反射促進的超聲治療和監(jiān)視的制作方法
【專利摘要】提供用于消融受試者的組織的設備。所述設備包括反射促進元件(20)，其具有可充注的元件(22)，其被放置在受試者的組織的第一側部處；以及引入器(24)，其被耦合于可充注的元件，把流體遞送至組織的第一側部，使得所述流體的一部分被布置在所述可充注的元件內，并且所述流體的另一個部分被布置在所述可充注的元件的外側。所述設備還包括超聲工具(90)，其具有至少一個超聲換能器(92)，其被放置在組織的第二側部處，并且施加超聲能量使得被施加的能量的至少一個部分被流體反射。其他的應用也被描述。
【專利說明】反射促進的超聲治療和監(jiān)視
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求來自以下申請的優(yōu)先權=Kardosh等人的于2012年2月14日提交的名稱為“Pericardium inflat1n device”的美國臨時申請 61/598，347,Kardosh 等人的于2012 年 2 月 24 日提交的名稱為 “Reflectance-facilitated ultrasound treatment andmonitoring”的美國臨時申請61/602,686，以及Kardosh等人的于2012年9月10日提交的名稱為“Reflectance-facilitated ultrasound treatment and monitoring，，的美國臨時申請61/698，773，其中的全部通過引用并入本文。
[0003]本申請與以下相關=Tsoref等人的于2010年5月14日提交的并且作為US2011-0282249于2011年11月17日公布的美國專利申請12/780，240，Tsoref等人的于2011年I月28日提交的并且作為US2011-0282203公布的美國專利申請13/015,951，以及Tsoref等人的于2011年5月12日提交的并且作為W02011-141918公布的PCT申請IL2011/000382，其中的全部通過引用并入本文。
發(fā)明領域
[0004]本發(fā)明的實施方案大體上涉及通過向組織施加能量來治療組織，并且特別地涉及通過超聲能量的施加進行的心臟或其他的組織的消融。
[0005]背景
[0006]心房顫動是普遍的涉及心臟的心房的心律失常。在心房顫動期間，心房不規(guī)律地并且與心臟的心室不協(xié)調地搏動。心房顫動中斷心臟的高效率的搏動并且可以導致在心房中的血液凝塊，導致嚴重的醫(yī)學病癥例如中風。
[0007]心房顫動通常被心臟中的異常的電活動導致。在心房顫動期間，放電可以被心房的正常地不產(chǎn)生放電的部分產(chǎn)生，例如心房中的肺靜脈心門。肺靜脈隔離是普遍的用于心房顫動的治療的醫(yī)學程序。
[0008]消融技術目前包括單極的和雙極的技術。單極的技術采用各種能量源，包括射頻(RF)、微波、高強度聚焦超聲(HIFU)、激光和低溫能量源。雙極技術采用RF能量。
[0009]發(fā)明概述
[0010]對于某些應用，超聲換能器被放置在目標組織的第一側部并且把超聲能量施加于目標組織。典型地，超聲能量的至少一部分整個地穿過目標組織。反射性區(qū)通過反射促進元件而離開所述換能器設置在目標組織的第二側部。反射性區(qū)反射穿過目標組織的超聲能量的至少一部分，并且由此通過抑制能量繼續(xù)進入這些組織中保護在目標組織的第二側部的緊鄰的組織。
[0011]目標組織吸收直接地從換能器到達的能量的至少一部分以及被反射性區(qū)反射的能量的至少一部分。由此，除保護在目標組織的第二側部的緊鄰的組織之外，所述反射性區(qū)的存在增加為被所述目標組織吸收可用的能量的量，導致溫度升高和所述目標組織的增強的消融。反射超聲能量使得其穿過組織第二次實現(xiàn)了可以被認為是雙極效應的事件。
[0012]由此，對超聲換能器提供在所述目標組織的另一個側部的反射性區(qū)(例如通過使用反射促進元件)典型地增加基于超聲的消融的效力和/或安全性。對于本發(fā)明的某些應用，目標組織包括心臟組織，換能器被布置在心臟的室中，并且反射性區(qū)被設置在所述心包腔中(或反之亦然)。
[0013]對于本發(fā)明的某些應用，所述反射促進元件包括可充注的反射促進元件，其被配置為通過被流體(典型地氣體)充注提供具有不同于目標組織的聲阻抗的聲阻抗并且由此反射經(jīng)過所述目標組織到達氣體的超聲的所述反射性區(qū)。對于某些應用，所述反射促進元件包括引入器，其被配置為通過把自由的氣體遞送至所述目標組織的所述第二側部(例如至所述心包腔)提供所述反射性區(qū)。對于某些應用，多于一個反射性區(qū)被提供，和/或多于一個反射促進元件被使用。例如，兩個可充注的反射促進元件可以被使用(例如，一個在所述心包腔中，并且一個在心臟室中)，或除可充注的反射促進元件之外，自由的氣體可以被使用。
[0014]對于某些應用，可充注的反射促進元件被配置為有利于所述自由的氣體的遞送和/或控制。例如，所述可充注的反射促進元件可以被布置在所述心包腔中，在心臟的一個部分中和/或圍繞心臟的一個部分，并且被配置為俘獲自由的氣體，和/或被配置為抑制自由的氣體的位移。對于某些應用，可充注的反射促進元件包括出口，其被配置為有利于自由的氣體的遞送，例如至在所述可充注的反射促進元件的遠端的部位。
[0015]對于某些應用，一個或多個約束元件(例如，可調整的約束元件)被提供以限制和/或控制可充注的反射促進元件或其的一部分在一個或多個分別的給定的維度中的膨脹。
[0016]對于某些應用，換能器被提供，其被配置為施加以非圓形的360度焦點型式的超聲能量。對于某些這樣的應用，所述換能器被配置為并且被用于在所述換能器被布置在不在損傷(les1n)的中心處的部位處的同時產(chǎn)生環(huán)形損傷。例如，劃界兩個肺靜脈心門的環(huán)形損傷可以在所述換能器被布置在所述肺靜脈心門中的一個的鄰近處的同時被在左心房壁中制造。
[0017]對于某些應用，所述超聲換能器和反射促進元件之間的磁性耦合被用于促進消融，例如，以促進所述反射促進元件相對于所述超聲換能器的定位。對于某些應用，磁性耦合被在所述反射促進元件和引導構件之間使用，例如，以有利于所述反射促進元件的定位。
[0018]對于某些應用，超聲換能器單元被配置為(I)探測解剖學和/或反射促進元件，以及(2)然后至少部分地響應于探測到的解剖學和/或反射促進元件而消融組織。
[0019]對于某些應用，超聲換能器單元包括第一超聲換能器和第二超聲換能器，每個被配置為以180度徑向地施加超聲能量，并且被固定地耦合于彼此使得所述換能器單元被配置為以360度徑向地施加超聲能量。
[0020]對于某些應用，可充注的元件被提供，其被配置為把超聲能量從所述超聲換能器傳導至所述目標組織。
[0021]對于某些應用，照相機被用于通過有利于導航和/或通過探測指示消融的程度的組織的改變來促進所述目標組織的消融。
[0022]對于某些應用，可充注的分隔組織的元件被提供，以有利于鈍性分離。
[0023]對于某些應用，心包進入工具(pericardial access tool)被提供,包括螺旋形針以及被配置為傳感所述工具相對于正在被穿透的組織的地點的傳感器。
[0024]對于某些應用，在本文中描述的技術被與在本專利申請的交叉引用章節(jié)中引用的參考文獻中的一個或多個中描述的技術組合地實踐。
[0025]因此，根據(jù)本發(fā)明的一個應用，提供了一種用于消融受試者的組織的設備，所述設備包括:
[0026]反射促進元件:
[0027]包括:
[0028]可充注的元件，被配置為被放置在所述受試者的所述組織的第一側部處；以及
[0029]引入器，被耦合于所述可充注的元件，并且
[0030]被配置為把流體遞送至所述受試者的所述組織的所述第一側部，使得所述流體的一部分被布置在所述可充注的元件內，并且所述流體的另一部分被布置在所述可充注的元件的外側；以及
[0031]超聲工具，包括至少一個超聲換能器，其被配置為被放置在所述受試者的所述組織的第二側部處，并且被配置為施加超聲能量使得所施加的能量的至少一部分被所述流體反射。
[0032]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于把超聲在受試者中反射的設備，所述設備包括反射促進元件，包括:
[0033]可充注的元件，被配置為被放置在所述受試者的解剖學部位處；以及
[0034]引入器，包括至少一個管狀元件，被耦合于所述可充注的元件，
[0035]所述反射促進元件被配置為把流體遞送至所述受試者的所述解剖學部位，使得所述流體的一部分被布置在所述可充注的元件內，并且所述流體的另一部分被布置在所述可充注的元件的外側。
[0036]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于消融受試者的組織的方法，所述方法包括:
[0037]把可充注的元件遞送至受試者的所述組織的第一側部；
[0038]把流體遞送至所述受試者的所述組織的所述第一側部，使得:
[0039]所述流體的第一部分充注所述可充注的元件，并且
[0040]所述流體的第二部分被布置在所述可充注的元件的外側；
[0041]把超聲換能器放置在所述受試者的所述組織的第二側部處；以及
[0042]激活所述超聲換能器以把超聲能量施加經(jīng)過所述受試者的所述組織，使得所述超聲能量的至少一部分被所述流體反射。
[0043]在一個應用中，遞送所述流體包括遞送所述流體使得所述流體的所述第二部分的至少一部分與所述可充注的元件的外表面接觸。
[0044]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于把超聲能量在受試者中反射的方法，所述方法包括通過以下提供在所述解剖學部位處的反射性區(qū):
[0045]把可充注的元件遞送至所述受試者的解剖學部位；
[0046]然后使用流體的第一部分充注所述可充注的元件；以及
[0047]把所述流體的第二部分遞送至所述受試者的所述解剖學部位，使得所述流體的所述第二部分的至少一部分與所述可充注的元件的外表面接觸。
[0048]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于消融受試者的心肌組織的方法，所述方法包括:
[0049]把可充注的元件遞送至所述受試者的心包腔；
[0050]充注所述可充注的元件；
[0051]把流體遞送至在所述心包腔內并且在所述可充注的元件的外側的部位；
[0052]把超聲換能器放置在受試者的心臟室中；以及
[0053]激活所述超聲換能器。
[0054]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于消融劃界受試者的脈管系統(tǒng)的心門的組織的設備，所述設備包括:
[0055]反射促進元件；以及
[0056]超聲換能器:
[0057]被配置為施加超聲能量使得所述超聲能量的至少一部分被所述反射促進元件反射，并且
[0058]被耦合于所述反射促進元件使得所述反射促進元件在所述受試者的所述脈管系統(tǒng)內的以及在所述受試者的所述心門的第一側部的定位把所述超聲換能器定位在所述受試者的所述脈管系統(tǒng)內并且在所述受試者的所述心門的第二側部。
[0059]在一個應用中:
[0060]所述心門包括所述受試者的進入所述受試者的左心房中的肺靜脈的心門，
[0061]所述反射促進元件被配置為被布置在所述受試者的所述肺靜脈中，并且
[0062]所述超聲換能器被配置為被放置在所述受試者的所述心房中。
[0063]在一個應用中:
[0064]所述心門包括所述受試者的進入所述受試者的左心房中的肺靜脈的心門，
[0065]所述反射促進元件被配置為被布置在所述受試者的所述心房中，并且
[0066]所述超聲換能器被配置為被放置在所述受試者的所述肺靜脈中。
[0067]在一個應用中，所述反射促進元件包括可充注的元件。
[0068]在一個應用中，所述反射促進元件包括金屬。
[0069]在一個應用中，所述反射促進元件是環(huán)形的。
[0070]在一個應用中，所述超聲換能器是環(huán)形的。
[0071 ] 在一個應用中，所述反射促進元件被控制尺寸以有利于所述超聲換能器在所述心門的所述第二側部的定位。
[0072]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于消融受試者的心臟的組織的設備，所述心臟被所述受試者的心包環(huán)繞，并且包括界定左心房的心臟組織，所述左心房經(jīng)由所述受試者的四個分別的肺靜脈心門與所述受試者的四個肺靜脈流體連通，所述心包界定心包腔，所述設備包括:
[0073]長形的構件:
[0074]具有第一端部和第二端部，以及在其之間的縱向軸線，
[0075]被配置為被遞送至所述心包腔使得所述長形的構件形成大體上環(huán)繞所述四個肺靜脈心門的環(huán)圈；
[0076]反射促進元件，被配置為被布置在所述心臟組織的第一側部處；以及
[0077]至少一個超聲換能器，被配置為被布置在所述心臟組織的第二側部處，并且被配置為體內地施加超聲能量使得所述能量的至少一部分被所述反射促進元件體內地反射。
[0078]在一個應用中，所述設備被配置為僅消融被直接地布置在所述反射促進元件和所述超聲換能器之間的組織。
[0079]在一個應用中，所述長形的構件被配置為被經(jīng)皮地遞送至心包腔。
[0080]在一個應用中，所述超聲換能器被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述左心房。
[0081 ] 在一個應用中，所述反射促進元件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述左心房。
[0082]在一個應用中，所述超聲換能器被配置為被磁性地耦合于所述反射促進元件。
[0083]在一個應用中，所述長形的構件包括所述超聲換能器。
[0084]在一個應用中，所述長形的構件被控制形狀以界定長形的室，并且所述超聲換能器被布置在所述長形的室內并且是穿過長形的室可滑動的。
[0085]在一個應用中，所述至少一個超聲換能器包括被布置為沿著所述長形的構件的所述縱向軸線的至少一部分的多個超聲換能器。
[0086]在一個應用中，所述長形的構件被控制形狀以界定長形的室。
[0087]在一個應用中，所述長形的室包括所述反射促進元件。
[0088]在一個應用中，所述超聲換能器被布置在所述長形的構件內并且是穿過所述長形的構件可滑動的。
[0089]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于消融受試者的組織的設備，所述設備包括:
[0090]反射促進元件，被配置為被放置在所述受試者的所述組織的第一側部；以及
[0091]超聲換能器單元，被配置為被放置在所述受試者的所述組織的第二側部，是磁性地可耦合于所述反射促進元件的，并且被配置為施加超聲能量使得所述超聲能量的至少一部分被所述反射促進元件反射。
[0092]在一個應用中:
[0093]所述反射促進元件包括:
[0094]第一環(huán)形的磁性地可吸引的元件，被控制形狀以界定穿過其的開口，以及
[0095]反射器，被布置在所述第一環(huán)形的磁性地可吸引的元件的所述開口中，并且被配置為反射所述超聲能量的所述至少一部分，并且所述換能器單元包括:
[0096]第二環(huán)形的磁性地可吸引的元件，其被控制形狀以界定穿過其的開口，并且磁性地可耦合于所述第一環(huán)形的磁性地可吸引的元件，以及
[0097]超聲換能器，其被布置在所述第二環(huán)形的磁性地可吸引的元件的所述開口中。
[0098]在一個應用中，所述超聲換能器在聲場中施加超聲，并且所述設備被配置為使得所述第一環(huán)形的磁性地可吸引的元件和所述第二環(huán)形的磁性地可吸引的元件的磁性耦合通過把所述反射器定位在所述聲場中而有利于所述超聲能量的至少一部分被所述反射器反射。
[0099]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于有利于受試者的組織的消融的設備，所述設備包括:
[0100]換能器單元，其包括多個超聲換能器；
[0101]控制單元，其被配置為:
[0102]驅動所述超聲換能器以把超聲能量的第一施加施加于所述受試者的至少所述組織；
[0103]接收指示所述第一施加的至少一個回聲的信號；
[0104]響應于所述至少一個回聲，驅動所述超聲換能器以通過把超聲能量的第二施加施加于所述受試者的至少所述組織來消融所述受試者的所述組織。
[0105]在一個應用中，所述至少一個回聲包括所述第一施加的被所述受試者的所述組織反射的至少一個回聲，并且所述控制單元被配置為至少部分地響應于所述第一施加的被所述受試者的所述組織反射的所述至少一個回聲驅動所述超聲換能器。
[0106]在一個應用中:
[0107]所述換能器單元被配置為被放置在所述受試者的組織的第一側部，
[0108]所述設備還包括反射促進元件，其被配置為被放置在所述受試者的所述組織的第二側部，并且
[0109]所述至少一個回聲包括所述第一施加的被所述反射促進元件反射的至少一個回聲，并且所述控制單元被配置為至少部分地響應于所述第一施加的被所述反射促進元件反射的所述至少一個回聲驅動所述超聲換能器。
[0110]在一個應用中，所述多個超聲換能器被布置在三維陣列中。
[0111]在一個應用中，所述控制單元包括被固定地耦合于所述換能器單元的體內的控制單元。
[0112]在一個應用中，所述控制單元包括體外的控制單元。
[0113]在一個應用中，所述換能器單元被配置為接收所述至少一個回聲，并且被配置為產(chǎn)生指示所述至少一個回聲的信號。
[0114]在一個應用中，每個超聲換能器包括超聲收發(fā)器，并且被配置為接收所述至少一個回聲。
[0115]在一個應用中，所述設備還包括制圖單元(mapping unit),其被配置為響應于接收至少一個回聲而產(chǎn)生受試者的至少所述組織的布局圖(map)。
[0116]在一個應用中，所述控制單元包括所述制圖單元。
[0117]在一個應用中，所述布局圖包括虛擬布局圖。
[0118]在一個應用中，所述控制單元被配置為響應于所述布局圖自動地驅動所述超聲換能器。
[0119]在一個應用中，所述設備還包括體外顯示器，并且所述制圖單元被配置為驅動所述顯示器以圖形地顯示所述布局圖。
[0120]在一個應用中，所述制圖單元被配置為產(chǎn)生所述布局圖使得所述布局圖包括所述反射促進元件。
[0121]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于施加超聲的設備，所述設備包括:
[0122]換能器單元，包括:
[0123]第一超聲換能器，其被配置為以180度徑向地施加超聲能量；以及
[0124]第二超聲換能器，其被配置為以180度徑向地施加超聲能量，并且被固定地耦合于所述第一超聲換能器使得所述換能器單元被配置為以360度徑向地施加超聲能量。
[0125]在一個應用中，所述第一超聲換能器被配置為施加具有第一頻率的超聲能量，并且所述第二超聲換能器被配置為施加具有不同于所述第一頻率的第二頻率的超聲能量。
[0126]在一個應用中，所述換能器單元被配置為使用獨立于所述第二換能器的所述第一超聲換能器施加超聲能量。
[0127]在一個應用中，所述第一超聲換能器具有第一焦距，并且所述第二超聲換能器具有不同于所述第一焦距的第二焦距。
[0128]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于消融受試者的身體的組織的設備，所述設備包括:
[0129]超聲換能器，其被配置為把超聲能量施加于受試者的組織；以及
[0130]照相機單元，其被耦合于所述超聲換能器，并且包括照相機，其被配置為獲取所述組織的至少一個指示所述組織的消融的程度的圖像。
[0131]在一個應用中，所述換能器具有縱向軸線，并且具有從沿著所述換能器的所述縱向軸線的中途大體上徑向地向外布置的焦點。
[0132]在一個應用中，所述換能器具有縱向軸線，并且所述照相機單元被布置為在沿著所述換能器的所述縱向軸線的大體上中途。
[0133]在一個應用中，所述換能器具有焦點，并且所述照相機單元被耦合于所述換能器使得所述照相機面向所述換能器的所述焦點。
[0134]在一個應用中，所述受試者的身體包括所述受試者的流體，并且所述設備還包括透明的元件，其被配置為把所述流體從在所述照相機和所述焦點之間的區(qū)域排除。
[0135]在一個應用中，所述照相機單元包括可運動安裝部，其被配置為有利于所述照相機相對于所述換能器的運動。
[0136]在一個應用中，所述可運動安裝部包括可旋轉的環(huán)，其被配置為有利于所述照相機圍繞所述換能器的所述縱向軸線的公轉。
[0137]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于消融受試者的心臟的左心房的壁的組織的設備，所述設備包括:
[0138]可充注的元件；以及
[0139]超聲換能器，其被布置在所述可充注的元件內，并且被配置為把超聲能量施加于所述受試者的所述心房的所述壁，
[0140]所述設備被配置為被遞送至所述受試者的所述左心房，并且所述可充注的元件被配置為，當被充注時:
[0141]緊密地裝配在所述受試者的所述心房的至少一部分內，
[0142]把所述超聲換能器錨固在所述心房的所述至少一部分內，并且
[0143]有利于所述超聲能量從所述換能器至所述受試者的所述心房的所述壁的傳導。
[0144]在一個應用中，所述設備還包括液體，其中:
[0145]所述可充注的元件被配置為被所述液體充注，并且
[0146]所述液體被配置為把所述超聲能量從所述換能器傳導至所述受試者的所述心房的所述壁。
[0147]在一個應用中，所述液體是在聽覺上可穿透的(acoustically transparent)。
[0148]在一個應用中，所述液體是光學上透明的。
[0149]在一個應用中，所述設備還包括照相機單元:
[0150]包括照相機，
[0151]被耦合于所述換能器，
[0152]被布置在所述可充注的元件內，并且
[0153]被配置為獲取組織的至少一個指示組織的消融的程度的圖像。
[0154]在一個應用中，所述換能器具有焦點，并且所述照相機單元被耦合于所述換能器使得所述照相機面向所述換能器的所述焦點。
[0155]在一個應用中，所述受試者的心臟容納所述受試者的流體，并且所述可充注的元件被配置為把所述流體從在所述照相機和所述焦點之間的區(qū)域排除。
[0156]在一個應用中，所述可充注的元件被配置為，當被充注時，暫時地再成形所述受試者的所述心房的所述壁。
[0157]在一個應用中:
[0158]所述超聲換能器具有具有形狀的焦點型式，
[0159]所述受試者的所述心房的所述壁具有橫截面形狀，并且
[0160]所述可充注的元件被配置為，當被充注時，暫時地再成形所述受試者的所述心房的所述壁，使得所述壁的所述橫截面形狀成為比當所述可充注的元件不被充注時更相似于所述焦點型式的所述形狀。
[0161]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于與受試者的腔靜脈和所述受試者的右心房共同使用的設備，所述設備包括管狀的可充注的元件，所述可充注的元件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述腔靜脈，并且被配置為被在所述腔靜脈內充注，并且當被在所述腔靜脈內充注時:
[0162]被控制形狀以界定穿過其的縱向管腔，并且被配置為:
[0163]緊密地裝配在所述腔靜脈內，并且
[0164]經(jīng)由所述縱向管腔保持所述腔靜脈和所述右心房之間的流體連通。
[0165]在一個應用中，所述設備還包括超聲換能器，其被配置為體內地施加超聲能量使得超聲能量的至少一部分到達所述可充注的元件，并且所述可充注的元件被配置為反射到達可充注的元件的超聲能量的至少一部分。
[0166]在一個應用中:
[0167]所述腔靜脈包括所述受試者的上腔靜脈和所述受試者的下腔靜脈，并且
[0168]所述可充注的元件，當被在所述上腔靜脈和所述下腔靜脈內充注時:
[0169]被配置為通過緊密地裝配在所述上腔靜脈內并且緊密地裝配在所述下腔靜脈內緊密地裝配在所述腔靜脈內，
[0170]被控制形狀以界定從所述縱向管腔橫向地延伸出來的橫向開口，并且
[0171]被配置為經(jīng)由所述縱向管腔和所述橫向開口保持在所述上腔靜脈和所述右心房之間的以及在所述下腔靜脈和所述右心房之間的流體連通。
[0172]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于在緊鄰于受試者的心臟的心包腔中使用并且用于與超聲換能器共同使用的設備，所述超聲換能器被配置為被放置在受試者的組織的第一側部，并且被配置為把超聲能量施加于所述受試者的所述組織，所述設備包括反射促進元件，所述反射促進元件:
[0173]被配置為被布置在所述受試者的所述心包腔中并且在所述受試者的所述組織的第二側部，
[0174]包括可充注的構件，其具有第一側部和第二側部，并且被配置為在所述反射促進元件被布置在所述受試者的所述心包腔中的同時被充注，并且
[0175]包括被布置在所述可充注的構件的所述第一側部的第一電極和被有線地耦合于所述第一電極的第二電極，所述第一電極和所述第二電極被配置為有利于所述受試者的所述心臟的去心臟纖顫化，
[0176]所述超聲換能器被配置為施加所述超聲能量使得所述能量的至少一個部分到達所述可充注的構件，并且所述可充注的構件被配置為反射到達所述可充注的構件的所述超聲能量的至少一部分。
[0177]在一個應用中，所述第二電極被布置在所述可充注的構件的所述第二側部，并且所述第一電極和所述第二電極被配置為把電從所述可充注的構件的所述第一側部傳導至所述第二側部。
[0178]在一個應用中，所述第二電極被布置在所述可充注的構件的所述第一側部，并且所述第一電極和所述第二電極被配置為被驅動以把去心臟纖顫化電流施加于所述受試者的所述心臟。
[0179]在一個應用中，所述設備還包括控制單元，其被配置為驅動所述第一電極和所述第二電極以把去心臟纖顫化電流施加于所述受試者的心臟。
[0180]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于在受試者的身體的心包腔的鄰近處使用的設備，所述受試者的身體包括至少一個身體內腔，所述設備包括:
[0181]反射促進元件，包括磁性地可吸引的元件，并且被配置為:
[0182]被經(jīng)皮地遞送至所述受試者的所述心包腔，并且
[0183]提供在所述受試者的所述心包腔中的用于超聲的反射性區(qū)；以及
[0184]磁性引導構件，其被配置為被遞送至所述身體內腔，并且被配置為把所述反射促進元件從在所述身體內腔內磁性地運動，并且不接觸所述反射促進元件。
[0185]在一個應用中，所述磁性引導構件被配置為被在所述身體內腔內運動，并且被配置為當所述磁性引導構件被在所述身體內腔內運動時磁性地運動所述反射促進元件。
[0186]在一個應用中，所述磁性引導構件包括電磁體。
[0187]在一個應用中，所述身體內腔包括所述受試者的血管，并且所述磁性引導構件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述血管，并且被配置為把所述反射促進元件從在所述受試者的所述血管內磁性地運動。
[0188]在一個應用中，所述身體內腔包括所述受試者的腔靜脈，并且所述磁性引導構件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述腔靜脈，并且被配置為把所述反射促進元件從在所述受試者的所述腔靜脈內磁性地運動。
[0189]在一個應用中，所述身體內腔包括所述受試者的主動脈，并且所述磁性引導構件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述主動脈，并且被配置為把所述反射促進元件從在所述受試者的所述主動脈內磁性地運動。
[0190]在一個應用中，所述身體內腔包括所述受試者的腸胃系統(tǒng)的內腔，并且所述磁性引導構件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述腸胃系統(tǒng)的所述內腔，并且被配置為把所述反射促進元件從在所述受試者的所述腸胃系統(tǒng)的所述內腔內磁性地運動。
[0191]在一個應用中，所述身體內腔包括所述受試者的食道，并且所述磁性引導構件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述食道，并且被配置為把所述反射促進元件從在所述受試者的所述食道內磁性地運動。
[0192]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于與緊鄰于受試者的心臟的心包腔共同使用的設備，所述設備包括反射促進元件，所述反射促進元件包括:
[0193]縱向的可充注的構件，其被配置為:
[0194]被布置在所述受試者的所述心包腔中，
[0195]從在所述受試者的所述心包腔內，劃界所述受試者的所述心臟從而界定所述心包腔的第一部分和所述心包腔的第二部分，并且
[0196]當被充注時，減少在所述心包腔的所述第一部分和所述第二部分之間的流體連通。
[0197]在一個應用中，所述反射促進元件被配置為有利于在所述受試者的所述心包腔的所述第一部分內提供反射性區(qū)。
[0198]在一個應用中，所述反射促進元件被配置為有利于在所述受試者的所述心包腔內提供用于超聲的反射性區(qū)。
[0199]在一個應用中，所述縱向的可充注的構件具有第一端部，以及磁性地可耦合于所述第一端部的第二端部。
[0200]在一個應用中，所述縱向的可充注的構件的至少所述第一端部被耦合于電磁體。
[0201]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于把受試者的第一組織與受試者的第二組織分隔的設備，所述設備包括可充注的元件，所述可充注的元件:
[0202]具有包含疏水材料的外表面，
[0203]具有充注的狀態(tài)，在充注的狀態(tài)中所述可充注的構件具有遠端部分，
[0204]具有變癟的狀態(tài)(deflated state)，在變癟的狀態(tài)中:
[0205]所述可充注的構件是大體上凹形的，并且具有在凹面的一個側部的在所述凹面外側的第一部分以及在所述凹面的另一個側部的在所述凹面外側的第二部分，
[0206]所述遠端端部被布置在所述凹面內，并且
[0207]被配置為被從所述變癟的狀態(tài)充注至所述充注的狀態(tài)。
[0208]在一個應用中，所述可充注的元件被配置為:
[0209]被放置為，在所述變癟的狀態(tài)中，緊貼所述第一組織和所述第二組織使得在所述凹面外側的所述第一部分被保持緊貼所述第一組織并且在所述凹面外側的所述第二部分被保持緊貼所述第二組織，并且
[0210]使得，當所述第一部分被保持緊貼所述第一組織，所述第二部分被保持緊貼所述第二組織并且所述可充注的元件被充注時，所述遠端端部在所述第一組織和所述第二組織之間運動。
[0211]在一個應用中，當所述第一部分被保持緊貼所述第一組織，所述第二部分被保持緊貼所述第二組織并且所述可充注的元件被充注時，所述可充注的元件增加所述第一組織和所述第二組織之間的距離。
[0212]在一個應用中，所述設備還包括超聲換能器，其被配置為體內地施加超聲能量使得超聲能量的至少一部分到達所述可充注的元件，并且所述可充注的元件被配置為反射到達所述可充注的元件的超聲能量的至少一部分。
[0213]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于與受試者的組織共同使用的設備，所述設備包括:
[0214]針，其被控制形狀以界定界定沿著其的縱向軸線的空間的螺旋線，并且被配置為通過被圍繞所述縱向軸線旋轉穿透所述組織；
[0215]傳感器，其被布置在由被所述針界定的所述螺旋線界定的所述空間內，并且被配置為探測至少所述傳感器相對于所述組織的位置。
[0216]在一個應用中，所述傳感器被配置為通過探測指示所述位置的光探測至少所述傳感器相對于所述組織的位置。
[0217]在一個應用中，所述傳感器被配置為通過探測指示所述位置的電阻抗探測至少所述傳感器相對于所述組織的位置。
[0218]在一個應用中:
[0219]所述傳感器被配置為產(chǎn)生指示至少所述傳感器相對于所述組織的位置的信號，并且
[0220]所述設備還包括被配置為接收所述信號的控制單元。
[0221]在一個應用中，所述控制單元被配置為顯示指示至少所述傳感器相對于所述組織的位置的信息。
[0222]在一個應用中，所述控制單元被配置為驅動所述針以旋轉。
[0223]在一個應用中，所述控制單元被配置為至少部分地響應于接收所述信號而自動地阻止所述針旋轉。
[0224]在一個應用中，所述傳感器被配置為通過探測指示所述位置的超聲能量探測至少所述傳感器相對于所述組織的位置。
[0225]在一個應用中，所述傳感器包括超聲收發(fā)器。
[0226]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于在受試者的心包腔內使用的設備，所述設備包括:
[0227]可充注部分，其被配置為被布置在所述心包腔內；
[0228]充注管子，其與所述可充注部分流體連通，并且被配置為有利于所述可充注部分的充注；以及
[0229]至少一個可調整的約束元件，其被耦合于所述可充注部分，并且被配置為:
[0230]限制所述可充注部分在一個維度中的最大長度，并且
[0231]在所述可充注部分被布置在所述心包腔內的同時，改變所述可充注部分在所述維度中的最大長度。
[0232]在一個應用中，所述設備還包括超聲換能器，其被配置為體內地施加超聲能量使得超聲能量的至少一部分到達所述可充注部分，并且所述可充注部分被配置為反射到達所述可充注部分的超聲能量的至少一部分。
[0233]在一個應用中，所述至少一個可調整的約束元件包括多個可調整的約束元件，每個可調整的約束元件被配置為:
[0234]限制所述可充注部分的在相應的維度中的最大長度，并且
[0235]在所述可充注部分被布置在所述心包腔內的同時，改變所述可充注部分的在相應的維度中的最大長度。
[0236]在一個應用中，所述可充注部分界定內表面以及在所述內表面上的至少一個耦合位點，并且所述可調整的約束元件包括被耦合于所述可充注部分的所述內表面上的所述至少一個耦合位點并且延伸至所述可充注部分的外側的縱向構件。
[0237]在一個應用中:
[0238]所述可充注部分界定多個耦合位點，
[0239]所述縱向構件被可滑動地耦合于所述耦合位點中的至少一個，并且
[0240]所述設備被配置為使得增加所述縱向構件上的張緊減少所述耦合位點之間的最大距離。
[0241]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于在受試者的至少第一肺靜脈心門和第二肺靜脈心門的鄰近處把超聲施加于受試者的左心房的壁的設備，所述設備包括:
[0242]超聲換能器，其被配置為:
[0243]被放置在所述第一肺靜脈心門的鄰近處，并且
[0244]施加具有非圓形的360度焦點型式的超聲能量；以及
[0245]引導元件，其被配置為被放置在所述第一肺靜脈心門內，并且被配置為把所述換能器穩(wěn)定在所述第一肺靜脈心門的鄰近處。
[0246]在一個應用中，所述設備被配置為使得，當所述超聲換能器被穩(wěn)定在所述肺靜脈心門的鄰近處時，所述超聲換能器被配置為消融在所述左心房的所述壁中的環(huán)形損傷，所述損傷劃界所述第一肺靜脈心門和所述第二肺靜脈心門。
[0247]在一個應用中，所述超聲換能器包括超聲換能器的相位陣列。
[0248]在一個應用中，所述超聲換能器被配置為在被布置在不是距所述損傷的所有的部分等距離的位點處的同時產(chǎn)生在所述左心房的所述壁中的環(huán)形損傷。
[0249]在一個應用中，所述超聲換能器是大體上沙漏形狀的并且旋轉地不對稱的。
[0250]在一個應用中，所述超聲換能器具有是凹形的圓周的橫向表面，并且所述橫向表面的凹面具有圍繞所述橫向表面漸進地改變的深度。
[0251]根據(jù)本發(fā)明的一個應用，還提供一種用于在受試者的至少第一肺靜脈心門和第二肺靜脈心門的鄰近處把超聲施加于受試者的左心房的壁的方法，所述方法包括:
[0252]把超聲換能器前進到所述受試者的所述左心房中并且前進到所述第一肺靜脈心門的鄰近處中，所述超聲換能器被配置為施加具有非圓形的360度焦點型式的超聲能量；
[0253]通過把被耦合于所述超聲換能器的引導元件前進到所述第一肺靜脈心門中把所述超聲換能器穩(wěn)定在所述第一肺靜脈心門的鄰近處；以及
[0254]通過驅動所述超聲換能器以施加以非圓形的360度焦點型式的超聲能量來消融在所述左心房的所述壁中的劃界所述第一肺靜脈心門和所述第二肺靜脈心門的環(huán)形損傷。
[0255]在一個應用中，消融所述環(huán)形損傷包括通過在所述超聲換能器被布置在不是距所述損傷的所有的部分等距離的位點處的同時驅動所述超聲換能器以施加超聲能量來消融所述環(huán)形損傷。
[0256]對于某些應用，在本文中描述的技術與在本專利申請的背景章節(jié)和交叉引用章節(jié)中引用的參考文獻中的一個或多個中描述的技術組合地實踐。
[0257]本發(fā)明將從與附圖一起取得的以下的對其應用的詳細描述而被更完全地理解，在附圖中:
[0258]附圖簡述
[0259]圖1A-C是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的包括可充注的元件和引入器的用于有利于在受試者中的組織消融的反射促進元件的示意性的圖示；
[0260]圖2A-F是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于向受試者的身體內的組織施加超聲能量的系統(tǒng)的示意性的圖示；
[0261]圖3A-B是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的消融部位和用于可充注的元件的放置部位的示意性的圖示；
[0262]圖4A-AB是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的反射促進元件的已經(jīng)被放置在放置部位處的可充注的元件的示意性的圖示；
[0263]圖5A-1是根據(jù)本發(fā)明的分別的應用的可充注的元件的示意性的圖示；
[0264]圖6是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的正在被與另外的可充注的元件組合地使用的反射促進元件和超聲工具的示意性的圖示；
[0265]圖7是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的通過使用具有非圓形的360度焦點型式的超聲換能器產(chǎn)生在心臟組織中的環(huán)形損傷的肺靜脈隔離的示意性的圖示；
[0266]圖8是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的換能器單元的示意性的圖示；
[0267]圖9A-B是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的換能器單元的示意性的圖示；
[0268]圖10A-C是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于消融組織的系統(tǒng)的示意性的圖示；
[0269]圖11是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于消融劃界受試者的肺靜脈的心門的組織的系統(tǒng)的示意性的圖示；
[0270]圖12是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于消融劃界受試者的肺靜脈的心門的組織的系統(tǒng)的示意性的圖示；
[0271]圖13是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于消融心臟組織中的周向損傷的系統(tǒng)的示意性的圖示；
[0272]圖14是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于消融心臟組織中的周向損傷的系統(tǒng)的示意性的圖示；
[0273]圖15A-D是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于消融心臟組織中的周向損傷的系統(tǒng)的示意性的圖示；
[0274]圖16A-B是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的包括反射促進元件和磁性地可耦合于反射促進元件的超聲換能器單元的組織消融系統(tǒng)的示意性的圖示；
[0275]圖17A-B是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的分別的血管內的可充注的反射促進元件的示意性的圖示；
[0276]圖18是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的圍繞受試者的心臟的心包的前視圖的示意性的圖示，示出了用于可充注的反射促進元件的放置部位；
[0277]圖19A-B是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的可充注的反射促進元件的示意性的圖示；
