帽組件的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種構(gòu)造成可連接到具有遠(yuǎn)端和近端的合適的藥物遞送裝置的帽組件(10)。根據(jù)本發(fā)明的帽組件(10)包括相對于彼此可移動地連接的可去除的外帽(12)和可去除的內(nèi)帽(16)。另外，所述帽組件被構(gòu)造成允許所述可去除的外帽和所述可去除的內(nèi)帽固定地連接到彼此，使得僅在藥物遞送裝置保持在大致直立位置時防止可去除的外帽可相對于可去除的內(nèi)帽移動，從而所述可去除的外帽和所述可去除的內(nèi)帽兩者可以從帽組件去除。
【專利說明】帽組件

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于藥物遞送裝置的帽組件，特別地涉及一種用于包括外帽和內(nèi)帽的注射針保護(hù)的帽組件，安全性方面有所增強(qiáng)。

【背景技術(shù)】
[0002]對于旨在自行給藥的許多注射裝置，通常希望該裝置是盡可能完整的，S卩，為使該裝置準(zhǔn)備好遞送藥物劑量所需要的操作或組裝步驟的數(shù)量被最小化。
[0003]用于盡可能保持藥物遞送裝置預(yù)組裝的一種技術(shù)方案是生產(chǎn)一種具有預(yù)先附接的遞送構(gòu)件的藥物遞送裝置，遞送構(gòu)件例如是針。該技術(shù)方案經(jīng)常引起針的后端突出到容器的內(nèi)部，如果藥物在暴露一段時間時與遞送構(gòu)件的材料反應(yīng)，則這可能是一個缺點(diǎn)。在這方面，人們希望使遞送構(gòu)件的后部在容器外部，直到執(zhí)行遞送。
[0004]另一方面，遞送構(gòu)件的前部在使用前要被保護(hù)，以防止無意的針扎并且保持針清潔。遞送構(gòu)件的前端因此往往布置有事先要被去除的護(hù)套和/或帽。
[0005]為了以簡單而有效的方式實(shí)現(xiàn)上述內(nèi)容，本 申請人:已經(jīng)研發(fā)了一種包括夾持器構(gòu)件的帽組件，所述夾持器構(gòu)件可連接到藥物遞送裝置的藥物容器保持器。帽組件還包括在夾持器構(gòu)件內(nèi)同軸地移動的轂，其中所述轂包括具有近端和遠(yuǎn)端的針。內(nèi)帽相互作用地連接到轂和夾持器構(gòu)件。外帽與內(nèi)帽之間以及內(nèi)帽與夾持器構(gòu)件之間的接合被構(gòu)造成當(dāng)去除外帽時會引起轂移向遠(yuǎn)側(cè)，從而所述針的遠(yuǎn)端穿刺藥物容器的近端。
[0006]對于某些類型的待遞送藥物，其包含在放置于藥物遞送裝置內(nèi)部的藥物容器中，存在使壓力可以積聚在容器內(nèi)部的傾向，該壓力可能是相當(dāng)大的。當(dāng)如上面所描述的帽組件接著被操作以去除它并且針的遠(yuǎn)端穿刺藥物容器時，該過壓通過針而得到緩解。
[0007]如果該裝置被正確地保持使得注射針近端大致直立向上指向，則大多數(shù)空氣將在脫氣期間通過針而得到緩解。然而，如果該裝置傾斜并被更水平地保持，則當(dāng)過壓被緩解時，大量藥物將通過針排出。
[0008]這在許多方面是缺點(diǎn)。如果藥物容器包括要遞送給患者的某一規(guī)定的劑量體積，則在去除帽組件期間一定體積的無意排出將導(dǎo)致在隨后的注射期間遞送不夠量的劑量。如果使用多劑量容器，則要遞送的最后一次劑量將是不夠的體積。對于需要某些相當(dāng)精準(zhǔn)的劑量體積的藥物以得到充分的治療，這可能是嚴(yán)重的。此外，純粹不受控制的排出藥物體積到環(huán)境中是麻煩且不便的。
[0009]為弄清藥物遞送裝置在某些處理步驟期間是否保持在正確位置上，一些技術(shù)方案已經(jīng)提出。例如，文獻(xiàn)WO 2007/099044公開了一種藥物遞送裝置，其被布置成處理多腔室藥物容器。為了弄清該裝置在混合操作后多腔室容器的灌注期間是否保持在正確的直立位置上，提出了方向敏感的機(jī)械方案，其可以包括一球，所述球可從啟動灌注的接合位置移動到不可執(zhí)行灌注的脫離位置。在接合位置，可以手動推動一灌注套筒，使得預(yù)張緊的柱塞桿被釋放某一預(yù)定距離，從而通過排出截留的空氣來灌注藥物容器。
