用于消除乳房腫脹的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于消除乳房腫脹的中藥組合物，其原料藥包括：板藍(lán)根、乳香、魚腥草、川牛膝、瓜蔞、知母、西紅花、莪術(shù)、芡實(shí)、柴胡、路路通、梔子、當(dāng)歸、赤芍、首烏藤、赤小豆、山海螺、黃芪、通關(guān)藤、地膽草、益母草、伸筋草、桑白皮和麥斛。該中藥組合物能夠改善微循環(huán)，使乳腺管通暢，促進(jìn)乳汁分泌，減輕乳塊淤積，減少了哺乳時(shí)的痛苦，對(duì)緩解乳房疼痛，促進(jìn)產(chǎn)后哺乳，提高母乳喂養(yǎng)率都是有益的，價(jià)格低廉，無毒副作用。
【專利說明】用于消除乳房腫脹的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于消除乳房腫脹的中藥組合物。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003]產(chǎn)后乳房腫脹一般是由乳汁郁積或急性乳腺炎所致。一側(cè)或雙側(cè)乳房有單個(gè)或多個(gè)腫塊，或呈結(jié)節(jié)狀，乳房有觸痛感，乳房局部發(fā)紅發(fā)熱，排乳不暢，伴隨癥狀:病人情緒不佳或心煩易怒，潮熱，可兼見痛經(jīng)、月經(jīng)先期或月經(jīng)后期等，部分患者有乳頭下陷、乳頭糜爛甚至有淡黃色液體滲出等。
[0004]正常產(chǎn)婦分娩后數(shù)小時(shí)即可哺乳，但在產(chǎn)后I~3 d內(nèi)乳汁量較少，分泌的少量乳汁存留在乳腺管內(nèi)，刺激乳腺周圍組織，從而引起乳房?jī)?nèi)靜脈充盈，間質(zhì)水腫，淋巴潴留，此時(shí)乳房腫脹呈局部腫塊，有時(shí)可滑動(dòng)，無紅腫，觸痛明顯，乳房腫塊較硬，腋下淋巴結(jié)腫大，乳頭水腫粘連，乳汁排出受阻，乳腺管不通導(dǎo)致產(chǎn)后乳脹。
[0005]目前，臨床上治療產(chǎn)后乳脹的方法主要包括傳統(tǒng)的熱敷按摩法、發(fā)酵面外敷法、芒硝外敷法、產(chǎn)后治療儀治療法以及少澤穴針刺放血法等。雖然這些方法對(duì)于緩解產(chǎn)后乳脹有一定療效，但臨床實(shí)際操作過程中存在一些不足之處。熱敷、按摩、擠奶、吸奶等操作過程中，因反復(fù)機(jī)械擠捏使產(chǎn)婦感覺疼痛而難以接受，且乳房集中了許多血管，易致淤血紅腫；發(fā)酵面外敷雖有一定效果，但將面發(fā)酵需較長(zhǎng)時(shí)間，延誤治療時(shí)間，且外敷時(shí)間較長(zhǎng)3~4h，影響按需哺 乳，臨床極少應(yīng)用，芒硝外敷如治療時(shí)間較長(zhǎng)，連續(xù)使用3~5 d則起到回乳作用，影響乳汁分泌；產(chǎn)后治療儀治療片大小固定，有時(shí)會(huì)影響療效穴位放血屬侵入性操作，給產(chǎn)婦帶來痛苦。
[0006]《諸病源候論.石乳候》云:“此由新產(chǎn)后，兒未能飲之，及飲不泄，乳汁蓄積與氣血相搏，即壯熱不渴引飲，牽強(qiáng)制痛，手不得近也……”，多由肝胃腎三經(jīng)受病。婦人產(chǎn)后乳房脹痛的病因病機(jī)諸多，可概括為以下幾點(diǎn):1、肝氣不舒:產(chǎn)后失血，肝需血養(yǎng)，產(chǎn)后婦人情緒不佳，使得肝失疏泄?？捎靡回灱迨韪勿B(yǎng)肝，瀉肝熱，使之恢復(fù)其功能，氣血運(yùn)行正常；2、氣滯血瘀:肝郁導(dǎo)致氣流不暢，血靠氣載之運(yùn)行，氣不行則血液瘀滯?？捎醚痧鰷袣饣钛痧觯话沭鲅漠a(chǎn)生與氣滯是密切，聯(lián)系的，血瘀也會(huì)進(jìn)一步影響到氣的運(yùn)行；3、胃火熾盛:產(chǎn)后情志不暢，郁而化火，乳房又與肝和胃最密切，加之飲食不當(dāng)，更易導(dǎo)致胃火熾盛?？捎们逦干⑶鍨a胃火；4、腎精虧虛:產(chǎn)后多體虛，且生育與腎臟功能聯(lián)系緊密。產(chǎn)后由于體虛，休息不良，久坐，久臥等容易造成氣機(jī)郁滯，氣血運(yùn)行不暢，瘀血阻于絡(luò)道，血行不暢，痰氣凝結(jié)，痰瘀結(jié)于乳，乳脹肝郁氣滯，肝郁腎虛，導(dǎo)致氣血失調(diào)，沖任虛弱。
[0007]在治療上，以活血化瘀、養(yǎng)陰和胃，疏肝理氣，散結(jié)通乳為治療原則，提供一種用于消除乳房腫脹的中藥組合物，其能夠改善微循環(huán)，使乳腺管通暢，促進(jìn)乳汁分泌，減輕乳塊淤積，減少了哺乳時(shí)的痛苦，對(duì)緩解乳房疼痛，促進(jìn)產(chǎn)后哺乳，提高母乳喂養(yǎng)率都是有益的，價(jià)格低廉，無毒副作用，值得推廣應(yīng)用。
[0008]
【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于消除乳房腫脹的中藥組合物，其能夠改善微循環(huán)，使乳腺管通暢，促進(jìn)乳汁分泌，減輕乳塊淤積，減少了哺乳時(shí)的痛苦，對(duì)緩解乳房疼痛，促進(jìn)產(chǎn)后哺乳，提高母乳喂養(yǎng)率都是有益的，價(jià)格低廉，無毒副作用，值得推廣應(yīng)用。
