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用于活檢裝置的控制的制造方法

文檔序號(hào):11408900閱讀:269來源:國知局
用于活檢裝置的控制的制造方法
用于活檢裝置的控制發(fā)明背景已在使用各種裝置的各種醫(yī)療程序中以各種方式獲得活檢樣本??稍诹Ⅲw定向引導(dǎo)、超聲引導(dǎo)、MRI引導(dǎo)、PEM引導(dǎo)、BSGI引導(dǎo)或其他引導(dǎo)下使用活檢裝置。例如,一些活檢裝置可完全通過用戶使用單手操作,且可通過單次插入從患者捕獲一個(gè)或多個(gè)活檢樣本。此外,一些活檢裝置可被拴至真空模塊和/或控制模塊,如用于流體(例如,加壓空氣、生理鹽水、大氣、真空等)的連通,用于電力的連通和/或用于命令的連通等。其他活檢裝置可在不與另一裝置拴綁或以其他方式連接的情況下完全或至少部分地進(jìn)行操作。在1996年6月18日頒發(fā)的題為“用于軟組織的自動(dòng)活檢和采集的方法和裝置”的美國專利號(hào)5,526,822;在2000年7月11日頒發(fā)的題為“用于自動(dòng)手術(shù)活檢裝置的控制裝置”的美國專利號(hào)6,086,544;在2003年9月11日頒發(fā)的題為“MRI兼容的手術(shù)活檢裝置”的美國專利號(hào)6,626,849;在2008年10月8日頒發(fā)的題為“用于手術(shù)活檢裝置的遠(yuǎn)程指輪”的美國專利號(hào)7,442,171;在2010年12月1日頒發(fā)的題為“用于無連接活檢裝置的離合器和閥調(diào)系統(tǒng)”的美國專利號(hào)7,854,706;在2011年5月10日頒發(fā)的題為“用于活檢裝置的真空定時(shí)算法”的美國專利號(hào)7,938,786;在2006年4月6日公布的題為“活檢裝置和方法”的美國專利公告號(hào)2006/0074345;在2008年9月4日公布的題為“通過活檢裝置提供活檢樣本”的美國專利公告號(hào)2008/0214955;在2008年9月11日公布的題為“活檢樣本存儲(chǔ)”的美國專利公告號(hào)2008/0221480;在2009年5月21日公布的題為“用于活檢系統(tǒng)控制模塊的圖形用戶界面”的美國專利公告號(hào)2009/0131821;在2009年5月21日公布的題為“在活檢系統(tǒng)控制模塊上的基于圖標(biāo)的用戶界面”的美國專利公告號(hào)2009/0131820;在2010年6月17日公布的題為“具有手槍式握把的手致動(dòng)的無連接活檢裝置”的美國專利公告號(hào)2010/0152610;在2010年6月24日公布的題為“具有中央指輪的活檢裝置”的美國專利公告號(hào)2010/0160819;在2010年12月16日公布的題為“具有可重復(fù)使用部分的無連接活檢裝置”的美國專利公告號(hào)2010/0317997;在2010年11月24日提交的題為“具有針擊發(fā)的手持活檢裝置”的美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/953,715;在2011年4月14日提交的題為“具有電動(dòng)針擊發(fā)的活檢裝置”的美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?3/086,567;在2011年6月1日提交的題為“用于活檢裝置的針總成和刀片總成”的美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?3/150,950;在2011年8月8日提交的題為“用于活檢裝置的接入室和標(biāo)記”的美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?3/205,189;在2011年8月26日提交的題為“具有散裝室和病理室的活檢裝置組織樣本保持器”的美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?3/218,656;以及在2011年12月5日提交的題為“具有滑動(dòng)式探針的活檢裝置”的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?1/566,793中公開了僅作為示例性的活檢裝置。上面所引用的美國專利、美國專利申請(qǐng)公開和美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)中的每一個(gè)的公開均以引用方式并入本文。雖然已提出多種系統(tǒng)和方法并將其用于獲取活檢樣本,但人們認(rèn)為在本發(fā)明人之前還沒有人提出或使用在所附權(quán)利要求中描述的本發(fā)明。附圖簡(jiǎn)述雖然本說明書提出權(quán)利要求,其特別指出和清楚地要求保護(hù)該技術(shù),但據(jù)認(rèn)為,該技術(shù)將根據(jù)下面結(jié)合附圖所進(jìn)行的特定實(shí)例的描述而進(jìn)行更好地理解,其中相同的參考數(shù)字標(biāo)識(shí)相同的元件,且其中:圖1描繪了示例性活檢系統(tǒng)的示意圖;圖2描繪了示例性活檢裝置的透視圖;圖3描繪了圖2所示活檢裝置的透視圖,其示出與示例性手槍式皮套斷開的示例性探針;圖4描繪了圖3所示的手槍式皮套的后透視圖;圖5描繪了省略了頂部外殼蓋的圖4所示的手槍式皮套的后透視圖;圖6描繪了圖5所示的手槍式皮套的分解透視圖;圖7描繪了圖3所示的探針的透視圖;圖8描繪了省略了頂部探針蓋的圖7所示的探針的頂部平面圖;圖9描繪了圖8所示的探針的分解透視圖;圖10描繪了示例性組織樣本保持器的透視圖;圖11描繪了用于圖2所示的活檢裝置的示例性用戶界面的前視圖;圖12描繪了用于圖2所示的活檢裝置的示例性控制的流程圖;圖13描繪了用于圖2所示的活檢裝置的另一種示例性控制的流程圖;圖14描繪了用于圖2所示的活檢裝置的另一種示例性控制的流程圖;以及圖15描繪了用于圖2所示的活檢裝置的另一種示例性控制的流程圖。