針尖遮蔽設(shè)備及固定裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于保護(hù)針的針尖的針尖遮蔽設(shè)備。該針尖遮蔽設(shè)備包括具有近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的固定裝置，該固定裝置包括至少一個(gè)嚙合元件，該嚙合元件是彈性的且彈性地盡力從收縮狀態(tài)變換到擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，在所述展開狀態(tài)下在所述嚙合元件的一點(diǎn)與所述針尖遮蔽設(shè)備的中心軸之間的最短距離比在所述針尖遮蔽設(shè)備的所述中心軸與任何其他點(diǎn)之間的最短距離長。本發(fā)明還公開了一種包括所述針尖遮蔽設(shè)備的導(dǎo)管器械及其制造方法。
【專利說明】針尖遮蔽設(shè)備及固定裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種針尖遮蔽設(shè)備及其用于可釋放式連接一特別是與導(dǎo)管器械的導(dǎo) 管轂的可釋放式連接一的固定裝置。

【背景技術(shù)】
[0002] 為引入導(dǎo)管，在醫(yī)療技術(shù)中公知的臨床應(yīng)用是將尖頭中空針安裝在柔性導(dǎo)管的管 內(nèi)。在這種醫(yī)療器械中，導(dǎo)管的管部緊密地包裹在針的周圍，由此允許針沿導(dǎo)管的管部長度 方向滑動(dòng)和嵌疊。在使用前，使針的尖端略微伸出導(dǎo)管的管口，以便它能輕易地穿過皮膚。 當(dāng)針刺入皮膚時(shí)，導(dǎo)管的管部遠(yuǎn)端被同時(shí)置于患者的旨在目標(biāo)體腔內(nèi)，例如諸如靜脈的血 管的內(nèi)部。于是針已完成協(xié)助引入導(dǎo)管的任務(wù)，并經(jīng)由導(dǎo)管而被抽回。當(dāng)針被釋放時(shí)，導(dǎo)管 被置于其預(yù)定的工作模式下達(dá)更長的時(shí)段，且所述工作模式例如包括定期給投或輸注流體 或液體形式的藥物、采集血樣等。
[0003] 然而，未保護(hù)的釋放針由于可能會(huì)被例如源于患者血液或其他體液的傳染性病原 體所污染，加之針尖固有的易于穿透皮膚的能力，因而對健康構(gòu)成嚴(yán)重的危害。因此，正在 操作釋放針的醫(yī)務(wù)人員如果不小心而使其皮膚接觸到它，就有可能患上相應(yīng)的疾病，例如 愛滋病或肝炎。除開其它方面，為避免或減輕與這類釋放針有關(guān)的健康危害，人們一直致 力于開發(fā)各種類型的針尖保護(hù)器，特別是關(guān)注于一種可被稱為"萬無一失"的自動(dòng)針尖保護(hù) 器。
[0004] 導(dǎo)管器械的用于引入導(dǎo)管管部的已知自動(dòng)針尖保護(hù)器需要使用一裝置，用于在 將針通過導(dǎo)管轂而從導(dǎo)管中抽回時(shí)將針尖保護(hù)器相對于導(dǎo)管轂加以固定。當(dāng)將針尖保護(hù) 器在其保護(hù)針尖的狀態(tài)下從導(dǎo)管轂上斷開時(shí)，這些用于固定的裝置被停用，由此可將保護(hù) 器-針尖組件從導(dǎo)管轂-導(dǎo)管組件上移下。
[0005] 專利W02011129753描述了一種針尖保護(hù)器，該針尖保護(hù)器部分地切割有狹縫，使 得在將其放入到針轂內(nèi)時(shí)允許保護(hù)器被收縮。由此，通過法向力與固有摩擦力的結(jié)合，將保 護(hù)器可拆卸地保持在針轂中。狹縫可基本上沿保護(hù)器的縱向從后側(cè)延伸到前側(cè)。
[0006] 這類用于固定的裝置的缺點(diǎn)包括將保護(hù)器從導(dǎo)管轂上斷開所需的力具有相對大 的變化性，由此可能會(huì)削弱其預(yù)定的功能和安全性。在這種情形下，這種大的變化性是由于 在保護(hù)器與導(dǎo)管轂之間存在相對大的連接表面積，加之與導(dǎo)管轂內(nèi)徑和保護(hù)器外徑的制造 相關(guān)的變化性。
[0007] 專利US6616630 Bl公開了一種包括用作保護(hù)器的彈性彈簧夾的安全I(xiàn)V導(dǎo)管。當(dāng) 針處于前進(jìn)位置時(shí)，針的存在迫使彈簧夾部件處于使這些部件鎖定到導(dǎo)管轂內(nèi)的位置，由 此避免彈簧夾相對于導(dǎo)管轂的移動(dòng)。當(dāng)針被抽回到尖部經(jīng)過這些部件時(shí)，彈簧夾卡入到阻 止其抵達(dá)針的尖部的位置。同時(shí)，先前鎖定到導(dǎo)管轂內(nèi)部的彈簧夾部件從該位置脫離，由此 可能發(fā)生彈簧夾相對于導(dǎo)管轂的移動(dòng)。