[0010]這個技術(shù)方案是相當(dāng)復(fù)雜的，因?yàn)樵撛O(shè)計內(nèi)置于裝置中，為設(shè)計添加了昂貴的特性。此外，WO 2007/099044只處理在混合多腔室容器后灌注期間的情況。所述技術(shù)方案包括許多特征和相互作用部件。另外，該文獻(xiàn)沒有處理以下的情況:在去除帽組件期間，藥物容器的內(nèi)部由穿刺的針突然與周圍連通。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]為了克服一個或幾個上述問題，提供了根據(jù)獨(dú)立權(quán)利要求1所述的用于藥物遞送裝置的帽組件。
[0012]其它方面、改進(jìn)和變型在從屬權(quán)利要求、附圖和說明書中公開。
[0013]在本申請中，當(dāng)使用術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”時，這指的是遠(yuǎn)離劑量遞送部位的方向。當(dāng)使用術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)部分/遠(yuǎn)端”時，這指的是遞送裝置或其構(gòu)件的最遠(yuǎn)離劑量遞送部位的部分/端。相應(yīng)地，當(dāng)使用術(shù)語“近側(cè)”時，這指的是指向劑量遞送部位的方向。當(dāng)使用術(shù)語“近側(cè)部分/近端”時，這指的是遞送裝置或其構(gòu)件的最接近劑量遞送部位的部分/端。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的主要方面，本發(fā)明涉及構(gòu)造成可連接到具有遠(yuǎn)端和近端的藥物遞送裝置的帽組件，所述帽組件包括相對于彼此可移動地連接的可去除的外帽和可去除的內(nèi)帽，其中所述帽組件被構(gòu)造成允許所述可去除的外帽和所述可去除的內(nèi)帽固定地連接到彼此，使得僅在藥物遞送裝置保持在大致直立位置時防止可去除的外帽可相對于可去除的內(nèi)帽移動，從而所述可去除的外帽和所述可去除的內(nèi)帽兩者可以從帽組件去除。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，可去除的外帽和可去除的內(nèi)帽相對于彼此可移動地連接，從而防止可去除的外帽可沿縱向移位，但可相對于可去除的內(nèi)帽旋轉(zhuǎn)，并且其中帽組件被構(gòu)造成允許所述可去除的外帽和所述可去除的內(nèi)帽固定地連接到彼此，使得僅在藥物遞送裝置保持在大致直立位置時防止可去除的外帽可相對于可去除的內(nèi)帽旋轉(zhuǎn)，從而所述可去除的外帽和所述可去除的內(nèi)帽兩者可以從帽組件去除。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述帽組件包括夾持器構(gòu)件，所述夾持器構(gòu)件可連接到藥物容器保持器，以在帽組件和藥物遞送裝置之間提供固定連接。帽組件還包括護(hù)罩前部(shield front)，所述護(hù)罩前部也可連接到藥物遞送裝置，可優(yōu)選地連接到藥物遞送裝置的可移動護(hù)罩套筒。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的又一方面，所述帽組件布置有轂，所述轂包括具有近端和遠(yuǎn)端的針，其中轂可在夾持器構(gòu)件內(nèi)同軸地移動。可去除的內(nèi)帽相互作用地連接到轂和夾持器構(gòu)件，以及可去除的外帽同軸地布置并連接到內(nèi)帽上。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的可優(yōu)選技術(shù)方案，所述帽組件還包括:偏置的離合器套筒，同軸地且可移動地布置在所述內(nèi)帽和外帽之間，并且可釋放地連接到所述內(nèi)帽和外帽兩者；偏置的外帽鎖定部件，同軸地布置在外帽和離合器套筒之間，并且可在斷開位置和連接位置之間移動，在斷開位置，偏置的外帽鎖定部件與外帽和離合器套筒兩者斷開，在連接位置，偏置的外帽鎖定部件連接到外帽和離合器套筒兩者；和離合器套筒鎖定構(gòu)件，布置在離合器套筒和外帽之間，并且可在阻擋位置和接通位置之間移動，在阻擋位置，離合器套筒鎖定構(gòu)件連接到離合器套筒和外帽兩者，以防止離合器套筒相對于所述內(nèi)帽和外帽移動，在接通位置，離合器套筒鎖定構(gòu)件與離合器套筒和外帽兩者斷開，以允許離合器套筒相對于內(nèi)帽和外帽移動。