[0010]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于消除乳房腫脹的中藥組合物，其原料藥包括:板藍(lán)根、乳香、魚腥草、川牛膝、瓜萎、知母、西紅花、莪術(shù)、芡實(shí)、柴胡、路路通、桅子、當(dāng)歸、赤芍、首烏藤、赤小豆、山海螺、黃芪、通關(guān)藤、地膽草、益母草、伸筋草、桑白皮和麥斛。
[0011]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為板藍(lán)根25g~35g、乳香25g~35g、魚腥草IOg~20g、川牛膝IOg~20g、瓜萎IOg~20g、知母IOg~20g、西紅花20g~30g、莪術(shù)15g~25g、突實(shí)5g~15g、柴胡15g~25g、路路通15g~25g、桅子20g~30g、當(dāng)歸20g~30g、赤茍IOg~20g、首烏藤25g~35g、赤小豆20g~30g、山海螺IOg~20g、黃苗30g~40g、通關(guān)藤20g~30g、地膽草15g~25g、益母草20g~30g、伸筋草IOg~20g、桑白皮IOg~20g和麥斛15g~25g。
[0012]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為板藍(lán)根30g~35g、乳香30g~35g、魚腥草15g~20g、川牛膝15g~20g、瓜萎15g~20g、知母15g~20g、西紅花25g~30g、莪術(shù)20g~25g、突實(shí)IOg~15g、柴胡20g~25g、路路通20g~25g、桅子25g~30g、當(dāng)歸20g~25g、赤茍IOg~15g、首烏藤25g~30g、赤小豆20g~25g、山海螺IOg~15g、黃苗30g~35g、通關(guān)藤20g~25g、地膽草15g~20g、益母草20g~25g、伸筋草IOg~15g、桑白皮IOg~15g和麥 斛15g~20g。
[0013]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為板藍(lán)根30g、乳香30g、魚腥草15g、川牛膝15g、瓜萎15g、知母15g、西紅花25g、莪術(shù)20g、芡實(shí)10g、柴胡20g、路路通20g、桅子25g、當(dāng)歸25g、赤芍15g、首烏藤30g、赤小豆25g、山海螺15g、黃芪35g、通關(guān)藤25g、地膽草20g、益母草25g、伸筋草15g、桑白皮15g和麥斛20g。
[0014]本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，其制備的劑型為散劑，具體步驟為:
第一步，取板藍(lán)根、乳香、川牛膝、西紅花、莪術(shù)、路路通、桅子、當(dāng)歸、赤茍、首烏藤、赤小豆、黃芪、益母草和麥斛分別粉碎，混合在一起，獲得混合物，采用相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80%~90%的乙醇浸泡20小時(shí)~24小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，至可溶性成分完全漉出，收集滲漉液，將滲濾液濃縮干燥，粉碎，獲得第一粉末；
第二步，將余下組分混合，加水至淹沒混合物藥面3~5cm，浸泡f 2小時(shí)，加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小時(shí)，濾出藥液，濾渣中再次加水至淹沒混合物藥面3^5cm,加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮f 2小時(shí)，濾過，合并兩次過濾的藥液，減壓濃縮除去水，干燥，粉碎，獲得第二粉末；
第三步，將第一粉末和第二粉末混合，獲得散劑。
[0015]本發(fā)明還提供了一種用于消除乳房腫脹的中藥組合物散劑，其原料藥包括板藍(lán)根、乳香、魚腥草、川牛膝、瓜萎、知母、西紅花、莪術(shù)、芡實(shí)、柴胡、路路通、桅子、當(dāng)歸、赤芍、首烏藤、赤小豆、山海螺、黃芪、通關(guān)藤、地膽草、益母草、伸筋草、桑白皮和麥斛；
其制備方法具體為，
第一步，取板藍(lán)根、乳香、川牛膝、西紅花、莪術(shù)、路路通、桅子、當(dāng)歸、赤茍、首烏藤、赤小豆、黃芪、益母草和麥斛分別粉碎，混合在一起，獲得混合物，采用相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80%~90%的乙醇浸泡20小時(shí)~24小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，至可溶性成分完全漉出，收集滲漉液，將滲濾液濃縮干燥，粉碎，獲得第一粉末；
