支架遞送系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種能有效地將支架定位在血管內(nèi)的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括遞送導(dǎo)管和延伸穿過所述導(dǎo)管的芯線。所述芯線包括接合表面區(qū)域和設(shè)置在所述芯線上的捕獲構(gòu)件，所述接合表面區(qū)域和所述捕獲構(gòu)件相配合以接合支架，使得所述支架能夠隨著所述芯線的推進(jìn)或回縮進(jìn)行推進(jìn)或回縮。所述接合表面區(qū)域和所述捕獲構(gòu)件通常能夠被配置成當(dāng)所述支架的一部分設(shè)置在所述導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)時(shí)來接合所述支架，并且當(dāng)所述支架的任何部分均不在所述內(nèi)腔內(nèi)時(shí)來釋放所述支架。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明整體涉及血管內(nèi)植入物遞送系統(tǒng)和方法，更具體地講涉及導(dǎo)管支架遞送系 統(tǒng)和方法。 支架遞送系統(tǒng)和方法

【背景技術(shù)】
[0002] 諸如動(dòng)脈瘤和其他動(dòng)靜脈畸形之類的血管疾病和缺陷通常發(fā)生在大動(dòng)脈的接合 部附近，例如，大腦基底處的大腦動(dòng)脈環(huán)中。隨著動(dòng)脈瘤的演變，它們通常形成為從血管壁 突出的囊狀動(dòng)脈瘤并且具有頸部和穹窿部。作為另外一種選擇，動(dòng)脈瘤可形成為使受影響 血管的橫截面擴(kuò)張的梭狀畸形。
[0003] 當(dāng)動(dòng)脈瘤和其他畸形位于關(guān)鍵組織附近或者無法隨時(shí)到達(dá)畸形部位時(shí)，對(duì)其進(jìn)行 治療就尤為困難。這兩個(gè)難點(diǎn)對(duì)于盧頁(yè)內(nèi)動(dòng)脈瘤而言尤其如此。由于盧頁(yè)內(nèi)血管周圍的腦組織 很敏感，因此手術(shù)治療顱內(nèi)脈管系統(tǒng)缺陷具有挑戰(zhàn)性和危險(xiǎn)性。
[0004] 外科手術(shù)的可供選擇的替代方案包括通過導(dǎo)管遞送裝置來進(jìn)行血管內(nèi)植入物(例 如，管狀、自擴(kuò)張支架形式的閉塞裝置)的血管內(nèi)遞送。在一個(gè)此類手術(shù)中，將血管內(nèi)植入物 保存在遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端中。將遠(yuǎn)端首先插入患者的非顱內(nèi)脈管系統(tǒng)，通常為腹股溝的股動(dòng) 脈內(nèi)，并且引導(dǎo)到動(dòng)脈瘤。一旦導(dǎo)管的遠(yuǎn)端定位后，就利用導(dǎo)管內(nèi)的按壓表面來將支架朝遠(yuǎn) 側(cè)推進(jìn)或按壓穿過導(dǎo)管。隨著支架的推進(jìn)，其從導(dǎo)管露出并且在血管內(nèi)的當(dāng)前位置中自擴(kuò) 張。此類遞送機(jī)構(gòu)為僅按壓型系統(tǒng)；遞送機(jī)構(gòu)將支架按壓出導(dǎo)管，但支架不能在導(dǎo)管內(nèi)沿著 相反方向運(yùn)動(dòng)。
[0005] 其他機(jī)構(gòu)包括雙緩沖器系統(tǒng)，其中支架在兩個(gè)按壓表面(支架的一個(gè)近側(cè)表面和 一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)表面)之間被徑向壓縮。當(dāng)整個(gè)支架保持在導(dǎo)管內(nèi)時(shí)，支架能夠在導(dǎo)管內(nèi)推進(jìn)和回 縮。然而，如果支架的遠(yuǎn)側(cè)部分推進(jìn)到導(dǎo)管的末端之外，則用于回縮導(dǎo)管的能力將喪失，因 為支架的直徑增大到超過最遠(yuǎn)側(cè)緩沖器的直徑。此時(shí)，該系統(tǒng)為僅按壓型系統(tǒng)。另一種類 型的遞送機(jī)構(gòu)需要特定結(jié)構(gòu)被包括在支架的近端上。遞送機(jī)構(gòu)捕獲支架的近側(cè)部分上的結(jié) 構(gòu)，以使其能夠推進(jìn)和回縮。盡管可能有用，但在支架上提供此類結(jié)構(gòu)不一定為可行的或?qū)?用的。
[0006] 因此，仍需要能有效遞送血管內(nèi)植入物并且允許血管內(nèi)植入物的較高操縱度的改 善的方法和裝置。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明提供了用于便利且有效地部署支架的遞送系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括遞送導(dǎo)管例 如微導(dǎo)管、延伸穿過導(dǎo)管并且具有接合表面區(qū)域的芯線、和附接到芯線的捕獲構(gòu)件。捕獲構(gòu) 件能夠選擇性地抓持支架，并且將其保持在捕獲構(gòu)件與芯線的接合表面之間的芯線上，使 得支架可隨著芯線的推進(jìn)或回縮進(jìn)行推進(jìn)或回縮。接合表面區(qū)域和捕獲構(gòu)件通常可被配置 成當(dāng)支架的至少一部分設(shè)置在導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)時(shí)來接合支架，并且當(dāng)支架的任何部分均不在 內(nèi)腔內(nèi)時(shí)來釋放支架。