[0278]圖20是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的包括兩個可充注的構件的可充注的反射促進元件的示意性的圖示；
[0279]圖21A-B是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的包括電極的可充注的反射促進元件的示意性的圖示；
[0280]圖22A-B是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于磁性地促進反射促進元件的遞送的系統(tǒng)和技術的示意性的圖示；
[0281]圖23A-B是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于磁性地促進反射促進元件的遞送的系統(tǒng)和技術的示意性的圖示；
[0282]圖24A-B是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于磁性地促進反射促進元件的遞送的系統(tǒng)和技術的示意性的圖示；
[0283]圖25是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于有利于氣體向受試者的心包的遞送的反射促進元件的示意性的圖示；
[0284]圖26A-D是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的可充注的分隔組織的反射促進元件和其用途的示意性的圖示；
[0285]圖27A-B是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于有利于心臟組織的消融的系統(tǒng)的示意性的圖示；
[0286]圖28是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的包括螺旋形針和傳感器的心包進入工具的示意性的圖示；
[0287]圖29A-B是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的可充注的反射促進元件的示意性的圖示；以及
[0288]圖30是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于消融受試者的心臟的組織的系統(tǒng)的示意性的圖示。
[0289]實施方案的詳細描述
[0290]組織的超聲消融涉及遞送直接地加熱在聲焦體積(acoustic focal volume)中的組織(例如目標組織)的超聲能量。如同其他的消融技術，重要的是避免非故意地損傷其他的組織，例如毗鄰于目標組織的那些。例如，當消融受試者的左心房的組織(例如，以治療心房顫動)時，重要的是避免非故意地損傷鄰近的食道，以及其他的毗鄰的組織。
[0291]超聲換能器被放置在目標組織的第一側部并且把超聲能量施加于目標組織。典型地，超聲能量的至少一部分整個地穿過目標組織。反射性區(qū)通過反射促進元件從換能器設置在目標組織的第二側部。反射性區(qū)反射穿過目標組織的超聲能量的至少一部分，并且由此通過抑制能量繼續(xù)進入這些組織中來保護在目標組織的第二側部的緊鄰的組織。
[0292]目標組織吸收直接地從換能器到達的能量的至少一部分以及被反射性區(qū)反射的能量的至少一部分。由此，以及保護在目標組織的第二側部的緊鄰的組織，反射性區(qū)的存在增加為被目標組織吸收可用的能量的量，導致溫度升高和目標組織的增強的消融。反射超聲能量使得其穿過組織第二次實現(xiàn)了可以被認為是雙極效應的事件。
[0293]對于在本文中描述的應用中的某些，反射促進元件被用于通過把自由的氣體遞送至目標組織的第二側部來提供反射性區(qū)。例如，反射促進元件包括引入器，例如針和/或管子。自由的氣體具有不同于周圍的組織(例如目標組織)的聲阻抗的聲阻抗，并且由此把穿過目標組織的超聲能量中的至少某些反射返回經(jīng)過目標組織。
[0294]對于在本文中描述的應用中的某些，反射促進元件被用于通過本身是反射性的來提供反射性區(qū)。對于某些這樣的應用，反射促進元件是被具有不同于目標組織的聲阻抗的聲阻抗的氣體可充注的，并且由此把穿過目標組織的超聲能量中的至少某些反射返回經(jīng)過目標組織?？沙渥⒌姆瓷浯龠M元件還可以通過增加目標組織和緊鄰的組織之間的距離來保護在目標組織的第二側部的緊鄰的組織。
[0295]對于某些應用，由于保護性效應，反射性區(qū)和/或反射促進元件有利于更高能量(例如更高的強度和/或密度)超聲的使用。對于某些應用，由于增強的消融效應，反射性區(qū)和/或反射促進元件有利于更低能量(例如更低的強度和/或密度)超聲的使用。對于某些應用，超聲換能器的焦點位于目標組織中，并且被施加的超聲能量通常能夠消融心臟組織。對于其他的應用，超聲換能器傳輸未被聚焦的超聲波。另外地或可選擇地，超聲換能器傳輸?shù)蛷姸鹊囊丫劢沟幕蛭幢痪劢沟某暡ā?br> [0296]由此，提供在目標組織的另一個側部的對超聲換能器的反射性區(qū)(例如通過使用反射促進元件)典型地增加基于超聲的消融的效力和/或安全性。
[0297]參照圖1A-C，根據(jù)本發(fā)明的某些應用，其是包括可充注的元件22和引入器24 (例如流體遞送元件)的用于通過反射超聲來促進在受試者中的組織消融的反射促進元件20的示意性的圖示?？沙渥⒌脑?2典型地是通過把充注流體經(jīng)過引入器24遞送至可充注的元件可充注的。典型地，充注流體包括氣體，但是可以可選擇地包括液體，或氣體和液體的混合物，例如泡沫。引入器24被耦合于可充注的元件22，并且典型地包括至少一個與可充注的元件22流體連通的管狀元件。
[0298]引入器24被配置為把充注流體遞送(I)至可充注的元件22的內部(B卩，從而充注可充注的元件)，以及(2)至在可充注的元件的外部的部位(例如緊鄰地在可充注的元件的外側)。即，元件24被配置為把充注流體的第一部分遞送至可充注的元件22的內部，并且把充注流體的第二部分遞送至可充注的元件的外部。對于某些應用，充注流體的第一部分和第二部分提供分立的反射性區(qū)(例如，第一反射性區(qū)和第二反射性區(qū)，例如具有在其之間的非反射性區(qū)的反射性區(qū))。對于某些應用，充注流體的第一部分和第二部分提供大體上連續(xù)的反射性區(qū)(例如，第二部分被布置在可充注的元件外側，緊鄰地與第一部分相對)。
[0299]對于某些應用，引入器24被配置為使得充注流體是獨立地可遞送至可充注的元件22的內部和外部的(例如，使得使用者可以選擇待被遞送至可充注的元件的內部和外部的充注流體的分別的量(例如體積或壓力))。對于某些應用，引入器被配置為使得被遞送至可充注的元件的內部的充注流體的量隨著(例如與其成比例地相關)被遞送至可充注的元件的外部的充注流體的量變化。
[0300]反射促進元件20(例如，其的可充注的元件和/或其的引入器)界定(I)入口，可充注的元件被經(jīng)過其充注，以及(2)出口，充注流體被經(jīng)過其遞送至充注元件的外部(例如，如在下文對于反射促進元件30、40和50描述的)。
[0301]典型地，可充注的元件22被配置為被放置在受試者的心包腔中，使得被遞送至可充注的元件的內部和/或外部的充注流體由此被布置在心包腔中。即，(I)充注流體的被遞送至可充注的元件的內部的部分被布置在可充注的元件內，在心包腔內，并且(2)充注流體的被遞送至可充注的元件的外部(例如經(jīng)過出口，如在下文參照圖1A-C描述的)的部分是在心包腔內自由的。典型地，可充注的元件22的充注增加心包的層之間(例如心包壁層和心外膜之間)的距離。
[0302]對于本發(fā)明的某些應用，可充注的元件22包括抗炎的物質。例如，可充注的元件22可以被包覆在被固定化的和/或生物吸附性的抗炎藥物中。
[0303]在圖1A-C中，可充注的元件22被示出為具有在某種程度上卵形的形狀，但是元件22可以具有不同的形狀(例如，如參照圖5A-1描述的，已作必要的變通)，和/或可以具有可調整的形狀(例如，如參照圖29A-B描述的，已作必要的變通)。對于某些應用，當被充注并且不被外部地束縛時(例如，如果元件22在正在坐落在桌子上的同時被充注)，可充注的元件22具有被平坦化的形狀。即，對于某些應用，元件22具有小于其的長度dl或寬度d2的厚度d3。
[0304]圖1A示出了反射促進元件20,被作為反射促進元件30實施。元件30包括被作為可充注的元件32實施的可充注的元件22和被作為引入器34實施的引入器24。引入器34包括兩個或更多個管狀元件，例如第一管狀元件36和第二管狀元件38,每個管狀元件被控制形狀以界定分別的管腔。圖1A示出了作為同軸的管狀元件36和38。然而，將注意，元件36和38可以被不同地排列,例如平行于彼此。
[0305]管狀元件36與可充注的元件32流體連通。例如，元件36的端部(例如遠端端部)可以向元件32的近端側部中打開，向元件32中的開口界定接駁口(例如入口 37)。管狀元件38典型地不與元件32流體連通，而是延伸經(jīng)過元件32從而與在元件32的遠端側部的在元件32外部的部位流體連通。管狀元件38的遠端端部由此界定接駁口(例如出口39)。由此，引入器34被配置為(I)經(jīng)過管狀元件36把充注流體遞送至可充注的元件32的內部，以及(2)經(jīng)過管狀元件38把充注流體遞送至在可充注的元件的外部的部位。
[0306]圖1B示出了反射促進元件20,被作為反射促進元件40實施。元件40包括被作為可充注的元件42實施的可充注的元件22和被作為引入器96實施的引入器24。引入器96包括至少一個被控制形狀以界定管腔的管狀元件46和出口 49。
[0307]管狀元件46與可充注的元件42流體連通。例如，元件46的端部(例如遠端端部)可以向元件42的近端側部中打開，向元件42中的開口界定接駁口(例如入口 47)。出口 49典型地不被直接地耦合于元件42，而是被布置在元件42的遠端側部處從而提供在元件42的內部和在元件42外部的在元件42的遠端側部的部位之間的流體連通。由此，出口49典型地提供在管狀元件46和在元件42外部的在元件42的遠端側部的部位之間的流體連通。由此，引入器96被配置為(I)經(jīng)過管狀元件46把充注流體遞送至可充注的元件42的內部，以及(2)經(jīng)過出口 49把充注流體遞送至在可充注的元件的外部的部位。可選擇地，出口 49被布置在可充注的元件上的不同的部位處，例如，鄰近入口 47，在入口 47和出口 49之間。
[0308]典型地，出口 49包括流體控制裝置，例如閥門51。對于某些應用，閥門被配置為僅當在可充注的元件的外部的部位處的壓力低于閾值時允許充注流體從可充注的元件42流動至在可充注的元件的外部的部位(即經(jīng)過出口 49)。對于某些應用，閥門被配置為僅當可充注的元件42內的壓力大于閾值時允許充注流體流動經(jīng)過出口 49。對于某些應用，閾值是絕對值(例如壓力)。對于某些應用，閾值是相對值(例如相對于彼此)。例如，如果可充注的元件42的內側和在可充注的元件的外部的部位之間的壓力的差大于閾值的話，閥門可以在開放狀態(tài)中。
[0309]圖1C示出了反射促進元件20,被作為反射促進元件50實施。元件50包括被作為可充注的元件52實施的可充注的元件22和被作為引入器54實施的引入器24。引入器54包括兩個或更多個管狀元件，例如第一管狀元件56和第二管狀元件58,每個管狀元件被控制形狀以界定分別的管腔。圖1A示出了作為同軸的管狀元件56和58。然而，將注意，元件56和58可以被不同地排列,例如平行于彼此。
[0310]管狀元件56與可充注的元件52流體連通。例如，元件56的端部(例如遠端端部)可以向元件52的近端側部中打開，向元件52中的開口界定接駁口(例如入口 57)。管狀元件58典型地不與元件52流體連通,而是與在元件52外部的在元件52的近端側部的部位流體連通。例如，并且如在圖1C中示出的，管狀元件58可以界定遠端開口(即，管狀元件58可以在緊鄰于可充注的元件52處結束)?？蛇x擇地，元件58可以界定靠近于其遠端端部的橫向開口。管狀元件58的遠端端部由此界定接駁口(例如出口 59)。由此，引入器54被配置為(I)經(jīng)過管狀元件56把充注流體遞送至可充注的元件52的內部，以及(2)經(jīng)過管狀元件58把充注流體遞送至在可充注的元件的外部的部位。
[0311]注意，參照圖1A-C描述的入口和出口的位置是用于圖示，并且不是限制性的。例如，雖然出口 39和49被描述為分別地在可充注的元件32和42的遠端側部處，但是出口可以被布置在相對于可充注的元件的其他的部位處(例如，根據(jù)正在被進行的程序和/或反射促進設備相對于受試者的解剖學的放置)。
[0312]對于本發(fā)明的某些應用，反射促進元件20 (例如，可充注的元件22和/或引入器24)界定一個或多個被配置為是在導絲上可滑動的以用于有利于可充注的元件向期望的地點的遞送的管腔。
[0313]參照圖2A-F，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于向受試者的身體內的組織施加超聲能量的系統(tǒng)80的示意性的圖示。系統(tǒng)80包括超聲工具90和反射促進元件20。超聲工具90包括至少一個超聲換能器92，并且典型地被經(jīng)過導管88遞送。對于某些應用，并且如在圖2A-F中示出的，超聲工具90包括可旋轉的超聲工具，如在后續(xù)的段落中描述的?？蛇x擇地，超聲工具可以包括其他的超聲工具，例如被配置為以360度施加(例如以環(huán)形的焦點型式)超聲能量的超聲工具，例如，由于其的形狀(例如，如參照圖7-8和10A-B描述的，已作必要的變通)，或通過使用相位陣列技術(例如，如參照圖27A-B描述的，已作必要的變通)。
[0314]如在圖2A-F中示出的，對于在其中超聲工具90包括可旋轉的超聲工具的應用，超聲工具典型地包括近端軸94，近端軸94可以容納遠端軸93，遠端軸93包括鉸鏈96。鉸鏈連接近端部分和遠端部分，并且有利于超聲工具的不同的元件的旋轉和/或偏轉，例如臂102相對于遠端軸93的橫向偏轉。(在本文本中，在說明書中以及在權利要求中，“近端”意指更靠近于工具最初地被經(jīng)過其放置入身體中的孔口，并且“遠端”意指更遠離該孔口。)對于某些應用，遠端軸93包括伸縮地可縮陷的并且可延伸的元件106，其有利于遠端軸的伸縮性的延伸和縮陷。對于某些這樣的應用，遠端軸93包括被耦合于鉸鏈96的臂102。臂102典型地包括在其遠端端部處的至少一個超聲換能器92。對于某些應用，超聲工具90還包括錨固元件98，其被配置為在超聲能量的施加期間暫時地穩(wěn)定化工具，例如，通過把工具90的遠端端部暫時地錨固在血管104例如肺靜脈中。對于某些應用，如在圖中示出的，錨固元件98包括經(jīng)過管道108可充注的可充注的元件100 (在其的被充注的狀態(tài)中在圖2C-F中示出的)。將注意，錨固元件98可以可選擇地包括本領域中已知的其他的錨固元件，包括導絲。
[0315]超聲工具90被引入心臟的室110 (例如心臟的左心房)中(圖2A)，并且被定位為用于使用并且被可選擇地錨固(圖2B-C)。例如，工具90可以(I)被布置在毗鄰于血管104的孔口的區(qū)域中，例如，毗鄰于心臟的左心房中的肺靜脈心門(例如,如參照圖3A-4B、7和/或27A-B描述的，已作必要的變通)，并且(2)被配置為消融在血管的孔口的鄰近處的組織以電地隔離血管。將理解，本發(fā)明的范圍包括把工具90布置在心臟的任何室中，包括右心房或左或右心室，用于其組織的治療。例如，系統(tǒng)80和/或其部件可以用于消融心室中的組織以用于心室性心博過速的治療。
[0316]圖2C示意性地示出了導管120的遠端端部，已經(jīng)被遞送至受試者的心包腔114，從而有利于反射促進元件20向其的遞送。典型地，元件20 (例如，其的可充注的元件22)被導管內地遞送，例如但不限于經(jīng)過劍突下途徑或經(jīng)過中央接駁口，在鎖骨下?？蛇x擇地，小的照相機隨著元件20被插入以在插入程序期間提供圖像指導。任何適合于獲得心包進入的途徑可以典型地被使用。典型地，途徑根據(jù)可充注的元件22待被放置在其處的心包腔中的部位被選擇?？沙渥⒌脑?2可以被放置在其中的心包腔內的位置的非限制性的實例被在下文描述，例如參照圖3A-5IU8和22A-24B，已作必要的變通。
[0317]圖2D示出了可充注的元件22已經(jīng)被從導管120的遠端端部遞送入心包腔114中并且被充注流體122的部分123(例如第一部分)充注。在本發(fā)明的本應用中，引入器24(圖1A-C)保持在導管120內，并且未示出。典型地，充注流體122包括氣體。充注元件22的充注典型地增加至少在充注元件的鄰近處心包的層之間(例如心包壁層和心外膜之間)的距離(即，增加心包腔114的在該鄰近處中的體積)。
[0318]圖2E示出了充注流體122的部分124 (例如第二部分)已經(jīng)被遞送至可充注的元件22的外部，使得充注流體的該部分是在心包腔114內自由的。典型地，部分124由此與元件22的外表面接觸。典型地，部分124包括與部分123包括的相同的流體。對于某些應用，部分124包括與部分123包括的不同的流體。部分124向心包腔的遞送典型地增加至少在充注流體的鄰近處心包的層之間(例如心包壁層和心外膜之間)的距離(即，增加心包腔114的在該鄰近處中的體積)。
[0319]充注流體122具有不同于周圍的組織的聲阻抗的聲阻抗。典型地，充注流體包括具有比周圍的組織低的密度的氣體。充注流體122向可充注的元件22的內部和外部的遞送(即充注可充注的元件22并且把自由的充注流體遞送入心包腔中)由此從工具90提供在心臟組織112的另一側部的至少一個反射性區(qū)。例如，部分123可以提供一個反射性區(qū)并且部分124可以提供另一個反射性區(qū)，或部分123和124可以提供一個連續(xù)的反射性區(qū)。
[0320]超聲能量被使用工具90 (例如其換能器92)施加于組織112，直接地加熱在聲焦體積中的組織(圖2E)。超聲能量的至少一部分整個地經(jīng)過組織并且該能量的至少一部分被充注流體122 (例如其部分123和124)反射返回經(jīng)過組織(圖2F)。被反射促進元件提供的反射性區(qū)由此典型地增加基于超聲的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0321]對于本發(fā)明的某些應用，換能器92被配置為產(chǎn)生以多于一個頻率和/或具有多于一個焦點的超聲能量。例如，換能器92可以發(fā)生(I)第一超聲能量,例如以大于7MHz和/或小于IlMHz的頻率(例如9MHz)并且具有在目標部位的組織內的焦點，以及(2)第二超聲能量，以低于第一超聲能量的頻率的頻率(例如，大于2MHz和/或小于6MHz的(例如4MHz))，具有在目標部位的組織的另一個側部的焦點。第二超聲能量由此典型地被反射性區(qū)(例如被充注流體122)反射，使得其也在目標部位的組織上聚焦。
[0322]對于在其中工具90包括可旋轉的超聲工具的應用，工具被旋轉(例如，如被箭頭14A指示的和/或在相反的方向)，使得超聲換能器92可以被瞄準圍繞血管104的孔口的任何期望的地點。工具90的旋轉允許圍繞血管104的孔口例如肺靜脈心門的周向消融，使得血管104被與心臟的另一個區(qū)域電地隔離，由此阻擋非期望的電信號從血管104向心臟中的傳導，例如用于心房顫動的治療。因此，工具90或其元件被典型地圍繞工具90的縱向軸線旋轉完全的360度。
[0323]可選擇地，并且如上文描述的，對于某些應用，工具90被配置為以360度施加超聲能量，例如以環(huán)形的焦點型式(例如，如參照圖7-8、10A-B和/或27A-B描述的，已作必要的變通)。對于這樣的應用，工具90典型地不被旋轉。
[0324]再次地參照圖1A-2F。典型地，可充注的元件22起作用以有利于充注流體122在心包腔中的部位處的束縛，在可充注的元件不存在時，充注流體將從該部位位移。換句話說，基于患者的解剖學、患者的位置以及其他的因素，如果心包腔被直接地充注而不使用可充注的元件，那么可以是，充注流體的某些或全部將被從期望的地點位移(例如，如參照圖25描述的，已作必要的變通)。對于某些這樣的應用，可充注的元件22幫助充注流體借助于被容納在可充注的元件內的充注流體122 (例如其部分123)的束縛。對于某些這樣的應用，可充注的元件22另外地有利于通過增加心包的層之間的距離來束縛充注流體，并且由此束縛充注流體122 (例如其部分124)可以被布置在其中的空間。對于本發(fā)明的某些應用，可充注的元件22被可以或可以不提供反射性區(qū)而是單獨地起作用以增加心包的層之間的距離的流體充注。
[0325]再次地參照圖2A-F。雖然工具90被示出為在充注元件22被遞送至心包腔和/或被充注之前被遞送至心臟室，但是將注意，工具90可以在充注元件22的遞送和/或充注之后和/或同時地被遞送。