另外，離合器套筒、外帽和離合器套筒鎖定構(gòu)件被構(gòu)造成使得離合器套筒鎖定構(gòu)件僅在藥物遞送裝置保持在大致直立位置時可從接通位置移動到阻擋位置。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，可去除的外帽被構(gòu)造成偏置而與離合器套筒斷開，使得只有當(dāng)偏置的外帽鎖定部件處于斷開位置并且離合器套筒鎖定構(gòu)件處于阻擋位置或接通位置任一時，外帽可相對于離合器套筒旋轉(zhuǎn)。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，可去除的外帽被構(gòu)造成連接到離合器套筒，使得當(dāng)偏置的外帽鎖定部件處于連接位置并且離合器套筒鎖定構(gòu)件處于接通位置時，外帽和離合器套筒可僅相對于內(nèi)帽旋轉(zhuǎn)，并且離合器套筒可相對于內(nèi)帽沿縱向移位。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的又一方面，偏置的離合器套筒和內(nèi)帽被構(gòu)造成彼此連接，使得只有當(dāng)離合器套筒鎖定構(gòu)件處于阻擋位置并且偏置的外帽鎖定部件處于連接位置時，離合器套筒相對于內(nèi)帽既不可旋轉(zhuǎn)也不可沿縱向移位。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，外帽和內(nèi)帽被構(gòu)造成可通過離合器套筒連接到彼此，使得僅當(dāng)離合器套筒鎖定構(gòu)件處于阻擋位置并且偏置的外帽鎖定部件處于連接位置時，外帽的移動可以被轉(zhuǎn)移到內(nèi)帽。
[0023]當(dāng)離合器套筒鎖定構(gòu)件處于阻擋位置并且偏置的外帽鎖定部件處于連接位置時，這個技術(shù)方案提供了對外帽和內(nèi)帽兩者的去除。另一方面，當(dāng)離合器套筒鎖定構(gòu)件處于接通位置并且偏置的外帽鎖定部件處于連接位置時或者當(dāng)離合器套筒鎖定構(gòu)件處于阻擋位置并且偏置的外帽鎖定部件處于斷開位置時或者當(dāng)離合器套筒鎖定構(gòu)件處于接通位置并且偏置的外帽鎖定部件處于斷開位置時，外帽的旋轉(zhuǎn)將不會引起內(nèi)帽的轉(zhuǎn)動，從而不會實(shí)現(xiàn)帽組件從藥物遞送裝置的去除。
[0024]根據(jù)有利的技術(shù)方案，外帽包括具有中央開口的近端壁，內(nèi)帽的近端定位在所述中央開口中，從而防止外帽沿縱向移位，但可相對于內(nèi)帽旋轉(zhuǎn)。外帽還包括同軸的管狀阻擋構(gòu)件，所述同軸的管狀阻擋構(gòu)件從近端壁朝向裝置的遠(yuǎn)端沿縱向延伸一定長度，并且內(nèi)帽的近側(cè)部分延伸穿過所述同軸的管狀阻擋構(gòu)件。偏置的離合器套筒在其近端包括具有中央開口的杯形構(gòu)件，內(nèi)帽的近側(cè)部分延伸穿過所述中央開口。彈性構(gòu)件布置成圍繞同軸的管狀阻擋構(gòu)件，并且在杯形構(gòu)件的周向凸臺表面與外帽內(nèi)表面上的支撐表面之間，用于使離合器套筒偏置。離合器套筒鎖定構(gòu)件可移動地布置在杯形構(gòu)件中，并且離合器套筒鎖定構(gòu)件是滾動構(gòu)件。偏置的離合器套筒包括凸輪表面，并且內(nèi)帽包括對應(yīng)的凸輪表面，所述凸輪表面被構(gòu)造成彼此相互作用，其中，當(dāng)所述離合器套筒鎖定構(gòu)件處于阻擋位置并且偏置的外帽鎖定部件處于連接位置時，所述凸輪表面被旋轉(zhuǎn)地鎖定，從而所述外帽的旋轉(zhuǎn)引起所述內(nèi)帽的轉(zhuǎn)動，并且其中，當(dāng)所述離合器套筒鎖定構(gòu)件處于接通位置并且偏置的外帽鎖定部件處于連接位置時，所述凸輪表面被旋轉(zhuǎn)地解鎖，從而所述外帽的旋轉(zhuǎn)引起所述偏置的離合器套筒相對于內(nèi)帽的旋轉(zhuǎn)和縱向移位。