附圖并不旨在以任何方式進(jìn)行限制且可以預(yù)期的是,可通過多種其他方式,包括那些不一定在附圖中進(jìn)行描繪的方式實(shí)施該技術(shù)的各種實(shí)施方案。結(jié)合在本說明書中或形成其一部分的附圖闡明了本技術(shù)的幾個(gè)方面,且與本說明書一起用于解釋本技術(shù)的原理;然而,要理解的是該技術(shù)并不限于所示的精確布置。具體實(shí)施方式下面有關(guān)該技術(shù)的特定實(shí)例的描述不應(yīng)被用于限制其范圍。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,根據(jù)下面通過圖示說明的方式提出的設(shè)想用于實(shí)施該技術(shù)的最好模式之一的描述,該技術(shù)的其他實(shí)例、特性、方面、實(shí)施方案和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見。如將認(rèn)識(shí)到的,本文所述的技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)的其他不同的和明顯的方面均未脫離該技術(shù)。因此,附圖和說明應(yīng)被視為本質(zhì)上為說明性的而非限制性的。I.示例性活檢系統(tǒng)的概述圖1描繪了一種示例性活檢系統(tǒng)(10),其包括活檢裝置(100)、多個(gè)導(dǎo)管(400)和控制模塊(500)?;顧z裝置(100)包括手槍式皮套(202)和探針(102)。針(110)從探針(102)向遠(yuǎn)端延伸且被插入患者的組織中以獲得組織樣本,如下面將更詳細(xì)地描述一樣。這些組織樣本被沉積至被聯(lián)接至探針(102)近端的組織樣本保持器(302)中,也如下面將進(jìn)一步詳細(xì)描述的一樣。當(dāng)然,針(110)和組織樣本保持器(302)可被聯(lián)接至位于一系列位置的探針(102)。例如,針(110)可從探針(102)的頂部、從探針(102)的一側(cè)、從探針(102)的底部延伸或可完全從探針(102)省略。組織樣本保持器(302)可被聯(lián)接至探針(102)的頂部、至探針(102)的一側(cè)、至探針(102)的底部或可完全從探針(102)省略。本實(shí)例的探針(102)可與手槍式皮套(202)相分離,然而這僅僅是可選的。還應(yīng)理解的是,本文對(duì)術(shù)語“手槍式皮套”的使用不應(yīng)被解讀為必須要將探針(102)的任何部分插入手槍式皮套(202)的任何部分中。雖然手槍式皮套(202)的帶切口的上控制單元(220)和探針(102)的閂鎖(190)被用于合作性且可移除性地將探針(102)固定至手槍式皮套(202),如圖2-圖4和圖7所示的以及下面將更詳細(xì)描述的,但應(yīng)理解的是也可使用各種其他類型的結(jié)構(gòu)、組件、特性等(例如,卡口固定架、叉狀物、夾子、卡子、卡扣等)以提供探針(102)和手槍式皮套(202)的可移除性聯(lián)接。此外,在一些活檢裝置(100)中,探針(102)和手槍式皮套(202)可以是單一或整體式構(gòu)造,從而使兩個(gè)組件無法分離。下面僅以示例的方式進(jìn)行說明,在作為可分離的組件提供探針(102)和手槍式皮套(202)的版本中將探針(102)作為一次性組件而提供,然而也可作為可重復(fù)使用的組件提供手槍式皮套(202)。鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說顯而易見的是,在探針(102)和手槍式皮套(202)之間還有其他合適的結(jié)構(gòu)和功能關(guān)系。圖1中所示的活檢系統(tǒng)(10)還包括控制模塊(500),其經(jīng)一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管(400)被流體聯(lián)接至活檢裝置(100)。在本實(shí)例中,控制模塊(500)包括可操作用于向活檢裝置(100)提供真空的真空源(510)。控制模塊(500)還包括用戶界面(526),其允許用戶調(diào)整被提供至活檢裝置(100)的真空等級(jí)。用戶可能希望根據(jù)待通過活檢裝置(100)取樣的組織的特征(硬度、厚度等)而調(diào)整真空等級(jí)。下面將更詳細(xì)地討論用戶界面(526)。僅用于舉例說明,真空源(510)被包含在控制模塊(500)中且經(jīng)第一導(dǎo)管(402),如軟管,被流體聯(lián)接至探針(102)。當(dāng)然,另外或在替代方案中,真空源(510)可被結(jié)合至探針(102)中、結(jié)合至手槍式皮套(202)中和/或完全作為單獨(dú)的組件。在2010年11月24日提交的題為“具有針擊發(fā)的手持活檢裝置”的美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/953,715中公開了一種僅作為示例性的具有結(jié)合在其中的真空源(510)的活檢裝置(100),其公開以引用方式并入本文。如圖1所示,真空源(510)與探針(102)和針(110)成流體連通,如下面更詳細(xì)地描述。因此,可激活真空源(510)以將組織拉至針(110)的側(cè)孔(112)中,如下面更詳細(xì)地描述。真空源(510)還與組織樣本保持器(302)和切割器(120)成流體連通。