一種用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法，該藥物成分為：大黃30克、生牡蠣30克、蒲公英30克、熟附子30克、益母草50克，制備方法步驟包括：根據(jù)加減大黃牡英散灌腸藥物稱取地道中藥藥材用量，分開放置，中藥粉碎、浸泡，藥材煎煮，藥液過濾，裝袋備用，藥液灌腸。該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物組成簡單，各成分價格低廉，減輕了患者經(jīng)濟(jì)壓力，藥物療效明顯，有效率100％，顯效率78％，臨床控制率57％，可有效降低患者血液中肌酐及尿素氮的含量，減輕慢性腎炎患者的臨床癥狀；制備方法簡單、衛(wèi)生，灌腸操作克服中藥口服口感差，不易被廣大患者接受的缺點(diǎn)，適用人群更廣，因而市場開發(fā)空間更大。
【專利說明】一種用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于腎炎的中藥治療領(lǐng)域，尤其涉及一種用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]慢性腎小球腎炎^1011161-11101161)111-11:18)簡稱慢性腎炎，是由多種不同病因、不同病理類型組成的一組原發(fā)性腎小球疾病。臨床特點(diǎn)為病程長、發(fā)展緩慢，癥狀可輕可重，多有一個無癥狀尿檢異常期，然后出現(xiàn)不同程度的水腫、蛋白尿、鏡下血尿，可伴高血壓和(或)氮質(zhì)血癥，及進(jìn)行性加重的腎功能損害。
[0003]慢性腎炎的臨床表現(xiàn)呈多樣化，早期患者可無明顯癥狀，也可僅表現(xiàn)為尿蛋白增力口，尿沉渣紅細(xì)胞增多，可見管型。有時伴乏力、倦怠、腰酸、食欲不振、水腫時有時無，多為眼瞼水腫和(或)下肢凹陷性水腫，一般無體腔積液。腎小球?yàn)V過功能及腎小管濃縮稀釋功能正常或輕度受損。部分患者可突出表現(xiàn)為持續(xù)性中等程度以上的高血壓，可出現(xiàn)眼底出血、滲出，甚至視盤水腫。有的患者可表現(xiàn)為大量蛋白尿(尿蛋白〉3.58/2410，甚至呈腎病綜合征表現(xiàn)。在非特異性病毒和細(xì)菌感染后病情可出現(xiàn)急驟惡化，慢性腎炎患者急性發(fā)作時，可出現(xiàn)大量蛋白尿，甚至肉眼血尿，管型增加，水腫加重，高血壓和腎功能惡化。經(jīng)適當(dāng)處理病情可恢復(fù)至原有水平，但部分患者因此導(dǎo)致疾病進(jìn)展，進(jìn)入尿毒癥階段。
[0004]慢性腎炎可因病損的性質(zhì)不同，病程經(jīng)過有顯著差異。從首次發(fā)現(xiàn)尿異常到發(fā)展至慢性腎衰，可歷時數(shù)年，甚至數(shù)十年。高血壓、感染、飲食不當(dāng)、應(yīng)用腎毒性藥物及持續(xù)蛋白尿等，均能加速慢性腎炎進(jìn)入慢性腎衰竭。
[0005]慢性腎炎的治療以防止或延緩腎功能進(jìn)行性損害、改善或緩解臨床癥狀及防治嚴(yán)重并發(fā)癥為主，一般采取綜合治療措施，如:限制高蛋白飲食、控制高血壓等，強(qiáng)調(diào)休息，避免劇烈運(yùn)動，限制飲食，預(yù)防感染。
[0006]慢性腎炎進(jìn)展過程中，積極地控制高血壓可防止腎功能損傷加重。對明顯水鈉潴留者，利尿藥多作首選。若腎功能好可加噻嗪類藥物；對于腎功能差者/ ^),則改用襻利尿藥，以防加重高脂血癥及高凝狀態(tài)。臨床常用的降壓藥物有:
[0007](1)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥(八⑶〗):^21具有較好的腎保護(hù)作用，但易出現(xiàn)副作用，如高血鉀、貧血、皮疹、瘙癢、干咳、味覺減退，少數(shù)患者有粒細(xì)胞減少，部分學(xué)者報道八⑶I可引起間質(zhì)性腎炎，一過性血肌酐增高。此類藥物應(yīng)慎用，特別是有腎功能不全者如301^2^41118/(11(188^ 3761^11101 丨[)，禁用。
[0008](2)鈣拮抗藥:治療高血壓和延緩腎功能惡化有較為肯定的療效，八⑶I和鈣拮抗藥這兩類藥物現(xiàn)已作為一線降壓藥物。但應(yīng)注意二氫吡啶類，如硝苯地平(心痛定)使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，有人認(rèn)為此類藥物可加重腎小球高濾過狀態(tài)，增加心血管危險性因素等。
