用于神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的發(fā)生器組件及相關(guān)系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了用于神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的發(fā)生器組件和系統(tǒng)。按照本發(fā)明技術(shù)的特定實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)可包括，例如，發(fā)生器控制臺(tái)和設(shè)置為可釋放地運(yùn)載所述發(fā)生器控制臺(tái)的支架組件。所述發(fā)生器控制臺(tái)可包括多個(gè)設(shè)置為向神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的多個(gè)電極遞送能量的射頻(RF)通道。所述發(fā)生器控制臺(tái)也可包括設(shè)置為顯示所述RF通道在能量遞送期間的操作情況的顯示器。所述支架組件可包括凹陷部分，該部分具有多個(gè)彈簧加載鎖定部件和與所述鎖定部件可操作地耦合的釋放機(jī)構(gòu)。所述釋放機(jī)構(gòu)可設(shè)置為移動(dòng)所述鎖定部件從鎖定構(gòu)態(tài)至非鎖定構(gòu)態(tài)以使所述發(fā)生器控制臺(tái)從所述支架組件上脫離。
【專利說明】用于神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的發(fā)生器組件及相關(guān)系統(tǒng)和方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考
[0002]本申請(qǐng)要求2012年4月20日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)61/636，581和2012年3月4日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)61/606，456的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，通過引用將其全部內(nèi)容納入本文。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明的技術(shù)一般涉及神經(jīng)調(diào)節(jié)療法。具體地，幾個(gè)實(shí)施方式涉及用于神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的發(fā)生器組件及相關(guān)系統(tǒng)和方法。
[0004]背景
[0005]交感神經(jīng)系統(tǒng)(SNS)是主要的不隨意身體控制系統(tǒng)，其通常與壓力反應(yīng)相關(guān)聯(lián)。SNS的纖維支配人體的幾乎每個(gè)器官系統(tǒng)的組織，并且能夠影響多種特征例如瞳孔直徑、腸道動(dòng)力和尿排出。此類調(diào)節(jié)可對(duì)保持體內(nèi)穩(wěn)定或使身體準(zhǔn)備快速響應(yīng)環(huán)境因素而言具有適應(yīng)性作用。然而，SNS的慢性激活是常見的適應(yīng)不良反應(yīng)，可能推動(dòng)許多疾病狀態(tài)發(fā)展。具體而言腎SNS的過度激活已在實(shí)驗(yàn)和人體中被鑒定為高血壓、容量過載狀態(tài)(例如心力衰竭)和進(jìn)行性腎病的復(fù)雜病理生理學(xué)的可能原因。例如，已證明放射性示蹤劑的稀釋提高原發(fā)性高血壓患者中的腎去甲腎上腺素(NE)溢出率。
[0006]心力衰竭患者中的心-腎交感神經(jīng)機(jī)能亢進(jìn)可能特別顯著。例如，這些患者中常發(fā)現(xiàn)自心和腎至血漿的NE溢出增多。SNS激活的提高通常表征慢性腎病和末期腎病。在患有末期腎病的患者中，已證明高于中值的NE血漿水平能預(yù)測(cè)心血管疾病和一些致死原因。這對(duì)患糖尿病或造影劑腎病的患者也如此。證據(jù)表明，源自病患腎臟的感覺傳入信號(hào)是起始并維持中樞交感神經(jīng)傳出(central sympathetic outflow)的主要原因。
[0007]到腎的交感神經(jīng)止于血管、腎小球旁器和腎小管中。腎交感神經(jīng)的刺激可造成腎素釋放增加，鈉(Na+)重吸收增加和腎血流降低。這些腎功能的神經(jīng)調(diào)節(jié)組分在以交感緊張升高為特征的疾病狀態(tài)中受到顯著刺激并且很可能是引起高血壓患者血壓升高的原因。由腎交感神經(jīng)傳出刺激所致的腎血流和腎小球過濾率的降低可能是心-腎綜合征(即，腎功能障礙作為慢性心力衰竭的進(jìn)行性并發(fā)癥)中腎功能喪失的基礎(chǔ)。阻止腎傳出交感刺激的藥學(xué)策略包括中樞作用的抗交感藥，β阻滯劑(旨在降低腎素釋放)，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和受體阻滯劑(旨在阻斷腎素釋放后的血管緊張素II作用和醛固酮激活)和利尿劑(旨在抵消腎交感介導(dǎo)的鈉與水潴留)。然而，這些藥學(xué)策略具有很大局限性，包括功效有限、依從性問題、副作用等。因此，存在對(duì)替代性治療策略的強(qiáng)烈公共健康需求。
[0008]附圖簡要說明
[0009]參照以下附圖可以更好地理解本發(fā)明的許多方面。附圖中的各個(gè)部件未必是按比例繪制。事實(shí)上，重點(diǎn)是清楚地說明本發(fā)明的原理。
[0010]圖1顯示了按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
[0011]圖2顯示了用按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式的血管內(nèi)神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)調(diào)節(jié)腎神經(jīng)。
[0012]圖3A和3B分別是按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)的等軸前視圖和后視圖。
[0013]圖3C和3D顯示了按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式所述與圖3A和3B的發(fā)生器系統(tǒng)的推車(cart)脫離并再固定的發(fā)生器控制臺(tái)的等軸后視圖。
[0014]圖3E是圖3C和3D的發(fā)生器控制臺(tái)的等軸視圖。
[0015]圖3F和3G是圖3C和3D的發(fā)生器控制臺(tái)的等軸后視圖。
[0016]圖3H是按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式的圖3C和3D的發(fā)生器控制臺(tái)的電纜接口聯(lián)接的導(dǎo)管的俯視圖。
[0017]圖31是按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式在臨床環(huán)境中圖3A-3G的發(fā)生器系統(tǒng)的立體圖。
[0018]圖3J和3K是按照本發(fā)明的技術(shù)的另一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)的等軸前視圖和后視圖。
[0019]圖4A-4C是按照本發(fā)明的技術(shù)的另一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)的一系列等軸視圖。
[0020]圖4D是圖4A-4C的發(fā)生器系統(tǒng)的一部分的等軸放大視圖。
[0021]圖4E是按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的圖4A-4D的發(fā)生器系統(tǒng)的發(fā)生器組件的分解等軸剖視圖。
[0022]圖4F是按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式的附連至支持結(jié)構(gòu)的圖4E的發(fā)生器組件的等軸視圖。
[0023]圖4G是按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式在臨床環(huán)境中圖4E和4F的發(fā)生器組件的立體圖。
[0024]圖5A和5B是按照本發(fā)明的技術(shù)的另一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)的等軸視圖。
[0025]圖5C是按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式在臨床環(huán)境中圖5A和5B的發(fā)生器系統(tǒng)的立體圖。
[0026]圖是圖5A和5B的發(fā)生器系統(tǒng)的各構(gòu)造的概念圖。
[0027]圖6是按照本發(fā)明的技術(shù)的另一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)的等軸視圖。
[0028]圖7A-7I顯示了使用按照本發(fā)明的技術(shù)的實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)的各種遠(yuǎn)程控制裝置。
[0029]圖8A-8C是顯示按照本發(fā)明的技術(shù)的方面設(shè)置的發(fā)生器顯示器的一系列屏幕截圖。
[0030]圖9A和9B是顯示按照本發(fā)明的技術(shù)的其他方面設(shè)置的發(fā)生器顯示器的屏幕截圖。
[0031]圖10A-10D是顯示按照本發(fā)明的技術(shù)的其他方面設(shè)置的發(fā)生器顯示器的一系列屏幕截圖。
[0032]圖1lA和IlB是按照本發(fā)明的技術(shù)的方面設(shè)置的遠(yuǎn)程控制裝置上的顯示器的屏幕截圖。
[0033]圖12顯示了按照本發(fā)明的技術(shù)的實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)的各種顯示器的集成。
[0034]圖13是顯示按照本發(fā)明的技術(shù)的其他方面設(shè)置的發(fā)生器顯示器的屏幕截圖。
[0035]圖14是顯示按照本發(fā)明的技術(shù)的其他方面設(shè)置的發(fā)生器顯示器的屏幕截圖。
[0036]圖15是交感神經(jīng)系統(tǒng)(SNS)以及腦如何通過SNS與身體交流的概念圖。
[0037]圖16是神經(jīng)支配左腎在左腎動(dòng)脈周圍形成腎叢的放大的解剖視圖。
[0038]圖17A和17B分別是人體的解剖和概念視圖，描述腦和腎臟間的神經(jīng)傳出和傳入交流。
[0039]圖18A和18B分別是人動(dòng)脈和靜脈血管系統(tǒng)的解剖視圖。
[0040]發(fā)明詳述
[0041]本發(fā)明的技術(shù)通常涉及用于腎神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的發(fā)生器組件和系統(tǒng)。在多種實(shí)施方式中，按照本發(fā)明設(shè)置的發(fā)生器組件和系統(tǒng)也能在神經(jīng)調(diào)節(jié)療法期間提供與操作條件(例如，溫度和阻抗)相關(guān)的反饋。本技術(shù)若干實(shí)施方式的特定細(xì)節(jié)在下文中參考圖1-18B得以描述。雖然下文描述的許多實(shí)施方式是針對(duì)用于為腎神經(jīng)調(diào)節(jié)提供RF能量的裝置、系統(tǒng)和方法，但是除了本文所述的那些以外的其他應(yīng)用(例如，為血管內(nèi)調(diào)節(jié)其他神經(jīng)纖維提供能量)和其他實(shí)施方式(例如，使用其他形式的電能和/或其他能量類型)仍在本技術(shù)的范圍內(nèi)。此外，本技術(shù)的一些其它實(shí)施方式可具有與本文描述那些不同的構(gòu)造、組成或過程。因此，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員會(huì)相應(yīng)理解，所述技術(shù)可具有其它實(shí)施方式，采用其它元件，或該技術(shù)可具有其它實(shí)施方式而不含所示和下文參考圖1-18B描述的一些特征。
[0042]下面的說明書中使用的術(shù)語“遠(yuǎn)端”和“近端”是就相對(duì)于操作者或操作者的控制裝置(例如，手柄組件)的位置或方向而言?！斑h(yuǎn)端”或“遠(yuǎn)端地”是遠(yuǎn)離或離開所述操作者或操作者的控制裝置的位置或方向?！敖恕被颉敖说亍笔强拷虺蛩霾僮髡呋虿僮髡叩目刂蒲b置的位置或方向。
[0043]1.腎神經(jīng)調(diào)節(jié)
[0044]腎神經(jīng)調(diào)節(jié)是對(duì)支配腎的神經(jīng)的部分或完全失能或者其他有效干擾。具體地，腎神經(jīng)調(diào)節(jié)包括抑制、減弱和/或阻斷沿支配腎的神經(jīng)纖維(即，傳入和/或傳出神經(jīng)纖維)的神經(jīng)通信。此類失能可以是長期的(例如，永久性或?yàn)槠跀?shù)月、數(shù)年或數(shù)十年的失能)或短期的(例如，為期數(shù)分鐘、數(shù)小時(shí)、數(shù)天或數(shù)周的失能)。預(yù)計(jì)腎神經(jīng)調(diào)節(jié)能有效地治療以整體交感活性增強(qiáng)為特征的若干臨床病癥，并且，特別地，能有效治療與中樞交感過度刺激相關(guān)聯(lián)的病癥，例如高血壓、心力衰竭、急性心肌梗塞、代謝綜合征、胰島素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性和末期腎病、心力衰竭中的不當(dāng)液體潴留、心-腎綜合征、骨質(zhì)疏松和猝死等。傳出神經(jīng)信號(hào)的減弱導(dǎo)致交感神經(jīng)緊張/激動(dòng)的全身性減弱，并預(yù)計(jì)腎神經(jīng)調(diào)節(jié)可用于治療與全身性交感活性過度和高活性相關(guān)聯(lián)的若干病癥。腎神經(jīng)調(diào)節(jié)可潛在地有益于受交感神經(jīng)支配的多種器官和身體結(jié)構(gòu)。例如，中樞交感神經(jīng)激動(dòng)降低可以減少折磨代謝綜合征和II型糖尿病患者的胰島素抗性。在下面的IV部分中提供了對(duì)相關(guān)患者解剖和生理學(xué)的更詳細(xì)描述。
[0045]可采用多種技術(shù)來使神經(jīng)通路(例如支配腎的那些)部分或完全失能。通過能量遞送元件對(duì)組織有目的地施加能量(例如，電能、熱能)可誘發(fā)一種或多種所需的熱量加熱作用至腎動(dòng)脈的局部區(qū)域和腎叢(RP)(圖16)的相鄰區(qū)域，這些區(qū)域緊密位于腎動(dòng)脈(RA)的血管外膜內(nèi)或其周邊。有目的地施加熱量加熱作用能夠沿著腎叢(RP)的全部或部分實(shí)現(xiàn)神經(jīng)調(diào)節(jié)。
[0046]熱量加熱作用可包括熱融除和非融除性熱變化或損傷(例如，通過持續(xù)的加熱和/或電阻加熱)。所需的熱量加熱作用可包括使目標(biāo)神經(jīng)纖維的溫度升高至高于所需閾值以實(shí)現(xiàn)非融除性熱改變，或高于更高的溫度以實(shí)現(xiàn)融除性熱改變。例如，就非融除性熱改變而言，目標(biāo)溫度可高于體溫(例如，約37°C )但低于45°C，或就融除性熱改變而言，目標(biāo)溫度可聞?dòng)?5 °C或更聞。
[0047]更具體地，接觸超過約37°C的體溫但低于約45°C溫度的熱能(熱量)，可通過對(duì)目標(biāo)神經(jīng)纖維或灌注所述神經(jīng)纖維的血管結(jié)構(gòu)的中度加熱來誘導(dǎo)熱變化。血管結(jié)構(gòu)受到影響時(shí)，目標(biāo)神經(jīng)纖維不再灌注導(dǎo)致神經(jīng)組織壞死。例如,這可誘導(dǎo)所述纖維或結(jié)構(gòu)中的非融除性熱變化。接觸高于約45°C或高于約60°C溫度的熱度可通過對(duì)所述神經(jīng)或結(jié)構(gòu)的充分加熱來誘導(dǎo)熱變化。例如，此類更高溫度可使目標(biāo)神經(jīng)纖維或血管結(jié)構(gòu)熱融除。一些患者中，可能希望達(dá)到熱融除所述目標(biāo)神經(jīng)纖維或血管結(jié)構(gòu)的溫度，但所述溫度低于約90°C，或低于約85°C，或低于約80°C，和/或低于約75°C。不論應(yīng)用何種類型熱接觸誘導(dǎo)熱神經(jīng)調(diào)節(jié)，均預(yù)期降低腎交感神經(jīng)活性(“RSNA”)。
[0048]I1.腎神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)的選擇的實(shí)施方式
[0049]圖1顯示了按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)100( “系統(tǒng)100” )。該系統(tǒng)100包括與能源或能量發(fā)生器126 (例如，RF能量發(fā)生器；示意地示出)可操作聯(lián)接的治療裝置112。在圖1中所示的實(shí)施方式中，所述神經(jīng)調(diào)節(jié)或治療裝置112(例如，導(dǎo)管)包括延長軸116，其具有近端部分118、位于近端部分118的近端區(qū)域的手柄組件134，和相對(duì)于近端部分118向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端部分120。治療裝置112還包括治療部分或醫(yī)療組件122，其包括在軸116的遠(yuǎn)端部分120或其附近的能量遞送元件124 (例如，電極)。在所示的實(shí)施方式中，第二能量遞送元件124用虛線表示以表明本文所述的系統(tǒng)和方法可以用于具有一個(gè)或多個(gè)能量遞送元件124的治療裝置。此外，可以理解雖然僅顯示了 2個(gè)能量遞送元件，治療裝置112可包括另外的能量遞送元件124(例如，4個(gè)電極、5個(gè)電極、6個(gè)電極等)。例如，所述醫(yī)療組件122可以設(shè)置成具有螺線/螺旋形狀并且上面設(shè)置有多個(gè)能量遞送元件124。其他螺線、螺旋和/或多電極醫(yī)療組件122可具有彼此相對(duì)位置不同于圖1所示的多個(gè)能量遞送元件124。
[0050]治療組件122可以在血管內(nèi)以低矮構(gòu)造遞送到治療位點(diǎn)上(例如，腎動(dòng)脈)。在一個(gè)實(shí)施方式中，例如，醫(yī)療組件122的遠(yuǎn)端可限定通道，用于以沿導(dǎo)線(over-the-wire)(“0TW”)或快速交換技術(shù)安裝用于遞送治療裝置112的引導(dǎo)線(未顯示)。在治療位點(diǎn)處，醫(yī)療組件122可轉(zhuǎn)換到展開的狀態(tài)或構(gòu)態(tài)(arrangement)用于在治療位點(diǎn)遞送能量并且提供醫(yī)療有效的電引發(fā)和/或熱引發(fā)的神經(jīng)調(diào)節(jié)。在不同實(shí)施方式中，醫(yī)療組件122可通過使用致動(dòng)器136 (如手柄組件134所攜帶的按鈕、銷釘或控制桿)的遠(yuǎn)程致動(dòng)來放置或轉(zhuǎn)換成展開狀態(tài)。然而在其他實(shí)施方式中，醫(yī)療組件122可以使用其他合適的機(jī)制或技術(shù)在遞送和展開狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換。在一些實(shí)施方式中，例如，醫(yī)療組件122可以在導(dǎo)引鞘(未顯示)內(nèi)遞送到治療位點(diǎn)。當(dāng)醫(yī)療組件122位于治療位點(diǎn)處時(shí)，導(dǎo)引鞘可以至少部分收縮或回縮并且可以將醫(yī)療組件122從低矮狀態(tài)移到展開構(gòu)態(tài)。