因此,也可激活控制模塊(500)的真空源(510)以拉動(dòng)切斷的組織樣本通過切割器(120)的切割器腔(136)并拉至組織樣本保持器(302)中。當(dāng)然,鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,用于真空源(510)的其他合適的配置和使用將是顯而易見的。還應(yīng)理解的是,如果需要的話,可簡(jiǎn)單地省略真空源(510)。在一些版本中,根據(jù)2008年9月4日公布的題為“通過活檢裝置提供活檢樣本”的美國專利公告號(hào)2008/0214955的教義提供了真空源(510),其公開以引用方式并入本文。作為另一個(gè)僅用于說明的實(shí)例,可根據(jù)2011年8月25日公布的題為“具有輔助真空源的活檢裝置”的美國專利公告號(hào)2011/0208086的教義提供真空源(510),其公開以引用方式并入本文。鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說顯而易見的是,還有其他合適的方式以提供真空源(510)。A.示例性控制模塊和導(dǎo)管本實(shí)例的控制模塊(500)經(jīng)第二導(dǎo)管(404)和第三導(dǎo)管(406),如軟管,被進(jìn)一步流體聯(lián)接至活檢裝置(100),然而也可省略該導(dǎo)管中的一個(gè)或兩個(gè)。第三導(dǎo)管(406)經(jīng)控制模塊(500)與生理鹽水袋(410)相流體連通。生理鹽水袋(410)包括生理鹽水流體,然而應(yīng)理解的是,鑒于本文的教義對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說顯而易見的是,也可使用其他流體、凝膠、懸浮在流體中的固體和/或其他流體狀材料。當(dāng)然,應(yīng)理解的是,生理鹽水袋(410)可被直接聯(lián)接至第三導(dǎo)管(406)和/或活檢裝置(100)。此外,在一些版本中,第三導(dǎo)管(406)未被聯(lián)接至控制模塊(500),但替代地,可包括魯爾鎖端(未示出),其中注射器(未示出)或其他物品可被聯(lián)接至該魯爾鎖端以輸送流體、藥物和/或其他物品。第二導(dǎo)管(404)也被流體聯(lián)接至控制模塊(500)并經(jīng)控制模塊(500)中的過濾器(未示出)向活檢裝置(100)提供過濾的大氣。如具有第三導(dǎo)管(406)的情況一樣,在一些版本中,第二導(dǎo)管(404)未被聯(lián)接至控制模塊(500),但替代地,包括魯爾鎖端(未示出)或過濾器(未示出)。在本實(shí)例中,在聯(lián)接至探針(102)之前,第二導(dǎo)管(404)和第三導(dǎo)管(406)通過連接器(408)而被連接在一起。連接器(408)可包括密封第二或第三導(dǎo)管(404、406)的閥,同時(shí)其他導(dǎo)管(404、406)與探針(102)成流體連通。當(dāng)然,在其他版本中,連接器(408)可包括Y形連接器,其用于允許第二導(dǎo)管(404)和第三導(dǎo)管(406)被聯(lián)接至探針(102)。在一些版本中,導(dǎo)管(400)可被聯(lián)接至控制模塊(500)的縮回系統(tǒng)(520)以使第一、第二和/或第三導(dǎo)管(402、404、406)可在未使用時(shí)被縮回至控制模塊(500)中。僅用于舉例說明,縮回系統(tǒng)(520)可包括一個(gè)或多個(gè)彈簧加載的線軸(522),其每一個(gè)均具有合適的大小以繞線軸(522)盤繞第一、第二和/或第三導(dǎo)管(402、404、406)。線軸(522)可被聯(lián)接至棘輪總成(未示出),從而當(dāng)用戶在導(dǎo)管(402、404、406)上拉動(dòng)時(shí),棘輪總成防止彈簧加載的線軸縮回導(dǎo)管(402、404、406)??s回按鈕(524)被安裝至控制模塊(500)的殼體且可操作以釋放棘輪總成,從而縮回導(dǎo)管(402、404、406)。此外或在替代方案中,線軸(522)可被聯(lián)接至手動(dòng)曲柄(未示出)以繞線軸(522)手動(dòng)縮回導(dǎo)管(402、404、406)。在一些版本中,可從活檢裝置(100)操作縮回按鈕(524),例如,通過在帶切口的上控制單元(220)上的按鈕(228)所實(shí)現(xiàn),從而用戶能在使用該裝置的同時(shí)縮回導(dǎo)管(402、404、406)。僅用于舉例說明,在活檢裝置(100)上的按鈕(未示出)可激活螺線管以釋放棘輪總成。因此,用戶可減少在用戶使用活檢裝置(100)的地方的周圍的潛在纏結(jié)量和/或任何多余的導(dǎo)管(402、404、406)。此外或在替代方案中,可選擇性地制動(dòng)或控制這種遠(yuǎn)程縮回(通過制動(dòng)器或電機(jī)所實(shí)現(xiàn))以緩慢地縮回導(dǎo)管(402、404、406)。這種緩慢的縮回可防止導(dǎo)管(402、404、406)快速縮回和將活檢裝置(100)從用戶的手中拉出。雖然導(dǎo)管(402、404、406)被示為單獨(dú)的導(dǎo)管,但應(yīng)理解的是可將導(dǎo)管(402、404、406)組合成被細(xì)分成任何數(shù)量的合適的導(dǎo)管的單管。在一些版本中,可將導(dǎo)管(402、404、406)沿縱向融合在一起以形成長方形的單一的三導(dǎo)管的管子。當(dāng)然,鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,用于導(dǎo)管(402、404、406)的更進(jìn)一步的配置將變得顯而易見。