用于附連到注射裝置的輔助裝置制造方法
【專利摘要】公開一種用于附連到注射裝置(1)的輔助裝置(2)，所述注射裝置包括覆蓋套筒(19)的劑量窗口(13)，劑量值標(biāo)記在所述套筒上。輔助裝置(2)包括：主體(20)；用于與注射裝置(1)成預(yù)定位置關(guān)系支撐輔助裝置的主體的布置；位于主體(20)的表面處的透明保護(hù)窗口(80)，在使用時(shí)所述透明保護(hù)窗口與注射裝置(1)的劑量窗口(13)對(duì)準(zhǔn)；傳感器布置(25)，所述傳感器布置支撐在主體(20)中并且具有指向保護(hù)窗口(80)的傳感器；包括一個(gè)或多個(gè)光源的照明布置(29a-d)，所述一個(gè)或多個(gè)光源的每一個(gè)指向保護(hù)窗口(80)；以及不透射部分(85、86)，所述不透射部分位于一個(gè)或多個(gè)光源中的第一個(gè)之間的光學(xué)路徑上。
【專利說明】用于附連到注射裝置的輔助裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于附連到注射裝置的輔助裝置。

【背景技術(shù)】
[0002] 存在需要通過注射藥劑進(jìn)行定期治療的各種疾病。可以通過使用注射裝置執(zhí)行這 樣的注射，所述注射裝置由醫(yī)務(wù)人員或由患者自身應(yīng)用。作為例子，1型和2型可以由患者 自身通過注射胰島素劑量（例如每天一次或若干次）進(jìn)行治療。例如，預(yù)裝式用后可棄胰 島素筆可以用作注射裝置。替代地，可以使用可再使用筆?？稍偈褂霉P允許用新藥劑筒更 換空藥劑筒。任意一種筆可以伴有在每次使用之前更換的一套單向針頭。然后例如可以通 過轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕并且從胰島素筆的劑量窗口或顯示器觀察實(shí)際劑量在胰島素筆處手動(dòng)地 選擇待注射的胰島素劑量。然后通過將針頭插入合適的皮膚部分中并且按壓胰島素筆的注 射按鈕注射劑量。為了能夠監(jiān)測(cè)胰島素注射，例如防止胰島素筆的誤操作或跟蹤已經(jīng)施加 的劑量，期望測(cè)量與注射裝置的狀態(tài)和/或使用相關(guān)的信息，例如關(guān)于已注射胰島素類型 和劑量的信息。在這方面，WO 2009/024562公開了一種具有量值傳感器的醫(yī)療裝置。射頻 識(shí)別（RFID)單元包括量值傳感器、例如壓力傳感器，并且整合到液體藥劑容器中以允許無 線壓力或其它藥劑相關(guān)參數(shù)值監(jiān)測(cè)。液體藥劑容器與醫(yī)療裝置的第一殼體部分聯(lián)接，所述 第一殼體部分例如可以構(gòu)成預(yù)裝式用后可棄注射裝置。RFID單元與包含在醫(yī)療裝置的第二 殼體部分中的控制電路無線地通信，第二殼體部分可釋放地附連到第一殼體部分?？刂齐?路適合于處理由RFID單元測(cè)量的值，將它與預(yù)定值比較并且如果被測(cè)量值超出正常操作 狀態(tài)則將向用戶提供警報(bào)，以及將與被測(cè)量值相關(guān)的數(shù)據(jù)傳到外部設(shè)備以便進(jìn)一步數(shù)據(jù)處 理。
[0003] WO 2009/024562中所述的醫(yī)療裝置的控制電路因此可以與一系列預(yù)裝式用后可 棄注射裝置一起使用，但是具有量值傳感器的RFID單元包含在預(yù)裝式用后可棄注射裝置 的藥劑容器中的要求顯著地增加預(yù)裝式用后可棄注射裝置的成本。
[0004] 例如在WO 2011/117212中已描述提供一種輔助裝置，所述輔助裝置包括用于將 該裝置可釋放地附連到注射裝置的配合單元。該裝置包括照相機(jī)并且配置成對(duì)通過注射裝 置的劑量窗口可見的被捕捉圖像執(zhí)行光學(xué)字符識(shí)別（0CR)，由此確定已調(diào)撥到注射裝置中 的藥劑的劑量。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種用于附連到注射裝置的輔助裝置，所述注射裝 置包括覆蓋套筒的劑量窗口，劑量值標(biāo)記在所述套筒上，所述輔助裝置包括：
[0006]主體；
[0007] 用于與所述注射裝置成預(yù)定位置關(guān)系支撐所述輔助裝置的所述主體的布置；
[0008] 位于所述主體的表面處的透明保護(hù)窗口，在使用時(shí)所述透明保護(hù)窗口與所述注射 筆的所述劑量窗口對(duì)準(zhǔn)；
[0009] 傳感器布置，所述傳感器布置支撐在所述主體中并且具有指向所述保護(hù)窗口的傳 感器；
[0010] 包括一個(gè)或多個(gè)光源的照明布置，所述一個(gè)或多個(gè)光源的每一個(gè)指向所述保護(hù)窗 口；以及
[0011] 不透射部分，所述不透射部分位于所述一個(gè)或多個(gè)光源中的第一個(gè)與將發(fā)生到達(dá) 所述傳感器的反射的所述劑量窗口上的點(diǎn)之間的光學(xué)路徑上。
[0012] 所述保護(hù)窗口可以具有光學(xué)能力。
[0013] 所述保護(hù)窗口可以密封到所述主體從而防止材料從所述保護(hù)窗口周圍進(jìn)入所述 輔助裝置。
[0014] 所述不透射部分可以設(shè)在最靠近所述傳感器布置的所述保護(hù)窗口的表面上。所述 不透射部分可以包括黑視點(diǎn)。
[0015] 替代地，所述不透射部分可以設(shè)在形成所述保護(hù)窗口的材料內(nèi)。
[0016] 所述不透射部分可以位于所述一個(gè)或多個(gè)光源中的第一個(gè)與最遠(yuǎn)離所述傳感器 布置的所述劑量窗口的表面上的點(diǎn)之間的光學(xué)路徑上，所述點(diǎn)是將發(fā)生到達(dá)所述傳感器布 置的反射的點(diǎn)。
[0017] 所述不透射部分可以位于所述一個(gè)或多個(gè)光源中的第一個(gè)與最靠近所述傳感器 布置的所述劑量窗口的表面上的點(diǎn)之間的光學(xué)路徑上，所述點(diǎn)是將發(fā)生到達(dá)所述傳感器的 反射的點(diǎn)。
[0018] 所述照明布置可以包括多個(gè)光源。所述多個(gè)光源可以位于圍繞所述傳感器布置的 不同位置。所述多個(gè)光源可以位于圍繞所述傳感器布置的不同位置并且大致在光進(jìn)入所述 傳感器布置所在的所述傳感器布置的一部分的平面中。所述多個(gè)光源可以具有遠(yuǎn)離光進(jìn)入 所述傳感器布置所在的所述傳感器布置的一部分的平面傾斜的照明型式。
[0019] 最遠(yuǎn)離所述傳感器布置的所述保護(hù)窗口的表面可以位于具有與所述注射裝置的 縱軸線重合的軸線的假想圓柱的彎曲表面上。
[0020] 本發(fā)明的第二方面包括一種系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括如上所述的輔助裝置和注射裝 置。
[0021] 最遠(yuǎn)離所述傳感器布置的所述保護(hù)窗口的表面可以位于具有與所述注射裝置的 縱軸線重合的軸線的假想圓柱的彎曲表面上，并且其中當(dāng)所述輔助裝置安裝在所述注射裝 置上時(shí)最遠(yuǎn)離所述傳感器布置的所述保護(hù)窗口的所述表面緊鄰所述注射裝置的劑量窗口 定位。
[0022] 現(xiàn)在將僅僅通過例子參考附圖描述本發(fā)明的實(shí)施例。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0023] 附圖顯示：
[0024] 圖IA :注射裝置的分解圖；
[0025] 圖IB顯示圖IA的注射裝置的一些細(xì)節(jié)的透視圖；
[0026] 圖2A :根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的將可釋放地附連到圖IA的注射裝置的輔助裝置的 示意圖；
[0027] 圖2B :根據(jù)本發(fā)明的各實(shí)施例的將可釋放地附連到圖IA的注射裝置的輔助裝置 的透視圖；
[0028] 圖2C :根據(jù)本發(fā)明的其它實(shí)施例的將可釋放地附連到圖IA的注射裝置的輔助裝 置的透視圖；
[0029] 圖3A和3B :當(dāng)與注射裝置一起使用輔助裝置（例如圖2A和2B的輔助裝置）時(shí) 裝置之間的功能的可能分配；
[0030] 圖4 :在其附連到圖IA的注射裝置的狀態(tài)下的圖2A的輔助裝置的示意圖；
[0031] 圖5A :在各實(shí)施例中使用的方法的流程圖；
[0032] 圖5B :在各實(shí)施例中使用的另一方法的流程圖；
[0033] 圖5C :在各實(shí)施例中使用的又一方法的流程圖；
[0034] 圖6 :根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的有形存儲(chǔ)介質(zhì)60的示意圖；
[0035] 圖7 :示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的各裝置之間的信息流的信息序列圖；
[0036] 圖8是附連到圖IA的注射筆的圖2B的輔助裝置的側(cè)視圖；
[0037] 圖9是與圖8的視圖相同的輔助裝置的側(cè)視圖，但是注射筆被省略并且閉合件打 開；
[0038] 圖10是輔助裝置接合在注射裝置上之前通過圖8的輔助裝置和注射筆的布置的 橫截面圖；
[0039] 圖IlA是來自圖10的細(xì)節(jié)的部分剖視透視圖；
[0040] 圖IlB是來自圖10的另一細(xì)節(jié)的部分剖視透視圖；
[0041] 圖12是與圖10相同的橫截面圖，但是輔助裝置配合到注射裝置；
[0042] 圖13是在沿著裝置遠(yuǎn)離圖10中所示的橫截面的位置處通過圖2B的輔助裝置的 橫截面圖；以及
[0043] 圖14是與圖13相同的橫截面，但是輔助裝置安裝在注射筆上并且夾緊就位；
[0044] 圖15 :當(dāng)安裝在注射筆上時(shí)通過輔助裝置的橫截面圖，該橫截面通過照相機(jī)和光 學(xué)系統(tǒng)；
[0045] 圖16A :光學(xué)系統(tǒng)的保護(hù)窗口的左端視圖；
[0046] 圖16B :保護(hù)窗口的平面圖；
[0047] 圖16C :保護(hù)窗口的右端視圖；
[0048] 圖 16D :圖 16B 的截面 A-A ;
[0049] 圖16E :保護(hù)窗口的側(cè)視圖；
[0050] 圖 16F :圖 16B 的截面 B-B ;
[0051] 圖17 :當(dāng)安裝輔助裝置時(shí)指示照相機(jī)相對(duì)于注射筆的位置的平面圖；
[0052] 圖18 :類似于圖16并且包括保護(hù)窗口的視圖；以及
[0053] 圖19 :圖15的光學(xué)系統(tǒng)的示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0054] 在下文中，將參考胰島素注射裝置描述本發(fā)明的實(shí)施例。然而本發(fā)明不限于這樣 的應(yīng)用，而是可以同樣好地用于注射其它藥劑的注射裝置，或用于其它類型的醫(yī)療裝置。
[0055] 圖IA是注射裝置1的分解圖，該注射裝置例如可以表示Sanofi的SolostaiXH^S 素注射筆。
[0056] 圖IA的注射裝置1是預(yù)裝式、用后可棄注射筆，包括殼體10并且包含胰島素容器 14,針頭15可以附著到所述胰島素容器。針頭由內(nèi)針頭帽16和外針頭帽17保護(hù)，針頭帽 又可以由帽18覆蓋?？梢酝ㄟ^轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕12選擇從注射裝置1噴射的胰島素劑量，并 且然后經(jīng)由劑量窗口 13顯示選定劑量，例如多個(gè)所謂的國(guó)際單位（IU)，其中一個(gè)IU是大約 45. 5yg純結(jié)晶性胰島素（l/22mg)的生物當(dāng)量。在劑量窗口 13中顯示的選定劑量的例子 例如可以是30 IUs，如圖IA中所示。應(yīng)當(dāng)注意到選定劑量可以同樣好地不同地顯示。標(biāo)簽 (未顯示）設(shè)在殼體10上。標(biāo)簽包括關(guān)于包括在注射裝置內(nèi)的藥劑的信息，包括識(shí)別藥劑 的信息。識(shí)別藥劑的信息可以呈文本的形式。識(shí)別藥劑的信息也可以呈陰影或圖案的形式。 識(shí)別藥劑的信息也可以呈顏色的形式。識(shí)別藥劑的信息也可以編碼為條形碼、QR碼等。識(shí) 別藥劑的信息也可以呈黑白圖案、顏色圖案或陰影的形式。
[0057] 轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕12導(dǎo)致機(jī)械咔嗒聲以向用戶提供聲反饋。顯示在劑量窗口 13中的 數(shù)字打印在套筒上，所述套筒包含在殼體10中并且與胰島素容器14中的活塞機(jī)械地相互 作用。當(dāng)針頭15刺入患者的皮膚部分中并且然后推動(dòng)注射按鈕11時(shí)，顯示在顯示窗口 13 中的胰島素劑量將從注射裝置1噴射。在推動(dòng)注射按鈕11之后注射裝置1的針頭15在皮 膚中保持一定時(shí)間時(shí)，高百分比的劑量實(shí)際上注射到患者的身體中。胰島素劑量的噴射也 導(dǎo)致機(jī)械咔嗒聲，然而該機(jī)械咔嗒聲不同于當(dāng)使用劑量旋鈕12時(shí)產(chǎn)生的聲音。
[0058] 注射裝置1可以使用若干注射過程直到胰島素容器14變空或到達(dá)注射裝置1的 有效期（例如第一次使用后的28天）。
[0059] 此外，在第一次使用注射裝置1之前，必需執(zhí)行所謂的"引動(dòng)擊發(fā)"以例如通過選 擇兩個(gè)單位的胰島素并且在保持注射裝置1使針頭15向上的同時(shí)按壓注射按鈕11從胰島 素容器14和針頭15去除空氣。