[0051]能量發(fā)生器126(例如，RF能量發(fā)生器)被設(shè)置為生成選定形式和量級(jí)的能量，用于通過能量遞送裝置124遞送到治療位點(diǎn)。能量發(fā)生器126可通過電纜128與治療裝置112電聯(lián)接。至少一個(gè)供應(yīng)導(dǎo)線(未顯示)可以沿著延長軸116或通過延長軸116中的腔通到能量遞送元件124并且向能量遞送元件124傳輸治療能量。如下文中所詳述,控制機(jī)構(gòu),如控制機(jī)構(gòu)132 (例如，腳踏板、手持式控制器等)可以連接(例如，氣動(dòng)連接、電動(dòng)連接、無線連接等)到能量發(fā)生器126以使得操作者能夠開始、終止并且任選地調(diào)節(jié)能量發(fā)生器126的各種操作特性(例如，能量遞送)。
[0052]能量發(fā)生器126可以設(shè)置為通過自動(dòng)控制的算法130和/或在臨床醫(yī)師的控制下遞送治療能量。例如，能量發(fā)生器126可包括具有處理電路(例如，微處理器)的計(jì)算裝置(例如，個(gè)人計(jì)算機(jī)、服務(wù)器計(jì)算機(jī)、平板電腦等)，其設(shè)置為執(zhí)行存儲(chǔ)的與控制算法130相關(guān)的指令。另外，處理電路可設(shè)置為執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)評(píng)價(jià)/反饋算法131并且可向用戶提供反饋(例如，通過顯示器133)。顯示器133和/或相關(guān)的部件可設(shè)置為提供能量水平或傳感器數(shù)據(jù)的指示，如聲音、視覺和/或其他指示，或可設(shè)置為與另一個(gè)裝置交流信息。例如，能量發(fā)生器126可與插管實(shí)驗(yàn)室中的監(jiān)測(cè)器可交流地聯(lián)接。在下文中，參考圖3A-14描述了關(guān)于適當(dāng)?shù)姆答侊@示器、控制裝置和相關(guān)的能量發(fā)生器的其他詳細(xì)內(nèi)容。
[0053]與系統(tǒng)100相關(guān)的計(jì)算裝置還可包括存儲(chǔ)(memory)裝置、輸入裝置(例如，鍵盤、鼠標(biāo)、觸屏等)、輸出裝置(例如，顯示器裝置)和保存(storage)裝置(例如，磁盤驅(qū)動(dòng)器)。輸出設(shè)備可設(shè)置為與治療裝置112交流(例如，通過電纜128)以控制通向能量遞送元件124的能量和/或得到來自能量遞送元件124或任意相關(guān)傳感器(未顯示)的信號(hào)。存儲(chǔ)器和保存裝置是計(jì)算機(jī)可讀的介質(zhì)，其可以編碼有計(jì)算機(jī)可執(zhí)行的指令，這些指令可執(zhí)行控制算法130和/或評(píng)價(jià)/反饋算法131?？梢酝ㄟ^數(shù)據(jù)傳輸介質(zhì)如通信鏈接(例如，因特網(wǎng)、局域網(wǎng)、廣域網(wǎng)、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)撥號(hào)連接、手機(jī)網(wǎng)絡(luò)等)上的信號(hào)存儲(chǔ)或傳輸這些指令、數(shù)據(jù)結(jié)果和信息結(jié)構(gòu)。
[0054]在選擇的實(shí)施方式中，系統(tǒng)100可被設(shè)置以通過能量遞送元件124遞送單極電場(chǎng)。在此類實(shí)施方式中，中性或散電極138 (圖2)可電學(xué)連接至能量發(fā)生器126并固定于患者外部。另外，一個(gè)或多個(gè)傳感器(未顯示)，如一個(gè)或多個(gè)溫度(例如，熱電偶、熱敏電阻等)、阻抗、壓力、光學(xué)、流動(dòng)、化學(xué)和/或其他傳感器可以在靠近能量遞送元件124或能量遞送元件124中。傳感器和能量遞送元件124可以連接到一個(gè)或多個(gè)供應(yīng)導(dǎo)線(未顯示)，其傳輸來自傳感器的信號(hào)和/或輸送能量到能量遞送元件124。
[0055]在包含多個(gè)能量遞送元件124的實(shí)施方式中，這些能量遞送元件124可以獨(dú)立(即，可以單極模式使用)地同時(shí)、選擇性或依序遞送能量，和/或可在能量遞送元件124的任意所需組合之間遞送能量(即，可以雙極模式使用)。此外，可允許操作者任選地選擇使用哪個(gè)能量遞送元件124來遞送能量以根據(jù)需要在腎動(dòng)脈內(nèi)形成自定義的損傷。
[0056]圖2(另外參考圖1)顯示了用系統(tǒng)100的一個(gè)實(shí)施方式調(diào)節(jié)腎神經(jīng)。治療裝置112通過血管內(nèi)途徑P提供通向腎叢RP的通路，如在通向相應(yīng)腎動(dòng)脈RA內(nèi)的目標(biāo)治療位點(diǎn)的股動(dòng)脈(所示)、臂動(dòng)脈、燒動(dòng)脈或腋動(dòng)脈中的經(jīng)皮接觸位點(diǎn)。如圖所示，軸116的近端部分118的部分暴露于患者的外部。通過從血管內(nèi)途徑P的外部操作軸116的近端部分118，臨床醫(yī)師能夠?qū)⑤S116推進(jìn)通過有時(shí)曲折的血管內(nèi)途徑P并且遠(yuǎn)程操作軸116的遠(yuǎn)端部分120。在圖2所示的實(shí)施方式中，使用OTW技術(shù)中的引導(dǎo)線66在血管內(nèi)向治療位點(diǎn)遞送醫(yī)療組件122。如之前所述，醫(yī)療組件122的遠(yuǎn)端可以限定接受引導(dǎo)線66的通路，該引導(dǎo)線用于使用OTE或RX技術(shù)遞送治療裝置112。在治療位點(diǎn)處，引導(dǎo)線66可以至少部分收縮或去除，并且醫(yī)療組件122可以轉(zhuǎn)換或另行移動(dòng)至展開的構(gòu)態(tài)用于在治療位點(diǎn)遞送能量。在其他實(shí)施方式中，醫(yī)療組件122可在導(dǎo)引鞘(未顯示)內(nèi)使用或不使用引導(dǎo)線66而被遞送至治療位點(diǎn)。當(dāng)醫(yī)療組件122位于目標(biāo)位點(diǎn)處時(shí)，導(dǎo)引鞘可以至少部分收縮或回縮并且醫(yī)療組件122可用轉(zhuǎn)換成展開構(gòu)態(tài)。在另一些實(shí)施方式中，軸116本身是可控制的，從而醫(yī)療組件122無需引導(dǎo)線66和/或?qū)б实膸椭纯杀贿f送至治療位點(diǎn)。
[0057]圖像導(dǎo)弓丨，例如，計(jì)算斷層照相(CT)、熒光鏡檢、血管內(nèi)超聲(IVUS)、光學(xué)相干斷層成像術(shù)(OCT)、心內(nèi)超聲心動(dòng)圖(ICE)或其它合適的導(dǎo)引形式或其組合，均可用于輔助臨床醫(yī)師定位并操作醫(yī)療組件122。例如，熒光鏡檢系統(tǒng)(例如，包括平板檢測(cè)器、X射線或c形臂)可翻轉(zhuǎn)以使精確觀察并鑒定目標(biāo)治療位點(diǎn)。在其它實(shí)施方式中，所述治療位點(diǎn)可在遞送治療裝置112之前，采用IVUS、0CT和/或能夠?qū)⒅委熚稽c(diǎn)與可鑒定的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)(例如，脊柱特征)相關(guān)聯(lián)的其它合適的成像定位形式和/或輻射不透性標(biāo)尺(例如，位于所述患者之下或之上)來確定。此外，在一些實(shí)施方式中，圖像導(dǎo)引組成(例如，IVUS、0CT)可與治療裝置112整合和/或與治療裝置112并行運(yùn)行以在醫(yī)療組件122定位過程中提供圖像導(dǎo)引。例如，圖像導(dǎo)引組成(例如，IVUS或0CT)可耦合至醫(yī)療裝置122以提供接近目標(biāo)位點(diǎn)的脈管的三維圖像，以利于多電極組件在目標(biāo)腎血管中的定位和展開。
[0058]然后可從能量遞送元件124(圖1)有目的地施加能量到目標(biāo)組織以在腎動(dòng)脈的局部區(qū)域和腎叢RP的相鄰區(qū)域上誘導(dǎo)一種或多種需要的神經(jīng)調(diào)節(jié)效果，這些區(qū)域緊密位于腎動(dòng)脈(RA)的血管外膜內(nèi)或其周邊。有目的地施加能量能夠沿著全部或至少部分腎叢RP實(shí)現(xiàn)神經(jīng)調(diào)節(jié)。神經(jīng)調(diào)節(jié)效果通常隨著，至少部分隨著功率、時(shí)間、能量遞送元件124(圖1)和血管壁之間的接觸，以及流過血管的血液流而變化。神經(jīng)調(diào)節(jié)效果可包括去神經(jīng)支配、熱融除和/或非融除性熱變化或損傷(例如，通過持續(xù)加熱和/或電阻加熱)。所需的熱量加熱作用可包括使目標(biāo)神經(jīng)纖維的溫度升高至高于所需閾值以實(shí)現(xiàn)非融除性熱改變，或高于更高的溫度以實(shí)現(xiàn)融除性熱改變。例如，就非融除性熱改變而言，目標(biāo)溫度可高于體溫(例如，約37°C)但低于45°C，或就融除性熱改變而言，目標(biāo)溫度可高于45°C或更高。需要的非熱神經(jīng)調(diào)節(jié)效果可包括改變神經(jīng)中傳遞的電信號(hào)。
[0059]II1.發(fā)生器組件和系統(tǒng)
[0060]下文中參考圖3A-14描述了用于合適的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)(例如，圖1和2的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng))的多種不同的發(fā)生器系統(tǒng)和相關(guān)的部件。發(fā)生器系統(tǒng)和相關(guān)的部件可用作神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)的能源(例如，圖1的發(fā)生器126)并提供與治療環(huán)節(jié)相關(guān)的反饋。會(huì)理解下文所述的發(fā)生器系統(tǒng)和/或其具體特征可與上述的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)不件(例如，圖1和2所示的治療裝置112)聯(lián)用，與其他合適的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)部件聯(lián)用，和/或用作獨(dú)立的或自備(self-contained)式裝置。
[0061]圖3A和3B分別是按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)300 (“系統(tǒng)300”)的等軸前視圖和后視圖。該系統(tǒng)300可包括由底座、推車或支架組件304運(yùn)載的能源或發(fā)生器組件302以及顯示器306。發(fā)生器組件302可設(shè)置為向神經(jīng)調(diào)節(jié)治療裝置(例如，圖1所示的治療裝置112)遞送能量。在各實(shí)施方式中，例如，發(fā)生器組件302可向單電極或多電極治療裝置提供一條或多條能量通道(例如，RF能量通道)。在一個(gè)特定的實(shí)施方式中，例如，發(fā)生器組件302可包括4條RF能量通道以選擇性地提供能量給4-電極治療裝置和/或具有不同數(shù)量電極(即，超過或少于4個(gè)電極)的治療裝置。顯示器306可設(shè)置為交流與神經(jīng)調(diào)節(jié)療法相關(guān)的信息，如治療裝置和/或發(fā)生器組件302的操作條件(例如，阻抗、溫度等)。
[0062]支架組件304可包括第一部分或本體部分308，其設(shè)置為運(yùn)載發(fā)生器組件302和顯示器306，以及第二部分或基底部分310，其設(shè)置為向系統(tǒng)300提供穩(wěn)定的基底結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中，基底部分310可包括一個(gè)或多個(gè)輪312并且本體部分308可包括抓手或手柄314來便于系統(tǒng)300的運(yùn)輸。在所示的實(shí)施方式中，例如，基底部分310包括附連至5個(gè)相應(yīng)臂部件307的5個(gè)輪312。臂構(gòu)件307可從基底部分310的中心軸向外沿徑向(S卩，以星形或花踏板形)伸出來提供用以支持發(fā)生器組件302的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。在其他實(shí)施方式中，基底部分310可包括附連至相應(yīng)數(shù)量的臂構(gòu)件307的少于或超過5個(gè)輪312,或者臂構(gòu)件307可各自具有與之附連的超過I個(gè)輪312。在其他實(shí)施方式中，基底部分310可具有其他合適的構(gòu)造，其使得支架組件304穩(wěn)定并且便于其運(yùn)輸。在不同實(shí)施方式中，支架組件304可包括可調(diào)節(jié)部件316，其使得用戶能夠改變系統(tǒng)300的高度(例如，改變約30cm(ll.8英寸))。如此，系統(tǒng)300可以被升高(例如，為了適應(yīng)站姿使用)和降低(例如，為了適應(yīng)坐姿使用和/或儲(chǔ)存)。在其他實(shí)施方式中，構(gòu)件316不是高度可調(diào)節(jié)的(例如，固體或連續(xù)孔或桿)。支架組件304也可包括沿著支架組件304的部分定位并且設(shè)置為保持線纜333與發(fā)生器302和/或顯示器306相連(例如，電源線、視頻連接器電纜等)的一個(gè)或多個(gè)電纜固定器331 (例如，鉤)。在其他實(shí)施方式中，支架組件304在本體部分308和/或基底部分310上或其中可包括其他儲(chǔ)存構(gòu)造以緊密地保留線纜333。在其他實(shí)施方式中，支架組件304可包括其他儲(chǔ)存構(gòu)造用于維持或保持其他部件與系統(tǒng)300相連(例如，神經(jīng)調(diào)節(jié)導(dǎo)管、遠(yuǎn)程控制器等)。
[0063]顯示器306可包括屏幕或監(jiān)控器，其具有合適的分辨率和尺寸以顯示系統(tǒng)300的各種操作條件和/或其他相關(guān)?目息。例如，顯不器306可以大約是9_12英寸(22.9-30.5cm)并且包含數(shù)字視頻接口( “DVI”)、視頻圖形陣列(“VGA”)、高清多媒體接口( “HDMI”)、和/或高分辨率顯示器。在其他實(shí)施方式中，顯示器306可以更大或更小和/或與其他類型的顯示器或指示器(例如，聽覺指示器、LED指示器等)耦合。顯示器306也可設(shè)置為觸屏，其用作控制系統(tǒng)300和/或與操作者另行交互的用戶界面。
[0064]在圖3A和3B所示的實(shí)施方式中，發(fā)生器組件302和顯示器306被整合到限定發(fā)生器控制臺(tái)326( “控制臺(tái)326”)的單個(gè)殼體中?？刂婆_(tái)326可用作緊湊的獨(dú)立能源，其通過發(fā)生器組件302提供RF或其他形式的能量并且通過顯示器306交流神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的操作條件。例如，圖3C和3D分別是控制臺(tái)326與支架組件304分離和附連的等軸后視圖。在所示的實(shí)施方式中，支架組件304包括凹陷部分318，該部分設(shè)置為接受相應(yīng)部分，例如，控制臺(tái)326的底座或基底部分322。凹陷部分318可包括一個(gè)或多個(gè)鎖定構(gòu)件337 (例如，閉鎖、卡環(huán)、鉤等)，其與控制臺(tái)326的相應(yīng)部分連接以可移除地將控制臺(tái)326與支架組件304連接。在各實(shí)施方式中，例如，閉鎖構(gòu)件337可以載有彈簧，使得當(dāng)控制臺(tái)326放置到支架組件304上時(shí)，閉鎖構(gòu)件337上控制臺(tái)326的重量可自動(dòng)使閉鎖構(gòu)件337與控制臺(tái)326鎖住。凹陷部分318也可包含多個(gè)凸起341和/或凹槽343，其與控制臺(tái)326的底面的相應(yīng)凹陷或凸起相互作用或匹配以增強(qiáng)控制臺(tái)326和支架組件304之間的連接。凸部341和/或凹槽343也可輔助控制臺(tái)326相對(duì)于凹陷部分318定位(例如，對(duì)齊或鎖結(jié))以促進(jìn)閉鎖構(gòu)件337與控制臺(tái)326的正確附連。
[0065]如圖3C和3D進(jìn)一步所示，支架組件304的本體部分308可包含釋放或分離機(jī)構(gòu)335(例如，手柄、控制桿、按鈕等)，用戶可以致動(dòng)(例如，通過擠壓、按壓、扭轉(zhuǎn)或另行操作釋放機(jī)構(gòu)335)以將閉鎖構(gòu)件337從鎖定的構(gòu)態(tài)(圖3D)移向解鎖的構(gòu)態(tài)(圖3C)，并且將控制臺(tái)326從支架組件304上放開。如圖3C所示，例如，按壓釋放機(jī)構(gòu)335可使閉鎖構(gòu)件337在支架組件304的凹陷部分318中的相應(yīng)開口 339內(nèi)向后移動(dòng)以使閉鎖部件337從控制臺(tái)326解開。這使得控制臺(tái)脫離支架組件304，并使得用戶能從支架組件304上移開控制臺(tái)326。在所示的實(shí)施方式中，單個(gè)閉鎖構(gòu)件337可以具有從凹陷部分318突出的楔形形狀(即，通常為三角形截面)，和在各楔形閉鎖構(gòu)件337的末端的鉤347，其可鎖定或另行接合控制臺(tái)的一部分。在其他實(shí)施方式中，閉鎖構(gòu)件337可具有其他合適的形狀和/或接合特征以連接到控制臺(tái)326。在多個(gè)實(shí)施方式中，控制臺(tái)326可包括抓手或手柄部分320以利于控制臺(tái)從支架組件304上移出并且便于控制臺(tái)326的隨后運(yùn)輸。
[0066]如圖3D所示，為了再附連控制臺(tái)326，用戶可將控制臺(tái)326降低至支架組件304的凹陷部分318并且，并可任選地使用相應(yīng)的凸起341和凹槽343來對(duì)齊其中的控制臺(tái)326。閉鎖構(gòu)件337上控制臺(tái)326的重量可自動(dòng)將閉鎖構(gòu)件337鎖定或另行耦合至控制臺(tái)326的相應(yīng)部分，從而將兩個(gè)組件可釋放地固定在一起。在多個(gè)實(shí)施方式中，閉鎖構(gòu)件337與控制臺(tái)326的固定可發(fā)出可聽見的聲音(例如，喀噠聲)以證實(shí)已經(jīng)完成合適的連接。在其他實(shí)施方式中，當(dāng)控制器326位于凹陷部分318內(nèi)時(shí)，可以操作(例如，按壓)釋放機(jī)構(gòu)335來縮回或另行移動(dòng)閉鎖構(gòu)件337，并且釋放以將閉鎖構(gòu)件337移動(dòng)到鎖定構(gòu)態(tài)以與控制臺(tái)326連接。在其他實(shí)施方式中，可使用本領(lǐng)域已知的其他合適的固定方法(例如，匹配部件之間的過盈配合)來使控制臺(tái)326可移動(dòng)地固定于支架組件304。