在一些版本中,導(dǎo)管(402、404、406)可能無法縮回或?qū)Ч?402、404、406)僅有一部分可縮回。在這種配置中,導(dǎo)管(402、404、406)可與連接器(未示出)相分離,該連接器可操作用于聯(lián)接至在控制模塊(500)上的一個(gè)或多個(gè)貯藏器(未示出)。因此,在程序中使用導(dǎo)管(402、404、406)后,導(dǎo)管(402、404、406)可與連接器相分離且進(jìn)行處置。新的導(dǎo)管(402、404、406)可被聯(lián)接至用于下一程序的連接器。在一個(gè)僅作為示例性的配置中,可重復(fù)使用的導(dǎo)管部分可被聯(lián)接至一次性導(dǎo)管部分。該實(shí)例的可重復(fù)使用的導(dǎo)管部分可被聯(lián)接至縮回系統(tǒng)(520)。因此,可重復(fù)使用的導(dǎo)管部分可具有預(yù)定大小,如五英尺,且一個(gè)或多個(gè)一次性導(dǎo)管可被聯(lián)接至可重復(fù)使用的導(dǎo)管部分以提供用于程序的導(dǎo)管的各種長度。當(dāng)程序完成時(shí),處置一次性導(dǎo)管部分且將可重復(fù)使用的導(dǎo)管部分縮回至控制模塊(500)中以進(jìn)行存儲(chǔ)。此外或在替代方案中,可將縮回系統(tǒng)(520)和導(dǎo)管(402、404、406)構(gòu)造成可選擇性插入的裝置,其可被插入控制模塊(500)中或從其進(jìn)行移除。僅用于舉例說明,可按類似于2011年5月10日頒發(fā)的題為“用于活檢裝置的真空定時(shí)算法”的美國專利號(hào)7,938,786中描述的真空罐的方式配置這種可選擇性插入的縮回系統(tǒng)(520),其中專利的公開以引用方式并入本文。因此,在一些版本中,整個(gè)縮回系統(tǒng)(520)可以是一次性的,或在一些版本中,其可進(jìn)行回收以重新消毒,從而進(jìn)行重復(fù)使用。在本實(shí)例中,電源線(420)從真空控制單元(500)延伸以電性聯(lián)接活檢裝置(100)并對(duì)其提供電力。電源線(420)可被配置成向活檢裝置(100)供給DC或AC電力。此外或在替代方案中,也可操作電源線(420)以在控制模塊(500)和活檢裝置(100)之間傳輸數(shù)據(jù)。電源線(420)包括端部連接器(未示出),其被配置成選擇性地聯(lián)接至電纜(290)的端部連接器(298),如圖2-圖6所示。因此,控制模塊(500)的電源線(420)可與手槍式皮套(202)相分離,以使每一個(gè)可單獨(dú)地進(jìn)行存儲(chǔ),然而這僅僅是可選的。本實(shí)例的電源線(420)也被聯(lián)接至彈簧加載的線軸(522),其可通過上述縮回系統(tǒng)(520)而縮回。應(yīng)理解的是,電源線(420)被聯(lián)接至的線軸(522)可以是與用于導(dǎo)管(402、404、406)的線軸不同的線軸。此外,電源線(420)被聯(lián)接至的用于線軸(522)的縮回系統(tǒng)(520)也可以是獨(dú)立的縮回系統(tǒng)。例如,控制模塊(500)可具有用于可移除并進(jìn)行處置的導(dǎo)管(402、404、406)的可移除縮回系統(tǒng)(520),且同時(shí)為電源線(420)提供永久縮回系統(tǒng)(520)。當(dāng)然,活檢裝置(100)的一些版本可從內(nèi)部提供電力,從而可省略電源線(420)。在一些版本中,線軸(522)可包括單個(gè)線軸,其具有多個(gè)離散的線軸,從而可同時(shí)并以相同的速率縮回和延伸導(dǎo)管(402、404、406)和電源線(420)。在一些版本中,電源線(420)可被結(jié)合至上述單管導(dǎo)管,從而使具有用于流體流動(dòng)的三個(gè)細(xì)分部分和用于傳輸電力的一個(gè)細(xì)分部分的單線從真空控制單元(500)延伸。鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,用于電源線(420)、控制模塊(500)和/或縮回系統(tǒng)(520)的更進(jìn)一步的配置將變得顯而易見。B.示例性活檢裝置的概述本實(shí)例的活檢裝置(100)被配置成通過用戶對(duì)患者進(jìn)行握持并通過超聲成像裝置進(jìn)行引導(dǎo)。當(dāng)然,替代地,活檢裝置(100)可在立體定向引導(dǎo)、MRI引導(dǎo)、PEM引導(dǎo)、BSGI引導(dǎo)或其他引導(dǎo)下使用。還應(yīng)理解的是,活檢裝置(100)可具有合適的大小并進(jìn)行配置,從而可通過用戶的單手操作活檢裝置(100)。特別地,用戶可抓住活檢裝置(100)、將針(110)插入患者乳房中并從患者乳房?jī)?nèi)采集一個(gè)或多個(gè)組織樣本,所有的操作均是使用單手進(jìn)行操作的??商娲?,用戶可用一個(gè)以上的手和/或用任何所需的協(xié)助抓住活檢裝置(100)。在一些設(shè)置中,用戶可通過將針(110)單次插入患者乳房中而捕獲多個(gè)組織樣本。這種組織樣本可被氣動(dòng)沉積至組織樣本保持器(302)中,且隨后從組織樣本保持器(302)取回以供分析。雖然本文所述的實(shí)例通常是指從患者乳房獲得活檢樣本,但應(yīng)理解的是可在用于各種其他目的的各種其他程序中以及患者解剖結(jié)構(gòu)的各種其他部位(例如,前列腺、甲狀腺等)中使用活檢裝置(100)。下面將更詳細(xì)地描述活檢裝置(100)的各種示例性組件、特性、配置和可操作性;而鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,其他合適的組件、特性、配置和可操作性將變得顯而易見。