注射器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種使刺血針發(fā)射來進(jìn)行穿刺的注射器。這樣的注射器通過具有使刺血針向穿刺方向發(fā)射的柱塞部件、以及內(nèi)含柱塞部件的注射器套管而構(gòu)成。柱塞部件通過在其前端部具有刺血針安裝部而構(gòu)成，刺血針安裝部具有由外筒和內(nèi)筒構(gòu)成的雙筒結(jié)構(gòu)，外筒以及內(nèi)筒的各個(gè)筒體相互分離。
【專利說明】注射器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及作為穿刺設(shè)備使用的注射器。更詳細(xì)地說，本發(fā)明涉及使“采血所使用的刺血針”發(fā)射來提供穿刺的注射器。

【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病患者的血糖值的測定需要采取糖尿病患者的血液。為了采取微少量的血液使用各種穿刺設(shè)備。那樣的設(shè)備一般由刺血針(例如專利文獻(xiàn)I)以及注射器構(gòu)成。刺血針是提供實(shí)際的穿刺的部件，另一方面注射器具有使刺血針朝向規(guī)定位置發(fā)射的功能。
[0003]具體而言，在刺血針設(shè)有穿刺針，另一方面在注射器設(shè)有具備了刺血針安裝部以及彈簧的柱塞。柱塞的彈簧以壓縮狀態(tài)被使用。通過釋放彈簧的壓縮狀態(tài)，得到用于柱塞發(fā)射的推進(jìn)力。使用時(shí)，在注射器的柱塞裝填刺血針之后，通過觸發(fā)器釋放彈簧的壓縮狀態(tài)，由此，使帶刺血針的柱塞向穿刺方向發(fā)射，進(jìn)行規(guī)定位置的穿刺。
[0004]專利文獻(xiàn)1:美國專利說明書第5385571號(hào)公報(bào)
[0005]本 申請人:針對至今在以下說明的穿刺設(shè)備完成發(fā)明，進(jìn)行涉及該發(fā)明的申請(國際專利公開第2007/018215號(hào)公報(bào)，申請日:2006年8月8日，發(fā)明名稱:“穿刺設(shè)備以及構(gòu)成該穿刺設(shè)備的刺血針組件以及注射器組件”)。參照附圖對該發(fā)明所涉及的刺血針組件以及注射器組件進(jìn)行簡單的說明(以后，也將“注射器組件”稱為“注射器”進(jìn)行說明)。圖18表示刺血針組件100’的外觀，并且圖19表示注射器200’的外觀。如圖18所示，刺血針組件100’由刺血針101’以及保護(hù)罩102’構(gòu)成。如圖20以及圖21所示，刺血針101’通過具有刺血針主體104’、刺血針帽106’以及穿刺部件105’而構(gòu)成。金屬制的穿刺部件105’跨過樹脂制的刺血針主體104’以及刺血針帽106’存在。穿刺部件105’的前端部被刺血針帽106’覆蓋，并且刺血針帽106’與刺血針主體104’經(jīng)由弱化部件108’ 一體地結(jié)合。如圖18以及圖21所示，保護(hù)罩102’以包圍刺血針主體104’的一部分的方式被設(shè)置。這樣的刺血針組件100’在被裝填于注射器200’之后取下刺血針帽106’。由此，穿刺部件105’的前端部露出，所以能夠使刺血針進(jìn)行穿刺。
[0006]圖19所示的注射器200’是與刺血針組件100’組合使用，能夠發(fā)射穿刺部件105’的前端露出的狀態(tài)的刺血針主體的設(shè)備。注射器200’通過具有“能夠與刺血針主體的后端部卡合，并使刺血針主體向穿刺方向發(fā)射的柱塞204’”而構(gòu)成(參照圖22)。裝填于注射器200’時(shí)，如圖22所示，從注射器200’的前端開口部214’插入刺血針組件100’。若插入某種程度，則如圖23所示，刺血針組件100’的后方部分116’被柱塞204’的前端部264’、266’把持。若接著繼續(xù)插入，則柱塞204’后退并積蓄發(fā)射能量。換句話說，由于柱塞204’的后退，被設(shè)置于柱塞204’的彈簧(未圖示)壓縮(因此，若釋放其壓縮狀態(tài)，則柱塞瞬間向前方移動(dòng)，發(fā)射刺血針)。柱塞后退而積蓄發(fā)射能量的狀態(tài)的注射器200’以圖24所示。
[0007]若刺血針組件100’的向注射器200’的裝填完成，則取下刺血針帽106’使穿刺部件105’的前端露出。以下對刺血針帽106’的取下進(jìn)行詳述。如圖20以及圖21所示，刺血針主體104’與刺血針帽106’通過位于其間的弱化部分108’被一體地結(jié)合。這樣的弱化部件108’能夠通過在穿刺部件的周圍向彼此相反的方向轉(zhuǎn)動(dòng)刺血針主體104’和刺血針帽106’而被破壞(在圖24示出了向G方向轉(zhuǎn)動(dòng)的方式)，由此，能夠取下刺血針帽106’。即，通過所謂的“擰斷”，使穿刺部件105’的前端露出。
[0008]穿刺時(shí)，將注射器200’的前端開口部214’置于應(yīng)該穿刺的規(guī)定的部位(例如指尖)之后，按下觸發(fā)器部件514’的按壓部分542’(參照圖25)。通過這樣的按壓部分542’的壓入，柱塞204’向前方發(fā)射(換句話說，釋放壓縮的彈簧)，并由穿刺部件進(jìn)行穿刺。
[0009]這里，注射器的柱塞是擔(dān)負(fù)使刺血針發(fā)射的功能的部件亦即注射器的主要部件，但本申請
【發(fā)明者】們發(fā)現(xiàn)存在以下那樣的改進(jìn)點(diǎn)。
[0010]?穿刺時(shí)柱塞向穿刺方向前方移動(dòng)時(shí)，柱塞有脈動(dòng)的可能性。若柱塞脈動(dòng)，則穿刺時(shí)被采血者感到的痛楚增加。
