向身體提供機(jī)械刺激的方法和設(shè)備的制作方法
【專(zhuān)利摘要】一種用于治療疼痛的設(shè)備。在某些實(shí)施方式中，該設(shè)備包括：外殼，該外殼具有近端和遠(yuǎn)端，在近端與遠(yuǎn)端之間限定了容積，該外殼還包括第一表面和第二表面；被布置在外殼的容積內(nèi)的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件；被布置在外殼的容積內(nèi)的能量源；以及被布置在外殼的容積的內(nèi)的電子模塊，其中該電子模塊耦合到驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和能量源。本發(fā)明還包括使用該設(shè)備治療受治療者的方法。
【專(zhuān)利說(shuō)明】向身體提供機(jī)械刺激的方法和設(shè)備
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002] 本申請(qǐng)要求于2012年5月16日提交的美國(guó)申請(qǐng)第61/648, 060號(hào)、于2012年5月 17日提交的美國(guó)申請(qǐng)第61/648, 081號(hào)、于2012年5月17日提交的美國(guó)申請(qǐng)第61/648, 082 號(hào)、以及于2012年5月17日提交的美國(guó)申請(qǐng)第61/648,083號(hào)的權(quán)益，上述申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi) 容通過(guò)引用合并到本文中。
[0003] 援引并入
[0004] 本說(shuō)明書(shū)中提及的所有公布和專(zhuān)利申請(qǐng)通過(guò)引用合并到本文中，以達(dá)到與具體且 單獨(dú)地指出每個(gè)單個(gè)的公布或?qū)＠暾?qǐng)通過(guò)引用被合并的程度相同的程度。

【背景技術(shù)】
[0005] 本發(fā)明涉及用于將機(jī)械能施加到身體（例如，振動(dòng)能和/或聲能）以治療各種病 癥的方法和設(shè)備。
[0006] 已知大約每十人中就有一人患有某種類(lèi)型的背部疼痛，但仍然每天設(shè)法活動(dòng)。還 已知長(zhǎng)期的體能活動(dòng)不足通常會(huì)加重這些背部疼痛，例如在駕駛或坐在辦公桌前工作時(shí)。 遺憾的是，常常需要這樣的體能活動(dòng)不足的時(shí)期作為一個(gè)人職業(yè)的一部分。然而，當(dāng)工人患 有這種背部疼痛時(shí)，將會(huì)降低他們的效率并且他們常常會(huì)變得急躁，這將對(duì)他們的同事有 負(fù)面的影響，從而對(duì)整個(gè)組織的生產(chǎn)率會(huì)有負(fù)面的影響。
[0007] 背部疼痛是這樣一種常見(jiàn)的問(wèn)題，迄今為止已經(jīng)做了很多嘗試以緩解或減輕這種 疼痛。加熱墊被廣泛用于背部疼痛的治療。然而，單單加熱通常只會(huì)部分有效。此外，按摩 也被廣泛用于緩解背部疼痛。已經(jīng)提出眾多類(lèi)型的按摩儀器來(lái)滿(mǎn)足這些需求。遺憾的是， 大多數(shù)現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備都是無(wú)源設(shè)備，其需要使用者摩擦設(shè)備或者在要治療的區(qū)域上手動(dòng)地 摩擦設(shè)備以獲得按摩作用。其它現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備提供振動(dòng)以減輕背部疼痛。然而，這些設(shè)備 通常僅提供一般的振動(dòng)。
[0008] 需要一種利用振動(dòng)、聲能、超聲波能量來(lái)治療背部或坐骨神經(jīng)痛的改進(jìn)的設(shè)備。
[0009] 除了如上所述的背部疼痛，許多人還患有其它疼痛。例如，他們可能經(jīng)歷膝蓋、肘 部、肩膀、手部等的疼痛。需要一種使用聲能來(lái)治療這些疼痛的區(qū)域的設(shè)備。