第二步，將余下組分混合，加水至淹沒混合物藥面3~5cm，浸泡f 2小時(shí)，加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小時(shí)，濾出藥液，濾渣中再次加水至淹沒混合物藥面3~5cm，加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮廣2小時(shí)，濾過，合并兩次過濾的藥液，減壓濃縮除去水，干燥，粉碎，獲得第二粉末；
第三步，將第一粉末和第二粉末混合，獲得散劑。
[0016]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為板藍(lán)根25g~35g、乳香25g~35g、魚腥草IOg~20g、川牛膝IOg~20g、瓜萎IOg~20g、知母IOg~20g、西紅花20g~30g、莪術(shù)15g~25g、突實(shí)5g~15g、柴胡15g~25g、路路通15g~25g、桅子20g~30g、當(dāng)歸20g~30g、赤茍IOg~20g、首烏藤25g~35g、赤小豆20g~30g、山海螺IOg~20g、黃苗30g~40g、通關(guān)藤20g~30g、地膽草15g~25g、益母草20g~30g、伸筋草IOg~20g、桑白皮IOg~20g和麥斛15g~25g。
[0017]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為板藍(lán)根30g~35g、乳香30g~35g、魚腥草15g~20g、川牛膝15g~20g、瓜萎15g~20g、知母15g~20g、西紅花25g~30g、莪術(shù)20g~25g、突實(shí)IOg~15g、柴胡20g~25g、路路通20g~25g、桅子25g~30g、當(dāng)歸20g~25g、赤茍IOg~15g、首烏藤25g~30g、赤小豆20g~25g、山海螺IOg~15g、黃苗30g~35g、通關(guān)藤20g~25g、地膽草15g~20g、益母草20g~25g、伸筋草IOg~15g、桑白皮IOg~15g和麥斛15g~20g。
[0018]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為板藍(lán)根30g、乳香30g、魚腥草15g、川牛膝15g、瓜萎15g、知母15g、西紅花25g、莪術(shù)20g、芡實(shí)10g、柴胡20g、路路通20g、桅子25g、當(dāng)歸25g、赤芍15g、首烏藤30g、赤小豆25g、山海螺15g、黃芪35g、通關(guān)藤25g、地膽草20g、益母草25g、伸筋草15g、桑白皮15g和麥斛20g。
[0019]本發(fā)明的有益效果:
本發(fā)明提供的中藥組合物，其能夠改善微循環(huán)，使乳腺管通暢，促進(jìn)乳汁分泌，減輕乳塊淤積，減少了哺乳時(shí)的痛苦，對(duì)緩解乳房疼痛，促進(jìn)產(chǎn)后哺乳，提高母乳喂養(yǎng)率都是有益的，價(jià)格低廉，無毒副作用。
[0020]
【具體實(shí)施方式】
[0021]本發(fā)明提供了一種用于消除乳房腫脹的中藥組合物，其原料藥包括:板藍(lán)根、乳香、魚腥草、川牛膝、瓜萎、知母、西紅花、莪術(shù)、芡實(shí)、柴胡、路路通、桅子、當(dāng)歸、赤芍、首烏藤、赤小豆、山海螺、黃芪、通關(guān)藤、地膽草、益母草、伸筋草、桑白皮和麥斛。[0022]進(jìn)一步,所述中藥組合物僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0023]所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為板藍(lán)根25g~35g、乳香25g~35g、魚腥草IOg~20g、川牛膝IOg~20g、瓜萎IOg~20g、知母IOg~20g、西紅花20g~30g、莪術(shù)15g~25g、突實(shí)5g~15g、柴胡15g~25g、路路通15g~25g、桅子20g~30g、當(dāng)歸20g~30g、赤茍IOg~20g、首烏藤25g~35g、赤小豆20g~30g、山海螺IOg~20g、黃苗30g~40g、通關(guān)藤20g~30g、地膽草15g~25g、益母草20g~30g、伸筋草IOg~20g、桑白皮IOg~20g和麥斛15g~25g。
[0024]進(jìn)一步，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為板藍(lán)根30g~35g、乳香30g~35g、魚腥草15g~20g、川牛膝15g~20g、瓜萎15g~20g、知母15g~20g、西紅花25g~30g、莪術(shù)20g~25g、突實(shí)IOg~15g、柴胡20g~25g、路路通20g~25g、桅子25g~30g、當(dāng)歸20g~25g、赤茍IOg~15g、首烏藤25g~30g、赤小豆20g~25g、山海螺IOg~15g、黃苗30g~35g、通關(guān)藤20g~25g、地膽草15g~20g、益母草20g~25g、伸筋草IOg~15g、桑白皮IOg~15g和麥斛15g~20g。
