治療過程中影響管段內(nèi)壓力的管適配器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及與醫(yī)療設備的至少一個管段(200)互聯(lián)的管適配器（100)。本發(fā)明也涉及包括這種管適配器的透析液管系統(tǒng)、包括這種透析液管系統(tǒng)的醫(yī)療設備、一種使用根據(jù)本發(fā)明的管適配器的方法以及一種避免透析液管系統(tǒng)內(nèi)的壓力低于最小壓力的方法。
【專利說明】治療過程中影響管段內(nèi)壓力的管適配器

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及根據(jù)權利要求1的管適配器。本發(fā)明進一步涉及根據(jù)權利要求5的透 析液管系統(tǒng)以及根據(jù)權利要求11的醫(yī)療設備。此外，本發(fā)明涉及根據(jù)權利要求13的使用 根據(jù)本發(fā)明的管適配器的方法，以及根據(jù)權利要求16的避免發(fā)生透析液管系統(tǒng)內(nèi)的壓力 低于最小壓力的方法。

【背景技術】
[0002] 從利用透析設備治療患者可知，在液體流入透析器或血液治療過濾器之前加熱透 析液，在透析器或血液治療過濾器中，例如血液和透析溶液之類的物質(zhì)，通過膜交換，膜通 常是半滲透型。這些加熱裝置中的一些需要安全地接觸，或需要在加熱裝置與容器之間保 持最大的距離，其中，加熱裝置可例如形成為加熱線圈或加熱軸，容器包含待加熱的透析 液，其中，容器被所述加熱裝置圍繞，且其中容器（例如）可具體實現(xiàn)為袋。此種類型的加熱 裝置是否如預期的那樣加熱透析液，取決于容器與加熱裝置接觸的程度，加熱裝置（例如） 可具體實現(xiàn)為袋加熱器（或反之亦然）。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的一個目的是提出設備和方法，以實現(xiàn)或確保加熱裝置和包含透析液的容 器之間所期望的或需要的接觸，或者避免在使用或正在治療患者的過程中加熱裝置和容器 之間的距離超過最大量。
[0004] 本發(fā)明的目的通過一種管適配器而實現(xiàn)，該適配器具有權利要求1的特征。本發(fā) 明的目的也可通過具有權利要求5的特征的透析液管系統(tǒng)以及具有權利要求11的特征的 醫(yī)療設備而實現(xiàn)。此外，本發(fā)明的目的通過具有權利要求13特征的使用管適配器的方法， 并通過具有權利要求16特征的避免發(fā)生透析液管系統(tǒng)內(nèi)的壓力低于最小壓力的方法而實 現(xiàn)。
[0005] 因此，根據(jù)本發(fā)明，提出一種與透析液管系統(tǒng)的至少一個管段連接的管適配器?？?替換地，根據(jù)本發(fā)明的管適配器可插入透析液管系統(tǒng)的兩個管段之間，或可相應地預期使 用并適應。當如預期使用時，管適配器和管段均預期并具體實現(xiàn)為被透析液所灌注。
[0006] 根據(jù)本發(fā)明的管適配器包括：至少一個鎖定機構，用于暫時地或可逆地阻擋管適 配器的流過孔（flow-through lumen)或連接到管適配器的管段的流過孔；以及用于產(chǎn)生 或改善或者產(chǎn)生并改善流阻（flow resistance)的器件。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明的透析液管系統(tǒng)包括根據(jù)本發(fā)明的至少一個管適配器，或者與這樣一 個管適配器成為一體（或者是這樣一個管適配器不可分割的一部分），或包括至少一個鎖 定機構，用于阻擋其流過孔，或包括用于產(chǎn)生或改善或者產(chǎn)生并改善流阻的器件。
[0008] 根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療設備包括根據(jù)本發(fā)明的至少一個透析液管系統(tǒng)，或者連接到至 少一個透析液管系統(tǒng)。
[0009] 根據(jù)本發(fā)明，使用根據(jù)本發(fā)明的管適配器包括將管適配器與透析液管系統(tǒng)互聯(lián)， 尤其是與透析液管系統(tǒng)的一個或多個透析器連接件（dialyzer coupling)互聯(lián)，該連接件 用于將透析液管系統(tǒng)與透析器或血液過濾器互聯(lián)。
