兒科全面罩的制作方法
【專利摘要】一種用于在將治療氣體流輸送到兒科患者氣道的系統(tǒng)中使用的面罩組件(10)。所述面罩組件包含具有適于接納治療氣體供應(yīng)的開口(13)的面罩主體(12)，以及柔性周邊密封結(jié)構(gòu)(20)。所述柔性周邊密封結(jié)構(gòu)(20)具有第一側(cè)和相反的第二側(cè)，所述第一側(cè)聯(lián)接到所述面罩主體，且所述第二側(cè)包含開口，所述開口適于接納所述兒科患者的面部，使得所述第二側(cè)密封地接合所述兒科患者面部的周界。所述開口由高度(HI)和寬度(WI)限定。所述開口的高度與寬度的比率是約0.83。
【專利說明】兒科全面罩
[0001] 相關(guān)申請的交叉引用
[0002] 本專利申請案根據(jù)35U.S.C. § 119(e)要求對2012年6月7日提交的美國臨時(shí)申 請案第61/656, 737號的優(yōu)先權(quán)益，所述美國臨時(shí)申請案的內(nèi)容以引用的方式并入本文中。 發(fā)明領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明涉及治療性氣體輸送系統(tǒng)，且更具體地講涉及一種在氣體輸送期間與兒科 患者面部形成密封的面罩。

【背景技術(shù)】
[0004] 在許多情況下，必須或期望將呼吸氣體流非侵入性地傳遞到患者氣道，即不必為 患者插管或者通過外科手術(shù)將氣管插管插入到其食道中。例如，已知使用稱為非侵入式通 氣（NIV)的技術(shù)來為患者通氣。還已知輸送持續(xù)氣道正壓（CPAP)或可變氣道壓力（其隨 著患者的呼吸周期而發(fā)生變化）來治療醫(yī)學(xué)疾病，例如睡眠呼吸暫停綜合癥，尤其是阻塞 性睡眠呼吸暫停癥（OSA)、慢性阻塞性肺部疾?。–OPD)或充血性心力衰竭（CHF)。
[0005] 非侵入式通氣和壓力支持療法涉及將患者界面裝置，通常是鼻罩或鼻/ 口罩（即， 全面罩），放置在患者面部上，以將呼吸機(jī)或壓力支持系統(tǒng)與患者的氣道介接在一起，使得 呼吸氣體流可以從壓力/氣氣流產(chǎn)生裝置輸送到患者的氣道。
[0006] 一類呼吸性面罩組件可以具有兩種不同類型：單線回路型和雙線回路型。對于單 線回路來講，面罩組件通常包含閥和排氣口，且對于雙線回路來講，面罩組件通常不包含閥 而是相反地提供無閥管道。其它類型的面罩也可以有利于不同的應(yīng)用。因此，醫(yī)院和其它 保健機(jī)構(gòu)通常儲備幾種不同類型的面罩組件，所述面罩組件可用于不同的應(yīng)用。與儲備幾 種不同的面罩組件相關(guān)聯(lián)的成本和存儲空間考慮可以是重要的。
[0007] 醫(yī)院通常不為其儲備專用面罩的特定人群是兒科患者。不為此類患者儲備面罩的 一個(gè)原因是小的需求量。較大的原因是缺乏可用于兒科患者的面罩，尤其是對于此類患者 中最小的患者而言。
[0008] 因此，需要一種改善了現(xiàn)有組件的患者界面組件，例如，以在將氣道正壓或氣體流 輸送至兒科患者氣道期間最大化患者舒適度，同時(shí)最小化泄漏。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 作為本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種用于將治療氣體流輸送到兒科患者氣道的系統(tǒng) 中所使用的面罩組件。所述面罩組件包括：面罩主體，所述面罩主體具有適于接納治療氣體 供應(yīng)的開口；以及具有第一側(cè)和相反的第二側(cè)的柔性周邊密封結(jié)構(gòu)，所述第一側(cè)聯(lián)接至所 述面罩主體，所述第二側(cè)包含開口，所述開口適于接納所述兒科患者面部，使得所述第二側(cè) 密封地接合所述兒科患者面部的周界（perimeter)。所述開口由高度和寬度限定，且所述開 口的高度與寬度的比率介于約〇. 83至約0. 87的范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，所述開口可以 具有約60. 5mm的高度和約73mm的寬度。
[0010] 所述兒科面罩組件還可以包括選擇性地聯(lián)接到所述面罩主體的頭盔組件。所述頭 盔組件可以包括童帽（bonnet)樣式的頭盔組件。所述頭盔組件可以具有指示意欲使用該 組件的兒科患者的性別的顏色。所述頭盔組件可以是以下之一：藍(lán)色色調(diào)，以指示男性兒科 患者；或粉紅色色調(diào)，以指示女性患者。
[0011] 作為本發(fā)明的另一方面，提供一種用于將治療氣體輸送到兒科患者氣道的系統(tǒng)。 所述系統(tǒng)包括：壓力/氣流產(chǎn)生系統(tǒng)；具有第一端和相反的第二端的管材元件，所述第一端 聯(lián)接到所述壓力/氣流產(chǎn)生系統(tǒng)；如先前論述的面罩組件；以及選擇性地聯(lián)接至所述面罩 主體的頭盔組件。
[0012] 作為本發(fā)明的另一方面，提供一種套件。所述套件包括：如先前所述的面罩組件； 以及多個(gè)頭盔組件，每個(gè)頭盔組件均選擇性地聯(lián)接至所述面罩組件。至少一個(gè)頭盔組件包 括適于指示男性患者的顏色，且至少另外一個(gè)頭盔組件包括適于指示女性患者的顏色。
[0013] 在參考附圖考慮到下面的描述和所附的權(quán)利要求書之后，本發(fā)明的這些和其它目 的、特征和特點(diǎn)以及結(jié)構(gòu)相關(guān)元件和部件組合的操作方法和功能、制造的經(jīng)濟(jì)性將變得更 加顯而易見，所有的這些描述以及權(quán)利要求和附圖形成本說明書的一部分，其中，類似的元 件符號指明不同的附圖中的相應(yīng)部分。然而，將會清楚地理解，這些附圖僅出于例示和描述 的目的，并不旨在作為對本發(fā)明的限制的限定。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014] 圖IA是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例包含設(shè)置于兒科患者面部上的面罩組件的系統(tǒng)的透 視圖；