[0010] 多發(fā)性硬化癥（MS)是一種衰竭性疾病，其中包圍神經(jīng)的髓磷脂被破壞，從而導(dǎo)致 神經(jīng)傳導(dǎo)的抑制以及身體和認(rèn)知能力的損傷。目前對(duì)MS不能治愈，然而通過(guò)使用藥物治 療、飲食和其它非手術(shù)手段提高了疾病的管理。這些治療反應(yīng)出MS的已知病因的缺乏。顯 然，MS患者具有從主顱外腦脊髓靜脈、頸靜脈和奇靜脈系統(tǒng)移動(dòng)血液的血管變窄、扭曲或堵 塞的高發(fā)率。這些異?，F(xiàn)象導(dǎo)致血液"逆流"或倒流，這會(huì)在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中產(chǎn)生逆流。結(jié) 果，伴隨毛細(xì)管周鐵沉積能夠發(fā)生非氧合血的瘀滯。由于已知鐵會(huì)產(chǎn)生對(duì)細(xì)胞來(lái)說(shuō)有毒的 自由基，假設(shè)可以由在上述CVD中觀察到的這些鐵沉積導(dǎo)致MS炎癥。已經(jīng)證實(shí)MS患者的大 腦的高的鐵含量。該成果導(dǎo)致靜脈疾病慢性腦脊髓靜脈功能不全（CCSVI)的形成（coin)。
[0011] 靜脈是缺少動(dòng)脈的某些肌肉特征的薄的結(jié)構(gòu)。因此，靜脈擴(kuò)張是常見(jiàn)的。在頸內(nèi) 靜脈中，MS患者會(huì)形成擴(kuò)張和膨出。這些腫塊能夠擴(kuò)大，或血管的整個(gè)長(zhǎng)度或其相當(dāng)大一 部分可能會(huì)擴(kuò)大，這會(huì)導(dǎo)致如上所述的血液集聚和逆流。另外，靜脈系統(tǒng)（尤其是靜脈系統(tǒng) 的頸靜脈部分）包括瓣膜，該瓣膜運(yùn)轉(zhuǎn)以允許血液沿一個(gè)方向容易地流動(dòng)而阻止血液沿相 反方向回流。靜脈可能在靜脈瓣膜附近擴(kuò)張，并且該擴(kuò)張能夠發(fā)生在瓣膜的任一側(cè)。例如， 靜脈可以具有杠鈴形狀，其中瓣膜位于手柄區(qū)中。因此，瓣膜能夠充當(dāng)限制并由此禁止血液 現(xiàn)在沿兩個(gè)方向流動(dòng)的狹窄結(jié)構(gòu)。不良的靜脈引流以及產(chǎn)生的鐵沉積也可能是其它疾病的 原發(fā)性或繼發(fā)性原因。例如，除MS以外，CCSVI的治療也能夠幫助預(yù)防或治療癡呆、阿爾茨 海默病或中樞神經(jīng)系統(tǒng)的其它疾病。
[0012] 需要引起功能失常的靜脈瓣膜的激活而不對(duì)瓣膜造成損害，或?qū)㈧o脈瓣膜恢復(fù)到 功能運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。
[0013] 性功能障礙描述了哺乳動(dòng)物不能夠形成或維持生殖器勃起或者達(dá)到性高潮或性 喚起的癥狀。該癥狀是令人苦惱的，并且對(duì)于那些受影響的人以及他們的伴侶來(lái)說(shuō)會(huì)顯著 地降低生活品質(zhì)，據(jù)估計(jì)，僅在美國(guó)就有約1800萬(wàn)人患有性功能障礙。
[0014] 每年，前列腺癌篩查項(xiàng)目已經(jīng)導(dǎo)致數(shù)以千計(jì)的性健康男性被診斷有前列腺癌。近 期文獻(xiàn)表明，這些癌癥的多達(dá)80%限于前列腺。目前，根治性前列腺切除手術(shù)（RP)仍然是 控制男性局部前列腺癌的最佳選擇，其中預(yù)期壽命大于10年。控制局部前列腺癌的其它選 擇包括外射束放射、放射性粒子植入，病灶或整體冷凍療法以及主動(dòng)監(jiān)測(cè)。
[0015] 經(jīng)過(guò)保留神經(jīng)的前列腺癌手術(shù)之后的勃起功能障礙（ED)或其它保留神經(jīng)的盆腔 手術(shù)（例如直腸或膀胱根治手術(shù)、以及與癌癥有關(guān)的盆腔放射療法或冷凍療法）在一定程 度上與一側(cè)或兩側(cè)（左、右）海綿體神經(jīng)（CN)的功能障礙有關(guān)，海綿體神經(jīng)（CN)也被稱(chēng)為 "神經(jīng)血管束"，其在前列腺的每一側(cè)上延伸至生殖器。這些神經(jīng)經(jīng)由骶骨脊髓將重要的親 性（pro-sexual)(副交感神經(jīng)）自主信息從中樞神經(jīng)系統(tǒng)傳送至陰莖性組織。
[0016] 在保留神經(jīng)的根治性前列腺手術(shù)之后，大部分患者將會(huì)形成勃起功能障礙（5年 后為72% )。由于該副作用顯著地降低了患者的生活品質(zhì)，因此這種副作用的風(fēng)險(xiǎn)使得許 多患者推遲做手術(shù)的決定。
[0017] 研究表明，背神經(jīng)在勃起中起到至關(guān)重要的作用。對(duì)于性交所需要的硬性勃起來(lái) 說(shuō)，背神經(jīng)尤為重要。在動(dòng)物研究中，對(duì)背神經(jīng)的損壞會(huì)阻礙成功的性交。男性生殖器的沖 程運(yùn)動(dòng)以及性交的抽插動(dòng)作的發(fā)展過(guò)程會(huì)持續(xù)地刺激背神經(jīng)纖維和生殖器的會(huì)陰神經(jīng)纖 維，以將信息發(fā)送至脊髓來(lái)刺激海綿體神經(jīng)，通過(guò)復(fù)雜的陰莖和脊髓連接，以從遍及軀干組 織的其神經(jīng)末梢釋放出親性神經(jīng)遞質(zhì)，從而導(dǎo)致勃起的萌生和維持。
