一種復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑的制備方法，包括以下步驟：（1）將黃芪、黃柏、黃連、黃芩、白芷和地榆置于加熱容器內(nèi)，加入水進(jìn)行煎煮，然后過濾得到濾液；（2）將水楊酸、樟腦、冰片、氧化鋅、苯酚、甘油和西黃蓍膠混合得混合物，將部分步驟（1）所得的濾液加入到上述混合物中進(jìn)行研磨，研磨至固液相混合均勻后得研磨料，將上述研磨料與剩余的步驟（1）所得的濾液混合均勻得混合液；（3）將步驟（2）所得的混合液封裝于玻璃瓶中，水浴加熱消毒。本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑能夠有效治療因外傷、感染等原因造成的皮膚潰瘍、發(fā)炎，并且不含諾氟沙星等抗菌類藥物，不會造成細(xì)菌的耐藥率增高，也不會使患者產(chǎn)生不良反應(yīng)。
【專利說明】一種復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地說涉及一種復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑及其制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]皮膚潰瘍是臨床常見的并發(fā)癥，是以皮膚潰瘍?yōu)橹饕R床表現(xiàn)，長期不能愈合為臨床特征，皮膚組織缺損液化感染壞死的一種體表疾病，由于瘡面難以愈合且十分痛楚，給患者造成了很大的心理壓力和經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重影響患者的身體健康及生活質(zhì)量。
[0003]目前市場上很多治療皮膚潰瘍的藥物中都含有諾氟沙星等抗菌類藥物，由于皮膚潰瘍長期不能愈合，患者需長期使用這類藥物，因此很容易造成細(xì)菌的耐藥率增高，引起菌群失調(diào)，造成二重感染，使得皮膚潰瘍更加不易治愈，并且應(yīng)用抗菌類藥物過多，會造成患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，并損害人體器官。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種不含諾氟沙星等抗菌類藥物，并且療效顯著的復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑。
[0005]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑，該復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑通過以下步驟制得:
(1)按重量份，將712.5—787.5的黃芪、712.5—787.5的黃柏、712.5—787.5的黃連、475.0—525.0的黃芩、475.0—525.0的白芷和285.0—315.0的地榆置于加熱容器內(nèi)，加入11400—12600重量份的水，在100— 150°C的條件下進(jìn)行煎煮，令水減重53.95—62.30%，停止加熱，然后進(jìn)行過濾得到 濾液；
(2)按重量份，將47.5—52.5的水楊酸、23.75—26.25的樟腦、23.75—26.25的冰片、47.5—52.5的氧化鋅、9.5—10.5的苯酚、95—105的甘油和95—105的西黃蓍膠混合得混合物，按體積百分比取步驟(1)所得濾液的10 — 30%加入到上述混合物中進(jìn)行研磨，研磨至固液相混合均勻后得研磨料，將上述研磨料與剩余的步驟(1)所得的濾液混合均勻得混合液；
(3)將步驟(2)所得的混合液封裝于玻璃瓶中，將上述玻璃瓶進(jìn)行水浴加熱，保證水浴淹沒過玻璃瓶，待水浴溫度逐漸升高至沸騰后，繼續(xù)以沸騰水浴加熱30min以上，然后將玻璃瓶取出，冷卻至室溫即可。
[0006]本發(fā)明步驟(1)中712.5—787.5 的黃芪、712.5—787.5 的黃柏、712.5—787.5 的黃連、475.0—525.0的黃芩、475.0 — 525.0的白芷和285.0 — 315.0的地榆可以通過布袋
封裝置于加熱容器內(nèi)，方便過濾。
[0007]黃芪，黃芪自古以來即為“瘡家圣藥”，能益氣固表、托毒生肌，現(xiàn)代研究表明黃芪具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗?jié)兊淖饔谩?br> [0008]黃柏，黃柏為常用中藥，其性寒、味苦，具有清熱燥濕、瀉火解毒等功效，常用于濕熱瀉痢、黃疸、白帶以及熱痹、熱淋等癥?，F(xiàn)代研究表明，黃柏含小蘗堿、黃柏酮等主要成分，有抗菌、收斂、消炎的等作用。