[0011].穿刺時(shí)的穿刺深度通過柱塞的前方移動(dòng)被阻止來規(guī)定，但在該阻止時(shí)柱塞也可能脈動(dòng)。換句話說，若向前方發(fā)射的柱塞在中途被阻止，則由于該阻止的沖擊而柱塞的前端脈動(dòng)，其結(jié)果，穿刺時(shí)被采血者感到的痛楚增加。
[0012]?柱塞的形狀若鑒于其功能則為“長條形狀”。然而，由于是那樣的“長條形狀”，所以注射器的體積作為整體而增加，作為結(jié)果在注射器的運(yùn)輸效率、保管空間這些點(diǎn)、操作性等方面并不一定令人滿意。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明是鑒于上述情況完成的。換句話說，本發(fā)明的課題在于提供一種具備了更合適的柱塞的注射器。
[0014]為了解決上述課題，在本發(fā)明中，提供一種使刺血針發(fā)射來進(jìn)行穿刺的注射器
[0015]該注射器是通過具有使刺血針向穿刺方向發(fā)射的柱塞部件，以及
[0016]內(nèi)含柱塞部件的注射器套管而構(gòu)成，
[0017]柱塞部件通過在其前端部具有刺血針安裝部而構(gòu)成，這樣的刺血針安裝部具有由外筒和內(nèi)筒構(gòu)成的雙筒結(jié)構(gòu)，外筒的筒體以及內(nèi)筒的筒體相互分離。
[0018]本發(fā)明的注射器的一個(gè)特征在于柱塞部件的刺血針安裝部具有由外筒和內(nèi)筒構(gòu)成的雙筒結(jié)構(gòu)。特別是，刺血針安裝部為外筒以及內(nèi)筒的各個(gè)筒體相互分離那樣的形狀的雙筒結(jié)構(gòu)。
[0019]在本發(fā)明中“外筒”以及“內(nèi)筒”這樣的用語中的“筒”實(shí)際上是指在一個(gè)端部具有開口部，另一方面在另一個(gè)開口端具有底部、底面的部件。
[0020]在一個(gè)優(yōu)選的方式中，柱塞部件的刺血針安裝部相對于注射器套管的前端開口部位于內(nèi)側(cè)，“刺血針安裝部的外筒的筒體外面”與“注射器套管的前端開口部的內(nèi)壁面”相互緊密接觸或者鄰接。換句話說，柱塞部件與注射器套管相互以“柱塞部件的刺血針安裝部的外筒”與“注射器套管的前端開口部”之間實(shí)際上無縫隙的方式被定位。
[0021]刺血針被安裝于柱塞部件的安裝部時(shí)，這樣的刺血針安裝部的內(nèi)筒能夠與其外筒獨(dú)立地發(fā)揮作用。具體而言，刺血針被安裝于柱塞部件的刺血針安裝部時(shí)，刺血針安裝部的內(nèi)筒朝向外側(cè)擴(kuò)張并位移，另一方面刺血針安裝部的外筒被維持為不位移。
[0022]在一個(gè)優(yōu)選的方式中，注射器通過還具有“用于使柱塞部件向穿刺方向發(fā)射的彈簧部件A”以及“用于拉回向穿刺方向發(fā)射的柱塞部件的彈簧部件B”而構(gòu)成，這樣的彈簧部件A與彈簧部件B在與穿刺方向正交的方向以相互并列的狀態(tài)被設(shè)置。換句話說，彈簧部件A與彈簧部件B并不沿柱塞部件的長邊方向以串聯(lián)方式被設(shè)置，而沿與那樣的長邊方向正交的方向并排地鄰接而以并列的方式被設(shè)置。在這樣的方式中，優(yōu)選兩個(gè)中空部A以及B在柱塞部件的后端側(cè)部分以相互鄰接的方式被并列地設(shè)置，并優(yōu)選彈簧部件A被設(shè)置于“柱塞部件的中空部A”，另一方面彈簧部件B被設(shè)置于“柱塞部件的中空部B”。并且，彈簧部件B也能夠在穿刺后的再裝填、刺血針排出時(shí)發(fā)揮作用。
[0023]在另一個(gè)優(yōu)選的方式中，注射器通過還具有穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)而構(gòu)成，這樣的穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)通過具有:
[0024]具備從旋轉(zhuǎn)軸到各側(cè)面的分離距離L各自不同的各向異性形狀部的圓盤部件；以及
[0025]以貫通各向異性形狀部的旋轉(zhuǎn)軸的方式被設(shè)置的軸部件而構(gòu)成，
[0026]圓盤部件以各向異性形狀部的側(cè)面的至少一個(gè)成為相對于沿穿刺方向的方向垂直的面的方式被設(shè)置，并且軸部件以沿注射器的橫斷方向延伸的方式被設(shè)置，
[0027]穿刺時(shí)柱塞部件向前方移動(dòng)時(shí)，柱塞部件的一部分與各向異性形狀部的側(cè)面碰撞，從而柱塞部件不能夠進(jìn)一步向前方移動(dòng)，
[0028]通過圓盤部件的旋轉(zhuǎn)使各向異性形狀部以其旋轉(zhuǎn)軸為中心旋轉(zhuǎn)，從而能夠?qū)⒏飨虍愋孕螤畈康谋簧鲜觥爸考囊徊糠帧迸鲎驳膫?cè)面變更為“不同的分離距離L的側(cè)面”，由此，能夠改變穿刺時(shí)柱塞部件能夠向前方移動(dòng)的距離。
[0029]在穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)中，優(yōu)選軸部件具有可撓性。特別是，優(yōu)選軸部件能夠向穿刺方向以及其相反方向彎曲。另外，在穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)中，也可以一體地構(gòu)成軸部件與圓盤部件。換句話說，也可以作為預(yù)先使軸部件與圓盤部件一體化的部件來設(shè)置。并且，也可以柱塞部件在其主體部側(cè)面具有中空部C，且軸部件以橫跨中空部C的方式被設(shè)置。這樣的情況下，穿刺時(shí)柱塞部件向前方移動(dòng)時(shí)，規(guī)定中空部C的柱塞主體部側(cè)面的一部分與各向異性形狀部的側(cè)面碰撞。
