無級可調(diào)皮膚縫合器的制造方法
【專利摘要】無級可調(diào)皮膚縫合器。屬手術(shù)用器械。包括塊形雙面膠帶，其特征是還包括柔性線材，主、副拉扣，聯(lián)結(jié)于柔性線材端部的魔術(shù)貼，固定或脫開魔術(shù)貼用的織物片塊，離型紙；所述主、副拉扣由主、副粘接片，主、副拉扣柱組成；所述端部聯(lián)結(jié)有魔術(shù)貼的柔性線材的另一端固定于副拉扣頸部。經(jīng)試用：不但能適用于縫合后再次開啟傷口的需要，而且實現(xiàn)了傷口縫合力的連續(xù)微調(diào)，從而避免了縫合時收緊過度、傷口兩邊皮膚錯位及非直線形傷口的不同部位的受力不均等嚴(yán)重影響傷口愈合的隱患；改善了傷口皮膚血液微循環(huán)，加快了傷口的愈合，傷口愈合時間從現(xiàn)有技術(shù)的11-12天縮短到8-9天，接近了傳統(tǒng)的醫(yī)用針線縫合的傷口愈合時間。
【專利說明】無級可調(diào)皮膚縫合器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療設(shè)備的手術(shù)用器械，特別是用于外科手術(shù)的無級可調(diào)皮膚縫合器。
【背景技術(shù)】
[0002]皮膚傷口特別是外科手術(shù)后的傷口常見為線形傷口，通常采用醫(yī)用針線縫合。這就不但需要較長的縫合時間，加大患者的手術(shù)風(fēng)險，而且在傷口愈合后還需再次拆線，傷口愈合處會留下“蜈蚣”樣疤痕。為克服上述問題和不足，出現(xiàn)了可以不使用醫(yī)用針線縫合的皮膚無針縫合手術(shù)器材。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)1ZL03 117364.0公開了一種皮膚傷口鎖合器，采用的技術(shù)方案是:“一種皮膚傷口鎖合器，包括兩條分別沿皮膚傷口兩側(cè)布置的條形支持帶和基帶，基帶設(shè)置在條形支持帶的上表面上，其特征是:所述基帶上設(shè)置有多副連接基帶的鎖緊裝置，多副鎖緊裝置沿條形支持帶的長度方向間隔布置；鎖緊裝置由棘條和鎖扣構(gòu)成，鎖扣上的鎖孔內(nèi)設(shè)置有止動棘爪，棘條穿過鎖扣上的鎖孔并通過止動棘爪卡住棘齒?！睂崿F(xiàn)了不使用醫(yī)用針線縫合的皮膚無針縫合。但是上述現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)I公開的皮膚傷口鎖合器，在臨床實際操作使用中存在如下問題和不足:
[0004]1、無法適用于縫合后再次開啟傷口的需要。當(dāng)臨床應(yīng)用只需要臨時性的傷口閉合時，由于該鎖緊裝置只能單方向鎖緊，不能放松，在再次開啟傷口時只能將其整條撕下棄之，重新更換新的皮膚傷口 鎖合器。這不但增加了手術(shù)中不必要的麻煩，而且造成了資源的浪費。
[0005]2、存在縫合時收緊過度或相鄰鎖緊裝置造成傷口兩邊皮膚錯位，嚴(yán)重影響傷口愈合質(zhì)量的隱患。由于該鎖緊裝置對傷口縫合力的調(diào)節(jié)只能增加不能減小，因此在實際臨床使用時醫(yī)生必須倍加小心，一旦收緊過度，整個皮膚傷口鎖合器只能報廢；如果勉強使用會造成傷口兩邊皮膚錯位，將嚴(yán)重影響傷口的愈合質(zhì)量:輕度閉合力過大，將影響傷口皮緣的平整度，造成愈合后疤痕增大；中度閉合力過大，會壓迫傷口皮緣，影響傷口血液供應(yīng)，延遲傷口愈合；重度閉合力過大，可能使皮膚粘貼面受力過大而發(fā)生張力性水泡。
