一種用于治療中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，本發(fā)明公開了一種用于治療中風(fēng)的中藥組合物，所述中藥組合物是由以下重量份的原料組成：山梔子30-86、川芎38-95、龍骨31-69、黃芪35-78、熟地黃38-85、白芍29-58、水蛭20-40、牛膝26-56、紅花23-49、桃仁22-54、天南星10-31、全蝎11-28、夏枯草18-37、黃連16-32、五味子17-33、丹皮8-19、乳香6-12、紫草9-18、白術(shù)8-14、茯苓9-18。本發(fā)明的藥物具有祛風(fēng)止痛，補氣升陽，活血祛瘀，祛風(fēng)解痙,燥濕化痰和寧心安神的功效，本發(fā)明的藥物經(jīng)過藥效學(xué)實驗和臨床驗證對中風(fēng)具有很好的療效，并且副作用少，患者耐受性良好。
【專利說明】一種用于治療中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]中風(fēng)是中醫(yī)學(xué)對急性腦血管疾病的統(tǒng)稱。它是以猝然昏倒，不省人事，伴發(fā)口角歪斜、語言不利而出現(xiàn)半身不遂為主要癥狀的一類疾病。由于本病發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高以及并發(fā)癥多的特點，所以醫(yī)學(xué)界把它同冠心病、癌癥并列為威脅人類健康的三大疾病之一。
[0003]中風(fēng)為本虛標(biāo)實之證，在本為陰陽偏勝，氣機逆亂；在標(biāo)為風(fēng)火相煽，痰濁壅塞，瘀血內(nèi)阻。常見的病因有憂思惱怒，飲酒無度，或恣食肥甘，縱欲勞累，或起居不慎等。
[0004]歷代中醫(yī)以病因病機學(xué)說為依據(jù)，對于中風(fēng)病的治療積累了許多寶貴經(jīng)驗。認(rèn)為中風(fēng)病的發(fā)病是因人體氣血虧損，脈絡(luò)空虛，外衛(wèi)不固，以致風(fēng)邪入中脈絡(luò)而引起的。如《金匱要略》認(rèn)為“脈絡(luò)空虛、風(fēng)邪乘虛入人體?！彼未鷩?yán)用和指出:“榮衛(wèi)失度、腠理空虛，邪氣乘虛而入”。到金元時代劉河間提出:心火暴盛的觀點。李東垣認(rèn)為“正氣自虛”。朱丹溪則以“濕痰生熱”所致。三者皆強調(diào)中風(fēng)病發(fā)生的內(nèi)在因素。清代王清任則強調(diào)中風(fēng)的發(fā)生為‘氣虛血瘀’所致，他在《醫(yī)林改錯》中指出“中風(fēng)半身不遂，偏身麻木是由氣虛血瘀而致，應(yīng)以活血化瘀為則”，這一觀點為清代王清任以后許多醫(yī)家所共同推崇，近代運用這一治則治療本病總結(jié)出不少的好經(jīng)驗。
[0005]近年來的各種報道中認(rèn)為，中風(fēng)病的發(fā)生有瘀阻為患、風(fēng)痰阻塞、熱斂血瘀、內(nèi)虛為本等不同的原因，臨床上通常將中風(fēng)分為三種證型(I)氣虛血瘀型；(2)風(fēng)痰阻絡(luò)型；(3)肝陽上亢，肝腎陰虛型。發(fā)現(xiàn)中風(fēng)病人其病機無論風(fēng)、火、氣、痰阻滯脈絡(luò)，均可造成血瘀，有資料報道:腦血栓以氣虛血瘀者為多，風(fēng)痰阻絡(luò)次之，肝陽上亢再次之。而活血化瘀通達(dá)脈絡(luò)是中風(fēng)的重要治法之一。
[0006]目前在中風(fēng)的治療方面卻存在很多難以解決的難題，例如療效不佳，副作用大等。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為了解決目前中風(fēng)疾病治療情況不是很理想的問題，本發(fā)明提供了一種用于治療中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法。
[0008]本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
