用于生物阻抗測量裝置的電極、以及在透析期間使用的裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于生物阻抗測量裝置（30）或身體成分監(jiān)測器的電極（10），所述電極（10）與歸屬于在透析治療的準(zhǔn)備中或在透析期間、尤其是在腹膜透析期間所使用的電子裝置及/或非電子裝置群組的至少一個(gè)裝置的表面成一體或附裝至所述表面，所述群組優(yōu)選地由持續(xù)性非臥床腹膜透析系統(tǒng)（CAPD）的組織器（20）、自動(dòng)化腹膜透析裝置、自動(dòng)化腹膜透析-循環(huán)器（APD-Cycler）（40）、生物電阻抗分析器（BIA）（30）、身體成分監(jiān)測器（BCM）、用于所述電極的手持式電極握持器（50）、及透析設(shè)備組成。本發(fā)明還涉及在透析期間使用的裝置及方法。
【專利說明】用于生物阻抗測量裝置的電極、以及在透析期間使用的裝

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及如權(quán)利要求1所述的電極，用于實(shí)現(xiàn)至少一種生物電阻抗分析以在透析治療之前、期間或之后估測透析患者的水合度及/或營養(yǎng)狀況。本發(fā)明還涉及如權(quán)利要求8所述的一種在透析之前或期間或在透析治療的同時(shí)(尤其是腹膜透析、超過濾、血液過濾、血液透析過濾、血液超過濾)使用的裝置，涉及如權(quán)利要求14所述的一種透析設(shè)備，并且涉及如權(quán)利要求16所述的一種用于確定在估測透析患者的水合度或營養(yǎng)狀況時(shí)所用的參數(shù)的方法。本發(fā)明還涉及如權(quán)利要求20所述的一種儲(chǔ)存有可執(zhí)行的程序的非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀媒體，涉及一種計(jì)算機(jī)程序并且涉及一種包括計(jì)算機(jī)程序代碼的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品O

【背景技術(shù)】
[0002]在例如透析(以下，此術(shù)語及術(shù)語“透析治療”均包括腹膜透析、超過濾、血液透析、血液過濾、血液超過濾、血液透析過濾等)之類的某些治療程序中，會(huì)自患者的身體移除過量的體液。對(duì)于確定最恰當(dāng)?shù)耐肝鲋委煛⒖刂仆肝鲈O(shè)備、確定并達(dá)到患者的治療后目標(biāo)體重而言，需要在開始治療階段(treatment sess1n)之前準(zhǔn)確地了解患者的水合度狀態(tài)。
[0003]例如，腹膜透析常常由患者獨(dú)自在家進(jìn)行而無需由受過醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的人員一直監(jiān)測或監(jiān)督。實(shí)際上，在家進(jìn)行腹膜透析的患者只要每4周至12周由負(fù)責(zé)的透析人員查看一次即可。因此，僅偶爾進(jìn)行在專業(yè)環(huán)境條件下所進(jìn)行的水合度狀態(tài)測量。有鑒于此，為腹膜透析提供準(zhǔn)確的方法及裝置以易于在由醫(yī)療人員每4周至12周進(jìn)行的各次檢查之間自行確定當(dāng)前水合度狀態(tài)特別重要。
[0004]存在一些可用來估測患者的水合度狀態(tài)的方法，包括評(píng)估體重變化、水腫(edema)、頸靜脈壓(jugular venous pressure)、血壓、測量血細(xì)胞比容(hematocrit)、利鈉妝(natriuretic peptide) (ANP, Pro-BNP 及 BNP)、環(huán)狀狐苷(cyclic guanidinemonophosphate ；cGMP)及 / 或下腔靜脈直徑(infer1r vena cava diameter)。這些方法由于其準(zhǔn)確性或可行性或兩者均受限而并非全部適用于臨床治療。
[0005]在透析治療階段之前利用生物阻抗分析對(duì)患者的水合度(也被稱為患者的水合度狀態(tài))進(jìn)行估測對(duì)于揭示患者的水合度狀況而言，可能是有用的步驟。用于測量體液含量的生物阻抗技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)在于:其是非侵害性的、相對(duì)便宜、一般而言易于執(zhí)行、且在正確地進(jìn)行時(shí)比較可靠。此外，所述生物阻抗技術(shù)在理論上可由患者自己執(zhí)行，甚至不用專業(yè)人員監(jiān)督。然而，這些臨床方法對(duì)于一些患者而言仍然太過繁瑣。而且，在執(zhí)行時(shí)，結(jié)果非常依賴于患者放置用于生物阻抗測量的電極的準(zhǔn)確性。在實(shí)踐中，已經(jīng)證明許多患者不能夠使用需要以預(yù)期方式放置在兩臂、一條臂及一只腳、兩只腳或類似部位的電極。因此，來自生物阻抗測量(若已執(zhí)行)的結(jié)果及對(duì)結(jié)果的解釋可受到顯著影響。
[0006]因此，本發(fā)明的目的是提供用于生物電阻抗測量的電極，并提出用于生物電阻抗測量或用于透析治療或同時(shí)用于兩者的裝置、及相應(yīng)的方法。
[0007]通過獨(dú)立權(quán)利要求的特征組合來達(dá)成此目的。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]用于生物阻抗測量裝置的根據(jù)本發(fā)明的電極(即，一個(gè)、兩個(gè)、或更多個(gè)電極、或一對(duì)、兩對(duì)、或更多對(duì)電極)擬用于及/或準(zhǔn)備用于生物阻抗測量裝置。所述電極與選自在透析治療的準(zhǔn)備中或在上述任何種類的透析期間(例如，在腹膜透析或血液透析期間)所使用的電子裝置及/或非電子裝置群組的至少一個(gè)裝置的一部分或表面成一體或附裝至所述部分或所述表面(或擬進(jìn)行附裝)。在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述群組由持續(xù)性非臥床腹膜透析系統(tǒng)(CAPD)的組織器、用于所謂的保持安全透析袋(stay-safe-dialysis-bag)的組織器、自動(dòng)化腹膜透析裝置、自動(dòng)化腹膜透析-循環(huán)器(APD-Cycler)、生物電阻抗分析器(BIA)、身體成分監(jiān)測器(BCM)、用于所述電極的手持式電極握持器、及透析設(shè)備中的至少一項(xiàng)組成。
[0009]本發(fā)明含義范圍內(nèi)的‘透析設(shè)備’或‘透析機(jī)’、或‘透析裝置’可以是被配置或?qū)嵤┯糜谶M(jìn)行上述的其含義范圍內(nèi)的透析治療的設(shè)備。因此，根據(jù)本發(fā)明的透析設(shè)備或透析機(jī)可為腹膜透析機(jī)、血液透析機(jī)、血液過濾機(jī)、血液超過濾機(jī)、血液透析過濾機(jī)等或其組合。
