髂關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)和方法
【專利摘要】一種用于治療骶髂關(guān)節(jié)的方法包括以下步驟：識別身體的髂后上脊的靶標(biāo)；確定包括靶標(biāo)和身體的骶骨的至少一部分的選定的軌跡；從到身體的后入路沿著選定的軌跡在體內(nèi)創(chuàng)建通路；以及沿著通路遞送植入物，使得植入物被設(shè)置成與身體的髂骨和骶骨固定在一起。公開了用于治療骶髂關(guān)節(jié)的系統(tǒng)。
【專利說明】髂關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)和方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本公開總地涉及用于治療肌肉骨骼病癥的醫(yī)療裝置，并且更特別地涉及用于治療 骶髂關(guān)節(jié)的手術(shù)系統(tǒng)和方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 骶髂關(guān)節(jié)是將骶骨接合到骨盆的髂骨的關(guān)節(jié)。在骶髂關(guān)節(jié)中，骶骨表面具有抵靠 髂骨表面的纖維軟骨移動(dòng)的透明軟骨。脊柱被構(gòu)造成使得上身的重量在骶骨和髂骨的接合 處擱置在骶髂關(guān)節(jié)上。在身體的直立位置，置于骶髂關(guān)節(jié)上的應(yīng)力使下背易遭受損傷。
[0003] 骶髂關(guān)節(jié)病癥可造成患有骶髂關(guān)節(jié)退變和松弛的患者下背痛以及臀部和腿放射 痛。在一些情況下，類似于其它軟骨關(guān)節(jié)，骶髂關(guān)節(jié)可經(jīng)受脫水和失穩(wěn)，這造成顯著疼痛。骶 髂關(guān)節(jié)還易遭受由骨折和不穩(wěn)定引起的創(chuàng)傷和退變。據(jù)估計(jì)，對于患有背和神經(jīng)根性癥狀 的數(shù)以百萬計(jì)的人們來說，骶髂關(guān)節(jié)病癥是疼痛的來源。
[0004] 諸如藥物、注射、活動(dòng)、康復(fù)和練習(xí)的非手術(shù)治療可能是有效的，但是可能不會(huì)解 除與這些病癥相關(guān)的癥狀。這些病癥的手術(shù)治療包括穩(wěn)定和/或關(guān)節(jié)固定術(shù)。穩(wěn)定可包括 使用與骨固定在一起的諸如骨螺釘?shù)闹踩胛?。關(guān)節(jié)固定術(shù)可包括關(guān)節(jié)的固定。本公開描述 了對這些現(xiàn)有技術(shù)的改進(jìn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 因此，提供了用于治療骶髂關(guān)節(jié)的手術(shù)系統(tǒng)和方法。可以構(gòu)想，該系統(tǒng)可包括構(gòu)造 成用于與骶髂關(guān)節(jié)設(shè)置在一起的植入物。還可以構(gòu)想，該手術(shù)系統(tǒng)和方法可用于關(guān)節(jié)固定 術(shù)治療。
[0006] 在一個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)本公開的原理，提供了一種用于治療骶髂關(guān)節(jié)的方法。該方 法包括以下步驟：識別身體的髂后上脊的靶標(biāo)；確定選定的軌跡，該軌跡包括靶標(biāo)和身體 的骶骨的至少一部分；從到身體的后入路沿著選定的軌跡在身體內(nèi)創(chuàng)建通路；以及沿著通 路遞送植入物，使得植入物被設(shè)置成與身體的髂骨和骶骨固定在一起。
[0007] 在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種用于治療骶髂關(guān)節(jié)的方法。該方法包括以下步驟：識 別身體的髂后上脊的靶標(biāo)，身體具有限定第一皮質(zhì)層與第二皮質(zhì)層的髂骨和限定第一皮質(zhì) 層與第二皮質(zhì)層的骶骨；鄰近髂后上脊在身體內(nèi)創(chuàng)建切口；在靶標(biāo)處設(shè)置導(dǎo)絲；將導(dǎo)絲從 靶標(biāo)沿著骶髂關(guān)節(jié)推進(jìn)并且沿著選定的軌跡進(jìn)入骶骨；利用醫(yī)學(xué)成像確認(rèn)選定的軌跡；從 到身體的后入路沿著選定的軌跡創(chuàng)建通路，該通路從至少靶標(biāo)延伸穿過髂骨的皮質(zhì)層和骶 骨的第一皮質(zhì)層；以及沿著通路遞送植入物，使得該植入物延伸穿過髂骨的第二皮質(zhì)層和 骶骨的第一皮質(zhì)層并且被設(shè)置成與髂骨和骶骨固定在一起。
[0008] 在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種用于治療骶髂關(guān)節(jié)的方法。該方法包括以下步驟：將 身體以臥姿設(shè)置在表面上；識別身體的髂后上脊的靶標(biāo)，其中，身體限定從靶標(biāo)延伸的堅(jiān)直 軸線并且選定的軌跡沿著橫向軸線相對于堅(jiān)直軸線設(shè)置，身體具有限定第一皮質(zhì)層與第二 皮質(zhì)層的髂骨和限定第一皮質(zhì)層與第二皮質(zhì)層的骶骨；鄰近髂后上脊在身體內(nèi)創(chuàng)建切口； 在靶標(biāo)處設(shè)置導(dǎo)絲；將導(dǎo)絲從靶標(biāo)沿著骶髂關(guān)節(jié)在骶髂關(guān)節(jié)的髂骨側(cè)上推進(jìn)并且使導(dǎo)絲沿 著選定的軌跡進(jìn)入骶骨；利用醫(yī)學(xué)成像確認(rèn)選定的軌跡；從通路移除導(dǎo)絲；從到身體的后 入路沿著選定的軌跡用擴(kuò)孔鉆創(chuàng)建通路，該通路從至少靶標(biāo)延伸穿過髂骨的皮質(zhì)層和骶骨 的第一皮質(zhì)層；鄰近髂骨和骶骨之間的通路設(shè)置骨移植物；以及遞送在前端和包括具有平 坦表面的頭部的后端之間沿著通路延伸的螺釘，使得螺釘延伸穿過髂骨的第二皮質(zhì)層和骶 骨的第一皮質(zhì)層并且被設(shè)置成與髂骨和骶骨固定在一起，其中平坦表面被設(shè)置成與髂骨的 外表面基本上齊平對準(zhǔn)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0009] 根據(jù)具體描述并結(jié)合以下附圖，本公開將變得更為顯而易見，在附圖中：
