網(wǎng)不同，手術(shù)中不需要使其與患者的心臟大小一致從而切除不要的部分。因 此，由于能夠迅速地實(shí)施手術(shù)，可以大幅地縮短手術(shù)時(shí)間，所以可減輕患者相關(guān)的負(fù)擔(dān)。
[0032] 以下就本發(fā)明的實(shí)施方案的一個(gè)實(shí)例用附圖進(jìn)行說明

【專利附圖】

【附圖說明】
[0033] 圖1是示出將作為第一實(shí)施方案例示的心臟矯正網(wǎng)安裝于心臟的狀態(tài)的立體圖。 [0034] 圖2是示出心臟矯正網(wǎng)的制造設(shè)備的說明圖。
[0035]圖3是示出將作為第二實(shí)施方案例示的心臟矯正網(wǎng)安裝于心臟的狀態(tài)的立體圖。 [0036] 附圖標(biāo)記說明
[0037] 1,31--心臟矯正網(wǎng)、1A，31A-第一范圍、1B，31B--第二范圍、1C--貫通 孔、3--心臟、3A--右心室、3B--左心室、11--核磁共振診斷裝置、11，--多陣列檢 測器型CT診斷裝置、12-圖像處理工作站、14-心臟超聲波檢查裝置、20-CAD工作 站、21--編織機(jī)用CAD工作站、22--計(jì)算機(jī)控制緯編織機(jī)。

【具體實(shí)施方式】
[0038][第一實(shí)施方案]
[0039]如圖1所示，作為第一實(shí)施方案例示的心臟矯正網(wǎng)1是安裝在心臟3的外側(cè)，由此 抑制心臟3過度地?cái)U(kuò)張的醫(yī)療用具。
[0040] 該心臟矯正網(wǎng)1包括第一范圍1A及第二范圍1B。在包圍心室外側(cè)的整體范圍中， 右心室Μ側(cè)的范圍中包含的一部分范圍是第一范圍 1A，在右心室3A側(cè)的范圍內(nèi)圍繞第一 范圍1A周圍的范圍及左心室3B側(cè)的范圍是第二范圍1B。心臟矯正網(wǎng)1采用在心臟擴(kuò)張期 中，對心臟的接觸壓在第一范圍1A中比在第二范圍1B中更低的構(gòu)造。
[0041] 更具體地，在第一實(shí)施方案的情況下，第一范圍1A中，形成貫通心臟矯正網(wǎng)1的內(nèi) 側(cè)和外側(cè)之間的貫通孔1C。因此，在心臟矯正網(wǎng)1安裝于心臟3的狀態(tài)下，第一范圍1A中 形成介由貫通孔1C露出心臟3的外側(cè)（相當(dāng)于右心室3A的外側(cè)的范圍）的狀態(tài)。通過設(shè) 置這類貫通孔1C，能夠使心臟擴(kuò)張期中的心臟矯正網(wǎng)1和心臟3的接觸壓在第一范圍1A中 比在第二范圍1B中更低。
[0042]只要能夠降低右心室3A側(cè)相關(guān)的接觸壓，則不需要過度嚴(yán)密地調(diào)節(jié)貫通孔1C的 形狀或大小，但若貫通孔1C過小，則不能夠充分地降低右心室3A相關(guān)的接觸壓，所以希望 采用相應(yīng)的大小。另一方面，若貫通孔1C過大，則心臟矯正網(wǎng)1的安裝位置容易向左心室 3B側(cè)偏移，所以有左心室3B側(cè)的接觸壓下降的風(fēng)險(xiǎn)。
[0043] 因此，在心臟矯正網(wǎng)1的安裝位置不向左心室3B側(cè)過度偏移的范圍內(nèi)，以能夠使 右心室3A的外側(cè)充分地露出的范圍作為第一范圍1A，在其范圍內(nèi)形成貫通孔1C即可。作 為標(biāo)準(zhǔn)，貫通孔1C的周圍的部分以正好接觸到右心室3A周邊的程度來設(shè)定形狀及大小即 可。
[0044] 這樣，如果第二范圍1B在包圍心室外側(cè)的整體范圍中除了左心室3B側(cè)的范圍外， 還擴(kuò)及到在右心室3A側(cè)的范圍中圍繞第一范圍1A周圍的范圍，則在左心室3B擴(kuò)張時(shí)也能 夠抑制心臟矯正網(wǎng)1的安裝位置向左心室 3B側(cè)的偏移，能夠適當(dāng)?shù)匾种谱笮氖?B的擴(kuò)張。
