一種用于降低血糖的組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于降低血糖的組合物及其應(yīng)用，本發(fā)明組合物主要由下述重量份的原料制成：肉桂13～124份，苦瓜117～390份，靈芝60～240份，生地黃149～450份，西洋參34～135份，富鉻酵母6～31份。本發(fā)明組合物降血糖效果好，并且根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健理論，采用科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝加工而成，功能明確，質(zhì)量可控，服用安全。
【專利說(shuō)明】一種用于降低血糖的組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的涉及一種用于降低血糖的組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是由多種原因引起的以糖、脂肪代謝紊亂而致多系統(tǒng)、多臟器功能損害的一種內(nèi)分泌代謝性疾病。其主要特點(diǎn)是持續(xù)的高血糖。糖尿病是繼心腦血管疾病、腫瘤之后的第三大嚴(yán)重危害人類健康的疾病，該病已成為全球性疾病。在中醫(yī)學(xué)中屬于“消渴病”范疇，傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為消渴病是以陰虛、燥熱為主，且陰虛為本，燥熱為標(biāo)。因此，中醫(yī)對(duì)糖尿病的治則是，益氣養(yǎng)陰、滋陰清熱、活血化淤、補(bǔ)腎健脾。
[0003]糖尿病患者在發(fā)病初期出現(xiàn)的高血糖和尿糖，表面上似乎對(duì)身體無(wú)大的傷害，如果此時(shí)貽誤了早期治療，那么隨后就會(huì)引發(fā)心、腦、肝、腎、眼、肢體、皮膚、神經(jīng)等器官或系統(tǒng)的急性或慢性并發(fā)癥，這些并發(fā)癥可多達(dá)80多種，是糖尿病人致殘和死亡的直接原因。目前，醫(yī)學(xué)界對(duì)糖尿病尚無(wú)根治的辦法，因此預(yù)防糖尿病的發(fā)生和增強(qiáng)糖尿病患者的機(jī)體免疫力尤為重要。隨著人類對(duì)化學(xué)藥物毒副作用的認(rèn)識(shí)，對(duì)于糖尿病的預(yù)防和治療，近年來(lái)世界各國(guó)崇尚自然療法，中醫(yī)藥保健食品則日益受到青睞，為此開(kāi)發(fā)具有輔助降血糖功能的保健食品目前降血糖市場(chǎng)亟待解決的問(wèn)題。
[0004]在現(xiàn)有的降低 血糖的各種產(chǎn)品中，未見(jiàn)肉桂，苦瓜，靈芝，生地黃，西洋參以及富鉻酵母組成的配方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]根據(jù)上述領(lǐng)域的需求和不足，本發(fā)明提供一種用于降低血糖的組合物，本發(fā)明組合物根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健理論，采用科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝加工而成，功能明確，質(zhì)量可控，服用安全。本發(fā)明組合物降血糖效果好。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0007]—種用于降低血糖的組合物，其特征在于，該組合物的活性成分由下述重量份的原料制成:肉桂13~124份，苦瓜117~390份，靈芝60~240份，生地黃149~450份，西洋參34~135份，富鉻酵母6~31份。
[0008]所述重量份的原料為:肉桂75~95份，苦瓜195~312份，靈芝60~163份，生地黃210~387份，西洋參54~116份，富鉻酵母13~23份。
[0009]所述活性成分指肉桂提取物、苦瓜提取物、靈芝提取物、生地黃提取物、西洋參提取物以及富鉻酵母粉，所述組合物還包括藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分。
[0010]所述肉桂提取物為肉桂水提取物或肉桂有機(jī)溶劑提取物，所述苦瓜提取物為苦瓜水提取物或苦瓜有機(jī)溶劑提取物，所述靈芝提取物為靈芝水提取物或靈芝有機(jī)溶劑提取物，所述生地黃提取物為生地黃水提取物或生地黃有機(jī)溶劑提取物，所述西洋參提取物為西洋參水提取物或有機(jī)溶劑提取物。[0011]所述藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分為乳糖、微晶纖維素、羥甲基淀粉鈉、聚維酮K30、硬脂酸鎂、薄膜包衣劑。
[0012]所述組合物中，所述藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分的配比為乳糖152~226份、微晶纖維素104~155份、羥甲基淀粉鈉16~24份、聚維酮K3040~60份、硬脂酸鎂8~12份、薄膜包衣劑24~36份。