[0067]便攜式控制臺(tái)326具有較小的占用空間并且因此實(shí)際上能夠位于心導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室或其他神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的合適地點(diǎn)的任何地方。例如，控制臺(tái)326可以置于患者臺(tái)附近的設(shè)備工作臺(tái)上或患者臺(tái)上?？刂破?26也可固定于另一個(gè)結(jié)構(gòu)上，如床欄或靜脈輸液架上(例如，使用VESA架)。然而，在其他實(shí)施方式中，顯示屏306和發(fā)生器組件302可以是互相分開放置的分開部件。例如，發(fā)生器組件302和顯示器306可以位于支架組件304的不同位置上，或者顯示器306可以放置于離開支架組件304的位置上(例如，在心導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室中的其他監(jiān)測(cè)器附近和/或與心導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室中的監(jiān)測(cè)器集成)并且與發(fā)生器組件302可交流地耦合。關(guān)于此類布置的其他詳細(xì)內(nèi)容如下文所述。
[0068]圖3E-3G顯示了控制臺(tái)326的各等軸視圖。首先參考圖3E，控制臺(tái)326可包括設(shè)置為激活發(fā)生器組件302或控制臺(tái)326整體的電源按鈕328?？刂破?26也可包括設(shè)置為通過神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置控制向治療位點(diǎn)(例如，腎動(dòng)脈的內(nèi)壁)施加能量的用戶界面。在所示的實(shí)施方式中，用戶界面包括遠(yuǎn)程控制裝置330，其通過電纜332與發(fā)生器組件302可操作地耦合。遠(yuǎn)程控制裝置330可以是耐用的(例如，非一次性的)或一次性的，并且可以是與發(fā)生器組件302無線耦合的。遠(yuǎn)程控制裝置330可包括能量激活按鈕336，其開啟向治療位點(diǎn)遞送RF或其他形式的能量，以及多個(gè)命令或選擇按鈕334用于調(diào)節(jié)能量遞送。如圖3E所示，選擇按鈕334可以環(huán)形排列來使按鈕334之間互相區(qū)分，使得操作者能夠控制能量遞送而不必看遠(yuǎn)程控制裝置330。
[0069]在多個(gè)實(shí)施方式中，各選擇按鈕334可響應(yīng)發(fā)生器組件302的能量通道(例如，RF能量通道)，并且可以用于選擇和/或取消選擇某些能量遞送元件(例如，RF電極)，這些能量遞送元件對(duì)應(yīng)于與遠(yuǎn)程控制裝置330可交流地耦合的神經(jīng)調(diào)節(jié)導(dǎo)管(例如，圖1的治療裝置112)。因此，遠(yuǎn)程控制裝置330使得醫(yī)師獨(dú)立地控制能量通道以選擇性地向治療位點(diǎn)(例如，動(dòng)脈壁)遞送能量并產(chǎn)生需要的融除模式。在一些實(shí)施方式中，選擇按鈕334可以是背光或另行照亮有一種或多種顏色(例如，有色LED)，其與相應(yīng)能量通道的操作條件相關(guān)。例如，各選擇按鈕334可以獨(dú)立地在選擇相應(yīng)的能量通道時(shí)(例如，當(dāng)能量遞送到治療位點(diǎn)時(shí))由第一種顏色(例如，綠色)照亮，并在相應(yīng)能量通道的操作條件以預(yù)定方式變化(例如，落到需要的溫度范圍、阻抗范圍、功率范圍等以外)時(shí)，用與第一種顏色不同的第二種顏色(例如，琥珀色)照亮。當(dāng)取消選擇相應(yīng)的能量遞送通道時(shí)，選擇按鈕334可以不被照亮。相似地，激活按鈕336可以在發(fā)生器組件302已經(jīng)激活(例如，準(zhǔn)備好通過能量通道遞送能量)時(shí)有背光的或照亮的(例如，使用藍(lán)色LED)，并在沒有激活能量遞送時(shí)無背光。在某些實(shí)施方式中，遠(yuǎn)程控制裝置330的按鈕照明方案可以與觸屏顯示器306或其他相關(guān)用戶界面上顯示的操作條件同步。例如，用戶可以通過觸屏顯示器306或遠(yuǎn)程控制裝置330來激活能量通道，并且在其他裝置(即，顯示器306或遠(yuǎn)程控制裝置330)上的按鈕照明/操作條件顯示可以與用于激活能量通道的裝置上的顯示同步。
[0070]在其他實(shí)施方式中，遠(yuǎn)程控制裝置330可包括額外的命令按鈕，可以省略按鈕334、336中的一些，和/或按鈕334、336可以具有其他合適的設(shè)置。例如，遠(yuǎn)程控制裝置330可包括滾動(dòng)按鈕，其使得用戶能夠?qū)Ш胶?或控制用戶界面(例如，觸屏顯示器306)。在下文中參考圖7A-7I更詳細(xì)地描述了與發(fā)生器控制臺(tái)(例如，發(fā)生器控制臺(tái)326) —起使用的合適遠(yuǎn)程控制裝置的其他實(shí)施方式。在多個(gè)實(shí)施方式中，控制臺(tái)326可以設(shè)置為容納遠(yuǎn)程控制裝置330以便緊湊儲(chǔ)存。例如，在圖3E所示的實(shí)施方式中，控制臺(tái)326包括殼體324的凹陷部分338，其設(shè)置用來接納遠(yuǎn)程控制裝置330。
[0071]如圖3F所示，控制臺(tái)326還可包括多個(gè)電纜連接接口，如與發(fā)生器組件302相關(guān)的第一電纜接口 340a和與顯示器306相關(guān)的第二電纜接口 340b (圖3E)。第一和第二電纜接口 340a、340b (統(tǒng)稱為電纜接口 340)可包括一個(gè)或多個(gè)適配器或端口 342設(shè)置成連接發(fā)生器組件302的、顯示器306 (圖3E)和/或含有多個(gè)外圍裝置的控制器326的其他構(gòu)造。例如，第一電纜接口 340a可包括一個(gè)或多個(gè)神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的端口、返回電極的端口(例如，設(shè)置為從神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置傳輸傳感數(shù)據(jù))、中性或分散電極的端口(例如，圖2的分散電極138)、USB端口、AC電源端口、網(wǎng)絡(luò)連接端口和/或其他合適的端口。第二電纜接口 340b可包括各種與顯示器306相關(guān)的視頻和音頻端口。在所示的實(shí)施方式中，第一電纜接口 340a通過控制臺(tái)326的背面的殼體324中的開口可及，并且第二電纜接口 340b通過控制臺(tái)326的側(cè)面的開口暴露。然而，在其他實(shí)施方式中，電纜接口 340可位于控制臺(tái)326上的其他位置，電纜接口 340可以合并到單個(gè)電纜接口中，和/或控制臺(tái)326可包括額外的電纜接口。在其他實(shí)施方式中，兩個(gè)電纜接口 340可包括相同的端口 342，從而使得操作者能夠選擇電纜接口 340在哪個(gè)位置(例如，背面或側(cè)面)使用更方便。
[0072]圖3G顯示了控制臺(tái)326的選擇內(nèi)部特征，如發(fā)生器組件302。在所示的實(shí)施方式中，發(fā)生器組件302包括電源344、風(fēng)扇348和4個(gè)RF模塊或板346，這些RF模塊或板346設(shè)置用于通過對(duì)應(yīng)于神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的一個(gè)或多個(gè)電極的4個(gè)通道傳輸RF能量。在其他實(shí)施方式中，發(fā)生器組件302可包括I個(gè)、2個(gè)、3個(gè)或超過4個(gè)RF板346和/或設(shè)置為產(chǎn)生其他形式的能量。在其他實(shí)施方式中，控制臺(tái)326可包括額外的特征，其促進(jìn)能量產(chǎn)生和/或提供與能量遞送相關(guān)的監(jiān)測(cè)和反饋。
[0073]如圖3F和3G所示，控制臺(tái)326可包括射頻識(shí)別(RFID)讀寫模塊351 ( “RFID模塊351”)，其固定在一個(gè)或多個(gè)連接器端口 342或其附近并且設(shè)置為無線讀寫通過端口 342與發(fā)生器組件302可去除地耦合的裝置(例如，神經(jīng)調(diào)節(jié)導(dǎo)管)上的RFID標(biāo)簽。例如，圖3H是附連于第一連接器接口 340a的相應(yīng)第一和第二端口 342a和342b的多個(gè)神經(jīng)調(diào)節(jié)導(dǎo)管(單獨(dú)定為第一導(dǎo)管353a和第二導(dǎo)管353b，并且統(tǒng)稱為導(dǎo)管353)的俯視圖。第一和第二導(dǎo)管353a和353b可各自包含RFID標(biāo)簽(單獨(dú)定為第一 RFID標(biāo)簽355a和第二 RFID標(biāo)簽355b，并且統(tǒng)稱為RFID標(biāo)簽355)，其藏納在導(dǎo)管353的連接器部分內(nèi)或另行與該部分附連。RFID標(biāo)簽355可包括天線和RFID芯片，其用于處理信號(hào)、發(fā)送/接收RF信號(hào)和在存儲(chǔ)器中儲(chǔ)存數(shù)據(jù)。例如，合適的RFID標(biāo)簽包括日本東京的富士通株式會(huì)社(Fujitsu Ltd.)市售的MB89R118RFID標(biāo)簽。RFID標(biāo)簽355的存儲(chǔ)器部分可包括多個(gè)分配用于不同類型數(shù)據(jù)的塊。例如，第一存儲(chǔ)器塊可包括驗(yàn)證標(biāo)識(shí)符(例如，與特定類型的導(dǎo)管相關(guān)并且使用加密算法產(chǎn)生自RFID標(biāo)簽355的獨(dú)特ID的獨(dú)特標(biāo)識(shí)符)，并且第二存儲(chǔ)器塊可分配為導(dǎo)管使用計(jì)數(shù)器，其可在導(dǎo)管使用之后由RFID模塊351讀取然后寫入。在其他實(shí)施方式中，RFID標(biāo)簽355可包括額外存儲(chǔ)器塊分配用于額外的導(dǎo)管使用計(jì)數(shù)器(例如，以允許導(dǎo)管353使用特定的有限次數(shù))和/或與導(dǎo)管353相關(guān)的其他信息(例如，批號(hào)、客戶號(hào)、導(dǎo)管型號(hào)、概要數(shù)據(jù)等)。
[0074]RFID模塊351可包括天線和處理電路，其可一起使用來與發(fā)生器組件302 (例如，發(fā)生器控制器)交流并且無線讀寫其附近的一個(gè)或多個(gè)RFID標(biāo)簽355。例如，如圖3H所示，RFID模塊351可具有通訊場(chǎng)357 (以虛線顯示)，當(dāng)導(dǎo)管353附連于端口 342時(shí)，在場(chǎng)內(nèi)RFID模塊351可與導(dǎo)管353的RFID標(biāo)簽355通訊交流。例如，合適的RFID讀寫模塊包括購自德克薩斯州達(dá)拉斯的德州儀器公司(Texas Instruments, Inc.)的TRF7960A評(píng)估模塊。
[0075]綜合參考圖3F-3H，RFID模塊351可自RFID355讀取信息，并且與發(fā)生器軟件通訊交流信息以驗(yàn)證附連的導(dǎo)管353 (例如，驗(yàn)證該導(dǎo)管型號(hào)與發(fā)生器組件302相容)、讀取與各導(dǎo)管353相關(guān)的之前使用次數(shù)、和/或?qū)懭隦FID標(biāo)簽355以說明導(dǎo)管使用。在多個(gè)實(shí)施方式中，當(dāng)沒有滿足RFID標(biāo)簽355的預(yù)定條件時(shí)，發(fā)生器組件302 (例如，通過發(fā)生器軟件)可設(shè)置為使能量遞送到導(dǎo)管353不能執(zhí)行。例如，當(dāng)各導(dǎo)管353與發(fā)生器組件302相連(例如，通過端口 342)時(shí)，RFID模塊351可從RFID標(biāo)簽355讀取加密形式的獨(dú)特防偽碼、解密該碼并且然后驗(yàn)證該碼與用于識(shí)別導(dǎo)管的導(dǎo)管數(shù)據(jù)格式(例如，與發(fā)生器組件302相容的導(dǎo)管、非贗品導(dǎo)管等)。在多個(gè)實(shí)施方式中，RFID標(biāo)簽355可包括對(duì)應(yīng)特定類型導(dǎo)管353的識(shí)別符，和能夠?qū)⒃撔畔鬟f到主要發(fā)生器控制器的RFID模塊351，該控制器將發(fā)生器組件302的設(shè)置調(diào)節(jié)至與特定導(dǎo)管相關(guān)的操作參數(shù)/特征(例如，功率水平、顯示器模式等)。如果RFID模塊351識(shí)別導(dǎo)管353是贗品或不能識(shí)別出導(dǎo)管353，發(fā)生器組件302可自動(dòng)使導(dǎo)管353的使用不能執(zhí)行(例如，排除能量遞送)。
[0076]一旦導(dǎo)管353得以識(shí)別，RFID模塊351可以讀取RFID標(biāo)簽存儲(chǔ)器地址空間以確定導(dǎo)管353之前是否連接到發(fā)生器(例如，之前使用的)。在某些實(shí)施方式中，RFID標(biāo)簽355會(huì)限定導(dǎo)管353成單次使用，但是在其他實(shí)施方式中，RFID標(biāo)簽355可設(shè)置為提供超過一次使用(例如，2次使用、5次使用、10次使用等)。如果RFID模塊351識(shí)別導(dǎo)管353已經(jīng)被寫入(即，使用)超過預(yù)定的使用限制，RFID模塊351會(huì)與發(fā)生器組件302通訊交流以使能量遞送到導(dǎo)管353不能執(zhí)行。在某些實(shí)施方式中，RFID模塊351可設(shè)置為將在預(yù)定時(shí)間段(例如，5小時(shí)、10小時(shí)、24小時(shí)、30小時(shí)等)內(nèi)發(fā)生器系統(tǒng)的全部導(dǎo)管連接解讀為單次連接(即，單次使用)，并且允許導(dǎo)管353在預(yù)定的時(shí)間段內(nèi)使用多次。在導(dǎo)管353已經(jīng)被檢測(cè)、識(shí)別并判斷為“新連接”(例如，未使用超過預(yù)定限度)之后，RFID模塊351可以將系統(tǒng)使用的時(shí)間和日期和/或其他信息寫入RFID標(biāo)簽355以表示該導(dǎo)管353已經(jīng)被使用。
[0077]圖31是按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的臨床環(huán)境(例如，心導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室)中的系統(tǒng)300的立體圖。系統(tǒng)300具有較小的占用空間并且因此能夠位于臨床設(shè)定中的各種位置，如在患者311附近(由虛線顯示)。例如，在所示的實(shí)施方式中，系統(tǒng)300位于患者臺(tái)301之后并且通過操控可調(diào)節(jié)構(gòu)件316使顯示器306與其他屏幕或監(jiān)測(cè)器305 (例如，用于影像引導(dǎo)的熒光屏幕)基本對(duì)齊。在其他實(shí)施方式中，控制臺(tái)326可與支架組件304分離(例如，如圖3C和3D所示)并且設(shè)置為放置在患者臺(tái)301上或固定在附近的結(jié)構(gòu)上(例如，靜脈輸液架或床欄)，從而進(jìn)一步最小化臨床環(huán)境中控制臺(tái)326所需的空間。
[0078]在神經(jīng)調(diào)節(jié)過程中，患者附近的位置通常在無菌環(huán)境下。在圖31所示的實(shí)施方式中，控制臺(tái)326和支架組件304位于無菌環(huán)境以外。神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置303與發(fā)生器組件302耦合(例如，通過圖3F和3G所示的第一連接接口 340a)使得其從控制臺(tái)326延伸到無菌環(huán)境中，在無菌環(huán)境中其可經(jīng)導(dǎo)航通過患者的血管到達(dá)目標(biāo)位點(diǎn)(例如，腎動(dòng)脈)。一旦在目標(biāo)位點(diǎn)上，操作者可向神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置303的遠(yuǎn)端部分處的電極遞送能量并且使用遠(yuǎn)程控制裝置330控制其應(yīng)用(圖3E)。在某些實(shí)施方式中，遠(yuǎn)程控制裝置330 (圖3E)可放置在無菌的覆蓋物(例如，塑料袋)中以在無菌環(huán)境中使用。在其他實(shí)施方式中，系統(tǒng)300可包括其他用戶接口(例如，觸屏、腳踏板、一次性無菌遙控器等)來控制能量遞送。在其他實(shí)施方式中，系統(tǒng)300和/或其部分可設(shè)置為在無菌環(huán)境下使用。例如，與對(duì)系統(tǒng)300進(jìn)行滅菌不同，可以在系統(tǒng)300的部分周圍提供無菌屏障(例如，袋)。
[0079]如上述，顯示器306可設(shè)置為在能量遞送之前、期間和/或之后顯示神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置303和發(fā)生器組件302的操作特征/參數(shù)。例如，顯示器306可設(shè)置實(shí)時(shí)繪制在神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置遠(yuǎn)端部分的一個(gè)或多個(gè)電極的阻抗以輔助操作者確定在目標(biāo)位點(diǎn)處電極和組織之間是否充分接觸。這類阻抗圖也可用于表示各電極的狀態(tài)(例如，該電極是否處于穩(wěn)定位置和是否與目標(biāo)位點(diǎn)的組織接觸良好、該電極是否從與組織的接觸中移開等)。例如，阻抗的變化(例如，降低)被認(rèn)為表示相應(yīng)電極與組織接觸的不穩(wěn)定。顯示器306可以同時(shí)或替代地設(shè)置為顯示在各電極處的溫度?？墒褂迷撔畔龛b定與神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的方面和/或電極相關(guān)的各個(gè)特征/參數(shù)。例如，可使用溫度測(cè)量來確定電極接觸和/或電極穩(wěn)定性，作為安全預(yù)防措施(例如，減少將組織暴露于超過預(yù)定閾值的溫度的可能性)，和/或其他衍生自溫度測(cè)量的特征。在其他實(shí)施方式中，顯示器306也可設(shè)置為顯示其他操作特征/參數(shù)(例如，功率，基于標(biāo)準(zhǔn)偏差或閾值的阻抗或溫度范圍，等等)，其可以向用戶提供關(guān)于與血管壁接觸的電極的信息和/或與神經(jīng)調(diào)節(jié)療法相關(guān)的其他信息。在多個(gè)實(shí)施方式中，系統(tǒng)300可與遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)器305耦合，并且可選擇性使用這些額外的屏幕來觀察系統(tǒng)300的操作特征(例如，觀察另外的信息或在更大屏幕上顯示與顯示器306相同的信息)。在完成神經(jīng)調(diào)節(jié)療法后，系統(tǒng)300可以緊湊構(gòu)型放置(例如，通過可調(diào)節(jié)部件316改變高度)以方便存放，或者控制臺(tái)326可在架上或柜中與支架組件304分開存放。