[0008] 在一些實(shí)施例中，支架遞送系統(tǒng)包括遞送導(dǎo)管，所述遞送導(dǎo)管具有內(nèi)徑和貫穿延 伸的內(nèi)腔。所述系統(tǒng)還包括芯線，所述芯線延伸穿過遞送導(dǎo)管的內(nèi)腔并且能夠相對(duì)于遞送 導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)。芯線具有小于遞送導(dǎo)管的內(nèi)徑的外徑、以及位于芯線外表面的至少一部分上的 接合表面區(qū)域。捕獲構(gòu)件設(shè)置在遞送導(dǎo)管內(nèi)，并且在接合表面區(qū)域近側(cè)的位置處附接到芯 線。捕獲構(gòu)件具有至少一個(gè)壓縮構(gòu)件，所述壓縮構(gòu)件被偏置成非捕獲取向，并且被配置成通 過壓縮力取向成與接合表面區(qū)域?qū)R的捕獲取向。所述系統(tǒng)還可具有設(shè)置在遞送導(dǎo)管內(nèi)并 且圍繞芯線的可選擇性部署的支架。支架具有大于芯線外徑的內(nèi)徑、以及能夠在松弛狀態(tài) 外徑與小于松弛狀態(tài)外徑的壓縮狀態(tài)外徑之間變化的外徑。支架被配置成使其近側(cè)部分固 定在接合表面區(qū)域和捕獲構(gòu)件之間，并且能夠在支架的近端設(shè)置在遞送導(dǎo)管內(nèi)時(shí)相對(duì)于遞 送導(dǎo)管沿著近側(cè)方向和遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)，并且支架在捕獲構(gòu)件處于非捕獲取向時(shí)從接合表面 區(qū)域和捕獲構(gòu)件釋放。
[0009] 芯線的接合表面區(qū)域可為表面特征、較高摩擦力區(qū)域、和較低硬度區(qū)域中的一種。 在一個(gè)實(shí)施例中，表面特征選自齒狀物、倒鉤、和栓。捕獲構(gòu)件可包括一對(duì)相對(duì)的鉗口，其中 相對(duì)的鉗口在非捕獲取向中打開并且在捕獲取向中閉合。鉗口能夠因受到遞送導(dǎo)管內(nèi)徑的 約束而運(yùn)動(dòng)到閉合、捕獲取向。鉗口能夠在鉗口不受遞送導(dǎo)管約束時(shí)，例如在鉗口的至少一 部分延伸超過遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端時(shí)運(yùn)動(dòng)到打開、非捕獲取向。鉗口能夠通過芯線相對(duì)于遞送 導(dǎo)管的運(yùn)動(dòng)而在捕獲取向和非捕獲取向之間運(yùn)動(dòng)，使得鉗口在設(shè)置于遞送導(dǎo)管內(nèi)時(shí)處于捕 獲取向，并且在位于遞送導(dǎo)管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)時(shí)處于非捕獲取向。當(dāng)支架固定在接合表面和捕 獲構(gòu)件之間時(shí)，可將支架推進(jìn)到遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端之外并且相對(duì)于遞送導(dǎo)管回縮。
[0010] 在另一方面，部署支架的方法包括將支架遞送組件定位在患者體內(nèi)，其中支架遞 送組件包括遞送導(dǎo)管、定位在遞送導(dǎo)管內(nèi)并且能夠相對(duì)于遞送導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)的芯線、以及設(shè)置 在芯線上和遞送導(dǎo)管內(nèi)的徑向可壓縮支架。根據(jù)所述方法，支架通過捕獲構(gòu)件捕獲在遞送 導(dǎo)管內(nèi)，使得支架能夠在支架設(shè)置在遞送導(dǎo)管內(nèi)時(shí)朝近側(cè)和朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。根據(jù)所述方法的 另一個(gè)方面，將支架朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)到遞送導(dǎo)管的捕獲極限之外，以從捕獲構(gòu)件釋放支架并且 將支架部署在患者體內(nèi)的所需位置。捕獲極限可為遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。
[0011] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，支架通過捕獲構(gòu)件捕獲在遞送導(dǎo)管內(nèi)，使得支架能夠在支架的 至少一部分未設(shè)置在遞送導(dǎo)管內(nèi)時(shí)朝近側(cè)和朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，并且使得在支架的內(nèi)表面被設(shè)置 在芯線上的接合表面接合的同時(shí)，支架通過壓縮構(gòu)件在接合表面上保持就位。
[0012] 在另一個(gè)實(shí)施例中，支架遞送裝置可包括遞送導(dǎo)管，所述遞送導(dǎo)管具有內(nèi)徑和貫 穿延伸的內(nèi)腔。芯線延伸穿過遞送導(dǎo)管的內(nèi)腔并且能夠相對(duì)于遞送導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)。芯線具有小 于遞送導(dǎo)管的內(nèi)徑的外徑、以及位于芯線外表面的至少一部分上的接合表面區(qū)域。捕獲構(gòu) 件設(shè)置在遞送導(dǎo)管內(nèi)，并且在接合表面區(qū)域近側(cè)的位置處附接到芯線。捕獲構(gòu)件通過遞送 導(dǎo)管約束到捕獲取向，使得捕獲構(gòu)件的至少一部分與接合表面區(qū)域?qū)R。捕獲構(gòu)件還被配 置成在捕獲構(gòu)件不受遞送導(dǎo)管約束時(shí)處于非捕獲取向。芯線的接合區(qū)域可包括表面特征、 較高摩擦力區(qū)域、和較低硬度區(qū)域中的至少一種。表面特征可選自齒狀物、倒鉤、和栓。