[0010] 進一步，根據(jù)本發(fā)明，提出一種方法，用于避免透析液管系統(tǒng)內(nèi)的壓力低于最小壓 力。該方法包括將根據(jù)本發(fā)明的管適配器與透析液管系統(tǒng)互聯(lián)，或者該方法包括布置鎖定 機構，用于阻擋透析液管系統(tǒng)的流過孔，或者該方法包括布置用于產(chǎn)生或改善或者產(chǎn)生并 改善透析液管系統(tǒng)內(nèi)的流阻的器件。該互聯(lián)或布置發(fā)生在與透析液管系統(tǒng)互聯(lián)的加熱裝置 的下游。
[0011] 下文中的"能/可以是"或"能/可以具有"等等，必須理解為"優(yōu)選是"或"優(yōu)選 具有"等等，并且應該理解為與根據(jù)本發(fā)明的實施例相關。
[0012] 本發(fā)明有利的進步是從屬權利要求、示例和實施例的每個主題。
[0013] 根據(jù)本發(fā)明的實施例可具有如下所述特征中的一個或幾個。
[0014] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，流阻逐步地或不穩(wěn)定地或兩者兼具地變化。
[0015] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，管適配器與互聯(lián)的透析液管系統(tǒng)的管適配器液體 連通。因此，當使用時，管段同管段流過相同的液體或相同量的液體或者兩者皆有。
[0016] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，通過管適配器或它的一個組件產(chǎn)生或改善或者產(chǎn) 生并改善流阻。
[0017] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，管適配器預期并具體實現(xiàn)為（或者兩者皆有）與 將使用的透析液管系統(tǒng)的至少一個管段互聯(lián)。
[0018] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，流阻的變化發(fā)生在根據(jù)本發(fā)明的管適配器的流過 孔中。
[0019] 在根據(jù)本發(fā)明的特定實施例中，流阻根據(jù)壓力下降而變化或引起壓力降。
[0020] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，穿過管適配器的液體被處于阻擋狀態(tài)的鎖定機構 阻擋。
[0021] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，從透析液源頭進入透析器的透析液被處于阻擋狀 態(tài)的鎖定機構阻擋。
[0022] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，依靠根據(jù)本發(fā)明的管適配器上游的、特別是加熱 裝置（例如具體實現(xiàn)為袋加熱器）下游的壓力，穿過管適配器的液體被鎖定機構阻止，通過 加熱裝置加熱引導穿過管適配器的透析液。
[0023] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，依靠根據(jù)本發(fā)明的管適配器上游的壓力，管適配 器的下游和管適配器的上游的液體或任何液體，被管適配器正常使用期間產(chǎn)生流阻的器件 所改善或阻止。
[0024] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，鎖定機構和產(chǎn)生流阻的器件或者兩者，用來取消 或排除管適配器上游預定的壓力。預定的壓力可以是真空或者負壓或者低于預定最小壓力 的壓力。
[0025] 通過選擇特定的元件（例如，單向閥或壓力截止閥）來定義或設定預定的最小壓 力。
[0026] 術語單向閥和壓力截止閥在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中可交換地使用，無論何 時，技術人員應盡可能從技術的角度考慮這一點。
[0027] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，最小的壓力是真空或負壓。在根據(jù)本發(fā)明的某些 實施例中，最小的壓力是這樣的壓力，如果該壓力施加到容器或袋的內(nèi)部，在該壓力下實際 使用的袋加熱器的容器或袋可靠地沒有塌陷。在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，最小的壓力 或壓力差均是OhPa。
[0028] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，最小的壓力是關于實際使用的袋加熱器的容器或 袋內(nèi)部的壓力；在根據(jù)本發(fā)明的其他實施例中，最小的壓力是關于透析液管系統(tǒng)內(nèi)加熱裝 置和透析器之間的壓力。