[0045] 另外，第一范圍1A通過設(shè)有貫通孔1C，在心臟擴(kuò)張期對心臟的接觸壓比第二范圍 1B更低。因此，在右心室Μ側(cè)中越靠近左心室3B側(cè)，越不容易抑制擴(kuò)張，從而可抑制右心 室3A的容量下降或壓力上升。
[0046] 另外，在圖1中，作為心臟矯正網(wǎng)1的編織物，描繪了形成四邊形的網(wǎng)眼的編織物， 但這不過是為了使圖示簡略的方便措施，不是示出實(shí)際網(wǎng)眼的具體形狀的圖。
[0047] 首先，在本實(shí)施方案中，用斷層攝影裝置（例如MRI等）拍攝每個(gè)患者存在個(gè)體差 異的心臟3的立體形狀，用計(jì)算機(jī)控制的編織機(jī)編成與該實(shí)測的形狀恰好適合的形狀，由 此制造心臟矯正網(wǎng)1。
[0048] 更詳細(xì)地，如圖2所示，心臟矯正網(wǎng)1的制造設(shè)備由核磁共振診斷裝置11 (以下也 稱為MRI11)(或多陣列檢測器型CT診斷裝置11'（以下也稱為MDCT11'）、圖像處理工作 站12 (以下也稱為工作站12)、心臟超聲波檢查裝置14 (以下也稱為檢查裝置14)、CAD工 作站20 (以下也稱為工作站2〇)、編織機(jī)用CAD工作站21 (以下也稱為工作站21)、及計(jì)算 機(jī)控制緯編織機(jī)22(以下也稱為編織機(jī)22)等構(gòu)成。
[0049] 這些設(shè)備中，MRI11 (或MDCT11'）、工作站12及檢查裝置14是作為心臟矯正網(wǎng)1 的訂貨源的基礎(chǔ)醫(yī)院中設(shè)置的設(shè)備。此外，工作站20、工作站21及編織機(jī)22是在制造心臟 矯正網(wǎng)1的制造廠（制造工廠）中設(shè)置的設(shè)備。
[0050] 眾所周知，MRI11是用于利用核磁共振拍攝人體的斷層圖像的裝置。此外，眾所周 知，MDCT11'是用于利用X射線拍攝人體的斷層圖像的裝置?？衫盟鯩RI11和MDCT11， 中的任一個(gè)。
[0051] 工作站12是用于對MRI11 (或MDCT11'）中拍攝的斷層圖像數(shù)據(jù)（MRI攝影數(shù)據(jù) 或CT造影數(shù)據(jù)）進(jìn)行數(shù)據(jù)處理的裝置。在本實(shí)施方案中，在這個(gè)工作站12中提取心臟斷 層圖像數(shù)據(jù)（心臟MRI圖像數(shù)據(jù)或心臟CT圖像）。另外，在本實(shí)施方案中，攝像時(shí)拍攝30 幀/秒的圖像，并且由心電圖數(shù)據(jù)確定擴(kuò)張末期，僅提取其擴(kuò)張末期部分的圖像數(shù)據(jù)。
[0052] 檢查裝置14是基于超聲波的反射檢測心臟形態(tài)的裝置。通過聯(lián)合使用MRI11 (或 MDCT11'），檢查裝置14用于更正確地掌握心臟的形態(tài)。此外，通過利用檢查裝置14從而正 確地診斷二尖瓣閉鎖不全癥患者的各自的病情，可診斷心臟矯正網(wǎng)1進(jìn)行的治療的適當(dāng)與 否，并可設(shè)定通過心臟矯正網(wǎng)1形成的二尖瓣縫縮量，以及設(shè)定在乳頭肌水平的心臟短徑 縫縮量。
[0053] 工作站20是用于基于從工作站12及檢查裝置14送來的數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理的裝 置。工作站20具有三維圖像構(gòu)建軟件、通用CAD軟件、圖形生成軟件等作為數(shù)據(jù)處理用軟 件。
