用于消腫止痛的中藥組合物及其制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于消腫止痛的中藥組合物，該中藥組合物的制備方法，以及由該中藥組合物制成的制劑。其中，以重量份計，該中藥組合物的原料包括：金銀花15～25份、川芎15～25份、丹參10～20份、紅花10～20份、白芷10～20份、沒藥5～15份、乳香5～15份、甘草5～15份、威靈仙5～15份、梔子5～15份、白芍2～8份、茯苓2～8份、土蟲2～8份、木香2～8份、當(dāng)歸15～25份。該中藥組合物由多味藥材組成，各味藥材相輔相成，具有極好的消腫止痛的功效，并且起效快，特別是針對急慢性損傷和腰椎間盤突出等病癥起到快速止痛消腫的作用，臨床應(yīng)用療效顯著。
【專利說明】用于消腫止痛的中藥組合物及其制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于消腫止痛的中藥組合物，該中藥組合物的制備方法，以及由該中藥組合物制成的制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，市面上治療跌打損傷、消腫止痛、活血化淤、風(fēng)濕腫痛、軟堅散淤的外用消腫止痛類藥物種類繁多，包括化藥類的止痛消腫藥和中藥類的止痛消腫藥，使用時雖具有一定效果，但其消腫止痛、活血散瘀效果較不理想。
[0003]有鑒于此，特提出本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的第一目的在于提供一種用于消腫止痛的中藥組合物，以解決上述的問題。
[0005]本發(fā)明的第二目的在于提供一種由上述中藥組合物制成的中藥制劑。
[0006]本發(fā)明的第三目的在于提供一種所述的中藥組合物的制備方法。
[0007]為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用如下技術(shù)方案:
[0008]一種用于消腫止痛的中藥組合物，以重量份計，所述中藥組合物由以下原料制成:金銀花15~25份、川彎15~25份、丹參10~20份、紅花10~20份、白芷10~20份、沒藥5~15份、乳香5~15份、甘草5~15份、威靈仙5~15份、桅子5~15份、白茍2~8份、獲茶2~8份、土蟲2~8份、木香2~8份、當(dāng)歸15~25份。
[0009]金銀花，學(xué)名忍冬，宣散風(fēng)熱，還善清解血毒，解熱性熱毒癥。
[0010]川芎，活血行氣，祛風(fēng)止痛。
[0011]丹參，又名奔馬草，活血化淤、止痛行氣。
[0012]紅花，又名草紅花，活血通經(jīng)、祛淤止痛。
[0013]白芷，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。
[0014]沒藥，又稱末藥，活血、化瘀、止痛。
[0015]乳香，用于止痛、化瘀、活血。
[0016]甘草，用于四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性。
[0017]威靈仙，用于祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，消痰涎，散癖積。治痛風(fēng)、頑痹、腰膝冷痛，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎。
[0018]桅子:熱病心煩、瘡瘍腫毒、扭傷腫痛。
[0019]白芍，又名生白芍，清熱，瀉補血柔肝、斂陰收汗涼血。
[0020]茯苓，又稱伏苓，水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少。
[0021]土蟲，又稱土元，破瘀血，續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，癥瘕痞塊。
[0022]木香，行氣、調(diào)中、止痛。
[0023]當(dāng)歸，補血、活血。[0024]本發(fā)明提供的中藥組合物是由多味藥材組成，其中每味藥材又具有不同的多種活性成分，各味藥材相輔相成，各種活性成分之間產(chǎn)生了積極的協(xié)同作用，與現(xiàn)有技術(shù)中的消腫止痛藥相比，具有極好的消腫止痛的功效，并且起效快，特別是針對急慢性損傷和腰椎間盤突出等病癥起到快速止痛消腫的作用，臨床應(yīng)用療效顯著。
[0025]總之，本方切合中醫(yī)病因病機(jī)理論和方劑學(xué)理論，選藥精良，組方巧妙，醫(yī)理精深，堪稱治療跌打損傷、消腫止痛、活血化淤、風(fēng)濕腫痛、軟堅散淤的有效良方。
[0026]本發(fā)明提供的中藥組合物中，原料藥材均為常見常用中藥材，毒副作用小，患者依從性好。
[0027]優(yōu)選的，所述中藥組合物由以下原料制成:金銀花18~22份、川彎18~22份、丹參13~17份、紅花13~17份、白芷13~17份、沒藥8~12份、乳香8~12份、甘草8~12份、威靈仙8~12份、桅子8~12份、白芍5_7份、茯苓5_7份、土蟲5_7份、木香5-7份、當(dāng)歸18~22份。