[0060] 為了簡(jiǎn)化描述，在下文中，將示例性地假設(shè)已噴射劑量大致對(duì)應(yīng)于已注射劑量，使 得例如當(dāng)提出下一次將注射的劑量的建議時(shí)，該劑量等于必須由注射裝置噴射的劑量。然 而，當(dāng)然可以考慮已噴射劑量和已注射劑量之間的差異（或損失）。
[0061] 圖IB是注射裝置1的端部的近視圖。該圖顯示位于觀察窗口 13和劑量旋鈕12 之間的定位肋70。
[0062] 圖2A是將可釋放地附連到圖IA的注射裝置1的輔助裝置2的實(shí)施例的示意圖。 輔助裝置2包括具有配合單元的殼體20,所述配合單元配置成圍抱圖IA的注射裝置1的殼 體10,使得輔助裝置2緊密地就座在注射裝置1的殼體10上，但是從注射裝置1可去除，例 如當(dāng)注射裝置1變空并且必須被更換時(shí)。圖2A是高度示意性的，并且下面參考圖2B描述 物理布置的細(xì)節(jié)。
[0063] 輔助裝置2包含用于收集來自注射裝置1的信息的光學(xué)和聲學(xué)傳感器。該信息的 至少一部分（例如選定劑量（和可選地，該劑量的單位））經(jīng)由輔助裝置2的顯示單元21 顯示。注射裝置1的劑量窗口 13由附連到注射裝置1時(shí)的輔助裝置2阻擋。
[0064] 輔助裝置2還包括示意性地示出為按鈕22的三個(gè)用戶輸入換能器。這些輸入換 能器22允許用戶打開/關(guān)閉輔助裝置2、觸發(fā)動(dòng)作（例如導(dǎo)致建立至另一個(gè)裝置的連接或 與另一裝置配對(duì)，和/或觸發(fā)信息從輔助裝置2傳輸?shù)搅硪粋€(gè)裝置）或確認(rèn)某事。
[0065] 圖2B是將可釋放地附連到圖IA的注射裝置1的輔助裝置2的第二實(shí)施例的示意 圖。輔助裝置2包括具有配合單元的殼體20,所述配合單元配置成圍抱圖IA的注射裝置1 的殼體10,使得輔助裝置2緊緊地就座在注射裝置1的殼體10上，但是從注射裝置1可去 除。
[0066] 信息經(jīng)由輔助裝置2的顯示單元21顯示。當(dāng)附連到注射裝置1時(shí)注射裝置1的 劑量窗口 13由輔助裝置2阻擋。
[0067] 輔助裝置2還包括三個(gè)用戶輸入按鈕或開關(guān)。第一按鈕23是通電/斷電按鈕，例 如可以經(jīng)由所述第一按鈕打開和關(guān)閉輔助裝置2。第二按鈕33是通信按鈕。第三按鈕34 是確認(rèn)或OK按鈕。按鈕22、33、34可以是任何合適形式的機(jī)械開關(guān)。這些輸入按鈕22、33、 34允許用戶打開/關(guān)閉輔助裝置2、觸發(fā)動(dòng)作（例如導(dǎo)致建立至另一個(gè)裝置的連接或與另 一裝置配對(duì)，和/或觸發(fā)信息從輔助裝置2傳輸?shù)搅硪粋€(gè)裝置）或確認(rèn)某事。
[0068] 圖2C是將可釋放地附連到圖IA的注射裝置1的輔助裝置2的第三實(shí)施例的示意 圖。輔助裝置2包括具有配合單元的殼體20,所述配合單元配置成圍抱圖IA的注射裝置1 的殼體10,使得輔助裝置2緊緊地就座在注射裝置1的殼體10上，但是從注射裝置1可去 除。
[0069] 信息經(jīng)由輔助裝置2的顯示單元21顯示。當(dāng)附連到注射裝置1時(shí)注射裝置1的 劑量窗口 13由輔助裝置2阻擋。
[0070] 輔助裝置2還包括觸敏輸入換能器35。它也包括單用戶輸入按鈕或開關(guān)22。按 鈕22是通電/斷電按鈕，例如可以經(jīng)由所述按鈕打開和關(guān)閉輔助裝置2。觸敏輸入換能器 35可以用于觸發(fā)動(dòng)作（例如導(dǎo)致建立至另一個(gè)裝置的連接或與另一裝置配對(duì)，和/或觸發(fā) 信息從輔助裝置2傳輸?shù)搅硪粋€(gè)裝置）或確認(rèn)某事。
[0071] 圖3A和3B顯示當(dāng)與注射裝置一起使用輔助裝置（例如圖2A和2B的輔助裝置） 時(shí)裝置之間的功能的可能分配。
[0072] 在圖3A的組系4中，輔助裝置41 (例如圖2A和2B的輔助裝置）確定來自注射裝 置40的信息，并且將該信息（例如待注射的藥劑的類型和/或劑量）提供給血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 42 (例如經(jīng)由有線或無線連接）。
[0073] 血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42 (其例如可以具體化為桌上型計(jì)算機(jī)、個(gè)人數(shù)字助理、移動(dòng)電話、 平板計(jì)算機(jī)、筆記本、上網(wǎng)本或超級(jí)本）對(duì)到目前為止患者已接收的注射作記錄（基于已噴 射劑量，例如通過假設(shè)已噴射劑量和已注射劑量是相同的，或者通過基于已噴射劑量確定 已注射劑量，例如假設(shè)預(yù)定百分比的已噴射劑量未完全由患者接收）。血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42例 如可以建議用于該患者的下一次注射的胰島素的類型和/或劑量。該建議可以基于關(guān)于由 患者接收的一個(gè)或多個(gè)以往注射和關(guān)于由血糖儀43測(cè)量并且提供（例如經(jīng)由有線或無線 連接）給血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42的當(dāng)前血糖水平的信息。其中，血糖儀43可以具體化為配置成 接收患者的小血液探針（例如在載體材料上）并且基于該血液探針確定患者的血糖水平的 獨(dú)立裝置。然而血糖儀43也可以是至少暫時(shí)植入患者中（例如植入患者的眼睛中或皮膚 之下）的裝置。
[0074] 圖3B是經(jīng)修改的組系4'，其中圖3A的血糖儀43已被包括到圖3A的血糖監(jiān)測(cè)系 統(tǒng)42中，因此產(chǎn)生圖3B的經(jīng)修改的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42'。圖3A的注射裝置40和輔助裝置 41的功能性不受該修改影響。而且除了兩者新包括在相同裝置中的事實(shí)以外，組合成血糖 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42'的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42和血糖儀43的功能性基本不變，使得這些裝置之間的外 部有線或無線通信不再必要。然而，血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42和血糖儀43之間的通信在系統(tǒng)42' 內(nèi)發(fā)生。
[0075] 圖4顯示在其附連到圖IA的注射裝置1的狀態(tài)下的圖2A的輔助裝置2的示意圖。
[0076] 使用輔助裝置2的殼體20,包括多個(gè)部件。這些部件由處理器24控制的，所述處 理器例如可以是微處理器、數(shù)字信號(hào)處理器（DSP)、專用集成電路（ASIC)、現(xiàn)場(chǎng)可編程門陣 列（FPGA)等。處理器24執(zhí)行存儲(chǔ)在程序存儲(chǔ)器240中的程序代碼（例如軟件或固件），并 且使用主存儲(chǔ)器241例如以存儲(chǔ)中間結(jié)果。主存儲(chǔ)器241也可以用于存儲(chǔ)關(guān)于已執(zhí)行噴射 /注射的日志。程序存儲(chǔ)器240例如可以是只讀存儲(chǔ)器（R0M)，并且主存儲(chǔ)器例如可以是隨 機(jī)存取存儲(chǔ)器（RAM)。
[0077] 在例如圖2B所示的實(shí)施例中，處理器24與第一按鈕22相互作用，例如可以經(jīng)由 所述第一按鈕打開和關(guān)閉輔助裝置2。第二按鈕33是通信按鈕。第二按鈕可以用于觸發(fā)建 立至另一個(gè)裝置的連接，或觸發(fā)信息傳輸?shù)搅硪粋€(gè)裝置。第三按鈕34是確認(rèn)或OK按鈕。第 三按鈕34可以用于確認(rèn)提供給輔助裝置2的用戶的信息。在例如圖2C所示的實(shí)施例中， 可以省略按鈕中的兩個(gè)33、34。替代地，提供一個(gè)或多個(gè)電容傳感器或其它接觸傳感器。
[0078] 處理器24控制當(dāng)前具體化為液晶顯示器（IXD)的顯示單元21。顯示單元21用于 向輔助裝置2的用戶顯示例如關(guān)于注射裝置1的當(dāng)前設(shè)置或關(guān)于將提供的下一次注射的信 息。顯示單元21也可以具體化為觸摸屏顯示器例如以接收用于輸入。
[0079] 處理器24也控制光學(xué)傳感器25,所述光學(xué)傳感器具體化為能夠捕捉劑量窗口 13 的圖像的光學(xué)字符識(shí)別（OCR)讀取器，在所述劑量窗口中顯示當(dāng)前選擇的劑量（借助于打 印在包含于注射裝置1中的套筒19上的數(shù)字，所述數(shù)字通過劑量窗口 13可見）。OCR讀取 器25還能夠識(shí)別來自被捕捉圖像的字符（例如數(shù)字）并且將該信息提供給處理器24。替 代地，輔助裝置2中的單元25可以僅僅是用于捕捉圖像并且將關(guān)于被捕捉圖像的信息提供 給處理器24的光學(xué)傳感器。然后處理器24負(fù)責(zé)對(duì)被捕捉圖像執(zhí)行OCR。
[0080] 處理器24也控制諸如發(fā)光二極管（LED) 29的光源以照明在其中顯示當(dāng)前選擇的 劑量的劑量窗口 13?？梢栽诠庠吹那懊媸褂寐淦?，例如由一塊丙烯酸玻璃制造的漫射器。 此外，光學(xué)傳感器可以包括透鏡系統(tǒng)，所述透鏡系統(tǒng)例如包括兩個(gè)非球面透鏡。放大率（圖 像尺寸與實(shí)物尺寸的比率）可以小于1。放大率可以在0.05到0.5的范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施 例中放大率可以為〇. 15。
[0081] 處理器24還控制光度計(jì)26,所述光度計(jì)被配置成確定注射裝置1的殼體10的光 學(xué)性質(zhì)，例如顏色或陰影。光學(xué)性質(zhì)僅僅可以存在于殼體10的特定部分中，例如套筒19的 或包括在注射裝置1內(nèi)的胰島素容器的顏色或顏色編碼，所述顏色或顏色編碼例如可以通 過殼體10中（和/或套筒19中）的另外窗口可見。關(guān)于該顏色的信息然后提供給處理器 24,然后處理器可以確定注射裝置1的類型或包含在注射裝置1中的胰島素的類型（例如 具有紫色的SoloStar Lantus和具有藍(lán)色的SoloStar Apidra)。替代地，照相機(jī)單元可以 用于代替光度計(jì)26,并且殼體、套筒或胰島素容器的圖像然后可以提供給處理器24以借助 于圖像處理確定殼體、套筒或胰島素容器的顏色。此外，可以提供一個(gè)或多個(gè)光源以改善光 度計(jì)26的讀取。光源可以提供某個(gè)波長(zhǎng)或光譜的光以改善由光度計(jì)26執(zhí)行的顏色檢測(cè)。 光源可以以這樣的方式布置使得避免或減小例如由劑量窗口 13產(chǎn)生的有害反射。在示例 性實(shí)施例中，作為光度計(jì)26的替代或附加，照相機(jī)單元可以用于檢測(cè)與注射裝置和/或包 含在其中的藥劑相關(guān)的代碼（例如條形碼，其例如可以是一維或二維條形碼）。簡(jiǎn)單地舉幾 個(gè)例子，該代碼例如可以位于殼體10上或包含在注射裝置1中的藥劑容器上。該代碼例如 可以指示注射裝置和/或藥劑的類型和/或另外的性質(zhì)（例如有效期）。
[0082] 處理器24還控制聲學(xué)傳感器27 (和/或接收來自聲學(xué)傳感器的信號(hào)），所述聲學(xué) 傳感器被配置成感測(cè)由注射裝置1產(chǎn)生的聲音。例如當(dāng)通過轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕12調(diào)撥劑量時(shí) 和/或當(dāng)通過按壓注射按鈕11噴射/注射劑量時(shí)和/或當(dāng)執(zhí)行引動(dòng)擊發(fā)時(shí)可以產(chǎn)生這樣 的聲音。這些動(dòng)作在機(jī)械上是類似的，但是聲音不同（指示這些動(dòng)作的電子聲音也同樣如 此）。聲學(xué)傳感器27和/或處理器24可以被配置成區(qū)分這些不同的聲音，例如以能夠安全 地識(shí)別注射已發(fā)生（而不是僅僅引動(dòng)擊發(fā)）。
[0083] 處理器24還控制聲信號(hào)發(fā)生器23,所述聲信號(hào)發(fā)生器被配置成產(chǎn)生例如可以與 注射裝置1的操作狀態(tài)相關(guān)的、例如作為向用戶的反饋的聲信號(hào)。例如，聲信號(hào)可以由聲信 號(hào)發(fā)生器23作為待注射的下一個(gè)劑量的提示或例如在誤用的情況下作為警告信號(hào)發(fā)出。 聲信號(hào)發(fā)生器例如可以具體化為蜂鳴器或揚(yáng)聲器。作為聲信號(hào)發(fā)生器23的附加或替代，觸 覺信號(hào)發(fā)生器（未顯示）也可以用于例如借助于振動(dòng)提供觸覺反饋。
[0084] 處理器24控制無線單元28,所述無線單元被配置成以無線方式傳輸和/或接收去 往/來自另一個(gè)裝置的信息。這樣的傳輸例如可以基于無線電傳輸或光傳輸。在一些實(shí)施 例中，無線單元28是藍(lán)牙收發(fā)器。替代地，無線單元28可以由配置成以有線方式例如經(jīng)由 電纜或光纖連接傳輸和/或接收去往/來自另一個(gè)裝置的信息的有線單元替代或補(bǔ)充。當(dāng) 傳輸數(shù)據(jù)時(shí)，所傳送的數(shù)據(jù)（值）的單位可以明確地或隱含地限定。例如，在胰島素劑量的 情況下，總是可以使用國(guó)際單位（IU)，否則，例如可以以編碼形式明確地傳送使用的單位。