[0015] 圖IB是圖IA的系統(tǒng)和面罩組件的左側(cè)透視圖；
[0016] 圖2是圖IA和IB的面罩組件的透視圖，所述面罩組件聯(lián)接至根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例 的卷吸（entrainment)閥組件；
[0017] 圖3是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的面罩組件的分解透視圖；
[0018] 圖4是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的具有排氣口組件的空氣卷吸閥的透視圖；
[0019] 圖5是具有圖4所示的排氣口組件的空氣卷吸閥的另一透視圖；
[0020] 圖6是圖2所示面罩組件的剖視圖；
[0021] 圖7是圖2所示面罩組件的卷吸閥組件和呼吸回路界面的剖視圖；
[0022] 圖8是圖2所示面罩組件的患者側(cè)的正視圖；并且
[0023] 圖9是圖2所示面罩組件的下部患者側(cè)的透視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0024] 除非另有明確說明，否則用在本文中的單數(shù)形式的"一"、"一個(gè)"和"該"均包括復(fù) 數(shù)含義。用在本文中的兩個(gè)或更多部分或部件"聯(lián)接"的陳述是指這些部分直接或間接（即 通過一個(gè)或多個(gè)中間部分或部件）結(jié)合在一起或一起操作，只要出現(xiàn)連結(jié)即可。用在本文 中的"直接聯(lián)接"是指兩個(gè)元件相互直接接觸。用在本文中的"固定地聯(lián)接"或"固定"是指 將兩個(gè)部件聯(lián)接以像一個(gè)那樣移動(dòng)，而保持相對于彼此的恒定定向。用在本文中的短語兩 個(gè)或更多個(gè)元件"選擇性地聯(lián)接"應(yīng)指所述元件以能夠容易地定位于已聯(lián)接或未聯(lián)接位置 中的方式相聯(lián)接。
[0025] 用在本文中的詞語"單一的"是指部件作為單件或單元而產(chǎn)生。即，包括分開產(chǎn)生 然后聯(lián)接在一起作為一個(gè)單元的多個(gè)件的部件并不是"單一的"部件或主體。用在本文中的 兩個(gè)或更多部分或部件相互"接合"的陳述是指這些部分直接或者通過一個(gè)或多個(gè)中間部 分或部件相互施加力。用在本文中的術(shù)語"數(shù)量"是指一個(gè)或大于一個(gè)的整數(shù)（即多個(gè)）。
[0026] 根據(jù)本發(fā)明設(shè)計(jì)的面罩實(shí)施例具體地設(shè)計(jì)用于從出生至18個(gè)月的幼兒的特定面 部形狀/結(jié)構(gòu)，因此短語"兒科患者"應(yīng)指18個(gè)月大或更小的患者。此類幼兒通常顯示為 具有以下面部形狀/結(jié)構(gòu)：具有介于約0. 83至約0. 87之間的范圍內(nèi)的面部高度與寬度的 比率。此類面部形狀/結(jié)構(gòu)不同于高度與寬度的比率為1. 0的典型兒童/成人面部形狀/ 結(jié)構(gòu)。因此，適用于兒童和成人的傳統(tǒng)全面罩將對本發(fā)明實(shí)施例所預(yù)期的兒科患者不起作 用。
[0027] 除非另有明確說明，否則用在本文中的方向性短語，例如但不限于，頂部的、底部 的、左邊的、右邊的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它們的派生詞涉及在圖中示出的 元件的定向，且并非意在限制權(quán)利要求書。
[0028] 圖1A、IB和2-9示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于治療性氣體輸送的面罩組件10 及相關(guān)部件。參見圖1A、1B、2和3,面罩組件10可以大體包含具有用于接納呼吸氣體供應(yīng) 的開口 13的面罩主體12。面罩主體12包含用于密封地接合兒科患者27 (圖1A)的面部 的密封結(jié)構(gòu)20,以至少與兒科患者27的鼻部和嘴部（以及可選地，眼部）形成環(huán)繞關(guān)系。 如圖6所示，面罩組件10在與兒科患者的太陽穴大體相符的區(qū)域中在外邊緣處具有總深度 Dt，且由于密封結(jié)構(gòu)20的大體彎曲形狀而具有小于總深度Dt的中央深度D c，如圖9中可能 最好地示出。在示例性實(shí)施例中，面罩組件10具有約67mm的總深度Dt，以及約48mm的中 央深度D c。
[0029] 在一個(gè)實(shí)施例中，面罩組件10還包含呼吸回路界面16,用于連接面罩主體12與加 壓呼吸氣體供應(yīng)。如下文更詳細(xì)地公開，呼吸回路界面16具有：與面罩主體12可旋轉(zhuǎn)地連 接的第一部分17 ;以及第二部分19,所述第二部分被結(jié)構(gòu)化和布置成與管道18連接，用于 將呼吸氣體供應(yīng)通過開口 13輸送到兒科患者27。
[0030] 在示例性實(shí)施例中，呼吸回路界面16和管道18將面罩主體12經(jīng)由回路管材40連 接到壓力/氣流產(chǎn)生系統(tǒng)42 (在圖IA和IB中示意性地示出），例如呼吸機(jī)、CPAP裝置或可 變壓力裝置，如由 Pittsburgh, Pa.的 Philips Respironics, Inc.制造并分銷的Β?ΡΛΡ? 正壓治療裝置，或者自動(dòng)滴定壓力支持系統(tǒng)。此類元件組合通常稱為用于將治療氣體輸送 給患者的"系統(tǒng)"。