[0013]上述的組合物在制備降低血糖的藥物中的應(yīng)用也屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0014]經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證明，本發(fā)明所提供的組合物具有降低血糖的功能。本發(fā)明所提供的用于降低血糖的組合物，具有生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，使用方便，副作用小等優(yōu)點(diǎn)。
[0015]本發(fā)明組合物以中醫(yī)整體觀念理論為指導(dǎo)，并依據(jù)糖尿病宜補(bǔ)腎益氣、滋陰潤(rùn)燥、生津止渴這一治療原則配伍組方?？娠@著提高葡萄糖耐量，預(yù)防高血糖和糖尿病的發(fā)生，并可有效幫助早期II型糖尿病患者和葡萄糖耐量異常者降低血糖，改善各種自覺(jué)癥狀。靈芝補(bǔ)氣安神，扶正固本；西洋參滋陰益氣、潤(rùn)肺降火、清熱除煩、生津止渴；蜂膠粉能降低血糖，消除炎癥，治療感染，預(yù)防和治療感染性并發(fā)癥，消除“三多一少”癥狀，強(qiáng)化免疫，提高抗病力。添加的微量元素鉻具有胰島素樣的作用，可增加糖的代謝，共同起到了輔助降血糖的保健功能。以上各藥配伍，相輔相成，協(xié)同增效，共奏補(bǔ)腎益氣、滋陰潤(rùn)燥、生津止渴之功，切中糖尿病陰虛熱盛，氣陰兩虛之病機(jī)，不僅能有效降低患者血糖同時(shí)還能增強(qiáng)患者的免疫力，是氣陰兩虛及陰虛熱盛型糖尿病患者的保健佳品?？傊景l(fā)明產(chǎn)品具有多靶點(diǎn)、多途徑，全方位調(diào)節(jié)適宜人群的血糖濃度，預(yù)防糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，達(dá)到標(biāo)本兼顧的保健目的。
[0016]保健功能篩選:
[0017]肉桂提取物是肉桂提取加工后的提取物，肉桂為樟樹(shù)科常綠喬木植物肉桂(Cinnamomumcassia presl`)的干燥樹(shù)皮。肉桂的嫩枝(桂枝)、幼嫩果實(shí)(桂丁)和葉亦供藥用。肉桂最早載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，歷代的醫(yī)藥書(shū)籍均有記載且均列為上品。肉桂其味辛、甘、性大熱，主入腎、脾、心、肝經(jīng)，具有補(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)等作用。為臨床常用的溫里藥。肉桂中主要含有肉桂醛、肉桂酸，還有多糖、倍半萜及其糖苷、二萜及其糖苷、黃烷醇及其多聚體等多種類型的化合物，臨床廣泛用于治療陽(yáng)痿、宮冷、腰膝冷痛、腎虛作喘、陽(yáng)虛眩暈、目赤咽痛、心腹冷痛、虛寒吐瀉、寒疝、奔豚、經(jīng)閉和痛經(jīng)。
[0018]西洋參提取物是西洋參提取加工后的提取物。西洋參為五加科植物西洋參Panaxquinque folium L.的干燥根,性涼、味甘、微苦,入心、肺、腎經(jīng),具有滋陰益氣、潤(rùn)肺降火、清熱除煩、生津止渴的功能，能夠提高體力和腦力勞動(dòng)的能力，降低疲勞度和調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)等藥理作用；對(duì)高血壓、心肌營(yíng)養(yǎng)性不良、冠心病、心絞痛等心臟病均有較好的療效，西洋參中主要含有人參皂苷類成分，以及有機(jī)酸、聚乙炔類、留族化合物，糖類、揮發(fā)油、無(wú)機(jī)元素等幾大類。
[0019]苦瓜提取物為苦瓜原料經(jīng)提取濃縮制得的原料提取物?？喙蠟楹J科植物苦瓜屬植物苦瓜的果實(shí)?？喙系纳锘钚晕镔|(zhì)包括糖苷、皂苷、生物堿類、脂肪酸、三萜類、蛋白及類固醇等多種植物化學(xué)成分，是一種藥食兩用的食療佳品?？喙闲晕犊嗪?，具潤(rùn)脾、生津、益氣解熱等功效。
[0020]地黃別名酒壺花、山煙、山白菜。為玄參科植物地黃的塊根。主產(chǎn)于我國(guó)河南、河北、東北及內(nèi)蒙等地。地黃性寒、味甘。歸心、肝、腎經(jīng)。有清熱涼血，養(yǎng)陰生津的功效。生地黃為未蒸熟涼曬干的地黃。
