筆式注射裝置及其電子夾式模塊的制作方法
【專利摘要】一種用于手動(dòng)可操作筆式注射裝置的電子夾式模塊。本發(fā)明涉及一種用于手動(dòng)可操作筆式注射裝置的電子夾式模塊。模塊具有主體和配合單元，所述配合單元配置成在相對(duì)于注射裝置的外表面的特定位置將主體可釋放地安裝到注射裝置。
【專利說明】筆式注射裝置及其電子夾式模塊

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于輔助配置成噴射藥劑的醫(yī)療裝置的裝置。特別地，本發(fā)明涉 及一種用于手動(dòng)可操作注射裝置的輔助裝置。

【背景技術(shù)】
[0002] 存在需要通過注射藥劑進(jìn)行定期治療的各種疾病?？梢酝ㄟ^使用注射裝置執(zhí)行這 樣的注射，所述注射裝置由醫(yī)務(wù)人員或由患者自身應(yīng)用。作為例子，1型和2型可以由患者 自身通過注射胰島素劑量（例如每天一次或若干次）進(jìn)行治療。例如，預(yù)裝式用后可棄胰 島素筆可以用作注射裝置。替代地，可以使用可再使用筆?？稍偈褂霉P允許用新藥劑筒更 換空藥劑筒。任意一種筆可以伴有在每次使用之前更換的一套單向針頭。然后例如可以通 過轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕并且從胰島素筆的劑量窗口或顯示器觀察實(shí)際劑量在胰島素筆處手動(dòng)地 選擇待注射的胰島素劑量。然后通過將針頭插入合適的皮膚部分中并且按壓胰島素筆的注 射按鈕注射劑量。
[0003] 為了能夠監(jiān)測(cè)胰島素注射，例如防止胰島素筆的誤操作或跟蹤已經(jīng)施加的劑量， 期望測(cè)量與注射裝置的狀態(tài)和/或使用相關(guān)的信息，例如關(guān)于已注射胰島素類型和劑量 的信息。在這方面，W0 2009/024562公開了一種具有量值傳感器的醫(yī)療裝置。射頻識(shí)別 (RFID)單元包括量值傳感器、例如壓力傳感器，并且整合到液體藥劑容器中以允許無線壓 力或其它藥劑相關(guān)參數(shù)值監(jiān)測(cè)。液體藥劑容器與醫(yī)療裝置的第一殼體部分聯(lián)接，所述第一 殼體部分例如可以構(gòu)成預(yù)裝式用后可棄注射裝置。RFID單元與包含在醫(yī)療裝置的第二殼體 部分中的控制電路無線地通信，第二殼體部分可釋放地附連到第一殼體部分?？刂齐娐愤m 合于處理由RFID單元測(cè)量的值，將它與預(yù)定值比較并且如果被測(cè)量值超出正常操作狀態(tài) 則將向用戶提供警報(bào)，以及將與被測(cè)量值相關(guān)的數(shù)據(jù)傳到外部設(shè)備以便進(jìn)一步數(shù)據(jù)處理。
[0004] W0 2009/024562中所述的醫(yī)療裝置的控制電路因此可以與一系列預(yù)裝式用后可 棄注射裝置一起使用，但是具有量值傳感器的RFID單元包含在預(yù)裝式用后可棄注射裝置 的藥劑容器中的要求顯著地增加預(yù)裝式用后可棄注射裝置的成本。
[0005] 例如在W0 2011/117212中已描述提供一種輔助裝置，所述輔助裝置包括用于將 該裝置可釋放地附連到注射裝置的配合單元。該裝置包括照相機(jī)并且配置成對(duì)通過注射筆 的劑量窗口可見的被捕捉圖像執(zhí)行光學(xué)字符識(shí)別（0CR)，由此確定已調(diào)撥到注射裝置中的 藥劑的劑量。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 因此本發(fā)明的目的尤其是提供一種用于手動(dòng)可操作注射裝置的輔助裝置。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的第一方面，提供一種用于手動(dòng)可操作注射裝置的輔助裝 置，所述輔助裝置包括主體和配合單元，所述配合單元配置成在相對(duì)于所述注射裝置的外 表面的特定位置將所述主體可釋放地安裝到所述注射裝置。所述配合單元可以包括從所述 主體延伸的套環(huán)，所述套環(huán)配置成接收注射裝置使得所述注射裝置延伸通過所述套環(huán)。
[0008] 所述配合單元還可以包括接合單元，所述接合單元配置成使所述輔助裝置與所述 注射裝置接合。
[0009] 所述接合單元還可以包括具有接合元件的支撐構(gòu)件。當(dāng)所述主體布置在相對(duì)于所 述注射裝置的外表面的特定位置時(shí)所述接合元件可以配置成接合在所述注射裝置上的凹 口中。
[0010] 所述支撐構(gòu)件可以是第一支撐構(gòu)件并且所述接合單元還可以包括第二支撐構(gòu)件， 接合元件可以布置在每個(gè)支撐構(gòu)件的自由端部處，并且所述支撐構(gòu)件的自由端部可以朝著 彼此被偏壓。
[0011] 每個(gè)支撐構(gòu)件可以圍繞中截面樞轉(zhuǎn)地安裝在所述主體中使得所述支撐構(gòu)件的自 由端部可以彼此遠(yuǎn)離地被偏壓以使凸起從凹口脫離。
[0012] 所述套環(huán)可以包括閉合件，所述閉合件朝著所述主體可移動(dòng)以將所述主體固定到 所述注射裝置。
[0013] 所述閉合件可以朝著所述主體可旋轉(zhuǎn)到固定位置，并且當(dāng)所述閉合件處于其固定 位置使得所述主體固定到所述注射裝置時(shí)所述閉合件可以配置成作用于所述支撐構(gòu)件以 將所述接合元件推動(dòng)到所述凹口中。
[0014] 所述配合單元還可以包括鎖扣布置，所述鎖扣布置配置成將所述閉合件可釋放地 保持在其固定位置。
[0015] 所述主體可以具有注射裝置接收溝道并且所述閉合件相對(duì)于所述主體的旋轉(zhuǎn)的 軸線可以垂直于所述注射裝置接收溝道的縱軸線延伸。
[0016] 所述配合單元還可以包括彼此間隔以在其間接收注射裝置的第一和第二定位表 面。所述套環(huán)可以配置成在第一位置和固定位置之間樞轉(zhuǎn)，在所述第一位置注射裝置通過 所述套環(huán)可滑動(dòng)地可接收，在所述固定位置所述第一和第二定位表面抵靠所述注射裝置的 外表面定位。
[0017] 當(dāng)所述套環(huán)樞轉(zhuǎn)到其固定位置時(shí)所述接合單元可以配置成與所述注射裝置接合。
[0018] 所述第二定位表面可以布置在所述第一定位表面和所述接合單元之間。
[0019] 所述配合單元還可以包括在所述主體中的定位凹陷，所述定位凹陷配置成與所述 注射裝置上的定位肋配合。
[0020] 所述輔助裝置還可以包括光學(xué)讀取布置。當(dāng)所述主體在相對(duì)于所述注射裝置的外 表面的特定位置安裝到所述注射裝置時(shí)所述光學(xué)讀取布置可以指向所述注射裝置的顯示 器。
[0021] 根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的另一方面，提供一種套件，所述套件包括注射裝置和輔助 裝直。
[0022] 現(xiàn)在將僅僅通過例子參考附圖描述本發(fā)明的實(shí)施例。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0023] 附圖顯示：
[0024] 圖1 :注射裝置的分解圖；
[0025] 圖2a :根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的將可釋放地附連到圖1的注射裝置的輔助裝置的示 意圖；
[0026] 圖2b :可釋放地附連到圖1的注射裝置的輔助裝置的透視圖；
[0027] 圖3A和3b :當(dāng)與注射裝置一起使用輔助裝置（例如圖2a和2b的輔助裝置）時(shí) 裝置之間的功能的可能分配；
[0028] 圖4 :在其安裝到圖1的注射裝置的狀態(tài)下的圖2的輔助裝置的示意圖；
[0029] 圖5a :在各實(shí)施例中使用的方法的流程圖；
[0030] 圖5b :在各實(shí)施例中使用的又一方法的流程圖；
[0031] 圖5c :在各實(shí)施例中使用的另一方法的流程圖；
[0032] 圖6 :根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的有形存儲(chǔ)介質(zhì)60的示意圖；
[0033] 圖7 :示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的各裝置之間的信息流的信息序列圖；
[0034] 圖8 :定向成安裝到圖1的注射裝置的圖2b中所示的輔助裝置的透視圖；
[0035] 圖9 :圖2b中所示的輔助裝置的透視圖，其中圖1的注射裝置通過輔助裝置的套 管被接收；
[0036] 圖10 :可釋放地附連到圖1的注射裝置的圖2b中所示的輔助裝置的側(cè)視圖；
[0037] 圖11 :可釋放地附連到圖1的注射裝置的圖2b中所示的輔助裝置的橫截面后視 圖，其中固定單元的彈性臂處于與注射裝置接合的位置；
[0038] 圖12 :可釋放地附連到圖1的注射裝置的圖2b中所示的輔助裝置的橫截面后視 圖，其中固定單元的彈性臂處于與注射裝置脫離的位置；
[0039] 圖13 :可釋放地附連到圖1的注射裝置的輔助裝置的另一實(shí)施例的透視圖；
[0040] 圖14 :定向成安裝到圖1的注射裝置的圖13中所示的輔助裝置的側(cè)視圖；
[0041] 圖15 :在接合單元與注射裝置上的凹口接合之前，圖13中所示的輔助裝置的側(cè)視 圖，其中圖1的注射裝置通過輔助裝置的套環(huán)被接收；
[0042] 圖16 :圖13中所示的輔助裝置的側(cè)視圖，其中圖1的注射裝置通過輔助裝置的套 環(huán)被接收并且接合單元與注射裝置上的凹口接合；
[0043] 圖17 :圖13中所示的輔助裝置的側(cè)視圖，其中圖1的注射裝置通過輔助裝置的套 環(huán)被接收并且閉合件夾緊注射裝置；
[0044] 圖18 :可釋放地附連到圖1的注射裝置的圖13中所示的輔助裝置的示意性橫截 面后視圖，其中閉合件處于未固定位置；
[0045] 圖19 :可釋放地附連到圖1的注射裝置的圖13中所示的輔助裝置的示意性橫截 面后視圖，其中閉合件處于部分固定位置；以及
[0046] 圖20 :可釋放地附連到圖1的注射裝置的圖13中所示的輔助裝置的示意性橫截 面后視圖，其中閉合件處于固定位置。

【具體實(shí)施方式】
[0047] 在下文中，將參考胰島素注射裝置描述本發(fā)明的實(shí)施例。然而本發(fā)明不限于這樣 的應(yīng)用，而是可以同樣好地用于注射其它藥劑的注射裝置，或用于其它類型的醫(yī)療裝置。
[0048] 圖1是注射裝置1的分解圖，該注射裝置例如可以表示Sanofi的Solostar (R)胰島 素注射筆。
[0049] 圖1的注射裝置1是預(yù)裝式、用后可棄注射筆，包括殼體10并且包含胰島素容器 14,針頭15可以附著到所述胰島素容器。針頭由內(nèi)針頭帽16和外針頭帽17保護(hù)，針頭帽 又可以由帽18覆蓋。可以通過轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕12選擇從注射裝置1噴射的胰島素劑量，并 且然后經(jīng)由劑量窗口或顯示器13顯示選定劑量，例如多個(gè)所謂的國際單位（IU)，其中一個(gè) IU是大約45. 5 μ g純結(jié)晶性胰島素（l/22mg)的生物當(dāng)量。在劑量窗口或顯示器13中顯示 的選定劑量的例子例如可以是30IUs，如圖1中所示。應(yīng)當(dāng)注意到選定劑量可以同樣好地不 同地顯示，例如借助于電子顯示器。將理解劑量窗口與通過其或在其上可見選定劑量的注 射裝置的部段相關(guān)。
[0050] 轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕12導(dǎo)致機(jī)械咔嗒聲以向用戶提供聲反饋。顯示在劑量窗口或顯示 器13中的數(shù)字打印在套筒上，所述套筒包含在殼體10中并且與胰島素容器14中的活塞機(jī) 械地相互作用。當(dāng)針頭15刺入患者的皮膚部分中并且然后推動(dòng)注射按鈕11時(shí)，顯示在顯 示器13中的胰島素劑量將從注射裝置1噴射。在推動(dòng)注射按鈕11之后注射裝置1的針頭 15在皮膚中保持一定時(shí)間時(shí)，高百分比的劑量實(shí)際上注射到患者的身體中。胰島素劑量的 噴射也導(dǎo)致機(jī)械咔嗒聲，然而該機(jī)械咔嗒聲不同于當(dāng)使用劑量旋鈕12時(shí)產(chǎn)生的聲音。
[0051] 注射裝置1可以使用若干注射過程直到胰島素容器14變空或到達(dá)注射裝置1的 有效期（例如第一次使用后的28天）。
[0052] 此外，在第一次使用注射裝置1之前，必需執(zhí)行所謂的"引動(dòng)擊發(fā)"以例如通過選 擇兩個(gè)單位的胰島素并且在保持注射裝置1使針頭15向上的同時(shí)按壓注射按鈕11從胰島 素容器14和針頭15去除空氣。
[0053] 為了簡(jiǎn)化描述，在下文中，將示例性地假設(shè)已噴射劑量大致對(duì)應(yīng)于已注射劑量，使 得例如當(dāng)提出下一次將注射的劑量的建議時(shí)，該劑量等于必須由注射裝置噴射的劑量。然 而，當(dāng)然可以考慮已噴射劑量和已注射劑量之間的差異（或損失）。
