一種治療脈管炎的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療脈管炎的中藥制劑，其劑型分為口服丸劑和外用噴霧劑，主要取下述重量配比的原料制備而成：茜草6-20份，丹參5-25份，土鱉蟲(chóng)2-8份，王不留行3-15份，木瓜5-18份，薏苡仁8-30份，海風(fēng)藤5-20份，茯苓8-30份，茵陳5-25份，赤小豆5-30份，蒼術(shù)3-20份，防已3-18份，澤瀉2-20份，地龍3-15份，滑石5-12份，元參20-60份，忍冬藤30-100份，當(dāng)歸30-80份，川芎20-70份，威靈仙5-35份，路路通10-30份，皂角刺8-30份，冰片2-10份，黃柏10-25份，小茴香10-60份。本發(fā)明中藥制劑能夠有效的緩解因脈管炎導(dǎo)致的沉重乏力，浮腫熱痛等癥狀，能夠舒筋活血，散結(jié)利濕，對(duì)脈管炎有很好的治療作用，是一種安全有效且無(wú)任何副作用的治療脈管炎的中藥制劑。
【專利說(shuō)明】一種治療脈管炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥制劑，尤其是一種治療脈管炎的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]脈管炎在醫(yī)學(xué)上被稱為“血栓閉塞性脈管炎”，是發(fā)生于血管的變態(tài)反應(yīng)性炎癥，會(huì)導(dǎo)致中、小動(dòng)脈節(jié)段性狹窄、閉塞，使肢端失去營(yíng)養(yǎng)，出現(xiàn)潰瘍、壞死等現(xiàn)象，是一種較頑固、截肢率高的周圍血管疾病。 [0003]目前普遍認(rèn)為脈管炎是由于小動(dòng)脈痙攣和血栓形成造成血管閉塞，致使局部缺血。此癥多現(xiàn)于青壯年，好發(fā)于下肢。患病后，患肢呈現(xiàn)一時(shí)性或持續(xù)性蒼白、發(fā)紺、有灼熱及刺痛，病肢下垂時(shí)皮色變紅，上舉時(shí)變白，繼之足趾麻木，小腿肌肉疼痛，行走時(shí)激發(fā)，休息時(shí)消失；小腿部常發(fā)生淺表性靜脈炎和水腫。檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)足背動(dòng)脈搏動(dòng)減弱或消失。隨著病情發(fā)展可出現(xiàn)間歇性跛行，半數(shù)伴有雷諾現(xiàn)象，夜間疼痛加劇，足趾疼痛劇烈，皮膚發(fā)紺，進(jìn)而趾端潰瘍或壞疽而發(fā)黑，逐漸向近心端蔓延。
[0004]臨床上將脈管炎的發(fā)展過(guò)程分三期:
1、局部缺血期。是病變的初級(jí)階段。主要表現(xiàn)為患肢麻木、發(fā)涼、怕冷、酸脹、易疲勞、沉重和輕度間歇性跛行。當(dāng)患者行走1-2里路程后，小腿或足部肌肉出現(xiàn)脹痛或抽痛，如果繼續(xù)行走，則疼痛加重，最后被迫止步。休息后，疼痛立即緩解。再行走后癥狀又出現(xiàn)，被稱為間歇性跛行。隨著病情的發(fā)展，行走距離逐漸縮短。此乃因行走后肌肉需氧量增加所致。檢查患肢皮溫降低，皮色較蒼白足背動(dòng)脈或(和)脛后動(dòng)脈搏動(dòng)減弱。常有游走性血栓性靜脈炎。
[0005]2、營(yíng)養(yǎng)障礙期。患肢麻木、發(fā)涼、怕冷、酸脹等癥狀加重，間歇性跛行日益明顯，行走距離縮短，休息時(shí)間延長(zhǎng)，疼痛轉(zhuǎn)為持續(xù)性。在肢體處于休息狀態(tài)下，疼痛仍不止，稱為靜息痛。夜間更為明顯。患肢皮溫明顯降低，皮色更加蒼白，或出現(xiàn)紫斑、潮紅、皮膚干燥，汗毛脫落。趾(指)甲增厚變形，小腿肌肉萎縮，足背動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈搏動(dòng)消失，胭動(dòng)脈、股動(dòng)脈搏動(dòng)亦可減弱。
[0006]3、組織壞死期。除上述癥狀繼續(xù)加重外，患肢嚴(yán)重缺血，靜息痛更為加重，疼痛劇烈，經(jīng)久不息，患者日夜屈膝抱足而坐，整夜不眠，食量減小，體力日衰，明顯消瘦，若并發(fā)局部感染，可出現(xiàn)發(fā)燒、畏寒、煩躁等全身毒血癥狀。肢端組織缺血更為嚴(yán)重，產(chǎn)生潰瘍或壞疽。大多為干性壞疽，趾(指)端干枯發(fā)黑，可向近端延伸。壞死組織脫落后，形成經(jīng)久不愈的潰瘍。若繼發(fā)感染，可變?yōu)闈裥詨木摇?br> [0007]中醫(yī)學(xué)將脈管炎歸于“脫癰”范疇，《黃帝內(nèi)經(jīng)》對(duì)此癥的描述為“發(fā)于足指，名日脫癰。其狀赤黑，死不治。不赤黑，不死。不衰，急斬之，不則死矣”。華佗在其《神醫(yī)秘傳》中也有關(guān)于本病的記載“此病發(fā)于手指或足趾遠(yuǎn)端，先癢而后痛，甲呈黑色，久則潰敗，節(jié)節(jié)脫落……”。
