一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方及制備方法,包括以下組分:鹽酸奧昔布寧:1-20份、羥丙纖維素:1-15份、保濕劑:1-20份、吸收促進劑:1-50份、pH值調節(jié)劑:1-15份、水:10-200份;本發(fā)明的鹽酸奧昔布寧劑可以透皮吸收,發(fā)揮全身作用,同時避免或減少口服產(chǎn)生的全身副作用、采用性質優(yōu)良的高分子材料羥丙纖維素制備而成,外用于大腿、上臂等部位內側,用藥部位非密閉狀態(tài),透氣性好。
【專利說明】一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方及制備方法【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種鹽酸奧昔布寧,具體是一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方及制備方法。
【背景技術】
[0002]鹽酸奧昔布寧(Oxybutynin Chloride),化學名稱:α -環(huán)己基-α -羥基-苯乙酸-4- 二乙氨基-2- 丁炔酯鹽酸鹽,分子式C22H31NO3.HCl,分子量393.95,CASN0.1508-65-2,分子結構如下:
[0003]
【權利要求】
1.一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方,其特征在于,包括以下重量份的組分: &酸奧作布亇:丨-20汾 IlW纖維索: 卜15份 保秘劑;1-20份
。 吸收促迸_: 1-50 # P?值調節(jié)劑: 1-15份 水:10-200 份
2.根據(jù)權利要求1所述的一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方,其特征在于,包括以下重量份的組分: IMI奧作布寧;5-15份 KW纖維索: 5-10份 ISSi1:5-15 份
。 吸收促進劑; 10—40份 PlHffl 節(jié)劑: 5-15份 水:50-150份
3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方,其特征在于,所述的PH值調節(jié)劑為三乙醇胺、氫氧化鈉、氫氧化鉀、磷酸鹽緩沖對、醋酸鹽緩沖對或枸櫞酸鹽緩沖對。
4.根據(jù)權利要求3所述的一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方,其特征在于,所述的保濕劑為甘油、丙二醇、山梨醇、透明質酸鈉或丁二醇。
5.根據(jù)權利要求4所述的一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方,其特征在于,所述的吸收促進劑為乙醇、二甲基亞峰、月桂醇氮酮。
6.根據(jù)權利要求1或2所述的一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方,其特征在于,還包括0.05-1重量份苯甲酸、苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯的一種或其兩種混合物。
7.根據(jù)權利要求1至6任中一權利要求所述的一種鹽酸奧昔布寧透皮凝膠劑配方的制備方法,其特征在于,包括以下步驟: 1)取羥丙纖維素加水溶脹; 2)取鹽酸奧昔布寧溶解后得藥物溶液; 3)將上述成分及保濕劑、吸收促進劑一起混合均勻,同時使用pH調節(jié)劑調節(jié)pH值制4-8,攪拌均勻完成制備。
【文檔編號】A61K9/06GK103908426SQ201410087891
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2014年3月11日 優(yōu)先權日:2014年3月11日
【發(fā)明者】范宇, 段光新, 王聯(lián)民, 何井亮, 鄭濤, 李棚, 王悅梅 申請人:江蘇遠恒藥業(yè)有限公司