[0030]在本發(fā)明的注射器中，柱塞部件的刺血針安裝部為“相互分離的外筒以及內(nèi)筒”的雙筒結(jié)構(gòu)，所以能夠使外筒以及內(nèi)筒具有各自獨(dú)立的功能。具體而言，柱塞前端的“內(nèi)筒”在刺血針安裝時(shí)能夠靈活地進(jìn)行形狀變更而能夠進(jìn)行良好的安裝，另一方面其“外筒”以與注射器套管的前端開口部實(shí)際上無縫隙的方式被設(shè)置，由此，能夠減少穿刺時(shí)的軌道偏移。換句話說，雖然刺血針插入刺血針安裝部的“內(nèi)筒”，但內(nèi)筒由于這樣的插入而朝向外側(cè)擴(kuò)張并位移，其結(jié)果，能夠與插入的刺血針的形狀對應(yīng)地使刺血針適合地保持于柱塞部件。另一方面，刺血針安裝部的“外筒”并不由于刺血針的插入而位移，而以與注射器套管的前端開口部實(shí)際上無縫隙的狀態(tài)被定位，所以穿刺時(shí)能夠使柱塞部件的刺血針安裝部(即、刺血針)的直線穩(wěn)定性提高。這一點(diǎn)，若在注射器套管的前端開口部與刺血針安裝部之間產(chǎn)生過大的縫隙，則由于彈簧力而瞬間向前方發(fā)射的柱塞部件的前端部如波浪那樣脈動(dòng)而損害刺血針的直線穩(wěn)定性，但在本發(fā)明中，“刺血針安裝部的外筒”與“注射器套管的前端開口部”之間實(shí)際上無縫隙，所以減少那樣的不良情況，刺血針的穿刺軌道變得更直線。而且，穿刺軌道變得更直線的結(jié)果，能夠減少被穿刺者在穿刺時(shí)感到的痛楚。雖然未被特定的理論約束，但考慮起因于減少了由于穿刺針被采血者的穿刺位置“被剜”這樣的現(xiàn)象。
[0031 ] 另外，在本發(fā)明的注射器中，柱塞部件所使用的兩個(gè)彈簧被并列地并排設(shè)置，所以作為結(jié)果柱塞部件變短，實(shí)現(xiàn)作為整體緊湊的注射器。特別是能夠?qū)崿F(xiàn)減少了長邊方向的尺寸的注射器，所以不僅在運(yùn)輸效率、保管空間等點(diǎn)上可取，而且相對于人的手、手指成為適度的尺寸所以在使用時(shí)的操作性這一點(diǎn)也可取。
[0032]并且，具備了穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的本發(fā)明的注射器能夠通過使圓盤部件旋轉(zhuǎn)來調(diào)整“穿刺深度”，操作性優(yōu)異(具體而言，例如，能夠以單手握住注射器，并以該手的大拇指一個(gè)手指進(jìn)行旋轉(zhuǎn)操作)。另外，由于軸部件具有可撓性，所以能夠減少“柱塞部件的一部分”與“各向異性形狀部的側(cè)面”的碰撞(即、用于柱塞部件的前方移動(dòng)限制的“碰撞”)時(shí)可能產(chǎn)生的“刺血針穿刺針的抖動(dòng)現(xiàn)象”。換句話說，若柱塞部件與穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的各向異性形狀部碰撞，則由于該碰撞使刺血針的穿刺針可能如波浪那樣振動(dòng)(換句話說，穿刺針的軌道可能偏移)，但與各向異性形狀部直接或者間接地連結(jié)的軸部件具有可撓性，所以軸部件能夠有效地吸收抖動(dòng)能量。通過這樣的機(jī)構(gòu)減少“穿刺時(shí)的刺血針穿刺針的抖動(dòng)現(xiàn)象”，由此也能夠減少被穿刺者感到的痛楚。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0033]圖1是表示本發(fā)明的注射器的外觀的立體圖(圖1 (a):觸發(fā)器設(shè)置側(cè)，圖1 (b):相對于圖1(a)的背面?zhèn)?。
[0034]圖2是表示本發(fā)明的注射器的側(cè)面外觀以及端部外觀的俯視圖。
[0035]圖3是表示本發(fā)明的注射器的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的對半分割剖視圖(圖3(a):觸發(fā)器被對半分割的平面的剖視圖，圖3(b):噴射器被對半分割的平面的剖視圖)。
[0036]圖4是表示至少具備了 “柱塞部件”以及“注射器套管”的本發(fā)明的注射器的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的示意圖以及其分解圖。
[0037]圖5是表示本發(fā)明的注射器所使用的噴射器的立體圖。
[0038]圖6是放大表示本發(fā)明的注射器所使用的噴射器以及其刺血針安裝部的立體圖。
[0039]圖7是表示刺血針安裝部的外筒與注射器套管的前端開口部之間實(shí)際上無縫隙而刺血針安裝部的穿刺軌道為直線的狀態(tài)的示意圖。
[0040]圖8是表不內(nèi)筒在刺血針的安裝時(shí)朝向外側(cè)擴(kuò)張并位移,另一方面外筒由于刺血針的插入不位移而維持與注射器套管的前端開口部實(shí)際上無縫隙的狀態(tài)的情況的示意圖。
[0041]圖9(a)?(d)是示意地表示使用時(shí)的注射器的隨時(shí)間的變化的剖視圖(噴射器被對半分割的平面的剖視圖)。
[0042]圖10(a)?(C)是示意地表示使用時(shí)的注射器的隨時(shí)間的變化的剖視圖(噴射器被對半分割的平面的剖視圖)。
[0043]圖11(a)?(d)是示意地表示使用時(shí)的注射器的隨時(shí)間的變化的剖視圖(觸發(fā)器被對半分割的平面的剖視圖)。
[0044]圖12(a)?(C)是示意地表示使用時(shí)的注射器的隨時(shí)間的變化的剖視圖(觸發(fā)器被對半分割的平面的剖視圖)。
[0045]圖13是表示穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的構(gòu)成的分解立體圖。
[0046]圖14是表示穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)所使用的“具備了各向異性形狀部的圓盤部件”以及“可撓性的軸部件”的立體圖以及俯視圖。
