具有形狀記憶的保護(hù)鎖的制作方法
【專利摘要】一種具有形狀記憶的保護(hù)鎖。本發(fā)明公開(kāi)了一種耦合電生理導(dǎo)管和導(dǎo)航系統(tǒng)的保護(hù)鎖，其包括患者接口單元(PIU)。所述保護(hù)鎖允許通常攜帶在導(dǎo)管控制手柄上的硬件改放到保護(hù)鎖上，從而使得導(dǎo)管“更綠色”且制造使用成本較低。具有支撐部分的保護(hù)鎖還有利地允許使用者對(duì)保護(hù)鎖的設(shè)置、位置和取向有更高的控制，其中該支撐部分具有柔性、形狀記憶和/或可變的剛度。該保護(hù)鎖具有帶第一電接口單元的主體，和帶第二電接口單元的支撐部分，該支撐部分具有外部柔性管狀構(gòu)件，該外部柔性管狀構(gòu)件具有形狀記憶。在一個(gè)實(shí)施例中，支撐部分包括鵝頸管材。在另一個(gè)實(shí)施例中，支撐部分包括螺旋彈簧。
【專利說(shuō)明】具有形狀記憶的保護(hù)鎖

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于耦合電生理導(dǎo)管和患者接口單元的保護(hù)鎖。

【背景技術(shù)】
[0002]導(dǎo)管插入術(shù)用于診斷和治療過(guò)程。例如，心臟導(dǎo)管用于心臟標(biāo)測(cè)和消融從而治療多種心臟疾病，包括心律失常，如特別在上歲數(shù)人群中作為常見(jiàn)且危險(xiǎn)的醫(yī)學(xué)疾病存在的心房撲動(dòng)和心房纖顫。心律失常的診斷和治療包括標(biāo)測(cè)心臟組織(尤其是心內(nèi)膜和心臟容量)的電性質(zhì)，以及通過(guò)施加能量來(lái)選擇性地消融心臟組織。此類消融可以終止或改變無(wú)用的電信號(hào)從心臟的一部分向另一部分的傳播。消融方法通過(guò)形成不傳導(dǎo)的機(jī)能障礙來(lái)破壞無(wú)用的電通路。已經(jīng)公開(kāi)了多種用于形成消融灶的能量遞送形式，其中包括使用微波、激光和更常見(jiàn)的射頻能量來(lái)沿心臟組織壁形成傳導(dǎo)阻滯。在這個(gè)兩步手術(shù)(標(biāo)測(cè)，然后消融)中，通常通過(guò)向心臟中插入包含一個(gè)或多個(gè)電傳感器的導(dǎo)管(或電極)并獲取多個(gè)點(diǎn)處的數(shù)據(jù)來(lái)感應(yīng)并測(cè)量心臟中各個(gè)點(diǎn)的電活動(dòng)。然后利用這些數(shù)據(jù)來(lái)選擇將要進(jìn)行消融的目標(biāo)區(qū)域。
[0003]電解剖導(dǎo)航系統(tǒng)(ENS)結(jié)合心臟診斷和治療導(dǎo)管使用。一種這類系統(tǒng)是可從B1senseffebster (Irwindale, California)獲得的CART0,其為3-D標(biāo)測(cè)系統(tǒng),該系統(tǒng)為電生理學(xué)家提供導(dǎo)管末端和彎曲位置的磁定位技術(shù)和可視化數(shù)據(jù)，為解剖標(biāo)測(cè)提供快速建立高分辨率、類CT地圖，并提供患者接口單元(PIU)作為導(dǎo)管和設(shè)備的中心連接部。
[0004]與導(dǎo)航系統(tǒng)一起使用的導(dǎo)管具有控制手柄，其攜帶硬件，如一個(gè)或多個(gè)印刷電路板(PCB)。例如，在電磁傳感器位置數(shù)據(jù)經(jīng)延伸通過(guò)導(dǎo)管的傳感器纜線傳輸?shù)那樾沃校挥诳刂剖直械囊粋€(gè)或多個(gè)電路板可放大信號(hào)，并在數(shù)據(jù)被傳輸?shù)綄?dǎo)航系統(tǒng)的信號(hào)處理單元之前將其轉(zhuǎn)化為計(jì)算機(jī)可讀的形式。雖然導(dǎo)管手柄成本高，但導(dǎo)管不易于消毒，因此導(dǎo)管傾向于單次使用，且與其上的硬件/金屬支承(bearing)手柄一起被丟棄。
[0005]保護(hù)鎖是已知的。保護(hù)鎖是附接到計(jì)算機(jī)或其它電子裝置的硬件并使得能夠?qū)崿F(xiàn)附加的功能。保護(hù)鎖通常包括至少一個(gè)接口插頭用于連接到計(jì)算機(jī)或其它電子裝置，從而使得能夠?qū)崿F(xiàn)與其電連接。保護(hù)鎖可包括具有第二接口插頭的柔性纜線。