[0031] BiPAP裝置是雙水平裝置，其中提供給患者的壓力隨著患者的呼吸周期而變化，使 得在吸氣期間比在呼氣期間輸送更高的壓力。自動(dòng)滴定壓力支持系統(tǒng)是其中壓力隨著患者 的狀況而變化的系統(tǒng)，所述狀況例如是所述患者在打鼾或者經(jīng)歷呼吸障礙或呼吸不足。出 于當(dāng)前的目的，壓力/氣流產(chǎn)生系統(tǒng)42也稱為氣體流產(chǎn)生裝置，因?yàn)樵诋a(chǎn)生壓力梯度時(shí)會 產(chǎn)生氣體流。本發(fā)明設(shè)想到，壓力/氣流產(chǎn)生系統(tǒng)42是用于將氣體流輸送到患者氣道或者 用于在患者氣道處提升氣體壓力的任何傳統(tǒng)的系統(tǒng)，包括上文概述的壓力支持系統(tǒng)和非侵 入式通氣系統(tǒng)。
[0032] 如根據(jù)本文中的進(jìn)一步說明將顯而易見，呼吸回路界面16的第二部分19可釋放 地連接管道18,以使得不同類型的管道18可連接至面罩主體12。因此，將認(rèn)識到，不同于 本文詳細(xì)描述的那些管道的其它管道也可用于面罩主體12,而不改變本發(fā)明的范圍。另外， 在呼吸回路界面16的第一部分17處呼吸回路界面16與面罩主體12之間的可旋轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)動(dòng) 連接允許肘形管道18在連接之后旋轉(zhuǎn)，以使得管道18在360°的旋轉(zhuǎn)內(nèi)沿任一方向延伸以 便與管材40連接。應(yīng)當(dāng)理解，出于一些目的，呼吸回路界面16也可以被視為面罩主體12 的一部分。
[0033] 如圖3所示，呼吸回路界面16具有環(huán)形配置，其中大體圓柱形內(nèi)表面23設(shè)置于中 心開口（如29處大體示出）周圍。如根據(jù)稍后更詳細(xì)的論述將認(rèn)識到，呼吸回路界面16 的圓柱形內(nèi)表面23被成形和配置成提供與適當(dāng)管道18的大體圓柱形配接表面25的可釋 放摩擦配合，所述管道與用于接納可呼吸氣體的管材40連接。
[0034] 在所述示例性實(shí)施例中，例如圖3所示，呼吸回路界面16包含多個(gè)徑向向外延伸 的肋31，所述肋以規(guī)則的周邊間隔圍繞其外表面（未編號）間隔開。肋31中的每一個(gè)都具 有隨著其從呼吸回路界面16的第二部分19延伸到第一部分17而逐漸增加的厚度或徑向 尺寸。肋31 -體成型為呼吸回路界面16的外表面的一部分。位于呼吸回路界面16的第 二部分19的外表面上的多個(gè)肋31為護(hù)理人員提供了抓取部，以便在將管道18連接至呼吸 回路界面16以及自其斷開時(shí)保持呼吸回路界面16。肋31也有利于呼吸回路界面16的手 動(dòng)旋轉(zhuǎn)。本發(fā)明設(shè)想到，可在面罩組件10中使用用于將呼吸回路聯(lián)接到面罩主體的任何技 術(shù)。
[0035] 在一個(gè)示例性實(shí)施例中，面罩主體12包含由透明塑料材料形成的剛性部分21，以 及前述的柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20。柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20附接到面罩主體12的剛性部分21 周圍。
[0036] 在一個(gè)示例性實(shí)施例中，例如圖IA和IB所示，面罩主體12適于與頭盔組件11連 接，所述頭盔組件可用于將面罩主體12安裝在兒科患者27的頭部上。在示例性實(shí)施例中， 一對頭盔附接夾片14設(shè)置用于與頭盔組件11的下部頭盔安裝條帶部分44交接和連接。一 對頭盔附接構(gòu)件22 (圖3)設(shè)置用于可連接地接納頭盔附接夾片14,且一對間隔開的上部頭 盔條帶保持突片24(其每一個(gè)都具有貫穿其的細(xì)長開口 50)設(shè)置用于接納頭盔組件11的 上部頭盔安裝條帶部分46。該對頭盔保持突片24設(shè)置于面罩主體12的剛性部分21的上 部的相反側(cè)部上。該對頭盔附接構(gòu)件22設(shè)置于面罩主體12的剛性部分21的下部的相反 側(cè)部上。每一個(gè)頭盔保持突片24均與剛性部分21 -體成型，并從柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20向 外延伸，如圖2和3中最好地可見。
[0037] 在示例性實(shí)施例中，面罩組件10的特征在于，面罩主體12具有重量20. 27克（g)， 密封結(jié)構(gòu)20具有重量33. 72g，面罩組件10以及呼吸回路界面16和肘形件具有重量（無頭 盔）98. 24g，且具有頭盔的面罩組件10具有重量124. 10g。
[0038] 圖4示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的管道18。在此實(shí)施例中，管道18是卷吸閥組件200。 卷吸閥組件200包括由剛性塑料材料形成的大體肘形管狀構(gòu)件201，例如聚碳酸酯或本領(lǐng) 域的技術(shù)人員將認(rèn)識到的其它塑料材料。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，管狀構(gòu)件201由透明無 色的塑料材料形成。在另一示例性實(shí)施例中，管狀構(gòu)件201由橙色/琥珀色材料形成，然而， 可在不改變本發(fā)明的范圍的前提下采用其它顏色和/或不透明度的構(gòu)件。管狀構(gòu)件201包 含主入口 202、次入口 204和出口 206。