[0025]離合器套筒鎖定構(gòu)件最好是一種球。然而，它可以是任何其它類型的能夠形成接合并脫離的幾何形狀。優(yōu)點(diǎn)在于，表面使?jié)L動構(gòu)件沿徑向在360度的方向上移動。
[0026]在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，離合器機(jī)構(gòu)還可包括活動地布置在所述外帽與所述內(nèi)帽之間的離合器套筒，其中所述表面被布置到所述離合器套筒。
[0027]可優(yōu)選地，所述凸輪表面包括協(xié)作的傾斜表面。傾斜表面在棘輪中可具有齒形，但其它形狀也在允許的期望功能中可行。
[0028]作為安全特征，偏置的外帽鎖定部件連接到離合器偏置部件或與之一體。所述離合器偏置部件是彈性構(gòu)件，可優(yōu)選地與偏置的外帽鎖定部件一體。如果帽組件已暴露于突然的外力，比如如果例如藥物遞送裝置的近端掉落在堅硬表面上，則離合器偏置部件的功能將使偏置的外帽鎖定部件返回到斷開位置。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的以下詳細(xì)描述和附圖，本發(fā)明的這些和其它的方面和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0030]在本發(fā)明的以下詳細(xì)描述中，將參考附圖，其中
[0031]圖1示出了包括本發(fā)明的帽組件的非限制性示例的透視圖，其可與藥物遞送裝置使用；
[0032]圖2示出了圖1帽組件的非限制性示例的分解圖；
[0033]圖3-5示出了包括在圖1帽組件非限制性示例中的部件的詳細(xì)視圖；
[0034]圖6是處于初始狀態(tài)的圖1帽組件的橫截面?zhèn)纫晥D，
[0035]圖7是處于激活狀態(tài)的圖1帽組件的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0036]圖8是當(dāng)裝置未保持在正確規(guī)定方向上時圖1帽組件的橫截面?zhèn)纫晥D；和
[0037]圖9-10是在不同操作步驟期間圖1實(shí)施例的詳細(xì)側(cè)視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0038]圖1和2示出了根據(jù)本發(fā)明的帽組件10，被構(gòu)造成可連接到具有遠(yuǎn)端和近端的合適的藥物遞送裝置。根據(jù)本發(fā)明的帽組件10包括相對于彼此可移動地連接的可去除的外帽12和可去除的內(nèi)帽16。另外，所述帽組件被構(gòu)造成允許所述可去除的外帽和所述可去除的內(nèi)帽固定地連接到彼此，使得僅在藥物遞送裝置保持在大致直立位置時防止可去除的外帽可相對于可去除的內(nèi)帽移動，從而所述可去除的外帽和所述可去除的內(nèi)帽兩者可以從帽組件去除?？蓛?yōu)選地，可去除的外帽12和可去除的內(nèi)帽16相對于彼此可移動地連接，從而防止可去除的外帽可沿縱向移位，但可相對于可去除的內(nèi)帽旋轉(zhuǎn)，并且其中帽組件被構(gòu)造成允許所述可去除的外帽和可去除的內(nèi)帽固定地連接到彼此，使得僅在藥物遞送裝置保持在大致直立位置時防止可去除的外帽可相對于可去除的內(nèi)帽旋轉(zhuǎn)，從而所述可去除的外帽和所述可去除的內(nèi)帽兩者可以從帽組件去除。
[0039]除其它元件外，帽組件還包括:可連接到藥物遞送裝置的夾持器構(gòu)件14 ;可連接到藥物遞送裝置的護(hù)罩前部17，所述護(hù)罩前部可相對于夾持器構(gòu)件同軸地移動；包括具有近端和遠(yuǎn)端的針30的轂26，所述轂可在夾持器構(gòu)件內(nèi)同軸地移動，可去除的內(nèi)帽16相互作用地連接到轂26和夾持器構(gòu)件14 ;偏置的離合器套筒46，同軸地且可移動地布置在所述內(nèi)帽和外帽之間，并且可釋放地連接到所述內(nèi)帽和外帽兩者；偏置的外帽鎖定部件18，同軸地布置在外帽和離合器套筒之間，并且可在斷開位置和連接位置之間移動，在斷開位置，偏置的外帽鎖定部件與外帽和離合器套筒兩者斷開，在連接位置，偏置的外帽鎖定部件連接到外帽和離合器套筒兩者；和離合器套筒鎖定構(gòu)件60，布置在離合器套筒和外帽之間，并且可在阻擋位置和接通位置之間移動，在阻擋位置，離合器套筒鎖定構(gòu)件連接到離合器套筒和外帽兩者，以防止離合器套筒相對于所述內(nèi)帽和外帽移動，在接通位置，離合器套筒鎖定構(gòu)件與離合器套筒和外帽兩者斷開，以允許離合器套筒相對于內(nèi)帽和外帽移動。