[0013] 捕獲構(gòu)件可包括一對(duì)相對(duì)的鉗口。相對(duì)的鉗口可在非捕獲取向中打開并且在捕獲 取向中閉合。鉗口能夠通過芯線相對(duì)于遞送導(dǎo)管的運(yùn)動(dòng)而在捕獲取向和非捕獲取向之間運(yùn) 動(dòng)，使得鉗口在設(shè)置于遞送導(dǎo)管內(nèi)時(shí)處于捕獲取向，并且使得鉗口在鉗口的至少一部分位 于遞送導(dǎo)管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)時(shí)處于非捕獲取向。當(dāng)支架固定在接合表面和捕獲構(gòu)件之間時(shí)，可 將捕獲構(gòu)件推進(jìn)到遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端之外并且相對(duì)于遞送導(dǎo)管回縮。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014] 通過以下結(jié)合附圖所作的詳細(xì)描述，將更充分地理解本發(fā)明，在附圖中： 圖1為具有位于導(dǎo)管內(nèi)腔內(nèi)的捕獲構(gòu)件的示例性血管內(nèi)植入物遞送系統(tǒng)的局部透明 示意圖； 圖2為具有推進(jìn)到導(dǎo)管內(nèi)腔之外的捕獲構(gòu)件的圖1的血管內(nèi)植入物遞送系統(tǒng)的局部透 明不意圖； 圖3為具有推進(jìn)到導(dǎo)管內(nèi)腔之外的捕獲構(gòu)件的另一個(gè)示例性血管內(nèi)植入物遞送系統(tǒng) 的局部透明示意圖； 圖4為具有推進(jìn)到導(dǎo)管內(nèi)腔之外的捕獲構(gòu)件的另一個(gè)示例性血管內(nèi)植入物遞送系統(tǒng) 的局部透明示意圖； 圖5為具有推進(jìn)到導(dǎo)管內(nèi)腔之外的捕獲構(gòu)件的另一個(gè)示例性血管內(nèi)植入物遞送系統(tǒng) 的局部透明示意圖； 圖6為具有推進(jìn)到導(dǎo)管內(nèi)腔之外的捕獲構(gòu)件的另一個(gè)示例性血管內(nèi)植入物遞送系統(tǒng) 的局部透明示意圖； 圖7為具有推進(jìn)到導(dǎo)管內(nèi)腔之外的捕獲構(gòu)件的另一個(gè)示例性血管內(nèi)植入物遞送系統(tǒng) 的局部透明示意圖； 圖8為根據(jù)本發(fā)明的示出將支架遞送到血管內(nèi)的示例性血管內(nèi)植入物遞送系統(tǒng)的示 意圖；并且 圖9為根據(jù)本發(fā)明的在將支架遞送到血管內(nèi)之后的示例性血管內(nèi)植入物遞送系統(tǒng)的 示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0015] 現(xiàn)在將描述某些示例性實(shí)施例以從整體上理解本文所公開的系統(tǒng)和裝置的結(jié)構(gòu)、 功能、制造和使用的原理以及本文所公開的方法的原理。這些實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)實(shí)例在 附圖中示出。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，在本文中具體描述的和在附圖中示出的系統(tǒng)、裝 置和方法為非限制性的示例性實(shí)施例，并且本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。結(jié)合一個(gè) 示例性實(shí)施例進(jìn)行圖解說明或描述的特征可與其他實(shí)施例的特征進(jìn)行組合。這種修改形式 和變型形式旨在包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0016] 此外，在本公開內(nèi)容中，實(shí)施例的相同編號(hào)的部件通常具有相同的特征，因而在一 個(gè)具體實(shí)施例中，不一定完整地詳細(xì)說明每個(gè)相同編號(hào)的部件的每個(gè)特征。外，就在公開的 系統(tǒng)、裝置和方法的描述中使用線性或圓形尺寸而言，這樣的尺寸無意限制可以與這樣的 系統(tǒng)、裝置和方法結(jié)合使用的形狀的類型。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，可以為任何幾何 形狀容易地確定這樣的線性和圓形量綱的等效方案。所述系統(tǒng)和裝置及其部件的大小和形 狀可以至少取決于將在其中使用所述系統(tǒng)和裝置的受試者的解剖學(xué)、將與所述系統(tǒng)和裝置 一起使用的部件的大小和形狀、以及將在其中使用所述系統(tǒng)和裝置的方法和手術(shù)。
[0017] 為了治療血管疾病和缺陷(例如，動(dòng)脈瘤和其他動(dòng)靜脈畸形)，可在血管內(nèi)遞送血 管內(nèi)植入物，例如支架。例如，可將支架遞送到囊狀動(dòng)脈瘤部位，并且定位成使得閉塞或阻 塞到達(dá)動(dòng)脈瘤壁的血壓和血流。在支架的定位過程中，重要的是適當(dāng)?shù)胤胖弥Ъ?，使得能?阻塞到達(dá)動(dòng)脈瘤的頸部的血流，同時(shí)不會(huì)不必要地閉塞到達(dá)鄰近血管組織的血流。
[0018] 本發(fā)明涉及用于血管內(nèi)植入物例如支架的遞送系統(tǒng)。所述系統(tǒng)采用具有貫穿延伸 的芯線的遞送導(dǎo)管、以及設(shè)置在芯線上并且能夠從芯線選擇性部署的支架。芯線能夠通過 導(dǎo)管的內(nèi)腔進(jìn)行推進(jìn)或回縮，并且能夠有效地將導(dǎo)管從進(jìn)入位置引導(dǎo)到脈管系統(tǒng)內(nèi)的最終 遞送位置，例如，從腿部中的股動(dòng)脈引導(dǎo)到大腦中的大腦動(dòng)脈環(huán)。如將在下文中所說明的， 設(shè)置在芯線上的結(jié)構(gòu)允許支架被選擇性地抓持和操縱，使得支架能夠隨著芯線的推進(jìn)或回 縮而選擇性地推進(jìn)或回縮，前提條件是支架的至少一部分設(shè)置在導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)。當(dāng)支架的 任何部分均不在內(nèi)腔內(nèi)時(shí)可從芯線釋放支架。通過允許支架甚至在支架的一部分處于擴(kuò)張 位置之后仍能通過導(dǎo)管進(jìn)行推進(jìn)和回縮，遞送導(dǎo)管提供增強(qiáng)的操縱度并且因而有利于支架 的精確布置。