[0039] 管狀構(gòu)件201包含第一連接器部分230和第二連接器部分232。第一連接器部分 230和第二連接器部分232是大體圓柱形的，且大體設(shè)置成垂直于彼此。第一連接器部分 230和第二連接器部分232通過彎曲的管狀區(qū)域233而接合。第一連接器部分230具有前 述的大體圓柱形外表面25,用于與呼吸回路界面16連接，而第二連接器部分232也具有圓 柱形外表面205,用于與管材40的內(nèi)表面摩擦配合，所述管材用于接納來自壓力/氣流產(chǎn)生 系統(tǒng)42的加壓氣體。
[0040] 卷吸閥組件200的次入口 204包括朝向彎曲的管狀區(qū)域233定位的開口 254。開 口 254被平坦的壁256分成兩個(gè)相等的大體半圓柱形區(qū)段。卷吸閥組件200的平坦壁256 延伸穿過圓柱形開口 254。開口 254允許在不存在提供到入口 202中的加壓氣體流時(shí)兒科 患者27能夠從大氣吸氣或呼出到大氣。在圓柱形表面25處，卷吸閥組件200還包含多個(gè) 呼氣溝槽258。溝槽258位于其中卷吸閥組件200與呼吸回路界面16相連接的界面處。多 個(gè)呼氣溝槽258繞周邊在表面25上間隔開，且對稱地設(shè)置在第一連接器部分230的任一側(cè) 上。還設(shè)想出其它示例性實(shí)施例，其中呼氣溝槽258位于第一連接器部分230的外表面上 任意位置處，其中所述外表面與呼吸回路界面16交接。
[0041] 呼氣溝槽258充分地長，使得在盡可能遠(yuǎn)地推動(dòng)卷吸閥組件200時(shí)，其可以進(jìn)入到 呼吸回路界面16中（例如圖1A、IB和2所示），溝槽258也從呼吸回路界面16向外延伸， 并提供用于允許從兒科患者呼出的氣體經(jīng)過溝槽258離開的路徑。另外，針對表面23和25 之間的任何摩擦配合接合程度來講，由溝槽258提供的間隙或間隔的剖面積將是恒定的， 使得呼出氣體流到面罩主體12外部的路徑提供恒定的阻力，而與卷吸閥組件200是完全地 插入呼吸回路界面16中還是與完全插入相比插入較少無關(guān)。
[0042] 參見圖3和5,卷吸閥組件200包含壓力端口 260,其從卷吸閥組件200的彎曲管 狀區(qū)域233延伸，且大體平行于卷吸閥組件200的第二連接器部分232?？刹鹦兜纳w帽262 用于封閉壓力端口 260。蓋帽262包含抓取突片264,以輔助從壓力端口 260拆卸蓋帽262。 取樣管（未示出）可以設(shè)置成經(jīng)由壓力端口 260與管狀主體201內(nèi)的氣體流體連通。傳感 器（未示出）可與處理器一起被固定到所述取樣管，所述處理器與所述傳感器連通。所述 處理器使用來自傳感器的信號計(jì)算至少一個(gè)呼吸參數(shù)。此類布置大體用于測量呼吸機(jī)的壓 力作為控制反饋提供給呼吸機(jī)。
[0043] 如圖6和7所示，呼吸回路界面16包含前述的第一部分17和第二部分19。第一 部分17是大體圓形的，且包含環(huán)形的扁平壁408,所述環(huán)形的扁平壁以可滑動(dòng)的表面關(guān)系 接合徑向向內(nèi)延伸的凸緣部分70。凸緣部分70環(huán)繞面罩主體12的剛性部分21中的開口 13 (見圖3)。呼吸回路界面16的第一部分17還包含大體圓柱形的凸出部分409,其自環(huán)形 表面408的徑向最內(nèi)側(cè)部分向外延伸。圓柱形凸出部分409延伸到面罩主體12的剛性部 分21中的開口 13中。圓柱形凸出部分409包含位于其外部圓柱形表面中的溝槽410(見圖 7)。溝槽410容納連接墊片或軸承412。在一個(gè)實(shí)施例中，墊片412是分流環(huán)墊片結(jié)構(gòu)，其 具有抵靠凸緣70的內(nèi)表面的外周邊，以及接納于溝槽410中的內(nèi)周邊，以便可旋轉(zhuǎn)地連接 呼吸回路界面16與面罩主體12。因此，呼吸回路界面16與面罩主體12的剛性部分21可 旋轉(zhuǎn)地連接。在一個(gè)實(shí)施例中，可旋轉(zhuǎn)界面處的輕微摩擦至少提供了對旋轉(zhuǎn)的阻力，使得呼 吸回路界面16的旋轉(zhuǎn)位置可以視需要手動(dòng)設(shè)置，且其將保持所述位置，使得管道18的與管 材40連接的支管或第二連接器部分232可以沿期望的方向定位，所述方向大體保持不變， 除非被有意地更改。在另一實(shí)施例中，在旋轉(zhuǎn)點(diǎn)處的摩擦可以是最小的，以允許呼吸回路界 面16的自由旋轉(zhuǎn)。
[0044] 在另一實(shí)施例中，呼吸回路界面16和面罩主體12的剛性部分21之間的連接可以 通過使用球軸承構(gòu)造或任何其它類型的軸承構(gòu)造來實(shí)現(xiàn)，所述軸承構(gòu)造允許呼吸回路界面 16相對于面罩主體12的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
[0045] 如上文所論述，呼吸回路界面16的內(nèi)表面23被成形和配置成通過摩擦配合而可 拆卸地接合卷吸閥組件200的外表面25。除了允許與卷吸閥組件200的摩擦配合外，呼吸 回路界面16的內(nèi)表面23還允許移除卷吸閥組件200并通過類似的摩擦配合而與不同的其 它類型管道18可互換地摩擦配合，如下文將更詳細(xì)地描述。在示例性實(shí)施例中，卷吸閥組 件200的第一連接器部分230的直徑大于第二連接器部分232的直徑，以避免將閥組件200 的錯(cuò)誤端連接到界面16。