[0010] 圖1是根據(jù)本公開的原理的系統(tǒng)的部件的一個(gè)特定實(shí)施例的透視圖；
[0011] 圖2是圖1所示部件的側(cè)視圖；
[0012] 圖3是圖1所示部件的端視圖；
[0013] 圖4是沿著圖2中的線A-A截取的剖視圖；
[0014] 圖5是圖4所示細(xì)部A的放大的側(cè)視圖；
[0015] 圖6是與身體的骶髂區(qū)域設(shè)置在一起的、根據(jù)本公開的原理的系統(tǒng)的部件的一個(gè) 實(shí)施例的透視圖；
[0016] 圖7是圖6所示部件和骶髂區(qū)域的分解圖；
[0017] 圖8是與身體的骶髂區(qū)域設(shè)置在一起的、根據(jù)本公開的原理的系統(tǒng)的部件的一個(gè) 實(shí)施例的透視圖；
[0018] 圖9是圖8所示系統(tǒng)的部件和骶髂區(qū)域的分解圖；
[0019] 圖10是圖8所示系統(tǒng)的部件和骶髂區(qū)域的放大分解圖；
[0020] 圖11是圖8所示系統(tǒng)的部件和骶髂區(qū)域的放大分解圖；
[0021] 圖12是圖8所示系統(tǒng)的部件和骶髂區(qū)域的放大分解圖；
[0022] 圖13是圖12所示系統(tǒng)和骶髂區(qū)域的放大分解圖；
[0023] 圖14是根據(jù)本公開的原理的系統(tǒng)的部件的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0024] 圖15是圖14所示部件的側(cè)視圖；
[0025] 圖16是沿著圖15中的線B-B截取的剖視圖；
[0026] 圖17是圖16所示細(xì)部B的放大視圖；
[0027] 圖18是沿著圖16中的線C-C截取的剖視圖；以及
[0028] 圖19是圖14所示部件的側(cè)視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0029] 所公開的手術(shù)系統(tǒng)和使用方法的示例性實(shí)施例將結(jié)合用于治療肌肉骨骼病癥的 醫(yī)療裝置，更具體地結(jié)合用于治療骶髂（SI)關(guān)節(jié)的手術(shù)系統(tǒng)和方法進(jìn)行討論?？梢栽O(shè)想， 所公開的手術(shù)系統(tǒng)和使用方法提供穩(wěn)定性并且保持結(jié)構(gòu)完整性，同時(shí)減少SI關(guān)節(jié)上的應(yīng) 力。還可以設(shè)想，可利用本公開來治療包括SI功能障礙或綜合征、脫水、失穩(wěn)和/或松弛的 肌肉骨骼病癥。
[0030] 在一個(gè)實(shí)施例中，提供了用于治療SI關(guān)節(jié)的方法和系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施例中，該方 法和系統(tǒng)包括識別以俯臥位置定位在手術(shù)臺上的患者的髂后上脊。髂后上脊用作用于形成 切口的標(biāo)記?？梢詷?gòu)想，識別髂后上脊限制由手術(shù)入路引起的血管和肌肉破壞。使用熒光 鏡透視檢查建立軌跡路徑并且將導(dǎo)絲例如在SI關(guān)節(jié)的髂骨側(cè)上插入髂后上脊中。將導(dǎo)絲 推進(jìn)橫跨SI關(guān)節(jié)進(jìn)入骶骨中。在刺入SI關(guān)節(jié)的骶骨側(cè)時(shí)，停止推進(jìn)導(dǎo)絲。
[0031] 在一個(gè)實(shí)施例中，通過利用諸如熒光鏡透視檢查的醫(yī)學(xué)成像確認(rèn)導(dǎo)絲置入來確認(rèn) 軌跡。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)絲穿過髂骨、進(jìn)入骶骨的第一皮質(zhì)緣并穿過SI關(guān)節(jié)?？梢栽O(shè)想， 離開髂骨的后部的神經(jīng)結(jié)構(gòu)被避開。在一個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)在患者的髂后上脊上方的導(dǎo)絲 的軌跡路徑，將導(dǎo)向管置于導(dǎo)絲上。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)絲被移除。擴(kuò)孔鉆可沿導(dǎo)絲插入或 沿導(dǎo)向管插入。將手術(shù)通路擴(kuò)孔穿過髂骨、橫跨SI關(guān)節(jié)并穿過骶骨的第一皮質(zhì)緣。在一個(gè) 實(shí)施例中，擴(kuò)孔鉆沿著利用導(dǎo)絲確定的軌跡路徑準(zhǔn)備植入物空間。在一個(gè)實(shí)施例中，利用醫(yī) 學(xué)成像來確認(rèn)置入。
[0032] 在一個(gè)實(shí)施例中，將諸如自體移植物和/或同種異體移植物的骨移植物材料插入 SI關(guān)節(jié)空間中以在髂骨和骶骨側(cè)形成骨接觸。在一個(gè)實(shí)施例中，將骨移植物材料插入螺釘 的插管中。
