一種治療中暑的急救藥物制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療中暑的急救藥物制備方法，以解決中暑的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為：石香葇6~10份，升麻8~15份，黑蒿8~15份，水菖蒲6~10份，陳皮6~10份，澤瀉8~15份，黃柏6~10份，青皮8~15份，九節(jié)菖蒲3~6份。制備方法是：（1）、取石香葇、黑蒿、水菖蒲、青皮、九節(jié)菖蒲，分別采用蒸餾法提取揮發(fā)油，藥渣備用；（2）、取步驟1所得藥渣和升麻、陳皮、澤瀉、黃柏混合水煎醇沉法得提取液，提取液5℃以下靜置15d后過濾得濾液；（3）、取步驟2所得濾液加入步驟1所得混合揮發(fā)油，混合均勻，利用超濾膜進(jìn)行超濾，超濾后滅菌灌封。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明治療中暑具有療效好的特點(diǎn)。
【專利說明】一種治療中暑的急救藥物制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明為2012年8月8日提交的發(fā)明申請(qǐng)《一種治療中暑的急救藥物及其制備方法》(申請(qǐng)?zhí)?2012102794675)的分案申請(qǐng)。涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療中暑的急救藥物的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]中暑是一種夏季常見的急癥，是指在高溫和熱輻射的長(zhǎng)時(shí)間作用下，機(jī)體體溫調(diào)節(jié)障礙，水、電解質(zhì)代謝紊亂及神經(jīng)系統(tǒng)功能損害的癥狀的總稱。當(dāng)機(jī)體產(chǎn)熱大于散熱時(shí)，體內(nèi)熱蓄積，導(dǎo)致體溫調(diào)節(jié)中樞失控，心功能減退，心輸出量減少，中心靜脈壓升高，汗腺功能衰竭，使體內(nèi)熱量進(jìn)一步蓄積，體溫在短時(shí)間內(nèi)驟升，當(dāng)體溫高于41.5°C時(shí)，高熱對(duì)多器官、組織細(xì)胞膜及細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)造成損傷，細(xì)胞膜穩(wěn)定性差，線粒體的氧化磷酸化作用發(fā)生障礙，氧依賴代謝途徑遭破壞，導(dǎo)致組織缺氧，使組織毛細(xì)血管通透性增加、水腫，微循環(huán)障礙，水電解質(zhì)酸堿紊亂，導(dǎo)致心、肺、腦、腎、肝等多臟器功能障礙。中暑的原因是非常多的，除了高溫、烈日曝曬外，精神過度緊張、人員過于密集、工作強(qiáng)度過大、時(shí)間過長(zhǎng)、睡眠不足、過度疲勞等均為常見的誘因。根據(jù)發(fā)病機(jī)制和臨床表現(xiàn)不同，通常將中暑分為熱痙攣、熱衰竭和熱(日)射病。上述三種情況可順序發(fā)展，也可交叉重疊。輕度中暑，患者表現(xiàn)為大汗、口渴、頭暈、耳鳴、惡心、心慌、四肢無力、疲憊、精神不集中、動(dòng)作不協(xié)調(diào)，繼之面色潮紅或蒼白，胸悶，皮膚灼熱，體溫38.5°C以上。而重度中暑的患者則產(chǎn)生譫妄、痙攣、昏迷、皮干無汗、體溫在40°C以上或出現(xiàn)休克。目前急診的治療主要是針對(duì)繼發(fā)癥狀進(jìn)行處理，補(bǔ)水補(bǔ)液，重癥肌肉注射氯丙嗪。而中醫(yī)治療中暑的用藥主要是清涼油、十滴水，上述兩種藥物的作用在于祛風(fēng)，對(duì)于開竅降溫作用不大，且口服味道難以接受。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定的治療中暑的急救藥物及其制備方法。`
[0004]本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是:一種治療中暑的急救藥物的制備方法，其特征在于，原料配方和重量配比為:石香菓6^10份，升麻8~15份，黑蒿8~15份，水菖蒲6~10份，陳皮6~10份，澤瀉8~15份，黃柏6~10份，青皮8~15份，九節(jié)菖蒲3飛份；制備方法是:
(1)、取石香菓、黑蒿、水菖蒲、青皮、九節(jié)菖蒲，分別采用蒸餾法提取揮發(fā)油，得混合揮發(fā)油備用，藥渣備用；
(2)、取步驟I所得藥渣和升麻、陳皮、澤瀉、黃柏混合水煎醇沉法得提取液，提取液5°C以下靜置15d后過濾得濾液；
(3)、取步驟2所得濾液加入步驟I所得混合揮發(fā)油，混合均勻，利用超濾膜進(jìn)行超濾，超濾后滅菌灌封。
[0005]上述的超濾膜的孔徑為200nm。
[0006]其中所述的:石香菓，為唇形科植物石香薷Bulbophyllum reptans Lindl.的全草。性味辛苦，溫。功可祛暑，活血，理氣，化濕。
[0007]升麻，為毛茛科植物大三葉升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、興安升麻Cimicifuga dahurica (Turcz.)Maxim.或升麻Cimicifuga foetida L.的干燥根莖。性味辛、微甘，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。功可發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽(yáng)氣。
[0008]黑蒿，菊科黑蒿Artemisiadubia Wall.var.1ongeracemulosa Pamp.,以全草入
藥。性味苦，寒。功可清熱解毒，解暑，止血。
[0009]水菖蒲，為天南星科植物菖蒲Acorus calamus L.的根莖。性味味辛；苦；性溫。歸心；肝；胃經(jīng)。功可化痰開竅；除濕健胃；殺蟲止癢。
[0010]陳皮,為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功可理氣健脾，燥濕化痰。
[0011]澤灣，為澤灣科植物澤灣Alisma orientalis (Sam.) Juzep.的干燥塊莖。性味甘，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功可利小便，清濕熱。
[0012]黃柏，為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.或黃梁Phellodendron amurense Rupr.的干燥樹皮。性味苦,寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功可清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。
[0013]青皮,為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實(shí)的果皮。性味苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。功可疏肝破氣，消積化滯。
[0014]九節(jié)菖蒲,為毛茛科銀蓮花屬植物阿爾泰銀蓮花Anemone altaica Mey.,以根狀莖入藥。性味辛，溫。功可芳香開竅，化痰，安神。
[0015]組方原理:中暑在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中`屬于“暑溫”、“暑厥”范疇。暑溫是指在夏季感受暑熱病邪，初起以壯熱、煩渴、汗出、脈洪大等陽(yáng)明氣分熱盛證候?yàn)橹饕憩F(xiàn)，病程中傳變迅速，易傷津耗氣，多閉竅動(dòng)風(fēng)之變的一種急性熱病。暑溫病的發(fā)生外因感受時(shí)令之暑熱病邪，內(nèi)因人體正氣虧虛。暑為火邪，心為火臟，“暑氣通于心”，故在暑熱過程中，暑熱每易內(nèi)陷心營(yíng)。此外，暑熱之邪還可猝中心營(yíng)而內(nèi)閉心包，致猝然昏倒的“暑厥”，表現(xiàn)癥狀為灼熱，煩躁、神志昏迷、粹然昏倒、不省人事，氣粗如喘，牙關(guān)微緊，四肢抽搐，舌紅絳、脈細(xì)數(shù)。目前治療方向一般為祛暑清熱，但實(shí)際上，暑熱往往挾濕而入，濕熱生痰，痰迷心竅。故本方采取祛暑、化濕、通陽(yáng)、開竅之法，方取石香菓祛暑，理氣，化濕；升麻升舉陽(yáng)氣，青皮疏肝破氣；黑蒿清熱解暑；水菖蒲化痰開竅；陳皮燥濕化痰；澤瀉清濕熱；黃柏清熱燥濕；九節(jié)菖蒲芳香開竅，化痰，安神。
【具體實(shí)施方式】
