纖維素粉末的制作方法【專利摘要】一種纖維素粉末，其平均聚合度為100-350，重量平均粒徑大于30μm并且為250μm以下，表觀比容為2～15cm3/g，以及由1％NaOH萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量(％)-純水萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量(％)定義的源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量超過(guò)0.07％并且為0.3％以下?！緦＠f(shuō)明】纖維素粉末【
技術(shù)領(lǐng)域：
】[0001]本發(fā)明涉及在藥物、食品、工業(yè)用途中使用的纖維素粉末。更具體涉及適于在藥物用途中壓縮成型性得到改善，進(jìn)一步中藥等的風(fēng)味釋放性和/或糖衣藥片等的顯色性的改善效果優(yōu)異的壓縮成型用賦形劑、造粒用賦形劑的纖維素以及由其形成的成型體?！?br>背景技術(shù)：
】[0002]近年來(lái)，從增進(jìn)健康、預(yù)防疾病的觀點(diǎn)考慮，存在想要積極攝取中藥的趨勢(shì)，但是中藥具有特有的不良?xì)馕叮蚨灰罪嬘?，成為攝取的障礙。[0003]對(duì)于含有具有不良?xì)馕兜闹兴幍钠瑒?，正在進(jìn)行的是對(duì)片劑實(shí)施糖衣包裹而抑制氣味，或者配混甜味劑而掩蔽苦味。[0004]另一方面，在出于預(yù)防以及改善糖尿病、肥胖癥等的目的而攝取的中藥中，由于配混甜味劑牽涉到熱量增加因而不優(yōu)選，人們要求開(kāi)發(fā)出通過(guò)不配混甜味劑的方法而改善不良?xì)馕兜姆椒?。另外，關(guān)于中藥，一個(gè)藥片中的含量多，并且比容大的原料粉末（原末）多，因而壓縮成型用賦形劑的配混量受限制，片劑容易摩損，人們要求開(kāi)發(fā)出具有高的壓縮成型性的壓縮成型用賦形劑。[0005]專利文獻(xiàn)1中記載了一種通過(guò)配混結(jié)晶纖維素從而可減低防風(fēng)通圣散的獨(dú)特的不良風(fēng)味的制劑。[0006]作為提高成型性的賦形劑，已知有專利文獻(xiàn)2?5中記載的那樣的結(jié)晶纖維素。[0007]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)[0008]專利文獻(xiàn)[0009]專利文獻(xiàn)1:日本特開(kāi)2009-242328號(hào)公報(bào)[0010]專利文獻(xiàn)2:日本特公昭40-26274號(hào)公報(bào)[0011]專利文獻(xiàn)3:日本特公昭56-2047號(hào)公報(bào)[0012]專利文獻(xiàn)4:國(guó)際公開(kāi)第2006/115198號(hào)小冊(cè)子[0013]專利文獻(xiàn)5:日本特開(kāi)昭57-212231號(hào)公報(bào)【
發(fā)明內(nèi)容】[0014]發(fā)明想要解決的課題[0015]但是，在專利文獻(xiàn)1的制劑中，由于使用了制法與本發(fā)明不同的專利文獻(xiàn)3的結(jié)晶纖維素，因而在主藥含量變多了的情況下，使得成型性缺乏，未必能獲得令人滿足的片劑。另外，殘留下中藥的氣味，在制成糖衣藥片的情況下，糖衣層的白色度降低。另外，在專利文獻(xiàn)2中記載著一種結(jié)晶纖維素，其平均聚合度為15?375、表觀比容為1.84?8.92cm3/g、粒度為300iim以下；在專利文獻(xiàn)3中記載著一種結(jié)晶纖維素，其平均聚合度為60?375、表觀比容為1.6?3.lcm3/g、表觀比容為I.40cm3/g以上、200篩目以上為2-80重量％，休止角為35?42在專利文獻(xiàn)4中記載著一種多孔質(zhì)纖維素凝集體，其具有纖維素一次粒子凝集而成的二次凝集結(jié)構(gòu)，粒子內(nèi)孔容為〇.265cm3/g?2.625cm3/g，含有I型結(jié)晶，平均粒徑超過(guò)30Iim并且250Iim以下，比表面積為0.lm2/g以上且不足20m2/g，休止角為25°以上且不足44°，膨潤(rùn)度為5%以上，且具有在水中潰散的性質(zhì)。另外，在專利文獻(xiàn)5中記載著一種特殊形狀纖維素粉末的制造方法，其中，用無(wú)機(jī)酸將纖維素纖維的直徑為2?2.Oiim的纖維素原料進(jìn)行水解而制成平均聚合度為約100-300的解聚物，然后在液中切斷直至成為可通過(guò)約60篩目的金屬網(wǎng)的尺寸。它們中的任一個(gè)結(jié)晶纖維素都采用的是與本發(fā)明不同的纖維素粉末的構(gòu)成，因而成型性低劣，或者即使與中藥使用也使得風(fēng)味釋放性差，或者在成型為糖衣藥片的情況下使得糖衣層的白色度發(fā)生降低。[0016]本發(fā)明的目的在于提供一種纖維素粉末，其壓縮成型性優(yōu)異，進(jìn)一步改善中藥等的風(fēng)味釋放性，或者改善糖衣藥片的糖衣層的顯色性。[0017]用于解決問(wèn)題的方案[0018]本發(fā)明人等鑒于上述的現(xiàn)狀而進(jìn)行了深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)如下事實(shí)，實(shí)現(xiàn)了本發(fā)明：通過(guò)將纖維素粉末的粉體物性設(shè)為特定范圍，從而不但可改善壓縮成型性，而且可改善中藥等的風(fēng)味釋放性和/或糖衣層的顯色性。即本發(fā)明如下述所示。[0019](1)一種纖維素粉末，其平均聚合度為100-350,重量平均粒徑大于30并且為250iim以下，表觀比容為2?15cm3/g，以及由1%NaOH萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)-純水萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)定義的源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量超過(guò)0.07%并且為0.3%以下；[0020](2)⑴的纖維素粉末，其表觀比容為2?6cm3/g;[0021](3)⑴的纖維素粉末，其表觀比容為2cm3/g以上、不足4cm3/g;[0022](4)根據(jù)⑴至（3)中任一項(xiàng)所述的纖維素粉末，其粒子內(nèi)孔容為0.lcm3/g以上、不足CL265cm3/g;[0023](5)⑴的纖維素粉末，其吸水能力為1.8?4.0cm3/g;[0024](6)-種成型體，其包含（1)?（5)中任一項(xiàng)所述的纖維素粉末；[0025](7)(6)的成型體，該成型體是包含1種以上的活性成分的片劑；[0026](8)-種纖維素粉末的制造方法，其中，將天然纖維素質(zhì)物質(zhì)在鹽酸濃度0.05?0.3%、水解溫度80?150°C、水解時(shí)間40?150分鐘的條件下水解，將水解后的纖維素分散液的體積平均粒徑制成70?200iim，然后將所獲得了的分散液進(jìn)行噴霧干燥，從而獲得平均聚合度100-350、重量平均粒徑大于30iim且250iim以下、表觀比容2?15cm3/g、以及由1%NaOH萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％-純水萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)定義的源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量超過(guò)0.07%并且為0.3%以下的纖維素粉末。[0027](9)-種成型體，其為包含1種以上的活性成分、選自糖類、糖醇類、淀粉類、潰散劑中的1種以上的添加劑、以及纖維素粉末的成型體，其硬度為50?200N，拉伸強(qiáng)度為0.1?12MPa，摩損度為0?0.5%，在丙酮中的成型體直徑膨潤(rùn)率為0?3.3%以下。[0028](10)(9)的成型體，其包含5?90重量％的纖維素粉末。[0029](11)(9)或（10)的成型體，其中，將成型體經(jīng)由丙酮洗滌、乙醇洗滌、純水洗滌、乙醇洗滌而萃取的源自成型體殘?jiān)臍埩綦s質(zhì)的全部有機(jī)碳量超過(guò)〇.07%并且為0.3%以下。[0030](12)(9)或（10)的成型體，將成型體經(jīng)由丙酮洗滌、乙醇洗滌、純水洗滌、乙醇洗滌而萃取的源自纖維素粉末中的殘留雜質(zhì)的全部有機(jī)碳量超過(guò)〇.07并且為0.3%。[0031]發(fā)明的效果[0032]本發(fā)明的纖維素粉末的壓縮成型性優(yōu)異，可改善中藥等的風(fēng)味釋放性，或者可改善糖衣藥片的糖衣層的顯色性?！