[0085] 處理器24接收來自筆檢測(cè)開關(guān)30的輸入，所述筆檢測(cè)開關(guān)可操作地檢測(cè)筆1是 否存在，即檢測(cè)輔助裝置2是否聯(lián)接到注射裝置1。
[0086] 電池32通過供電裝置31為處理器24和其它部件供電。
[0087] 圖4的輔助裝置2因此能夠確定與注射裝置1的狀態(tài)和/或使用相關(guān)的信息。該 信息顯示在顯示器21上以便由裝置的用戶使用。該信息可以由輔助裝置2自身處理，或者 可以至少部分地提供給另一個(gè)裝置（例如血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)）。
[0088] 圖5A-5C是根據(jù)本發(fā)明的方法的實(shí)施例的流程圖。這些方法例如可以由輔助裝置 2的處理器24執(zhí)行（參見圖2B和4)，但是也可以由圖2B的輔助裝置3的處理器執(zhí)行，并 且例如可以存儲(chǔ)在輔助裝置2的程序存儲(chǔ)器240中，所述程序存儲(chǔ)器例如可以采用圖6的 有形存儲(chǔ)介質(zhì)60的形狀。
[0089] 圖5A顯示在如圖3A和3B所示的情形中執(zhí)行的方法步驟，其中由輔助裝置41從 注射裝置40讀取的信息提供給血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42或42'而不接收從血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42或42' 返回的信息。
[0090] 例如當(dāng)打開或以另外方式啟動(dòng)輔助裝置時(shí)流程圖500開始。在步驟501中，例如 基于顏色識(shí)別或基于打印在注射裝置或其部件上的代碼的識(shí)別確定由注射裝置提供的藥 劑的類型（例如胰島素），如上面已經(jīng)所述。如果患者總是使用相同類型的藥劑并且僅僅使 用具有該單一類型的藥劑的注射裝置，則藥劑的類型的檢測(cè)可能不是必要的。此外，可以以 另外方式保證藥劑的類型的確定（例如通過圖4中所示的鍵-凹陷對(duì)，輔助裝置只能用于 一種特定的注射裝置，然后該注射裝置只能提供該單一類型的藥劑）。
[0091] 在步驟502中，例如通過顯示在注射裝置的劑量窗口上的信息的OCR確定當(dāng)前選 擇的劑量，如上所述。然后在步驟503中向注射裝置的用戶顯示該信息。
[0092] 在步驟504中，例如通過聲音識(shí)別檢查噴射是否已發(fā)生，如上所述。其中，例如可 以基于由注射裝置產(chǎn)生的各自不同的聲音和/或基于已噴射劑量將引動(dòng)擊發(fā)與實(shí)際注射 (到生物中）區(qū)分開（例如小劑量（例如小于預(yù)定量的單位，例如4或3個(gè)單位）可以被認(rèn) 為屬于引動(dòng)擊發(fā)，而較大劑量被認(rèn)為屬于實(shí)際噴射）。
[0093] 如果噴射已發(fā)生，則被確定數(shù)據(jù)，即選定劑量和藥劑的類型（例如胰島素）（如果 適用的話），存儲(chǔ)在主存儲(chǔ)器241中，并且然后可以從主存儲(chǔ)器傳輸?shù)搅硪粋€(gè)裝置，例如血 糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。如果已關(guān)于噴射的性質(zhì)進(jìn)行區(qū)分，例如噴射作為引動(dòng)擊發(fā)還是作為實(shí)際注射 被執(zhí)行，則該信息也可以存儲(chǔ)在主存儲(chǔ)器241中，并且可能以后被傳輸。在已執(zhí)行注射的情 況下，在步驟505在顯示器21上顯示劑量。也顯示自最后注射以后的時(shí)間，所述時(shí)間是緊 接注射之后的0或1分鐘?？梢蚤g歇地顯示自最后劑量以后的時(shí)間。例如，它可以與被注 射的藥劑的名稱或其它標(biāo)識(shí)（例如Apidra或Lantus)交替地顯示。
[0094] 如果未在步驟504執(zhí)行噴射，則重復(fù)步驟502和503。
[0095] 在被輸送劑量和時(shí)間數(shù)據(jù)的顯示之后，流程圖500終止。
[0096] 圖5B更詳細(xì)地顯示當(dāng)僅僅基于光學(xué)傳感器的使用確定選定劑量時(shí)執(zhí)行的示例性 方法。例如，可以在圖5A的步驟502中執(zhí)行這些步驟。
[0097] 在步驟901中，由光學(xué)傳感器（例如輔助裝置2的光學(xué)傳感器25)捕捉子圖像。被 捕捉子圖像例如是注射裝置1的劑量窗口 13的至少一部分的圖像，在所述劑量窗口中顯示 當(dāng)前選擇的劑量（例如借助于打印在通過劑量窗口 13可見的注射裝置1的套筒19上的數(shù) 字和/或標(biāo)度）。例如，被捕捉子圖像可以具有低分辨率和/或僅僅顯示通過劑量窗口 13 可見的套筒19的部分的一部分。例如，被捕捉子圖像顯示打印在通過劑量窗口 13可見的 注射裝置1的套筒19的部分上的數(shù)字或標(biāo)度。在捕捉圖像之后，它例如如下進(jìn)一步進(jìn)行處 理：
[0098] 分割先前捕捉的背景圖像；
[0099] 合并（一個(gè)或多個(gè)）圖像以減小像素的數(shù)量以便進(jìn)一步評(píng)價(jià)；
[0100] 歸一化（一個(gè)或多個(gè)）圖像以減小照明的強(qiáng)度變化；
[0101] 剪切（一個(gè)或多個(gè)）圖像；和/或
[0102] 通過與固定閾值比較二進(jìn)制化（一個(gè)或多個(gè)）圖像。
[0103] 如何適用的話，例如如果使用足夠大的光學(xué)傳感器（例如具有足夠大的像素的傳 感器），則可以省略這些步驟中的若干或全部。
[0104] 在步驟902中，確定被捕捉圖像是否有變化。例如，當(dāng)前捕捉的子圖像可以與先前 捕捉的（一個(gè)或多個(gè)）子圖像比較以便確定是否有變化。其中，與先前捕捉的子圖像的比 較可以被限制到在臨近捕捉當(dāng)前子圖像之前捕捉的先前捕捉的子圖像的子圖像和/或限 制到在捕捉當(dāng)前子圖像之前的指定時(shí)期（例如0. 1秒）內(nèi)捕捉的先前捕捉的子圖像的子圖 像。比較可以基于圖像分析技術(shù)，例如在當(dāng)前捕捉的子圖像上和在先前捕捉的子圖像上執(zhí) 行的圖形識(shí)別。例如，可以分析通過劑量窗口 13可見并且顯示在當(dāng)前捕捉的子圖像中和先 前捕捉的子圖像中的標(biāo)度和/或數(shù)字的圖形是否變化。例如，可以在圖像中搜索具有某個(gè) 尺寸和/或長(zhǎng)寬比的圖形并且這些圖形可以與先前保存的圖形比較。步驟901和902可以 對(duì)應(yīng)于被捕捉圖像的變化的檢測(cè)。
[0105] 如果在步驟902中確定子圖像有變化，則重復(fù)步驟901。否則在步驟903中，由光 學(xué)傳感器（例如輔助裝置2的光學(xué)傳感器25)捕捉圖像。被捕捉圖像例如是注射裝置1的 劑量窗口 13的圖像，在所述劑量窗口中顯示當(dāng)前選擇的劑量（例如借助于打印在通過劑量 窗口 13可見的注射裝置1的套筒19上的數(shù)字和/或標(biāo)度）。例如，被捕捉圖像具有的分辨 率可以高于被捕捉子圖像的分辨率。被捕捉圖像至少顯示打印在通過劑量窗口 13可見的 注射裝置1的套筒19上的數(shù)字。
[0106] 在步驟904中，在步驟903中捕捉的圖像上執(zhí)行光學(xué)字符識(shí)別（OCR)以便識(shí)別打 印在注射裝置1的套筒19上并且通過劑量窗口 13可見的數(shù)字，原因是這些數(shù)字對(duì)應(yīng)于（當(dāng) 前）選擇的劑量。根據(jù)被識(shí)別數(shù)字，例如通過將表示選定劑量的值設(shè)置為被識(shí)別數(shù)字確定 選定劑量。
[0107] 在步驟905中，確定所確定的選定劑量是否有變化，并且可選地確定所確定的選 定劑量是否不等于零。例如，當(dāng)前確定的選定劑量可以與（一個(gè)或多個(gè)）先前確定的選定 劑量比較以便確定是否有變化。其中，與（一個(gè)或多個(gè)）先前確定的選定劑量的比較可以 被限制到在確定當(dāng)前選擇的劑量之前的指定時(shí)期（例如3秒）內(nèi)確定的（一個(gè)或多個(gè)）先 前確定的選定劑量。如果所確定的選定劑量沒有變化并且可選地，所確定的選定劑量不等 于零，則返回/轉(zhuǎn)發(fā)當(dāng)前確定的選定劑量以便進(jìn)一步處理（例如至處理器24)。
[0108] 因此，如果劑量旋鈕12的最后轉(zhuǎn)動(dòng)在超過3秒以前則確定選定劑量。如果在這3 秒內(nèi)或之后轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕12并且新位置保持不變持續(xù)3秒以上，則取該值作為所確定的選 定劑量。
[0109] 圖5C更詳細(xì)地顯示當(dāng)基于聲學(xué)和光學(xué)傳感器的使用確定選定劑量時(shí)執(zhí)行的方法 步驟。例如，可以在圖5A的步驟502中執(zhí)行這些步驟。
[0110] 在步驟1001中，由聲學(xué)傳感器（例如輔助裝置2的聲學(xué)傳感器27)捕捉聲音。
[0111] 在步驟1002中，確定被捕捉聲音是否是咔塔聲。被捕捉聲音例如可以是當(dāng)通過轉(zhuǎn) 動(dòng)注射裝置1的劑量旋鈕12調(diào)撥劑量時(shí)和/或當(dāng)通過按壓注射按鈕11噴射/注射劑量時(shí) 和/或當(dāng)執(zhí)行引動(dòng)擊發(fā)時(shí)產(chǎn)生的咔嗒聲。如果被捕捉聲音不是咔嗒聲，則重復(fù)步驟1001。 否在步驟1003中，由光學(xué)傳感器（例如輔助裝置2的光學(xué)傳感器25)捕捉圖像。步驟1003 對(duì)應(yīng)于流程圖900的步驟903。
[0112] 在步驟1004中，在步驟1003中捕捉的圖像上執(zhí)行OCR。步驟1004對(duì)應(yīng)于流程圖 900的步驟904。
[0113] 在步驟1005中，確定所確定的選定劑量是否有變化，并且可選地確定所確定的選 定劑量是否不等于零。步驟1005對(duì)應(yīng)于流程圖900的步驟905。
[0114] 當(dāng)考慮到輔助裝置的功率消耗時(shí)圖5C中所示的聲學(xué)方法可能略微有利，原因是 如圖5B中所示的持續(xù)捕捉圖像或子圖像典型地比收聽諸如麥克風(fēng)的聲學(xué)傳感器功率消耗 更大。
[0115] 圖6是包括具有程序代碼602的計(jì)算機(jī)程序601的有形存儲(chǔ)介質(zhì)600 (計(jì)算機(jī)程 序產(chǎn)品）的示意圖。該程序代碼例如可以由包含在輔助裝置中的處理器執(zhí)行，例如圖2和 4的輔助裝置2的處理器24。例如，存儲(chǔ)介質(zhì)600可以表示圖4的輔助裝置2的程序存儲(chǔ) 器240。存儲(chǔ)介質(zhì)600可以是固定存儲(chǔ)器或移動(dòng)存儲(chǔ)器，例如記憶棒或卡。
[0116] 如上面詳細(xì)地所述，本發(fā)明的實(shí)施例允許標(biāo)準(zhǔn)注射裝置（特別是胰島素裝置）以 有用和有效方式與血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)連接。
[0117] 本發(fā)明的實(shí)施例引入輔助裝置以允許該連接，假設(shè)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具有無線或其它 通信能力。
[0118] 從血糖監(jiān)測(cè)和胰島素注射裝置之間的連接獲得的益處尤其在于減少注射裝置的 用戶所犯的錯(cuò)誤并且減少操作步驟，不再需要將已注射胰島素單位手動(dòng)傳送到血糖監(jiān)測(cè)， 特別是具有基于注射的最后劑量和最近血糖值提供下一個(gè)劑量的指導(dǎo)的功能性的血糖監(jiān) 測(cè)系統(tǒng)。
[0119] 如上面參考示例性實(shí)施例所述，當(dāng)用戶/患者獲得新的胰島素筆時(shí)，用戶將輔助 裝置附連到筆。輔助裝置讀出已注射劑量。也可以將它傳送到具有胰島素滴定能力的血糖 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。對(duì)于使用多種胰島素的患者，輔助裝置從裝置結(jié)構(gòu)識(shí)別胰島素類型并且也可以 將這條信息傳輸?shù)窖潜O(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
[0120] 在示例性實(shí)施例中，在顯示器、例如圖2A和4的IXD顯示器21上顯示的信息也可 以例如通過由使用聲信號(hào)發(fā)生器23的處理器24執(zhí)行的文本轉(zhuǎn)語音功能轉(zhuǎn)換成通過揚(yáng)聲器 向用戶播放的聲信號(hào)。因此，視力受損的用戶可以具有對(duì)輔助裝置2的信息、例如調(diào)撥劑 量、推薦劑量、用藥的推薦時(shí)間和/或類似信息的改善訪問。
[0121] 當(dāng)使用本發(fā)明的實(shí)施例時(shí)，用戶尤其具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0122] 用戶可以使用最適宜的用后可棄胰島素注射器。
[0123] 輔助裝置是可附連的和可拆卸的（可再使用的）。
[0124] 用戶仍然可以用他過去使用它的相同方式使用注射裝置。盡管存在顯示窗口 13 由輔助裝置覆蓋的事實(shí)。
[0125] 用戶可以識(shí)別注射裝置是要使用的正確注射裝置，特別地他可以檢查它包含正確 的藥劑。盡管存在注射裝置的藥劑信息標(biāo)簽由輔助裝置部分地覆蓋的事實(shí)。