[0019] 圖1示出了支架遞送系統(tǒng)100的示例性實(shí)施例，所述支架遞送系統(tǒng)100包括具有 接合表面區(qū)域20和捕獲構(gòu)件24的芯線18、以及支架28。遞送導(dǎo)管10具有遠(yuǎn)端12、近端 14、和貫穿延伸的內(nèi)腔16。芯線18延伸穿過遞送導(dǎo)管10的內(nèi)腔16并且可相對(duì)于遞送導(dǎo) 管10運(yùn)動(dòng)，使得芯線18能夠通過內(nèi)腔16朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以及通過內(nèi)腔16朝近側(cè)回縮。如上 所述，芯線18包括位于芯線18的外表面22的至少一部分上的接合表面區(qū)域20、以及在接 合表面區(qū)域20近側(cè)的位置處附接到芯線18的捕獲構(gòu)件24。捕獲構(gòu)件24可具有至少一個(gè) 壓縮構(gòu)件26,所述壓縮構(gòu)件26被偏置成非捕獲取向，并且被配置成通過壓縮力取向成與接 合表面區(qū)域的一部分對(duì)齊的捕獲取向。當(dāng)處于捕獲取向時(shí)，壓縮構(gòu)件26的至少一部分延伸 跨過接合表面區(qū)域20的至少一部分，使得壓縮構(gòu)件26有效地設(shè)置在接合表面區(qū)域20上。
[0020] 圖1示出了因遞送導(dǎo)管10的約束而呈捕獲取向的壓縮構(gòu)件。S卩，遞送導(dǎo)管10約 束壓縮構(gòu)件26,以使其充分地克服偏置力以將壓縮構(gòu)件保持在捕獲取向中，這樣壓縮構(gòu)件 抓持并且壓縮支架的至少近側(cè)部分。在這種構(gòu)型中，支架28接合在壓縮構(gòu)件26和接合表 面區(qū)域20之間，因此在支架的至少一部分保持在遞送導(dǎo)管10的內(nèi)腔中時(shí)可根據(jù)需要來通 過內(nèi)腔16進(jìn)行前推或后拉(S卩，推進(jìn)或回縮)。
[0021] 圖2示出了系統(tǒng)100用以釋放支架28的能力，在此過程中壓縮構(gòu)件26朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn) 動(dòng)超過遞送導(dǎo)管10的遠(yuǎn)端12而形成非捕獲取向，由此來移除壓縮力。即，當(dāng)捕獲構(gòu)件24 未設(shè)置在內(nèi)腔16內(nèi)時(shí)，由遞送導(dǎo)管的內(nèi)壁施加到壓縮構(gòu)件26的壓縮力消失，并且壓縮構(gòu)件 26呈現(xiàn)其自然、非捕獲取向。支架28因而被釋放并且不再能夠被操縱。
[0022] 遞送導(dǎo)管10可接合能夠選擇性部署的支架，使得支架28保持在遞送導(dǎo)管10內(nèi)， 直至達(dá)到所需釋放點(diǎn)（稱為捕獲極限30)。在一些實(shí)施例中，捕獲極限30為從壓縮構(gòu)件26 移除壓縮力、由此允許壓縮構(gòu)件26從捕獲取向運(yùn)動(dòng)到非捕獲取向的點(diǎn)。在一個(gè)實(shí)施例中， 如圖2所示，捕獲極限30與導(dǎo)管10的遠(yuǎn)端12 -致。
[0023] 遞送裝置可被配置成操縱任何血管內(nèi)植入物。在一些實(shí)施例中，血管內(nèi)植入物為 管狀支架28,例如，自擴(kuò)張支架。示例性的支架可具有適用于預(yù)期手術(shù)的任何長(zhǎng)度，并且通 常具有約1〇_至約100mm的長(zhǎng)度。自擴(kuò)張支架可包括下述支架，所述支架為徑向可壓縮的， 以使其具有第一、受約束直徑，所述第一、受約束直徑小于支架呈現(xiàn)其自然狀態(tài)時(shí)的第二、 無約束直徑。因此，當(dāng)支架不再經(jīng)受保持受約束直徑的壓縮力時(shí)，自擴(kuò)張支架將從第一、受 約束直徑擴(kuò)張到第二、無約束直徑。
[0024] 如圖1和2所示，支架28可具有大于芯線18的外徑的內(nèi)徑。例如，內(nèi)徑可在約 0. 003英寸至約0. 030英寸的范圍內(nèi)。支架28還可具有外徑，所述外徑可在松弛（S卩，無約 束）狀態(tài)外徑34和壓縮（S卩，受約束）狀態(tài)外徑32 (其小于松弛狀態(tài)外徑34)之間變化。在 一些實(shí)施例中，無約束直徑34大于遞送導(dǎo)管10的內(nèi)徑，并且其充分大于支架28將被植入 的血管的內(nèi)徑，以便允許并且保持適當(dāng)?shù)亩ㄎ弧Ｒ话銇碇v，血管直徑將在約2mm至約5mm的 范圍內(nèi)并且因此支架的無約束外徑可在約2. 5mm至約5. 5mm的范圍內(nèi)，但支架可具有任何 所需的直徑。
[0025] 受約束直徑32的尺寸設(shè)定成使得可例如通過在接合表面區(qū)域20的外部與支架28 的內(nèi)表面之間具有間隙配合或輕微過盈配合來將支架28設(shè)置在芯線上。支架28可被配置 成使得支架28的近側(cè)部分36固定在接合表面區(qū)域20和捕獲構(gòu)件24之間，并且使得支架 28的近側(cè)部分36在設(shè)置于遞送導(dǎo)管10內(nèi)時(shí)能夠相對(duì)于遞送導(dǎo)管10運(yùn)動(dòng)。通過接合支架 28的近側(cè)部分36,可操縱支架28,甚至當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)部分38處于無約束形式時(shí)亦是如此，前提條 件是支架的至少一部分設(shè)置在遞送導(dǎo)管內(nèi)。圖2示出了下述狀態(tài)，其中當(dāng)壓縮構(gòu)件26處于 非捕獲取向，由此允許支架28的近側(cè)部分36從受約束直徑32擴(kuò)展到無約束直徑34時(shí)使 得支架28從接合表面區(qū)域20和捕獲構(gòu)件24釋放。
