一種解除胃腸痙攣具有低張效果的消化道造影劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種解除胃腸痙攣具有低張效果的消化道造影劑，按重量硫酸鋇干混懸劑或復方泛影葡胺造影劑50-70份，中藥提取物20-30份；中藥提取物通過以下方法制得：取延胡索20-30份、柴胡10-20份、炙甘草20-30份、丹參5-15份、香附10-20份、木香10-20份、砂仁20-30份、吳茱萸20-30份、黃連10-20份、白芍10-20份、白術20-30份、黨參5-10份、白芨10-20份、三七粉5-15份；混合，加水浸沒，煎煮30-40min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥。本發(fā)明副作用低，有胃腸道造影功能，且能解除胃腸痙攣，達到臨床所追求的低張效果；對胃腸早期病變的影像診斷具有重要價值。能定痛、消炎、散瘀、止血等，改善胃腸黏膜層微循環(huán)、促進胃腸液吸收，解除胃脘痛、胃腸痙攣，對胃腸、肝脾等器官起到調養(yǎng)和治療作用。
【專利說明】一種解除胃腸痙攣具有低張效果的消化道造影劑
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種造影劑。
【背景技術】
[0002]臨床實踐中，要得到較好的消化道造影效果，需要胃腸低張造影，以更好的達到氣體、造影劑的雙重對比。要想達到低張效果，需要解除消化道痙攣，只有如此，才能更好的涂抹胃腸黏膜，顯示細小病變，達到早期診斷，早期治療。而現(xiàn)階段，臨床上，在患者檢查前常用肌注654-2來達到解除胃腸道痙攣、以達到低張效果；卻往往產生患者嘴干、胃腸麻癖、腸脹氣等不良反應，增加病人的痛苦、加重病情。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明為解決上述技術問題，提供了一種解除胃腸道痙攣、達到低張效果且對患者具有一定治療作用的消化道造影劑。
[0004]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案。
[0005]一種解除胃腸痙攣具有低張效果的消化道造影劑，是由以下重量份的組分組成的:硫酸鋇干混懸劑或復方泛影葡胺造影劑50-70份，中藥提取物20-30份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索20-30份、柴胡10-20份、炙甘草20-30份、丹參5-15份、香附10-20份、木香10-20份、砂仁20-30份、吳茱萸20-30份、黃連10-20份、白芍10-20份、白術20-30份、黨參5-10份、白芨10-20份、三七粉5_15份；混合，加水浸沒，煎煮30-40min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0006]取硫酸鋇干混懸劑或復方泛影葡胺造影劑與中藥提取物混合混勻，即得。
[0007]所述硫酸鋇干混懸劑可以是II型硫酸鋇干混懸劑。
[0008]作為本發(fā)明的進一步改進，所述硫酸鋇干混懸劑70份，中藥提取物20份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索20份、柴胡20份、炙甘草20份、丹參15份、香附10份、木香20份、砂仁20份、吳茱萸30份、黃連10份、白芍20份、白術20份、黨參10份、白芨10份、三七粉15份；混合，加水浸沒，煎煮30min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0009]所述硫酸鋇干混懸劑50份，中藥提取物30份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索30份、柴胡10份、炙甘草30份、丹參5份、香附20份、木香10份、砂仁30份、吳茱萸20份、黃連20份、白芍10份、白術30份、黨參5份、白芨20份、三七粉5份；混合，加水浸沒，煎煮40min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0010]所述硫酸鋇干混懸劑60份，中藥提取物25份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索25份、柴胡15份、炙甘草25份、丹參10份、香附15份、木香15份、砂仁25份、吳茱萸25份、黃連15份、白芍15份、白術25份、黨參5份、白芨15份、三七粉