[0006]隨著醫(yī)療成本上升和向更環(huán)境友好(“更綠色”)導(dǎo)管的轉(zhuǎn)變，當(dāng)前導(dǎo)管是根據(jù)將電子硬件從控制手柄改放到導(dǎo)航系統(tǒng)的PIU或其它組件的需要設(shè)計(jì)的。在導(dǎo)航系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)更持久位置之前，某些硬件可改放到臨時(shí)位置，如保護(hù)鎖。這方面，無(wú)掛件(free-hanging)保護(hù)鎖或具有柔性纜線的保護(hù)鎖難于管理，特別是因?yàn)楦啾Ｗo(hù)鎖用于暫時(shí)容納更多組件。無(wú)掛件保護(hù)鎖或具有柔性纜線的保護(hù)鎖在被其它設(shè)備敲擊或撞擊時(shí)易于損傷，并引起保護(hù)鎖和導(dǎo)管之間任何延伸纜線上的額外張力。此外，無(wú)掛件保護(hù)鎖或具有柔性纜線的保護(hù)鎖對(duì)求助于使用條帶或拉鏈系帶(zip-tie)來(lái)固定或定位的使用者是多余的。
[0007]因此，需要具有剛性元件的導(dǎo)管保護(hù)鎖，剛性元件使得使用者能夠更好定位和固定保護(hù)鎖。還需要這樣的導(dǎo)管保護(hù)鎖，其更耐用且較不易于受意外撞擊損傷并對(duì)導(dǎo)管延伸纜線增加應(yīng)力或張力。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明涉及保護(hù)鎖，其用于耦合電生理導(dǎo)管和導(dǎo)航系統(tǒng)，包括患者接口單元(PIU)。保護(hù)鎖允許某些硬件正常攜帶在要改放的導(dǎo)管控制手柄上，以便通常傾向于單次使用的導(dǎo)管制造成本較低并在丟棄時(shí)含較少?gòu)U物。具有柔性、形狀記憶和/或可變剛度的支撐部分的保護(hù)鎖有利地允許使用者對(duì)保護(hù)鎖的放置、定位和取向有更高的控制性。在保護(hù)鎖或?qū)Ч鼙灰馔庾矒魰r(shí)，支撐部分通過(guò)提供用于吸收沖擊的彈性位移保護(hù)保護(hù)鎖主體，以及導(dǎo)管和PIU支撐部分也減小施加在連接導(dǎo)管到保護(hù)鎖的任何延伸纜線的應(yīng)力和張力量。
[0009]在一個(gè)實(shí)施例中，保護(hù)鎖具有帶第一電接口單元的主體、帶第二電接口單元的支撐部分，該支撐部分具有外柔性管狀構(gòu)件，該柔性管狀構(gòu)件具有形狀記憶。在一個(gè)實(shí)施例中，支撐部分包括鵝頸管材。在一個(gè)實(shí)施例中，支撐部分包括螺旋彈簧。
[0010]在更詳細(xì)的實(shí)施例中，電接口單元可包括適于傳輸電信號(hào)的電連接端口或電插頭，在電信號(hào)可包括表示患者的身體中的電活動(dòng)、導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)部分在患者的身體內(nèi)的位置數(shù)據(jù)、和/或RF能量的電信號(hào)。
[0011]在更詳細(xì)的實(shí)施例中，保護(hù)鎖的主體容納通?？稍趯?dǎo)管控制手柄中發(fā)現(xiàn)的組件，如電子硬件，包括可用于處理表示導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)部分在患者的身體內(nèi)的位置數(shù)據(jù)的電信號(hào)的印刷電路板。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0012]通過(guò)參考以下與附圖結(jié)合考慮的詳細(xì)說(shuō)明，將更好地理解本發(fā)明的這些和其它特征以及優(yōu)點(diǎn)，其中:
[0013]圖1是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例在保護(hù)鎖中使用的基于導(dǎo)管的電解剖導(dǎo)航系統(tǒng)的示圖。
[0014]圖2是在心臟手術(shù)中使用的圖1中基于導(dǎo)管的電解剖導(dǎo)航系統(tǒng)的示意圖。
[0015]圖3是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的導(dǎo)管控制手柄的側(cè)剖視圖。
[0016]圖4是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的保護(hù)鎖的側(cè)剖視圖。
[0017]圖5是部分分解示出的柔性纜線或鵝頸件的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0018]圖5A是圖5中柔性纜線的一部分的放大詳細(xì)示圖。
[0019]圖6是柔性纜線或鵝頸件的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)剖面圖。