[0029] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，管適配器或其組件位于透析液的透析器入口的上 游。
[0030] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，流入管適配器或管適配器的元件的液體與從那流 出的液體相同。在根據(jù)本發(fā)明的那些實施例中，對液體的處理或液體成分的操作不發(fā)生在 管適配器中。在那些實施例中，沒有浸劑（infusions)或類似物加入管適配器中。管適配 器不適用或預期用于浸劑或類似物。在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，管適配器不是端口閥 (port valve)或多端口閥。
[0031] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，管適配器或它的元件在準備使用期間不適用或不 能改變或操作流過它的液體，例如，通過加熱，尤其是通過針對性的或有意圖的加熱。
[0032] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，管適配器和它的元件均沒有放置在泵的旁路線路 中。
[0033] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，透析液管系統(tǒng)不包括泵的旁路線路。
[0034] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，管適配器和它的元件均不是限制壓力的設備或不 這樣操作。
[0035] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，管適配器或它的元件是確保最小壓力的設備或做 這樣的操作。
[0036] 例如，在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，這里提及的單向閥或壓力截止閥并不旨在 通過一旦達到足夠高的壓力就打開而限制壓力。相反，一旦壓力太低，它就關閉。
[0037] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，透析液管系統(tǒng)包括管段，其預期插入泵，例如，諸 如滾柱泵（roller pump)的阻塞泵。
[0038] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，管適配器、其鎖定機構或其用來產(chǎn)生或改善流阻 的器件是閥門和/或節(jié)流閥和/或孔，或包括上述元件的至少一者。
[0039] 在閥門的情形下，可以例如是具有確定的或預定的打開壓力的單向閥或壓力截止 閥。
[0040] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，管適配器的鎖定機構的打開壓力是至少 50hPa(或毫巴），至多350hPa，或兩者皆有。
[0041] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，上面提及的最小壓力是5hPa，或比充斥在管適配 器或鎖定機構下游的壓力高5hPa。
[0042] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，用于產(chǎn)生或改善流阻的器件實施改善，以便在使 用根據(jù)本發(fā)明的管適配器期間，充斥在器件或管適配器的壓力差是至少5hPa和/或至 多l(xiāng)OOOhPa，優(yōu)選地至少50hPa和/或至多400hPa，尤其優(yōu)選地，至少lOOhPa和/或至多 350hPa〇
[0043] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，透析液管系統(tǒng)與管適配器成一個整體或穩(wěn)固地連 接到管適配器。穩(wěn)固地連接可意味著僅能以破壞性的方式解除該連接。
[0044] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，透析液管系統(tǒng)進一步包括含有透析液的容器或袋 (例如，收集或儲存容器），或連接有容器或袋。該液體預期流過管系統(tǒng)。同樣，透析液管系 統(tǒng)可選的包括泵或連接有泵，該泵以能夠在管系統(tǒng)的孔中傳送透析液的方式布置。該泵可 具體實現(xiàn)為活塞泵，例如滾柱泵。