10份；混合，加水浸沒，煎煮35min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。[0011]作為本發(fā)明的進一步改進，所述復方泛影葡胺造影劑50份，中藥提取物30份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索20份、柴胡20份、炙甘草20份、丹參15份、香附10份、木香20份、砂仁20份、吳茱萸30份、黃連10份、白芍20份、白術20份、黨參10份、白芨10份、三七粉15份；混合，加水浸沒，煎煮35min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0012]所述復方泛影葡胺造影劑70份，中藥提取物20份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索30份、柴胡10份、炙甘草30份、丹參5份、香附20份、木香10份、砂仁30份、吳茱萸20份、黃連20份、白芍10份、白術30份、黨參5份、白芨20份、三七粉5份；混合，加水浸沒，煎煮30min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0013]所述復方泛影葡胺造影劑60份，中藥提取物25份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索25份、柴胡15份、炙甘草25份、丹參10份、香附15份、木香15份、砂仁25份、吳茱萸25份、黃連15份、白芍15份、白術25份、黨參10份、白芨15份、三七粉10份；混合，加水浸沒，煎煮40min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0014]本發(fā)明的中藥提取物中:延胡索、柴胡可以逐瘀通經、滋陰補虛，止痛、疏肝理氣；炙甘草、黃連可以消炎、殺毒；丹參可以活血化瘀，改善微循環(huán)；香附、木香可以理氣、順氣、解郁、止痛、調中導滯；砂仁、吳茱萸可以行氣健胃、疏肝解郁、化濕止嘔；黨參可以補中益氣、改善胃腸微循環(huán)、增強抵抗力；白芍、白術可以補氣血疏肝、補脾益胃；白芨、三七粉可以止血、散瘀、定痛。
[0015]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的含中藥提取物的胃腸造影劑，副作用低，不但具有胃腸道造影功能，而且具有解除胃腸道痙攣，達到臨床所追求的低張效果，造影清晰；對胃腸道早期病變的影像診斷具有重`要價值。對胃腸道黏膜病變如:炎癥性病變、腫瘤、潰瘍、及腸壁血管畸形等具有一定的臨床治療作用，能定痛、消炎、散瘀、化濕、止血等，改善胃腸黏膜層微循環(huán)、促進胃腸液吸收，解除胃脘痛、胃腸痙攣等。對胃腸、肝脾等器官起到調養(yǎng)和治療作用。臨床應用范圍更廣。
【具體實施方式】
[0016]下面結合實施例對本發(fā)明作進一步說明。
[0017]病例I (惡性潰瘍病例)
[0018]男69歲，消瘦、食欲減退、納差2月余，消化道造影示胃底體小彎側示約2x1.5cm較淺腔內龕影，潰瘍性胃癌。本病在臨床上易誤、漏診。病人胃痙攣明顯；在臨床上，傳統(tǒng)做法需肌注654-2低張藥后，方可解除痙攣；如果不解除痙攣，此病人的黏膜皺襞涂抹顯示欠佳，病變又位于胃底體小彎側，充盈相不易顯示，極易漏診。
[0019]口服本中藥制劑造影劑后，不但同樣解除了胃痙攣、達到低張效果，而且對黏膜病變區(qū)的水腫、炎癥具有治療作用。胃黏膜皺襞及胃小區(qū)結構造影劑充分涂抹、顯影清晰，在黏膜相充分顯示病變的范圍及黏膜皺襞的破壞程度，清晰顯示癌腫的范圍及潰瘍面的大小結構。造影后，病人感到胃腸舒服，不適癥狀緩解。
[0020]本實施例的中藥制劑造影劑中，II型硫酸鋇干混懸劑154g(青島東風化工廠，規(guī)格200g/包)，中藥提取物44g ;加水160ml調勻。其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索44g、柴胡44g、炙甘草44g、丹參33g、香附22g、木香44g、砂仁44g、吳茱萸66g、黃連22g、白芍44g、白術44g、黨參22g、白芨22g、三七粉33g ;混合，加水浸沒，煎煮30min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0021]病例2 (良性潰瘍病例)
[0022]女57歲，上腹痛、惡心、伴黑便I周。空腹透視可見胃內潴留中量，中上腹可見多個較短小氣液平面；類似征象可提示不全腸梗阻，類似病例可作為胃腸鋇餐造影的禁忌癥。