[0010]在透析期間尤其是在腹膜透析或任何其他種類的透析期間、或在進(jìn)行透析治療準(zhǔn)備時(shí)、或擬在透析期間或在進(jìn)行透析治療準(zhǔn)備時(shí)使用根據(jù)本發(fā)明的裝置。所述裝置包括根據(jù)本發(fā)明的至少一個(gè)(或兩個(gè)或更多個(gè))整合式及/或附裝式電極或成對(duì)電極。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的所述透析設(shè)備包括根據(jù)本發(fā)明的至少一個(gè)電極、根據(jù)本發(fā)明的所述裝置、或同時(shí)包括兩者，或者與其進(jìn)行信號(hào)通信以接收由所述電極進(jìn)行的測量的結(jié)果。
[0012]根據(jù)本發(fā)明用于確定在估測透析患者的水合度或營養(yǎng)狀況時(shí)所用的參數(shù)的方法包括:在所述電極連接至生物電阻抗分析器或身體成分監(jiān)測器或兩者的同時(shí)，以至少兩個(gè)身體部位觸摸根據(jù)本發(fā)明的至少兩個(gè)電極。所述方法還包括:在至少一個(gè)生物電阻抗分析器及/或身體成分監(jiān)測器的處理元件中收集及處理由所述電極獲得的信息。
[0013]本發(fā)明還涉及一種儲(chǔ)存有可執(zhí)行的程序的非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀媒體，其中所述程序指示可編程的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)執(zhí)行如本文所述根據(jù)本發(fā)明的所述方法的任一實(shí)施例的步驟。
[0014]本發(fā)明還涉及一種計(jì)算機(jī)程序及一種包括計(jì)算機(jī)程序代碼部分的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品，所述計(jì)算機(jī)程序代碼部分適于執(zhí)行如本文所述根據(jù)本發(fā)明的所述方法的任一實(shí)施例。
[0015]本發(fā)明還涉及對(duì)根據(jù)本發(fā)明的所述電極、根據(jù)本發(fā)明的所述裝置、及根據(jù)本發(fā)明的所述透析設(shè)備的使用。
[0016]本發(fā)明各發(fā)展形式分別是獨(dú)立權(quán)利要求的主題。
[0017]在本文中，‘可以是’或‘可具有’等措詞的使用應(yīng)被理解為分別與‘優(yōu)選地是’或‘優(yōu)選地具有’等同義，且旨在示出根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例可包括以任意方式組合的以下特征中的一個(gè)、一些或全部。
[0019]在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在提及、尤其是在結(jié)合儲(chǔ)存有可執(zhí)行的程序的非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀媒體、計(jì)算機(jī)程序或包括計(jì)算機(jī)程序代碼的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品提及“根據(jù)本發(fā)明的方法的任一實(shí)施例的步驟”時(shí)，“所述步驟”可被理解為僅指將由裝置進(jìn)行或自動(dòng)進(jìn)行的步驟。
[0020]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，儲(chǔ)存有可執(zhí)行的程序的所述非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀媒體包括電極、處理器、及/或用于進(jìn)行所述步驟需要的任何其它裝置，或者與所述電極、所述處理器、及/或用于執(zhí)行所述步驟需要的任何其它裝置連接。
[0021]在一些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的所述電極被可拆卸地附裝至所述電子裝置及/或非電子裝置。
[0022]在某些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的所述電極被不可拆卸地附裝至所述電子裝置及/或非電子裝置。
[0023]在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，至少一個(gè)電極是非一次性電極及/或可重復(fù)使用的電極，或者擬被使用多次而不會(huì)在兩次測量(發(fā)生在不同的日期)之間的時(shí)間中自其所附裝的表面被移除。
[0024]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，第一電極與第二電極被整合或被排列成在其之間具有距離，所述距離具體而言處于2.5cm至15cm范圍內(nèi)、更具體而言處于4cm至7.5cm范圍內(nèi)。
[0025]在一些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的電極具有至少一個(gè)連接元件，所述至少一個(gè)連接元件擬用于及/或被配置成將至少一個(gè)電極連接至至少一個(gè)生物電阻抗分析器或至少一個(gè)身體成分監(jiān)測器或兩者。
[0026]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，第一電極及第二電極排列于所述電子裝置或非電子裝置的不同表面上。
[0027]在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，這些表面為前側(cè)及后側(cè)，在其他實(shí)施例中，這些表面為左側(cè)及右側(cè)、上側(cè)及下側(cè)或本文所述的任意兩側(cè)的任何組合。
[0028]在某些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的所述裝置選自由下列組成的群組:持續(xù)性非臥床腹膜透析系統(tǒng)的組織器、自動(dòng)化腹膜透析裝置、自動(dòng)化腹膜透析-循環(huán)器、透析機(jī)、及手持式電極握持器。
[0029]在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述裝置是或包括生物電阻抗分析器、身體成分監(jiān)測器或二者、或者以無線方式或非無線方式連接至所述生物電阻抗分析器、所述身體成分監(jiān)測器或二者。