[0054] 注射裝置1的殼體10包括前部段101和后部段102。針頭15附著到前部段101 的前端并且劑量旋鈕12從后部段102的后端延伸。前部段101具有比注射裝置殼體10的 后部段102小的直徑。肩部103限定于前部段101和后部段102之間。肩部103圍繞殼體 10圓周地延伸。
[0055] 帽18在前部段101上延伸。帽18覆蓋前部段101并且帽18的緣邊18a抵靠肩 部103定位。
[0056] 帽保持脊104形成于注射裝置1的殼體10的前部段101的外表面上。帽保持脊 104鄰近肩部103布置，但是與其間隔。脊104圍繞前部段101直徑地延伸。脊104位于形 成于帽18的內(nèi)表面上的一個(gè)或多個(gè)保持元件（未顯示）上以將帽18在前部段101上保持 就位。替代地，帽保持脊104位于形成于帽18的內(nèi)表面上的相應(yīng)直徑延伸凹陷（未顯示） 中。
[0057] 注射裝置1還包括附加元件。肋105從注射裝置1的外表面106突出。肋105用 作對(duì)準(zhǔn)元件以便將主體定位在相對(duì)于注射裝置1的外表面106的特定位置。肋105在劑量 顯示器13和劑量旋鈕12之間從注射裝置1的外表面106堅(jiān)立。劑量旋鈕12布置在注射 裝置殼體10的后部段102上。肋105為長(zhǎng)形并且平行于注射裝置1的縱軸線延伸。
[0058] 左和右凹口 107 (參見圖8)形成于注射裝置1的外表面106中。兩個(gè)凹口 107形 成于后部段102中。每個(gè)凹口 107鄰近注射裝置殼體10的后端形成。凹口 107大體彼此 直徑相對(duì)地形成于注射裝置1的左和右側(cè)。凹口 107具有倒角側(cè)。
[0059] 圖2a是將可釋放地附連到圖1的注射裝置1的輔助裝置2的實(shí)施例的示意圖。輔 助裝置2包括具有配合單元的殼體20,所述配合單元配置成圍抱圖1的注射裝置1的殼體 10,使得輔助裝置2緊密地就座在注射裝置1的殼體10上，但是從注射裝置1可去除，例如 當(dāng)注射裝置1變空并且必須被更換時(shí)。圖2a是高度示意性的，并且下面參考圖2b描述物 理布置的細(xì)節(jié)。
[0060] 輔助裝置2包含用于收集來自注射裝置1的信息的光學(xué)和聲學(xué)傳感器。該信息的 至少一部分（例如選定劑量（和可選地，該劑量的單位））經(jīng)由輔助裝置2的顯示單元21 顯示。注射裝置1的劑量顯示器13由附連到注射裝置1時(shí)的輔助裝置2阻擋。
[0061] 輔助裝置2還包括示意性地示出為按鈕22的三個(gè)用戶輸入換能器。這些輸入換 能器22允許用戶打開/關(guān)閉輔助裝置2、觸發(fā)動(dòng)作（例如導(dǎo)致建立至另一個(gè)裝置的連接或 與另一裝置配對(duì)，和/或觸發(fā)信息從輔助裝置2傳輸?shù)搅硪粋€(gè)裝置）或確認(rèn)某事。
[0062] 圖2b顯示輔助裝置2的視圖，其中更詳細(xì)地顯示配合單元和殼體的布置。輔助裝 置2顯示為安裝到圖2b中的注射裝置1。
[0063] 輔助裝置2的殼體20具有主體300和套環(huán)301。主體300為長(zhǎng)形并且顯示單元 21布置在主體300的上側(cè)302。套環(huán)301從主體300的下側(cè)303延伸。主體300具有前端 304和后端305。套環(huán)301從前端304延伸。套環(huán)301與長(zhǎng)形主體300的縱軸線成銳角從 主體300延伸。
[0064] 套環(huán)301具有通過其中形成的開孔306。套環(huán)301配置成通過開孔306接收注射 裝置1。溝道307(參見圖11)主體300的下側(cè)303中。溝道307為長(zhǎng)形并且在主體300的 前端304和后端305之間延伸。
[0065] 用作保護(hù)壁的兩個(gè)翼部308從主體300的下側(cè)303向下延伸。翼部308彼此間隔 并且從溝道307的任一側(cè)延伸。所以，注射裝置1可接收在翼部308之間。翼部308布置 在主體300的后端305處，在與套環(huán)301相對(duì)的主體300的端部。
[0066] 套環(huán)301和溝道307形成對(duì)準(zhǔn)布置或?qū)?zhǔn)單元的一部分。對(duì)準(zhǔn)單元配置成將主體 定位在相對(duì)于注射裝置1的外表面106的特定位置。對(duì)準(zhǔn)單元形成配合單元的一部分，所 述配合單元配置成圍抱注射裝置1的殼體10以將輔助裝置保持在注射裝置1上的特定位 置。
[0067] 輔助裝置2還包括配置成將主體可釋放地安裝到注射裝置1的接合單元或布置。 套環(huán)301也形成接合單元的一部分。接合單元形成配合單元的一部分。
[0068] 有助于矯正注射裝置1上的輔助裝置2的定位或?qū)?zhǔn)的特征可以被稱為對(duì)準(zhǔn)布置 或?qū)?zhǔn)單元。有助于將輔助裝置2接合到注射裝置1的特征可以被稱為接合單元或接合布 置。
[0069] 圖3A和3b顯示當(dāng)與注射裝置一起使用輔助裝置（例如圖2a和2b的輔助裝置） 時(shí)裝置之間的功能的可能分配。
[0070] 在圖3a的組系4中，輔助裝置41 (例如圖2a和2b的輔助裝置）確定來自注射裝 置40的信息，并且將該信息（例如待注射的藥劑的類型和/或劑量）提供給血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 42 (例如經(jīng)由有線或無線連接）。
[0071] 血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42 (其例如可以具體化為桌上型計(jì)算機(jī)、個(gè)人數(shù)字助理、移動(dòng)電話、 平板計(jì)算機(jī)、筆記本、上網(wǎng)本或超級(jí)本）對(duì)到目前為止患者已接收的注射作記錄（基于已噴 射劑量，例如通過假設(shè)已噴射劑量和已注射劑量是相同的，或者通過基于已噴射劑量確定 已注射劑量，例如假設(shè)預(yù)定百分比的已噴射劑量未完全由患者接收）。血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42例 如可以建議用于該患者的下一次注射的胰島素的類型和/或劑量。該建議可以基于關(guān)于由 患者接收的一個(gè)或多個(gè)以往注射和關(guān)于由血糖儀43測(cè)量并且提供（例如經(jīng)由有線或無線 連接）給血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42的當(dāng)前血糖水平的信息。其中，血糖儀43可以具體化為配置成 接收患者的小血液探針（例如在載體材料上）并且基于該血液探針確定患者的血糖水平的 獨(dú)立裝置。然而血糖儀43也可以是至少暫時(shí)植入患者中（例如植入患者的眼睛中或皮膚 之下）的裝置。
[0072] 圖3b是經(jīng)修改的組系4'，其中圖3a的血糖儀43已被包括到圖3a的血糖監(jiān)測(cè)系 統(tǒng)42中，因此產(chǎn)生圖3b的經(jīng)修改的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42'。圖3a的注射裝置40和輔助裝置 41的功能性不受該修改影響。而且除了兩者新包括在相同裝置中的事實(shí)以外，組合成血糖 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42'的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42和血糖儀43的功能性基本不變，使得這些裝置之間的外 部有線或無線通信不再必要。然而，血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42和血糖儀43之間的通信在系統(tǒng)42' 內(nèi)發(fā)生。
[0073] 圖4顯示在其附連到圖1的注射裝置1的狀態(tài)下的圖2a的輔助裝置2的示意圖。
[0074] 使用輔助裝置2的殼體20,包括多個(gè)部件。這些部件由處理器24控制的，所述處 理器例如可以是微處理器、數(shù)字信號(hào)處理器（DSP)、專用集成電路（ASIC)、現(xiàn)場(chǎng)可編程門陣 列（FPGA)等。處理器24執(zhí)行存儲(chǔ)在程序存儲(chǔ)器240中的程序代碼（例如軟件或固件），并 且使用主存儲(chǔ)器241例如以存儲(chǔ)中間結(jié)果。主存儲(chǔ)器241也可以用于存儲(chǔ)關(guān)于已執(zhí)行噴射 /注射的日志。程序存儲(chǔ)器240例如可以是只讀存儲(chǔ)器（R0M)，并且主存儲(chǔ)器例如可以是隨 機(jī)存取存儲(chǔ)器（RAM)。
[0075] 在示例性實(shí)施例中，處理器24與第一按鈕22相互作用，例如可以經(jīng)由所述第一按 鈕打開和關(guān)閉輔助裝置2。第二按鈕33是通信按鈕。第二按鈕可以用于觸發(fā)建立至另一個(gè) 裝置的連接，或觸發(fā)信息傳輸?shù)搅硪粋€(gè)裝置。第三按鈕34是確認(rèn)或0K按鈕。第三按鈕34 可以用于確認(rèn)提供給輔助裝置2的用戶的信息。按鈕22、33、34可以是任何合適形式的用 戶輸入換能器，例如機(jī)械開關(guān)、電容傳感器或其它觸摸傳感器。
[0076] 處理器24控制當(dāng)前具體化為液晶顯示器（IXD)的顯示單元21。顯示單元21用于 向輔助裝置2的用戶顯示例如關(guān)于注射裝置1的當(dāng)前設(shè)置或關(guān)于將提供的下一次注射的信 息。顯示單元21也可以具體化為觸摸屏顯示器例如以接收用于輸入。
[0077] 處理器24也控制光學(xué)傳感器25,所述光學(xué)傳感器具體化為能夠捕捉劑量顯示器 13的圖像的光學(xué)字符識(shí)別（OCR)讀取器，在所述劑量窗口中顯示當(dāng)前選擇的劑量（借助于 打印在包含于注射裝置1中的套筒19上的數(shù)字，所述數(shù)字通過劑量顯示器13可見）。OCR 讀取器25還能夠識(shí)別來自被捕捉圖像的字符（例如數(shù)字）并且將該信息提供給處理器24。 替代地，輔助裝置2中的單元25可以僅僅是用于捕捉圖像并且將關(guān)于被捕捉圖像的信息提 供給處理器24的光學(xué)傳感器。然后處理器24負(fù)責(zé)對(duì)被捕捉圖像執(zhí)行OCR。
[0078] 處理器24也控制諸如發(fā)光二極管（LED) 29的光源以照明在其中顯示當(dāng)前選擇的 劑量的劑量顯示器13?？梢栽诠庠吹那懊媸褂寐淦?，例如由一塊丙烯酸玻璃制造的漫射 器。此外，光學(xué)傳感器可以可選地包括導(dǎo)致放大（例如大于3:1的放大倍數(shù)）的透鏡（例 如非球面透鏡）。
[0079] 處理器24還控制光度計(jì)26,所述光度計(jì)被配置成確定注射裝置1的殼體10的光 學(xué)性質(zhì)，例如顏色或陰影。光學(xué)性質(zhì)僅僅可以存在于殼體10的特定部分中，例如套筒19的 或包括在注射裝置1內(nèi)的胰島素容器的顏色或顏色編碼，所述顏色或顏色編碼例如可以通 過殼體10中（和/或套筒19中）的另外窗口可見。關(guān)于該顏色的信息然后提供給處理器 24,然后處理器可以確定注射裝置1的類型或包含在注射裝置1中的胰島素的類型（例如 具有紫色的SoloStar Lantus和具有藍(lán)色的SoloStar Apidra)。替代地，照相機(jī)單元可以 用于代替光度計(jì)26,并且殼體、套筒或胰島素容器的圖像然后可以提供給處理器24以借助 于圖像處理確定殼體、套筒或胰島素容器的顏色。此外，可以提供一個(gè)或多個(gè)光源以改善光 度計(jì)26的讀取。光源可以提供某個(gè)波長(zhǎng)或光譜的光以改善由光度計(jì)26執(zhí)行的顏色檢測(cè)。 光源可以以這樣的方式布置使得避免或減小例如由劑量顯示器13產(chǎn)生的有害反射。在示 例性實(shí)施例中，作為光度計(jì)26的替代或附加，照相機(jī)單元可以用于檢測(cè)與注射裝置和/或 包含在其中的藥劑相關(guān)的代碼（例如條形碼，其例如可以是一維或二維條形碼）。簡(jiǎn)單地舉 幾個(gè)例子，該代碼例如可以位于殼體10上或包含在注射裝置1中的藥劑容器上。該代碼例 如可以指示注射裝置和/或藥劑的類型和/或另外的性質(zhì)（例如有效期）。
[0080] 處理器24還控制聲學(xué)傳感器27 (和/或接收來自聲學(xué)傳感器的信號(hào)），所述聲學(xué) 傳感器被配置成感測(cè)由注射裝置1產(chǎn)生的聲音。例如當(dāng)通過轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕12調(diào)撥劑量時(shí) 和/或當(dāng)通過按壓注射按鈕11噴射/注射劑量時(shí)和/或當(dāng)執(zhí)行引動(dòng)擊發(fā)時(shí)可以產(chǎn)生這樣 的聲音。這些動(dòng)作在機(jī)械上是類似的，但是聲音不同（指示這些動(dòng)作的電子聲音也同樣如 此）。聲學(xué)傳感器27和/或處理器24可以被配置成區(qū)分這些不同的聲音，例如以能夠安全 地識(shí)別注射已發(fā)生（而不是僅僅引動(dòng)擊發(fā)）。