[0006]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)2CN101112326A公開了一種皮膚傷口縫合器，采用的技術(shù)方案是:“皮膚傷口縫合器是在皮膚傷口的兩側(cè)設(shè)條形基布，基布與多副鎖緊裝置連接，鎖緊裝置由支撐條、鎖扣和張力帶組成，支撐條上表面間隔設(shè)置鎖扣，支撐條下表面與基布連接，鎖扣由上鎖扣和下鎖扣組成，下鎖扣的上表面和上鎖扣的下表面分別設(shè)置相互配合的凸槽和凹槽，張力帶從傷口兩側(cè)的鎖扣間穿過，通過上下鎖扣的鎖定作用，調(diào)節(jié)和固定張力帶，構(gòu)成皮膚縫合器?；紴橥笟忉t(yī)用膠布，基布設(shè)計成條形或在基布外側(cè)設(shè)V形缺口的條形。傷口兩側(cè)的支撐條為一根支撐條或若干根短支撐條通過柔性連接件連接成一根完整的支撐條。上鎖扣和下鎖扣為水平設(shè)置，或以張力帶為軸旋轉(zhuǎn)O~90度:上、下鎖扣之間的配合、限位和鎖定的凸槽和凹槽的截面為相互配合的三角形、圓形、弧形或梯形；或者上下鎖扣一端通過柔性連接而成為一體，在柔性連接處對折而形成上下鎖扣?！蓖瑯訉崿F(xiàn)了不使用醫(yī)用針線縫合的皮膚無針縫合。但是上述現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)2公開的皮膚傷口縫合器，在臨床實際操作使用中存在如下問題和不足:
[0007]1、與現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)I公開的皮膚傷口鎖合器一樣，無法實現(xiàn)對傷口縫合力的連續(xù)微調(diào)以滿足臨床對最佳縫合力的要求。由于該皮膚傷口縫合器鎖緊裝置為截面為相互配合的三角形、圓形、弧形或梯形狀結(jié)構(gòu)的上下鎖扣，對傷口縫合力的調(diào)整與現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)I公開的皮膚傷口鎖合器的鎖緊裝置由棘條和鎖扣構(gòu)成一樣，均只能階梯式遞增或遞減，這就可能出現(xiàn)在前一個鋸齒，三角形、圓形、弧形或梯形狀結(jié)構(gòu)處固定時縫合力略顯不足，而進(jìn)一步收緊到下一個鋸齒，三角形、圓形、弧形或梯形狀結(jié)構(gòu)處固定時縫合力又稍大的情況，無法實現(xiàn)對傷口縫合力的連續(xù)微調(diào)以滿足臨床對最佳縫合力的要求。
[0008]2、會導(dǎo)致非直線形傷口的不同部位的受力不均，從而影響傷口愈合質(zhì)量。由于現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)2公開的皮膚傷口縫合器，與現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)I公開的皮膚傷口鎖合器“包括兩條分別沿皮膚傷口兩側(cè)布置的條形支持帶和基帶，基帶設(shè)置在條形支持帶的上表面上，其特征是:所述基帶上設(shè)置有多副連接基帶的鎖緊裝置，多副鎖緊裝置沿條形支持帶的長度方向間隔布置；”一樣，其“在皮膚傷口的兩側(cè)設(shè)條形基布，基布與多副鎖緊裝置連接，鎖緊裝置由支撐條、鎖扣和張力帶組成，支撐條上表面間隔設(shè)置鎖扣，支撐條下表面與基布連接” “基布設(shè)計成條形或在基布外側(cè)設(shè)V形缺口的條形”，這種條帶狀結(jié)構(gòu)，難以使用于縫合非直線形傷口，特別是無法使用于縫合不規(guī)則傷口，勉強使用時，如弧線形縫合的情況時，會導(dǎo)致弧線形或不規(guī)則傷口的不同部位的受力情況顯著不一致，從而影響傷口的愈合質(zhì)量，造成傷口的平整度下降、殘留疤痕增加。