[0126] 已注射劑量信息可以自動(dòng)地傳送到血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（沒有更多的傳送錯(cuò)誤）。可以 由此產(chǎn)生改善的劑量指導(dǎo)，原因是血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)計(jì)算將攝取的劑量。
[0127] 可以不再需要保留手工數(shù)據(jù)日志。
[0128] 此外，當(dāng)部署由本發(fā)明提出的輔助裝置時(shí)，患者也可以通過例如在已注射藥劑 (例如胰島素或肝素）的第一劑量之后的適當(dāng)時(shí)間之后接收警告信號(hào)而被提醒注射他們的 下一個(gè)劑量。
[0129] 已注射劑量信息可以傳送到任何計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，例如作為用于劑量計(jì)算或任何其 它可應(yīng)用治療指導(dǎo)計(jì)算的輸入，或者用于產(chǎn)生警告信號(hào)以例如提醒用戶攝取下一個(gè)劑量。
[0130] 當(dāng)在本文中使用時(shí)，術(shù)語"藥物"或"藥劑"表示包含至少一種藥物活性組合物的 藥物配方。
[0131] 其中在一個(gè)實(shí)施例中所述藥物活性組合物具有高達(dá)1500Da的分子量和/或是肽、 蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸或上述藥物活性組合物的混 合物。
[0132] 其中在另一實(shí)施例中所述藥物活性組合物有用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖 尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥（例如糖尿病性視網(wǎng)膜?。?、血栓栓塞病癥（例如深靜脈或肺血栓栓 塞）、急性冠狀動(dòng)脈綜合癥（ACS)、絞痛、心肌梗塞、癌癥、黃斑變性、炎癥、花粉熱、動(dòng)脈粥樣 硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0133] 其中在另一實(shí)施例中所述藥物活性組合物包括用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與 糖尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥（例如糖尿病性視網(wǎng)膜?。┑闹辽僖环N肽，
[0134] 其中在另一實(shí)施例中所述藥物活性組合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類 似物或衍生物、高血糖素樣肽（GLP-I)或其類似物或衍生物或exedin-3或exedin-4或 exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。
[0135] 胰島素類似物例如是 Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、 Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中在 位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro 替代；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島 素。
[0136] 膜島素衍生物例如是B29-N-肉?蓮醜_des (B30)人膜島素；B29-N-掠桐 酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29-N-棕櫚酰人胰島素；B28-N-肉 豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-肉豆 蘧酰-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚 酰-T-谷氨酰）-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-T-谷氨酰）-des(B30)人胰島 素；B29-N-(ω -竣基十七醜）-des (B30)人膜島素和B29-N-(ω -竣基十七燒醜）人膜島素。
[0137] Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一種具有序列 HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Ph e-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-IIe-Glu-Trp -Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pr〇-Ser-Ser-Gly-Ala-Pr〇-Pr〇-Pr〇-Ser_NH2 的月太。
[0138] Exendin-4衍生物例如選自下列成分：
[0139] H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,
[0140] H-(Lys)5_des Pro36,des Pro37 Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0141] des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1-39),
[0142] des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0143] des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0144] des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
[0145] des Pro36 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0146] des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0147] des Pro36 [Met (0) 14 Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39),
[0148] des Pro36[Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(l-39);或者
[0149] des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0150] des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0151] des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0152] des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
[0153] des Pro36 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0154] des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0155] des Pro36 [Met (0) 14 Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39),
[0156] des Pro36[Met(0)14 Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0157] 其中-Lys6_NH2基團(tuán)可結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；
[0158] 或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
[0159] H-(Lys)6~des Pro36[Asp28]Exendin-4(1~39)-Lys6-NH2,
[0160] des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin_4 (1-39)-NH2，
[0161] H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0162] H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0163] des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,
[0164] H-(Lys)6~des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,
[0165] H-Asn-(Glu)5_des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2，
[0166] H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
[0167] H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02) 25]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0168] H-(Lys)6~des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25, Asp28]Exendin-4(1~39)-NH2,
[0169] H-Asn - (Glu) 5~des Pro36，Pro37，Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2，
[0170] des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25, Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,
[0171] H - (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0172] H-Asn - (Glu) 5~des Pro36，Pro37，Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0173] H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0174] des Met(0)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0175] H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，
[0176] H-Asn - (Glu) 5~des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2，
[0177] des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，
[0178] H - (Lys) 6~des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0179] H-Asn - (Glu) 5 des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0180] H-Lys6-des Pro36[Met(0)14, Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
[0181] H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0182] H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，
[0183] H-Asn- (Glu) 5-des Pro36,Pro37,Pro38 [Met (0) 14, Trp(02) 25,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2，
[0184] des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0185] H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (Sl-39)-(Lys) 6-NH2，
[0186] H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0187] 或者上述Exendin-4衍生物中任意一個(gè)的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑合物。
[0188] 激素類例如是如在《Rote Liste (2008版）》第50章列出的垂體激素類或下丘 腦激素類或調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，比如促性腺激素（Gonadotropine)(促濾泡素 (Follitropin)、促黃體素（Lutropin)、絨毛膜促性腺激素（Choriongonadotropin)、促配 子成熟激素（Menotropin))、生長(zhǎng)激素（Somatropine)(促生長(zhǎng)素（Somatropin))、去氨加 壓素（Desmopressin)、特利加壓素（Terlipressin)、戈那瑞林（Gonadorelin)、曲普瑞林 (Triptorelin)、亮丙瑞林（Leuprorelin)、布舍瑞林（Buserelin)、那法瑞林（Nafarelin)、 戈舍瑞林（Goserelin)。