[0009]黃連也是一種常用中藥，最早在《神農(nóng)本草經(jīng)》中便有記載，有清熱燥濕、瀉火解毒之功效。
[0010]黃芩，味苦、性寒，能清熱燥濕、瀉火解毒、止血，黃芩在臨床應(yīng)用中抗菌、消炎作用肯定，而且不易產(chǎn)生抗藥性。
[0011]黃柏、黃連、黃芩具有清熱燥濕，排毒生肌的作用，三者聯(lián)合應(yīng)用于頑固性潰瘍療效顯著，能夠協(xié)同促進(jìn)潰瘍面的愈合。
[0012]白芷，有祛風(fēng)濕、活血排膿、生肌止痛等功能，主治風(fēng)寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛、赤白帶下、痛癤腫毒等癥。
[0013]地榆，有涼血上血，清熱解毒、消腫斂瘡等功能。
[0014]此外，白芷、地榆、黃柏、黃連、黃芩等中藥可組方用于燙傷、燒傷引起的皮膚損傷；而樟腦等其它組分具有化腐生肌等作用。
[0015]水楊酸，為白色結(jié)晶性粉末，無臭，味先微苦后轉(zhuǎn)辛，具有防腐殺菌，止癢消腫、止痛消炎等功效。
[0016]樟腦，一種環(huán)己烷單萜衍生物，可從樟樹的樹皮與木質(zhì)蒸餾制得，也可從松節(jié)油合成。樟腦辛、熱，歸心、脾經(jīng)，具有通關(guān)竅、利滯氣、辟穢濁、殺蟲止癢、消腫止痛的作用，臨床上可作為局部抗炎和止癢涂劑。樟腦涂于皮膚有溫和的刺激及防腐作用，用力涂擦有發(fā)赤作用，可止癢止痛， 有輕度的局部麻醉作用。
[0017]冰片，味苦辛，微溫，具有通諸竅、散郁火、去翳明目、消腫止痛的功效。
[0018]氧化鋅，具有收斂及抗菌作用，能與油脂中的游離脂肪酸生成油酸鋅及脂酸鋅，對皮膚起保護(hù)作用；也通過毛囊吸收到細(xì)胞內(nèi)，促進(jìn)核酸和核蛋白的合成，參與細(xì)胞的能量代謝，起到促進(jìn)組織修復(fù)的作用。臨床適用于惡急性皮炎、濕疹等。
[0019]苯酚，具有防腐祛腐殺菌，增強(qiáng)組織穿透力等作用。
[0020]甘油，無色味甜澄明黏稠液體，是一種非常好的溶劑、吸濕劑。
[0021]西黃蓍膠，是一種很好的潤滑劑、助懸劑、粘合劑，用于改善粘稠度。
[0022]本發(fā)明提供的復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑能夠有效治療因外傷、感染等原因造成的皮膚潰瘍、發(fā)炎，通過近百位使用本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑治療的皮膚潰瘍患者的臨床治療實(shí)踐，本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑對皮膚潰瘍的治愈率達(dá)76%，有效率95%。本發(fā)明提供的復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑不含諾氟沙星等抗菌類藥物，主要原料為中草藥，不會造成細(xì)菌的耐藥率增高、引起菌群失調(diào)、造成二重感染，也不會使患者產(chǎn)生不良反應(yīng)、損害人體器官。本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑主要原材料來源廣、成本低，其制備方法簡單方便、質(zhì)量穩(wěn)定，而且藥劑封裝于鹽水瓶經(jīng)水浴加熱消毒，更加方便使用和儲存。
【具體實(shí)施方式】
[0023]下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述:
本部分對本發(fā)明實(shí)驗(yàn)中所使用到的材料以及試驗(yàn)方法進(jìn)行一般性的描述。雖然為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的所使用的許多材料和操作方法是本領(lǐng)域公知的，但是本發(fā)明在此作盡可能詳細(xì)描述。本領(lǐng)域技術(shù)人員清楚，在下文中，如果未特別說明，本發(fā)明所用材料、設(shè)備和操作方法是本領(lǐng)域公知的。[0024]實(shí)施例1
一種復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑，該復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑由以下步驟制得:
(1)按重量份，將750的黃芪、750的黃柏、750的黃連、500的黃芩、500的白芷和300的地榆封裝于布袋內(nèi)，然后將布袋置于中藥煎煮機(jī)內(nèi)，加入12000重量份的水，在125°C的條件下進(jìn)行煎煮，令水減重58%，停止加熱，然后進(jìn)行過濾得到濾液；
(2)按重量份，將50的水楊酸、25的樟腦、25的冰片、50的氧化鋅、10的苯酚、100的甘油和100的西黃蓍膠混合得混合物，按體積百分比取步驟(1)所得濾液的20%加入到上述混合物中進(jìn)行研磨，研磨至固液相混合均勻后得研磨料，將上述研磨料與剩余的步驟(1)所得的濾液混合均勻得混合液；
(3)將步驟(2)所得的混合液封裝于玻璃瓶中，將上述玻璃瓶進(jìn)行水浴加熱，保證水浴淹沒過玻璃瓶，待水浴溫度逐漸升高至沸騰后，繼續(xù)以沸騰水浴加熱30min，然后將玻璃瓶取出，冷卻至室溫即可。
[0025]實(shí)施例2
一種復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑，該復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑由以下步驟制得:
(1)按重量份，將712.5的黃芪、787.5的黃柏、712.5的黃連、525的黃芩、475的白芷和285的地榆置于中藥煎煮機(jī)內(nèi)，加入12600重量份的水，在100°C的條件下進(jìn)行煎煮，令水減重62.30%，停止加熱，然后進(jìn)行過濾得到濾液；
(2)按重量份，將47.5的水楊酸、26.25的樟腦、23.75的冰片、52.5的氧化鋅、9.5的苯酚、105的甘油和95的西黃蓍膠混合得混合物，按體積百分比取步驟(1)所得濾液的30%加入到上述混合物中進(jìn)行研磨，研磨至固液相混合均勻后得研磨料，將上述研磨料與剩余的步驟(1)所得的濾液混合均勻得混合液；
(3)將步驟(2)所得的混合液封裝于玻璃瓶中，將上述玻璃瓶進(jìn)行水浴加熱，保證水浴淹沒過玻璃瓶，待水浴溫度逐漸升高至沸騰后，繼續(xù)以沸騰水浴加熱40min，然后將玻璃瓶取出，冷卻至室溫即可。
[0026]實(shí)施例3
一種復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑，該復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑由以下步驟制得:
(1)按重量份，將787.5的黃芪、712.5的黃柏、787.5的黃連、475的黃芩、525的白芷和315的地榆封裝于布袋內(nèi)，然后將布袋置于中藥煎煮機(jī)內(nèi)，加入11400重量份的水，在150°C的條件下進(jìn)行煎煮，令水減重53.95%，停止加熱，然后進(jìn)行過濾得到濾液；
(2)按重量份，將52.5的水楊酸、23.75的樟腦、26.25的冰片、47.5的氧化鋅、10.5的苯酚、95的甘油和105的西黃蓍膠混合得混合物，按體積百分比取步驟(1)所得濾液的10%加入到上述混合物中進(jìn)行研磨，研磨至固液相混合均勻后得研磨料，將上述研磨料與剩余的步驟(1)所得的濾液混合均勻得混合液；
(3)將步驟(2)所得的混合液封裝于玻璃瓶中，將上述玻璃瓶進(jìn)行水浴加熱，保證水浴淹沒過玻璃瓶，待水浴溫度逐漸升高至沸騰后，繼續(xù)以沸騰水浴加熱50min，然后將玻璃瓶取出，冷卻至室溫即可。
[0027]本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑的使用方法為:先對皮膚潰瘍處進(jìn)行常規(guī)潰瘍瘡面清創(chuàng)處理，剪除壞死組織，擦干潰瘍面后給予本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑濕敷，隔天換藥I次，并根據(jù)臨床潰瘍面表現(xiàn)斟酌用量和次數(shù)，一般以5~15天為一個療程。[0028]通過近百位使用本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑治療的皮膚潰瘍患者的臨床治療實(shí)踐，本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑對皮膚潰瘍的治愈率達(dá)76%，有效率95%，部分病例如下:
患者，女，42歲，右手手背進(jìn)行靜脈推注化療藥物多柔比星時，發(fā)生藥物外滲，數(shù)日后有手背出現(xiàn)水皰，后出現(xiàn)皮膚全層性損傷，傷口大小4.5cmX3.9cm，經(jīng)久不愈；經(jīng)本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑治療8天后，患處腐肉去凈、腫痛消失、瘡面縮小2/3。