[0326]再次地參照圖2A-F。對于某些應用，系統(tǒng)80被配置為傳感目標部位的溫度(例如，以確定何時消融已經(jīng)被實現(xiàn)，例如通過傳感期望的60至80度的溫度已經(jīng)被獲得)。對于這樣的應用，工具90典型地包括超聲探測器(其可以包括換能器92或可以包括分立的探測器)。對于這樣的應用，換能器92施加(例如傳輸)超聲能量的一個或多個脈沖(例如超聲能量的非消融的脈沖)，其被反射性區(qū)反射并且然后被超聲探測器探測到。目標部位的溫度至少部分地響應于在超聲能量的傳輸和檢測之間的時間(被稱為飛行時間(TOF))而被確定。
[0327]例如，目標部位中的音速通常隨著目標組織的溫度變化。典型地，心肌中的音速當心肌的溫度增加時增加。超聲能量的第一脈沖被換能器92傳輸，被反射，并且被超聲探測器探測到，并且TOF被確定。第一脈沖的TOF取決于目標部位(即其的組織)的溫度和距反射性區(qū)的距離。超聲能量的第二脈沖的TOF被確定，并且第一脈沖和第二脈沖的TOF之間的差用于確定目標部位的溫度和/或目標部位的溫度改變。典型地，工具90(即換能器和超聲探測器)和反射性區(qū)之間的距離被在兩個脈沖之間保持。
[0328]典型地，第一脈沖在超聲能量的消融性脈沖被傳輸之前被傳輸，并且第二脈沖在超聲能量的消融性脈沖被傳輸之后被傳輸。
[0329]參照圖3A-B，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的消融部位(例如消融型式)和用于可充注的元件22的放置部位150的示意性的圖示。圖3A-B示出了受試者的心臟10的后面?zhèn)蒛。為了清楚性，心包在圖3A-B中未示出。為了把心臟10的左心房160與肺靜脈162電地隔離，Btt鄰于一個或多個肺靜脈心門的心臟組織被消融。對于本發(fā)明的某些應用，一個或多個劃界毗鄰于分別的心門的組織的消融部位152被產(chǎn)生，例如在圖3A中示出的。由此，為了隔離所有的四個肺靜脈，四個劃界消融部位152被產(chǎn)生。
[0330]對于本發(fā)明的某些應用，一個或多個劃界毗鄰于和/或在分別的共有的心門163a和163b內的組織的消融部位154(例如消融部位154a和154b)被產(chǎn)生，例如在圖3B中示出的。由此，為了隔離所有的四個肺靜脈，兩個劃界消融部位被產(chǎn)生；隔離左上肺靜脈和左下肺靜脈的一個消融部位，以及隔離右上肺靜脈和右下肺靜脈的另一個消融部位。
[0331]典型地期望的是，提供毗鄰于待被消融的組織的盡可能多的反射性區(qū)(例如，提供毗鄰于組織的大部分，例如待被消融的組織的全部的反射性區(qū))。對于本發(fā)明的在其中消融部位在或鄰近左心房的應用，由此是期望的是提供至少在心包腔的后部區(qū)中(即在心臟的后部，Btt鄰于左心房)的反射性區(qū)。在典型的心臟組織消融程序期間，受試者在仰臥位中，并且心臟的重量?？吭谛陌暮蟛坎糠稚?，由此典型地位移(例如擠壓出)被布置在心包的該部分中的心包流體的至少一部分，例如位移入心包的前部部分中。相似地，對于某些在其中僅自由的流體(例如氣體)被引入心包腔從而提供反射性區(qū)的應用，被引入的流體被位移。
[0332]典型地，可充注的元件22 (例如其的部分)在放置部位150被放置在心包腔內，放置部位150在心臟后方，并且由此當受試者在仰臥位中時在心臟下方。假設，可充注的元件22在放置部位150處的放置減少充注流體122 (即其的部分124)從心包的后部區(qū)的位移，這如果部分124在可充注的元件22不存在時被遞送的話將以其他方式發(fā)生。
[0333]進一步假設，可充注的元件22在放置部位150處的放置增加消融部位和其他的組織之間的距離。例如，食道通常緊鄰地在心臟后方，并且食道損傷是在用于心房顫動的消融治療中的確定的風險。對于某些應用，當被放置在放置部位150處時，可充注的元件22增加左心房160 (以及由此消融部位)和食道之間的距離，由此減少食道損傷的風險。
[0334]在可充注的元件22在其處接觸靠近于消融部位的組織(例如心外膜)(例如當可充注的元件與換能器92相對時)的部位處，可充注的元件22(和/或在其中的充注流體122的部分123)典型地提供反射性區(qū)(例如作為反射性區(qū)起作用)。在充注流體122的部分124在其處接觸靠近于消融部位的組織(例如心外膜)(例如當自由的充注流體與換能器92相對時)的部位處，充注流體的部分124典型地提供反射性區(qū)(例如作為反射性區(qū)起作用)。
[0335]參照圖4A-B，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的已經(jīng)被放置在放置部位150處的反射促進元件20的可充注的元件22的示意性的圖示。圖4A-B示出了受試者的心臟10的后面?zhèn)?K為了清楚性，心包在圖4A-B中未示出。圖4A-B示出了反射促進元件20作為相似于參照圖1A描述的反射促進元件30，但是應當注意，本發(fā)明包括反射促進元件20被放置在放置部位150處的任何實施方案。圖4A-B示出了消融部位154作為一個實施例，并且應當注意，其他的消融部位(例如參照圖3A描述的消融部位152)可以也被使用。
[0336]圖4A示出了元件20已經(jīng)被經(jīng)過心臟的下部側部遞送至放置部位150。圖4B示出了元件20已經(jīng)被經(jīng)過心臟的左部側部遞送至放置部位150。典型地，遞送被經(jīng)過劍突下途徑實現(xiàn)，如在本領域中已知的。對于本發(fā)明的某些應用，遞送被經(jīng)過肋間途徑實現(xiàn)。
[0337]元件20典型地被在其變癟的狀態(tài)中遞送。進一步典型地，元件20被導管內地遞送。對于某些應用，元件20被耦合于有利于元件20的轉向的半剛性的尖刺(spine)。對于某些在其中元件20被耦合于半剛性的尖刺的應用，元件20在沒有導管的情況下被遞送(例如，元件20被暴露地遞送)。對于某些應用，元件20包括微型鑷子(例如，被耦合于可充注的元件22或遞送導管的遠端部分)，其有利于組織的分離(例如鈍性分離)以及由此元件20的遞送。對于某些應用，可充注的元件22在遞送期間被充注從而有利于組織的分離(例如鈍性分離)以及由此元件20的遞送。對于某些應用，元件22的這種充注包括元件22的隔室(例如子隔室)的充注，例如使用液體。
[0338]典型地,元件20、元件22、元件24和/或其遞送導管包括一個或多個不透射線標志，以有利于在遞送期間設備的定位。不透射線標志可以也被用于指示可充注的元件22的充注的程度，以及用于有利于在從受試者的身體的移除期間設備的定位。
[0339]在可充注的元件22的遞送和充注之后，充注流體122的部分124被遞送至心包腔(即自由的)，從而提供反射性區(qū)的至少一部分。部分124在圖4A-B中未示出。如上文描述的，已充注的可充注的元件22的存在減少部分124從心包的后部區(qū)的位移(并且對于某些應用，進一步提供反射性區(qū)的至少一部分)。充注流體122的部分124可以被布置在心包內的各種地點處，包括在心臟后方(例如毗鄰于可充注的元件22)。典型地，部分124的至少一部分被布置在比元件22更前方，例如在肺靜脈162之間和/或前方。對于某些應用，部分124的至少一部分被布置在受試者的心臟下方。
[0340]對于某些應用，反射促進元件20的實施方案根據(jù)其出口的位置被選擇，由此至少部分地導向部分124的遞送。典型地，心包的解剖學至少部分地約束充注流體的部分124的運動。例如，解剖結構例如圍心的反射典型地俘獲充注流體。對于某些應用，在可充注的元件22的外部上的結構(例如翻門和/或小兜)有利于充注流體的捕獲。
[0341]參照圖5A-1，其是根據(jù)本發(fā)明的分別的應用的可充注的元件22的示意性的圖示。圖5A-1示出了元件22的某些實施方案，每個實施方案具有(例如界定)入口和出口，如上文描述的。一個用于充注流體122的部分124的實施例流動路徑(圖2E)被在每個實施方案上作為點劃線示出。圖5A-1中的入口和出口是僅僅例證性的，可以被互換，和/或可以被布置在可充注的元件上的任何部位處。此外，對于本發(fā)明的某些應用，出口僅僅被引入器24界定，以及由此可充注的元件22僅包括入口(例如，如參照圖1C描述的)。對于某些應用，參照圖5A-1描述的可充注的元件22的實施方案可以具有(例如可以包括和/或界定)參照圖1A-C描述的入口和/或出口中的任何。因此，入口和出口在圖5A-1中不被標記。
[0342]圖5A示出了根據(jù)本發(fā)明的某些應用的被作為可充注的元件200實施的可充注的元件22。元件200被控制形狀以界定至少一個凹形的部分202和一個或多個突出部分204。典型地，元件200界定兩個突出部分204a和204b。典型地，可充注的元件200被定位在心包腔內，朝向心臟10的左側部，使得(I)左共用的心門163a的至少一部分被布置在凹形的部分202的凹面內，(2)突出部分中的一個被布置在左共用的心門的后方，并且(3)另一個突出部分被布置在左共用的心門的前方。對于某些應用，可充注的元件200被定位為使得左肺靜脈中的一個或多個的至少一部分被布置在凹形的部分202的凹面內。
[0343]圖5B示出了根據(jù)本發(fā)明的某些應用的被作為可充注的元件210實施的可充注的元件22。元件210被控制形狀以界定球根部分212和至少一個突出部分214。典型地，元件210界定突出部分在其處相遇球根部分的凹面216。典型地，可充注的元件210被定位在心包腔內，朝向心臟10的左側部，使得(I)左共用的心門163a的至少一部分被布置在凹面116內，(2)球根部分212被布置在左共用的心門的后方，并且(3)突出部分214被布置在左共用的心門的前方。對于某些應用，可充注的元件200被定位為使得左肺靜脈中的一個或多個的至少一部分被布置在凹面216內。
[0344]圖5C-D示出了根據(jù)本發(fā)明的某些應用的分別地被作為可充注的元件220和230實施的可充注的元件22?？沙渥⒌脑?20和230每個典型地被定位在心包腔內左心房后方。
[0345]圖5E-F示出了根據(jù)本發(fā)明的某些應用分別地被作為可充注的元件240和250實施的可充注的元件22?？沙渥⒌脑?20和230每個被控制形狀以分別界定球根部分242和252以及分別界定尾部部分244和254。典型地，可充注的元件240和250被定位在心包腔內使得(I)球根部分被布置在左心房的后方，并且(2)尾部部分圍繞心臟的左側部延伸(例如在左肺靜脈下方或之間)。對于某些應用，可充注的元件240和250分別地包括一個或多個支撐部246和256。支撐部典型地在預選擇的配置中支撐元件240和250。支撐部可以包括被增厚的和/或被強化的材料，和/或另外的材料例如金屬絲的區(qū)。
[0346]圖5G-1示出了根據(jù)本發(fā)明的某些應用分別地被作為可充注的元件260、270和280實施的可充注的元件22。元件260、270和280每個被控制形狀以分別地界定中央部分262、272和282以及分別地界定兩個延伸部分264、272和284。典型地，可充注的元件260、270和280被定位在心包腔內使得(I)中央部分被布置在左心房的后方，并且(2)每個延伸部分被布置在分別的共用的心門的后方。對于某些應用，可充注的元件被定位為使得每個延伸部分被布置在一個或多個肺靜脈的后方。
[0347]參照圖6，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的正在被與另外的可充注的元件300組合地使用的反射促進元件20和超聲工具90的示意性的圖示。圖6從后部右側部示出了心臟
10。為了清楚性，心包在圖6中未示出。工具90被前進到左心房160中，并且反射促進元件20被前進到心包腔中使得可充注的元件22被布置在左心房的后方。即，工具90和元件20被定位為使得消融組織，如上文描述的。典型地，工具90和元件20被定位為使得消融在一個或多個毗鄰于右共用的心門和/或一個或多個右肺動脈的消融部位處的組織。圖6示出了工具90和元件20被定位為使得消融在消融部位154b處的組織，如上文描述的。
[0348]另外的可充注的元件300被遞送至受試者的右心房164。典型地，另外的可充注的元件300被經(jīng)腔地遞送，例如通過把可充注的元件前進經(jīng)過下腔靜脈(IVC) 166或上腔靜脈(SVC) 168。然而，本發(fā)明的范圍包括使用任何合適的手段把元件300遞送至右心房。另外的可充注的元件300被經(jīng)過引入器302充注(例如被充注流體122)。
[0349]如上文描述的，反射促進元件20從工具90提供在目標組織的另一個側部的至少一個反射性區(qū)。消融部位154b的至少一個區(qū)包括心房間隔的一部分(未示出)。由此，對于消融部位154b的至少一個區(qū)，目標組織的另一個側部在右心房內。另外的可充注的元件300提供在心房間隔的右心房表面處的反射性區(qū)，由此有利于消融部位154b的包括心房間隔的一部分的區(qū)的消融，由此有利于360度消融部位的產(chǎn)生，以及由此有利于至少一個肺靜脈與左心房的電隔離。
[0350]雖然圖6示出了另外的可充注的元件300被用于幫助在消融部位154b處的消融，但是注意，元件300可以被用于幫助在本文描述的其他的消融部位處的消融，例如一個或多個消融部位152。還注意，另外的可充注的元件300可以被用于提供反射性區(qū)使得有利于任何心臟組織的消融,單獨地使用超聲工具90或與反射促進元件20組合地。例如,元件300可以被放置在受試者的心臟的左心房中和/或心室中。
[0351]參照圖7，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的通過使用具有非圓形的360度焦點型式的超聲換能器400產(chǎn)生在心臟組織中的環(huán)形損傷的肺靜脈隔離的示意性的圖示。
[0352]超聲換能器400被前進到受試者的左心房160中，并且被定位在肺靜脈162例如第一肺靜脈406的鄰近處。典型地，包括換能器400和引導元件404的工具402被前進到心房160中，并且換能器通過把引導元件放置在肺靜脈內而被定位。引導元件由此把換能器400在肺靜脈(例如其的心門)的鄰近處穩(wěn)定化。對于某些應用，引導元件404包括導絲405。對于某些應用，引導元件404包括錨固元件，并且被錨固(例如耦合)于肺靜脈。對于某些這樣的應用，引導元件404包括錨固元件98和/或可充注的元件100，并且通過充注可充注的元件被錨固于肺靜脈(例如，如上文參照圖2A-F描述的，已作必要的變通)。對于某些應用，換能器400被可滑動地耦合于引導元件404，并且工具402被配置為使得換能器400是在引導元件被定位在肺靜脈406內之后沿著引導元件(例如沿著導絲405)可前進的?？蛇x擇地，換能器400可以被固定地耦合于引導元件，并且被與引導元件同時地前進。
[0353]在超聲換能器400在第一肺靜脈406的鄰近處的同時，換能器被驅動以施加具有非圓形的360度焦點型式420的超聲能量。例如，焦點型式和損傷可以是大體上卵形的(例如橢圓形的)。超聲能量的非圓形的焦點型式在換能器被布置在不在損傷的中心處的部位(例如，不是距損傷的所有的部分等距離的部位)處的同時有利于環(huán)形損傷的產(chǎn)生。換能器400被配置和/或取向為使得非圓形的360度焦點型式產(chǎn)生劃界多于一個肺靜脈心門的環(huán)形損傷。典型地，損傷劃界第一肺靜脈406的心門和身體的同側的第二肺靜脈408的心門。例如，損傷可以相似于參照圖3B描述的消融部位154a和154b，已作必要的變通。
[0354]典型地，換能器400從其橫向表面發(fā)生超聲能量。對于本發(fā)明的某些應用，換能器400包括旋轉地不對稱的超聲換能器410，如在圖7中示出的。換能器410被配置為使得來自其第一部分412 (例如第一側部)的超聲能量的焦距比來自其第二部分414 (例如第二側部)的超聲能量的焦距短。典型地，換能器410具有不對稱的沙漏形狀，并且其橫向表面是凹形的使得第一部分412處的凹度比第二側部414處的凹度大(例如更深)。將注意，雖然換能器410的配置被參照第一部分和第二部分(例如側部)描述，但是換能器的橫向表面典型地被彎曲使得具有漸進地改變的深度的凹面劃界換能器的橫向表面，從而產(chǎn)生非圓形的360度焦點型式420。
[0355]對于某些這樣的應用，換能器410包括壓電換能器(例如，一個或多個壓電換能器)。對于某些這樣的應用，換能器410包括電容式微型機械超聲換能器(CMUT)(例如CMUT的陣列)。
[0356]對于某些應用，換能器400和/或換能器410包括換能器的相位陣列(例如，CMUT)，其被配置為施加以非圓形的360度焦點型式的超聲能量。對于某些這樣的應用，換能器400不一定是旋轉地不對稱的。例如，換能器400可以包括CMUT的大體上圓柱形的陣列(例如，如在圖27A-B中示出的，已作必要的變通)，并且換能器的陣列被配置為發(fā)生以非圓形的360度焦點型式420的超聲能量。相似地，對于某些這樣的應用，換能器不一定是管狀的。例如，換能器400可以是大體上平坦的(例如圓盤形狀的)，并且換能器的相位陣列可以被配置為發(fā)生以非圓形的360度焦點型式的超聲能量。
[0357]對于某些應用，換能器400包括具有可變的焦距的單向換能器，并且環(huán)形損傷通過把換能器圍繞工具402的縱向軸線旋轉(例如通過旋轉工具402)以及合適地變化換能器的焦距而產(chǎn)生。
[0358]參照圖8，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的換能器單元440的示意性的圖示。換能器單元440包括至少兩個換能器442和444，并且通過把兩個換能器固定地耦合在一起(例如背對背)被制造。假設，以這種方式制造換能器單元440有利地比制造360度換能器更簡單和/或成本更低。例如，粉末燒結可以被使用，而非研磨。
[0359]對于某些應用，換能器442和444被配置為同時地施加超聲能量，例如，使得換能器單元440作為以360徑向地度施加超聲能量的單一的換能器起作用。對于某些應用，換能器單元440被配置為使用獨立于彼此的換能器442和444施加超聲能量，例如，每個以180度徑向地施加超聲能量。對于某些應用，換能器442和444具有與彼此不同的焦距，并且被用于有利于不對稱的損傷的產(chǎn)生，例如或相似于參照圖7描述的非圓形的360度損傷。對于某些應用，換能器442被配置為施加具有至少一個不同于被換能器444施加的性質的性質(例如振幅和/或頻率)的超聲能量。相似地，換能器單元440可以包括或被耦合于驅動和/或配置換能器442以施加具有至少一個不同于被換能器444施加的性質的性質的超聲能量的控制單元(未示出)。
[0360]對于某些應用，換能器單元440被用于使用兩個換能器產(chǎn)生360度損傷并且也(例如事先和/或然后)用于使用一個換能器產(chǎn)生180度損傷。對于某些應用，這樣的技術被用于產(chǎn)生“迷宮手術(Cox Maze) ”，如在本領域中已知的，用于治療心房顫動。
[0361]將注意，換能器442和444被示出為是相同的，純粹地用于圖示，并且本發(fā)明的范圍包括換能器和/或換能器單元440的其他的配置(例如形狀)。例如，一個換能器可以具有比另一個長的焦距，從而產(chǎn)生非圓形的360度損傷(例如，如上文參照圖7A-C描述的，已作必要的變通)?？蛇x擇地或另外地，一個換能器可以被配置為施加以與另一個不同的頻率的超聲能量。
[0362]參照圖9A-B，其是根據(jù)本發(fā)明的分別的應用的包括超聲換能器462和照相機單元470的換能器單元460的示意性的圖示。照相機單元470包括照相機464，其被配置為(例如被定位為)獲取目標部位472的圖像，損傷在其處將產(chǎn)生、正在產(chǎn)生和/或已經(jīng)被換能器462產(chǎn)生。例如，照相機單元470可以被用于幫助換能器單元的體內的導航和/或定位，和/或用于探測至少部分地指示在目標部位處(例如目標組織的)的消融的程度的目標部位472的改變(例如圖像改變，例如顏色改變)。例如，照相機464可以包括可見光顏色照相機和/或紅外照相機。
[0363]典型地，并且如在圖9A-B中示出的，換能器462是大體上沙漏形狀的，并且被配置為施加以環(huán)形的焦點型式的超聲能量，其被布置為從沿著換能器的縱向軸線的中途徑向地向外(例如，被布置為從換能器的最窄的點沿著其的縱向軸線徑向地向外)。
[0364]對于某些應用，照相機單元470被配置為控制換能器462或被配置為有利于換能器462的控制(例如，以作為單元460的控制單元起作用)。例如，響應于探測到目標部位472的消融的程度(例如消融的期望的程度)，照相機單元470可以被配置為減少被換能器462施加的超聲能量的振幅(例如，以阻止換能器施加超聲能量)。