[0040]夾持器構(gòu)件14還布置有外螺紋結(jié)構(gòu)22，如圖6，其設(shè)置有具有一定螺距的螺紋。如圖4，該螺紋結(jié)構(gòu)被布置成與內(nèi)帽16內(nèi)遠(yuǎn)端柱形表面上的對應(yīng)螺紋結(jié)構(gòu)24相互作用。
[0041]如圖2，轂26布置在內(nèi)帽16內(nèi)部。轂26在其外表面上設(shè)置有接合構(gòu)件28，接合構(gòu)件28在所示實(shí)施例中為螺紋。注射針30附接至轂26，并且沿縱向而延伸通過它。轂26的接合構(gòu)件28旨在與對應(yīng)的接合構(gòu)件32協(xié)作，如圖6，對應(yīng)的接合構(gòu)件32在夾持器構(gòu)件14的內(nèi)柱形表面上，在所示實(shí)施例中為對應(yīng)的螺紋。轂26的螺紋28和夾持器構(gòu)件14上的對應(yīng)螺紋32具有的螺距和螺紋方向相對于夾持器構(gòu)件14的螺紋22和內(nèi)帽16上的螺紋24是相反的，這在下面將進(jìn)行說明。轂26還布置有縱向延伸的縫隙34，如圖2，該縫隙34設(shè)計成與縱向延伸的肋36協(xié)作。如圖4，肋36在內(nèi)帽16的內(nèi)表面上，使得轂26被旋轉(zhuǎn)地鎖定，單可相對于內(nèi)帽16滑動。
[0042]如圖5,內(nèi)帽16的外表面布置有凸輪表面38,凸輪表面38位于指向近側(cè)的周向凸臺40上。
[0043]如圖4，離合器套筒的內(nèi)表面布置有凸輪表面50，凸輪表面50位于指向遠(yuǎn)側(cè)的周向凸臺48上。所述凸輪表面38、50被構(gòu)造成彼此相互作用，這將在下面詳細(xì)描述。
[0044]離合器套筒46在其近端包括杯形構(gòu)件54，如圖5，杯形構(gòu)件54具有中央開口 56，內(nèi)帽16的近側(cè)部分延伸通過中央開口 56。杯形構(gòu)件包括錐形表面，錐形表面布置成使得其朝向開口 56傾斜。周向側(cè)壁58布置在杯形構(gòu)件54的邊緣處。
[0045]如圖2，離合器套筒鎖定構(gòu)件60可移動地布置在杯形構(gòu)件中，它的功能將在下面描述。
[0046]如圖2，外帽12布置有大體管狀形狀，大體管狀形狀具有近端壁62。端壁62布置有中央開口 64，內(nèi)帽16的近端可以定位在中央開口 64中，從而防止外帽可相對于內(nèi)帽沿縱向移位。如圖3，外帽12還包括同軸管狀阻擋構(gòu)件66，它從近端壁62朝向裝置的遠(yuǎn)端縱向延伸一定長度，并且使內(nèi)帽16的近側(cè)部分延伸穿過它。
[0047]另外，如圖2，彈性構(gòu)件68布置成圍繞同軸管狀阻擋構(gòu)件66，并且在杯形構(gòu)件的周向凸臺表面與外帽內(nèi)表面上的支撐表面之間，用于偏壓離合器套筒46。
[0048]如圖5，離合器套筒46的外表面布置有若干縱向延伸的肋70。這些肋70旨在與縱向延伸的槽72協(xié)作，如圖3，槽72在偏置的外帽鎖定部件18的內(nèi)表面上，由此產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)鎖定，但卻提供了兩者之間的縱向運(yùn)動。如圖3，偏置的外帽鎖定部件18還設(shè)置有第一接合構(gòu)件，第一接合構(gòu)件在所示的實(shí)施例中包括大體周向延伸的臂74。臂柔性地布置在大體徑向方向上。臂74的外端布置有徑向向外延伸的突起76，如圖3，其中如在近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)方向上看到的，突起76具有大體楔形形狀。突起76布置成與棘輪78協(xié)作，如圖3，棘輪78在其遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域處布置在外帽12的內(nèi)表面上。棘輪78的齒的可優(yōu)選形狀形成如從遠(yuǎn)側(cè)方向看到的楔形形狀。突起76和棘輪78從而意欲協(xié)作，使得外帽12只能使偏置的外帽鎖定部件18與它在一個方向上去除帽組件。在相反的方向上，棘輪78將滑過突起76，由此后者將由于臂74而在徑向方向上彎曲。