[0030]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述裝置被配置或排列成(例如，通過相應(yīng)的裝置)在患者觸摸所述電極中的一個(gè)、至少一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多個(gè)時(shí)自動(dòng)地開始測量生物電阻抗及/或開始身體成分測量。為此，在根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例中，提供傳感器以探測患者的手指或其它身體部位是否存在于所述裝置上?？赏ㄟ^電阻、皮膚電阻、皮膚溫度、壓力等來探測所述存在。也可通過接觸按鈕來探測所述存在，所述接觸按鈕在被患者觸摸或按下時(shí)使電路閉合。
[0031 ] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述裝置包括按鈕或開關(guān)或元件，在可完全開始生物電阻抗及/或身體成分測量之前，需要按下、切換、插入、附裝或以其它方式致動(dòng)或操作所述按鈕或開關(guān)或元件。對(duì)所述按鈕、開關(guān)或元件的所述致動(dòng)或操作可以是使所述裝置進(jìn)入其中可開始所述測量的模式的必要前提條件(而在選擇此模式之前無法開始所述測量)。當(dāng)然，可設(shè)為:系統(tǒng)進(jìn)入上述模式可不足以開始所述測量；另外，可能要求患者進(jìn)行一些動(dòng)作(例如，觸摸如上所述的一些傳感器等)。
[0032]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，為開始所述生物電阻抗及/或身體成分測量時(shí)，須將具有撥盤(dial)的圓盤或例如連接器(例如，所謂的保持安全連接器(其可為所謂的保持安全(組織器)的部件或圓盤))之類的另一元件插入至根據(jù)本發(fā)明的所述裝置中或與根據(jù)本發(fā)明的所述裝置連接。所述連接器、圓盤或元件可具有鑰匙的功能，以使得在所述‘鑰匙’與所述裝置連接之前無法開始進(jìn)行測量。可要求使用所述連接器、圓盤或元件來開始進(jìn)行其中使用根據(jù)本發(fā)明的所述裝置的治療。
[0033]在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可設(shè)為將所述連接器、所述圓盤或另一元件插入至所述裝置中或與所述裝置連接并不足夠。在根據(jù)本發(fā)明的這些實(shí)施例中，可能要求在能夠測量所述生物電阻抗及/或身體成分之前，須使所述連接器、所述圓盤或所述元件進(jìn)入所述裝置上的特定位置。例如，所述圓盤可能須旋轉(zhuǎn)至預(yù)先設(shè)定位置，或者所述元件如果被實(shí)施為開關(guān)，則其可能需要以預(yù)定方式進(jìn)行切換。在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，提供一種用于檢查所述連接器、所述圓盤或所述元件是否處于所述預(yù)先設(shè)定位置的裝置。例如，在允許患者測量其生物電阻抗及/或身體成分之前，所述圓盤可能須與所述裝置連接并被轉(zhuǎn)動(dòng)至預(yù)定位置。
[0034]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，可提供所述裝置的用于在所述裝置的兩種或更多種工作狀態(tài)或模式之間進(jìn)行選擇的元件(例如開關(guān))。根據(jù)由所述開關(guān)當(dāng)前所選擇的工作狀態(tài)，可允許或阻止進(jìn)行測量。在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，提供一種用于探測所述裝置處于何種工作狀態(tài)或模式的傳感器。
[0035]由于通過生物電阻抗及/或身體成分測量所獲得的結(jié)果可取決于例如同時(shí)進(jìn)行的透析治療的階段等境況，并且由于與在同一治療期的其它階段期間所進(jìn)行的測量相比，在所述治療的一些階段期間所進(jìn)行的測量可導(dǎo)致不同的結(jié)果，因而在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，給予患者聽覺提示、視覺提示或任何其它指示應(yīng)立即進(jìn)行或不進(jìn)行生物電阻抗及/或身體成分測量的提示等。例如，可通過聲調(diào)或任何其它指示患者現(xiàn)在應(yīng)開始其測量的信號(hào)來通知患者。例如在其腹膜被填充滿或清空之前或在所述腹膜被清空的同時(shí)，可給出此種信號(hào)?？筛鶕?jù)由合適的傳感器所探測到的所述裝置或治療裝置的工作狀態(tài)來發(fā)送所述信號(hào)。
[0036]在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述裝置包括用于將測量結(jié)果發(fā)送至透析機(jī)、醫(yī)療監(jiān)測中心、負(fù)責(zé)的醫(yī)生、診所、醫(yī)院、透析中心等的另一裝置。
[0037]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，以無線方式發(fā)送或用信號(hào)傳達(dá)所述測量結(jié)果。
[0038]在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述裝置包括另一裝置，所述另一裝置用于一旦所述測量結(jié)果超出上閾限或下閾限時(shí)，便將警報(bào)信號(hào)(例如文字消息，或任何其他信號(hào))發(fā)送至醫(yī)療監(jiān)測中心、負(fù)責(zé)的醫(yī)生、診所、醫(yī)院、透析中心等。一般而言，這會(huì)使遠(yuǎn)程工作接收方容易地作出判斷以評(píng)估醫(yī)生或醫(yī)療人員是否應(yīng)或何時(shí)應(yīng)查看所述患者。
[0039]在根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例中，所述透析設(shè)備是用于腹膜透析、血液透析、血液過濾、及/或血液透析過濾或用于上述任何其它透析治療的設(shè)備。
[0040]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述透析設(shè)備包括控制單元，所述控制單元被配置成根據(jù)信號(hào)來控制(具有或不具有反饋控制)所述透析治療，所述信號(hào)表示由所述電極進(jìn)行的測量的結(jié)果。
[0041]在根據(jù)本發(fā)明的方法的一些實(shí)施例中，用于觸摸根據(jù)本發(fā)明的所述至少兩個(gè)電極的所述至少兩個(gè)身體部位為一只手的兩個(gè)手指、或不同手的至少兩個(gè)手指、或每只手的兩個(gè)手指、或一只手的任何部位及一只腳的任何部位、或兩只腳的任何部位、或身體的另外兩個(gè)單獨(dú)部位。