[0189] 多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們 的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)可接受的鹽。 多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉 （enoxaparin sodium)。
[0190] 抗體是也被稱為免疫球蛋白的球狀血漿蛋白（?150kDa)，其共用基本結(jié)構(gòu)。由 于它們具有添加到氨基酸殘基的糖鏈，因此它們是糖蛋白。每個(gè)抗體的基本功能單位是免 疫球蛋白（Ig)單體（僅僅包含一個(gè)Ig單位）；分泌抗體也可以是具有兩個(gè)Ig單位的二聚 物、例如IgA，具有四個(gè)Ig單位的四聚物、例如硬骨魚類lgM，或具有五個(gè)Ig單位的五聚物、 例如哺乳動(dòng)物lgM。
[0191] Ig單體是由四個(gè)多肽鏈組成的"Y"形分子；兩個(gè)相同的重鏈和兩個(gè)相同的輕鏈由 半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每個(gè)重鏈長(zhǎng)度為大約440個(gè)氨基酸；每個(gè)輕鏈長(zhǎng)度為大 約220個(gè)氨基酸。重鏈和輕鏈均包含穩(wěn)定它們的折疊的鏈內(nèi)二硫鍵。每個(gè)鏈由被稱為Ig 域的結(jié)構(gòu)域組成。這些域包含大約70-110個(gè)氨基酸并且根據(jù)它們的大小和功能被分成不 同類別（例如，可變或V，和恒定或C)。它們具有特性免疫球蛋白折疊，其中兩個(gè)β層產(chǎn)生 "三明治"形狀，通過保存的半胱氨酸和其它帶電氨基酸之間的相互作用保持在一起。
[0192] 存在由α、δ、ε、Υ和μ表示的哺乳動(dòng)物Ig重鏈的五種類型。呈現(xiàn)的重鏈的 類型限定抗體的同型；這些鏈相應(yīng)地在IgA、lgD、lgE、IgG和IgM中出現(xiàn)。
[0193] 不同重鏈在大小和組成上不同；α和γ包含大約450個(gè)氨基酸并且δ包含大約 500個(gè)氨基酸,而μ和ε具有大約550個(gè)氨基酸。每個(gè)重鏈具有兩個(gè)區(qū)域，恒定區(qū)（CH)和 可變區(qū)（VH)。在一個(gè)種類中，恒定區(qū)對(duì)于相同同型的所有抗體是基本相同的，但是對(duì)于不同 同型的抗體是不同的。重鏈Υ、α和δ具有由三個(gè)串列Ig域組成的恒定區(qū)，和用于增加 靈活性的鉸鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有由四個(gè)免疫球蛋白域組成的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)對(duì) 于由不同B細(xì)胞產(chǎn)生的抗體是不同的，但是對(duì)于由單B細(xì)胞或B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的所有抗體 是相同的。每個(gè)重鏈的可變區(qū)長(zhǎng)度為大約110個(gè)氨基酸并且由單Ig域組成。
[0194] 在哺乳動(dòng)物中，存在由λ和Κ表示的免疫球蛋白輕鏈的兩種類型。輕鏈具有兩 個(gè)連續(xù)域：一個(gè)恒定域（CL)和一個(gè)可變域（VL)。輕鏈的長(zhǎng)度為大約211到217個(gè)氨基酸。 每個(gè)抗體包含總是相同的兩個(gè)輕鏈；哺乳動(dòng)物中的每個(gè)抗體僅僅存在輕鏈的一種類型，κ 或入。
[0195] 盡管所有抗體的一般結(jié)構(gòu)很相似，但是指定抗體的獨(dú)特性質(zhì)由如上所述的可變 (V)區(qū)決定。更具體地，可變環(huán)（輕鏈上的三個(gè)（VL)和重鏈上的三個(gè)（VH))負(fù)責(zé)結(jié)合到抗 原，即，負(fù)責(zé)它的抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補(bǔ)決定區(qū)（⑶Rs)。由于來自VH和VL兩個(gè)域 的CDRs促成抗原結(jié)合部位，因此決定最終抗原特異性的是重鏈和輕鏈的組合，而不是單獨(dú) 的一個(gè)。
[0196] "抗體片段"包含如上面限定的至少一個(gè)抗體結(jié)合片段，并且具有與片段源自的完 整抗體基本相同的功能和特異性。用木瓜蛋白酶進(jìn)行的有限蛋白水解消化將Ig原型分解 成三個(gè)片段。均包含一個(gè)完整L鏈和大約半個(gè)H鏈的兩個(gè)相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合 片段（Fab)。在大小上類似、但是在具有它們的鏈內(nèi)二硫鍵的兩個(gè)重鏈的一半處包含羧基 末端的第三片段是可結(jié)晶片段（Fe)。Fc包含碳水化合物、補(bǔ)體結(jié)合和FcR結(jié)合部位。有 限胃蛋白酶消化產(chǎn)生包含F(xiàn)ab片段和包括H-H鏈內(nèi)二硫鍵的鉸接區(qū)的單F(ab' )2片段。 F(ab' )2是二價(jià)的，用于抗原結(jié)合。F(ab' )2的二硫鍵可以分裂以便獲得Fab'。而且， 重鏈和輕鏈的可變區(qū)可以融合在一起以形成單鏈可變片段（scFv)。
[0197] 藥學(xué)可接受的鹽例如是酸加成鹽（acid addition salts)和堿式鹽。酸加成鹽例 如是HCL鹽或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有選擇自堿或者堿性物的陽離子的鹽，所述陽離 子例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是銨離子N+(R1) (R2) (R3) (R4)，其中彼此獨(dú)立的Rl至R4 指：氫、可選地取代的C1-C6-烷基、可選地取代的C2-C6-烯基、可選地取代的C6-C10-芳 基、或可選地取代的C6-C10-雜芳基。在美國(guó)賓州伊斯頓的Mark Publishing Company出 版的由 Alfonso R. Gennaro (Ed.)編輯的 1985 年第 17 版《Remington's Pharmaceutical Sciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》說明了藥學(xué)可接受鹽 的其它示例。
[0198] 藥學(xué)可接受的溶劑合物例如是水合物。
[0199] 現(xiàn)在將參考圖8至14描述輔助裝置2的機(jī)械布置和它附連到注射裝置1的方式。
[0200] 從圖8最佳地看到，輔助裝置2靠近劑量旋鈕12附連到注射裝置1，顯示器21在 所示的取向上位于最上面（其對(duì)于圖8至14全部相同）。顯示器21的平面大體橫向于注 射裝置1的縱軸線定位，并且垂直于圖8、9、10、12、13和14的頁面。
[0201] 閉合件68從鉸鏈的軸59延伸，閉合件在注射筆之下延伸。閉合件68在右側(cè)（在 注射按鈕最靠近觀察者的情況下看向注射裝置1)連接到輔助裝置2,在注射筆1之下延伸 并且在其左側(cè)與輔助裝置連接。
[0202] 這些示出實(shí)施例的輔助裝置2包括有助于矯正注射裝置1上的輔助裝置2的對(duì)準(zhǔn) 的兩個(gè)特征，以及導(dǎo)致輔助裝置2固定到注射裝置1的一個(gè)特征。有助于矯正注射裝置1 上的輔助裝置2的對(duì)準(zhǔn)的特征可以被稱為對(duì)準(zhǔn)布置。有助于將輔助裝置2固定到注射裝置 1的特征可以被稱為固定布置。
[0203] 注射裝置1上的輔助裝置2的正確對(duì)準(zhǔn)保證OCR讀取器25與劑量窗口 13正確地 對(duì)準(zhǔn)。正確對(duì)準(zhǔn)允許正確的操作和可靠的讀數(shù)。保證使用中的輔助裝置2和注射裝置1之 間可以有正確對(duì)準(zhǔn)允許OCR讀取器25的更簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)，原因特別是它不需要設(shè)計(jì)成能夠適應(yīng) 裝置1、2之間的不同對(duì)準(zhǔn)。
[0204] 第一對(duì)準(zhǔn)特征是定位溝道71。定位溝道71位于注射裝置接收溝道58的最上部 分，所述注射裝置接收溝道限定于輔助部分的主體和處于閉合位置時(shí)的閉合件68之間。
[0205] 在圖IlA和IlB中最佳地顯示定位溝道71。從這里將看到當(dāng)輔助裝置2配合到注 射裝置1時(shí)定位溝道形成于最靠近劑量旋鈕12的輔助裝置的端部處。
[0206] 在圖IB中最佳地看到，定位肋70位于顯示窗口 13和劑量旋鈕12之間。在該例 子中，定位肋70在顯示窗口 13和劑量旋鈕12之間的整個(gè)距離上延伸。在其它例子中，定 位肋較短。定位肋70在鄰近劑量旋鈕12的端部處較高并且在具有顯示窗口 13的接合部 處漸減到零高度。從圖IB可以看到，定位肋70的最上邊緣的錐形稍微彎曲。錐形的梯度 在最靠近劑量旋鈕12的定位肋70的部分處較小并且沿著定位肋向顯示窗口 13的位置變 大。定位肋70的形狀使得當(dāng)從鄰近劑量旋鈕12的定位肋70的位置移動(dòng)到鄰近顯示窗口 13的定位肋70的位置時(shí)梯度連續(xù)地增加。
[0207] 定位肋70的厚度沿著定位肋70的長(zhǎng)度變化，該厚度尺寸確定成在注射裝置1的 主體的周向。定位肋70的厚度在鄰近劑量旋鈕12的端部處最大并且在鄰近顯示窗口 13 的端部處最小。當(dāng)從鄰近劑量旋鈕12的定位肋的位置移動(dòng)到鄰近顯示窗口 13的定位肋的 位置時(shí)定位肋70的厚度逐漸減小。
[0208] 定位肋的橫截面是圓化三角，該橫截面是垂直于注射筆1的縱軸線獲得的截面。 定位肋70的橫截面在其整個(gè)長(zhǎng)度上是大約相同的，但是當(dāng)然尺寸可以變化。
[0209] 定位溝道71尺寸確定成緊密地對(duì)應(yīng)于存在于注射筆1上的定位肋70的形狀和尺 寸。
[0210] 定位溝道71具有的尺寸和形狀緊密地對(duì)應(yīng)于定位肋70的尺寸和形狀。定位溝道 71略大于定位肋從而保證定位肋可以位于定位溝道71內(nèi)。當(dāng)定位肋70在定位溝道71內(nèi) 時(shí)，對(duì)應(yīng)尺寸保證兩個(gè)特征配合在一起。這有助于輔助裝置2正確定位在注射裝置1上。
[0211] 現(xiàn)在將描述有助于保證兩個(gè)裝置之間的正確對(duì)準(zhǔn)的輔助裝置2和注射裝置1的其 它特征。在圖IB中最佳地看到，注射筆1帶有在其主體的任一側(cè)在靠近劑量旋鈕12的位 置處的凹口。在圖IB中，顯示左側(cè)凹口 52。在圖10和12中顯示的右凹口 51位于在注射 筆1的右側(cè)的相應(yīng)位置。
[0212] 左和右凹口 51、52是較淺的凹痕。凹口 51、52具有斜側(cè)，所述斜側(cè)是不平行的凹 口 51、52的側(cè)。而且，它們相對(duì)于注射筆1的縱軸線不是徑向的。在這些實(shí)施例中，對(duì)于凹 口的不同部分左和右凹口 51、52的側(cè)的傾斜度是不同的。特別地，凹口的側(cè)的傾斜度的梯 度在離顯示窗口 13最遠(yuǎn)的凹口的部分處較小并且在最靠近顯示窗口 13的凹口 51、52的部 分處最大。在這些例子中，凹口的傾斜度例如以線性方式在這兩個(gè)極端之間變化。
[0213] 凹口的側(cè)的傾斜度例如可以在離顯示窗口 13最遠(yuǎn)的部分處在30到70度之間。對(duì) 于最靠近顯示窗口 13的部分傾斜度例如可以在60到80度之間。在更靠近顯示窗口 13的 部分處的傾斜度的更大角有助于凸起的面以這樣的方式接合在凹口 51、52內(nèi)使得提供一 定的阻力以防在注射裝置1的縱軸線的徑向方向上去除輔助裝置2。
[0214] 在圖10和11A-11B中最佳地看到，左和右凸起53、54成形為相應(yīng)地對(duì)應(yīng)于右和左 凹口 51、52的形狀。以該方式，當(dāng)輔助裝置2正確地定位在注射筆1上時(shí)右和左凸起53、54 相應(yīng)地配合在右和左凹口 51、52內(nèi)。右和左凸起53、54的外部尺寸略小于右和左凹口 51、 52的內(nèi)部尺寸從而保證凸起配合在它們的相應(yīng)凹口內(nèi)。
[0215] 在這些實(shí)施例中，左和右凸起52成形為緊密地對(duì)應(yīng)于右凹口 51的形狀。以該方 式，當(dāng)輔助裝置2正確地定位在注射筆1上時(shí)右凸起53貼合地配合在右凹口 51內(nèi)。左凸 起54類似于右凸起53成形，但是它較矮。換句話說，它類似于右凸起53,但是頂部分缺失 或被切斷。這是由于左凸起54的端面具有比右凸起53更大的面積。凸起53、54的不同尺 寸有助于凸起找到接合在凹口 51、52內(nèi)。右凸起53可以被認(rèn)為是左凸起的主凸起，左凸起 是從凸起。
[0216] 右凸起53位于在圖IB中最佳地顯示的右臂55的端部處。
[0217] 從圖IlA可以看到，左凸起54位于左臂56的端部處。
[0218] 從圖10可以最佳地看到，右和左臂55、56從輔助裝置2的主體20大致堅(jiān)直地懸 掛。右和左臂55、56因此形成注射裝置接收溝道58的任一側(cè)。