[0008]在現(xiàn)有治療脈管炎的方法中，中國(guó)專利CN1424091于2002年公開(kāi)了一種名為“治療脈管炎的外敷藥酒及其制造方法”，由白酒，石血，龍立，爬巖香，鐵腳梨，雞血藤，絲藤為原料制成，其主要為外敷，治療脈管炎時(shí)僅能從外部用藥，雖能緩解癥狀，卻不能通過(guò)人體內(nèi)在調(diào)整，無(wú)法達(dá)到真正去除病根的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]針對(duì)現(xiàn)有治療脈管炎不足的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療脈管炎的中藥制劑，具有活血通經(jīng)，止痛的效果，在內(nèi)服外用的雙重作用下，能夠很快的起到止痛的作用，以緩解病人的痛苦，并且它采用地方上較為常見(jiàn)的中藥材作為原料，成本低廉。
[0010]本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥制劑的制備方法。
[0011]本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
一種治療脈管炎的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:茜草6-20份，丹參5-25份，土鱉蟲(chóng)2-8份，王不留行3-15份，木瓜5_18份，薏苡仁8_30份，海風(fēng)藤5_20份，茯苓8-30份，茵陳5-25份，赤小豆5-30份，蒼術(shù)3_20份，防已3_18份，澤瀉2_20份，地龍3-15份，滑石5-12份，元參20-60份，忍冬藤30-100份，當(dāng)歸30-80份，川芎20-70份，威靈仙5-35份，路路通10-30份，皂角刺8-30份，冰片2-10份，黃柏10-25份，小茴香10-60份。
[0012]以上所述的中藥制劑，優(yōu)選的方案是:取下述重量配比的主要原料制備而成:茜草8-15份，丹參8-20份，土鱉蟲(chóng)3-6份，王不留行5_12份，木瓜8_15份，薏苡仁10-25份，海風(fēng)藤8-17份，茯苓10-25份，茵陳10-20份，赤小豆8_22份，蒼術(shù)5_15份，防已6_14份，澤瀉6-16份，地龍5-12份，滑石6-10份，元參25-40份，忍冬藤50-80份，當(dāng)歸40-65份，川芎30-50份，威靈仙10-20份，路路通15-25份，皂角刺10-25份，冰片3_7份，黃柏12-20份，小茴香20-40份。
[0013]以上所述的中藥制劑，更佳優(yōu)選的方案是:取下述重量配比的主要原料制備而成:茜草12份，丹參10份，土鱉蟲(chóng)3份，王不留行8份，木瓜10份，薏苡仁15份，海風(fēng)藤12份，茯苓15份，茵陳12份，赤小豆15份，蒼術(shù)8份，防已8份，澤瀉8份，地龍6份，滑石6.5份，元參30份，忍冬藤60份，當(dāng)歸50份，川彎35份，威靈仙15份，路路通18份，皂角刺14份，冰片3.5份，黃柏15份，小茴香35份。
[0014]根據(jù)前面任一所述的中藥制劑的制備方法，步驟如下:
①將茜草、丹參、土鱉蟲(chóng)、王不留行、木瓜、薏苡仁、海風(fēng)藤、茯苓、茵陳、赤小豆、蒼術(shù)、防已、澤瀉、地龍，研成細(xì)末過(guò)80-120目篩，得藥末備用；
②將步驟①中所得藥末按照藥末重量:輔料重量=1:1的配比，以中藥丸劑的制備方法加工成6-10g/個(gè)的藥丸；
③將冰片，黃柏研成細(xì)末過(guò)70-120目篩，得藥末備用；
④將元參、忍冬藤、當(dāng)歸、川；、威靈仙、路路通、阜角刺、小茴香，加水煎煮2次，第一次煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得濾液，濾渣加水再煎煮I小時(shí),過(guò)濾得濾液,把2次濾液混合再煎1.5小時(shí)，靜置15-25小時(shí)，再次過(guò)濾，得濾液備用；
⑤將步驟③中所得藥末倒入步驟④中所得的濾液中，藥末的重量為濾液重量的
0.5-2.5%,混合均勻后裝入合適干凈的噴霧容器內(nèi)。