緦＠綀D】【附圖說(shuō)明】[0033]圖1是，關(guān)于本發(fā)明的纖維素粉末（實(shí)施例1-4)和以往的纖維素粉末（比較例1、2)，表示了表觀比容與硬度的關(guān)系的圖。【具體實(shí)施方式】[0034]以下對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。[0035]關(guān)于本發(fā)明的纖維素粉末，其平均聚合度為100-350,優(yōu)選為150-300,進(jìn)一步優(yōu)選為180-250。通過(guò)使平均聚合度為100以上從而成型性提高，因而優(yōu)選，另外通過(guò)使其為350以下從而不顯示纖維性并且粉體的流動(dòng)性以及潰散性也優(yōu)異，因而優(yōu)選。即，通過(guò)將平均聚合度設(shè)為100?350,使得成型性、潰散性、流動(dòng)性的平衡特別優(yōu)異，因而優(yōu)選。[0036]需要使得本發(fā)明的纖維素粉末的重量平均粒徑大于30ym并且為250ym以下。通過(guò)使重量平均粒徑超過(guò)30ym，從而不增加附著凝集性并且提高操作性，進(jìn)一步流動(dòng)性亦優(yōu)異，另外通過(guò)使其為250ym以下，從而也不會(huì)引起與活性成分的分離偏析，不存在制劑的含量均勻性惡化的擔(dān)心，因而優(yōu)選。優(yōu)選為大于30iim并且為180iim以下。[0037]需要使本發(fā)明的纖維素粉末的表觀比容為2?15cm3/g。優(yōu)選為2?13cm3/g，進(jìn)一步優(yōu)選為2?6cm3/g，特別優(yōu)選為2cm3/g以上并且不足4cm3/g。表觀比容為2cm3/g以上時(shí)則提高成型性。由于顯現(xiàn)由纖維性導(dǎo)致的彈性恢復(fù)，因而上限充其量為15cm3/g。從流動(dòng)性、潰散性提高的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選為6cm3/g以下，進(jìn)一步優(yōu)選不足4cm3/g。優(yōu)選為2.3?3.8cm3/g，特別優(yōu)選為3.0?3.8cm3/g。[0038]本發(fā)明的纖維素粉末的振實(shí)表觀密度（apparenttappingdensity)優(yōu)選為0?2?0?6g/cm3。進(jìn)一步優(yōu)選為0?3?0?58g/cm3,特別優(yōu)選為0?35?0?55g/cm3。振實(shí)表觀密度為〇.6g/cm3以下時(shí)則提高成型性。[0039]關(guān)于本發(fā)明的纖維素粉末，從含量均勻性的觀點(diǎn)出發(fā)，成為粉體流動(dòng)性的指標(biāo)的休止角優(yōu)選為36°以上且不足44°。進(jìn)一步優(yōu)選為38°?42°。[0040]本發(fā)明的纖維素粉末優(yōu)選為實(shí)質(zhì)性地不具有粒子內(nèi)孔容，按照W02006/115198的測(cè)定方法測(cè)定得到的粒子內(nèi)孔容的值優(yōu)選為〇.IcmVg以上、不足0.265cm3/g。通過(guò)實(shí)質(zhì)性地不具有粒子內(nèi)細(xì)孔，從而連香味好的風(fēng)味也不會(huì)吸附，可改善風(fēng)味釋放，因而優(yōu)選。[0041]關(guān)于本發(fā)明的纖維素粉末，需要使得源自殘留于纖維素原料的雜質(zhì)的有機(jī)碳量超過(guò)0.07并且為0.3%以下。優(yōu)選超過(guò)0.07,0.25%，進(jìn)一步優(yōu)選為0.09?0.15%。關(guān)于在本發(fā)明中所說(shuō)的源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量，由對(duì)于用純水（80mL)從纖維素粉末（5g)中萃取的5g纖維素粉末的全部有機(jī)碳（TOC)量與、對(duì)于用1%氫氧化鈉水溶液（80mL)從纖維素粉末（5g)中萃取的5g纖維素粉末的TOC量之差（％)定義。由1%氫氧化鈉水溶液萃取的TOC量反映纖維素粉末中所含的堿可溶性成分和純水可溶性成分的量。從該TOC量減去用純水萃取的TOC量、S卩、純水可溶性成分時(shí)，則求出纖維素粉末中的堿可溶性成分，這即與源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量相關(guān)。[0042]關(guān)于本發(fā)明的纖維素粉末，在本發(fā)明中定義的源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量高于通過(guò)以往的制造方法獲得的纖維素粉末。源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量是纖維素粉末中的極微量的堿可溶性成分，但是驚奇地發(fā)現(xiàn)了，此量越多，則壓縮成型性越高。關(guān)于源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量，可認(rèn)為其為微量，存在于各個(gè)纖維素粉末粒子的表面，其提高粘接力的作用。將源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量設(shè)為本發(fā)明的范圍內(nèi)時(shí)，則提1?成型性為10?300%。另外，本發(fā)明人等發(fā)現(xiàn)該微量的成分也可有貢獻(xiàn)于風(fēng)味釋放的改善。這或許可認(rèn)為是，在本發(fā)明中所說(shuō)的源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量吸附氣味強(qiáng)的成分，提高可認(rèn)為是包含在天然物中的香味好的風(fēng)味的濃度，改善不良成分的氣味。進(jìn)一步本發(fā)明人等發(fā)現(xiàn)，源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳具有乳化性，因而改善與糖的分散性，因此在放入糖衣層時(shí)，纖維素粉末分散于全體中，從而也提高糖衣層的顯色性。[0043]在本發(fā)明的源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量的范圍內(nèi)，可平衡良好地顯現(xiàn)壓縮成型性、風(fēng)味釋放性的改善、糖衣層的顯色性的提高。[0044]關(guān)于本發(fā)明的纖維素粉末，通過(guò)將天然纖維素質(zhì)物質(zhì)在酸濃度比以往低的條件下水解而獲得。S卩，通過(guò)以鹽酸濃度〇.05?0.3%、反應(yīng)溫度80?150°C，在達(dá)到規(guī)定的反應(yīng)溫度后水解40?150分鐘，從而可減低在水解時(shí)用熱水從纖維素粒子中萃取的源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量所相關(guān)的纖維素粒子內(nèi)部的雜質(zhì)，在干燥后可提高源自纖維素粒子內(nèi)殘留雜質(zhì)的上述有機(jī)碳量，風(fēng)味釋放效果也得以提高。通過(guò)使鹽酸濃度為0.05%以上，從而也不會(huì)使得源自干燥后的纖維素粒子內(nèi)殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量過(guò)于變多，而且使得成型性與在水中的潰散性的平衡優(yōu)異，是優(yōu)選的。另外存在有也提高風(fēng)味釋放效果的傾向。通過(guò)使鹽酸濃度為0.3%以下，從而使得干燥后的源自纖維素粒子內(nèi)殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量增加，獲得本發(fā)明的風(fēng)味釋放改善、糖衣層的顯色性改善等效果，是優(yōu)選的。鹽酸濃度的優(yōu)選范圍為〇.08?0.25%，特別優(yōu)選為0.08?0.15%。反應(yīng)溫度的優(yōu)選范圍為100?150°C，反應(yīng)時(shí)間的優(yōu)選范圍為70?110分鐘。[0045]在上述的水解條件下，必需通過(guò)實(shí)施攪拌處理，將水解后的纖維素分散液的體積平均粒徑設(shè)為70?200ym。優(yōu)選的是，水解后的纖維素分散液的體積平均粒徑為70?150ym。優(yōu)選通過(guò)將該纖維素分散液進(jìn)行脫水，然后用純水洗滌數(shù)次，用堿進(jìn)行中和，然后再次脫水，從而制成固形物20-50重量％的纖維素餅。[0046]關(guān)于本發(fā)明的纖維素粉末，優(yōu)選的是，利用純水將上述纖維素餅制成固形物10-25重量％的纖維素漿料，利用攪拌處理等，將干燥前的纖維素分散液的體積平均粒徑制成40iim以上、不足50iim，然后噴霧干燥。