[0047]圖15是表示穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)中的深度調(diào)整的方式的示意圖。
[0048]圖16是表示現(xiàn)有技術(shù)中的柱塞的刺血針安裝部和套管前端開口部的相對位置關(guān)系的不意圖。
[0049]圖17是表示現(xiàn)有技術(shù)中的“發(fā)射用彈簧”和“回位彈簧”串聯(lián)的配置狀態(tài)的示意圖。
[0050]圖18是表示刺血針組件的外觀的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。
[0051]圖19是表示注射器的外觀的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。
[0052]圖20是表示刺血針的外觀的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。
[0053]圖21是為了明確刺血針的內(nèi)部，而對半分割圖20的刺血針的情況下的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。
[0054]圖22是表示刺血針組件被裝填于注射器之前的狀態(tài)的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。
[0055]圖23是表示由于刺血針組件的裝填而刺血針被柱塞前端部把持的狀態(tài)的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。
[0056]圖24是表示刺血針組件的裝填完成，而柱塞成為不能夠后退的狀態(tài)的情況的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。
[0057]圖25是表示除下刺血針帽而成為可穿刺狀態(tài)的情況的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。

【具體實(shí)施方式】
[0058]參照附圖對本發(fā)明的注射器進(jìn)行詳細(xì)的說明。
[0059]本說明書所使用的“方向”如以下那樣規(guī)定。將沿內(nèi)筒的中央軸或者長邊方向從內(nèi)筒底部朝向內(nèi)筒開口端的方向，或者，沿外筒的中央軸或者長邊方向從外筒底部朝向外筒開口端的方向設(shè)為“前”方向，將其相反的方向設(shè)為“后”方向。這些方向如附圖所示。另外，“橫斷方向”為相對于內(nèi)筒或者外筒的中央軸或者長邊方向正交的方向。并且，“前方向”實(shí)際上相當(dāng)于發(fā)射刺血針的“穿刺方向”(即、穿刺時(shí)穿刺針或者柱塞部件移動(dòng)的方向)。
[0060]《注射器的基本構(gòu)成》
[0061](基本構(gòu)成)
[0062]圖1?圖4表示本發(fā)明所涉及的注射器200。圖1以及圖2表示注射器200的外觀圖，圖3以及圖4表示注射器200的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。如圖3以及圖4(特別是圖4)所示，本發(fā)明所涉及的注射器200通過至少具有“柱塞部件250”以及“注射器套管270”而構(gòu)成。
[0063]柱塞部件250是通過使刺血針向穿刺方向發(fā)射來提供穿刺的部件，被設(shè)置于套管270的內(nèi)部。特別是如圖4所示，刺血針安裝部251位于前方側(cè)。因此，柱塞部件250以刺血針安裝部251位于注射器套管270的前端開口部271的內(nèi)側(cè)的方式被設(shè)置于注射器套管270的內(nèi)部。
[0064]柱塞部件250只要是一般的穿刺設(shè)備的柱塞所使用的樹脂材料，則可以由任意的種類的樹脂材料形成。同樣地，注射器套管270只要是一般的穿刺設(shè)備的套管(或者殼體)等所使用的樹脂材料，則可以由任意的種類的樹脂材料形成。
[0065]如圖4所示，柱塞部件250在其前端具備刺血針安裝部251。在使用時(shí)如圖5所示刺血針100被安裝于刺血針安裝部251。具體而言，刺血針100的刺血針主體104嵌入在刺血針安裝部251內(nèi)，由此，刺血針100被安裝于柱塞部件250。這樣安裝刺血針時(shí)，由于從刺血針100受到的按壓力而柱塞部件250在套管270內(nèi)后退并在柱塞部件250中積蓄穿刺所需要的力。具體而言，設(shè)置于柱塞部件的彈簧在刺血針安裝時(shí)被壓縮從而積蓄發(fā)射所需要的力。而且，在刺血針的向柱塞部件的安裝完成而成為可發(fā)射準(zhǔn)備的階段，若從刺血針除下刺血針帽使穿刺針露出，并釋放彈簧的壓縮狀態(tài)，則柱塞部件(即、穿刺針露出的刺血針)向穿刺方向發(fā)射，進(jìn)行穿刺。
[0066](柱塞部件的雙筒結(jié)構(gòu))
[0067]在本發(fā)明所涉及的注射器的柱塞部件250中，其前端部的刺血針安裝部251具有由外筒252和內(nèi)筒253構(gòu)成的雙筒結(jié)構(gòu)。具體而言，如圖6所示，在柱塞前端的刺血針安裝部251中，外筒252以及內(nèi)筒253的各個(gè)筒體彼此分離(更具體而言，外筒筒體與內(nèi)筒筒體沿注射器的橫斷方向彼此分離)。雖然僅是例示，但外筒筒體與內(nèi)筒筒體的分離距離可以為
1.5mm?4mm左右(例如1.5mm?2mm左右)。這樣由于“彼此分離”,能夠分別使外筒252和內(nèi)筒253獨(dú)立地發(fā)揮作用。例如，能夠使刺血針安裝部251的外筒252以有利于“穿刺時(shí)的柱塞的直線穩(wěn)定性提高”的方式發(fā)揮作用，另一方面能夠使刺血針安裝部251的內(nèi)筒253以對刺血針安裝來說有利于良好的“安裝”的方式發(fā)揮作用。這樣本發(fā)明中的刺血針安裝部的外筒與內(nèi)筒分別具有不同的功能。