[0028]更優(yōu)選的，所述中藥組合物由以下原料制成:金銀花18~20份、川芎20~22份、丹參14~16份、紅花15~17份、白芷12~15份、沒藥9~10份、乳香8~10份、甘草9~11份、威靈仙8~10份、桅子10~12份、白茍6-7份、獲茶5-6份、土蟲5_6份、木香
5-6份、當(dāng)歸19~21份。
[0029]本發(fā)明還提供了一種由所述的中藥組合物制成的中藥制劑。
[0030]本發(fā)明提供的中藥組合物可以制備成中藥制劑，中藥制劑的副作用小，起效快，治療時間短，療效顯著，患者可根據(jù)自身的需要選擇劑型，使用方便。
[0031]所述中藥制劑還包括藥學(xué)上可接受的載體。
[0032]優(yōu)選的，所述藥學(xué)上可接受的載體包括賦形劑、抗氧化劑、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑、矯味劑中的一種或多種。
[0033]更優(yōu)選的，所述賦形劑包括甘露醇、山梨醇、葡萄糖、氯化鈉、乳糖、淀粉、右旋糖酐、環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物中的一種或多種組合；所述抗氧化劑包括焦亞硫酸鈉、甘氨酸、半胱氨酸、抗壞血酸、亞硫酸鈉或硫代硫酸鈉中的一種或多種組合；所述防腐劑包括苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、乙醇、山梨酸、山梨酸鉀、丙二醇、丙三醇、異丙醇或丙酸鈉中的一種或幾種組
口 ο
[0034]優(yōu)選的，所述中藥制劑的劑型為粉劑、膏劑或噴霧劑。
[0035]上述劑型中輔料的種類、用量以及上述劑型的制備方法均可參照現(xiàn)有技術(shù)中同類藥物組合物的劑型，本領(lǐng)域技術(shù)人員不需要付出創(chuàng)造性的勞動。
[0036]優(yōu)選的，所述噴霧劑的制備方法包括:將所述中藥組合物采用良性溶劑提取，過濾，將濾液分裝于噴霧劑瓶中。也可將中藥組合物的原料藥洗凈烘干后，破碎或不破碎，之后按照處方量配料后直接采用良性溶劑提取。
[0037]優(yōu)選的，所述良性溶劑選自乙醇、水。
[0038]所述的提取方法包括:浸泡、回流、超聲波提取、酶解中的一種或多種方法組合使用。浸泡、回流、超聲波提取以及酶解方法均可參考現(xiàn)有技術(shù)中中藥組合物的提取方法，本領(lǐng)域技術(shù)人員不需要付出創(chuàng)造性的勞動。
[0039]優(yōu)選的，所述中藥組合物浸泡于乙醇中進(jìn)行提取，浸泡時間為10-15天。
[0040]本發(fā)明提供的噴霧劑，選用無毒副作用的常見良性溶劑提取活性成分，極大地提高了患者的用藥安全，并且提取方法簡單，易于大規(guī)模生產(chǎn)。
[0041]本發(fā)明還提供了一種所述的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:將原料藥材洗凈、烘干，打磨成粉，混合均勻。
[0042]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)勢:
[0043](1)本發(fā)明所提供的中藥組合物處方科學(xué)合理，處方中的原料藥不是簡單的疊加，各位藥材藥效相輔相成，具有積極的協(xié)同作用，不僅起效快，其療效也顯著地增強(qiáng)，所有原料藥材軍事常用的中藥材，患者依從性好，安全無毒副作用；
[0044](2)本發(fā)明提供的中藥制劑副作用小，起效快，療效顯著，方便患者使用；
[0045](3)本發(fā)明所提供的中藥組合物的制備方法簡單易行，有效成分含量高，適合大規(guī)模生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0046]以下用實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的說明，將有助于對本發(fā)明的技術(shù)方案的優(yōu)點，效果有更進(jìn)一步的了解，實施例不限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，本發(fā)明的保護(hù)范圍由權(quán)利要求來決定。
[0047]實施例1
[0048]處方:金銀花15份、川彎25份、丹參20份、紅花10份、白芷20份、沒藥5份、乳香15份、甘草5份、威靈仙15份、桅子15份、白芍8份、茯苓8份、土蟲8份、木香8份、當(dāng)歸25份。
[0049]將上述原料藥材洗凈、烘干，打磨成粉，按上述的處方量配料，混合均勻，即得所述的中藥組合物。
[0050]實施例2
[0051]處方:金銀花25份、川彎15份、丹參10份、紅花20份、白芷10份、沒藥15份、乳香5份、甘草15份、威靈仙5份、桅子5份、白芍2份、茯苓2份、土蟲2份、木香2份、當(dāng)歸15份。