[0018] 如今通過(guò)具有不同效果的磷酸二脂酶_5 (phophodiesterase-5)抑制劑、真空勃 起設(shè)備、前列腺素的海綿體內(nèi)注射或尿道內(nèi)施用以及陰莖植入物來(lái)治療勃起功能障礙。在 藥物產(chǎn)品的情況下，使用者必須在性交前幾小時(shí)服用該藥物產(chǎn)品?，F(xiàn)有的真空設(shè)備笨重而 龐大，從而通常它們不能很好地適合于分散使用。
[0019] 因此，需要解決性功能障礙的設(shè)備和相關(guān)的方法，尤其是能夠被分散使用的且快 速地提供效果的設(shè)備和方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0020] 本發(fā)明涉及將機(jī)械能施加到人體以治療病癥和綜合癥的設(shè)備和方法。
[0021] 本發(fā)明的一個(gè)方面提供了用于治療背部或坐骨神經(jīng)疼痛的設(shè)備。該設(shè)備利用治療 提供設(shè)備，該治療提供設(shè)備包括外殼，該外殼具有布置在其中的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件、能量源和電子模 塊。
[0022] 在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的某些實(shí)施方式中，布置在外殼內(nèi)的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件是線圈揚(yáng) 聲器。電子模塊控制揚(yáng)聲器的運(yùn)轉(zhuǎn)，電子器件控制揚(yáng)聲器的運(yùn)動(dòng)以傳送具有下述頻率的聲 波：該頻率在OHz至20000Hz的范圍內(nèi)，優(yōu)選地在IHz至IOOHz的范圍內(nèi)，更優(yōu)選地在IOHz 至60Hz的范圍內(nèi)，以及最優(yōu)選地在15Hz至45Hz的范圍內(nèi)?？梢蕴峁┲委熞粋€(gè)每周1天到 7天在1分鐘與24小時(shí)之間的時(shí)間段。
[0023] 在根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式中，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件是壓電揚(yáng)聲器。電子模塊控制該壓 電揚(yáng)聲器的運(yùn)轉(zhuǎn)以傳送聲波以供治療。
[0024] 根據(jù)本發(fā)明，提供了用于治療膝蓋疼痛的設(shè)備和方法。該設(shè)備利用治療提供設(shè)備， 該治療提供設(shè)備包括外殼，該外殼具有布置在其中的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件、能量源和電子模塊。
[0025] 本發(fā)明的該方面提供了用于治療疼痛的設(shè)備。在某些實(shí)施方式中，該設(shè)備包括外 殼，外殼具有近端和遠(yuǎn)端，在近端與遠(yuǎn)端之間限定了容積，外殼還包括第一表面和第二表 面；被布置在外殼的容積內(nèi)的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件；被布置在外殼的容積內(nèi)的能量源；以及被布置在 外殼的容積內(nèi)的電子模塊，其中該電子模塊耦合到驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和能量源。在某些實(shí)施方式中， 電子模塊包括無(wú)線通信模塊。
[0026] 在某些實(shí)施方式中，該設(shè)備還包括計(jì)算設(shè)備。計(jì)算設(shè)備可以具有適合于與電子模 塊通信的無(wú)線通信模塊。該計(jì)算設(shè)備也可以具有被配置成操作驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的軟件程序。
[0027] 在某些實(shí)施方式中，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件適合于以在OHz至IOOHz、或IOHz至60Hz、或15Hz 至45Hz范圍內(nèi)的頻率產(chǎn)生振動(dòng)能量。
[0028] 本發(fā)明的另一個(gè)方面提供了治療疼痛的方法，該方法包括步驟：以O(shè)Hz至IOOHz的 頻率向身體施加振動(dòng)刺激一個(gè)在1分鐘與24小時(shí)之間的時(shí)間段。該方法還可以包括步驟： 施加振動(dòng)刺激一個(gè)每周1天到7天之間的時(shí)間段。