[0068]首先對“外筒”進(jìn)行詳述。如圖4以及圖7所示，刺血針安裝部的“外筒252”以與注射器套管的前端開口部271實(shí)際上無縫隙的方式被設(shè)置。特別是如圖示那樣，“刺血針安裝部的外筒252的筒體外面252a”和“注射器套管的前端開口部271的內(nèi)壁面271a”彼此緊密接觸或者鄰接。這里所說的“彼此緊密接觸或者鄰接”實(shí)際上是指筒體外面252a與內(nèi)壁面271a之間的距離為O?1.4mm,優(yōu)選為O?1.0mm,更優(yōu)選為O?0.5mm(例如O?0.2mm)左右。這樣“刺血針安裝部的外筒252”和“注射器套管的前端開口部271”之間實(shí)際上無縫隙，所以穿刺時(shí)的柱塞的軌道更成為直線。這一點(diǎn)，若注射器套管的前端開口部與刺血針安裝部之間產(chǎn)生不必要的大的縫隙(例如示出了現(xiàn)有技術(shù)的刺血針安裝部的圖16那樣的狀態(tài))，則由于彈簧力瞬間向前方發(fā)射的柱塞的前端部如波浪那樣脈動(dòng)而損害刺血針的直線穩(wěn)定性。在本發(fā)明中，刺血針安裝部的外筒252與注射器套管的前端開口部271之間實(shí)際上無縫隙，所以減少那樣的不良情況，柱塞部件(特別是其刺血針安裝部251)的軌道更成為直線(參照圖7)。若穿刺軌道更成為直線，則能夠減少被穿刺者穿刺時(shí)感到的痛楚(雖然未受特定的理論約束，但考慮起因于減少了由于穿刺針被采血者的穿刺位置“被宛Γ這樣的現(xiàn)象)。
[0069]另一方面，若對“內(nèi)筒”進(jìn)行說明，則刺血針安裝部的“內(nèi)筒253”以與外筒分離的狀態(tài)位于其內(nèi)側(cè)，并且其筒體設(shè)有槽口部分(圖5以及圖6的“253a”)。因此，刺血針被安裝于內(nèi)筒253時(shí)，內(nèi)筒253能夠向外側(cè)擴(kuò)張而變形。特別是由于槽口部分253a而內(nèi)筒253向橫斷方向外側(cè)擴(kuò)張，并且在內(nèi)筒的外側(cè)形成允許該擴(kuò)張的空間，所以對于內(nèi)筒的形狀變更來說自由度較高。由此其結(jié)果能夠進(jìn)行適于安裝的刺血針主體的良好的“安裝”(參照圖8)。
[0070]這樣，刺血針安裝部的“內(nèi)筒”在刺血針的安裝時(shí)與刺血針形狀對應(yīng)地向外側(cè)擴(kuò)張并位移，由此，能夠合適地將刺血針固定于柱塞，另一方面刺血針安裝部的“外筒”由于刺血針的插入并不位移而維持與注射器套管的前端開口部實(shí)際上無縫隙的狀態(tài)，所以有利于穿刺時(shí)的刺血針安裝部(即、刺血針)的直線穩(wěn)定性提高。并且，“‘內(nèi)筒253’在刺血針的安裝時(shí)朝向外側(cè)擴(kuò)張并位移，另一方面‘外筒252’由于刺血針的插入并不位移而維持與注射器套管的前端開口部271實(shí)際上無縫隙的優(yōu)選的狀態(tài)”這樣的狀態(tài)特別在圖8中被示意地表不。
[0071](柱塞部件的彈簧)
[0072]在本發(fā)明所涉及的注射器的柱塞部件250中，彈簧的設(shè)置方式是現(xiàn)有技術(shù)中未出現(xiàn)的優(yōu)異的方式。具體而言，如圖4所示，在柱塞部件設(shè)有“用于使柱塞部件向穿刺方向發(fā)射的彈簧部件A (282) ”以及“用于拉回向穿刺方向發(fā)射的柱塞部件的彈簧部件B (284) ”，這樣的彈簧部件A(282)和彈簧部件B(284)以在與穿刺方向正交的方向上彼此并列的狀態(tài)被設(shè)置。換句話說，如圖示那樣，彈簧部件A(282)與彈簧部件B(284)以彼此鄰接的方式沿注射器的短邊方向并排地被設(shè)置。這一點(diǎn)，在以往的柱塞中，例如如圖17所示“用于使柱塞向穿刺方向發(fā)射的發(fā)射用彈簧”和“用于拉回向穿刺方向發(fā)射的柱塞的回位彈簧”被“串聯(lián)”地設(shè)置(即、發(fā)射用彈簧與回位彈簧以沿穿刺方向鄰接的方式被設(shè)置)，并提供與這樣的“串聯(lián)的設(shè)置”對應(yīng)的注射器長度。在本發(fā)明的注射器中，柱塞的兩個(gè)彈簧被并列地并排設(shè)置，所以作為結(jié)果柱塞變短，實(shí)現(xiàn)作為整體緊湊的注射器。雖然僅是例示，但本發(fā)明的注射器與以前的注射器相比能夠使長邊方向尺寸減少10%?40%左右，優(yōu)選減少20%?40%左右(例如30 %?40 %左右)。這樣，在本發(fā)明中特別是能夠?qū)崿F(xiàn)減少了長邊方向尺寸的注射器，所以不僅在運(yùn)輸效率、保管空間這些點(diǎn)可取，而且相對于人的手、手指成為適度的尺寸而在使用時(shí)的操作性這一點(diǎn)也可取。
[0073]彈簧部件A以及B(282、284)以被收納在被設(shè)置于柱塞部件的中空部的方式被設(shè)置。換句話說，在本發(fā)明中為了適合地實(shí)現(xiàn)彈簧部件的并列設(shè)置而對柱塞部件的形狀實(shí)施了創(chuàng)意構(gòu)思。具體而言，如圖4所示，兩個(gè)中空部A (232)以及中空部B (234)在柱塞部件250的后端側(cè)主體部以沿柱塞橫斷方向(即、與穿刺方向正交的方向)彼此鄰接的方式形成，彈簧部件A(282)被設(shè)置于“柱塞的中空部A(232)”，另一方面彈簧部件B(284)被設(shè)置于“柱塞的中空部B (234)”。通過以這樣的方式設(shè)置兩個(gè)彈簧部件，能夠有效利用注射器套管270的內(nèi)部，能夠?qū)崿F(xiàn)作為整體緊湊的注射器。