[0054] 此外，工作站20基于從檢查裝置14取得的心臟超聲波的數(shù)據(jù)，可進(jìn)一步進(jìn)行調(diào)整 心臟的縫縮量等修正值的設(shè)定。作為修正值的設(shè)定所需的數(shù)據(jù)，可列舉左心室擴(kuò)張末期內(nèi) 徑（LVDd)、左心室收縮末期內(nèi)徑（LVDs)、左心室長軸徑、二尖瓣環(huán)徑（短徑、長徑）、乳頭肌 附著位置、收縮期二尖瓣接合位置的偏位量（稱為tethering或tenting，連接二尖瓣前后 的瓣環(huán)的線和二尖瓣瓣尖接合部的垂直距離）、二尖瓣逆流量（以長軸像評價(jià)）、逆流部位 (以短軸評價(jià)）等。通過基于所述各數(shù)據(jù)進(jìn)行的修正，可修正至認(rèn)為最適合各個(gè)病例的數(shù) 據(jù)。
[0055]另外，因?yàn)橛蒑D-CT圖像計(jì)算的心臟外周的形狀更正確，所以不根據(jù)心臟超聲波 檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行修正，而是基于MD-CT像來測定。即，利用MRI11 (或MDCT11'）及檢查裝置14 各自的長處從而構(gòu)建最適合的數(shù)據(jù)。對于是否根據(jù)心臟超聲波檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行修正、若進(jìn)行 修正則怎樣程度的修正是最適合的事項(xiàng)，例如，可通過制造廠方的心臟外科醫(yī)生及圖像處 理負(fù)責(zé)人的共同操作進(jìn)行研究。此外，必要的話，與訂購者（基礎(chǔ)醫(yī)院方的心臟外科醫(yī)生） 一起討論等，最終完成認(rèn)為最適合每個(gè)各個(gè)病例的數(shù)據(jù)。
[0056]為編成心臟矯正網(wǎng)，工作站2〇中，生成使在提取后經(jīng)修正的三維心臟形狀（三維 數(shù)據(jù)）展開至二維的圖形數(shù)據(jù)（編成數(shù)據(jù)）。工作站21是用于基于從工作站20傳送來的 二維圖形數(shù)據(jù)（位圖形式文件）控制編織機(jī)22的裝置。
[0057] 編織機(jī)22是基于來自工作站21的指令，將編織線編成具有立體形狀的編織物的 裝置。在本實(shí)施方案中，作為編織機(jī)22,利用*一>方一 J >卜（注冊商標(biāo)）對應(yīng)的計(jì)算機(jī) 緯編織機(jī)（產(chǎn)品名：SWG041，株式會(huì)社島精機(jī)制作所制）。
[0058] 作為編織線，可使用由生物學(xué)適合性材料形成的編織線。關(guān)于編織線的具體的材 料和粗細(xì)，只要具有適合心臟矯正網(wǎng)1的使用目的的性能（機(jī)械強(qiáng)度、化學(xué)強(qiáng)度、伸縮特性 等），就沒有特別限定，作為一個(gè)例子，可列舉將聚酯、聚四氟乙烯、發(fā)泡聚四氟乙烯（發(fā)泡 PTFE、ePTFE)、聚丙烯、聚二氟化乙烯（六氟丙烯-偏二氟乙烯）等非吸收性的單纖維絞 合的線，將丙交酯乙交酯共聚物（ 7 9^ ^ 聚乙醇酸、聚乙二醇、聚乳酸、聚交酯 (polylactide)、聚乙交酯、聚己內(nèi)酯、多酸酐、聚酰胺、聚氨酯、聚酯酰胺、聚原酸酯、聚對二 氧環(huán)己酮、聚縮醛、聚縮酮、聚碳酸酯、聚原酸酯、聚磷腈、聚羥基丁酸酯、聚輕基戊酸酯、聚 亞烷基草酸酯、聚亞烷基琥珀酸酯、聚（甲基乙烯基醚）、聚（馬來酸酐）、聚（氨基酸）及 它們的共聚物、化合物或混合物等組成的吸收性單纖維絞合而成的線和將它們組合而成的 混合類型的線等?？蓛H使用任意一種由這些材料組成的編織線，也可使用 2種以上。
[0059] 以上所示的設(shè)備中，MRI11 (或MDCT11'）、工作站12及檢查裝置14由基礎(chǔ)醫(yī)院方 的心臟外科醫(yī)生、循環(huán)器官內(nèi)科醫(yī)生或放射科醫(yī)生操作。因此，在基礎(chǔ)醫(yī)院方準(zhǔn)備心臟的二 維斷層數(shù)據(jù)（DIC0M數(shù)據(jù)）及心臟超聲波檢查數(shù)據(jù)。然后，這些二維斷層數(shù)據(jù)及心臟超聲波 檢查數(shù)據(jù)介由通信線路傳送給制造廠（制造工廠）。