[0052]將上述原料藥材洗凈、烘干，打磨成粉，按上述的處方量配料，混合均勻，即得所述的中藥組合物。
[0053]實施例3
[0054]處方:金銀花18份、川彎18份、丹參13份、紅花13份、白芷17份、沒藥12份、乳香8份、甘草12份、威靈仙8份、桅子12份、白芍7份、茯苓7份、土蟲5份、木香5份、當(dāng)歸18份。
[0055]將上述原料藥材洗凈、烘干，打磨成粉，按上述的處方量配料，混合均勻，即得所述的中藥組合物。
[0056]實施例4
[0057]處方:金銀花22份、川芎22份、丹參17份、紅花17份、白芷13份、沒藥8份、乳香12份、甘草8份、威靈仙12份、桅子8份、白芍5份、茯苓5份、土蟲7份、木香7份、當(dāng)歸22份。
[0058]將上述原料藥材洗凈、烘干，打磨成粉，按上述的處方量配料，混合均勻，即得所述的中藥組合物。[0059]實施例5
[0060]處方:金銀花20份、川彎22份、丹參16份、紅花15份、白芷12份、沒藥10份、乳香8份、甘草9份、威靈仙10份、桅子12份、白茍6份、獲茶6份、土蟲6份、木香5份、當(dāng)歸19份。
[0061]將上述原料藥材洗凈、烘干，打磨成粉，按上述的處方量配料，混合均勻，即得所述的中藥組合物。
[0062]實施例6
[0063]處方:金銀花18份、川芎20份、丹參14份、紅花17份、白芷15份、沒藥9份、乳香10份、甘草11份、威靈仙8份、桅子10份、白芍7份、茯苓5份、土蟲5份、木香6份、當(dāng)歸21份。
[0064]將上述原料藥材洗凈、烘干，打磨成粉，按上述的處方量配料，混合均勻，即得所述的中藥組合物。
[0065]實施例7
[0066]處方:金銀花20份、川彎20份、丹參15份、紅花15份、白芷15份、沒藥10份、乳香10份、甘草10份、威靈仙10份、桅子10份、白芍6份、茯苓5份、土蟲5份、木香5份、當(dāng)歸20份。
[0067]將上述原料藥材洗凈、烘干，打磨成粉，按上述的處方量配料，混合均勻，即得所述的中藥組合物。
[0068]實施例8
[0069]粉劑:取實施例7制備的中藥組合物1kg，按照30g每包的規(guī)格進(jìn)行分裝，即得。
[0070]實施例9
[0071]膏藥:取實施例1制備的中藥組合物1kg，加入溫水Ikg內(nèi)泡24小時，移入銅鍋內(nèi)放Ikg麻油熬至藥枯濾去渣，再移入鍋內(nèi)，熬至滴水成珠，再濾凈藥渣，下黃丹1.2kg，研磨攪勻，均勻攤在剪好的布塊上即可，每貼重20克。
[0072]實施例10
[0073]噴霧劑:取實施例2制備的中藥組合物lkg，浸泡于6000ml乙醇中，浸泡時間為10天，過濾，將濾液分裝于噴霧劑瓶中。
[0074]實施例11
[0075]噴霧劑:取實施例2制備的中藥組合物1kg，浸泡于6000ml的75%乙醇中，浸泡時間為15天，過濾，將濾液分裝于噴霧劑瓶中。
[0076]實施例12
[0077]噴霧劑:取實施例4制備的中藥組合物1kg，每次加入蒸餾水2000ml回流提取
1.5h，回流提取3次，過濾，合并濾液，將濾液分裝于噴霧劑瓶中。
[0078]實施例13
[0079]噴霧劑:取實施例3制備的中藥組合物1kg，每次加入70%的乙醇溶液2000ml回流提取lh，回流提取3次，過濾，合并濾液，將濾液分裝于噴霧劑瓶中。
[0080]試驗例I
[0081 ] 本試驗例考察了本發(fā)明提供的中藥組合物的藥效。
[0082]楊XX，女，22歲，病史:籃球比賽爭球小腿猛烈內(nèi)收，扭傷右膝關(guān)節(jié)，當(dāng)時劇痛不能行走。檢查:一診面色蒼白，右膝緊靠左膝足尖著地，伸膝痛，右膝外側(cè)腫脹，壓痛明顯。治療經(jīng)過:每次取實施例1制備的中藥組合物30克用蜂蜜調(diào)勻敷于患處，彈力繃帶固定。每間隔48h診斷并換藥一次。二診夜晚疼痛不能入睡，紅腫嚴(yán)重，發(fā)燒，觸痛。三診腫脹疼痛減輕，無燒熱感能入睡，淤血下散。四診膝關(guān)節(jié)活動度加大，痛減，能做輕微活動，彈力帶固定。五診局部仍有痛感，但不妨礙膝關(guān)節(jié)活動，可參加一般訓(xùn)練。一周時間效果明顯。上述實驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥組合物起效快，藥效顯著。
[0083]試驗例2
[0084]本試驗例考察了本發(fā)明提供的中藥組合物與現(xiàn)有技術(shù)中的外敷止痛藥在治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎癥方面的藥效。
[0085]1、臨床治療:共59例，均符合膝關(guān)節(jié)滑膜炎癥狀診斷，其中男26例，女33例，年齡最小14歲，年齡最大73歲，病程5日一2年余，雙膝15例，單膝44例共74例。急性損傷29例，慢性勞損或損傷性滑膜水腫20例，長期負(fù)重或痛風(fēng)引起滑膜水腫10例。隨機(jī)分為治療組32例和對照組27例，兩組性別、年齡、病程和病情無明顯差異。
[0086]診斷標(biāo)準(zhǔn):傷后膝關(guān)節(jié)開始發(fā)生輕度水腫、疼痛、活動受限及跛行。通常在傷后