[0009](3) -受體阻滯藥:對腎素依賴性高血壓有較好的療效。可降低腎素作用，該藥降低心排血量而不影響腎血流量和腎小球?yàn)V過率。但應(yīng)注意某些13 -受體阻滯藥易引發(fā)哮喘。
[0010]慢性腎炎的實(shí)驗(yàn)室檢查中腎功能檢查為臨床確診的重要依據(jù)，而慢性腎炎患者的腎功能主要表現(xiàn)為:①內(nèi)生肌酐清除率和酚紅排泄輕度下降，尿濃縮功能減退。②血清尿素氮和肌酐早期基本正常，隨病情加重8冊，801-逐步增高，當(dāng)其高于正常值時，證明有效腎單位已有60%?70%受損害。對腎功能不全，尤其是尿毒癥的診斷更有價值。
[0011]目前，腎炎特別是慢性腎炎患者多采用西醫(yī)西藥、透析等方法降低血液中肌酐、尿素氮的含量，這些方法降低肌酐、尿素氮的速度偏慢，療效不理想，反復(fù)的透析等方式又加重腎炎患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0012]臨床數(shù)據(jù)表明，合理使用中醫(yī)藥治療，根據(jù)患者病情，辨證論治，立法方藥，用傳統(tǒng)的中醫(yī)療法可有效改善和延緩腎衰竭的進(jìn)展。
[0013]如今，有臨床醫(yī)師采用大黃牡英散治療肌酐、尿素氮偏高的慢性腎炎病患，但現(xiàn)在常用的大黃牡英散藥物僅包含大黃、牡蠣、蒲公英三味中草藥，且對藥材的產(chǎn)地不加限制，致使臨床治療慢性腎炎患者降低肌酐、尿素氮的療效不理想，患者對中醫(yī)中藥治療該疾患喪失^[目心。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明的目的在于提供一種用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法，旨在解決單純西醫(yī)治療腎陽虛型慢性腎炎速度偏慢，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，如今臨床使用大黃牡英散各藥物產(chǎn)地限制不明，療效不理想的問題。
[0015]本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法，其特征在于，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物成分為:大黃30克、生牡蠣30克、蒲公英30克、熟附子30克、益母草50克，制備方法包括以下步驟:
[0016]步驟一:根據(jù)加減大黃牡英散灌腸藥物稱取地道中藥藥材用量，分開放置；
[0017]步驟二:中藥粉碎、浸泡；
[0018]步驟三:藥材煎煮；
[0019]步驟四:藥液過濾，裝袋備用；
[0020]步驟五:藥液灌腸。
[0021]進(jìn)一步，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟二中藥粉碎、浸泡的具體方法為:
[0022](1)采用粉碎機(jī)粉碎中藥材，分別放置于100毫升量杯中；
[0023](2)將粉碎后的生牡蠣粉、蒲公英粉、熟附子粉、益母草粉置于煎藥壺中；
[0024](3)將950毫升水倒入煎藥壺，50毫升水倒入量杯，分別用玻璃棒攪拌混勻；
[0025](4)浸泡時間為30分鐘，每10分鐘攪拌一次，每次同方向攪拌時間為1分鐘。
[0026]進(jìn)一步，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟三中藥材煎煮的具體方法為:
[0027](1)武火煎煮煎藥壺至水液沸騰；
[0028](2)水液沸騰后繼續(xù)煎煮20分鐘；
[0029](3)向煎藥壺加入川大黃，武火煎煮5分鐘；
[0030](4)?；穑瑢⒓逅幰旱谷?00毫升無菌量杯中。
[0031]進(jìn)一步，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟三中藥材煎煮過程中注意玻璃棒距煎藥壺內(nèi)壁2厘米，同方向持續(xù)攪拌，頻率每分鐘4圈。
[0032]進(jìn)一步，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟四藥液過濾的具體方法為:
[0033](1)采用4層無菌紗布過濾藥液2次；
[0034](2)過濾后的藥液裝入一次性無菌灌腸袋。