[0029] 本發(fā)明的另一個(gè)方面提供了用于治療各種靜脈癥狀（包括CCSVI)的設(shè)備和方法。 根據(jù)本發(fā)明，提供了利用聲波或振動(dòng)以將靜脈瓣葉作為目標(biāo)的設(shè)備和方法。
[0030] 本發(fā)明的又一個(gè)方面提供了治療靜脈功能不全的方法，該方法包括步驟：向受治 療者的鎖骨施加聲能并將聲能傳送至受治療者的靜脈瓣膜。在某些實(shí)施方式中，以在135Hz 與155Hz之間的頻率提供聲能。
[0031] 本發(fā)明的又一個(gè)方面提供了利用聲波或振動(dòng)來(lái)將神經(jīng)末梢作為目標(biāo)以治療性功 能或性功能障礙的設(shè)備和方法。一種用于治療受治療者的性功能的示例性方法包括步驟： 抵著受治療者、鄰近陰部神經(jīng)放置該治療設(shè)備，并且以在IOOHz與200Hz之間的頻率將機(jī)械 振動(dòng)施加到該受治療者。在性功能是男性陰莖勃起的實(shí)施方式中，放置步驟可以包括抵著 受治療者的陰部組織放置治療設(shè)備的步驟，施加步驟包括受治療者控制機(jī)械振動(dòng)的施加。 在性功能是女性性喚起的實(shí)施方式中，施加步驟可以包括受治療者控制機(jī)械振動(dòng)的施加的 步驟。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0032] 在所附權(quán)利要求中具體闡述了本發(fā)明的新穎特征。通過(guò)參考闡述了利用本發(fā)明的 原理的說(shuō)明性實(shí)施方式的以下詳細(xì)描述和附圖，將會(huì)得到對(duì)本發(fā)明的特征和優(yōu)勢(shì)的更好的 理解，在附圖中：
[0033] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的系統(tǒng)的示例性實(shí)施方式；
[0034] 圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的治療設(shè)備的外殼的透視圖；以及
[0035] 圖3是根據(jù)本發(fā)明的治療提供設(shè)備的截面視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0036] 現(xiàn)在參考圖1，不出了根據(jù)本發(fā)明的治療系統(tǒng)100。如圖1中所不，治療系統(tǒng)100 包括治療提供設(shè)備200和計(jì)算設(shè)備800。如圖1中所示，計(jì)算設(shè)備800被配置成通過(guò)無(wú)線通 信協(xié)議，例如通過(guò)使用wifi、藍(lán)牙、zigbee、rfid、ANT+,紅外或其它已知的無(wú)線通信協(xié)議而與 治療設(shè)備通信?？商孢x地，計(jì)算設(shè)備800和治療提供設(shè)備200可以使用物理連接（諸如引 線、線纜、光纖）或使用能夠在設(shè)備之間傳輸電子信號(hào)的其它已知的物理連接以通信的方 式耦合在一起。如圖1中所示，設(shè)想到根據(jù)本發(fā)明的方法將利用兩個(gè)所示出的治療提供設(shè) 備200。這兩個(gè)治療提供設(shè)備200能夠利用有線連接或無(wú)線連接而耦合在一起。
[0037] 現(xiàn)在參考圖2,示出了根據(jù)本發(fā)明的治療設(shè)備的示例性實(shí)施方式。如圖2中所示， 治療設(shè)備200包括外殼210,該外殼具有近端212和遠(yuǎn)端211，并且在近端與遠(yuǎn)端之間限定 了容積213。外殼還可以具有第一表面214和第二表面215,這些表面中的至少一個(gè)表面在 制造外殼210期間一體地被形成，其中另一個(gè)表面使用螺釘、膠粘劑、超聲焊接，焊接或其 它已知技術(shù)而附接至外殼。外殼可以由諸如塑料或金屬的生物相容性材料構(gòu)成?？梢允褂?諸如注塑成型的其它制造工藝來(lái)機(jī)械加工或形成外殼210。
[0038] 還設(shè)想到外殼的一個(gè)表面可以被成形為或定輪廓為被患者的背部或膝蓋區(qū)域容 置（receive)。成形的表面可以是凹形或凸形的形式。更進(jìn)一步地，外殼的一個(gè)表面可以包 括可變形的結(jié)構(gòu)，使得當(dāng)外殼被放置在患者的背部或膝蓋之上時(shí)，外殼與患者的身體結(jié)構(gòu) 相符合。在又一個(gè)實(shí)施方式中，可以通過(guò)施加熱、針對(duì)每個(gè)單個(gè)的使用者定制形成外殼，從 而外殼或外殼的一部分被加熱并且然后被按壓到患者上，外殼的加熱的部分與患者的身體 結(jié)構(gòu)相符合。還設(shè)想到外殼包括擴(kuò)展的表面，該擴(kuò)展的表面能夠被磨掉或機(jī)械切掉以與患 者的身體結(jié)構(gòu)相符合。更進(jìn)一步地，可以取得患者的身體結(jié)構(gòu)的模具，由此外殼于是能夠根 據(jù)模具來(lái)制造。