[0009]本發(fā)明的用于治療中風(fēng)的中藥組合物是由以下重量份的原料組成:山桅子30-86、川芎38-95、龍骨31-69、黃芪35-78、熟地黃38-85、白芍29-58、水蛭20-40、牛膝26-56、紅花23-49、桃仁22-54、天南星10-31、全蝎11-28、夏枯草18-37、黃連16-32、五味子17-33、丹皮8-19、乳香6-12、紫草9-18、白術(shù)8-14、茯苓9-18。
[0010]經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)當(dāng)本發(fā)明的中藥組合物的重量份組成如下時具有更佳的臨床療效:山桅子41-73、川芎45-82、龍骨39-58、黃芪44-67、熟地黃46-79、白芍32-51、水蛭25-35、牛膝34-47、紅花33-41、桃仁29-47、天南星13-25、全蝎15-25、夏枯草21-30、黃連20-28、五味子21-27、丹皮12-16、乳香8-10、紫草11-15、白術(shù)10-12、茯苓12-15。
[0011]作為優(yōu)選的技術(shù)方案之一:本發(fā)明的中藥組合物是由以下重量份的原料組成:山桅子41、川芎82、龍骨39、黃芪67、熟地黃46、白芍51、水蛭25、牛膝47、紅花33、桃仁47、天南星13、全蝎25、夏枯草21、黃連28、五味子21、丹皮16、乳香8、紫草15、白術(shù)10、茯苓15。
[0012]作為優(yōu)選的技術(shù)方案之二:本發(fā)明的中藥組合物是由以下重量份的原料組成:山桅子73、川芎45、龍骨58、黃芪44、熟地黃79、白芍32、水蛭35、牛膝34、紅花41、桃仁29、天南星25、全蝎15、夏枯草30、黃連20、五味子27、丹皮12、乳香10、紫草11、白術(shù)12、茯苓12。
[0013]作為優(yōu)選的技術(shù)方案之三:本發(fā)明的中藥組合物是由以下重量份的原料組成:山桅子52、川芎61、龍骨48、黃芪52、熟地黃59、白芍41、水蛭30、牛膝41、紅花38、桃仁37、天南星19、全蝎20、夏枯草26、黃連24、五味子25、丹皮14、乳香9、紫草13、白術(shù)11、茯苓13。
[0014]本發(fā)明的用于治療中風(fēng)的中藥組合物的劑型為水丸。
[0015]制備本發(fā)明的中藥組合物的方法的具體步驟如下:
[0016](I)首先按配比稱取山桅子、川芎、龍骨、黃芪、熟地黃、白芍、水蛭、牛膝、紅花和桃仁，然后分別放入中藥粉碎機中進行粉碎，粉碎后過100目篩，在進行混合得到藥物細(xì)粉備用；
[0017](2)按配比稱取天南星、全蝎、夏枯草、黃連、五味子、丹皮、乳香、紫草、白術(shù)和茯苓，然后加入提取反應(yīng)釜中，加入無水乙醇進行加熱回流提取，提取兩次，第一次無水乙醇加入量為5-9倍量，加熱回流時間為2-5h，第二次無水乙醇加入量為3-6倍量，加熱回流時間為l_3h，合并提取液，過濾，再對濾液進行減壓蒸餾回收其中的乙醇；
[0018](3)蒸餾完畢，對濾液進行加熱濃縮，濃縮得到稠膏，在60 °C時，相對密度為
1.28-1.33 ；
[0019](4)在步驟(3)制備的稠膏中加入步驟(1)的藥物細(xì)粉，混合均勻，用水泛丸，在70-80°C下干燥，制得水丸。
[0020]步驟(2)中，優(yōu)選:第一次無水乙醇加入量為7倍量，加熱回流時間為3h，第二次無水乙醇加入量為4倍量，加熱回流時間為2h。
[0021]本發(fā)明在中醫(yī)辯證的基礎(chǔ)上，根據(jù)中醫(yī)君臣佐使的組方原則，選取山桅子、川芎、龍骨、黃芪和熟地黃作為君藥；山桅子具有清熱，瀉火，涼血的功效；川芎具有行氣，祛風(fēng)止痛的功效；龍骨具有益腎鎮(zhèn)驚，止陰瘧，收濕氣的功效；黃芪具有補氣升陽，固表止汗的功效；熟地黃具有補血滋潤，益精填髓的功效。