[0035]進(jìn)一步，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟五中藥液灌腸的方法為:
[0036](1)藥液溫度39-41攝氏度；
[0037](2)被灌腸者采取俯臥位，一次性無菌灌腸袋的頭部放置于被灌腸者肛門3-5厘米；
[0038](3)抬高灌腸袋，灌腸袋高于被灌腸者肛門，袋內(nèi)藥液10-30分鐘進(jìn)入被灌腸者體內(nèi)；
[0039](4)拔出灌腸袋頭部，被灌腸者保持俯臥位不得少于30分鐘；
[0040](5)灌腸7天為一療程。
[0041]本發(fā)明提供了一種用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物組成成分簡單，各成分價格低廉，減輕了患者經(jīng)濟(jì)壓力，與對照組即傳統(tǒng)的大黃牡英散相比，增加熟附子、益母草兩味藥物，使其藥物組成更符合現(xiàn)代慢性腎炎患者偏于腎陽虛的臨床表現(xiàn)，而益母草具有活血祛瘀作用，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，益母草可有效促進(jìn)其他藥物在慢性病患者體內(nèi)的吸收利用，并有加速新陳代謝的作用，有利于慢性腎炎患者血液中肌酐、尿素氮的排泄，因而加減大黃牡英散灌腸藥物的藥物療效明顯，有效率100%，顯效率78%，臨床控制率57%，可有效降低患者血液中肌酐及尿素氮的含量，減輕慢性腎炎患者的臨床癥狀；制備方法簡單方便、衛(wèi)生，灌腸操作克服中藥口服口感差，不易被廣大患者接受的缺點(diǎn)，適用人群更廣，因而市場開發(fā)空間更大。
[0042]本發(fā)明中各組份的功效:
[0043]大黃:攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒。
[0044]生牡蠣:平肝潛陽，收斂固澀，軟堅散結(jié)
[0045]蒲公英:清熱解毒，利尿散結(jié)。
[0046]熟附子:回陽救逆，補(bǔ)火助陽，散寒止痛，溫通經(jīng)脈。
[0047]益母草:活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0048]圖1是本發(fā)明實(shí)施例提供的用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法流程圖。

【具體實(shí)施方式】
[0049]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0050]下面結(jié)合附圖及具體實(shí)施例對本發(fā)明的應(yīng)用原理作進(jìn)一步描述。
[0051]本發(fā)明實(shí)施例提供的用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的中各成分的含量為:
[0052]大黃30克、生牡蠣30克、蒲公英30克、熟附子30克、益母草50克。
[0053]如圖1所示，本發(fā)明實(shí)施例提供的用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法包括以下步驟:
[0054]8101:根據(jù)加減大黃牡英散灌腸藥物稱取地道中藥藥材用量，分開放置；
[0055]3102:中藥粉碎、浸泡；
[0056]8103:藥材煎煮；
[0057]3104:藥液過濾，裝袋備用；
[0058]8105:藥液灌腸。
[0059]作為本發(fā)明實(shí)施例的一優(yōu)化方案，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟一中大黃選用川大黃，生牡蠣選用山東長牡蠣，蒲公英選用東北、華北、華東、華中、西北、西南各地的蒲公英，熟附子選用川附子，益母草選用內(nèi)蒙古干燥益母草。
[0060]作為本發(fā)明實(shí)施例的一優(yōu)化方案，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟二中藥粉碎、浸泡的具體方法為:
[0061](1)采用粉碎機(jī)粉碎中藥材，分別放置于100毫升量杯中；
[0062](2)將粉碎后的生牡蠣粉、蒲公英粉、熟附子粉、益母草粉置于煎藥壺中；
[0063](3)將950毫升水倒入煎藥壺，50毫升水倒入量杯，分別用玻璃棒攪拌混勻；
[0064](4)浸泡時間為30分鐘，每10分鐘攪拌一次，每次同方向攪拌時間為1分鐘。
