清熱解毒口服液的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及制藥領域，特別涉及清熱解毒口服液的制備方法，包括：將670g石膏、107g玄參、80g地黃、67g連翹、67g梔子、67g甜地丁、67g龍膽、67g板藍根、54g知母、54g麥冬加入熱回流提取器中；加熱煮至微沸；加入134g金銀花和67g黃芩，啟動熱回流提取器進行熱回流提取；40分鐘后，過濾收集一次濾液；將一次濾液減壓濃縮；加入乙醇冷藏48小時后，過濾回收乙醇，得到二次濾液；加入活性炭和適量矯味劑，攪勻，過濾，回收最終濾液。本制備方法由于提取時間縮短，減少了藥液中鞣質(zhì)及色素等無效成分的析出，解決了藥液過濾困難的工藝問題，有效成份黃芩苷含量增加，在同等服用量上能夠在很大程度上提高藥效。
【專利說明】清熱解毒口服液的制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及制藥領域，具體而言，涉及清熱解毒口服液的制備方法。
【背景技術】
[0002]清熱解毒口服液，功能主治清熱解毒。用于熱毒壅盛所致的發(fā)熱面赤、煩躁口渴、咽喉腫痛；流感、上呼吸道感染等癥狀。
[0003]清熱解毒口服液的主要成分為石膏、金銀花、玄參、地黃、連翹、桅子、甜地丁、黃芩、龍膽、板藍根、知母、麥冬。
[0004]基礎處方為:石膏670g、金銀花134g、玄參107g、地黃80g、連翹67g、桅子67g、甜地丁 67g、黃岑67g、龍膽67g、板藍根67g、知母54g、麥冬54g。
[0005]傳統(tǒng)的制備方法如下:
[0006]將石膏、玄參、地黃、連翹、桅子、甜地丁、龍膽、板藍根、知母、麥冬先加水溫浸I小時；
[0007]煎煮，待煮沸后，再加入金銀花和黃芪進行煎煮；
[0008]煎煮I小時后，過濾，回收濾液，再加入水進行二次煎煮；
[0009]煎煮40分鐘后，過濾，回收濾液；
[0010] 將兩次回收的濾液合并，并將合并的濾液濃縮至相對密度約為1.17，此相對密度是在80°C測得；
[0011]加入乙醇，使得含醇量達65-70% ；
[0012]冷藏48小時，過濾，除去濾渣；
[0013]加入適量矯味劑，活性炭,加熱30分鐘，過濾，回收濾液；
[0014]加水至1000mL,過濾除去濾渣，灌封，滅菌即得。
[0015]通過上述的制備方法可以看到，傳統(tǒng)制備清熱解毒口服液的方法通常都是通過將藥材進行前期處理和后期煎煮制作而成。在制備過程中，藥材經(jīng)過溫浸、煎煮兩次，累計煎煮時間近三小時，提取液中除含有有效成分外，提取出了大量鞣質(zhì)、色素等成份，這些成份造成后續(xù)藥液的過濾困難。最終口服液在有效期內(nèi)儲存過程中，大量的鞣質(zhì)、色素等成份析出，使得藥液混濁，并有沉淀產(chǎn)生。此種提取方法有效成份的提取率僅有50%-60%左右，不能將有效成份最大限度的提取出來。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]本發(fā)明的目的在于提供一種清熱解毒口服液的制備方法，以解決上述問題。
[0017]在本發(fā)明的實施例中提供的清熱解毒口服液的制備方法包括:
[0018]將670g石膏、107g玄參、80g地黃、67g連翹、67g桅子、67g甜地丁、67g龍膽、67g板藍根、54g知母、54g麥冬加入熱回流提取器中；
[0019]加熱煮至微沸；
[0020]加入134g金銀花和67g黃芩，啟動熱回流提取器進行熱回流提??；[0021]40分鐘后，過濾回收一次濾液；
[0022]將所述一次濾液減壓濃縮；
[0023]加入乙醇冷藏48小時后，過濾回收二次濾液；
[0024]加入活性炭和適量矯味劑，攪勻，過濾，回收最終濾液。
[0025]通過本制備方法能夠達到以下效果:由于提取時間縮短，減少了藥液中鞣質(zhì)及色素等無效成分的析出。解決了藥液過濾困難的工藝問題。而且采用本工藝后，經(jīng)對有效成份黃芩苷含量的檢測，比傳統(tǒng)提取方式含量平均增加10%，說明通過本工藝在同等服用量上能夠在很大程度上提高藥效。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0026]圖1為本發(fā)明實施例1提供的清熱解毒口服液流程圖。
【具體實施方式】
[0027]下面通過具體的實施例子并結(jié)合附圖對本發(fā)明做進一步的詳細描述。
[0028]本發(fā)明實施例中提供了清熱解毒口服液的制備方法包括:[0029]101.將670g石膏、107g玄參、80g地黃、67g連翹、67g桅子、67g甜地丁、67g龍膽、67g板藍根、54g知母、54g麥冬加入熱回流提取器中；
[0030]其中，為了能夠?qū)⒏鞣N藥物中的有效成分最大限度地提取出來，在將670g石膏、107g玄參、80g地黃、67g連翅、67g桅子、67g甜地丁、67g龍膽、67g板藍根、54g知母、54g麥冬加入熱回流提取器中之前，還包括:
[0031]將加入熱回流提取器的石膏、玄參、地黃、連翹、桅子、甜地丁、龍膽、板藍根、知母、麥冬浸泡I小時。
[0032]浸泡I小時之后，各種藥材中的有效成分大部分已經(jīng)逐漸析出，再通過熱回流提取器進行提取，能夠提高有效成分的提取率。其中在浸泡時，優(yōu)選地，使用40-50°C的溫水進行浸泡。
[0033]102.加熱煮至微沸；
[0034]103.加入134g金銀花和67g黃芩，啟動熱回流提取器進行熱回流提?。?br> [0035]因為金銀花和黃芩中的有效成分遇冷水迅速水解，降低藥效，所以在加熱至微沸之后再將二者加入熱回流提取器中。
[0036]104.40分鐘后，過濾回收一次濾液；
[0037]因為熱回流提取器的提取效率高，而且提取過程中熱回流提取器進行梯度提取，40分鐘后，對于藥物有效成分的提取已經(jīng)完成，能夠有效避免了藥液中鞣質(zhì)及色素等無效成分的析出。如果提取時間小于40分鐘，則對于藥物中的有效成分提取的不夠完全，藥材被浪費的成分較多；如果提取時間大于40分鐘，藥物中的鞣質(zhì)及色素等無效成分會被提取出來。