[0046] 繼續(xù)參見圖6和7的剖視圖，卷吸閥組件200包含閥構(gòu)件208。借助設(shè)置于閥構(gòu)件 208中的凹槽250、倒鉤526和止動(dòng)構(gòu)件528,閥構(gòu)件208在管狀構(gòu)件201的連接區(qū)域248處 連接至管狀構(gòu)件。定位于卷吸閥組件200的彎曲管狀區(qū)域233的下部部分上的肋252 (圖 7)具有接納于凹槽250中的外表面，以便抵靠環(huán)形區(qū)域253夾持連接區(qū)域248。
[0047] 閥構(gòu)件208包含密封部分520,該密封部分具有相對薄的扁平橢圓配置。密封部分 520由柔性材料制成，且因此能夠響應(yīng)于將加壓氣體壓迫到主入口 202中而向上彎曲（如圖 7中的虛線所示）。所述向上彎曲繼續(xù)直到密封部分520的上表面522接合圓柱形壁254 的端部處的環(huán)形唇部235為止，所述圓柱形壁凸出至管狀主體201中且限定次入口 204。密 封部分520自其靜止位置到上部彎曲部分的行進(jìn)方向由圖7中的箭頭A示出。在這一上部 彎曲部分中，閥構(gòu)件208的上表面522與環(huán)形唇部235的密封接合導(dǎo)致次入口 204被密封， 使得提供至主入口 202中的加壓氣體不會通過次入口 204逸出。
[0048] 應(yīng)該指出的是，在并未通過主入口 202將氣體提供給兒科患者的情況下（例如，與 主入口 202連接的壓力/氣流產(chǎn)生系統(tǒng)42并未運(yùn)作），次入口 204可用作在吸氣期間提供 給兒科患者的大氣空氣的入口通道以及在呼氣期間的出口通道。在這一示例中，密封部分 520可保持于其靜止位置處，其中其與環(huán)形凸緣253的上表面259形成密封，如圖7所示。
[0049] 閥構(gòu)件208可由橡膠、乳膠、硅樹脂或任何其它彈性材料制成，如本領(lǐng)域技術(shù)人員 將認(rèn)識到的。
[0050] 如根據(jù)圖2和4可更容易地認(rèn)識到，呼氣溝槽258在管狀部分201的外表面25和 呼吸回路界面16的內(nèi)部圓柱形表面23之間形成了通道。在一個(gè)實(shí)施例中，呼氣溝槽258 設(shè)置于管狀部分201的外表面25的相反的橫向側(cè)上。在另一實(shí)施例中，呼氣溝槽可以設(shè)置 于呼吸回路界面16的內(nèi)表面23上，而非在主體201上。另外，如圖7中的虛線所示，在另 一實(shí)施例中，作為另外一種選擇，或者除此之外，其也可定位于主體201的外表面25的頂部 部分處。在兒科患者吸氣時(shí)，可以經(jīng)過呼氣溝槽258從大氣中吸取非常少份額的氣體。然 而，從總體上看來，被迫使到主入口 202中的加壓氣體將在主體201內(nèi)形成高于大氣壓力的 壓力，使得甚至在吸氣期間空氣也大部分被迫經(jīng)過呼氣通道258向外（而非向內(nèi)）。此外， 隨著兒科患者呼氣，所呼出的氣體沖擊經(jīng)過主體201向中心傳入的氣流，且因此被迫向外 徑向地快速增長，導(dǎo)致形成有效地沖刷呼出氣體的圓形氣流圖案，且因此大體指向周邊的 呼氣溝槽258并經(jīng)過所述呼氣溝槽到大氣中。
[0051] 可拆卸和可替換的管道18使得面罩組件10能夠僅僅通過采用所選的管道18而 用于不同的用途。盡管示出為適于容納卷吸閥組件200的管道18,但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，本發(fā)明設(shè) 想到可在不改變本發(fā)明范圍的前提下為面罩組件10采用其它管道18?？梢耘c上述面罩組 件10 -起可互換地使用的其它類型管道18的一些非限制性實(shí)例包含：具有支氣管窺鏡端 口的管道，以允許護(hù)理者在患者佩戴面罩的情況下執(zhí)行支氣管鏡檢查過程；具有噴霧劑產(chǎn) 生器配接件的管道，以在NIV期間輸送藥物；具有MDI端口的管道，以使用"定量吸入器"輸 送藥物；具有用于容納CPAP安全閥（relief valve)的端口的管道；具有CO2感測器能力以 監(jiān)測兒科患者的管道；具有測量〇)2體積的感測器能力以監(jiān)測兒科患者的VCO 2的管道；夾 帶氦氧混合氣體或其它特種氣體的管道；將濕氣添加至吸入氣體的管道；包含HME (熱濕氣 交換器）的管道；包括有"納米"感測器以實(shí)現(xiàn)多種臨床監(jiān)測能力的管道；具有過濾式呼氣 功能的管道，這在類似SARS的大流行病情況下很有用；增強(qiáng)患者"在佩戴面罩的情況下講 話"的能力的管道；容納NG供給管的管道；減少/控制0) 2再呼吸的管道；輔助分泌物清除 的管道；具有標(biāo)準(zhǔn)肘形件的管道；可用于多種面罩類型的管道，例如全（鼻/ 口）罩、僅鼻 罩、鼻插管、枕塊、或全面罩或頭盔（Helmet)型面罩。
[0052] 應(yīng)當(dāng)理解，以上列舉的管道配置提供了可以提供的不同類型、配置和/或構(gòu)造的 管道的非限制性實(shí)例。應(yīng)當(dāng)理解，盡管這些管道均可以設(shè)置有肘形管狀主體，但作為另外一 種選擇，也可以提供其它管狀形狀（例如筆直的管狀配置）。
[0053] 設(shè)想到根據(jù)本發(fā)明的其它實(shí)施例，其中管道18和呼吸回路界面16之間的連接并 非摩擦配合，而是可以通過其它類型的連接來實(shí)現(xiàn)，例如（但并非限制）直角轉(zhuǎn)彎型連接、 卡扣配合、或提供管道18與呼吸回路界面16之間的可拆卸連接的任何其它鎖定機(jī)構(gòu)。
[0054] 在另一個(gè)實(shí)施例中，管道18的第一連接器部分230自身可以設(shè)置有類似于呼吸回 路界面16的轉(zhuǎn)動(dòng)聯(lián)接件，而非將此結(jié)構(gòu)設(shè)置為面罩的一部分。在此情況下，肘形件的轉(zhuǎn)動(dòng) 聯(lián)接件可以直接連接到環(huán)繞面罩主體12的剛性部分21中的開口 13的非轉(zhuǎn)動(dòng)部分（例如， 向外突出的圓柱形配置）。