[0065]作為本發(fā)明實(shí)施例的一優(yōu)化方案，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟三中藥材煎煮的具體方法為:
[0066](1)武火煎煮煎藥壺至水液沸騰；
[0067](2)水液沸騰后繼續(xù)煎煮20分鐘；
[0068](3)向煎藥壺加入川大黃，武火煎煮5分鐘；
[0069](4)?；?，將煎藥液倒入500毫升無菌量杯中。
[0070]作為本發(fā)明實(shí)施例的一優(yōu)化方案，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟三中藥材煎煮過程中注意玻璃棒距煎藥壺內(nèi)壁2厘米，同方向持續(xù)攪拌，頻率每分鐘4圈。
[0071]作為本發(fā)明實(shí)施例的一優(yōu)化方案，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟四藥液過濾的具體方法為:
[0072](1)采用4層無菌紗布過濾藥液2次；
[0073](2)過濾后的藥液裝入一次性無菌灌腸袋。
[0074]作為本發(fā)明實(shí)施例的一優(yōu)化方案，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟五中藥液灌腸的方法為:
[0075](1)藥液溫度39攝氏度；
[0076](2)被灌腸者采取俯臥位，一次性無菌灌腸袋的頭部放置于被灌腸者肛門5厘米；
[0077](3)抬高灌腸袋，灌腸袋高于被灌腸者肛門，袋內(nèi)藥液20分鐘進(jìn)入被灌腸者體內(nèi)；
[0078](4)拔出灌腸袋頭部，被灌腸者保持俯臥位35分鐘；
[0079](5)灌腸7天為一療程。
[0080]本發(fā)明實(shí)施例提供的用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法簡單、衛(wèi)生，灌腸的操作方式克服了中藥口服口感差，不易被廣大患者接受的缺點(diǎn)，適用人群更廣，更易被人們接受。臨床數(shù)據(jù)表明，拒絕服用中藥的慢性腎炎患者中，經(jīng)過臨床醫(yī)師的耐心解釋說明，有聞于80%患者愿意接受此治療方式。
[0081]藥效研究
[0082]選擇臨床癥狀相似，實(shí)驗(yàn)室檢查回報腎功能指標(biāo)接近的的102例慢性腎炎患者，隨機(jī)分為對照組、實(shí)驗(yàn)組，分別給予傳統(tǒng)的大黃牡英散、本發(fā)明提供的加減大黃牡英散，每周檢測一次腎功能、肝功能、血常規(guī)指標(biāo)。連續(xù)觀測3個月。
[0083]療效:本發(fā)明經(jīng)多年臨床應(yīng)用，有效率100%，顯效率78%，臨床控制率57%，與對照組即傳統(tǒng)的大黃牡英散比較，有顯著差異$)0.01)。
[0084]與對照組即傳統(tǒng)的大黃牡英散相比，增加熟附子、益母草兩味藥物，使其藥物組成更符合現(xiàn)代慢性腎炎患者偏于腎陽虛的臨床表現(xiàn)，而益母草具有活血祛瘀作用，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，益母草可有效促進(jìn)其他藥物在慢性病患者體內(nèi)的吸收利用，并有加速新陳代謝的作用，有利于慢性腎炎患者血液中肌酐、尿素氮的排泄，因而加減大黃牡英散灌腸藥物的藥物療效明顯。
[0085]本發(fā)明提供的具體實(shí)施例如下:
[0086]實(shí)施例1
[0087]張奎生，男，55歲。慢性腎炎病史5年，自2008年出現(xiàn)全身乏力，先后5次于當(dāng)?shù)厝揍t(yī)院復(fù)查腎功能，指標(biāo)均高于正常值上限的2倍以上，患者因家庭經(jīng)濟(jì)困難拒絕西醫(yī)西藥治療，來我院就診，給予加減大黃牡英散灌腸，每日一次，7天一療程，3療程結(jié)束后再次查腎功能，肌酐、尿素氮指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，生命體征良好。隨訪3月，未出現(xiàn)慢性腎炎的臨床表現(xiàn)，腎功能正常。
[0088]實(shí)施例2
[0089]張小斤，女，48歲。陪伴家人來我院就診，醫(yī)師查其面色黧黑，雙下肢水腫，建議其入院做系統(tǒng)查體。體檢回報:血尿素氮12.5臟01 / [，血肌酐1277^11101 /匕尿常規(guī)回報:蛋白質(zhì)2—?；颊呤褂眉訙p大黃牡英散灌腸1周，復(fù)查腎功能，各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果均正常，繼服3天。隨訪3個月，未見異常指標(biāo)。