[0009]3、傷口兩邊皮膚受條形基布，或現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)I中條形支持帶和基帶的覆蓋，受膠帶覆蓋部分的皮膚無法接觸空氣，必然影響傷口兩邊被覆蓋皮膚的微循環(huán)，從而延緩了傷口愈合的時間，與傳統(tǒng)的醫(yī)用針線縫合相比，從7-8天延長到11-12天。
[0010]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)1、2公開的皮膚傷口鎖、縫合器在收緊傷口兩邊皮膚時，均采用的是與通常采用醫(yī)用針線縫合手術(shù)不同的非柔性線材，而是硬質(zhì)棘條、張力帶。在使用中，外科醫(yī)生從實習(xí)起就練習(xí)使用過`醫(yī)用針線縫合，而現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)1、2公開的皮膚傷口鎖、縫合器進(jìn)行操作的卻是收緊硬質(zhì)棘條、張力帶，這不但讓手術(shù)者感到生疏困難，而且無法憑手感達(dá)到最佳縫合力，以使傷口兩邊的皮膚達(dá)到最佳狀態(tài)縫合狀態(tài)。
[0011]由此可見，研究并設(shè)計一種能適用于縫合后再次開啟傷口的需要且實現(xiàn)了傷口縫合力的連續(xù)微調(diào)，避免了縫合時收緊過度及非直線形傷口的不同部位的受力不均嚴(yán)重影響傷口愈合隱患，改善了傷口皮膚血液微循環(huán)，縮短了傷口愈合的時間的無級可調(diào)皮膚縫合器是必要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，設(shè)計一種能適用于縫合后再次開啟傷口的需要且實現(xiàn)了傷口縫合力的連續(xù)微調(diào)，避免了縫合時收緊過度及非直線形傷口的不同部位的受力不均嚴(yán)重影響傷口愈合隱患，改善了傷口皮膚血液微循環(huán)，縮短了傷口愈合的時間的無級可調(diào)皮膚縫合器。
[0013]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
[0014]一種無級可調(diào)皮膚縫合器，包括用于分別粘貼在需縫合傷口兩邊皮膚上的塊形雙面膠帶，其特征是還包括用于拉緊并縫合傷口兩邊皮膚的柔性線材，分別經(jīng)雙面膠帶粘貼于傷口兩邊皮膚上的主、副拉扣，聯(lián)結(jié)于柔性線材端部的魔術(shù)貼，固定或脫開魔術(shù)貼用的織物片塊，用于保護(hù)雙面膠帶底面及固定組成整個無級可調(diào)皮膚縫合器各部件的離型紙；所述主、副拉扣由用于固定在織物片塊底面及雙面膠帶上面之間的主、副粘接片，位于主、副粘接片端部的主、副拉扣柱組成；所述端部聯(lián)結(jié)有魔術(shù)貼的柔性線材的另一端固定于副拉扣頸部。
[0015]上述技術(shù)方案中與現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)1、2公開的皮膚傷口鎖、縫合器主要不同之處在于:
[0016]1、整個無級可調(diào)皮膚縫合器是由2個相互對應(yīng)成一組包括的主、副拉扣的塊狀構(gòu)成，而不是條帶狀結(jié)構(gòu)，使用中可以方便地將單個塊狀合理地布置于各種形狀的傷口的兩邊；
[0017]2、用于拉緊并縫合傷口兩邊皮膚的是柔性線材，而不是硬質(zhì)棘條、張力帶；即是線材，而不是帶材，使用中不但容易依據(jù)手術(shù)醫(yī)生手指的感覺達(dá)到對縫合力的調(diào)接，而且是無階梯式的無級調(diào)接；
[0018]3、拉緊并縫合過程中巧妙地利用了聯(lián)結(jié)于柔性線材端部的魔術(shù)貼，從織物片塊上方便脫開，配合聯(lián)結(jié)于相對應(yīng)副拉扣上的柔性線材的另一端，繞過對應(yīng)主拉扣頸部的扣線槽調(diào)接到最佳縫合力后，再利用魔術(shù)貼可靠地固定于主拉扣后的織物片塊上，與調(diào)接硬質(zhì)棘條、張力帶相比，顯得操作簡易可靠。