[0365]圖9A示出了包括換能器單元460a的換能器單元460以及包括照相機單元470a的照相機單元470。換能器462的焦點(例如換能器的焦點型式的至少一部分)位于目標部位472處，大體上從沿著換能器的縱向軸線的中途徑向地向外。照相機單元470a被布置為在大體上沿著換能器462的縱向軸線的中途，使得照相機464從換能器橫向地向外面向。由此，照相機464被布置為大體上與目標部位472相對，并且面向目標部位。
[0366]圖9B示出了包括換能器單元460b的換能器單元460以及包括照相機單元470b的照相機單元470。換能器462的焦點位于目標部位472處，被布置為大體上從沿著換能器的縱向軸線的中途徑向地向外。照相機單元470b布置在換能器462的一個端部處并且照相機464被成角度以面向目標部位472。將注意，本發(fā)明的范圍包括照相機單元470的任何合適的位置。
[0367]對于某些應用，照相機單元470包括(例如照相機單元470a和470b包括)可運動安裝部466，照相機464被安裝在可運動安裝部466上，使得照相機是可運動的，例如，從而有利于目標部位的多于一個部分的圖像的獲取。例如，并且如在圖9A-B中示出的，可運動安裝部466可以包括可旋轉的安裝部，例如可旋轉的環(huán)，其被配置為有利于照相機464圍繞換能器464的縱向軸線的公轉。
[0368]對于某些應用，并且如在圖9A中示出的，照相機單元470包括透明的元件468，其被配置為有利于圖像被照相機464獲取。透明的元件468提供照相機單元470可以經(jīng)過其獲取圖像的窗口。典型地，透明的元件468被配置為排除體液(例如血液)，從而提供在體液內的空間(例如在照相機464和焦點472之間的區(qū)域)，并且由此以提供用于照相機464的清楚的視線。對于某些應用，透明的元件468是可逆地可膨脹的(例如可逆地可充注的)，從而可逆地增加體液內的空間的大小，例如通過膨脹直到透明的元件與目標部位472接觸。
[0369]將注意，照相機單元470被示出作為換能器單元460的部件，純粹地用于例子，并且照相機單元可以與本文描述的其他的換能器和/或換能器單元組合地使用。
[0370]參照圖10A-C，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于消融組織的系統(tǒng)480的示意性的圖示。系統(tǒng)480包括可充注的元件484和超聲換能器482，其被布置在可充注的元件內?？沙渥⒌脑?84被液體486充注，其有利于超聲能量經(jīng)過其的傳輸，并且由此有利于損傷488的產(chǎn)生。典型地，液體486具有相似于待被消融的組織的聲阻抗的聲阻抗，并且是進一步典型地在聽覺上可穿透的。由此，可充注的元件484，當被充注時，被配置為把超聲能量從換能器482傳導至組織。
[0371]系統(tǒng)480被遞送(例如經(jīng)皮地)入受試者的左心房160中，并且可充注的元件184被液體486充注，使得可充注的元件接觸心房的壁161 (圖10A-B)。典型地，可充注的元件484被控制尺寸使得，當被充注時，可充注的元件緊密地裝配在左心房160內和/或在心房的特定的部分內?？沙渥⒌脑?84由此典型地通過把換能器錨固在心房內的給定的部位處幫助系統(tǒng)480 (以及由此換能器482的)在心房160內的定位。換能器482然后把超聲能量經(jīng)過液體486施加于壁161 (圖10B)。
[0372]對于某些應用，換能器482被配置為具有圓形的焦點型式，并且由此被配置為產(chǎn)生圓形的消融型式。對于某些這樣的應用，可充注的元件484具有大體上圓形的橫截面，并且被配置為，當被充注時，壓緊心房的壁161，并且被配置為暫時地(例如可逆地)再成形壁以具有大體上圓形的橫截面(例如更圓形的橫截面)，從而“匹配”換能器的焦點型式(即，從而成為在大小和/或形狀上與焦點型式更相似的)(圖10B)。這由此使用具有圓形的焦點型式的換能器幫助在正常地非圓形的組織中產(chǎn)生360度損傷(圖10C)。將注意，雖然換能器482被示出作為旋轉地對稱的沙漏形狀的超聲換能器，但是換能器482可以可選擇地包括另一個換能器(例如，另一個本文描述的換能器)，已作必要的變通。
[0373]系統(tǒng)480包括至少一個與可充注的元件484流體連通的用于充注可充注的元件的充注管子490。對于某些應用，可充注的元件包括兩個或更多個充注管子490 (例如，充注管子490a和490b)，從而有利于液體486的循環(huán)，例如，以冷卻換能器482和/或壁161。例如，一個充注管子(例如充注管子490a)可以被用于把相對地冷的液體486引入可充注的元件484中，并且另一個充注管子(例如充注管子490b)可以被用于把相對地暖的液體486從可充注的元件移除。對于這樣的應用，液體486典型地是聽覺上和/或光學上可穿透的。
[0374]對于本發(fā)明的某些應用，系統(tǒng)480還包括照相機，其被耦合于換能器482，并且被配置為(例如被定位為)獲取損傷在其處將產(chǎn)生、正在產(chǎn)生和/或已經(jīng)被換能器產(chǎn)生的目標部位的圖像(例如，如參照圖9A-B對于照相機464描述的，已作必要的變通)。對于某些這樣的應用，照相機被布置在可充注的元件484內，并且可充注的元件有利于圖像被照相機單元獲取，例如通過排除體液(例如血液)，從而提供用于照相機的清楚的視線。例如，可充注的元件484可以作為參照圖9A描述的透明的元件468起作用或包括透明的元件468。
[0375]系統(tǒng)480可以與本文描述的反射促進元件中的一個或多個組合地使用，從而增加基于超聲的消融的效力和/或安全性。
[0376]參照圖11-12，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的分別地用于消融劃界受試者的肺靜脈162的心門的組織的系統(tǒng)500和520的示意性的圖示。系統(tǒng)500和520每個包括超聲換能器和反射促進元件，其被配置為被放置在心門的任一個側部。系統(tǒng)500和520被配置為通過換能器把超聲能量在心門處施加于心臟組織而形成劃界心門的環(huán)形損傷，該能量的至少一部分穿越組織并且到達反射促進元件，并且反射促進元件把該能量的至少一部分反射返回經(jīng)過心臟組織。這種反射典型地增加基于超聲的消融的效力和/或安全性。
[0377]參照圖11，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于消融受試者的組織的系統(tǒng)500的示意性的圖示。系統(tǒng)500包括可充注的反射促進元件502以及環(huán)形的超聲換能器504。典型地，系統(tǒng)500還包括控制管子508，其把反射促進元件耦合于換能器，并且有利于系統(tǒng)的定位、換能器504的控制和/或元件502的充注。例如，控制管子508可以界定經(jīng)過其的管腔，充注管子和/或一個或多個絲被布置在管腔中。
[0378]反射促進元件502被配置為被放置在受試者的肺靜脈162內，在其心門的鄰近處，并且被配置為被充注流體(例如氣體)充注，如在圖11中示出的。也如在圖11中示出的，系統(tǒng)500被配置為使得，當元件502因此被定位時，換能器504被布置在左心房160內，在肺靜脈的心門的鄰近處。即，超聲換能器504被耦合于反射促進元件502使得反射促進元件在受試者的脈管系統(tǒng)內以及在肺靜脈的心門的第一側部(即在肺靜脈內)的定位把超聲換能器定位在受試者的脈管系統(tǒng)內并且在肺靜脈的心門的第二側部(即在心房內)。
[0379]典型地，元件502的充注通過錨固于肺靜脈而把系統(tǒng)500固定就位。由此，元件502，當被在心門的第一側部充注時，被控制尺寸以有利于換能器504在心門的第二側部處的定位。對于某些應用，元件502被控制形狀以界定經(jīng)過其的管腔，使得血液可以在元件502被充注的時間期間繼續(xù)流動入肺靜脈中。
[0380]當反射促進元件502被布置在肺靜脈162內并且換能器504布置在心房160中在肺靜脈的鄰近處時，劃界肺靜脈的心門的心臟組織506 (例如心房壁161的一部分)布置在換能器和反射促進元件之間。換能器504把超聲能量朝向心臟組織506和元件502施加。超聲能量510的至少一部分到達元件502。由于氣體和心臟組織506之間的聲阻抗的差，氣體作為反射性區(qū)起作用，并且到達氣體的超聲波被反射。因此，穿過心臟組織506的超聲能量的至少一部分典型地被元件502返回經(jīng)過心臟組織，導致溫度升高和心臟組織的增強的消融，例如，如上文描述的，已作必要的變通。對于某些應用，并且如在圖11中示出的，換能器504的焦點超出心臟組織506，使得當被反射時，超聲波在心臟組織上聚焦。S卩，對于某些應用，元件502通過把超聲波的焦點反射為在心臟組織506內進一步有利于消融。
[0381]參照圖12，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于消融受試者的組織的系統(tǒng)520的示意性的圖示。系統(tǒng)520包括環(huán)形的反射促進元件522和超聲換能器524。典型地，換能器524 (例如其的換能器表面)也是大體上環(huán)形的。典型地，系統(tǒng)520還包括控制管子528，其把反射促進元件耦合于換能器，并且有利于系統(tǒng)的定位和/或換能器524的控制。例如，控制管子528可以界定經(jīng)過其的管腔，一個或多個絲被布置在管腔中。
[0382]反射促進元件522被配置為被放置在受試者的心房160內，在肺靜脈162的心門的鄰近處，如在圖12中示出的。也如在圖12中示出的，系統(tǒng)520被配置為使得，當元件522因此被定位時，超聲換能器524被布置在受試者的肺靜脈162內，在其心門的鄰近處。即，超聲換能器524被耦合于反射促進元件522使得反射促進元件在受試者的脈管系統(tǒng)內的以及在肺靜脈的心門的第一側部(即在心房內)的定位把超聲換能器定位在受試者的脈管系統(tǒng)內并且在肺靜脈的心門的第二側部(即在肺靜脈內)。
[0383]反射促進元件542可以包含任何反射超聲的材料。對于某些應用，元件542包括可充注的反射促進元件。對于某些應用，反射促進元件524包括金屬,例如金或不銹鋼，以有利于超聲能量的反射。此外，金屬性組成可以有利于使用諸如熒光透視的成像技術在心門處定位元件524。對于某些應用，元件524包含發(fā)泡聚苯乙烯。
[0384]對于某些應用，系統(tǒng)520通過把反射促進元件524放置為緊貼心房壁161被定位。即，對于某些應用，元件524被控制尺寸和/或控制形狀使得把元件放置為緊貼壁161使得元件劃界肺靜脈162的心門，有利于換能器522在肺靜脈內的正確的位置(例如深度)處的放置。
[0385]當反射促進元件522被布置在心房160中在肺靜脈的鄰近處并且換能器524被布置在肺靜脈162內時，劃界肺靜脈的心門的心臟組織506 (例如心房壁161的一部分)被布置在換能器和反射促進元件之間。換能器524把超聲能量520朝向心臟組織506和元件522施加。超聲能量520的至少一部分到達元件522，并且該能量的至少一部分被元件522反射返回經(jīng)過心臟組織，導致溫度升高和心臟組織的增強的消融，例如，如上文描述的，已作必要的變通。對于某些應用，并且如在圖12中示出的，換能器524的焦點超出心臟組織506，使得，當被反射時，超聲波在心臟組織上聚焦。即，對于某些應用，元件522通過把超聲波的焦點反射為在心臟組織506內進一步有利于消融。
[0386]參照圖13-15D，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于消融在心臟組織中的周向損傷從而把所有的四個肺靜脈心門與左心房電地隔離的系統(tǒng)的示意性的圖示。參照圖13-1?描述的系統(tǒng)每個包括分別的反射促進元件、分別的超聲換能器和分別的長形的構件。每個系統(tǒng)的長形的構件被配置為被遞送至心包腔，并且形成(或被形成為)大體上環(huán)繞四個肺靜脈心門的環(huán)圈。典型地，所述長形的構件被配置為被經(jīng)皮地遞送至心包腔。
[0387]每個系統(tǒng)被配置為消融在長形的構件的緊鄰的鄰近處的心臟組織，由此創(chuàng)造大體上劃界四個肺靜脈心門的周向損傷。即，損傷的形狀通常相似于在有環(huán)圈的狀態(tài)中長形的構件的形狀。損傷的形狀典型地相似于“盒形損傷”，如在心房顫動領域中已知的，并且被配置為把所有的四個肺靜脈心門與左心房(或其的大的部分)電地隔離，從而治療心房顫動。
[0388]對于每個系統(tǒng)，超聲換能器被放置在待被消融的組織的一個側部，并且反射促進元件被放置并且在組織的另一個側部提供反射性區(qū)。反射性區(qū)增加基于超聲的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0389]為了清楚性，圖13-1?示出了每個長形的構件被布置在心包內在消融部位處，其中每個長形的構件的兩個端部二者被從任何其他的設備拆開。典型地，長形的構件的至少一個端部是可耦合于控制棒的，這有利于長形的構件的遞送、定位和/或充注。長形的構件可以使用任何合適的本領域中已知的技術被遞送至心包，諸如通過劍突下途徑或肋間途徑。
[0390]圖13-1?示出了每個長形的構件作為單一的連續(xù)的長形的構件。然而，對于某些應用，每個長形的構件包括兩個或更多個子單元，每個子單元被布置在心包的分別的部分中。例如，對于在其中長形的構件的期望的地點橫越圍心的反射的應用，第一子單元可以被布置在反射的一個側部，并且第二子單元可以被布置在反射的另一個側部。對于某些這樣的應用，子單元是可逆地磁性地可耦合于彼此的(例如通過一個或多個電磁體)從而實際上導致橫越反射的長形的構件。
[0391]圖13示出了包括長形的構件542和反射促進元件544的系統(tǒng)540。長形的構件542具有第一端部550和第二端部552，以及在其之間的縱向軸線。長形的構件542作為長形的超聲換能器起作用，典型地包括被布置為沿著長形的構件的縱向軸線的至少一部分的多個超聲換能器546。對于本發(fā)明的某些應用，多個超聲換能器中的每個被配置為施加以重疊被毗鄰的換能器施加的超聲的型式的超聲。由此，對于這樣的應用，長形的構件542施加連續(xù)的超聲線。反射促進元件544包括可充注的元件(例如氣球)。
[0392]長形的構件542被圍心地放置使得長形的構件形成大體上環(huán)繞所有的四個肺靜脈162的心門的環(huán)圈，如上文描述的，并且如在圖13中示出的。反射促進元件544被放置在左心房160中并且緊貼心房壁，與長形的構件542相對(即，從長形的構件在心臟組織的另一側部)，并且然后被充注。
[0393]長形的構件542 (例如，其的換能器546)被驅動以施加超聲能量，其中的至少某些穿過心房壁的組織并且被元件544反射，由此消融被布置在構件542和元件544之間的組織，例如，如參照圖11-12描述的，已作必要的變通。假設，因為消融依賴于被反射促進的超聲能量的集中，所以對于某些應用，長形的構件542(例如，其的超聲換能器546)可以被配置為施加以在這樣的反射不存在時不足以消融組織并且由此有利地不足以非故意地消融非目標組織的振幅的超聲能量。此外，由于這種配置，對于某些應用，長形的構件542被配置為把超聲能量以360度橫向地從其縱向軸線施加，使得長形的構件在心包內的定位通常獨立于長形的構件圍繞其縱向軸線的旋轉取向。
[0394]對于某些應用，參照圖13描述的設備和技術可以與在Pless的US2005-0251125中描述的設備和技術組合，其通過引用并入本文。例如，對于某些應用，換能器單元482可以包括參照Pless的US2005-0251125描述的消融裝置(例如，具有多個換能器的柔性的軸，多個換能器被間隔開被選擇為使得被毗鄰的換能器創(chuàng)造的損傷接觸或重疊彼此的距離，由此創(chuàng)造在柔性的軸下面的組織中的連續(xù)的不被中斷的損傷)。
[0395]圖14示出了包括長形的構件562和超聲換能器單元564的系統(tǒng)560。長形的構件562具有第一端部570和第二端部572，以及在其之間的縱向軸線。長形的構件562包括和/或作為長形的反射促進元件起作用。例如，構件562可以被控制形狀以界定經(jīng)過其的長形的室566，長形的室(I)典型地被氣體預填充和/或是被氣體可充注的，并且(2)包括和/或作為長形的反射促進元件起作用。超聲換能器單元564包括一個或多個超聲換能器，并且典型地被配置為施加以寬的三維角度的超聲能量。例如，單元564可以被配置為施加以大于兩個球面度，例如大于四個球面度，例如大于一個半球，例如大體上在所有的方向的立體角的超聲能量。
[0396]長形的構件562被圍心地放置使得長形的構件形成大體上環(huán)繞所有的四個肺靜脈162的心門的環(huán)圈，如上文描述的，并且如在圖14中示出的。超聲換能器單元564被放置在左心房160中(即，從長形的構件在心臟組織的另一個側部)，如在圖14中示出的。
[0397]超聲換能器單元564被驅動以施加超聲能量，其中的至少某些穿過心房壁的組織并且被元件562反射，由此消融被布置在單元564和元件562之間的組織，例如，如參照圖11-12描述的，已作必要的變通。假設，因為消融依賴于被反射促進的超聲能量的集中，所以超聲換能器單元564可以配置為施加以在這樣的反射不存在時不足以消融組織并且由此有利地不足以非故意地消融非目標組織的振幅的超聲能量。此外，由于這種配置，并且由于被換能器單元564施加的超聲能量的寬的角度，對于某些應用，換能器單元在心房160內的定位大體上獨立于換能器單元的旋轉取向。
[0398]圖15A-D示出了包括長形的構件582和反射促進元件584的系統(tǒng)580。長形的構件582具有第一端部590和第二端部592，以及在其之間的縱向軸線。長形的構件582包括超聲換能器586，其是沿著長形的構件的縱向軸線可滑動的(例如，使用延伸至受試者的身體外側的控制棒587)。典型地，長形的構件582被控制形狀以界定經(jīng)過其的長形的室583，并且換能器586可滑動經(jīng)過長形的室的至少一部分。由此，構件582被配置為通過把換能器586沿著構件582滑動施加連續(xù)的超聲線。反射促進元件584典型地包括可充注的元件(例如氣球)。換能器586和元件584被配置為被磁性地耦合于彼此(例如，被可逆地磁性地耦合于彼此)。例如換能器586和/或元件584可包括磁性地可吸引的元件，例如電磁體和/或金屬兀件。
[0399]長形的構件582被圍心地放置使得長形的構件形成大體上環(huán)繞所有的四個肺靜脈162的心門的環(huán)圈，如上文描述的，并且如在圖15A-D中示出的。反射促進元件584被放置在左心房160中(即，從長形的構件在心臟組織的另一個側部)，并且然后被充注。
[0400]磁性耦合把換能器586和元件584在左心房160的壁的任一個側部朝向彼此拉動(圖15A)。在換能器586和兀件584被磁性地稱合的同時,換能器被驅動以施加超聲能量，其中的至少某些穿過心房壁的組織并且被元件584反射，由此消融被布置在構件582和元件584之間的組織，例如，如參照圖11-12描述的，已作必要的變通。換能器586是沿著長形的構件582可滑動的，從而沿著長形的構件的縱向軸線消融組織(圖15B-C)。對于某些應用，超聲能量的施加和換能器的滑動被沿著長形的構件的長度分步地進行。對于某些應用，超聲能量在換能器被同時地沿著長形的構件的長度滑動的同時被連續(xù)地施加。
[0401]將注意，本發(fā)明的范圍包括在逆向的位置中的換能器和反射促進元件。S卩，對于本發(fā)明的某些應用，長形的構件582包括反射促進元件，換能器被配置為被布置在心房160中。
[0402]假設，因為消融依賴于被反射促進的超聲能量的集中，所以對于某些應用，超聲換能器586可以被配置為施加以在這樣的反射不存在時不足以消融組織并且由此有利地不足以非故意地消融非目標組織的振幅的超聲能量。此外，由于這種配置，對于某些應用，換能器586被配置為橫向地從縱向構件582的縱向軸線以360度施加超聲能量，使得長形的構件在心包內的定位通常獨立于長形的構件圍繞其縱向軸線的旋轉取向。