[0081] 處理器24還控制聲信號(hào)發(fā)生器23,所述聲信號(hào)發(fā)生器被配置成產(chǎn)生例如可以與 注射裝置1的操作狀態(tài)相關(guān)的、例如作為向用戶的反饋的聲信號(hào)。例如，聲信號(hào)可以由聲信 號(hào)發(fā)生器23作為待注射的下一個(gè)劑量的提示或例如在誤用的情況下作為警告信號(hào)發(fā)出。 聲信號(hào)發(fā)生器例如可以具體化為蜂鳴器或揚(yáng)聲器。作為聲信號(hào)發(fā)生器23的附加或替代，觸 覺信號(hào)發(fā)生器（未顯示）也可以用于例如借助于振動(dòng)提供觸覺反饋。
[0082] 處理器24控制無線單元28,所述無線單元被配置成以無線方式傳輸和/或接收去 往/來自另一個(gè)裝置的信息。這樣的傳輸例如可以基于無線電傳輸或光傳輸。在一些實(shí)施 例中，無線單元28是藍(lán)牙收發(fā)器。替代地，無線單元28可以由配置成以有線方式例如經(jīng)由 電纜或光纖連接傳輸和/或接收去往/來自另一個(gè)裝置的信息的有線單元替代或補(bǔ)充。當(dāng) 傳輸數(shù)據(jù)時(shí)，所傳送的數(shù)據(jù)（值）的單位可以明確地或隱含地限定。例如，在胰島素劑量的 情況下，總是可以使用國際單位（IU)，否則，例如可以以編碼形式明確地傳送使用的單位。
[0083] 處理器24接收來自筆檢測(cè)開關(guān)30的輸入，所述筆檢測(cè)開關(guān)可操作地檢測(cè)筆1是 否存在，即檢測(cè)輔助裝置2是否聯(lián)接到注射裝置1。
[0084] 電池32通過供電裝置31為處理器24和其它部件供電。
[0085] 圖4的輔助裝置2因此能夠確定與注射裝置1的狀態(tài)和/或使用相關(guān)的信息。該 信息顯示在顯示器21上以便由裝置的用戶使用。該信息可以由輔助裝置2自身處理，或者 可以至少部分地提供給另一個(gè)裝置（例如血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)）。
[0086] 圖5a_5c是根據(jù)本發(fā)明的方法的實(shí)施例的流程圖。這些方法例如可以由輔助裝置 2的處理器24執(zhí)行（參見圖2b和4)，但是也可以由圖2b的輔助裝置3的處理器執(zhí)行，并 且例如可以存儲(chǔ)在輔助裝置2的程序存儲(chǔ)器240中，所述程序存儲(chǔ)器例如可以采用圖6的 有形存儲(chǔ)介質(zhì)60的形狀。
[0087] 圖5a顯示在如圖3a和3b所示的情形中執(zhí)行的方法步驟，其中由輔助裝置41從 注射裝置40讀取的信息提供給血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42或42'而不接收從血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42或42' 返回的信息。
[0088] 例如當(dāng)打開或以另外方式啟動(dòng)輔助裝置時(shí)流程圖500開始。在步驟501中，例如 基于顏色識(shí)別或基于打印在注射裝置或其部件上的代碼的識(shí)別確定由注射裝置提供的藥 劑的類型（例如胰島素），如上面已經(jīng)所述。如果患者總是使用相同類型的藥劑并且僅僅使 用具有該單一類型的藥劑的注射裝置，則藥劑的類型的檢測(cè)可能不是必要的。此外，可以以 另外方式保證藥劑的類型的確定（例如通過圖4中所示的鍵-凹陷對(duì)，輔助裝置只能用于 一種特定的注射裝置，然后該注射裝置只能提供該單一類型的藥劑）。
[0089] 在步驟502中，例如通過顯示在注射裝置的劑量窗口上的信息的OCR確定當(dāng)前選 擇的劑量，如上所述。然后在步驟503中向注射裝置的用戶顯示該信息。
[0090] 在步驟504中，例如通過聲音識(shí)別檢查噴射是否已發(fā)生，如上所述。其中，例如可 以基于由注射裝置產(chǎn)生的各自不同的聲音和/或基于已噴射劑量將引動(dòng)擊發(fā)與實(shí)際注射 (到生物中）區(qū)分開（例如小劑量（例如小于預(yù)定量的單位，例如4或3個(gè)單位）可以被認(rèn) 為屬于引動(dòng)擊發(fā)，而較大劑量被認(rèn)為屬于實(shí)際噴射）。
[0091] 如果噴射已發(fā)生，則被確定數(shù)據(jù)，即選定劑量和藥劑的類型（例如胰島素）（如果 適用的話），存儲(chǔ)在主存儲(chǔ)器241中，并且然后可以從主存儲(chǔ)器傳輸?shù)搅硪粋€(gè)裝置，例如血 糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。如果已關(guān)于噴射的性質(zhì)進(jìn)行區(qū)分，例如噴射作為引動(dòng)擊發(fā)還是作為實(shí)際注射 被執(zhí)行，則該信息也可以存儲(chǔ)在主存儲(chǔ)器241中，并且可能以后被傳輸。在已執(zhí)行注射的情 況下，在步驟505在顯示器21上顯示劑量。也顯示自最后注射以后的時(shí)間，所述時(shí)間是緊 接注射之后的0或1分鐘?？梢蚤g歇地顯示自最后劑量以后的時(shí)間。例如，它可以與被注 射的藥劑的名稱或其它標(biāo)識(shí)（例如Apidra或Lantus)交替地顯示。
[0092] 如果未在步驟504執(zhí)行噴射，則重復(fù)步驟502和503。
[0093] 在被輸送劑量和時(shí)間數(shù)據(jù)的顯示之后，流程圖500終止。
[0094] 圖5c更詳細(xì)地顯示當(dāng)僅僅基于光學(xué)傳感器的使用確定選定劑量時(shí)執(zhí)行的示例性 方法。例如，可以在圖5a的步驟502中執(zhí)行這些步驟。
[0095] 在步驟901中，由光學(xué)傳感器（例如輔助裝置2的光學(xué)傳感器25)捕捉子圖像。被 捕捉子圖像例如是注射裝置1的劑量窗口 13的至少一部分的圖像，在所述劑量窗口中顯示 當(dāng)前選擇的劑量（例如借助于打印在通過劑量窗口 13可見的注射裝置1的套筒19上的數(shù) 字和/或標(biāo)度）。例如，被捕捉子圖像可以具有低分辨率和/或僅僅顯示通過劑量窗口 13 可見的套筒19的部分的一部分。例如，被捕捉子圖像顯示打印在通過劑量窗口 13可見的 注射裝置1的套筒19的部分上的數(shù)字或標(biāo)度。在捕捉圖像之后，它例如如下進(jìn)一步進(jìn)行處 理：
[0096] 分割先前捕捉的背景圖像；
[0097] 合并（一個(gè)或多個(gè)）圖像以減小像素的數(shù)量以便進(jìn)一步評(píng)價(jià)；
[0098] 歸一化（一個(gè)或多個(gè)）圖像以減小照明的強(qiáng)度變化；
[0099] 剪切（一個(gè)或多個(gè)）圖像；和/或
[0100] 通過與固定閾值比較二進(jìn)制化（一個(gè)或多個(gè)）圖像。
[0101] 如何適用的話，例如如果使用足夠大的光學(xué)傳感器（例如具有足夠大的像素的傳 感器），則可以省略這些步驟中的若干或全部。
[0102] 在步驟902中，確定被捕捉圖像是否有變化。例如，當(dāng)前捕捉的子圖像可以與先前 捕捉的（一個(gè)或多個(gè)）子圖像比較以便確定是否有變化。其中，與先前捕捉的子圖像的比 較可以被限制到在臨近捕捉當(dāng)前子圖像之前捕捉的先前捕捉的子圖像的子圖像和/或限 制到在捕捉當(dāng)前子圖像之前的指定時(shí)期（例如0. 1秒）內(nèi)捕捉的先前捕捉的子圖像的子圖 像。比較可以基于圖像分析技術(shù)，例如在當(dāng)前捕捉的子圖像上和在先前捕捉的子圖像上執(zhí) 行的圖形識(shí)別。例如，可以分析通過劑量窗口 13可見并且顯示在當(dāng)前捕捉的子圖像中和先 前捕捉的子圖像中的標(biāo)度和/或數(shù)字的圖形是否變化。例如，可以在圖像中搜索具有某個(gè) 尺寸和/或長(zhǎng)寬比的圖形并且這些圖形可以與先前保存的圖形比較。步驟901和902可以 對(duì)應(yīng)于被捕捉圖像的變化的檢測(cè)。
[0103] 如果在步驟902中確定子圖像有變化，則重復(fù)步驟901。否則在步驟903中，由光 學(xué)傳感器（例如輔助裝置2的光學(xué)傳感器25)捕捉圖像。被捕捉圖像例如是注射裝置1的 劑量窗口 13的圖像，在所述劑量窗口中顯示當(dāng)前選擇的劑量（例如借助于打印在通過劑量 窗口 13可見的注射裝置1的套筒19上的數(shù)字和/或標(biāo)度）。例如，被捕捉圖像具有的分辨 率可以高于被捕捉子圖像的分辨率。被捕捉圖像至少顯示打印在通過劑量窗口 13可見的 注射裝置1的套筒19上的數(shù)字。
[0104] 在步驟904中，在步驟903中捕捉的圖像上執(zhí)行光學(xué)字符識(shí)別（OCR)以便識(shí)別打 印在注射裝置1的套筒19上并且通過劑量窗口 13可見的數(shù)字，原因是這些數(shù)字對(duì)應(yīng)于（當(dāng) 前）選擇的劑量。根據(jù)被識(shí)別數(shù)字，例如通過將表示選定劑量的值設(shè)置為被識(shí)別數(shù)字確定 選定劑量。
[0105] 在步驟905中，確定所確定的選定劑量是否有變化，并且可選地確定所確定的選 定劑量是否不等于零。例如，當(dāng)前確定的選定劑量可以與（一個(gè)或多個(gè)）先前確定的選定 劑量比較以便確定是否有變化。其中，與（一個(gè)或多個(gè)）先前確定的選定劑量的比較可以 被限制到在確定當(dāng)前選擇的劑量之前的指定時(shí)期（例如3秒）內(nèi)確定的（一個(gè)或多個(gè)）先 前確定的選定劑量。如果所確定的選定劑量沒有變化并且可選地，所確定的選定劑量不等 于零，則返回/轉(zhuǎn)發(fā)當(dāng)前確定的選定劑量以便進(jìn)一步處理（例如至處理器24)。
[0106] 因此，如果劑量旋鈕12的最后轉(zhuǎn)動(dòng)在超過3秒以前則確定選定劑量。如果在這3 秒內(nèi)或之后轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕12并且新位置保持不變持續(xù)3秒以上，則取該值作為所確定的選 定劑量。
[0107] 圖5c更詳細(xì)地顯示當(dāng)基于聲學(xué)和光學(xué)傳感器的使用確定選定劑量時(shí)執(zhí)行的方法 步驟。例如，可以在圖5a的步驟502中執(zhí)行這些步驟。
[0108] 在步驟1001中，由聲學(xué)傳感器（例如輔助裝置2的聲學(xué)傳感器27)捕捉聲音。
[0109] 在步驟1002中，確定被捕捉聲音是否是咔塔聲。被捕捉聲音例如可以是當(dāng)通過轉(zhuǎn) 動(dòng)注射裝置1的劑量旋鈕12調(diào)撥劑量時(shí)和/或當(dāng)通過按壓注射按鈕11噴射/注射劑量時(shí) 和/或當(dāng)執(zhí)行引動(dòng)擊發(fā)時(shí)產(chǎn)生的咔嗒聲。如果被捕捉聲音不是咔嗒聲，則重復(fù)步驟1001。 否在步驟1003中，由光學(xué)傳感器（例如輔助裝置2的光學(xué)傳感器25)捕捉圖像。步驟1003 對(duì)應(yīng)于流程圖900的步驟903。
[0110] 在步驟1004中，在步驟1003中捕捉的圖像上執(zhí)行OCR。步驟1004對(duì)應(yīng)于流程圖 900的步驟904。
[0111] 在步驟1005中，確定所確定的選定劑量是否有變化，并且可選地確定所確定的選 定劑量是否不等于零。步驟1005對(duì)應(yīng)于流程圖900的步驟905。
[0112] 當(dāng)考慮到輔助裝置的功率消耗時(shí)圖5c中所示的聲學(xué)方法可能略微有利，原因是 如圖5b中所示的持續(xù)捕捉圖像或子圖像典型地比收聽諸如麥克風(fēng)的聲學(xué)傳感器功率消耗 更大。
[0113] 圖6是根據(jù)本發(fā)明的方面的包括具有程序代碼62的計(jì)算機(jī)程序61的有形存儲(chǔ)介 質(zhì)60(計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品）的示意圖。該程序代碼例如可以由包含在輔助裝置中的處理器執(zhí) 行，例如圖2a和4的輔助裝置2的處理器24。例如，存儲(chǔ)介質(zhì)60可以表示圖4的輔助裝置 2的程序存儲(chǔ)器240。存儲(chǔ)介質(zhì)60可以是固定存儲(chǔ)器或移動(dòng)存儲(chǔ)器，例如記憶棒或卡。