[0042]在某些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的所述方法包括:將信息手動(dòng)輸入至所述生物電阻抗分析器及/或所述身體成分監(jiān)測器，所述信息是關(guān)于患者的參數(shù)，例如身高、體重、年齡、性別、及/或用來觸摸所述電極的患者的身體部位。
[0043]在一些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的方法還包括:根據(jù)所述生物電阻抗分析的結(jié)果調(diào)整透析治療的治療參數(shù)。
[0044]在某些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的方法包括:僅通過觸摸至少一個(gè)電極、兩個(gè)電極或兩對(duì)電極來開始所述生物電阻抗測量。
[0045]在一些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的方法包括:根據(jù)由根據(jù)本發(fā)明的方法所獲取的測量結(jié)果，自動(dòng)地調(diào)整或控制所述透析治療。
[0046]在某些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的方法包括:過濾所述測量結(jié)果尤其是所測量的身體電阻(body resistant)的結(jié)果或者過濾任何其它數(shù)學(xué)散射或噪聲降低。這可提高用于隨后確定過度水合(此處也被稱為過度水合狀態(tài))或用于身體成分計(jì)算以及用于向患者提供關(guān)于其狀態(tài)的更精確反饋的輸入數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
[0047]所述過濾或數(shù)學(xué)散射或噪聲降低可包括使用卡爾曼濾波器(Kalman filter)、均值、平均數(shù)等及其組合。
[0048]在某些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的方法包括:根據(jù)第一類生物阻抗測量獲取患者的第一生物阻抗測量數(shù)據(jù)，根據(jù)所述第一生物阻抗測量數(shù)據(jù)導(dǎo)出生物阻抗校準(zhǔn)數(shù)據(jù)以用于校準(zhǔn)來自第二類生物阻抗測量的第二生物阻抗測量數(shù)據(jù)，獲取來自患者的第二生物阻抗測量的第二生物阻抗測量數(shù)據(jù)，以及利用所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)來校準(zhǔn)所述第二生物阻抗測量數(shù)據(jù)以確定患者的過度水合參數(shù)或身體成分參數(shù)。
[0049]在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，獲取第一生物阻抗測量數(shù)據(jù)的步驟包括:執(zhí)行第一生物阻抗測量。
[0050]在某些實(shí)施例中，在根據(jù)本發(fā)明的方法中，執(zhí)行第一生物阻抗測量的步驟包括:以一個(gè)頻率或以多個(gè)頻率測量患者的生物阻抗頻譜。
[0051]在一些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的方法包括:接收自第一生物阻抗測量數(shù)據(jù)導(dǎo)出的生物阻抗校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，所述第一生物阻抗測量數(shù)據(jù)是通過第一類生物阻抗測量獲取，所述生物阻抗校準(zhǔn)數(shù)據(jù)適用于校準(zhǔn)來自第二類生物阻抗測量的第二生物阻抗測量數(shù)據(jù)，獲得來自患者的第二生物阻抗測量的第二生物阻抗測量數(shù)據(jù)，并且利用所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)來校準(zhǔn)所述第二生物阻抗測量數(shù)據(jù)，從而確定患者的過度水合參數(shù)或身體成分參數(shù)。
[0052]在某些實(shí)施例中，在根據(jù)本發(fā)明的方法中，獲取所述第二生物阻抗測量數(shù)據(jù)的步驟包括:執(zhí)行第二生物阻抗測量。
[0053]在某些實(shí)施例中，在根據(jù)本發(fā)明的方法中，執(zhí)行第二生物阻抗測量的步驟包括:以單一頻率測量患者的生物阻抗。
[0054]在某些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的方法包括:在不同時(shí)間獲取多個(gè)第二類生物阻抗測量值以產(chǎn)生生物阻抗測量值的時(shí)間序列，執(zhí)行對(duì)所述時(shí)間序列的時(shí)間分析以判斷所述時(shí)間序列的當(dāng)前生物阻抗測量值是否顯著偏離所述時(shí)間序列的先前生物阻抗測量值，以及產(chǎn)生指示或警報(bào)消息，所述指示用于指示應(yīng)執(zhí)行第一類生物阻抗測量值的新的測量。
[0055]在某些實(shí)施例中，在根據(jù)本發(fā)明的方法中，導(dǎo)出所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的步驟包括:使用與所述第一類生物阻抗測量結(jié)果及所述第二類生物阻抗測量結(jié)果相關(guān)的生物阻抗參考數(shù)據(jù)。
[0056]在某些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的方法包括:導(dǎo)出參考數(shù)據(jù)的步驟，其中所述第一類生物阻抗測量包括第一類電極配置，其中所述第二類生物阻抗測量包括第二類電極配置，且其中導(dǎo)出所述參考數(shù)據(jù)的步驟包括:在第一格式與第二格式之間應(yīng)用轉(zhuǎn)換因數(shù)，所述第一格式考慮使用所述第一類電極配置進(jìn)行的測量，所述第二格式考慮使用所述第二類電極配置進(jìn)行的測量。
[0057]在一些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的方法包括:獲取所述第一生物阻抗測量數(shù)據(jù)，自所述第一生物阻抗測量數(shù)據(jù)導(dǎo)出所述生物阻抗校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，將所述生物阻抗校準(zhǔn)數(shù)據(jù)提供至用于確定水合參數(shù)或身體成分參數(shù)的裝置。
[0058]在一些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的方法包括:執(zhí)行多次生物阻抗參考測量，每一次所述生物阻抗參考測量均包括對(duì)所述第一類生物阻抗測量的第一參考測量以及對(duì)所述第二類生物阻抗參考測量的第二參考測量，并且使來自所述第一參考測量與所述第二參考測量的數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)以獲取生物阻抗參考數(shù)據(jù)。