[0033] 在一個(gè)實(shí)施例中，將SI固定螺釘附接到驅(qū)動(dòng)器。施加向下的力并且將螺釘遵循由 擴(kuò)孔鉆創(chuàng)建的路徑驅(qū)動(dòng)穿過髂骨、穿過移植物材料并進(jìn)入骶骨中，直到螺釘與髂骨齊平并 停駐到骶骨中。在一個(gè)實(shí)施例中，利用熒光鏡透視檢查來確認(rèn)螺釘置入并且使切口閉合。
[0034] 在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種用于從SI關(guān)節(jié)融合部移除螺釘?shù)姆椒āＴ谝粋€(gè)實(shí)施 例中，該方法包括提供構(gòu)造成附接到螺釘?shù)闹踩胛锊寮Ｊ菇?jīng)歷SI關(guān)節(jié)融合手術(shù)的患者的 SI關(guān)節(jié)的髂骨側(cè)暴露。在一個(gè)實(shí)施例中，可將管置于切口部位上。螺釘?shù)谋趁姹淮_定地識 另IJ。在一個(gè)實(shí)施例中，螺釘?shù)谋趁嫱ㄟ^熒光鏡透視檢查而被確定地識別。將植入物插件重 新附接到螺釘?shù)谋硞?cè)端并且移除螺釘。
[0035] 可以構(gòu)想，手術(shù)系統(tǒng)的部件中的一個(gè)或全部可以是一次性的、金屬箔消毒剝離密 封包裝（peel-pack)的預(yù)包裝無菌裝置。該系統(tǒng)的部件中的一個(gè)或全部可重復(fù)使用。該系 統(tǒng)可被構(gòu)造為具有多個(gè)定尺寸且經(jīng)構(gòu)造的部件的套件。
[0036] 可以設(shè)想，可利用本公開來治療脊柱病癥，這些脊柱病癥包括但不限于骶髂關(guān)節(jié) 破壞、退行性骶髂關(guān)節(jié)炎、退行性椎間盤疾病、椎間盤突出、骨質(zhì)疏松、脊椎前移、狹窄、脊柱 側(cè)凸和其它彎曲異常、脊柱后凸、腫瘤和骨折?？梢栽O(shè)想，本公開可用于其它骨應(yīng)用和骨相 關(guān)應(yīng)用，包括與診斷和治療相關(guān)聯(lián)的那些。還可以構(gòu)想，所公開的系統(tǒng)可備選地用于其中患 者處于臥姿或仰臥位置的的手術(shù)治療中，和/或采用至脊柱的和在其它的身體區(qū)域中的各 種手術(shù)入路，包括前入路、后入路、后中線入路、直接外側(cè)入路、后外側(cè)入路、和/或前外側(cè) 入路。本公開還可以備選地用于治療脊柱的腰椎、頸椎、胸椎和骨盆區(qū)域的手術(shù)。本公開的 系統(tǒng)和方法還可諸如在培訓(xùn)、測試和示范中用于動(dòng)物、骨模型和其它無生命基質(zhì)。
[0037] 參照本公開的以下詳細(xì)描述并結(jié)合形成本公開的一部分的附圖，可以更容易理解 本公開。應(yīng)當(dāng)理解，本公開并不限于本文所述和/或所示的具體裝置、方法、條件或參數(shù)， 并且本文所用術(shù)語的目的在于僅以舉例的方式描述具體實(shí)施例，并非旨在限制受權(quán)利要求 書保護(hù)的本公開。而且，如包括所附權(quán)利要求的說明書中所用，單數(shù)形式"一種"、"一個(gè)"和 "該"包括復(fù)數(shù)，并且提及的具體特定數(shù)值至少包括該特定值，除非上下文另外清楚地指明。 在本文中，范圍可表示為從"約"或"大約" 一個(gè)特定值和/或到"約"或"大約"另一個(gè)特定 值。當(dāng)表示這樣的范圍時(shí)，另一個(gè)實(shí)施例包括從一個(gè)特定值和/或至另一個(gè)特定值。類似 地，當(dāng)通過使用先行詞"約"將值表示為近似值時(shí)，應(yīng)當(dāng)理解該特定值形成另一個(gè)實(shí)施例。還 應(yīng)當(dāng)理解，所有空間參考，例如"水平"、"堅(jiān)直"、"頂部"、"上部"、"下部"、"底部"、"左側(cè)"和 "右側(cè)"僅為了進(jìn)行示意性的說明，并且可以在本公開的范圍內(nèi)變化。例如，參考"上部"和 "下部"是相對的并且僅在另一個(gè)的上下文中使用，并且不一定是"上方"和"下方"。
[0038] 此外，如包括所附權(quán)利要求的說明書中所用，"治療"疾病或病狀是指執(zhí)行手術(shù)，其 可包括將一種或多種藥物施用給患者（正常的或不正常的人，或其它哺乳動(dòng)物）以努力減 輕疾病或病狀的體征或癥狀。減輕可發(fā)生在疾病或病狀的體征或癥狀出現(xiàn)之前以及它們出 現(xiàn)之后。因此，"治療"包括"預(yù)防"疾病或不期望的病狀（例如，預(yù)防疾病在患者體內(nèi)發(fā)生， 該患者可能易患該疾病但在患病時(shí)還未被診斷出）。此外，"治療"不需要完全減輕體征或癥 狀，不需要治愈，并且具體地包括對患者僅具有少量效果的手術(shù)。治療可包括抑制疾?。ɡ?如阻止其發(fā)展）或解除疾?。ɡ缫鸺膊〉南耍?。例如，治療可包括：減少急性或慢性 炎癥；減輕疼痛并減緩和誘導(dǎo)新韌帶、骨和其它組織的再生；作為手術(shù)中的輔助；和/或任 何修復(fù)手術(shù)。另外，如包括所附權(quán)利要求的說明書中所用，術(shù)語"組織"包括軟組織、韌帶、 肌腱、軟骨和/或骨，除非另外具體指明。
[0039] 以下討論包括對根據(jù)本公開的原理的手術(shù)系統(tǒng)和方法的描述。另外公開了備選實(shí) 施例。現(xiàn)在將詳細(xì)參考附圖中示出的本公開的示例性實(shí)施例?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖1-5,示出了根據(jù) 本公開的原理的諸如SI植入物系統(tǒng)30的手術(shù)系統(tǒng)的部件。