[0025]最優(yōu)選，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為板藍(lán)根30g、乳香30g、魚腥草15g、川牛膝15g、瓜萎15g、知母15g、西紅花25g、莪術(shù)20g、芡實(shí)10g、柴胡20g、路路通20g、桅子25g、當(dāng)歸25g、赤芍15g、首烏藤30g、赤小豆25g、山海螺15g、黃芪35g、通關(guān)藤25g、地膽草20g、益母草25g、伸筋草15g、桑白皮15g和麥斛20g。
[0026]本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，其制備的劑型為散劑，具體步驟為:
第一步，取板藍(lán)根、乳香、川牛膝、西紅花、莪術(shù)、路路通、桅子、當(dāng)歸、赤茍、首烏藤、赤小豆、黃芪、益母草和麥斛分別粉碎，混合在一起，獲得混合物，采用相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80%~90%的乙`醇浸泡20小時(shí)~24小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，至可溶性成分完全漉出，收集滲漉液，將滲濾液濃縮干燥，粉碎，獲得第一粉末；
第二步，將余下組分混合，加水至淹沒混合物藥面:T5cm，浸泡f 2小時(shí)，加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小時(shí)，濾出藥液，濾渣中再次加水至淹沒混合物藥面3^5cm,加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮f 2小時(shí)，濾過，合并兩次過濾的藥液，減壓濃縮除去水，干燥，粉碎，獲得第二粉末；
第三步，將第一粉末和第二粉末混合，獲得散劑。
[0027]所述中藥組合物中各原料藥的藥理如下:
板藍(lán)根:拉丁名Isa tidis Radix，味苦、性寒，入心、肝、膽、胃經(jīng)，有清熱解毒、涼血利咽的作用，用于治療溫毒發(fā)斑；高熱頭痛；大頭瘟疫；舌絳紫暗，爛喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；瘡腫、癰腫;水痘;麻疹;肝炎;流行性感冒，流腦，乙腦，肺炎，神昏吐衄，咽腫，火眼，瘡疫;可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等證。
[0028]乳香:味辛，苦，性溫，入心、肝、脾經(jīng)，具有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功效，主治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛等證。
[0029]魚腥草:拉丁名houttuyniae herba,味辛,性微寒,入肺、膀胱經(jīng),具有清熱解毒，排膿消癰，利尿通淋的功效，用于肺癰吐膿，痰熱咳喘，熱毒血痢，濕熱淋證，熱毒瘡癰，蛇蟲要上等證。[0030]川牛膝:味甘、微苦，性平，入肝、腎經(jīng)，具有活血祛瘀、利關(guān)節(jié)、強(qiáng)腰膝、利尿通淋的作用，用于血瘀閉經(jīng)，痛經(jīng)，跌打腫痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛，日久腰膝酸軟，熱淋、血淋、尿血等證。
[0031]瓜萎:味甘，微苦，性寒，入肺、胃、大腸經(jīng)，具有清熱化痰、寬胸散結(jié)，潤(rùn)腸通便的功效，用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)等證。
[0032]知母:味苦、甘，性寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有瀉熱除煩，滋陰潤(rùn)燥、清肺止咳的作用，主治外感熱病，高熱煩躁，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴等癥狀；其苦寒質(zhì)潤(rùn)，性沉降，既能清熱，又能生津，善治溫?zé)岵⌒叭霘夥?，熱盛傷津；也用于治療消渴癥；痰熱壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；陰虛火旺，虛火上炎等證。
[0033]西紅花:味甘，性平，具有活血化瘀，散郁開結(jié)，止痛的功效，用于治療憂思郁結(jié)，胸膈痞悶，吐血，傷寒發(fā)狂，驚怖恍惚，婦女經(jīng)閉，血滯月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后惡露不盡，瘀血作痛，麻疹，跌打損傷等證。