[0039] 現(xiàn)在參考圖3,示出了上面描述的且在圖1和2中示出的治療設(shè)備200的截面視 圖。如圖3中所示，治療設(shè)備200還包括被布置在外殼210的容積213內(nèi)的驅(qū)動(dòng)組件220。 驅(qū)動(dòng)組件可以包括傳統(tǒng)的線圈揚(yáng)聲器、超聲波發(fā)生器、壓電揚(yáng)聲器、氣動(dòng)設(shè)備、抽吸設(shè)備、機(jī) 械振動(dòng)設(shè)備、液壓致動(dòng)設(shè)備、或光聲學(xué)激勵(lì)設(shè)備。
[0040] 機(jī)械振動(dòng)設(shè)備是耦合到負(fù)重構(gòu)件的電動(dòng)機(jī)。負(fù)重構(gòu)件以偏離中心的方式耦合到電 動(dòng)機(jī)，從而產(chǎn)生失衡狀況。當(dāng)電動(dòng)機(jī)通電時(shí)，失衡狀況致使電動(dòng)機(jī)和負(fù)重構(gòu)件振動(dòng)。
[0041] 設(shè)想到驅(qū)動(dòng)組件被配置成提供振動(dòng)、聲波或具有下述頻率的其它波形：該頻率在 OHz至20000Hz的范圍內(nèi)，優(yōu)選地在IHz至IOOHz的范圍內(nèi)，更優(yōu)選地在IOHz至60Hz的范 圍內(nèi)，以及最優(yōu)選地在15Hz至45Hz的范圍內(nèi)?？梢蕴峁┲委熞粋€(gè)每周1天到7天在1分 鐘與24小時(shí)之間的時(shí)間段。
[0042] 如圖3中所示，治療設(shè)備還包括電子模塊230。電子模塊包括通信芯片或芯片組 235(未示出）。通信芯片可以是藍(lán)牙、wifi、zigbee、Ant+、紅外、3G/4G、CDMA，TDMA或其它 已知的無(wú)線通信協(xié)議?？商孢x地，通信芯片235可以控制有線連接，例如USB連接、火線、雷 電、串行或并行端口。
[0043] 如圖3中所示，治療設(shè)備還包括能量源240。能量源可以是電池組的形式。電 池組可以是可被實(shí)現(xiàn)為膠體電池或吸附式玻璃纖維氈電池的一次用電池組或可充電電池 組?？梢詷?gòu)成電池組的電池的合適的示例為：鋰離子（Li-ion)、鉛酸、鎳鎘（NiCd)、鎳-鋅 (NiZn)、氧化鋅、鎳金屬氫化物（NiMH)、鋰鐵氧化物（LiFo)或其它已知的電池技術(shù)。還設(shè)想 至IJ，也可以利用電容器和相關(guān)電路，而不是將電池用于能量源。
[0044] 電池組可以被實(shí)現(xiàn)為組裝式組的形式，其中各個(gè)單元電池被焊接在一起，或可替 選地，電池組可以被布置成利用傳統(tǒng)的電池型號(hào)（battery size)，例如AAA、AA、CR2032、 LR44、9_volt (伏特）、A23 等等。
[0045] 還設(shè)想到電池組可以被進(jìn)一步分為主電池組和備用電池組。在使用中，首先利用 主電池，如果該組出現(xiàn)故障或丟失其電荷或用盡其電荷，則啟用備用電池組以繼續(xù)治療。
[0046] 如果如上所述的電池組被選擇為可充電式，則需要在電子模塊230內(nèi)設(shè)置充電電 路。充電電路可以利用物理插頭連接以使得能夠進(jìn)行充電，或者可以使用非接觸式或感應(yīng) 式充電裝置。如果利用物理插頭裝置，則插頭可以被選擇為USB式插頭，因此如上所述該插 頭能夠用于充電以及通信。
[0047] 如果選擇非接觸式充電裝置，則如上所述的且在圖3中示出的電子模塊230還將 包括必要的電芯片和電路，以使得能夠?qū)崿F(xiàn)非接觸式充電電路。非導(dǎo)電式或感應(yīng)式充電的 合適的示例將利用電磁場(chǎng)在充電器與電池組之間傳遞能量。在本實(shí)施方式中，將提供能夠 儲(chǔ)存治療提供設(shè)備200的充電站。因此，當(dāng)治療設(shè)備被放置在儲(chǔ)存容器內(nèi)時(shí)，治療設(shè)備200 將自動(dòng)充電。還設(shè)想到儲(chǔ)存容器可以是智能容器，該智能容器可以包含微處理器和/或無(wú) 線通信芯片組。因而，一旦從儲(chǔ)存容器移除治療設(shè)備，儲(chǔ)存容器內(nèi)的集成無(wú)線芯片組將引起 治療設(shè)備通電。