本實(shí)例的活檢裝置(100)包括可分離的探針(102)和手槍式皮套(202),如圖2-圖6所示。在本實(shí)例中,探針(102)被配置成最初側(cè)向滑動(dòng)至手槍式皮套(202)上直到遠(yuǎn)端探針部分(120)進(jìn)入并緊靠帶切口的上控制單元(220)的一部分,隨后探針(102)向遠(yuǎn)端滑動(dòng)以把探針(102)固定至手槍式皮套(202)。一旦向遠(yuǎn)端滑動(dòng),探針(102)的閂鎖(190)則接合手槍式皮套(202)的閂鎖構(gòu)件(238)以牢牢地將探針(102)聯(lián)接至手槍式皮套(202)。隨后,可切斷組織并將其向近端運(yùn)送至組織樣本保持器(302)中??筛鶕?jù)在2011年5月10日頒發(fā)的題為“用于活檢裝置的真空定時(shí)算法”的美國專利號(hào)7,938,786;在2008年9月11日公布的題為“活檢樣本存儲(chǔ)”的美國專利公告號(hào)2008/0221480;在2010年12月16日公布的題為“具有可重復(fù)使用部分的無連接活檢裝置”的美國專利公告號(hào)2010/0317997;在2010年11月24日提交的題為“具有針擊發(fā)的手持活檢裝置”的美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/953,715;在2011年4月14日提交的題為“具有電動(dòng)針擊發(fā)的活檢裝置”的美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?3/086,567;和/或在2011年8月8日提交的題為“用于活檢裝置的接入室和標(biāo)記”的美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?3/205,189中的教義中的至少一些進(jìn)一步地構(gòu)造活檢裝置(100)和組織樣本保持器(302),這些專利的公開均以引用方式并入本文。當(dāng)然,鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,用于活檢系統(tǒng)(10)的更進(jìn)一步的配置將變得顯而易見。II.示例性手槍式皮套手槍式皮套(202)包括頂部外殼蓋(210)、外殼底座(260)和電纜(290)。電纜(290)包括多個(gè)電線(292),如圖6所示,其用于向在外殼底座(260)中含有的各種組件提供電力和/或控制信號(hào)。電纜(290)還包括可操作用于選擇性地將手槍式皮套(202)聯(lián)接至電源線(420)的連接器的端部連接器(298),如上所述,或在一些版本中,端部連接器(298)可被直接聯(lián)接至控制模塊(500)。外殼底座(260)包括生物相容性的剛性塑料材料,如聚碳酸酯,對(duì)其進(jìn)行模制以包括遠(yuǎn)端向上彎曲的拱形部分(262),如圖2-圖3所示,從而可使外殼底座(260)在使用過程中更靠近患者身體。僅用于舉例說明,拱形部分(262)具有合適的大小以允許患者解剖結(jié)構(gòu)的一部分,如乳房或患者胸部的其他部分,至少部分地占據(jù)拱形部分(262)所形成的曲面形腔,從而可使活檢裝置(100)很容易地位于靠近患者身體的各種方向上。僅用于舉例說明,與可能以其他方式由一般為矩形或圓柱形的活檢裝置提供的接入相比,拱形部分(262)的配置可允許至患者乳房的更大接入。拱形部分(262)向近端延伸大約手槍式皮套(202)長度的五分之一,然而這僅僅是可選的。在一些版本中,拱形部分(262)可向近端延伸大約手槍式皮套(202)的縱向長度的一半、小于一半或大于一半。此外或在替代方案中,拱形部分(262)可包括填塞部分(未示出),如紗布?jí)|,從而在拱形部分(262)與患者的皮膚相接觸的情況中減少拱形部分(262)的“機(jī)械”感覺。鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,用于拱形部分(262)的更進(jìn)一步的布置將變得顯而易見。現(xiàn)在參照?qǐng)D3-圖4,頂部外殼蓋(210)也是由生物相容性的剛性塑料材料,如聚碳酸酯所制成的,且包括帶切口的上控制單元(220)、齒輪槽(230)、中間軌(240)、前軌(242)、閂鎖構(gòu)件(238)和齒輪孔(250)。如在圖3中可最好地看出,手槍式皮套齒輪(272)通過齒輪孔(250)而暴露且被配置成當(dāng)探針(102)被聯(lián)接至手槍式皮套(202)時(shí)與探針(102)的探針齒輪(170)相嚙合。因此,手槍式皮套齒輪(272)的旋轉(zhuǎn)使探針齒輪(170)旋轉(zhuǎn)以驅(qū)動(dòng)在探針(102)中的切割器致動(dòng)總成(150),如下面將更詳細(xì)地描述。齒輪槽(230)為被配置成允許探針齒輪(170)隨著探針(102)被滑動(dòng)至手槍式皮套(202)上而沿齒輪槽(230)行進(jìn)的頂部外殼蓋(210)的凹陷部分。齒輪槽(230)包括側(cè)部(232)和縱向部分(234)。因此,當(dāng)探針(102)被聯(lián)接至手槍式皮套(202)時(shí),探針齒輪(170)首先進(jìn)入側(cè)部(232)中并沿側(cè)槽(232)行進(jìn)直到探針(102)基本上與手槍式皮套(202)相縱向?qū)R為止。一旦探針(102)與手槍式皮套(202)相縱向?qū)R,用戶將探針(102)向前推,從而使探針齒輪(170)在齒輪槽(230)的縱向部分(234)中行進(jìn)直到探針齒輪(170)與手槍式皮套齒輪(272)相嚙合。當(dāng)然,齒輪槽(230)僅僅是可選的且可省略。此外或在替代方案中,可在探針(102)的底部上形成類似的齒輪槽(未示出)。