[0045] 不論這里使用的名稱如何，在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，透析液管系統(tǒng)除了是 透析液的管系統(tǒng)還可以是醫(yī)療液體的管系統(tǒng)，無論用于何處，這對于技術人員是可能的。
[0046] 容器可具體實現(xiàn)為一個或多個袋。這樣的袋例如公開在US2005/020959中，其全 部內(nèi)容通過引用納入本發(fā)明的說明書中。
[0047] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，透析液管系統(tǒng)包括加熱透析液的加熱裝置，或與 加熱透析液的加熱裝置互聯(lián)，或包括一段，該段用于在使用時與加熱裝置互聯(lián)。
[0048] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，加熱裝置布置在管適配器的上游。
[0049] 加熱裝置可以是如下設備中的一個，該設備需要容器內(nèi)部有恒定的正壓，用于實 現(xiàn)所需的加熱結果。
[0050] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，加熱裝置是袋加熱器。
[0051] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，透析液管系統(tǒng)是一次性的。
[0052] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，透析液管系統(tǒng)是一種透析液管。
[0053] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，醫(yī)療設備是血液治療設備，例如，透析設備、過濾 設備、透析過濾設備，或為技術人員所知的任何其他透析設備。
[0054] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，醫(yī)療設備是具有體外血液循環(huán)和/或管集合或系 統(tǒng)的治療系統(tǒng)或治療設備，或者與它們中的一個或幾個互聯(lián)。
[0055] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，醫(yī)療設備是透析設備，特別地，其經(jīng)配置以用于連 續(xù)性靜脈血液透析濾過（CW-HDF)或其經(jīng)配置用于急性透析，或者二者兼而有之。
[0056] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中，管適配器在加熱裝置下游，尤其是在袋加熱器的 下游，與透析液管系統(tǒng)互聯(lián)。加熱裝置也與透析液管系統(tǒng)互聯(lián)。
[0057] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，管適配器與透析液管系統(tǒng)的透析器連接件互聯(lián)。 為此，根據(jù)本發(fā)明的管適配器可具體實現(xiàn)為通過插頭連接、插頭-螺紋連接等與（例如）一 個或幾個透析器連接件互聯(lián)，尤其是沒有使用工具或進一步的連接元件。
[0058] 這里使用的術語管"適配器"不是以限定的方式解釋為根據(jù)本發(fā)明的管適配器用 來與在沒有適配器時不能彼此互聯(lián)的某物互聯(lián)。實際上，該術語也包括中間元件或互聯(lián)元 件，該中間元件或互聯(lián)元件用于以彼此液體連通的方式，尤其是以直接的方式，將管系統(tǒng)的 兩個管段互聯(lián)或?qū)⒐芏闻c透析器互聯(lián)。
[0059] 在某些實施例中，本發(fā)明針對具有至少一個管適配器的透析液管系統(tǒng)，該管適配 器用于與透析液管系統(tǒng)的至少另一個管段連接，其中，管適配器包括至少一個關閉機構，用 于關閉其能夠流通的孔，和/或用于創(chuàng)建或改變管適配器、管段或透析液管系統(tǒng)的流阻的 器件，其中，透析液管系統(tǒng)另外包括：具有流過管系統(tǒng)的透析液的至少一個容器，以及一個 泵，其經(jīng)布置用于傳送透析液管系統(tǒng)中的透析液，或者容器和泵的每一者連接到或準備連 接到透析液管系統(tǒng)；其中透析液管系統(tǒng)進一步包括用于加熱透析液的加熱裝置，或連接到 加熱裝置，或具有在使用時預期與加熱裝置連接的段；其中加熱裝置在使用時布置在泵的 下游，其中管適配器布置在加熱裝置的下游，透析器的上游。