[0059]在本發(fā)明的具體實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的裝置、設(shè)備及機(jī)器包括適于及/或被配置用于進(jìn)行本文所述步驟中的至少一個(gè)或全部步驟的裝置、監(jiān)測器等。
[0060]例如，在一些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的裝置或透析設(shè)備包括:數(shù)據(jù)提供單元，所述數(shù)據(jù)提供單元用于自第一類生物阻抗測量獲取患者的第一生物阻抗測量數(shù)據(jù)；處理單元，所述處理單元用于自所述第一生物阻抗測量數(shù)據(jù)導(dǎo)出生物阻抗校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，以用于校正來自第二類生物阻抗測量的第二生物阻抗測量數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)獲取單元，所述數(shù)據(jù)獲取單元用于根據(jù)患者的第二生物阻抗測量獲取第二生物阻抗測量數(shù)據(jù)；以及校準(zhǔn)單元，所述校準(zhǔn)單元用于利用所述校準(zhǔn)數(shù)據(jù)來校準(zhǔn)所述第二生物阻抗測量數(shù)據(jù)，從而確定患者的水合參數(shù)或身體成分參數(shù)。
[0061]在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的裝置或透析設(shè)備或兩者包括測量單元，所述測量單元用于執(zhí)行生物阻抗測量以獲取所述第一生物阻抗測量數(shù)據(jù)。
[0062]在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述測量單元適于以多個(gè)頻率測量患者的生物阻抗頻
-1'TfeP曰。
[0063]在一些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的裝置或透析設(shè)備包括:接收單元，所述接收單元用于接收自第一生物阻抗測量數(shù)據(jù)導(dǎo)出的生物阻抗校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，所述第一生物阻抗測量數(shù)據(jù)是通過第一類生物阻抗測量獲取，所述生物阻抗校準(zhǔn)數(shù)據(jù)適用于校準(zhǔn)來自第二類生物阻抗測量的第二生物阻抗測量數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)獲取單元，所述數(shù)據(jù)獲取單元用于獲取來自患者的第二生物阻抗測量的第二生物阻抗測量數(shù)據(jù)；以及校準(zhǔn)單元，所述校準(zhǔn)單元用于校準(zhǔn)數(shù)據(jù)以確定患者的水合參數(shù)或身體成分參數(shù)。
[0064]在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的裝置或透析設(shè)備包括測量單元，所述測量單元用于執(zhí)行生物阻抗測量以獲取所述第二生物阻抗測量數(shù)據(jù)。
[0065]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述測量單元適于以單一頻率測量患者的生物阻抗。
[0066]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，措詞‘生物阻抗分析器’、‘生物電阻抗分析器’、‘生物阻抗測量裝置’及‘生物阻抗分析’或‘生物電阻抗分析’涉及本領(lǐng)域中已知的生物阻抗測量裝置或生物電阻抗分析方法。在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，此類裝置使用50kHz電流頻率向量及/或多頻(multifrequency)生物阻抗測量或光譜術(shù)(spectroscopy)。
[0067]在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述生物阻抗測量裝置是WO 2006/002685 Al中所述的監(jiān)測器。WO 2006/002685 Al的對(duì)應(yīng)公開內(nèi)容以引用方式并入本申請(qǐng)中。當(dāng)然，本發(fā)明不應(yīng)被理解為僅限于如WO 2006/002685 Al中所述通過生物阻抗測量獲取數(shù)據(jù)的監(jiān)測器。本發(fā)明也涵蓋及囊括本領(lǐng)域中已知的其它生物阻抗測量方法及本領(lǐng)域中已知的任何其它裝置。
[0068]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述生物阻抗測量裝置被配置成測量細(xì)胞外流體量對(duì)體內(nèi)水分總量(ECV/TBM)的比率、細(xì)胞外流體量對(duì)體重(ECV/BM)之比及/或細(xì)胞外流體量對(duì)細(xì)胞內(nèi)流體量之比(ECV/ICV)。
[0069]在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的裝置及/或根據(jù)本發(fā)明的透析設(shè)備包括用于將由根據(jù)本發(fā)明的方法獲得的測量結(jié)果用信號(hào)傳達(dá)或發(fā)送至包含患者的個(gè)人數(shù)據(jù)及/或治療數(shù)據(jù)的患者電子醫(yī)療卡，以保存或儲(chǔ)存所述測量結(jié)果以供后續(xù)使用的裝置。
[0070]本發(fā)明還涉及適于、被配置成、被排列成、被編程用于或以類似方式用于進(jìn)行根據(jù)本發(fā)明的每一種方法或其單個(gè)步驟的裝置、設(shè)備等。
[0071]根據(jù)本發(fā)明的任一實(shí)施例可具有以任何方式組合的以上或以下所述優(yōu)點(diǎn)中的一個(gè)或多個(gè)。
[0072]由于本文所提出的擬用于以一個(gè)或多個(gè)頻率測量體內(nèi)電阻或用于通過生物阻抗測量裝置來測量患者體內(nèi)生物阻抗的所述電極與根據(jù)本發(fā)明上述群組中的至少一個(gè)裝置成一體或永久地附裝至所述至少一個(gè)裝置，因此患者在將所述電極放置在其肢體上時(shí)不需要幫助。相反，操縱及使用根據(jù)本發(fā)明的電極及裝置相當(dāng)容易。因此，患者能夠隨時(shí)且如所希望般頻繁地測量其體液含量。據(jù)信，這會(huì)提高患者對(duì)于頻繁使用所述裝置進(jìn)行測量的順次性。這可明顯提高治療的質(zhì)量。