[0019]需要說明的是塊形雙面膠帶其中包括了醫(yī)用雙面膠帶，考慮到不直接與傷口接觸，可以采用更為經(jīng)濟(jì)合理的塊形雙面膠帶；柔性線材其中包括了醫(yī)用縫合線，考慮到不直接與傷口接觸，可以采用更為經(jīng)濟(jì)合理的非醫(yī)用縫合線的柔性線材；織物片塊其中包括了醫(yī)用無紡布，考慮到不直接與傷口接觸，可以采用更為經(jīng)濟(jì)合理的非醫(yī)用無紡布的織物片塊，織物指由細(xì)小柔長物通過交叉、繞結(jié)或粘結(jié)構(gòu)成的平軟片塊物，包括機紡織物，針織織物，無紡織物等等；魔術(shù)貼，名稱是由美國羅克牢公司產(chǎn)品英文名稱“VELCRO”轉(zhuǎn)換而來，又名粘扣帶，是衣服上常用的一種連接輔料。
[0020]所述主、副粘接片上設(shè)計有多個有序排列的通孔。
[0021 ] 所述主、副拉扣柱頸部設(shè)計有用于繞扣柔性線材的扣線槽。
[0022]所述主、副拉扣為高分子材料或金屬材料經(jīng)相應(yīng)的常規(guī)工藝制成。
[0023]結(jié)合圖1、2、4所示，將本發(fā)明的使用步驟說明如下:
[0024]1、將本發(fā)明實施得到的無級可調(diào)皮膚縫合器的離型紙7撕下，然后將主、副拉扣
3、4經(jīng)塊形雙面膠帶分別逐個對應(yīng)地粘貼于需要縫合的傷口兩邊；
[0025]2、 逐個對應(yīng)地從主拉扣3 —側(cè)的織物片塊6上脫開魔術(shù)貼5及端部聯(lián)結(jié)于魔術(shù)貼上的柔性線材2，柔性線材另一端于成品制造過程中已經(jīng)聯(lián)結(jié)于相對應(yīng)的副拉扣4的副拉扣柱頸部。
[0026]3、將柔性線材逐個對應(yīng)地繞過主拉扣頸部的扣線槽312，逐漸拉緊聯(lián)結(jié)于魔術(shù)貼上的柔性線材，帶動主、副拉扣靠近，使傷口兩邊皮膚向閉合方向收縮，最終閉合在一起，此時將繃緊了的柔性線材一端用魔術(shù)貼粘結(jié)固定于織物片塊上，手術(shù)操作者根據(jù)手感適度掌握柔性線材的收緊程度，以使傷口兩邊的皮膚達(dá)到最佳狀態(tài)縫合狀態(tài)；
[0027]4、根據(jù)需要縫合傷口的形狀，特別是非線性傷口的特殊需要，重復(fù)步驟1-3，妥貼地將本發(fā)明實施得到的無級可調(diào)皮膚縫合器逐個粘貼在傷口兩邊的皮膚上，以完成整條傷口的最佳縫合；
[0028]5、當(dāng)發(fā)現(xiàn)個別無級可調(diào)皮膚縫合器使用時收緊力過度或太松，造成傷口縫合不良時，可以針對此個無級可調(diào)皮膚縫合器，重復(fù)步驟2、3，以達(dá)到最佳縫合狀態(tài)。
[0029]本發(fā)明實施得到的無級可調(diào)皮膚縫合器，經(jīng)試用，與現(xiàn)有技術(shù)相比顯示了如下有益效果:
[0030]1、不但能適用于縫合后再次開啟傷口的需要，而且實現(xiàn)了傷口縫合力的連續(xù)微調(diào)，從而避免了縫合時收緊過度、傷口兩邊皮膚錯位及非直線形傷口的不同部位的受力不均等嚴(yán)重影響傷口愈合的隱患。