[0060] 根據(jù)本發(fā)明的某一或幾個或所有實施例可提供上述或下文中所述的一個、幾個或 所有優(yōu)點。
[0061] 另一種布置是在加熱裝置下游設置泵，例如，阻塞泵（例如，滾柱泵）。具有（例 如）止回閥或壓力截止閥的管適配器的功能至少部分地由阻塞泵承擔，該阻塞泵通過它的 阻塞作用避免加熱裝置和透析器之間的真空或者負壓。根據(jù)本發(fā)明的透析液管系統(tǒng)的布 置，其中：加熱裝置，例如袋加熱器，設置在泵的下游，且其中根據(jù)本發(fā)明的管適配器設置在 加熱裝置的下游，相對所述另一種方案，這樣的布置具有如下好處：加熱裝置中的真空或負 壓不僅由透析器引起（參見關于圖3的描述：透析器中的高TMP可具有幾個原因），而且由 阻塞泵（所知的滾柱泵）的呼出或吸入引起。加熱裝置中真空或負壓的負面影響也可由布 置在加熱裝置下游的阻塞泵的呼出和吸入作用引起。
[0062] 而且，因為加熱裝置尤其是袋加熱器-盡管看作是額外的存儲量-一般不考慮在 平衡系統(tǒng)中，所以避免了平衡中的錯誤。根據(jù)本發(fā)明的管適配器，可有利地避免如上述另外 方案所描述的真空引起的改變和加熱裝置（尤其是袋加熱器）的容器塌陷。
[0063] 而且，通過本發(fā)明，在某些含有碳酸氫鹽的溶液中，可避免在沒有傳輸透析液的同 時加熱透析液（這可能發(fā)生在另外的布置中）。這樣的加熱可能惡化透析液的質(zhì)量。這可 導致透析液的沉淀。
[0064] 由于根據(jù)本發(fā)明，泵位于加熱裝置的上游，所以可有利地避免在液體進入透析器 之前不期望的冷卻透析液。不期望的冷卻可能導致難以估計的溫度的偏差。根據(jù)本發(fā)明， 在實現(xiàn)本發(fā)明優(yōu)點的同時，可避免這樣的偏差。
[0065] 為了檢測加熱裝置（例如，袋加熱器）中的真空或負壓，從而避免真空或負壓，通 過本發(fā)明提供的方案或者通過在加熱裝置和透析器之間按照根據(jù)本發(fā)明的方式布置管適 配器或管適配器的組件，不需要監(jiān)測關于適當最小值的濾液壓力，即透析器內(nèi)接近膜的透 析液壓力，或另一個壓力。例如，在連續(xù)性靜脈血液透析濾過（CVV-HDF)的布置下，濾液壓 力監(jiān)測裝置和加熱裝置之間實質(zhì)上沒有相關流阻。盡管有可能在通過液體靜力的壓力差糾 正后確定最小的濾液壓力，但是在該最小的濾液壓力下，加熱裝置內(nèi)的壓力足夠高以避免 袋的塌陷。例如，如果壓力降到最小濾液壓力之下，則可以減少泵的流量。但是，為此需要 控制單元。這就意味著成本和不便、維護、校準等。根據(jù)本發(fā)明，不需要這些。
[0066] 而且，這種方案的風險是：可能在泵的允許流量范圍內(nèi)發(fā)生錯誤的警報，并且不 允許某些治療參數(shù)。因此，可能發(fā)生無法解釋的警告（加熱袋干運轉(zhuǎn)，平衡警告，加熱器警 報）。通過使用根據(jù)本發(fā)明的管適配器，無需監(jiān)測最小濾液壓力。
[0067] 根據(jù)另一個優(yōu)點，通過根據(jù)本發(fā)明的管適配器以所需的值增加加熱裝置的袋內(nèi)壓 力，該所需的值的范圍在5hPa和lOOOhPa之間，優(yōu)選在50hPa和400hPa之間，尤其優(yōu)選在 lOOhPa和350hPa之間?？赏ㄟ^上述已知的裝置（例如閥）基于流動方向的打開壓力設定 或選擇該值。
[0068] 因為不希望的溶液排氣發(fā)生在低壓時，以根據(jù)本發(fā)明的方式增加壓力可有利地消 減或大大避免在與溫暖的加熱表面接觸時不希望的溶液排氣。因此，可避免排氣（尤其是 排出C02)引起的PH值變化，且避免流動溶液中出現(xiàn)不希望的碳酸鈣和其他化合物的沉淀。 [0069] 根據(jù)本發(fā)明的管適配器的另一個優(yōu)點，一旦識別出加熱裝置或加熱袋塌陷，就可 更新管適配器。這樣，可以避免或免除將（例如）單向閥或壓力截止閥高成本且復雜地集 成到每一個已制成的透析液管系統(tǒng)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0070] 下面，通過示例參照附圖解釋本發(fā)明，其中，相同或同一元件由同一附圖標記指 示。在部分大大簡化的圖中：
[0071] 圖1示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的管適配器，其具有單向閥和兩個管接頭；
[0072] 圖2示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的透析液管系統(tǒng)，其具有集成的單向閥；以及