[0040] 系統(tǒng)30的部件可由適合醫(yī)學(xué)應(yīng)用的生物可接受材料制成，包括金屬、合成聚合 物、陶瓷、骨材料、組織和/或它們的復(fù)合材料，具體取決于特定應(yīng)用和/或醫(yī)學(xué)從業(yè)者的 偏好。例如，系統(tǒng)30的部件可單獨(dú)地或共同地由諸如下列的材料制成：不銹鋼合金；商業(yè) 純鈦；鈦合金；5級鈦；超彈性鈦合金；鈷鉻合金；不銹鋼合金；超彈性金屬合金（例如，鎳鈦 諾、超彈塑性金屬，例如由日本的ToyotaMaterialIncorporated制造的GUMMETAL?' );陶瓷及其復(fù)合材料，例如磷酸鈣（例如由BiologixInc.制造的SKELITE?);熱塑性 塑料，例如，包括聚醚醚酮（PEEK)、聚醚酮酮（PEKK)和聚醚酮（PEK)的聚芳醚酮（PAEK)， 碳-PEEK復(fù)合物，PEEK-BaS04聚合橡膠，聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET);織物；硅樹脂；聚 氨酯；硅樹脂-聚氨酯共聚物；聚合橡膠；聚烯烴橡膠；水凝膠；半剛性和剛性材料；彈性 體；橡膠；熱塑性彈性體；熱固性彈性體；彈性體復(fù)合材料；剛性聚合物，包括聚苯、聚酰 胺、聚酰亞胺、聚醚酰亞胺、聚乙烯、環(huán)氧樹脂；骨材料，包括自體移植物、同種異體移植物、 異種移植物或轉(zhuǎn)基因皮質(zhì)和/或松質(zhì)骨、和組織生長或分化因子；部分地可再吸收的材 料，例如金屬和鈣基陶瓷的復(fù)合材料、PEEK和鈣基陶瓷的復(fù)合材料、PEEK和可再吸收聚合 物的復(fù)合材料；完全地可再吸收的材料，例如，諸如磷酸鈣、磷酸三鈣（TCP)、羥基磷灰石 (HA)-TCP、硫酸鈣的鈣基陶瓷或諸如聚酮（polyaetide)、聚乙交酯、聚酪氨酸磷酸酯、聚己 內(nèi)酯（polycaroplaetohe)的其它可再吸收的聚合物；以及它們的組合。系統(tǒng)30的各種部 件可具有包括以上材料的材料復(fù)合物以實(shí)現(xiàn)各種所需的特征，例如強(qiáng)度、剛度、彈性、柔順 性、生物力學(xué)性能、耐久性和射線可透性或成像偏好。系統(tǒng)30的部件還可單獨(dú)地或共同地 由諸如兩種或更多種以上所述材料的組合的異質(zhì)材料制成。系統(tǒng)30的部件可以整體地形 成、一體地連接或包括緊固元件和/或器械，如本文所述。
[0041] 系統(tǒng)30包括諸如螺釘32的整形外科植入物，如圖1所示。螺釘32是空心的。螺 釘32被構(gòu)造成協(xié)助治療包括由退變或創(chuàng)傷引起的那些的SI關(guān)節(jié)病癥?？梢詷?gòu)想，螺釘32 可用于關(guān)節(jié)固定術(shù)應(yīng)用，如將要描述的。
[0042] 螺釘32包括漸縮的前端34。可以構(gòu)想，端部34為漸縮的，例如具有斜面，以便更 容易插入和更少撕裂諸如髂骨和骶骨的皮質(zhì)層的組織。螺釘32包括后端36,如圖2所示。 端部36包括具有平坦表面37的頭部35。細(xì)長軸38沿著縱向軸線a設(shè)置。軸38具有圓柱 形橫截面構(gòu)型并且包括上面形成有連續(xù)的螺紋44的外表面?？梢詷?gòu)想，軸38的長度可從 約20毫米（mm)到約60_變化。還可以構(gòu)想，諸如釘子構(gòu)型、倒鉤、膨脹元件、凸起的元件 和/或長釘?shù)慕雍辖Y(jié)構(gòu)可位于軸38上，以有利于軸38與諸如骨和鄰近組織的接合。
[0043] 螺釘32包括鄰近端部36的直徑dl?？梢栽O(shè)想，直徑dl的尺寸可從約3. 5mm到約 7. 00mm變化。端部34以有利于穿入組織的構(gòu)型漸縮成直徑d2?？梢栽O(shè)想，直徑d2的尺寸 可從約2. 8mm到約5. 7mm變化。螺釘32在端部36處包括承窩40。承窩40為六邊形。承 窩40被構(gòu)造成容納驅(qū)動(dòng)器（未示出），該驅(qū)動(dòng)器附接到螺釘32使得螺釘32可被驅(qū)動(dòng)到由 諸如擴(kuò)孔鉆的醫(yī)療裝置準(zhǔn)備的植入物空間中，如本文所述。
[0044] 螺釘32包括大直徑d3,如圖3所示?？梢詷?gòu)想，直徑d3的尺寸可從約5. 0mm到約 8. 5mm變化。螺釘32具有均勻的小直徑d4,如圖4所示。可以構(gòu)想，直徑d4可從約3. 5mm 到約6. 4mm變化。螺釘32限定諸如空心部分42的中空中心軸?？招牟糠?2被構(gòu)造成有 利于導(dǎo)絲和/或骨移植物和/或試劑的通過，如本文所述。
[0045] 系統(tǒng)30包括諸如骨移植物46的整形外科植入物。移植物46被構(gòu)造成用于設(shè)置和 接合在螺釘32的表面和/或身體的解剖表面之上或周圍。可以設(shè)想，移植物46可被構(gòu)造 為和/或包括一個(gè)或多個(gè)緊固件、螺釘、融合器、脊柱桿和/或連接器。還可以構(gòu)想，移植物 46可以被不同地構(gòu)造，包括圓柱形的、矩形的、橢圓形的、均勻的、不均勻的、網(wǎng)狀的、交錯(cuò)的 和/或波狀的。在一個(gè)實(shí)施例中，移植物46包括試劑，其可設(shè)置、堆積或?qū)訅涸谥T如螺釘32 和/或解剖結(jié)構(gòu)的選定部分之內(nèi)或之上或周圍。