[0008] 出于各種原因，例如包括實(shí)際、經(jīng)濟(jì)和技術(shù)方面的原因，目前有必要采用金屬制成 上述彈簧夾和類似的市售變體、以及采用塑性材料制成導(dǎo)管轂。這些材料在本申請中的組 合使用包括如下缺點(diǎn)：當(dāng)將針抽回而使金屬彈簧夾從塑料導(dǎo)管轂中移出時(shí)，由于金屬彈簧 夾剮蹭塑料導(dǎo)管轂的內(nèi)部，因而釋放出例如微觀塑料碎片和金屬粒子。這些碎片和粒子可 以在相應(yīng)導(dǎo)管的正常使用中很容易地被裹帶到患者的血流中，從而對患者造成嚴(yán)重的健康 危害。
[0009] Poly Medicure Ltd公司的專利GB2451153A公開了一種保護(hù)器，該保護(hù)器能夠?qū)?針收置在附接至其基部的相對的爪部之間，且能夠被針影響。爪部可在其與導(dǎo)管轂內(nèi)的阻 塞物相互作用時(shí)所處的展開位置之間移動(dòng)。爪部允許在其展開時(shí)針相對于基部的移動(dòng)、在 針尖經(jīng)過爪部時(shí)向針尖圍攏、以及在其收縮時(shí)從導(dǎo)管轂的阻塞物處釋放。
[0010] 專利US5135504A描述了一種可以由塑性材料制成的防護(hù)罩。針的存在使防護(hù)罩 的端部保持展開，由此使其例如通過緊緊地保留在其中的扣環(huán)而保留在導(dǎo)管轂內(nèi)，直到將 針從導(dǎo)管中抽回。
[0011] 在專利GB2451153A和US5135504A中描述的針尖防護(hù)罩的功能取決于導(dǎo)管轂內(nèi)側(cè) 的一或一些諸如突起或凹槽的阻塞物的存在，這些阻塞物用于將防護(hù)罩保持在位，直到將 針從轂中抽回。對這類阻塞物的需要包括如下缺點(diǎn)：需要使用專門設(shè)計(jì)的導(dǎo)管轂，這些導(dǎo)管 轂相對于更簡單的標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管轂而言更昂貴且更難以生產(chǎn)。
[0012] 因此，需要一種針尖遮蔽設(shè)備，其具有改善的裝置，用于將該針尖遮蔽設(shè)備相對于 導(dǎo)管轂進(jìn)行可逆的空間固定。
[0013] 發(fā)明概述
[0014] 考慮到上述缺點(diǎn)，本發(fā)明的一目的是提供一種可通過可釋放的方式與標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管轂 連接的針尖遮蔽設(shè)備。
[0015] 本發(fā)明另一目的是提供一種可具有低的生產(chǎn)成本的針尖遮蔽設(shè)備。
[0016] 本發(fā)明的另一目的是提供一種針尖遮蔽設(shè)備，該針尖遮蔽設(shè)備可具有低的生產(chǎn)成 本，且可通過可釋放的方式與標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管轂連接。
[0017] 本發(fā)明的另一目的是提供一種針尖遮蔽設(shè)備，該針尖遮蔽設(shè)備可通過可釋放的方 式與導(dǎo)管轂連接，且用于釋放一系列的單個(gè)設(shè)備所需的力變化小。
[0018] 這些以及將在下文中描述的其他目的現(xiàn)已通過一種用于保護(hù)針的針尖的針尖遮 蔽設(shè)備而實(shí)現(xiàn)，該針尖遮蔽設(shè)備包括具有近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的固定裝置，該固定裝置包括至少一 個(gè)嚙合元件，該嚙合元件是彈性的且彈性地盡力從收縮狀態(tài)變換到展開狀態(tài)，且在所述展 開狀態(tài)下，所述嚙合元件的點(diǎn)與所述針尖遮蔽設(shè)備的中心軸之間的最短距離比所述中心軸 與所述針尖遮蔽設(shè)備的任何其他點(diǎn)之間的最短距離長。
[0019] 本發(fā)明的另一些特征及其實(shí)施方式詳見所附權(quán)利要求書。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0020] 本發(fā)明所能夠具有的這些以及其他方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)是明顯的，且可通過下 文對本發(fā)明的非限制性實(shí)施方式的描述而得到闡明。參見附圖如下：
[0021] 圖IA和IB是根據(jù)一實(shí)施方式的本發(fā)明所述針尖遮蔽設(shè)備的側(cè)視圖，該針尖遮蔽 設(shè)備具有包括向后延伸的嚙合元件的固定裝置，且每個(gè)嚙合元件具有用于與導(dǎo)管轂內(nèi)部接 觸的突起部、以及向后延伸的第一穩(wěn)定元件和向前延伸的彈性臂；
[0022] 圖2是圖1所示根據(jù)一實(shí)施方式的針尖遮蔽設(shè)備的后透視圖，顯示出具有中空內(nèi) 部的固定裝置、以及位于中心的具有向中心孔延伸的傾斜面的第二穩(wěn)定元件，該中心孔用 于使針的軸通過；
[0023] 圖3是圖1和2所示根據(jù)一實(shí)施方式的針尖遮蔽設(shè)備的后視圖；