[0073] 圖3示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的用于透析的醫(yī)療設備，其具有體外血液循環(huán)和 根據(jù)本發(fā)明的透析液管系統(tǒng)。

【具體實施方式】
[0074] 圖1示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的管適配器100,其在本實施例中用于與透析液 管系統(tǒng)300的管段200連接（見圖2和圖3)。
[0075] 在該實施例中，根據(jù)本發(fā)明的管適配器100包括鎖定機構，其具體實現(xiàn)為單向閥 1 (以下也稱為閥1)，且其圖示為管適配器100的兩個管接頭3、5和兩個可選擇設置的短管 段7。管適配器100可包括其他組件。
[0076] 在該實施例中，管適配器100的特定組件彼此穩(wěn)穩(wěn)地連接，例如，通過焊接或超聲 熔接。然而，組件也可彼此可釋放地互聯(lián)。這是有利的，因為管適配器1〇〇仍能設置不同尺 寸的管接頭3和5,管接頭3和5在使用前與除了這里所示的管系統(tǒng)300之外的管系統(tǒng)的管 接頭緊密配合。
[0077] 為了連接管適配器100,管接頭3和5與透析液管系統(tǒng)300的管連接件互聯(lián)。管接 頭5具體實現(xiàn)為第一連接件，這里也稱為"凸形"部或"凸形"接頭，而管接頭3被稱為"凹 形"部或"凹形"接頭。在該實施例中，連接件的凹形部（管接頭3)具體實現(xiàn)為與已知的管 段200的對應管接頭3' 一樣。
[0078] 兩個管接頭3'和5'彼此裝配或彼此插入，以便透析液管系統(tǒng)300據(jù)此由未覆蓋 的管適配器100或管適配器100的自由長度擴展。
[0079] 關于圖1，在管適配器100的正常使用期間，透析液從右向左流過管適配器100。 如果最小的壓力充斥在閥1的上游，即在圖1的閥1的右手邊，則管適配器100的閥1打 開-例如對抗彈簧的力。
[0080] 參照圖2和圖3,更為仔細地解釋管適配器100或它的閥1如何工作。
[0081] 圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的透析液管系統(tǒng)300,其作為根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療設備600的 一部分（見圖3)，醫(yī)療設備600在本情形或?qū)嵤├惺峭肝鲋委熛到y(tǒng)。醫(yī)療設備600進一 步包括體外血液循環(huán)400 (這里顯示為一段或一截，也可參見圖3)，和透析器11，透析器11 中流過兩種液體（血液和透析液）用于物質(zhì)交換。
[0082] 在可具體實現(xiàn)為單次使用的管系統(tǒng)（一次性）的透析液管系統(tǒng)300中填充來自袋 9的透析液。透析液沿透析液管系統(tǒng)300被泵13傳送，泵13舉例而言具體實現(xiàn)為滾柱泵。 來自袋9的透析液可通過重力或泵抽吸（或二者皆有）流入加熱裝置14,加熱裝置14布 置于泵13的下游的，即在泵13的壓力側(cè)。圖中所示的加熱裝置14舉例而言具體實現(xiàn)為包 括至少一個加熱袋15和加熱棒或加熱軸17的設備，由于這個原因加熱裝置14在此被稱為 袋加熱器。透析液在加熱袋15中加熱。為了確保熱從加熱裝置14或加熱軸17轉(zhuǎn)移到加 熱袋15,加熱袋15中充斥的透析液相對大氣壓具有正壓是有用的或甚至是必需的。這樣， 加熱袋15的壁緊挨或靠著加熱軸17,從而使得或促進熱傳遞。換句話說，通過正的內(nèi)部壓 力，避免了加熱袋15的塌陷和熱傳遞的惡化或中斷。
[0083] 閥1布置在泵13進一步的下游和加熱裝置14的下游。在該實施例中，閥1也集 成到管系統(tǒng)300中。因此，圖2沒有示出根據(jù)本發(fā)明的管適配器100。因為以這里所示的方 式集成，所以，閥1不需要如圖1所示的管連接件。可替換地，閥1可以如圖1所示那樣與 管系統(tǒng)300互聯(lián)，那么該閥是根據(jù)本發(fā)明的管適配器100的一部分。
[0084] 閥1布置在管系統(tǒng)300內(nèi)，使得如果閥1的上游壓力，即閥1和加熱裝置14或加 熱袋15之間的壓力太低，則關閉閥1。通過關閉閥1，避免在閥1的下游充斥的過低的壓力 傳播到閥1的上游并進入加熱袋15,以及可能導致的負壓（相對于大氣壓）或低于所需壓 力的內(nèi)部壓力。如上面所討論的，加熱袋15內(nèi)的正壓對于建立或確立所需的或所期望的熱 傳遞是有用的。