[0073]此外，由于患者不需要將所述電極放置在其肢體上的任何部位，而僅需要將其手指或身體的其它部位放至附著至裝置并被確定成以特定方式使用的所述電極上，因此患者不可能不以正確的方式來使用所述電極。顯然這會(huì)提高測量的質(zhì)量。此外，可重復(fù)地執(zhí)行所進(jìn)行的測量?？蓪⑺@得的結(jié)果更可靠地與早前獲得的結(jié)果進(jìn)行比較。
[0074]此外，由于根據(jù)本發(fā)明的電極擬不止一次地使用(此不同于先前技術(shù)中所知的一次性電極)并且由于所述電極可重復(fù)使用，因此不需要在每一次測量之后處置廢棄材料。這暗含著所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員所周知的優(yōu)點(diǎn)。
[0075]根據(jù)本發(fā)明的電極可具有僅允許由身體的預(yù)定部位(例如，手指)使用的形狀。因此，由這些電極進(jìn)行的測量的準(zhǔn)確性可得到提高，這是因?yàn)樗鲭姌O的形狀不允許與并非制造商所預(yù)期的其它身體部位(例如，腳)接觸。
[0076]此外，如果根據(jù)本發(fā)明的至少一些電極被排列在以上所述群組的所述電子裝置或非電子裝置的不同表面上(例如，同時(shí)排列在前側(cè)及后側(cè)上)，則會(huì)進(jìn)一步排除不正確使用所述電極的可能性。再次，此可使測量結(jié)果更佳。
[0077]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述裝置包括用于將測量結(jié)果以信號(hào)傳達(dá)或發(fā)送至醫(yī)療監(jiān)測中心、負(fù)責(zé)的醫(yī)生、診所、醫(yī)院、透析中心等的裝置。這些接收方中的任何一個(gè)(例如，醫(yī)療監(jiān)測中心)可對(duì)結(jié)果的合理性、體液含量的發(fā)展情況等進(jìn)行檢查，并且在必要時(shí)聯(lián)系及通知患者以防止受到傷害。
[0078]如果如根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例所設(shè)想，使根據(jù)本發(fā)明的裝置包括用于將測量結(jié)果以信號(hào)傳達(dá)或發(fā)送至透析設(shè)備的裝置，則所述裝置或所述透析設(shè)備可對(duì)結(jié)果的合理性、體液含量的發(fā)展情況等進(jìn)行檢查，并且自動(dòng)地修改或修正其治療參數(shù)或某些參數(shù)，或者在必要時(shí)建議患者或醫(yī)生這樣做以通過有效地控制所述透析設(shè)備來防止受到傷害或改善治療成果或同時(shí)實(shí)現(xiàn)這兩者。
[0079]患者的許多特征(例如，年齡、性別、體重)及其它一些狀況(例如，改變鈉及水的攝入、身體的位置、電極在測量期間的位置等)可對(duì)測量結(jié)果產(chǎn)生一些影響。因此，如果生物電阻抗分析器或身體成分監(jiān)測器包括輸入元件以用于由患者自己或醫(yī)療人員將上述狀況中的至少一些(或全部)手動(dòng)輸入至生物阻抗裝置或身體成分監(jiān)測器，則可進(jìn)一步提高生物阻抗測量的準(zhǔn)確性。
[0080]如果以無線方式發(fā)送本文所述的某些信號(hào)，則可實(shí)現(xiàn)所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員所已知的全部優(yōu)點(diǎn)。
[0081]如果一旦患者已將例如其手指放置在電極上，生物阻抗測量裝置便自動(dòng)開始測量，則不再要求操作開關(guān)來開始所述測量。這可使所述裝置的在所述測量中所涉及的操作不那么繁瑣。一旦完成或未完成所述測量，患者便可接收到信號(hào)、警報(bào)等。
[0082]根據(jù)本發(fā)明的電極可有利地用于尤其是通過將其粘貼或膠粘至在透析治療的準(zhǔn)備中或在透析期間使用的上述電子裝置及/或非電子裝置群組中的傳統(tǒng)裝置來對(duì)所述裝置升級(jí)。例如，這可使用包括所述電極的墊來進(jìn)行。這樣，會(huì)容易且經(jīng)濟(jì)地實(shí)現(xiàn)以上所論述的優(yōu)點(diǎn)、同時(shí)保持已在運(yùn)行的現(xiàn)有裝置。
[0083]如果在開始生物電阻抗及/或身體成分測量時(shí)需要將具有撥盤的圓盤或另一元件插入至根據(jù)本發(fā)明的裝置中或與所述裝置連接，則患者將注意到其已忘記將所述圓盤或元件插入或連接，因?yàn)槠錈o法進(jìn)行測量。這樣，降低了忘記插入為實(shí)現(xiàn)例如血液治療設(shè)備或體外血液回路的恰當(dāng)功能而須插入或連接的連接元件的風(fēng)險(xiǎn)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0084]以下，將參照附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行示例性地詳細(xì)說明。在附圖中，相同的參考編號(hào)表示同一或相同的元件，其中:
[0085]圖1顯示在其上側(cè)上具有兩個(gè)電極的根據(jù)本發(fā)明的組織器的俯視圖；
[0086]圖2顯示具有四個(gè)電極的根據(jù)本發(fā)明的ADP-循環(huán)器的透視圖；
[0087]圖3顯示根據(jù)本發(fā)明的手持式電極握持器的俯視圖；
[0088]圖4顯示圖3所示手持式電極握持器的仰視圖；以及
[0089]圖5顯示位于支架上的根據(jù)本發(fā)明的組織器的示意性透視圖。
[0090]主要元件標(biāo)記說明
[0091]10:電極
[0092]20:組織器
[0093]21:組織器的頂側(cè)
[0094]22:具有撥盤的圓盤
[0095]23:組織器的底側(cè)
[0096]24:連接元件
[0097]25:端子或槽口
[0098]30:生物阻抗測量裝置
[0099]31:生物阻抗測量裝置的顯示器
[0100]32:警報(bào)模式按鈕
[0101]40:ADP_ 循環(huán)器
[0102]41:ADP_循環(huán)器的上部
[0103]42:ADP-循環(huán)器的側(cè)部
[0104]43:ADP_循環(huán)器的顯示器
[0105]44:ADP_循環(huán)器的連接元件
[0106]50:手持式電極握持器
[0107]51:殼體
[0108]52:手持式電極握持器的連接元件
[0109]53:輸入元件
[0110]54:手持式電極握持器的顯示器
[0111]60:支架。

【具體實(shí)施方式】
[0112]圖1示意性地顯示具有四個(gè)電極10的根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的組織器20的俯視圖。在組織器20下方，圖1示意性地顯示傳統(tǒng)生物阻抗測量裝置30。