[0114] 最后，圖7是示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的各種裝置（例如，如圖3a或3b所示的情 形中的圖4的注射裝置1和輔助裝置2)之間的信息流的信息序列圖7。注射裝置70的狀 態(tài)和/或使用影響它的劑量窗口的出現(xiàn)、由注射裝置70生成的聲音和殼體的顏色。該信息 由輔助裝置71的傳感器710分別轉(zhuǎn)換成OCR信號(hào)、聲學(xué)傳感器信號(hào)和光度計(jì)信號(hào)，所述信 號(hào)又由輔助裝置71的處理器711分別轉(zhuǎn)換成關(guān)于調(diào)撥劑量、關(guān)于注射/調(diào)撥操作和關(guān)于胰 島素的類型的信息。該信息然后由輔助裝置70提供給血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)73。該信息的一些或 全部經(jīng)由顯示器21向用戶72顯示。
[0115] 如上面詳細(xì)地所述，本發(fā)明的實(shí)施例允許標(biāo)準(zhǔn)注射裝置（特別是胰島素裝置）以 有用和有效方式與血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)連接。
[0116] 本發(fā)明的實(shí)施例引入輔助裝置以允許該連接，假設(shè)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具有無線或其它 通信能力。
[0117] 從血糖監(jiān)測(cè)和胰島素注射裝置之間的連接獲得的益處尤其在于減少注射裝置的 用戶所犯的錯(cuò)誤并且減少操作步驟，不再需要將已注射胰島素單位手動(dòng)傳送到血糖監(jiān)測(cè)， 特別是具有基于注射的最后劑量和最近血糖值提供下一個(gè)劑量的指導(dǎo)的功能性的血糖監(jiān) 測(cè)系統(tǒng)。
[0118] 如上面參考示例性實(shí)施例所述，當(dāng)用戶/患者獲得新的胰島素筆時(shí)，用戶通過使 用配合單元將輔助裝置附連到筆，如下文中將詳細(xì)地所述。輔助裝置讀出已注射劑量。也 可以將它傳送到具有胰島素滴定能力的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。對(duì)于使用多種胰島素的患者，輔助 裝置從裝置結(jié)構(gòu)識(shí)別胰島素類型并且也可以將這條信息傳輸?shù)窖潜O(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
[0119] 現(xiàn)在將詳細(xì)地描述用于在相對(duì)于注射裝置的外表面的特定位置將輔助裝置可釋 放地安裝到注射裝置的配合單元。
[0120] 注射裝置1上的輔助裝置2的正確對(duì)準(zhǔn)保證OCR讀取器25與劑量窗口 13正確地 對(duì)準(zhǔn)。正確對(duì)準(zhǔn)允許正確的操作和可靠的讀數(shù)。保證使用中的輔助裝置2和注射裝置1之 間可以有正確對(duì)準(zhǔn)允許OCR讀取器25的更簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)，原因特別是它不需要設(shè)計(jì)成能夠適應(yīng) 裝置1、2之間的不同對(duì)準(zhǔn)。
[0121] 參見圖8,在將輔助裝置2安裝在注射裝置1上之前顯示輔助裝置2。在圖8中， 輔助裝置2顯示為相對(duì)于注射裝置1的殼體10的后部段102定向成使得后部段102通過 形成于套環(huán)301中的開孔306可接收。
[0122] 輔助裝置2的殼體20包括主體300和套環(huán)301。長(zhǎng)形主體300具有縱軸線，套環(huán) 301從主體300的前端304向下延伸。
[0123] 形成于主體300的下側(cè)303中的溝道307 (參見圖10和11)從形成于套環(huán)301中 的開孔306延伸。所以，開孔306的上部分形成在殼體20的前端和后端之間延伸的長(zhǎng)形溝 道的一部分。
[0124] 開孔306具有前開口 309。前開口 309形成于殼體20的前面310中。前面310可 以是平面的。前開口 309的邊緣限定在與長(zhǎng)形主體300的縱軸線成角延伸的平面上。前開 口 309具有橢圓形。在其短軸處的前開口 309的寬度或共軛直徑對(duì)應(yīng)于或略大于注射裝置 1的后部段102的直徑。在其長(zhǎng)軸處的前開口 309的寬度或橫向直徑大于注射裝置1的后 部段102的直徑。將理解注射裝置1的后部段102通過開口 309可接收使得它延伸通過開 孔 306。
[0125] 在圖10至12中顯示溝道307。溝道307具有基部312。溝道307的基部312在 橫截面上為弓形。基部312平行于主體300的縱軸線延伸。基部312的形狀對(duì)應(yīng)于注射裝 置1的后部段102的外表面。所以，注射裝置的后部段102可接收在其中并且注射裝置1 的外表面抵靠溝道基部312定位。光學(xué)傳感器25嵌入溝道基部312中以面向溝道312。
[0126] 套環(huán)301限定上部分314和下部分315。上部分314與主體300成一體地形成并 且因此從溝道307的基部312延伸。下部分315與上部分314相對(duì)，但是至少部分地從上 部分偏移。在本實(shí)施例中，上部分314由套環(huán)301的內(nèi)表面的上半部限定并且下部分315 由套環(huán)301的內(nèi)表面的下半部限定。套環(huán)301的內(nèi)表面限定圓柱，溝道307的基部312從 圓柱表面延伸。所以，溝道307的弓形基部和套環(huán)的內(nèi)圓柱表面形成圍繞相同縱軸線的弧。
[0127] 下定位表面317限定于套環(huán)301的下部分315上。上定位表面316限定于套環(huán) 301的上部分314上。上和下定位表面彼此相對(duì)。當(dāng)注射裝置通過開孔被接收時(shí)，上和下定 位表面316、317配置成抵靠注射裝置1的外表面定位。通過圍繞垂直于開口 309的長(zhǎng)軸延 伸的軸線旋轉(zhuǎn)輔助裝置2使得上和下定位表面朝著注射裝置1的外表面移動(dòng)而使定位表面 316、317與注射裝置1接觸。延伸通過套環(huán)的圓柱形開孔的中心軸線與注射裝置1的縱軸 線同軸對(duì)準(zhǔn)。
[0128] 在本實(shí)施例中，溝道的基部312與套環(huán)301的上部分共面地延伸。所以，當(dāng)輔助裝 置2圍繞垂直于開口 309的長(zhǎng)軸延伸的軸線旋轉(zhuǎn)使得上和下定位表面移動(dòng)到抵靠注射裝置 1的外表面時(shí)溝道的基部312也抵靠注射裝置1的外表面定位。所以，將理解上定位表面可 以由套環(huán)的上部分或者由溝道307的基部312形成。替代地，下定位表面形成于從套環(huán)的 下部分突出到開孔中的一個(gè)或多個(gè)定位元件上。類似地，上定位表面形成于突出到開孔或 注射裝置接收溝道中的一個(gè)或多個(gè)定位元件上。
[0129] 肋接收凹陷318(參見圖11和12)形成于溝道307的基部312中。肋接收凹陷 318尺寸確定成接收從注射裝置1的外表面106突出的肋105。肋接收凹陷318尺寸確定 成緊密地對(duì)應(yīng)于存在于注射筆1上的定位肋105的形狀和尺寸。肋接收凹陷318略大于定 位肋105從而保證定位肋105可以容易地定位在凹陷內(nèi)。所以，當(dāng)肋105接收在肋接收凹 陷318中時(shí)肋105用作對(duì)準(zhǔn)元件以便將主體定位在相對(duì)于注射裝置1的外表面106的特定 位置。肋接收凹陷318所以有助于注射裝置1上的主體300的正確對(duì)準(zhǔn)和定向。
[0130] 當(dāng)輔助裝置2配合到注射裝置1時(shí)肋接收凹陷318形成于最靠近劑量旋鈕12的 輔助裝置2的端部處。
[0131] 用作支撐構(gòu)件的左和右臂320在注射裝置接收溝道307之下在主體300的左和右 側(cè)延伸。如圖11和12中所示，每個(gè)臂320的下部分324從輔助裝置2的主體300的下側(cè) 大致堅(jiān)直地懸掛。所以，臂320在注射裝置接收溝道307的任一側(cè)延伸并且彼此間隔。
[0132] 左臂320具有布置在下部分324的自由端部321處的左凸起322。右臂320也具 有布置在下部分324的自由端部321處的右凸起322。每個(gè)凸起322用作接合元件以接合 在形成于注射裝置1的后部段102的外表面中的凹口 107中。左臂320上的凸起322配置 成接收在左凹口 107中。右臂320上的凸起322配置成接收在左凹口 107中。凸起322成 形為相應(yīng)地對(duì)應(yīng)于凹口 107的形狀。以該方式，當(dāng)輔助裝置2正確地定位在注射裝置1上 時(shí)凸起322相應(yīng)地配合在相應(yīng)凹口 107內(nèi)。凸起322的外部尺寸略小于凹口 107的內(nèi)部尺 寸從而保證凸起322配合在它們的相應(yīng)凹口內(nèi)。
[0133] 在本實(shí)施例中，右凸起322成形為緊密地對(duì)應(yīng)于右凹口 107的形狀。以該方式，當(dāng) 輔助裝置2正確地定位在注射筆1上時(shí)右凸起322貼合地配合在右凹口 107內(nèi)。左凸起 322類似于右凸起322成形，但是它較矮。換句話說，它類似于右凸起322,但是頂部分缺失 或被切斷。這是由于左凸起322的端面具有比右凸起322更大的面積。凸起322的不同尺 寸有助于凸起找到接合在凹口 107內(nèi)。右凸起322可以被認(rèn)為是左凸起的主凸起，左凸起 是從凸起。
[0134] 每個(gè)臂320具有上部分323和下部分324。臺(tái)階325形成于每個(gè)臂320的中截面 處，上部分323從臺(tái)階325的一側(cè)懸掛并且下部分324從另一側(cè)懸掛。凸起322形成于下 部分324的自由端部處。下部分324與上部分323成角地從臺(tái)階325延伸。
[0135] 支撐元件326布置在主體300的左側(cè)中。另一支撐元件326布置在主體300的右 側(cè)中。每個(gè)支撐元件326布置在主體中并且與主體300的外殼327間隔以限定間隙。左臂 320接收在主體300的左側(cè)中。右臂320接收在主體300的右側(cè)中。臂320布置在從主體 300懸掛的翼部308之后。翼部308可以由透明材料形成。這允許用戶能夠觀察臂320相 對(duì)于凹口 107的位置，這可以有助于用戶將輔助裝置2正確地定位在注射裝置1上。從圖 11可以看到，翼部或保護(hù)壁308在向下方向上比臂延伸略遠(yuǎn)。左臂320延伸通過形成于主 體300的左側(cè)中的間隙并且右臂320延伸通過主體300的右側(cè)的間隙。形成于每個(gè)臂320 的中截面處的臺(tái)階325抵靠相應(yīng)的支撐元件326定位。臺(tái)階325定位每個(gè)臂320使得下部 分324在支撐元件326之下延伸。每個(gè)臂320的上部分323的端部抵靠從主體外殼327的 內(nèi)表面延伸的突出部328定位。每個(gè)臂320上部分323因此在主體300中保持就位并且在 支撐元件326和突出部328之間延伸。
[0136] 每個(gè)支撐元件326和突出部328之間的距離略小于每個(gè)臂320的上部分323的長(zhǎng) 度。所以，當(dāng)每個(gè)臂320的上部分323布置在相應(yīng)元件326和突出部328之間時(shí)，每個(gè)臂 320的上部分323變形以具有弓形。每個(gè)臂320是彈性的。上部分323朝著主體300的外 殼彎成凸形。所以，臺(tái)階325抵靠支撐元件326被偏壓并且上部分323的自由端部抵靠突 出部328被偏壓。自由端部和臺(tái)階之間的每個(gè)臂320的上部分323朝著外殼327被推動(dòng)。
[0137] 每個(gè)臂320的下部分324從上部分323延伸并且通過限定于支撐元件326和外殼 327之間的間隙。臂320的下部分324朝著彼此張開，從支撐元件326延伸。每個(gè)臂320的 上部分323的彈性的作用是將每個(gè)臂320的下部分324偏壓到某個(gè)位置。每個(gè)臂320的下 部分324初始所處的位置使得凸起322的最內(nèi)表面之間的距離略小于凹口 107的底部之間 的距離。每個(gè)臂320的偏壓的作用是抵抗凸起322和臂320的下部分324遠(yuǎn)離彼此的運(yùn)動(dòng)。
[0138] 用作支撐構(gòu)件的臂320被限制在沿著長(zhǎng)形主體300的縱軸線的方向上移動(dòng)。這有 助于在將輔助裝置接合在注射筆1上之后將輔助裝置2保持在正確位置，即使存在用于沿 著注射筆1的縱軸線移動(dòng)輔助裝置2的力。臂320可以被稱為支撐構(gòu)件，原因是它們支撐 凸起。
[0139] 左和右按鈕330安裝在主體300的左和右側(cè)。開孔331通過外殼327形成于主體 300的每一側(cè)。用作致動(dòng)元件332的突起形成于每個(gè)按鈕330的后側(cè)并且延伸通過相應(yīng)開 孔331以作用于相應(yīng)臂320的上部分323并且對(duì)其施加偏壓力。