[0055] 在另一實(shí)施例中，不提供任何轉(zhuǎn)動(dòng)聯(lián)接件。而是，在管狀主體（例如，201)與面罩 的剛性部分21的對應(yīng)成形部分之間提供直接連接。在此實(shí)施例中，然而可以通過剛性部分 21與管狀主體之間的摩擦配合連接處的直接滑動(dòng)摩擦來適應(yīng)管道18的一些旋轉(zhuǎn)。然而，還 設(shè)想到，也可以提供其它不可旋轉(zhuǎn)的連接，且其將仍實(shí)現(xiàn)本文設(shè)想的設(shè)計(jì)的模塊化。
[0056] 在本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種面罩組件套件。所述套件組件包含：具有或不具有 可旋轉(zhuǎn)界面16的面罩主體12 ;以及不同類型的至少兩個(gè)管道18,以使得面罩主體12僅通 過改變管道類型即可提供不同功能。例如，標(biāo)準(zhǔn)（無閥）肘形件可以被設(shè)置成一個(gè)管道，且 卷吸閥組件200可以被設(shè)置成另一管道?？梢蕴峁﹥蓚€(gè)以上的管道，且可以提供一個(gè)以上 的面罩，但所述面罩中的每一個(gè)將具有共同的配置，而所述管道將具有配合所述面罩主體 的至少兩個(gè)不同配置。另外，所述套件的實(shí)施例包含多個(gè)頭盔組件11，其中至少一個(gè)頭盔組 件是指示男性兒科患者的顏色，而另一個(gè)頭盔組件是指示女性患者的顏色，如下文更詳細(xì) 地論述。
[0057] 參見圖6、8和9,現(xiàn)在將論述柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20的細(xì)節(jié)。如圖6中最好地可見， 柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20可以具有大體矩形通道形狀的剖面配置，其具有三個(gè)側(cè)面504、506和 508。柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20可以在側(cè)面504處附接到面罩主體12。面罩主體12的剛性部 分21的邊緣500接合定位于柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20的側(cè)面504中的開口 502,使得形成分層 連接。然后所述部分通過粘合連接、超聲波焊接連接、鉚接、銷接或任何其它類型的適合連 接而粘附就位，如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到的。還設(shè)想了其它實(shí)施例，其中不存在任何重 疊，例如通過將剛性部分21和柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20與其邊緣端對端地附接（例如，通過粘 合連接）。側(cè)面506位于側(cè)面504和側(cè)面508之間，從而在側(cè)面504和508之間提供間隙。 此間隙可為柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20提供柔性，因?yàn)槠溥m形于兒科患者27的面部。柔性周邊 密封結(jié)構(gòu)20的角落可以是大體修圓的。側(cè)面508和506的長度可以沿著密封結(jié)構(gòu)20的周 邊變化，以便提供面罩主體12與兒科患者27面部的適形密封接合。
[0058] 更具體地，如圖8的正面圖中所示，周邊密封結(jié)構(gòu)20的側(cè)面508具有大體總高度 %和總寬度W tj，且包含大體指示于510處的開口，所述開口尤其適于將兒科患者的面部接納 于其中，且因此適于針對側(cè)面508提供了在患者面部的邊緣周圍密封地接合兒科患者27的 面部。為了實(shí)現(xiàn)此配合，開口 510的尺寸被確定為具有與兒科患者面部具體成比例的高度 H1和寬度W :。側(cè)面508被大體設(shè)計(jì)成使得最起碼在開口 510與側(cè)面508的外邊緣之間的中 點(diǎn)處或附近、圍繞兒科患者的面部形成密封。此最小密封區(qū)域的大體高度和寬度在圖8中 分別由尺寸H m和W M示出。
[0059] 在示例性實(shí)施例中，與適應(yīng)成人患者面部所必需的典型比率（約1. 0)相比，高度 H1與寬度W1的比率是約0. 83。在其它實(shí)施例中，高度H1與寬度W1的比率介于約0. 83至約 0. 87的范圍內(nèi)。在示例性實(shí)施例中，開口 510具有約60. 5mm的高度H1和約73. Omm的寬度 W1，且因此高度與寬度的比率為約0.83。在同一示例性實(shí)施例中，側(cè)面508也具有約87. 9mm 的總高度H〇,約100. 5mm的總寬度，且中間尺寸HM、Wm分別為74. 8mm和86. 9mm。
[0060] 在示例性實(shí)施例中，面罩的尺寸壓印在柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20的下端部分上，如9 中的600所示。