[0080]圖3J和3K分別是按照本發(fā)明的技術(shù)的另一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)300J( “系統(tǒng)300J”)的等軸前視圖和后視圖。系統(tǒng)300J包括通常與參考圖3A-3I的上述系統(tǒng)300的特征相似的多個(gè)特征。例如，系統(tǒng)300J包括推車組件304和發(fā)生器控制臺(tái)326，后者包括發(fā)生器組件302和顯示器306。然而，在該實(shí)施方式中，推車組件304的基底部分310包括用于容納腳踏板330i (以虛線顯示)的腳踏板保持件345，其可操作地與發(fā)生器組件302耦合并且用于激活和/或另行控制來自發(fā)生器組件302的能量遞送。因此，腳踏板保持件345使得腳踏板330i與發(fā)生器控制臺(tái)302 —起移動(dòng)，并利于系統(tǒng)300J的整體運(yùn)輸。在圖3J和3K所示的實(shí)施方式中，腳踏板保持件345有基底部分310的鋸齒或凹陷部分形狀限定以接納腳踏板330i。在其他實(shí)施方式中，腳踏板保持件345可包括用于將腳踏板330i固定到推車組件304的額外固定器，和/或可位于推車組件304的其他部分上以允許系統(tǒng)300J的緊湊運(yùn)輸。
[0081]圖4A-4C是按照本發(fā)明的技術(shù)的另一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)400( “系統(tǒng)400”)的等軸視圖。系統(tǒng)400可包括通常與參考圖3A-3K的上述系統(tǒng)300和300J相似的特征。例如，系統(tǒng)400可包括由支架組件404運(yùn)載的發(fā)生器組件402 (例如，RF發(fā)生器)和顯示器406。然而，在該實(shí)施方式中，發(fā)生器組件402和顯示器406并沒有整合到單個(gè)控制器中，而是在支架組件404上互相分開放置的分離部件。例如，如圖4A-4C所示，發(fā)生器組件可以在支架組件404的基底部分410內(nèi)(例如，在薄板金屬護(hù)罩中；圖40，并且顯示器406固定在從支架組件404的本體部分408延伸出的支持件450 (圖4B)上。發(fā)生器組件402和顯示器406可用無線連接和/或延伸通過支架組件404本體的電子連接器(未顯示)可操作地耦合在一起。參考圖4E-4G中更詳細(xì)的描述，可從支架組件404上移去發(fā)生器組件402，并附連到分開的架系統(tǒng)上(例如，施用VESA架上)，置于患者臺(tái)之下，和/或與心導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室的其他方面整合。在各實(shí)施方式中，支持件450可設(shè)置為能旋轉(zhuǎn)、傾斜和/或調(diào)節(jié)顯示器406的高度以改變顯示器406的觀察角度(例如，對(duì)于不同身高的操作者)和/或減少反光。手柄414可在支架組件404的本體部分408周圍延伸以在系統(tǒng)400周圍提供屏障以減少破壞顯示器406的可能性，并且也有助于操縱支架組件404。
[0082]如圖4A和4C所示，電纜接口 440可以與發(fā)生器組件402分開放置并與之可操作地耦合，使得電纜接口 440位于支架組件404的本體部分408的易接觸位置上。圖4D是支架組件404的本體部分408上的電纜接口 440的放大圖。端口 442可被設(shè)置為連接發(fā)生器組件402與，例如，神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置、返回電極和/或其他合適的外周裝置。在其他實(shí)施方式中，系統(tǒng)400可包括位于系統(tǒng)400的其他位置上的額外電纜接口。例如，可通過基底部分410的殼體中的開口與發(fā)生器組件402上的電纜接口接觸。
[0083]進(jìn)一步如圖4D所示，支架組件404的本體部分408也可包括設(shè)置為容納遠(yuǎn)程控制裝置430的保持件或凹部470。與上文參考圖3D所述的遠(yuǎn)程控制裝置330相似，在所示實(shí)施方式中的遠(yuǎn)程控制裝置430是手持裝置，其通過電纜432硬件連接到發(fā)生器組件402。然而，與物理命令按鈕不同，遠(yuǎn)程控制裝置430包括觸屏464，其通過手指點(diǎn)擊接收命令(例如，控制能量遞送)。如下文中更詳細(xì)的描述，觸屏464也可設(shè)置為提供與系統(tǒng)400和神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的操作條件相關(guān)的視覺指示符。例如，在所示的實(shí)施方式中，觸屏464包括計(jì)時(shí)器466和多個(gè)RF通道指示符468，以提供對(duì)應(yīng)于神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置上的一個(gè)或多個(gè)電極的操作特征(例如，溫度、阻抗、激活狀態(tài)等)。在其他實(shí)施方式中，觸屏464可顯示出與系統(tǒng)400相關(guān)的其他信息。在其他實(shí)施方式中，遠(yuǎn)程控制裝置430也可包括物理控制按鈕來補(bǔ)充觸屏
464。
[0084]綜合參考圖4C和4D，系統(tǒng)400可包括在支架組件404的基底部分410處的多個(gè)輪412，使得支架組件404可在臨床環(huán)境中滾動(dòng)至需要的位置上，并且鎖定以使系統(tǒng)400位置固定(例如，在神經(jīng)調(diào)節(jié)療法期間)。神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置(未顯示)和其他外周裝置(例如，顯示器屏幕)通過易于接觸的電纜接口 440與系統(tǒng)400可操作地耦合。一旦神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的遠(yuǎn)端部分就位于患者內(nèi)的治療位點(diǎn)(例如，腎動(dòng)脈)，就可以使用遠(yuǎn)程控制裝置430來啟動(dòng)和控制來自發(fā)生器組件402到治療位點(diǎn)的能量(例如，RF能量)的施加。在治療期間，遠(yuǎn)程控制裝置430可保持固定在保持件470上來易于觀察，或者可從保持件470移開遠(yuǎn)程控制裝置430，(例如，包入無菌屏障中供主治臨床醫(yī)師使用)。在多個(gè)實(shí)施方式中，顯示器406可被設(shè)置成觸屏以用作額外或替代的控制機(jī)構(gòu)。例如，顯示器406可用于控制系統(tǒng)400的方面，其得益于較大的視覺顯示器(例如，大于遠(yuǎn)程控制裝置430上的觸屏464)。在向治療位點(diǎn)施加能量之前，期間和/或之后，在遠(yuǎn)程控制裝置430上的觸屏464和/或顯示器406可提供與系統(tǒng)400和神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的操作條件相關(guān)的實(shí)時(shí)信息。一旦完成該過程，系統(tǒng)400可被方便地滾動(dòng)到存放位置用于之后的使用。
[0085]在多個(gè)實(shí)施方式中，系統(tǒng)400可設(shè)置為使得發(fā)生器組件402用作與支架組件404不相關(guān)的獨(dú)立裝置。例如，圖4E和4F分別是圖4A-4C的發(fā)生器組件402從支架組件404移開后的放大等軸視圖和等軸視圖。發(fā)生器組件402可包括通常與參考圖3A-3G的上述發(fā)生器組件302的特征相似的特征。例如，如圖4E所示，發(fā)生器組件402包括電源444和多個(gè)與印刷電路板組件(“PCBA”)454耦合的RF子板448。可以由耐用材料制備殼體452 (圖4E中顯示為第一殼體部分452a和第二殼體部分452b)，如薄板金屬或精鋁，以裝入和保護(hù)發(fā)生器組件402的內(nèi)部組件。電纜接口 440可透過外殼452伸出以提供到端口 442的通路(圖4F)，該端口可用于將發(fā)生器組件與其他裝置(例如，神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置、USB、返回電極、監(jiān)測(cè)器、遠(yuǎn)程調(diào)控裝置等)耦合。發(fā)生器組件402也可包括位于外殼452上其他位置的電源插頭和/或其他連接端口。
[0086]發(fā)生器組件402可永久性或半永久性固定于支持結(jié)構(gòu)(如患者臺(tái))、設(shè)備架中和/或其他合適的支持結(jié)構(gòu)上。例如，圖4G是按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式固定于患者臺(tái)401的下側(cè)的發(fā)生器組件402的立體圖。在所示的實(shí)施方式中，發(fā)生器組件402與電纜接口模塊456可操作地耦合，該模塊設(shè)置為連接發(fā)生器組件402和神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置(未顯示)、遠(yuǎn)程控制裝置430、與發(fā)生器組件402分開放置的顯示器405和/或其他外周裝置。電纜接口模塊456可位于易于接觸的位置，如在患者臺(tái)401附近的桿407上，并且可包括存放遠(yuǎn)程控制裝置430的方便地點(diǎn)。在其他實(shí)施方式中，外周裝置可通過電纜接口 440與發(fā)生器組件402直接耦合(圖4F)。
[0087]遠(yuǎn)程顯示器405可用作系統(tǒng)400的顯示器并且可傳達(dá)發(fā)生器組件402的操作條件給用戶。例如，在圖4G所示的實(shí)施方式中，顯示器405包括畫中畫(PIP)插圖458，上面顯示了操作條件，使得顯示器405的其余部分能自由地顯示其他信息(例如，熒光成像引導(dǎo)顯示)。在其他實(shí)施方式中，發(fā)生器組件402可耦合專用的顯示器和/或也可顯示操作條件以補(bǔ)充顯示器405上所示的信息的遠(yuǎn)程控制裝置430。
[0088]圖5A和5B是按照本發(fā)明的技術(shù)的另一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)500 (“系統(tǒng)500”)，并且圖5C是臨床設(shè)置中的圖5A和5B的系統(tǒng)500的立體圖。系統(tǒng)500包括通常與參考圖3A-4G的上述系統(tǒng)300和400的特征相似的多個(gè)特征。例如，系統(tǒng)500包括固定于支架組件504的發(fā)生器組件502和顯示器506。與圖4A-4G的系統(tǒng)400相似，發(fā)生器組件502和顯示器506可互相分開放置，并且發(fā)生器組件502可與支架組件504分離用作獨(dú)立的
>j-U ρ?α裝直。
[0089]支架組件504可包括容易操作的基底部分510和從中延伸的支持構(gòu)件516，發(fā)生器組件502附連于該構(gòu)件上。發(fā)生器組件502可由支持構(gòu)件516以橫向(例如,如圖5Α所示)、縱向(例如，如圖5Β所示)和/或其他合適取向載持。支持構(gòu)件516也可載持顯示器506并且能設(shè)置成降低顯示器506 (例如，圖5Α所示)、升高顯示器506 (例如，圖5Β所示)、和/或?qū)@示器506與其他監(jiān)測(cè)器505對(duì)齊(例如，圖5C所示)。例如，顯示器506可被降低以適應(yīng)坐著的操作者和/或提供緊湊存放，并且可被升高，例如，來適應(yīng)站著的操作者。
[0090]圖是圖5A和5B的系統(tǒng)500的各模塊構(gòu)造的概念圖。如圖所示，發(fā)生器組件502可位于推車或臺(tái)511上，專門的支架513可按照操作者的偏好調(diào)節(jié)，或者發(fā)生器組件502可固定于桿515 (例如,靜脈輸液架)且顯不器506任選地架空固定。相似地,顯不器506也可適應(yīng)各種構(gòu)造。例如，顯示器506可固定于或者另行附連到支架517、桿519、床欄521和/或其他合適結(jié)構(gòu)上。在任意這些構(gòu)造中，發(fā)生器組件502可通過電纜接口 540與神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置503、遠(yuǎn)程控制裝置530、中性或分散電極509和/或其他合適的外周裝置可操作地耦合并且提供能量(例如，RF能量)用于神經(jīng)調(diào)節(jié)過程。
[0091]圖6是按照本發(fā)明的技術(shù)的另一個(gè)實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)600 (“系統(tǒng)600”)的等軸視圖。系統(tǒng)600可包括通常與參考圖3A-5D的上述系統(tǒng)300、400和500的特征相似的特征。然而，在該實(shí)施方式中，系統(tǒng)600是獨(dú)立控制臺(tái)，其將發(fā)生器組件602和顯示器606整合在單個(gè)殼體624中。如圖6所示，系統(tǒng)600可包括手柄部分620以利于運(yùn)輸以及遠(yuǎn)程控制裝置630以啟動(dòng)和控制由發(fā)生器組件602遞送的能量。一體化系統(tǒng)600可能不需要支架組件，并且因此可能在架上或柜中提供顯著緊湊的存放。
[0092]圖7A-7I顯示了多個(gè)遠(yuǎn)程控制裝置(分別單獨(dú)表示為遠(yuǎn)程控制裝置730a_i，并且統(tǒng)稱為遠(yuǎn)程控制裝置730)用于與按照本發(fā)明的技術(shù)的實(shí)施方式設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)(如上述發(fā)生器系統(tǒng)300-60) —起使用。遠(yuǎn)程控制裝置730可以是一次性的、非一次性的、通過電纜732與發(fā)生器組件(例如，上述的發(fā)生器組件302、402、502和602)硬件連接的(圖7A-7D、7H和71)和/或與發(fā)生器組件無線耦合的。例如，圖7A的遠(yuǎn)程控制裝置730a是能被按壓或者另行操作以激活能量遞送的腳踏板。第一遠(yuǎn)程控制裝置730a可通過電纜732與發(fā)生器組件氣動(dòng)或電動(dòng)耦合，并且在多個(gè)實(shí)施方式中，可位于支架組件(例如，圖3A和3B的支架組件304)的標(biāo)示部分使得腳踏板隨著發(fā)生器組件移動(dòng)。
[0093]如圖7B-7I所示，在其他實(shí)施方式中，遠(yuǎn)程控制裝置730可以是手持裝置，其包括多個(gè)按鈕734、736用于激活發(fā)生器系統(tǒng)并控制能量遞送。例如，參考圖7B-7D，遠(yuǎn)程控制裝置730b、730c、730d可分別包括以環(huán)形圖案(圖7B和7C)和線形圖案(圖7D)和/或另一種易于識(shí)別的按鈕設(shè)置取向的激活和/或選擇按鈕734，這些設(shè)置使得操作者能通過多個(gè)能量遞送通道選擇性控制能量遞送而不需要看著遠(yuǎn)程控制裝置730b、730c、730d。在多個(gè)實(shí)施方式中，按鈕734在相應(yīng)的能量遞送通道被選定時(shí)有背光，并且在一些實(shí)施方式中，各按鈕734可以是用不同顏色選擇性背光的，不同顏色標(biāo)示能量遞送通道的操作條件。例如，選擇的按鈕734在能量遞送期間可以是第一種顏色(例如，綠色)背光的，并且在能量遞送通道的操作參數(shù)落到預(yù)定的操作條件范圍以外時(shí)可變?yōu)椴煌念伾?例如，黃色、紅色)。如圖7E所示，遠(yuǎn)程控制裝置730e可以是能裝在袋762中的一次性硬件連接的控制器以供無菌環(huán)境中使用。如圖7F所示，在某些實(shí)施方式中，遠(yuǎn)程控制裝置730f可固定于或另行整合到神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的導(dǎo)管716 (例如，圖1中所示的延長軸116)，并且可包括手指開關(guān)、按鈕734和/或其他致動(dòng)器來控制能量遞送。當(dāng)與神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置整合時(shí)，遠(yuǎn)程控制裝置730f可與神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置一起經(jīng)滅菌以用于無菌環(huán)境中，并且向可能需要同時(shí)或接近同時(shí)操縱遠(yuǎn)程控制裝置730e和神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的操作者提供方便的控制方式。
[0094]如圖7G和7H所示，在一些實(shí)施方式中，遠(yuǎn)程控制裝置730g、730h可以是與發(fā)生器系統(tǒng)可交流地耦合的無線裝置，并且因此增加了系統(tǒng)的靈活性。例如，圖7G的遠(yuǎn)程控制裝置730g是可遮蔽在無菌袋762中的耐用裝置以供無菌環(huán)境中應(yīng)用，而圖7H的遠(yuǎn)程控制裝置730h是一次性的并且可以在使用后丟棄。
[0095]如圖71所示，在其他實(shí)施方式中，遠(yuǎn)程控制裝置730i可包括可用于激活發(fā)生器系統(tǒng)并控制能量遞送的觸屏(例如，與參考圖4A-4G的上述遠(yuǎn)程控制裝置430的特征相似)。觸屏遠(yuǎn)程控制裝置730i也可提供與之可操作地耦合的神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置和/或發(fā)生器系統(tǒng)的操作特征的顯示。
[0096]雖然在圖7A-7I所示的其中只有一些遠(yuǎn)程控制裝置730被裝在無菌袋762中，但是會(huì)理解任意其他遠(yuǎn)程控制構(gòu)造也可裝在這類袋中以供無菌環(huán)境中使用。另外，本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)理解遠(yuǎn)程控制裝置730可具有多種其他構(gòu)造來控制能量遞送。例如，圖7A-7I中所示的一個(gè)遠(yuǎn)程控制裝置730的特征可與另一個(gè)遠(yuǎn)程控制裝置730的特征組合，和/或這些遠(yuǎn)程控制裝置730的特征中的一些可被省去。在其他實(shí)施方式中，上述遠(yuǎn)程控制裝置730的特征可整合在神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的手柄(例如，圖1所示的手柄組件134)中。
[0097]圖8A-11B是顯示按照本發(fā)明的技術(shù)的方面設(shè)置的發(fā)生器系統(tǒng)的各種顯示器的一系列屏幕截圖?？梢栽谏鲜龅娘@示器306-606中的任意、臨床設(shè)置中分離的監(jiān)測(cè)器或屏幕上、遠(yuǎn)程控制裝置的觸屏和/或其他合適的裝置上觀察到這些顯示。例如，圖8A-8C顯示了按照本發(fā)明的技術(shù)的實(shí)施方式設(shè)置的顯示器806上的屏幕截圖。顯示器806包括(I)阻抗相對(duì)時(shí)間的圖801，用于繪制相應(yīng)于神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置上的一個(gè)或多個(gè)能量遞送元件(例如，電極)的RF通道的阻抗，和(2)溫度相對(duì)時(shí)間的圖，用于繪制在治療過程期間各電極處的溫度?？梢詫?shí)時(shí)更新圖像以在能量遞送之前、期間和之后向操作者提供反饋。