[0034]莪術(shù):味辛、苦，性溫，入肝、脾經(jīng)，具有破血行氣，消積止痛的功效，用于氣滯血瘀所致的癥瘕痞塊，胸腹瘀痛，閉經(jīng)，痛經(jīng)，脘腹脹痛，跌打損傷，血瘀腫痛等證。
[0035]芡實(shí):味甘，澀，性平。歸脾、腎經(jīng)。具有益腎固精，補(bǔ)脾止瀉，祛濕止帶的功能，主治夢(mèng)遺滑精，脾虛泄瀉，脾虛白濁，帶下等證。
[0036]柴胡:味苦，性微寒，歸肝、膽經(jīng)，具有疏散退熱，升陽(yáng)舒肝的功效，主治感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)等證。
[0037]路路通:味苦，性平，歸肝，腎經(jīng)，具有祛風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)的功效，用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉等證。
[0038]桅子:味苦，性寒，入心、肺、三焦，有除煩瀉火、疏肝解郁、清熱利濕、涼血止血的作用，主要用于溫?zé)岵嵊粜仉渲臒┎话?、煩擾不寧；肝郁不舒或肝經(jīng)有熱之頭暈?zāi)垦?，胸脅疼痛，目赤咽干；濕熱黃疸；`氣滯血瘀之脘腹脹痛等證。
[0039]當(dāng)歸:味甘、辛，性溫，入肝、心、脾經(jīng)，有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便的作用，主要用于心血不足之頭暈?zāi)垦?，倦怠乏力，心悸氣短，及其他血虛證；血?？仗?，沖任虛寒或淤血阻滯之月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)痛，產(chǎn)或腹痛，及其他血瘀作痛及陰虛血少腸燥之便秘等證。
[0040]赤芍:味苦、微苦，歸肝經(jīng)，具有瀉肝火，清熱涼血，祛瘀止痛的功效，主治肝火旺盛之目赤腫痛，頭暈?zāi)垦?，胸脅疼痛，溫?zé)岵崛胙种頍嵘嘟{，斑疹出血，以及血瘀經(jīng)閉；火熱熾盛迫血妄行之吐血尿血；婦女血熱之行經(jīng)過多；血行阻滯所引起的各種疼痛；血熱毒盛之瘡癤癰腫等證。
[0041]首烏藤:味甘，性平，歸心、肝經(jīng)，具有養(yǎng)血安神，祛風(fēng)通絡(luò)的功效，主治失眠多夢(mèng)，血虛身痛，風(fēng)濕痹痛；皮膚瘙癢等證。
[0042]赤小豆:味甘、酸，性平，具有利水消種，解毒排膿的作用，用于水腫脹滿、腳氣浮腫、黃疸尿赤、風(fēng)濕熱痹、癰腫瘡毒、腸癰腹痛等證。
[0043]山海螺:味甘、辛，性平，具有益氣養(yǎng)陰，解毒排膿，通乳的功效，主治頭暈頭痛，肺癰，乳癰，產(chǎn)后乳少，白帶，毒蛇咬傷等證。
[0044]黃芪:味甘，性溫，入脾、肺經(jīng)，具有補(bǔ)益脾土，升舉陽(yáng)氣、固表止汗，托瘡生肌的功效，主治脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。
[0045]通關(guān)藤:味苦、性微寒，歸肺經(jīng)，具有止咳平喘、祛痰、通乳、清熱解毒的功效，主治喘咳痰多，產(chǎn)后乳汁不通，風(fēng)濕腫痛，瘡癰等證。
[0046]地膽草:性寒，味苦辛，具有清熱解毒，利尿消腫的功效，主治感冒，急性扁桃體炎，咽喉炎，眼結(jié)膜炎，流行性乙型腦炎，百日咳，急性黃疸型肝炎，肝硬化腹水，急、慢性腎炎，癤腫，濕疹等證。
[0047]益母草:味苦、辛，性微寒，入肝、心包經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒的作用，用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后腹痛或惡露不盡；水腫，小便不利；跌打損傷，瘡癰腫毒等證。
[0048]伸筋草:味苦、辛，性溫，入肝經(jīng)，具有祛風(fēng)散寒，除濕消腫，舒筋活絡(luò)的作用，用于風(fēng)寒濕痹，肢軟麻木，本品辛散、苦燥、溫通，能袪風(fēng)濕，入肝尤善通經(jīng)絡(luò)；治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利。
[0049]桑白皮:味甘，性寒，入肺經(jīng)，具有瀉肺平喘，利水消腫的功效，用于肺熱咳喘，面目浮腫，小便不利等證。
[0050]麥斛:味甘、辛，性涼，具有清熱滋陰，潤(rùn)肺止咳的功效，主治肺熱咳嗽，肺癆咳血，咽喉疼痛，熱病煩渴，風(fēng)濕痹痛，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷等證。
[0051]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題， 并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0052]實(shí)施例1散劑I