[0060] 在制造廠（制造工廠）方接收基礎(chǔ)醫(yī)院方傳送來的各數(shù)據(jù)，用上述的工作站20進(jìn) 行數(shù)據(jù)處理。然后，在工作站20上基于三維數(shù)據(jù)完成編成數(shù)據(jù)后將該編成數(shù)據(jù)傳送給工作 站21。
[0061] 由制造廠方的負(fù)責(zé)人來操作工作站21及編織機(jī)22,基于上述編成數(shù)據(jù)來編成編 織線，由此制造具有通過編成數(shù)據(jù)表現(xiàn)的形態(tài)的心臟矯正網(wǎng)1。另外，制造的心臟矯正網(wǎng)1 直接交付給作為訂購者的基礎(chǔ)醫(yī)院使用。
[0062] [第二實(shí)施方案]
[0063] 作為第二實(shí)施方案例示的心臟矯正網(wǎng)31如圖3所示，和第一實(shí)施方案一樣，是安 裝在心臟3的外側(cè)的醫(yī)療用具。該心臟矯正網(wǎng)31在包圍心臟外側(cè)的整體范圍中，也將右心 室3A側(cè)的范圍內(nèi)包含的一部分范圍作為第一范圍31A，將在右心室3A側(cè)的范圍內(nèi)圍繞第一 范圍31A周圍的范圍及左心室3B側(cè)的范圍作為第二范圍31B。此外，在心臟矯正網(wǎng)31中， 也采用在心臟擴(kuò)張期中對心臟的接觸壓在第一范圍31A比在第二范圍31B更低的構(gòu)造。這 些方面和第一實(shí)施方案是一樣的。
[0064] 但是，第二實(shí)施方案的情況下，第一范圍31A中，設(shè)有用吸收線編成的網(wǎng)，在這方 面與形成貫通孔1C的第一實(shí)施方案不同。另一方面，第二范圍31B設(shè)有用非吸收線編成的 網(wǎng)，這方面和第一實(shí)施方案是一樣的。
[0065] 若將這種構(gòu)造的心臟矯正網(wǎng)31安裝于心臟3,則剛安裝后，第一范圍31A也處于 存在用吸收線編成的網(wǎng)的狀態(tài)。在安裝后經(jīng)過給定的時(shí)間后（根據(jù)吸收線的粗細(xì)和材料變 化，作為一個(gè)例子是2周左右），第一范圍1A的吸收線分解，與第一實(shí)施方案中示出的心臟 矯正網(wǎng)1 一樣，在第一范圍1A中打開貫通孔。因此，在第一范圍1A中對右心室的接觸壓下 降，起到和第一實(shí)施方案的心臟矯正網(wǎng)1 一樣的作用及效果。
[0066] S卩，第二范圍31B除了包圍心室外側(cè)的整體范圍中左心室3B側(cè)的范圍以外，還擴(kuò) 及到右心室3A側(cè)的范圍內(nèi)圍繞第一范圍31A的周圍的范圍。因此，在左心室3B擴(kuò)張時(shí)也能 夠抑制心臟矯正網(wǎng)31的安裝位置向左心室3B側(cè)偏移，能夠適當(dāng)?shù)匾种谱笮氖?B的擴(kuò)張。 [0067]另外，在第一范圍31A中由于吸收線形成的部分分解從而形成貫通孔，所以在心 臟擴(kuò)張期中對心臟的接觸壓比第二范圍31B更低。結(jié)果，由于在右心室3A側(cè)中越靠近左心 室3B側(cè)越不容易抑制擴(kuò)張，所以可抑制右心室3A的容量下降或壓力上升。
[0068]此外，在第二實(shí)施方案的情況下，在剛剛安裝心臟矯正網(wǎng)31后，因?yàn)樵诘谝环秶?31A中也存在網(wǎng)，因此與安裝于心臟之前第一范圍1A形成貫通孔1C的第一實(shí)施方案相比， 容易使第一范圍31A的形狀穩(wěn)定。因此，容易對第一范圍31A實(shí)施確定相對于心臟3的位 置的操作，并且，確定彳1/_置后的位置偏移抑制效果也提高。