[0219] 呈u形彈簧的形式的偏壓特征67聯(lián)接到右和左臂55、56的每一個(gè)。彈簧67的作 用是將右和左臂偏壓到某個(gè)位置。右和左臂55、56偏壓到的位置使得右和左凸起53、54的 最內(nèi)表面之間的距離略小于右和左凹口 51、52的底部之間的距離。彈簧67的作用是阻止 凸起53、54和臂55、56遠(yuǎn)離彼此的運(yùn)動(dòng)。
[0220] 由于凸起53、54的側(cè)的傾斜度配合凹口 51、52的側(cè)，因此在臂55、56的遠(yuǎn)端處的 凸起53、54的斜側(cè)較淺。當(dāng)輔助裝置被配合時(shí)這有助于在注射裝置1的主體10的外表面 上滑動(dòng)凸起53、54。這參考圖10和12最佳地展示。
[0221] 如圖10中所示，輔助裝置2相對(duì)于注射筆1定位成使得右和左臂55、56的端部、 特別是凸起53、54正好接觸注射筆1的殼體10。凸起53、54在這里在顯示窗口 13的左和 右側(cè)接觸殼體。
[0222] 左和右臂55、56存在于在左和右側(cè)從輔助裝置2懸掛的襟翼60之后。從圖10可 以看到，襟翼或保護(hù)壁60比臂在向下方向上延伸稍遠(yuǎn)。襟翼60由透明材料形成。這允許 用戶能夠觀察臂55、56相對(duì)于凹口 51、52的位置，這可以幫助他們將輔助裝置2正確地定 位在注射裝置1上。圖8以虛線形式顯示左凹口 52的位置從而突出顯示臂55、56以及凹 口 51、52的位置，但是在該視圖中未顯示臂。
[0223] 為了使輔助裝置2與注射裝置1配合，用戶首先相對(duì)于注射裝置1布置輔助裝置 2,如圖10中所示，并且然后將力向下施加到輔助裝置2并且同時(shí)將力向上施加到注射裝置 1。這使力作用于凸起53、54,并且因此作用于右和左臂55、56。當(dāng)注射裝置1和輔助裝置 2 -起移動(dòng)靠近時(shí)，力導(dǎo)致臂抵抗彈簧67的彈性移動(dòng)分開。這導(dǎo)致彈簧67施加反作用力， 所述反作用力阻止注射裝置1進(jìn)入注射裝置接收溝道58中。然而，當(dāng)凸起53、54到達(dá)它們 與注射裝置1的縱軸線直接共線的注射裝置1上的位置時(shí)，由彈簧67提供的反作用力停止 增加注射裝置1和輔助裝置2 -起進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。在這時(shí)之后，注射筆1移動(dòng)到注射裝置接 收溝道58中由彈簧67的彈性幫助。
[0224] 在一定的進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)之后，凸起53、54變?yōu)榕c左和右凹口 51、52對(duì)準(zhǔn)，并且由于彈 簧67的彈性，變?yōu)榕c凹口接合。當(dāng)凸起53、54彈扣或卡扣到凹口 51、52中時(shí)接合提供觸覺 和聲音反饋。反饋由彈簧67的彈性所提供的力增強(qiáng)。一旦凸起53、54與凹口 51、52配合， 部分地由于凸起53、54和凹口 51、52的對(duì)應(yīng)形狀并且部分地由于臂55、56由彈簧67 -起 偏壓，輔助裝置2相對(duì)于注射裝置1的進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)存在明顯的阻力。
[0225] 如果當(dāng)輔助裝置2和注射裝置1 一起移動(dòng)時(shí)凹口 51、52中的一個(gè)高于另一個(gè)，則 凸起53、54中的一個(gè)將與凹口中的較高者接合，之后凸起中的另一個(gè)到達(dá)另一凹口。在該 情況下，首先相遇的凸起和凹口變?yōu)榻雍?，并且提供該凸起相?duì)于該凹口的進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)的 明顯阻力。在該情況下，注射裝置1的趨勢(shì)當(dāng)然是相對(duì)于輔助裝置旋轉(zhuǎn)使得另一凹口遇到 另一凸起。一旦另一凹口遇到另一凸起，它們配合在一起并且提供相當(dāng)大的阻力以防注射 筆1相對(duì)于輔助裝置2的進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。凸起中的一個(gè)遇到凹口、之后另一凸起遇到它的相 應(yīng)凹口的情形中，用戶的體驗(yàn)使得注射筆1和輔助裝置2似乎初始以幾乎沒有的旋轉(zhuǎn)一起 移動(dòng)。然后當(dāng)?shù)谝煌蛊鹩龅较鄳?yīng)的凹口時(shí)提供觸覺和聲音反饋，并且在這時(shí)之后注射裝置 1似乎滾動(dòng)就位到注射裝置接收溝道58內(nèi)直到另一凸起接收在另一凹口中，在這時(shí)進(jìn)一步 的觸覺和聲音反饋提供給用戶。
[0226] -旦凸起53、54配合在凹口 51、52中，注射裝置1完全位于注射裝置接收溝道58 內(nèi)，如圖12中所示。在這里，將看到顯示窗口 13的最外表面與輔助裝置2的上部分的最下 表面大體對(duì)準(zhǔn)。該輔助裝置2成形為使得注射裝置1貼合地配合在注射裝置接收溝道58 內(nèi)并且當(dāng)輔助裝置和注射筆1處于該相對(duì)位置時(shí)在注射裝置1的殼體10的外表面與輔助 裝置2的最下表面之間有多個(gè)接觸點(diǎn)或區(qū)域。即使在這時(shí)沒有凸起53、54和凹口 51、52的 配合，用戶也將注意到注射筆1有就座在輔助裝置2內(nèi)的該位置的自然趨勢(shì)。
[0227] 當(dāng)輔助裝置2相對(duì)于注射筆1定位成使得右和左凸起53、54相應(yīng)地位于右和左凹 口 51、52內(nèi)時(shí)，定位肋70與定位溝道71接合。因此以兩種方式提供輔助裝置2相對(duì)于注 射裝置1的正確對(duì)準(zhǔn)：首先，通過定位肋70定位在定位溝道71內(nèi)，并且其次，通過凸起53、 54定位在凹口 51、52內(nèi)。
[0228] 在用戶將輔助裝置2在這樣的位置放置在注射筆1上使得輔助裝置2稍微在圖8 中所示的位置的右邊的情況下，定位肋70不配合在定位溝道71內(nèi)。在該情況下，通過定位 肋70抵靠在某種程度上遠(yuǎn)離定位溝道71內(nèi)的正確位置的輔助裝置2的表面防止輔助裝置 2完全定位在注射筆1上。然而，在該位置，凸起53、54的端部已經(jīng)過注射裝置1的殼體10 的圓周的中途點(diǎn)并且因此彈簧67導(dǎo)致注射裝置1朝著輔助裝置2偏壓從而位于注射裝置 接收溝道58內(nèi)。用戶將知道輔助裝置2未與注射筆1正確地配合，原因是它們未接收到來 自凸起53、54和凹口 51、52的配合的任何觸覺反饋。他們也將注意到最靠近劑量旋鈕12的 輔助裝置的端部與注射筆1分離一定距離，所述距離大于輔助裝置2在遠(yuǎn)離劑量旋鈕12的 輔助裝置2的端部處與注射筆1的分離。在該情況下，用戶可以簡(jiǎn)單地通過將力施加到輔 助裝置2和注射筆1從而在圖8中所示的方向上向左移動(dòng)輔助裝置2而接合輔助裝置2和 注射筆1。這可以用單手方式或用雙手方式實(shí)現(xiàn)。當(dāng)輔助裝置2和注射裝置1相對(duì)于彼此 移動(dòng)時(shí)，定位肋和定位溝道變得越來越多地接合。由彈簧67提供的彈簧力可以以該方式幫 助輔助裝置2和注射裝置1的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。當(dāng)定位肋70和定位溝道71變?yōu)楦嗟亟雍蠒r(shí)， 最靠近劑量旋鈕12的輔助裝置2的端部朝著注射裝置1向下移動(dòng)。該運(yùn)動(dòng)繼續(xù)直到定位 肋70完全在定位溝道71內(nèi)，在這時(shí)右和左凸起53、54也相應(yīng)地與右和左凹口 51、52接合。 在這時(shí)，觸覺反饋由凸起53、54和凹口 51、52的配合提供，并且用戶可以確定輔助裝置2和 注射裝置1相對(duì)于彼此適當(dāng)?shù)囟ㄎ弧?br> [0229] 如果用戶將輔助裝置定位到注射筆1上使得輔助裝置在圖8中所示的位置的左 邊，則輔助裝置2和注射筆1之間的配合將不會(huì)發(fā)生。在該情況下，定位肋70將防止輔助 裝置2平坦地位于注射筆1上。注意到該現(xiàn)象的用戶將知道輔助裝置2離劑量旋鈕12定 位過遠(yuǎn)。用戶可以簡(jiǎn)單地通過相對(duì)于注射裝置1移動(dòng)輔助裝置2從而在圖8中所示的方向 上向右輔助裝置2而使輔助裝置2與注射筆1接合。
[0230] 如果當(dāng)最靠近顯示窗口 13的定位肋70的端部時(shí)定位肋70與定位溝道71對(duì)準(zhǔn)， 則定位肋70的最小端部將進(jìn)入定位溝道71的、作為大敞開端部的口部。在該階段，輔助裝 置仍然抵靠注射裝置1的表面定位，注射裝置1完全位于注射裝置接收溝道58內(nèi)。由于彈 簧67的動(dòng)作，注射裝置1在該階段被偏壓到注射裝置接收溝道58中抵靠輔助裝置2。
[0231] 如果定位肋70和定位溝道71不正好對(duì)準(zhǔn)，則定位肋70的最窄端部將與定位溝道 的一側(cè)接合。輔助裝置2和注射裝置1在縱向方向上的進(jìn)一步相對(duì)運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致反作用力朝著 完全對(duì)準(zhǔn)施加到輔助裝置2和注射裝置1之間。這一直發(fā)生直到定位肋70與定位溝道71 完全接合，在這時(shí)右和左凸起53、54也與右和左凹口 51、52接合。在這時(shí)，輔助裝置2和注 射裝置1彼此完全接合。
[0232] 輔助裝置2帶有閉合件68,所述閉合件具有當(dāng)輔助裝置和注射筆彼此配合時(shí)將輔 助裝置2夾緊到注射筆1的主要功能。
[0233] 在圖13和14中最佳地看到，閉合件68具有與假想圓柱的彎曲表面重合的最內(nèi)表 面。圓柱的直徑與注射裝置1的殼體10的外部尺寸相同。因而，當(dāng)輔助裝置2放置在注射 裝置1上時(shí)閉合件68形成抵靠注射裝置1的殼體10的最下部分的貼合配合。
[0234] 閉合件68在圖13中所示的打開位置和圖14中所示的閉合位置之間可移動(dòng)。
[0235] 在圖8中可以看到，閉合件68在與劑量旋鈕12相反的臂保護(hù)壁60的方向上挨著 臂保護(hù)壁60定位。閉合件68具有在注射筆1的縱軸線上的尺寸，所述尺寸是輔助裝置2 的長(zhǎng)度尺寸的大約60%。在其它例子中，在注射筆1的縱向方向上的閉合件68的長(zhǎng)度可以 取在輔助裝置2的長(zhǎng)度的30到80%之間并且優(yōu)選地在輔助裝置2的長(zhǎng)度的40到70%之 間的值。
[0236] 閉合件68的材料具有大體均勻厚度。因而，作為當(dāng)輔助裝置2與注射筆1配合時(shí) 最遠(yuǎn)離注射筆1的縱軸線的表面的閉合件68的外表面為大體圓柱形，或者至少采用圓柱的 一部分的形式。
[0237] 閉合件68帶有兩個(gè)切口 72、73。切口 72、73從最遠(yuǎn)離在輔助裝置2的另一側(cè)形 成的鉸鏈的軸59的閉合件68的邊緣延伸。切口 72、73在相對(duì)于注射筆1大體為周向的方 向上從該邊緣延伸。切口的長(zhǎng)度大約等于閉合件68大體上位于其上的圓的圓周的1/6或 1/5。切口 72、73限定突出部61。突出部61在切口 72、73的最下端部之間的位置處連接到 閉合件68的主要部分。突出部61的自由端部63位于切口 72、73的最上端部之間。在圖9 中最佳地看到，突出部61的自由端部63彎曲從而延伸遠(yuǎn)離注射筆1的縱軸線，在切口 72、 73之間的中心的點(diǎn)處程度更大。這允許用戶更好地能夠?qū)⑹种付ㄎ辉谕怀霾?1的自由端 部63上從而能夠在圖14中向下和向左的方向上牽拉自由端部63。
[0238] 在突出部61的內(nèi)表面上設(shè)有在圖9、13和14中最佳地看到的閂鎖邊緣64。閂鎖 邊緣64設(shè)在閂鎖面和另一面之間的接合部處。閂鎖邊緣64在突出部61的寬度上延伸。當(dāng) 閉合件68處于閉合位置時(shí)閂鎖面處于相對(duì)于注射裝置1的縱軸線大致徑向地延伸的平面 中，如圖14中所示。在該位置，閂鎖邊緣64與閂鎖接合面66接合，所述閂鎖接合面作為輔 助裝置2的最上部分的一部分被提供，即作為不是閉合件68的一部分的輔助裝置2的一部 分被提供。當(dāng)閉合件68處于閉合位置時(shí)閂鎖接合面66設(shè)在與閂鎖面的平面取向大體相同 的平面中。
[0239] 當(dāng)用戶已將輔助裝置2配合到注射筆1上、特別是將定位肋70配合在定位溝道71 內(nèi)并且將凸起53、54定位在凹口 51、52內(nèi)時(shí)，用戶可以將輔助裝置2固定到注射筆1。這通 過用戶從圖9中所示的位置（其中注射裝置接收溝道58打開以便在其中包括注射筆1)移 動(dòng)閉合件68并且圍繞鉸鏈的軸59旋轉(zhuǎn)閉合件68從而朝著閂鎖接合面移動(dòng)突出部61的自 由端部63而實(shí)現(xiàn)。運(yùn)動(dòng)繼續(xù)直到在閂鎖邊緣64的最內(nèi)部分與引導(dǎo)表面65之間進(jìn)行接觸， 所述引導(dǎo)表面位于R鎖接合面66的正下方（如圖中所不）。引導(dǎo)表面65與注射筆1的殼 體10的外表面大致相切地成角。
[0240] 在這時(shí)，閉合件68采用圖13中所示的形狀的趨勢(shì)提供突出部61的端部和引導(dǎo)表 面65之間的彈簧力。當(dāng)用戶進(jìn)一步將力施加到閉合件68時(shí)，閉合件68彈性地變形從而增 加突出部61的自由端部63和鉸鏈59之間的分離。這允許閂鎖邊緣64的邊緣在引導(dǎo)表面 65上滑動(dòng)。這繼續(xù)直到閂鎖邊緣64變?yōu)榕c引導(dǎo)表面65和閂鎖接合面66之間的邊緣對(duì)準(zhǔn)， 在這時(shí)閂鎖邊緣64和閂鎖接合面接合在抵靠閂鎖接合面66形成的溝道內(nèi)。在這時(shí)，閉合 件68的彈性導(dǎo)致閂鎖邊緣64和閂鎖接合面66變?yōu)楸舜私雍希⑶以谶@時(shí)部件處于圖14 中所示的位置。在該位置，將看到閉合件68的最內(nèi)表面貼合抵靠注射筆1的殼體10的最 外表面。在這時(shí)，閉合件68保證注射筆1緊緊地包含在注射裝置接收溝道58內(nèi)并且由閉 合件68保持就位。