[0048] 在又一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)想到能量源240可以實(shí)現(xiàn)為集成發(fā)電機(jī)的形式，其中發(fā) 電機(jī)將被配置成根據(jù)治療提供設(shè)備200的移動(dòng)產(chǎn)生能量，很像自動(dòng)表移動(dòng)。
[0049] 現(xiàn)在返回參考圖1，示出了根據(jù)本發(fā)明的計(jì)算設(shè)備800。計(jì)算設(shè)備800包括處 理器、存儲(chǔ)器、能量源（例如電池）、以及顯示器。計(jì)算設(shè)備可以是定制制造的設(shè)備以 用于同如上所述的治療設(shè)備200 -起使用，或者可替選地，計(jì)算設(shè)備800可以是商購(gòu) 的設(shè)備，例如智能電話或平板電腦。這種商購(gòu)的設(shè)備的示例是啟用i〇S的設(shè)備，例如 iPhone?, iPad?, iPod?，基于安卓的電話和/或平板電腦、筆記本電腦或計(jì)算機(jī)。
[0050] 根據(jù)本發(fā)明，計(jì)算設(shè)備800運(yùn)行程序。該程序被配置成與治療設(shè)備200通信。可 以使用藍(lán)牙、Wifi、zigbee、ANT+、3G/4G、蜂窩連接或其它已知的無(wú)線通信協(xié)議進(jìn)行程序、計(jì) 算設(shè)備800和治療設(shè)備200之間的通信?？商孢x地，可以通過(guò)有線連接將計(jì)算設(shè)備耦合到 治療設(shè)備中的至少之一。
[0051] 根據(jù)本發(fā)明，下文將描述使用本發(fā)明的方法。所描述的方法應(yīng)被認(rèn)為是示例性的， 而不應(yīng)被認(rèn)為是以任何方式進(jìn)行限制。
[0052] 在一個(gè)實(shí)施方式中，使用者通過(guò)激活治療提供設(shè)備上的開(kāi)關(guān)將治療提供設(shè)備通 電。然后使用者抵著他們的下背部或膝蓋或表現(xiàn)出疼痛的其它區(qū)域放置治療提供設(shè)備。治 療提供設(shè)備可以使用纏繞他們的身體的繃帶而固定于患者?；蚩商孢x地，該設(shè)備可以被放 置在帶子上的小袋中，很像背部支撐器，且繞著他們的下背部布置帶子。更進(jìn)一步地，治療 提供設(shè)備可以被配置成容置可移除的粘性貼片，其中在應(yīng)用于該設(shè)備時(shí)，粘性貼片將治療 提供設(shè)備保持在患者的皮膚上。
[0053] 在使用中，使治療提供設(shè)備通電，電子模塊內(nèi)的存儲(chǔ)器被預(yù)先編程為提供治療，其 中激勵(lì)諸如揚(yáng)聲器的驅(qū)動(dòng)組件以產(chǎn)生聲波。產(chǎn)生具有下述頻率的聲波：該頻率在OHz至 20000Hz的范圍內(nèi)，優(yōu)選地在IHz至IOOHz的范圍內(nèi)，更優(yōu)選地在IOHz至60Hz的范圍內(nèi)，以 及最優(yōu)選地在15Hz至45Hz的范圍內(nèi)?？梢蕴峁┲委熞粋€(gè)每周1天到7天在1分鐘與24 小時(shí)之間的時(shí)間段。
[0054] 在替選的實(shí)施方式中，使用在計(jì)算設(shè)備800上運(yùn)行的程序820遠(yuǎn)程地使治療提供 設(shè)備通電。然后將治療提供設(shè)備200放置在使用者上。然后，使用者使用計(jì)算設(shè)備800來(lái) 遠(yuǎn)程地控制治療提供設(shè)備200。
[0055] 本發(fā)明的另一個(gè)方面提供用于治療靜脈功能不全的設(shè)備和方法。該設(shè)備可以是如 上所述的在圖1至3中示出的設(shè)備。然而，因?yàn)橹委焻^(qū)域是鎖骨，所以外殼210可以被成形 或定輪廓為被患者的鎖骨或其它期望的治療區(qū)域容置。成形的表面可以是凹形的形式。更 進(jìn)一步地，外殼的一個(gè)表面可以包括可變形的結(jié)構(gòu)，使得當(dāng)將外殼放置在患者的鎖骨之上 時(shí)，外殼與患者的身體結(jié)構(gòu)相符合。
[0056] 在根據(jù)本發(fā)明的該方面的一個(gè)實(shí)施方式中，治療設(shè)備包括揚(yáng)聲器。揚(yáng)聲器可以是 壓電揚(yáng)聲器或磁性線圈揚(yáng)聲器。計(jì)算設(shè)備800和程序被配置成向揚(yáng)聲器提供信號(hào)，以導(dǎo)致 揚(yáng)聲器以一定的頻率振動(dòng)、或在某一頻率范圍內(nèi)振蕩或轉(zhuǎn)變（translate)。