[0015]根據(jù)上述中藥制劑的制備方法，步驟①過(guò)80-120目篩(優(yōu)選90目篩)。[0016]根據(jù)上述中藥制劑的制備方法，步驟②加工成6-10g/個(gè)的藥丸(優(yōu)選8g/個(gè))。
[0017]根據(jù)上述中藥制劑的制備方法，步驟③過(guò)70-120目篩(優(yōu)選100目篩)。
[0018]根據(jù)上述中藥制劑的制備方法，步驟④靜置15-25小時(shí)(優(yōu)選22小時(shí))。
[0019]根據(jù)上述中藥制劑的制備方法，步驟⑤藥末的重量為濾液重量的0.5-2.5% (優(yōu)選1.0%)。
[0020]使用方法:為使本發(fā)明達(dá)到最佳治療效果，丸劑一日3次，每次I丸，噴霧劑一日3次，每次5ML。
[0021]該中藥制劑對(duì)治療脈管炎的效果顯著，不僅能夠快速止痛，還能消除浮腫，理氣通絡(luò)，改善患者因長(zhǎng)期患脈管炎帶來(lái)的精神不良的狀態(tài)，且本發(fā)明中藥制劑從內(nèi)外同時(shí)給藥，療效更加迅速。
[0022]一種治療脈管炎的中藥制劑，各原料藥的藥理功效分別為:
茜草:味苦，性寒。功效:涼血，止血，祛瘀，通經(jīng)。主治:吐血，衄血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉瘀阻，關(guān)節(jié)痹痛，跌撲腫痛。
[0023]丹參:味苦，性微寒。功效:祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。主治:月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠，肝脾腫大，心絞痛。
[0024]土鱉蟲(chóng):味咸，性寒，有小毒。功效:破瘀血，續(xù)筋骨。主治:筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。
[0025]王不留行:味苦，性平。功效:活血通經(jīng)，下乳消腫。主治:乳汁不下，經(jīng)閉，痛經(jīng)，乳癰腫痛。`
[0026]木瓜:味酸，性溫。功效:平肝舒筋，和胃化濕。主治:濕痹拘攣，腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛，吐瀉轉(zhuǎn)筋，腳氣水腫。
[0027]薏苡仁:味甘、淡，性涼。功效:健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排膿。主治:水腫，腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺痛，腸癰。
[0028]海風(fēng)藤:味辛、苦，性微寒。功效:祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹痛。主治:風(fēng)寒濕痹，肢節(jié)疼痛，施脈拘攣，屈伸不利。
[0029]茯苓:味甘、淡，性平。功效:利水滲濕，健脾寧心。主治:水腫尿少.痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0030]茵陳:味苦、辛，性微寒。功效:清濕熱，退黃疸。主治:黃疸尿少，濕瘡瘙癢。
[0031]赤小豆:味甘、酸，性平。功效:利水消腫，解毒排膿。主治:水腫脹滿，腳氣肢腫，黃疸尿赤,風(fēng)濕熱痹,癰腫瘡毒,腸癰腹痛。
[0032]蒼術(shù):味辛、苦，性溫。功效:燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。主治:脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿甓，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒.夜盲。
[0033]防已:味苦，性寒。功效:利水消腫，祛風(fēng)止痛。主治:水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡毒,風(fēng)濕痹痛,高血壓。
[0034]澤瀉:味甘，性寒。功效:利小便，清濕熱。主治:小便不利.水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈,熱淋澀痛,高血脂。
[0035]地龍:味咸，性寒。功效:清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。主治:高熱神昏，驚病抽搐，關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，尿少水腫，高血壓。