[0098]如圖8A-8C所示，阻抗和溫度圖801可包括多個(gè)指示符805，其將4個(gè)RF通道(例如，對(duì)應(yīng)于4個(gè)電極)互相區(qū)分。例如，在所示的實(shí)施方式中，近端電極被識(shí)別為“P”，遠(yuǎn)端電極被識(shí)別為“D”并且中間的電極(即，近端和遠(yuǎn)端電極之間的電極)被識(shí)別為“2”和“3”。在其他實(shí)施方式中，顯示器806可包括其他指示符以代表不同的RF通道(例如，不同的顏色、符號(hào)等)，并且根據(jù)由發(fā)生器組件提供的RF通道數(shù)量來包括更多或更少的指示符。在多個(gè)實(shí)施方式中，發(fā)生器組件可使用RFID系統(tǒng)(例如，圖3F-3I的RFID模塊351)來識(shí)別與發(fā)生器相連的神經(jīng)調(diào)節(jié)導(dǎo)管的類型(例如，1、2、3...η-電極導(dǎo)管)，并且按照神經(jīng)調(diào)節(jié)導(dǎo)管的電極構(gòu)造分配RF通道和相關(guān)的識(shí)別符(例如P、D等)。
[0099]參考圖8Α，在神經(jīng)調(diào)節(jié)過程的開始階段(例如，在能量遞送之前)，顯示器806可用數(shù)字表示各電極的阻抗。操作者可使用該信息來確定目標(biāo)位點(diǎn)處電極和組織之間是否具有合適的接觸。例如，較高和較穩(wěn)定的阻抗測(cè)量值被認(rèn)為對(duì)應(yīng)于穩(wěn)定的組織接觸，并且阻抗的下降被認(rèn)為表示與組織接觸不穩(wěn)定(例如，由于在一些情況中，電極暴露至更多流過血管的血液并且血液被認(rèn)為具有比組織高的電導(dǎo)率)。進(jìn)一步如圖8A所示，顯示器806也可以包括狀態(tài)指示符信息(例如，“就緒”的信息)，其將關(guān)于系統(tǒng)狀態(tài)的信息傳達(dá)給操作者。例如，顯示器顯示“就緒”的信息以表示發(fā)生器系統(tǒng)準(zhǔn)備就緒向電極傳輸RF能量和/或在目標(biāo)位點(diǎn)處電極與組織充分接觸(例如，基于各電極測(cè)量的阻抗)。
[0100]圖SB顯示了治療過程的施加能量階段期間的顯示器806 (例如，由顯示器806上“RF開”的信息表示)。各電極的阻抗和溫度可以單獨(dú)的曲線實(shí)時(shí)繪制在阻抗和溫度圖像801和803上。這使得操作者在能量遞送期間追蹤所有顯示的電極的操作條件。如圖SC所示，當(dāng)電極之一落到預(yù)定的阻抗或溫度范圍以外時(shí)，顯示器806可通過顯示警告信息(例如，“低阻抗近端”)和/或在合適的圖像801、803上的相關(guān)曲線中重點(diǎn)突出所述變化來提醒用戶該變化。在某些實(shí)施方式中，顯示器806可設(shè)置為顯示與系統(tǒng)的操作相關(guān)的多種信息或代碼(例如，安全碼、警告信息、TOOR碼、狀態(tài)變化等)、和/或提供指令來給出響應(yīng)特定代碼的合適步驟。例如，顯示器806可提供視覺或聽覺信號(hào)，其表示電極和/或系統(tǒng)的其他部分接近或處于預(yù)定閾值(例如，預(yù)定的溫度范圍、預(yù)定的RF水平、預(yù)定的能量水平等)以外，并且提供指令以糾正預(yù)定參數(shù)以外的偏差，如調(diào)節(jié)RF水平、再定位電極、更換導(dǎo)管、終止治療的指令等。在其他實(shí)施方式中，顯示器806可視覺上表示不同的信息和/或具有不同的布置。
[0101]圖9A和9B是顯示按照本發(fā)明的技術(shù)的其他方面設(shè)置的發(fā)生器顯示器906的屏幕截圖。顯示器906包括通常與圖8A-8C所示的顯示器806的特征相似的特征。例如，顯示器906包括對(duì)應(yīng)于RF通道的各電極的阻抗和溫度對(duì)時(shí)間的曲線，并且設(shè)置為當(dāng)電極處于預(yù)定操作范圍以外時(shí)表示(例如，如圖9B所示)。然而，并非將所有電極的阻抗曲線匯集在單張阻抗對(duì)時(shí)間圖上和將所有電極的溫度曲線匯集在單張溫度對(duì)時(shí)間圖上，圖9A和9B的顯示器906對(duì)于選擇性地將阻抗和溫度對(duì)時(shí)間的圖按各電極匯集。例如，參考圖9A，各電極(例如，D、2、3、P)可與指示符905相關(guān)聯(lián)并且具有與之相關(guān)的單獨(dú)圖像(分別單獨(dú)表示為第一至第四圖像907a-907d)，這些單獨(dú)圖像繪制了相應(yīng)電極相對(duì)時(shí)間的阻抗和溫度。也可以數(shù)字顯示各電極的當(dāng)前溫度和/或阻抗。在多個(gè)實(shí)施方式中，顯示器906可設(shè)置為使得操作者在圖9A和9B所示的按RF通道示圖以及圖8A-8C所示的按參數(shù)示圖之間導(dǎo)航。在其他實(shí)施方式中，顯示器806、906可包括不同的和/或另外的與其他操作參數(shù)(例如，功率)相關(guān)的圖像。
[0102]圖10A-10D是顯示按照本發(fā)明的其他技術(shù)的方面設(shè)置的顯示器1006的一系列屏幕截圖。顯示器1006可包括相應(yīng)于與之耦合的一個(gè)或多個(gè)電極的RF通道指示符1005(例如，1、2、3、4...η)。如圖1OA所示,在施加RF能量之前,顯示器1006可用數(shù)字顯示各電極的阻抗并且提供與各電極相關(guān)的阻抗對(duì)時(shí)間的圖像顯示(例如，在2分鐘的時(shí)間段中)以顯示特征，從而表示是否在治療位點(diǎn)處實(shí)現(xiàn)并維持充分的接觸。在多個(gè)實(shí)施方式中，顯示器1006可以是觸屏并且可相應(yīng)包括控制向電極遞送能量的命令按鈕，如可用于啟動(dòng)RF能量遞送的“RF開始”按鈕(圖10Α)。
[0103]在RF能量遞送期間，顯示器1006可包括表示已經(jīng)過時(shí)間(圖10)和/或剩余治療時(shí)間的計(jì)時(shí)器以及可用于終止能量遞送的“RF停止”按鈕。顯示器1006也可包括對(duì)應(yīng)于各電極的阻抗和溫度測(cè)量值的實(shí)時(shí)數(shù)字顯示用于快速參比檢查，和實(shí)時(shí)繪制阻抗變化的相應(yīng)圖像。進(jìn)一步如圖1OB所示，顯示器1006也可包括額外的指示符1009(例如，下降13%、下降3%等)供操作者鑒定操作條件中的模式或變化。顯示器1006還可提供關(guān)于各RF通道的狀態(tài)的顯示或其他信號(hào)，如當(dāng)通道不打開時(shí)(圖10C)，和/或表示當(dāng)RF通道在預(yù)定的操作條件以外時(shí)(圖10D)。例如，在自動(dòng)關(guān)閉通道之前，顯示器1006可提供警告來表示RF通道處于預(yù)定溫度范圍以外。在其他實(shí)施方式中，顯示器1006可包括其他和/或額外特征，如與各RF通道相關(guān)的曲線(例如，溫度對(duì)時(shí)間的曲線)。
[0104]圖1lA和IlB是按照本發(fā)明的技術(shù)的方面設(shè)置的遠(yuǎn)程控制裝置(例如，圖4A-4G的遠(yuǎn)程控制裝置430)上的觸屏1164的屏幕截圖。觸屏1164可與更大的顯示器(例如，圖10A-10D的顯示器1006)可交流地耦合或同步并且以縮略形式提供信息(例如，電極的操作條件)。如圖1lA所示，在能量遞送之前，觸屏1164能夠顯示各RF通道的激活狀態(tài)和當(dāng)前阻抗并且提供RF通道是否穩(wěn)定的視覺信號(hào)。例如，如果觸屏1164耦合的發(fā)生器系統(tǒng)檢測(cè)到RF通道在目標(biāo)位點(diǎn)處沒有充分接觸，觸屏1164可提供該結(jié)果的視覺指示符(例如，在RF通道4上的數(shù)字阻抗旁顯示的信號(hào))。一旦系統(tǒng)充分穩(wěn)定，操作者能夠通過按壓觸屏1164上的“RF/開始”按鈕開始遞送RF能量。在能量遞送期間，觸屏1164可顯示過程時(shí)間(圖11B)并且表示各RF電極的阻抗變化。在過程期間的任意時(shí)間點(diǎn)，操作者可按壓“RF/停止”按鈕來終止能量遞送。
[0105]在多個(gè)實(shí)施方式中，可以整合神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)的多個(gè)顯示器來提供多個(gè)觀察選項(xiàng)。例如，圖12顯示了按照本發(fā)明的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式的遠(yuǎn)程屏幕1205、發(fā)生器系統(tǒng)的顯示器1206和遠(yuǎn)程控制裝置的觸屏1264的整合。顯示器1206可以重復(fù)為更大屏幕1205的部分上的畫中畫插圖(例如，位于臨床設(shè)置或遠(yuǎn)程實(shí)驗(yàn)室中)并且觸屏1264可顯示來自顯示器1206的濃縮信息。如此，顯示器系統(tǒng)可向操作者和其他用戶提供多個(gè)觀察選項(xiàng)以促成對(duì)神經(jīng)調(diào)節(jié)過程的監(jiān)測(cè)。
[0106]圖13是顯示按照本發(fā)明的技術(shù)的其他方面設(shè)置的顯示器1300的屏幕截圖。例如，在RF能量遞送之前，可以采用顯示器1300來監(jiān)測(cè)阻抗穩(wěn)定性以確定電極與血管壁的接觸。顯示器1300可包括相應(yīng)于與之耦合的一個(gè)或多個(gè)電極的RF通道指示符1305(例如，
1、2、3、4...η)。在多個(gè)實(shí)施方式中，顯示器1300可以是觸屏并且可包括命令按鈕，如打開/關(guān)閉通道的按鈕，和/或可用于顯示各種治療報(bào)告和相關(guān)數(shù)據(jù)的“報(bào)告”按鈕1311。顯示器1300也可設(shè)置為顯示在當(dāng)前治療和/或使用當(dāng)前導(dǎo)管中實(shí)施的先前RF融除的次數(shù)。在RF能量遞送之前，顯示器1300設(shè)置為提供各RF通道的數(shù)字阻抗顯示和各RF通道在連續(xù)、選擇的時(shí)間段(例如，30秒)中阻抗對(duì)時(shí)間的圖像顯示。例如，顯示器1300可包括動(dòng)態(tài)滾動(dòng)顯示，其以周期性間隔更新以向操作者提供阻抗測(cè)量值的歷史追溯。顯示器1300也可包括對(duì)應(yīng)于各RF通道的阻抗測(cè)量值的實(shí)時(shí)數(shù)字顯示供快速參比檢查。動(dòng)態(tài)滾動(dòng)顯示器設(shè)置為顯示各RF通道的阻抗的趨勢(shì)/特征以輔助操作者評(píng)估在治療位點(diǎn)處單獨(dú)電極已經(jīng)實(shí)現(xiàn)并維持穩(wěn)定的接觸。另外，這類指示可以警示操作者造影注射正影響測(cè)量值或者電極中的一個(gè)或多個(gè)可能不穩(wěn)定。
[0107]顯示器1300可以通過相對(duì)當(dāng)前阻抗值以背景色柱1313顯示一個(gè)阻抗值的范圍來向操作者提供導(dǎo)管位置和/或穩(wěn)定性的指示。例如，該范圍可以來自各種統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)如標(biāo)準(zhǔn)偏差、最大值和最小值、或統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)的任意組合。在一些實(shí)施方式中，顯示器1300也可包括其他數(shù)字顯示，如當(dāng)前溫度、選擇時(shí)間段的阻抗的標(biāo)準(zhǔn)偏差、選擇時(shí)間段的阻抗的平均值等。與數(shù)字指示符一起，顯示器1300也可包括額外的圖像指示符以向操作者提供指令進(jìn)行治療、不進(jìn)行治療、調(diào)節(jié)一個(gè)或多個(gè)電極的位置等。顯示器1300也可顯示條件，如運(yùn)動(dòng)的導(dǎo)管、展開的導(dǎo)管、失連導(dǎo)管和/或其他導(dǎo)管穩(wěn)定性測(cè)量。
[0108]顯示器1300還可提供關(guān)于各RF通道狀態(tài)的清晰信號(hào)，如通道未打開時(shí)(例如，基于通道數(shù)字指示符的顏色)和/或RF通道處于預(yù)定操作條件以外時(shí)的指示(通過改變通道數(shù)字指示符的顏色)。在其他實(shí)施方式中，顯示器1300可包括其他和/或額外特征，如與各RF通道相關(guān)的曲線(例如，溫度對(duì)時(shí)間的曲線)。
[0109]圖14是顯示按照本發(fā)明的技術(shù)的其他方面設(shè)置的顯示器1400的屏幕截圖。例如，可使用顯示器1400來同時(shí)觀察在RF能量遞送期間連續(xù)、選擇的時(shí)間段(例如，60秒)中的阻抗和溫度(例如，覆蓋圖)。顯示器1400可包括幾個(gè)通常與本文所述的其他顯示器相似的特征。例如，顯示器1400可包括相應(yīng)于與之耦合的一個(gè)或多個(gè)電極的RF通道指示符1405 (例如，1、2、3、4...η)。在RF能量遞送之前，顯示器1400設(shè)置為提供各通道的阻抗測(cè)量值覆蓋以各通道的溫度測(cè)量值的動(dòng)態(tài)滾動(dòng)顯示。在一些實(shí)施方式中，阻抗測(cè)量值1415可相比相應(yīng)的溫度測(cè)量值1417上得以強(qiáng)調(diào)或突出顯示。例如，阻抗測(cè)量值1415可以基于(至少部分基于)其相對(duì)于溫度柱1417的排列和用于顯示阻抗測(cè)量值的顏色(例如，溫度測(cè)量值顯示在阻抗線之后并用不同的顏色)來強(qiáng)調(diào)阻抗測(cè)量值1415。在該示例中，各RF通道的溫度柱1417的高度可用于提供治療位點(diǎn)處溫度變化/趨勢(shì)的視覺參考。
[0110]對(duì)于選擇的時(shí)間段期間的各RF通道，顯示器1400也可包括(a)阻抗測(cè)量值中變化百分比(％)的實(shí)時(shí)數(shù)字顯示，(b)阻抗測(cè)量值的實(shí)時(shí)數(shù)字顯示用于快速參比檢查具體通道的總阻抗，和(c)各RF通道的溫度的實(shí)時(shí)數(shù)字顯示。在其他實(shí)施方式中，顯示器1400可顯示不同的數(shù)據(jù)組和/或具有不同的布置。期望顯示器1400中顯示的數(shù)據(jù)的重疊排列向操作者提供多種有用的信息以快速并精確評(píng)價(jià)治療條件，并且輔助操作者確保在RF遞送之前在治療位點(diǎn)處通過單獨(dú)電極已經(jīng)實(shí)現(xiàn)并維持穩(wěn)定的接觸。然而，在其他實(shí)施方式中，顯示器1400可具有不同的布置和/或可包括其他特征。另外，顯示器1400可設(shè)置為在RF能量遞送之前和/或之后顯示信息。
[0111]本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)易于想到，上文參考圖3A-14所述的顯示器305、306、405、406、464、505、506、606、806、906、1006、1106、1205、1206、1264、1300 和 1400 中的任意顯示器可設(shè)置為顯示(例如，數(shù)字和/或圖像)通過相關(guān)的系統(tǒng)300、300J、400、500和600和/或其延伸件檢測(cè)或者另行測(cè)定的其他特征/參數(shù)。例如，顯示器可設(shè)置為提供血流測(cè)量、血壓測(cè)量、與各能量遞送元件相關(guān)的壓力測(cè)量、當(dāng)各能量遞送元件按壓相鄰組織時(shí)感受的接觸力、和/或各種其他與神經(jīng)調(diào)節(jié)療法相關(guān)和有關(guān)的特征?？稍谥委熯^程之前、期間和/或之后基本實(shí)時(shí)地?cái)?shù)字和/或圖像(例如，動(dòng)態(tài)滾動(dòng)顯示)顯示這些特征/參數(shù)。另外，在某些實(shí)施方式中，顯示器可設(shè)置為當(dāng)檢測(cè)的特征/參數(shù)之一接近或在預(yù)定閾值以外時(shí)，通過發(fā)出警報(bào)聲、提供另一種聲頻警告信息和/或顯示警告信息、代碼或圖標(biāo)來指示。
[0112]IV.相關(guān)解剖和生理學(xué)
[0113]如前述，交感神經(jīng)系統(tǒng)(SNS)和腸神經(jīng)系統(tǒng)和副交感神經(jīng)系統(tǒng)都是自主神經(jīng)系統(tǒng)分支?？偸窃诨€水平(稱為交感緊張)活動(dòng)，并且在壓力期間變得更活躍。如同神經(jīng)系統(tǒng)的其他部分，交感神經(jīng)系統(tǒng)系統(tǒng)通過一系列互相連接的神經(jīng)元操作。交感神經(jīng)元通常認(rèn)為是周圍神經(jīng)系統(tǒng)(PNS)的一部分，盡管很多位于中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)內(nèi)。脊髓(CNS—部分)的交感神經(jīng)元與周圍神經(jīng)元通過一系列交感神經(jīng)節(jié)聯(lián)系。在神經(jīng)節(jié)內(nèi)，脊髓交感神經(jīng)元通過突觸連接周圍交感神經(jīng)元。脊髓交感神經(jīng)元因此稱為突觸前(或神經(jīng)節(jié)前)神經(jīng)元，而周圍交感神經(jīng)元稱為突觸后(或神經(jīng)節(jié)后)神經(jīng)元。
[0114]在交感神經(jīng)節(jié)內(nèi)的突觸中，神經(jīng)節(jié)前交感神經(jīng)元釋放乙酰膽堿，這種化學(xué)信使結(jié)合并激活神經(jīng)節(jié)后神經(jīng)元上煙堿乙酰膽堿受體。響應(yīng)此刺激，神經(jīng)節(jié)后神經(jīng)元主要釋放去甲腎上腺素(降腎上腺素)。延長激活能引起腎上腺髓質(zhì)釋放腎上腺素。
[0115]一旦釋放，去甲腎上腺素和腎上腺素結(jié)合周圍組織的腎上腺素受體。腎上腺素受體的結(jié)合造成神經(jīng)元和激素反應(yīng)。生理表現(xiàn)包括瞳孔擴(kuò)張，心律增加，偶然嘔吐和血壓升高。也可見由于汗腺的膽堿能受體結(jié)合引起的出汗增加。
[0116]交感神經(jīng)系統(tǒng)負(fù)責(zé)在活生物中上調(diào)和下調(diào)很多內(nèi)穩(wěn)態(tài)機(jī)制。SNS纖維在幾乎每個(gè)器官系統(tǒng)中神經(jīng)支配組織，提供對(duì)生理特征的至少一些調(diào)節(jié)功能，這些生理特征諸如瞳孔直徑、腸道運(yùn)動(dòng)和泌尿道輸出。所述反應(yīng)也稱為身體的交感-腎上腺反應(yīng)，因?yàn)榻K結(jié)在腎上腺髓質(zhì)的神經(jīng)節(jié)前交感神經(jīng)纖維(以及其他所有交感神經(jīng)纖維)分泌乙酰膽堿，激活腎上腺素(腎上腺激素)分泌和較低程度的去甲腎上腺素(降腎上腺素)分泌。因此，所述主要作用在心血管系統(tǒng)的反應(yīng)通過從交感神經(jīng)系統(tǒng)傳遞的脈沖直接調(diào)節(jié)且通過腎上腺髓質(zhì)分泌的鄰苯二酚胺間接調(diào)節(jié)。