取板藍(lán)根30g、乳香30g、川牛膝15g、西紅花25g、莪術(shù)20g、路路通20g、桅子25g、當(dāng)歸25g、赤芍15g、首烏藤30g、赤小豆25g、黃芪35g、益母草25g和麥斛20g分別粉碎，混合在一起，獲得混合物，加醇濃度為90%的乙醇1.5kg浸泡24小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，至可溶性成分完全漉出，收集滲漉液，將滲濾液濃縮干燥，粉碎，獲得第一粉末，將魚腥草15g、瓜萎15g、知母15g、芡實(shí)10g、柴胡20g、山海螺15g、通關(guān)藤25g、地膽草20g、伸筋草15g、桑白皮15g混合，加水至淹沒混合物藥面5cm，浸泡2小時(shí)，加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮4小時(shí)，濾出藥液，濾渣中再次加水至淹沒混合物藥面5cm，加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮2小時(shí)，濾過，合并兩次過濾的藥液，減壓濃縮除去水，干燥，粉碎，獲得第二粉末，將第一粉末和第二粉末混合，獲得散劑。
[0053]實(shí)施例2散劑2
取板藍(lán)根30g、乳香30g、川牛膝15g、西紅花25g、莪術(shù)20g、路路通20g、桅子25g、當(dāng)歸25g、赤芍10g、首烏藤25g、赤小豆20g、黃芪30g、益母草20g和麥斛15g分別粉碎，混合在一起，獲得混合物，加醇濃度為90%的乙醇1.2kg浸泡24小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，至可溶性成分完全漉出，收集滲漉液，將滲濾液濃縮干燥，粉碎，獲得第一粉末，將魚腥草15g、瓜萎15g、知母15g、芡實(shí)10g、柴胡20g、山海螺10g、通關(guān)藤20g、地膽草15g、伸筋草10g、桑白皮IOg混合，加水至淹沒混合物藥面5cm，浸泡2小時(shí)，加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮4小時(shí)，濾出藥液，濾渣中再次加水至淹沒混合物藥面5cm，加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮2小時(shí)，濾過，合并兩次過濾的藥液，減壓濃縮除去水，干燥，粉碎，獲得第二粉末，將第一粉末和第二粉末混合，獲得散劑。
[0054]實(shí)施例3散劑3
取板藍(lán)根35g、乳香35g、川牛膝20g、西紅花30g、莪術(shù)25g、路路通25g、桅子30g、當(dāng)歸25g、赤芍10g、首烏藤25g、赤小豆20g、黃芪30g、益母草20g和麥斛15g分別粉碎，混合在一起，獲得混合物，加醇濃度為90%的乙醇1.2kg浸泡24小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，至可溶性成分完全漉出，收集滲漉液，將滲濾液濃縮干燥，粉碎，獲得第一粉末，將魚腥草20g、瓜萎20g、知母20g、芡實(shí)15g、柴胡25g、山海螺10g、通關(guān)藤20g、地膽草15g、伸筋草10g、桑白皮IOg混合，加水至淹沒混合物藥面5cm，浸泡2小時(shí)，加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮4小時(shí)，濾出藥液，濾渣中再次加水至淹沒混合物藥面5cm，加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮2小時(shí)，濾過，合并兩次過濾的藥液，減壓濃縮除去水，干燥，粉碎，獲得第二粉末，將第一粉末和第二粉末混合，獲得散劑。
[0055]實(shí)施例4毒理學(xué)試驗(yàn) 皮膚準(zhǔn)備 完整皮膚準(zhǔn)備:取家兔在給藥前24h將背部脊柱兩側(cè)的毛剃掉，去毛面積約15X IOcm2 ;破損皮膚準(zhǔn)備:方法與完整皮膚準(zhǔn)備相同，脫毛24h后消毒，用針頭在皮膚上劃痕，以刺傷表皮，不傷真皮，輕度滲血為度。
[0056]試驗(yàn)方法與結(jié)果
家兔外用給藥急性毒性試驗(yàn)將家兔分為空白組和實(shí)驗(yàn)組，實(shí)驗(yàn)組分為完整皮膚組和破損皮膚組，各2個(gè)劑量組，每組5只，雌雄各半，將50g本發(fā)明實(shí)施例1制備的散劑用少量的水溶解成糊狀，均勻地涂敷于動(dòng)物背部脫毛區(qū)24h，24h后，洗去受試藥物，連續(xù)觀察7d。
[0057]試驗(yàn)結(jié)果表明，該中藥組合物對(duì)家兔無毒性反應(yīng)。
[0058]皮膚刺激試驗(yàn)
將實(shí)施例1制備的該中藥組合物散劑I制成的糊狀物給完整皮膚及破損皮膚家兔背部左側(cè)脫毛區(qū)涂敷，每組3只，24h給藥，連續(xù)7d，除去家兔背部殘留的藥物，觀察停藥后局部用藥部位出現(xiàn)紅斑和水腫情況，用藥后的家兔背部無紅斑和水中情況，刺激反應(yīng)評(píng)分為0，表明該中藥組合物對(duì)家兔無明顯的刺激性。