[0074]若對中空部中的彈簧部件的具體的設(shè)置方式進(jìn)行說明，則彈簧部件A(282)以其前方端部被安裝于“中空部A的前方彈簧安裝部232a (柱塞部件側(cè))”，另一方面其后端部與“以橫跨中空部A的方式突出的套管突起部272a(套管側(cè))”抵接的方式被設(shè)置(參照圖4上側(cè))。彈簧部件B (284)以其前方端部與“以橫跨中空部B的方式突出的套管再裝填部件274的突起部274b (套管側(cè))”抵接，另一方面其后端部被安裝于“中空部B的后方彈簧安裝部234b (柱塞部件側(cè))”的方式被設(shè)置(參照該圖4上側(cè))。
[0075]以下，為了能夠分別良好地理解彈簧部件A以及B的功能，參照圖9?12，對使用時(shí)的注射器200的狀態(tài)進(jìn)行說明。“圖9(a)?⑷、圖10(a)?(C) ”以及“圖11(a)?(d)、圖12(a)?(C) ”分別按其編號(hào)順序表示注射器200的使用時(shí)的隨時(shí)間的變化。這里，“圖9(a)?(d)、圖10(a)?(C)”、和“圖11(a)?(d)、圖12(a)?(C) ”若附圖編號(hào)的下標(biāo)相同，貝1J彼此表不同一時(shí)刻的狀態(tài)。
[0076]首先，如圖9(a)以及(b)所示，在安裝了刺血針100之前的穿刺前狀態(tài)下，被設(shè)置于柱塞部件的彈簧部件A(282)并不被壓縮。使用時(shí)，取下注射器的帽230之后，刺血針100被插入柱塞前端的安裝部內(nèi)筒253。這樣的刺血針100的插入時(shí)，柱塞部件250向后方移動(dòng)。具體而言，若刺血針100被插入內(nèi)筒253，則柱塞250以頂壓被插入的刺血針100的方式向后方移動(dòng)。這樣的移動(dòng)時(shí)，如圖9(b)以及(c)所示，彈簧部件A(282)被壓縮，積蓄用于發(fā)射的力。最終，柱塞部件的鎖定部被觸發(fā)器的被鎖定部鎖定(例如，如圖11(c)所示柱塞部件的鎖定部259被觸發(fā)器的被鎖定部279鎖定)，從而保持彈簧部件A (282)的壓縮狀態(tài)，成為能夠穿刺的狀態(tài)。
[0077]得到“能夠穿刺的狀態(tài)”之后，從刺血針取下刺血針帽106使穿刺針露出。穿刺針露出之后，再次安裝注射器的帽230。穿刺時(shí)，通過從外側(cè)向注射器內(nèi)部方向按壓觸發(fā)器220(參照圖11 (c))，解除“柱塞部件的鎖定部”與“觸發(fā)器的被鎖定部”的鎖定狀態(tài)。由此，被壓縮的彈簧部件A(282)瞬間一下子伸長，“具備露出的穿刺針105的刺血針主體104”朝向前方的穿刺方向發(fā)射(圖9(d))。穿刺時(shí)，如圖9(d)所示，彈簧部件A(282)最大限度地延伸，另一方面彈簧部件B(284)被壓縮。因此，在穿刺了規(guī)定部位之后，除了彈簧部件A(282)欲返回到原來的形狀，被壓縮的彈簧部件B(284)也欲返回到原來的形狀而向后方按壓柱塞部件250，所以柱塞部件，即、刺血針主體104/穿刺針105快速后退。穿刺后的狀態(tài)如圖10(a)(以及圖12(a))所示。
[0078]如根據(jù)這樣的使用時(shí)的注射器狀態(tài)所明確的那樣，彈簧部件A(282)主要作為用于使柱塞部件向穿刺方向發(fā)射的彈簧發(fā)揮作用，另一方面彈簧部件B(284)主要作為用于拉回向穿刺方向發(fā)射的柱塞部件的彈簧發(fā)揮作用。換句話說，以彼此鄰接的方式并排地設(shè)置的彈簧部件A(282)和彈簧部件B(284)分別具有不同的功能。
[0079]另外，穿刺后，如圖10(b)以及(C)所示，暫時(shí)使柱塞部件再次返回至后方之后(所謂的“再裝填”)，使噴射器260向前方滑動(dòng)，并從柱塞部件250取下刺血針100 (進(jìn)行所謂的“刺血針的排出”)。如根據(jù)圖10(b)以及(c)所示的狀態(tài)所明確的那樣，彈簧部件B(284)在這樣的穿刺后的再裝填以及刺血針排出時(shí)也能夠發(fā)揮作用。具體而言，向后方拉拽應(yīng)該再裝填的套管的再裝填部件274，但此時(shí)彈簧部件B (284)提供適度的斥力、抗力，并且在刺血針排出時(shí)防止柱塞250過度地向前方移動(dòng)(由于噴射器的刺血針按壓而柱塞受到向前方移動(dòng)的力)，有效地對從柱塞安裝部251的刺血針100的取下發(fā)揮作用。
[0080](柱塞部件的穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu))
[0081]本發(fā)明所涉及的注射器的柱塞部件250具備在現(xiàn)有技術(shù)中未出現(xiàn)的優(yōu)異的“穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)”。如圖13以及圖14所示，這樣的穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)通過至少具有圓盤部件294以及軸部件296而構(gòu)成。特別是如圖14所示，圓盤部件294具備從其旋轉(zhuǎn)軸到各側(cè)面的分離距離L各自不同的各向異性形狀部295。另一方面，軸部件296以貫通各向異性形狀部295的旋轉(zhuǎn)軸的方式被設(shè)置。