[0117]科學(xué)通常把SNS看作自主調(diào)節(jié)系統(tǒng)，即，其運(yùn)行沒有意識(shí)思維的干預(yù)。一些進(jìn)化理論家提出交感神經(jīng)系統(tǒng)在早期生物體中作用以維持存活，因?yàn)榻桓猩窠?jīng)系統(tǒng)負(fù)責(zé)引發(fā)身體運(yùn)動(dòng)。所述引發(fā)的一個(gè)示例是在醒前的時(shí)間，其中交感神經(jīng)傳出自發(fā)增加以為行動(dòng)準(zhǔn)備。
[0118]1.交感神經(jīng)鏈
[0119]如圖15所示，SNS提供使腦與身體交流的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)。交感神經(jīng)在脊柱內(nèi)起源，向中間外側(cè)細(xì)胞柱(或側(cè)角)內(nèi)的脊髓中部延伸，開始于脊髓的第一胸節(jié)并且認(rèn)為延伸到第二或第三腰節(jié)。因?yàn)槠浼?xì)胞在脊髓的胸和腰區(qū)開始，稱SNS具有胸腰部流出。這些神經(jīng)的軸突通過前支根/根離開脊髓。其經(jīng)過脊(感覺)神經(jīng)節(jié)附近，在此進(jìn)入脊神經(jīng)的前分支。然而，不同于體神經(jīng)支配，它們通過白支接頭快速分開，這些接頭連接到沿著脊柱延伸的脊椎旁(在脊柱附近)或脊椎前(在主動(dòng)脈分叉附近)神經(jīng)節(jié)。
[0120]為了到達(dá)目標(biāo)器官和腺體，軸突必須在體內(nèi)長距離行進(jìn)，并且為此，很多軸突通過突觸傳遞將其信號(hào)傳送到第二細(xì)胞。軸突的末端跨空間，所述突觸，連接到第二細(xì)胞的樹突。第一細(xì)胞(突觸前細(xì)胞)跨突觸間隙發(fā)送神經(jīng)遞質(zhì)，在此激活第二細(xì)胞(突觸后細(xì)胞)。然后信號(hào)運(yùn)到最終目的地。
[0121]在SNS和周圍神經(jīng)系統(tǒng)的其他成分中，所述突觸在前文所述稱為神經(jīng)節(jié)的位點(diǎn)生成。發(fā)送纖維的細(xì)胞稱為神經(jīng)節(jié)前細(xì)胞，而纖維離開神經(jīng)節(jié)的細(xì)胞稱為神經(jīng)節(jié)后細(xì)胞。如前所述，SNS的神經(jīng)節(jié)前細(xì)胞定位在脊髓的第一胸(Tl)段和第三腰(L3)段之間。神經(jīng)節(jié)后細(xì)胞的細(xì)胞體在神經(jīng)節(jié)內(nèi)，并且發(fā)送其軸突到目標(biāo)器官或腺體。
[0122]神經(jīng)節(jié)不僅包括交感干，還包括發(fā)送交感神經(jīng)纖維到頭和胸腔器官的頸神經(jīng)節(jié)(上，中和下)，以及腹腔和腸系膜神經(jīng)節(jié)(發(fā)送交感纖維到腸道)。
[0123]2.腎的神經(jīng)支配
[0124]如圖16所示，腎受腎叢(RP)的神經(jīng)支配，腎叢最終與腎動(dòng)脈相連。腎叢(RP)是圍繞腎動(dòng)脈的自主神經(jīng)叢，并且埋入腎動(dòng)脈的外膜內(nèi)。腎叢(RP)沿著腎動(dòng)脈延伸直至到達(dá)腎實(shí)質(zhì)。腎叢(RP)的纖維從腹腔神經(jīng)節(jié)、腸系膜上神經(jīng)節(jié)、主動(dòng)脈腎神經(jīng)節(jié)和主動(dòng)脈叢中產(chǎn)生。腎叢(RP)也稱為腎神經(jīng)，主要由交感成分組成。腎沒有(或至少很少有)副交感神經(jīng)支配。
[0125]神經(jīng)節(jié)前神經(jīng)細(xì)胞體定位在脊髓的中間外側(cè)細(xì)胞柱中。神經(jīng)節(jié)前軸突通過椎旁神經(jīng)節(jié)(不形成突觸)成為內(nèi)臟小神經(jīng)、內(nèi)臟最小神經(jīng)、第一腰內(nèi)臟神經(jīng)、第二腰內(nèi)臟神經(jīng)并且行進(jìn)到腹腔神經(jīng)節(jié)、腸系膜上神經(jīng)節(jié)和主動(dòng)脈腎神經(jīng)節(jié)。神經(jīng)節(jié)后神經(jīng)細(xì)胞體離開腹腔神經(jīng)節(jié)、腸系膜上神經(jīng)節(jié)和主動(dòng)脈腎神經(jīng)節(jié)，到腎叢(RP)并分布于腎血管。
[0126]3.腎交感神經(jīng)活性
[0127]信號(hào)通過SNS以雙向流動(dòng)傳輸。傳出信號(hào)能同時(shí)引起身體不同部分改變。例如，交感神經(jīng)系統(tǒng)可加快心率；擴(kuò)展支氣管通道；降低大腸動(dòng)力(活動(dòng))；收縮血管；增加食道蠕動(dòng)；造成瞳孔擴(kuò)張，立毛(雞皮疙瘩)和排汗(出汗)；和升高血壓。傳入信號(hào)從身體的多個(gè)器官和感覺受體運(yùn)送信號(hào)到其他器官且特別是大腦。
[0128]高血壓、心力衰竭和慢性腎病是由SNS，特別是腎交感神經(jīng)系統(tǒng)的慢性激活造成的許多疾病狀態(tài)中的幾種疾病。SNS的慢性激活是推動(dòng)所述疾病狀態(tài)發(fā)展的適應(yīng)不良反應(yīng)。腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的藥物管理是降低SNS過度活性的長期方法，但是有些效率低下。
[0129]如上所述，腎交感神經(jīng)系統(tǒng)已在實(shí)驗(yàn)和人體中鑒定為高血壓，容量過載狀態(tài)(例如心力衰竭)和進(jìn)行性腎疾病的復(fù)雜病理生理的主要作用因子。使用放射性示蹤劑稀釋法來測(cè)量去甲腎上腺素從腎溢入血漿的研究顯示原發(fā)性高血壓患者，特別是年輕高血壓對(duì)象中的腎去甲腎上腺素(NE)溢出率增加，與心臟中NE溢出增加相呼應(yīng)，這與早期高血壓通常見到的血液動(dòng)力概況一致，并且表征為增加的心率、心輸出量和腎血管阻力。現(xiàn)在已知原發(fā)性高血壓通常為神經(jīng)源性，經(jīng)常伴有顯著的交感神經(jīng)系統(tǒng)過度活性。
[0130]在心力衰竭中心腎交感神經(jīng)活性的激活甚至更加顯著，如表現(xiàn)為該患者組中從心和腎到血漿的超常NE溢出增加。與所述觀念相符，近期顯示有充血性心力衰竭的患者中腎交感神經(jīng)激活對(duì)全因死亡和心臟移植的強(qiáng)陰性預(yù)測(cè)值，這獨(dú)立于整體交感活性、腎小球?yàn)V過率和左心室射血分?jǐn)?shù)。這些發(fā)現(xiàn)支持以下想法:設(shè)計(jì)成降低腎交感刺激的治療方案有提高心力衰竭患者中存活率的潛能。
[0131]慢性和末期腎疾病的表征都是升高的交感神經(jīng)活化。有末期腎疾病的患者中，已證明去甲腎上腺素的血漿水平高于中值能預(yù)測(cè)全因死亡和心血管疾病死亡。這對(duì)患糖尿病或造影劑腎病的患者也成立。有強(qiáng)有力的證據(jù)顯示，源自患病腎的感覺傳入信號(hào)是該患者組內(nèi)起始和維持提高的中樞交感流出的主要原因,這促成發(fā)生慢性交感過度活性的熟知不良后果，例如高血壓、左心室肥大、室性心律失常、心臟性猝死、胰島素抵抗、糖尿病和代謝綜合癥。
[0132](i)腎交感神經(jīng)傳出活性
[0133]到腎的交感神經(jīng)在血管、腎小球旁器和腎小管中終止。腎交感神經(jīng)的刺激造成腎素釋放增加，鈉(Na+)重吸收增加和腎血流降低。所述腎功能的神經(jīng)調(diào)節(jié)組分在表征為交感緊張升高的疾病狀態(tài)中受到顯著刺激并且明顯引起高血壓患者的血壓升高。腎交感傳出刺激引起的腎血流和腎小球?yàn)V過率降低可能是心腎綜合征中腎功能喪失的基礎(chǔ)，心腎綜合征是腎功能障礙，其為慢性心力衰竭的進(jìn)行性并發(fā)癥，有通常隨著患者臨床狀態(tài)和治療波動(dòng)的臨床過程。阻止腎傳出交感刺激的藥學(xué)方法包括中樞作用的交感神經(jīng)阻滯藥，β阻滯劑(旨在降低腎素釋放)，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和受體阻滯劑(旨在阻斷腎素釋放后的血管緊張素II作用和醛固酮激活)和利尿劑(旨在抵消腎交感介導(dǎo)的鈉水潴留)。然而，當(dāng)前藥學(xué)方法有很大局限，包括有限功效、依從性問題、副作用等。
[0134](ii)腎感覺傳入神經(jīng)活性
[0135]腎通過腎感覺傳入神經(jīng)與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的整體結(jié)構(gòu)聯(lián)系?！澳I損傷”的幾種形式可誘導(dǎo)感覺傳入信號(hào)的激活。例如，腎缺血，搏出量或腎血流下降，或豐富的腺苷酶可以引起傳入神經(jīng)通信的激活。如圖17A和17B所示，該傳入通信可以從腎到腦或者可以從一個(gè)腎到另一個(gè)腎(通過中樞神經(jīng)系統(tǒng))。這些傳入信號(hào)是中樞整合的，并且可導(dǎo)致交感溢出增力口。所述交感神經(jīng)激動(dòng)針對(duì)腎，因此激活RAAS和誘導(dǎo)增加的腎素分泌、鈉潴留、容量潴留和血管收縮。中樞交感過度活性也能影響由交感神經(jīng)支配的其他器官和身體結(jié)構(gòu)，例如心和外周血管，造成所述交感激活的不良作用，其一些方面也引起血壓升高。
[0136]因此，生理學(xué)提示(i)傳出交感神經(jīng)對(duì)組織的調(diào)節(jié)能減少不合適的腎素釋放、鹽潴留和腎血流減少，以及(ii)傳入交感神經(jīng)對(duì)組織的調(diào)節(jié)能通過其對(duì)下丘腦后部和對(duì)側(cè)腎的直接影響來減少對(duì)高血壓和與中樞交感緊張?jiān)黾酉嚓P(guān)的其它疾病狀態(tài)的全身作用。除了傳入腎去神經(jīng)支配的中樞低血壓效果外，預(yù)測(cè)通向多個(gè)其他交感神經(jīng)神經(jīng)支配的器官例如心和血管中樞交感神經(jīng)流出有所需要的降低。
[0137]B.腎去神經(jīng)支配的其它臨床益處
[0138]如前所述，腎去神經(jīng)支配能用于治療以增加的整體和特定腎交感活性為表征的若干臨床病癥，例如高血壓、代謝綜合癥、胰島素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性末期腎病、心力衰竭中的不當(dāng)液體潴留、心-腎綜合癥和猝死。由于傳入神經(jīng)信號(hào)的減少引起交感緊張/交感神經(jīng)激動(dòng)的全身降低，腎去神經(jīng)支配也可以用于治療與全身交感神經(jīng)活性亢進(jìn)相關(guān)的其它病癥。因此，腎去神經(jīng)支配可能也有利于受交感神經(jīng)支配的其它器官和身體結(jié)構(gòu)，包括圖15指出的那些。例如，如前述，中樞交感神經(jīng)激動(dòng)降低可以減少折磨代謝綜合征和II型糖尿病患者的胰島素抗性。另外，骨質(zhì)疏松患者也有交感神經(jīng)激活并也可以受益于伴隨腎去神經(jīng)支配的交感神經(jīng)驅(qū)動(dòng)下調(diào)。
[0139]C.實(shí)現(xiàn)通向腎動(dòng)脈的血管內(nèi)接入
[0140]依照本技術(shù)，緊密連接左和/或右腎動(dòng)脈的左和/或右腎叢(RP)的神經(jīng)調(diào)節(jié)可通過血管內(nèi)接入而實(shí)現(xiàn)。如圖18A所示，由心臟收縮所致的血液流動(dòng)通過主動(dòng)脈從心臟左心室輸出。所述主動(dòng)脈穿過胸下行，并分枝進(jìn)入所述左腎動(dòng)脈和右腎動(dòng)脈。在腎動(dòng)脈下方，所述主動(dòng)脈在左髂動(dòng)脈和右髂動(dòng)脈分枝。左髂動(dòng)脈和右髂動(dòng)脈分別下行，穿過左腿和右腿，連接左股動(dòng)脈和右股動(dòng)脈。
[0141]如圖18B所示，血液在靜脈聚集，通過股靜脈進(jìn)入髂靜脈，再進(jìn)入下腔靜脈，回到心臟。下腔靜脈分枝進(jìn)入左腎靜脈和右腎靜脈。在腎靜脈上方，下腔靜脈上行以將血液送入心臟的右心房。來自右心房的血液經(jīng)右心室泵入肺，并在其中充氧。含氧血從肺送入左心房。來自左心房的含氧血由左心室送回至主動(dòng)脈。
[0142]可在腹股溝韌帶中點(diǎn)正下方的股三角底部對(duì)股動(dòng)脈接口并插管。可通過該接口位點(diǎn)，經(jīng)皮向股動(dòng)脈內(nèi)插入導(dǎo)管，穿過骼動(dòng)脈和主動(dòng)脈，并進(jìn)入左腎動(dòng)脈或右腎動(dòng)脈。這包含血管內(nèi)通路，所述通路對(duì)各腎動(dòng)脈和/或其它腎血管提供侵害性最低的入口。
[0143]腕部、上臂和肩部提供了將導(dǎo)管引入動(dòng)脈系統(tǒng)的其它位置。例如，可在選擇情況下，使用橈動(dòng)脈、肱動(dòng)脈或腋動(dòng)脈的插管術(shù)?？刹捎脴?biāo)準(zhǔn)血管造影技術(shù)，使經(jīng)這些接口點(diǎn)引入的導(dǎo)管通過左側(cè)的鎖骨下動(dòng)脈(或通過右側(cè)的鎖骨下動(dòng)脈和頭臂動(dòng)脈)，通過主動(dòng)脈弓，下到下行主動(dòng)脈并進(jìn)入腎動(dòng)脈。
[0144]D.腎脈管系統(tǒng)的性質(zhì)和特點(diǎn)
[0145]由于根據(jù)本的技術(shù)可通過血管內(nèi)接入實(shí)現(xiàn)左和/或右腎叢(RP)的神經(jīng)調(diào)節(jié)，腎脈管系統(tǒng)的性質(zhì)和特點(diǎn)可對(duì)用于實(shí)現(xiàn)這種腎神經(jīng)調(diào)節(jié)的設(shè)備、系統(tǒng)和方法的設(shè)計(jì)有所限制和/或提示。一些這類性質(zhì)和特點(diǎn)可在不同患者群間和/或特定患者內(nèi)隨著時(shí)間而不同，對(duì)疾病狀態(tài)的反應(yīng)也可能不同，所述疾病狀態(tài)諸如高血壓、慢性腎病、血管病、末期腎病、胰島素抵抗、糖尿病、代謝綜合癥等。本文所解釋的這些性質(zhì)和特點(diǎn)可能與方法的功效以及所述血管內(nèi)裝置的特定設(shè)計(jì)有關(guān)。感興趣的性質(zhì)可包括例如，材料/機(jī)械、空間、流體動(dòng)力學(xué)/血液動(dòng)力學(xué)、和/或熱力學(xué)性質(zhì)。
[0146]如上所述，導(dǎo)管可通過最小侵入性血管內(nèi)途徑經(jīng)皮推進(jìn)進(jìn)入左或右腎動(dòng)脈。然而，最小侵入性腎動(dòng)脈接口可能會(huì)具有挑戰(zhàn)性，例如，因?yàn)榕c常規(guī)使用導(dǎo)管進(jìn)入的其它一些動(dòng)脈相比，腎動(dòng)脈通常是極其彎曲，可能具有相對(duì)較小直徑，和/或可能具有相對(duì)較短長度。此外，腎動(dòng)脈粥樣硬化常見于許多患者，尤其是那些有心血管疾病的患者。腎動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)在患者間也可能顯著變化，這使得最小侵入性接入進(jìn)一步復(fù)雜化。在例如相對(duì)彎曲、直徑、長度和/或動(dòng)脈粥樣硬化斑塊負(fù)荷以及腎動(dòng)脈從主動(dòng)脈分枝的離源角中都可看到顯著的患者間變化。用于通過血管內(nèi)接入來實(shí)現(xiàn)腎神經(jīng)調(diào)節(jié)的設(shè)備、系統(tǒng)和方法在最小侵入性接入腎動(dòng)脈時(shí)，應(yīng)考慮腎動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)的這些和其它方面及其在患者群之間的變化。
[0147]除復(fù)雜的腎動(dòng)脈接入之外，腎解剖結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)也使神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置與腎動(dòng)脈的腔表面或壁之間建立穩(wěn)定接觸復(fù)雜化。例如，腎動(dòng)脈內(nèi)的緊密空間和所述動(dòng)脈的彎折可能阻礙了導(dǎo)向。此外，患者的移動(dòng)、呼吸和/或心動(dòng)周期可引起腎動(dòng)脈相對(duì)主動(dòng)脈顯著移動(dòng)，并且心動(dòng)周期會(huì)使腎動(dòng)脈短暫膨脹(即，引起所述動(dòng)脈壁搏動(dòng))，這使穩(wěn)定接觸的建立復(fù)雜化。
[0148]即使在接入腎動(dòng)脈并促使神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置和動(dòng)脈腔表面之間穩(wěn)定接觸后，可通過所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置安全地調(diào)節(jié)所述動(dòng)脈外膜內(nèi)部或周邊的神經(jīng)?？紤]到與這些處理相關(guān)的潛在臨床并發(fā)癥，在腎動(dòng)脈內(nèi)部實(shí)施有效的熱處理并非微不足道。例如，腎動(dòng)脈的內(nèi)膜和中膜易受熱損傷影響。如下文更詳細(xì)所討論，分離血管腔與動(dòng)脈外膜的內(nèi)膜-中膜厚度意味著目標(biāo)腎神經(jīng)可距離所述動(dòng)脈的腔表面數(shù)毫米?？上蚰繕?biāo)腎神經(jīng)遞送充足能量或去除熱量以調(diào)節(jié)目標(biāo)腎神經(jīng)而不使血管壁過度降溫或加熱至該壁冷凍、變干或其它可能受影響至不希望程度的狀況。與過度受熱相關(guān)聯(lián)的潛在臨床并發(fā)癥是流經(jīng)該動(dòng)脈的血液凝固形成血栓。考慮到該血栓可能造成腎梗死，由此對(duì)腎造成不可逆損傷，應(yīng)謹(jǐn)慎實(shí)施對(duì)腎動(dòng)脈內(nèi)部的熱處理。因此，在治療期間存在于腎動(dòng)脈中的復(fù)雜流體力學(xué)和熱力學(xué)條件，尤其是可能影響處理位點(diǎn)的傳熱動(dòng)力學(xué)的那些，對(duì)于從腎動(dòng)脈內(nèi)施加能量(例如，加熱能量)和/或從組織中去除熱量(例如，冷卻熱條件)而言是重要的。
[0149]由于處理的位置也會(huì)影響臨床功效，所以該神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置還應(yīng)設(shè)置成允許可調(diào)節(jié)地在腎動(dòng)脈中定位和再定位所述能量遞送元件。例如，考慮到腎神經(jīng)可能環(huán)繞腎動(dòng)脈圓周排布，在腎動(dòng)脈內(nèi)應(yīng)用全周處理或許具有吸引力。在一些情況中，持續(xù)圓周處理可能導(dǎo)致的全圓周損傷可能與腎動(dòng)脈狹窄有關(guān)。因此，形成沿腎動(dòng)脈縱向上的更多復(fù)雜損傷和/或?qū)⑺錾窠?jīng)調(diào)節(jié)裝置重新定位于多個(gè)處理位置可能是需要的。然而，應(yīng)注意，建立圓周消融的益處可勝過腎動(dòng)脈狹窄的風(fēng)險(xiǎn)，或者說在某些實(shí)施方式或在某些患者體內(nèi)可以降低該風(fēng)險(xiǎn)，而可將建立圓周消融作為目標(biāo)。此外，所述神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備的可變定位和重新定位在腎動(dòng)脈特別彎曲或在腎動(dòng)脈主血管分出近枝血管的情況中可證明是有用的，所述情況使在某些位置的處理具有挑戰(zhàn)性。在腎動(dòng)脈內(nèi)操作裝置還應(yīng)考慮由所述裝置對(duì)腎動(dòng)脈產(chǎn)生的機(jī)械損傷。裝置在動(dòng)脈內(nèi)的移動(dòng)，例如通過插入、操作、拐彎等等，可導(dǎo)致剖割、穿孔、內(nèi)膜剝露或內(nèi)彈性膜破壞。