[0241] 將領(lǐng)會(huì)該布置防止注射裝置1相對(duì)于輔助裝置2在圖14的平面中的運(yùn)動(dòng)。
[0242] 輔助裝置2沿著注射筆1的縱軸線的運(yùn)動(dòng)由凸起53、54和凹口 51、52之間的配合 抑制。另外，輔助裝置2在如圖8中所示的向右方向上的運(yùn)動(dòng)進(jìn)一步通過定位肋70作用于 輔助裝置2的主體20而被防止。
[0243] 在一些實(shí)施例中，沒有定位肋70和定位溝道71。在這些實(shí)施例中，輔助裝置2和 注射筆1之間的正確對(duì)準(zhǔn)由凸起53、54和凹口 51、52之間的配合提供。
[0244] 在一些其它實(shí)施例中，沒有右和左臂55、56和凸起53、54。在這些實(shí)施例中，輔助 裝置2和注射裝置1之間的正確對(duì)準(zhǔn)由定位肋70和定位溝道71提供。
[0245] 當(dāng)然，用于保證輔助裝置2和注射筆1之間的正確相對(duì)位置的其它替代布置將由 熟練技術(shù)人員預(yù)見，并且所有這樣的替代在本發(fā)明的范圍內(nèi)，除非由權(quán)利要求的語言明確 地排除。
[0246] 而且，熟練技術(shù)人員將知曉替代的固定布置，例如一旦已獲得正確相對(duì)位置就將 輔助裝置2夾緊到注射筆1。這樣的替代包括各種其它閂鎖機(jī)構(gòu)，其包含彈性部件、例如突 出部或臂，并且沒有復(fù)雜的移動(dòng)部件。其它這樣的實(shí)施例包含更復(fù)雜的移動(dòng)部件，例如具有 扭轉(zhuǎn)鎖定機(jī)構(gòu)的夾具、張力夾子和其它這樣的機(jī)構(gòu)。鉸鏈?zhǔn)菍⑤o助裝置的主體與閉合件部 分連接的相對(duì)簡(jiǎn)單的方式，但是替代的連接布置將由熟練技術(shù)人員預(yù)見。合適的連接布置 可以包括滑動(dòng)機(jī)構(gòu)、夾子等。
[0247] 圖15是在垂直于注射筆1的軸線的方向上通過輔助裝置2和注射筆的橫截面圖。 橫截面通過呈照相機(jī)的形式的OCR讀取器25。照相機(jī)25也可以被稱為傳感器。圖15不是 真實(shí)橫截面，原因在于超出橫截面的第三和第四LEDs29d、29c是可見的。
[0248] 在圖15中可以看到劑量窗口 13在橫截面上具有均勻厚度并且具有形成圓柱形環(huán) 面的一部分的形狀。劑量窗口 13位于上面的圓柱的軸線是注射筆1的軸線。劑量窗口 13 可以在軸向方向上略呈圓錐形。
[0249] 在圖15中，輔助裝置2與注射筆1接合，與其形成貼合配合。而且，輔助裝置2和 注射筆1借助于凸起53、54配合在凹口 51、52中以及對(duì)準(zhǔn)肋70和對(duì)準(zhǔn)溝道71的配合正確 地對(duì)準(zhǔn)。在該位置，照相機(jī)25指向劑量窗口 13。
[0250] 保護(hù)窗口 80插入照相機(jī)25和劑量窗口 13之間。窗口 80也在圖16A-16F和圖18 中顯示。從圖15最佳地看到，保護(hù)窗口 80包括位于具有與注射筆1的軸線對(duì)準(zhǔn)的軸線的 圓柱的彎曲表面上的最下表面。保護(hù)窗口 80的最上表面具有更小半徑。保護(hù)窗口 80在其 中心部分處比在其邊緣處具有更大厚度，所述中心部分在直接位于照相機(jī)25和注射筆1的 軸線之間的路徑中。因此，保護(hù)窗口 80具有光學(xué)能力。保護(hù)窗口 80配置成使得它與透鏡 25a -起形成照相機(jī)25的成像系統(tǒng)的一部分。透鏡25a在這些實(shí)施例中具有兩個(gè)透鏡，為 了易于解釋被稱為透鏡。在圖16A的端視圖中并且在圖16B的橫截面中也可以看到保護(hù)窗 口 80的光學(xué)能力。保護(hù)窗口 80的光學(xué)能力允許短軌道長(zhǎng)度并且有助于緊湊布置。
[0251] 在其它實(shí)施例中，保護(hù)窗口 80不具有光學(xué)能力，或換句話說具有零光學(xué)能力。這 樣的布置可以同樣好地起作用，但是可能不太緊湊。
[0252] 保護(hù)窗口可以由任何合適的光學(xué)透明材料形成。例如，保護(hù)窗口由光學(xué)級(jí)塑料、例 如光學(xué)級(jí)聚碳酸酯或PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯）形成。
[0253] 在窗口 81的左邊緣處設(shè)有與左窗口支撐件83連接的特征，所述左窗口支撐件形 成輔助裝置2的主體20的一部分。窗口的右邊緣上的特征類似地配置成抵靠形成輔助裝 置2的主體20的一部分的右窗口支撐件84。左和右窗口支撐件83、84用于在相對(duì)于輔助 裝置2的其它部件的正確位置支撐保護(hù)窗口 80。保護(hù)窗口 80包括在窗口的左和右端處的 特征，如圖16B中所示，所述特征用于允許與輔助裝置2的特征的機(jī)械聯(lián)接并且與光學(xué)系統(tǒng) 無關(guān)，因此不在這里進(jìn)行描述。
[0254] 保護(hù)窗口 80相對(duì)于主體密封。這防止污物、灰塵和其它碎片進(jìn)入主體20并且因 此有助于保持照相機(jī)25和光學(xué)系統(tǒng)的其它部分的正確操作。因此，保護(hù)窗口 80形成輔助 裝置的主體20的機(jī)械配置的一部分以及光學(xué)系統(tǒng)的一部分。這有助于允許總體布置的緊 湊性。
[0255] 在圖IA中最佳地看到，劑量窗口 13相對(duì)于注射筆1不是方形。而是劑量窗口成 角，這允許劑量套筒19以螺旋方式提供數(shù)字，當(dāng)劑量撥盤12由用戶旋轉(zhuǎn)并且劑量被輸送時(shí) 數(shù)字出現(xiàn)在劑量窗口 13中。在由Sanofi生產(chǎn)的SoloStar注射筆中，劑量窗口 13和劑量套 筒19上的標(biāo)記成13度傾斜。
[0256] 從圖17和18可以最佳地看到，包括照相機(jī)25和第一至第四LEDs29a_29d的光學(xué) 布置相對(duì)于注射裝置1的主軸線傾斜。光學(xué)部件傾斜成與傾斜數(shù)字套筒19和劑量窗口 13 對(duì)準(zhǔn)。在SoloStar注射筆的情況下，傾斜量為13度。
[0257] 從圖17和圖18最佳地看到，第一至第四LEDs 29a_29d與照相機(jī)25的透鏡25a 分離。在該例子中，它們圍繞透鏡25a分布。LEDs 29a-29d配置成照明劑量套筒19,使得 劑量套筒上的標(biāo)記可以由照相機(jī)25讀取。從圖15可以最佳地看到，LEDs 29a-29d朝著劑 量窗口 13的中心成角或傾斜。這提供劑量套筒19的更有效照明并且可以改善照明的總效 率。在其它實(shí)施例中，LEDs不傾斜，而是全部在共同方向上從它們所處的平面輻射。
[0258] 光學(xué)系統(tǒng)可能從圖19最佳地理解。圖19是與圖15緊密對(duì)應(yīng)的橫截面，但是它是 倒視圖，即它從相反方向上獲得使得圖15中的右邊是圖19中的左邊。
[0259] 圖19顯示由實(shí)線界定的第三和第四LEDs 29d和29c的照明型式。這些僅僅是示 意性的。實(shí)際上，由于由保護(hù)窗口 80和劑量窗口 13提供的折射，劑量套筒19的實(shí)際照明 是不同的。在圖19中，劑量窗口 13的厚度被放大以便幫助解釋。
[0260] 圖19也顯示照相機(jī)25的視野，視野在照相機(jī)透鏡25a處會(huì)聚。將看到照相機(jī)25 的視野覆蓋劑量套筒19的整個(gè)寬度。盡管從圖19不可見，照相機(jī)25的視野也覆蓋劑量套 筒19的長(zhǎng)度的足夠部分使得在操作期間設(shè)在劑量套筒上的標(biāo)記由照相機(jī)25捕捉。
[0261] 來自第一至第四LEDs 29a_29d的照明穿過保護(hù)窗口 80和注射筆1的劑量窗口 13 以照明劑量數(shù)字標(biāo)記存在于其上的劑量套筒19。照相機(jī)25布置成觀察劑量套筒19,考慮 由保護(hù)窗口 80和劑量窗口 13導(dǎo)致的折射。如上所述，保護(hù)窗口 80是照相機(jī)25的成像系 統(tǒng)的一部分。
[0262] LEDs 29a_29d布置成獲得劑量套筒的大致均勻照明。這通過使用在限定角和空間 范圍內(nèi)具有大致均勻照明型式的LEDs 29a-29d實(shí)現(xiàn)。LEDs 29a-29d定位成使得考慮保護(hù) 窗口 80和劑量窗口 13的光學(xué)效果，在劑量套筒19處獲得均勻照明型式。
[0263] 第一至第四LEDs 29a_29d的每一個(gè)照明包括最靠近相應(yīng)的LED 29的劑量套筒19 的整個(gè)象限并且包括在照相機(jī)透鏡25a的正下方的劑量套筒19的中心點(diǎn)的劑量套筒19的 一部分。在一些實(shí)施例中，LEDs 29的每一個(gè)可以僅僅照明它們的相應(yīng)象限并且稍稍延伸 倒相鄰象限中。在其它實(shí)施例中，LEDs29的每一個(gè)照明劑量套筒的更大比例。例如，每個(gè) LED可以照明劑量套筒的60%以上、70%以上或80%以上。由LEDs 29的每一個(gè)照明的區(qū) 域越大，劑量套筒19的照明越好。
[0264] LEDs 29的每一個(gè)相對(duì)地遠(yuǎn)離照相機(jī)透鏡25定位在照相機(jī)透鏡的平面中。LEDs 29大致位于照相機(jī)透鏡25a的平面中，但是在圖15中可以看到在該特定例子中LEDs 29稍 稍位于照相機(jī)透鏡25a的平面之下。這有助于輔助裝置2的緊湊性。它也防止通過其它裝 置特征、例如照相機(jī)透鏡25a的鏡筒吸收光。因此，也也有助于更好的均勻性和總體亮度水 平。
[0265] 從圖17可以看到，第一至第四LEDs 29a_29d不位于劑量窗口 13的正上方。而是 它們稍稍位于旁邊。這不影響光學(xué)布置，原因是LEDs 29a-29d具有朝著劑量窗口 13延伸 的照明型式。
[0266] 從圖18可以最佳地看到，保護(hù)窗口 80在LEDs 29a_29d和劑量窗口 13之間延伸。 保護(hù)窗口 80覆蓋劑量窗口 13的全部或大致全部區(qū)域。
[0267] LEDs 29和保護(hù)窗口 80布置成使得光路成角地在空氣和光學(xué)部件之間的邊界相 遇，所述角小于邊界的總內(nèi)部反射的角。保護(hù)窗口 80由較少反射以小于總內(nèi)部反射的角的 角入射的光的材料形成。
[0268] 在圖16B中最佳地看到，黑視點(diǎn)85、86設(shè)在保護(hù)窗口 80上。黑視點(diǎn)85、86設(shè)在防 止來自LEDs 29的光從劑量窗口 13直接反射到照相機(jī)透鏡25a的可能性的位置處。對(duì)于 LEDs 29a-29d中的指定一個(gè)，在劑量窗口 13的最下表面上將有一個(gè)點(diǎn)，在該點(diǎn)處光可以直 接反射到照相機(jī)上。對(duì)于每個(gè)LED 29,在劑量窗口的最上表面上也有一個(gè)點(diǎn)，在該點(diǎn)處光可 以直接反射到照相機(jī)25上。該被反射光可以被稱為反射光。來自作為最靠近劑量套筒19 的表面的劑量窗口 13的最下表面的反射光與照相機(jī)25的正確成像更相關(guān)。在這些實(shí)施例 中，黑視點(diǎn)85、86定位成防止來自劑量窗口 13的最下表面的反射光。經(jīng)歷反射光是由于劑 量窗口 13未涂覆有非反射涂層。劑量窗口 13可以由通常具有相對(duì)反射表面的成本較低的 聚碳酸酯制造。
[0269] 在劑量窗口 13的最下表面上有一個(gè)點(diǎn)，在該點(diǎn)處來自第四LED 29d的光將反射到 照相機(jī)透鏡25a。該點(diǎn)可以被稱為第四LED 29d的反射點(diǎn)。在第四LED 29d的反射點(diǎn)處， 來自LED 29d的光通過一個(gè)邊界從空氣進(jìn)入保護(hù)窗口 80的材料并且通過另一邊界從保護(hù) 窗口 80的材料到達(dá)空氣。由于保護(hù)窗口 80具有光學(xué)能力，因此光線在劑量窗口 13的最上 表面上入射的方向不同于當(dāng)相同光線離開第四LED 29d時(shí)它的方向。到達(dá)劑量窗口 13的 最上表面的光再次由空氣和劑量窗口 13之間的邊界折射并且繼續(xù)朝著劑量窗口 13的最下 表面。從第四LED 29d的反射點(diǎn)，被反射光在到達(dá)照相機(jī)透鏡25a之前將在由劑量窗口 13 的最上表面和保護(hù)窗口 80的兩個(gè)表面提供的三個(gè)邊界處折射。因而，并且由于保護(hù)窗口 80 具有光學(xué)能力且由于在劑量窗口 13的最上表面處提供的折射，離開劑量窗口 13的最下表 面的被反射光線的傳播方向不同于當(dāng)光線入射在照相機(jī)透鏡25a上時(shí)光線的傳播方向。
[0270] 第四LED 29d的反射點(diǎn)是一個(gè)點(diǎn)，在該點(diǎn)處垂直于劑量窗口 13的最下表面的第一 線位于第一平面中，從第四LED 29d入射的光和反射到照相機(jī)透鏡25a的光也位于所述第 一平面中，并且在所述第一平面中從第一線到將從第四LED 29d入射的光連接到反射點(diǎn)的 第二線的角與從第一線到將反射點(diǎn)連接到傳到照相機(jī)透鏡25a的光的第三線的角相同。