隨著探針(102)向遠(yuǎn)端滑動(dòng),探針(102)的中間槽(108)滑動(dòng)至頂蓋(210)的中間軌(240)上且前槽(128)滑動(dòng)至前軌(242)上。中間槽(108)、中間軌(240)、前槽(128)和前軌(242)的組合提供了用于將探針(102)聯(lián)接至手槍式皮套(202)的額外對(duì)齊。此外,軌道(240、242)也可具有適當(dāng)?shù)拇笮。瑥亩坏⑻结?102)聯(lián)接至手槍式皮套(202),則可使軌道(240、242)抵抗探針(102)相對(duì)于手槍式皮套(202)的側(cè)向位移。當(dāng)然,鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,用于軌道(240、242)以及槽(108、128)的更進(jìn)一步的配置將變得顯而易見。帶切口的上控制單元(220)最初向上延伸,然后從頂蓋(210)的第一表面向內(nèi)延伸,從而形成具有懸垂(222)的倒L形組件。在所示的實(shí)例中,帶切口的上控制單元(220)包括被聯(lián)接至懸垂(222)的向上延伸的部分(224),從而形成上邊界以相對(duì)于手槍式皮套(202)固定探針(102)。因此,即使在任何其他方向倒置或定位活檢裝置(100),懸垂(222)也能相對(duì)于手槍式皮套(202)保持探針(102)。此外,雖然帶切口的上控制單元(220)增加了手槍式皮套(202)的高度,但鑒于本文的教義,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將理解的是可通過提供上控制單元(220)而使手槍式皮套(202)的寬度變窄。因此,該變窄的寬度可允許用戶抓住手槍式皮套(202)和/或以類似于握住鉛筆或其他窄體物體的方式組裝活檢裝置(100)。帶切口的上控制單元(220)還包括控制面板(226),其具有在其上的多個(gè)按鈕(228)。在本實(shí)例中,按鈕(228)包括搖桿按鈕(228a)、第一按鈕(228b)和第二按鈕(228c)。在本實(shí)例中,第二按鈕(228c)可操作用于選擇性地激活活檢裝置(100)以取組織的活檢樣本。第一按鈕(228b)可操作用于選擇性地將真空從控制模塊(500)施加至活檢裝置(100)的一個(gè)或多個(gè)部分,如至切割器腔(136)。搖桿按鈕(228a)可操作用于選擇性地推進(jìn)或縮回切割器(152),從而打開或關(guān)閉側(cè)孔(118)。當(dāng)然,按鈕(228a、228b、228c)可具有其他用途,如鑒于本文的教義對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說顯而易見的一樣。此外,可提供額外的按鈕(228)以提供額外的功能。例如,如上面所指出的,一個(gè)這種額外的按鈕(228)可包括用于觸發(fā)導(dǎo)管(402、404、406)和/或電源線(420)至真空控制單元(500)的縮回的按鈕。此外或在替代方案中,在帶切口的上控制單元(220)上可包括指示器(未示出)以向用戶提供視覺反饋。在又一個(gè)配置中,鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說顯而易見的是,帶切口的上控制單元(220)可包括觸摸面板,如電阻式觸摸屏、電容式觸摸屏、壓電式觸摸屏、聲學(xué)脈沖識(shí)別和/或任何其他類型的觸摸屏。如前面所指出的,閂鎖構(gòu)件(238)接合閂鎖(190)以選擇性地將探針(102)聯(lián)接至手槍式皮套(202)。在本實(shí)例中,如在圖8中最佳地所示,閂鎖構(gòu)件(238)卡入探針(102)的間隙(192)中且當(dāng)探針(102)滑動(dòng)至手槍式皮套(202)上時(shí)經(jīng)閂鎖(190)進(jìn)行固定。當(dāng)探針(102)要斷開時(shí),通過用戶向內(nèi)壓入閂鎖(190)以允許閂鎖構(gòu)件(238)清除閂鎖(190)并退出間隙(192)。然后,用戶則能使探針(102)與手槍式皮套(202)斷開。頂蓋(210)還包括近端(212),其具有樣本保持器輪齒(214)以及從其向近端延伸的栓釘(216)。樣本保持器輪齒(214)可操作用于旋轉(zhuǎn)組織樣本保持器(302)的可旋轉(zhuǎn)歧管(310)以旋轉(zhuǎn)多個(gè)組織樣本室以與切割器腔(136)相對(duì)齊,如下面更詳細(xì)地討論。栓釘(216)可操作用于當(dāng)探針(102)被聯(lián)接至手槍式皮套(202)時(shí)斷開駐車爪(未示出)。樣本保持器輪齒(214)和栓釘(216)可根據(jù)2011年5月10日頒發(fā)的題為“用于活檢裝置的真空定時(shí)算法”的美國專利號(hào)7,938,786和/或在2011年8月8日提交的題為“用于活檢裝置的接入室和標(biāo)記”的美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?3/205,189的教義中的至少一些進(jìn)行進(jìn)一步的構(gòu)造和/或配置,其中專利的公開以引用方式并入本文。鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,用于手槍式皮套(202)的頂蓋(210)的更進(jìn)一步的配置將變得顯而易見。圖5-圖6描繪了移除了頂蓋(210)的手槍式皮套(202),其示出在外殼底座(260)中含有的組件(270、280、288)。在本實(shí)例中,手槍式皮套(202)包括切割器驅(qū)動(dòng)電機(jī)(270)、樣本保持器電機(jī)(280)以及控制器(288)。在本實(shí)例中,切割器驅(qū)動(dòng)電機(jī)(270)被聯(lián)接至手槍式皮套齒輪(272),其頂部通過齒輪孔(250)延伸出頂蓋(210)。