與無法適用于縫合后再次開啟傷口需要的現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)I的一種皮膚傷口鎖合器相比，當(dāng)需要再次開啟傷口時，只需放松主、副拉扣之間的柔性線材，方便地讓手術(shù)者重新打開傷口 ；由于巧妙地利用了聯(lián)結(jié)于柔性線材端部的魔術(shù)貼，加之縫合依靠的是柔性線材，而不是現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)I皮膚傷口鎖合器高分子材料的硬質(zhì)鋸齒狀棘條，也不是現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)2依靠相互配合的三角形、圓形、弧形或梯形結(jié)構(gòu)的凸槽和凹槽固定的張力帶，傷口兩邊皮膚的縫合松緊度是依靠外科醫(yī)生從實習(xí)起就練習(xí)使用過的柔性線材進(jìn)行操作的慣用方式來實現(xiàn)的，必然可以方便地依據(jù)手術(shù)中外科醫(yī)生手指的感覺，達(dá)到對縫合力的無級連續(xù)調(diào)接，輕松滿足臨床對傷口最佳縫合力的要求，當(dāng)發(fā)現(xiàn)個別無級可調(diào)皮膚縫合器使用時收緊力過度或太松，造成傷口縫合不良，甚至引起傷口兩邊皮膚錯位時，可以針對此個無級可調(diào)皮膚縫合器，重復(fù)上述使用步驟2、3，以達(dá)到最佳縫合狀態(tài)；而無論現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)I的一種皮膚傷口鎖合器，還是現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)2的一種皮膚傷口縫合器，因為它們的鎖緊結(jié)構(gòu)部分是成排連續(xù)固定于條形支持帶，或支撐條上，均不能個別調(diào)整鎖緊結(jié)構(gòu)。
[0031]2、改善了傷口皮膚血液微循環(huán)，加快了傷口的愈合，縮短了愈合時間?，F(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)I的一種皮膚傷口鎖合器的鎖緊裝置固定于條形支持帶上，現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)2的一種皮膚傷口縫合器的鎖緊結(jié)構(gòu)固定于條形基布上，使用時均只能長條狀全覆蓋于傷口兩側(cè)皮膚上，傷口兩側(cè)皮膚成條帶狀地被覆蓋而無法接觸空氣，而使用時逐塊塊狀粘貼于傷口兩側(cè)皮膚上的本發(fā)明，使用中根據(jù)傷口的長度、形狀，可以方便地以最佳位置間隔地粘貼于傷口兩邊皮膚上，圖4顯示了縫合弧形傷口使用時的情況，圖5顯示了縫合曲線形傷口使用時的情況；由于是間隔地粘貼于傷口兩邊皮膚上，與現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)1、2相比，本發(fā)明使用時傷口兩側(cè)皮膚露出了相當(dāng)多的部分沒有粘貼到，其血液微循環(huán)必然比受到粘貼壓迫的那部分皮膚好得多，加上主、副粘接片上還設(shè)計有多個有序排列的通孔以改進(jìn)了被覆蓋部分皮膚的透氣性，再有，如上所述，本發(fā)明可以方便地依據(jù)手術(shù)需要連續(xù)無級調(diào)接縫合力，輕松滿足臨床對傷口最佳縫合 力的要求，不會出現(xiàn)縫合時收緊過度、傷口兩邊皮膚錯位及非直線形傷口因不同部位的受力不均而嚴(yán)重影響傷口愈合的狀況，實際試用結(jié)果表明，不但做到了無縫線切割傷口，不用拆線，傷口開放縫合，而且與現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)1、2相比，傷口愈合時間從現(xiàn)有技術(shù)的11-12天縮短到8-9天，接近了傳統(tǒng)的醫(yī)用針線縫合的傷口愈合時間。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0032]圖1為符合本發(fā)明主題結(jié)構(gòu)的示意圖；圖2為符合本發(fā)明主題結(jié)構(gòu)的爆炸示意圖；圖3為圖1中局部結(jié)構(gòu)放大示意圖；圖4為本發(fā)明用于縫合弧形傷口時的使用示意圖；圖5為本發(fā)明用于縫合曲線形傷口時的使用示意圖。