[0020]圖7是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的保護(hù)鎖的側(cè)視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0021]參考圖1，根據(jù)本發(fā)明所示的基于導(dǎo)管的電解剖導(dǎo)航系統(tǒng)10與導(dǎo)管40、延伸纜線41和保護(hù)鎖42 —起使用。系統(tǒng)10包括至少一個(gè)監(jiān)視器12、患者接口單元(PIU) 14、位置墊
16、信號(hào)處理單元20、消融能量發(fā)生器22、工作站24和打印機(jī)26。監(jiān)視器12顯示患者數(shù)據(jù)和標(biāo)測(cè)圖。PIU14允許纜線連接在信號(hào)處理單元20和所有其它系統(tǒng)組件。位置墊16用于設(shè)置在躺在檢查臺(tái)18上的患者下面，使得能夠精確檢測(cè)導(dǎo)管位置。信號(hào)處理單元20確定所有位置并執(zhí)行ECG計(jì)算。發(fā)生器22可以是向?qū)Ч芄┙oRF能量的RF發(fā)生器。工作站24是適于存儲(chǔ)患者數(shù)據(jù)和標(biāo)測(cè)圖的計(jì)算機(jī)。打印機(jī)26被提供來(lái)打印由系統(tǒng)10產(chǎn)生的彩色標(biāo)測(cè)圖。如圖1和2所示，保護(hù)鎖42在PIU14和導(dǎo)管40之間延伸，提供電連接并執(zhí)行任何功能，該功能是由導(dǎo)管收集和傳輸?shù)臄?shù)據(jù)被系統(tǒng)10理解和處理所使用的或必須的。因此，PIU14包括至少一個(gè)電連接接口，例如，被配置成與導(dǎo)管40經(jīng)保護(hù)鎖42接口的端口 30。
[0022]在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管40具有伸長(zhǎng)的導(dǎo)管主體112、攜帶末端和/或環(huán)形電極117和控制手柄116的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段114。如圖3所示，引線140連接到電極117以便接收和傳輸生成患者數(shù)據(jù)的電信號(hào)，包括患者心臟的3-D解剖標(biāo)測(cè)圖和ECG讀數(shù)，這些都顯示在監(jiān)視器14上并存儲(chǔ)在工作站24中。此外，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段114中攜帶的電磁位置傳感器響應(yīng)檢查臺(tái)18下面位置墊16產(chǎn)生的外部磁場(chǎng)，以便生成代表遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段位置的電信號(hào)。傳感器纜線132連接到位置傳感器從而傳輸這些信號(hào)。引線140和傳感器纜線132都延伸通過(guò)導(dǎo)管的長(zhǎng)度，通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段114，導(dǎo)管主體112和控制手柄116。這方面，控制手柄的近端116P具有至少一個(gè)電連接端口 30，以實(shí)現(xiàn)與引線140和傳感器纜線132的電連接。
[0023]在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管40和保護(hù)鎖42之間的延伸纜線41具有近端41P和遠(yuǎn)端41D，如圖2所示。遠(yuǎn)端41D提供有第一接口，例如被配置成容納在控制手柄近端116P的電連接端口 30中的插頭43。近端4IP提供有第二接口，例如被配置成容納在電接口中的插頭44，例如提供在保護(hù)鎖42遠(yuǎn)端中的端口 45。
[0024]在一個(gè)實(shí)施例中，保護(hù)鎖42具有近側(cè)支撐部分，其包括半剛性保護(hù)鎖纜線53，伸長(zhǎng)的遠(yuǎn)側(cè)主體或具有近端54P、遠(yuǎn)端54D以及在其間延伸的通常密封的內(nèi)腔的外殼54，如圖4所示。在遠(yuǎn)端54D處，電端口 45被配置成容納延伸纜線41的第二接口插頭44。在纜線53的近端處，電接口，例如插頭55被配置成容納在PIU14的電端口 30內(nèi)。
[0025]在圖4所示實(shí)施例中，保護(hù)鎖42容納硬件，例如，至少一個(gè)印刷電路板(PCB) 60，其接收由傳感器纜線136傳輸通過(guò)延伸纜線的表示導(dǎo)管位置的電信號(hào)。PCB60可放大信號(hào)并將其轉(zhuǎn)換成系統(tǒng)10的信號(hào)處理單元20可讀的形式，然后信號(hào)經(jīng)近側(cè)保護(hù)鎖纜線53傳輸。