[0403]參照圖16A-B，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的包括反射促進元件602和磁性地可耦合于反射促進元件的超聲換能器單元604的組織消融系統(tǒng)600的示意性的圖示。反射促進元件602包括被控制形狀以界定穿過其的開口的磁性地可吸引的元件606和被布置在該開口中的反射器608。反射促進元件602(例如，其的反射器608)提供用于超聲的反射性區(qū)。例如，元件606可以是環(huán)形線圈(例如，環(huán)形的；如在圖16A-B中示出的)或環(huán)形的多面體(例如，中空的正方形)。換能器單元604包括被控制形狀以界定穿過其的開口的磁性地可吸引的元件610和被布置在該開口中的并且被配置為施加超聲能量的超聲換能器612。例如，元件610可以是環(huán)形線圈(例如，環(huán)形的；如在圖16A-B中示出的)或環(huán)形的多面體。磁性地可吸引的元件被配置為被磁性地耦合于彼此(例如，被可逆地磁性地耦合于彼此)，使得反射器608被保持為與換能器612相對并且由此在被換能器施加的超聲能量的聲場中。
[0404]典型地，磁性地可吸引的元件中的至少一個包括磁體(例如電磁體)。對于某些應用，磁性地可吸引的元件二者都包括磁體(例如，電磁體)。對于某些應用，磁性地可吸引的元件中的一個包括本身不是磁性的但是是被其他的磁性地可吸引的元件磁性地可吸引的金屬元件。因為換能器612典型地被有線地耦合于受試者的外側，所以對于某些應用，是有利的是，換能器單元604包括電磁體。
[0405]圖16B示出了反射促進元件602和換能器單元604，其在受試者的組織614的兩側磁性地耦合于彼此，使得元件602的運動使單元604運動并且反之亦然。對于某些應用，組織614包括心臟組織，例如心房壁161(上文描述的)。對于某些應用，系統(tǒng)600被用于消融在肺靜脈心門的鄰近處的心臟組織從而治療心房顫動。被反射促進元件提供的反射性區(qū)典型地增加基于超聲的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0406]對于某些應用，參照圖16A-B描述的技術可以與參照圖15描述的那些組合。例如，換能器586 (圖15)可以包括換能器單元604的換能器612 (圖16A-B)，并且反射促進元件584 (圖15)可以包括反射促進元件602 (圖16A-B)。
[0407]參照圖17A-B，其分別是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的血管內的可充注的反射促進元件620和630的示意性的圖示。圖17A示出了血管內的可充注的反射促進元件620，其被控制形狀以界定經(jīng)過其的縱向管腔622。元件620是(I)大體上管狀的，(2)被配置為被經(jīng)腔地遞送至SVC168并且被布置在SVC168內，并且(3)在其的被充注的狀態(tài)中，被配置為緊密地裝配在SVC內并且被配置為經(jīng)過管腔622保持SVC168和右心房164之間的流體連通。圖17B示出了血管內的可充注的反射促進元件630，其被控制形狀以界定經(jīng)過其的縱向管腔632，以及從管腔632橫向地延伸出來的并且提供管腔632和元件630的橫向側部之間的流體連通的橫向開口 634。元件630是(I)大體上管狀的，(2)被配置為被經(jīng)腔地遞送至SVC168和IVC166并且被布置在SVC168和IVC166內，并且(3)在其的被充注的狀態(tài)中，被配置為緊密地裝配在SVC和IVC內，并且被配置為經(jīng)過管腔632和橫向開口 634保持SVC168、IVC166和右心房164之間的流體連通。
[0408]元件620和630典型地被配置為，當被充注時，提供分別的用于超聲能量的反射性區(qū)，并且被配置為由此增加基于超聲的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。元件620和630可以與其他的本文描述的反射促進元件組合地使用。
[0409]現(xiàn)在參照圖18，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的圍繞受試者的心臟的心包640(例如纖維的和/或心包壁層)的前視圖的示意性的圖示，示出了用于可充注的反射促進元件的放置部位642和644。典型地期望的是，提供毗鄰于待被消融的組織的盡可能多的反射性區(qū)，從而盡可能地增加基于超聲的消融的效力和安全性。為了仰臥受試者的左心房組織的消融，是進一步典型地期望的是增加心房160和在心房的后方的組織(例如食道)之間的距離。
[0410]放置部位642 (被X標記)在心包腔的傾斜的竇道646內，在肺靜脈162 (例如其的心門)之間，并且在竇道反射部170下方。放置部位644(被X標記)在心包腔的橫切的竇道648內，在竇道反射部170上方。假設,一個或多個可充注的反射促進兀件在放置部位處的放置至少部分地提供在前一個段落中描述的反射性區(qū)和距離。
[0411 ] 參照圖19A-B，其是分別根據(jù)本發(fā)明的某些應用的可充注的反射促進元件660和670的示意性的圖示。元件660和670分別地包括可充注部分661和671，每個可充注部分典型地具有大體上圓形的(例如圓形的或卵形的)形狀。可選擇地，部分661和/或671可以具有其他的形狀(例如，參照圖5A-1描述的形狀，已作必要的變通)。典型地，當被充注并且不被外部地束縛時(例如，如果在正在坐落在桌子上的同時被充注)，可充注部分661和671具有被平坦化的形狀(即，具有小于可充注部分的長度或寬度的厚度d4)，例如參照圖1A-C對于可充注的元件22描述的，已作必要的變通。相似地，可充注的元件22可以包括約束元件,如參照圖19A-B描述的，已作必要的變通)。
[0412]元件660 (圖19A)包括典型地被布置在可轉向的導管666內和/或與可轉向的導管666 —體的充注管子664。可充注部分661包括一個或多個約束元件662，其被配置為限制部分661的最大厚度,從而防止部分661當被充注時成為大體上球形的。
[0413]可充注部分671 (圖19B)界定多個獨立地可充注的隔室672。元件670包括多個充注管子674，每個充注管子延伸經(jīng)過可轉向的導管676并且延伸入分別的隔室672中。元件670被配置為使得醫(yī)師可以根據(jù)元件的具體的應用和/或位置充注每個隔室。對于某些應用，分割器678分隔隔室672。對于某些這樣的應用，分割器678作為參照圖19A描述的約束元件662起作用。
[0414]典型地，可充注的反射促進元件660和670 (例如，其的可充注部分)每個被配置為被布置在放置部位642處(圖18)，并且被配置為提供在傾斜的竇道處的反射性區(qū)和/或增加左心房和在其后方的組織之間的距離。被每個反射促進元件提供的反射性區(qū)典型地增加基于超聲的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0415]對于某些應用，元件660和670包括消融元件(例如，超聲、RF或低溫元件；未示出)，其被布置在可充注部分的一個側部。對于這樣的應用，反射促進元件被配置為被作為一體地絕緣的消融工具使用，在一體地絕緣的消融工具中被用于充注可充注部分的氣體把在可充注部分的一個側部的組織與在可充注部分的另一個側部的消融元件絕緣和/或分隔。
[0416]參照圖20，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的可充注的反射促進元件680的示意性的圖示。元件680包括被縱向元件686連接的兩個可充注的構件682和684。典型地，可充注的構件682在形狀上大體上相似于參照圖19A描述的可充注的反射促進元件660，并且被配置為被布置在放置部位642處(圖18)，并且被配置為提供在其處的第一反射性區(qū)。典型地，可充注的構件682是長形的(例如，香腸形狀的)，并且被配置為被布置在放置部位644處(圖18)，并且被配置為提供在其處的第二反射性區(qū)。被反射促進元件提供的反射性區(qū)典型地增加基于超聲的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0417]對于某些應用，元件680被配置為被在可轉向的導管(未示出)內遞送，并且每個可充注的構件在其分別的放置部位處被從導管展開。對于這樣的應用，縱向元件686典型地包括充注管子的至少一部分?？蛇x擇地或另外地，縱向元件686可以本身是可轉向的。
[0418]參照圖21A-B，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的包括電極的可充注的反射促進元件的示意性的圖示。在心臟手術例如心臟組織的消融和心包的充注期間，偶爾地必需的是使受試者的心臟去纖顫化。參照圖21A-B描述的可充注的反射促進元件被配置為增加基于超聲的消融的效力和/或安全性，如在本專利申請全文中描述的，并且被配置為有利于在這樣的消融程序期間去心臟纖顫。
[0419]圖21A示出了可充注的反射促進元件700，包括可充注的構件702、被布置在可充注的構件的第一側部的第一電極704以及被布置在可充注的構件的第二(例如相反的)側部并且被電地耦合于第一電極(例如被線708)的第二電極706。除被配置為提供反射性區(qū)之外，元件700進一步被配置為通過經(jīng)由電極704和706把電(例如去心臟纖顫化電流)傳導經(jīng)過可充注的構件702 (即從可充注的構件的第一側部至第二側部)來有利于心臟的去心臟纖顫化(例如使用“槳”電極)。
[0420]圖21B示出了可充注的反射促進元件710，包括可充注的構件712、布置在可充注的構件的一個側部的第一電極714以及布置在可充注的構件的同一個側部并且被電地耦合于第一電極(例如被線718)的第二電極716。電極714和716典型地進一步電地稱合于控制單元713，例如，被布置在受試者外側，控制單元被配置為驅動電極以把去心臟纖顫化電流施加于受試者的心臟。除被配置為提供反射性區(qū)之外，元件700被配置為通過把電流經(jīng)由電極714和716體內地施加于心臟幫助心臟的去心臟纖顫。
[0421 ] 對于某些應用，元件700和710被進一步配置為有利于其朝向其放置部位的導航。例如，元件的電極典型地是不透射線的，并且可以使用諸如熒光透視的成像技術幫助導航?？蛇x擇地或另外地，電極可以被電地耦合于體外監(jiān)視器，并且通過探測心臟的電信號(例如ECG信號)幫助導航。將注意，這樣的導航技術可以與本文描述的其他的反射促進元件中的任何組合。例如，其他的反射促進元件可以包括通過探測心臟的電信號幫助導航的電極。
[0422]參照圖22A-B、23A_B和24A-B，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于磁性地幫助反射促進元件的遞送并且由此用于提供和/或定位反射性區(qū)的系統(tǒng)和技術的示意性的圖示。參照圖22A-B、23A-B和24A-B描述的系統(tǒng)每個包括磁性地可吸引的反射促進元件，以及被配置為把反射促進元件朝向其放置部位磁性地引導的磁性引導構件。典型地，磁性地可吸引的反射促進元件被用于增加基于超聲的消融的效力和/或安全性，例如，如在本專利申請全文中描述的。典型地，磁性引導構件被放置在被在解剖學上與心包分隔的身體內腔中并且運動經(jīng)過被在解剖學上與心包分隔的身體內腔(例如，身體內腔不與心包腔流體連通，并且磁性引導構件保持在心包腔外側)。身體內腔可以，例如，包括血管或受試者的腸胃系統(tǒng)的內腔。從身體內腔內，并且不直接地接觸反射促進元件，磁性引導構件通過磁性地運動反射促進元件來幫助反射促進元件在心包腔內的遞送和/或定位。為了清楚性，心包在圖22A-24B中未示出。
[0423]圖22A-B示出了包括磁性地可吸引的反射促進元件742和磁性引導構件744的系統(tǒng)740。元件742典型地包括磁性地可吸引的元件743，例如金屬元件。構件744典型地包括電磁體745,其是從受試者的身體外側可控制的。元件742被遞送至受試者的心包,典型地在變癟的狀態(tài)中，并且典型地經(jīng)皮地(圖22A)。典型地，遞送被經(jīng)過劍突下途徑實現(xiàn)，如在本領域中已知的。對于某些應用，遞送被經(jīng)過肋間途徑實現(xiàn)。典型地，元件742被遞送至心包的上部分，例如至橫切竇道648的鄰近處。
[0424]磁性引導構件744被經(jīng)皮地(例如經(jīng)腔地)遞送至SVC168，并且電磁體745被激勵，由此把構件744磁性地耦合于元件742。電磁體745的磁場把元件742拉動入橫切竇道中(例如向其中更深的)(圖22B)。元件742典型地在其向橫切竇道的遞送之后被充注。
[0425]圖23A-B示出了包括磁性地可吸引的反射促進元件762和磁性引導構件764的系統(tǒng)760。元件762典型地包括磁性地可吸引的元件763，例如金屬元件。構件764典型地包括電磁體765,其是從受試者的身體外側可控制的。元件762被遞送至受試者的心包,典型地在變癟的狀態(tài)中(圖23A)。典型地，遞送被經(jīng)過劍突下途徑實現(xiàn)，如在本領域中已知的。對于某些應用，遞送被經(jīng)過肋間途徑實現(xiàn)。典型地，元件762被遞送至心包的上部分。
[0426]磁性引導構件764被經(jīng)皮地(例如經(jīng)腔地，例如經(jīng)股地)遞送至受試者的在元件762的鄰近處的主動脈761的一部分。電磁體765被激勵，由此把構件764磁性地耦合于元件762。構件764然后被向上游運動經(jīng)過主動脈761。電磁體765的磁場把元件762與構件764共同地拉動(但是在心包中；在主動脈外側)，并且拉動入橫切竇道648中(圖23B)。元件762典型地在其向橫切竇道的遞送之后被充注(未示出)。
[0427]圖24A-B示出了包括磁性地可吸引的反射促進元件782和磁性引導構件784的系統(tǒng)780。元件782典型地包括磁性地可吸引的元件783，例如金屬元件。構件784典型地包括電磁體785,其是從受試者的身體外側可控制的。元件782被遞送至受試者的心包,典型地在變癟的狀態(tài)中(圖23A)。典型地，遞送被經(jīng)過劍突下途徑實現(xiàn)，如在本領域中已知的。對于某些應用，遞送被經(jīng)過肋間途徑實現(xiàn)。
[0428]磁性引導構件784被遞送至受試者的在元件782的鄰近處的食道781的一部分。(為了清楚性，食道781在圖22A-22B中未示出。)電磁體785被激勵，由此把構件784磁性地耦合于元件782。構件784然后在食道781內運動(例如向上地)，從而把元件782與構件784共同地拉動(但是在食道的外側)，并且拉動入傾斜的竇道646中(圖24B)。元件782典型地在其向橫切竇道的遞送之后被充注(未示出)。
[0429]圖22A-B、23A_B、和24A-B示出了每個磁性地可吸引的反射促進元件作為可充注的反射促進元件。然而，將注意，其他的反射促進元件，并且實際上其他的醫(yī)療裝置整個地，可以使用參照圖22A-B、23A-B、和/或24A-B描述的技術被磁性地引導，已作必要的變通。
[0430]參照圖25，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于幫助氣體向受試者的心包640遞送的反射促進元件800的示意性的圖示。如上文描述的，在典型的心臟組織消融程序期間，受試者在仰臥位中并且心臟10的重量?？吭谛陌暮蟛坎糠稚?。對于某些應用，期望的是把自由的氣體(例如不在可充注的元件內的氣體)引入心包中(例如，代替或除可充注的反射促進元件之外)，例如，如參照圖1A-6描述的。例如，自由的氣體可以提供增加基于超聲的消融的效力和/或安全性的反射性區(qū)，如上文描述的。在仰臥位中，心臟的上部分(包括左心房和肺靜脈心門)被布置在心臟的下部分(包括頂點804)下方。被引入心包腔的上部分806中的自由的氣體(例如,從而幫助心房壁的組織的消融)由此典型地被心臟的重量位移入心包腔的下部分808中(例如朝向頂點804)，并且由此不幫助心房壁組織的消融。
[0431]反射促進元件800包括縱向的可充注的構件802，其被引入至心包并且被定位為使得劃界心臟10，大體上圍繞心臟的上-下軸線。對于某些應用，并且如在圖25中示出的，構件802的部分(例如端部)被可逆地電磁地耦合。例如，構件802的一個或兩個端部可以被耦合于電磁體803。構件802然后被充注并且由此成為更寬的，由此減少(例如消除)心包的上部分806和下部分808之間的流體連通。即，構件802，當被充注時，把心包腔分割為兩個部分(例如，界定部分806和808)。自由的氣體然后被遞送至心包的上部分806 (例如，使用引入器)，并且被元件800 (例如被其構件802)抑制朝向下部分808運動。氣體由此提供在心包的上部分806中的反射性區(qū)，并且由此典型地增加毗鄰的組織的基于超聲的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0432]參照圖26A-D，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的可充注的分隔組織的反射促進元件820和其用途的示意性的圖示。對于某些應用(例如，在某些受試者中和/或在某些解剖學地點中)，難以把反射促進元件(例如可充注的反射促進元件)在心包內前進。例如,心包的某些部分是窄的和/或被反射部(例如竇道反射部170 ;圖18)封閉。反射促進元件820被配置為被在某些這樣的應用中使用。
[0433]元件820具有被配置為緊握和/或附著于組織的外表面。例如，外表面可以包含疏水材料，例如聚已酸內酯(PCL)、聚氧化乙烯(PEO)和/或TPRE。元件820具有變癟的狀態(tài)，在變癟的狀態(tài)中元件是大體上凹形的，使得元件820的遠端端部821被布置在凹面內(圖 26A)。
[0434]圖26A-D示出了第一組織822和第二組織824，其是通常在緊密接觸中的和/或被松弛地與彼此連接。例如，組織822可以包括心包壁層并且組織824可以包括心外膜。元件820在其變癟的狀態(tài)中被放置在組織822和824之間的界面在其處是可接近的部位828處，并且被放置為與界面接觸使得(I)元件820的在凹面的一個側部在凹面外側的一部分(例如第一部分)與組織822接觸，并且(2)可充注的構件的在凹面的另一個側部在凹面外側的一部分(例如第二部分)與組織824接觸(圖26A)。元件820然后被充注(例如，使用控制管子826)，典型地在至少溫和地把元件820壓緊組織的同時，從而保持接觸(圖26B-C)。當元件820被漸進地充注時，元件820通過元件820的漸進的部分從凹面顯露反轉。元件820的漸進的部分緊握和/或附著于組織的分別的漸進的部分，直到遠端端部821成為元件820的最遠端的部分(圖26D)。元件820的充注由此在組織822和824之間遠端地運動。此外，元件820典型地通過把組織拉動間隔開而分隔組織822和824。
[0435]對于某些醫(yī)療程序，在不使用切割的情況下分離毗鄰的組織(被稱為“鈍性分離”)是用于獲得向目標部位的到達的有用的技術。對于某些應用，元件820可以被作為鈍性分離工具使用，已作必要的變通，除作為反射促進元件之外或代替作為反射促進元件。
[0436]參照圖27A-B，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于幫助心臟組織的消融的系統(tǒng)840的示意性的圖示。系統(tǒng)840包括換能器單元842，其包括被排列在三維陣列中的多個超聲換能器844。例如，并且如在圖27A-B中示出的，換能器單元842可以是大體上圓柱形的，其中換能器844被布置在(例如被周向地布置在)換能器單元的橫向側部?？蛇x擇地，換能器844可以被排列在一個或多個片材(例如二維陣列)中。典型地，換能器844包括CMUT。
[0437]系統(tǒng)840還包括被配置為驅動換能器以施加超聲的控制單元846。典型地，并且如在圖27A-B中示出的，控制單元846被固定地耦合于換能器單元842 (例如，控制單元和換能器單元被集成)。可選擇地，控制單元846可以與換能器單元分隔。例如，控制單元可以是體外的，并且被無線地或有線地耦合于換能器單元。
[0438]換能器單元842被引入至待被消融的組織的鄰近處。例如，單元842可以被配置為被放置在受試者的心臟的室內，從而消融室的壁的組織。例如，如在圖27A-B中示出的，單元842可以被配置為被放置在受試者的左心房160內并且消融受試者的左心房160的組織，從而治療心房顫動。
[0439]控制單元846驅動換能器單元842 (例如其的換能器844)以把超聲能量的第一施加850施加于組織(圖27A ;被同中心的環(huán)代表)。典型地，第一施加850被配置為是非消融的。施加850的超聲能量的至少一部分作為一個或多個回聲852(例如回聲852a、852b和852c)被組織反射；回聲的特征取決于組織的特征(例如解剖學和/或組成)。例如，回聲852a是心房壁161的特征和/或指示，并且回聲852b是心門843的特征和/或指示。換能器單元842探測到回聲852，并且響應性地發(fā)生信號。典型地，每個換能器844包括收發(fā)器。即，每個換能器被配置為探測超聲能量并且被配置為施加超聲能量?？蛇x擇地，換能器單元842可以包括多個專用的超聲接收器。