6—8小時出現(xiàn)滑膜反應(yīng)性積液，膝關(guān)節(jié)明顯腫脹、發(fā)熱，不敢活動。檢查發(fā)現(xiàn)膝關(guān)節(jié)活動受限，下蹲困難并伴有疼痛，關(guān)節(jié)周圍可有局限性壓疼點，浮髕試驗陽性。慢性損傷性滑膜，可能無明顯外傷史，主要表現(xiàn)膝關(guān)節(jié)發(fā)軟及活動受限，腫脹持續(xù)不退，不敢下蹲?；顒釉龆鄷r加重，休息后減輕。久病者，可捫到膝關(guān)節(jié)囊肥厚感。
[0087]2、治療方 法:
[0088]治療組:每次取實施例7制備的中藥組合物30克用蜂蜜調(diào)勻敷于患處，24小時換藥一次,十天為一療程。
[0089]對照組1:布洛芬乳膏每日二次，生產(chǎn)廠家:中美天津史克制藥有限公司，十天為
一療程。
[0090]對照組2:參考專利申請CN103566333A的具體實施例制備的中藥膏劑，外涂于患處，24小時換藥一次，十天為一療程。對照組2為本發(fā)明最接近的現(xiàn)有技術(shù)。
[0091]3、療效標(biāo)準(zhǔn):瘡愈:膝關(guān)節(jié)疼痛消失,活動自如,浮館實驗陰性。有效:膝關(guān)節(jié)疼痛減輕，活動較前好轉(zhuǎn)，膝關(guān)節(jié)有少量積液。無效:膝關(guān)節(jié)疼痛，關(guān)節(jié)明顯腫脹，關(guān)節(jié)活動無改
盡
口 ο
[0092]4、治療結(jié)果:經(jīng)兩個療程治療,兩組療效比較見表1
[0093]表1
[0094]
【權(quán)利要求】
1.一種用于消腫止痛的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，所述中藥組合物的原料包括:金銀花15~25份、川彎15~25份、丹參10~20份、紅花10~20份、白芷10~20份、沒藥5~15份、乳香5~15份、甘草5~15份、威靈仙5~15份、桅子5~15份、白芍2~8份、茯苓2~8份、土蟲2~8份、木香2~8份、當(dāng)歸15~25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下原料制成:金銀花18~22份、川彎18~22份、丹參13~17份、紅花13~17份、白芷13~17份、沒藥8~12份、乳香8~12份、甘草8~12份、威靈仙8~12份、桅子8~12份、白芍5_7份、茯苓5-7份、土蟲5-7份、木香5-7份、當(dāng)歸18~22份。
3.一種由權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物制成的中藥制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑還包括藥學(xué)上可接受的載體。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的載體包括賦形劑、抗氧化劑、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑、調(diào)味劑中的一種或多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥制劑，其特征在于，所述賦形劑包括甘露醇、山梨醇、葡萄糖、氯化鈉、乳糖、淀粉、右旋糖酐、環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物中的一種或多種組合；所述抗氧化劑包括焦亞硫酸鈉、甘氨酸、半胱氨酸、抗壞血酸、亞硫酸鈉或硫代硫酸鈉中的一種或多種組合；所述防腐劑包括苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、乙醇、山梨酸、山梨酸鉀、丙二醇、丙三醇、異丙醇或丙酸鈉中的一種或幾種組合。
7.根據(jù)權(quán)利要求 3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為粉劑、膏劑或噴霧劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥制劑，其特征在于，所述噴霧劑的制備方法包括:將所述中藥組合物采用良性溶劑提取，過濾，將濾液分裝于噴霧劑瓶中。
9.跟據(jù)權(quán)利要求8所述的中藥制劑，其特征在于，所述良性溶劑選自乙醇和水中的一種或多種。
10.一種權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟:將原料藥材洗凈、烘干，打磨成粉，混合均勻。
【文檔編號】A61P7/10GK103784550SQ201410066497
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2014年2月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月26日
【發(fā)明者】焦文鵬 申請人:焦文鵬