[0024] 圖4A和4B分別是根據(jù)一實(shí)施方式的針尖遮蔽設(shè)備的（A)側(cè)全視圖和（B)側(cè)放大 視圖，該針尖遮蔽設(shè)備的嚙合元件的突起部具有傾斜近面和遠(yuǎn)面，且該針尖遮蔽設(shè)備安裝 在導(dǎo)管轂中，所述突起部在導(dǎo)管轂中壓印有印記；
[0025] 圖5A、5B和5C分別是根據(jù)一實(shí)施方式的針尖遮蔽設(shè)備的放大側(cè)視圖，該針尖遮蔽 設(shè)備的嚙合元件的突起部在其近端和其遠(yuǎn)端（A)、僅其遠(yuǎn)端（B)以及僅其近端（C)具有傾斜 面；
[0026] 圖6是圖5A所示根據(jù)一實(shí)施方式的針尖遮蔽設(shè)備的全視圖；
[0027] 圖7A和7B是根據(jù)一實(shí)施方式的針尖遮蔽設(shè)備的局部后/側(cè)透視圖，分別顯示嚙 合元件處于展開狀態(tài)（A)和收縮狀態(tài)（B);
[0028] 圖8是根據(jù)一實(shí)施方式的針尖遮蔽設(shè)備的后/側(cè)透視圖，該針尖遮蔽設(shè)備安裝在 導(dǎo)管轂中，且具有三個(gè)嚙合元件、三個(gè)第一穩(wěn)定元件、以及一個(gè)包括一圓孔的第二穩(wěn)定元 件；
[0029] 圖9A和9B是根據(jù)一實(shí)施方式的本發(fā)明所述針尖遮蔽設(shè)備的側(cè)視圖，顯示出一種 包括節(jié)流器的針，該節(jié)流器延伸通過第二穩(wěn)定元件，且其尖部經(jīng)過兩個(gè)彈性臂（A)的最前 部，并處于向后的位置，其中所述節(jié)流器阻止相對于所述設(shè)備的進(jìn)一步的向后移動(dòng)，且其中 尖部免受彈性臂的意外接觸；以及
[0030] 圖10是根據(jù)一實(shí)施方式的本發(fā)明所述導(dǎo)管器械處于組裝狀態(tài)下的側(cè)視圖，顯示 出一種在導(dǎo)管轂內(nèi)具有兩個(gè)彈性臂和一固定裝置的針尖遮蔽設(shè)備，且具有連接裝置的針延 伸通過針尖遮蔽設(shè)備、導(dǎo)管轂和導(dǎo)管。

【具體實(shí)施方式】
[0031] 為使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍景l(fā)明，下文將參照附圖對本發(fā)明的實(shí)施方式作更 詳細(xì)的描述。然而，本發(fā)明可體現(xiàn)為許多不同的形式，且不應(yīng)被理解為僅限于本文所闡述的 實(shí)施方式。更確切地說，提供這些實(shí)施方式將使得本公開文本既透徹又完整，且將向本領(lǐng)域 技術(shù)人員充分闡述本發(fā)明的范圍。本發(fā)明并不受限于這些實(shí)施方式，而僅受所附專利權(quán)利 要求書的限制。此外，在對附圖所示特定實(shí)施方式的詳細(xì)描述中使用的術(shù)語并不旨在限制 本發(fā)明。
[0032] 下文將參照圖1-10來描述本發(fā)明的實(shí)施方式。附圖中各種部件的參考編號(hào)詳見 下表。
[0033]

【權(quán)利要求】
1. 一種導(dǎo)管器械，包括在其遠(yuǎn)端具有針尖（711)的針（710)、針尖遮蔽設(shè)備（1000)、以 及具有從其遠(yuǎn)端延伸的導(dǎo)管（820)的導(dǎo)管轂（810)，其中： 所述導(dǎo)管器械具有一組裝狀態(tài)，在該狀態(tài)下所述針（710)沿從所述導(dǎo)管器械的遠(yuǎn)端至 近端的基本上與所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)、所述導(dǎo)管轂（810)和所述導(dǎo)管（820)的中心軸 一致的方向延伸，且在所述組裝狀態(tài)下所述針尖（711)暴露且突出越過所述導(dǎo)管（820)的 遠(yuǎn)端，以使能夠穿透皮膚以及將所述導(dǎo)管（820)的所述遠(yuǎn)端置于體腔內(nèi)； 所述導(dǎo)管器械具有一拆卸狀態(tài)，在該狀態(tài)下所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)避免所述針尖 (711)發(fā)生意外接觸，且在該狀態(tài)下所述針（710)和所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)均與所述導(dǎo) 管轂（810)和所述導(dǎo)管（820)分離； 所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)包括具有近側(cè)（501)和遠(yuǎn)側(cè)（502)的固定裝置（500)，所述 固定裝置（500)包括至少一個(gè)基本上沿平行于所述中心軸的方向從所述近側(cè)（501)或所述 遠(yuǎn)側(cè)（502)延伸的嚙合元件（540)，所述嚙合元件（540)是彈性的且彈性地盡力從收縮狀態(tài) 變換到展開狀態(tài)，使得其用力接觸到處于所述組裝狀態(tài)下的所述導(dǎo)管轂（810)的內(nèi)表面， 以在所述組裝狀態(tài)下在所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)與所述導(dǎo)管轂（810)之間提供一種恒定 的空間關(guān)系；以及 所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)包括至少一個(gè)從所述嚙合元件（540)的遠(yuǎn)側(cè)延伸的彈性臂 (600)，且所述彈性臂￠00)或其一部分在所述拆卸狀態(tài)下與所述針（710)的中心軸一致。