[0046]可以設(shè)想，該試劑可包括諸如骨移植物的骨生長促進(jìn)材料以加強(qiáng)固定元件與椎骨V的固定。成骨材料可包括在試劑中，例如從接收植入物裝置的患者采集的自體骨、同種異 體骨、異種骨、任意數(shù)量的非骨植入物（例如，陶瓷、金屬、聚合物）、骨形態(tài)發(fā)生蛋白、和/或 可生物再吸收組合物。例如，成骨材料可包括：礦物質(zhì)，例如磷酸鈣或硫酸鈣礦物質(zhì)；骨，包 括異種骨、同種異體骨、自體骨。成骨材料還可包括：脫礦骨基質(zhì)OBM);骨誘導(dǎo)因子，例如 無論是重組制備的還是從組織純化的骨形態(tài)發(fā)生蛋白（例如人BMP-2或人BMP-7或它們的 異源二聚體）、LIM礦化蛋白（LMP)等。成骨材料還可包括粘結(jié)劑材料，例如，血液、可凝結(jié) 的血液級分、血小板凝膠、膠原、明膠、羧甲基纖維素、或其它類似的材料，這些材料將用來 將諸如礦物顆粒（例如，骨或合成礦物顆粒）的較硬的顆?；虿牧辖Y(jié)合在一起，以便在壓實(shí) 到植入物裝置的腔體中時(shí)形成三維穩(wěn)定的團(tuán)塊。
[0047] 移植物46可包含其它生物活性試劑或其它活性試劑，這些試劑可包括用于釋放 (包括緩釋）到SI關(guān)節(jié)中的一種或多種治療劑和/或藥理學(xué)藥劑以治療例如疼痛、炎癥和 退變。試劑可包括藥理學(xué)藥劑，例如抗生素、止痛藥、止痛劑、麻醉劑、包括但不限于類固醇 的抗炎藥、抗病毒和抗逆轉(zhuǎn)錄病毒化合物、治療性蛋白或肽、治療性核酸（如裸質(zhì)粒或整合 或非整合的治療載體系統(tǒng)的成分）以及它們的組合。
[0048]試劑還可包括止痛劑或麻醉劑，例如乙酸衍生物、可樂定、C0X-2選擇性抑制劑、 C0X-2抑制劑、烯醇酸衍生物、丙酸衍生物、水楊酸衍生物、阿片類藥物、阿片類/非阿片類 組合產(chǎn)品、止痛劑佐劑和全身和區(qū)域/局部麻醉劑。
[0049]試劑還可包括抗生素，例如阿莫西林、內(nèi)酰胺酶、氨基糖苷、內(nèi)酰胺（糖 肽）、克林霉素、氯霉素、頭孢菌素、環(huán)丙沙星、紅霉素、氟奎諾酮、大環(huán)內(nèi)酯、甲硝唑、青霉素、 喹諾酮、雷帕霉素、利福平、鏈霉素、磺胺、四環(huán)素、甲氧芐陡、甲氧芐啶-磺胺甲惡唑和萬古 霉素。
[0050] 活性試劑還可包括免疫抑制劑，例如類固醇、環(huán)孢霉素、環(huán)孢霉素類似物、環(huán)磷 酰胺、甲基強(qiáng)的松、潑尼松、硫唑嘌呤、FK-506、15-脫氧精胍菌素、潑尼松龍、甲氨蝶呤、 沙利度胺、甲氧沙林、雷怕霉素、來氟米特、咪唑立賓（bredinin?)、布喹那、脫氧精胍菌 素和氣雜螺燒（SKF105685)、OrthocloneOKT. ? 3 (莫羅莫那-CD3) ?Sandimmune?、 Neoral?、Sangdya?(環(huán)孢霉素）、Prograf?(FK506,他克莫司）、Cellcept?(霉酚酸酯， 其活性代謝物是霉酚酸）、Imuran?(硫唑嘌呤）、糖皮質(zhì)激素、諸如Deltasone?(潑尼松） 和Hydeltrasol?(潑尼松龍）的腎上腺皮質(zhì)類固醇、Folex?和Mexate?(甲氨蝶呤）、 Oxsoralen-Ultra?(甲氧沙林）和Rapamune?(西羅莫司）。
[0051] 系統(tǒng)30可包括用于根據(jù)X光、熒光鏡透視檢查、CT或其它醫(yī)學(xué)成像技術(shù)識別系統(tǒng) 30的一個(gè)或多個(gè)部件的放射性標(biāo)記物（radiomarker)?？墒褂媒饘倩蛱沾煞派湫詷?biāo)記物， 例如，鉭珠、鉭銷、鈦銷、鈦端蓋和鉬絲。
[0052] 在組裝、操作和使用中，類似于所描述的，系統(tǒng)30用于治療患者的SI關(guān)節(jié)J的外 科手術(shù)。系統(tǒng)30還可用于其它外科手術(shù)。例如，系統(tǒng)30用于諸如融合的外科關(guān)節(jié)固定手 術(shù)，以便治療受影響的SI關(guān)節(jié)J的適用病狀或損傷，如圖6-13所示?？梢詷?gòu)想，系統(tǒng)30的 部件插入在SI關(guān)節(jié)J內(nèi)以間隔開關(guān)節(jié)表面、形成關(guān)節(jié)張力、提供支撐并且最大化骶髂關(guān)節(jié) J的穩(wěn)定。還可以構(gòu)想，系統(tǒng)30的部件作為SI關(guān)節(jié)間隔件插入SI關(guān)節(jié)J內(nèi)以恢復(fù)韌帶張 力、消除痛苦的微運(yùn)動(dòng)、和/或分離并緩沖引起疼痛的相對的關(guān)節(jié)表面?？梢栽O(shè)想，系統(tǒng)30 可保持關(guān)節(jié)張力而不促進(jìn)骨生長。
[0053] 可以設(shè)想，系統(tǒng)30可用于任何現(xiàn)有的外科手術(shù)方法或技術(shù)中，包括開放式手術(shù)、 小切口手術(shù)、包括經(jīng)皮外科植入在內(nèi)的微創(chuàng)手術(shù)，由此通過微切口或套管接近SI關(guān)節(jié)J，該 套管提供至該區(qū)域的受保護(hù)通路。一旦獲得到靶向部位的通路，就執(zhí)行用于治療SI關(guān)節(jié)病 癥的特定外科手術(shù)。然后使用系統(tǒng)30以增強(qiáng)手術(shù)治療。系統(tǒng)30可作為預(yù)組裝裝置而遞送 或植入或可就地組裝。系統(tǒng)30可完全地或部分地就地修改、移除或更換?？梢詷?gòu)想，系統(tǒng) 30的部件中的一個(gè)或全部可通過手動(dòng)操縱和/或徒手技術(shù)遞送到手術(shù)部位。
[0054] 在使用中，為了治療SI關(guān)節(jié)J的受影響的部段，將患者的身體以臥姿設(shè)置在諸如 手術(shù)臺（未示出）的表面上。身體的髂后上脊（PSIS)的靶標(biāo)P被識別，如圖6所示。在一 個(gè)實(shí)施例中，PSIS通過觸碰患者的皮膚而借助于操縱或觸覺反饋被識別。在一個(gè)實(shí)施例中， PSIS通過諸如X光和/或熒光鏡透視檢查的醫(yī)學(xué)成像被識別?？梢栽O(shè)想，在外科手術(shù)期間， 經(jīng)由至SI融合部的PSIS入路識別靶標(biāo)P可幫助限制血管和肌肉破壞。