[0036]滑石:味甘、淡，性寒。功效:利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。主治:熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子。
[0037]玄參:味甘、苦、咸，性微寒。功效:涼血滋陰，瀉火解毒。主治:熱病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，癰腫瘡毒。
[0038]忍冬藤:味甘，性寒。功效:清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。主治:溫病發(fā)熱.熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱搏，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。
[0039]當(dāng)歸:味甘、辛，性溫。功效:補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。主治:血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。 [0040]川芎:味辛，性溫。功效:活血行氣，祛風(fēng)止痛。主治:月經(jīng)不調(diào).經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0041]威靈仙:味辛、咸，性溫。功效:祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。主治:風(fēng)濕痹痛.肢體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利，骨硬咽喉。
[0042]皂角刺:味辛，性溫。功效:消腫托毒，排膿，殺蟲(chóng)。主治:癰疽初起或膿成不潰；外治疥癬麻風(fēng)。
[0043]路路通:味苦，性平。功效:祛風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。主治:關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉。
[0044]冰片:味辛、苦，性微寒。功效:開(kāi)竅醒神，清熱止痛。主治:熱病神昏、驚厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
[0045]黃柏:味苦，性寒。功效:清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。主治:濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿甓，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。
[0046]小茴香:味辛，性溫。功效:散寒止痛，理氣和胃。主治:寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，院腹脹痛，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。
[0047]本發(fā)明中藥制劑基于中醫(yī)中藥治療脈管炎的原理。選用的中藥藥材均有活血化瘀，散結(jié)利濕，通絡(luò)止痛的功效，且造價(jià)低廉，長(zhǎng)期使用亦不會(huì)造成患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，是治療脈管炎較為理想的藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0048]下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不被此限制。
[0049]實(shí)施例1 一種治療脈管炎的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:茜草6克，丹參5克，土鱉蟲(chóng)2克，王不留行3克，木瓜5克，薏苡仁8克，海風(fēng)藤5克，茯苓8克，茵陳5克，赤小豆5克，蒼術(shù)3克，防已3克，澤瀉2克，地龍3克，滑石5克，元參20克，忍冬藤30克，當(dāng)歸30克，川芎20克，威靈仙5克，路路通10克，皂角刺8克，冰片2克，黃柏10克，小茴香10克。