[0026] 在一些實(shí)施例中，遞送導(dǎo)管10為本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知類型的微導(dǎo)管，其具有從 導(dǎo)管的近端14延伸到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端12的內(nèi)腔16。內(nèi)腔16的內(nèi)徑可在導(dǎo)管的整個(gè)長(zhǎng)度上為 均一的，或者內(nèi)徑可為沿其長(zhǎng)度變化的。例如，內(nèi)腔16可具有介于約0. 01至約0. 05英寸 范圍內(nèi)的內(nèi)徑。示例性的直徑包括約〇. 016英寸、0. 021英寸、0. 027英寸、0. 035英寸、和 0. 044英寸、以及這些值中間的尺寸。導(dǎo)管10的外徑的尺寸應(yīng)設(shè)定成允許導(dǎo)管10推進(jìn)穿過 患者的脈管系統(tǒng)，例如，具有至少略小于其所穿過的任何血管的內(nèi)徑的尺寸；例如，小于約 5_。另外，導(dǎo)管10應(yīng)為柔性的，以便可操縱地穿過脈管系統(tǒng)。導(dǎo)管10可任選地包括射線 不可透部分和有助于遞送的親水性涂層。導(dǎo)管可由本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的多種合適的材 料形成，所述材料包括不銹鋼、鎳鈦諾、鉬、鎢、聚四氟乙烯（PTFE)、聚酰胺、聚醚、聚氨酯、硅 氧烷、本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的具有所需機(jī)械性能的各種其他聚合物和共聚物、以及編織 纖維。
[0027] 芯線18可被配置成在其上設(shè)置有血管內(nèi)植入物，并且提供植入物穿過遞送導(dǎo)管 10的內(nèi)腔16的操縱性。如上所述，芯線18可穿過遞送導(dǎo)管10的內(nèi)腔16并且延伸到遞送 導(dǎo)管的遠(yuǎn)端12之外。例如，可將芯線18的遠(yuǎn)側(cè)部分通過遞送導(dǎo)管內(nèi)腔穿送到脈管系統(tǒng)內(nèi)， 使得可將遞送導(dǎo)管10和其中的任何植入物引導(dǎo)到所需部位，例如，動(dòng)脈瘤部位。另外，芯線 18的近端能夠被定位成允許用戶操縱芯線18,使得芯線18可在內(nèi)腔16中朝導(dǎo)管的遠(yuǎn)端12 推進(jìn)或者在內(nèi)腔16中朝導(dǎo)管10的近端14回縮。芯線18還可相對(duì)于遞送導(dǎo)管10旋轉(zhuǎn)。本 領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道，芯線應(yīng)具有剛度特性以使其可用于血管內(nèi)遞送技術(shù)。在示例性 實(shí)施例中，芯線18具有小于內(nèi)腔16的內(nèi)徑的外徑。例如，芯線直徑可在約0. 003英寸至約 0.020英寸的范圍內(nèi)。
[0028] 如圖1-7所示，芯線18的接合表面區(qū)域20可呈現(xiàn)多種形式。例如，接合表面區(qū)域 20可為表面特征40、較低硬度區(qū)域42、和較高摩擦力區(qū)域44中的一種。接合表面區(qū)域20 的維度(如，長(zhǎng)度和直徑）應(yīng)使得支架28能夠以足夠的力固定到芯線，由此允許支架隨著芯 線18 -起運(yùn)動(dòng)。
[0029] 在一個(gè)實(shí)施例中，接合表面區(qū)域20可包括表面特征40,所述表面特征40被配置 成將支架28在接合表面區(qū)域20上保持就位。表面特征40可包括齒狀物46、倒鉤48、或栓 50中的至少一種。圖1-2示出了包括螺紋表面特征40的表面特征。圖3示出了包括齒狀 物46的表面特征。圖4示出了倒鉤表面特征48。圖5示出了具有從芯線向外延伸的栓結(jié) 構(gòu)50的表面特征。表面特征40可設(shè)置為同心地圍繞芯線18,螺旋形地圍繞芯線18,或者 可從芯線18的僅一部分延伸。
[0030] 如上所述，表面特征40的維度應(yīng)使得支架28能夠在捕獲構(gòu)件24的輔助下以足夠 的力固定到芯線18,由此允許支架28隨著芯線18 -起運(yùn)動(dòng)。表面特征40應(yīng)足夠小，以在 支架28處于無約束取向時(shí)允許支架28從接合表面區(qū)域20釋放，并且應(yīng)小于內(nèi)腔16的內(nèi)徑 以便允許穿過內(nèi)腔的運(yùn)動(dòng)，例如，表面特征40可具有介于約0. 003英寸至約0. 05英寸范圍 內(nèi)的外徑。表面特征可沿著芯線18從捕獲構(gòu)件24朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，以便具有足夠的表面積來 有效地接合支架28。表面特征40可設(shè)置在接合表面區(qū)域20的長(zhǎng)度的僅一部分上，或者表 面特征40可設(shè)置在接合表面區(qū)域20的整個(gè)長(zhǎng)度上。例如，表面特征40可具有介于約1mm 至約10mm范圍內(nèi)的長(zhǎng)度。
[0031] 在其他實(shí)施例中，接合表面區(qū)域20可包括較低硬度區(qū)域42,例如，低硬度聚合物。 較低硬度區(qū)域42可直接設(shè)置在芯線上，使得較低硬度區(qū)域42中的芯線外徑與芯線其余部 分上的芯線外徑基本上相同，或者較低硬度區(qū)域42可設(shè)置在芯線上，使得接合表面區(qū)域20 的直徑大于芯線的直徑，如圖6所示。在一些實(shí)施例中，低硬度區(qū)域42可具有約40肖氏硬 度D至約10肖氏硬度A的硬度范圍。例如，可將硅氧烷涂層涂覆到芯線的一部分上以形成 接合表面。其他低硬度聚合物可包括聚氨酯彈性體、聚酰胺、聚醚、硅氧烷、腈、以及合成和 天然橡膠。如上所述，較低硬度區(qū)域42的維度應(yīng)使得支架28能夠在捕獲構(gòu)件24的輔助下 以足夠的力固定到芯線18,由此允許支架28隨著芯線18-起運(yùn)動(dòng)。較低硬度區(qū)域42的直 徑應(yīng)足夠小，以在支架28處于無約束取向時(shí)允許支架28從接合表面區(qū)域20釋放，并且應(yīng) 小于內(nèi)腔16的內(nèi)徑以便允許穿過內(nèi)腔的運(yùn)動(dòng)，例如，較低硬度區(qū)域42可具有介于約0.003 英寸至約0. 05英寸范圍內(nèi)的外徑。較低硬度區(qū)域42可沿著芯線18從捕獲構(gòu)件24朝遠(yuǎn)側(cè) 延伸，以便具有足夠的表面積來有效地接合支架28。較低硬度區(qū)域可包括接合表面區(qū)域20 的整個(gè)表面積，或者其可設(shè)置在接合表面區(qū)域20的僅一部分上。例如，較低硬度區(qū)域可具 有介于約1mm至約l〇mm范圍內(nèi)的長(zhǎng)度。