[0085] 在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，打開壓力在5hPa到lOOOhPa之間，優(yōu)選地在50hPa 到400hPa之間，尤其優(yōu)選地在lOOhPa和350hPa之間。也就是說，如果不考慮加熱袋15和 閥1之間的管段發(fā)生的流損失，加熱袋15的內(nèi)部壓力或內(nèi)側(cè)壓力必須至少與該值一樣高， 或必須超出閥下游的壓力至少該值這么多，以便使得閥1打開。換句話說，閥1上游的壓力 必須至少那樣高（在5hPa到lOOOhPa之間，優(yōu)選地在50hPa到400hPa之間，尤其優(yōu)選地在 lOOhPa和350hPa之間），或超過該值，以克服閥1的打開壓力。
[0086] 閥1下游壓力低，以及因此排出或吸干直到加熱袋15的進一步上游的透析液，在 實踐中具有幾個理由。參照完整的治療系統(tǒng)的對圖3進行更詳細的解釋。
[0087] 圖3示意性地示出了用于透析的醫(yī)療設備600 (也被稱為治療系統(tǒng)），其在根據(jù)本 發(fā)明的實施例中用于連續(xù)性靜脈血液透析濾過（血液濾過和血液透析的結合），也簡稱為 CW-HDF，醫(yī)療設備600具有體外血液循環(huán)400,替代管系統(tǒng)500和根據(jù)本發(fā)明的血液透析管 系統(tǒng)300。
[0088] 通過體外血液循環(huán)400的動脈連接器19或動脈導管從患者取出血液。旋閥 (Stop-cock) 21布置在動脈連接器19的下游。通過壓力傳感器23測量動脈連接器19下游 的動脈血壓，動脈連接器19進一步的下游有血液泵13'。由壓力傳感器25測量血液泵13' 和用于將動脈導管與透析器11連接的動脈導管連接器之間的血液濾過的壓力。壓力傳感 器25的下游，在進入口 27處將肝素（heparin)供給血液用于抗凝。
[0089] 在透析器11中，物質(zhì)與管系統(tǒng)300的透析液進行交換，管系統(tǒng)300給透析器11留 下透析液。下面對此作進一步解釋。
[0090] 透析器11的下游，血液流入靜脈點滴室29,其中，通過壓力傳感器31測量靜脈血 壓。旋閥33布置在靜脈點滴室29的下游。血液通過靜脈連接器35返回到患者的血管。
[0091] 替代管系統(tǒng)500用于部分地替代液體量，這部分在治療期間在透析器11中通過過 濾而去除。為此，使用來自袋9'的替代液體。在替代管系統(tǒng)500中，該替代品通過替代泵 13"傳送到加熱袋15'，在流入血液循環(huán)400之前在加熱袋15'中加熱。
[0092] 已經(jīng)參照圖2對透析器11上游的管系統(tǒng)300進行說明。在透析器11下游，通過 壓力傳感器37測量濾液壓力；在更下游處，通過泵13"'將透析液與濾液一起傳輸?shù)绞占?39,或處理掉。
[0093] 在下文中，討論閥1的下游是低壓的理由。
[0094] 閥1下游更低的壓力（當與大氣壓相比時）可能由（例如）透析器11的過濾膜 上的沉積引起（在血液循環(huán)400膜側(cè)上，例如，由開始凝結的血液），如果沒有閥1，可能導 致排出或吸干加熱袋15。這會導致透析器過濾膜的滲透性降低以及跨膜壓TMP的增加。
[0095] 不論這種現(xiàn)象如何，使用低滲透性的過濾膜也可在透析器11的透析側(cè)導致該低 壓問題（與這里發(fā)生的膜上沉積的效果一樣）。于是，低滲透性導致高TMP，以實現(xiàn)期望的或 要求的透析器11中的物質(zhì)交換。當使用低滲透性的過濾膜時，根據(jù)本發(fā)明的管適配器100 和/或透析液管系統(tǒng)300可因此被用來避免明顯的負壓和用于確保最優(yōu)的、期望的或預期 的將熱從加熱殼傳遞到加熱袋15。
[0096] 透析側(cè)的壓力對于加熱袋的需求來說可能太低，尤其是靜脈血液透析濾過 (CVV-HDF)透析治療期間，其需要過濾流量高并且相應的穿過過濾膜的壓力梯度高，即高跨 膜壓TMP。
[0097] 圍繞透析器11的過濾膜的區(qū)域的壓力參考點位于靜脈連接器35的區(qū)域。透析側(cè) 的壓力參考點是壓力傳感器37。據(jù)此，（管系統(tǒng)300中的）過濾膜的透析側(cè)的壓力可通過 考慮由流體引起的壓力差和液體靜力的壓力差追溯。很容易理解，利用足夠高的TMP，低于 大氣壓的壓力可在加熱袋15中充斥，并且，如果不能例如通過使用根據(jù)本發(fā)明的管適配器 100或透析液管系統(tǒng)300加以避免，則加熱袋可能塌陷。
[0098] 附圖標記列表
[0099]

【權利要求】