[0140] 當(dāng)由用戶向內(nèi)按壓按鈕330中的一個(gè)時(shí)每個(gè)按鈕330的致動(dòng)元件332被向內(nèi)偏 壓。致動(dòng)元件332推壓相應(yīng)臂320的上部分323的凸表面。上部分323然后在由致動(dòng)元件 332施加的力下變形。支撐元件324用作支點(diǎn)并且臂320被推動(dòng)以圍繞支撐元件樞轉(zhuǎn)。上 部分323的遠(yuǎn)端由突出部328防止移動(dòng)，上部分323抵靠所述突出部定位。然而，下部分 324的自由端部321自由地向外移動(dòng)并且因此下部分324圍繞支撐元件324樞轉(zhuǎn)。
[0141] 當(dāng)按壓兩個(gè)按鈕時(shí)，兩個(gè)臂320的下部分324被推動(dòng)以圍繞它們的相應(yīng)支撐元件 324旋轉(zhuǎn)。所以，臂下部分324的自由端部321遠(yuǎn)離彼此被推動(dòng)。每個(gè)按鈕上的按壓力的釋 放使作用于每個(gè)臂的上部分323的偏壓力釋放并且因此每個(gè)臂的下部分由于臂320的彈性 而被推動(dòng)以返回到其中立位置。
[0142] 如圖8中所示，輔助裝置2初始相對(duì)于注射筆1定位成使得通向套環(huán)301中的開 孔306的開口 309與注射裝置1的后端對(duì)準(zhǔn)。主體300定向成使得注射裝置接收溝道307 的縱軸線相對(duì)于注射裝置1的縱軸線傾斜。
[0143] 套環(huán)301然后在注射裝置1的后部段102上滑動(dòng)，如圖9中所示。在其短軸處的 前開口 309的寬度或共軛直徑對(duì)應(yīng)于或略大于注射裝置1的后部段102的直徑。在其長(zhǎng)軸 處的前開口 309的寬度或橫向直徑大于注射裝置1的后部段102的直徑。所以，注射裝置 1的后部段102通過套環(huán)301的開孔306被接收。
[0144] 為了將輔助裝置2定位在注射裝置1上，輔助裝置2相對(duì)于注射裝置1圍繞垂直 于開口 309的長(zhǎng)軸延伸的軸線旋轉(zhuǎn)。注射裝置1和注射裝置接收溝道307的縱軸線朝著彼 此旋轉(zhuǎn)。此外，上和下定位表面316、317朝著注射裝置1的外表面移動(dòng)。
[0145] 當(dāng)輔助裝置2和注射裝置1相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)時(shí)右和左臂320的自由端部321、特別 是凸起322與注射裝置殼體10的外表面接觸。凸起322在這里使殼體接觸顯示窗口 13的 左和右側(cè)。
[0146] 為了使輔助裝置2與注射裝置1接合，用戶首先相對(duì)于注射裝置1布置輔助裝置 2,如圖9中所示，并且然后進(jìn)一步將力向下作用于輔助裝置2,同時(shí)將力向上作用于注射裝 置1。所以，輔助裝置2和注射裝置被推動(dòng)以相對(duì)于彼此圍繞套環(huán)301旋轉(zhuǎn)。所以偏壓力 由后部段102的外表面施加到凸起322。當(dāng)注射裝置1和輔助裝置2被推動(dòng)以一起移動(dòng)靠 近時(shí)，偏壓力導(dǎo)致臂被推動(dòng)彼此遠(yuǎn)離。每個(gè)臂322的下部分324被推動(dòng)向外偏轉(zhuǎn)，并且圍繞 相應(yīng)支撐元件326樞轉(zhuǎn)。然而，每個(gè)臂的上部分323由相應(yīng)突出部防止樞轉(zhuǎn)。由于每個(gè)臂 320的彈性，這導(dǎo)致反作用由每個(gè)臂的下部分324施加，抵抗注射裝置1進(jìn)入注射裝置接收 溝道307中。然而，當(dāng)輔助裝置2在注射裝置1上進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)時(shí)，凸起322變?yōu)榕c左和右凹 口 107對(duì)準(zhǔn)，并且由于臂320的彈性，與凹口 107接合。
[0147] 參考圖10,當(dāng)輔助裝置2進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)以將凸起322接合在凹口 107中時(shí)，注射裝置 1的后部段2接收在注射裝置接收溝道307中。套環(huán)301的下定位表面317被推動(dòng)到與注 射裝置1的外表面的下側(cè)接觸并且上定位表面316被推動(dòng)到與注射裝置1的外表面的相對(duì) 側(cè)接觸。一旦凸起322接合在凹口 107中，部分地由于下和上定位表面316、317抵接注射 裝置的外表面，輔助裝置2相對(duì)于注射裝置1的進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)有明顯的阻力。上和下定位表 面316、317彼此部分地偏移，上定位表面317布置在下定位表面和凸起322之間。通過凸 起322接合在凹口 107中限制輔助裝置2相對(duì)于注射裝置1在相反方向上的運(yùn)動(dòng)。注射裝 置1也抵靠溝道307的基部312定位。
[0148] 將理解通過套環(huán)301在主體300的前端處圍繞注射裝置1圓周地延伸并且凸起 322在主體300的后端處接合在凹口 107中而使主體300配合到注射裝置1。
[0149] 在用戶在某個(gè)位置將輔助裝置2放置到注射筆1上使得輔助裝置2圍繞它的縱軸 線相對(duì)于它的期望位置稍稍旋轉(zhuǎn)的情況下，肋105將不接收在形成于主體300中的肋接收 凹陷318中。在該情況下，通過肋105抵靠在溝道307的基部312上，與肋接收凹陷318內(nèi) 的正確位置間隔，防止輔助裝置2完全定位在注射筆1上。此外，凸起322將抵靠注射裝置 1的后部段102的外表面被推動(dòng)，但是將不位于相應(yīng)凹口 107中。用戶將知道輔助裝置2未 與注射筆1正確地配合，原因是他們未接收到來自凸起322與凹口 107的配合的任何觸覺 反饋。他們也將注意到輔助裝置的后端與注射裝置1分離。為了將輔助裝置2正確地定位 在相對(duì)于注射裝置1的適當(dāng)位置，用戶可以相對(duì)于注射裝置1圍繞注射裝置1的縱軸線簡(jiǎn) 單地旋轉(zhuǎn)輔助裝置2。當(dāng)輔助裝置2和注射裝置1相對(duì)于彼此移動(dòng)時(shí)，定位肋和肋接收凹陷 318變?yōu)楸舜藢?duì)準(zhǔn)。在這時(shí)，凸起322也與凹口 107對(duì)準(zhǔn)并且與其接合。所以通過凸起322 與凹口 107的配合提供觸覺反饋并且用戶可以確定輔助裝置2和注射裝置1相對(duì)于彼此適 當(dāng)?shù)囟ㄎ弧?br> [0150] 類似地，如果輔助裝置2未在縱向方向上與注射裝置1正確地對(duì)準(zhǔn)，則肋105和肋 接收凹陷318將不對(duì)準(zhǔn)并且肋將不定位在凹陷中。此外，凸起322將從凹口 107偏移。輔 助裝置2和注射裝置1在沿著注射裝置1的縱軸線的方向上的相對(duì)運(yùn)動(dòng)將導(dǎo)致肋定位在凹 陷中并且導(dǎo)致凸起定位在凹口 107中。在這時(shí)，輔助裝置2和注射裝置1彼此完全接合。
[0151] 一旦凸起322接合在凹口 107中，注射裝置1完全定位在注射裝置接收溝道307 內(nèi)，如圖11和12中所示。在這里，顯示窗口 13的最外表面與輔助裝置2的上部分的最下 表面對(duì)準(zhǔn)。輔助裝置2成形為使得注射裝置1貼合地配合在注射裝置接收溝道307內(nèi)并且 當(dāng)輔助裝置和注射筆1處于該相對(duì)位置時(shí)在注射裝置1的殼體10的外表面與輔助裝置2 的最下表面之間有多個(gè)接觸點(diǎn)或區(qū)域。當(dāng)輔助裝置2相對(duì)于注射筆1定位成使得凸起322 相應(yīng)地位于凹口 107內(nèi)時(shí)，肋105接合在接收凹陷318內(nèi)。因此以兩種方式提供輔助裝置 2相對(duì)于注射裝置1的正確對(duì)準(zhǔn)：首先，通過肋118定位在肋接收凹陷318內(nèi)，并且其次，通 過凸起322定位在凹口 107內(nèi)。
[0152] 將領(lǐng)會(huì)以上布置防止注射裝置1相對(duì)于輔助裝置2的運(yùn)動(dòng)。輔助裝置2在徑向方 向上從注射裝置1的運(yùn)動(dòng)由圍繞注射裝置1延伸的套環(huán)301防止。輔助裝置2在徑向方向 上從注射裝置1的運(yùn)動(dòng)也通過凸起322接合在凹口 107中被防止。凸起322接合在凹口 107中也防止輔助裝置2沿著注射裝置1的縱軸線和圍繞注射裝置1的縱軸線的運(yùn)動(dòng)。另 夕卜，輔助裝置2圍繞注射裝置的縱軸線和沿著注射裝置1的縱軸線的運(yùn)動(dòng)進(jìn)一步通過肋105 接收在肋接收凹陷318中被防止。
[0153] 為了從注射裝置1去除輔助裝置2,用戶將按壓力施加到布置在主體300的外部上 的按鈕330。按壓力可以由除拇指以外的手指和拇指施加。當(dāng)兩個(gè)按鈕由用戶所施加的按 壓力下壓時(shí)，每個(gè)按鈕330的后側(cè)的致動(dòng)元件332作用于每個(gè)臂320的上部分323的凹表 面。所以，每個(gè)臂320的上部分323由相應(yīng)的致動(dòng)元件332偏壓變形。
[0154] 支撐元件324用作支點(diǎn)并且臂320被推動(dòng)以圍繞支撐元件樞轉(zhuǎn)。上部分323的遠(yuǎn) 端由突出部328防止移動(dòng)，上部分323抵靠所述突出部定位。然而，下部分324的自由端部 321自由地向外移動(dòng)并且因此下部分324圍繞支撐元件324樞轉(zhuǎn)。所以，每個(gè)臂320上的凸 起322被推開。這導(dǎo)致凸起322從凹口 107脫離。
[0155] -旦凸起322從凹口 107被推動(dòng)，用戶然后可以圍繞垂直于開口 309的長(zhǎng)軸延伸 的軸線旋轉(zhuǎn)輔助裝置2的后端遠(yuǎn)離注射裝置1。當(dāng)凸起322離開凹口 107時(shí)，當(dāng)主體300的 后端移動(dòng)遠(yuǎn)離注射裝置時(shí)用戶體驗(yàn)到較小阻力。將理解肋105和肋接收凹陷118之間的協(xié) 作不對(duì)以該方式分離輔助裝置2和注射筆1造成任何障礙。注射裝置1然后可以從形成于 套環(huán)301中的開孔306滑動(dòng)。
[0156] 盡管在以上實(shí)施例中，下定位表面由套環(huán)的內(nèi)表面的下部分限定，但是將理解下 定位表面可以由套環(huán)的下部分上的另一元件形成。此外，斷裂部可以形成于套環(huán)中。
[0157] 盡管在以上實(shí)施例中上定位表面由套環(huán)的內(nèi)表面的上部分限定，但是將理解上定 位部分可以由溝道的基部限定。在這樣的布置中，套環(huán)的內(nèi)表面和溝道的基部可以彼此形 成臺(tái)階。上定位部分可以由套環(huán)的上部分上的另一元件形成。替代地，上定位部分可以由 溝道的基部上的另一元件形成。
[0158] 用作支撐構(gòu)件的臂配置成使得它們明顯地抵抗在沿著長(zhǎng)形主體300的縱軸線的 方向上的運(yùn)動(dòng)。所以，當(dāng)輔助裝置與注射裝置1相接合時(shí)防止長(zhǎng)形主體300在沿著注射裝 置1的縱軸線的方向上移動(dòng)。然而，凸起布置在其上的支撐構(gòu)件可以具有替代布置。在這 樣的布置中，支撐構(gòu)件可以具有襟翼布置或者具有三角形結(jié)構(gòu)，所述三角形結(jié)構(gòu)具有在一 個(gè)角部處的凸起和在另外兩個(gè)角部處的輔助裝置2的長(zhǎng)形主體的固定件。這兩個(gè)角部可以 在輔助裝置2的軸向長(zhǎng)度上分離。三角形結(jié)構(gòu)可以包括三個(gè)肢體部或者它可以是片狀的。 它可以是平面的或者它可以是彎曲的。
[0159] 盡管在上述實(shí)施例中支撐構(gòu)件是彈性的，但是將理解支撐構(gòu)件可以是剛性的并且 凸起可以是彈性的。替代地，支撐構(gòu)件和凸起都可以是彈性的。
[0160] 現(xiàn)在參考圖13至20,現(xiàn)在將描述輔助裝置2的替代形式。從上述實(shí)施例保留附圖 標(biāo)記。許多部件和特征的布置和配置與如上所述大體相同，并且因此將省略詳細(xì)描述。
[0161] 輔助裝置2具有主體400和套環(huán)401。主體400為長(zhǎng)形并且具有縱軸線。套環(huán)401 的上部分408與主體400成一體地形成。套環(huán)的下部分409從套環(huán)401的上部分408延 伸。注射裝置接收溝道407形成于主體400的下側(cè)403中。溝道407在圖16中以虛線顯 示。溝道407平行于主體400的縱軸線延伸。溝道407在橫截面上為弓形并且布置成在其 中接收注射裝置1的后部段102的一部分。