通過(guò)設(shè)為40iim以上，使得干燥后的纖維素粉末的流動(dòng)性提高，是優(yōu)選的。通過(guò)設(shè)為不足50ym從而不顯現(xiàn)纖維性，流動(dòng)性提高，因而優(yōu)選。[0047]噴霧干燥溫度可使用常用的入口溫度150?300°C。[0048]反應(yīng)中或者其后續(xù)工序中的攪拌具有縮短纖維素纖維的作用，使攪拌力變強(qiáng)時(shí)則可減小粒子的體積平均粒徑，減弱攪拌力時(shí)則可使體積平均粒徑變大。按照成為所希望的體積平均粒徑的方式，適當(dāng)控制攪拌力，從而可將纖維素粒子的體積平均粒徑設(shè)為本發(fā)明的范圍內(nèi)。[0049]關(guān)于攪拌力的大小，可通過(guò)將攪拌槽的尺寸、形狀、攪拌翼的尺寸、形狀、轉(zhuǎn)速、擋板數(shù)等進(jìn)行變更從而控制。[0050]反應(yīng)后，進(jìn)行了洗滌、pH調(diào)整的、干燥前的纖維素分散液的IC(電導(dǎo)率）優(yōu)選為200iiS/cm以下。如果為200iiS/cm以下，那么使得粒子在水中的分散性提高，潰散性也變良好。優(yōu)選為150yS/cm以下，進(jìn)一步優(yōu)選為100S/cm以下。在調(diào)制纖維素分散液時(shí)，除了水之外，如果處于不損害本件發(fā)明的效果的范圍，則也可以為包含少量的有機(jī)溶劑的水。[0051]在本發(fā)明中所說(shuō)的天然纖維素質(zhì)物質(zhì)是指木材、竹、棉、苧麻等等源自含有纖維素的天然物的植物性纖維質(zhì)物質(zhì)，優(yōu)選為具有纖維素I型的晶體結(jié)構(gòu)的植物性纖維質(zhì)物質(zhì)。從制造收率的觀點(diǎn)考慮，特別優(yōu)選為通過(guò)將它們進(jìn)行精制而得到的紙漿（pulp)，a-纖維素含量?jī)?yōu)選為85%以上。[0052]本發(fā)明的纖維素粉末的吸水能力優(yōu)選為1.8?4.0cm3/g。I.8cm3/g以上時(shí)則包裹糖衣之后的片劑變得不易粘結(jié)，因此優(yōu)選，另外也提高成型性，因而優(yōu)選。4.0cm3/g以下時(shí)則即使增加糖衣包裹的液量，干燥效率也良好，因此優(yōu)選。從不易顯現(xiàn)纖維性，使得流動(dòng)性、潰散性變良好的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為3.5cm3/g以下。進(jìn)一步優(yōu)選為1.8?3.0cm3/g，特別優(yōu)選為1.8?2.8cm3/g。[0053]在本發(fā)明中所說(shuō)的成型體是指，包含本發(fā)明的纖維素粉末，通過(guò)適當(dāng)選擇混合、攪拌、造粒、壓片、整粒、干燥等公知方法而進(jìn)行加工從而得到的成型物。作為成型體的例子，在用于醫(yī)藥品的情況下，列舉出片劑、散劑、細(xì)粒劑、顆粒劑、浸膏劑、丸劑、膠囊劑、口含片齊[I(troche)、巴布劑（cataplasm)的固形制劑等。不限于醫(yī)藥品，在點(diǎn)心、健康食品、食感改良劑、食物纖維增強(qiáng)劑等食品，固形粉底、浴用劑、動(dòng)物藥、診斷藥、農(nóng)藥、肥料、陶瓷催化劑等中利用的成型體也包含于本發(fā)明。[0054]在本發(fā)明中所說(shuō)的成型體含有了本發(fā)明的纖維素粉末即可并且其量沒(méi)有特別限制，但是相對(duì)于成型體重量?jī)?yōu)選為1?99.9重量％。在1重量％以上時(shí)可防止成型體的磨損和/或破壞，可賦予充分的物性。優(yōu)選的是3重量％以上，優(yōu)選為5重量％以上。關(guān)于纖維素粉末的含量的上限，從活性成分的效能的觀點(diǎn)考慮為99.9重量％以下，進(jìn)一步優(yōu)選為90重量％以下。[0055]進(jìn)一步，在本發(fā)明中所說(shuō)的成型體中，除了本發(fā)明的纖維素粉末之外，還根據(jù)需要自由地含有活性成分、潰散劑、結(jié)合劑、流動(dòng)化劑、潤(rùn)滑劑、掩味劑、香料、著色料、甜味劑、表面活性劑等其它的添加劑。[0056]作為潰散劑，列舉出：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（croscarmellosesodium)、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈣、羧甲基纖維素鈉、低取代度羥丙基纖維素等纖維素類，羧甲基淀粉鈉、輕基丙基淀粉、米淀粉、小麥淀粉、玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、部分a化淀粉等淀粉類，交聯(lián)聚維酮（crospovidone)等。[0057]作為結(jié)合劑，列舉出：白糖、葡萄糖、乳糖、果糖等糖類，甘露醇、木糖醇、麥芽糖醇（maltinol)、赤蘚醇、山梨醇等糖醇類，明膠、普魯蘭多糖（pullulan)、角叉菜膠(carrageenan)、刺槐豆膠（locustbeangum)、瓊脂、魔芋葡甘露聚糖（konjacmannan)>黃原膠、羅望子膠（tamarindgum)、果膠、海藻酸鈉、阿拉伯膠（Arabiangum)等水溶性多糖類，結(jié)晶纖維素、粉末纖維素、羥丙基纖維素、羥基丙基甲基纖維素、甲基纖維素等纖維素類，a化淀粉、淀粉糊等淀粉類，聚乙烯基吡咯烷酮、羧基乙烯基聚合物、聚乙烯醇等合成高分子類等、磷酸氫鈣、碳酸鈣、合成水滑石、硅酸鋁酸鎂等無(wú)機(jī)類等。[0058]作為流動(dòng)化劑，列舉出含水二氧化硅、輕質(zhì)無(wú)水硅酸等。作為潤(rùn)滑劑，列舉出硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸、蔗糖脂肪酸酯、滑石等。作為掩味劑，列舉出谷氨酸、富馬酸、琥珀酸、檸檬酸、檸檬酸鈉、酒石酸、蘋果酸、抗壞血酸、氯化鈉、1-薄荷醇等。[0059]作為香料，列舉出橙、香子蘭、草莓、酸奶酪（yoghurt)、薄荷醇、茴香油、桂皮油、橙皮油、薄荷油等油類，綠茶末等。作為著色劑，列舉出食用紅色3號(hào)、食用黃色5號(hào)、食用藍(lán)色1號(hào)等食用色素，葉綠素銅鈉、氧化鈦、核黃素等。作為甜味劑，列舉出天冬甜素、糖精、甘草次酸二鉀、甜菊糖、麥芽糖、麥芽糖醇、糖漿、甘茶粉末等。作為表面活性劑，列舉出磷脂質(zhì)、甘油脂肪酸酯、聚乙二醇脂肪酸酯、失水山梨醇脂肪酸酯、聚氧化乙烯氫化蓖麻油等。[0060]另外，在本發(fā)明中所說(shuō)的活性成分是指醫(yī)藥品藥效成分、農(nóng)藥成分、肥料成分、飼料成分、食品成分、化妝品成分、色素、香料、金屬、陶瓷、催化劑、表面活性劑等，可以為粉體狀、結(jié)晶狀、油狀、溶液狀等任一種形狀。另外，也可以為出于溶出控制、苦味減低等目的而實(shí)施了涂布的成分。本發(fā)明的纖維素粉末特別是對(duì)于具有不良?xì)馕兜幕钚猿煞质怯行У?。[0061]例如，關(guān)于醫(yī)藥品藥效成分，除了中藥、中草藥之外，還有解熱鎮(zhèn)痛消炎藥、催眠鎮(zhèn)靜藥、睡意防止藥、抗眩暈藥、小兒鎮(zhèn)痛藥、健胃藥、抗酸劑、消化藥、強(qiáng)心藥、心律失常用藥、降壓藥、血管擴(kuò)張藥、利尿藥、抗?jié)兯?、整腸藥、骨質(zhì)疏松癥治療藥、鎮(zhèn)咳去痰藥、抗喘息藥、抗菌劑、尿頻改善劑、滋養(yǎng)強(qiáng)壯劑、維生素劑等等口服給藥的天然物、合成醫(yī)藥品，只要是具有不良?xì)馕兜木诜秶鷥?nèi)。[0062]例如，作為中藥，列舉出：苓桂甘棗湯、明朗飲加菊花、苓桂術(shù)甘湯、苓甘姜味辛夏仁湯、龍膽瀉肝湯、連珠飲、苓姜術(shù)甘湯、六君子湯、立效散、苓桂味甘湯、附子人參湯、麻子仁丸、麻杏薏甘湯、木防已湯、麻杏甘石湯、麻黃湯、麻黃附子細(xì)辛湯、楊拍散、奔豚湯、補(bǔ)陽(yáng)還五湯、薏仁湯、補(bǔ)肺湯、薏苡附子敗醬散、補(bǔ)中益氣湯、抑肝散、抑肝散加陳皮半夏、抑肝散芍藥黃連、補(bǔ)氣建中湯、平胃散、分消湯、防已黃芪湯、防已萩苓湯、扶脾生脈湯、防風(fēng)通圣散、附子粳米湯、茯苓澤瀉湯、茯苓四逆湯、茯苓杏仁甘草湯、八解散、八味疝氣方、味麥地黃丸、半夏瀉心湯、半夏厚樸湯、半夏散及湯、六味丸、八味地黃丸、半夏白術(shù)天麻湯、麥門冬湯、白術(shù)散、白術(shù)附子湯、排膿湯、排膿散、排膿散及湯、白虎加人參湯、白虎加桂枝湯、白虎湯、人參養(yǎng)榮湯、伏龍肝湯、附子理中湯、人參湯、獲茶飲加半夏、獲茶飲半夏厚樸湯、萩茶飲、女神散、定悸飲、知柏地黃丸、竹葉石膏湯、腸癰湯、桃核承氣湯、天王補(bǔ)心丸、當(dāng)歸散、通導(dǎo)散、當(dāng)歸四逆加吳茱萸生姜湯、當(dāng)歸四逆湯、豬苓湯合四物湯、豬苓湯、當(dāng)歸芍藥散、當(dāng)歸芍藥散加附子、當(dāng)歸芍藥散加人參、當(dāng)歸芍藥散加黃芪釣藤、釣藤散、當(dāng)歸湯、丁香柿蒂湯、當(dāng)歸貝母苦參丸料、調(diào)胃承氣湯、獨(dú)活寄生湯、中黃膏、獨(dú)活湯、治頭瘡一方、二術(shù)湯、二陳湯、治打撲一方、大承氣湯、大柴胡湯去大黃、大柴胡湯、中建中湯、大建中湯、大半夏湯、大黃牡丹皮湯、大黃附子湯、大防風(fēng)湯、大黃甘草湯、千金雞鳴散、千金內(nèi)托散、錢氏白術(shù)散、川芎茶調(diào)散、先肝明目湯、續(xù)命湯、折沖飲、小續(xù)命湯、清肺湯、清熱補(bǔ)血湯、疎經(jīng)活血湯、清熱補(bǔ)氣湯、蘇子降氣湯、清心連子飲、真武湯、神秘湯、神仙太乙膏、參苓白術(shù)散、秦艽防風(fēng)湯、秦艽羌活湯、喘四君子、參蘇飲、辛夷清肺湯、清濕化痰湯、逍遙散（八味逍遙散）、消風(fēng)散、清上蠲痛湯（驅(qū)風(fēng)觸痛湯）、椒梅湯、清上防風(fēng)湯、升麻葛根湯、清暑益氣湯、小半夏加茯苓湯、生姜瀉心湯、蛇床子湯、蒸眼一方、鷓鴣菜湯（三味鷓鴣菜湯）、十全大補(bǔ)湯、十味敗毒湯、芍藥甘草附子湯、芍藥甘草湯、潤(rùn)腸湯、小建中湯、當(dāng)歸建中湯、灸甘草湯、小柴胡湯、小柴胡湯加桔梗石膏、清肌安蛔湯、柿蒂湯、小承氣湯、七物降下湯、當(dāng)歸飲子、四物湯、小青龍湯、小青龍湯加石膏、小青龍湯加杏仁石膏、滋腎明目湯、柴蘇飲、紫芍六君子湯、柴陷湯、三物黃芩湯、酸棗仁湯、滋陰降火湯、滋陰至寶湯、三黃瀉心湯、紫云膏、左突膏、四逆湯、四逆加人參湯、四逆散、四君子湯、柴苓湯、滋血潤(rùn)腸湯、柴根牡蠣湯、柴樸湯、桅子湯、柴胡清肝湯、桅子柏皮湯、柴胡桂皮湯、滋腎通耳湯、柴胡桂枝干姜湯、杞菊地黃丸、香砂六君子湯、香砂平胃散、牛車腎氣丸、五虎湯、四苓湯、吳茱萸湯、五苓散、五淋散、澤瀉湯、五物解毒散、五積散、柴葛解肌湯、紫葛湯加川芎辛夷、牛膝散、柴梗半夏湯、香蘇散、柴胡加龍骨牡蠣湯、厚樸生姜半夏人參甘草湯、柴胡疎肝湯、柴胡積桔湯加五味、香砂養(yǎng)胃湯、歸巧二陳湯、歸苗建中湯、桂芍知母湯、芎歸膠艾湯、桔梗石膏、外臺(tái)四物湯、堅(jiān)中湯雞鳴散加茯苓、桂麻各半湯、桂枝加黃苗湯、桂枝加厚樸杏仁湯、桂枝加葛根湯、桂枝湯、桂枝加巧藥生姜人參湯、桂枝加芍藥大黃湯、桂枝加芍藥湯、雞肝丸、荊芥連翹湯、桂姜草棗黃辛附湯、九味檳榔湯、驅(qū)風(fēng)解毒湯、桂枝加茶術(shù)附湯、桂枝加術(shù)附湯、桂枝加龍骨牡販湯、苦參湯、桂枝巧藥知母湯、銀翅散、甲字湯、桂枝茯苓丸加薏苡仁、桂枝茯苓丸、玉屏風(fēng)散、啟脾湯、杏蘇散、荊防敗毒散、響圣破笛丸、甘草附子湯、甘草瀉心湯、甘草干姜湯、加味平胃散、加味逍遙散加川芎地黃、力口味四物湯、化食養(yǎng)脾湯、解勞湯（散）、解急蜀椒湯、加味逍遙散、葛根加術(shù)附湯、加味解毒湯、獨(dú)活葛根湯、葛根湯加川芎辛夷、葛根湯葛根紅花湯、括呂薤白湯、括呂薤白白酒湯、葛根黃連黃茶湯、干姜人參半夏丸、藿香正氣散、黃苗桂枝五物湯、黃苳湯、黃苗建中湯、甘草湯、甘麥大麥湯、加減涼膈散、甘露飲乙字湯去大黃、乙字湯、黃連湯、桔梗湯、黃連解毒湯、加味歸脾湯、歸脾湯、黃連阿膠湯、芎歸調(diào)血第一加減、芎歸調(diào)血飲、應(yīng)鐘散、桂枝二越婢一湯加術(shù)附、桂枝二越婢一湯、桂枝越婢湯、竹茹溫膽湯、加味溫膽湯、溫脾湯、越婢加術(shù)湯、溫膽湯、溫清飲、烏苓通氣散、溫經(jīng)湯、烏藥順氣散、茵陳五苓散、安中散加茯苓、菌陳蒿湯、越婢加術(shù)附湯、胃風(fēng)湯、延年半夏湯、安中散等。可以是將原料粉末進(jìn)行加工而得到的粉末，也可以是從原料粉末提取并且進(jìn)行濃縮干燥而獲得的精華粉。[0063]另外，作為中草藥，例如列舉出：茴香、延胡索、黃芩、黃連、莪術(shù)、甘草、桔梗、姜黃(今3々才々）、荊芥、桂皮、香附子、日本厚樸、桅子（寸i)、山茱萸、山藥、地黃、紫草根芍藥、縮砂、生姜、干姜、川穹、蒼術(shù)、紫蘇、大黃、大棗、澤瀉、丁香、陳皮、當(dāng)歸、杜仲、胡蘿卜、薄荷、半夏、白術(shù)、茯苓、附子、防風(fēng)、牡丹皮、牡蠣、麻黃、良姜、連翹、鹿茸等，防風(fēng)通圣散的含有成分為：麻黃（EphedrasinicaStapf、EphedraintermediaSchrenketC.A.Meyer,EphedraequisetinaBunge)、甘草（GlycyrrhizauralensisFischer,GlycyrrhizaglabraLinne)、生姜（ZingiberofficinaleRoscoe)、荊芥（SchizonepetatenuifoliaBriquet)、連翅(ForsythiasuspenseVahl,ForsythiaviridissimaLindley)、當(dāng)歸(AngelicaacutilobaKitagawa,AngelicaacutilobaKitagawavar.sugiyamaeHikino)、巧藥(PaeonialactifloraPallas)、川穹(CnidiumofficinaleMakino)、桅子(>v>)(GardeniajasminoidesEllis)、薄荷(MenthaarvensisLinnevar.piperascensMalinvaud)、防風(fēng)（SaposhnikoviadivaricataSchischkin)、大黃（RheumpalmatumLinne,RheumtanguticumMaximowicz,RheumofficinableBaillon,RheumcoreanumNakai或它們的種間雜種）、白術(shù)（AtractylodesjaponicaKoidzumiexKitamura,AtractylodesovataDeCandolle)、桔梗（PlatycodongrandiflorumA.DeCandolle)、黃苳（ScutellariaebaicalensisGeorgi)等?？梢允菍⒃戏勰┻M(jìn)行加工而得到的粉末，也可以是從原料粉末提取并且進(jìn)行濃縮干燥而獲得的精華粉。[0064]本發(fā)明的成型體中所含的活性成分的量相對(duì)于成型體重量?jī)?yōu)選為0.01?99重量％。如果活性成分為0.01重量％以上，那么可期待充分的藥效。另外如果為99重量％以下，那么賦形劑量充分，可防止成型體的磨損和/或破壞等，可將滿足的物性賦予成型體。[0065]在本發(fā)明中所說(shuō)的片劑是指包含本發(fā)明的纖維素粉末、以及根據(jù)需要的其它的添加劑的片劑，并且是指可以由直接壓片法、顆粒壓縮法、后粉末法（後末法）中的任一個(gè)方法獲得的成型體，其中特別優(yōu)選為通過(guò)直接壓片法獲得的片劑。[0066]在本發(fā)明的成型體、優(yōu)選片劑之中，包含1種以上的活性成分、和選自糖類、糖醇類、淀粉類、潰散劑中的1種以上的添加劑的情況下，配混本發(fā)明的纖維素粉末時(shí)，則可獲得硬度為50?200N、拉伸強(qiáng)度為0.1?12MPa、摩損度為0?0.5%、在丙酮中的成型體、優(yōu)選片劑的直徑膨潤(rùn)率為〇?3.3%的成型體、優(yōu)選片劑。作為在成型體、優(yōu)選片劑中的纖維素粉末的配混量，優(yōu)選為5?90重量％。5?90重量％的范圍時(shí),則可取得上述物性的平衡因此優(yōu)選。[0067]將本申請(qǐng)的纖維素粉末配混于成型體、優(yōu)選片劑中時(shí)，則可形成具有上述的硬度、拉伸強(qiáng)度、摩損度，并且在丙酮中的成型體、優(yōu)選片劑的直徑膨潤(rùn)率為0?3.3%的片劑。在丙酮中的成型體、優(yōu)選片劑的直徑膨潤(rùn)率優(yōu)選為〇?3%，進(jìn)一步優(yōu)選為0?2%。在丙酮中的成型體、優(yōu)選片劑的直徑膨潤(rùn)率為〇?3.3%的范圍時(shí)，則可取得硬度、拉伸強(qiáng)度、摩損度的平衡，因此優(yōu)選。[0068]關(guān)于在丙酮中的成型體、優(yōu)選片劑的直徑膨潤(rùn)率，根據(jù)將成型體、優(yōu)選片劑浸沒(méi)于丙酮（25°C)60秒的前后的成型體（片劑）直徑（_)的變化率來(lái)定義，利用下式算出。[0069]成型體（片劑）直徑膨潤(rùn)率（％)=[(丙酮浸沒(méi)后的成型體（片劑）直徑-丙酮浸沒(méi)前的成型體（片劑）直徑）/丙酮浸沒(méi)前的成型體（片劑）直徑]X100[0070]本發(fā)明的纖維素粉末的成型性高，因而具有在丙酮中的成型體、優(yōu)選片劑的直徑膨潤(rùn)率小這樣的特征。藥物的成型性大多缺乏，當(dāng)成型體、優(yōu)選片劑內(nèi)的藥物含量變高時(shí)，則反映藥物的物性，從而成為硬度低、容易摩損的成型體（片劑），對(duì)于成型性不充分的纖維素粉末，有時(shí)無(wú)法使得成型體、優(yōu)選片劑的硬度為50N以上，摩損度為0.5%以下，但使用本發(fā)明的纖維素粉末時(shí)則可將實(shí)用的硬度、摩損度賦予于成型體、優(yōu)選片劑。