切割器驅(qū)動(dòng)電機(jī)(270)可操作用于在探針(102)內(nèi)接合和驅(qū)動(dòng)切割器致動(dòng)總成(150),如下面更詳細(xì)地討論。在本實(shí)例中,用一個(gè)或多個(gè)橡膠襯套(274)和/或橡膠墊片(276)安裝切割器驅(qū)動(dòng)電機(jī)(270)以從切割器驅(qū)動(dòng)電機(jī)(270)隔離振動(dòng)。樣本保持器電機(jī)(280)被聯(lián)接至樣本保持器輪齒(214)且包括編碼器總成(282),其可操作用于將樣本保持器輪齒(214)的旋轉(zhuǎn)位置傳輸至控制器(288)。本實(shí)例的控制器(288)被電性聯(lián)接至切割器驅(qū)動(dòng)電機(jī)(270)、樣本保持器電機(jī)(280)、編碼器總成(282)、控制面板(226)以及控制模塊(500)??刂破?288)可操作用于響應(yīng)于源自編碼器總成(282)、控制面板(226)和控制模塊(500)的一個(gè)或多個(gè)控制或輸入信號(hào)而將控制信號(hào)輸出至切割器驅(qū)動(dòng)電機(jī)(270)和/或樣本保持器電機(jī)(280)??筛鶕?jù)在2011年5月10日頒發(fā)的題為“用于活檢裝置的真空定時(shí)算法”的美國專利號(hào)7,938,786;在2010年12月16日公布的題為“具有可重復(fù)使用部分的無連接活檢裝置”的美國專利公告號(hào)2010/0317997;在2010年11月24日提交的題為“具有針擊發(fā)的手持活檢裝置”的美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/953,715;和/或在2011年4月14日提交的題為“具有電動(dòng)針擊發(fā)的活檢裝置”的美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?3/086,567的教義中的至少一些進(jìn)一步地構(gòu)造或配置控制器(288),其中專利的公開以引用方式并入本文。鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,用于手槍式皮套(202)的更進(jìn)一步的構(gòu)造和/或配置將變得顯而易見。III.示例性探針圖2-圖3和圖7-圖9描繪了如上所述的被配置成聯(lián)接至手槍式皮套(202)的一種示例性探針(102)。本實(shí)例的探針(102)包括探針本體(104)、從探針本體(104)向遠(yuǎn)端延伸的針(110)和被拆卸地聯(lián)接至探針(102)的近端的組織樣本保持器(302)。本實(shí)例的探針本體(104)包括生物相容性的剛性塑料材料,如聚碳酸酯,其被分成底盤部分和頂部探針蓋,然而這僅僅是可選的。事實(shí)上,在一些版本中,探針本體(104)可采用整體結(jié)構(gòu)。如圖3和圖7所示,探針本體(104)包括主要部分(106)和遠(yuǎn)端探針部分(120)。主要部分(106)包括中間槽(108),其被配置成滑動(dòng)至頂蓋(210)的中間軌(240)上,如上所述。本實(shí)例的閂鎖(190)可一體形成為主要部分(106)的一部分,然而這僅僅是可選的,且閂鎖(190)可包括被機(jī)械聯(lián)接至主要部分(106)的單獨(dú)組件。如圖8中最佳地示出,對(duì)閂鎖(190)進(jìn)行模制以當(dāng)探針(102)被聯(lián)接至手槍式皮套(202)時(shí)使間隙(192)接收手槍式皮套(202)的閂鎖構(gòu)件(238)。在主要部分(106)上還包括第一指示器(194)以向用戶指示第一步,即側(cè)向滑動(dòng)探針(102)以將探針(102)聯(lián)接至手槍式皮套(202)。當(dāng)然,鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,用于主要部分(106)和/或閂鎖(190)的更進(jìn)一步的配置和/或構(gòu)造將變得顯而易見。本實(shí)例的遠(yuǎn)端探針部分(120)從主要部分(106)延伸且包括頂面(122)、側(cè)面(124)、外面(126)和前槽(128)。本實(shí)例的頂面(122)和側(cè)面(124)基本上是按彼此相垂直的方式成形的且具有合適的大小,從而使遠(yuǎn)端探針部分(120)套在懸垂(222)的下方且鄰近向處延伸的部分(224)。因此,如圖2所示,側(cè)面(124)緊靠向處延伸的部分(224)且頂面(122)被懸垂(222)圍繞。在本實(shí)例中,頂面(122)包括第二指示器(123),其指導(dǎo)用戶進(jìn)行第二步驟,即縱向滑動(dòng)探針以組裝探針(102)與手槍式皮套(202)。本實(shí)例的外面(126)具有合適的形狀以當(dāng)探針(102)被聯(lián)接至手槍式皮套(202)時(shí)提供從遠(yuǎn)端探針部分(120)至帶切口的上控制單元(220)的平滑過渡,然而這僅僅是可選的。針(110)通過歧管(140)在探針本體(104)內(nèi)進(jìn)行固定,如圖8所示,且從其向遠(yuǎn)端延伸。針(110)終止于被聯(lián)接至針(110)的遠(yuǎn)端(130)的刀片總成(350)。在本實(shí)例中,針(110)包括卵形的兩件式針,其具有卵形管(112),且該卵形管(112)具有形成于卵形管(112)遠(yuǎn)端的切口(114)以及插入物(116)。切口(114)具有合適的大小以接收插入物(116),從而使插入物(116)和卵形管(112)在遠(yuǎn)端(130)相齊平并形成雙層針,其具有縱向腔(132)和側(cè)腔(134)。