[0162] 套環(huán)401包括在主體400的前端404處限定的上部分408和形成閉合件410的一 部分的下部分409。上部分408和下部分409 -起形成開孔406,注射裝置1通過所述開孔 可接收。當(dāng)注射裝置1通過開孔406被接收時(shí)，注射裝置1的后部段102接收在主體400 和閉合件410之間。閉合件410通過鉸鏈（未顯示）鉸接地安裝到上部分408,并且因此安 裝到主體400。閉合件410圍繞旋轉(zhuǎn)軸線可樞轉(zhuǎn)地安裝到主體400。所以，套環(huán)401的下部 分409可樞轉(zhuǎn)地安裝到上部分408。當(dāng)注射裝置1通過開孔406被接收以將輔助裝置2固 定在相對(duì)于注射裝置1的外表面的特定位置時(shí)閉合件410配置成朝著注射裝置1樞轉(zhuǎn)。閉 合件410的旋轉(zhuǎn)軸線垂直于溝道407的縱軸線延伸。
[0163] 閉合件410具有形成于其中的閉合件溝道411 (參見圖18)。閉合件溝道411垂直 于閉合件410的旋轉(zhuǎn)軸線延伸。閉合件溝道411在橫截面上具有弓形并且布置成在其中接 收注射裝置1的后部段102的一部分。閉合件409的上邊緣412是倒角的。上邊緣412用 作引導(dǎo)表面，這將在下文中變得明顯。
[0164] 用作支撐構(gòu)件的左和右臂413從主體400的下側(cè)403延伸。左臂413從主體400 的左側(cè)延伸，并且右臂從主體400的右側(cè)延伸。如圖18至20中所示，臂413從輔助裝置2 的主體400的下側(cè)403大致堅(jiān)直地懸掛。所以，臂413形成于注射裝置接收溝道407的每 一側(cè)并且彼此間隔。
[0165] 凸起414布置在每個(gè)臂的自由端部415處。凸起414用作接合元件以接合在形成 于注射裝置1的后部段102的外表面中的凹口 107中。每個(gè)凸起414配置成接合在相應(yīng)凹 口 107中。凸起414成形為相應(yīng)地緊密地對(duì)應(yīng)于凹口 107的形狀。以該方式，當(dāng)輔助裝置 2正確地定位在注射裝置1上時(shí)凸起414相應(yīng)地貼合地配合在相應(yīng)凹口 107內(nèi)。凸起414 的外部尺寸略小于凹口 107的內(nèi)部尺寸從而保證凸起414配合在它們的相應(yīng)凹口內(nèi)。每個(gè) 臂413的自由端部具有稍稍面向內(nèi)的偏轉(zhuǎn)使得自由端部415朝著彼此擴(kuò)張。
[0166] 臂413稍稍彼此遠(yuǎn)離地張開，從主體400延伸。所以，增強(qiáng)在其間插入注射裝置的 容易性。替代地，臂413彼此平行地延伸。臂413是彈性的。替代地，諸如U形彈簧的偏壓 元件（未顯示）可以聯(lián)接到每個(gè)臂413。臂413的彈性的作用是將臂偏壓到某個(gè)位置。臂 413初始所處的位置使得凸起413的最內(nèi)表面之間的距離略大于注射裝置1的后部段102 的直徑。所以，當(dāng)凸起與凹口對(duì)準(zhǔn)時(shí)凸起414初始不被推動(dòng)到凹口 107中。
[0167] 形成于閉合件410中的閉合件溝道411具有弓形基部416和從基部416堅(jiān)立的兩 個(gè)側(cè)面417。閉合件溝道411的弓形基部416配置成接收注射裝置1的后部段102使得注 射裝置1的外表面抵靠其定位。兩個(gè)側(cè)面417彼此平行地延伸，但是間隔。相對(duì)側(cè)面417 之間的閉合件溝道411的寬度略大于注射裝置1的后部段102的直徑使得注射裝置102可 接收在其間。在與形成于其上的凸起相對(duì)的一側(cè)的每個(gè)臂413的外表面之間的距離略大于 相對(duì)側(cè)面417之間的閉合件溝道411的寬度。側(cè)面417用作引導(dǎo)元件以向內(nèi)擴(kuò)張臂413并 且將臂保持在接合位置，這將在下文中變得明顯。
[0168] 如圖14中所示，輔助裝置2初始相對(duì)于注射筆1定位成使得套環(huán)401的開孔406 與注射裝置1的后端對(duì)準(zhǔn)。主體400定向成使得注射裝置接收溝道407的縱軸線相對(duì)于 注射裝置1的縱軸線傾斜。閉合件409初始處于打開位置，其中閉合件409旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離主體 400。所以套環(huán)的下部分409相對(duì)于上部分408旋轉(zhuǎn)。
[0169] 套環(huán)401然后在注射裝置1的后部段102上滑動(dòng)，如圖15中所示。所以，注射裝置 1的后部段102通過套環(huán)401的開孔406被接收。輔助裝置2相對(duì)于注射裝置1定位成使 得右和左臂413的端部、特別是凸起414剛好接觸注射裝置1的殼體10或與其稍稍間隔。
[0170] 為了將輔助裝置2定位在注射裝置1上，將輔助裝置2的主體400朝著注射裝置 1牽拉使得注射裝置1的后部段102接收在注射裝置接收溝道407中。注射裝置接收溝道 407成形為使得注射裝置1容易地接收在注射裝置接收溝道407中并且抵靠其定位。臂413 在注射裝置1的任一側(cè)布置并且延伸。然而，臂413初始定位成使得凸起413的最內(nèi)表面 之間的距離略大于注射裝置1的后部段102的直徑。所以，當(dāng)凸起與凹口對(duì)準(zhǔn)時(shí)凸起414 初始不被推動(dòng)到凹口 107中。
[0171] 當(dāng)注射裝置1定位在溝道407中時(shí)，從注射裝置1的后端突出的翅片105接收在 形成于溝道407中的翅片接收凹陷418(參見圖18至20)中。用戶將翅片105與凹陷418 對(duì)準(zhǔn)以保證翅片105接收在凹陷418中并且注射裝置和輔助裝置2在相對(duì)于彼此的正確位 置對(duì)準(zhǔn)。在用戶在某個(gè)位置將輔助裝置2放置到注射裝置1上使得輔助裝置2圍繞它的縱 軸線相對(duì)于它的期望位置稍稍旋轉(zhuǎn)的情況下，肋105將不接收在形成于主體400中的肋接 收凹陷418中。在該情況下，通過肋105抵靠在溝道407上，與肋接收凹陷418內(nèi)的正確位 置間隔，防止輔助裝置2完全定位在注射筆1上。此外，凸起414將不與相應(yīng)凹口 107對(duì) 準(zhǔn)。用戶將知道輔助裝置2未與從注射裝置1堅(jiān)立的輔助裝置的后端正確地對(duì)準(zhǔn)。為了將 輔助裝置2正確地定位在相對(duì)于注射裝置1的適當(dāng)位置，用戶可以相對(duì)于注射裝置1圍繞 注射裝置1的縱軸線簡(jiǎn)單地旋轉(zhuǎn)輔助裝置2。當(dāng)輔助裝置2和注射裝置1相對(duì)于彼此移動(dòng) 時(shí)，肋105和肋接收凹陷418變?yōu)楸舜藢?duì)準(zhǔn)并且肋接收在其中。在這時(shí)，凸起414也與凹口 107對(duì)準(zhǔn)并且與其接合。
[0172] 類似地，如果輔助裝置2未在縱向方向上與注射裝置1正確地對(duì)準(zhǔn)，則肋105和肋 接收凹陷418將不對(duì)準(zhǔn)并且肋將不定位在凹陷中。輔助裝置2和注射裝置1在沿著注射 裝置1的縱軸線的方向上的相對(duì)運(yùn)動(dòng)將導(dǎo)致肋定位在凹陷中并且導(dǎo)致凸起定位在凹口 107 中。
[0173] 當(dāng)用戶已將輔助裝置2定位到注射裝置1上、特別是將定位肋105配合在定位溝 道418內(nèi)時(shí)，用戶可以將輔助裝置2固定到注射裝置1。這通過用戶從打開位置（其中閉合 件410旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離主體400)移動(dòng)閉合件410并且朝著主體400將閉合件410旋轉(zhuǎn)到固定位 置而實(shí)現(xiàn)。運(yùn)動(dòng)繼續(xù)直到在閉合件的上邊緣和主體的下邊緣之間進(jìn)行接觸。
[0174] 為了將凸起414接合在凹口 107中并且因此使輔助裝置2與注射裝置1配合，用 戶將力施加到閉合件107以從圖16和18中所示的打開位置以及圖17和20中所示的固定 位置移動(dòng)閉合件。
[0175] 當(dāng)閉合件410相對(duì)于主體400從其打開位置移動(dòng)到其固定位置時(shí)，閉合件溝道411 的每個(gè)側(cè)壁417的上邊緣412與臂413的自由端部415接觸。當(dāng)閉合件410朝著主體400 的運(yùn)動(dòng)繼續(xù)時(shí)，側(cè)壁的上邊緣412和側(cè)壁417自身作用于臂413并且偏壓臂413的自由端 部415以朝著接收在注射裝置接收室407中的注射裝置1向內(nèi)擴(kuò)張。當(dāng)注射裝置1在如上 所述的正確位置在注射裝置接收室407中對(duì)準(zhǔn)時(shí)，凸起414與凹口 107對(duì)準(zhǔn)。所以，當(dāng)臂朝 著彼此向內(nèi)偏壓時(shí)，凸起414接合在形成于注射裝置1的外表面中的凹口 107中。
[0176] 在圖20中最佳地看到，當(dāng)閉合件410被帶到其固定位置并且與主體400接合時(shí)， 注射裝置1接收在形成于閉合件410中的閉合件溝道411中并且由臂413以及主體400和 閉合件410夾緊。注射裝置1的外表面抵靠閉合件溝道411的基部416定位。通過臂413 抵靠閉合件溝道411的側(cè)壁417定位防止臂413向外移動(dòng)。閉合件410也保證注射裝置1 緊緊地包含在注射裝置接收溝道407內(nèi)并且由閉合件410保持就位。
[0177] 輔助裝置2沿著注射筆1的縱軸線的運(yùn)動(dòng)由凸起414和凹口 107之間的配合抑制。 另外，輔助裝置2圍繞注射裝置1的縱軸線的旋轉(zhuǎn)也由凸起414和凹口 107之間的配合抑 制。輔助裝置2相對(duì)于注射裝置1的運(yùn)動(dòng)和旋轉(zhuǎn)進(jìn)一步通過定位肋105作用于輔助裝置2 的主體400而被防止。
[0178] -旦閉合件410移動(dòng)到其固定位置，注射裝置1完全定位在注射裝置接收溝道407 內(nèi)。在這里，顯示窗口 13的最外表面與OCR對(duì)準(zhǔn)。因此以兩種方式提供輔助裝置2相對(duì)于 注射裝置1的正確對(duì)準(zhǔn)：首先，通過肋105定位在肋接收凹陷418內(nèi)，并且其次，通過凸起 414定位在凹口 107內(nèi)。
[0179] 閉合件410由形成于閉合件410上的閂鎖布置419保持在固定位置，所述閂鎖布 置與形成于主體400上的鎖扣布置接合。閂鎖或鎖扣布置中的一個(gè)朝著相對(duì)布置偏壓使得 當(dāng)閂鎖和鎖扣重疊時(shí)閂鎖與鎖扣接合以將閉合件410保持在其固定位置。鎖扣和/或閂鎖 布置是彈性的，使得當(dāng)力施加到閉合件410以牽拉它遠(yuǎn)離主體400時(shí)，兩個(gè)布置之間的接合 被克服并且閉合件410然后相對(duì)于主體400自由旋轉(zhuǎn)。在本實(shí)施例中，鎖扣布置（未顯示） 由從主體400懸掛、用作支撐構(gòu)件的兩個(gè)臂形成。在該布置中鎖扣由每個(gè)臂413的外表面 形成，但是鎖扣可以是在每個(gè)臂413中形成的開口或凹陷，或者與臂分離和間隔。閂鎖布置 419是形成于閉合件溝道411的側(cè)壁417上的突起。當(dāng)閉合件410被引導(dǎo)到其固定位置時(shí)， 臂413接收在閉合件溝道411中并且抵靠閉合件溝道411的側(cè)壁417定位，臂413由于它 們的彈性而朝著側(cè)壁417被推動(dòng)。所以，側(cè)壁上的突起抵靠每個(gè)臂413的外表面定位并且 抵靠其被推動(dòng)。替代地，突起與形成于每個(gè)臂中的開口或凹陷對(duì)準(zhǔn)，臂被向外推動(dòng)并且突起 接合在開口或凹陷中。通過臂接合閉合件410上的突起，閉合件410然后抵靠主體400保 持在固定位置。
[0180] 當(dāng)力施加到閉合件410以牽拉它遠(yuǎn)離主體400時(shí)，突起接合在開口或凹陷中的接 合被克服并且閉合件410然后相對(duì)于主體400自由旋轉(zhuǎn)。將閉合件410保持在固定位置的 保持單元可以僅僅形成于閉合件410的一側(cè)。
[0181] 當(dāng)閉合件410被牽拉遠(yuǎn)離主體400時(shí)，臂413沿著閉合件溝道411的側(cè)壁417滑 動(dòng)直到每個(gè)臂413的自由端部415從閉合件溝道411被牽拉。每個(gè)臂被推動(dòng)以向外擴(kuò)張到 其初始位置，原因是臂是彈性的。所以，每個(gè)臂413移動(dòng)遠(yuǎn)離注射裝置1。當(dāng)臂413彼此遠(yuǎn) 離地移動(dòng)時(shí)，凸起414從注射裝置1中的凹口 107脫離。
[0182] 一旦凸起414已從凹口 107被推動(dòng)，用戶然后可以從形成于套環(huán)401中的開孔406 滑動(dòng)注射裝置1以從注射裝置1分離輔助裝置2。