作為成型體、優(yōu)選片劑內(nèi)的藥物含量的優(yōu)選范圍，為30?90質(zhì)量％，優(yōu)選為50?80質(zhì)量％。在30?90質(zhì)量％的范圍時(shí)，則從硬度、摩損度的觀點(diǎn)考慮是優(yōu)選的。[0071]如果在丙酮中的成型體、優(yōu)選片劑的直徑膨潤(rùn)率為0?3.3%，那么可將迅速的潰散性、溶出性賦予于成型體、優(yōu)選為片劑。另外，關(guān)于將成型體、優(yōu)選片劑經(jīng)由丙酮洗滌、乙醇洗滌、純水洗滌、乙醇洗滌而萃取的源自成型體殘?jiān)臍埩綦s質(zhì)的全部有機(jī)碳量或源自纖維素粉末中的殘留雜質(zhì)的全部有機(jī)碳量，優(yōu)選為超過(guò)〇.07%并且為0.3%以下。超過(guò)0.07%并且為0.3%以下的范圍時(shí)，則從成型性的觀點(diǎn)考慮是優(yōu)選的。進(jìn)一步，為0.09%?0.15%的范圍時(shí)，則從抑制不良?xì)馕?、白色度、光澤的觀點(diǎn)考慮是優(yōu)選的。[0072]關(guān)于源自成型體、優(yōu)選片劑殘?jiān)臍埩綦s質(zhì)的全部有機(jī)碳量，根據(jù)用純水（SOmL)從成型體殘?jiān)兄休腿〉?、?duì)于成型體殘?jiān)娜坑袡C(jī)碳（TOC)量與、用1%氫氧化鈉水溶液（SOmL)從成型體殘?jiān)休腿〉?、?duì)于成型體殘?jiān)腡OC量之差（％)來(lái)定義。在成型體殘?jiān)鼮槔w維素粉末的情況下，由于成型體殘?jiān)ㄟ^(guò)利用純水而充分地洗滌著，因而成型體殘?jiān)诩兯腿r(shí)的全部有機(jī)碳量（％)接近于零，源自成型體殘?jiān)臍埩綦s質(zhì)的全部有機(jī)碳量大致相等于1%NaOH萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)。在檢出純水萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)的情況下，考慮到基于純水洗滌的雜質(zhì)去除不充分，或者基于干燥的殘留丙酮以及乙醇的去除不充分，因而以I.3?2倍的范圍增加萃取的純水量，或者將干燥溫度調(diào)整為100?120°C，將干燥時(shí)間調(diào)整為3?5hr的范圍。關(guān)于將成型體經(jīng)由丙酮洗滌、乙醇洗滌、純水洗滌、乙醇洗滌而萃取的源自成型體殘?jiān)臍埩綦s質(zhì)的全部有機(jī)碳量，可按照下面的次序而確認(rèn)。[0073](i)將成型體120g放入500ml燒杯，加入丙酮300g，用攪拌機(jī)攪拌直至變得無(wú)法發(fā)現(xiàn)成型體片，然后進(jìn)行抽濾（使用瓷漏斗（Buchnerfunnel)、定量分析用濾紙、5C、直徑110mm)。在看到成型體片的情況下，在進(jìn)行10分鐘的超聲波處理之后攪拌30分鐘。反復(fù)操作直至無(wú)法發(fā)現(xiàn)成型體片。[0074](ii)向?yàn)V紙上的殘?jiān)尤胍掖糏OOmL,用刮勺將殘?jiān)己玫財(cái)嚢?，進(jìn)行抽濾（反復(fù)進(jìn)行3次此操作）。利用的操作，將水難溶性成分去除。[0075](iii)將（ii)的殘漁加入純水IOOOmL中，用攪拌機(jī)攪拌10分鐘，然后抽濾。[0076](iv)將（iii)的殘?jiān)湃爰兯?00ml中，用攪拌機(jī)攪拌10分鐘，然后抽濾。[0077](V)將（iv)的殘?jiān)尤爰兯甀OOOmL中，一邊用攪拌機(jī)攪拌，一邊在80?100°C加熱30分鐘。冷卻為20?30°C，然后添加a-淀粉酶5iig/L，在37°C攪拌30分鐘，然后抽濾。[0078](vi)將乙醇150mL加入于（V)的殘漁，用刮勺將殘?jiān)己玫財(cái)嚢?，抽濾（反復(fù)進(jìn)行3次此操作）。利用（iii)?（vi)的操作，將水溶性成分和淀粉類去除。在水溶性成分中包含糖類、糖醇類，可利用公知方法而定量。[0079](vii)將濾紙上的殘?jiān)鼜臑V紙上刮下，放入平皿，在室溫（20?30°C)干燥直至乙醇?xì)馕断?，然后在KKTC干燥3小時(shí)并制成測(cè)定用試樣。[0080](Viii)將干燥殘?jiān)s2g放入測(cè)定用比色皿，利用近紅外分光法測(cè)定吸收光譜（裝置名：InfraAlyzer500、廠家名：BRAN+LUBBE)。在1692nm檢出NIR吸收光譜的二階微分值的峰的情況下，利用下式計(jì)算成型體殘?jiān)械睦w維素粉末含有率（C;%)。[0081]?C(%)=NIR二階微分光譜強(qiáng)度的值X316583+95.588[0082]在1692nm處具有NIR吸收光譜的二階微分值的峰的情況下，除了纖維素粉末以外還包含有交聯(lián)聚維酮的殘?jiān)?。為了確定出干燥殘?jiān)械睦w維素粉末的含有率，因而使用上述的式子。調(diào)制纖維素粉末/交聯(lián)聚維酮=100/0、50/50、0/100的3個(gè)組成粉體來(lái)替代(i)的成型體，經(jīng)由（i)?（vii)的操作而獲得干燥殘漁，使用InfraAlyzer500(廠家名：BRAN+LUBBE)而測(cè)定NIR二階微分光譜強(qiáng)度，根據(jù)3點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)曲線而求出上述式的系數(shù)。[0083]在1692nm處沒(méi)有檢出NIR吸收光譜的二階微分值的峰的情況下，在用純水（80mL)從干燥殘?jiān)休腿〉?、?duì)于干燥殘?jiān)娜坑袡C(jī)碳（TOC)量為0.0%的情況下，干燥殘?jiān)鼉H包含纖維素粉末。超過(guò)〇.〇%時(shí)，含有除了淀粉、交聯(lián)聚維酮以外的潰散劑，因而為了去除它們，因而用純水50mL將干燥殘?jiān)稚?，通過(guò)于網(wǎng)眼10ym的篩，去除了除纖維素粉末以外的粒子，然后將濾液進(jìn)行蒸發(fā)干固而制成（ix)的干燥殘?jiān)＜词鼓菢右灿枰哉f(shuō)明，殘?jiān)募兯腿r(shí)的全部有機(jī)碳量（％)超過(guò)〇.〇%的情況下，用純水50mL進(jìn)行分散（也可根據(jù)需要進(jìn)行超聲波處理、均化器處理），以2000G進(jìn)行離心分離，將所得到的上層清液進(jìn)行蒸發(fā)干固從而制成（ix)的干燥殘?jiān)?。[0084](ix)<(viii)中在1692nm處檢出NIR吸收光譜的二階微分值的峰的情況下>[0085]稱量干燥殘漁（A;g，4?4.5g為基準(zhǔn)），放入80ml的1%NaOH中，利用攪拌機(jī)攪拌5分鐘，然后抽濾。采取濾液并且測(cè)定體積（X;mL)。利用鹽酸將濾液變?yōu)樗嵝裕╬H2-3)，利用總有機(jī)碳計(jì)（島津制作所制，TOC-VCSH，使用TC-IC法）而測(cè)定全部有機(jī)碳量（TOC1%NaQH;mg/L)。由于利用純水將殘?jiān)浞值叵礈熘蚨兯腿r(shí)的全部有機(jī)碳量（％)視為零，因此源自殘?jiān)兴睦w維素粉末中的殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量相等于1%NaOH萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)。按照以下而算出。[0086]?從成型體萃取出的殘?jiān)械睦w維素粉末殘?jiān)浚˙;g)=AXC/100[0087]?纖維素粉末殘?jiān)械娜坑袡C(jī)碳量（Y;mg)=(TOC1%NaOH/1000)XX-0.4/100X(A-B)X1000[0088]上述的系數(shù)0.4是：將（i)的成型體設(shè)為交聯(lián)聚維酮的粉末2.5g，使用經(jīng)由直到(vii)為止的處理而獲得的干燥殘?jiān)?0ml的1%NaOH萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)。[0089]?將成型體經(jīng)由丙酮洗滌、乙醇洗滌、純水洗滌、乙醇洗滌而萃取的源自成型體殘?jiān)臍埩綦s質(zhì)的全部有機(jī)碳量（％)=YAlOOOXB)XlOO=YAlOXB)[0090]<Viii)中在1692nm處沒(méi)有檢出NIR吸收光譜的二階微分值的峰的情況下>[0091]稱量干燥殘?jiān)ㄔ谟眉兯腿〉那闆r下為Ah2q;g，在用1%NaOH水溶液萃取的情況下為A1%NaQH;g)，加入純水或者1%NaOH水溶液80mL，在燒杯中攪拌5分鐘（使用攪拌機(jī)），然后進(jìn)行抽濾（使用定量分析用濾紙、5C、直徑IlOmm)，從而去除干燥殘?jiān)⑶耀@得濾液。