【具體實施方式】
[0033]下面結(jié)合附圖將本發(fā)明的實施細(xì)節(jié)說明如下:[0034]如圖1、2、3、4、5所示，一種無級可調(diào)皮膚縫合器，包括用于分別粘貼在需縫合傷口兩邊皮膚上的塊形雙面膠帶1，其特征是還包括分別用于拉緊并縫合傷口兩邊皮膚的柔性線材2，分別經(jīng)雙面膠帶粘貼于傷口兩邊皮膚上的主、副拉扣3、4，聯(lián)結(jié)于柔性線材端部的魔術(shù)貼5，固定或脫開魔術(shù)貼及配合雙面膠帶固定主、副拉扣用的織物片塊6，用于保護(hù)雙面膠帶底面及固定組成整個無級可調(diào)皮膚縫合器各部件的離型紙7 ;所述主、副拉扣由用于固定在織物片塊底面及雙面膠帶上面之間的主、副粘接片31、41，位于主、副粘接片端部的主、副拉扣柱32、42組成；所述端部聯(lián)結(jié)有魔術(shù)貼的柔性線材的另一端固定于副拉扣頸部。
[0035]如圖3所示，所述主、副粘接片31、41上設(shè)計有多個有序排列的通孔311、411。
[0036]如圖3所示，所述主、副拉扣柱32、42頸部設(shè)計有用于繞扣以固定柔性線材2的扣線槽 312、412。
[0037]如圖1、2、3、4、5所示，所述主、副拉扣3、4為高分子材料或金屬材料經(jīng)相應(yīng)的常規(guī)工藝制成。
【權(quán)利要求】
1.一種無級可調(diào)皮膚縫合器，包括用于分別粘貼在需縫合傷口兩邊皮膚上的塊形雙面膠帶(1)，其特征是還包括用于拉緊并縫合傷口兩邊皮膚的柔性線材(2)，分別經(jīng)雙面膠帶粘貼于傷口兩邊皮膚上的主、副拉扣(3、4)，聯(lián)結(jié)于柔性線材端部的魔術(shù)貼(5)，固定或脫開魔術(shù)貼用的織物片塊(6)，用于保護(hù)雙面膠帶底面及固定組成整個無級可調(diào)皮膚縫合器各部件的離型紙(7);所述主、副拉扣由用于固定在織物片塊底面及雙面膠帶上面之間的主、副粘接片(31、41)，位于主、副粘接片端部的主、副拉扣柱(32、42)組成；所述端部聯(lián)結(jié)有魔術(shù)貼的柔性線材的另一端固定于副拉扣頸部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無級可調(diào)皮膚縫合器，其特征是所述主、副粘接片(31、41)上設(shè)計有多個有序排列的通孔(311、411)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無級可調(diào)皮膚縫合器，其特征是所述主、副拉扣柱(32、42)頸部設(shè)計有用于繞扣以固定柔性線材(2)的扣線槽(312、412)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無級可調(diào)皮膚縫合器，其特征是所述主、副拉扣(3、4)為高分子材料或金屬材料經(jīng)相應(yīng)的 常規(guī)工藝制成。
【文檔編號】A61B17/03GK103690207SQ201410006670
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2014年1月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月7日
【發(fā)明者】許浩然, 丁晨瑋, 孫炳偉, 史志剛, 曹松梅, 李銀映 申請人:鎮(zhèn)江恒生涓恩醫(yī)療器械有限公司