[0059]實(shí)施例5臨床資料 一般資料
選取2011年6月~2012年12月在本院住院分娩并有乳房脹痛產(chǎn)婦192例，將其分為實(shí)驗(yàn)組(中藥熱敷)和對(duì)照組(溫?zé)崴疂駸岱?。實(shí)驗(yàn)組100例，平均年齡28.2歲，對(duì)照組92例，平均年齡27.6歲。2組在年齡、產(chǎn)次和產(chǎn)后出血量等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05)，具有可比性。2組產(chǎn)婦乳房硬度及脹痛判斷標(biāo)準(zhǔn)一致，乳房硬度及脹痛分度為:I度觸之如嘴唇，II度觸之如鼻尖，III度觸之如額頭。2組乳房硬度及脹痛分度的分布構(gòu)成無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(ρ>0.05)。
[0060]方法
實(shí)驗(yàn)組:用棉布制成22cmX 22cm中央留有一 4cmX 4cm大小的洞口的單層布袋,將實(shí)施例I制備的散劑裝入布袋中，用細(xì)線密縫封口。將制好的布袋放入微波爐中加熱f2min，使藥包溫度控制在45°C左右，患者取平臥位，將布袋外敷于乳房上15~20min，每日上下午各I次，然后配合正確的擠奶姿勢(shì)排乳。
[0061]對(duì)照組:用溫?zé)崴畬⒚斫?，溫度?(T45°C熱敷于產(chǎn)后雙乳15~20min，每日上下午各I次，然后配合正確的擠奶姿勢(shì)排乳。在治療過程中，隨時(shí)觀察乳房的顏色和溫度，并傾聽產(chǎn)婦的主訴。
[0062]觀察指標(biāo)1、痊愈:乳房無脹痛，排乳通暢，乳房硬度為I度；2、顯效:乳房脹痛明顯減輕，乳房硬度為I度；3、有效:乳房脹痛好轉(zhuǎn)，乳房硬度為II度；
4、無效:治療后乳房脹痛及乳房硬度均無改善。
[0063]數(shù)據(jù)處理
所有數(shù)據(jù)收集整理后用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Kruskal-w檢驗(yàn)、卡方檢驗(yàn)及確切概率法。
[0064]結(jié)果，見表1至表3。
[0065]表1兩組總體有效性比較
【權(quán)利要求】
1.一種用于消除乳房腫脹的中藥組合物，其特征在于:原料藥包括板藍(lán)根、乳香、魚腥草、川牛膝、瓜萎、知母、西紅花、莪術(shù)、突實(shí)、柴胡、路路通、桅子、當(dāng)歸、赤茍、首烏藤、赤小豆、山海螺、黃芪、通關(guān)藤、地膽草、益母草、伸筋草、桑白皮和麥斛。
2.如權(quán)利要求1所述的用于消除乳房腫脹的中藥組合物，其特征在于:各原料藥的重量分別為板藍(lán)根25g~35g、乳香25g~35g、魚腥草IOg~20g、川牛膝IOg~20g、瓜萎IOg~20g、知母IOg~20g、西紅花20g~30g、莪術(shù)15g~25g、突實(shí)5g~15g、柴胡15g~25g、路路通15g~25g、桅子20g~30g、當(dāng)歸20g~30g、赤茍IOg~20g、首烏藤25g~35g、赤小豆20g~30g、山海螺IOg~20g、黃苗30g~40g、通關(guān)藤20g~30g、地膽草15g~25g、益母草20g~30g、伸筋草IOg~20g、桑白皮IOg~20g和麥斛15g~25g。
3.如權(quán)利要求1或2所述的用于消除乳房腫脹的中藥組合物，其特征在于:各原料藥的重量分別為板藍(lán)根30g~35g、乳香30g~35g、魚腥草15g~20g、川牛膝15g~20g、瓜萎15g~20g、知母15g~20g、西紅花25g~30g、莪術(shù)20g~25g、突實(shí)IOg~15g、柴胡20g~25g、路路通20g~25g、桅子25g~30g、當(dāng)歸20g~25g、赤茍IOg~15g、首烏藤25g~30g、赤小豆20g~25g、山海螺IOg~15g、黃苗30g~35g、通關(guān)藤20g~25g、地膽草15g~20g、益母草20g~25g、伸筋草IOg~15g、桑白皮IOg~15g和麥斛15g~20g。
4.如權(quán)利要求1至3所述的用于消除乳房腫脹的中藥組合物，其特征在于:各原料藥的重量分別為板藍(lán)根30g、乳香30g、魚腥草15g、川牛膝15g、瓜萎15g、知母15g、西紅花25g、莪術(shù)20g、芡實(shí)10g、柴胡20g、路路通20g、桅子25g、當(dāng)歸25g、赤芍15g、首烏藤30g、赤小豆25g、山海螺15g、黃芪35g、通關(guān)藤25g、地膽草20g、益母草25g、伸筋草15g、桑白皮15g和麥斛20g。