測(cè)定濾液總量的體積（使用純水的情況下的總量設(shè)為，使用1%NaOH的情況下的總量設(shè)為V1%Nara;mL)后，利用鹽酸變?yōu)樗嵝裕╬H2-3)，利用總有機(jī)碳計(jì)（島津制作所制，T0C-VCSH，使用TC-IC法）測(cè)定出全部有機(jī)碳量（TOC;mg/L)。將使用純水的情況下的TOC設(shè)為T0C_，將使用1%NaOH的情況下的TOC設(shè)為T0C1%Nara。源自成型體殘?jiān)臍埩綦s質(zhì)的有機(jī)碳量通過(guò)下式算出。[0092]?源自成型體殘?jiān)臍埩綦s質(zhì)的全部有機(jī)碳量（％)=1%NaOH萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)_純水萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)[0093]?1%NaOH萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％:[0094]=[(TOC1%NaOH(mg/L)/1000)XV1%Na0H(mL)]/A1%Na0HX1000(mg)X100[0095]?純水萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％):[0096]=[(TOCh20(mg/L)/1000)XVH20(mL)]/Ah20X1000(mg)XlOO[0097]另外，關(guān)于本發(fā)明的纖維素粉末，可出于糖衣藥片中的糖衣補(bǔ)強(qiáng)劑、擠出造粒中的擠出性改善劑、在破碎造粒、流化層造粒、高速攪拌造粒、滾動(dòng)流動(dòng)造粒等中的造粒助劑等的目的，在濕式造粒中使用，可調(diào)制顆粒劑和/或壓片用的顆粒。調(diào)制壓片用顆粒也可使用干式造粒法。進(jìn)一步，也可采用向這樣地通過(guò)公知方法獲得的壓片用顆粒中添加本發(fā)明的纖維素粉末而進(jìn)行壓縮成型的方法（后粉末法）進(jìn)行片劑化。本發(fā)明的纖維素粉末的吸水性高，在將水溶解度高的醫(yī)藥品活性成分進(jìn)行造粒的情況下也可延緩造粒速度，因而有助于減低粗大粒子的產(chǎn)生而提高造粒收率。另外本發(fā)明的纖維素粉末也有助于獲得粒子密度低，因而造粒物體積大，壓縮成型性高的壓片用顆粒。另外，出于防止結(jié)塊、流動(dòng)性改善等目的，也可配混于散劑，或者出于填充性改善的目的等，也可配混于膠囊劑。[0098]實(shí)施例[0099]以下，通過(guò)實(shí)施例而詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明，但是它們不限制本發(fā)明的范圍。予以說(shuō)明，實(shí)施例、比較例中的各物性的測(cè)定方法如以下所示。[0100]1)平均聚合度（-)[0101]根據(jù)第15修訂版日本藥典中的結(jié)晶纖維素的確認(rèn)試驗(yàn)（3)中記載的銅乙二胺溶液粘度法而測(cè)定出的值。[0102]2)干燥減量（％)[0103]將Ig粉末在105°C干燥3小時(shí)，以重量百分率表不重量減少量。[0104]3)纖維素分散液中的纖維素粒子的體積平均粒徑（i!m)[0105]按照以下的次序求出水解后的纖維素分散液或者干燥前的纖維素分散液的粒徑。將纖維素分散液滴加于鏡檢臺(tái)上，放置載玻片使之干燥后，使用顯微鏡拍攝光學(xué)顯微鏡像。將光學(xué)顯微鏡像進(jìn)行圖像分析處理（InterQuestCo.,Ltd.制，裝置：Hyper700,軟件：Imagehyper)，求出外切于粒子的長(zhǎng)方形之中面積最小的長(zhǎng)方形的長(zhǎng)邊，將累積個(gè)數(shù)50%粒徑設(shè)為體積平均粒徑。對(duì)于至少1〇〇個(gè)以上的粒子進(jìn)行圖像分析處理。[0106]4)纖維素粉末的重量平均粒徑（iim)[0107]關(guān)于粉體試樣的重量平均粒徑，使用羅泰普式（Ro-Taptype)篩振蕩機(jī)（平工作所制SieveShakerA型）、JIS標(biāo)準(zhǔn)篩（Z8801-1987)，將IOg試樣進(jìn)行10分鐘篩分從而測(cè)定粒度分布，以累積重量50%粒徑的方式表示。[0108]5)表觀比容（cm3/g)[0109]使用定量給料器等，花費(fèi)2-3分鐘將粉體試樣粗填充于IOOcm3的玻璃制刻度量筒中，用毛筆之類的柔刷毛將粉體層上表面水平地弄平整并且讀取其容積，將其除以粉體試樣的重量而求出。粉體的重量按照容積成為70-lOOcm3左右的方式適當(dāng)確定。[0110]6)表觀振實(shí)密度（g/cm3)[0111]使用市售粉體物性測(cè)定儀（HOSOKAMMICRON制，粉劑測(cè)試器PT-R型），將粉體填充于IOOcm3杯中，振實(shí)了180次，然后將杯的體積除以填充于杯中而殘留的粉體層的重量從而求出。[0112]7)粒子內(nèi)孔容（cm3/g)[0113]使用島津制作所（株）制的Autopore9520型（商品名），通過(guò)萊孔隙率法求出細(xì)孔分布。關(guān)于測(cè)定用的各試樣粉體，使用在室溫下減壓干燥了15小時(shí)的粉體。通過(guò)在初始?jí)?0kPa下的測(cè)定，從獲得的細(xì)孔分布中，將細(xì)孔徑0.1?15ym范圍的總?cè)莘e設(shè)為粒子內(nèi)孔容。[0114]8)源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量（％)[0115]向纖維素粉末（W;mg，以5000mg為基準(zhǔn)）中加入純水或者1%NaOH水溶液80mL，在燒杯中攪拌5分鐘（使用攪拌機(jī)）后，通過(guò)抽濾（使用定量分析用濾紙、5C、直徑110mm)去除纖維素粉末并且獲得濾液。測(cè)定濾液總量的體積（將使用水的情況下的總量設(shè)為V_，將使用1%NaOH的情況下的總量設(shè)為V1%_;mL)后，利用鹽酸變?yōu)樗嵝裕╬H2-3)，利用總有機(jī)碳計(jì)（島津制作所制，T0C-VCSH，使用TC-IC法）測(cè)定出全部有機(jī)碳量（TOC;mg/L)。將使用純水的情況下的TOC設(shè)為TOChm，將使用1%NaOH的情況下的TOC設(shè)為T0C1%_。源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量通過(guò)下式算出。[0116]?源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量（％)=1%NaOH萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)_純水萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)[0117]?1%NaOH萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％:[0118]=[(T0C1%Na0H(mg/L)/1000)XV1%Na0H(mL)]/W(mg)X100[0119]?純水萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％):[0120]=[(TOCh20(mg/L)/1000)XVH20(mL)]/ff(mg)X100[0121]9)吸水能力（cm3/g)[0122]將純水滴加于纖維素粉末2g(干燥物換算），根據(jù)需要，使用刮刀等攪拌使纖維素粉末與所滴加的水融合，求出將水滲出于表面的點(diǎn)設(shè)為終點(diǎn)時(shí)的所滴加的純水量（V)。通過(guò)下式算出吸水能力。使用3次測(cè)定值的平均值。[0123]吸水能力（cm3/g)=V/2[0124]10)休止角（°)[0125]使用杉原式休止角測(cè)定器（狹縫尺寸進(jìn)深（奧行）IOX寬度50X高度140mm，在寬度50_的位置設(shè)置量角器），測(cè)定用定量給料器將纖維素粉末以3g/分鐘的速度投下于狹縫時(shí)的動(dòng)態(tài)自流動(dòng)性。裝置底部與纖維素粉末的形成層的角度為休止角。[0126]11)硬度（N)[0127]對(duì)于圓柱狀成型體或者片劑，使用索銀格氏硬度計(jì)（Schleunigerhardnesstester、FreundIndustrialCo.,Ltd.制，6D型），在圓柱狀成型體或者片劑的直徑方向施加載荷，測(cè)定出破壞時(shí)的載荷。由5個(gè)試樣的數(shù)學(xué)平均值表示。如以下那樣操作而制作出纖維素粉末100%的圓柱狀成型體。將〇.5g試樣放入臼（使用菊水制作所制品，材質(zhì)SUK2,3)中，用直徑I.13cm(底面積為Icm2)的平面杵（使用菊水制作所制品，材質(zhì)SUK2,3)以IOMPa進(jìn)行壓縮，將該應(yīng)力保持10秒，制作出圓柱狀成型體（壓縮機(jī)使用AikohEngineeringCo.