[0022]選取白芍、水蛭、牛膝、紅花和桃仁為臣藥；白芍具有補血柔肝，平肝止痛，斂陰收汗的功效；水輕具有破血逐癒，通經(jīng)消癒的功效；牛膝具有散癒血，消痛腫的功效；紅花具有活血通經(jīng)，散瘀止痛的功效；桃仁具有活血祛瘀，潤腸通便的功效。
[0023]選取天南星、全蝎、夏枯草、黃連和五味子為佐藥；天南星具有祛風(fēng)解痙，燥濕化痰的功效；全蝎具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛的功效；夏枯草具有清熱解毒、祛痰止咳、涼血止血的功效；黃連具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效；五味子具有斂肺，滋腎，生津，收汗的功效。
[0024]選取丹皮、乳香、紫草、白術(shù)和茯苓為使藥；丹皮具有清熱涼血，活血散瘀的功效；乳香具有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功效；紫草具有涼血，活血，解毒透疹的功效；茯苓具有利水滲濕，健脾化痰，寧心安神的功效。
[0025]上述藥物經(jīng)過組合后，各個藥材之間協(xié)同配伍，使本發(fā)明的藥物具有祛風(fēng)止痛，補氣升陽，活血祛瘀，祛風(fēng)解痙，燥濕化痰和寧心安神的功效，本發(fā)明的藥物經(jīng)過藥效學(xué)實驗和臨床驗證對中風(fēng)具有很好的療效，并且副作用少，患者耐受性良好。
【具體實施方式】
[0026]下面的實施例是對本發(fā)明的進一步詳細(xì)描述。
[0027]實施例1
[0028]1.1 原料組成(g):
[0029]山桅子30、川芎95、龍骨31、黃芪78、熟地黃38、白芍58、水蛭20、牛膝56、紅花
23、桃仁54、天南星10、全蝎28、夏枯草18、黃連32、五味子17、丹皮19、乳香6、紫草18、白術(shù)8、茯苓18。
[0030]1.2制備方法:
[0031](I)首先按配比稱取山桅子、川芎、龍骨、黃芪、熟地黃、白芍、水蛭、牛膝、紅花和桃仁，然后分別放入中藥粉碎機中進行粉碎，粉碎后過100目篩，在進行混合得到藥物細(xì)粉備用；
[0032](2)按配比稱取天南星、全蝎、夏枯草、黃連、五味子、丹皮、乳香、紫草、白術(shù)和茯苓，然后加入提取反應(yīng)釜中，加入無水乙醇進行加熱回流提取，提取兩次，第一次無水乙醇加入量為5倍量，加熱回流時間為2h，第二次無水乙醇加入量為3倍量，加熱回流時間為Ih,合并提取液，過濾，再對濾液進行減壓蒸餾回收其中的乙醇；
[0033](3)蒸餾完畢，對濾液進行加熱濃縮，濃縮得到稠膏，在60°C時，相對密度為1.28 ；
[0034](4)在步驟(3)制備的稠膏中加入步驟(1)的藥物細(xì)粉，混合均勻，用水泛丸，在70°C下干燥，制得水丸。
[0035]制備的水丸每10粒重I克。
[0036]實施例2
[0037]2.1 原料組成(g):
[0038]山桅子86、川芎38、龍骨69、黃芪35、熟地黃85、白芍29、水蛭40、牛膝26、紅花49、桃仁22、天南星31、全蝎11、夏枯草37、黃連16、五味子33、丹皮8、乳香12、紫草9、白術(shù)
14、茯苓9。
[0039]2.2制備方法:
[0040](I)首先按配比稱取山桅子、川芎、龍骨、黃芪、熟地黃、白芍、水蛭、牛膝、紅花和桃仁，然后分別放入中藥粉碎機中進 行粉碎，粉碎后過100目篩，在進行混合得到藥物細(xì)粉備用；
[0041](2)按配比稱取天南星、全蝎、夏枯草、黃連、五味子、丹皮、乳香、紫草、白術(shù)和茯苓，然后加入提取反應(yīng)釜中，加入無水乙醇進行加熱回流提取，提取兩次，第一次無水乙醇加入量為9倍量，加熱回流時間為5h，第二次無水乙醇加入量為6倍量，加熱回流時間為3h，合并提取液，過濾，再對濾液進行減壓蒸餾回收其中的乙醇；
[0042](3)蒸餾完畢，對濾液進行加熱濃縮，濃縮得到稠膏，在60°C時，相對密度為1.33 ；
[0043](4)在步驟(3)制備的稠膏中加入步驟(1)的藥物細(xì)粉，混合均勻，用水泛丸，在80°C下干燥，制得水丸。
[0044]制備的水丸每10粒重I克。
[0045]實施例3