[0026]參考圖5和6，近側(cè)纜線53具有伸長(zhǎng)的柔性外管材元件62，該柔性外管材元件定義保護(hù)鎖線64經(jīng)其在纜線近端和遠(yuǎn)端之間延伸的腔體63。根據(jù)本發(fā)明的特征，纜線53是具有形狀記憶的半剛性的，使得纜線可被使用者操縱和配置，從而根據(jù)需要選擇性定位或取向保護(hù)鎖主體54。在一個(gè)實(shí)施例中，外管材元件62包括帶有縱向折痕69的螺旋卷繞平坦金屬、金屬合金或通常剛性塑料材料條67，其互鎖鄰近縱向側(cè)邊緣71以形成具有類波紋輪廓的通常被稱為“鵝頸”的管狀結(jié)構(gòu)，其提供柔性和形狀記憶，使得可被操縱成多種所需構(gòu)型并保持構(gòu)型。管狀結(jié)構(gòu)也可用作應(yīng)變減輕和/或中繼纜線絕緣覆層。延伸通過(guò)管材元件62的線64被保護(hù)并密封在管材元件62內(nèi)。
[0027]圖6示出柔性纜線或鵝頸管狀結(jié)構(gòu)的另一個(gè)實(shí)施例，其包括內(nèi)盤繞彈簧80和繞盤繞彈簧80卷繞的外截面線82。在所示實(shí)施例中，彈簧80下面線具有圓形橫截面，而外截面線82具有三角形橫截面，其中彈簧80的下面線嵌套在截面線82鄰近對(duì)的兩個(gè)內(nèi)頂點(diǎn)V之間。
[0028]在使用中，保護(hù)鎖42經(jīng)容納在連接器端口 30中的連接器插頭55連接到PIU14，如圖2所示。保護(hù)鎖42的遠(yuǎn)端容納延伸纜線41的近側(cè)連接器44。延伸纜線41的遠(yuǎn)側(cè)連接器43容納在控制手柄116的連接器端口 30中。在診斷過(guò)程中，隨著電信號(hào)被設(shè)置在患者心臟125中的導(dǎo)管40的遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段114上末端和環(huán)形電極117感測(cè)，信號(hào)經(jīng)引線114傳輸通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段114、導(dǎo)管主體112和控制手柄116。信號(hào)從控制手柄116傳輸?shù)絇IU14，以便通過(guò)延伸纜線41和保護(hù)鎖42被信號(hào)處理單元20處理。在治療過(guò)程中，來(lái)自系統(tǒng)10的RF發(fā)生器22的RF能量經(jīng)PIU14、保護(hù)鎖42、延伸纜線、以及延伸通過(guò)控制手柄116、導(dǎo)管主體112和遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段114的引線140輸送到末端和環(huán)形電極117。
[0029]為了心臟125中導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段114的位置感測(cè)，來(lái)自導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段中攜帶的位置傳感器的電信號(hào)經(jīng)傳感器纜線132傳輸，傳感器纜線從遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段延伸到導(dǎo)管主體12和控制手柄116。信號(hào)進(jìn)一步經(jīng)延伸纜線41傳輸?shù)教峁㏄CB60的保護(hù)鎖42，該P(yáng)CB60在將信號(hào)傳輸?shù)絇IU14以便被系統(tǒng)20的信號(hào)處理單元20處理之前放大和/或轉(zhuǎn)換信號(hào)。
[0030]因此，本發(fā)明的保護(hù)鎖通過(guò)允許昂貴的金屬支承硬件從導(dǎo)管改放且改放到保護(hù)鎖上，使得導(dǎo)管可更自由地支配并“更綠色”。此外，本發(fā)明半剛性保護(hù)鎖通過(guò)允許使用者在設(shè)置和定位保護(hù)鎖時(shí)有更多選擇，而減小損傷保護(hù)鎖、導(dǎo)管和導(dǎo)航系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0031]在圖7所示的替代實(shí)施例中， 所示的保護(hù)鎖42’的近側(cè)支撐部分包括半剛性保護(hù)鎖臂66，其近端攜帶電插頭55。臂66包括緊密螺旋彈簧，該彈簧直徑可在整個(gè)臂長(zhǎng)度上變化或是一致的。延伸通過(guò)彈簧的線64被彈簧保護(hù)。根據(jù)使用和應(yīng)用，彈簧可以不同剛度制造，并可以預(yù)成形形狀提供。在公開(kāi)的實(shí)施例中，彈簧具有足夠剛度以支撐保護(hù)鎖主體在水平位置，但允許保護(hù)鎖在意外撞擊時(shí)彈性彎曲或位移。