[0183] 盡管在上述實(shí)施例中肋105和肋接收凹陷有助于注射裝置1上的輔助裝置2的定 向和對(duì)準(zhǔn)，但是將領(lǐng)會(huì)在替代布置中省略肋105和肋接收凹陷318并且通過凸起和凹口 107 的配合而提供輔助裝置2和注射裝置1之間的正確對(duì)準(zhǔn)。
[0184] 用于保證輔助裝置2和注射裝置1之間的正確相對(duì)位置的其它替代布置將由技術(shù) 人員預(yù)見，并且所有這樣的替代選擇在本發(fā)明的范圍內(nèi)，除非由權(quán)利要求的語言明確地排 除。
[0185] 當(dāng)使用本發(fā)明的實(shí)施例時(shí)，用戶尤其具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0186] 用戶可以使用最適宜的用后可棄胰島素注射器。
[0187] 輔助裝置是可附連的和可拆卸的（可再使用的）。
[0188] 對(duì)準(zhǔn)單元保證光學(xué)傳感器與劑量顯示器對(duì)準(zhǔn)。所以，用戶不必手動(dòng)地定向輔助裝 置。
[0189] 接合單元保證輔助裝置固定地安裝到注射裝置1。所以，輔助裝置不會(huì)從注射裝置 意外地脫離。
[0190] 可釋放固定布置允許接合單元容易地脫離注射裝置。這允許將輔助裝置拉離注射 裝置而不需要用戶過度用力。此外，在輔助裝置接合到注射裝置和從注射裝置脫離期間防 止損壞輔助裝置和注射裝置。
[0191] 當(dāng)在本文中使用時(shí)，術(shù)語"藥物"或"藥劑"表示包含至少一種藥物活性組合物的 藥物配方。
[0192] 其中在一個(gè)實(shí)施例中所述藥物活性組合物具有高達(dá)1500Da的分子量和/或是肽、 蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸或上述藥物活性組合物的混 合物。
[0193] 其中在另一實(shí)施例中所述藥物活性組合物有用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖 尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥（例如糖尿病性視網(wǎng)膜病）、血栓栓塞病癥（例如深靜脈或肺血栓栓 塞）、急性冠狀動(dòng)脈綜合癥（ACS)、絞痛、心肌梗塞、癌癥、黃斑變性、炎癥、花粉熱、動(dòng)脈粥樣 硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0194] 其中在另一實(shí)施例中所述藥物活性組合物包括用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與 糖尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥（例如糖尿病性視網(wǎng)膜?。┑闹辽僖环N肽，
[0195] 其中在另一實(shí)施例中所述藥物活性組合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類 似物或衍生物、高血糖素樣肽（GLP-1)或其類似物或衍生物或exedin-3或exedin-4或 exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。
[0196] 胰島素類似物例如是 Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、 Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中在 位置B28中的脯氨酸由48口、1^8、1^11、￥31或413替代，而其中在位置829中，1^8可由？1'〇 替代；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島 素。
[0197] 膜島素衍生物例如是B29-N-肉?蓮醜_des (B30)人膜島素；B29-N-掠桐 酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29-N-棕櫚酰人胰島素；B28-N-肉 豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-肉豆 蘧酰-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚 酰-T-谷氨酰）-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-T-谷氨酰）-des(B30)人胰島 素；B29-N-(ω -竣基十七醜）-des (B30)人膜島素和B29-N-(ω -竣基十七燒醜）人膜島素。
[0198] Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一種具有序列 H His-Gly-Glu-Gly-Thr-P he-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-V al-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-T rp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pr〇-Ser-Ser-Gly-Ala-Pr〇-Pr〇-Pr〇-Ser-NH2 的月太。
[0199] Exendin-4衍生物例如選自下列成分：
[0200] H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
[0201] H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
[0202] des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0203] des Pro36[IsoAsp28]Exendin_4(1-39)，
[0204] des Pro36 [Met (0) 14, Asp28]Exendin_4 (1-39)，
[0205] des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin_4 (1-39)，
[0206] des Pro36 [Trp (02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0207] des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0208] des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0209] des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(l-39);或者
[0210] des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1-39),
[0211] des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0212] des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0213] des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
[0214] des Pro36 [Trp (02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0215] des Pro36 [Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0216] des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0217] des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0218] 其中-Lys6_NH2基團(tuán)可結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；
[0219] 或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
[0220] H-(Lys)6~des Pro36[Asp28]Exendin-4(1~39)-Lys6-NH2,
[0221] des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1~39)-NH2,
[0222] H- (Lys)6-des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0223] H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0224] des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,
[0225] H-(Lys)6~des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,
[0226] H-Asn-(Glu)5~des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1~39)- (Lys)6-NH2,
[0227] H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
[0228] H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0229] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Trp (02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0230] H-Asn - (Glu) 5_des Pro36，Pro37，Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2，
[0231] des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25, Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,
[0232] H - (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0233] H-Asn - (Glu) 5_des Pro36，Pro37，Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0234] H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0235] des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin_4(1-39)-NH2，
[0236] H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0237] H-Asn - (Glu) 5~des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2，
[0238] des Pro36,Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0239] H - (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0240] H_Asn - (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0241] H-Lys6-des Pro36[Met(0)14, Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
[0242] H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0243] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0244] H-Asn- (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0245] des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0246] H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(Sl-39)-(Lys)6-NH2,