[0061] 柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20可以由相對柔軟和/或柔性的材料制成，使得柔性周邊密封 結(jié)構(gòu)20在被抵靠兒科患者面部保持時(shí)適形于其形狀。在示例性實(shí)施例中，采用具有20硬 度的材料（與通常在成人的應(yīng)用中采用的40硬度材料相比）。柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20可以 由（例如）硅樹脂、彈性材料或任何其它適合的形狀適形材料制成，如本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn) 識到的。柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20的圍繞面罩主體12周界的不同區(qū)域可以具有不同的剖面配 置。各種其它柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20的配置將變得對本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見。在一個(gè)實(shí) 施例中，與柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20相比，面罩主體12的剛性部分21由相對更剛性的材料制 成。例如，面罩主體12可以由聚碳酸酯或其它適合的材料制成。
[0062] 面罩主體12可以通過兩步式嵌件成型工藝而形成。例如剛性部分21可以被首先 模制，且然后將其插入到用于柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20的第二模具中，所述柔性周邊密封結(jié)構(gòu) 被注射成型而形成在剛性部分21周圍和/或形成在其中。
[0063] 在示例性實(shí)施例中，面罩組件10包含具有部件體積為17. 02cm3的面罩主體12和 具有部件體積為34. 11 cm3的密封結(jié)構(gòu)20。
[0064] 在一個(gè)實(shí)施例中，用于將面罩主體12安裝到兒科患者27頭部的頭盔組件11采取 了具有條帶的童帽形式。然而，也可使用將面罩主體12固定到兒科患者頭部的任意結(jié)構(gòu)。 在一個(gè)實(shí)施例中，頭盔組件11設(shè)置成三種不同顏色，粉紅色色調(diào)用于女孩，藍(lán)色色調(diào)用于 男孩，以及性別中性顏色（例如，黃色）。在如圖IA和IB所示的圖示實(shí)施例中，兩個(gè)頭盔條 帶46 (圖IB中僅示出一個(gè)）中的每一個(gè)的端部部分（未編號）螺旋經(jīng)過頭盔保持突片24 的細(xì)長開口 50,且下部頭盔條帶40的端部部分（未編號）螺旋經(jīng)過頭盔附接夾片14的細(xì) 長開口 130。在一個(gè)實(shí)施例中，所述端部部分包括鉤材料，且往回彎曲成與條帶上的由回圈 材料形成的鄰接表面接合，使得形成鉤環(huán)（或VELCRO?)型連接。然而，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，存在許 多其它方式用于將頭盔條帶的端部部分固定至其自身，或者固定至頭盔附接夾片14和/或 頭盔附接突片24,作為非限制性實(shí)例，例如卡扣連接、搭扣或鎖定夾具。頭盔11是可調(diào)節(jié) 的，因?yàn)闂l帶44、46可以被進(jìn)一步拉動(dòng)經(jīng)過頭盔保持突片24的開口 50或者頭盔附接夾片 14的細(xì)長開口，以適應(yīng)較小直徑的頭部尺寸。
[0065] 另外，在另一實(shí)施例中，可以提供頭盔條帶44、46的端部部分與頭盔條帶保持突 片24或頭盔附接夾片14的更持久附接。例如，一旦已經(jīng)通過將條帶44、46調(diào)節(jié)成期望長 度而將頭盔組件11配合到兒科患者27,則條帶44、46的自由端可以永久性地往回配合到 條帶44、46上，例如通過將所述重疊的條帶膠合、縫合或鉚合在一起。頭盔組件11的條帶 44、46可以是彈性或非彈性的，且可以圍繞兒科患者27的頭部后面延伸，以將面罩主體12 固定在兒科患者27上，其中柔性周邊密封結(jié)構(gòu)20與兒科患者面部密封接合。
[0066] 在權(quán)利要求書中，置于括號內(nèi)的任何元件符號不應(yīng)理解為對權(quán)利要求進(jìn)行限制。 詞語"包括"或"包含"并不排除列于權(quán)利要求中的元件或步驟之外的其它元件或步驟的存 在。在列出幾種部件的裝置權(quán)利要求中，這些部件中的幾個(gè)可用一種硬件或相同的硬件來 實(shí)施。出現(xiàn)在元件前面的詞語"一個(gè)"和"一"并不排除多個(gè)這些元件的存在。在列出幾種 部件的任何裝置權(quán)利要求中，這些部件中的幾個(gè)可用一種硬件或相同的硬件來實(shí)施。在相 互不同的從屬權(quán)利要求中描述某些元件并不表明這些元件不能夠結(jié)合起來使用。
[0067] 雖然出于圖示的目的在目前認(rèn)為最實(shí)用和最優(yōu)選的實(shí)施例基礎(chǔ)上對本發(fā)明進(jìn)行 了詳細(xì)描述，但將會理解，這些細(xì)節(jié)僅僅是為了該目的，且本發(fā)明并不限于所公開的這些實(shí) 施例，而是相反，本發(fā)明旨在涵蓋在所附的權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)的變化和等同布置。例 如，將會理解，本發(fā)明預(yù)期在可能的范圍內(nèi)，任何實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征能夠與任何其它 實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征相結(jié)合。
【權(quán)利要求】