[0050]上述中藥制劑的制備方法，步驟是:
①將茜草、丹參、土鱉蟲(chóng)、王不留行、木瓜、薏苡仁、海風(fēng)藤、茯苓、茵陳、赤小豆、蒼術(shù)、防已、澤瀉、地龍，研成細(xì)末過(guò)80目篩，得藥末備用；
②將步驟①中所得藥末按照藥末重量:輔料重量=1:1的配比，以中藥丸劑的制備方法加工成6g/個(gè)的藥丸；
③將冰片，黃柏研成細(xì)末過(guò)70目篩，得藥末備用；
④將元參、忍冬藤、當(dāng)歸、川；、威靈仙、路路通、阜角刺、小茴香，加水煎煮2次，第一次煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得濾液，濾渣加水再煎煮I小時(shí),過(guò)濾得濾液，把2次濾液混合再煎1.5小時(shí)，靜置15小時(shí)，再次過(guò)濾，得濾液備用；
⑤將步驟③中所得藥末倒入步驟④中所得的濾液中，藥末的重量為濾液重量的0.5%，混合均勻后裝入合適干凈的噴霧容器內(nèi)。
[0051]①將茜草、丹參、土鱉蟲(chóng)、王不留行、木瓜、薏苡仁、海風(fēng)藤、茯苓、茵陳、赤小豆、蒼術(shù)、防已、澤瀉、地龍，研成細(xì)末過(guò)80目篩，得藥末備用；
②將步驟①中所得藥末按照藥末重量:輔料重量=1:1的配比，以中藥丸劑的制備方法加工成6g/個(gè)的藥丸；
③將冰片，黃柏研成細(xì)末過(guò)60目篩，得藥末備用；
④將元參、忍冬藤、當(dāng)歸、川；、威靈仙、路路通、阜角刺、小茴香，加水煎煮2次，第一次煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得濾液，濾渣加水再煎煮I小時(shí),過(guò)濾得濾液,把2次濾液混合再煎1.5小時(shí)，靜置15小時(shí)，再次過(guò)濾，得濾液備用；
⑤將步驟③中所得藥末倒入步驟④中所得的濾液中，藥末的重量為濾液重量的0.5%，混合均勻后裝入合適干凈的噴霧容器內(nèi)。
[0052]典型病例一劉XX，男，45歲，河南鄭州人。2010年來(lái)診斷，患者自述:自從10份以后沒(méi)到清晨就感到右足拇趾不適，下肢時(shí)有發(fā)冷麻木且伴有疼痛感，入冬后因長(zhǎng)期勞作受寒，下肢疼痛加劇，常有沉重乏力之感。醫(yī)生詢問(wèn)患者，是否有吸煙、喝酒等習(xí)慣?；颊哒f(shuō):長(zhǎng)期上夜班無(wú)聊，就吸煙打發(fā)時(shí)間，經(jīng)過(guò)醫(yī)生的全方位的診斷，患者被確診為脈管炎。由于患者沒(méi)有足夠的醫(yī)療費(fèi)用，所以放棄了做手術(shù)，醫(yī)生建議服用本發(fā)明實(shí)施例1所得中藥制劑，醫(yī)生特意叮囑患者，治療期間，患者禁煙禁酒。
[0053]使用實(shí)施例1所得中藥制劑I個(gè)月，患者的不適癥狀基本消失，病情得到很好的控制，患者的家屬見(jiàn)有效果，就繼續(xù)買了半年的藥物，讓患者出現(xiàn)不適癥狀的時(shí)候繼續(xù)服用。
[0054]實(shí)施例2 —種治療脈管炎的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:茜草8克，丹參8克，土鱉蟲(chóng)3克，王不留行5克，木瓜8克，薏苡仁10克，海風(fēng)藤8克，茯苓10克，茵陳10克，赤小豆8克，蒼術(shù)5克，防已6克，澤瀉6克，地龍5克，滑石6克，元參25克，忍冬藤50克，當(dāng)歸40克，川芎30克，威靈仙10克，路路通15克，皂角刺10克，冰片3克，黃柏12克，小茴香20克。
[0055]①將茜草、丹參、土鱉蟲(chóng)、王不留行、木瓜、薏苡仁、海風(fēng)藤、茯苓、茵陳、赤小豆、蒼術(shù)、防已、澤瀉、地龍，研成細(xì)末過(guò)90目篩，得藥末備用；
②將步驟①中所得藥末按照藥末重量:輔料重量=1:1的配比，以中藥丸劑的制備方法加工成7g/個(gè)的藥丸；
③將冰片，黃柏研成細(xì)末過(guò)70目篩，得藥末備用；
④將元參、忍冬藤、當(dāng)歸、川；、威靈仙、路路通、阜角刺、小茴香，加水煎煮2次，第一次煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得濾液，濾渣加水再煎煮I小時(shí),過(guò)濾得濾液,把2次濾液混合再煎1.5小時(shí)，靜置18小時(shí)，再次過(guò)濾，得濾液備用；