5.權(quán)利要求1至4所述中 藥組合物的制備方法，其制備的劑型為散劑，其特征在于:具體步驟為， 第一步，取板藍(lán)根、乳香、川牛膝、西紅花、莪術(shù)、路路通、桅子、當(dāng)歸、赤茍、首烏藤、赤小豆、黃芪、益母草和麥斛分別粉碎，混合在一起，獲得混合物，采用相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80%~90%的乙醇浸泡20小時(shí)~24小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，至可溶性成分完全漉出，收集滲漉液，將滲濾液濃縮干燥，粉碎，獲得第一粉末； 第二步，將余下組分混合，加水至淹沒混合物藥面3~5cm，浸泡f 2小時(shí)，加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小時(shí)，濾出藥液，濾渣中再次加水至淹沒混合物藥面3~5cm，加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮廣2小時(shí)，濾過，合并兩次過濾的藥液，減壓濃縮除去水，干燥，粉碎，獲得第二粉末； 第三步，將第一粉末和第二粉末混合，獲得散劑。
6.一種用于消除乳房腫脹的中藥組合物散劑，其特征在于:原料藥包括板藍(lán)根、乳香、魚腥草、川牛膝、瓜萎、知母、西紅花、莪術(shù)、芡實(shí)、柴胡、路路通、桅子、當(dāng)歸、赤芍、首烏藤、赤小豆、山海螺、黃芪、通關(guān)藤、地膽草、益母草、伸筋草、桑白皮和麥斛； 其制備方法具體為， 第一步，取板藍(lán)根、乳香、川牛膝、西紅花、莪術(shù)、路路通、桅子、當(dāng)歸、赤茍、首烏藤、赤小豆、黃芪、益母草和麥斛分別粉碎，混合在一起，獲得混合物，采用相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80%~90%的乙醇浸泡20小時(shí)~24小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，至可溶性成分完全漉出，收集滲漉液，將滲濾液濃縮干燥，粉碎，獲得第一粉末； 第二步，將余下組分混合，加水至淹沒混合物藥面3~5cm，浸泡f 2小時(shí)，加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小時(shí)，濾出藥液，濾渣中再次加水至淹沒混合物藥面3~5cm，加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮廣2小時(shí)，濾過，合并兩次過濾的藥液，減壓濃縮除去水，干燥，粉碎，獲得第二粉末； 第三步，將第一粉末和第二粉末混合，獲得散劑。
7.如權(quán)利要求6所述的中藥組合物散劑，其特征在于:中各原料藥的重量分別為板藍(lán)根25g~35g、乳香25g~35g、魚腥草IOg~20g、川牛膝IOg~20g、瓜萎IOg~20g、知母IOg~20g、西紅花20g~30g、莪術(shù)15g~25g、突實(shí)5g~15g、柴胡15g~25g、路路通15g~25g、桅子20g~30g、當(dāng)歸20g~30g、赤茍IOg~20g、首烏藤25g~35g、赤小豆20g~30g、山海螺IOg~20g、黃苗30g~40g、通關(guān)藤20g~30g、地膽草15g~25g、益母草20g~30g、伸筋草IOg~20g、桑白皮IOg~20g和麥斛15g~25g。
8.如權(quán)利要求6或7所述的中藥組合物散劑，其特征在于:各原料藥的重量分別為板藍(lán)根30g~35g、乳香30g~35g、魚腥草15g~20g、川牛膝15g~20g、瓜萎15g~20g、知母15g~20g、西紅花25g~30g、莪術(shù)20g~25g、突實(shí)IOg~15g、柴胡20g~25g、路路通20g~25g、桅子25g~30g、當(dāng)歸20g~25g、赤茍IOg~15g、首烏藤25g~30g、赤小豆20g~25g、山海螺IOg~15g、黃苗30g~35g、通關(guān)藤20g~25g、地膽草15g~20g、益母草20g~25g、伸筋草IOg~15g、桑白皮IOg~15g和麥斛15g~20g。
9.如權(quán)利要求6至8所述的中藥組合物散劑，其特征在于:所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為板藍(lán)根30g、乳香30g、魚腥草15g、川牛膝15g、瓜萎15g、知母15g、西紅花25g、莪術(shù)20g、芡實(shí)10g、柴胡20g、路路通20g、桅子25g、當(dāng)歸25g、赤芍15g、首烏藤30g、赤小豆25g、山海螺15g、黃芪35g、通關(guān)藤25g、地膽草20g、益母草25g、伸筋草15g、桑白皮15g和麥斛20g。
【文檔編號(hào)】A61K9/14GK103768532SQ201410052346
【公開日】2014年5月7日 申請(qǐng)日期:2014年2月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月17日
【發(fā)明者】張梅 申請(qǐng)人:張梅