[0038]105.將所述一次濾液減壓濃縮；
[0039]為了提高對于藥液的后續(xù)處理的效率，將一次濾液減壓濃縮的步驟中，優(yōu)選地，減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20，此相對密度為在80°C測得。
[0040]106.加入乙醇冷藏48小時后，過濾回收乙醇，得到二次濾液；[0041]其中乙醇的加入量為:加至濃縮后的一次回收液中的含醇量達到65%_70%。
[0042]107.加入活性炭和適量矯味劑，攪勻，過濾，回收最終濾液。
[0043]將矯味劑加入由原來的活性炭吸附處理前改為活性炭吸附處理后加入。使口服液成品口感更好。減少了患者服用不適感。促進產(chǎn)品的市場銷售。
[0044]其中，加入活性炭5克，加熱30分鐘，過濾，回收三次濾液；
[0045]給所述三次濾液中加入2_3g矯味劑，攪勻，加水至1000mL,過濾，回收最終濾液。
[0046]本實施例子所述提供的制備方法還具有如下優(yōu)點:
[0047]1、相對于傳統(tǒng)工藝，提取濃縮時間縮短了大約3小時，因為傳統(tǒng)工藝中提取濃縮時間至少需要7小時，而本工藝中提取濃縮時間4小時足夠。
[0048]2、減少了藥液中鞣質(zhì)及色素等無效成分的析出，解決了藥液過濾困難的工藝問題。而且采用本工藝后，經(jīng)對有效成份黃芩苷含量的檢測，比傳統(tǒng)提取方式含量平均增加10%，說明通過本工藝在同等服用量上能夠在很大程度上提高藥效。
[0049]具體地檢測方法:照高效液相色譜法測定
[0050]色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇一水一磷酸(50:50:0.3)為流動相；檢測波長為276nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計算應不低于1000。
[0051]對照品溶液的制備:取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇制成每Iml含20 μ g的溶液，即得。
[0052]供試品溶液的制備:精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加70%乙醇適量，振搖，用70%乙醇稀釋至刻度，搖勻，放置，濾過，取續(xù)濾液，即得。
[0053]測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10 μ L，注入液相色譜儀，測定，即得。
[0054]3、與傳統(tǒng)提取方法相比，節(jié)約了水、蒸汽等能源。減少了生產(chǎn)工期。降低了生產(chǎn)成本。
[0055]通過傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的清熱解毒口服液的成本是0.5元/支，而通過本工藝生產(chǎn)的成本為0.4元/支。
[0056]以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例子而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領域的技術人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.清熱解毒口服液的制備方法，其特征在于，包括: 將670g石膏、107g玄參、80g地黃、67g連翹、67g桅子、67g甜地丁、67g龍膽、67g板藍根、54g知母、54g麥冬加入熱回流提取器中； 加熱煮至微沸； 加入134g金銀花和67g黃芩，啟動熱回流提取器進行熱回流提?。? 40分鐘后，過濾收集一次濾液； 將所述一次濾液減壓濃縮； 加入乙醇冷藏48小時后，過濾回收乙醇，得到二次濾液； 加入活性炭和適量矯味劑，攪勻，過濾，回收最終濾液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的清熱解毒口服液的制備方法，其特征在于， 在將670g石膏、107g玄參、80g地黃、67g連翹、67g桅子、67g甜地丁、67g龍膽、67g板藍根、54g知母、54g麥冬加入熱回流提取器中之前，還包括: 將加入熱回流提取器的石膏、玄參、地黃、連翹、桅子、甜地丁、龍膽、板藍根、知母、麥冬浸泡I小時。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的清熱解毒口服液的制備方法，其特征在于， 將所述一次濾液減壓濃縮的步驟中，具體包括: 減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20，此相對密度為在80°C測得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的清熱解毒口服液的制備方法，其特征在于， 加入乙醇冷藏48小時后，過濾回收乙醇，得到二次濾液的步驟中，加入乙醇的量為:加至濃縮后的一次回收液中的含醇量達到65%-70%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的清熱解毒口服液的制備方法，其特征在于， 加入活性炭和適量矯味劑，攪勻，過濾，回收最終濾液的步驟中，具體包括: 加入活性炭5克，加熱至微沸后30分鐘，過濾，得到三次濾液； 給所述三次濾液中加入2-3g矯味劑，攪勻，加水至1000mL,過濾，回收最終濾液。
【文檔編號】A61K36/8968GK103735831SQ201410039639
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年1月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月27日
【發(fā)明者】武佰軍, 雷永根, 孟慶茹, 駱洪艷 申請人:吉林金復康藥業(yè)有限公司