[0032] 在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖7所示，接合表面區(qū)域可為較高摩擦力區(qū)域44。較高摩擦 力區(qū)域44可由紋理化金屬形成，例如，具有比芯線的其余部分更硬的肋狀特征、交叉影線 特征、點(diǎn)刻特征、淺凹特征、或任何其他特征。作為另外一種選擇，較高摩擦力區(qū)域可呈涂層 的形式，所述涂層提供高摩擦力表面，這類似于上文參照較低硬度區(qū)域42所述。例如，可將 高摩擦力微纖維、鎢合金涂層、以及其他金屬和聚合物涂層設(shè)置在接合表面區(qū)域上，以在接 合表面區(qū)域和支架之間提供高摩擦力。如上所述，較高摩擦力區(qū)域44的維度應(yīng)使得支架28 能夠在捕獲構(gòu)件24的輔助下以足夠的力固定到芯線18,由此允許支架28隨著芯線18 -起 運(yùn)動(dòng)。較高摩擦力區(qū)域44的直徑應(yīng)足夠小，以在支架28處于無約束取向時(shí)允許支架28從 接合表面區(qū)域20釋放，并且應(yīng)小于內(nèi)腔16的內(nèi)徑以便允許穿過內(nèi)腔的運(yùn)動(dòng)，例如，較高摩 擦力區(qū)域44可具有介于約0· 003英寸至約0· 05英寸范圍內(nèi)的外徑。較高摩擦力區(qū)域44可 沿著芯線18從捕獲構(gòu)件24朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，以便具有足夠的表面積來有效地接合支架28。較 高摩擦力區(qū)域44可包括接合表面區(qū)域20的整個(gè)表面積，或者其可設(shè)置在接合表面區(qū)域20 的僅一部分上。例如，較高摩擦力區(qū)域44可具有介于約1mm至約10mm范圍內(nèi)的長(zhǎng)度。
[0033] 如上所述，捕獲構(gòu)件24可包括至少一個(gè)壓縮構(gòu)件26。在一些實(shí)施例中，壓縮構(gòu)件 26包括一個(gè)或多個(gè)鉗口構(gòu)件26。鉗口 26被布置為在芯線18上的同一軸向位置中鉸接在 一起的徑向桿，所述徑向桿被成形為偏置到非捕獲取向。非捕獲取向是指打開位置，其中在 芯線18和鉗口構(gòu)件26之間的角度足夠大，使得支架不被鉗口構(gòu)件26接觸，并且因此允許 支架呈現(xiàn)松弛、無約束直徑34。當(dāng)存在多個(gè)鉗口時(shí)，它們可圍繞芯線18設(shè)置在彼此附近， 使得鉗口 26彼此相對(duì)。捕獲構(gòu)件24被配置成填充支架28與內(nèi)腔16的內(nèi)壁之間的空間， 使得支架26在捕獲構(gòu)件和接合表面20之間保持就位，同時(shí)保持足夠的間隙以允許支架28 能夠通過內(nèi)腔16被操縱，S卩，在導(dǎo)管10的內(nèi)腔內(nèi)朝近側(cè)和朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。示例性的鉗口構(gòu)件 26具有足夠大的長(zhǎng)度以在捕獲位置中提供足夠的力來將支架28保持就位，而且具有足夠 小的長(zhǎng)度以便不顯著影響導(dǎo)管10的柔性。例如，鉗口或壓縮構(gòu)件26可具有介于約1_至 約10mm范圍內(nèi)的長(zhǎng)度。
[0034] 作為上述鉗口的替代形式，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道，捕獲構(gòu)件24可由能將支 架28有效壓縮到接合表面區(qū)域20的任何構(gòu)件形成。例如，可使用夾頭型構(gòu)件、襯圈、夾具、 或彈簧結(jié)構(gòu)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道，捕獲構(gòu)件24可由任何合適的材料形成，例如，不 銹鋼、鎳鈦諾、鉬、鎢、聚四氟乙烯（PTFE)、聚氯乙烯、以及其他金屬和聚合物材料。
[0035] 圖8示出了用于將支架28遞送到具有動(dòng)脈瘤104的血管102的系統(tǒng)100的使用。 如圖所示，在捕獲取向中，支架28的近端由壓縮捕獲構(gòu)件26的鉗口進(jìn)行抓持，使得支架28 能夠在血管102和導(dǎo)管10內(nèi)被操縱。將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端12設(shè)置在靶動(dòng)脈瘤104的遠(yuǎn)端附近， 使得支架28的遠(yuǎn)側(cè)部分112以其無約束形式靠近血管102。一旦導(dǎo)管的遠(yuǎn)端12位于需要 放置的大致區(qū)域中時(shí)，用戶就可通過在導(dǎo)管10內(nèi)推進(jìn)和回縮支架28,并且也可任選地推進(jìn) 和回縮導(dǎo)管10來操縱支架28,以實(shí)現(xiàn)支架28的遠(yuǎn)側(cè)部分112的最佳定位。然后將導(dǎo)管10 運(yùn)動(dòng)到動(dòng)脈瘤104的相對(duì)側(cè)，同時(shí)根據(jù)需要來推進(jìn)和回縮支架28,以確保保持適當(dāng)?shù)姆胖谩?當(dāng)支架28離開導(dǎo)管的遠(yuǎn)端12時(shí)，支架28擴(kuò)張到其無約束直徑，但只要支架28的近側(cè)部分 被捕獲構(gòu)件24接合，支架28就可重新回縮到導(dǎo)管10內(nèi)。