，Ltd.制的PCM-1A，將壓縮速度設(shè)為lOcm/min左右）。關(guān)于實(shí)用的硬度，在直徑8mm的片劑的情況下為50N以上，在直徑9mm以上的片劑的情況下為70N以上。[0128]12)拉伸強(qiáng)度（MPa)[0129]求出片劑的硬度H(N)、片劑的直徑（膠囊狀藥片（couplettablet)等使用最大直徑）D(mm)、片劑的厚度T(mm)，利用下式而算出。[0130]拉伸強(qiáng)度（MPa)=2XH+(3.14XDXT)[0131]13)片劑的摩損度（％)[0132]測(cè)定20個(gè)片劑的重量（Wa)，將其放入片劑摩損度試驗(yàn)器（PTFR-A、PHARMATEST制），以25rpm旋轉(zhuǎn)4分鐘，然后去除附著于片劑的微粉，再次測(cè)定重量（Wb)，由（7)式計(jì)算出。[0133]摩損度=100X(Wa-Wb)/Wa[0134]為了制成實(shí)用上耐受的片劑，需要使摩損度為0.5%以下。[0135]14)片劑的感官評(píng)價(jià)[0136]將防風(fēng)通圣散提取物或者20個(gè)含有防風(fēng)通圣散的片劑放入IOOmL玻璃制的密塞瓶中，經(jīng)過(guò)30分鐘后，對(duì)開(kāi)栓時(shí)的氣味進(jìn)行評(píng)價(jià)。針對(duì)于對(duì)氣味敏感的試驗(yàn)組成員10名，將防風(fēng)通圣散提取精華的氣味設(shè)為3時(shí)，以5階段進(jìn)行評(píng)價(jià)。數(shù)值越大則不良?xì)馕对缴?，芳香氣味傾向于變強(qiáng)。另外，僅僅將防風(fēng)通圣散提取精華的氣味掩蔽，僅使氣味變薄的情況為"0"。[0137]15)片劑的白色度（％)[0138]利用分光式色彩計(jì)（SE-2000、日本電色工業(yè)制）求出L、a、b的值，通過(guò)以下的式子算出。[0139]白色度=100-[(100-L)2+(a2+b2)]0.5[0140]L:明亮度a:彩度（綠?紅）b:彩度（藍(lán)?黃）[0141]16)片劑的光澤[0142]光澤評(píng)價(jià)通過(guò)目視進(jìn)行，通過(guò)以下的4階段來(lái)評(píng)價(jià)。[0143]◎:整體性地具有光澤[0144]〇：在大部分具有光澤[0145]A:在一部分具有光澤[0146]X:沒(méi)有光澤[0147](實(shí)施例1)[0148]將2kg市售SP紙楽（聚合度1030、平衡聚合度（levellingoffdegreeofpolymerization)為220)切碎，放入0.05%鹽酸水溶液30L中，用低速型攪拌機(jī)（池袋琺瑯工業(yè)株式會(huì)社制，30LGL反應(yīng)器、翼徑約30cm)攪拌（攪拌速度234rpm)的同時(shí)，在145°C水解70分鐘。所獲得的酸不溶解殘?jiān)ㄟ^(guò)使用抽濾器（nutsche)而過(guò)濾，進(jìn)一步用70L的純水將過(guò)濾殘漁進(jìn)行4次洗漆,利用氨水而中和后,放入90L的聚乙烯水桶并且加入純水，用三一電動(dòng)機(jī)（HEID0N制，型號(hào)BLhl200、8M/M、翼徑約IOcm)進(jìn)行攪拌（攪拌速度500rpm)的同時(shí)，制成濃度16%的纖維素分散液（pH;7.8,IC;55iiS/cm)。[0149]將其進(jìn)行噴霧干燥（液供給速度6L/hr、入口溫度180?220°C、出口溫度50?70°C)獲得纖維素粉末A(干燥減量4.0%)。將纖維素粉末A的物性以及通過(guò)將纖維素粉末A100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0150](實(shí)施例2)[0151]將2kg市售SP紙漿（聚合度1030、平衡聚合度為200)切碎，放入0.08%鹽酸水溶液30L中，用低速型攪拌機(jī)（池袋琺瑯工業(yè)株式會(huì)社制，30LGL反應(yīng)器、翼徑約30cm)進(jìn)行攪拌（攪拌速度234rpm)的同時(shí)，在140°C水解110分鐘。所獲得的酸不溶解殘?jiān)ㄟ^(guò)使用抽濾器而過(guò)濾，進(jìn)一步用70L的純水將過(guò)濾殘漁進(jìn)行4次洗漆,利用氨水進(jìn)行中和后,放入90L的聚乙烯水桶并且加入純水，一邊用三一電動(dòng)機(jī)（HEID0N制，型號(hào)BLhl200、8M/M、翼徑約IOcm)進(jìn)行攪拌（攪拌速度500rpm)，一邊制成濃度18%的纖維素分散液（pH;7.5，IC;60uS/cm)。[0152]將其進(jìn)行噴霧干燥（液供給速度6L/hr、入口溫度180?220°C、出口溫度50?70°C)獲得纖維素粉末B(干燥減量3.5%)。將纖維素粉末B的物性以及通過(guò)將纖維素粉末B100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0153](實(shí)施例3)[0154]將2kg市售KP紙漿（聚合度1030、平衡聚合度為190)切碎，放入0.10%鹽酸水溶液30L中，用低速型攪拌機(jī)（池袋琺瑯工業(yè)株式會(huì)社制，30LGL反應(yīng)器、翼徑約30cm)進(jìn)行攪拌（攪拌速度234rpm)的同時(shí)，在135°C水解了100分鐘。所獲得的酸不溶解殘?jiān)ㄟ^(guò)使用抽濾器而過(guò)濾，進(jìn)一步用70L的純水將過(guò)濾殘漁進(jìn)行4次洗滌，利用氨水進(jìn)行中和后，放入90L的聚乙烯水桶并且加入純水，一邊用三一電動(dòng)機(jī)（HEID0N制，型號(hào)BLhl200、8M/M、翼徑約10cm)進(jìn)行攪拌（攪拌速度500rpm)，一邊制成濃度19%的纖維素分散液（pH;7.5，IC;50iiS/cm)。[0155]將其進(jìn)行噴霧干燥（液供給速度6L/hr、入口溫度180?220°C、出口溫度50?70°C)獲得纖維素粉末C(干燥減量3.3%)。將纖維素粉末C的物性以及通過(guò)將纖維素粉末C100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0156](實(shí)施例4)[0157]將2kg市售KP紙漿（聚合度1030、平衡聚合度為130)切碎，放入0.15%鹽酸水溶液30L中，用低速型攪拌機(jī)（池袋琺瑯工業(yè)株式會(huì)社制，30LGL反應(yīng)器、翼徑約30cm)進(jìn)行攪拌（攪拌速度80rpm)的同時(shí)，在IKTC水解了105分鐘。所獲得的酸不溶解殘?jiān)ㄟ^(guò)使用抽濾器而過(guò)濾，進(jìn)一步用70L的純水將過(guò)濾殘漁進(jìn)行4次洗滌，利用氨水進(jìn)行中和后，放入90L的聚乙烯水桶并且加入純水，一邊用三一電動(dòng)機(jī)（HEID0N制，型號(hào)BLhl200、8M/M、翼徑約10cm)進(jìn)行攪拌（攪拌速度500rpm)，一邊制成濃度19%的纖維素分散液（pH;7.5，IC;65iiS/cm)。[0158]將其進(jìn)行噴霧干燥（液供給速度6L/hr、入口溫度180?220°C、出口溫度50?70°C)獲得纖維素粉末D(干燥減量3.2%)。將纖維素粉末D的物性以及通過(guò)將纖維素粉末D100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0159]如圖1所示那樣，本申請(qǐng)的纖維素粉末（實(shí)施例1-4)具有如下特征：即使是相同的表觀比容，成型性也相比于以往的纖維素粉末（比較例1、2)而言高2?3成的程度。[0160](實(shí)施例5)[0161]使鹽酸濃度為0.16%，除此以外，與實(shí)施例3同樣地操作，獲得了纖維素粉末E。[0162]將纖維素粉末E的物性以及通過(guò)將纖維素粉末E100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0163](實(shí)施例6)[0164]將水解時(shí)間設(shè)為120分鐘，除此以外，與實(shí)施例3同樣地操作，獲得了纖維素粉末F0[0165]將纖維素粉末F的物性以及通過(guò)將纖維素粉末F100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0166](實(shí)施例7)[0167]將水解時(shí)間設(shè)為60分鐘，除此以外，與實(shí)施例3同樣地操作，獲得了纖維素粉末G。[0168]將纖維素粉末G的物性以及通過(guò)將纖維素粉末G100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0169](實(shí)施例8)[0170]將水解溫度設(shè)為了90°C，除此以外，與實(shí)施例3同樣地操作，獲得了纖維素粉末H。