[0090]實(shí)施例3
[0091]隋海賓，男，78歲。多囊腎患者，雙腎多發(fā)結(jié)石病史10余年，2010年突發(fā)冠心病死入院，查腎功能指標(biāo)嚴(yán)重異常，醫(yī)院拒絕為其做心臟冠脈支架置入術(shù)。接受加減大黃牡英散灌腸7天，查大生化指標(biāo)，腎功能好轉(zhuǎn)，繼用2周，好轉(zhuǎn)出院。出院后每間隔1個月使用本方法灌腸1療程，腎功能各項(xiàng)指標(biāo)基本維持于正常，現(xiàn)繼續(xù)使用本配方治療。
[0092]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法，其特征在于，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物成分為:大黃30克、生牡蠣30克、蒲公英30克、熟附子30克、益母草50克，制備方法包括以下步驟: 步驟一:根據(jù)加減大黃牡英散灌腸藥物稱取地道中藥藥材用量，分開放置； 步驟二:中藥粉碎、浸泡； 步驟三:藥材煎煮； 步驟四:藥液過濾，裝袋備用； 步驟五:藥液灌腸。
2.如權(quán)利要求1所述的用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法，其特征在于，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟二中藥粉碎、浸泡的具體方法為: (1)采用粉碎機(jī)粉碎中藥材，分別放置于100毫升量杯中； (2)將粉碎后的生牡蠣粉、蒲公英粉、熟附子粉、益母草粉置于煎藥壺中； (3)將950毫升水倒入煎藥壺，50毫升水倒入量杯，分別用玻璃棒攪拌混勻； (4)浸泡時間為30分鐘,每10分鐘攪拌一次,每次同方向攪拌時間為I分鐘。
3.如權(quán)利要求1所述的用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法，其特征在于，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟三中藥材煎煮的具體方法為: (1)武火煎煮煎藥壺至水液沸騰； (2)水液沸騰后繼續(xù)煎煮20分鐘； (3)向煎藥壺加入川大黃,武火煎煮5分鐘； (4)?；?，將煎藥液倒入500毫升無菌量杯中。
4.如權(quán)利要求1所述的用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法，其特征在于，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟三中藥材煎煮過程中注意玻璃棒距煎藥壺內(nèi)壁2厘米，同方向持續(xù)攪拌，頻率每分鐘4圈。
5.如權(quán)利要求1所述的用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法，其特征在于，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟四藥液過濾的具體方法為: (1)采用4層無菌紗布過濾藥液2次； (2)過濾后的藥液裝入一次性無菌灌腸袋。
6.如權(quán)利要求1所述的用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法，其特征在于，該用于慢性腎炎的加減大黃牡英散灌腸藥物的制備方法步驟五中藥液灌腸的方法為: (1)藥液溫度39-41攝氏度； (2)被灌腸者采取俯臥位，一次性無菌灌腸袋的頭部放置于被灌腸者肛門3—5厘米； (3)抬高灌腸袋，灌腸袋高于被灌腸者肛門，袋內(nèi)藥液10-30分鐘進(jìn)入被灌腸者體內(nèi)； (4)拔出灌腸袋頭部，被灌腸者保持俯臥位不得少于30分鐘； (5)灌腸7天為一療程。
【文檔編號】A61P13/12GK104491030SQ201410077399
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年2月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月28日
【發(fā)明者】孫向紅 申請人:孫向紅