[0036] 圖9示出了完全定位在血管102內(nèi)以治療動(dòng)脈瘤104的支架28。如此定位的支架 28能夠通過橫跨動(dòng)脈瘤104的長(zhǎng)度來限制到達(dá)動(dòng)脈瘤104的血流。如圖所示，一旦支架28 根據(jù)需要進(jìn)行定位后，就將捕獲構(gòu)件24推進(jìn)到導(dǎo)管10的遠(yuǎn)端之外，以允許捕獲構(gòu)件24呈 現(xiàn)其非捕獲取向。當(dāng)在非捕獲取向中時(shí)，支架28的近側(cè)部分不再接合在接合表面區(qū)域20 與捕獲構(gòu)件24之間，并且支架的近側(cè)部分呈現(xiàn)其無約束直徑。一旦支架28設(shè)置在其所需 位置并且從捕獲構(gòu)件24釋放時(shí)，就可從脈管系統(tǒng)移出遞送導(dǎo)管10。
[0037] 本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道，本發(fā)明可應(yīng)用于常規(guī)微創(chuàng)手術(shù)和開放性手術(shù)器械， 也可應(yīng)用于機(jī)器人輔助手術(shù)。盡管在多種情況下，本說明書將顱內(nèi)脈管系統(tǒng)、動(dòng)脈瘤、和被 配置成用于它們的治療的支架用作示例性的遞送位置和植入物，但這僅為舉例說明。本文 所述的方法和裝置事實(shí)上能夠應(yīng)用于任何脈管系統(tǒng)、缺陷、和血管內(nèi)植入物。
[0038] 本文所公開的裝置可設(shè)計(jì)為使用一次后丟棄，也可設(shè)計(jì)為供多次使用。然而，在任 一種情況下，所述裝置均可進(jìn)行修復(fù)，以在至少一次使用后再次使用。重新調(diào)理可包括如下 步驟的任何組合：拆卸該裝置、接著清潔或置換特定部分以及后續(xù)組裝。特別是，所述裝置 可以拆卸，而且可以任意組合選擇性地置換或移除該裝置任意數(shù)目的特定零件或部分。清 洗和/或置換特定部分后，該裝置可以在修復(fù)設(shè)施處重新組裝以便隨后使用，或者在即將 進(jìn)行外科手術(shù)前由外科手術(shù)隊(duì)重新組裝。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道，裝置的修復(fù)可利用 多種用于拆卸、清洗/置換和重新組裝的技術(shù)。這些技術(shù)的使用以及所得的修復(fù)裝置均在 本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0039] 本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上述實(shí)施例，將認(rèn)識(shí)到本發(fā)明的更多特征和優(yōu)點(diǎn)。因此，本 發(fā)明不受已經(jīng)具體地示出和描述的內(nèi)容限制，除了如由所附權(quán)利要求指出的之外。本文引 述的所有出版物和參考文獻(xiàn)都明確地以引用方式全文并入本文中。
【權(quán)利要求】
1. 一種支架遞送系統(tǒng)，包括： 遞送導(dǎo)管，所述遞送導(dǎo)管具有內(nèi)徑和貫穿延伸的內(nèi)腔； 芯線，所述芯線延伸穿過所述遞送導(dǎo)管的所述內(nèi)腔并且能夠相對(duì)于所述內(nèi)腔運(yùn)動(dòng)，所 述芯線具有小于所述遞送導(dǎo)管的內(nèi)徑的外徑，以及位于其外表面的至少一部分上的接合表 面區(qū)域； 捕獲構(gòu)件，所述捕獲構(gòu)件設(shè)置在所述遞送導(dǎo)管內(nèi)，并且在所述接合表面區(qū)域近側(cè)的位 置處附接到所述芯線，所述捕獲構(gòu)件具有至少一個(gè)壓縮構(gòu)件，所述壓縮構(gòu)件被偏置成非捕 獲取向，并且被配置成通過壓縮力取向成與所述接合表面區(qū)域?qū)R的捕獲取向；以及 能夠選擇性部署的支架，所述支架設(shè)置在所述遞送導(dǎo)管內(nèi)并且圍繞所述芯線，所述支 架具有大于所述芯線的外徑的內(nèi)徑、以及能夠在松弛狀態(tài)外徑與小于所述松弛狀態(tài)外徑的 壓縮狀態(tài)外徑之間變化的外徑，所述支架被配置成使其近側(cè)部分固定在所述接合表面區(qū)域 和所述捕獲構(gòu)件之間，并且當(dāng)所述支架的近端設(shè)置在所述遞送導(dǎo)管內(nèi)時(shí)，所述支架能夠相 對(duì)于所述遞送導(dǎo)管沿著近側(cè)方向和遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)，并且在所述捕獲構(gòu)件處于所述非捕獲取 向時(shí)，所述支架從所述接合表面區(qū)域和所述捕獲構(gòu)件釋放。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述接合區(qū)域包括表面特征、較高摩擦力區(qū)域、和 較低硬度區(qū)域中的至少一種。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述表面特征選自齒狀物、倒鉤、和栓。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述捕獲構(gòu)件包括一對(duì)相對(duì)的鉗口。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述相對(duì)的鉗口在所述非捕獲取向中打開并且在 所述捕獲取向中閉合。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述鉗口能夠因受到所述遞送導(dǎo)管的內(nèi)徑的約束 而運(yùn)動(dòng)到所述閉合、捕獲取向。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述鉗口能夠在所述鉗口不受所述遞送導(dǎo)管約束 時(shí)運(yùn)動(dòng)到所述打開、非捕獲取向。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述鉗口能夠通過所述芯線相對(duì)于所述遞送導(dǎo)管 的運(yùn)動(dòng)而在所述捕獲取向和非捕獲取向之間運(yùn)動(dòng)，使得所述鉗口在設(shè)置于所述遞送導(dǎo)管內(nèi) 時(shí)處于所述捕獲取向，并且使得所述鉗口在所述鉗口位于所述遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)時(shí)處 于所述非捕獲取向。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)所述支架固定在所述接合表面和所述捕獲構(gòu)件 之間時(shí)，所述支架能夠推進(jìn)到所述遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端之外，并且能夠相對(duì)于所述遞送導(dǎo)管回 縮。