[0016]以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0017]實(shí)施例1,原料藥重量配比:石香菓60g,升麻80g,黑蒿80g,水菖蒲60g,陳皮60g,澤灣80g,黃柏60g,青皮80g,九節(jié)菖蒲30g。制備方法是:
(1)、取石香菓、黑蒿、水菖蒲、青皮、九節(jié)菖蒲，分別采用蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油混合的得混合揮發(fā)油備用，藥渣備用；
(2)、取步驟I所得藥渣和升麻、陳皮、澤瀉、黃柏混合水煎醇沉法得提取液，提取液5°C以下靜置15d后過濾得濾液；
(3)、取步驟2所得濾液加入步驟I所得混合揮發(fā)油，混合均勻，利用孔徑為250nm的超濾膜進(jìn)行超濾，超濾后滅菌灌封。
[0018]實(shí)施例2,原料藥重量配比:石香菓IOg,升麻15g,黑蒿15g,水菖蒲IOg,陳皮IOg,澤灣15g,黃柏IOg,青皮15g,九節(jié)菖蒲6g。制備方法是:
(1)、取石香菓、黑蒿、水菖蒲、青皮、九節(jié)菖蒲，分別采用蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油混合的得混合揮發(fā)油備用，藥渣備用；
(2)、取步驟I所得藥渣和升麻、陳皮、澤瀉、黃柏混合水煎醇沉法得提取液，提取液5°C以下靜置15d后過濾得濾液；
(3)、取步驟2所得濾液加入步驟I所得混合揮發(fā)油，混合均勻，利用孔徑為150nm的超濾膜進(jìn)行超濾，超濾后滅菌灌封。
[0019]實(shí)施例3,原料藥重量配比:石香菓8g,升麻IOg,黑蒿IOg,水菖蒲8g,陳皮8g,澤?寫10g，黃柏8g,青皮IOg,九節(jié)菖蒲5g。制備方法是:
(1)、取石香菓、黑蒿、水菖蒲、青皮、九節(jié)菖蒲，分別采用蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油混合的得混合揮發(fā)油備用，藥渣備用；
(2)、取步驟I所得藥渣和升麻、陳皮、澤瀉、黃柏混合水煎醇沉法得提取液，提取液5°C以下靜置15d后過濾得濾液；
(3)、取步驟2所得濾液加入步驟I所得混合揮發(fā)油，混合均勻，利用孔徑為200nm的超濾膜進(jìn)行超濾，超濾后滅菌灌封。
[0020]上述藥物的 有效組合，互相協(xié)調(diào)，可以有效達(dá)到治療中暑之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例3中的原料藥重量配比和制備方法。
[0021]I對(duì)象與方法。
[0022]1.1對(duì)象:選取2011年6月至2012年7月間急診診治的重癥中暑患者50例，所有患者均符合《內(nèi)科學(xué)》第5版重癥中暑分型標(biāo)準(zhǔn)。
[0023]1.2 方法。
[0024]1.2.1分組:將患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，其中治療組25例，男14例，女11例，年齡34-62歲，平均(50.21±2.42)歲；淺昏迷15例，中重度昏迷10例；熱射病9例、熱衰竭12例、熱痙攣4例；發(fā)病至就診時(shí)間0.6~24h，平均(12.23±2.48) h ;合并高血壓8例，心臟病4例，慢性阻塞性肺病2例，慢性肝病I例。對(duì)照組25例，男15例，女10例，年齡32-65歲，平均(50.34±2.45)歲；淺昏迷14例，中重度昏迷11例；熱射病10例、熱衰竭10例、熱痙攣5例；發(fā)病至就診時(shí)間0.5~22h，平均(12.28 + 2.40)h ;合并高血壓7例，心臟病4例，慢性阻塞性肺病3例。兩組患者在年齡、性別、病情等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Ρ>0.05)，具有可比性。
[0025]1.2.2治療方法:兩組患者入院后予緊急救治，包括物理降溫、維持呼吸及循環(huán)功能，糾正水電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡失調(diào)，防治多器官功能衰竭，快速靜脈輸液、抗休克及水化治療；同時(shí)給予甘露醇加速尿脫水、堿化尿液、預(yù)防感染、催醒、穩(wěn)定細(xì)胞膜、抗氧化劑予維生素C、保護(hù)胃黏膜、促進(jìn)胃腸動(dòng)力、營(yíng)養(yǎng)支持等綜合治療措施。治療組治療方案為在上述綜合治療的基礎(chǔ)上再加本發(fā)明實(shí)施例3所得口服液口服或者鼻飼，每日2次。