[0032]本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解保護(hù)鎖的主體可容納多種電硬件，根據(jù)需要或適當(dāng)?shù)?，該電硬件用于接收和處?包括，例如放大、轉(zhuǎn)換、數(shù)字化等等)導(dǎo)管和導(dǎo)航系統(tǒng)之間的多種電信號(hào)(包括，例如光學(xué)、聲學(xué)等等)。
[0033]已結(jié)合本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行了以上描述。本發(fā)明所屬【技術(shù)領(lǐng)域】?jī)?nèi)的技術(shù)人員將會(huì)知道，在不有意背離本發(fā)明的原則、精神和范圍的前提下，可對(duì)所述結(jié)構(gòu)作出更改和修改。這方面，附圖未必按比例繪制。因此，以上描述不應(yīng)視為僅與所描述和圖示的精確結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為符合以下具有最全面和合理范圍的權(quán)利要求書(shū)，并作為權(quán)利要求書(shū)的支持。
【權(quán)利要求】
1.一種用于耦合電生理導(dǎo)管和導(dǎo)航系統(tǒng)的保護(hù)鎖，包括患者接口單元(PIU)，所述保護(hù)鎖包括: 具有第一電接口單元的主體；和 具有第二電接口單元的支撐部分，所述支撐部分具有外部柔性管狀構(gòu)件，所述外部柔性管狀構(gòu)件具有形狀記憶。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保護(hù)鎖，其中所述支撐部分包括鵝頸管材。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保護(hù)鎖，其中所述支撐部分包括螺旋彈簧。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保護(hù)鎖，其中所述第一電接口單元包括適于容納電插頭的電連接端口。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保護(hù)鎖，其中所述第二電接口單元包括適于被容納在電連接端口中的電連接插頭。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的保護(hù)鎖，其中所述電接口單元適于接收來(lái)自所述導(dǎo)管的電信號(hào)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的保護(hù)鎖，其中所述電信號(hào)表示患者的身體中的電活動(dòng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的保護(hù)鎖，其中所述電信號(hào)表示患者的身體內(nèi)的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分的位置數(shù)據(jù)。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的保護(hù)鎖，其中所述電接口單元適于將RF能量傳輸?shù)剿鰧?dǎo)管。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保護(hù)鎖，其中所述主體容納至少一個(gè)印刷電路板。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的保護(hù)鎖，其中所述至少一個(gè)印刷電路板被配置成處理表示患者的身體內(nèi)的所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分的位置數(shù)據(jù)的電信號(hào)。
【文檔編號(hào)】A61B5/0402GK104042206SQ201410095273
【公開(kāi)日】2014年9月17日 申請(qǐng)日期:2014年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月14日
【發(fā)明者】C.J.伯查德 申請(qǐng)人:韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司