[0247] H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0248] 或者上述Exendin-4衍生物中任意一個(gè)的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑合物。
[0249] 激素類例如是如在《Rote Liste(2008版）》第50章列出的垂體激素類或下丘 腦激素類或調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，比如促性腺激素（Gonadotropine)(促濾泡素 (Follitropin)、促黃體素（Lutropin)、絨毛膜促性腺激素（Choriongonadotropin)、促配 子成熟激素（Menotropin))、生長(zhǎng)激素（Somatropine)(促生長(zhǎng)素（Somatropin))、去氨加 壓素（Desmopressin)、特利加壓素（Terlipressin)、戈那瑞林（Gonadorelin)、曲普瑞林 (Triptorelin)、亮丙瑞林（Leuprorelin)、布舍瑞林（Buserelin)、那法瑞林（Nafarelin)、 戈舍瑞林（Goserelin)。
[0250] 多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們 的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)可接受的鹽。 多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉 （enoxaparin sodium)。
[0251] 抗體是也被稱為免疫球蛋白的球狀血漿蛋白（?150kDa)，其共用基本結(jié)構(gòu)。由 于它們具有添加到氨基酸殘基的糖鏈，因此它們是糖蛋白。每個(gè)抗體的基本功能單位是免 疫球蛋白（lg)單體（僅僅包含一個(gè)lg單位）；分泌抗體也可以是具有兩個(gè)lg單位的二聚 物、例如IgA，具有四個(gè)lg單位的四聚物、例如硬骨魚類lgM，或具有五個(gè)lg單位的五聚物、 例如哺乳動(dòng)物lgM。
[0252] lg單體是由四個(gè)多肽鏈組成的"Y"形分子；兩個(gè)相同的重鏈和兩個(gè)相同的輕鏈由 半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每個(gè)重鏈長(zhǎng)度為大約440個(gè)氨基酸；每個(gè)輕鏈長(zhǎng)度為大 約220個(gè)氨基酸。重鏈和輕鏈均包含穩(wěn)定它們的折疊的鏈內(nèi)二硫鍵。每個(gè)鏈由被稱為lg 域的結(jié)構(gòu)域組成。這些域包含大約70-110個(gè)氨基酸并且根據(jù)它們的大小和功能被分成不 同類別（例如，可變或V，和恒定或C)。它們具有特性免疫球蛋白折疊，其中兩個(gè)β層產(chǎn)生 "三明治"形狀，通過保存的半胱氨酸和其它帶電氨基酸之間的相互作用保持在一起。
[0253] 存在由α、δ、ε、Υ和μ表示的哺乳動(dòng)物lg重鏈的五種類型。呈現(xiàn)的重鏈的 類型限定抗體的同型；這些鏈相應(yīng)地在IgA、lgD、lgE、lgG和lgM中出現(xiàn)。
[0254] 不同重鏈在大小和組成上不同；α和γ包含大約450個(gè)氨基酸并且δ包含大約 500個(gè)氨基酸，而μ和ε具有大約550個(gè)氨基酸。每個(gè)重鏈具有兩個(gè)區(qū)域，恒定區(qū)（CH)和 可變區(qū)（VH)。在一個(gè)種類中，恒定區(qū)對(duì)于相同同型的所有抗體是基本相同的，但是對(duì)于不同 同型的抗體是不同的。重鏈Υ、α和δ具有由三個(gè)串列l(wèi)g域組成的恒定區(qū)，和用于增加 靈活性的鉸鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有由四個(gè)免疫球蛋白域組成的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)對(duì) 于由不同Β細(xì)胞產(chǎn)生的抗體是不同的，但是對(duì)于由單Β細(xì)胞或Β細(xì)胞克隆產(chǎn)生的所有抗體 是相同的。每個(gè)重鏈的可變區(qū)長(zhǎng)度為大約110個(gè)氨基酸并且由單lg域組成。
[0255] 在哺乳動(dòng)物中，存在由λ和K表示的免疫球蛋白輕鏈的兩種類型。輕鏈具有兩 個(gè)連續(xù)域：一個(gè)恒定域（CL)和一個(gè)可變域（VL)。輕鏈的長(zhǎng)度為大約211到217個(gè)氨基酸。 每個(gè)抗體包含總是相同的兩個(gè)輕鏈；哺乳動(dòng)物中的每個(gè)抗體僅僅存在輕鏈的一種類型，κ 或入。
[0256] 盡管所有抗體的一般結(jié)構(gòu)很相似，但是指定抗體的獨(dú)特性質(zhì)由如上所述的可變 (V)區(qū)決定。更具體地，可變環(huán)（輕鏈上的三個(gè)（VL)和重鏈上的三個(gè)（VH))負(fù)責(zé)結(jié)合到抗 原，即，負(fù)責(zé)它的抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補(bǔ)決定區(qū)（⑶Rs)。由于來自VH和VL兩個(gè)域 的CDRs促成抗原結(jié)合部位，因此決定最終抗原特異性的是重鏈和輕鏈的組合，而不是單獨(dú) 的一個(gè)。
[0257] "抗體片段"包含如上面限定的至少一個(gè)抗體結(jié)合片段，并且具有與片段源自的完 整抗體基本相同的功能和特異性。用木瓜蛋白酶進(jìn)行的有限蛋白水解消化將lg原型分解 成三個(gè)片段。均包含一個(gè)完整L鏈和大約半個(gè)Η鏈的兩個(gè)相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合 片段（Fab)。在大小上類似、但是在具有它們的鏈內(nèi)二硫鍵的兩個(gè)重鏈的一半處包含羧基 末端的第三片段是可結(jié)晶片段（Fc)。Fc包含碳水化合物、補(bǔ)體結(jié)合和FcR結(jié)合部位。有 限胃蛋白酶消化產(chǎn)生包含F(xiàn)ab片段和包括H-H鏈內(nèi)二硫鍵的鉸接區(qū)的單F(ab' )2片段。 F(ab' )2是二價(jià)的，用于抗原結(jié)合。F(ab' )2的二硫鍵可以分裂以便獲得Fab'。而且， 重鏈和輕鏈的可變區(qū)可以融合在一起以形成單鏈可變片段（scFv)。
[0258] 藥學(xué)可接受的鹽例如是酸加成鹽（acid addition salts)和堿式鹽。酸加成鹽例 如是HCL鹽或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有選擇自堿或者堿性物的陽離子的鹽，所述陽離 子例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是銨離子N+(R1) (R2) (R3) (R4)，其中彼此獨(dú)立的R1至R4 指：氫、可選地取代的C1-C6-烷基、可選地取代的C2-C6-烯基、可選地取代的C6-C10-芳 基、或可選地取代的C6-C10-雜芳基。在美國賓州伊斯頓的Mark Publishing Company出 版的由 Alfonso R. Gennaro (Ed.)編輯的 1985 年第 17 版《Remington's Pharmaceutical Sciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》說明了藥學(xué)可接受鹽 的其它示例。
[0259] 藥學(xué)可接受的溶劑合物例如是水合物。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于手動(dòng)可操作注射裝置的輔助裝置，所述輔助裝置包括： 主體；以及 配合單元，所述配合單元配置成在相對(duì)于所述注射裝置的外表面的特定位置將所述主 體可釋放地安裝到所述注射裝置。
2. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的輔助裝置，其中所述配合單元包括從所述主體延伸的套環(huán)， 所述套環(huán)配置成接收注射裝置使得所述注射裝置延伸通過所述套環(huán)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的輔助裝置，其中所述配合單元還包括接合單元， 所述接合單元配置成使所述輔助裝置與所述注射裝置接合。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的輔助裝置，其中所述接合單元還包括具有接合元件的支撐構(gòu) 件，當(dāng)所述主體布置在相對(duì)于所述注射裝置的外表面的特定位置時(shí)，所述接合元件配置成 接合在所述注射裝置上的凹口中。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的輔助裝置，其中所述支撐構(gòu)件是第一支撐構(gòu)件并且所述接合 單元還包括第二支撐構(gòu)件，接合元件布置在每個(gè)支撐構(gòu)件的自由端部處，并且所述支撐構(gòu) 件的自由端部朝著彼此被偏壓。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的輔助裝置，其中每個(gè)支撐構(gòu)件圍繞中截面樞轉(zhuǎn)地安裝在所述 主體中使得所述支撐構(gòu)件的自由端部可以彼此遠(yuǎn)離地被偏壓以使凸起從凹口脫離。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的輔助裝置，其中所述套環(huán)包括閉合件，所述閉合件朝著所述 主體可移動(dòng)以將所述主體固定到所述注射裝置。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的輔助裝置，其中所述閉合件朝著所述主體可旋轉(zhuǎn)到固定位 置，當(dāng)所述閉合件處于其固定位置使得所述主體固定到所述注射裝置時(shí)，所述閉合件配置 成作用于所述支撐構(gòu)件以將所述接合元件推動(dòng)到所述凹口中。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的輔助裝置，其中所述配合單元還包括鎖扣布置，所述鎖扣布 置配置成將所述閉合件可釋放地保持在其固定位置。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7至9中的任一項(xiàng)所述的輔助裝置，其中所述主體具有注射裝置接收 溝道，并且所述閉合件相對(duì)于所述主體的旋轉(zhuǎn)的軸線垂直于所述注射裝置接收溝道的縱軸 線延伸。
11. 根據(jù)權(quán)利要求3至6中的任一項(xiàng)所述的輔助裝置，其中所述配合單元還包括彼此間 隔以在其間接收注射裝置的第一和第二定位表面，其中所述套環(huán)配置成在第一位置和固定 位置之間樞轉(zhuǎn)，在所述第一位置注射裝置通過所述套環(huán)可滑動(dòng)地可接收，在所述固定位置 所述第一和第二定位表面抵靠所述注射裝置的外表面定位。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的輔助裝置，其中當(dāng)所述套環(huán)樞轉(zhuǎn)到其固定位置時(shí)所述接合 單元配置成與所述注射裝置接合。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的輔助裝置，其中所述第二定位表面布置在所述第一定位表 面和所述接合單元之間。
14. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的輔助裝置，其中所述配合單元還包括在所述 主體中的定位凹陷，所述定位凹陷配置成與所述注射裝置上的定位肋配合。
15. 根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的輔助裝置，其還包括光學(xué)讀取布置，并且其中 當(dāng)所述主體在相對(duì)于所述注射裝置的外表面的特定位置安裝到所述注射裝置時(shí)，所述光學(xué) 讀取布置指向所述注射裝置的顯示器。
16. -種套件，所述套件包括注射裝置和根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的輔助裝 置。
【文檔編號(hào)】A61M5/24GK104220115SQ201380019697
【公開日】2014年12月17日 申請(qǐng)日期:2013年2月8日 優(yōu)先權(quán)日:2012年2月13日
【發(fā)明者】A·巴蘭, K·貝倫特 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬特德國有限公司