[0069]另外，第二范圍31B的非吸收線部分的材質(zhì)與第一實(shí)施方案一樣，是聚酯、聚四氟 乙烯、發(fā)泡聚四氟乙烯（發(fā)泡PTFE、ePTFE)、聚丙烯、聚二氟化乙烯（六氟丙烯-偏二氟乙 烯）等即可。此外，第一范圍31A的吸收線部分的材質(zhì)可利用天然材料類的材質(zhì)和合成材 料類的材質(zhì)的任意一種。作為代表性的例子，例如，可列舉聚乙醇酸等。
[0070] [其他的實(shí)施方案]
[0071] 以上就本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行了說明，但本發(fā)明不限定于上述的具體的一個(gè)實(shí)施 方案，也可以其他各種方案來實(shí)施。
[0072] 例如，在上述第二實(shí)施方案中，在第一范圍31A中，設(shè)有用吸收線編成的網(wǎng)，但如 果能夠降低右心室3A側(cè)的接觸壓，則用非吸收線形成第一范圍31A也可以。即，在本發(fā)明 中，第一范圍1A，31A中是否形成貫通孔是任意的，也可以用貫通孔以外的構(gòu)造來降低右心 室3A側(cè)的接觸壓。
[0073] 作為這類構(gòu)造的具體例子，例如，可列舉僅僅第一范圍用比第二范圍伸縮性高的 編制方法或伸縮性高的線來編成。此外，在第一范圍中，設(shè)計(jì)上，也可以以網(wǎng)向外側(cè)膨脹成 圓頂狀的形狀的方式編成，從而和心臟外表面之間形成空隙。
【權(quán)利要求】
1·心臟矯正網(wǎng)，其安裝于心臟外側(cè)，所述心臟矯正網(wǎng)含有包圍心室外側(cè)的整體范圍中 的第一范圍和第二范圍，所述第一范圍為右心室側(cè)的范圍中包含的一部分范圍；所述第二 范圍為所述右心室側(cè)的范圍中圍繞所述第一范圍周圍的范圍及左心室側(cè)的范圍；所述心臟 矯正網(wǎng)構(gòu)造為所述第一范圍在心臟擴(kuò)張期對心臟的接觸壓比所述第二范圍更低。
2. 權(quán)利要求1所述的心臟矯正網(wǎng)，其中在所述第一范圍設(shè)有貫通心臟矯正網(wǎng)的內(nèi)側(cè)和 外側(cè)之間的貫通孔。
3. 權(quán)利要求1所述的心臟矯正網(wǎng)，其中所述第一范圍使用在體內(nèi)分解而消失的吸收線 編成， 所述第二范圍使用在體內(nèi)不分解而殘留的非吸收線編成， 所述第一范圍隨著所述吸收線的分解，在心臟擴(kuò)張期對心臟的接觸壓比所述第二范圍 更低。
4. 權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的心臟矯正網(wǎng)，其中以心臟作為拍攝對象，用斷層攝影 裝置拍攝多個(gè)斷層圖像，從各斷層圖像提取對應(yīng)于心臟擴(kuò)張末期的斷層圖像，并且提取已 提取的斷層圖像內(nèi)的心臟輪廓，基于提取的所述輪廓，作成表示心臟的立體形狀的三維數(shù) 據(jù)，將基于該三維數(shù)據(jù)作成的編成數(shù)據(jù)提供給可基于該編成數(shù)據(jù)將編織線編成為立體形狀 的編織機(jī)，由此編成具有與所述心臟一致的形狀的編織物，從而形成所述心臟矯正網(wǎng)。
【文檔編號】A61B17/00GK104203119SQ201380013202
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2013年3月8日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月9日
【發(fā)明者】秋田利明, 山部昌, 瀨戶雅宏 申請人:學(xué)校法人金澤醫(yī)科大學(xué), 學(xué)校法人金澤工業(yè)大學(xué)