[0150]通過腎動(dòng)脈的血流可能暫時(shí)性短時(shí)堵塞，有極少并發(fā)癥或無并發(fā)癥。然而，應(yīng)避免長時(shí)間的堵塞，以防止對(duì)腎臟的損傷例如缺血。完全避免堵塞能是有利的，或者，如果堵塞有利于某實(shí)施方式，限制該堵塞的持續(xù)時(shí)間例如至2-5分鐘是有利的。
[0151]基于上述挑戰(zhàn):(I)腎動(dòng)脈介入術(shù)，(2)處理元件相對(duì)血管壁的一致且穩(wěn)定的放置，(3)貫穿血管壁的處理的有效應(yīng)用，(4)所述處理設(shè)備的定位和潛在重新定位以允許有多個(gè)處理位置，以及(5)避免或限制血流堵塞的持續(xù)時(shí)間，可能感興趣的腎脈管系統(tǒng)的各種自變和從變性質(zhì)包括例如，(a)血管直徑、血管長度、內(nèi)膜-中膜厚度、摩擦系數(shù)和彎曲度；(b)血管壁的膨脹性、剛性和彈性模量；(c)收縮期峰值、舒張末期血流流速、收縮舒張峰值血流流速均值和容積血流率的平均值/最大值；(d)血液和/或血管壁的比熱容、血液和/或血管壁的導(dǎo)熱性，和/或血流經(jīng)過血管壁處理位點(diǎn)熱導(dǎo)性和/或輻射傳熱；(e)由呼吸、患者移動(dòng)和/或血流脈動(dòng)(pulsatility)引起的腎動(dòng)脈相對(duì)于主動(dòng)脈的移動(dòng)；和(f)腎動(dòng)脈相對(duì)于主動(dòng)脈的離源角。將更詳細(xì)地討論關(guān)于腎動(dòng)脈的這些性質(zhì)。然而，取決于用來實(shí)現(xiàn)腎神經(jīng)調(diào)節(jié)的設(shè)備、系統(tǒng)和方法，腎動(dòng)脈的這些性質(zhì)也可指導(dǎo)和/或限制設(shè)計(jì)特性。
[0152]如上所述，定位在腎動(dòng)脈內(nèi)的設(shè)備應(yīng)符合所述動(dòng)脈的幾何形狀。腎動(dòng)脈血管直徑，Dea,通常是約2-10mm,患者群中大部分的Dea是約4mm至約8mm,平均為約6mm。腎動(dòng)脈血管長度，Lea，在其主動(dòng)脈/腎動(dòng)脈接合點(diǎn)的孔口和其末梢分枝處之間，通常在約5?70mm范圍內(nèi)，而患者群的大部分是在約20?50mm范圍內(nèi)。由于目標(biāo)腎叢包埋在腎動(dòng)脈的動(dòng)脈外膜內(nèi)，復(fù)合的內(nèi)膜-中膜厚度(MT)(即，從動(dòng)脈腔表面向外到包含目標(biāo)神經(jīng)結(jié)構(gòu)的動(dòng)脈外膜的徑向距離)也是值得注意的，其一般在約0.5?2.5mm范圍內(nèi)，均值為約1.5mm。盡管一定的處理深度對(duì)到達(dá)目標(biāo)神經(jīng)纖維是重要的，但是處理不應(yīng)過深(例如，距離腎動(dòng)脈內(nèi)壁> 5mm)，以避開非目標(biāo)組織和解剖結(jié)構(gòu)(例如腎靜脈)。
[0153]腎動(dòng)脈的另一個(gè)可能感興趣的性質(zhì)是由呼吸和/或血流脈動(dòng)引起的腎相對(duì)主動(dòng)脈移動(dòng)的程度。位于腎動(dòng)脈遠(yuǎn)端的患者腎臟可隨著呼吸幅度而向頭端(cranially)移動(dòng)多達(dá)4英寸。這可造成連接主動(dòng)脈和腎臟的腎動(dòng)脈的顯著運(yùn)動(dòng)，從而需要從神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備獲得剛性和韌性的獨(dú)有平衡，以在呼吸周期中保持能量遞送元件和血管壁之間的接觸。此外，腎動(dòng)脈和主動(dòng)脈之間的離源角在不同患者間可能顯著變化，在同一患者體內(nèi)也可動(dòng)態(tài)變化(例如由腎臟運(yùn)動(dòng)引起的)。所述離源角一般可在約30°?135°的范圍內(nèi)。
[0154]V.實(shí)施例
[0155]以下實(shí)施例用于說明本技術(shù)的若干實(shí)施方式。
[0156]1.一種用于神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的發(fā)生器系統(tǒng)，所述發(fā)生器系統(tǒng)包括:
[0157]一個(gè)發(fā)生器控制臺(tái)，所述發(fā)生器控制臺(tái)包括能量遞送通道、顯示器和設(shè)置為將所述發(fā)生器控制臺(tái)與神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置可操作耦合的至少一個(gè)端口，其中所述發(fā)生器控制臺(tái)設(shè)置為通過所述能量遞送通道向所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的電極遞送能量，并且其中所述顯示器設(shè)置為指示能量遞送期間所述能量遞送通道的操作條件；和
[0158]設(shè)置為載持所述發(fā)生器控制臺(tái)的支架組件，其中所述支架組件包括
[0159]具有凹陷部分的本體部分，所述凹陷部分設(shè)置為接納所述發(fā)生器控制臺(tái)的一部分，其中所述凹陷部分包括從所述凹陷部分突出并且可在鎖定構(gòu)態(tài)和未鎖定構(gòu)態(tài)之間移動(dòng)的多個(gè)彈簧加載的鎖定構(gòu)件，并且其中所述鎖定構(gòu)件設(shè)置為當(dāng)所述鎖定構(gòu)件處于鎖定構(gòu)態(tài)時(shí)可釋放地附連于所述發(fā)生器控制臺(tái)；
[0160]支持所述本體部分的基底部分；和
[0161]與所述鎖定構(gòu)件可操作地耦合的釋放機(jī)構(gòu)，其中所述釋放機(jī)構(gòu)設(shè)置為可操作以將所述鎖定構(gòu)件在所述鎖定構(gòu)態(tài)和所述未鎖定構(gòu)態(tài)之間移動(dòng)以使所述發(fā)生器控制臺(tái)從所述支架組件上脫離。
[0162]2.如實(shí)施例1所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中，當(dāng)所述發(fā)生器控制臺(tái)與所述鎖定構(gòu)件對(duì)齊并且被所述凹陷部分接納時(shí)，所述鎖定構(gòu)件設(shè)置為自動(dòng)移至與所述發(fā)生器控制臺(tái)鎖定的構(gòu)態(tài)。
[0163]3.如實(shí)施例1或2所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中，所述鎖定構(gòu)件設(shè)置為當(dāng)所述鎖定構(gòu)件移至與所述發(fā)生器控制臺(tái)連接的所述鎖定構(gòu)態(tài)時(shí)發(fā)出可聽見的聲音。
[0164]4.如實(shí)施例1-3中任一項(xiàng)所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中，所述本體部分的凹陷部分還包括設(shè)置為當(dāng)所述發(fā)生器控制臺(tái)與所述鎖定構(gòu)件對(duì)齊時(shí)與所述發(fā)生器控制臺(tái)的相應(yīng)部分交互的多個(gè)凸起。
[0165]5.如實(shí)施例1-4中任一項(xiàng)所述的發(fā)生器系統(tǒng)，所述發(fā)生器系統(tǒng)還包括與所述發(fā)生器控制臺(tái)分開放置并可交流地耦合的電纜接口模塊，其中所述電纜接口模塊設(shè)置為將所述發(fā)生器控制臺(tái)與所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置可操作地耦合。
[0166]6.如實(shí)施例1-5中任一項(xiàng)所述的發(fā)生器系統(tǒng),其中:
[0167]所述能量遞送通道是對(duì)應(yīng)于所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的多個(gè)電極的多個(gè)射頻(RF)通道之一；并且
[0168]所述顯示器設(shè)置為實(shí)時(shí)數(shù)字顯示能量遞送期間各RF通道的至少一個(gè)操作參數(shù)，其中所述操作參數(shù)與所述RF通道的溫度測(cè)量值和/或阻抗測(cè)量值相關(guān)。
[0169]7.如實(shí)施例1-5中任一項(xiàng)所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中:
[0170]所述能量遞送通道是對(duì)應(yīng)于所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的多個(gè)電極的多個(gè)射頻(RF)通道之一；并且
[0171]所述顯示器設(shè)置為在能量遞送期間以周期性間隔提供動(dòng)態(tài)滾動(dòng)顯示各RF通道的至少一個(gè)操作參數(shù)，其中所述操作參數(shù)與所述RF通道的溫度測(cè)量值和/或阻抗測(cè)量值相關(guān)。
[0172]8.如實(shí)施例1-7中任一項(xiàng)所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中所述顯示器設(shè)置為當(dāng)所述操作條件之一在預(yù)定溫度和/或阻抗范圍以外時(shí)有視覺和/或聽覺上的表示。
[0173]9.如實(shí)施例1所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中:
[0174]所述能量遞送通道是與所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的4個(gè)電極相應(yīng)的4個(gè)射頻(RF)通道之一;
[0175]所述顯示器包括觸屏，其中所述觸屏設(shè)置為接收來自用戶的輸入以激活和/或調(diào)節(jié)能量遞送，并且其中，在能量遞送期間，所述顯示器設(shè)置為實(shí)時(shí)數(shù)字和圖像顯示與各RF通道相應(yīng)的至少一個(gè)操作參數(shù)；
[0176]所述多個(gè)鎖定構(gòu)件包括設(shè)置為在所述凹陷部分的相應(yīng)開口內(nèi)從所述未鎖定構(gòu)態(tài)移至所述鎖定構(gòu)態(tài)的至少4個(gè)閉鎖件，其中
[0177]所述鎖定構(gòu)件設(shè)置為當(dāng)所述發(fā)生器控制臺(tái)與所述鎖定構(gòu)件對(duì)齊并且接納在所述凹陷部分中時(shí)自動(dòng)嚙合所述發(fā)生器控制臺(tái)，并且
[0178]所述鎖定構(gòu)件設(shè)置為當(dāng)所述鎖定構(gòu)件附連于所述發(fā)生器控制臺(tái)時(shí)發(fā)出可聽到的聲音；并且
[0179]所述支架組件的基底部分包括多個(gè)輪。
[0180]10.如實(shí)施例1-9中任一項(xiàng)所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中，所述能量遞送通道是多個(gè)能量遞送通道之一，并且其中所述發(fā)生器系統(tǒng)還包括與所述發(fā)生器控制臺(tái)可交流地耦合的遠(yuǎn)程控制裝置，其中所述遠(yuǎn)程控制裝置包括對(duì)應(yīng)于所述多個(gè)能量遞送通道并且設(shè)置為選擇性控制向所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的一個(gè)或多個(gè)電極遞送能量的多個(gè)按鈕。
[0181]11.如實(shí)施例10所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中所述遠(yuǎn)程控制裝置包括觸屏，并且其中所述觸屏設(shè)置為顯示能量遞送期間各能量遞送通道的至少一個(gè)操作條件。
[0182]12.如實(shí)施例1-11中任一項(xiàng)所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中:
[0183]所述發(fā)生器控制臺(tái)和與所述發(fā)生器控制臺(tái)分開放置的監(jiān)測(cè)器可交流地耦合；
[0184]所述發(fā)生器系統(tǒng)還包括具有顯示屏的遠(yuǎn)程控制裝置；并且
[0185]所述顯示器、所述監(jiān)測(cè)器和所述顯示屏設(shè)置為以不同特異性水平顯示所述能量遞送通道的操作條件，所述顯示屏設(shè)置為顯示的操作參數(shù)細(xì)節(jié)比所述顯示器和所述監(jiān)測(cè)器少。
[0186]13.如實(shí)施例1-12中任一項(xiàng)所述的發(fā)生器系統(tǒng)，所述發(fā)生器系統(tǒng)還包括在所述端口附近并設(shè)置為讀取所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的RFID標(biāo)簽以識(shí)別所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的RFID模塊。
[0187]14.一種提供人患者內(nèi)治療性神經(jīng)調(diào)節(jié)的方法，所述方法包括:
[0188]在支架組件的凹陷部分中接納發(fā)生器控制臺(tái)，其中所述支架組件的凹陷部分包括可在鎖定構(gòu)態(tài)和未鎖定構(gòu)態(tài)之間移動(dòng)的多個(gè)彈簧加載的鎖定構(gòu)件，并且其中，所述鎖定構(gòu)件設(shè)置為當(dāng)所述鎖定構(gòu)件處于所述鎖定構(gòu)態(tài)時(shí)可釋放地附連于所述發(fā)生器控制臺(tái)；
[0189]通過所述發(fā)生器控制臺(tái)的能量遞送通道向與所述發(fā)生器控制臺(tái)可操作地耦合的治療裝置的遠(yuǎn)端部分處的能量遞送元件遞送射頻(RF)能量；并且
[0190]在向所述能量遞送元件遞送RF能量的同時(shí)實(shí)時(shí)顯示所述能量遞送元件的操作條件。
[0191]15.如實(shí)施例14所述的方法,其中所述能量遞送元件是多個(gè)能量遞送元件之一，并且其中所述方法還包括通過與所述發(fā)生器控制臺(tái)可操作地耦合的遠(yuǎn)程控制裝置選擇性地控制向所述單獨(dú)的能量遞送元件遞送能量。
[0192]16.如實(shí)施例14或15所述的方法,其中顯示操作條件包括實(shí)時(shí)圖像顯示所述能量遞送通道的至少一個(gè)操作條件。
[0193]17.如實(shí)施例16所述的方法，其中顯示所述操作條件包括圖像式提供預(yù)定時(shí)間間隔期間的所述能量遞送通道的阻抗和/或溫度的動(dòng)態(tài)滾動(dòng)顯示。
[0194]18.如實(shí)施例14-17中任一項(xiàng)所述的方法，其中顯示操作條件包括數(shù)字式實(shí)時(shí)顯示所述能量遞送通道的至少一個(gè)操作條件，并且其中所述操作條件與所述能量遞送元件的阻抗測(cè)量值和/或溫度測(cè)量值相關(guān)。
[0195]19.如實(shí)施例14-18中任一項(xiàng)所述的方法,所述方法還包括在所述能量遞送元件之一處的操作條件落到預(yù)定范圍以外時(shí)進(jìn)行指示，并且其中所述預(yù)定范圍與預(yù)定的阻抗范圍和/或預(yù)定的溫度范圍相關(guān)。
[0196]20.如實(shí)施例14-19中任一項(xiàng)所述的方法,其中顯示操作條件包括顯示所述能量遞送元件的激活狀態(tài)和/或操作狀態(tài)。
[0197]21.如實(shí)施例14-20中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述能量遞送通道是多個(gè)能量遞送通道之一，其中所述能量遞送元件是多個(gè)能量遞送元件之一，并且其中顯示操作條件包括:
[0198]將各能量遞送元件與不同的指示符相關(guān)聯(lián)；并且
[0199]使用所述不同的指示符實(shí)時(shí)繪制各能量遞送元件的至少一個(gè)操作條件對(duì)時(shí)間的圖。
[0200]22.如實(shí)施例21所述的方法，其中，繪制至少一個(gè)操作條件對(duì)時(shí)間的圖包括繪制能量遞送期間各能量遞送元件的阻抗測(cè)量值和/或溫度測(cè)量值的圖。
[0201]23.如實(shí)施例21所述的方法，所述方法還包括在所述操作條件與時(shí)間的圖上圖像上顯示所述操作條件的預(yù)定范圍。
[0202]24.如實(shí)施例14-23中任一項(xiàng)所述的方法，其中顯示操作條件包括數(shù)字式顯示在時(shí)間間隔之間所述能量遞送元件的阻抗和/或溫度變化。
[0203]25.如實(shí)施例14-24中任一項(xiàng)所述的方法，所述方法還包括:
[0204]通過與所述發(fā)生器組件可操作耦合的遠(yuǎn)程控制裝置控制從所述發(fā)生器組件向所述能量遞送元件的能量遞送；并且
[0205]在所述遠(yuǎn)程控制裝置上顯示與所述能量遞送元件的操作狀態(tài)相關(guān)的視覺指示符。
[0206]26.如實(shí)施例14-25中任一項(xiàng)所述的方法，其中在所述支架組件的凹陷部分中接納所述發(fā)生器控制臺(tái)包括產(chǎn)生可聽見的聲音以提示用戶所述鎖定構(gòu)件已經(jīng)附連于所述發(fā)生器控制臺(tái)。
[0207]27.如實(shí)施例14-26中任一項(xiàng)所述的方法，所述方法還包括將所述鎖定構(gòu)件移至所述未鎖定構(gòu)態(tài)以響應(yīng)釋放機(jī)制的致動(dòng)，其中，當(dāng)所述鎖定構(gòu)件處于所述未鎖定構(gòu)態(tài)時(shí)所述發(fā)生器控制臺(tái)可從所述支架組件上取下。
[0208]28.如實(shí)施例14-27中任一項(xiàng)所述的方法,其中，向所述能量遞送元件遞送RF能量還包括向所述患者的腎叢中的目標(biāo)神經(jīng)纖維遞送RF能量以熱誘導(dǎo)神經(jīng)調(diào)節(jié)。
[0209]29.如實(shí)施例14-28中任一項(xiàng)所述的方法，所述方法還包括:
[0210]在遞送RF能量之前讀取所述治療裝置上的RFID標(biāo)簽以識(shí)別所述治療裝置，其中所述發(fā)生器控制臺(tái)設(shè)置為在所述治療裝置不可識(shí)別時(shí)防止RF能量遞送；并且
[0211]讀取所述RFID標(biāo)簽以確定所述治療裝置之前是否已經(jīng)用過。
[0212]30.一種用于腎神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的發(fā)生器系統(tǒng)，所述發(fā)生器系統(tǒng)包括:
[0213]一個(gè)發(fā)生器控制臺(tái)，所述發(fā)生器控制臺(tái)包括多個(gè)能量遞送通道、顯示器和設(shè)置為將所述發(fā)生器控制臺(tái)與腎神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置可操作耦合的至少一個(gè)端口，其中所述發(fā)生器控制臺(tái)設(shè)置為通過所述能量遞送通道向所述腎神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的多個(gè)電極遞送能量，并且其中，在能量遞送期間，所述顯示器設(shè)置為指示所述能量遞送通道的操作條件；和
[0214]設(shè)置為載持所述顯示器和所述發(fā)生器控制臺(tái)的推車，其中，所述推車包括
[0215]本體部分，所述本體部分具有設(shè)置為接納并匹配所述發(fā)生器控制臺(tái)的基底部分的凹陷部分；
[0216]可釋放地接合所述發(fā)生器控制臺(tái)的基底部分和所述本體部分的裝置；和
[0217]與所述可釋放地接合所述發(fā)生器控制臺(tái)的裝置可操作地耦合的分離機(jī)構(gòu)，其中所述分離機(jī)構(gòu)設(shè)置為由用戶操作使所述發(fā)生器控制臺(tái)與所述推車分離。
[0218]31.如實(shí)施例30所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中所述可釋放地接合所述發(fā)生器控制臺(tái)和所述本體部分的裝置還設(shè)置為當(dāng)所述發(fā)生器控制臺(tái)附連于所述本體部分時(shí)發(fā)出可聽見的聲音。
[0219]32.如實(shí)施例30或31所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中當(dāng)所述凹陷部分內(nèi)接納所述發(fā)生器控制臺(tái)的基底部分時(shí)，所述可釋放地接合所述發(fā)生器控制臺(tái)和所述本體部分的裝置自動(dòng)接合所述發(fā)生器控制器。
[0220]V1.結(jié)論
[0221]上面詳細(xì)描述的技術(shù)實(shí)施方式不意在窮盡或限定技術(shù)至上述精確形式。盡管上面描述本技術(shù)的特定實(shí)施方式和實(shí)施例以用于說明目的，但可在本技術(shù)范圍內(nèi)有多個(gè)等同修改，如相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)人員所知。例如，當(dāng)步驟以給定順序展示時(shí)，替代性的實(shí)施方式可以不同順序完成步驟。也可以組合本文所述的各種實(shí)施方式以提供進(jìn)一步的實(shí)施方式。另外，附錄中的信息形成本發(fā)明公開的一部分并且提供了本文所述的系統(tǒng)和方法的多個(gè)方面的其他實(shí)現(xiàn)公開。
[0222]從上述應(yīng)理解本文出于說明目的描述了本技術(shù)的特定實(shí)施方式，但是熟知結(jié)構(gòu)和功能沒有詳細(xì)顯示或描述以避免本技術(shù)實(shí)施方式的描述發(fā)生不必要的模糊。上下文允許時(shí)，單個(gè)或多個(gè)術(shù)語也可分別包含多個(gè)或單個(gè)術(shù)語。
[0223]另外，除非單詞“或者”明確限于僅表示一個(gè)物品，排除涉及兩個(gè)或多個(gè)物品列表的其他物品，則所述列表中使用“或者”解釋為包含(a)列表中的任何單個(gè)物品，(b)列表中的所有物品或(C)列表中物品的任何組合。另外，術(shù)語“包含”通篇用于指包含至少所述特性，從而不排除任何更大數(shù)量的相同特性和/或額外類型的其他特性。也了解本文描述特定實(shí)施方式用于說明目的，但是可以進(jìn)行各種修改而不偏離本技術(shù)。此外，盡管與在某些實(shí)施方式的內(nèi)容中已經(jīng)描述了本技術(shù)這些實(shí)施方式相關(guān)的優(yōu)勢(shì)，其它實(shí)施方式也可顯示此類優(yōu)勢(shì),并且并非所有實(shí)施方式必需顯示此類優(yōu)勢(shì)以落在本技術(shù)范圍內(nèi)。因此,本公開內(nèi)容和相關(guān)技術(shù)可涵蓋未在本文中清楚顯示或描述的其它實(shí)施方式。
【權(quán)利要求】
1.一種用于神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的發(fā)生器系統(tǒng)，所述發(fā)生器系統(tǒng)包括: 一個(gè)發(fā)生器控制臺(tái)，所述發(fā)生器控制臺(tái)包括能量遞送通道、顯示器和設(shè)置為將所述發(fā)生器控制臺(tái)與神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置可操作耦合的至少一個(gè)端口，其中所述發(fā)生器控制臺(tái)設(shè)置為通過所述能量遞送通道向所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的電極遞送能量，并且其中所述顯示器設(shè)置為顯示在能量遞送期間所述能量遞送通道的操作條件；和 設(shè)置為運(yùn)載所述發(fā)生器控制臺(tái)的支架組件，其中所述支架組件包括 具有凹陷部分的本體部分，所述凹陷部分設(shè)置為接納所述發(fā)生器控制臺(tái)的一部分，其中所述凹陷部分包括從所述凹陷部分突出并且可在鎖定構(gòu)態(tài)和未鎖定構(gòu)態(tài)之間移動(dòng)的多個(gè)彈簧加載的鎖定構(gòu)件，并且其中所述鎖定構(gòu)件設(shè)置為當(dāng)所述鎖定構(gòu)件處于鎖定構(gòu)態(tài)時(shí)可釋放地附連至所述發(fā)生器控制臺(tái)； 支持所述本體部分的基底部分；和 與所述鎖定構(gòu)件可操作地耦合的釋放機(jī)構(gòu)，其中所述釋放機(jī)構(gòu)設(shè)置為可操作以將所述鎖定構(gòu)件在所述鎖定構(gòu)態(tài)和所述未鎖定構(gòu)態(tài)之間移動(dòng)以使所述發(fā)生器控制臺(tái)從所述支架組件上脫離。
2.如權(quán)利要求1所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)所述發(fā)生器控制臺(tái)與所述鎖定構(gòu)件對(duì)齊并且被所述凹陷部分接納時(shí)，所述鎖定構(gòu)件設(shè)置為自動(dòng)移至與所述發(fā)生器控制臺(tái)鎖定的構(gòu)態(tài)。
3.如權(quán)利要求1所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其特征在于，所述鎖定構(gòu)件設(shè)置為當(dāng)所述鎖定構(gòu)件移至與所述發(fā)生器控制臺(tái)連接的所述鎖定構(gòu)態(tài)時(shí)發(fā)出可聽見的聲音。
4.如權(quán)利要求1所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中，所述本體部分的凹陷部分還包括設(shè)置為當(dāng)所述發(fā)生器控制臺(tái)與所述鎖定構(gòu)件對(duì)齊時(shí)與所述發(fā)生器控制臺(tái)的相應(yīng)部分交互的多個(gè)凸起。
5.如權(quán)利要求1所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其特征在于，所述發(fā)生器系統(tǒng)還包括與所述發(fā)生器控制臺(tái)分開放置并可交流地耦合的電纜接口模塊，其中所述電纜接口模塊設(shè)置為將所述發(fā)生器控制臺(tái)與所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置可操作地耦合。
6.如權(quán)利要求1所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中: 所述能量遞送通道是對(duì)應(yīng)于所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的多個(gè)電極的多個(gè)射頻(RF)通道之一；并且 所述顯示器設(shè)置為實(shí)時(shí)顯示能量遞送期間各RF通道的至少一個(gè)操作參數(shù)，其中所述操作參數(shù)與所述RF通道的溫度測(cè)量值和/或阻抗測(cè)量值相關(guān)。
7.如權(quán)利要求1所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中: 所述能量遞送通道是對(duì)應(yīng)于所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的多個(gè)電極的多個(gè)射頻(RF)通道之一；并且 所述顯示器設(shè)置為在能量遞送期間以周期性間隔提供動(dòng)態(tài)滾動(dòng)顯示各RF通道的至少一個(gè)操作參數(shù)，其中所述操作參數(shù)與所述RF通道的溫度測(cè)量值和/或阻抗測(cè)量值相關(guān)聯(lián)。
8.如權(quán)利要求1所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中所述顯示器設(shè)置為當(dāng)所述操作條件之一在預(yù)定溫度和/或阻抗范圍以外時(shí)有視覺和/或聽覺上的表示。
9.如權(quán)利要求1所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中: 所述能量遞送通道是與所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的4個(gè)電極相應(yīng)的4個(gè)射頻(RF)通道之一； 所述顯示器包括觸屏，其中所述觸屏設(shè)置為接收來自用戶的輸入以激活和/或調(diào)節(jié)能量遞送，并且其中，在能量遞送期間，所述顯示器設(shè)置為實(shí)時(shí)數(shù)字和圖像顯示與各RF通道相應(yīng)的至少一個(gè)操作參數(shù)； 所述多個(gè)鎖定構(gòu)件包括設(shè)置為在所述凹陷部分的相應(yīng)開口內(nèi)從所述未鎖定構(gòu)態(tài)移至所述鎖定構(gòu)態(tài)的至少4個(gè)閉鎖件，其中 所述鎖定構(gòu)件設(shè)置為當(dāng)所述發(fā)生器控制臺(tái)與所述鎖定構(gòu)件對(duì)齊并且接納在所述凹陷部分中時(shí)自動(dòng)嚙合所述發(fā)生器控制臺(tái)，并且 所述鎖定構(gòu)件設(shè)置為當(dāng)所述鎖定構(gòu)件附連至所述發(fā)生器控制臺(tái)時(shí)發(fā)出可聽到的聲音；并且 所述支架組件的基底部分包括多個(gè)輪。
10.如權(quán)利要求1所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其中: 所述發(fā)生器控制臺(tái)和與所述發(fā)生器控制臺(tái)分開放置的監(jiān)測(cè)器可交流地耦合；并且 所述顯示器和所述監(jiān)測(cè)器設(shè)置為以不同特異性水平顯示所述能量遞送通道的操作條件，所述顯示器設(shè)置為顯示的操作參數(shù)細(xì)節(jié)比所述監(jiān)測(cè)器少。
11.如權(quán)利要求1所述的發(fā)生器系統(tǒng)，所述發(fā)生器系統(tǒng)還包括在所述端口附近并設(shè)置為讀取所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的RFID標(biāo)簽以識(shí)別所述神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的RFID模塊。
12.一種提供人患者內(nèi)治療性神經(jīng)調(diào)節(jié)的方法，所述方法包括: 在支架組件的凹陷部分中接納發(fā)生器控制臺(tái)，其中所述支架組件的凹陷部分包括可在鎖定構(gòu)態(tài)和未鎖定構(gòu)態(tài)之間移動(dòng)的多個(gè)彈簧加載的鎖定構(gòu)件，并且其中，所述鎖定構(gòu)件設(shè)置為當(dāng)所述鎖定構(gòu)件處于所述鎖定構(gòu)態(tài)時(shí)可釋放地附連至所述發(fā)生器控制臺(tái)； 通過所述發(fā)生器控制臺(tái)的能量遞送通道向與所述發(fā)生器控制臺(tái)可操作地耦合的治療裝置的遠(yuǎn)端部分處的能量遞送元件遞送射頻(RF)能量；并且 在向所述能量遞送元件遞送RF能量的同時(shí)實(shí)時(shí)顯示所述能量遞送元件的操作條件。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，顯示操作條件包括實(shí)時(shí)圖像顯示各能量遞送通道的至少一個(gè)操作條件。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，顯示所述操作條件包括圖像式提供預(yù)定時(shí)間間隔期間各能量遞送通道的阻抗和/或溫度的動(dòng)態(tài)滾動(dòng)顯示。
15.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，顯示操作條件包括數(shù)字式實(shí)時(shí)顯示所述能量遞送通道的至少一個(gè)操作條件，并且其中所述操作條件與所述能量遞送元件的阻抗測(cè)量值和/或溫度測(cè)量值相關(guān)。
16.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法還包括在所述能量遞送元件之一處的操作條件落到預(yù)定范圍以外時(shí)進(jìn)行指示，并且其中所述預(yù)定范圍與預(yù)定的阻抗范圍和/或預(yù)定的溫度范圍相關(guān)。
17.如權(quán)利要求12所述的方法,其特征在于,顯示操作條件包括顯示所述能量遞送元件的激活狀態(tài)和/或操作狀態(tài)。
18.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述能量遞送通道是多個(gè)能量遞送通道之一，其中所述能量遞送元件是多個(gè)能量遞送元件之一，并且其中顯示操作條件包括: 將各能量遞送元件與不同的指示符相關(guān)聯(lián)；并且 使用所述不同的指示符實(shí)時(shí)繪制各能量遞送元件的至少一個(gè)操作條件對(duì)時(shí)間的圖。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，繪制至少一個(gè)操作條件對(duì)時(shí)間的圖包括繪制能量遞送期間各能量遞送元件的阻抗測(cè)量值和/或溫度測(cè)量值的圖。
20.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述方法還包括在所述操作條件對(duì)時(shí)間的圖上圖像顯示所述操作條件的預(yù)定范圍。
21.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，顯示操作條件包括數(shù)字式顯示在時(shí)間間隔之間所述能量遞送元件的阻抗和/或溫度變化。
22.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，在所述支架組件的凹陷部分中接納所述發(fā)生器控制臺(tái)包括產(chǎn)生可聽見的聲音以提示用戶所述鎖定構(gòu)件附連至所述發(fā)生器控制臺(tái)。
23.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法還包括將所述鎖定構(gòu)件移至所述未鎖定構(gòu)態(tài)以響應(yīng)釋放機(jī)制的致動(dòng)，其中，當(dāng)所述鎖定構(gòu)件處于所述未鎖定構(gòu)態(tài)時(shí)所述發(fā)生器控制臺(tái)可從所述支架組件上取下。
24.如權(quán)利要求12所述的方法,其特征在于，向所述能量遞送元件遞送RF能量還包括向所述患者的腎叢中的目標(biāo)神經(jīng)纖維遞送RF能量以熱誘導(dǎo)神經(jīng)調(diào)節(jié)。
25.如權(quán)利要求12所述的方法，所述方法還包括: 在遞送RF能量之前讀取所述治療裝置上的RFID標(biāo)簽以識(shí)別所述治療裝置，其中所述發(fā)生器控制臺(tái)設(shè)置為在所述治療裝置不可識(shí)別時(shí)防止RF能量遞送；并且 讀取所述RFID標(biāo)簽以確定所述治療裝置之前是否已經(jīng)被使用。
26.一種用于腎神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的發(fā)生器系統(tǒng)，所述發(fā)生器系統(tǒng)包括: 一個(gè)發(fā)生器控制臺(tái)，所述發(fā)生器控制臺(tái)包括多個(gè)能量遞送通道、顯示器和設(shè)置為將所述發(fā)生器控制臺(tái)與腎神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置可操作耦合的至少一個(gè)端口，其中所述發(fā)生器控制臺(tái)設(shè)置為通過所述能量遞送通道向所述腎神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置的多個(gè)電極遞送能量，并且其中，在能量遞送期間，所述顯示器設(shè)置為指示所述能量遞送通道的操作條件；和 設(shè)置為載持所述顯示器和所述發(fā)生器控制臺(tái)的推車，其中，所述推車包括 本體部分，所述本體部分具有設(shè)置為接納并匹配所述發(fā)生器控制臺(tái)的基底部分的凹陷部分； 可釋放地接合所述發(fā)生器控制臺(tái)的基底部分和所述本體部分的裝置；和 與所述可釋放地接合所述發(fā)生器控制臺(tái)的裝置可操作地耦合的分離機(jī)構(gòu)，其中所述分離機(jī)構(gòu)設(shè)置為由用戶操作使所述發(fā)生器控制臺(tái)與所述推車分離。
27.如權(quán)利要求26所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其特征在于，所述可釋放地接合所述發(fā)生器控制臺(tái)和所述本體部分的裝置還設(shè)置為當(dāng)所述發(fā)生器控制臺(tái)附連至所述體部分時(shí)發(fā)出可聽見的聲音。
28.如權(quán)利要求26所述的發(fā)生器系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)所述凹陷部分內(nèi)接納所述發(fā)生器控制臺(tái)的基底部分時(shí)，所述可釋放地接合所述發(fā)生器控制臺(tái)和所述本體部分的裝置自動(dòng)接合所述發(fā)生器控制器。
【文檔編號(hào)】A61B18/14GK104271060SQ201380023080
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2013年3月4日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月4日
【發(fā)明者】S·巴拉克, A·吳, W·R·喬治, C·R·小劉易斯, D·S·米納米, H·凱杜里, P·弗里德里克斯, J·沙哈, J·特魯?shù)聽? K·多爾克森, M·哈本, S·金, D·馮多爾 申請(qǐng)人:美敦力阿迪安盧森堡有限公司