[0023]但我們采用復方泛影葡胺+中藥制劑，可明顯解除胃腸道痙攣，不但明顯緩解癥狀，病人的惡心癥狀解除，而且能抑制胃酸的分泌，較清楚顯示胃體竇角切區(qū)的潰瘍面、大小約1x2cm，腔外龕影，可見潰瘍周圍的黏膜糾集征象，胃壁蠕動、擴張度尚好；由此，我們可以診斷為良性胃潰瘍。病變的影像學征象等影像學信息較全，潰瘍的病變性質得以明確。不但減輕病人的疾病痛苦，此病人可無需再做胃內窺鏡檢查，為病人較少醫(yī)療費用，得到及時準確診斷和治療。
[0024]本實施例的中藥制劑造影劑中，復方泛影葡胺造影劑125g(規(guī)格20ml: 15.2g/支)，中藥提取物75g ； 140ml水調勻。其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索50g、柴胡50g、炙甘草50g、丹參37.5g、香附25g、木香50g、砂仁50g、吳茱萸75g、黃連25g、白芍50g、白術50g、黨參25g、白芨25g、三七粉37.5g ;混合，加水浸沒，煎煮35min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0025]病例3 (早期胃癌病例)
[0026]男46歲，胃部不適I月，查體?？崭雇竊視胃內較多潴留液，胃痙攣明顯；潴留液較多胃痙攣時，胃黏膜皺襞涂抹較差，早期的黏膜病變易漏診。
[0027]口服中藥制劑鋇餐后，解除胃痙攣，胃內潴留液被稀釋、胃排空、黏膜吸收后減少，黏膜皺襞清晰顯示；達到較清晰的氣鋇雙重對比、低張效果，可顯示基本的X線單位、胃小區(qū)。可見胃體前部范圍約2x2cm不規(guī)則形胃小區(qū)結構紊亂、變平，正常形態(tài)結構消失；但此刻的胃壁蠕動、柔軟度無改變；此病例極易漏診。經內窺鏡組織學證實為粘膜層早期胃癌，僅累及黏膜、及部分黏膜下層，未突破基底膜。達到了臨床上早期診斷、早期治療的理想要求。
[0028]本實施例的中藥制劑造影劑中，II型硫酸鋇干混懸劑125g(青島東風化工廠，規(guī)格200g/包)，中藥提取物75g ;加水200ml調勻。其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索75g、柴胡25g、炙甘草75g、丹參12.5g、香附50g、木香25g、砂仁75g、吳茱萸50g、黃連50g、白芍25g、白術75g、黨參12.5g、白芨50g、三七粉12.5g ;混合，加水浸沒，煎煮40min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0029]病例4 (胃腸黏膜性淋巴瘤，mucosa-associated lym-phoid tissue, MALT)
[0030]女48歲，消瘦、納差3月?？崭雇敢曃竷戎辛夸罅簦兴幹苿╀^餐后，胃張力減低，潴留液稀釋、胃腸黏膜吸后收減少，再囑吞服產氣粉后，囑病人反復翻身造影劑充分涂抹，可見胃體部大彎側多個黏膜下類圓形充盈缺損，黏膜皺襞溝展平、胃小區(qū)結構移位、正常結構消失；胃壁較軟，蠕動、排空可；診斷黏膜下病變，淋巴瘤可能；后經內窺鏡組織學證實。本病例極易漏診，一是胃內潴留較多，造影劑不易涂抹；二是胃腸本身存在病變，易痙攣，而臨床上需要解除痙攣、達到低張雙重對比造影，才能充分顯示黏膜皺襞胃小區(qū)結構，發(fā)現(xiàn)早期、或范圍較小病變。使用本中藥制劑造影，不但達到了造影效果；解除臨床上傳統(tǒng)肌注654-2帶來的不良臨床反應，而且對病變區(qū)黏膜具有治療作用，能減輕水腫反應，改善胃腸功能，病人感覺良好。
[0031]本實施例的中藥制劑造影劑中，所述II型硫酸鋇干混懸劑150g (青島東風化工廠，規(guī)格200g/包)，中藥提取物62.5g ;加水180ml調勻。其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索62.5g、柴胡37.5g、炙甘草62.5g、丹參25g、香附37.5g、木香37.5g、砂仁62.5g、吳茱萸62.5g、黃連37.5g、白芍37.5g、白術62.5g、黨參12.5g、白芨37.5g、三七粉25g ;混合，加水浸沒，煎煮35min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0032]病例5 (小腸息肉)
[0033]男69歲，間斷黑便、腹部不適2周。透視可見小腸內潴留較多，多個較短小氣液面，局部小腸痙攣性蠕動明顯。口服中藥制劑鋇餐后，小腸痙攣明顯減弱，內容液吸收，吞服產氣粉后雙重對比、低張效果，可見空腸黏膜皺襞均勻涂抹造影劑，黏膜皺襞溝清晰顯示，空腸區(qū)多個帶蒂狀黏膜息肉，表面可見斑點狀龕影，周圍黏膜水腫表現(xiàn)。診斷明確，小腸黏膜息肉、伴潰瘍形成。造影后，病人感覺較檢查前舒適。