[0055] 身體限定從靶標(biāo)P延伸的堅(jiān)直軸線V。諸如PSIS軌跡t的選定的軌跡沿著橫向軸 線T相對于軸線V設(shè)置以限定手術(shù)通路E(圖10)，以便將系統(tǒng)30的部件引入或遞送到手術(shù) 部位。身體具有限定第一皮質(zhì)層與第二皮質(zhì)層的髂骨I和在兩者間設(shè)置的松質(zhì)骨。骶骨S 限定第一皮質(zhì)層與第二皮質(zhì)層和在兩者間設(shè)置的松質(zhì)骨。可以構(gòu)想，醫(yī)學(xué)從業(yè)者以任何合 適的方式（例如，通過切口和組織的回縮）獲得到包括SI關(guān)節(jié)J的PSIS靶標(biāo)P的通路。
[0056] 諸如克氏針50之類的導(dǎo)絲在靶標(biāo)P處引入，如圖7所示。在一個(gè)實(shí)施例中，諸如 導(dǎo)向管52的工作通道被引入到由軌跡t限定的手術(shù)通路E并且置于導(dǎo)絲50上，如圖8所 示。管52錨固在鄰近PSIS的髂骨I的頂面上?？耸厢?0經(jīng)由插入針或類似的器械從靶 標(biāo)P沿著手術(shù)通路E的軌跡t被推進(jìn)穿過髂骨I的皮質(zhì)層和松質(zhì)骨進(jìn)入SI關(guān)節(jié)J并進(jìn)入 骶骨S的第一皮質(zhì)層，如圖9和10所示。
[0057] 在刺入骶骨S的第一皮質(zhì)層之后，停止推進(jìn)克氏針50。在一個(gè)實(shí)施例中，克氏針50 僅被推進(jìn)穿過骶骨S的第一皮質(zhì)層。可以設(shè)想，克氏針50可在骶骨S的松質(zhì)骨中延伸。還 可以構(gòu)想，此構(gòu)造避免鄰近骶骨S的后部設(shè)置的神經(jīng)結(jié)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，諸如PSIS軌 跡的選定的軌跡設(shè)置成相對于堅(jiān)直軸線V向外側(cè)大約15度或垂直。在一個(gè)實(shí)施例中，軌跡 t和/或手術(shù)通路E利用醫(yī)學(xué)成像來確認(rèn)。在一個(gè)實(shí)施例中，軌跡t和/或手術(shù)通路E利用 C型臂或0型臂熒光鏡透視檢查來確認(rèn)。
[0058] 可以設(shè)想，軌跡t和/或手術(shù)通路E可利用備選的成像模式或基于較少圖像的應(yīng) 用來確認(rèn)。例如，可以構(gòu)想，根據(jù)本公開的醫(yī)學(xué)成像可包括：等中心熒光鏡透視檢查；雙平 面熒光鏡透視檢查；超聲；計(jì)算機(jī)斷層掃描；多切片計(jì)算機(jī)斷層掃描；磁共振成像；高頻超 聲；光學(xué)相干斷層掃描；血管內(nèi)超聲；2D、3D或4D超聲；術(shù)中CT;MRI，或者也可使用0型臂 來采集在本文所述的融合手術(shù)中使用的各種元件的軌跡的手術(shù)前或?qū)崟r(shí)圖像或圖像數(shù)據(jù)， 該〇型臂具有圍繞環(huán)移動(dòng)以采集熒光透視圖像的單個(gè)或多個(gè)平板接收器。還可以構(gòu)想，來 自諸如結(jié)合CT的正電子發(fā)射斷層掃描或結(jié)合CT的單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描的混合模式 的圖像數(shù)據(jù)集也可提供疊加到解剖數(shù)據(jù)上的功能圖像數(shù)據(jù)，以用于確信地到達(dá)所關(guān)注的區(qū) 域內(nèi)的靶向視線。
[0059] 在一個(gè)實(shí)施例中，克氏針50從手術(shù)通路E移除。通路E沿著軌跡t用擴(kuò)孔鉆54 從至身體的后入路被進(jìn)一步限定。通路E經(jīng)由擴(kuò)孔鉆54從靶標(biāo)P擴(kuò)大穿過髂骨I的皮質(zhì) 層和松質(zhì)骨進(jìn)入SI關(guān)節(jié)J并進(jìn)入骶骨S的第一皮質(zhì)層，如圖11所示。通路E包括構(gòu)造成 用于設(shè)置諸如螺釘32和移植物46的至少一個(gè)植入物的腔體。
[0060] 移植物46沿著通路E被引入或遞送到手術(shù)部位附近并進(jìn)入SI關(guān)節(jié)中。移植物46 可設(shè)置、堆積和/或?qū)訅涸邝墓荌和骶骨S的表面周圍。移植物46有利于髂骨I和骶骨S 之間的骨接觸。在一個(gè)實(shí)施例中，可通過將移植物46引入或定位在植入物的腔體內(nèi)而促進(jìn) 或增強(qiáng)融合。
[0061] 螺釘32沿著通路E被引入和/或遞送到手術(shù)部位附近并且經(jīng)由驅(qū)動(dòng)器進(jìn)入SI關(guān) 節(jié)中。在如圖11中的箭頭A所示的方向上施加向下的力以驅(qū)動(dòng)螺釘32,使得螺釘32延伸 穿過髂骨I的皮質(zhì)層和松質(zhì)骨進(jìn)入SI關(guān)節(jié)J、穿過移植物46并進(jìn)入骶骨S的第一皮質(zhì)層 中，如圖12所示。螺釘32被設(shè)置成與髂骨I和骶骨S固定在一起。頭部35的平坦表面37 被設(shè)置成與髂骨I的外表面基本上齊平對準(zhǔn)，如圖13所示。在完成手術(shù)時(shí)，將系統(tǒng)30的非 植入物部件從手術(shù)部位移除并且使切口閉合。