[0046]3.1 原料組成(g):
[0047]山桅子41、川芎82、龍骨39、黃芪67、熟地黃46、白芍51、水蛭25、牛膝47、紅花33、桃仁47、天南星13、全蝎25、夏枯草21、黃連28、五味子21、丹皮16、乳香8、紫草15、白術(shù)10、茯苓15。
[0048]3.2制備方法:
[0049](I)首先按配比稱取山桅子、川芎、龍骨、黃芪、熟地黃、白芍、水蛭、牛膝、紅花和桃仁，然后分別放入中藥粉碎機中進行粉碎，粉碎后過100目篩，在進行混合得到藥物細(xì)粉備用；
[0050](2)按配比稱取天南星、全蝎、夏枯草、黃連、五味子、丹皮、乳香、紫草、白術(shù)和茯苓，然后加入提取反應(yīng)釜中，加入無水乙醇進行加熱回流提取，提取兩次，第一次無水乙醇加入量為7量，加熱回流 時間為3，第二次無水乙醇加入量為4量，加熱回流時間為2，合并提取液，過濾，再對濾液進行減壓蒸餾回收其中的乙醇；
[0051](3)蒸餾完畢，對濾液進行加熱濃縮，濃縮得到稠膏，在60°C時，相對密度為1.30
[0052](4)在步驟(3)制備的稠膏中加入步驟(1)的藥物細(xì)粉，混合均勻，用水泛丸，在75下干燥，制得水丸。
[0053]制備的水丸每10粒重I克。
[0054]實施例4
[0055]4.1 原料組成(g):
[0056]山桅子73、川芎45、龍骨58、黃芪44、熟地黃79、白芍32、水蛭35、牛膝34、紅花41、桃仁29、天南星25、全蝎15、夏枯草30、黃連20、五味子27、丹皮12、乳香10、紫草11、白術(shù)12、茯苓12。
[0057]4.2制備方法:
[0058]制備方法同實施例3的3.2。
[0059]實施例5
[0060]5.1 原料組成(g):
[0061]山桅子52、川芎61、龍骨48、黃芪52、熟地黃59、白芍41、水蛭30、牛膝41、紅花38、桃仁37、天南星19、全蝎20、夏枯草26、黃連24、五味子25、丹皮14、乳香9、紫草13、白術(shù)11、茯苓13。
[0062]5.2制備方法:
[0063]制備方法同實施例3的3.2。
[0064]藥效學(xué)研究
[0065]I對大鼠腦缺血的治療作用
[0066]1.1實驗動物[0067]Wistar大鼠，雌雄兼用，體重180_200g，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院動物中心繁育場提供。1.2實驗藥品
[0068]本發(fā)明實施例5制備的藥物水丸；回天再造丸，哈藥集團世一堂制藥廠生產(chǎn)；戊巴比妥鈉，上海哈靈生物生產(chǎn)。
[0069]1.3試驗方法
[0070]將60只大鼠隨即分成假手術(shù)組(未造模型)，模型組，回天再造丸組(6g/kg)，本發(fā)明藥物高劑量組(12g/Kg)、中劑量組(6g/Kg)和低劑量組(3g/Kg)。
[0071]將試驗大鼠用戊巴比妥鈉(50mg/Kg)腹腔麻醉，然后分離雙側(cè)頸總動脈，將BT87-2型實驗性體內(nèi)血栓形成測定儀的刺激電極及溫度傳感器鉤在動脈上，以1.5mA直流電持續(xù)刺激血管壁7分鐘，同時用溫度傳感器監(jiān)測血管表面的溫度變化及血栓形成情況，待形成雙側(cè)血栓后，縫合傷口。
[0072]手術(shù)后次日開始給藥，口服給藥，每天一次，持續(xù)10天，最后一次給藥兩個小時候后，對大鼠進行斷頭處死，摘取腦及雙側(cè)頸動脈處血栓，稱量血栓重量及腦濕重，然后將腦至于110°C烤箱中烤到恒重，計算腦指數(shù)及腦含水量，實驗結(jié)果如表1所述。
[0073]腦指數(shù)=腦濕重/體重X 100%
[0074]腦含水量=(腦濕重-腦干重)/腦濕重X 100%
[0075]表1本發(fā)明藥物對大鼠腦缺血的影響
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物是由以下重量份的原料組成:山桅子30-86、川芎38-95、龍骨31-69、黃芪35-78、熟地黃38-85、白芍29-58、水蛭20-40、牛膝26-56、紅花23-49、桃仁22-54、天南星10-31、全蝎11-28、夏枯草18-37、黃連16-32、五味子17-33、丹皮8-19、乳香6-12、紫草9-18,白術(shù)8-14、茯苓9-18。