[0113]所述電極10中的兩個(gè)電極放置在組織器20的頂側(cè)21上，并位于具有撥盤22(撥盤22在此處也被稱為保持安全連接器)的圓盤的側(cè)面。其它兩個(gè)電極10放置在組織器20的底側(cè)23上并在圖1中由虛線顯示。這樣，組織器20包括第一對(duì)電極10 (相對(duì)于撥盤22位于左側(cè))及第二對(duì)電極10 (相對(duì)于撥盤22位于右側(cè))。
[0114]為檢查其身體成分或生物電阻抗，患者需要將其拇指放置在頂側(cè)21的兩個(gè)電極10上，并將其食指放置在組織器20底側(cè)23的兩個(gè)電極10上從而進(jìn)行生物阻抗測量。電極10的放置方式使得患者可以兩只手握住組織器20并且可用相應(yīng)的手指不費(fèi)力地夠到每個(gè)電極10。特定手指在電極10上的位置是由電極10的形式、配置、位置及/或形狀預(yù)先確定的。此種預(yù)先確定使測量可靠且可重復(fù)進(jìn)行。
[0115]在圖1所示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例中，組織器20通過連接元件24而連接至生物阻抗測量裝置30及/或身體成分監(jiān)測器，連接元件24連接至或插塞至組織器20的端子或槽口(notch) 25。在根據(jù)本發(fā)明的替代實(shí)施例中，提供無線連接而非圖1所示的連接元件24。通過無線連接，患者會(huì)較少地受到電線的束縛。
[0116]在根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，與圖1所示的實(shí)施例一樣，通過以手指觸摸四個(gè)電極10而使生物阻抗測量裝置30自動(dòng)被接通或開始測量。
[0117]測量的結(jié)果可顯示在生物阻抗測量裝置30的顯示器31上。生物阻抗測量裝置30可包括報(bào)警模式以在測量結(jié)果低于或高于預(yù)定目標(biāo)值、或所述結(jié)果無意義時(shí)對(duì)患者發(fā)出警示。報(bào)警信號(hào)或警示可在生物阻抗測量裝置30的顯示器上呈聲音或消息形式而僅到達(dá)患者，或者其可到達(dá)醫(yī)療監(jiān)測中心。這也適用于測量結(jié)果。所述測量結(jié)果也可傳遞至醫(yī)療監(jiān)測中心。此外或作為另外一種選擇，所述測量結(jié)果可被發(fā)送至透析裝置。在具體實(shí)施例中，發(fā)送至所述透析裝置的測量結(jié)果可用于自動(dòng)控制治療。
[0118]組織器20下方的生物阻抗測量裝置30可被替換為身體成分監(jiān)測器。
[0119]圖2顯示根據(jù)本發(fā)明的傳統(tǒng)ADP-循環(huán)器40 (自動(dòng)化腹膜透析-循環(huán)器)的透視圖，ADP-循環(huán)器40在其表面上具有根據(jù)本發(fā)明的四個(gè)電極10，電極10與ADP-循環(huán)器40成一體或附裝至ADP-循環(huán)器40。
[0120]電極10中的兩個(gè)電極放置在ADP-循環(huán)器的上表面或上部41上，且另外兩個(gè)電極放置在兩個(gè)側(cè)表面或側(cè)部42 (所述側(cè)表面或側(cè)部中的一個(gè)由虛線表示)上，使得患者可以其拇指不費(fèi)力地夠到裝置上部41的電極10，且以其食指或中指不費(fèi)力地夠到側(cè)部42的電極10。
[0121]在觸摸電極10或致動(dòng)開關(guān)等時(shí)會(huì)自動(dòng)進(jìn)行測量。測量的結(jié)果可顯示在顯示器43上。
[0122]在本發(fā)明的此實(shí)施例中，生物阻抗測量裝置30被集成到ADP-循環(huán)器40中。
[0123]在根據(jù)本發(fā)明的其它實(shí)施例中，生物阻抗測量裝置30不同于ADP-循環(huán)器40或不與ADP-循環(huán)器40成一體。其可通過連接元件44而連接至APD-循環(huán)器40。
[0124]可通過將根據(jù)本發(fā)明的四個(gè)電極10附裝至ADP-循環(huán)器40的殼體、外殼等而對(duì)傳統(tǒng)ADP-循環(huán)器40進(jìn)行升級(jí)或?qū)⑵湟杂芯€或無線方式與單獨(dú)生物阻抗測量裝置30相互連結(jié)。
[0125]圖3顯示根據(jù)本發(fā)明的手持式電極握持器50的俯視圖。圖3的內(nèi)容顯示了用于患者的拇指的兩個(gè)電極10。圖3所示手持式電極握持器50的實(shí)施例相當(dāng)簡單。簡單而言，其可以是在其表面上包含電極10的殼體51。
[0126]手持式電極握持器50可具有端子或插座52以用于將手持式電極握持器50連接至另一設(shè)備，例如，用于通過未示出的連接元件將電極10連接至生物阻抗測量裝置30。在根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施例中，連接是無線的。根據(jù)本發(fā)明的更復(fù)雜的實(shí)施例包括輸入元件53，輸入元件53用于輸入可有助于獲得更準(zhǔn)確測量結(jié)果的患者相關(guān)信息(例如，身高、性另1J、年齡等)。
[0127]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，手持式電極握持器50也包括生物阻抗測量裝置30。在這種情形中，除手持式電極握持器50之外，患者可能不再需要任何裝置便能執(zhí)行完整的生物阻抗分析。
[0128]根據(jù)本發(fā)明的手持式電極握持器50可包括顯示器54。
[0129]圖4顯示圖3所示手持式電極握持器50的仰視圖。在圖4中，顯示了用于患者的食指或中指的兩個(gè)電極10。
[0130]圖5顯示了組織器20的實(shí)例，組織器20固定在可移動(dòng)支架60上。組織器20具有與圖2中一樣定位的四個(gè)電極10。電極10放置在組織器20的表面上，并連接至生物阻抗測量裝置30，生物阻抗測量裝置30構(gòu)成與組織器20獨(dú)立的單元并且已放置在其下方。連接可以是無線的。
[0131]生物阻抗測量裝置30可如圖式所示或以上所述一樣在所有其它實(shí)施例或配置中實(shí)施。
[0132]優(yōu)先權(quán)文件EP 12002955及US 61/638，514的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本申請(qǐng)中。
【權(quán)利要求】
1.一種用于生物阻抗測量裝置(30)或身體成分監(jiān)測器的電極(10)，其特征在于，所述電極(10)與歸屬于在透析治療的準(zhǔn)備中或在透析期間、尤其是在腹膜透析期間所使用的電子裝置及/或非電子裝置群組的至少一個(gè)裝置的表面成一體或附裝至所述表面，所述群組優(yōu)選地由持續(xù)性非臥床腹膜透析系統(tǒng)(CAPD)的組織器(20)、自動(dòng)化腹膜透析裝置、自動(dòng)化腹膜透析-循環(huán)器(APD-Cycler) (40)、生物電阻抗分析器(BIA) (30)、身體成分監(jiān)測器(BCM)、用于所述電極的手持式電極握持器(50)、及透析設(shè)備組成。