[0062] 在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種用于移除螺釘32的方法。將患者的身體以臥姿設(shè)置 在手術(shù)臺上。識別身體的PSIS的靶標(biāo)。識別螺釘32的背面。在一個(gè)實(shí)施例中，用醫(yī)學(xué)成 像來確認(rèn)背面的識別。類似于以上所述的，醫(yī)學(xué)從業(yè)者以任何合適的方式（例如，通過切口 和組織的回縮）獲得到包括SI關(guān)節(jié)J的靶標(biāo)的通路。提供了構(gòu)造成用于附接到螺釘32的 植入物插件（未示出）。使患者的骶髂關(guān)節(jié)的髂骨側(cè)暴露并且重新打開切口部位。識別螺 釘32的端部36。將植入物插件附接到端部36。將螺釘32移除并且使切口閉合。
[0063] 在一個(gè)實(shí)施例中，類似于以上所述的系統(tǒng)和方法，提供了一種用于SI融合的方 法。將患者以臥姿定位。識別PSIS并且創(chuàng)建切口路徑。用導(dǎo)絲建立軌跡并且使用熒光鏡 透視檢查來確認(rèn)軌跡。將工作通道置于導(dǎo)絲上。將導(dǎo)絲從工作通道移除。將擴(kuò)孔鉆沿著軌 跡路徑插入穿過工作通道。用成像技術(shù)來確認(rèn)軌跡。將骨生成材料插入SI關(guān)節(jié)中。將空 心螺釘驅(qū)動(dòng)到植入物空間中。用成像技術(shù)驗(yàn)證螺釘?shù)亩ㄎ徊⑶沂骨锌陂]合。
[0064] 在一個(gè)實(shí)施例中，如圖14-19所示，類似于以上參照圖1-13所述的系統(tǒng)和方法，系 統(tǒng)30包括諸如類似于上述螺釘32的螺釘132的整形外科植入物。螺釘132是空心的。螺 釘132包括漸縮的前端134。螺釘132包括后端136。端部136包括具有平坦表面137的 頭部135。細(xì)長軸138沿著縱向軸線b設(shè)置。軸138具有圓柱形橫截面構(gòu)型并且包括上面 形成有連續(xù)的螺紋144的外表面?？梢詷?gòu)想，軸138的長度可從約20mm到約60mm變化。
[0065] 螺釘132包括均勻的大直徑D1，如圖16所示?？梢詷?gòu)想，直徑D1的尺寸可從約 11mm到約18mm變化。螺釘132包括均勻的小直徑D2?？梢詷?gòu)想，直徑D2的尺寸可從約 8mm到約15mm變化。
[0066] 螺釘132在端部136處包括承窩140。承窩140為六邊形。承窩140被構(gòu)造成容 納驅(qū)動(dòng)器（未示出），該驅(qū)動(dòng)器附接到螺釘132使得螺釘132可被驅(qū)動(dòng)到由諸如擴(kuò)孔鉆的醫(yī) 療裝置準(zhǔn)備的植入物空間中，如本文所述。
[0067] 螺釘132限定諸如空心部分142的中空中心腔體。螺釘132包括均勻的螺紋144， 如圖17所示。插管142具有內(nèi)徑D3?？梢栽O(shè)想，直徑D3的尺寸可從約5mm到約10mm變 化。螺釘132在端部134處包括外徑D4?？梢詷?gòu)想，直徑D4的尺寸可從約7mm到約14mm 變化。
[0068] 螺釘132包括諸如開口148的至少一個(gè)或多個(gè)窗孔。開口148被構(gòu)造成與空心部 分142連通并且被構(gòu)造成分散可流動(dòng)材料，例如生物制劑、試劑、醫(yī)用粘合劑、粘結(jié)劑和/或 骨愈合物質(zhì)，類似于本文所述的那些。在一個(gè)實(shí)施例中，開口148形成為緊鄰端部134。在 一個(gè)實(shí)施例中，開口148形成為緊鄰端部136,如圖19所示。在一個(gè)實(shí)施例中，開口148為 橢圓形并且具有大直徑D5?？梢詷?gòu)想，直徑D5的尺寸可從約2mm到約3. 8mm變化。還可以 構(gòu)想，孔148的形狀可被不同地構(gòu)造，例如圓形的、方形的、矩形的和/或多邊形的。
[0069] 應(yīng)當(dāng)理解，可對本文所公開的實(shí)施例做各種修改。因此，以上描述不應(yīng)理解為限制 性的，而僅理解為各種實(shí)施例的例示。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將設(shè)想在所附的權(quán)利要求書的范 圍和精神內(nèi)的其它修改。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療骶髂關(guān)節(jié)的方法，所述方法包括以下步驟： 識別身體的髂后上脊的靶標(biāo)； 確定選定的軌跡，所述選定的軌跡包括所述靶標(biāo)和所述身體的骶骨的至少一部分； 從到所述身體的后入路沿著所述選定的軌跡在所述身體內(nèi)創(chuàng)建通路；以及 沿著所述通路遞送植入物，使得所述植入物被設(shè)置成與所述身體的髂骨和所述骶骨固 定在一起。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述識別步驟包括將所述身體以臥姿設(shè) 置在表面上。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述確定步驟包括鄰近所述髂后上脊在 所述身體內(nèi)創(chuàng)建切口和插入用于沿著所述軌跡推進(jìn)的柔性縱向元件。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，還包括將所述縱向元件沿著所述選定的 軌跡推進(jìn)并進(jìn)入所述骶骨的步驟。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，還包括利用醫(yī)學(xué)成像確認(rèn)所述選定的軌 跡的步驟。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述身體限定從所述靶標(biāo)延伸的堅(jiān)直軸 線，并且所述選定的軌跡沿著橫向軸線相對于所述堅(jiān)直軸線設(shè)置。