[0057] 使用者將治療提供設(shè)備放置在他們的鎖骨上，并且手動(dòng)地或通過(guò)計(jì)算設(shè)備上的程 序來(lái)激活該設(shè)備。設(shè)想到驅(qū)動(dòng)器被配置成提供振動(dòng)、聲波或具有下述頻率的其它波形：該頻 率在OHz至20000Hz的范圍內(nèi)，優(yōu)選地在IHz至200Hz的范圍內(nèi)，更優(yōu)選地在IOOHz至160Hz 的范圍內(nèi)，以及最優(yōu)選地在135Hz至155Hz的范圍內(nèi)。可以提供治療一個(gè)每周1天到7天 在1分鐘與24小時(shí)之間的時(shí)間段。
[0058] 通過(guò)施加聲波，刺激了功能不全的靜脈瓣膜并且導(dǎo)致其脈動(dòng)。這種刺激和脈動(dòng)運(yùn) 動(dòng)釋放到瓣膜或?qū)е掳昴ふ＿\(yùn)轉(zhuǎn)，從而恢復(fù)靜脈內(nèi)的正常流動(dòng)。
[0059] 本發(fā)明的另一個(gè)方面提供用于治療性功能障礙的設(shè)備和方法。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè) 實(shí)施方式，該設(shè)備被設(shè)計(jì)成短暫地被使用者佩戴。除了外殼的一個(gè)表面可以被成形或定輪 廓為被患者的恥骨容置以外，該設(shè)備可以是例如如上所述的圖1至3中示出的設(shè)備。成形 的表面可以是凹形或凸形的形式。一旦被固定到患者，就能夠手動(dòng)地或通過(guò)使用運(yùn)行在計(jì) 算設(shè)備上的軟件程序遠(yuǎn)程地激活該設(shè)備。
[0060] 在使用中，使用者通過(guò)激活治療提供設(shè)備上的開(kāi)關(guān)使治療提供設(shè)備通電。然后，使 用者將治療提供設(shè)備放置在腹股溝韌帶附近。由治療提供設(shè)備產(chǎn)生的振動(dòng)被傳遞至患者的 神經(jīng)系統(tǒng)，尤其是髂腹股溝神經(jīng)、生殖股神經(jīng)、陰部和/或節(jié)后神經(jīng)，從而導(dǎo)致使用者達(dá)到 勃起或性喚起。
[0061] 在男性中，神經(jīng)末梢是生殖器的背神經(jīng)（DNP)以及會(huì)陰神經(jīng)（PN)、髂腹股溝神經(jīng)、 生殖股神經(jīng)以及陰部神經(jīng)，這些神經(jīng)通過(guò)使用根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備和方法來(lái)刺激。
[0062] 本發(fā)明以生殖器的感覺(jué)神經(jīng)以及位于鄰近腹股溝韌帶的那些神經(jīng)為目標(biāo)，以通過(guò) 振動(dòng)機(jī)構(gòu)來(lái)刺激血管的填充。
[0063] 本發(fā)明通過(guò)振動(dòng)方法來(lái)刺激生殖器的皮膚和深層組織的感覺(jué)神經(jīng)?？梢允褂脵C(jī)械 或聲學(xué)設(shè)備來(lái)產(chǎn)生振動(dòng)。
[0064] 本發(fā)明的方法能夠用于海綿體神經(jīng)已經(jīng)完全且永久被損壞的男性，以保持他們的 性組織的完整性和長(zhǎng)度，以期望進(jìn)一步干預(yù)，例如陰莖假體植入。本發(fā)明的方法也能夠用于 獲得性刺激，高潮和射精。本發(fā)明的方法還能夠用于減緩陰莖神經(jīng)和性組織中的與年齡有 關(guān)的性功能障礙和退化以及與年齡有關(guān)的廢用性萎縮和負(fù)面變化。本發(fā)明的方法也能夠用 于減緩陰莖神經(jīng)和性組織中的與慢性疾病有關(guān)的性功能障礙和退化以及負(fù)面變化。慢性疾 病包括糖尿病、慢性高血壓、外周血管疾病、高膽固醇、以及動(dòng)脈粥樣硬化。
[0065] 本發(fā)明的按需應(yīng)用（在性行為之前或期間）不限于服用親性藥物的人。
[0066] 根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備和方法也以受自然老化以及常見(jiàn)內(nèi)科疾病過(guò)程影響的患者為 目標(biāo)用于振動(dòng)神經(jīng)調(diào)節(jié)，以治療和減緩老化和這種慢性?xún)?nèi)科疾病對(duì)性功能障礙的有害影 響。
[0067] 根據(jù)本發(fā)明，提供了一種具有外殼的設(shè)備，該外殼還包括驅(qū)動(dòng)組件、電子組件和能 量源。在使用中，激活該設(shè)備并將其放置在恥骨處，由驅(qū)動(dòng)組件生成的振動(dòng)會(huì)影響使用者的 神經(jīng)系統(tǒng)，從而導(dǎo)致勃起。受振動(dòng)影響的神經(jīng)是髂腹股溝神經(jīng)、生殖股神經(jīng)、節(jié)后神經(jīng)和/ 或陰部神經(jīng)。