在本實(shí)例中,插入物(116)包括圓柱管,其具有多個(gè)形成于插入物(116)的側(cè)壁中的孔(119)。如鑒于本文的教義而對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說顯而易見的是,孔(119)允許在側(cè)腔(134)和縱向腔(132)之間實(shí)現(xiàn)流體連通。針(110)可根據(jù)在2011年6月1日提交的題為“用于活檢裝置的針總成和刀片總成”的美國非臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?3/150,950的教義中的至少一些和/或在如鑒于本文教義而對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說顯而易見的任何其他配置中進(jìn)行進(jìn)一步地構(gòu)造。本實(shí)例的歧管(140)將針(110)接收至在歧管(140)中形成的卵形孔以固定地將針(110)固定至遠(yuǎn)端探針部分(120)中。雖然本實(shí)例描繪了在遠(yuǎn)端探針部分(120)內(nèi)固定針(110)的歧管(140),但應(yīng)理解的是也可在探針(102)內(nèi)的任何地方固定歧管(140)。歧管(140)還包括多個(gè)六角片(142)和方形片(144)以在遠(yuǎn)端探針部分(120)內(nèi)固定地固定歧管(140)。六角片(142)包括從六角片(142)延伸且被配置成插入在遠(yuǎn)端探針部分(120)中形成的互補(bǔ)六角形凹陷中的六角突起(未示出),而六角突起開始延伸的部分則在遠(yuǎn)端探針部分(120)內(nèi)保持在框架的頂上。方形片(144)插入在遠(yuǎn)端探針部分(120)中形成的方形凹陷中。因此,六角片(142)和方形片(144)在遠(yuǎn)端探針部分(120)內(nèi)以合作的方式固定歧管(140)。根據(jù)本實(shí)例將理解的是,歧管(140)基本上將針(110)固定至探針本體(104),從而可由于歧管(140)所提供的固定而用活檢裝置(100)使用較長的針。當(dāng)然,應(yīng)理解的是,歧管(140)、六角片(142)和方形片(144)僅僅是可選的。僅用于舉例說明,可使用除了六角片(142)和/或方形片(144)以外的片,或者,在一些版本中,歧管(140)可與遠(yuǎn)端探針部分(120)一體成形,從而可完全省略該片(142、144)。鑒于本文的教義,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,用于歧管(140)的更進(jìn)一步的布置將變得顯而易見。在圖8-圖9所示的實(shí)例中,流體連接構(gòu)件(146)被聯(lián)接至歧管(140)的近端以將側(cè)腔(134)與導(dǎo)管(400)中的一個(gè)或多個(gè)流體聯(lián)接在一起,如上所述。流體連接(146)通過切割器外模(154)而在遠(yuǎn)端密封圓筒(156)的近端進(jìn)行基本密封,如下面將描述的。切割器(152)被插入插入物(116)中,以使縱向腔(132)基本上與切割器(152)和切割器腔(136)成流體聯(lián)接和密封。因此,從插入物(116)向近端延伸的卵形管(112)的一部分將側(cè)腔(134)流體聯(lián)接至歧管(140)和流體連接構(gòu)件(146)。如圖8-圖9所示,流體連接(146)包括Y型接頭,其將流體連接(146)聯(lián)接至基本上被聯(lián)接至一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管(400)的入口管(196),如上所述。僅用于舉例說明,入口管(196)可選擇性地被流體聯(lián)接至真空源、生理鹽水源和/或大氣源以選擇性地通過側(cè)腔(134)供給真空、生理鹽水和/或大氣。這種真空、生理鹽水和/或大氣的選擇性的供給可通過控制模塊(500)和/或通過其他閥調(diào)總成進(jìn)行控制,如鑒于本文的教義對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說顯而易見的一樣。當(dāng)然,也可在2010年12月1日頒發(fā)的題為“用于無連接活檢裝置的離合器和閥調(diào)系統(tǒng)”的美國專利號(hào)7,854,706;在2011年5月10日頒發(fā)的題為“用于活檢裝置的真空定時(shí)算法”的美國專利號(hào)7,938,786;和/或其他專利中提供其他閥調(diào)總成和/或真空系統(tǒng)。如上面所指出的,切割器(152)被插入插入物(116)中以將切割器腔(136)與縱向腔(132)流體聯(lián)接在一起。切割器(152)的近端(168)也被流體聯(lián)接至組織樣本保持器密封件(180)的連接器管(182),如下所述,從而為組織提供流體通路以從縱向腔(132)行進(jìn)至組織樣本保持器(302)。在本實(shí)例中,切割器(152)包括細(xì)長的管狀構(gòu)件,其具有可操作用于隨切割器(152)在插入物(116)內(nèi)向遠(yuǎn)端推進(jìn)而切斷組織的珩磨遠(yuǎn)端。因此,當(dāng)組織脫垂至側(cè)孔(118)中(如通過側(cè)腔(134)提供真空而實(shí)現(xiàn))時(shí),可通過切割器致動(dòng)總成(150)推進(jìn)切割器(152)以切斷組織。隨后,可通過組織樣本保持器(302)施加真空以通過切割器腔(136)向近端拉動(dòng)組織并拉至組織樣本托盤(306)...
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