1. 一種管適配器（100)，其與透析液管系統(tǒng)（300)的至少一個管段（200)互聯(lián)，其中， 所述管適配器（100)包括：至少一個鎖定機構，用于阻擋所述管適配器（100)的流過 孔；和/或一種器件，用于產(chǎn)生或改善所述管適配器（100)、所述管段（200)或所述透析液 管系統(tǒng)（300)的流阻。
2. 如權利要求1所述的管適配器（100)，其中，所述管適配器（100)是閥門和/或節(jié)流 閥和/或孔，或包括上述元件中的至少一者。
3. 如權利要求1或2所述的管適配器（100)，其中，所述管適配器的鎖定機構的打開壓 力至少是5hPa和/或至多是lOOOhPa，優(yōu)選地至少50hPa和/或至多400hPa，尤其優(yōu)選地 至少lOOhPa和/或至多350hPa。
4. 如權利要求1-3中任意一者所述的管適配器（100)，其中，用于產(chǎn)生或改善流阻的 所述器件作出改善，使得在使用時，該器件或所述管適配器中充斥壓力差，該壓力差至少是 5hPa和/或至多是1000hPa，優(yōu)選地至少50hPa和/或至多400hPa，尤其優(yōu)選地至少lOOhPa 和/或至多350hPa。
5. -種透析液管系統(tǒng)（300)，包括根據(jù)權利要求1-4中任意一者所述的至少一個管適 配器（100)，和/或包括將這種管適配器（100)作為組成部分的透析液管系統(tǒng)（300)，和/ 或包括至少一個鎖定機構，用于阻擋它的流過孔，和/或包括用于產(chǎn)生或改善流阻的器件。
6. 如權利要求5所述的透析液管系統(tǒng)（300)，其中，所述管適配器（100)與所述透析液 管系統(tǒng)成為一個整體。
7. 如權利要求5或6中任意一者所述的透析液管系統(tǒng)（300)，進一步包括：至少一個袋 (9)，其具有預期流過透析液管系統(tǒng)（300)的透析液；和泵（13)，其經(jīng)布置以傳送所述透析 液管系統(tǒng)（300)中的透析液，或者與透析液管系統(tǒng)（300)元件中的至少一者連接，或預期與 之連接。
8. 如權利要求5-7中任意一者所述的透析液管系統(tǒng)（300)，進一步包括：加熱裝置 (14) ，其用于加熱透析液或與透析液互聯(lián)。
9. 如權利要求8所述的透析液管系統(tǒng)（300)，其中，所述加熱裝置（14)包括加熱袋 (15) 或具體實現(xiàn)為加熱袋（15)。
10. 如根據(jù)權利要求8或9中任意一者所述的透析液管系統(tǒng)（300)，其中，所述加熱裝 置（14)布置在所述泵（13)的下游，且其中，所述管適配器（100)布置在所述加熱裝置（14) 的下游。
11. 一種醫(yī)療設備￠00)，其包括根據(jù)權利要求5-10中任意一者所述的至少一個透析 液管系統(tǒng)（300)，或與這種系統(tǒng)互聯(lián)。
12. 如權利要求11所述的醫(yī)療設備，其是血液治療設備或透析設備。
13. -種根據(jù)權利要求1-4中任意一者所述的管適配器（100)的用途，包括如下步驟： -將所述管適配器（100)與透析液管系統(tǒng)（300)以液體連通的方式互聯(lián)。
14. 根據(jù)權利要求13所述的管適配器（100)的用途，包括如下步驟： -在加熱裝置（14)的下游將所述管適配器（100)與透析液管系統(tǒng)（300)互聯(lián)，所述加 熱裝置（14)與透析液管系統(tǒng)（300)相連。
15. 根據(jù)權利要求13或14所述的管適配器（100)的用途，包括如下步驟： -將所述管適配器（100)與所述透析液管系統(tǒng)（300)的透析器連接件互聯(lián)。
16. -種避免透析液管系統(tǒng)（300)或其一部分內(nèi)的壓力低于最小壓力的方法，包括如 下步驟： -將根據(jù)權利要求1-4中任意一項所述的管適配器（100)與所述透析液管系統(tǒng)（300) 互聯(lián)；或包括如下步驟： -布置鎖定機構用于阻擋所述透析液管系統(tǒng)（300)的流過孔或布置用于產(chǎn)生或改善所 述透析液管系統(tǒng)中流阻的器件，或二者皆有； 其中，所述互聯(lián)或布置發(fā)生在加熱裝置（14)的下游，所述加熱裝置（14)與透析液管系 統(tǒng)（300)連接。
【文檔編號】A61M1/16GK104220126SQ201380014140
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2013年3月11日 優(yōu)先權日:2012年3月12日
【發(fā)明者】J·克勒溫豪斯 申請人:弗雷塞尼斯醫(yī)療保健德國有限責任公司