[0049]如圖3，偏置的外帽鎖定部件18連接到離合器偏置部件80或與之一體。所述離合器偏置部件80具有近端表面，如圖3，該近端表面抵靠在外帽12內(nèi)表面的周向凸臺67上，并且能夠使偏置的外帽鎖定部件18偏置以將它保持在斷開位置。離合器偏置部件80是彈性構(gòu)件，可優(yōu)選與偏置的外帽鎖定部件18 —體。離合器偏置部件的功能是將偏置的外帽鎖定部件18返回到斷開位置，如果帽組件已暴露于突然的外力，比如如果例如藥物遞送裝置的近端掉落在堅硬表面例如地板上，其中由于沖擊力，偏置的外帽鎖定部件18已移動到連接位置。
[0050]如圖6所看到的，當(dāng)帽組件被組裝時，偏置的外帽鎖定部件18處于斷開位置，在斷開位置，所述偏置的外帽鎖定部件18與外帽12以及與內(nèi)帽16斷開，使得外帽12可相對于所述內(nèi)帽16旋轉(zhuǎn)，即外帽12的棘輪78因臂74而脫離與偏置的外帽鎖定部件18的其突起76的接合，這是因?yàn)殡x合器偏置部件80在遠(yuǎn)側(cè)方向上將偏置的外帽鎖定部件18推靠于護(hù)罩前部17的近側(cè)表面上。
[0051]在正常使用期間，當(dāng)患者要使用藥物遞送裝置以遞送藥物劑量時，操縱布置在藥物遞送裝置上的劑量旋鈕等部件。藥物遞送裝置具有在W02011126439A1中公開的普通類型。在一定程度上與本公開內(nèi)容不相抵觸，W02011126439A1的公開內(nèi)容在此引用。這又引起能量蓄積構(gòu)件在近側(cè)方向上移動護(hù)罩前部17。護(hù)罩前部17在近側(cè)方向上的運(yùn)動還引起偏置的外帽鎖定部件18在近側(cè)方向上移位，克服離合器偏置部件80的力。S卩，偏置的外帽鎖定部件18從斷開位置移位到連接位置，在連接位置，所述偏置的外帽鎖定部件18連接到外帽12和離合器套筒46，使得外帽旋轉(zhuǎn)地鎖定到離合器套筒46。
[0052]在偏置的外帽鎖定部件18的移位完成之后，如圖7，臂74及突起76和棘輪78彼此接觸。根據(jù)本發(fā)明，當(dāng)要去除帽時，藥物遞送裝置必須保持在大致直立位置，藥物遞送裝置的近端指向上。因此，如圖7所示，當(dāng)藥物遞送裝置保持在適當(dāng)?shù)奈恢脮r，離合器套筒鎖定構(gòu)件60由于其傾斜表面而朝向杯形構(gòu)件54的中心施力，并且抵靠在內(nèi)帽16上。當(dāng)現(xiàn)在用戶在適當(dāng)?shù)姆较蛏限D(zhuǎn)動外帽時，棘齒78與臂74的突起接合，從而偏置的外帽鎖定部件18也旋轉(zhuǎn)。由于偏置的外帽鎖定部件18與離合器套筒46之間的旋轉(zhuǎn)鎖定，離合器套筒也將旋轉(zhuǎn)。此外，如圖9，當(dāng)現(xiàn)在用戶轉(zhuǎn)動外帽時，離合器套筒46的凸輪表面與內(nèi)帽16的凸輪表面相互作用，使得離合器套筒將嘗試相對于內(nèi)帽縱向地移位，克服彈性構(gòu)件68的偏置。然而，因?yàn)殡x合器套筒鎖定構(gòu)件60處于阻擋位置，所以防止了離合器套筒的這種縱向位移。由于離合器套筒鎖定構(gòu)件60處于其與內(nèi)帽16接觸的最里面位置，如圖7所看到的，因?yàn)橛脩舯３炙幬镞f送裝置大致直立，并且由于杯形構(gòu)件錐形表面的傾斜，離合器套筒鎖定構(gòu)件60將移動使之與外帽12的阻擋構(gòu)件66相接觸，從而防止離合器套筒46在縱向方向上的移位。因此，內(nèi)帽16將與離合器套筒一起旋轉(zhuǎn)。
[0053]反過來，因?yàn)閮?nèi)帽16可旋轉(zhuǎn)地連接到轂26，轂26也將旋轉(zhuǎn)，引起它向遠(yuǎn)側(cè)旋擰到夾持器構(gòu)件14中，由此針30的尖銳遠(yuǎn)端可以穿刺無菌屏障，隨后穿刺藥物容器的隔膜(未示出)。最后，可以去除外帽12和內(nèi)帽16。藥物容器內(nèi)部的任何過壓現(xiàn)在將通過注射針而被去除，并且由于裝置的正確位置，將只有空氣排出而無藥物排出。
