一種吡羅昔康片及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種吡羅昔康片及其生產(chǎn)工藝和用途，產(chǎn)品由吡羅昔康、乳糖、預(yù)膠化淀粉、羥丙甲基纖維素、羧甲淀粉鈉、聚山梨酯-80、15％濃度沖漿用預(yù)膠化淀粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑組成。生產(chǎn)方法包括制作片芯、包衣等步驟。本發(fā)明治療吡羅昔康片治療30例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，其抗炎止痛療效好，但對(duì)血沉的影響并不大，總有效率為88％，本發(fā)明藥物具有服藥次數(shù)少，血藥濃度平穩(wěn)，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)。
【專利說明】一種吡羅昔康片及其制備工藝
發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及化學(xué)制藥領(lǐng)域，具體涉及一種吡羅昔康片及其制備工藝。
[0002]發(fā)明背景
[0003]關(guān)節(jié)炎是一種常見病、慢性病，其中以骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為主要形式。據(jù)報(bào)道，我國(guó)約有18%的人患有某種形式的關(guān)節(jié)炎，發(fā)病人數(shù)超過2億。關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重威脅著人類的健康，影響到患者的生活和工作，使有些患者生活不能自理，喪失勞動(dòng)能力。有些患者活動(dòng)受到限制，關(guān)節(jié)腫脹、僵硬和疼痛，嚴(yán)重者關(guān)節(jié)永久變形，是老年人致殘的重要原因，因此需要及時(shí)治療。
[0004]吡羅昔康(Piroxicam)，又名炎痛喜康、吡氧噻嗪、安爾克、希普康、費(fèi)啶，化學(xué)名為2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2Η-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1- 二氧化物，為非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，有抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用，其作用略強(qiáng)于消炎痛。吡羅昔康通過抑制環(huán)氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少，抑制白細(xì)胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發(fā)揮藥理作用。用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對(duì)癥治療。臨床上用于急、慢性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎及急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，特別適用于急性炎性疼痛治療。也可用于急慢性牙周炎，牙周腫痛，拔牙術(shù)后痛。
[0005]現(xiàn)有的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)病)的藥物，在療效等方面存在不理想之處。本發(fā)明的目的在于提供一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎效果好的吡羅昔康片及其制備工藝，操作簡(jiǎn)單，污染少，成本低廉，適合工業(yè)化生產(chǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎效果好的吡羅昔康片及其制備工藝，并且經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)將各組分篩選到本發(fā)明所述的重量比，意外地發(fā)現(xiàn)得到的片劑質(zhì)量穩(wěn)定，溶出快，體內(nèi)分布迅速，生物利用度高。
[0007]一方面，本 發(fā)明提供一 吡羅昔康片，其中每1000片由下列重量成分組成:
[0008]my-1m20 m
乳糖20~130克
預(yù)駿化淀粉8.0~50克
羚丙Ψ叢纖維素2, 5~20克
羧1I1淀粉鈉2.5'20克
聚山梨難~800.1~1.0克
15%濃度沖漿用預(yù)膠化淀粉4.5~30克
徽粉硅膠0.3~4.8克
硬脂酸錢0.2~1.5克
胃溶擔(dān)薄膜包衣預(yù)?Μ劑 4.5~8.5克c
[0009]在其中 一些實(shí)施方案，本發(fā)明所述的吡羅昔康片，其中每1000片由下列重量成分組成:
[0010]
[0011]
【權(quán)利要求】
1.一種吡羅昔康片，其中每1000片由下列重量成分組成:
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吡羅昔康片，其中每1000片由下列重量成分組成:
3.—種吡羅昔康片的制備工藝，其包括下列步驟: (1)制作片芯:將吡羅昔康、乳糖、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙纖維素過100目篩，按等量遞增法加入到濕法混合制粒機(jī)中混合均勻，得混合粉；將聚山梨酯-80溶于30~50倍乙醇中，加入到上述混合粉中，混合，再將15%濃度沖漿用預(yù)膠化淀粉加入到混合粉中，制成18~40目顆粒，60~70°C干燥，24目篩整粒，水分為1.0~3.0 %時(shí)收料，制得片芯備用； (2)包衣:將胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑用80%乙醇配制成11%的懸混液，攪拌混合60分鐘備用；將片芯倒入包衣鍋內(nèi)，包衣鍋轉(zhuǎn)速調(diào)整為2~3轉(zhuǎn)/分鐘，把噴槍距離調(diào)至離片床30~40cm，開始預(yù)熱片芯，片芯溫度至40~50°C左右，噴霧壓力在0.5~0.6MPa，開始包衣至片增重3.0%即可，30~40°C干燥12小時(shí)得產(chǎn)品； 上述各組分的用量，每1000片由下列成分組成:吡羅苷康20克乳糖100克預(yù)膠化淀粉 50克
【文檔編號(hào)】A61K31/5415GK103860513SQ201410095250
【公開日】2014年6月18日 申請(qǐng)日期:2014年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月14日
【發(fā)明者】崔書豪, 王志剛, 薛清佩, 陳洪瑜 申請(qǐng)人:崔書豪