[0029]患者，男，58歲，左足患有壓瘡，傷口大小0.5cmX 0.8cm,經(jīng)本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑治療19天后，患處腐肉去凈、腫痛消失、瘡面完全愈合。
[0030]患者，女，62歲，骶尾部在進(jìn)行膿腫切開引流后，形成創(chuàng)口，創(chuàng)口大小0.5cmX2cm,經(jīng)本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑治療6天后，瘡面完全愈合，腫痛消失。
[0031]患者，女，22歲，左手?jǐn)D壓傷皮膚缺損，傷口大小2.5cmX2.5cm，經(jīng)本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑治療7天后，瘡面完全愈合，腫痛消失。
[0032]患者，男，21歲，左下肢燙傷，形成1.5cmX2.5cm的水泡，經(jīng)本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑治療5天后，水泡消除，傷口完全愈合。
[0033]患者，男，68歲，左膝蓋摔傷后處理不當(dāng)出現(xiàn)感染，皮膚表面潰爛，傷口大小2cmX3cm，使用普通藥膏治療未見好轉(zhuǎn)，經(jīng)本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑治療9天后，瘡面完全愈合，腫痛消失。
[0034]患者，男，48歲，右下肢患慢性潰瘍,皮膚紅腫、潰爛,傷口大小2.5cmX5cm,經(jīng)久不愈，經(jīng)本發(fā)明 復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑治療17天后，瘡面完全愈合，腫痛消失。
[0035]患者，女,45歲，右手中指患慢性指頭炎,倉Il面大小IcmXl.5cm經(jīng)久不愈,經(jīng)本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑治療14天后，瘡面完全愈合，腫痛消失。
[0036]患者，女，73，右手小指患甲溝炎，拔甲術(shù)后，傷口潰爛，經(jīng)本發(fā)明復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑治療9天后，瘡面完全愈合，腫痛消失。
[0037]應(yīng)當(dāng)理解本文所述的例子和實(shí)施方式僅為了說明，本領(lǐng)域技術(shù)人員可根據(jù)它做出各種修改或變化，都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑的制備方法，包括以下步驟: (1)按重量份，將712.5—787.5的黃芪、712.5—787.5的黃柏、712.5—787.5的黃連、475.0—525.0的黃芩、475.0—525.0的白芷和285.0—315.0的地榆置于加熱容器內(nèi)，加入11400—12600重量份的水，在100— 150°C的條件下進(jìn)行煎煮，令水減重53.95—62.30%，停止加熱，然后進(jìn)行過濾得到濾液； (2)按重量份，將47.5—52.5的水楊酸、23.75—26.25的樟腦、23.75—26.25的冰片、47.5—52.5的氧化鋅、9.5—10.5的苯酚、95—105的甘油和95—105的西黃蓍膠混合得混合物，按體積百分比取步驟(1)所得濾液的10 — 30%加入到上述混合物中進(jìn)行研磨，研磨至固液相混合均勻后得研磨料，將上述研磨料與剩余的步驟(1)所得的濾液混合均勻得混合液； (3)將步驟(2)所得的混合液封裝于玻璃瓶中，將上述玻璃瓶進(jìn)行水浴加熱，保證水浴淹沒過玻璃瓶，待水浴溫度逐漸升高至沸騰后，繼續(xù)以沸騰水浴加熱30min以上，然后將玻璃瓶取出，冷卻至室溫即可。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸劑的制備方法所制得的復(fù)方抗皮膚潰瘍混懸 劑。
【文檔編號】A61K36/756GK103800507SQ201410094858
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年3月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月16日
【發(fā)明者】忻志鳴, 葉根深, 鮑子雨 申請人:忻志鳴, 葉根深, 鮑子雨