2.如權(quán)利要求1所述的電極(10)，其特征在于，所述電極(10)被可拆卸地附裝至所述電子裝置及/或非電子裝置。
3.如權(quán)利要求1所述的電極(10)，其特征在于，所述電極(10)被不可拆卸地附裝至所述電子裝置及/或非電子裝置。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的電極(10)，其特征在于，至少一個(gè)電極(10)是非一次性電極及/或可重復(fù)使用的電極。
5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的電極(10)，其特征在于，第一電極(10)與第二電極(10)被整合或被排列成在其之間具有距離，所述距離具體而言處于2.5cm至15cm范圍內(nèi)、更具體而言處于4cm至7.5cm范圍內(nèi)。
6.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的電極(10),其特征在于,所述電極(10)具有至少一個(gè)連接元件(24)，以用于將至少一個(gè)電極(10)連接至至少一個(gè)生物電阻抗分析器(30)及/或至少一個(gè)身體成分監(jiān)測器。
7.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的電極(10)，其特征在于，第一電極(10)及第二電極(10)排列于所述電子裝置或非電子裝置的不同表面上。
8.一種用于在透析尤其是腹膜透析期間或在進(jìn)行透析治療準(zhǔn)備時(shí)使用的、或擬在透析期間或在進(jìn)行透析治療準(zhǔn)備時(shí)使用的裝置，其特征在于，所述裝置包括至少一個(gè)如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的整合式及/或附裝式電極(10)。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，所述裝置選自由下列組成的群組:持續(xù)性非臥床腹膜透析系統(tǒng)的組織器(20)、自動(dòng)化腹膜透析裝置、自動(dòng)化腹膜透析-循環(huán)器(40)、手持式電極握持器(50 )、及透析機(jī)。
10.如權(quán)利要求8或9所述的裝置，其特征在于，所述裝置是或包括生物電阻抗分析器(30)、身體成分監(jiān)測器或二者、或者連接至所述生物電阻抗分析器(30)、所述身體成分監(jiān)測器或二者。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，所述裝置被配置成在觸摸所述電極中的至少一者時(shí)開始測量生物電阻抗或開始身體成分測量。
12.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，所述裝置被配置成在將撥盤或例如連接器、尤其是保持安全連接器之類的另一元件插入所述裝置中時(shí)或通過將所述撥盤或例如連接器、尤其是保持安全連接器之類的所述另一元件插入所述裝置中而開始測量或允許測量所述生物電阻抗或所述身體成分測量或二者。
13.如權(quán)利要求8至12中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括用于將測量結(jié)果發(fā)送至透析設(shè)備、醫(yī)療檢測中心、患者的醫(yī)療卡、或上述接收方中的至少兩者的裝置。
14.一種透析設(shè)備，其特征在于，所述透析設(shè)備包括如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的電極(10)、如權(quán)利要求8至13中任一項(xiàng)所述的裝置中的至少一者、或同時(shí)包括兩者，或者與其進(jìn)行信號(hào)通信以接收由所述電極進(jìn)行的測量的結(jié)果。
15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，所述透析設(shè)備包括控制單元，所述控制單元被配置成根據(jù)信號(hào)來控制所述透析治療，所述信號(hào)表示由所述電極進(jìn)行的測量的所述結(jié)果O
16.一種用于確定在估測透析患者的水合度或營養(yǎng)狀況時(shí)所用的參數(shù)的方法，其特征在于，包括以下步驟: -以至少兩個(gè)身體部位觸摸至少兩個(gè)如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的電極(10)，所述電極(10 )連接至生物電阻抗分析器(30 )或身體成分監(jiān)測器或兩者；以及 -在生物電阻抗分析器(30)或身體成分監(jiān)測器或兩者的處理元件中收集及處理自所述電極(10)接收的信息。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，包括以下步驟: -根據(jù)由所述生物電阻抗分析器(30)或所述身體成分監(jiān)測器或兩者進(jìn)行的生物電阻抗分析的結(jié)果，調(diào)整透析治療的治療參數(shù)。
18.如權(quán)利要求16至17中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，包括以下步驟: -通過觸摸至少一個(gè)電極(10)，開始生物電阻抗測量。
19.如權(quán)利要求16至18中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，包括以下步驟: -根據(jù)由權(quán)利要求16至18所述的方法所獲得的測量結(jié)果，自動(dòng)地調(diào)整或控制所述透析治療。
20.一種儲(chǔ)存有可執(zhí)行的程序的非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀媒體，其特征在于，所述程序指示可編程的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)執(zhí)行如權(quán)利要求16至19中所述的任一方法的步驟。
【文檔編號(hào)】A61B5/053GK104244817SQ201380022034
【公開日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2013年4月26日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月26日
【發(fā)明者】P·偉柏, P·錢內(nèi), T·葛博, U·摩伊思?xì)W, S·維斯科天 申請(qǐng)人:弗雷塞尼斯醫(yī)療保健德國有限責(zé)任公司