[0054]然而，如果用戶沒有將藥物遞送裝置正確地保持在大體直立位置，而是將裝置傾斜多過允許程度，則離合器套筒鎖定構(gòu)件60將移出其最里面位置，即從阻擋位置移動到接通位置。如果用戶現(xiàn)在轉(zhuǎn)動外帽12，則離合器套筒46將縱向移位，克服上述彈性構(gòu)件68的偏置。然而，如圖10，由于離合器套筒鎖定構(gòu)件60處于接通位置，離合器套筒46相對于內(nèi)帽16克服彈性構(gòu)件68的偏置的縱向移位沒有被防止，并且離合器套筒46的凸輪表面將越過內(nèi)帽16的凸輪表面。因此，外帽12與離合器套筒46的旋轉(zhuǎn)將不會引起內(nèi)帽16的任何旋轉(zhuǎn)，由此當(dāng)藥物遞送裝置未保持在正確位置時的帽的任何去除都得以防止。
[0055]應(yīng)當(dāng)理解的是，上面描述的和附圖所示的實(shí)施例應(yīng)被認(rèn)為僅是本發(fā)明的非限制性示例，并且它可在專利權(quán)利要求的范圍內(nèi)以多種方式進(jìn)行修改。
【權(quán)利要求】
1.構(gòu)造成可連接到具有遠(yuǎn)端和近端的藥物遞送裝置的帽組件，所述帽組件(10)包括相對于彼此可移動地連接的可去除的外帽(12)和可去除的內(nèi)帽(16)，其特征在于，所述帽組件被構(gòu)造成允許所述可去除的外帽和所述可去除的內(nèi)帽固定地連接到彼此，使得僅在藥物遞送裝置保持在大致直立位置時防止可去除的外帽可相對于可去除的內(nèi)帽移動，從而所述可去除的外帽和所述可去除的內(nèi)帽兩者可以從帽組件去除。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帽組件，其中，可去除的外帽(12)和可去除的內(nèi)帽(16)相對于彼此可移動地連接，從而防止可去除的外帽可沿縱向移位，但可相對于可去除的內(nèi)帽旋轉(zhuǎn)，并且其中帽組件被構(gòu)造成允許所述可去除的外帽和所述可去除的內(nèi)帽固定地連接到彼此，使得僅在藥物遞送裝置保持在大致直立位置時防止可去除的外帽可相對于可去除的內(nèi)帽旋轉(zhuǎn)，從而所述可去除的外帽和所述可去除的內(nèi)帽兩者可以從帽組件去除。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的帽組件，其中，所述帽組件(10)還包括: -夾持器構(gòu)件(14)，可連接到藥物遞送裝置， -護(hù)罩前部(17)，可連接到藥物遞送裝置，所述護(hù)罩前部可相對于夾持器構(gòu)件同軸地移動， -轂(26)，包括具有近端和遠(yuǎn)端的針(30)，所述轂可在夾持器構(gòu)件內(nèi)同軸地移動， -可去除的內(nèi)帽(16)，相互作用地連接到轂(26)和夾持器構(gòu)件(14)， -偏置的離合器套筒(46)，同軸地且可移動地布置在所述內(nèi)帽和外帽之間，并且可釋放地連接到所述內(nèi)帽和外帽兩者， -偏置的外帽鎖定部件(18)，同軸地布置在外帽和離合器套筒之間，并且可在斷開位置和連接位置之間移動，在斷開位置，偏置的外帽鎖定部件與外帽和離合器套筒兩者斷開，在連接位置，偏置的外帽鎖定部件連接到外帽和離合器套筒兩者，以及 -離合器套筒鎖定構(gòu)件(60)，布置在離合器套筒和外帽之間，并且可在阻擋位置和接通位置之間移動，在阻擋位置，離合器套筒鎖定構(gòu)件連接到離合器套筒和外帽兩者，以防止離合器套筒相對于所述內(nèi)帽和外帽移動，在接通位置，離合器套筒鎖定構(gòu)件與離合器套筒和外帽兩者斷開，以允許離合器套筒相對于內(nèi)帽和外帽移動。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的帽組件，其中，離合器套筒、外帽和離合器套筒鎖定構(gòu)件被構(gòu)造成使得離合器套筒鎖定構(gòu)件僅在藥物遞送裝置保持在大致直立位置時可從接通位置移動到阻擋位置。