[0026]1.2.3觀察指標(biāo):觀察患者神智恢復(fù)時(shí)間、體溫恢復(fù)時(shí)間及住院時(shí)間，評(píng)定兩組患者臨床治療效果，并記錄藥物不良反應(yīng)。[0027]1.2.4療效判定標(biāo)準(zhǔn):顯效:患者在4h內(nèi)意識(shí)清醒，血壓、脈搏、呼吸、體溫均恢復(fù)正常，各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)均正常。有效:患者在4h后，8h內(nèi)意識(shí)清醒，血壓、脈搏、呼吸、體溫恢復(fù)正常，各項(xiàng)化驗(yàn)指標(biāo)趨于正常。無效:患者在8h后有輕度的意識(shí)障礙、體溫偏高、并有合并癥出現(xiàn)，如肝腎功能損傷、吸入性肺炎等。
[0028]1.2.5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P〈 0.05表示有顯著性意義。
[0029]2 結(jié)果。
[0030]2.1兩組患者發(fā)熱時(shí)間、癥狀體征改善時(shí)間比較:治療組發(fā)熱時(shí)間、癥狀體征改善
時(shí)間明顯快于對(duì)照組(P〈 0.05*P〈 0.01)，尤其是退熱、意識(shí)障礙的恢復(fù)和頭痛頭暈的改
善(P〈 0.01)。見下表。
I持續(xù)高熱 I持續(xù)發(fā)熱 I意識(shí)障礙 I頭暈頭痛 I心動(dòng)過速
對(duì)照組 1.37±0.44 5.09±1.66 1.18±0.34 3.22±0.80 2.39±0.81
治療組 |θ.43±0.14 丨3.05±0.61 |θ.31±0.10 |θ.64±0.18 |?.91±0.60
[0031]2.2兩組病例的療效比較:見下表，顯效率和總有效率治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(Ρ〈0.05)。
例數(shù)顯效有效無效總有效率
(例) (例，%) (例，％)(例，％) <%)對(duì)照組 25 12 48.0 5 20.0 8 32.0 6S.0
治疔組 25 19 76.0 5 20.0 I 4.0 96.0
[0032]2.3不良反應(yīng)情況:兩組患者均未見明顯的藥物治療不良反應(yīng)。
[0033]3.結(jié)論:本研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明治療重癥中暑，較常規(guī)治療時(shí)退熱、催醒、多臟器功能障礙恢復(fù)更快，治愈率更高，且未見不良反應(yīng)，故治療重癥中暑，本發(fā)明不失為一種療效佳、安全的選擇。
【權(quán)利要求】
1.一種治療中暑的急救藥物的制備方法，其特征在于，其原料配方和重量配比為:石香菓6~10份，升麻8~15份，黑蒿8~15份，水菖蒲6~10份，陳皮6~10份，澤瀉8~15份，黃柏6^10份，青皮8~15份，九節(jié)菖蒲3飛份，制備方法是: (1)、取石香菓、黑蒿、水菖蒲、青皮、九節(jié)菖蒲，分別采用蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油混合的，得混合揮發(fā)油備用，藥渣備用； (2)、取步驟I所得藥渣和升麻、陳皮、澤瀉、黃柏混合，水煎醇沉法得提取液，提取液5°C以下靜置15d后過濾得濾液； (3)、取步驟2所得濾液加入步驟I所得混合揮發(fā)油，混合均勻，利用超濾膜進(jìn)行超濾，超濾后滅菌灌封。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療中暑的急救藥物的制備方法，其特征在于:所述的超濾膜的孔徑為200nm。
【文檔編號(hào)】A61P43/00GK103768299SQ201410077196
【公開日】2014年5月7日 申請(qǐng)日期:2012年8月8日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月8日
【發(fā)明者】董慶林 申請(qǐng)人:董慶林