[0068] 還設(shè)想到根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備也可以有益于治療女性并提供達(dá)到性高潮的能力。該 設(shè)備被放置在腹股溝韌帶附近的恥骨上。在使用中，該設(shè)備向髂腹股溝神經(jīng)、生殖股神經(jīng)、 節(jié)后神經(jīng)和/或陰部神經(jīng)提供振動(dòng)，這些神經(jīng)被認(rèn)為是負(fù)責(zé)達(dá)到性喚起的興奮機(jī)構(gòu)。
[0069] 在其它實(shí)施方式中，本文所述的發(fā)明也可以治療其它障礙和癥狀。此外，可以使用 其它設(shè)備執(zhí)行本文所述的方法，例如像US 2013/0102937中所描述的設(shè)備，通過(guò)引用將其 公開(kāi)內(nèi)容合并到本文中。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療疼痛的設(shè)備，包括： 外殼，所述外殼具有近端和遠(yuǎn)端，在所述近端和遠(yuǎn)端之間限定了容積，所述外殼還包括 第一表面和第二表面； 驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，其被布置在所述外殼的所述容積內(nèi)； 能量源，其被布置在所述外殼的所述容積內(nèi)；以及 電子模塊，其被布置在所述外殼的所述容積內(nèi)，其中所述電子模塊耦合到所述驅(qū)動(dòng)構(gòu) 件和所述能量源。
2. 如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述電子模塊包括無(wú)線通信模塊。
3. 如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，還包括計(jì)算設(shè)備。
4. 如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中所述計(jì)算設(shè)備還包括適合于與所述電子模塊通信的 無(wú)線通信模塊。
5. 如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中所述計(jì)算設(shè)備還包括被配置成操作所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的 軟件程序。
6. 如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件適合于以在OHz至100Hz范圍內(nèi)的頻 率產(chǎn)生振動(dòng)能量。
7. 如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件適合于以在10Hz至60Hz范圍內(nèi)的頻 率產(chǎn)生振動(dòng)能量。
8. 如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件適合于以在15Hz至45Hz范圍內(nèi)的頻 率產(chǎn)生振動(dòng)能量。
9. 一種治療疼痛的方法，包括以0Hz至100Hz的頻率將振動(dòng)刺激施加于身體一個(gè)在1 分鐘與24小時(shí)之間的時(shí)間段。
10. 如權(quán)利要求9所述的方法，還包括將所述振動(dòng)刺激施加一個(gè)每周1天至7天的時(shí)間 段。
11. 一種治療靜脈功能不全的方法，包括將聲能施加于受治療者的鎖骨并將聲能傳送 至所述受治療者的靜脈瓣膜。
12. 如權(quán)利要求11所述的方法，其中以在135Hz與155Hz之間的頻率提供所述聲能。
13. -種用于治療受治療者的性功能的方法，包括抵著受治療者、鄰近陰部神經(jīng)放置治 療設(shè)備，并且以在100Hz與200Hz之間的頻率將機(jī)械振動(dòng)施加于所述受治療者。
14. 如權(quán)利要求13所述的方法，其中所述性功能是男性陰莖勃起，所述放置步驟包括 抵著所述受治療者的陰部組織放置所述治療設(shè)備，所述施加步驟包括所述受治療者控制所 述機(jī)械振動(dòng)的施加。
15. 如權(quán)利要求13所述的方法，其中所述性功能是女性性喚起，所述施加步驟包括所 述受治療者控制所述機(jī)械振動(dòng)的施加。
【文檔編號(hào)】A61H1/00GK104379109SQ201380031851
【公開(kāi)日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2013年5月16日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月16日
【發(fā)明者】凱文·喬·埃倫賴(lài)希 申請(qǐng)人:辛帕拉醫(yī)療有限公司