10. -種部署支架的方法，包括： 將支架遞送組件定位在患者體內(nèi)，所述支架遞送組件包括遞送導(dǎo)管、定位在所述遞送 導(dǎo)管內(nèi)并且能夠相對(duì)于所述遞送導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)的芯線、以及徑向可壓縮支架，所述徑向可壓縮 支架設(shè)置在所述芯線上和所述遞送導(dǎo)管內(nèi)，使得所述支架在所述遞送導(dǎo)管內(nèi)被捕獲在所述 芯構(gòu)件上的捕獲構(gòu)件和接合表面區(qū)域之間，使得所述支架能夠在所述支架設(shè)置在所述遞送 導(dǎo)管內(nèi)時(shí)朝近側(cè)和朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)； 將所述支架的近端朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)到所述遞送導(dǎo)管的捕獲極限之外，以從所述捕獲構(gòu)件釋 放所述支架，并且將所述支架部署在所述患者體內(nèi)的所需位置。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中在所述支架的至少一部分未設(shè)置在所述遞送導(dǎo) 管內(nèi)時(shí)，所述支架能夠朝近側(cè)和朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述支架捕獲在所述遞送導(dǎo)管內(nèi)，使得所述支 架的內(nèi)表面由設(shè)置在所述芯線上的所述接合表面接合，并且使得所述支架在所述接合表面 上通過所述壓縮構(gòu)件保持就位。
13. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述捕獲極限為所述遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。
14. 一種支架遞送裝置，包括： 遞送導(dǎo)管，所述遞送導(dǎo)管具有內(nèi)徑和貫穿延伸的內(nèi)腔；和 芯線，所述芯線延伸穿過所述遞送導(dǎo)管的內(nèi)腔并且能夠相對(duì)于所述遞送導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)，所 述芯線具有小于所述遞送導(dǎo)管的內(nèi)徑的外徑、位于其外表面的至少一部分上的接合表面區(qū) 域；以及 捕獲構(gòu)件，所述捕獲構(gòu)件設(shè)置在所述遞送導(dǎo)管內(nèi)，并且在所述接合表面區(qū)域近側(cè)的位 置處附接到所述芯線，所述捕獲構(gòu)件被所述遞送導(dǎo)管約束到捕獲取向，使得所述捕獲構(gòu)件 的至少一部分與所述接合表面區(qū)域?qū)R，并且被配置成在所述捕獲構(gòu)件不受所述遞送導(dǎo)管 約束時(shí)處于非捕獲取向。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述接合區(qū)域包括表面特征、較高摩擦力區(qū)域、 和較低硬度區(qū)域中的至少一種。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述表面特征選自齒狀物、倒鉤、和栓。
17. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述捕獲構(gòu)件包括一對(duì)相對(duì)的鉗口。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述相對(duì)的鉗口在所述非捕獲取向中打開并且 在所述捕獲取向中閉合。
19. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述鉗口能夠通過所述芯線相對(duì)于所述遞送導(dǎo) 管的運(yùn)動(dòng)而在所述捕獲和非捕獲取向之間運(yùn)動(dòng)，使得所述鉗口在設(shè)置于所述遞送導(dǎo)管內(nèi)時(shí) 處于所述捕獲取向，并且使得所述鉗口在所述鉗口位于所述遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)時(shí)處于 所述非捕獲取向。
20. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中當(dāng)所述支架固定在所述接合表面和所述捕獲構(gòu) 件之間時(shí)，所述支架能夠推進(jìn)到所述遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端之外，并且能夠相對(duì)于所述遞送導(dǎo)管 回縮。
【文檔編號(hào)】A61F2/95GK104055609SQ201410087733
【公開日】2014年9月24日 申請(qǐng)日期:2014年3月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月11日
【發(fā)明者】R.斯拉札斯, J.A.洛倫佐 申請(qǐng)人:德普伊新特斯產(chǎn)品有限責(zé)任公司