[0440]控制單元846接收由單元842發(fā)生的信號。典型地，控制單元806響應于接收到該信號而確定解剖學特征(例如心房壁161和肺靜脈心門843)的地點。例如，控制單元846可以包括制圖單元848，其產(chǎn)生解剖學的布局圖。對于某些應用，布局圖是整個地內部的并且僅僅被系統(tǒng)840使用。對于某些應用，布局圖被在體外顯示器860上顯示，例如，使得醫(yī)師可以在程序期間和/或之后察看布局圖。
[0441]響應于該信號，控制單元846驅動換能器單元842 (例如其的換能器844)以施加超聲能量的第二施加854 (例如其部分854a和854b)，其被配置為消融組織(圖27B)。例如，控制單元846可以把換能器配置為導向、聚焦和/或以其他方式配置超聲能量的第二施加854(例如至少其部分854a)以如期望的消融組織。在圖27B中示出的實施例中，系統(tǒng)840被示出為響應于接收到回聲852消融劃界兩個肺靜脈162的心門843的組織(例如以相似于參照圖7描述的方式的方式，已作必要的變通)。相似地，系統(tǒng)840可以用于進行心房160的組織的其他的消融，例如迷宮手術的消融。
[0442]由此，系統(tǒng)840被配置為進行解剖學特征相對于換能器單元842的聲定位(例如制圖)，并且被配置為然后導向和/或配置超聲以在期望的地點中和/或以期望的方式消融組織。
[0443]如上文描述的，反射性區(qū)可以通過向超聲換能器提供在目標組織的另一個側部的反射促進元件而被提供，由此典型地增加基于超聲的消融的效力和/或安全性。圖27A-B示出了反射促進元件856已經(jīng)被放置為圍心地圍繞左心房160的一個部分。超聲能量的第一施加850被元件856作為回聲852c反射(圖27A)，其是元件856的特征和/或指示?；芈?52c被換能器單元842接收，并且是被控制單元846與其他的回聲852 (例如回聲852a和/或回聲852b)可區(qū)分的。由此，對于某些應用，除在聽覺上定位(例如制圖)解剖學特征之外，系統(tǒng)840 (例如，控制單元846和/或制圖單元848)在聽覺上定位(例如制圖)反射促進元件。
[0444]對于在其中反射促進元件被使用的應用，控制單元846典型地響應于定位元件856配置超聲能量的第二施加。在目標部位的被確定為待被反射性區(qū)(例如反射促進元件)返回的部分，超聲能量的第二施加(例如至少其的部分854b)被配置為利用反射性區(qū)，例如，從而增加基于超聲的消融的安全性和/或效率。
[0445]參照圖28，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的包括螺旋形針882和傳感器884的心包進入工具880的示意性的圖示。針882被控制形狀以界定沿著其縱向軸線(例如螺旋線的)的空間，并且傳感器884被布置在該空間中。典型地，針882的遠端端部886 (例如端頭)被布置為略微地在傳感器884的遠端端部888 (例如端頭)的遠端。工具880被配置為通過幫助纖維狀心包和心包壁層的穿透以及減少穿透心外膜的可能性來促進向心包腔的進入。
[0446]傳感器884可以包括電傳感器、超聲傳感器和/或成像裝置，并且被配置為傳感至少傳感器相對于正在被穿透的組織的地點(例如工具800的地點)。例如，傳感器884可以被配置為通過探測光的顏色和/或亮度、電阻抗、和/或超聲能量的反射部的改變來傳感距組織(例如纖維狀心包)的距離和/或在組織內的深度。對于某些應用，傳感器884包括被配置為施加被探測到的超聲能量的超聲換能器(即，傳感器884是超聲收發(fā)器)。
[0447]工具880被前進至受試者的心包，并且至少針882被旋轉，使得針以相似于螺絲錐的方式的方式穿透纖維狀心包。當傳感器884確定穿透的期望的深度已經(jīng)被實現(xiàn)時，旋轉被停止。例如，控制單元890可以從傳感器884接收指示穿透的深度的信號，并且顯示指示穿透的深度(例如指示心包壁層的穿透)的信息，使得醫(yī)師可以控制針882的旋轉和/或前進。對于某些應用，控制單元控制針882的旋轉和/或前進，并且當穿透的期望的深度已經(jīng)被實現(xiàn)時自動地停止旋轉。
[0448]對于某些應用，針882被控制形狀以界定經(jīng)過其的管腔。導絲892被布置在管腔內和/或是可滑動經(jīng)過管腔的。在針的遠端端部886被布置在心包腔內時，導絲被從針的遠端端部向遠側前進并且前進到心包腔中。針882然后被從心包移除，留下導絲892，以被用于幫助進一步的心包進入。
[0449]將注意，工具880可以被用于幫助向受試者的身體的除了心包腔的其他的空腔的進入。
[0450]參照圖29A-B，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的可充注的反射促進元件910的示意性的圖示。元件910包括可充注部分912，以及充注管子914，充注管子914與可充注部分流體連通并且典型地被布置在可轉向的導管916內和/或是與可轉向的導管916 —體的。典型地，并且如在圖29A-B中示出的，部分912具有大體上圓形的(例如圓形的或卵形的)形狀?？蛇x擇地，部分912可以具有另一個形狀(例如，參照圖5A-1描述的形狀，已作必要的變通)。
[0451]元件910還包括一個或多個可調整的約束元件918，其被配置為限制當被充注時部分912在給定的維度中的膨脹，使得在該給定的維度中的膨脹是從受試者的身體外側可控制的。圖29A示出了部分912已經(jīng)被充注以具有在給定的維度中的第一長度。約束元件918包括被耦合于可充注部分912的內表面并且延伸至可充注部分的外側(例如，至受試者的身體外側)的縱向構件920 (例如絲或線)。可充注部分912在該給定的維度中的最大長度是通過調整在構件920上的張緊可控制的。例如，并且如在圖29A-B中示出的，可充注部分912可以界定在部分912的內表面上的兩個或更多個耦合位點922，并且構件920被可滑動地耦合于耦合位點的至少一個(例如兩個)。構件920的至少一個端部延伸經(jīng)過導管916，使得增加構件920上的張緊(例如拉動)減少耦合位點之間的最大距離，并且由此減少可充注的構件在該維度中在耦合位點之間的最大長度(圖29B)。
[0452]對于某些應用，元件910包括多個可調整的約束元件918，每個元件918被配置為控制可充注部分在分別的維度中的最大長度。由此，可充注部分912的形狀是在多于一個維度中可調整的。例如，在一個維度中的最大長度可以被減少，并且在另一個維度中的最大長度可以被增加。由此，對于某些這樣的應用，可充注部分912被配置為使得其形狀是在可充注部分被布置在受試者的身體內的同時可控制的。
[0453]典型地，可充注的反射促進元件910 (例如，其的可充注部分912)被配置為被布置在心包腔內的放置部位642處(圖18)，并且被配置為提供在傾斜的竇道處的反射性區(qū)和/或增加左心房和在其后方的組織之間的距離。對于某些應用，元件910包括消融元件(例如，超聲、RF或低溫元件；未示出)，其被布置在可充注部分912的一個側部。對于這樣的應用，反射促進元件被配置為被作為一體地絕緣的消融工具使用，在一體地絕緣的消融工具中被用于充注可充注部分912的氣體把在可充注部分的一個側部的組織與在可充注部分的另一個側部的消融元件絕緣和/或分隔。
[0454]參照圖30，其是根據(jù)本發(fā)明的某些應用的用于消融受試者的心臟10的組織的系統(tǒng)940的示意性的圖示。系統(tǒng)940典型地被用于消融受試者的心室的組織(即界定心室的組織)，例如，以治療心室性心博過速。例如，系統(tǒng)940可以被用于消融受試者的左心室944的壁942的組織和/或受試者的心室間隔946的組織。系統(tǒng)940包括超聲換能器單元950，包括至少一個超聲換能器，以及至少一個(例如第一)反射促進元件952，被配置為提供在圍繞心臟的心包640內的反射性區(qū)。
[0455]如上文描述的，在典型的心臟組織消融程序期間，受試者在仰臥位中，并且心臟10的重量?？吭谛陌暮蟛坎糠稚?。對于某些應用，期望的是把自由的氣體(例如不在可充注的元件內的氣體)引入心包中(例如，代替或處可充注的反射促進元件之外)，例如參照圖1A-6描述的，已作必要的變通。在仰臥位中，心臟的上部分806 (包括左心房和肺靜脈心門)被布置在心臟的下部分808 (包括頂點804)下方。被引入心包腔中的自由的氣體(例如，從而有利于心房壁的組織的消融)由于被心臟的重量的位移將由此典型地運動至和/或保持在心包腔的下部分808中。對于某些在其中心室組織待被消融的應用，這種位移是有利的，因為反射性區(qū)由此被在心室的鄰近處(例如圍繞心室)提供。
[0456]反射促進元件952由此典型地包括引入器953 (例如針或管子)，并且通過有利于自由的氣體向心包腔中的遞送而提供反射性區(qū)。換能器單元950被遞送(例如經(jīng)腔地)至心室(例如左心室944)，并且被反射促進的超聲消融被在心室壁942上進行，例如在消融部位943處?？蛇x擇地，反射促進元件952可以包括可充注的反射促進元件，例如本文描述的那些。
[0457]典型地，系統(tǒng)940還包括第二反射促進元件954，其被配置為提供在心臟的第二心室中的反射性區(qū)。例如，并且如在圖30中示出的，第二反射促進元件954包括可充注的反射促進元件，并且被配置為放置在右心室948中，即在心房間隔946的另一個側部。通過使用換能器單元950施加超聲能量并且使用元件954反射該超聲能量，被反射促進的超聲消融在隔膜946上進行，例如在消融部位947處。被反射促進元件952和954提供的反射性區(qū)典型地增加基于超聲的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0458]對于某些應用，反射促進元件954被使用，而不提供在心包腔中的反射性區(qū)(例如不使用反射促進元件952)。例如，對于在其中期望的是消融僅在消融部位947處在心室間隔946中的組織的應用，元件954被放置在右心室948中并且換能器單元(例如單元950)被放置在左心室944中，但是氣體不被遞送至心包腔。
[0459]對于本發(fā)明的某些應用，被用于提供反射性區(qū)的氣體(例如被遞送至心包的氣體和/或被用于充注可充注的反射促進元件的氣體)被在程序的開始和/或在程序全過程中冷卻，從而減少心臟組織的加熱。例如，被遞送至心包的自由的氣體可以被冷卻，從而在鄰近的(例如底層的)組織的消融期間冷卻冠狀動脈。相似地，充注流體(例如氣體和/或液體)的冷卻可以與本文描述的其他的技術組合。
[0460]再次地參照圖1A-30。對于某些應用，上文描述的可充注的反射促進元件包含非彈性的材料。例如，反射促進元件可以通常具有當被充注時的與當被放氣時相同的外表面積，并且充注增加反射促進元件的凸度，而沒有反射促進元件膨脹和/或伸展。對于某些這樣的應用，反射促進元件被在已折疊的和/或卷起的狀態(tài)中遞送(例如經(jīng)皮地遞送)，并且當被充注時被展開和/或展卷。
[0461]對于本發(fā)明的某些應用，被用于充注一個或多個反射促進元件和/或心包腔(例如，從而提供反射性區(qū))的流體(例如氣體)的溫度被調節(jié)(例如調整和/或保持)。例如，溫度可以在充注之前被調整，和/或可以在充注之后被保持(例如，通過使用外部供應部循環(huán)流體的體內的部分)。對于某些這樣的應用，流體被冷卻，從而減少組織的非期望的加熱(例如，在目標消融部位的外側的那些)。對于某些這樣的應用，流體被加熱，從而增加在目標消融部位處的消融(例如，通過熱效應)。
[0462]對于本發(fā)明的某些應用，反射促進元件包括溫度傳感器，并且被配置為傳感受試者的組織的溫度，例如正在被治療的目標組織。典型地，這樣的溫度傳感通過確保足夠的加熱和/或防止目標組織的過度加熱幫助消融。對于本發(fā)明的某些應用，反射促進元件包括或與被配置為防止反射促進元件的過度充注的壓力傳感器流體連通。
[0463]對于某些應用，根據(jù)所使用的消融技術，上文描述的設備包含溫度抵抗性材料。例如，被用于幫助RF和/或超聲消融的反射促進元件(例如其的可充注部分)可以包含熱塑性聚氨酯(TPU)和/或尼龍12，它們是相對地耐熱的。相反地，被用于幫助低溫消融的反射促進元件(例如其的可充注部分)可以包含低密度聚乙烯(LDPE)，它們是相對地耐冷的。
[0464]再次地參照圖1A-30。對于本發(fā)明的某些應用，本文描述的超聲消融技術可以與其他的消融技術組合地使用，例如低溫消融和射頻(RF)消融。典型地，充注流體(例如氣體)改善其他的消融治療的效力，并且增強安全性。例如，充注流體典型地隔離(例如絕緣)被治療的區(qū)域，使得低溫消融和/或RF消融治療的效果被改進。
[0465]再次地參照圖1A-30。對于本發(fā)明的某些應用，本文描述的技術被X射線成像技術例如熒光透視幫助。對于某些這樣的應用，典型地比周圍的組織密度小的充注流體(例如氣體)通過增加組織之間的對比度和/或距離幫助這樣的X射線成像。
[0466]本領域的技術人員將意識到，本發(fā)明不限于已經(jīng)在上文被具體地示出和描述的內容。而是，本發(fā)明的范圍包括上文描述的各種特征的組合和子組合二者以及其的不在現(xiàn)有技術中的變化形式和修改，它們將在閱讀上文的描述時被本領域的技術人員想到。
【權利要求】
1.一種用于消融受試者的組織的設備，所述設備包括: 反射促進元件: 包括: 可充注的元件，其被配置為被放置在所述受試者的所述組織的第一側部處；以及 引入器，其被耦合于所述可充注的元件，并且 被配置為把流體遞送至所述受試者的所述組織的所述第一側部，使得所述流體的一部分被布置在所述可充注的元件內，并且所述流體的另一部分被布置在所述可充注的元件的外側；以及 超聲工具，其包括至少一個超聲換能器，被配置為放置在所述受試者的所述組織的第二側部處，并且施加超聲能量使得所施加的能量的至少一部分被所述流體反射。
2.一種用于把超聲在受試者中反射的設備，所述設備包括反射促進元件，所述反射促進元件包括: 可充注的元件，其被配置為放置在所述受試者的解剖學部位處；以及 引入器，其包括至少一個管狀元件，被耦合于所述可充注的元件， 所述反射促進元件被配置為把流體遞送至所述受試者的所述解剖學部位，使得所述流體的一部分被布置在所述可充注的元件內，并且所述流體的另一部分被布置在所述可充注的元件的外側。
3.一種用于消融受試者的組織的方法，所述方法包括: 把可充注的元件遞送至受試者的組織的第一側部； 把流體遞送至所述受試者的所述組織的所述第一側部，使得: 所述流體的第一部分充注所述可充注的元件，并且 所述流體的第二部分被布置在所述可充注的元件的外側； 把超聲換能器放置在所述受試者的所述組織的第二側部處；以及激活所述超聲換能器以把超聲能量施加經(jīng)過所述受試者的所述組織，使得所述超聲能量的至少一部分被所述流體反射。
4.根據(jù)權利要求3所述的設備，其中遞送所述流體包括遞送所述流體使得所述流體的所述第二部分的至少一部分與所述可充注的元件的外表面接觸。
5.一種用于把超聲能量在受試者中反射的方法，所述方法包括通過以下步驟提供在解剖學部位處的反射性區(qū): 把可充注的元件遞送至所述受試者的解剖學部位； 然后使用流體的第一部分充注所述可充注的元件；以及 把所述流體的第二部分遞送至所述受試者的所述解剖學部位，使得所述流體的所述第二部分的至少一部分與所述可充注的元件的外表面接觸。
6.一種用于消融受試者的心肌組織的方法，所述方法包括: 把可充注的元件遞送至所述受試者的心包腔； 充注所述可充注的元件； 把流體遞送至在心包腔內并且在所述可充注的元件的外側的部位； 把超聲換能器放置在受試者的心臟室中；以及 激活所述超聲換能器。
7.一種用于消融劃界受試者的脈管系統(tǒng)的心門的組織的設備，所述設備包括: 反射促進元件；以及 超聲換能器: 被配置為施加超聲能量使得所述超聲能量的至少一部分被所述反射促進元件反射，并且 被耦合于所述反射促進元件使得所述反射促進元件在所述受試者的脈管系統(tǒng)內的以及在所述受試者的心門的第一側部的定位把所述超聲換能器定位在所述受試者的脈管系統(tǒng)內以及所述受試者的心門的第二側部。
8.根據(jù)權利要求7所述的設備，其中: 所述心門包括所述受試者的向所述受試者的左心房中打開的肺靜脈的心門， 所述反射促進元件被配置為布置在所述受試者的所述肺靜脈中，并且 所述超聲換能器被配置為放置在所述受試者的心房中。
9.根據(jù)權利要求7所述的設備，其中: 所述心門包括所述受試者的進入所述受試者的左心房中的肺靜脈的心門， 所述反射促進元件被配置為被布置在所述受試者的心房中，并且 所述超聲換能器被配置為被放置在所述受試者的所述肺靜脈中。
10.根據(jù)權利要求7所述的設備，其中所述反射促進元件包括可充注的元件。
11.根據(jù)權利要求7所述的設備，其中所述反射促進元件包括金屬。
12.根據(jù)權利要求7所述的設備，其中所述反射促進元件是環(huán)形的。
13.根據(jù)權利要求7所述的設備，其中所述超聲換能器是環(huán)形的。
14.根據(jù)權利要求7-13中任一項所述的設備，其中所述反射促進元件被控制尺寸以有利于所述超聲換能器在所述心門的所述第二側部的定位。
15.一種用于消融受試者的心臟的組織的設備，所述心臟被所述受試者的心包環(huán)繞，并且包括界定左心房的心臟組織，所述左心房經(jīng)由所述受試者的四個分別的肺靜脈心門與所述受試者的四個肺靜脈流體連通，所述心包界定心包腔，所述設備包括: 長形的構件: 具有第一端部和第二端部，以及在所述第一端部和第二端部之間的縱向軸線， 被配置為被遞送至所述心包腔使得所述長形的構件形成大體上環(huán)繞四個肺靜脈心門的環(huán)圈； 反射促進元件，其被配置為布置在所述心臟組織的第一側部處；以及至少一個超聲換能器，其被配置為被布置在所述心臟組織的第二側部處，并且被配置為體內地施加超聲能量使得所述能量的至少一部分被所述反射促進元件體內地反射。
16.根據(jù)權利要求15所述的設備，其中所述設備被配置為僅消融被直接地布置在所述反射促進元件和所述超聲換能器之間的組織。
17.根據(jù)權利要求15所述的設備，其中所述長形的構件被配置為被經(jīng)皮地遞送至所述心包腔。
18.根據(jù)權利要求15所述的設備，其中所述超聲換能器被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述左心房。
19.根據(jù)權利要求15所述的設備，其中所述反射促進元件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述左心房。
20.根據(jù)權利要求15所述的設備，其中所述超聲換能器被配置為被磁性地耦合于所述反射促進元件。
21.根據(jù)權利要求15-20中任一項所述的設備，其中所述長形的構件包括所述超聲換能器。
22.根據(jù)權利要求21所述的設備，其中所述長形的構件被控制形狀以界定長形的室，并且所述超聲換能器被布置在所述長形的室內并且是穿過所述長形的室可滑動的。
23.根據(jù)權利要求21所述的設備，其中所述至少一個超聲換能器包括沿著所述長形的構件的所述縱向軸線的至少一部分布置的多個超聲換能器。
24.根據(jù)權利要求15-20中任一項所述的設備，其中所述長形的構件被控制形狀以界定長形的室。
25.根據(jù)權利要求24所述的設備，其中所述長形的室包括所述反射促進元件。
26.根據(jù)權利要求24所述的設備，其中所述超聲換能器被布置在所述長形的構件內并且是穿過所述長形的構件可滑動的。
27.一種用于消融受試者的組織的設備，所述設備包括: 反射促進元件，其被配置為被放置在所述受試者的所述組織的第一側部；以及超聲換能器單元，其被配置為被放置在所述受試者的所述組織的第二側部，是磁性地可耦合于所述反射促進元件的，并且被配置為施加超聲能量使得所述超聲能量的至少一部分被所述反射促進元件反射。
28.根據(jù)權利要求27所述的設備，其中: 所述反射促進元件包括: 第一環(huán)形的磁性地可吸引的元件，其被控制形狀以界定穿過其的開口，以及反射器，其被布置在所述第一環(huán)形的磁性地可吸引的元件的所述開口中，并且被配置為反射所述超聲能量的至少一部分，并且所述換能器單元包括: 第二環(huán)形的磁性地可吸引的元件，其被控制形狀以界定穿過其的開口，并且是磁性地可耦合于所述第一環(huán)形的磁性地可吸引的元件的，以及 超聲換能器，其被布置在所述第二環(huán)形的磁性地可吸引的元件的所述開口中。
29.根據(jù)權利要求28所述的設備，其中所述超聲換能器在聲場中施加超聲，并且其中所述設備被配置為使得所述第一環(huán)形的磁性地可吸引的元件和所述第二環(huán)形的磁性地可吸引的元件的磁性耦合通過把所述反射器定位在所述聲場中而有利于超聲能量的至少一部分被所述反射器的反射。