[0034]本實施例的中藥制劑造影劑中，II型硫酸鋇干混懸劑308g (青島東風化工廠，規(guī)格200g/包)，中藥提取物88g ;加水320ml調勻。其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索88g、柴胡88g、炙甘草88g、丹參66g、香附44g、木香88g、砂仁88g、吳茱萸132g、黃連44g、白芍88g、白術 88g、黨參44g、白芨44g、三七粉66g ;混合，加水浸沒，煎煮30min,過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0035]病例6 (小腸克羅恩病)
[0036]女23歲，腹疼半年，間斷小腸不全梗阻多次。行全消化道中藥制劑泛影葡胺造影檢查，可見小腸內潴留較多、痙攣明顯，并見小氣液面；服中藥制劑造影劑后，小腸痙攣減弱，病人腹痛癥狀減輕；吞服產氣粉后，小腸黏膜皺襞涂抹尚均勻，達到臨床低張、雙重對比造影效果；可見回腸區(qū)多階段狹窄、痙攣性改變；相應黏膜相粗糙，腸系膜緣腸壁可見多發(fā)錐狀龕影；由此可診斷階段性腸炎、并潰瘍形成，考慮小腸克羅恩病。造影后，病人腹痛及不全腸梗阻得到緩解。
[0037]本實施例的中藥制劑造影劑中，復方泛影葡胺造影劑308g(規(guī)格20ml:15.2g/支)，中藥提取物88g ；220ml水調勻。其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索132g、柴胡44g、炙甘草132g、丹參22g、香附88g、木香44g、砂仁132g、吳茱萸88g、黃連88g、白芍44g、白術132g、黨參22g、白芨88g、三七粉22g ;混合，加水浸沒，煎煮30min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0038]病例7 (小腸腸壁血管畸形)
[0039]男48歲，腹部不適、突發(fā)黑便3日，實驗室檢查，嚴重貧血；臨床診斷消化道出血?？紤]腫瘤的可能性、或腸不全梗阻可能，遂行中藥制劑泛影葡胺造影全消化道檢查，造影前可見小腸內潴留液較多，痙攣顯著；服中藥制劑造影劑后，解除小腸痙攣，腸液吸收減少；小腸黏膜皺襞均勻涂抹，達到低張、雙重對比造影效果。于第三組空腸區(qū)可見正常小腸黏膜溝結構紊亂、并見蚯蚓狀黏膜皺襞突起，局部多發(fā)點狀龕影形成，范圍約2x3cm，腸壁擴張度良好。遂診斷小腸腸壁血管畸形；病人感覺良好。[0040]本實施例的中藥制劑造影劑中，復方泛影葡胺造影劑300g(規(guī)格20ml:15.2g/支)，中藥提取物125g ；240ml水調勻。其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索125g、柴胡75g、炙甘草125g、丹參50g、香附75g、木香75g、砂仁125g、吳茱萸125g、黃連75g、白芍75g、白術125g、黨參50g、白芨75g、三七粉50g ;混合，加水浸沒，煎煮40min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0041]病例8 (潰瘍性結腸炎)
[0042]男34歲，腹痛、里急后重，血黑便I年余。行中藥制劑鋇餐灌腸造影，本制劑造影灌腸后，解除結腸痙攣，結腸黏膜層表面水腫減輕，造影劑均勻涂抹結腸袋、黏膜皺襞溝，經肛門注入氣體后，達到低張、氣鋇雙重對比效果，可見直腸、乙狀、降結腸區(qū)多發(fā)斑點狀龕影，病變呈上行性分布，結腸袋充盈尚可，腸壁擴張度良好；診斷潰瘍性結腸炎，病人癥狀緩解。
[0043]本實施例的中藥制劑造影劑中，II型硫酸鋇干混懸劑500g(青島東風化工廠，規(guī)格200g/包)，中藥提取物300g ;加水700ml調勻。其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索300g、柴胡100g、炙甘草300g、丹參50g、香附200g、木香100g、砂仁300g、吳茱萸200g、黃連200g、白芍100g、白術300g、黨參50g、白芨200g、三七粉50g ;混合，加水浸沒，煎煮40min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
[0044]上述雖然對本發(fā)明的【具體實施方式】進行了 描述，但并非對本發(fā)明保護范圍的限制，所屬領域技術人員應該明白，在本發(fā)明的技術方案的基礎上，本領域技術人員不需要付出創(chuàng)造性勞動即可做出的各種修改或變形仍在本發(fā)明的保護范圍以內。
【權利要求】