[0171]將纖維素粉末H的物性以及通過(guò)將纖維素粉末H100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0172](實(shí)施例9)[0173]將水解時(shí)間設(shè)為45分鐘，除此以外，與實(shí)施例1同樣地操作，獲得了纖維素粉末I。[0174]將纖維素粉末I的物性以及通過(guò)將纖維素粉末1100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0175](實(shí)施例10)[0176]將鹽酸濃度設(shè)為0.28%，將水解溫度設(shè)為IKTC，將水解時(shí)間設(shè)為60分鐘，除此以夕卜，與實(shí)施例2同樣地操作，獲得了纖維素粉末J。[0177]將纖維素粉末J的物性以及通過(guò)將纖維素粉末J100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0178](實(shí)施例11)[0179]將鹽酸濃度設(shè)為0.08%，將水解溫度設(shè)為135°C，將水解時(shí)間設(shè)為80分鐘，除此以夕卜，與實(shí)施例3同樣地操作，獲得了纖維素粉末K。[0180]將纖維素粉末K的物性以及通過(guò)將纖維素粉末K100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0181](比較例1)[0182]將2kg市售SP紙漿（聚合度1030、平衡聚合度為220)切碎，在0.14N(0.49%)鹽酸水溶液30L、121°C、1小時(shí)的條件下進(jìn)行水解。所獲得的酸不溶解殘?jiān)ㄟ^(guò)使用抽濾器而過(guò)濾，進(jìn)一步用70L的純水將過(guò)濾殘漁進(jìn)行4次洗漆,利用氨水進(jìn)行中和后,放入90L的聚乙烯水桶，一邊用三一電動(dòng)機(jī)進(jìn)行攪拌一邊獲得濃度17%的纖維素分散液（pH;6.4,IC;64uS/cm)。[0183]將其進(jìn)行噴霧干燥（液供給速度6L/hr、入口溫度180?220°C、出口溫度70°C)，然后用325篩目篩去除粗大粒子，獲得纖維素粉末L(干燥減量4.1%，相當(dāng)于日本特公昭40-26274號(hào)公報(bào)的實(shí)施例1)。將纖維素粉末L的物性以及通過(guò)將纖維素粉末L100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0184](比較例2)[0185]將市售KP紙漿（聚合度840、平衡聚合度145)在0.7%鹽酸水溶液中在125°C水解150分鐘，然后將水解殘?jiān)M(jìn)行中和、洗滌、過(guò)濾，從而制成濕餅，在捏合機(jī)中充分磨碎，然后按照容積比加入1倍的乙醇，壓榨過(guò)濾后進(jìn)行風(fēng)干。干燥粉末通過(guò)錘磨機(jī)（hammermill)進(jìn)行粉碎并且用40篩目篩去除粗大粒子，獲得纖維素粉末M(干燥重量3.0%，相當(dāng)于日本特開(kāi)昭56-2047號(hào)公報(bào)的實(shí)施例1)。將纖維素粉末M的物性以及通過(guò)將纖維素粉末M100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0186](比較例3)[0187]將水解溫度設(shè)為了160°C，除此以外，與實(shí)施例3同樣地操作，獲得了纖維素粉末N。將纖維素粉末N的物性以及通過(guò)將纖維素粉末N100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0188](比較例4)[0189]將水解溫度設(shè)為90°C，將水解時(shí)間設(shè)為50分鐘，除此以外，與實(shí)施例3同樣地操作，獲得了纖維素粉末〇。將纖維素粉末〇的物性以及通過(guò)將纖維素粉末0100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0190](比較例5)[0191]將水解溫度設(shè)為25°C，將水解時(shí)間設(shè)為30分鐘，除此以外，與實(shí)施例1同樣地操作，獲得了纖維素粉末P。將纖維素粉末P的物性以及通過(guò)將纖維素粉末P100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0192](比較例6)[0193]將鹽酸濃度設(shè)為0.50%，將水解溫度設(shè)為90°C，將水解時(shí)間設(shè)為35分鐘，除此以夕卜，與實(shí)施例2同樣地操作，獲得了纖維素粉末Q。將纖維素粉末Q的物性以及通過(guò)將纖維素粉末Q100%進(jìn)行壓縮而獲得的圓柱狀成型體的物性示于表1。[0194]【表1】[0195]【權(quán)利要求】1.一種纖維素粉末，其平均聚合度為100-350,重量平均粒徑大于30iim并且為250iim以下，表觀比容為2?15cm3/g，以及由1%NaOH萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)-純水萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)定義的源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量超過(guò)0.07%并且為0.3%以下。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的纖維素粉末，其表觀比容為2?6cm3/g。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的纖維素粉末，其表觀比容為2cm3/g以上、不足4cm3/g。4.根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述的纖維素粉末，其粒子內(nèi)孔容為0.lcm3/g以上、不足0?265cm3/g。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的纖維素粉末，其吸水能力為1.8?4.0cm3/g。6.-種成型體，其包含權(quán)利要求1?5中任一項(xiàng)所述的纖維素粉末。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的成型體，其中，成型體是包含1種以上的活性成分的片劑。8.-種纖維素粉末的制造方法，其中，將天然纖維素質(zhì)物質(zhì)在鹽酸濃度0.05?0.3%、水解溫度80?150°C、水解時(shí)間40?150分鐘的條件下水解，將水解后的纖維素分散液的體積平均粒徑制成70?200ym，然后將獲得的分散液進(jìn)行噴霧干燥，從而獲得平均聚合度100-350、重量平均粒徑大于30iim并且為250iim以下、表觀比容2?15cm3/g、以及由1%NaOH萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量-純水萃取時(shí)的全部有機(jī)碳量（％)定義的源自殘留雜質(zhì)的有機(jī)碳量超過(guò)〇.07%并且為0.3%以下的纖維素粉末。9.一種成型體，其為包含1種以上的活性成分、選自糖類、糖醇類、淀粉類、崩潰劑中的1種以上的添加劑、以及纖維素粉末的成型體，其硬度為50?200N，拉伸強(qiáng)度為0.1?12MPa，摩損度為0?0.5%，在丙酮中的成型體直徑膨潤(rùn)率為0?3.3%以下。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的成型體，其包含5?90重量％的纖維素粉末。11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的成型體，其中，將成型體經(jīng)由丙酮洗滌、乙醇洗滌、純水洗滌、乙醇洗滌而萃取的源自成型體殘?jiān)臍埩綦s質(zhì)的全部有機(jī)碳量超過(guò)0.07%并且為0.3%以下。12.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的成型體，其中，將成型體經(jīng)由丙酮洗滌、乙醇洗滌、純水洗滌、乙醇洗滌而萃取的源自纖維素粉末中的殘留雜質(zhì)的全部有機(jī)碳量超過(guò)0.07%并且為0?3%。【文檔編號(hào)】A61K47/38GK104379605SQ201380027904【公開(kāi)日】2015年2月25日申請(qǐng)日期:2013年5月30日優(yōu)先權(quán)日:2012年5月31日【發(fā)明者】大生和博,垣澤真幸,山下滿男申請(qǐng)人:旭化成化學(xué)株式會(huì)社