30.一種有利于受試者的組織的消融的設備，所述設備包括: 換能器單元，其包括多個超聲換能器； 控制單元，其被配置為: 驅動所述超聲換能器以把超聲能量的第一施加施加于所述受試者的至少所述組織； 接收指示所述第一施加的至少一個回聲的信號； 響應于所述至少一個回聲，驅動所述超聲換能器以通過把超聲能量的第二施加施加于所述受試者的至少所述組織來消融所述受試者的所述組織。
31.根據(jù)權利要求30所述的設備，其中所述至少一個回聲包括所述第一施加的被所述受試者的所述組織反射的至少一個回聲，并且其中所述控制單元被配置為至少部分地響應于所述第一施加的被所述受試者的所述組織反射的所述至少一個回聲而驅動所述超聲換能器。
32.根據(jù)權利要求30所述的設備，其中: 所述換能器單元被配置為被放置在所述受試者的所述組織的第一側部， 所述設備還包括反射促進元件，所述反射促進元件被配置為被放置在所述受試者的所述組織的第二側部，并且 所述至少一個回聲包括所述第一施加的被所述反射促進元件反射的至少一個回聲，并且其中所述控制單元被配置為至少部分地響應于所述第一施加的被所述反射促進元件反射的所述至少一個回聲而驅動所述超聲換能器。
33.根據(jù)權利要求30所述的設備，其中所述多個超聲換能器被布置在三維陣列中。
34.根據(jù)權利要求30所述的設備，其中所述控制單元包括被固定地耦合于所述換能器單元的體內的控制單元。
35.根據(jù)權利要求30所述的設備，其中所述控制單元包括體外的控制單元。
36.根據(jù)權利要求30-35中任一項所述的設備，其中所述換能器單元被配置為接收所述至少一個回聲并且產(chǎn)生指示所述至少一個回聲的信號。
37.根據(jù)權利要求36所述的設備，其中每個超聲換能器包括超聲收發(fā)器，并且被配置為接收所述至少一個回聲。
38.根據(jù)權利要求30-35中任一項所述的設備，還包括制圖單元，所述制圖單元被配置為響應于接收到所述至少一個回聲而產(chǎn)生所述受試者的至少所述組織的布局圖。
39.根據(jù)權利要求38所述的設備，其中所述控制單元包括所述制圖單元。
40.根據(jù)權利要求38所述的設備，其中所述布局圖包括虛擬布局圖。
41.根據(jù)權利要求38所述的設備，其中所述控制單元被配置為響應于所述布局圖而自動地驅動所述超聲換能器。
42.根據(jù)權利要求38所述的設備，還包括體外顯示器，并且其中所述制圖單元被配置為驅動所述顯示器以圖形地顯示所述布局圖。
43.根據(jù)權利要求38所述的設備，其中所述制圖單元被配置為產(chǎn)生所述布局圖使得所述布局圖包括所述反射促進元件。
44.一種用于施加超聲的設備，所述設備包括: 換能器單元，其包括: 第一超聲換能器，其被配置為以180徑向地施加超聲能量；以及 第二超聲換能器，其被配置為以180徑向地施加超聲能量，并且被固定地耦合于所述第一超聲換能器使得所述換能器單元被配置為以360徑向地施加超聲能量。
45.根據(jù)權利要求44所述的設備，其中所述第一超聲換能器被配置為施加具有第一頻率的超聲能量，并且其中所述第二超聲換能器被配置為施加具有不同于所述第一頻率的第二頻率的超聲能量。
46.根據(jù)權利要求44所述的設備，其中所述換能器單元被配置為使用獨立于所述第二換能器的所述第一超聲換能器施加超聲能量。
47.根據(jù)權利要求44-46中任一項所述的設備,其中所述第一超聲換能器具有第一焦距，并且所述第二超聲換能器具有不同于所述第一焦距的第二焦距。
48.一種用于消融受試者的身體的組織的設備，所述設備包括: 超聲換能器，其被配置為把超聲能量施加于所述受試者的所述組織；以及 照相機單元，其被耦合于所述超聲換能器，并且包括照相機，所述照相機被配置為獲取所述組織的至少一個指示所述組織的消融程度的圖像。
49.根據(jù)權利要求48所述的設備，其中所述換能器具有縱向軸線，并且具有從沿著所述換能器的所述縱向軸線的中途大體上徑向地向外布置的焦點。
50.根據(jù)權利要求48所述的設備，其中所述換能器具有縱向軸線，并且其中所述照相機單元被布置為在沿著所述換能器的所述縱向軸線的大體上中途。
51.根據(jù)權利要求48-50中任一項所述的設備，其中所述換能器具有焦點，并且其中所述照相機單元被耦合于所述換能器使得所述照相機面向所述換能器的所述焦點。
52.根據(jù)權利要求51所述的設備，其中所述受試者的身體包括所述受試者的流體，并且其中所述設備還包括透明的元件，所述透明的元件被配置為把所述流體從在所述照相機和所述焦點之間的區(qū)域排除。
53.根據(jù)權利要求48-50中任一項所述的設備，其中所述照相機單元包括可運動安裝部，所述可運動安裝部被配置為有利于所述照相機相對于所述換能器的運動。
54.根據(jù)權利要求53所述的設備，其中所述可運動安裝部包括可旋轉的環(huán)，所述可旋轉的環(huán)被配置為有利于所述照相機圍繞所述換能器的所述縱向軸線的公轉。
55.一種用于消融受試者的心臟的左心房的壁的組織的設備，所述設備包括: 可充注的元件；以及 超聲換能器，其被布置在所述可充注的元件內，并且被配置為把超聲能量施加于所述受試者的所述心房的所述壁， 所述設備被配置為被遞送至所述受試者的所述左心房，并且所述可充注的元件被配置為，當被充注時: 緊密地裝配在所述受試者的所述心房的至少一部分內， 把所述超聲換能器錨固在所述心房的至少一部分內，并且 有利于超聲能量從所述換能器至所述受試者的所述心房的所述壁的傳導。
56.根據(jù)權利要求55所述的設備，還包括液體，其中: 所述可充注的元件被配置為被所述液體充注，并且 所述液體被配置為把超聲能量從所述換能器傳導至所述受試者的所述心房的所述壁。
57.根據(jù)權利要求56所述的設備，其中所述液體是在聽覺上可穿透的。
58.根據(jù)權利要求56所述的設備，其中所述液體是光學上透明的。
59.根據(jù)權利要求56所述的設備，還包括照相機單元: 包括照相機， 被耦合于所述換能器， 被布置在所述可充注的元件內，并且 被配置為獲取所述組織的至少一個指示所述組織的消融程度的圖像。
60.根據(jù)權利要求59所述的設備，其中所述換能器具有焦點，并且其中所述照相機單元被耦合于所述換能器使得所述照相機面向所述換能器的所述焦點。
61.根據(jù)權利要求60所述的設備，其中所述受試者的心臟容納所述受試者的流體，并且其中所述可充注的元件被配置為把所述流體從在所述照相機和所述焦點之間的區(qū)域排除。
62.根據(jù)權利要求55所述的設備，其中所述可充注的元件被配置為，當被充注時，暫時地再成形所述受試者的所述心房的所述壁。
63.根據(jù)權利要求62所述的設備，其中: 所述超聲換能器具有帶有形狀的焦點型式， 所述受試者的所述心房的所述壁具有橫截面形狀，并且 所述可充注的元件被配置為，當被充注時，暫時地再成形所述受試者的所述心房的所述壁，使得所述壁的所述橫截面形狀成為比當所述可充注的元件不被充注時更相似于所述焦點型式的形狀。
64.一種用于與受試者的腔靜脈和受試者的右心房共同使用的設備，所述設備包括管狀的可充注的元件，所述可充注的元件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述腔靜脈，并且被配置為被在所述腔靜脈內充注，并且當被在所述腔靜脈內充注時: 被控制形狀以界定穿過其的縱向管腔，并且被配置為: 緊密地裝配在所述腔靜脈內，并且 經(jīng)由所述縱向管腔保持所述腔靜脈和所述右心房之間的流體連通。
65.根據(jù)權利要求64所述的設備，還包括超聲換能器，所述超聲換能器被配置為體內地施加超聲能量使得所述超聲能量的至少一部分到達所述可充注的元件，并且其中所述可充注的元件被配置為反射到達所述可充注的元件的所述超聲能量的至少一部分。
66.根據(jù)權利要求64-65中任一項所述的設備,其中: 所述腔靜脈包括所述受試者的上腔靜脈和所述受試者的下腔靜脈，并且 所述可充注的元件，當被在所述上腔靜脈和所述下腔靜脈內充注時: 被配置為通過緊密地裝配在所述上腔靜脈內并且緊密地裝配在所述下腔靜脈內緊密地裝配在所述腔靜脈內， 被控制形狀以界定從所述縱向管腔橫向地延伸出來的橫向開口，并且被配置為經(jīng)由所述縱向管腔和所述橫向開口保持在所述上腔靜脈和所述右心房之間的以及在所述下腔靜脈和所述右心房之間的流體連通。
67.一種在緊鄰于受試者的心臟的心包腔中使用并且與超聲換能器共同使用的設備，所述超聲換能器被配置為被放置在受試者的組織的第一側部，并且被配置為把超聲能量施加于所述受試者的所述組織，所述設備包括反射促進元件，所述反射促進元件: 被配置為被布置在所述受試者的所述心包腔中并且在所述受試者的所述組織的第二側部， 包括可充注的構件，所述可充注的構件具有第一側部和第二側部，并且被配置為在所述反射促進元件被布置在所述受試者的所述心包腔中時被充注，并且 包括被布置在所述可充注的構件的所述第一側部的第一電極和被有線地耦合于所述第一電極的第二電極，所述第一電極和所述第二電極被配置為有利于所述受試者的心臟的去心臟纖顫化， 所述超聲換能器被配置為施加超聲能量使得能量的至少一個部分到達所述可充注的構件，并且所述可充注的構件被配置為反射到達所述可充注的構件的超聲能量的至少一部分。
68.根據(jù)權利要求67所述的設備，其中所述第二電極被布置在所述可充注的構件的所述第二側部，并且其中所述第一電極和所述第二電極被配置為把電從所述可充注的構件的所述第一側部傳導至所述第二側部。
69.根據(jù)權利要求67所述的設備，其中所述第二電極被布置在所述可充注的構件的所述第一側部，并且其中所述第一電極和所述第二電極被配置為被驅動以把去心臟纖顫化電流施加于所述受試者的心臟。
70.根據(jù)權利要求69所述的設備，還包括控制單元，所述控制單元被配置為驅動所述第一電極和所述第二電極以把去心臟纖顫化電流施加于所述受試者的心臟。
71.一種用于在受試者的身體的心包腔的鄰近處使用的設備，所述受試者的身體包括至少一個身體內腔，所述設備包括: 反射促進元件，其包括磁性地可吸引的元件，并且被配置為: 被經(jīng)皮地遞送至所述受試者的所述心包腔，并且 提供在所述受試者的所述心包腔中的用于超聲的反射性區(qū)；以及 磁性引導構件，其被配置為被遞送至所述身體內腔，并且被配置為把所述反射促進元件從在所述身體內腔內磁性地運動，并且不接觸所述反射促進元件。
72.根據(jù)權利要求71所述的設備，其中所述磁性引導構件被配置為被在所述身體內腔內運動，并且被配置為當所述磁性引導構件在所述身體內腔內運動時磁性地運動所述反射促進元件。
73.根據(jù)權利要求71所述的設備，其中所述磁性引導構件包括電磁體。
74.根據(jù)權利要求71-73中任一項所述的設備，其中所述身體內腔包括所述受試者的血管，并且其中所述磁性引導構件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述血管，并且被配置為把所述反射促進元件從在所述受試者的所述血管內磁性地運動。
75.根據(jù)權利要求74所述的設備，其中所述身體內腔包括所述受試者的腔靜脈，并且其中所述磁性引導構件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述腔靜脈，并且被配置為把所述反射促進元件從在所述受試者的所述腔靜脈內磁性地運動。
76.根據(jù)權利要求74所述的設備，其中所述身體內腔包括所述受試者的主動脈，并且其中所述磁性引導構件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述主動脈，并且被配置為把所述反射促進元件從在所述受試者的所述主動脈內磁性地運動。
77.根據(jù)權利要求71-73中任一項所述的設備，其中所述身體內腔包括所述受試者的腸胃系統(tǒng)的內腔，并且其中所述磁性引導構件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述腸胃系統(tǒng)的內腔，并且被配置為把所述反射促進元件從在所述受試者的所述腸胃系統(tǒng)的內腔內磁性地運動。
78.根據(jù)權利要求77所述的設備，其中所述身體內腔包括所述受試者的食道，并且其中所述磁性引導構件被配置為被經(jīng)腔地遞送至所述受試者的所述食道，并且被配置為把所述反射促進元件從在所述受試者的所述食道內磁性地運動。
79.一種用于與緊鄰于受試者的心臟的心包腔共同使用的設備，所述設備包括反射促進元件,所述反射促進元件包括: 縱向的可充注的構件，其被配置為: 被布置在所述受試者的所述心包腔中， 從在所述受試者的所述心包腔內，劃界所述受試者的心臟從而界定所述心包腔的第一部分和所述心包腔的第二部分，并且 當被充注時，減少在所述心包腔的所述第一部分和所述第二部分之間的流體連通。
80.根據(jù)權利要求79所述的設備，其中所述反射促進元件被配置為有利于在所述受試者的所述心包腔的所述第一部分內提供反射性區(qū)。
81.根據(jù)權利要求80所述的設備，其中所述反射促進元件被配置為有利于在所述受試者的所述心包腔內提供用于超聲的反射性區(qū)。
82.根據(jù)權利要求79所述的設備，其中所述縱向的可充注的構件具有第一端部，以及磁性地可耦合于所述第一端部的第二端部。
83.根據(jù)權利要求82所述的設備，其中所述縱向的可充注的構件的至少所述第一端部被率禹合于電磁體。
84.一種用于把受試者的第一組織與受試者的第二組織分隔的設備，所述設備包括可充注的元件，所述可充注的元件: 具有包含疏水材料的外表面， 具有充注的狀態(tài)，在該充注的狀態(tài)中所述可充注的構件具有遠端部分， 具有變癟的狀態(tài)，在變癟的狀態(tài)中: 所述可充注的構件是大體上凹形的，并且具有在凹面的一個側部的在所述凹面外側的第一部分以及在所述凹面的另一個側部的在所述凹面外側的第二部分， 所述遠端端部被布置在所述凹面內，并且 被配置為被從所述變癟的狀態(tài)充注至所述充注的狀態(tài)。
85.根據(jù)權利要求84所述的設備，其中所述可充注的元件被配置為: 被放置為，在所述變癟的狀態(tài)中，緊貼所述第一組織和所述第二組織使得在所述凹面外側的所述第一部分被保持緊貼所述第一組織并且在所述凹面外側的所述第二部分被保持緊貼所述第二組織，并且 使得，當所述第一部分被保持緊貼所述第一組織，所述第二部分被保持緊貼所述第二組織并且所述可充注的元件被充注時，所述遠端端部在所述第一組織和所述第二組織之間運動。
86.根據(jù)權利要求85所述的設備，其中，當所述第一部分被保持緊貼所述第一組織，所述第二部分被保持緊貼所述第二組織并且所述可充注的元件被充注時，所述可充注的元件增加所述第一組織和所述第二組織之間的距離。
87.根據(jù)權利要求85所述的設備，還包括超聲換能器，所述超聲換能器被配置為體內地施加超聲能量使得超聲能量的至少一部分到達所述可充注的元件，并且其中所述可充注的元件被配置為反射到達所述可充注的元件的超聲能量的至少一部分。
88.一種用于與受試者的組織共同使用的設備，所述設備包括: 針，其被控制形狀以界定界定沿著其縱向軸線的空間的螺旋線，并且被配置為通過被圍繞所述縱向軸線旋轉而穿透所述組織； 傳感器，其被布置在由通過所述針界定的所述螺旋線界定的所述空間內，并且被配置為探測至少所述傳感器相對于所述組織的位置。
89.根據(jù)權利要求88所述的設備，其中所述傳感器被配置為通過探測指示所述位置的光來探測至少所述傳感器相對于所述組織的位置。
90.根據(jù)權利要求88所述的設備，其中所述傳感器被配置為通過探測指示所述位置的電阻抗來探測至少所述傳感器相對于所述組織的位置。
91.根據(jù)權利要求88-90中任一項所述的設備，其中: 所述傳感器被配置為產(chǎn)生指示至少所述傳感器相對于所述組織的位置的信號，并且 所述設備還包括被配置為接收所述信號的控制單元。
92.根據(jù)權利要求91所述的設備，其中所述控制單元被配置為顯示指示至少所述傳感器相對于所述組織的位置的信息。
93.根據(jù)權利要求91所述的設備，其中所述控制單元被配置為驅動所述針以旋轉。
94.根據(jù)權利要求93所述的設備，其中所述控制單元被配置為至少部分地響應于接收到所述信號而自動地阻止所述針旋轉。
95.根據(jù)權利要求88-90中任一項所述的設備，其中所述傳感器被配置為通過探測指示所述位置的超聲能量來探測至少所述傳感器相對于所述組織的位置。
96.根據(jù)權利要求95所述的設備，其中所述傳感器包括超聲收發(fā)器。
97.一種用于在受試者的心包腔內使用的設備，所述設備包括: 可充注部分，其被配置為被布置在所述心包腔內； 充注管子，其與所述可充注部分流體連通，并且被配置為有利于所述可充注部分的充注；以及 至少一個可調整的約束元件，其被耦合于所述可充注部分，并且被配置為: 限制所述可充注部分在一個維度中的最大長度，并且 在所述可充注部分被布置在所述心包腔內的同時，改變所述可充注部分在所述維度中的最大長度。
98.根據(jù)權利要求97所述的設備，還包括超聲換能器，所述超聲換能器被配置為體內地施加超聲能量使得所述超聲能量的至少一部分到達所述可充注部分，并且其中所述可充注部分被配置為反射到達所述可充注部分的所述超聲能量的至少一部分。
99.根據(jù)權利要求97所述的設備，其中所述至少一個可調整的約束元件包括多個可調整的約束元件，每個可調整的約束元件被配置為: 限制所述可充注部分在相應的維度中的最大長度，并且 在所述可充注部分被布置在所述心包腔內的同時，改變所述可充注部分在相應的維度中的最大長度。
100.根據(jù)權利要求97-99中任一項所述的設備，其中所述可充注部分界定內表面以及在所述內表面上的至少一個耦合位點，并且其中所述可調整的約束元件包括被耦合于所述可充注部分的所述內表面上的所述至少一個耦合位點并且延伸至所述可充注部分的外側的縱向構件。
101.根據(jù)權利要求100所述的設備，其中: 所述可充注部分界定多個耦合位點， 所述縱向構件被可滑動地耦合于所述耦合位點中的至少一個，并且 所述設備被配置為使得增加所述縱向構件上的張緊減少所述耦合位點之間的最大距離。
102.一種用于在受試者的至少第一肺靜脈心門和第二肺靜脈心門的鄰近處把超聲施加于受試者的左心房的壁的設備，所述設備包括: 超聲換能器，其被配置為: 被放置在所述第一肺靜脈心門的鄰近處，并且 施加具有非圓形的360度焦點型式的超聲能量；以及 引導元件，其被配置為被放置在所述第一肺靜脈心門內，并且被配置為把所述換能器穩(wěn)定在所述第一肺靜脈心門的鄰近處。
103.根據(jù)權利要求102所述的設備，其中所述設備被配置為使得，當所述超聲換能器被穩(wěn)定在所述肺靜脈心門的鄰近處時，所述超聲換能器被配置為消融在所述左心房的所述壁中的環(huán)形損傷，所述損傷劃界所述第一肺靜脈心門和所述第二肺靜脈心門。
104.根據(jù)權利要求102所述的設備，其中所述超聲換能器包括超聲換能器的相位陣列。
105.根據(jù)權利要求102所述的設備，其中所述超聲換能器被配置為在被布置在不是距所述損傷的所有的部分等距離的位點處時產(chǎn)生在所述左心房的所述壁中的環(huán)形損傷。
106.根據(jù)權利要求102-105中任一項所述的設備，其中所述超聲換能器是大體上沙漏形狀的并且旋轉地不對稱的。
107.根據(jù)權利要求106所述的設備，其中所述超聲換能器具有凹形的圓周的橫向表面，并且其中所述橫向表面的凹面具有圍繞所述橫向表面漸進地改變的深度。
108.一種用于在受試者的至少第一肺靜脈心門和第二肺靜脈心門的鄰近處把超聲施加于受試者的左心房的壁的方法，所述方法包括: 把超聲換能器前進到所述受試者的所述左心房中并且前進到所述第一肺靜脈心門的鄰近處中，所述超聲換能器被配置為施加具有非圓形的360度焦點型式的超聲能量； 通過把被耦合于所述超聲換能器的引導元件前進到所述第一肺靜脈心門中把所述超聲換能器穩(wěn)定在所述第一肺靜脈心門的鄰近處；以及 通過驅動所述超聲換能器以施加以非圓形的360度焦點型式的超聲能量來消融在所述左心房的所述壁中的劃界所述第一肺靜脈心門和所述第二肺靜脈心門的環(huán)形損傷。
109.根據(jù)權利要求108所述的方法，其中消融所述環(huán)形損傷包括通過在所述超聲換能器被布置在不是距所述損傷的所有的部分等距離的位點處時驅動所述超聲換能器以施加超聲能量來消融所述環(huán)形損傷。
【文檔編號】A61B17/3209GK104244851SQ201380019982
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2013年2月13日 優(yōu)先權日:2012年2月14日
【發(fā)明者】邁克爾·卡多什, 埃米爾·基雄, 納沃特·拉班, 吉拉德·馬格納茲, 約西·格羅斯 申請人:瑞博醫(yī)療器械集團