[0271] 第一黑視點(diǎn)85在保護(hù)窗口 80的最上表面上位于第四LED 29d和劑量窗口 13的最 下表面上的第四LED 29d的反射點(diǎn)之間的光學(xué)路徑上。提供反射光的光學(xué)路徑在圖17中 的88和89處顯示。將第一黑視點(diǎn)85定位在該位置處防止來自第四LED 29d的光到達(dá)反 射點(diǎn)并且因此防止光從反射點(diǎn)直接反射到照相機(jī)透鏡25a上。然而由于其它LEDs 29a-29c 的照明型式和布置，在黑視點(diǎn)85的陰影中并且因此不由第四LED 29d照明的劑量套筒19 的部分由至少一個(gè)其它LED照明。因此，劑量套筒19的該部分可以由照相機(jī)25讀取。
[0272] 此外，黑視點(diǎn)85不位于照相機(jī)透鏡25a和劑量套筒19之間。第一黑視點(diǎn)85不位 于照相機(jī)25a和劑量套筒19之間，在很大程度上是由于黑視點(diǎn)85相對(duì)靠近第四LED 29d 定位并且由于第四LED 29d在照相機(jī)透鏡25a的平面中分離明顯的距離。由于第一黑視點(diǎn) 85放置在保護(hù)窗口 80的最上表面上并且由于第四LED 29d相對(duì)靠近保護(hù)窗口 80定位，因 此第一黑視點(diǎn)85靠近第四LED 29d定位是可能的。
[0273] 在替代實(shí)施例中，黑視點(diǎn)85位于保護(hù)窗口 80的材料內(nèi)。
[0274] 在其它實(shí)施例中，黑視點(diǎn)位于保護(hù)窗口 80的最下表面上。將黑視點(diǎn)定位在保護(hù)窗 口 80的最上表面上或保護(hù)窗口 80的材料內(nèi)是優(yōu)選的，原因是位于保護(hù)窗口 80的最下表面 上的黑視點(diǎn)85在輔助裝置2的使用或儲(chǔ)存期間更易于損壞。
[0275] 第二黑視點(diǎn)86類似地相對(duì)于第三LED 29c定位。特別地，第二黑視點(diǎn)86在保護(hù) 窗口 80的最上表面上位于一點(diǎn)，所述點(diǎn)在第三LED 29c和光將直接反射到照相機(jī)透鏡25a 上的劑量套筒上的點(diǎn)之間的光學(xué)路徑上。
[0276] 可以在圖19中最容易地看到第一和第二黑視點(diǎn)85、86在光學(xué)路徑上的位置。
[0277] 由于LEDs 29圍繞保護(hù)窗口 80的傾斜布置，保護(hù)窗口 80的最上表面比它距離第 四LED 29d更靠近第三LED 29c。因此在照相機(jī)透鏡的平面中第四LED 29d和第一黑視點(diǎn) 85之間的分離不同于在該平面中的第三LED 29c和第二黑視點(diǎn)86之間的分離。
[0278] 黑視點(diǎn)85、86可以由任何合適的材料形成。用于黑視點(diǎn)85、86的特別合適的材料 包括可以作為涂層打印、噴涂或以另外方式提供到保護(hù)窗口 80上的材料。選擇用于黑視點(diǎn) 85、86的材料不透射光，因此防止來自相應(yīng)的LED29c、29d的光到達(dá)劑量套筒19上的相關(guān) 點(diǎn)。
[0279] 黑視點(diǎn)85、86可以被稱為不透射部分、特征或部件。黑視點(diǎn)85、86吸收由LEDs 29 發(fā)射的（一個(gè)或多個(gè)）頻率的光。
[0280] 黑視點(diǎn)85、86的尺寸和形狀選擇成遮掩由劑量窗口 13的表面反射到照相機(jī)透鏡 25a的來自相應(yīng)LED 29c、29d到光的路徑的每個(gè)部分。由于LEDs29a、29c不是點(diǎn)光源并且 由于照相機(jī)透鏡25a具有非零面積，因此黑視點(diǎn)85、86具有非零直徑從而提供有效阻擋。 在這些實(shí)施例中，LEDs 29具有直徑為幾十毫米的光發(fā)射表面并且照相機(jī)透鏡25的孔徑在 直徑上為幾十毫米。在這些實(shí)施例中，黑視點(diǎn)85、86具有提供有效阻擋的0. 5毫米的直徑。 如果黑視點(diǎn)85、86太大，則由黑視點(diǎn)在劑量套筒19上形成的陰影可能影響照相機(jī)25識(shí)別 劑量套筒上的數(shù)字標(biāo)記的能力。
[0281] 黑視點(diǎn)85、86的尺寸和形狀以及黑視點(diǎn)的位置也可以選擇成在將提供直接進(jìn)入 照相機(jī)透鏡25a的反射的劑量窗口 13的最上表面上的點(diǎn)上提供陰影。
[0282] 放置黑視點(diǎn)85、86的位置從光學(xué)設(shè)計(jì)模擬導(dǎo)出。黑視點(diǎn)85、86的尺寸和形狀也從 光學(xué)設(shè)計(jì)模擬導(dǎo)出。
[0283] 盡管黑視點(diǎn)85、86在該實(shí)施例中為圓形，但是在其它實(shí)施例中它們采用不同形 狀。例如，它們可以為卵形或橢圓形，它們可以為方形或矩形，或者它們可以采用任何其它 合適的形狀。黑視點(diǎn)85、86可以具有明確限定的邊緣，在所述邊緣處保護(hù)窗口 80的透射率 在很短距離上從高變?yōu)榈停ɑ蛄悖?。替代地，黑視窗?85、86的邊緣可以模糊使得從低（或 零）透射率到高透射率具有更漸變的過渡。
[0284] 在黑視點(diǎn)85、86嵌入保護(hù)窗口 80的材料內(nèi)的實(shí)施例中，黑視點(diǎn)可以采用任何合適 的形狀。
[0285] 黑視點(diǎn)85、86的主要要求在于它們防止光的通過并且它們位于光學(xué)路徑中，在所 述光學(xué)路徑處防止從劑量窗口 13的表面（特別是最下表面，也包括最上表面）反射到照相 機(jī) 25a。
[0286] 在一些實(shí)施例中，黑視點(diǎn)85、86是透射的，但是具有棱鏡形狀，其是反射的并且因 此再引導(dǎo)入射光使得它不會(huì)到達(dá)反射點(diǎn)。這些實(shí)施例可以使用涂層來提供（一個(gè)或多個(gè)） 反射棱鏡表面。在這里，黑視點(diǎn)85、86提供光從反射路徑的轉(zhuǎn)向。黑視點(diǎn)在這里可以被說 成相對(duì)于通過保護(hù)窗口的正常光學(xué)路徑是不透射的；它們防止光傳到通過保護(hù)窗口 80的 正常光學(xué)路徑。
[0287] 換句話說，黑視點(diǎn)85、86均在反射點(diǎn)處投下陰影。
[0288] 從圖、特別是圖16B將注意到關(guān)于第一和第_ LEDs 29a、29b不提供黑視點(diǎn)。關(guān)于 這些LEDs 29a、29b，將發(fā)生反射線，也就是說光將從LEDs從劑量窗口 13的表面直接反射到 照相機(jī)透鏡25a，但是由于劑量套筒19和這些實(shí)施例的特殊布置，這些反射線不干擾由照 相機(jī)25檢測(cè)的圖像。
[0289] 一般而言，在有多個(gè)光源的系統(tǒng)中，黑視點(diǎn)可以與所有光源結(jié)合或與光源中的一 些或僅僅一個(gè)結(jié)合被提供。
[0290] 在這些實(shí)施例中，黑視點(diǎn)85、86的使用是可能的，僅僅是由于LEDs 29c、29d、照相 機(jī)透鏡25a和劑量套筒19的相對(duì)位置是預(yù)定的并且由輔助裝置2和注射筆1的機(jī)械布置 保證。輔助裝置2和注射筆1的相對(duì)位置在這些實(shí)施例中由凸起53、54配合在凹口 51、52 中和對(duì)準(zhǔn)肋70配合在對(duì)準(zhǔn)溝道71中保證。但是將領(lǐng)會(huì)用于保證輔助裝置2相對(duì)于注射筆 1的正確對(duì)準(zhǔn)的替代布置在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0291] 熟練技術(shù)人員將顯而易見各種替代并且所有這樣的替代在本發(fā)明的范圍內(nèi)，除非 由權(quán)利要求的范圍排除。
[0292] 例如，代替LEDs，可以使用任何其它合適的光源。合適的光源可以包括燈泡、激光 二極管和有機(jī)LEDs。
[0293] 盡管在所示實(shí)施例中包括四個(gè)光源，但是在其它實(shí)施例中有一個(gè)、兩個(gè)、五個(gè)或五 個(gè)以上光源。光源的數(shù)量的選擇可以取決于所選擇的特定光源類型、亮度、效率和成本要 求。四個(gè)光源在多數(shù)情況下提供劑量套筒的足夠照明，同時(shí)具有較小的硬件。
[0294] 而且，盡管在以上實(shí)施例中當(dāng)輔助裝置2在注射筆1上就位時(shí)保護(hù)窗口 80靠近劑 量窗口 13定位，但是它們可以改為分離明顯的距離。靠近劑量窗口 13提供保護(hù)窗口 80有 助于緊湊布置。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于附連到注射裝置的輔助裝置，所述注射裝置包括覆蓋套筒的劑量窗口，劑 量值標(biāo)記在所述套筒上，所述輔助裝置包括： 主體； 用于與所述注射裝置成預(yù)定位置關(guān)系支撐所述輔助裝置的所述主體的布置； 位于所述主體的表面處的透明保護(hù)窗口，在使用時(shí)所述透明保護(hù)窗口與所述注射筆的 所述劑量窗口對(duì)準(zhǔn)； 傳感器布置，所述傳感器布置支撐在所述主體中并且具有指向所述保護(hù)窗口的傳感 器； 包括一個(gè)或多個(gè)光源的照明布置，所述一個(gè)或多個(gè)光源的每一個(gè)指向所述保護(hù)窗口； 以及 不透射部分，所述不透射部分位于所述一個(gè)或多個(gè)光源中的第一個(gè)與將發(fā)生到達(dá)所述 傳感器的反射的所述劑量窗口上的點(diǎn)之間的光學(xué)路徑上。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助裝置，其中所述保護(hù)窗口具有光學(xué)能力。
3. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的輔助裝置，其中所述保護(hù)窗口密封到所述主體從而防 止材料從所述保護(hù)窗口周圍進(jìn)入所述輔助裝置。
4. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的輔助裝置，其中所述不透射部分設(shè)在最靠近所 述傳感器布置的所述保護(hù)窗口的表面上。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的輔助裝置，其中所述不透射部分包括黑視點(diǎn)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中的任一項(xiàng)所述的輔助裝置，其中所述不透射部分設(shè)在形成所 述保護(hù)窗口的材料內(nèi)。
7. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的輔助裝置，其中所述不透射部分位于所述一個(gè) 或多個(gè)光源中的第一個(gè)與最遠(yuǎn)離所述傳感器布置的所述劑量窗口的表面上的點(diǎn)之間的光 學(xué)路徑上，所述點(diǎn)是將發(fā)生到達(dá)所述傳感器布置的反射的點(diǎn)。
8. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的輔助裝置，其中所述不透射部分位于所述一個(gè) 或多個(gè)光源中的第一個(gè)與最靠近所述傳感器布置的所述劑量窗口的表面上的點(diǎn)之間的光 學(xué)路徑上，所述點(diǎn)是將發(fā)生到達(dá)所述傳感器的反射的點(diǎn)。
9. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的輔助裝置，其中所述照明布置包括多個(gè)光源。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的輔助裝置，其中所述多個(gè)光源位于圍繞所述傳感器布置的 不同位置。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9或權(quán)利要求10所述的輔助裝置，其中所述多個(gè)光源位于圍繞所述 傳感器布置的不同位置并且大致在光進(jìn)入所述傳感器布置所在的所述傳感器布置的一部 分的平面中。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9至11中的任一項(xiàng)所述的輔助裝置，其中所述多個(gè)光源具有遠(yuǎn)離光 進(jìn)入所述傳感器布置所在的所述傳感器布置的一部分的平面傾斜的照明型式。
13. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的輔助裝置，其中最遠(yuǎn)離所述傳感器布置的所 述保護(hù)窗口的表面位于具有與所述注射裝置的縱軸線重合的軸線的假想圓柱的彎曲表面 上。
14. 一種系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的輔助裝置和注射裝 置。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中最遠(yuǎn)離所述傳感器布置的所述保護(hù)窗口的表面 位于具有與所述注射裝置的縱軸線重合的軸線的假想圓柱的彎曲表面上，并且其中當(dāng)所述 輔助裝置安裝在所述注射裝置上時(shí)最遠(yuǎn)離所述傳感器布置的所述保護(hù)窗口的所述表面緊 鄰所述注射裝置的劑量窗口定位。
【文檔編號(hào)】A61M5/24GK104363940SQ201380019692
【公開日】2015年2月18日 申請(qǐng)日期:2013年2月8日 優(yōu)先權(quán)日:2012年2月13日
【發(fā)明者】M·博克, G·布萊 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬特德國(guó)有限公司