[0082]在穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)中，圓盤部件294以各向異性形狀部295的側(cè)面(295a、295b、295c、295d、...)的至少一個(gè)形成相對于沿穿刺方向的方向垂直的面的方式被設(shè)置，并且軸部件296以沿注射器的橫斷方向延伸的方式被設(shè)置。在這樣的穿刺調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)中，穿刺時(shí)柱塞部件250向前方移動(dòng)時(shí),柱塞部件的一部分與各向異性形狀部的側(cè)面碰撞,從而柱塞部件不能夠進(jìn)一步向前方移動(dòng)。因此，若通過使圓盤部件294旋轉(zhuǎn)而使各向異性形狀部295以其旋轉(zhuǎn)軸為中心旋轉(zhuǎn)，而將柱塞部件250的一部分(例如，柱塞主體部的一部分)碰撞的各向異性形狀部295的側(cè)面變更為“不同的分離距離L的側(cè)面”，則改變穿刺時(shí)柱塞部件能夠向前方移動(dòng)的距離(參照圖15)。換句話說，穿刺時(shí)的柱塞部件的前方移動(dòng)被各向異性形狀部295的側(cè)面(295a、295b、295c、295d、...)阻止，通過變更其側(cè)面來改變“被阻止的位置”，能夠改變柱塞部件的前方移動(dòng)的允許距離，結(jié)果能夠變更從注射器帽露出的穿刺針的長度。并且，如圖14所示，圓盤部件294所標(biāo)記的“刻度數(shù)字”與“不同的分離距離L的各側(cè)面”為彼此對應(yīng)的關(guān)系，所以使用者能夠以圓盤部件294的“刻度數(shù)字”為標(biāo)識(shí)，將柱塞部件碰撞的各向異性形狀部295的側(cè)面變更為“不同的分離距離L的側(cè)面”。
[0083]在本發(fā)明中，優(yōu)選軸部件296具有可撓性。特別是，優(yōu)選軸部件296能夠向穿刺方向以及其相反方向彎曲。若像那樣軸部件296具有可撓性，則能夠有效地減少“柱塞部件的前方移動(dòng)阻止”時(shí)產(chǎn)生的“刺血針穿刺針的抖動(dòng)現(xiàn)象”。具體而言，具備了“穿刺針105露出的刺血針”的柱塞部件在穿刺時(shí)與各向異性形狀部碰撞，但若與該碰撞的各向異性形狀部連結(jié)的軸部件具有可撓性，則碰撞能量被軸部件有效地吸收。其結(jié)果，碰撞時(shí)傳遞到穿刺針的碰撞能量被減少，減少“刺血針穿刺針的抖動(dòng)現(xiàn)象”。
[0084]具有可撓性的軸部件296優(yōu)選由軟質(zhì)材料，例如軟質(zhì)樹脂材料、彈性材料等形成。若對此進(jìn)行例示，則軸部件296例如也可以由從由硅、聚丙烯、聚乙烯、橡膠以及聚酯系彈性體等構(gòu)成的組中選擇的至少一種材質(zhì)構(gòu)成。并且，在注射器具有穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的狀態(tài)下，也可以一體地構(gòu)成軸部件296和圓盤部件294。換句話說，也可以軸部件296和圓盤部件294作為預(yù)先一體化的部件來設(shè)置(這樣的情況下，圓盤部件和/或其各向異性形狀部等也可以與軸部件一起具有可撓性)。軸部件296與圓盤部件294為預(yù)先一體化的部件的情況下，能夠由軟質(zhì)材料通過一體成形(一體成型)得到軸部件296和圓盤部件294，因此,這些部件作為獨(dú)立部件由軟質(zhì)材料形成。
[0085]優(yōu)選柱塞部件250在其主體部一側(cè)面具有中空部C (例如圖4的“236”)，且優(yōu)選軸部件296以橫跨中空部C的方式被設(shè)置(優(yōu)選以橫跨的方式延伸的軸部件296的前端位于被設(shè)置于套管內(nèi)壁部的孔部)。優(yōu)選穿刺時(shí)柱塞部件向前方移動(dòng)時(shí)，規(guī)定中空部C的柱塞部件的主體部側(cè)面的一部分(在圖15中為參考編號(hào)“273”的部分)碰撞于各向異性形狀部295并阻止前方移動(dòng)。在這樣的方式中，能夠使穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)在注射器中所占的體積比較小。這一點(diǎn)，如根據(jù)圖示的狀態(tài)所明確的，不需要由于穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)而格外增大注射器尺寸，其結(jié)果，能夠?qū)崿F(xiàn)比較緊湊的注射器。
[0086]以上，對本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限定于此。在本發(fā)明中不僅考慮了各種方式，而且能夠進(jìn)行各種改變對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說也是能夠容易理解的。
[0087]例如，在刺血針安裝部251中，外筒252以及內(nèi)筒253的各個(gè)筒體彼此分離，但若不阻礙刺血針的安裝時(shí)的內(nèi)筒的位移，則也可以設(shè)置局部地連結(jié)外筒筒體與內(nèi)筒筒體彼此的肋部(例如，在圖6以參考編號(hào)“254”所示的部件)。由此，內(nèi)筒在外筒的內(nèi)側(cè)進(jìn)一步被穩(wěn)定地保持。
[0088]產(chǎn)業(yè)上的可利用性
[0089]本發(fā)明的注射器能夠發(fā)射刺血針來進(jìn)行穿刺，所以能夠作為可與刺血針一起使用的采血器具使用。
[0090]關(guān)聯(lián)申請的相互參考
[0091]本申請主張基于日本國專利申請第2012 — 114721號(hào)(申請日:2012年5月18日，發(fā)明名稱:“注射器”)的巴黎公約上的優(yōu)先權(quán)。該申請所公開的內(nèi)容通過該引用均包含于本說明書。
[0092]附圖符號(hào)說明