[0021]靈芝提取物為靈芝經(jīng)加工所得的提取物。靈芝為多孔菌科真菌赤芝Ganodermalucidum(Leyss.ex Fr.) Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang 的干燥子實(shí)體。性味甘、平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣安神，扶正固本的作用。靈芝作為藥物首載于漢代的《神農(nóng)本草經(jīng)》內(nèi)，古代醫(yī)學(xué)家均認(rèn)為靈芝能治療多種疾病，是滋補(bǔ)強(qiáng)壯，扶正固本的珍貴藥物。早在春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)期，人們就認(rèn)識(shí)到了靈芝，并將其作為上上品滋補(bǔ)藥材用于治病和保健中。《本草綱目》記載，靈芝能“治胸中結(jié)，溢心氣”，“入心生血，助心充脈”，“安神”，“保神”，“益肺氣”，“益脾氣”，“益精氣”，“補(bǔ)肝氣”等，對(duì)全身五臟之氣均有補(bǔ)益作用。靈芝多糖(Polysaccharides)是靈芝的主要活性成分，其種類很多，有葡聚糖、雜聚糖、半乳糖、甘露糖、甘露巖藻半乳聚糖、阿拉伯糖、阿拉伯木質(zhì)葡聚糖等；此外還含有三萜類、蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸和微量元素等多種成分。
【具體實(shí)施方式】
[0022]提供下述實(shí)施例是為了更好地進(jìn)一步理解本發(fā)明，并不局限于所述最佳實(shí)施方式，不對(duì)本發(fā)明的內(nèi)容和保護(hù)范圍構(gòu)成限制，任何人在本發(fā)明的啟示下或是將本發(fā)明與其他現(xiàn)有技術(shù)的特征進(jìn)行組合而得出的任何與本發(fā)明相同或相近似的產(chǎn)品，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0023]實(shí)施例中未注明具體實(shí)驗(yàn)步驟或條件者，按照本領(lǐng)域內(nèi)的文獻(xiàn)所描述的常規(guī)實(shí)驗(yàn)步驟的操作或條件即可進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過(guò)市購(gòu)獲得的常規(guī)試劑產(chǎn)品。
[0024]本發(fā)明中只選取組合物膠囊C來(lái)做降糖功能性實(shí)驗(yàn)，并不代表組合物膠囊A、B、D、E、不具有本發(fā)明所述的效果；需要說(shuō)明的是本發(fā)明發(fā)明人也同樣在這之前也同樣做過(guò)組合物膠囊A、B、D、E、的降糖功能性實(shí)驗(yàn)(包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn))，其中組合物膠囊A、B、D、E、也能達(dá)到與組合物膠囊C相似的降糖效果。
[0025]實(shí)施例1、制備用于降低血糖的組合物
[0026]該實(shí)施例制備得到的組合物(重量份)如下:
[0027]
【權(quán)利要求】
1.一種用于降低血糖的組合物，其特征在于，該組合物的活性成分由下述重量份的原料制成:肉桂13~124份，苦瓜117~390份，靈芝60~240份，生地黃149~450份，西洋參34~135份，富鉻酵母6~31份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述重量份的原料指:肉桂75~95份，苦瓜195~312份，靈芝60~163份，生地黃210~387份，西洋參54~116份，富鉻酵母13~23份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于，所述活性成分指肉桂提取物、苦瓜提取物、靈芝提取物、生地黃提取物、西洋參提取物以及富鉻酵母粉，所述組合物還包括藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于，所述肉桂提取物為肉桂水提取物或肉桂有機(jī)溶劑提取物，所述苦瓜提取物為苦瓜水提取物或苦瓜有機(jī)溶劑提取物，所述靈芝提取物為靈芝水提取物或靈芝有機(jī)溶劑提取物，所述生地黃提取物為生地黃水提取物或生地黃有機(jī)溶劑提取物，所述西洋參提取物為西洋參水提取物或有機(jī)溶劑提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分為乳糖、微晶纖維素、羥甲基 淀粉鈉、聚維酮K30、硬脂酸鎂、薄膜包衣劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分的配比為乳糖152~226份、微晶纖維素104~155份、羥甲基淀粉鈉16~24份、聚維酮K3040~60份、硬脂酸鎂8~12份、薄膜包衣劑24~36份。
7.權(quán)利要求1-6任一所述的組合物在制備降低血糖的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/804GK103816278SQ201410026974
【公開(kāi)日】2014年5月28日 申請(qǐng)日期:2014年1月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月20日
【發(fā)明者】魯延達(dá) 申請(qǐng)人:天津鑄源健康科技集團(tuán)有限公司