1.一種解除胃腸痙攣具有低張效果的消化道造影劑，其特征是，由以下重量份的組分組成的:硫酸鋇干混懸劑或復方泛影葡胺造影劑50-70份，中藥提取物20-30份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索20-30份、柴胡10-20份、炙甘草20-30份、丹參5-15份、香附10-20份、木香10-20份、砂仁20-30份、吳茱萸20-30份、黃連10-20份、白芍10-20份、白術20-30份、黨參5-10份、白芨10-20份、三七粉5_15份；混合，加水浸沒，煎煮30-40min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
2.如權利要求1所述的解除胃腸痙攣具有低張效果的消化道造影劑，其特征是，所述硫酸鋇干混懸劑70份，中藥提取物20份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索20份、柴胡20份、炙甘草20份、丹參15份、香附10份、木香20份、砂仁20份、吳茱萸30份、黃連10份、白芍20份、白術20份、黨參10份、白芨10份、三七粉15份；混合，加水浸沒，煎煮30min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
3.如權利要求1所述的解除胃腸痙攣具有低張效果的消化道造影劑，其特征是，所述硫酸鋇干混懸劑50份，中藥提取物30份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索30份、柴胡10份、炙甘草30份、丹參5份、香附20份、木香10份、砂仁30份、吳茱萸20份、黃連20份、白芍10份、白術30份、黨參5份、白芨20份、三七粉5份；混合，加水浸沒，煎煮40min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
4.如權利要求1所述的解除胃腸痙攣具有低張效果的消化道造影劑，其特征是，所述硫酸鋇干混懸劑60份，中藥提取物25份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索25份、柴胡15份、炎 甘草25份、丹參10份、香附15份、木香15份、砂仁25份、吳茱萸25份、黃連15份、白芍15份、白術25份、黨參5份、白芨15份、三七粉10份；混合，加水浸沒，煎煮35min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
5.如權利要求1所述的解除胃腸痙攣具有低張效果的消化道造影劑，其特征是，所述復方泛影葡胺造影劑50份，中藥提取物30份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索20份、柴胡20份、炙甘草20份、丹參15份、香附10份、木香20份、砂仁20份、吳茱萸30份、黃連10份、白芍20份、白術20份、黨參10份、白芨10份、三七粉15份；混合，加水浸沒，煎煮35min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
6.如權利要求1所述的解除胃腸痙攣具有低張效果的消化道造影劑，其特征是，所述復方泛影葡胺造影劑70份，中藥提取物20份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索30份、柴胡10份、炙甘草30份、丹參5份、香附20份、木香10份、砂仁30份、吳茱萸20份、黃連20份、白芍10份、白術30份、黨參5份、白芨20份、三七粉5份；混合，加水浸沒，煎煮30min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
7.如權利要求1所述的解除胃腸痙攣具有低張效果的消化道造影劑，其特征是，所述復方泛影葡胺造影劑60份，中藥提取物25份；其中，中藥提取物是通過以下制備方法得到的:取延胡索25份、柴胡15份、炙甘草25份、丹參10份、香附15份、木香15份、砂仁25份、吳茱萸25份、黃連15份、白芍15份、白術25份、黨參10份、白芨15份、三七粉10份；混合，加水浸沒，煎煮40min，過濾得濾液，濾液減壓濃縮后冷凍干燥，即得中藥提取物。
【文檔編號】A61K36/9064GK103751810SQ201410022135
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2014年1月17日 優(yōu)先權日:2014年1月17日
【發(fā)明者】董杰, 王紹勝, 韓敏 申請人:山東省千佛山醫(yī)院