2.如權(quán)利要求1所述的用于治療中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物是由以下重量份的原料組成:山桅子41-73、川芎45-82、龍骨39-58、黃芪44-67、熟地黃46-79、白芍32-51、水蛭25-35、牛膝34-47、紅花33-41、桃仁29-47、天南星13-25、全蝎15-25、夏枯草21-30、黃連20-28、五味子21-27、丹皮12-16、乳香8-10、紫草11-15、白術(shù)10-12、茯苓 12-15。
3.如權(quán)利要求2所述的用于治療中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物是由以下重量份的原料組成:山桅子41、川芎82、龍骨39、黃芪67、熟地黃46、白芍51、水蛭25、牛膝47、紅花33、桃仁47、天南星13、全蝎25、夏枯草21、黃連28、五味子21、丹皮16、乳香8、紫草15、白術(shù)10、茯苓15。
4.如權(quán)利要求3所述的用于治療中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物是由以下重量份的原料組成:山桅子73、川芎45、龍骨58、黃芪44、熟地黃79、白芍32、水蛭35、牛膝34、紅花41、桃仁29、天南星25、全蝎15、夏枯草30、黃連20、五味子27、丹皮12、乳香10、紫草11、白術(shù)12、茯苓12。
5.如權(quán)利要求4所述的用于治療中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物是由以下重量份的原料組成:山桅子52、川芎61、龍骨48、黃芪52、熟地黃59、白芍41、水蛭30、牛膝41、紅花38、桃仁37、天南星19、全蝎20、夏枯草26、黃連24、五味子25、丹皮14、乳香9、紫草13、白術(shù)11、茯苓13。
6.如權(quán)利要求1-5所述的用于治療中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物的劑型為水丸。
7.一種制備如權(quán)利要求1-6所述的中藥組合物的方法，其特征在于:所述方法的具體步驟如下: (1)首先按配比稱取山桅子、川芎、龍骨、黃芪、熟地黃、白芍、水蛭、牛膝、紅花和桃仁，然后分別放入中藥粉碎機中進行粉碎，粉碎后過100目篩，在進行混合得到藥物細(xì)粉備用； (2)按配比稱取天南星、全蝎、夏枯草、黃連、五味子、丹皮、乳香、紫草、白術(shù)和茯苓，然后加入提取反應(yīng)釜中，加入無水乙醇進行加熱回流提取，提取兩次，第一次無水乙醇加入量為5-9倍量，加熱回流時間為2-5h，第二次無水乙醇加入量為3-6倍量，加熱回流時間為l_3h，合并提取液，過濾，再對濾液進行減壓蒸餾回收其中的乙醇； (3)蒸餾完畢，對濾液進行加熱濃縮，濃縮得到稠膏，在60°C時，相對密度為1.28-1.33 ；(4)在步驟(3)制備的稠膏中加入步驟(1)的藥物細(xì)粉，混合均勻，用水泛丸，在70-80°C下干燥，制得水丸。
8.如權(quán)利要求1-7所述的方法，其特征在于:步驟(2)中，第一次無水乙醇加入量為7倍量，加熱回流時間為3h，第二次無水乙醇加入量為4倍量，加熱回流時間為2h。
9.如權(quán)利要求1-6任一項所述的中藥組合物在治療中風(fēng)中的用途。
【文檔編號】A61K36/8884GK103830464SQ201410080892
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2014年3月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月6日
【發(fā)明者】莊妍 申請人:莊妍