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管器械，其中所述固定裝置（500)包括至少一個(gè)第一穩(wěn)定 元件（511)、至少一個(gè)第一內(nèi)部空間（521)、以及至少一個(gè)第二穩(wěn)定元件（512); 所述第一穩(wěn)定兀件（511)包括第一外表面（531)，所述第一外表面（531)在所述組裝狀 態(tài)下具有與所述導(dǎo)管轂（810)的內(nèi)表面的一相鄰部件基本上相同的形狀，用于將所述針尖 遮蔽設(shè)備（1000)穩(wěn)定在所述導(dǎo)管轂（810)中； 所述第一內(nèi)部空間（521)位于所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)的中心軸與所述嚙合元件 (540) 之間且與所述嚙合元件（540)相鄰，用于使所述嚙合元件（540)能夠從所述展開狀態(tài) 相對移動(dòng)到所述收縮狀態(tài)； 所述第二穩(wěn)定元件（512)包括第二內(nèi)部空間（522)，所述第二內(nèi)部空間（522)包括所述 針（710)的軸，所述第二穩(wěn)定元件（512)具有一或一些接觸點(diǎn)或者一或一些接觸面、或至少 一個(gè)接觸點(diǎn)與至少一個(gè)接觸面的混合，所述點(diǎn)或表面與所述針（710)的軸滑動(dòng)嚙合，用于 沿所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)的中心軸的方向且相對于所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)來穩(wěn)定地 移動(dòng)所述針（710)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管器械，其中所述嚙合元件（540)包括一突起部 (541) ;所述突起部（541)沿基本上垂直于所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)的中心軸的方向延伸； 且所述突起部（541)在其遠(yuǎn)端包括一第三外表面（533)或接觸點(diǎn)，該接觸點(diǎn)在所述組裝狀 態(tài)下用力與所述導(dǎo)管轂（810)的內(nèi)表面接觸，以在所述嚙合元件（540)與所述導(dǎo)管轂（810) 之間提供一可釋放式連接。
4. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的導(dǎo)管器械，其中所述針（710)包括節(jié)流器（712)，用于 在所述針（710)相對于所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)而沿從所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)的遠(yuǎn)端 至近端的方向做最大移動(dòng)時(shí)，與所述第二穩(wěn)定元件（512)嚙合。
5. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的導(dǎo)管器械，進(jìn)一步包括在所述針（710)的近端的連接 裝置（713)，用于與所述導(dǎo)管轂（810)連接。
6. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的導(dǎo)管器械，其中所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)經(jīng)由在所 述針尖遮蔽設(shè)備（1000)與所述導(dǎo)管轂（810)之間的至少一個(gè)界面而在組裝狀態(tài)下保持與 所述導(dǎo)管轂（810)接觸，所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)的所述至少一個(gè)界面完全或部分地由第 一聚合材料制成，且所述導(dǎo)管轂（810)的所述至少一個(gè)界面完全或部分地由第二聚合材料 制成。
7. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的導(dǎo)管器械，其中所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)經(jīng)由在所 述針尖遮蔽設(shè)備（1000)與所述導(dǎo)管轂（810)之間的至少所述界面而在組裝狀態(tài)下保持與 所述導(dǎo)管轂（810)接觸，且所述至少一個(gè)界面包括在所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)的所述至少 一個(gè)界面與所述導(dǎo)管轂表面（810)的所述至少一個(gè)界面之間的抗粘結(jié)劑。
8. -種用于保護(hù)針（710)的針尖（711)的針尖遮蔽設(shè)備（1000)，包括具有近側(cè)（501) 和遠(yuǎn)側(cè)（502)的固定裝置（500)，該固定裝置（500)包括至少一個(gè)嚙合元件（540)，所述嚙 合元件（540)是彈性的且彈性地盡力從收縮狀態(tài)變換到展開狀態(tài)，且在所述展開狀態(tài)下在 所述嚙合元件（540)的一點(diǎn)與所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)的中心軸之間的最短距離比在所 述針尖遮蔽設(shè)備（1000)的所述中心軸與任何其他點(diǎn)之間的最短距離長。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的針尖遮蔽設(shè)備（1000)，進(jìn)一步包括至少一個(gè)用于將所述針尖 遮蔽設(shè)備（1000)穩(wěn)定在導(dǎo)管轂（810)中的第一穩(wěn)定元件（511)、以及至少一個(gè)用于滑動(dòng)地 與所述針（710)的軸嚙合的第二穩(wěn)定元件（512)，用于沿所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)的中心 軸的方向且相對于所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)來穩(wěn)定地移動(dòng)所述針（710)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的針尖遮蔽設(shè)備（1000)，其中所述第二穩(wěn)定元件（512)具有 沿所述固定裝置（500)的軸向延伸的孔，所述針（710)經(jīng)由所述孔可沿所述針尖遮蔽設(shè)備 (1000)的中心軸的方向且相對于所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)滑動(dòng)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8-10中的任一所述的針尖遮蔽設(shè)備（1000)，包括從所述固定裝置 (500)的遠(yuǎn)側(cè)延伸的彈性臂（600)，其中所述彈性臂（600)具有一備用狀態(tài)，在此狀態(tài)下它 可被迫產(chǎn)生沿所述固定裝置（500)的軸向的自由通道，所述彈性臂（600)適于保護(hù)或夾持 所述針尖（711)，且當(dāng)所述彈性臂（600)處于所述備用狀態(tài)時(shí)，其中任何沿所述固定裝置 (500)的軸向而縱向地延伸通過在所述近側(cè)（501)與所述遠(yuǎn)側(cè)（502)之間的通道的直的假 想線均可與所述彈性臂（600) -致。
12. 根據(jù)權(quán)利要求8-11中的任一所述的針尖遮蔽設(shè)備（1000)，其中所述固定裝置 (500)成形為一圓形或變形的截圓錐或圓柱。
13. 根據(jù)權(quán)利要求8-12中的任一所述的針尖遮蔽設(shè)備（1000)，其中所述針尖遮蔽設(shè)備 (1000)是一種由模制塑性材料制成的整體或均勻的注模成型的針尖遮蔽設(shè)備（1000)。
14. 一種用于制造根據(jù)權(quán)利要求1-7中的任一所述的導(dǎo)管器械的方法，包括通過將所 述針尖遮蔽設(shè)備（1000)沿從所述導(dǎo)管轂（810)的近端至遠(yuǎn)端的方向按壓到所述導(dǎo)管轂 (810)內(nèi)而將所述針尖遮蔽設(shè)備（1000)安裝到所述導(dǎo)管轂（810)中的步驟。
15. -種用于制造根據(jù)權(quán)利要求8-13中的任一所述的針尖遮蔽設(shè)備（1000)的方法，包 括使塑性或聚合材料成型的步驟。
【文檔編號(hào)】A61M25/06GK104271186SQ201380022226
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2013年4月26日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月27日
【發(fā)明者】倫納特·霍爾姆, 羅伯特·多蒙克斯 申請人:威格米德公司