⑤將步驟③中所得藥末倒入步驟④中所得的濾液中，藥末的重量為濾液重量的1.0%，混合均勻后裝入合適干凈的噴霧容器內(nèi)。
[0056]典型病例二沈XX，女，34歲，山東臨沂人。癥狀:患者三年前曾出現(xiàn)雙腿沉重、發(fā)冷、發(fā)脹的癥狀，由于只是感覺(jué)雙下肢怕冷、發(fā)沉，以為是長(zhǎng)期站立導(dǎo)致并沒(méi)在意。最近一年來(lái)，左下肢有浮腫現(xiàn)象，足踝以下感覺(jué)發(fā)涼，足趾疼痛，休息時(shí)疼痛感減輕或消失，活動(dòng)后疼痛加重?；颊?011年2月來(lái)診時(shí)表述左下肢疼痛逐漸劇烈而持續(xù)，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)患者右腳拇指及第二趾皮膚蒼白現(xiàn)象明顯，第四趾與小趾間膚色深重，有變黑的跡象。得之本發(fā)明中藥制劑后，便買了半年的服用。
[0057]服用實(shí)施例2所得中藥制劑期間，患者要禁煙禁酒，少吃辛辣的食物，使用本發(fā)明實(shí)施例2所得中藥制劑4個(gè)半月，疼痛現(xiàn)象基本消失，下肢腫脹，沉重現(xiàn)象完全消失，使用6個(gè)月復(fù)查時(shí)，右腳拇指及第二趾皮膚顏色恢復(fù)正常，第四趾與小趾間膚色基本恢復(fù)正常，病情得到很好的控制。
[0058]實(shí)施例3 —種治療脈管炎的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:茜草15克，丹參20克，土鱉蟲(chóng)6克，王不留行12克，木瓜15克，薏苡仁25克，海風(fēng)藤17克，茯苓25克，茵陳20克，赤小豆22克，蒼術(shù)15克，防已14克，澤瀉16克，地龍5_12克，滑石10克，元參40克，忍冬藤80克，當(dāng)歸65克，川芎50克，威靈仙20克，路路通25克，皂角刺25克，冰片7克，黃柏20克，小茴香40克。
[0059]上述中藥制劑的制備方法，步驟是:
①將茜草、丹參、土鱉蟲(chóng)、王不留行、木瓜、薏苡仁、海風(fēng)藤、茯苓、茵陳、赤小豆、蒼術(shù)、防已、澤瀉、地龍，研成細(xì)末過(guò)110目篩，得藥末備用；
②將步驟①中所得藥末按照藥末重量:輔料重量=1:1的配比，以中藥丸劑的制備方法加工成9g/個(gè)的藥丸；
③將冰片，黃柏研成細(xì)末過(guò)90目篩，得藥末備用；
④將元參、忍冬藤、當(dāng)歸、川；、威靈仙、路路通、阜角刺、小茴香，加水煎煮2次，第一次煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得濾液，濾`渣加水再煎煮I小時(shí),過(guò)濾得濾液，把2次濾液混合再煎1.5小時(shí)，靜置23小時(shí)，再次過(guò)濾，得濾液備用；
⑤將步驟③中所得藥末倒入步驟④中所得的濾液中，藥末的重量為濾液重量的2.0%，混合均勻后裝入合適干凈的噴霧容器內(nèi)。
[0060]實(shí)施例4 一種治療脈管炎的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:茜草20克，丹參25克，土鱉蟲(chóng)8克，王不留行15克，木瓜18克，薏苡仁30克，海風(fēng)藤20克，茯苓30克，茵陳25克，赤小豆30克，蒼術(shù)20克，防已18克，澤瀉20克，地龍15克，滑石12克，元參60克，忍冬藤100克，當(dāng)歸80克，川芎70克，威靈仙35克，路路通30克，皂角刺30克，冰片10克，黃柏25克，小茴香60克。
[0061]上述中藥制劑的制備方法，步驟是:
①將茜草、丹參、土鱉蟲(chóng)、王不留行、木瓜、薏苡仁、海風(fēng)藤、茯苓、茵陳、赤小豆、蒼術(shù)、防已、澤瀉、地龍，研成細(xì)末過(guò)120目篩，得藥末備用；
②將步驟①中所得藥末按照藥末重量:輔料重量=1:1的配比，以中藥丸劑的制備方法加工成IOg/個(gè)的藥丸；
③將冰片，黃柏研成細(xì)末過(guò)100目篩，得藥末備用；
④將元參、忍冬藤、當(dāng)歸、川；、威靈仙、路路通、阜角刺、小茴香，加水煎煮2次，第一次煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得濾液，濾渣加水再煎煮I小時(shí),過(guò)濾得濾液，把2次濾液混合再煎1.5小時(shí)，靜置25小時(shí)，再次過(guò)濾，得濾液備用；
⑤將步驟③中所得藥末倒入步驟④中所得的濾液中，藥末的重量為濾液重量的2.5%，混合均勻后裝入合適干凈的噴霧容器內(nèi)。