1. 一種用在將治療氣體流輸送到兒科患者氣道的系統(tǒng)中的面罩組件（10)，所述面罩 組件包括： 具有開口（13)的面罩主體（12)，所述開口適于接納治療氣體供應(yīng)；和 具有第一側(cè)（504)和相反的第二側(cè)巧08)的柔性周邊密封結(jié)構(gòu)（20)，所述第一側(cè)聯(lián)接 到所述面罩主體，所述第二側(cè)包含開口巧10)，所述開口適于接納所述兒科患者面部，使得 所述第二側(cè)密封地接合所述兒科患者面部的周界，所述開口由高度（H)和寬度（W)限定，且 所述開口的高度與寬度的比率介于約0. 83至約0. 87的范圍內(nèi)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的兒科面罩組件，其特征在于，所述開口的所述高度與寬度的 比率是約0.83。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的兒科面罩組件，其特征在于，所述開口具有約60. 5mm的高度 和約73. 0mm的寬度。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的兒科面罩組件，其特征在于，所述兒科面罩組件還包括選擇 性地聯(lián)接到所述面罩主體的頭盎組件（11)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的兒科面罩組件，其特征在于，所述頭盎組件包括童帽樣式的 頭盎組件。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的兒科面罩組件，其特征在于，所述頭盎組件包括指示意欲使 用所述頭盎組件的所述兒科患者的性別的顏色。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的兒科面罩組件，其特征在于，所述頭盎組件是W下各項(xiàng)之一： 用W指示男性兒科患者的藍(lán)色，或用W指示女性患者的粉紅色。
8. -種用于將治療氣體輸送到兒科患者氣道的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括： 壓力/氣流產(chǎn)生系統(tǒng)（42); 管材元件（40)，所述管材元件具有聯(lián)接到所述壓力/氣流產(chǎn)生系統(tǒng)的第一端和相反的 第二端； 面罩組件（10)，所述面罩組件包括： 具有開口（13)的面罩主體（12)，所述開口聯(lián)接到所述管材元件的所述第二端且適于 經(jīng)由所述管材元件接納來自所述壓力/氣流產(chǎn)生系統(tǒng)的治療氣體供應(yīng)；和 柔性周邊密封結(jié)構(gòu)（20)，所述柔性周邊密封結(jié)構(gòu)具有第一側(cè)（504)和相反的第二側(cè) 巧08)，所述第一側(cè)聯(lián)接到所述面罩主體，且所述第二側(cè)包含開口巧10)，所述開口適于接納 所述兒科患者的面部，使得所述第二側(cè)密封地接合所述兒科患者面部的周界；W及 選擇性地聯(lián)接到所述面罩主體的頭盎組件（11)，所述柔性周邊密封結(jié)構(gòu)的所述第二側(cè) 中的所述開口由高度化I)和寬度（Wi)限定，且所述開口的高度與寬度的比率介于約0.83 至約0. 87的范圍內(nèi)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述柔性周邊密封結(jié)構(gòu)的所述第二側(cè)的 開口具有約60. 5mm的高度和約73mm的寬度。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述頭盎組件包括童帽樣式的頭盎組 件。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述頭盎組件包括指示意欲使用所述 頭盎組件的所述兒科患者的性別的顏色。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述頭盎組件是W下各項(xiàng)之一；用W指 示男性兒科患者的藍(lán)色，或用w指示女性患者的粉紅色。
13. -種套件，包括； 用在將治療氣體流輸送到兒科患者氣道的系統(tǒng)中的面罩組件（10)，所述面罩組件包 括： 具有開口（13)的面罩主體（12)，所述開口適于接納治療氣體供應(yīng)；及 具有第一側(cè)（504)和相反的第二側(cè)巧08)的柔性周邊密封結(jié)構(gòu)（20)，所述第一側(cè)聯(lián)接 到所述面罩主體，且所述第二側(cè)包含開口巧10)，所述開口適于接納所述兒科患者面部，使 得所述第二側(cè)密封地接合所述兒科患者面部的周界，所述開口由高度化I)和寬度（Wi)限 定，且所述開口的高度與寬度的比率介于約0. 83至約0. 87的范圍內(nèi)；W及 多個(gè)頭盎組件，每一個(gè)頭盎組件都能夠W可選擇方式聯(lián)接到所述面罩組件，至少一個(gè) 頭盎組件包括適于指示男性患者的顏色，且至少另一個(gè)頭盎組件包括適于指示女性患者的 顏色。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的套件，其特征在于，每一個(gè)頭盎組件都包括童帽樣式的頭 盎組件。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的套件，其特征在于，適于指示男性患者的所述顏色包括藍(lán) 色色調(diào)，且適于指示女性患者的所述顏色包括粉紅色色調(diào)。
【文檔編號】A61M16/06GK104470572SQ201380036685
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2013年5月28日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月7日
【發(fā)明者】C·J·麥克拉肯 申請人:皇家飛利浦有限公司