[0093]100…刺血針，104…刺血針主體，105…穿刺針，106…刺血針帽，200…注射器，220…觸發(fā)器，230…注射器的帽，232…被設(shè)置于柱塞部件的主體部的中空部A，232a…位于中空部B的前方側(cè)的彈簧安裝部(柱塞側(cè)安裝部)，234…被設(shè)置于柱塞部件的主體部的中空部B，234b…位于中空部B的后方側(cè)的彈簧安裝部(柱塞側(cè)安裝部)，236…被設(shè)置于柱塞部件的主體部的中空部C，250…柱塞部件，251...刺血針安裝部，252…刺血針安裝部的外筒，252a…外筒的筒體外面，253…刺血針安裝部的內(nèi)筒，253a…內(nèi)筒的槽口部，254…肋部件，259…柱塞部件的鎖定部，260…噴射器，270…注射器套管，271a…套管的前端開口部的內(nèi)面，274…套管的再裝填部件，274A…再裝填部件的對半分割，274B...再裝填部件的對半分割，274b...再裝填部件的突起部，279…觸發(fā)器的被鎖定部，282…彈簧部件A，284…彈簧部件B，294…穿刺部件調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的圓盤部件，295…被設(shè)置于圓盤部件的各向異性形狀部，296…穿刺部件調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的軸部件，100’…刺血針組件，101’…刺血針，102’…保護(hù)罩，104’…刺血針主體，105’…穿刺部件，106’…刺血針帽，108’…弱化部件，200’…注射器,204’…柱塞,214’…注射器的前端開口部,264’、266’…柱塞的前端部,514’…觸發(fā)器部件，542’…觸發(fā)器部件的按壓部分
【權(quán)利要求】
1.一種注射器，其為使刺血針發(fā)射來進(jìn)行穿刺的注射器，其特征在于， 構(gòu)成為具有使刺血針向穿刺方向發(fā)射的柱塞部件、以及內(nèi)裝柱塞部件的注射器套管，柱塞部件構(gòu)成為在其前端部具有刺血針安裝部，該刺血針安裝部具有由外筒和內(nèi)筒構(gòu)成的雙筒結(jié)構(gòu)，該外筒的筒體以及該內(nèi)筒的筒體相互分離。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于， 柱塞部件的刺血針安裝部相對于注射器套管的前端開口部位于內(nèi)側(cè)， 刺血針主體安裝部的外筒的筒體外面與注射器套管的前端開口部的內(nèi)壁面相互緊密接觸或者鄰接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或者2所述的注射器，其特征在于， 刺血針被安裝于刺血針安裝部時(shí)，該刺血針安裝部的內(nèi)筒朝向外側(cè)擴(kuò)張并位移，另一方面該刺血針安裝部的外筒并不位移。
4.根據(jù)權(quán)利要求1?3中任意一項(xiàng)所述的注射器，其特征在于， 構(gòu)成為還具有:用于使柱塞部件向穿刺方向發(fā)射的彈簧部件A ;以及 用于拉回向穿刺方向發(fā)射的柱塞部件的彈簧部件B， 彈簧部件A與彈簧部件B以在與穿刺方向正交的方向相互并列的狀態(tài)被設(shè)置。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射器，其特征在于， 兩個(gè)中空部A以及B在柱塞部件的后端側(cè)部分以相互鄰接的方式被并列地設(shè)置， 彈簧部件A被設(shè)置于柱塞部件的中空部A，另一方面彈簧部件B被設(shè)置于柱塞部件的中空部B。
6.根據(jù)權(quán)利要求1?5中任意一項(xiàng)所述的注射器,其特征在于， 構(gòu)成為還具有穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，該穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)具有: 具備了從旋轉(zhuǎn)軸到各側(cè)面的分離距離L各自不同的各向異性形狀部的圓盤部件；以及 以貫通各向異性形狀部的旋轉(zhuǎn)軸的方式被設(shè)置的軸部件， 圓盤部件以各向異性形狀部的側(cè)面的至少一個(gè)成為相對于沿穿刺方向的方向垂直的面的方式被設(shè)置，并且軸部件以沿注射器的橫斷方向延伸的方式被設(shè)置， 穿刺時(shí)柱塞部件向前方移動(dòng)時(shí)，柱塞部件的一部分與各向異性形狀的側(cè)面碰撞，從而柱塞部件不能夠進(jìn)一步向前方移動(dòng)， 通過圓盤部件的旋轉(zhuǎn)使各向異性形狀部以其旋轉(zhuǎn)軸為中心旋轉(zhuǎn)，從而能夠?qū)⒏飨虍愋孕螤畈康呐c柱塞部件的一部分碰撞的側(cè)面變更為不同的分離距離L的側(cè)面，由此，能夠改變穿刺時(shí)柱塞部件能夠向前方移動(dòng)的距離。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的注射器，其特征在于， 軸部件具有可撓性。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器，其特征在于， 具有可撓性的軸部件能夠向穿刺方向以及其相反方向彎曲。
9.根據(jù)權(quán)利要求6?8中任意一項(xiàng)所述的注射器，其特征在于， 軸部件與圓盤部件被一體地構(gòu)成。
【文檔編號(hào)】A61B5/151GK104302230SQ201380024893
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2013年5月10日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月18日
【發(fā)明者】佐伯秀明, 居森博和 申請人:旭石墨尼龍株式會(huì)社