[0062]典型病例三鄒XX，男，47歲，河北邯鄲人。癥狀:患者2011年4月來(lái)診時(shí)面色蒼白，基本已經(jīng)不能步行。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)患者雙腿腫脹嚴(yán)重，觸碰即有痛感，趾甲增厚變形，左腳拇指與第二趾有0.8cm*l.3cm的小潰瘍面，皮膚發(fā)黑，大便干結(jié)。去醫(yī)院檢查被確診為脈管炎，在醫(yī)生的建議下，開(kāi)始服用本發(fā)明中藥制劑。
[0063]服用是實(shí)力4所得中藥制劑6個(gè)月，潰瘍面?zhèn)谟希つw基本恢復(fù)正常，雙腿腫脹消失，疼痛感基本消失，可獨(dú)立行走，繼續(xù)服用I個(gè)月作為鞏固，病情得到穩(wěn)定。
[0064]實(shí)施例5 —種治療脈管炎的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:茜草12克，丹參10克，土鱉蟲(chóng)3克，王不留行8克，木瓜10克，薏苡仁15克，海風(fēng)藤12克，茯苓15克，茵陳12克，赤小豆15克，蒼術(shù)8克，防已8克，澤瀉8克，地龍6克，滑石6.5克，元參30克，忍冬藤60克，當(dāng)歸50克，川芎35克，威靈仙15克，路路通18克，皂角刺14克，冰片3.5克，黃柏15克，小茴香35克。
[0065]①將茜草、丹參、土鱉蟲(chóng)、王不留行、木瓜、薏苡仁、海風(fēng)藤、茯苓、茵陳、赤小豆、蒼術(shù)、防已、澤瀉、地龍，研成細(xì)末過(guò)100目篩，得藥末備用； ②將步驟①中所得藥末按照藥末重量:輔料重量=1:1的配比，以中藥丸劑的制備方法加工成8g/個(gè)的藥丸；
③將冰片，黃柏研成細(xì)末過(guò)80目篩，得藥末備用；
④將元參、忍冬藤、當(dāng)歸、川；、威靈仙、路路通、阜角刺、小茴香，加水煎煮2次，第一次煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得濾液，濾渣加水再煎煮I小時(shí),過(guò)濾得濾液,把2次濾液混合再煎1.5小時(shí)，靜置20小時(shí)，再次過(guò)濾，得濾液備用；
⑤將步驟③中所得藥末倒入步驟④中所得的濾液中，藥末的重量為濾液重量的1.5%，混合均勻后裝入合適干凈的噴霧容器內(nèi)。
[0066]實(shí)驗(yàn)例為了驗(yàn)證本中藥制劑對(duì)治療脈管炎的具體療效，選取來(lái)診脈管炎患者200例，平均年齡為35歲，觀察期限4個(gè)月。根據(jù)癥狀將200例脈管炎患者劃分為兩組--給藥組和對(duì)照組。給藥組每天使用本產(chǎn)品實(shí)施例5所得中藥制劑，丸劑一日3次，每次I丸，噴霧劑一日3次，每次5ML。實(shí)驗(yàn)組使用其他治療脈管炎的藥物。每7天定期查看并詢問(wèn)患者身體狀況及感受，做好記錄。判定標(biāo)準(zhǔn)，不適癥狀基本消失，病情得到穩(wěn)定；顯效:不適癥狀有明顯改善；無(wú)效:不適癥狀無(wú)變化。結(jié)果如下表1:
表1:
組別I藥物類別I病例數(shù)I基本治愈I顯效人數(shù)I無(wú)效人數(shù)I基本治愈率I總有效率
對(duì)照組其他治療脈管炎的藥物 、00人TX 85人_14人 1%86%
給藥組I使用本發(fā)明中藥制劑 IlOO人|8人丨90人 |2人 |8%丨98%
注:上表中總有效率=(基本治愈人數(shù)+顯效人數(shù))/病例數(shù)
療效分析:給藥組(本發(fā)明中藥制劑)使用7天，大多數(shù)患者疼痛感改善明顯，夜間疼痛導(dǎo)致無(wú)法入眠的情況有所減輕，病人情緒好轉(zhuǎn)，使用I個(gè)月95%的患者夜晚疼痛現(xiàn)象消失，且病情穩(wěn)定，精神狀態(tài)也有明顯好轉(zhuǎn)。對(duì)照組雖然有效率同樣較高，但見(jiàn)效較慢，且病人精神狀態(tài)在用藥過(guò)程中無(wú)顯現(xiàn)起色。在4個(gè)月的觀察期內(nèi)，給藥組基本治愈人數(shù)為8人，而對(duì)照組基本治愈人數(shù)僅有I人。
[0067]經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明中藥制劑在治療脈管炎上，總有效率為98%，比其他治療脈管炎的藥物總有效率高出12%，基本治愈率高出7%。本發(fā)明中藥制劑能夠迅速緩解病人痛苦，并可以改善患者生病期間的生活質(zhì)量，且不會(huì)對(duì)患者的身體造成任何負(fù)擔(dān)，是一種安全有效的治療脈管炎的中藥制劑`。