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的帽組件，其中，可去除的外帽(12)被構(gòu)造成偏置而與離合器套筒斷開，使得只有當(dāng)偏置的外帽鎖定部件處于斷開位置并且離合器套筒鎖定構(gòu)件處于阻擋位置或接通位置任一時，外帽可相對于離合器套筒旋轉(zhuǎn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的帽組件，其中，可去除的外帽被構(gòu)造成連接到離合器套筒，使得僅當(dāng)偏置的外帽鎖定部件處于連接位置并且離合器套筒鎖定構(gòu)件處于接通位置時，外帽和離合器套筒可相對于內(nèi)帽旋轉(zhuǎn)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的帽組件，其中，偏置的離合器套筒(46)和內(nèi)帽被構(gòu)造成彼此連接，使得只有當(dāng)離合器套筒鎖定構(gòu)件處于阻擋位置并且偏置的外帽鎖定部件處于連接位置時，離合器套筒相對于內(nèi)帽既不可旋轉(zhuǎn)也不可沿縱向移位。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的帽組件，其中，外帽和內(nèi)帽被構(gòu)造成可通過離合器套筒連接到彼此，使得僅當(dāng)離合器套筒鎖定構(gòu)件處于阻擋位置并且偏置的外帽鎖定部件處于連接位置時，外帽的移動可以被轉(zhuǎn)移到內(nèi)帽。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求1-8任一項所述的帽組件，其中，外帽(12)包括具有中央開口(64)的近端壁(62)，內(nèi)帽(16)的近端定位在所述中央開口(64)中，從而防止外帽沿縱向移位，但可相對于內(nèi)帽旋轉(zhuǎn)。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求9任一項所述的帽組件，其中，外帽(12)還包括同軸的管狀阻擋構(gòu)件(66)，所述同軸的管狀阻擋構(gòu)件(66)從近端壁(62)朝向裝置的遠(yuǎn)端沿縱向延伸一定長度，并且內(nèi)帽(16)的近側(cè)部分延伸穿過所述同軸的管狀阻擋構(gòu)件(66)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的帽組件，其中，偏置的離合器套筒(46)在其近端包括具有中央開口(56)的杯形構(gòu)件(54)，內(nèi)帽(16)的近側(cè)部分延伸穿過所述中央開口(56)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的帽組件，其中，彈性構(gòu)件(68)布置成圍繞同軸的管狀阻擋構(gòu)件(66)，并且在杯形構(gòu)件的周向凸臺表面與外帽內(nèi)表面上的支撐表面之間，用于使離合器套筒(46)偏置。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的帽組件，其中，離合器套筒鎖定構(gòu)件可移動地布置在杯形構(gòu)件中。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的帽組件，其中，離合器套筒鎖定構(gòu)件是滾動構(gòu)件，優(yōu)選地是一球。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求9-14任一項所述的帽組件，其中，偏置的離合器套筒(46)包括凸輪表面(50)，并且其中內(nèi)帽(16)包括對應(yīng)的凸輪表面(38)，所述凸輪表面被構(gòu)造成彼此相互作用，其中，當(dāng)所述離合器套筒鎖定構(gòu)件(60)處于阻擋位置并且偏置的外帽鎖定部件(18)處于連接位置時，所述凸輪表面被旋轉(zhuǎn)地鎖定，從而所述外帽(12)的旋轉(zhuǎn)引起所述內(nèi)帽(16)的轉(zhuǎn)動，并且其中，當(dāng)所述離合器套筒鎖定構(gòu)件(60)處于接通位置并且偏置的外帽鎖定部件(18)處于連接位置時，所述凸輪表面被旋轉(zhuǎn)地解鎖，從而所述外帽(12)的旋轉(zhuǎn)引起所述偏置的離合器套筒相對于內(nèi)帽的旋轉(zhuǎn)和縱向移位。
【文檔編號】A61M39/20GK104321100SQ201380027346
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2013年4月9日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月10日
【發(fā)明者】M.丹尼爾, S.卡爾森 申請人:卡貝歐洲有限公司