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述橫向軸線相對于所述堅(jiān)直軸線以基 本上15度的角度設(shè)置。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述創(chuàng)建步驟包括沿著所述通路設(shè)置插 管。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述創(chuàng)建步驟包括將所述通路擴(kuò)孔穿過 所述髂骨和所述骶骨。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述髂骨限定第一皮質(zhì)層和第二皮質(zhì) 層，所述骶骨限定第一皮質(zhì)層和第二皮質(zhì)層，并且所述創(chuàng)建步驟包括將所述通路擴(kuò)孔穿過 所述髂骨的所述皮質(zhì)層和所述骶骨的僅所述第一皮質(zhì)層。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述遞送步驟包括鄰近所述髂骨和所述 骶骨之間的所述通路設(shè)置所述骨移植物。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述植入物為空心螺釘。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述植入物為包括壁的空心螺釘，所述 壁限定至少一個(gè)窗孔。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述植入物在前端和包括平坦表面的后 端之間延伸，所述遞送步驟包括將所述平坦表面設(shè)置成與所述髂骨的表面基本上對準(zhǔn)。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，還包括從所述通路移除所述植入物的步 驟。
16. -種用于治療骶髂關(guān)節(jié)的方法，所述方法包括以下步驟： 識別身體的髂后上脊的靶標(biāo)，所述身體具有限定第一皮質(zhì)層和第二皮質(zhì)層的髂骨以及 限定第一皮質(zhì)層和第二皮質(zhì)層的骶骨； 鄰近所述髂后上脊在所述身體內(nèi)創(chuàng)建切口； 在所述靶標(biāo)處設(shè)置導(dǎo)絲； 將所述導(dǎo)絲從所述靶標(biāo)沿著所述骶髂關(guān)節(jié)推進(jìn)并使所述導(dǎo)絲沿著選定的軌跡進(jìn)入所 述骶骨中； 利用醫(yī)學(xué)成像確認(rèn)所述選定的軌跡； 從到所述身體的后入路沿著所述選定的軌跡創(chuàng)建通路，所述通路從至少所述靶標(biāo)延伸 穿過所述髂骨的所述皮質(zhì)層和所述骶骨的所述第一皮質(zhì)層；以及 沿著所述通路遞送植入物，使得所述植入物延伸穿過所述髂骨的所述第二皮質(zhì)層和所 述骶骨的所述第一皮質(zhì)層并被設(shè)置成與所述髂骨和所述骶骨固定在一起。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，所述身體限定從所述靶標(biāo)延伸的堅(jiān)直 軸線，并且所述選定的軌跡沿著橫向軸線相對于所述堅(jiān)直軸線設(shè)置。
18. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，所述植入物在前端和包括平坦表面的 后端之間延伸，所述遞送的步驟包括將所述平坦表面設(shè)置成與所述髂骨的表面基本上對 準(zhǔn)。
19. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，還包括從所述通路移除所述植入物的 步驟。
20. -種用于治療骶髂關(guān)節(jié)的方法，所述方法包括以下步驟： 將身體以臥姿設(shè)置在表面上； 識別所述身體的髂后上脊的靶標(biāo)，其中，所述身體限定從所述靶標(biāo)延伸的堅(jiān)直軸線，并 且所述選定的軌跡沿著橫向軸線相對于所述堅(jiān)直軸線設(shè)置，所述身體具有限定第一皮質(zhì)層 和第二皮質(zhì)層的髂骨和限定第一皮質(zhì)層和第二皮質(zhì)層的骶骨； 鄰近所述髂后上脊在所述身體內(nèi)創(chuàng)建切口； 在所述靶標(biāo)處設(shè)置導(dǎo)絲； 將所述導(dǎo)絲從所述靶標(biāo)沿著所述的髂骨側(cè)上的所述骶髂關(guān)節(jié)推進(jìn)并使所述導(dǎo)絲沿著 選定的軌跡進(jìn)入所述骶骨中； 利用醫(yī)學(xué)成像確認(rèn)所述選定的軌跡； 從所述通路移除所述導(dǎo)絲； 利用擴(kuò)孔器從到所述身體的后入路沿著所述選定的軌跡創(chuàng)建通路，所述通路從至少所 述靶標(biāo)延伸穿過所述髂骨的所述皮質(zhì)層和所述骶骨的所述第一皮質(zhì)層； 鄰近在所述髂骨和所述骶骨之間的所述通路設(shè)置骨移植物；以及 遞送在前端和包括具有平坦表面的頭部的后端之間沿著所述通路延伸的螺釘，使得所 述螺釘延伸穿過所述髂骨的所述第二皮質(zhì)層和所述骶骨的所述第一皮質(zhì)層并且被設(shè)置成 與所述髂骨和所述骶骨固定在一起，其中，所述平坦表面被設(shè)置成與所述髂骨的外表面基 本上齊平對準(zhǔn)。
【文檔編號】A61B17/88GK104394788SQ201380033903
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2013年6月12日 優(yōu)先權(quán)日:2012年7月5日
【發(fā)明者】C·E·貝克, G·C·馬利克, N·H·梅特卡夫, A·T·沃特 申請人:華沙整形外科股份有限公司