【權(quán)利要求】
1.一種治療脈管炎的中藥制劑，其特征在于:取下述重量配比的主要原料制備而成:茜草6-20份，丹參5-25份，土鱉蟲(chóng)2-8份，王不留行3_15份，木瓜5_18份，薏苡仁8_30份，海風(fēng)藤5_20份，獲茶8-30份,茵陳5_25份,赤小? 5-30份,蒼術(shù)3_20份，防已3_18份,澤瀉2-20份，地龍3-15份，滑石5-12份，元參20-60份，忍冬藤30-100份，當(dāng)歸30-80份，川芎20-70份，威靈仙5-35份，路路通10-30份，皂角刺8_30份，冰片2_10份，黃柏10-25份，小茴香10-60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于:取下述重量配比的主要原料制備而成:茜草8-15份，丹參8-20份，土鱉蟲(chóng)3-6份，王不留行5_12份，木瓜8_15份，薏苡仁10-25份，海風(fēng)藤8-17份，茯苓10-25份，茵陳10-20份，赤小豆8_22份，蒼術(shù)5_15份，防已6_14份，澤瀉6-16份，地龍5-12份，滑石6-10份，元參25-40份，忍冬藤50-80份，當(dāng)歸40-65份，川芎30-50份，威靈仙10-20份，路路通15-25份，皂角刺10-25份，冰片3-7份，黃柏12-20份，小茴香20-40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于:取下述重量配比的主要原料制備而成:茜草12份，丹參10份，土鱉蟲(chóng)3份，王不留行8份，木瓜10份，薏苡仁15份，海風(fēng)藤12份，茯苓15份，茵陳12份，赤小豆15份，蒼術(shù)8份，防已8份，澤瀉8份，地龍6份，滑石6.5份，元參30份，忍冬藤60份，當(dāng)歸50份，川彎35份，威靈仙15份，路路通18份，皂角刺14份，冰片3.5份，黃柏15份，小茴香35份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: ①將茜草、丹參、土鱉蟲(chóng)、王不留行、木瓜、薏苡仁、海風(fēng)藤、茯苓、茵陳、赤小豆、蒼術(shù)、防已、澤瀉、地龍，研成細(xì)末過(guò)80-120目篩，得藥末備用； ②將步驟①中所得藥末按照藥末重量:輔料重量=1:1的配比，以中藥丸劑的制備方法加工成6-10g/個(gè)的藥丸； ③將冰片，黃柏研成細(xì)末過(guò)60-100目篩，得藥末備用； ④將元參、忍冬藤、當(dāng)歸、川；、威靈仙、路路通、阜角刺、小茴香，加水煎煮2次，第一次煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得濾液，濾渣加水再煎煮I小時(shí),過(guò)濾得濾液,把2次濾液混合再煎1.5小時(shí)，靜置15-25小時(shí)，再次過(guò)濾，得濾液備用； ⑤將步驟③中所得藥末倒入步驟④中所得的濾液中，藥末的重量為濾液重量的0.5-2.5%,混合均勻后裝入合適干凈的噴霧容器內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟①過(guò)90-110目篩(優(yōu)選100目篩)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟②加工成7-9g/個(gè)的藥丸(優(yōu)選Sg/ 個(gè))。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟③過(guò)70-90目篩(優(yōu)選80目篩)。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟④靜置18-23小時(shí)(優(yōu)選20小時(shí))。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟⑤藥末的重量為濾液重量的1.0-2.0% (優(yōu)選 1.5%)。
【文檔編號(hào)】A61K31/045GK103721124SQ201410004502
【公開(kāi)日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2014年1月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月6日
【發(fā)明者】王明海 申請(qǐng)人:王明海